醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學用裝置
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血液學及病理學用裝置
效能變更(增列適用機型):利用化學冷光分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。本產品需搭配Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic System、Vitros 3600 Immunodiagnostic System、Vitros 5600 Integrated System使用(原94年8月3日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢)。以下空白
英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HBs |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 英國 |
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衛生福利部食品藥物管理署