2020-06-26 新冠肺炎.預防自保
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2020-06-25 新冠肺炎.預防自保
就等新冠疫苗研發成功 年產40億劑量能現已確保
新冠病毒疫苗一旦開發成功,量產將不成問題。負責產能準備的一個基金會已經找到多家生產商,估計最大產能總共可達每年生產40億劑疫苗。路透獨家報導,甚具影響力的「流行病準備創新聯盟」(CEPI),已經鎖定9支有潛力的新冠疫苗,同時也為支疫苗找到了兩到三家能夠量產的製造廠。CEPI負責量產規畫安排的主管羅賓森說:「當前我們已能做到我們所定的最低標,也就是在2021年底以前,具有生產20億劑的量能。」他表示,將會在全球選定8到10個配送中心,雖然現在核可的疫苗還沒產生,但製造與供應鏈都要先安排好,以確保疫苗一研發出來就能有效公平地運送到全球各地。CEPI總部在挪威奧斯陸,由14個國家的政府、比爾‧蓋茲夫婦的基金會、英國的Wellcome Trust資助。目前已撥款8.29億美元支持9支新冠疫苗研發,寄望其中至少有幾個能夠成功。有效的疫苗是阻斷新冠病毒流行的關鍵,新冠病毒疾病大流行已使全球至少930萬人感染、近48萬人死亡。羅賓森表示,「多數人不相信能做到40億劑,但我相信可以」。CEPI在找尋與安排產能之時,最要注意的是不能排擠到現有的其他重要疫苗的生產,特別是在發展較為落後的國家。據了解,運用傳統技術的疫苗不難找到製造廠,但是CEPI支持研發的幾支疫苗中,涉及更為複雜的新技術,例如以mRNA或DNA為基礎的疫苗。過去還從未有過這類型疫苗的認證製造廠,所以相關生產設備與相應產能必須完全新建。盛裝疫苗的小玻璃瓶夠不夠,也是個大問題。CEPI現已採購足夠讓20億劑疫苗使用的玻璃瓶,考慮要再買更多囤著。
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2020-06-24 新冠肺炎.預防自保
泰國研發新冠肺炎疫苗 盼10月可進行人體試驗
泰國研發新冠肺炎疫苗取得進展,研究團隊昨天對猴子進行第2輪注射,預計8月進行第3輪注射,如果一切順利,預計10月可以進行人體試驗。泰國研發2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗mRNA,是全球正在研發的100多種潛在疫苗之一,泰國研究團隊在5月23日將疫苗注射在13隻猴子身上,成效良好,研究人員昨天進行第2輪疫苗注射,預計2週後查看猴子是否仍舊對武漢肺炎免疫。曼谷郵報(Bangkok Post)報導,高等教育科學研究和創新部(Ministry of Higher Education,Science, Research and Innovation)部長素威(Suvit Maesincee)表示,猴子的健康良好且沒有副作用,研究人員在猴子的血液中發現更多抗體,第3輪的注射預計在8月進行,如果進展順利,預計10月可以進行人體試驗。民族報(The Nation)報導指出,研究團隊將13隻猴子分為3組,分別施打高劑量、低劑量和不施打疫苗。第1組施打高劑量的5隻猴子有4隻對病毒免疫,第2組低劑量的5隻猴子有4隻產生抗體,不施打疫苗的第3組3隻猴子則沒有對病毒免疫。泰國的疫苗由多個研究機構共同研發,包括公共衛生部轄下的國家疫苗研究院(National VaccineInstitute)、高等教育科學研究和創新部、朱拉隆功大學(Chulalongkorn University)、國家科技發展局(NSTDA)、國家基因工程及生物科技研究中心(BIOTEC)、馬奚杜大學(Mahidol University)等。泰國的研究團隊使用以信使核糖核酸(messengerRNA,mRNA)為基礎的新技術研發疫苗。開發過程需把病毒遺傳物質片段注入動物體內,誘發免疫反應。
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2020-06-24 新冠肺炎.預防自保
中美疫苗研發競賽 國家利益為優先
新冠疫苗研發竟成為中美角力的另一個戰場!目前全球僅8種候選疫苗進入第二期臨床試驗,其中由中美領導出資的分佔各半,但兩國之間毫無合作意願,5月底美國情報機構更宣稱,中國駭客試圖竊取疫苗研究的資料。前世衛顧問費德勒認為,中美兩國將設法先滿足自己的國家利益,而窮國想取得疫苗恐必須附帶政治條件。中美競爭疫苗研發根據《德國之聲》報導,WHO指出,目前全球共有至少8種候選疫苗進入第二期人體臨床試驗,其中4個在中國,2個在美國本土,另外2個分別是英國牛津大學和阿斯特捷利康製藥的合作(美國出資12億美元),以及美國藥廠輝瑞和德國生技BioNTech的計畫。「中美兩國的地緣政治競爭已擴及到疫苗研發。」前世衛顧問費德勒直言,誰先研發出安全有效的疫苗,誰就能得利。美國將疫苗研發計畫稱之為「曲率極速行動」,挹注100億美元,目標是明年1月生產3億劑以上的疫苗。領導此計畫的四星上將佩爾納曾表示,美國願意與任何國家合作,「但不包括中國」。美預計7月量產目前在美國執牛耳的是生技公司Moderna(mRNA疫苗),早在3月即率先進入人體試驗,並在5月中出現正面的初步結果,預計可於7月展開量產。不過在5月底時,美國情報機構曾宣稱,中國駭客試圖竊取疫苗研究的資料,對此,中國外交部發言人華春瑩回嗆:「有證據就拿出來,不用羞羞答答。」中國疫苗研發的領頭羊是康希諾生物和解放軍軍事科學院的合作(腺病毒載體疫苗),正在武漢對500人進行人體試驗。《路透社》指出,中國醫學科學院也在21日進入第二期試驗。深圳市免疫基因治療研究院長張隆基表示,中國的強項在分子醫學,有望比美國更快研發,但仍需要其他國家的支援。要疫苗須附帶條件習近平在5月WHA開幕致詞中承諾,中國疫苗將成為「世界公共財」。美國國家衛生院長柯林斯也表示,他認同疫苗一旦研發成功,將分配至世界各地幫助最需要的人。然而,中國兩國的承諾都不具約束力,費德勒認為,中美兩國將設法先滿足自己的國家利益,而窮國取得疫苗恐必須附帶政治條件。【更多精采內容,詳見】
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
迎接後疫情時代/台灣防疫 從產業出發
國內疫情趨緩,如無意外,六月七日之後可望迎來大解封,大家可在國內正常生活。但何時恢復國際往來?全世界對疫苗發展寄予厚望。全球已有十支新冠肺炎候選疫苗進入人體臨床試驗,國內廠商也積極生產,最快今年八月可進入第一期臨床試驗。 法規、生產、研究須融一體生技中心昨天舉辦「疫情引發新思維與契機:如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇,由聯合報策畫直播,短短兩小時內吸引同時在線人數2000人。前副總統陳建仁昨天也特地出席致詞指出,下一個階段,生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩試劑,才能持續保護國人健康。中研院院長廖俊智表示,各界引頸期盼疫苗,美國、歐洲注重mRNA疫苗的研發,台灣必須加緊跟上,法規、生產、研究必須融為一體。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出,台灣若有機會可生產製造新病毒的疫苗,生產量能將超過人口所需,有機會進軍國際,為全球防疫做出貢獻,也壯大國內生技產業。最快明年第三季疫苗量產全球加緊研發疫苗,目前已有七支進行到二期臨床試驗,包含中國大陸、美國和英國,採取作法包含mRNA、腺病毒載體和死毒疫苗。疫苗研發在國內也有進展,國光生技總經理留忠正表示,國光生技與國衛院開發的新冠肺炎疫苗,已進行動物毒理試驗,預計今年八月可進入到第一期人體試驗,最快明年第三季可讓疫苗量產上市。建立與國際廠的研發平台留忠正表示,綜觀疫苗研發快速的國家,平時就在厚植實力,國光生技自五、六年前與美國合作,利用遺傳工程與次蛋白工程製作疫苗,讓研發速度縮短六個月到一年,也建立與國際廠的研發平台,面對H1N1疫情時,也快速運用胚胎蛋技術進行研發,及早因應。藥物或疫苗開發落實產能台康生技總經理劉理成指出,德國總理梅克爾說:「沒有人可以獨自對抗新冠肺炎,我們需要全球合作」,台灣生技產業也需要合作與聯結。他提醒,疫情也許五年、十年後會再爆發,防疫物資、藥物應該重新審視優先順序,無論藥物或疫苗開發,最重要的是產能落實。張鴻仁指出,面對後疫情時代,必須思考長期因應措施,平時就要練兵,產業、醫療、學界的結合,前提必須讓醫院有餘裕,並有政策支持,臨床醫師才可能有時間與產業界合作,讓這些產品成為真正的實力。
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2020-05-19 新冠肺炎.周邊故事
美新冠疫苗人體試驗 報捷
美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果,製藥業者Moderna的報告顯示,研發疫苗能提升免疫系統,受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。Moderna預計7月展開最終階段臨床試驗。Moderna在18日宣布,疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好,僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司,從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。介於18到55歲的受試者前後注射兩次疫苗,間隔為兩周時間。注射較低劑量疫苗的受試者,出現的抗體數與痊癒者相同,劑量較高者則出現更多抗體。Moderna執行長班賽勒表示,mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者,應當提供更長的免疫力。消息一出激勵Moderna股價在18日早盤勁漲逾30%,也對美股大盤產生激勵作用。班賽勒說:「我們創造出能阻止病毒複製的抗體,這是非常好的跡象。這份數據再好不過了。」他表示,疫苗的安全性總則(safety profile)看似良好且接種後出現正常反應,包括注射部位疼痛、紅腫,以及出現短暫發燒和發冷。預期不久後將進行第二階段試驗,預估最終臨床試驗將於7月展開,屆時將有上千名健康受試者參與。對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言,疫苗都是至關重要的一步。疫情迄今已感染全球逾470萬人,並奪走超過30萬條人命,促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。而歐洲藥品管理局主管萊希同日則表示,歐盟可能在未來幾天初步批准新冠肺炎藥物瑞德西韋(Remdesivir)上市,「我們可能在未來幾日頒布有條件的藥物上市許可」,盼藉此加速讓該藥物流通到市面上。
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2020-03-17 新冠肺炎.預防自保
美新冠疫苗人體測試 完成恐需18個月
美國搶新冠疫苗人體測試第一名!根據美國公共衛生官員指出,新冠病毒疫苗研發有進展,16日已於西雅圖凱薩永久研究所開始首波人體測試,首名志願者接受測試性疫苗注射。但即使研究進展順利,疫苗從臨床測試至完成認證,至少還需12~18個月。這款候選疫苗的代號為mRNA-1273,是由美國國立衛生研究院和麻薩諸塞州的生物技術公司Moderna Inc.所開發。由於疫苗本身不含新冠病毒,因此不會被注射液感染而致病。另外,它也不是正在開發的唯一潛在疫苗。世界各地數十個研究小組正在競相研發新冠病毒的疫苗。Inovio製藥也致力研發特效藥,有望下個月在美國問世。45人志願受測根據《半島電視台》報導,西雅圖凱薩永久研究所的科學家們在健康志願者的手臂上進行了仔細的注射,開始著手新冠疫苗的第一階段人體測試。負責人麗莎·傑克森博士在實驗前夕表示:「每個人都想在緊急情勢下盡力而為。」接下來要進行的其他幾項測試,將給45名志願者2個月間隔2次的劑量。「大家都很無助,這是一個絕佳的機會。」西雅圖現年43歲的志願者珍妮佛·哈勒表示,參與這項研究「很酷」,希望為世界做出貢獻。而美國國立衛生研究院的安東尼·福西博士則指出,即使研究進展順利,疫苗從測試到認證還得花費12到18個月內廣泛使用。但如果病毒成為長期威脅,這個過程仍然很重要。尚在實驗階段根據《NBC》報導,在世界衛生組織宣布新冠病毒全球爆發後幾天,西雅圖的實驗就開始了。傑克森表示,在大約2個月的測試中,「甚至從不知道這種病毒在哪裡...要接種任何疫苗」,這是前所未有的疫病。研究中,經過精心挑選的18至55歲的健康志願者將比其他人獲得更高的劑量,以測試接種強度。科學家將檢查是否有任何副作用,並抽取血樣來測試疫苗是否正在增強免疫,尋找富鼓勵性的線索,例如早期在接種疫苗的小鼠中發現的免疫反應。還不知道是否會引起免疫反應,或是否安全,所以要進行試驗,不能馬上提供給普通民眾。【更多精采內容,詳見】
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2019-08-26 新聞.科普好健康
細胞在做啥?搞懂可防百病
細胞是生物體構成的基本單位,從百年前的光學顯微鏡、電子顯微鏡、螢光共軛焦顯微鏡到低溫電子顯微鏡,目前科學家仍努力從原子層次,來了解細胞複雜的運作模式。細胞如城市 胞器各顯神通若將細胞比擬為城市,解說各種顯微技術觀察到的數種胞器,如何推動城市運轉,例如細胞膜如城牆,阻擋外敵的侵襲;粒線體有如發電廠,提供所有能量來源;高基氏體有如宅配中心,分發不同物品到指定地點;溶酶體猶如焚化廠,負責將損壞物質或是外來物質消化、分解,並回收利用。這樣的學習亦可透過挑選形狀類似的食材,將被選中的食材裝飾到吐司上,依照理論設計屬於自己的細胞城市。以簡單手作,拉近科學與生活的距離,對細胞複雜運作能更了解。核糖體超複雜 蘊藏遺傳密碼其中細胞顯微構造下的核糖體,為細胞內高度複雜的機器。來自以色列、美國與英國的科學家,進一步利用X光晶體學解析出核糖體的三維分子結構,獲2009年諾貝爾化學獎。核糖體的結構為一大、一小的次單元,小的次單元與攜帶遺傳密碼訊息的RNA(mRNA)結合,不同轉移RNA(tRNA)攜帶特定胺基酸,辨識三個核苷酸為一組的遺傳密碼,在大的次單元上依序將mRNA解碼,並進行胺基酸多肽鏈的合成。核糖體差異性 造就抗生素因為細菌與動物的核糖體構造不同,科學家利用其中差異,找到許多小分子,可抑制細菌核糖體的功能,但對動物核糖體影響有限,進而有效抑制細菌生長,許多抗生素就是利用這種機制研發成功,例如四環黴素就是阻擋tRNA進入細菌核糖體的次單元,G418則是抑制胺基酸多肽鏈的延長步驟,影響正常合成。近來,抗生素抗藥性是人類健康一大威脅,目前科學家正依據更細緻的核糖體與多肽鏈結構,研發新一代抗生素。細胞轉譯出錯 恐罹阿茲海默症細胞會透過蛋白質折疊及轉譯後修飾,將胺基酸多肽鏈變成功能性蛋白質。細胞具備一套品管系統,將折疊不正確的蛋白質,重新折疊,或乾脆將這些錯誤蛋白質加以分解。這也說明了,如果神經細胞出錯,就會導致阿茲海默症或者其他神經退化疾病,而甘迺迪氏症及其他類似的多聚麩醯胺酸(poly-glutamine)片段異常患者,則因特殊基因的遺傳變異,導致轉譯後的蛋白極度不穩定,容易造成不當折疊,最後神經細胞累積過多不正常蛋白質,引起神經病變。近來生醫研究趨勢,例如神經退化與修復與精準醫療等,科學家朝向了解生命的核心如何運作,以更細緻且依個人獨特性,開發新藥或量身訂製最佳治療方式,解決醫學上無法克服的問題,挽救更多生命。
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