2020-09-28 新冠肺炎.預防自保
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
不買陸製疫苗 我考慮自建冷鏈
台灣與疫苗全球取得機制（COVAX）簽約購買新冠疫苗，強調不買中國製疫苗，非中國製疫苗又有運送冷鏈問題。衛福部長陳時中昨天表示，台灣本就不允許中國製疫苗進口；指揮中心發言人莊人祥及食藥署長吳秀梅證實考慮與食品冷鏈業者合作，最快本周開會。指揮中心昨舉行防疫獎章頒獎典禮，蔡英文總統頒發「防疫獎章」給對防治工作有貢獻的個人與團體代表。陳時中在典禮前表示，台灣原就不准中國血液製劑、球蛋白、疫苗等產品進口，非新訂辦法。陳時中說，目前進入第三期臨床試驗疫苗九支，其中四支中製、一支俄製，剩下四支歐美，有兩支保存條件和一般疫苗相同，是攝氏四到八度，運輸較無冷鏈問題。另兩支mRNA疫苗分別需要零下廿度、零下七十度保存，涉及保存、解凍等變數，「各國都有困難，能買的國家不多」。陳時中也說，指揮中心與冷鏈相關公司都保持聯繫，「如果到時候一定要使用，我們一定會準備好。」吳秀梅證實，最近確實有在考慮和食品冷鏈業者談相關事宜，最快本周開會，深海魚冷凍庫需要適當整建，才能符合疫苗保存條件。莊人祥表示，台灣需要解決的問題在於「從機場到倉儲、從倉儲到施打地」這兩段流程，涉及貨運和倉儲的環境溫度條件，要達到零下七十度較難，但有些食品業的冷鏈可達到零下廿度，除了食藥署考慮跟食品冷鏈公司合作，工研院也正在研議解決方案。前疾管局長蘇益仁表示，疫苗冷鏈系統的困難在於從海關、倉儲、各醫療院所、甚至衛生所都要有儲存設備，且當疫苗要從零下廿度回溫後才能打，醫療人員需要專業訓練，才能讓疫苗在回溫過程維持品質，期待這整套系統和訓練能在短期內建置完畢。【記者邱宜君／台北報導】國民黨立委賴士葆日前質詢時，指新冠肺炎紓困3.0預算中，衛福部編一筆五十二點八億元，是行政院長蘇貞昌的「公務私房錢」，質疑空白授權。蘇貞昌昨天表示，所有紓困、振興、防疫經費會把錢用在刀口上，且都會經過朝野立委審核，審慎使用，「請大家放心」。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
徵用深海魚冷凍庫冰疫苗？ 食藥署表示無此會議
衛福部長陳時中日前表示已和「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，但不會選擇中國大陸製的疫苗。然而目前國際進入第三期臨床試驗的疫苗，排除中、俄製造的，四支歐美製的疫苗中，有三支為超高科技疫苗，需超低溫運送，日前便有業者在網路爆料，自稱最近被找去衛福部食藥署開會，討論徵收深海魚類的冷凍倉庫。對此，食藥署副審查員郭旭棋回應表示，該署並無舉行業者所稱的會議，且疫苗的整體規劃皆由指揮中心統籌。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，然而台灣現階段並無運送能力。便有業者爆料自稱最近被找去食藥署開會，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。但郭旭棋回應表示，並無舉行過這樣的會議，且疫苗若真的放在深海魚類的冷凍倉庫裡，「民眾也不會放心吧？」他說，食藥署雖訂有疫苗運送的標準，但由業者負責儲存和運送事宜。過去如流感疫苗，食藥署僅負責封緘檢驗，檢查疫苗內是否有異物，但後續運送、儲存等皆由疾管署負責。至於新冠疫苗的整體規畫則由指揮中心統籌負責。
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2020-09-27 新冠肺炎.周邊故事
疫苗不選中國製／全球9支新冠疫苗 我國剩1支能選
衛福部長陳時中前天稱不買陸製新冠肺炎疫苗，外界擔憂選擇變少，目前國際共九支新冠疫苗進入第三期臨床試驗，其中四支為中國大陸、一支為俄國，另外四支為歐美製，但是三支屬超高科技疫苗，需在零下八十度環境中超低溫運送，台灣現階段並無運送能力，換句話說，我國只能夠鎖定一支疫苗，難度相當高。對於我國嚴正拒陸製疫苗，是否造成台灣無疫苗可用，前衛生署長楊志良悲觀地說，「到最後恐怕完全沒有疫苗可拿。」楊志良指出，陸製新冠肺炎疫苗為減毒疫苗，雖風險及副作用較大，但仍是世界衛生組織認定目前少數發展較快、值得期待的可用疫苗。目前歐美新冠肺炎疫苗研發遇上瓶頸，陳時中根本不應主動喊出不買中國製疫苗，先把話講死。兩岸局勢緊張，未來即使台灣卑躬屈膝請求中國大陸販售疫苗，對方也不一定會賣。前疾管局局長蘇益仁認為，即使排除萬難取得疫苗，但到貨時間若晚於明年二月，影響防疫，指揮中心不可以「貨源」模糊焦點，一直將取貨時間當作祕密，「大家頭腦要非常清醒。」蘇益仁說，ＣＯＶＡＸ平台對外稱「明年年底」供應疫苗，但今年底至明年二月為防疫最關鍵階段，能否在此之前取得疫苗，任誰都沒有把握。目前有三支進入三期試驗的歐美疫苗屬於mRNA疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，該疫苗若成功研發，將成為有史以來第一款mRNA疫苗，進入ＣＯＶＡＸ採購系統後，台灣確實將面臨疫苗運送困境，光在海關報驗時，在保存上就是一大難題。目前常規疫苗、流感疫苗的溫度保存皆在攝氏二到八度，指揮中心近期已與工研院商討，是否能夠克服技術，自行建置，莊人祥表示，正積極尋求解決方案，技術上應該沒有太大的難度。已有業者在網路爆料，自稱最近被找去食藥署開會，因疫苗需極低溫儲存，但台灣目前尚無專業能力建造零下六十度至八十度醫療冷凍倉庫，為此緊急探詢南部某儲存深海魚類的冷凍倉庫是否能緊急徵收，作為疫苗存放場所。該業者表示，就算初步能解決疫苗存放的問題，運送是另外一個大難題，因為台灣並沒有冷鏈物流車能提供如此超低溫的冷凍運輸服務。對此莊人祥表示，不曾聽聞此事。
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2020-09-26 新冠肺炎.預防自保
國新辦：今年可產6.1億劑新冠疫苗 定價一定是大眾可接受
國務院新聞辦25日舉行吹風會指出，中國5條研發路線的11個新冠病毒疫苗已進入臨床試驗階段，四個疫苗進入臨床三期，將推動疫苗盡快上市。今年新冠疫苗的年產可達到6.1億劑，明年年產可達到10億劑。至於定價問題，將遵循公共產品的屬性，在中國的定價「一定是大眾可接受的範圍」。央視報導，科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，目前中國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段，其中三個滅活疫苗和一個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。四個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。新冠疫苗何時獲批上市？國家藥監局藥品註冊管理司負責人楊勝介紹，疫苗上市前需要完成臨床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究，並要通過Ⅲ期臨床試驗證明，證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。此外，還要完成商業規模驗證，證明擬上市疫苗可接受的安全性，明確的有效性和質量可控性。研究人員將採取特事特辦的原則，推動中國新冠病毒疫苗盡快上市。新冠疫苗保護時間有多長？中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹，人類發現新冠病毒僅九個月，每款疫苗確切接種後的保護時間有多長，還要做長期的、大量的研究工作。中國將生產多少新冠疫苗？如何分配？科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹，今年中國新冠疫苗的年產可達到6.1億劑，明年的年產可達到10億劑。未來，疫苗將按高風險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種。新冠疫苗如何定價？鄭忠偉表示，將根據新冠病毒疫苗的公共產品屬性來定價。中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內。接種新冠疫苗後還需戴口罩嗎？曾光表示，冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期，除了新冠肺炎外，還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病，沒有任何一款新冠疫苗完全有效。此外，對於大多數人而言，未必在今冬明春就能接種到疫苗。
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2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
巴西專家：俄羅斯疫苗有希望 惟須進一步試驗
巴西薩賓疫苗研究所副所長賈瑞特指出，俄羅斯研發的新冠肺炎疫苗史普尼克V初期試驗結果正面，問題在於俄國政府在還沒有第3階段結果前就核准疫苗，國際社會強烈不信任。俄羅斯科學家4日在醫學期刊「刺胳針」（TheLancet）公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫苗「史普尼克V」（Sputnik V）臨床試驗第1和第2階段結果指出，這支疫苗沒有不良反應，且誘導免疫反應。巴西薩賓疫苗研究所（Instituto Sabin）副所長、流行病學家賈瑞特（Denise Garrett）指出，俄羅斯科學家使用兩種不同的腺病毒（adenovirus）載入新型冠狀病毒，使疫苗成為「二合一」。這一點很重要，因為腺病毒是一種常見病毒，如果只使用其中一種會導致身體的防禦系統不承認它是「入侵者」，因而不對它產生強烈反應。聖保羅艾米利歐李巴斯感染研究所（InstitutoEmilio Ribas）感染管制專家芮契曼（RosanaRichtmann）認為，使用兩種病毒載體正是這支疫苗的最大特點。經過42天的觀察，疫苗的不良反應如發燒、頭痛，都在預期中，是非常不錯的結果。科學問題研究所（Instituto Questão de Ciência）所長、微生物學家巴斯特納克（Natalia Pasternak）也表示，俄羅斯疫苗使用「二合一」改良病毒攜帶新冠病毒遺傳物質並誘導人體免疫反應，初步試驗結果取得與已經患病的人相容的抗體反應。巴斯特納克強調，第一階段只有少數參與者，且主要是年輕男性，之後的階段需要擴大參與者的多樣性。目前的結果很有希望，疫苗沒有嚴重的副作用，免疫反應良好。南馬托格羅索聯邦大學（UFMS）醫學院教授暨克魯斯基金會（Fiocruz）感染管制專家克洛達（JulioCroda）表示，先前的研究已指出，持久的免疫力與細胞免疫力有關，而不是與血液中的抗體有關；史普尼克V初期試驗結果顯示它能夠製造免疫細胞。巴西免疫學會主席克福里（Renato Kfouri）表示，儘管初期試驗結果產生抗體，仍需要第3階段的研究才能證明這支疫苗對抗新冠肺炎的安全性和功效。巴西巴拉納州（Parana）政府與俄羅斯政府已經在8月中旬達成一項研發史普尼克V的了解備忘錄，而臨床試驗第1和第2階段結果也已經在8月底與巴拉納科研院（Tecpar）分享。巴拉納州文官廳長席瓦（Guto Silva）今天指出，將在未來兩星期內向巴西國家衛生監測局（Anvisa）申請在巴西對俄羅斯疫苗展開第3階段臨床試驗。巴拉納科研院預計對一萬名醫護人員進行試驗，間隔21天施打兩劑。新冠肺炎全球延燒，各國爭相研發疫苗，其中由英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康（Astra Zeneca）合作研發的ChAdOx1 nCoV-19，北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）的Coronavac，德國BioNTech與美國輝瑞（Pfizer）藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162，目前都在巴西進行第3階段人體試驗。
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