2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
搜尋
mRNA
共找到
585
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2020-08-30 新冠肺炎.預防自保
莊人祥：多方洽購新冠肺炎疫苗 運送不成問題
外媒報導，外界看好的mRNA新冠肺炎疫苗必須儲存在極低溫環境，運送恐成瓶頸。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示，台灣正多方洽購疫苗，運送應不成問題。全球新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情持續延燒，疫苗被視為終止疫情、經濟復甦重要關鍵，各國臨床試驗正如火如荼展開中。有媒體報導，國際間研發出來的候選疫苗，以mRNA疫苗最被外界看好，但因運送過程必須儲存在攝氏零下20度至70度低溫，疫苗運送問題恐成一大瓶頸。指揮中心發言人莊人祥今天表示，目前國際間只要是進入臨床試驗第三期的疫苗，台灣都在多方洽購中，至於運送應該不會是太大的問題。
-
![]()
2020-08-19 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎8疫苗進入第三期試驗 4團隊受矚
台灣大學流行病學與預防醫學所教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學說明會」上指出，目前全球有8個疫苗進入第三期臨床試驗，其中又以4組團隊較為領先，受到國際矚目。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情蔓延，全世界的科學家都卯足全力發展藥物和疫苗。陳秀熙等學者今天在台北舉辦「新冠肺炎防疫科學說明會」，提到目前全世界有超過165個相關疫苗正在研發中，有31個疫苗進入第一、二期人體試驗，8個疫苗進入第三期臨床試驗。目前最為領先的2株疫苗，包括美國國家衛生研究院與藥廠莫德納（Moderna）團隊，是以mRNA產生病毒蛋白為基礎發展疫苗，在動物實驗中已顯示可產生有效的中和抗體，保護實驗中猴子的上、下呼吸道免於產生肺部病變，鼻腔也不具有存活的病毒。第一、二期人體試驗中，所有參與者都能產生具有中和病毒能力的抗體，且無明顯不良反應出現。另一組團隊是英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作，以黑猩猩腺病毒為基礎發展載體疫苗，同樣在動物實驗時可產生中和抗體，並具有保護力，在第一、二期人體試驗中也相當順利。除此之外，還有2株疫苗值得關注，包括中國武漢生物科技研究所與中國醫藥集團（Sinopharm）合作的滅活疫苗，已通過第一、二期人體試驗。德國BioNTech與美國輝瑞（Pfizer）藥廠合作的mRNA基因疫苗，同樣也邁入第三期。陳秀熙表示，第一、二期是先實驗於少量參與者，第三期則是大規模效益評估，必須有數千到數萬參與者驗證。目前全世界的「決戰點」應是上述4株疫苗，台灣疫苗研發目前處於第一期臨床試驗，要設法迎頭趕上，如果研發沒有那麼快，政府應考慮爭取國際疫苗大廠授權，作為亞洲的生產地，幫助周遭東南亞國家。陳秀熙也提到，中國和俄羅斯近來各批准一個疫苗上市，但都未經過第三期人體試驗驗證，大規模施打時無法確定效益，接種疫苗者是否可降低感染風險或疾病進展，也成為疑問。陳秀熙指出，目前全球確診COVID-19人數已超過2100萬人，死亡人數超過80萬人，其中以印度、美國、巴西、哥倫比亞、秘魯新增個案數最多。紐西蘭因為邊境封鎖政策，有102天零本土個案，卻在近日破功，出現4名無出國史的家庭群聚。陳秀熙表示，到底是社區潛在病例感染，還是境外移入感染，都還在釐清中，值得台灣引以為戒，疫調一定要早、要確實，才能避免疫情進一步擴大。
-
![]()
2020-08-01 新冠肺炎.周邊故事
美國藥廠莫德納傳遭中國駭客攻擊 年初就下手竊取新冠疫苗機密
新冠肺炎疫苗研發的領頭羊、生技製藥公司莫德納(Moderna)據傳遭中國駭客攻擊；而官方人員指出，今年年初中國駭客就試圖竊取莫德納公司的重要資料。司法部上周才起訴34歲李小玉(Li Xiaoyu，均音譯)和31歲的董家志(Dong Jiazhi)兩名華人，指控他們在美從事間諜活動，目標包括三處匿名的疫苗研發中心。這兩名中國駭客在美國執行駭客任務已經長達十年，而最近的主要攻擊對象都是以新冠肺炎疫苗的研究中心為主。新冠肺炎基因序於今年1月公布後，莫德納候選疫苗mRNA-1273便率先進入臨床試驗階段；而美方指控中國駭客，在今年1月對「麻州某研發疫苗的生技廠」進行偵查行動，對象正是莫德納。該公司向路透證實已和聯邦調查局(FBI)聯繫，確實遭駭客竊取重要資料，莫德納發言人喬丹(Ray Jordan)說：「我們會持續對資安威脅保持警惕，為了保護公司的重要資料，我們將和其他授權單位保持合作，並確保公司團隊能運作順利。」資安專家們表示，駭客的「偵查行動」定義相當廣泛，包括刺探對方公開網站的系統弱點，在入侵之後竊取重要帳戶資料。聯邦調查局與聯邦衛生福利部皆拒絕提供其他遭中國駭客攻擊的公司；但司法部表示，這兩家都是生技公司，分別位於加州和馬里蘭州。據稱，位於加州的生技公司正在對「抗病毒藥物進行研究」，馬州的公司則在今年1月宣布，即將展開疫苗研發；因此瑞德西韋(Remdesivir)的製藥廠商吉利德科學(Gilead Sciences)，與另一家獲得美國政府補助生產疫苗的生技製藥業者Novavax，被認為符合上述條件，可能是遭到攻擊的公司。吉利德科學發言人雷德利(Chris Ridley)不願回應，Novavax則說：「我們的資安團隊已經收到警告，可能遭外國駭客攻擊。」
-
![]()
2020-07-29 新冠肺炎.周邊故事
莫德納疫苗猴子試驗 成功降低傳染風險
美國生技公司莫德納（Moderna）研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）實驗型疫苗，在猴子實驗中成功產生強勁的免疫反應，且防止病毒在鼻腔和肺部內複製。法新社和路透社報導，莫德納這次猴子實驗最關鍵成果，在於這款代號MRNA-1273的疫苗成功防止病毒在鼻腔內複製，有助於降低傳染風險。另一款由阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）與英國牛津大學（Oxford University）合作開發的疫苗，則未看到相同成效，即便疫苗成功防止病毒進入動物體內，進而防止重症。根據發表在權威期刊「新英格蘭醫學期刊」（NEJM）的研究，莫德納疫苗的動物實驗對象為24隻恆河獼猴，分為3組之後，分別接受安慰劑和兩種不同劑量-10或100微克的疫苗。實驗中，兩組施打疫苗的獼猴，體內都產生高濃度中和抗體。特別值得一提的是，這些動物體內的抗體濃度，高於人類感染痊癒後體內所含抗體濃度。研究作者說，這款疫苗同時能誘發另一種免疫細胞的生成，也就是有助提升整體免疫反應的T細胞。猴子在4週後施打第2次疫苗，研究人員同時直接用管子將新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）送進猴子鼻腔和肺部。10微克和100微克疫苗均成功防止病毒在猴子肺部內複製、引發肺炎；但100微克疫苗不僅防止動物鼻腔出現病毒複製的情形，8隻猴子在暴露於病毒兩天後，甚至完全偵測不到病毒濃度。相較下，安慰劑組的8隻猴子體內持續出現病毒。與莫德納合作開發這款疫苗的美國衛生研究院（NIH）表示：「在非人類的靈長類動物實驗上，首次有實驗性疫苗能夠在上呼吸道快速控制住新型冠狀病毒。」疫苗若可以防止病毒進入肺部，將有助避免疾病加劇；而若能阻止病毒在鼻腔內複製的話，就有助減少傳播。2019冠狀病毒疾病肆虐，路透社統計全球迄今有超過1676萬人染疫，65萬9413人病故。有效疫苗被視作是結束這場大流行的關鍵。莫德納公司昨天展開涵蓋3萬名健康受試者的最後階段臨床試驗，若經證實有效，最快可望年底前通過批准與廣泛使用。
-
![]()
2020-07-18 新冠肺炎.預防自保
藥廠主管「誓師」試藥中新冠疫苗 最快年底上市
全球掀起新冠病毒疫苗研發戰，已有逾100個項目同時在研。其中，中美英三國的疫苗均已進入臨床試驗階段。在這場如「登月競賽」的國力之爭，中國藥廠主管英勇「以身試藥」，誓師意味濃。國藥集團研發的疫苗已進入臨床三期試驗階段，最快今年底或明年初上市。環球網報導，今年上半年，中國有包括國藥集團、軍事科學院軍事醫學研究院等至少六個團隊的新冠疫苗進入臨床試驗階段，成為全球研發新冠病毒疫苗成效最顯著的國家；美國則有三家，分別是莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、INOVIO公司的DNA載體疫苗；此外，英國牛津大學研發的腺病毒載體疫苗也已進入臨床試驗階段。在邁入臨床試驗階段的六款疫苗中，國藥集團研發的滅活疫苗現時已經進入臨床三期試驗階段，並已具備大規模量產的能力，各項進度均處於全球領先地位。國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明表示，一款新疫苗從立項、研發到試驗評估、行政審批，直到上市，全過程需要八至十年時間。他們的新冠病毒滅活疫苗，從立項到獲批臨床試驗，只用了98天，在尊重研發規律完成至少六個月的三期臨床試驗後，有望用一年左右的時間完成一款疫苗的研發流程，這種研發速度堪稱奇蹟。美國「商業內幕」網五月則刊文指中美兩國的疫苗研發工程，被稱為是一場類似於「登月競賽」的國力之爭。楊曉明表示，國藥集團的中國生物已在北京、武漢兩地建設完成新冠滅活疫苗生產工廠，年產能可達兩億劑。他說，中國很早就向世界宣告，中國新冠疫苗研發完成並投入使用後，將作為全球公共產品。另據彭博社報導，針對美國司法部長巴維理日前指控中國「黑客」發動網絡攻擊竊取美國疫苗，外交部發言人華春瑩氣笑了，她稱美方這種指控「很荒謬」。華春瑩稱，中國在新冠疫苗研發方面處於領先地位。中國有一流的科研人員，中國擁有自主知識產權的疫苗已經成功進入臨床試驗，不需要靠偷來取得領先地位。
-
![]()
2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發超燒腦 國衛院挑戰不可能的任務
新冠肺炎疫情燒不停，各國對疫苗寄予厚望，國家衛生研究院擔負研發重任，挑戰不可能的任務，時程壓縮再壓縮，研究人員忙到翻，11支候選疫苗總算能動物試驗。今年春節前，台灣出現首例新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19），農曆年一過，國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫就緊急召集人員，要求立即放下手邊工作，全心投入疫苗、快篩試劑以及藥物研發。目前武漢肺炎疫苗技術平台，國衛院共掌握刺突蛋白的合成胜肽、DNA疫苗、重組腺病毒、次單位疫苗等4種技術；中研院則有新型冠狀病毒奈米粒子疫苗技術，國內另有3家生技業者以次單位疫苗、合成胜肽疫苗為主，國際間還有減毒牛痘病毒疫苗、mRNA疫苗等。每一種疫苗研發難度、成功率各有利弊，例如說，DNA或mRNA疫苗能夠快速生產，但是新的技術需要周全的安全性佐證，該做哪一種？廖經倫說：「做，4種都做！」他說，疫苗研發成功率只有5到10%，既然這次任務只許成功、不許失敗，索性4種疫苗同步展開研究，找出候選疫苗後再慢慢汰弱留強，不放棄任何可能成功的機會；國衛院董事長林奏延更喊出要在2個月內端出初步成果，半年內要進入臨床前試驗。國衛院感疫所研究員周彥宏嘆道：「接到任務後，研究團隊簡直忙瘋了。」過去半年來，感疫所研究團隊幾乎每逢週末就加班，挑戰這場不可能的任務。正常來說，疫苗研發光是構組等前置作業就要花上2個月，也是攸關疫苗成敗最關鍵的時期。周彥宏解釋，接種疫苗就像是幫人體的免疫大軍做一次兵棋推演，讓免疫系統認識這隻病毒，提早產生抗體，隨時應戰，疫苗構組就是擬定作戰策略的過程，相當燒腦，既要找出關鍵致病物質，又要有創新概念以防誤踩他人專利，只要一丁點沒考慮周全，可能好幾年以後才會發現錯誤，屆時所有努力都前功盡棄。為了因應來勢洶洶的武漢肺炎，國衛院團隊硬生生將疫苗構組從2個月縮短成3週，團隊把過去10年、20年各種SARS相關研究文獻通通找出來，從前人經驗裡找線索，發現冠狀病毒疫苗研發有2大關鍵，一是阻斷感染，二是防止漏網之魚的病毒躲在體內，醞釀反撲時機，必須找出方法炸掉細胞複製工廠。全球疫苗競速白熱化，候選疫苗百百種，進入臨床試驗的10多支候選疫苗中，進展最快的英國牛津大學團隊，以及中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊，兩者做的都是以腺病毒作為載體的「重組病毒疫苗」。實際上，「重組病毒疫苗」屬於技術含量相當高的疫苗，也是國衛院研發主力之一，究竟科學家如何利用腺病毒作為載體開發出疫苗，台灣的腺病毒載體疫苗又具備哪些優勢，這要從1998年的腸病毒疫情說起。周彥宏是台灣腺病毒載體疫苗權威，深耕該領域已有將近20年，曾利用此技術開發出腸病毒71型疫苗，在這次武漢肺炎疫苗研究中，是國內唯一以腺病毒載體研發疫苗的研究團隊。簡單來說，腺病毒載體疫苗的原理就是將武漢肺炎病毒的基因片段，插入感染性較弱的腺病毒裡，化身武漢肺炎病毒的「替身」，誘發人體免疫系統認識、攻擊它，並產生抗體，改造過的腺病毒就是疫苗雛形。令人好奇的是，腺病毒即便致病性較弱，仍是隻活生生的病毒，如何確保打進人體後只會誘發免疫反應，不會感染武漢肺炎或腺病毒，「這就是這項疫苗技術的關鍵所在。」周彥宏解釋。病毒感染人體後，下一步就是大量複製病毒大軍對抗免疫系統，但病毒複製過程中，會分別複製病毒外殼和遺傳物質，最後兩者才會結合形成病毒，看準這一點「罩門」，研究團隊只要在基因片段上動動手腳，讓這隻病毒只能複製外殼，卻無法複製遺傳物質，確保人接種疫苗後只會產生免疫反應，不會遭受病毒攻擊。原理看似簡單，做起來可不容易，周彥宏說，光是打開腺病毒外殼這件事就是門學問，接著還得在一連串基因序列中找出關鍵片段，並利用20年積攢下的經驗編輯基因片段。「在這邊加一點東西就能加強免疫反應，修改那邊的片段，可以讓蛋白質折疊效果更好。」正因每個科學家腦袋想的都不同，同樣是腺病毒載體疫苗，保護力、安全性也相去甚遠，正所謂「養兵千日，用在一時」，考驗研究團隊真功夫。研究團隊在1個月內做出6種腺病毒載體疫苗雛形，是別人半年、一年才能做出來的成果。周彥宏說，中國大陸的腺病毒載體疫苗試驗進度雖然比較快， 但只能針對特定的武漢肺炎病毒，未來一旦病毒變異恐失效。台灣做的則是廣效型的疫苗，採用一種最新發現的特殊蛋白質做成疫苗，所誘發的抗體不只對武漢肺炎有效，對於SARS、MERS等冠狀病毒都有效，後續效益不容小覷，可望成為全球疫苗界的後起之秀。國衛院4大技術平台共催生25支候選疫苗，經過細胞實驗，利用被病毒感染的細胞測試疫苗是否有效，之後再以動物實驗檢測疫苗安全性、能否誘發抗體等，目前11支候選疫苗通過考驗。疫苗研發不但燒腦，也很燒錢，國衛院昨天宣布攜手生技業者的候選疫苗，以DNA疫苗做為主軸，最快年底前進入臨床試驗。在取得技轉資金挹注之後，國衛院繼續進行實驗，盼再次篩選出4到5支候選疫苗，千錘百鍊，最後可能僅有1、2支疫苗問世。
-
![]()
2020-06-27 新冠肺炎.預防自保
世衛：牛津疫苗研發快速 巴西開始人體試驗
世界衛生組織今天指出，牛津大學和英國阿斯特捷利康藥廠合作研發的2019冠狀病毒疾病實驗疫苗，是目前臨床試驗進展最快、最先進的疫苗，本週開始在巴西測試。世界衛生組織（WHO）科學家史瓦米那尚（SoumyaSwaminathan）指出，目前全球有200多種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）候選疫苗正在研發，其中15種已進入人體臨床試驗階段，包括牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）和英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作研發名為ChAdOx1 nCoV-19的新冠肺炎實驗疫苗，以及美國藥廠Moderna的mRNA疫苗。阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的新冠肺炎實驗疫苗目前已在進行第三（最後）階段，本週開始由巴西聖保羅聯邦大學特殊免疫學參考中心（Crie-Unifesp）負責執行1000名志願者的疫苗測試。史瓦米那尚指出，這些志願者都是接觸冠狀病毒機率較高、從未感染病毒的第一線醫護人員。疫苗臨床試驗可持續一年。此外，中國北京科興生物製品公司（SinovacBiotech ）與巴西聖保羅布坦坦研究所（InstitutoButantan）合作研發的新冠肺炎疫苗Coronavac，也將從7月開始在巴西測試。如果試驗成功，證實疫苗的療效與安全性，布坦坦研究所可在巴西生產疫苗，並從2021年6月起提供公立醫療體系使用。在巴西積極參與配合全世界研製新冠肺炎疫苗的同時，當地的疫情未見消退，且持續向內地蔓延。巴西東北部聯合防治新冠肺炎科學委員會督導、神經科醫師尼柯萊利斯（Miguel Nicolelis）表示，目前巴西正出現迴力鏢效應，因醫療資源匱乏的內地城市逐漸變成重災區，結果對流行曲線開始呈穩定的大城市醫療體系重新帶來壓力。巴西衛生部數據顯示，上週記錄的60%確診和50%死亡病例，都在內地小城鎮發生；5月以前的比例平均都低於35%。巴西新冠肺炎朝內地蔓延的同時，各州政府則陸續宣布逐步放寬遏制病毒傳播的社交隔離措施，重新開放經濟活動，導致許多人重返街頭，其中也包括在各州府工作或經常旅行的內地居民。聖保羅大學（USP）公共衛生學院教授倪托（Gonzalo Vecina Neto）提出警告，只要有人潮流動，疫病將保持活躍；在病毒尚在傳播時放寬隔離措施，必須承擔很大風險。新冠肺炎疫情往內地蔓延只是巴西抗疫的眾多問題之一，其他還有篩檢量不足、衛生部長連續換人，以及缺乏國家協調，因為巴西總統波索納洛（JairBolsonaro）一直小看新冠肺炎，說它只是「小感冒」。在這種情況下，巴西變成全球新冠肺炎確診和死亡人數第二高國家，僅次於美國。目前巴西累計128萬54例確診、5萬6109例死亡。但專家指出，因低報緣故，實際確診可能介於300萬至1000萬例。
-
![]()
2020-06-26 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發 全球競速 台灣今秋才要人體試驗
新冠病毒疫苗是解救全球重回正常生活之希望所繫，但疫苗研發至今，尚未有好消息。全球目前已有十多個疫苗研發單位進入人體試驗階段，但我國國衛院、中研院及三家生技業者投入疫苗研發，最快今年秋天才可能進入人體試驗。前疾管局長蘇益仁直言，台灣疫苗研發進度，「真的太慢了。」流行疫情指揮中心研發組組長、國衛院院長梁賡義表示，疫苗是未來防疫的武器，不過現在全球研發疫苗的單位，大約有一百多個，逾十件進入人體臨床試驗，包含核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗、次單位疫苗。美國政府出手協助三大藥廠Moderna、阿斯特捷利康及嬌生研發的疫苗展開第三階段人體試驗，目標在今年底至明年初確定疫苗安全性及效果；而英國牛津大學研發疫苗已在四月進入臨床試驗，英國帝國理工學院研發的疫苗也將在七月進行臨床試驗。德國官員對法新社說，疫苗可望在年底前研發完成。德、法、荷、義等國政府已與阿斯特捷利康簽約，以確保歐盟獲得三億劑疫苗，預定年底前開始配送。日本首相安倍晉三表示，將努力跟英美藥廠交涉確保能取得疫苗，最快從十二月起到明年上半年讓日本民眾接種。中國疫苗研發同樣也有進展，中國科學院研發的重組型疫苗（CHO細胞）已獲批准可臨床試驗，而中國軍事科學院研發的核糖核酸（mRNA）在上周也已獲得臨床試驗資格。梁賡義表示，疫情爆發後，國衛院就運用四種技術平台同步開發疫苗，目前其中一技術平台已與國內某生技公司合作，近期已有好消息，最快下周將對外公布。至於我國疫苗研發的速度，他表示，國內最快也要秋天之後才有機會進入人體臨床試驗。美英等國對於研發疫苗皆採取緊急措施，蘇益仁批評，台灣進度實在太慢，目前台灣疫苗廠開發的疫苗雖已看到中和抗體，但八月才會進入臨床試驗，即使過程順利，最快也要到明年初才有疫苗誕生。若今年十月時新冠疫情再度爆發，台灣只能靠運氣抵擋第二波疫情。
-
![]()
2020-06-25 新冠肺炎.預防自保
就等新冠疫苗研發成功 年產40億劑量能現已確保
新冠病毒疫苗一旦開發成功，量產將不成問題。負責產能準備的一個基金會已經找到多家生產商，估計最大產能總共可達每年生產40億劑疫苗。路透獨家報導，甚具影響力的「流行病準備創新聯盟」（CEPI），已經鎖定9支有潛力的新冠疫苗，同時也為支疫苗找到了兩到三家能夠量產的製造廠。CEPI負責量產規畫安排的主管羅賓森說：「當前我們已能做到我們所定的最低標，也就是在2021年底以前，具有生產20億劑的量能。」他表示，將會在全球選定8到10個配送中心，雖然現在核可的疫苗還沒產生，但製造與供應鏈都要先安排好，以確保疫苗一研發出來就能有效公平地運送到全球各地。CEPI總部在挪威奧斯陸，由14個國家的政府、比爾‧蓋茲夫婦的基金會、英國的Wellcome Trust資助。目前已撥款8.29億美元支持9支新冠疫苗研發，寄望其中至少有幾個能夠成功。有效的疫苗是阻斷新冠病毒流行的關鍵，新冠病毒疾病大流行已使全球至少930萬人感染、近48萬人死亡。羅賓森表示，「多數人不相信能做到40億劑，但我相信可以」。CEPI在找尋與安排產能之時，最要注意的是不能排擠到現有的其他重要疫苗的生產，特別是在發展較為落後的國家。據了解，運用傳統技術的疫苗不難找到製造廠，但是CEPI支持研發的幾支疫苗中，涉及更為複雜的新技術，例如以mRNA或DNA為基礎的疫苗。過去還從未有過這類型疫苗的認證製造廠，所以相關生產設備與相應產能必須完全新建。盛裝疫苗的小玻璃瓶夠不夠，也是個大問題。CEPI現已採購足夠讓20億劑疫苗使用的玻璃瓶，考慮要再買更多囤著。
-
![]()
2020-06-24 新冠肺炎.預防自保
泰國研發新冠肺炎疫苗 盼10月可進行人體試驗
泰國研發新冠肺炎疫苗取得進展，研究團隊昨天對猴子進行第2輪注射，預計8月進行第3輪注射，如果一切順利，預計10月可以進行人體試驗。泰國研發2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗mRNA，是全球正在研發的100多種潛在疫苗之一，泰國研究團隊在5月23日將疫苗注射在13隻猴子身上，成效良好，研究人員昨天進行第2輪疫苗注射，預計2週後查看猴子是否仍舊對武漢肺炎免疫。曼谷郵報（Bangkok Post）報導，高等教育科學研究和創新部（Ministry of Higher Education,Science, Research and Innovation）部長素威（Suvit Maesincee）表示，猴子的健康良好且沒有副作用，研究人員在猴子的血液中發現更多抗體，第3輪的注射預計在8月進行，如果進展順利，預計10月可以進行人體試驗。民族報（The Nation）報導指出，研究團隊將13隻猴子分為3組，分別施打高劑量、低劑量和不施打疫苗。第1組施打高劑量的5隻猴子有4隻對病毒免疫，第2組低劑量的5隻猴子有4隻產生抗體，不施打疫苗的第3組3隻猴子則沒有對病毒免疫。泰國的疫苗由多個研究機構共同研發，包括公共衛生部轄下的國家疫苗研究院（National VaccineInstitute）、高等教育科學研究和創新部、朱拉隆功大學（Chulalongkorn University）、國家科技發展局（NSTDA）、國家基因工程及生物科技研究中心（BIOTEC）、馬奚杜大學（Mahidol University）等。泰國的研究團隊使用以信使核糖核酸（messengerRNA，mRNA）為基礎的新技術研發疫苗。開發過程需把病毒遺傳物質片段注入動物體內，誘發免疫反應。
-
![]()
2020-06-24 新冠肺炎.預防自保
中美疫苗研發競賽 國家利益為優先
新冠疫苗研發竟成為中美角力的另一個戰場！目前全球僅8種候選疫苗進入第二期臨床試驗，其中由中美領導出資的分佔各半，但兩國之間毫無合作意願，5月底美國情報機構更宣稱，中國駭客試圖竊取疫苗研究的資料。前世衛顧問費德勒認為，中美兩國將設法先滿足自己的國家利益，而窮國想取得疫苗恐必須附帶政治條件。中美競爭疫苗研發根據《德國之聲》報導，WHO指出，目前全球共有至少8種候選疫苗進入第二期人體臨床試驗，其中4個在中國，2個在美國本土，另外2個分別是英國牛津大學和阿斯特捷利康製藥的合作（美國出資12億美元），以及美國藥廠輝瑞和德國生技BioNTech的計畫。「中美兩國的地緣政治競爭已擴及到疫苗研發。」前世衛顧問費德勒直言，誰先研發出安全有效的疫苗，誰就能得利。美國將疫苗研發計畫稱之為「曲率極速行動」，挹注100億美元，目標是明年1月生產3億劑以上的疫苗。領導此計畫的四星上將佩爾納曾表示，美國願意與任何國家合作，「但不包括中國」。美預計7月量產目前在美國執牛耳的是生技公司Moderna（mRNA疫苗），早在3月即率先進入人體試驗，並在5月中出現正面的初步結果，預計可於7月展開量產。不過在5月底時，美國情報機構曾宣稱，中國駭客試圖竊取疫苗研究的資料，對此，中國外交部發言人華春瑩回嗆：「有證據就拿出來，不用羞羞答答。」中國疫苗研發的領頭羊是康希諾生物和解放軍軍事科學院的合作（腺病毒載體疫苗），正在武漢對500人進行人體試驗。《路透社》指出，中國醫學科學院也在21日進入第二期試驗。深圳市免疫基因治療研究院長張隆基表示，中國的強項在分子醫學，有望比美國更快研發，但仍需要其他國家的支援。要疫苗須附帶條件習近平在5月WHA開幕致詞中承諾，中國疫苗將成為「世界公共財」。美國國家衛生院長柯林斯也表示，他認同疫苗一旦研發成功，將分配至世界各地幫助最需要的人。然而，中國兩國的承諾都不具約束力，費德勒認為，中美兩國將設法先滿足自己的國家利益，而窮國取得疫苗恐必須附帶政治條件。【更多精采內容，詳見】
-
![]()
2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
迎接後疫情時代／台灣防疫 從產業出發
國內疫情趨緩，如無意外，六月七日之後可望迎來大解封，大家可在國內正常生活。但何時恢復國際往來？全世界對疫苗發展寄予厚望。全球已有十支新冠肺炎候選疫苗進入人體臨床試驗，國內廠商也積極生產，最快今年八月可進入第一期臨床試驗。 法規、生產、研究須融一體生技中心昨天舉辦「疫情引發新思維與契機：如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇，由聯合報策畫直播，短短兩小時內吸引同時在線人數2000人。前副總統陳建仁昨天也特地出席致詞指出，下一個階段，生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩試劑，才能持續保護國人健康。中研院院長廖俊智表示，各界引頸期盼疫苗，美國、歐洲注重mRNA疫苗的研發，台灣必須加緊跟上，法規、生產、研究必須融為一體。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出，台灣若有機會可生產製造新病毒的疫苗，生產量能將超過人口所需，有機會進軍國際，為全球防疫做出貢獻，也壯大國內生技產業。最快明年第三季疫苗量產全球加緊研發疫苗，目前已有七支進行到二期臨床試驗，包含中國大陸、美國和英國，採取作法包含mRNA、腺病毒載體和死毒疫苗。疫苗研發在國內也有進展，國光生技總經理留忠正表示，國光生技與國衛院開發的新冠肺炎疫苗，已進行動物毒理試驗，預計今年八月可進入到第一期人體試驗，最快明年第三季可讓疫苗量產上市。建立與國際廠的研發平台留忠正表示，綜觀疫苗研發快速的國家，平時就在厚植實力，國光生技自五、六年前與美國合作，利用遺傳工程與次蛋白工程製作疫苗，讓研發速度縮短六個月到一年，也建立與國際廠的研發平台，面對H1N1疫情時，也快速運用胚胎蛋技術進行研發，及早因應。藥物或疫苗開發落實產能台康生技總經理劉理成指出，德國總理梅克爾說：「沒有人可以獨自對抗新冠肺炎，我們需要全球合作」，台灣生技產業也需要合作與聯結。他提醒，疫情也許五年、十年後會再爆發，防疫物資、藥物應該重新審視優先順序，無論藥物或疫苗開發，最重要的是產能落實。張鴻仁指出，面對後疫情時代，必須思考長期因應措施，平時就要練兵，產業、醫療、學界的結合，前提必須讓醫院有餘裕，並有政策支持，臨床醫師才可能有時間與產業界合作，讓這些產品成為真正的實力。
-
![]()
2020-05-19 新冠肺炎.周邊故事
美新冠疫苗人體試驗 報捷
美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果，製藥業者Moderna的報告顯示，研發疫苗能提升免疫系統，受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。Moderna預計7月展開最終階段臨床試驗。Moderna在18日宣布，疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好，僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司，從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。介於18到55歲的受試者前後注射兩次疫苗，間隔為兩周時間。注射較低劑量疫苗的受試者，出現的抗體數與痊癒者相同，劑量較高者則出現更多抗體。Moderna執行長班賽勒表示，mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者，應當提供更長的免疫力。消息一出激勵Moderna股價在18日早盤勁漲逾30%，也對美股大盤產生激勵作用。班賽勒說：「我們創造出能阻止病毒複製的抗體，這是非常好的跡象。這份數據再好不過了。」他表示，疫苗的安全性總則（safety profile）看似良好且接種後出現正常反應，包括注射部位疼痛、紅腫，以及出現短暫發燒和發冷。預期不久後將進行第二階段試驗，預估最終臨床試驗將於7月展開，屆時將有上千名健康受試者參與。對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言，疫苗都是至關重要的一步。疫情迄今已感染全球逾470萬人，並奪走超過30萬條人命，促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。而歐洲藥品管理局主管萊希同日則表示，歐盟可能在未來幾天初步批准新冠肺炎藥物瑞德西韋（Remdesivir）上市，「我們可能在未來幾日頒布有條件的藥物上市許可」，盼藉此加速讓該藥物流通到市面上。
-
![]()
2020-03-17 新冠肺炎.預防自保
美新冠疫苗人體測試 完成恐需18個月
美國搶新冠疫苗人體測試第一名！根據美國公共衛生官員指出，新冠病毒疫苗研發有進展，16日已於西雅圖凱薩永久研究所開始首波人體測試，首名志願者接受測試性疫苗注射。但即使研究進展順利，疫苗從臨床測試至完成認證，至少還需12~18個月。這款候選疫苗的代號為mRNA-1273，是由美國國立衛生研究院和麻薩諸塞州的生物技術公司Moderna Inc.所開發。由於疫苗本身不含新冠病毒，因此不會被注射液感染而致病。另外，它也不是正在開發的唯一潛在疫苗。世界各地數十個研究小組正在競相研發新冠病毒的疫苗。Inovio製藥也致力研發特效藥，有望下個月在美國問世。45人志願受測根據《半島電視台》報導，西雅圖凱薩永久研究所的科學家們在健康志願者的手臂上進行了仔細的注射，開始著手新冠疫苗的第一階段人體測試。負責人麗莎·傑克森博士在實驗前夕表示：「每個人都想在緊急情勢下盡力而為。」接下來要進行的其他幾項測試，將給45名志願者2個月間隔2次的劑量。「大家都很無助，這是一個絕佳的機會。」西雅圖現年43歲的志願者珍妮佛·哈勒表示，參與這項研究「很酷」，希望為世界做出貢獻。而美國國立衛生研究院的安東尼·福西博士則指出，即使研究進展順利，疫苗從測試到認證還得花費12到18個月內廣泛使用。但如果病毒成為長期威脅，這個過程仍然很重要。尚在實驗階段根據《NBC》報導，在世界衛生組織宣布新冠病毒全球爆發後幾天，西雅圖的實驗就開始了。傑克森表示，在大約2個月的測試中，「甚至從不知道這種病毒在哪裡...要接種任何疫苗」，這是前所未有的疫病。研究中，經過精心挑選的18至55歲的健康志願者將比其他人獲得更高的劑量，以測試接種強度。科學家將檢查是否有任何副作用，並抽取血樣來測試疫苗是否正在增強免疫，尋找富鼓勵性的線索，例如早期在接種疫苗的小鼠中發現的免疫反應。還不知道是否會引起免疫反應，或是否安全，所以要進行試驗，不能馬上提供給普通民眾。【更多精采內容，詳見】
共
20
頁