2021-11-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-11-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗混打副作用有哪些？比打2劑AZ發生率高？專家分析效果及不良反應
到目前為止，全世界因新冠肺炎（COVID-19）已經有超過2億5千萬人感染及超過500萬人死亡。除了保持社交距離、戴口罩、勤洗手及對高風險族群進行檢疫隔離外，提供大規模疫苗施打以產生群體免疫力，仍然是控制COVID-19疫情最根本的方法。疫苗混合接種 臺大研究團隊試驗AZ與mRNA為了瞭解新冠疫苗混合接種的成效，臺大研究團隊於臺大醫院及衛福部桃園醫院招募健康志願受試者（醫療人員）參加本臨床研究，受試者年齡在20至65歲之間，比較混合接種AZ疫苗與mRNA（Moderna）疫苗對於產生新冠肺炎病毒抗體（SARS-CoV-2 IgG）、中和抗體之效價分析與副作用比較。AZ混打莫德納 對抗Alpha和Delta效果優2 劑AZ對於Alpha和Delta變異株中和抗體的部分，參與者對Alpha變異株之中和抗體效價皆高於對Delta變異株之效價。接受至少一劑Moderna疫苗（第2、3、4組）的參與者對Alpha和Delta 變異株的中和抗體效價均明顯較第1組（AZ/AZ）為高。第2組（相隔8週混合接種）相較於第3組（相隔4週混合接種）在第二劑疫苗接種後第28天有較好的Alpha和Delta變異株中和抗體反應。AZ混合莫德納 副作用比例高有關不良反應的部分，混合AZ/Moderna疫苗接種比AZ/AZ疫苗有較高比例出現副作用，如注射部位紅腫熱痛、發燒、畏寒、頭痛、肌肉痠痛、疲倦等，但是大多數皆為輕微至中等程度的短暫反應，於28天的追蹤期間並無嚴重不良反應出現。（推薦閱讀：莫德納第二劑副作用強！ 2天持續「6種症狀」快就醫：胸痛、心悸極危險）而根據臺大醫院「COVID-19 疫苗 知識就是力量」其中針對是否可第一劑打AZ,，第二劑打ModernaQ&A顯示，依臨床試驗（RH Shaw, CombiVacS, D Hillus, Hannover, Saarland）及專家建議，加拿大NACI於2021/06/01更新疫苗mixing-matching建議，考量有疫苗不足、VITT風險、增加短期免疫反應，可於第一劑AZ/COVISHIELD疫苗後間隔8-12週施打mRNA疫苗（BNT/Moderna），但是會增加輕度到中度的不良反應；若第一劑接種mRNA疫苗則可混打他種mRNA疫苗，但是第二劑不建議改為AZ/COVISHIELD疫苗`。後續Com-COV研究針對AZ/BNT混打也有類似的結果，混打可增加抗體表現，且似乎並無相關嚴重不良反應。瑞典針對AZ/Moderna混打也有增加抗體表現、副作用較多的情形(但無統計學上差異)，似乎對南非變種有較好的保護力；法國針對AZ/BNT混打方案在55歲以上的醫護人員中提供了更強大的抗體反應。（推薦閱讀：BNT第二劑副作用注射部位痛、疲倦、頭痛最常見？ 解析「成年、青少年第二劑反應」）副作用多在一週內 皆為輕微至中等症狀因此，研究結果顯示，AZ/Moderna前後兩劑疫苗混合接種比AZ/AZ兩劑同種疫苗接種提供更高的免疫抗體反應，其效果與Moderna/Moderna兩劑疫苗接種相當。雖然混合疫苗接種比兩劑皆接種AZ疫苗有較高的副作用發生率，但是大多數發生在注射後一週內且皆為輕微至中等程度之短暫副作用，顯示混合AZ/Moderna疫苗接種也是具有相當的安全性。延伸閱讀： ·AZ混打BNT保護力高、副作用強？ 研究解析疫苗混打效果 ·AZ第二劑副作用有哪些？莫德納、BNT副作用躲不掉？ 重點解析「疫苗第二劑」
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2021-11-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑接種規劃 莊人祥：11月底ACIP討論
許多國家陸續接種第三劑新冠肺炎疫苗，我國感染專家邱政洵建議，應先從第一到第三類高風險族群、長者和慢性病患等免疫力差的人提早接種第三劑。但對於第三劑的規畫，指揮中心發言人莊人祥表示，11月底將舉行ACIP專家會議，針對第二、三劑間隔等進行討論。莊人祥表示，針對高風險優先族群或所有打過二劑的人，各國有不同作法，會將各國實行情形和第三劑用法，於專家會議時報告，最後再請專家作出建議；屆時第三劑的規畫也與接種第二劑後達六個月的人數有關。而指揮官陳時中今早於立法院表示，第三劑接種以同品牌為原則，但其他國家也有建議打mRNA疫苗。莊人祥則表示，不論是打AZ、BNT、莫德納疫苗，指揮中心都會與廠商洽談第三劑或次世代疫苗的購買計畫。目前已確定購買莫德納第三劑或次世代疫苗2000萬劑，因此明年第三劑接種有這麼多疫苗數量的準備，AZ、BNT也還在洽談。至於青少年第二劑BNT疫苗接種計畫是否已定案，莊人祥則表示，一樣會在11月底的ACIP專家會議討論。另外，針對歐洲疫情再起，莊人祥表示，疫苗的確對於疫情控制很重要，但不是主要因素，戴口罩等非藥物介入措施也非常重要。目前我國仍嚴守邊境，雖有春節「7+7+7」、「14+0+7」或「10+4+7」也都是在邊境嚴守下保持適度放寬，因此歐洲疫情上升，仍用檢疫措施阻絕國外疫情進入國內。
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2021-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打首日碰周末！僅長庚、台大醫院開診「完打上千人」
國內今日為第14輪疫苗加開混打的首日，由於正值周六及周日，多數醫院並沒有開放門診施打，指揮中心宣布施打日延後下周三。其中假日可提供混打的醫院包含台北長庚醫院、台大醫院及各地衛生所，另有部分則預計在第15輪開放混打。台北長庚今天於台北田徑場設置混打注射站，依北市提供的疫苗，僅協助混打莫德納，沒有混打ＢＮＴ疫苗。上午場以及下午場各協助接600人，總計1200人。上午場600人全數都有到場接種，目前為止接種順利，並未出現不適狀況。台北長庚協助混打疫苗首日，到場接種的民眾年紀以30歲到50歲為最大宗，18歲到20歲僅有零星幾位，占不到整體的10％，不過上午場有一位90歲的阿公，由家人陪同混打莫德納疫苗，阿公向醫護人員表示「等混打等很久了」。台北長庚首日協助接種1200人，下周一則協助接種999劑、下周二至下周三則改為僅協助接種第二劑ＢＮＴ疫苗或混打ＢＮＴ疫苗。台北榮總表示，第14輪沒有安排混打，但因指揮中心今下午已將混打民眾列入，從第15期開始會安排混打。台大醫院表示，今上午混打共35人，下午預計會完成30人，目前現場沒有民眾出現不適狀況。新光醫院表示，由於混打開放時間較突然，先前院方就14期施打已排滿時段，無法多開其他量能來混打，因此這期並未參與混打，可能等15期才會加入。台安醫院則表示，周六、周日並無提供混打，將於下周開始實施。台大醫院家醫科主治醫師何忠祐提醒，ＡＺ混打mRNA疫苗的副作用較兩劑AZ高，施打後有較多機會發生發熱感、發燒、冷顫、肌肉痠痛、頭痛、虛弱等副作用，接種前後務必留意身體狀態或與醫師討論諮詢。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打莫德納 台大最新研究：對Delta變異株保護力100%
AZ混打莫德納 保護力達100%中央流行疫情指揮中心開放第一劑接種AZ疫苗國人，可以預約登記混打莫德納或BNT疫苗。台大醫院今正式公布新冠疫苗混打人體試驗結果顯示，AZ混打莫德納疫苗所產生的中和抗體效價，均高於兩劑AZ疫苗，且混打間隔8周的抗體濃度較4周來的更好。醫師表示，對於Delta變異株的保護力，AZ混打莫德納疫苗幾乎可達100%。台灣大學副校長張上淳說，國家最早拿到的是AZ疫苗，但台大很早就想研究疫苗混打的效果，後來莫德納疫苗到貨，那時國外已有AZ混打BNT疫苗的結果，確實比兩劑AZ疫苗更理想，當時正好衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)在討論是否要AZ混打mRNA疫苗模式，而國外資料只看到AZ混打BNT疫苗，但沒有看到和莫德納疫苗的相關研究。台大醫院教學部主任盛望徽說，該院新冠疫苗混打研究，於今年6至8月共收案400人並分為4組，分別是兩劑AZ疫苗、兩劑莫德納疫苗，其第一劑與第二劑疫苗間隔8周施打，以及AZ混打莫德納為間隔4周與8周，其中一人因接受免疫抑制劑治療排除，最後有399人接受分析。對象為台大醫院及衛福部桃園醫院的護理師、工作人員等，7成5為女性，平均年齡為41歲。AZ混打莫德納 隔8周佳 研究發現，AZ疫苗混打莫德納疫苗引起的抗體濃度與效價，以及對Alpha、Delta變異株的防護效果，均明顯高於打兩劑AZ疫苗，並可以維持28天，而混打疫苗間隔8周者，抗體濃度比間隔4周者高，接近兩劑莫德納疫苗。研究分析，對於Delta變異株的保護力，混打或兩劑mRNA疫苗幾乎可達100%，但兩劑AZ只有10至20%。不過，混打組出現接種注射部位局部疼痛、疲倦、肌肉痠痛、發燒等副作用，都比兩劑AZ疫苗高，但症狀均屬輕微。盛望徽表示，依研究結果顯示，AZ混打莫德納疫苗有良好的免疫反應及安全性，與國外AZ混打BNT疫苗的結果類似。但隨著病毒不斷變化，疫苗對病毒變異株的抗體效價可能會受到影響，研究也發現，AZ混打莫德納疫苗對Delta變異株的中和抗體效價較Alpha變異株為低。
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2021-11-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打莫德納、BNT疫苗哪種好 台大公布人體試驗結果
中央流行疫情指揮中心今開放第一劑接種AZ疫苗國人，可以預約登記混打莫德納或BNT疫苗。台大醫院今正式公布新冠疫苗混打人體試驗結果顯示，AZ混打莫德納疫苗所產生的中和抗體效價，均高於兩劑AZ疫苗，且混打間隔8周的抗體濃度較4周來的更好。至於，AZ疫苗混打莫德納或BNT疫苗，哪一種混打效果較佳？專家表示，要混打哪一款mRNA疫苗都是可以的。台大醫院教學部主任、內科部感染科主治醫師盛望徽今表示，就國際研究顯示，莫德納疫苗製程時使用的抗原濃度高，BNT疫苗使用的抗原濃度較低，但兩款疫苗都能產好的抗體效果，但就中和抗體效價觀察，莫德納疫苗會稍微高一點，BNT疫苗會稍微低一點。不過，若考量接種者的體質及接種後產生的副作用，兩劑AZ疫苗的副作用最低，但若有血栓、血小板低下，或接種第一劑後有嚴重副作用時，建議應轉換其他疫苗，甚至是接種mRNA疫苗後，為心肌炎、心包膜炎的高危險族群也應轉換其他疫苗，而當接種前有發燒、發炎等症狀，應待症狀緩解後再接種疫苗。就國際研究發現，AZ混打BNT疫苗的副作用低於混打莫德納疫苗。但不論AZ疫苗混打哪一款mRNA疫苗都是安全、有效。台大醫院檢驗醫學部副主任張淑媛說，就國內外研究顯示，第一劑接種AZ疫苗後，第二劑混打mRNA疫苗，對於提升中和抗體效價有一定的幫助，因此如果在沒有其他安全性的考量下，建議第二劑應混打mRNA疫苗。台大副校長張上淳表示，要混打哪一款mRNA疫苗，要看每個人的狀況，因不論是兩劑AZ疫苗、兩劑莫德納疫苗或兩劑BNT疫苗，就整體防護效果來說，其實都不錯，且對Alpha、Delta變異株也都有不錯的防護效果，即使在預防重症及住院效果上，雖然兩劑AZ疫苗的中和抗體效價較其他疫苗偏低，但仍有防護效果。因此，接種AZ疫苗後，要混打哪一款mRNA疫苗，其實都是可以的。就台大醫院研究顯示，第二劑混打mRNA疫苗後，出現發燒副作用的比例較高，但仍在可忍受範圍，但若接種第一劑AZ疫苗後，出現厲害的不良反應時，應考量混打mRNA疫苗。
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2021-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打二劑AZ四個月後抗體變負的？ 羅一鈞：須打加強劑
國內明天開放民眾上網預約「AZ混打mRNA疫苗」，截至今日下午一時，已有22.8萬人登記混打，然而有醫師指出，瑞典數據發現施打二劑AZ疫苗者，抗體效價在四個月後變成負值，中央疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，抗體數據無顯著差異，但整體趨勢須打加強劑。羅一鈞指出，瑞典疫苗保護力的研究，透過回溯追蹤方式統計，找了84.3萬人完整接種者，與配對84.3萬沒接種者相比。其中超過120天後，發生確診的比例，是有接種組十萬人分之1.6，沒有接種者則是1.4，認為有打疫苗確診還稍高一些，但經過統計鑑定沒有顯著差異。他表示，有人認為五月後瑞典疫情下降，可能造成保護力低估看不出打疫苗與否的差異，也需要排除干擾因子，但整體趨勢是呈現疫苗保護力隨時間遞延遞減，適當時機針對需要的民眾要打加強劑，但該數值沒有統計上特別的意義。至於診所醫師說，莫德納打氣差，是否會加強催打。指揮官陳時中表示，「這都是我們在考慮的，包括個人保護、疫苗保護及整體大環境，都要有適當行為才能讓染疫可能降到最低。」
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2021-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力好但副作用強？決定混打前「必考慮五件事」
「第一劑打AZ疫苗像被卡車撞，第二劑混打mRNA疫苗，是不是又要再被飛機撞一次？」國內今日開放民眾進行疫苗意願登記，許多已接種過第一劑AZ疫苗者，內心最大的疑問，該如何知道自己該不該混打疫苗。台大家醫科醫師提醒，在登記混打前須注意五點。國內今日上午10時至下午4時，開放民眾上網進行混打意願登記，對象為已接種過第一劑AZ疫苗滿8周者，可依照意願選擇「莫德納」或「BNT」疫苗。專家提醒，AZ混打mRNA在國內外數據中，確實比二劑AZ擁有較高的保護力，且混打後發生血栓極低，但仍需注意二劑副作用反應稍高。台大醫院家庭醫學科醫師何忠祐https://www.facebook.com/ericfoodblog/posts/377485484115096提出三點考量，第一，民眾是否以獲得較高保護力及抗體濃度為優先考量；第二，曾經接種第一劑AZ時，是否發生過嚴重不良反應；第三，是否願意接受副作用比例較高的風險，若以上答案皆為「是」，則可考慮混打。但他也提醒，若對莫德納和BNT疫苗成分過敏，則不適合混打疫苗。另外還有兩種狀況也不適合，第一，若正在發燒或是嚴重感染，或者對含PEG聚乙二醇的藥品（耐福力散、腸見淨、美血樂、倍血添、欣膝亞） 或是化妝品，則不建議混打BNT疫苗。除以上狀況，若對核磁共振 (MRI) 顯影劑或是電腦斷層含碘顯影劑過敏，則不建議施打莫德納疫苗。何忠祐表示，混打組別可能有較高的副作用發生比例，例如接種注射部位疼痛、倦怠、肌肉痠痛、發燒等，混打前可諮詢信賴的醫師。
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2021-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
逾40歲建議可混打 AZ族混打怎麼選就看這張表
指揮中心首度開放一般民眾ＡＺ混打ｍＲＮＡ疫苗，預計九十七萬人符合施打資格，限時六小時。發言人莊人祥表示，希望接種一劑且滿十八歲者，盡快施打第二劑疫苗，如果國內第二劑接種人口涵蓋率超過六成，可作為國內防疫措施調整放寬之評估標準，有助於逐步恢復正常生活。現行規定，無論接種第二劑ＡＺ、莫德納及ＢＮＴ疫苗須滿十八歲以上，其中ＡＺ疫苗須間隔滿八周後接種，莫德納及ＢＮＴ疫苗則須滿四周；接種高端疫苗須滿廿歲，且必須滿廿八天接種二劑，混打者則務必間隔滿八周接種。ＡＣＩＰ委員、台大醫院小兒部感染科教授張鑾英指出，無論ＡＺ混打選擇莫德納或ＢＮＴ疫苗，從數據來看，兩者抗體效價類似，但副作用反應稍高，建議四十歲以上成人、年長者或第九類高風險患者可考慮混打，保護力會比二劑ＡＺ高出許多，但年輕族群發燒、全身性倦怠等副作用較強，建議第二劑還是打ＡＺ。林口長庚副院長邱政洵表示，若之前施打一劑ＡＺ疫苗後副作用不大，建議第二劑還是打ＡＺ，如要混打，ＢＮＴ跟莫德納皆屬ｍＲＮＡ疫苗，第二劑反應較強烈，混打者務必要有心理準備。指揮中心統計，國內人口涵蓋率第一劑已達七成六，第二劑達四成三，但各年齡層接種比率仍不均，六十五歲至七十四歲第二劑覆蓋率最高，達七成五，七十五歲以上者為六成四，五十歲至六十四歲為五成二，卅歲至四十九歲達四成二，十八歲至廿九歲僅三成，莊人祥解釋，按照接種序位施打，年輕人較晚接種，因此二劑涵蓋率偏低。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
等到了 指揮中心公布明天開放混打意願「限時6小時」登記
千呼萬喚指揮中心終於開放新冠肺炎疫苗混打！指揮中心將於11月18日上午10時至下午4時，開放已接種第一劑AZ疫苗18歲以上民眾進行混打意願登記。發言人莊人祥表示，只開放明天一天供民眾登記，若有混打意願，可依意願選擇BNT或莫德納疫苗或兩者皆選。莊人祥表示，今天下午5時起預約平台暫停修改及登記，並於明日開放時再重啟。第二劑若無混打意願，仍選擇接種AZ疫苗則無需再進行意願登記修改。另外，為了提升二劑涵蓋率，指揮中心也調整接種間隔如下：1.AZ疫苗：須滿18歲以上，至少8週以上。2.莫德納疫苗：須為18歲以上，至少4周以上。3.BNT疫苗：須為18歲以上，至少4周以上。符合接種間隔民眾可透過預約平台進行意願登記，於符合預約資格或收到簡訊提醒即可預約接種，或可至地方政府衛生局指定安排的合約醫療院所或衛生所，進行第二劑接種。莊人祥說明，目前國際間其他國家入境管制政策逐步將完成兩劑新冠肺炎疫苗接種列為主要條件，因此按時完成兩劑疫苗接種，有利後續出國規劃安排，鼓勵具出國需求及年輕族群等踴躍接種。此外，符合接種間隔者把握機會完成第二劑疫苗接種，除獲得完整免疫保護力，亦提升國內第二劑接種人口涵蓋率，若超過6成目標，可作為國內防疫措施調整放寬之評估標準，有助於逐步恢復正常生活。另針對有關mRNA疫苗第二劑接種的副作用，依據疫苗臨床試驗及上市後監測結果，雖相較接種第一劑時明顯，但年長者接種後不良反應症狀仍較輕微，呼籲若身體狀況穩定，仍請按時程就近於衛生所或合約醫療院所完成第二劑疫苗接種，以降低罹病或感染後引發重症風險，亦可建立群體對新冠肺炎的免疫力，避免疾病傳播。指揮中心將持續進行疫苗安全性監測，以保障民眾接種健康。另高端疫苗第二劑接種間隔維持至少4周以上，20歲以上已接種第一劑高端疫苗符合接種間隔者，亦可至地方政府衛生局網頁查詢提供接種服務之醫療院所接種。指揮中心提醒，未滿18歲對象，請由家長或法定代理人、監護人及關係人等陪同前往合約醫療院所或接種站接種，並由本人與家長於現場共同簽署意願同意書；18歲至未滿20歲民眾，如自行前往接種，請持家長簽具之意願同意書，若由家長陪同前往接種，請本人與家長於現場共同簽署意願同意書。另10月1日起亦開始接種流感疫苗，依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議，接種流感疫苗應與新冠肺炎疫苗間隔至少7天，請民眾前往接種新冠肺炎第二劑疫苗前，應備妥「COVID-19疫苗接種紀錄卡」及健保卡，並於接種前評估時說明過往疫苗接種史，以利醫生評估。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端效期拉長？ 陳時中：安定性試驗後展延 符國際規範
中央疫情指揮中心宣布，因應民眾緊急出國需求，曾接種1劑或2劑高端疫苗者可混打AZ、BNT、莫德納疫苗，引發立委質疑「白打」。衛福部長陳時中今天在立法院備詢時表示，高端在目前所做實驗，綜合抗體的效價都非常好，甚至和國外相關mRNA疫苗也可以有點匹配，是好的疫苗。民進黨立委莊競程今天質詢時表示，混打兩劑國際疫苗是針對接種高端疫苗又有出國需求才加打2劑，因為高端仍有效性存在，指揮中心應該說明清楚相關措施，告訴國人疫苗不是白打。陳時中說，WHO在全世界這麼多疫苗，只選擇2款疫苗贊助做多國多中心臨床實驗，不管是理論或在EUA數據下，是被相當認可的。指揮中心是針對有緊急出國需要的民眾，因該國有相關規定，有這樣變通和解決問題的方案，「有些國家甚至可以同時間一起打，我們是隔7天。」莊競程也問及高端效期的改變，世界各國都在滾動檢討，安全性測試結果是作為未來效期是否展延的依據。陳時中說，所有藥品、疫苗都有效期，這是國際的規範，剛出來的新藥或疫苗，因為出來時間還短，安定性試驗所得到的時間也短，隨著出場時間愈久，可檢驗時間也會愈長，新藥和新疫苗EUA都會滾動式的做安定性試驗後，來展延效期，這是國際規範。
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2021-11-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第15輪開放混打？ 莊人祥：最快明天說明
第14輪上周六開打，縮短各類疫苗的接種間隔，但仍未開放混打。外界關心第15輪疫苗接種計畫何時公布，以及是否開放混打。指揮中心發言人莊人祥表示，仍是規畫11月開放混打，「不會跳票」，最快明天說明。第14輪疫苗提供AZ、莫德納疫苗第一劑，以及AZ疫苗已接種第一劑間隔滿8周以上、莫德納疫苗第一劑間隔滿4周以上者可接種，另提供已接種BNT疫苗間隔滿4周以上對象第二劑接種。其中，AZ疫苗和莫德納疫苗的間隔皆縮短。而針對第15輪疫苗的接種規畫，莊人祥表示，仍規畫在平台意願登記後預約接種，準備好就會開放；預計明後天可對外說明。針對需出國者指揮中心開放接種高端疫苗者，可再接種其他國際認證疫苗。至於有多少人申請混打，莊人祥表示，高端疫苗接種者要增加接種其他疫苗，不需要中央同意，到各地衛生局指定醫療院所說明何時要出國，有機票和旅行文件，經醫師審視無誤即可接種，因此沒有特別統計。至於已接種兩劑高端疫苗再接種其他疫苗，打四劑疫苗是否有安全疑慮，也備受外界關注。莊人祥則再重申，打過高端如果沒有要出國或是像美國要求一定要兩劑的國家，不需要再接種。但打四劑疫苗是否抗體濃度過高增加副作用，目前不得而知，但要特別注意混打疫苗後，副作用機率較高，如頭痛、發燒等。另針對專家建議往後追加劑至少要有一劑mRNA疫苗，莊人祥則表示，將由ACIP委員會討論，而明後年已訂購3500萬劑莫德納疫苗，數量充分。針對第三劑接種時間，莊人祥說，由於其他國家也是隔六至八個月才接種，目前國內符合第二劑滿六個月者相當少，因此年底前會優先打完第二劑，待適當時間會請ACIP討論後定案。
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2021-11-15 養生.聰明飲食
喝水6000cc可以增肌減脂？靠喝水真能助減肥嗎？
我在前天（2021-11-12）發表茶當水喝是慢性自殺？《最高喝水法》的胡扯，而起因是一位我很讚賞的蔡醫師在臉書推薦一本叫做《最高喝水法》的書。我跟蔡醫師說這本書所傳達的健康資訊是錯誤的，所以後來蔡醫師就刪掉那篇推薦的貼文。在我們的私訊討論中，蔡醫師順便提起一件事。他說：【其實我跟幾位醫師、營養師朋友，最近都注意的一位女醫師「腸道菌減重專家」，她有很多獨樹一格的主張，很受民眾歡迎，但我們是愈看愈覺得奇怪。比如每天必須喝水4000-6000cc有助於減脂，而且不會有喝太多的問題等等。以目前的臨床指引而言，我並沒有看過這樣的建議。】我點擊他附上的連結，看到一個在2021-7-25發表的影片：喝水6000會水中毒？錯！可以輕鬆增肌減脂！。這個影片的長度是7分21秒，而主要的內容是這位網紅女醫師在駁斥另一位網紅男醫師，因為這位男醫師在他自己發表的影片裡說水喝太多會中毒。其實，早在2018年我就發表水喝多了也會中毒，指出「水中毒」是一個千真萬確的醫學現象，只不過我也有說這類案例畢竟是罕見。但不管如何，這個影片真正引起我興趣的部分是「喝水6000可以輕鬆增肌減肥」。尤其是在看到一個觀眾的留言之後，更讓我覺得必須要有所回應。這位觀眾署名Lin，而從他的敘述可以看出他是一位醫生。雖然他的口氣有點衝，但他所言是針針見血。為了能讓大家看到整個留言，我把它用螢幕照相拷貝如下（紅箭頭是我加上去的，因為要指出跟我有關的那句話）。（註：文章發表後有讀者私底下跟我說手機上看不清圖片裡的字，所以我現在把這個留言拷貝如下：「我第一次知道原來在我們醫界佐證是拿自己研究跟自己寫的書出來，我還天真的以為你會拿出期刊內容或是專科權威文章來佐證，看來我醫學院跟執照也都是白念白拿了，我是覺得你只想讓你所謂的學員喝水喝到飽所以就吃得少來達到減肥，至少這種操作您是"第一人"，還硬扯短時間大量喝水你怎麼不乾脆扯短時間大量飲水還可能誘發急性青光眼？如果什麼都不懂妳可以先去請教林慶順教授，我相信他能提供你一些協助。我不是來戰的我單純來看笑話而已，畢竟在醫界想替自己站得住腳拿出來的資料是自己研究的人滿少的，最近比較有名的那就是號稱自己是MRNA發明者的馬龍博士了看來是一類人呢。一天喝6000看來我整天尿尿就好診也不用看刀也不用開了，還是你要跟我說頻尿就是你所謂的排毒？」）這個留言裡有提到「我還天真的以為你會拿出期刊內容或是專科權威文章來佐證」，所以我就幫這位網紅女醫師彌補缺陷，找到所有關於「喝水減重」的臨床研究論文，並且把它們列舉在文章的最後，供大家參考。從這幾篇論文我們可以得到以下的結論：1.沒有任何研究說喝6000cc的水可以減脂或增肌。2.沒有任何研究曾調查過肌肉的增長。3.所有研究都不是讓志願者隨便喝水，而是只能在餐前喝，並且是搭配低熱量飲食。4.喝水的份量絕非6000cc，而是1000cc或以下。5.減重的比例非常有限，尤其是跟沒喝水的對照組相比。還有，請注意，減重並不等於減脂，而減重或減脂都不等於健康。阿拉巴馬大學在2014-3-12發表Debunking water myths: weight loss, calorie burn and more（揭穿水的迷思：減肥、卡路里燃燒等）。它的第二段是：【營養科學助理教授 Beth Kitchin 博士說：「幾乎沒有證據表明喝水可以促進減肥；它是那些自我延續的迷思之一。我不是說喝水不好，但只有一項研究表明，喝較多水的人燃燒了一點點額外的卡路里。」韋恩州立大學在2021-4-23發表Do you really need to drink 8 glasses of water a day? An exercise scientist explains why your kidneys say ‘no’（你真的需要每天喝8杯水嗎？ 一位運動科學家解釋了為什麼你的腎臟說「不」）。這篇文章的作者是運動科學系副教授Tamara Hew-Butler博士。她說：「腎臟會在 40 秒內對水份不足和水份過多進行分子調節，以響應水平衡的任何紊亂。這就是為什麼當我們喝的水比身體需要的多時，我們必須立即排出多餘的水。大腦、顱神經和腎臟之間的這種快速協調是比任何手機應用程序或個性化推薦都更加有效和精確。」從這段話就可看出，水喝得越多，小便的次數就會越多。這就跟那個留言裡所說的「一天喝6000看來我整天尿尿就好診也不用看刀也不用開了」，不謀而合。我可以用我的名譽跟你保證，每天喝6000cc的水絕對不會增肌，但肯定會叫你常常跑廁所。年紀輕的人，一天跑個15、6次，年紀大的人，20來次，甚至30次。這樣，當然是可以幫你減掉一些脂。註：有關那個留言裡所說的「號稱自己是MRNA發明者的馬龍博士」，請看mRNA疫苗發明者怒了？後悔打了莫德納？。下面是有關「喝水減重」的臨床研究論文：2008年：Drinking Water Is Associated With Weight Loss in Overweight Dieting Women Independent of Diet and Activity（不管是採用何種節食和活動，超重節食女性的減重與喝水有關）2010年：Water consumption increases weight loss during a hypocaloric diet intervention in middle-aged and older adults（在中老年人低熱量飲食干預期間，喝水會提升減重）2012年：Replacing caloric beverages with water or diet beverages for weight loss in adults: main results of the Choose Healthy Options Consciously Everyday (CHOICE) randomized clinical trial（用水或減重飲料代替熱量飲料以減輕成人體重：每天有意識地健康選擇 (CHOICE) 隨機臨床試驗的主要結果）2014年：The effects of water and non-nutritive sweetened beverages on weight loss during a 12-week weight loss treatment program（在為期 12 週的減重治療計劃中，水和非營養性甜飲料對減重的影響）2015年：Efficacy of water preloading before main meals as a strategy for weight loss in primary care patients with obesity: RCT（主餐前預負荷水作為初級保健肥胖患者減重策略的有效性：隨機對照試驗）2015年：Effects on weight loss in adults of replacing diet beverages with water during a hypoenergetic diet: a randomized, 24-wk clinical trial（在低能量飲食期間用水代替減肥飲料對成年人減重的影響：一項隨機的 24 週臨床試驗）2016年：The effects of water and non-nutritive sweetened beverages on weight loss and weight maintenance: A randomized clinical trial（水和非營養性甜飲料對減重和維持體重的影響：一項隨機臨床試驗）2018年：Effects of replacing diet beverages with water on weight loss and weight maintenance: 18-month follow-up, randomized clinical trial（用水代替減肥飲料對減重和維持體重的影響：18 個月隨訪，隨機臨床試驗）原文：喝水6000可以輕鬆增肌減脂？網紅女醫的胡扯
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2021-11-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗可混打 陳時中：不得已的變通
國內昨新增新冠肺炎八例境外移入個案，無本土、死亡個案。至於已接種高端疫苗有出國需求者可混打其他疫苗，遭質疑「雙標」，衛福部長陳時中昨重申，這是經專家討論後，不得已情況下提出的變通辦法。另，接受高端疫苗國家只剩紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯四國，陳說，以色列、阿根廷一開始許可，會努力請世界衛生組織協助，得到更多國際認證。國民黨立委李德維昨說，這不叫開放「混打」，叫「重打」，之前挨的那一針或兩針是「白打」，「高端騙局，差不多該下片了！」指揮中心自己也坦言不曾做過相關研究，高端加上他牌疫苗，打到四劑會對人體造成什麼風險，這是不可原諒的謀財害命。民眾黨立委張其祿則說，疫苗接種是國際現實問題，民進黨政府不能只靠愛國心，如果高端疫苗走不出國際、國際也不承認，政府就不該一直宣傳。時力立委陳椒華也呼籲盡速修正疫苗政策，要採用符合國際標準疫苗。陳時中昨天出席義大醫院在屏東健康產業園區動土典禮後受訪時說，高端混打其他疫苗，「沒有什麼雙標」，衛福部是替有出國需要的人，經專家討論後找出不得已情況下的變通辦法。陳時中表示，以色列與阿根廷一開始准許可進去，現在公布沒有高端，會持續努力，得到更多國際認證，相信在ＷＨＯ協助下，結果可盡快出來。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如說，學理上看，先打次蛋白疫苗，再接種mRNA或腺病毒疫苗，副作用並不高，但打高端疫苗者務必算好時間再施打國際疫苗，屆時抗體下降，再打追加劑，較有意義。至於長庚醫院日前執行第三劑臨床試驗，初步觀察，完整接種兩劑ＡＺ、第三劑混打者，「ＡＺ＋高端」抗體優於「ＡＺ＋ＡＺ」，但低於「ＡＺ+ＢＮＴ」和「ＡＺ+莫德納」。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再接其他疫苗 專家：快出國再打較好
我國產高端疫苗遲遲無法獲得國際認證，目前承認接種高端疫苗可入境或入境免隔離國家僅有四國，包括紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。因此指揮中心宣布解套方式，接種高端疫苗且有出國需求者，可再打三款國際認證疫苗。但打過高端疫苗再多打其他疫苗副作用是否過於強烈？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，次蛋白疫苗接其他疫苗不會有太大的副作用，但等快要出國再打較好。但莫德納、BNT等mRNA疫苗第二劑甚至第三劑的副作用甚大，若已打過高端疫苗再接種其他國際疫苗，是否會有強烈副作用？施信如表示，疫苗打過一陣子後抗體下降，未來勢必要打第三劑。以學理上來看，次蛋白疫苗後接mRNA或腺病毒疫苗副作用不高，就像接種流感疫苗間隔七天後就能打新冠肺炎疫苗一樣。施信如說，現在接種高端疫苗已有基本防護力，主要只是為了國際認證問題，而必須補打，且只要打一劑，抗體就會顯著上升。因此她認為，若是高端要接其他國際疫苗最好等到確定要出國、抗體下降後再打追加劑，較有意義。而長庚醫院針對完整接種AZ疫苗者，進行第三劑混打高端和其他mRNA疫苗的臨床試驗。施信如也透露，目前已完成收案，初步觀察「AZ＋高端」的抗體優於「AZ＋AZ」，但低於「AZ+BNT」和「AZ+莫德納」。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
放行高端「指揮中心說了算」 專家批：混打搞雙標
接種高端疫苗且有出國需求者，可再打三款國際認證疫苗，然而目前高端第三劑及混打實驗尚無臨床數據，恐成為「四劑超人」、「四劑實驗白老鼠」。反觀國外實施已久的ＡＺ混打ｍＲＮＡ疫苗，我國迄今卻未讓一般民眾混打，有上百萬人等待中，防疫協會榮譽理事長王任賢批，「在處理混打或第三劑時，都說要等臨床數據出爐，但根本沒有這回事，打或不打，都是指揮中心說了算！」長庚醫院針對已經完整接種ＡＺ疫苗者，進行第三劑臨床實驗收案，最快十一月中旬施打ｍＲＮＡ疫苗或高端疫苗，結果預定年底出爐，而國內目前仍無高端混打其他三大國際疫苗的臨床實驗報告數據，但指揮中心卻宣布讓欲出國的高端接種者可以改打他牌疫苗，專家認為是政策鬧雙標。王任賢指出，參考國際研究以及學理，許多國家混打疫苗已經行之多時，但指揮中心認為效益不大，缺乏臨床數據，再三推阻，能拖就拖，能擋就擋，即使現在疫苗存貨已經足夠，仍是如此。對於打了兩劑高端，再打ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ等疫苗，就相對寬鬆，此時就說不需要臨床數據。陳時中：不得已變通措施對於外界質疑，指揮官陳時中昨表示，這是針對特殊出國需求者「不得已的變通措施」，若當地國沒有嚴格入境需求，不需要改打，也已請專家就時間點進行配套及建議。被問及高端是否難以取得國際認證，「此路不通」，陳時中則說，「不會不通，而是要有方法可以解決問題。」陳時中強調當初考量年輕學子在疫苗缺貨之際，接種序位較後面，而提供高端疫苗，但日後返美復學上課時，入境困難，才有此權宜之計。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏提醒，高端疫苗僅國內開打，在國際期刊中混打等相關資料少，「我國欠缺的拼圖，是高端與不同廠牌疫苗混打數據，例如抗體效價、副作用生成等。」現階段因出國者需求較緊迫，開放補打其他疫苗，但若本身沒有出國需求，仍不建議多打。指揮中心：四國承認高端原本指揮中心公布，共有六國承認高端疫苗，不過，昨晚發布新聞資料，指稱資料有誤，拿掉以色列及阿根廷，僅剩紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯等四國，認可接種高端疫苗者可入境，且免隔離。
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2021-11-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打4劑疫苗「抗體衝高」恐誘心肌炎？ 指揮中心回應了
有醫師在臉書表示，年輕人打完兩劑高端，再加兩劑BNT或莫德納，可能預期抗體濃度會衝上極高點，可能心肌炎發生風險也可能更高要小心。指揮中心發言人莊人祥表示，「不太可能有這樣情形。」高端疫苗與其它疫苗反應機制不同，若與其他mRNA疫苗施打，不至於說抗體增加，導致心肌炎機率變高。他表示，高端疫苗起初從免疫橋接方式進行，推到國際認證仍需要一些時間，目前還在國際間進行三期臨床實驗，因此考量國人有出國需求，可以改打其它疫苗。要注意一般心肌炎多發生在年輕男性，且在施打mRNA疫苗二劑機率也較高，民眾在二劑後施打七天之內，密切注意有無心肌炎症狀，要隨時就醫。莊人祥說，高端是次蛋白疫苗，跟其他mRNA或腺病毒載體機制不同，且會間隔28天施打，不至於產生其他額外副作用，但國內不管打什麼疫苗，不良反應事件，可就醫通報，有需要申請預防接種受害救濟，指揮中心也會受理。國人目前正值14輪疫苗施打，未來第15輪在11月可能會開放混打，例如針對第一劑施打AZ疫苗者，可以混打莫德納及BNT疫苗。面對近期疫苗打氣下降，專家建議送民眾小家電，莊人祥表示，有關抽獎或小禮品，目前高雄正進行，地方政府有要提供也很樂意。但針對國內未施打二劑疫苗者將設立限制，目前僅針對八大行業，其他部分有些場所，例如醫療院所或長照機構等也有相關規定，目的是為了安全健康考量，其他部例如進出公共場所及電影院等限制，則不太可能實施。
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2021-11-13 新冠肺炎.預防自保
高端補打資格複雜？ 14輪今開打 指揮中心下午2時說明
中央疫情指揮中心昨日宣布，若民眾施打一或二劑高端疫苗，且有緊急出國工作、就學需求，可改打國際認可的AZ、BNT或莫德納疫苗，然而各國邊境放寬規定複雜，發言人莊人祥今日下午2時將於記者會進一步說明。目前僅有紐西蘭、帛琉、印尼、阿根廷、以色列、貝里斯等六國認可高端疫苗，若無出國需求者，則維持原疫苗接種，然而從高端施打後起算，需間隔28日才能補打，且完整二劑間隔需至多隔四周、外加14日等待才算完整接種，至少要花兩個半月才能安心出國。莊人祥指出，補打資格也需參考當地國家規範，並非所有出國者都可改打疫苗，例如日本要求接種任一款疫苗皆須進行14日居家檢疫，並無要求國際認證疫苗才可入境，民眾無須改打。我國疫苗階種廠牌百花齊放，昨又到貨92.66萬BNT疫苗及122.61萬自購莫德納疫苗，指揮官陳時中表示，將評估第15輪開放AZ及mRNA疫苗混打。今日國內也將開打第14輪疫苗，符合資格者達210萬人，其AZ接種者將優先使用月底屆效的59.4萬劑疫苗。
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2021-11-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
14輪預約截止210萬人明開打 mRNA疫苗雙抵台有望混
國內第14輪開放AZ、莫德納及BNT疫苗等一二劑施打，今日中午12時預約截止，已完成預約者共有103萬人預約AZ、54.9萬人預約莫德納、53萬人預約BNT疫苗，總計約210萬人可於11月13日至11月24日施打，平均預約率僅四至五成。數據指出，昨日單日新冠疫苗施打量達18.5萬劑，國內人口涵蓋率達75.79%，二劑涵蓋率達40.43%，突破四成。另外第14輪疫苗，AZ預約率為四成六，莫德納預約率為四成一，BNT預約率為五成四，質疑打氣銳減。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前符合資格者預約率相較過去低很多，過去都有達七成以上，但一開始開放施打，搶打的人本來多，如今趨緩屬自然現象。針對國內今日有新到貨BNT疫苗及莫德納疫苗，是否有望開放第十五輪混打，他回應，「整體要看封緘檢驗情況，很有可能」。過去自購AZ疫苗即將到期，庫存量是否再增多，中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前除59.4萬劑AZ疫苗將於11月底屆效，將於11月15日陸續配發各縣市優先施打，其餘疫苗效期都超過年底。
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2021-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／ACIP一票之差暫緩校園接種 專家也列出這些但書
國內先前開放青少年按時程已可打第二劑BNT疫苗，但因證據顯示第二劑心肌炎、心包膜炎風險高於第一劑，包括英國等許多先進國家都決定只打一劑。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今透露，專家評估決定暫緩BNT第二劑校園接種計畫，等滿十周再決定。據了解，衛福部預防接種諮詢委員會（ACIP）昨天開會舉行記名投票，以一票之差決定暫緩，專家也提出一些但書，符合某些風險條件的青少年可考慮接種，並非絕對不能打。根據台大公衛學者整理，英國及香港規定，12至15歲與12至17歲青少年僅接種1劑BNT；國內即將於11月13日將開打第14輪疫苗，第二劑BNT僅提供給18歲以上成人，但指揮中心還沒定調青少年到底要不要打第二劑。今面對多位立委關切台灣青少年接種政策，陳時中表示，根據專家委員評估，目前決定暫緩第二劑接種，延長到10周後再決定要不要施打第二劑。ACIP委員、台大醫院小兒部感染科教授張鑾英證實這項決議，分析決議背後有兩項考量。首先是考量的疫情，因目前台灣疫情控制得不錯，歐美國家大規模接種第二劑的歐美國家，多屬疫情嚴峻，其風險評估的考量與台灣不同。再者是美國CDC資料顯示第二劑心肌炎風險是第一劑的5到10倍，很多國家也都參照這項資訊，沒有施打第二劑。綜合考量上述因素，評估BNT疫苗的益處和風險之後，委員經過記名投票，最後以一票之差，決定暫緩BNT第二季校園接種計畫。張鑾英表示，專家委員的意思並非絕對不能接種，同時也列出一些但書，例如需要出國、家人有機師或醫護人員等感染高風險族群等，有這些情形者，仍可考慮接種。接下來兩周，專家委員會繼續參考相關證據資料，如果台灣疫情出現變化，或有證據資料支持第二劑混打非mRNA疫苗，例如蛋白質疫苗，專家綜合判斷利弊之後，如果認為值得打，還是會打第二劑，「一切都要讓科學證據去決定。」
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2021-11-10 新冠肺炎.專家觀點
歐美研究證實第3劑效益佳且混打可行 保護效果逾9成
歐美疫苗完整接種率高，但疫情仍高，各國除了不敢貿然放鬆非藥物公衛防疫措施（NPI），也有許多國家嘗試透過接種第三劑平抑疫情。以色列最新研究分析上百萬人，發現不論預防確診、重症住院、死亡，三劑效果均優於二劑。美國研究也發現，第三劑混打是可行策略，不良反應大多屬輕中度，大多可順利康復。台大公衛學者提醒，蛋白質疫苗（高端）混打mRNA疫苗也值得繼續探討。台北醫學大學教授嚴明芳指出，以色列率先於7月30日給予60歲以上民眾接種第三劑、後來擴大的給予接種兩劑滿五個月者都打第三劑。分析兩組共145.6萬人資料發現，三劑效果優於兩劑，防止確診效益達88%，防止有症狀感染效益91%、預防重症效益92%、預防住院效益93%、預防死亡效益81%。公衛學者任小萱指出，美國針對老年人、免疫不全者提供第三劑疫苗，並分析莫德納、BNT、嬌生三種疫苗共9種混打方式的效果。結果發現，雖然Delta變異株使抗體濃度下降，但施打加強劑可再次顯著提升抗體濃度。另外，針對只需要接種一劑的嬌生疫苗，如果再加強接種一劑mRNA疫苗，可讓抗體濃度接近於接種三劑mRNA疫苗。此外，混打後不良反應大多屬輕中度，大多可順利康復。陳秀熙表示，蛋白質疫苗（高端）混打mRNA疫苗應該也是未來可行的方法，雖然目前研究不多，但若能證實其效益，或許是或許對於青少年心肌炎是一個不錯的解套方針，執得繼續探討。
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2021-11-08 醫療.自體免疫
GLK基因變異致紅斑性狼瘡 國衛院精準檢測估兩年後上路
紅斑性狼瘡（SLE）為人體自體免疫性疾病中的一種，因免疫系統異常活化攻擊自身正常細胞，除了會在皮膚發作起紅疹外，也會侵犯全身其他器官，造成關節疼痛、腎病等，但因症狀發現不典型，常常延誤診斷。國衛院與台中榮總、高醫大合作發現，酵素蛋白激酶GLK基因變異為SLE的關鍵致病因子，並已開發GLK基因變異的檢測套組正申請專利中，最快兩年後可於臨床運用。國衛院免疫醫學研中心助研究員莊懷佳表示，由於紅斑性狼瘡在臨床表現上可能侵犯全身系統，因此患者的症狀表現不典型，有些人出現腎功能不佳、關節疼痛等。診斷上常會檢驗抗核抗體（ANA）是否為陽性，但因為抗體濃度在其病早期可能濃度不高，難以被檢驗到，因此病患常在驗出抗體陽性時，全身器官早已受到嚴重攻擊。而國衛院免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華早於20年前便發現GLK此酵素蛋白激脢，並與團隊於2011發現GLK是自體免疫疾病SLE的治病關鍵，一旦GLK在T淋巴細胞裡過量表現就會誘發發炎細胞激素（IL-17）大量表現，造成自體免疫發炎，且和疾病嚴重程度有高度相關。但是為何GLK會過量表現？國衛院研究團隊與中榮及高醫合作發現，GLK基因變異是關鍵。莊懷佳表示，研究團隊蒐集中榮和高醫SLE病患、病患家屬和健康者的檢體共431例，發現高達四成的SLE病患帶有GLK的體細胞性基因變異或遺傳性基因變異，進而造成GLK的mRNA或是蛋白質過度穩定而增量，誘發IL-17A細胞激素產生造成自體免疫疾病。研究團隊更首度發現原被認為是「假基因」的MKRN4泛素酶可與GLK基因結合，並降解GLK使其減量。但因為GLK基因變異，便不容易被MKRN4結合，進而降解，造成GLK在T淋巴細胞裡過量表現。由於紅斑性狼瘡平均好發年齡為20至40歲女性，平均需耗時兩年才會診斷出來，而通常家族中有成員得到紅斑性狼瘡，一等親罹病是其他人的10倍。譚澤華表示，現在知道GLK基因變異是造成SLE的關鍵，若能定期追蹤帶有GLK基因變異的女性家族成員，藉由基因檢測篩檢，便可提早在輕症時即診斷出全身性紅斑狼瘡，以利及早治療。國衛院已開發相關檢測套組，正在申請專利中，預計兩年後可通過審核。除此之外，國衛院也已開發可精準鎖定GLK的小分子抑制劑，直接從源頭關掉使IL-17A無法產生，目前已完成動物實驗，期待進一步推展臨床試驗。
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2021-11-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
知名醫學期刊：高端疫苗可有效對抗現有的高關注變異株
高端疫苗今表示，新冠肺炎疫苗對抗變異株之中和抗體效價評估探討，已由知名醫學期刊《臨床感染疾病》（Clinical Infectious Diseases，簡稱CID）完成審查後發表，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs）。高端指出，《臨床感染疾病》為傳染性疾病領域具有高影響力的期刊之一（Impact Factor為9.079），且為美國感染疾病學會（Infectious Diseases Society of America，IDSA）的官方期刊。高端表示，在本篇研究中，研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠、以及人體臨床試驗取得之血清檢體作為試驗材料，並將新冠病毒之武漢原型株（wild type）以及當時主要的變異株D614G、Alpha （B.1.1.7）、Beta （B.1.351）製備偽病毒（pseudovirus），來進行血清中和抗體效價測試比對。高端表示，研究數據顯示，與原型株相比，各變異株的中和抗體效價雖有衰減，但仍有足量的中和抗體可被測定；此外，對於涵蓋E484K、N501Y等棘蛋白關鍵突變的Beta變異株，施打疫苗後也並非呈現免疫脫逃的狀態，且可藉由高劑量、或第三劑疫苗施打後，誘導更高的免疫反應以對抗Beta這種高突變變異株。高端表示，新冠疫苗在對抗變異株的中和抗體效價趨勢與目前已上市的兩款mRNA疫苗趨勢一致。高端也說，這些數據的分析與文獻比對，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs），數個棘蛋白關鍵突變雖然對於目前全球現有的新冠疫苗產生影響，但可透過增加劑量或施打第三劑追加免疫，藉由增加抗體滴度來誘發足量的免疫保護。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打BNT第一劑出現心肌炎 第二劑怎麼辦？醫師給解答
衛福部109年統計國人十大死因，癌症雖為第一名，然而心臟病、腦血管疾病、糖尿病、高血壓性疾病等心血管疾病，加總起來高於癌症死亡人數，躍升國人主要死因。醫師提醒，心血管疾病患者感染新冠肺炎（COVID-19），可能引發重症或死亡，在病情控制穩定及醫師許可下，呼籲心血管疾病患者盡量接種疫苗。衛福部疾病管制署今舉行COVID-19疫苗與心血管疾病臨床處置研討會，馬偕紀念醫院副院長洪大川會中就「各類心血管疾病病人接種COVID-19疫苗的建議與注意事項」題目演講。洪大川表示，以國人十大死因排名，109年統計中，心臟疾病較往年增加3%，糖尿病增加3.2% 高血壓增加7.2%。排名中第二名為心臟病、第四名腦血管疾病、第五名糖尿病、第七名高血壓性疾病、第九名腎炎、腎病症候群及腎病變，國內死亡率以心血管疾病為主。洪大川舉國外研究分析，美國紐約2019年針對5279位病人分析，確診新冠肺炎重症、住院機率，結果發現年齡75歲以上者住院機率高達37.8倍、男性2.7倍、BMI大於30是2.45倍、慢性腎臟病2.6倍、心衰竭4.43倍、高血壓1.78倍、糖尿病2.24倍，顯現多與心血管疾病有關。美國心臟協會因此建議，長者及心臟病、周邊血管狹窄、冠狀動脈狹窄、病態肥胖、血糖血壓控制不佳、先天性心臟病、心衰竭等病患，優先施打疫苗。另美國疾管署也建議，完整接種兩劑疫苗後六個月，長者、慢性病或BMI高於30者可施打第三劑疫苗。目前我國尚未有施打第三劑規畫。國內目前有AZ、莫德納、BNT及高端疫苗，有民眾施打mRNA（莫德納、BNT）後出現心肌炎／心包膜炎問題，憂心是否應打第二劑？對此，洪大川說，若已排除其他原因，疑似是打疫苗引起的心肌炎／心包膜炎，治療改善後與醫師充分討論下，可考慮其他病毒載體疫苗或蛋白質次單元疫苗做第二劑接種。但他說，目前尚未有混打其他疫苗風險資訊。有心血管疾病患者，接種mRNA疫苗是否增加心肌炎／心包膜炎風險？洪大川指出，目前沒有資料顯示，心血管疾病史者接種mRNA疫苗後，發生心肌炎或心包膜炎的風險高於一般人群，建議民眾施打當下，若心臟仍在發炎，應暫緩接種mRNA疫苗，考慮其他種類疫苗。洪大川另建議高血壓患者，施打疫苗前一週，可透過「722」口訣居家量測血壓，「7」連續7天量測，「2」早上起床即睡前各量一次，「2」每次量兩遍，間隔一分鐘取平均值。並與醫師討論評估是否施打疫苗。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
流感疫苗可否和新冠疫苗一起施打？6大QA一次替你解惑
◎流感疫苗Ｑ１：流行性感冒的流行期以及對健康的威脅為何？根據台灣歷年統計資料，流行性感冒（流感）通常在每年冬季出現流行。在2020年冬天，由於新型冠狀病毒的全球疫情，戴口罩成為全球新常態，造成流感病毒不易傳播，和往年相比，罹患流感的個案數明顯減少。但是，若受到流感病毒的感染，是有可能產生嚴重的併發症，尤其是高風險族群，包括年長者、嬰幼兒、孕婦、體重過重以及有慢性疾病的民眾，更應提高警覺。Ｑ２：注射流感疫苗的保護效果及可能副作用有哪些？研究顯示，接種流感疫苗確實可提供保護效果，減低住院及進展成重症的機率。民眾常擔心接種的疫苗與社區流行的病毒株可能不吻合，但文獻顯示，即使疫苗株和流行病毒株不吻合，疫苗仍可提供一定保護力。因此仍建議每年均按時接種疫苗。注射疫苗和服用藥物一樣可能產生副作用，包括注射部位疼痛、紅腫、發燒、肌肉痠痛、頭痛、皮膚紅疹等，一般而言會在發生後兩天內逐漸恢復。嚴重的過敏反應或過敏性休克，其發生機率非常低，若不幸發生，通常是接種後幾分鐘或幾小時內就出現嚴重症狀，如呼吸困難、氣喘、眼睛或嘴唇腫脹等。為了能夠立即處置嚴重過敏反應，接種流感疫苗後應在接種地點稍作休息約30分鐘左右，確定沒有不舒服的症狀再離開。Ｑ３：流感疫苗可否和新型冠狀病毒疫苗一起施打？在目前新型冠狀病毒全球流行期間，除了流感疫苗以外，民眾也會考慮接種新型冠狀病毒疫苗。流感疫苗屬於不活化疫苗，基本上可以和其他疫苗同時接種於不同部位。不過，為避免發生不良反應時無法釐清是何種疫苗所造成，衛福部傳染病防治諮詢會疫苗接種組建議流感疫苗應與新型冠狀病毒疫苗相隔七天以上施打。◎COVID-19疫苗因應新型冠狀病毒肺炎的全球大流行，目前已有疫苗可提供保護力，降低受到感染的可能性。目前國內供應的新冠疫苗，根據其作用原理可區分為mRNA疫苗（莫德納疫苗以及BNT疫苗）、腺病毒載體疫苗（AstraZeneca疫苗）以及蛋白質次單元疫苗（高端疫苗）。目前AstraZeneca疫苗及莫德納疫苗的建議接種年齡是18歲以上，而BNT疫苗是12歲以上。Ｑ１：接種COVID-19疫苗有什麼注意事項？若有發燒或急性疾病，應等病情穩定後再接種疫苗。接種疫苗並不代表後續就不會感染新型冠狀病毒，因此，不管是否有接種疫苗，都應遵守戴口罩、勤洗手、保持社交距離的防疫規範。根據研究，目前AstraZeneca COVID-19疫苗與血栓併血小板低下症候群可能有關。整體而言因注射疫苗而產生血栓併血小板低下症候群的機會很低，約為每百萬人2-20件左右。但注射AstraZeneca COVID-19疫苗的民眾，仍應密切注意是否有疑似症狀，包括不明原因的皮膚紫斑或瘀青、呼吸喘、胸痛、下肢腫脹、嚴重腹痛或頭痛、視力改變或癲癇發作。若有上述症狀，應立即就醫並向醫師說明疫苗接種時間及廠牌。另外，目前文獻顯示，有極少數個案在接種mRNA疫苗（包括莫德納疫苗和BNT疫苗）後發生心肌炎的不良反應，案例大多是男性青少年及年輕成人。通常在接種疫苗後數天內發生症狀。若接種mRNA疫苗後發生胸痛、呼吸喘或心悸等症狀，應立即就醫。Ｑ２：可否混打不同廠牌的疫苗？如果打完第一劑後有嚴重不良反應該怎麼辦？雖然目前國際間持續有混打不同廠牌疫苗的研究在進行中，但如果中央流行疫情指揮中心公告第二劑「COVID-19」疫苗開放不同廠牌的疫苗注射時，民眾可自行選擇。若施打第一劑疫苗後發生嚴重不良反應，經醫師評估後若不適合再施打相同疫苗時，醫師會通報疫苗不良反應或開立診斷書，可根據第一劑疫苗廠牌之接種間隔時間，更換其他廠牌完成第二劑接種。Ｑ３：若曾感染過COVID-19，還需要接種疫苗嗎？針對曾感染過新型冠狀病毒的康復者，建議自發病起至少間隔六個月，並符合終止隔離的標準後，再接受疫苗接種。參考資料：衛生福利部疾病管制署
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2021-11-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
mRNA新冠疫苗將成研發主力 國衛院與北極星簽訂意向書
國家衛生研究院今日與北極星藥業簽訂合作意向書，明年將宜蘭設廠建立mRNA研發團隊及技術，爭取向國外莫德納藥廠等代工機會，後年有望進行機台進駐及運作，新冠疫苗也將成為研發主力之一。雙方除了共同宣布攜手合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發，國衛院院長梁賡義指出，北極星藥業在宜蘭可扮演代工角色，由國衛院協助對接，努力爭取代工機會。初步先將把DNA跟rRNA平台建立起來，加上國衛院本身在疫苗臨床上已具小量生產線，也能吸引國外產業，「疫苗是國安問題也是重要戰略物資，除莫德納、BNT藥廠外，也會透過不同管道積極爭取代工機會。」第二部透過中間技術轉移，加速國內研發技術，未來包含新興感染症跟罕病跟癌症用藥都能自主研發。北極星藥業董事長陳鴻文指出，美國已有生物製藥工廠和研發團隊，近期決定深跟台灣於宜蘭蓋設藥廠，預計明年破土，後年進駐。「mRNA的歷史已有50多年，近期因為疫情誕生出疫苗，讓全世界的人都醒過來。只要掌握RNA排序，就能製造出多種蛋白質和可能的新藥。」跨國新藥研發集團北極星藥業具有全方位的新藥研發能力，目前在全球針對各種癌症進行新型癌症標靶藥ADI-PEG 20的人體臨床試驗，認為mRNA技術不只可應用在疫苗開發也可用在生物藥開發，並正逐步建立mRNA技術團隊，對於mRNA藥物平台發展潛力看好。但他也指出，發展mRNA技術也會面臨兩挑戰，其一，因mRNA技術可以控制自如，同樣的也較不穩定且易分解，必須要克服穩定性的考驗，第二要讓mRNA送進人體中，所使用的脂質包覆物需要對人體無害、且能持續維持。陳鴻文說，現已掌握這兩項技術，盼能加快我國建置mRNA技術平台，發揮空間更大。希望可以連結台灣跟美國技術，除了mRNA技術外，也與國衛院其他項目擴大合作，期待未來無論在疫苗研發、癌症治療或是藥物開發上能有長足的進展。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ第二劑沒感覺？莫德納、BNT第二劑反應大？重點解析疫苗第二劑副作用
在台灣，新冠肺炎疫情從5月中旬逐漸擴大後，民眾對於疫苗接種由觀望逐漸轉趨極，至今台灣疫情也逐步控制，已經有不少人陸續完成第二劑疫苗接種，但接種後症狀依每人體質也有所不同，網路流傳「打AZ是先苦後甘」、「mRNA疫苗先甘後苦」，是真的嗎？延遲性皮膚過敏反應 非疫苗注射禁忌症根據臺大醫院「COVID-19 疫苗 知識就是力量」指出，疫苗注射後常見皮膚表現，大部分在數天後才產生的延遲性皮膚過敏反應並非下一劑疫苗注射的禁忌症，但若有任何疑慮還是建議諮詢專業皮膚科醫師。而大部分對mRNA疫苗產生的嚴重過敏反應會在注射後30分鐘內出現。若在數天(median onset=day 8)之後才產生hive，則較favor是正常的免疫/發炎反應；不到一半的人會在注射第二劑疫苗時產生一樣的皮膚表現，但會較輕微也會較快發生，產生delayed local reaction的病人不應使用抗生素，也應該繼續接受第二劑疫苗的施打。（推薦閱讀：接種疫苗後如何分辨是過敏or副作用？ 從「7點」可辨別：發生時間也有差）接種新冠疫苗 事前不建議預防性用藥出現較明顯不良反應的時間點：AZ第一劑、Moderna & BNT第二劑。但在注射疫苗前不建議預防性使用普拿疼Acetaminophen或NSAID藥物，因為可能會影響免疫反應。AZ第二劑接種 不良反應低於第一劑而據Taiwan V-Watch 08/04資料更新，AZ第一劑接種後，主要副作用為(58%，18-49歲約7成、50-64歲約4成、65歲以上約23.8%)、疲倦(52%)、肌肉痛(48%)與頭痛(37%)；發燒約有26.9%(18-49歲約32.7%、50-64歲約13.8%、65歲以上約4.6%，並且不超過2天；約有12%第二天會於注射部位產生腫塊。AZ第二劑接種後，常見不良反應發生率低於第一劑，主要副作用為注射部位疼痛(45%，18-49歲約5成、50-64歲約27%、65歲以上12.3%)、疲倦(25%)；發燒約佔2.9%。（推薦閱讀：AZ疫苗副作用最嚴重？新冠疫苗到底怎麼選？ 優缺點1次分析）Moderna第二劑接種 3日內常見不良反應高於第一劑Moderna第一劑接種後，主要副作用為注射部位疼痛(18-49歲約81%、50-64歲約62%、65歲以上39%)、疲倦(35%)、肌肉痛(28%)、頭痛(18%)與關節痛(5%)；發燒(3.1%)通常不超過2天，其他有注射側腋下腫脹或壓痛(<5%)。Moderna第二劑接種後，三日內常見不良反應高於第一劑，主要為注射部位疼痛(18-49歲約90%、50-64歲約78%、65歲以上58%)、發燒約有38.1%(18-49歲約40%、50-64歲約28.4%、65歲以上17.2%)，18-64歲接種後疲倦(>57%)、注射部位腫脹(>52%)、肌肉痛(>43%)、頭痛(>37%)、發冷(>22%)。這些症狀通常隨年齡增加而減少，並應於數天內消失。（推薦閱讀：莫德納第二劑副作用強！ 2天持續「6種症狀」快就醫：胸痛、心悸極危險）BNT疫苗嚴重不良反應 七成都是男性BNT疫苗在年輕人大量施打需注意暈針副作用，美國CDC VAERS系統890萬12－17歲青少年注射BNT疫苗後通報9246個不良反應報告，大概每千次注射有一次通報。其中90.7%是不嚴重的，9.3%是嚴重的，最常見的是頭暈 (20.1%), 昏厥(syncope，13.3%), 頭痛 (11.1%)，失去意識 (7.5%)，盜汗 (7.4%)。（推薦閱讀：打疫苗引發心肌炎有哪些症狀？會留後遺症嗎？ 專家點名「3大危險徵兆」快就醫）此外，嚴重的不良反應則七成都是男性，年齡中位數是15歲。其中最常見的是胸痛(56.4%)，心肌炎(40.3%)。心肌炎通報397例，佔整個通報比例4.3%。延伸閱讀： ·混打AZ、BNT副作用風險增？保護力有影響嗎？ 研究曝最新發現 ·接種COVID-19疫苗後發燒怎辦？多久會有保護力？ 專家警告「這些情況」快就醫
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
爭取莫德納代工 陳時中坦言：後端代工可能性較高
台灣爭取新冠肺炎疫苗代工，不過我國雖積極爭取莫德納疫苗的代工，但指揮中心指揮官陳時中今於立法院面對質詢時坦言，「美方對mRNA技術相當保護」，充填等後端代工可行性較高。國衛院院長梁賡義則表示，我方還是會積極爭取技轉，會朝未來自行研發做準備。衛福部去年授權國家衛生研究院爭取疫苗代工，當初國衛院透過英國牛津大學管道，與AZ公司獲得聯繫，於去年7月20日至8月11日間，多次以電子郵件及視訊會議等方式，商討台灣生產新冠肺炎疫苗可行性。但因當時AZ要求三億劑的產能，我國僅能提供一億劑，而未有進一步合作。國民黨立委陳玉珍今於衛環委員會則質詢，國衛院今年六月曾表示提出希望爭取代工莫德納，是否已有進展。陳時中對此表示，目前尚無確切結果；梁賡義則表示，現正與莫德納定期接洽相關合作，希望不僅爭取填充、貼標籤等後端代工，更希望有技術面的代工。然而南韓三星生物製劑代工的第一批次莫德納疫苗已於近日出廠，可謂取得莫德納在亞洲的代工權，恐影響台灣爭取機會。陳時中也坦言，三星的代工一定影響會佈局，加上美國也很保護mRNA疫苗技術，我國取得填充、貼標籤等後端代工可能性較高。但我和美方目前關係不錯，希望能在互相信任情況下洽談。而多位立委也問到我國在爭取代工上的優勢為何？陳時中表示，我國在人才、生產品質和法規上有代工優勢；但對於未來是否會再爭取AZ等腺病毒疫苗代工，陳則表示，現階段我國對mRNA疫苗代工的興趣較高。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家直指4原因應暫緩BNT第二劑 籲公布這些重要數據
國內12至17歲青少年施打BNT第一劑已滿4周，但英國、挪威、香港陸續建議青少年只要打一劑BNT，多位國內專家也提出示警。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬提出四個原因，建議暫緩第二劑；中研院生醫所兼任研究員何美鄉則呼籲，指揮中心應公布所有「利、弊」相關數據，再讓青少年及家長自行決定，台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民也贊成。指揮中心發言人莊人祥今公布截至10月27日最新疫苗接種不良事件數據。接種BNT後出現心肌炎有19例，12至17歲心肌炎通報率，在男生是百萬分之22.5、女生是百萬分之5.5。這19例年齡介於12至21歲，有16男3女，其中12至17歲只有16人，包括13男、3女。19人當中有18例是輕症，其中17人已出院，一人門診追蹤，只有一人住院中。黃高彬建議第二劑應暫緩，原因有四。首先是BNT和莫德納第二劑副作用都大於第一劑，現在第一劑12至17歲心肌炎通報率，差不多是美國的兩倍，第二劑打下去，通報率可能會變成美國的四倍。第二個原因是基於流行病學，青少年並非新冠肺炎高風險族群，即便感染，也大多為輕症，疫苗造成的血管炎風險可能還高於染疫本身。黃高彬表示，第三個原因是現在疫情控制穩定，打一劑BNT至少會有六成保護力，這樣的效果已經跟季節流感疫苗相當了。第四個理由則是，現在包括BNT和莫德納都在研究降低劑量並維持效果，未來可能有更適當的第二劑劑量可用。指揮中心解釋說，台灣是因為計算條件較美國寬鬆，所以數值才會高於美國。何美鄉強調，所有的通報系統數字都是低估不會高估，因此重點不是在於和美國的比較，而是指揮中心應告訴民眾和疫情相關的背景值，尤其我國一直缺乏的「年齡層」死亡率和重症率的資料。「不能只是說利大於弊，而是要把利與弊的數據呈現出來」，何美鄉表示，如此民眾才有依據，可以評估自己是否能承擔相關風險，至於要不要接種疫苗，最終還是家長和青少年的決定。黃立民分析，第二劑接種與否可考量兩點，一則是疫情，一則是有沒有替代方案。目前全球疫情來看，還是有必要接種疫苗以獲得保護力，但mRNA疫苗的替代方案相對較缺乏。如果第二劑要混打副作用較少的蛋白質疫苗，例如高端或Novavax，目前研究都還沒有結果。建議指揮中心把專家建議揭露的資料都公布清楚，然後按時程全面供應第二劑，民眾就能自行評估是否要接種。
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2021-10-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗發現懷孕可混打？ 指揮中心：暫不開放
7月中旬曾有婦產科醫師反映，一名婦女接種完AZ疫苗後發現自己懷孕，要求第二劑混打莫德納疫苗。但當時因無相關規範，指揮中心指揮官陳時中也表示，將由專家討論。不過，指揮中心於10月28日公告，因考量混打不良反應機率和嚴重度較接種同一廠牌高，暫不開放混打。至於未來是否開放孕婦混打BNT，指揮中心發言人莊人祥則表示，會再討論。指揮中心於「特定疾病對象接種參考QA」中指出，目前新冠肺炎疫苗未提供孕婦混打使用，且國內外均無針對孕婦做新冠疫苗混打的臨床試驗。依據其他疫苗交替使用的臨床試驗初步結果，第一劑接種AZ 疫苗，第二劑接種mRNA 疫苗的不良反應發生機率及嚴重度，較兩劑接種同一廠牌高。因此第二劑疫苗應與第一劑疫苗同一廠牌，以避免混打引起副作用時對母體或胎兒可能造成影響。不過，如接種第一劑疫苗後發生嚴重不良反應，可提供就醫診斷書或衛生單位通知具嚴重不良事件通知或記錄，經醫師評估後可擇其他適合廠牌完成第二劑疫苗接種。莊人祥則表示，莫德納疫苗目前僅開放第一類對象，即醫護工作人員混打。孕婦的部分因尚未開放，因此重申不可混打。但是未來若隨著BNT疫苗開放混打，是否擴及適用到孕婦，會再討論。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬說，雖國內外目前沒有相關數據顯示孕婦可否混打，但看起來即使混打也沒有什麼影響。未來就等指揮中心是否舉行相關專家會議，進行進一步的討論。
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