2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗嚴重過敏機率極低 學者估台灣醫護僅一人發生
歐洲傳出多起接種AZ疫苗後出現血栓案例,部分國家宣布暫停施打,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥品管理局(EMA)則重申安全並建議繼續施打。台灣也受到國際輿論氛圍影響,近來相關討論不斷,不過公衛學者歸納實證指出,新冠疫苗接種後發生血栓機率極低,嚴重過敏反應的機率與流感疫苗相當,以美國資料推估,台灣32.6萬醫護若接種輝瑞或莫德納,只會有大約一人嚴重過敏。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群,今持續透過科學防疫直播報告全球疫情及相關科學新知。台大公衛校友、醫師許辰陽指出,血栓是正常血管內皮修復的機轉,新冠肺炎會造成血栓機會增加,也可能引起激素風暴、發炎因子增加。外界擔心,疫苗造成的免疫反應,會不會也造成血栓風險上升?許辰陽表示,目前看到五百萬人當中僅30例,這是百萬分之六的機率,非常之低,也還在目前疫苗副作用監測的容許範圍內。丹麥雖然有一人死亡,但丹麥當局也不是宣布不打,只是暫停並調查事件是否相關,以求謹慎,因為這是新的疫苗。陳秀熙表示,這30例不見得都是與疫苗相關,就算都相關,也是非常稀有,呼籲社會大眾要以科學角度看,不要讓稀少事件去影響疫苗接種意願。許辰陽表示,根據美國疾控中心統計,輝瑞和莫德納接種後,發生嚴重過敏反應的機率大約是百萬分之3.7,對照三價流感疫苗發生嚴重過敏反應的機率是百萬分之5.4,其實更低。而且經過治療,這些新冠肺炎疫苗接種後出現嚴重過敏反應的人,全員康復出院。他以此機率推估,台灣32.6萬醫護人員接種相同疫苗,大約只會有一位出現過敏反應,極為稀少。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打AZ疫苗 首波僅33%醫護有意願
新冠肺炎AZ疫苗引發血栓副作用,歐洲多國暫停施打。衛福部長陳時中昨天表示,疫苗是安全的,施打時程沒有影響,今天食藥署檢驗完成後,兩天內會開專家會議,就現在國際情況做整體檢討,再對外報告。至於目前施打意願,陳時中說,第一波有意願施打大約六萬人,第一線人員占百分之四十三,第二線人員占百分之廿八,整體意願大約百分之卅三。指揮中心發言人莊人祥說,醫護願意接種AZ疫苗比率不算低,首批來台AZ疫苗十一點七萬劑,目前僅三成醫護接種,疫苗數量剛好完成兩劑接種。目前緩打AZ疫苗國家.包含德國、法國、奧地利、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、丹麥、挪威、冰島、義大利、西班牙、葡萄牙、斯洛維尼亞、拉脫維亞、賽普勒斯、荷蘭、剛果民主共和國、委內瑞拉及愛爾蘭等廿國;印尼則是延後施打。指揮中心昨宣布,首批AZ疫苗今檢驗封緘完成,歐盟將於十八日召開AZ疫苗不良事件檢討會議,在蒐集更完整數據後,擬諮詢預防接種小組專家,評估我是否延遲開打日程。國民黨立委鄭麗文昨質詢,是否因沒有其他疫苗可選,所以才施打AZ疫苗?陳時中表示,安全性一定要通過,目標是要施打,但還是要經過專家學者確定,看整體相關科學證據是否對人民最有利,世界衛生組織的報告也是參考之一。陳時中說,陸續有德、法等國採取預防性暫停施打,要等歐盟和WHO相關會議後才會進一步決定。我國取得的AZ疫苗來自韓國廠,和歐洲出問題的是不同工廠和批次;歐洲的疫苗都是歐洲廠出產,不是同一個批次。此外,媒體前天詢問指揮中心對於暫停施打國家的掌握狀況,莊人祥竟稱,「你們自己查就好了,我為什麼要告訴你?」引發各界議論,莊人祥昨說,他一時鬼打牆,「抱歉,我今天都可以再說明」。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎,昨天秀出藥廠提供的數據指出,AZ疫苗和血栓並無因果關係。不過,台大醫院兒童醫院院長黃立民說,仍應以歐盟調查結果為準,政府不能強迫醫護施打有疑慮的疫苗,應盡量購買品質好且防護力達九成以上的疫苗。
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2021-03-16 新冠肺炎.專家觀點
WHO將公布新冠起源報告 中國野生動物農場或為源頭
世衛組織(WHO)即將發布各界期待已久的新冠肺炎起源調查報告,調查團一位成員15日告訴美國NPR,中國南方的野生動物農場是最有可能的疫情大流行源頭。曾跟團訪中的生態健康聯盟(EcoHealth Alliance)疾病生態學家達斯札克(Peter Daszak)表示,中國政府在2020年2月關閉那些野生動物農場就是強烈訊號,顯見中方覺得新冠病毒會從南中國的蝙蝠傳播到武漢的民眾,這些野生動物農場正是最有可能途徑與最完美的渠道。據指這些野生動物農場屬於中方已力推20年的一個獨特計畫,工作人員會捕捉奇特的動物,像是麝香貓、豪豬、穿山甲、貉與竹鼠,隨後進行圈養。達斯札克指調查團認為「中國把推廣養殖野生動物當成農村人口脫貧的一個方法」與政府縮小城鄉差距的雄心壯志,結果也非常成功,「2016年就有1400萬人受雇於野生動物農場,這是一個價值700億美元的產業」。不過,就在武漢疫情爆發逐漸消退的2020年2月24日,中方徹底改變立場,官方發布停止食用野生動物的聲明,隨後關閉這些農場。達斯札克指中國當時的動作非常重要,「他們向農民發布指令,該如何安全處置那些動物,掩埋、殺死或焚燒牠們,這樣就不會傳播疾病」。達斯札克認為中方行動的原因在於他們當時就認為野生動物農場是疫情的外溢點,讓新冠病毒從蝙蝠傳到其他動物後進入人體。達斯札克認為新冠病毒最先跳到中國南方的民眾,首先是許多野生動物農場位於雲南省一帶,病毒學家在當地發現一個基因和新冠病毒(SARS-CoV-2)相似率高達96%的蝙蝠病毒。其次,這些農場圈養的麝香貓與穿山甲,都會攜帶新冠病毒。最後,從調查團找到的新證據來看,這些野生動物農場是武漢華南海鮮市場攤商的供貨來源。下一步則是要弄清楚,到底是哪個野生動物農場的哪個動物身上攜有病毒。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 停打續打國家一次看
歐洲傳出多起接種AZ 疫苗後出現血栓案例,德國和法國等大國同日宣布暫停使用AZ疫苗,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥品管理局(EMA)則堅稱安全,建議各國繼續施打。英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗傳出施打後出現血栓、腦出血案例,多國暫停使用,等待進一步評估結果。法新社報導,世衛組織和歐盟藥管局將分別於16、18日舉行特別會議。歐盟藥管局先前表示截至本月10日,歐洲已接種AZ疫苗的近500萬人中,共有30例血栓事件,不過目前沒有跡象顯示是接種疫苗造成。● 德法義加入暫停行列 亞非南美都有喊卡奧地利最先在8日宣布暫停使用一批AZ疫苗,因為國內1名49歲護理師在接種後數日死於「嚴重凝血問題」。愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡也已停用與奧地利相同批次的AZ疫苗。丹麥、挪威及冰島在11日宣布暫時停用AZ疫苗。最新情況是德國、法國、義大利在15日宣布暫停施打AZ疫苗,西班牙、葡萄牙、斯洛維尼亞、拉脫維亞、賽普勒斯等國也跟進。荷蘭14日表示,在丹麥和挪威相繼傳出「可能的副作用」後,荷蘭即日起暫停使用AZ疫苗2週。愛爾蘭同日稍早也宣布暫停使用AZ疫苗。停打情況不只限於歐洲,亞洲和非洲也有國家暫緩接種作業。東南亞國家印尼15日宣布將延後施打AZ疫苗。泰國原本在12日成為歐洲地區以外首個暫緩使用AZ疫苗的國家,但後來政策急轉彎,宣告16日起開始接種。非洲國家剛果民主共和國原定15日開打AZ疫苗,但當局也已喊卡。委內瑞拉15日宣布,有鑑「對病患恐有影響」,委國暫時不會批准AZ疫苗使用。● 韓澳加等國照打 美擬4月批准緊急授權澳洲財政部長佛萊登柏格(Josh Frydenberg)16日表示,澳洲不打算停用AZ疫苗。路透社報導,澳洲約2500萬人口中,大多數都將接種AZ疫苗,而有關當局已訂購近5400萬劑疫苗,有5000萬劑是從本月底在國內製造。韓國青瓦台15日表示,總統文在寅將與夫人於23日接種AZ疫苗,期盼藉此平息民眾對疫苗安全性與效用的疑慮。加拿大總理杜魯道(Justin Trudeau)15日表示,加拿大專家確信國內施打的所有疫苗都安全無虞,包括AZ疫苗。歐洲的烏克蘭15日也表示無意停用AZ疫苗,還說目前為止國內尚未出現已接種者有副作用案例。此外,美國國家衛生研究院(NIH)院長柯林斯(Francis Collins)15日表示,獨立監控人員正在分析美國3.2萬人試驗資料,評估AZ疫苗是否安全有效。若結果正面且一切順利,估計美國食品暨藥物管理局(FDA)將需約3週分析試驗資料,可能4月批准緊急授權使用。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
為何德法也停打AZ疫苗?豬流感疫苗陰影 怕公眾失信心
由英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發的AZ疫苗傳出接種後疑似出現血栓症狀,除愛爾蘭、丹麥、挪威、冰島及荷蘭外,如今德國與法國等歐洲國家「出於謹慎」也暫停接種。在歐洲多國政府採取行動同時,世界衛生組織(WHO)和歐盟藥物管理局(EMA)強調尚無證據表明血栓是由疫苗引起,專家表示「在所有接種疫苗者中,發生血栓事件的數量不高於未接種者」,並呼籲各國不要暫停接種。英國衛報報導,歐洲各國政府似乎不為所動,除血栓風險之外,還有其他因素導致接種困難。其一是在涉及成千上萬人的基礎上,沒有人能排除罕見副作用。2009年爆發的豬流感就曾出現類似問題,當時接種後才發現每55000劑名為「Pandemrix」的疫苗中,就有一劑會讓兒童出現障礙性睡眠發作。據悉,英國約有100人患上這種疾病,使他們白天會在「無意識下入睡」,導致民眾對疫苗的疑慮,因此,對於任何看起來不像血栓的病例,將進行特別仔細的檢查。與科學機構不同,政府除證據外還有其他因素需權衡,最主要便是擔心「公眾對疫苗的信心」及首長如何應對。以法國為例,大眾對製藥公司的疑慮存在已久,導致豬流感疫苗的潰敗,當時法國購買數百萬劑,國民卻拒絕接種。兒童麻疹腮腺炎麻疹混合疫苗 (MMR)的接種率也很低。同時,德國是第一個拒絕允許65歲以上老人接種AZ疫苗的國家,因為尚沒有證據表明它對老年人的效果如何,代表該國更為謹慎。不過決定暫停施打的另一個因素可能是疫苗貨源。雖然英國有大量庫存,但歐洲其他國家並非如此,阿斯特捷利康不久前再度削減其擬議的疫苗交付量,第一季減少至3000萬劑,約為最初承諾的三分之一,若無法提供大量劑量,歐洲則更容易暫停疫苗接種。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛籲各國續打AZ疫苗 將開會探討相關問題
世界衛生組織(WHO)今天表示,世衛疫苗安全專家明天將開會討論英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)研發的疫苗相關問題,不過目前各國應繼續施打此種疫苗。現已有若干國家因擔心造成血栓,而暫停為國民接種阿斯特捷利康生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。世衛首席科學家史瓦米那尚(Soumya Swaminathan)在記者會說:「我們不希望大家恐慌,我們建議,目前各國繼續施打AZ疫苗。」世衛秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)則說:「世衛疫苗安全顧問委員會一直查看可取得的資料,並正與歐盟藥品管理局(EMA)密切聯繫,我們明天將開會。」歐盟藥品管理局也表示,將在18日召開特別會議,以決定如何「進一步處理」AZ疫苗;並說,施打這種疫苗仍然是利大於弊。
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2021-03-16 科別.呼吸胸腔
空品持續惡化!3大高危險群,醫師教這樣預防
根據行政院環境保護署空氣品質監測網數據顯示,未來一週,13日受東北季風影響,迎風面北部地區擴散條件較好,下風處中南部地區仍須留意污染物累積;14日至18日東北季風減弱,環境風場轉為偏東風,西半部擴散條件轉差,須留意污染物累積情形;空氣品質受氣象條件影響大,時序進入春季,天氣變化快速,預報不確定性較高,請隨時留意最新空氣品質資訊。懸浮微粒 可穿透肺部氣泡進入人體血管空氣中存在許多污染物,其中漂浮在空氣中類似灰塵的粒狀物稱為懸浮微粒(particulate matter, PM), PM粒徑大小有別,小於或等於2.5微米(μm)的粒子,就稱為PM2.5,通稱細懸浮微粒,單位以微克/立方公尺(μg/m3)表示, 它的直徑還不到人的頭髮絲粗細的1/28,非常微細可穿透肺部氣泡,並直接進入血管中隨著血液循環全身,故對人體及生態所造成的影響是不容忽視的。空氣污染 對身體造成的健康危害 ◎分子大:懸浮微粒PM10。這些分子容易停留在呼吸道及口腔的黏膜組織,造成鼻 子癢、喉嚨癢、氣喘及咳嗽的問題,久而久之,也會釀成慢性鼻子過敏或慢性咳嗽的問題。◎分子小:粗懸浮微粒PM2.5~PM10。可能會到達呼吸道的氣管處,造成咳嗽及胸悶的問題。◎細懸浮微粒:細懸浮微粒PM2.5。分子又更小,小到一吸,微粒就直接被吸到肺泡,進入微血管到全身的循環,除了引發上述的問題外,也容易造成心血管疾病, 甚至有致癌的可能。2013年10月,世界衛生組織(WHO)警告,空氣污染為主要的環境致癌物,引發肺癌的風險更勝於二手菸,尤其最危險的是可堆積在人體肺部深處、進入血液循環的細懸浮微粒PM2.5,將其認定為第一級的致癌物質。空污高危險群 日常這樣預防面對大環境的空氣污染,唯一能做的就是減少戶外活動,但仍然很難完全避免。 哪些族群最容易吸到散布在空氣中的污染物及懸浮微粒呢?以及該如何預防,將傷害減到最低:◎機車族身為一名通勤族,最難忍受的就是撲鼻而來的廢氣,尤其大台北地區上下班時間,車流量很大,如何降低自己吸到的廢氣是一件很重要的事情。→如何預防:若要避免細懸浮微粒的吸入,建議戴上N95口罩,且每日都要更換;如果可以的話,建議選擇車流量較少的路線,降低空污的暴露。◎常等公車及馬路行走的行人站在分隔島上等待公車,身旁的汽機車一輛又一輛的呼嘯而過,呼吸著汽機車排放出來的廢氣,讓不少人感覺快要窒息。這些公車族及常在馬路上行走的行人,暴露在空氣污染的風險也比一般人來得高,對於免疫力較低的小孩或老人影響尤其嚴重。→如何預防:同樣建議配戴N95的口罩,才能隔絕掉細懸浮微粒;此外,由於懸浮微粒有重量,所以會往下墜,因此,若嬰兒推車高度越高,或拉下嬰兒推車的布套,也可降低懸浮微粒的吸入。◎慢跑族或單車族在空氣品質不良的情況下外出運動,是慢性自殺的行為。國人近年來很流行慢跑及騎單車運動,但空氣品質每況越下,可能反而會讓身體愈來愈糟,因為路跑或騎單車等活動屬於激烈運動,在心肺的強力運作下,吸進去的污染物是平常的好幾倍。→如何預防:當空氣品質達到不良的狀況下,尤其是懸浮微粒粒徑小於10微米時,就應該避免戶外的運動;或是選擇靠近公園等樹木較豐富的區域,因為樹木的葉面可以黏著懸浮微粒,有淨化空氣的作用。值得注意的是,不少人有早晨運動的習慣,雖然晨間運動是一項相當健康的習慣,不過,當空氣的懸浮微粒超標時,會因為晚上濕度高導致懸浮微粒下沉,早上運動反而會吸入更多的空污氣體。延伸閱讀: ·每吸一口都是PM2.5!小心空污正侵襲你的肺 日常「少做6件事」自我保護 ·西半部空氣品質紅色警示!洗鼻腔有用嗎? 耳鼻喉科醫解答
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2021-03-15 性愛.性病防治
北市愛滋通報人數逐年降低 3動作有效預防感染
台北市新增愛滋感染者通報人數從2018年至2020年,依序為303人、232人、189人,其中去年新增人數更是從2011年起迄今同期最低,3年來平均降幅達20%,北市衛生局表示,透過快速自我篩檢試劑即可得知健康狀態,感染愛滋病毒者透過指定醫院協助並持續服用藥物就能抑制。世界衛生組織(WHO)自2015年起將「暴露愛滋病毒前預防性投藥Pre-Exposure Prophylaxis(PrEP)」納為國家愛滋防治重要策略;北市自2018年起,連續3年執行PrEP公費補助計畫,藉由風險行為前正確服用投藥,有效避免愛滋感染。此計畫設有個案專員,針對高風險且弱勢的年輕族群、感染者陰性配偶/伴侶提供整合性服務,包含正確服藥諮詢、提升服藥順從性、個案風險行為評估、協助轉介身心科或感染科等相關醫療資源,定期愛滋性病篩檢追蹤及衛教服務。北市衛生局指出,「愛滋篩檢、預防性投藥、穩定治療」為愛滋防治的3個重要概念,透過推廣愛滋快速自我篩檢試劑,及參加各項匿名篩檢活動,可讓民眾在具隱私性且安心情況下了解自身健康狀態,篩檢結果為陰性,會鼓勵具愛滋感染風險性行為者加入PrEP計畫。透過北市轄區各愛滋指定醫院協助諮詢討論,並持續每日服用1顆抗病毒藥物,就能抑制病毒,服藥滿6個月,在Undetectable = Untransmittable(簡稱U=U,測不到病毒等於不具傳染力)狀態下,除不會感染他人,自身免自系統已會有顯著好轉。北市配合衛福部疾管署計畫,今年持續提供愛滋快速自我篩檢檢試劑,每劑售價200元,民眾可參考疾管署網站查詢各縣市販售地點,自行前往各區指定藥局、人工販售點或自動服務機購買;為鼓勵民眾培養定期篩檢習慣,凡購買一劑自我篩檢檢試劑,並按照流程登錄相關匿名資料,即送1張電子兌換券,免費再換一盒試劑。另外,北市今年度PrEP公費補助計畫共有3家執行計畫醫院,包含北市聯醫林森中醫昆明院區、台大醫院、台北榮總,預計4月開跑,想了解詳情民眾可撥打性病與愛滋諮詢專線(02)2370-3738,或是到臉書「KPCC:昆明防治中心」、「愛在昆明」粉專查詢資訊。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球13國暫停施打AZ疫苗 藥廠:無證據會增加血栓風險
荷蘭和愛爾蘭14日宣布,將暫緩施打阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠和牛津大學研發的新冠病毒疫苗,這使得歐洲暫緩施打的國家增至12國,亞洲已有泰國宣布暫緩施打。台灣可望本周開始對醫護人員施打AZ疫苗,疫苗的安全性備受關注。BBC報導,在大約500萬接種AZ疫苗的歐盟國家公民中,有大約30人出現血栓現象,4人因此死亡。不過專家說,血栓並不罕見,目前沒有證據與接種疫苗有關。阿斯特捷利康表示,仔細審查在歐盟和英國接種AZ疫苗的超過1700萬人的所有可取得資料後,沒有證據顯示接種疫苗與增加肺栓塞(pulmonary embolism)、深層靜脈栓塞(deep vein thrombosis)和血小板減少症(thrombocytopenia)的風險有關。該公司將持續監視疫苗的安全性。世界衛生組織(WHO)和歐洲衛生當局正在調查這些案例。不過,他們表示,沒有證據顯示AZ疫苗不安全,呼籲繼續施打。歐洲醫藥署表示,目前沒有證據顯示疫苗引起這些症狀,這些症狀未被列入AZ疫苗的副作用。荷蘭政府表示,依據丹麥和挪威的報告,施打AZ疫苗後可能出現嚴重的副作用,因此決定在本月29日之前暫停施打,將取消4.3萬筆民眾登記接種AZ疫苗的預約。愛爾蘭同日也宣布停打AZ疫苗。丹麥三位醫護人員接種AZ疫苗後,因出血、血栓和低血小板等症狀,正在醫院接受治療。荷蘭和愛爾蘭是繼丹麥、挪威、冰島、保加利亞、盧森堡、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛後,宣布暫停施打AZ疫苗,義大利和奧地利暫停施打某些批的疫苗,泰國12日宣布暫停施打,成為第一個喊停的亞洲國家。英國、法國、德國、澳洲、加拿大、墨西哥和北愛爾蘭則繼續施打AZ疫苗。
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係?為何有些國家暫停施打?
COVID19 疾病,會引起血栓,但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯,專家們的想法,我整理一下,大約如下:怎麼判定是疫苗接種後的副作用?1.產生抗體的時間一般疫苗接種後,完成流感疫苗接種後,至少約需2-3 週,才會產生抗體,具有保護力。接種疫苗後,卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群(GBS),那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷,以心肌炎為例,一般是病毒直接感染引起,那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如:傳統減毒/死毒疫苗/沒有完成減毒) ,較有機會引起;若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ,就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin,則是用較傳統的方式製作,雖然製程有更新,但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體,刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病,即使在不打疫苗下,也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計,台灣每年血栓發生率是萬分之1.59,香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解,一般自然界的疾病,在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險,而在歐美國家,在一千人中就會有 1~2 個血栓發生的風險,顯然血栓,這個疾病,在沒有施打疫苗下,歐美人士發生血栓事件,比臺灣高出5-10倍了!罕見的副作用如果全符合以上三個條件下,而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用,就會進入罕見的副作用探討了:依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS;http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式:極常見:≧10%常見:≧1 且<10% 不常見:≧0.1 且<1%罕見:≧ 0.01 且<0.1% 極罕見:<0.01%未知(無法以現有資料推斷)。我們看到的市場藥品仿單(藥品說明書)也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗,人數最多不過幾千/萬人而已,因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用,就被CIOMS,通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗,其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑,發現約29位有罕見的過敏反應,但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後,在英國血栓事件通報率約百萬分之3,歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率,遠比平時血栓發生比率低很多,故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢?這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程,需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug,IND),進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」,只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程,證實藥物療效,可申請新藥上市許可 (New Drug Application,NDA)。但仍有,第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤):這個階段是藥品上市後的追蹤,且與已核准的適應症相關,監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,試驗設計較為簡單,但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,該國家可以依臨床試驗的規範,暫緩施打,先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗,那是預防性措施,也許正配合該國第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤)規定確認安全後,才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用,什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了,但為了多數人安全著想,即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用,各國主管機關FDA 也會核准上市,如果真的發生了,再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數,其效益肯定大很多了,故各國政府一定會開始大量大疫苗,救命,也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
跟進WHO和歐盟藥管局!法國批准嬌生新冠疫苗
在世界衛生組織(WHO)和歐洲藥品管理局(EMA)批准嬌生公司的新冠肺炎疫苗緊急使用後,法國衛生監管部門12日也跟進批准境內使用嬌生疫苗,該疫苗也是法國批准使用的第四款新冠疫苗。路透報導,法國健康監管高級委員會(HAS)發布聲明說,18歲以上的人群皆可施打嬌生疫苗,包括65歲及以上人群以及可能患有疾病的人。HAS說,嬌生疫苗效果不錯,接種者反應良好。這將是法國批准的第四款疫苗。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛組織挺AZ疫苗 認定無理由停用
英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ疫苗)傳出接種者形成血栓的疑慮後,歐洲數國暫停使用,但世界衛生組織今天表示無理由停用。世界衛生組織(WHO)表示,旗下疫苗諮詢委員會正在研究安全性數據,並強調AZ疫苗和血栓之間尚未確定有因果關係。AZ疫苗在傳出接種者形成血栓的個案後,丹麥、挪威、冰島、義大利、羅馬尼亞等國家紛紛延後或限縮施打計畫。世衛發言人哈里斯(Margaret Harris)今天在日內瓦(Geneva)一場簡報會上告訴記者:「阿斯特捷利康(AstraZeneca)是一支傑出疫苗,其他使用中的疫苗也是。」「我們檢視了死亡資料,目前為止沒有死亡案例被證實與接種疫苗相關。」哈里斯還說:「是的,我們應該繼續使用AZ疫苗。」「我們推出疫苗計畫時,必須確保能隨時注意任何安全(問題)訊號,必須加以檢視。但現在沒有不該使用的跡象。」
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2021-03-12 新聞.杏林.診間
名醫與疾病的對話/忙開刀一天只吃一餐 名醫胃痛又染菌!友胃癌逝警惕:健康不能再拖
因為工作的關係,長期飲食很不正常,我經常一周有兩個整天的時間,都安排進開刀房執行手術,有時候一連開了腦瘤、腦血管和脊椎刀,就是從早到晚站一整天,往往上午只喝個牛奶,因為怕水分攝取太多要解尿,又得重新清潔消毒會浪費時間,也不敢多喝就趕著上刀,下刀後通常已經是晚上了,一天只吃一頓是常有的事。友人胃癌過世 趕緊檢查去年開始,胃部經常隱隱作痛,有時候吃飽也痛、飢餓也痛,就是悶悶的不太舒服,偶爾還伴隨噁心感,後來更是排便不順,不是便祕就是腹瀉,但工作實在太忙,也就不去管這些不適症狀。當時一位定居在義大利的女性好友因為被診斷為末期胃癌,受到疫情影響,在當地無法好好治療,經過幾番周旋,很辛苦地才輾轉回到台灣就醫,但病情已經太嚴重,沒多久就因病過世,這件事讓我相當難過、沮喪;太太則是警覺腸胃健康的重要性,要求我別再拖、要抽出時間盡快安排健檢。經口傳染 飲食分開在做了碳13尿素呼氣試驗後,意外發現我感染幽門螺旋桿菌,這也解釋麼我會胃痛的原因,吃完抗生素療程後,目前胃痛情況已有改善,排便狀況也跟著恢復正常。由於幽門螺旋桿菌主要經口傳染,傳染途徑包括汙染的飲水、食物或唾液等,也容易在家庭成員中彼此相互感染,所以我在得知感染後,飲食上特別和家人分開吃,自己的飯菜另外夾一盤,以保護家人。慣性忽略症狀 腸胃抗議這次生病的經驗,讓我體認到健康的重要。以前只是喊口號般的要注意健康,身體真的出狀況時也慣性忽略,仗著自己身強體壯而不以為意。其實長期的飲食不正常,腸胃已經負荷不了、在抗議了,現在我對飲食會特別注意,三餐盡量定時定量,真的沒空用餐時,就先吃片蘇打餅乾墊肚子,朋友已經用她的生命在告訴我,「身體健康才是最重要的事。」醫學辭典/幽門螺旋桿菌幽門螺旋桿菌是少數可以在胃酸裡面生存的細菌,透過產生尿素來降低胃酸的強度,同時讓胃發炎、得到養分,並躲過免疫細胞的攻擊。幽門螺旋桿菌是台灣最常見的細菌之一,感染率約為20%,世界衛生組織(WHO)把它列為一級致癌物,是胃癌的危險因子。林瑞峰小檔案現職:台北馬偕醫院神經外科專科醫師年齡:50歲學歷:中國醫藥大學醫學系專長:脊椎顯微及微創手術脊椎損傷重症治療腦瘤及腦血管手術腕隧道症候群周邊神經障礙三叉神經痛手術經歷:美國亞利桑那州鳳凰城貝洛神經醫學中心臨床研究員
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:國產疫苗 恐難被國際認可
歐盟本月將推出疫苗護照,接種過疫苗者得以恢復旅行,除歐盟所核准疫苗外,僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下,就能申請緊急授權使用(EUA),外界認為恐不被其他國家承認。對此,衛福部食藥署官員未正面回應,僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑,國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA,但其他國家疫苗就算要拿EUA,也須完成第三期臨床試驗,未來其他國家推行疫苗護照時,可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說,食藥署是基於重大公共衛生事件,而讓疫苗可獲EUA,但廠商臨床試驗採雙軌制,也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外,陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照?疾管署副署長羅一鈞說,國人接種疫苗後可取得紙本證明,另建立相關資料格式,未來如有需要,可和國際對接。陳宜民還說,食藥署修改EUA申請規定,過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者,現在卻擴大至三千七百人,無疑拖延廠商研發進度,等到收第三期個案時,可能已是今年七八月,屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗,根本找不到受試者。陳惠芳說,我國參照美國FDA和WHO頒布的指引,才將第二期臨床受試人數提升到三千多人,但廠商若計畫做第三期,第二期就不需這麼多受試者。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認? 食藥署回應
因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代,許多國家開始推行疫苗護照,盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用(EUA),未來是否可被承認?衛福部食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署是基於重大公共衛生事件,而讓疫苗可獲EUA,但廠商臨床試驗採雙軌制,也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」,基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑,我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA,但其他國家就算要拿EUA,也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照,是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗?另外,我國食藥署規定要申請EUA,第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者,擴大到需收案3700人,無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商,等到可收第三期個案時,全球多數人已染疫或已打完疫苗,而無受試者。對此,陳惠芳表示,我國參照美國FDA和WHO的指引,而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路,如果要做第三期,就不需收到這麼多人。但她解釋,並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後,即可進行第三期。據了解,有些廠商是將臨床試驗地移往國外,同步進行第二期,但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照,我國是否跟進?日前指揮中心指揮官陳時中說,未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過,疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示,國內接種疫苗後除了有紙本的證明外,也有建立相關資料格式,未來如有需要,即可和國際對接。他解釋,疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外,第二個層次則是拿了這個護照後,出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂,就算打過疫苗的人,回國之後不管幾週後,是否還有可能無症狀卻帶有病毒,造成過內疫情再度傳播,因此第二層次的問題,還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調,疫苗之外防疫措施還是很重要,尤其防範院內感染,還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
科興疫苗全球接種4400萬劑、56死 港評估:死亡無關疫苗
在港爆出數起接種科興新冠疫苗死亡事件後,據知由科興中維研發的滅活新冠疫苗「克爾來福」 已在多國展開接種,香港衛生署披露,截至2月28日,克爾來福在全球已接種4400萬劑,科興收到的接種後死亡個案通報共有56宗,經評估後認為,死亡事件均與疫苗接種無直接關聯。財新網報導,香港食物及衛生局局長批准科興疫苗在香港緊急使用的附加條件要求:科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。香港衛生署助理署長陳凌峰8日在記者會上披露,科興提交的最新數據顯示,在56宗死亡個案中,死者年齡介乎26至103歲,其中有20宗死亡涉心血管疾病,年齡分布為50至98歲,這些死亡個案經評估後被認為均與疫苗接種無關。根據公開資料,科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區,獲得緊急使用授權。另據秘魯媒體日前報導,中國國藥集團研製的兩款COVID-19疫苗,在秘魯進行的3期臨床試驗有效率僅33%及11.5%,低於世衛訂定的50%門檻;國藥集團則指這一數據「不科學」,揚言向媒體究責。自由亞洲電台報導,秘魯微生物學家、前秘魯國家衛生院主任布斯塔曼德(Ernesto Bustamante)在當地電視節目上表示,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的冠狀病毒疾病疫苗,在秘魯的3期臨床試驗結果,有效率僅33%。布斯塔曼德指出,國藥集團另一款由其北京生物製品研究所研發的COVID-19疫苗,同樣在秘魯進行3期臨床試驗的結果,有效率更只有11.5%。上述兩項數字,不但遠低於中國國藥集團自行聲稱的有效率近80%,同時也低於世界衛生組織(WHO)和各國衛生機構普遍設定的有效率50%合格門檻。根據報導,秘魯衛生部6日發表聲明,公開為國藥集團辯護,引用的則是先前國藥集團疫苗在阿拉伯聯合大公國臨床試驗,得出有效率79.34%的數字。然而,秘魯官方到目前為止,一直沒有公布國藥集團這兩款疫苗在秘魯臨床試驗的任何資料。
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2021-03-09 癌症.乳癌
2020年高達230萬名女性確診乳癌!醫曝「致癌環境賀爾蒙」:這些東西少用
年輕人不能再仗著擁有健康本錢,覺得癌症罹自己遙不可及!一名35歲吳姓女子時常覺得下背痠痛、伴隨下肢無力,至醫院求診,安排相關檢查之後發現是乳癌骨轉移;另有一名30歲蔡姓女子在換衣服的時候,摸到左乳有腫塊,就醫經過乳房攝影和超音波一系列的詳細檢查,腫瘤切片後發現罹患乳癌第二期。乳癌年輕化 居台灣女性癌症發生率之首根據WHO最新的統計,女性乳癌已經成為全球最常被診斷出的癌症,首次超越肺癌,光2020年就有230萬名女性被診斷出罹患乳癌;平均每四位女性罹癌患者中,就有一位是乳癌。此外,在台灣,乳癌同樣地,位居女性癌症發生率之首;相較於歐美,近年來台灣乳癌患者有年輕化的趨勢,據統計,35歲以下的年輕型乳癌佔9%,是美國的4.5倍。外、內在干擾不可忽視  6大乳癌常見危險因子南投醫院放射腫瘤科陳韻之醫師指出,遺傳基因、遲生育/不生育、初經早、停經晚、肥胖和環境賀爾蒙都是乳癌的危險因子,其中,遺傳和環境賀爾蒙和年輕型乳癌息息相關。陳韻之補充說明,環境賀爾蒙,這些外源的化學物質因干擾了正常雌激素在體內的作用,而阻礙了正常乳腺的發育,進而衍生出癌症。生活中常隱藏在寶特瓶、塑膠飲料杯、香水、止汗劑、潤膚霜、指甲油、髮膠、殺蟲劑,甚至存於大型魚類中的重金屬也是;這些內分泌干擾物質若再加上現代人的不良生活型態和飲食習慣,癌症可能無形中上身,不能輕忽。定期乳癌篩檢 符合資格每兩年一次免費乳癌預後其實非常好,陳韻之指出,國健署針對45歲至69歲女性和40歲至44歲有家族史女性,提供每兩年一次的乳房攝影檢查,期能「早期發現、早期治療」;對於未滿40歲的女性,除了定期的自我乳房檢查,有家族史甚至有危險因子的女性,千萬不要因為害怕檢查,就輕忽定期的乳癌篩檢。延伸閱讀: ·穿鋼圈胸罩易得乳癌?無鋼圈內衣會讓胸部下垂、外擴? 醫師解析「胸罩迷思」 ·男性乳癌症狀與女性相同? 早期幾乎無感!胸部有這些特徵要警惕
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2021-03-06 新冠肺炎.專家觀點
WHO:專家赴武漢追查病毒源頭報告預期3月中公布
世界衛生組織(WHO )今天指出,由世衛帶領專家赴中國武漢追查新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)源頭的報告預期在3月中旬公布。路透社報導,領導調查病毒源頭的世衛小組領導人班恩巴瑞(Peter Ben Embarek)在新聞簡報中表示:「目前時機是在3月14-15日這一週。」世衛公共衛生緊急計畫執行主任萊恩(MichaelRyan)說:「在此澄清,首先,並無期中報告的計畫。我們將會公布一份總結報告…秘書長譚德塞(TedrosAdhanom Ghebreyesus)近期將收到專家小組這份報告,我們將對建議內容進行討論。」
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2021-03-05 新冠肺炎.周邊故事
301頁郵件曝光!中國聯手世衛隱瞞疫情 佛奇被爆也知情
美國保守派監督組織「司法觀察」(Judicial Watch)4日指出,與每日電訊新聞基金會(Daily Caller News Foundation,DCNF)取得美國衛生及公共服務部(HHS)301頁電子郵件,其中包括防疫大將佛奇(Anthony Fauci)和下屬萊恩(Clifford Lane)通聯紀錄,顯示中國大陸與世界衛生組織(WHO)聯手隱瞞疫情,而佛奇也知情。根據新聞稿,多封電子郵件顯示,中國和世衛聯手隱瞞疫情,而佛奇與美國衛生部官員也參與其中。新聞稿內文指出,其中包括去年2月14日至2月15日,萊恩和WHO技術官員韓(Mansuk Daniel Han)的保密對話。韓表示,「這次的表格是根據中國量身定做,所以我們不能使用之前的表格。」此外,WHO去年2月13日向美國國家衛生院(NIH)官員發出的電郵中,曾提到疫情資訊,並加註「重要提示:在我們與中國同意之前,請將此視為敏感訊息勿公開。」每日電訊新聞基金會主編巴頓(Ethan Barton)表示,這些新郵件顯示,世衛組織從一開始就允許中方控制資訊。「司法觀察」總裁菲頓(Tom Fitton)則指出,「這些新郵件顯示世衛和佛奇當時負責的國家衛生院,對中共控制疫情訊息提供了特殊待遇。」
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國大陸人疫苗施打率低 分析指對國產缺乏信心
中國的COVID-19疫苗施打率不到4%。有學者指出,中國的疫苗生產還沒有全面展開,數量不夠;另一方面,中國民眾對國產疫苗品質有疑慮,這些疫苗上市時公布的內容完整度和國外疫苗有落差。中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民3日表示,截至2月底,中國已累計接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗5200多萬劑次;儘管接種總數量僅次於美國,但若按照中國14億人口計算,接種率尚不足4%。金融時報中文網刊出察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛的文章,針對中國的施打率低作分析。文章說,在歐美國家一樣會有民眾不願打疫苗的問題,但在中國,4%的施打率顯著偏低,且「越是有知識、有閱歷的人,不願意注射的就越多」。民眾對疫苗有疑慮,是因為中國疫苗上市時公布的內容、程序不如歐美國家做得規範。曹辛說,根據世界衛生組織(WHO)前高級醫學官員的看法,國際上疫苗上市時,發布時應該公布疫苗的臨床研究方案、疫苗的設計、疫苗的動物實驗結果、人的第一、二、三期臨床試驗結果。但是「中國疫苗發布時公布的相關數據只有一個保護率的數據,其他的都幾乎沒有。而且不同地區做的實驗數據明顯存在差距」。還有一個中國人不願意注射的原因是:當前中國准許上市的4款疫苗,有3款是滅活疫苗,但滅活疫苗存在「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE)問題,即注射疫苗後,最多可達20%的被注射者當再次面臨病毒攻擊時,可能喪失一切抵抗能力。此外,中國至今還沒有任何一種國產上市COVID-19疫苗有完整的法律批文,目前都是由中國國家藥監局「附條件批准」。批文中「要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果」。這意味著,這幾類疫苗的研發過程尚未結束,是在緊急情況下使用、首先滿足特定人群需要的。曹辛說,既然目前的上市疫苗是給特定人群注射使用的,加上當前中國疫情輕微,感染人數非常少,所以一般人注射疫苗的意願就更低了。除了一般民眾注射疫苗的意願低,這篇文章也指出,全中國人如果每人2劑要注射疫苗,共需要28億劑。且中國疫苗還有「外援」的需要。目前中國藥企的疫苗生產還沒有全面展開,有的還正在建生產工廠,疫苗實際上是不夠滿足國內需要的,這應該也是沒法實現全民注射的原因。中國的醫療護理人員對國產疫苗的信心也很低。根據微信公眾號「醫學界」,「中國疫苗和免疫」雜誌2月18日在網上發表篇名為「浙江省醫療衛生人員新型冠狀病毒疫苗接種意願和影響因素調查」的論文。此研究由浙江省疾控中心、中國疾控中心主導,中國疾控中心主任高福是通訊作者之一。結果顯示,756名醫療衛生從業受訪者對新冠疫苗緊急使用和上市後使用的接種意願分別為42.46%和27.65%,明顯低於此前報導中普通民眾約90%的新冠疫苗接種意願。不願意接種的原因中,居首位的是「擔心新冠疫苗的副作用」(57.69%),其次為「懷疑新冠疫苗的有效性」(34.14%)、「當地已無新冠病例,不需接種疫苗」(29.81%)等。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗沒虧待台灣!泰國越南首批皆收到11.7萬劑
首批由藥廠出貨的11.7萬劑牛津AZ疫苗昨天抵台,為何僅出貨11.7萬劑引發外界疑慮。疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,已知越南、泰國都收到同樣劑量,並未虧待台灣。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中說明此事,他說,目前還沒收到下一批疫苗到貨的消息,如果有機會提早到貨,台灣也表示樂意。除此之外,世界衛生組織(WHO)旗下的新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)近日也密集展開第一階段疫苗配送工作,台灣預計可取得約20萬劑AZ疫苗,但到貨時程至今未接獲通知。莊人祥說,目前COVAX出貨的大多是印度廠製造的疫苗,也就是其他國家捐贈出來的疫苗,自行花錢購買疫苗的國家,好像都還沒收到;輝瑞BNT疫苗洽購方面,目前也都沒有新的進展。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種科興疫苗 巴西「球王」比利比讚、稱「難忘」
巴西前足球名將「球王」比利(Pelé)2日在Instagram上貼出自己接種新冠疫苗的照片,並對著鏡頭比出大拇指。據觀察者網報導,比利接種的是由中國科興公司研製的新冠疫苗。比利在貼文上寫道:「今天是令人難忘的一天,我接種了疫苗!疫情還沒有結束,我們需要遵守規定,保護其他人的生命,因為很多人仍然沒有接種疫苗。請大家好好洗手,並盡可能留在家中。如果必須外出,請不要忘記戴好口罩,並保持社交距離。如果我們能為他人著想,並幫助其他人,疫情終將成為過去。」報導說,現年80歲的比利當天接種的是科興疫苗第一劑,當地2日開始為80至84歲的長者施打新冠疫苗。由於比利行動不便,疫苗注射是醫療人員前往他位於聖保羅州海濱城市瓜魯雅(Guarujá)的家中完成的。報導指,科興疫苗獲得巴西政府及醫療專家的認可,是巴西開打的第一種新冠疫苗。巴西也已授權緊急使用英國的阿斯利康疫苗。報導引述巴西媒體「環球報」指出,巴西今年預計將有3.54億劑疫苗,其中2.1億劑為阿斯利康疫苗,1億劑是科興疫苗,剩下的由世界衛生組織(WHO)的疫苗分配計畫(COVAX)中取得。不過,因為巴西的阿斯利康疫苗是採用一半由中國訂購原料生產、一半靠本國原料生產的方式製作,目前本地生產進度緩慢,巴西國內仍以施打中國疫苗為主。截至1日,巴西新冠病毒確診累計病例有1058萬人,累計25萬人病亡,病例數僅次於美國和印度排全球第三。
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2021-03-03 養生.健康瘦身
國健署:國人肥胖症每5人約有1人 醫師透露減重要點
最新108年國人十大死因中,至少七項與肥胖有關,且國民健康署最新數據顯示,國人每5人就有1人有肥胖問題。專家表示,逾8成肥胖症患者認為肥胖可以靠自身努力解決,通常不會主動尋求臨床醫師的協助,但其實醫療專業人員介入成效佳,可請教家庭醫學科、內科、新陳代謝科醫師協助減重,臨床減重計畫以3至6個月為原則,每個月約減重1至2公斤,讓患者「務實減重」,循序漸進並能達成目標。根據最新的「國民營養調查2016-2019年」,已有近半(47.97%)成年人有體重超標(BMI>24)問題,其中,更有兩成人口有肥胖(BMI>27)問題,代表平均5位成人中,就1位有肥胖問題。肥胖被世界衛生組織(WHO)定義為一種慢性疾病,且會引起諸多毛病,台灣肥胖醫學會理事長楊宜青指出,在108年國人十大死因中,糖尿病、腦血管疾病、癌症、高血壓性疾病、心臟疾病、腎炎及腎臟病變、慢性下呼吸道疾病均與肥胖有關。另國外研究顯示,肥胖患者相較於體重健康者,罹患第二型糖尿病的風險超過7倍。另國外跨五洲肥胖管理認知研究有14502名肥胖者、2785名醫師參與,亞洲國家包含日本、南韓。楊宜青表示,該研究結果顯示,逾8成肥胖症患者認為肥胖可以靠自身努力解決,認為少吃、多動、持之以恆就可以成功減重,通常不會主動尋求臨床醫師的協助,但其實醫療專業人員協助減重成效佳,可請教家庭醫學科、內科、新陳代謝科醫師。台灣肥胖醫學會秘書長張皓翔指出,臨床門診不乏遇到民眾訂定誇張減重計畫,希望一次減重20公斤等;一般醫師訂定減重計畫以3至6個月為原則,擔心時間拉太長,患者會疲勞,目標下降5至10%體重,每個月約減重1至2公斤,讓患者「務實減重」,循序漸進並能達成目標。張皓翔說,其實吃進去的能量少於人體消耗的能量,體重自然就會下降,若沒有,可能是有控制飲食慾望、製作低熱量飲食有困難等問題,就要引進其他支援,如提供食物選擇方式,必要時會開立抑制食慾藥物,但減重治療仍以「非藥物治療」為先,讓患者健康吃、聰明動、天天量體重。明日3月4日為世界肥胖日,今年主題為EVERY BODY needs EVERYBODY,有「每個人都需要每個人支持」之意,國民健康署代理署長賈淑麗表示,「健康體位」是國人健康的基石,希望大眾對肥胖控制抱有正面的態度,營造支持性環境,讓患者在減重路上不再孤單。●體重控制友善看診環境:診間「停、看、聽」三步驟,醫護主動關心,患者不再害羞詢問。1.「停」確認:患者進入診間坐上診療椅之前先停一停,先測量身高體重,確認體位BMI值。2.「看」關懷:醫護人員看診時發現BMI值超標病患,主動關懷患者的體重控制狀況。3.「聽」支持:傾聽患者對於體重控制的想法,對患者嘗試體重控制意願表達支持,開啟醫病溝通、交流體重控制的觀念,協助患者改善生活環境,提高體重控制行動力。●「肥胖100問+」小冊: https://www.hpa.gov.tw/Pages/EBook.aspx?nodeid=4087
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2021-03-02 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧抗疫功效 世衛專家小組:沒有實質幫助
世衛專家小組今天表示,曾被美國前總統川普捧為能「扭轉」疫情的抗瘧疾藥物羥氯奎寧,不該被用來預防2019冠狀病毒疾病,且它對已經染疫的患者來說,也沒有實質上的幫助。世界衛生組織(WHO)指南制定小組(GuidelineDevelopment Group, GDG)專家在英國醫學期刊(British Medical Journal, BMJ)寫道,羥氯奎寧(hydroxychloroquine)不應該被用來對抗疫情,在針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)可能療法方面,也「不值得」展開進一步研究。專家表示,這項「強烈建議」是由已知或未知曾暴露於2019冠狀病毒疾病的逾6000名受試者,進行6項隨機對照試驗後獲得具有高度準確的證據為基礎。美國前總統川普去年3月表示,羥氯奎寧可望成為扭轉疫情的藥物。他也說,即便美國藥物監管機關食品暨藥物管理局(FDA)表示,羥氯奎寧的功效和安全性未經證實,自己已服用了羥氯奎寧。但世衛專家表示,他們現在認為「幾乎所有人都不主張使用這種藥物來抗疫」。他們寫道:「世衛專家小組認為,羥氯奎寧不再是研究的優先重點,資源應該運用在評估其他更有可能預防2019冠狀病毒疾病的藥物上。」
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2021-02-28 新聞.用藥停看聽
過年享受美食,年後發福「想瘦」正確使用合法藥品保健康!
一連七天的春節連假,大小宴席不斷,總少不了大魚大肉,加上新春期間大吃大喝不忌口,容易導致體重增加。小茹過年與親友團聚,餐餐吃高油脂食物,收假後發現腰圍都胖了一圈,體重增加5公斤;為了快速恢復輕盈窈窕體態,掌握年後減重的黃金期,於是購買坊間減肥藥。但這樣真能成功減重、瘦得健康嗎? 藥害救濟基金會特別整理,減重必知的正確觀念,提醒民眾留意潛藏的可能風險,年後健康瘦身不傷身。體重≠美醜 健康才重要愛美是人的天性,但維持適合自己的體重,不是美醜問題,而是攸關個人健康。根據世界衛生組織(WHO)建議,滿18歲(含)以上的成人,其身體質量指數(Body Mass Index, BMI)應維持在18.5 kg/m2及24 kg/m2之間;體重過重(24 kg/m2 ≤ BMI<27 kg/m2)或是肥胖(BMI ≥ 27 kg/m2)容易對健康造成危害,進而導致三高、代謝症候群、心血管疾病、痛風、惡性腫瘤等疾病,影響甚鉅1-2。然而,許多人一昧追求數字上的瘦,鋌而走險以身試藥,誤信非法減肥產品可快速瘦身,反而危害健康,發生嚴重不良反應,得不償失。慎選保健類食品 拒絕非法減肥藥市面上充斥著各種標榜可速效減肥瘦身的產品廣告,民眾一時不察,就容易輕信這些神奇且吸引人的廣告。根據衛福部食藥署108年監控違規廣告統計3,其中宣稱有減肥瘦身功效的廣告名列前三。此外,非法的減肥瘦身產品大多含有安非他命、利尿劑、瀉劑或甲狀腺製劑等藥品成份,服用後可能造成諸多不良反應,如頭痛、腹瀉、心悸、噁心等4,民眾應避免使用來路不明的產品。另外,有些民眾會由國外代購或自行購買瘦身相關保健產品,其成份可能含有中草藥(如麻黃、番瀉葉)、苦橙,甲殼素、藤黃果等,這些成份多半未經嚴謹、完整的人體研究證實其效果,並不能宣稱療效5-6,使用時需留意可能的非預期反應風險,提醒民眾應循正常管道諮詢及購買相關產品。正當使用合法藥品 減少不良反應發生Orlistat與liraglutide為目前我國核准的減肥藥品成份。Orlistat為口服藥,用於治療肥胖或是輔助減重,可減少脂肪的吸收,常見的不良反應有胃脹氣、排氣、忍不住的便意、油便、排便增加及排便失禁等,通常在服藥初期發生。此外,orlistat也會減少脂溶性維生素(如維生素A、D、E、K)的吸收,建議民眾可在睡前補充綜合維生素。此種藥品不建議懷孕婦女、哺乳婦女、慢性吸收不良者或有膽汁鬱積者使用7-9。Liraglutide則為注射劑型的藥品,以降低食慾達到體重控制,可能會有噁心、嘔吐、低血糖等常見不良反應發生7,10。建議民眾用藥前應諮詢醫師、藥師或營養師,透過專業評估,擬訂適宜的體重管理計畫。藥害救濟基金會再次提醒民眾,減重沒有捷徑,宜透過緩慢且長期地調整生活習慣,讓它成為生活的一部分。日常飲食方面可細嚼慢嚥、多吃未精製的全穀類食物、蔬果、堅果類和優格,減少攝取紅肉、油炸類食品和含糖飲料,培養均衡飲食的生活型態;養成規律的運動習慣(如走路、跳舞、爬山等),增加體能活動消耗熱量;同時保持正向思考、減壓4-6,11,才能正確且健康減重。對於想尋求藥品減重之民眾,宜先諮詢醫療專業人員,由醫師評估後開立處方藥品,不隨意服用來路不明的藥品或產品,若食用保健類食品後發生非預期反應,也可通報全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗副作用25國設補償機制 台最高給付600萬
世界衛生組織(WHO)主導的新冠疫苗全球取得機制(COVAX),廿四日將首批疫苗運往非洲西部國家迦納。由於施打疫苗後身體產生副作用的疑慮未消,世衛敲定一項無過失補償計畫,透過COVAX取得並施打新冠疫苗而出現嚴重副作用的九十二個較貧窮國家民眾將可獲補償,期間為今年三月卅一日至明年六月卅日止。一旦這些國家的民眾接種新冠疫苗後出現嚴重副作用,可向COVAX申請補償,毋須訴諸法庭,從而簡化索償程序,推動中低收入國家的接種計畫。世衛形容,這是全球首個國際性的疫苗損傷補償機制。自行採購疫苗的國家均制定相關補償計畫,全球已有廿五國針對各類疫苗損傷,設立補償機制,包括中國、日本、南韓、美國、英國、德國和紐西蘭等,其中十六國位於歐洲,各地實施方式、涵蓋的疫苗和傷害程度各不相同,大致包括殘疾等造成經濟損失、永久或重大的傷害、嚴重影響健康甚至死亡、接種後的不良反應等,都可獲得補償。至於我國,指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,新冠疫苗接種後發生嚴重不良反應比照其他常規接種疫苗預防接種受害救濟機制,經由專家審議評估後,如與接種相關,死亡給付及極重度障礙給付最高為六百萬元;無法確定與預防接種關聯性時,死亡及極重度障礙給付金額範圍最高為三百五十萬元。此外,據相關性的重度、中度、輕度障礙,給付最高分別為五百萬、四百萬元及二百五十萬元;如無法確定與預防接種關聯性,給付金額最高分別為三百萬元、二百五十萬元及二百萬。其他未達嚴重疾病程度不良反應情形,但是常見、輕微等可預期接種後不良反應,則不予救濟。陳時中強調,國內已有完善的補償機制,會經由專家審議過來評斷補償資格及金額。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛COVAX配送首批疫苗 60萬劑抵西非迦納
世界衛生組織(WHO)領導的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗全球取得機制(COVAX)今天配送首批疫苗,運抵迦納免費提供這個西非國家為民眾接種。聯合國兒童基金會(UNICEF)與世衛發表聯合聲明說,一架由印度孟買起飛的飛機今天在迦納首都阿克拉(Accra)降落,攜帶60萬劑英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)與牛津大學(Oxford)共同研發的疫苗。聲明說,這批疫苗是印度血清研究所(SerumInstitute of India)生產,「這60萬劑疫苗只是COVAX初步配送AZ疫苗的一部份…代表第一批送往低至中低所得國家的冠狀病毒疾病疫苗」。COVAX表示將在2021年底前分發20億劑疫苗,包括免費提供18億劑給較貧窮國家的政府。迦納共將獲得241萬劑疫苗,該國自疫情爆發以來有超過8萬700人確診,其中約580人不治。COVAX配送首批疫苗,距離世衛首度宣告新型冠狀病毒為全球流行病已將近一年,也是COVAX計畫推出後近8個月。COVAX目標是從富裕國家募資研發疫苗,並且在世界各地公平地配送疫苗。
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2021-02-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗二劑至少間隔8周 國內最快六月才有完整保護力者
傳我首批新冠疫苗最快本周抵達,最能是AZ疫苗,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)原建議,AZ疫苗兩劑需間隔28天,但指揮中心指揮官陳時中今公布,AZ疫苗接種時程變更,第一劑與第二劑需至少間隔8周,將拉長為最快六月初國內才會出現完整保護力者。若首批AZ疫苗如期二月底抵台,三月初即可開打第一劑,原AZ疫苗兩劑需間隔28天,約四月初開打第二劑,據牛津大學臨床數據分析,接種後22天產生免疫力,國內最快在五月初就能出現具完整保護力者。如今間隔時間長,完整保護力者將延後至六月初才會出現。陳時中說,AZ疫苗施打時,原於2月20日核准用法第一季和第二季間隔4-12周,ACIP近期修該規定,接種間隔修改為8周以上,根據最新研究結果,接種一劑效果為76%,接種12周以上後,再施打第二劑保護力可提升到86.4%,確實間隔時間比較長效果會更好。陳時中也引用世界衛生組織建議AZ疫苗間隔8-12周,「這是根據時間間隔效率,加上WHO建議」,所以ACIP委員建議我接種時程修改為八周以上,這是接種最新變化和大家報告,接種時間等會再根據後市場資料進行滾動式檢討。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:AZ疫苗第2劑隔3個月再打更有效
醫學期刊「刺胳針」今天刊出一份經同儕稽查的研究,指阿斯特捷利康與牛津大學(Oxford)合作研發的疫苗在第1劑打完後,間隔3個月再施打第2劑,效果比第6週就打來得好。這項研究證實,英國與瑞典合資的製藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)本月稍早的發現,在打完第1劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後,間隔3個月再打第2劑,能產生76%的保護力。根據發表於「刺胳針」(The Lancet)的研究,在施打第1劑疫苗後,間隔12週再打第2劑,保護力能達到81%,若兩劑間僅相隔6週,保護力只有55%。這項研究支持英國和世界衛生組織(WHO)建議,將施打兩劑疫苗的間距拉大。面對疫情再起,具高度傳染力的新變種病毒相繼出現,許多國家希望透過盡可能讓更多人接種第1劑疫苗,讓多一點人獲得保護,並延後施打第2劑疫苗的時間,以擴大免疫範圍。