2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係?為何有些國家暫停施打?
COVID19 疾病,會引起血栓,但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯,專家們的想法,我整理一下,大約如下:怎麼判定是疫苗接種後的副作用?1.產生抗體的時間一般疫苗接種後,完成流感疫苗接種後,至少約需2-3 週,才會產生抗體,具有保護力。接種疫苗後,卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群(GBS),那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷,以心肌炎為例,一般是病毒直接感染引起,那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如:傳統減毒/死毒疫苗/沒有完成減毒) ,較有機會引起;若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ,就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin,則是用較傳統的方式製作,雖然製程有更新,但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體,刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病,即使在不打疫苗下,也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計,台灣每年血栓發生率是萬分之1.59,香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解,一般自然界的疾病,在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險,而在歐美國家,在一千人中就會有 1~2 個血栓發生的風險,顯然血栓,這個疾病,在沒有施打疫苗下,歐美人士發生血栓事件,比臺灣高出5-10倍了!罕見的副作用如果全符合以上三個條件下,而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用,就會進入罕見的副作用探討了:依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS;http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式:極常見:≧10%常見:≧1 且<10% 不常見:≧0.1 且<1%罕見:≧ 0.01 且<0.1% 極罕見:<0.01%未知(無法以現有資料推斷)。我們看到的市場藥品仿單(藥品說明書)也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗,人數最多不過幾千/萬人而已,因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用,就被CIOMS,通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗,其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑,發現約29位有罕見的過敏反應,但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後,在英國血栓事件通報率約百萬分之3,歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率,遠比平時血栓發生比率低很多,故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢?這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程,需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug,IND),進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」,只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程,證實藥物療效,可申請新藥上市許可 (New Drug Application,NDA)。但仍有,第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤):這個階段是藥品上市後的追蹤,且與已核准的適應症相關,監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,試驗設計較為簡單,但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況,該國家可以依臨床試驗的規範,暫緩施打,先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗,那是預防性措施,也許正配合該國第四階段臨床試驗(Phase IV,上市後的追蹤)規定確認安全後,才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用,什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了,但為了多數人安全著想,即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用,各國主管機關FDA 也會核准上市,如果真的發生了,再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數,其效益肯定大很多了,故各國政府一定會開始大量大疫苗,救命,也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
跟進WHO和歐盟藥管局!法國批准嬌生新冠疫苗
在世界衛生組織(WHO)和歐洲藥品管理局(EMA)批准嬌生公司的新冠肺炎疫苗緊急使用後,法國衛生監管部門12日也跟進批准境內使用嬌生疫苗,該疫苗也是法國批准使用的第四款新冠疫苗。路透報導,法國健康監管高級委員會(HAS)發布聲明說,18歲以上的人群皆可施打嬌生疫苗,包括65歲及以上人群以及可能患有疾病的人。HAS說,嬌生疫苗效果不錯,接種者反應良好。這將是法國批准的第四款疫苗。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛組織挺AZ疫苗 認定無理由停用
英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ疫苗)傳出接種者形成血栓的疑慮後,歐洲數國暫停使用,但世界衛生組織今天表示無理由停用。世界衛生組織(WHO)表示,旗下疫苗諮詢委員會正在研究安全性數據,並強調AZ疫苗和血栓之間尚未確定有因果關係。AZ疫苗在傳出接種者形成血栓的個案後,丹麥、挪威、冰島、義大利、羅馬尼亞等國家紛紛延後或限縮施打計畫。世衛發言人哈里斯(Margaret Harris)今天在日內瓦(Geneva)一場簡報會上告訴記者:「阿斯特捷利康(AstraZeneca)是一支傑出疫苗,其他使用中的疫苗也是。」「我們檢視了死亡資料,目前為止沒有死亡案例被證實與接種疫苗相關。」哈里斯還說:「是的,我們應該繼續使用AZ疫苗。」「我們推出疫苗計畫時,必須確保能隨時注意任何安全(問題)訊號,必須加以檢視。但現在沒有不該使用的跡象。」
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2021-03-12 新聞.杏林.診間
名醫與疾病的對話/忙開刀一天只吃一餐 名醫胃痛又染菌!友胃癌逝警惕:健康不能再拖
因為工作的關係,長期飲食很不正常,我經常一周有兩個整天的時間,都安排進開刀房執行手術,有時候一連開了腦瘤、腦血管和脊椎刀,就是從早到晚站一整天,往往上午只喝個牛奶,因為怕水分攝取太多要解尿,又得重新清潔消毒會浪費時間,也不敢多喝就趕著上刀,下刀後通常已經是晚上了,一天只吃一頓是常有的事。友人胃癌過世 趕緊檢查去年開始,胃部經常隱隱作痛,有時候吃飽也痛、飢餓也痛,就是悶悶的不太舒服,偶爾還伴隨噁心感,後來更是排便不順,不是便祕就是腹瀉,但工作實在太忙,也就不去管這些不適症狀。當時一位定居在義大利的女性好友因為被診斷為末期胃癌,受到疫情影響,在當地無法好好治療,經過幾番周旋,很辛苦地才輾轉回到台灣就醫,但病情已經太嚴重,沒多久就因病過世,這件事讓我相當難過、沮喪;太太則是警覺腸胃健康的重要性,要求我別再拖、要抽出時間盡快安排健檢。經口傳染 飲食分開在做了碳13尿素呼氣試驗後,意外發現我感染幽門螺旋桿菌,這也解釋麼我會胃痛的原因,吃完抗生素療程後,目前胃痛情況已有改善,排便狀況也跟著恢復正常。由於幽門螺旋桿菌主要經口傳染,傳染途徑包括汙染的飲水、食物或唾液等,也容易在家庭成員中彼此相互感染,所以我在得知感染後,飲食上特別和家人分開吃,自己的飯菜另外夾一盤,以保護家人。慣性忽略症狀 腸胃抗議這次生病的經驗,讓我體認到健康的重要。以前只是喊口號般的要注意健康,身體真的出狀況時也慣性忽略,仗著自己身強體壯而不以為意。其實長期的飲食不正常,腸胃已經負荷不了、在抗議了,現在我對飲食會特別注意,三餐盡量定時定量,真的沒空用餐時,就先吃片蘇打餅乾墊肚子,朋友已經用她的生命在告訴我,「身體健康才是最重要的事。」醫學辭典/幽門螺旋桿菌幽門螺旋桿菌是少數可以在胃酸裡面生存的細菌,透過產生尿素來降低胃酸的強度,同時讓胃發炎、得到養分,並躲過免疫細胞的攻擊。幽門螺旋桿菌是台灣最常見的細菌之一,感染率約為20%,世界衛生組織(WHO)把它列為一級致癌物,是胃癌的危險因子。林瑞峰小檔案現職:台北馬偕醫院神經外科專科醫師年齡:50歲學歷:中國醫藥大學醫學系專長:脊椎顯微及微創手術脊椎損傷重症治療腦瘤及腦血管手術腕隧道症候群周邊神經障礙三叉神經痛手術經歷:美國亞利桑那州鳳凰城貝洛神經醫學中心臨床研究員
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家:國產疫苗 恐難被國際認可
歐盟本月將推出疫苗護照,接種過疫苗者得以恢復旅行,除歐盟所核准疫苗外,僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下,就能申請緊急授權使用(EUA),外界認為恐不被其他國家承認。對此,衛福部食藥署官員未正面回應,僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑,國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA,但其他國家疫苗就算要拿EUA,也須完成第三期臨床試驗,未來其他國家推行疫苗護照時,可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說,食藥署是基於重大公共衛生事件,而讓疫苗可獲EUA,但廠商臨床試驗採雙軌制,也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外,陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照?疾管署副署長羅一鈞說,國人接種疫苗後可取得紙本證明,另建立相關資料格式,未來如有需要,可和國際對接。陳宜民還說,食藥署修改EUA申請規定,過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者,現在卻擴大至三千七百人,無疑拖延廠商研發進度,等到收第三期個案時,可能已是今年七八月,屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗,根本找不到受試者。陳惠芳說,我國參照美國FDA和WHO頒布的指引,才將第二期臨床受試人數提升到三千多人,但廠商若計畫做第三期,第二期就不需這麼多受試者。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認? 食藥署回應
因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代,許多國家開始推行疫苗護照,盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用(EUA),未來是否可被承認?衛福部食藥署副署長陳惠芳表示,食藥署是基於重大公共衛生事件,而讓疫苗可獲EUA,但廠商臨床試驗採雙軌制,也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」,基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑,我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA,但其他國家就算要拿EUA,也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照,是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗?另外,我國食藥署規定要申請EUA,第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者,擴大到需收案3700人,無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商,等到可收第三期個案時,全球多數人已染疫或已打完疫苗,而無受試者。對此,陳惠芳表示,我國參照美國FDA和WHO的指引,而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路,如果要做第三期,就不需收到這麼多人。但她解釋,並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後,即可進行第三期。據了解,有些廠商是將臨床試驗地移往國外,同步進行第二期,但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照,我國是否跟進?日前指揮中心指揮官陳時中說,未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過,疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示,國內接種疫苗後除了有紙本的證明外,也有建立相關資料格式,未來如有需要,即可和國際對接。他解釋,疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外,第二個層次則是拿了這個護照後,出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂,就算打過疫苗的人,回國之後不管幾週後,是否還有可能無症狀卻帶有病毒,造成過內疫情再度傳播,因此第二層次的問題,還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調,疫苗之外防疫措施還是很重要,尤其防範院內感染,還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
科興疫苗全球接種4400萬劑、56死 港評估:死亡無關疫苗
在港爆出數起接種科興新冠疫苗死亡事件後,據知由科興中維研發的滅活新冠疫苗「克爾來福」 已在多國展開接種,香港衛生署披露,截至2月28日,克爾來福在全球已接種4400萬劑,科興收到的接種後死亡個案通報共有56宗,經評估後認為,死亡事件均與疫苗接種無直接關聯。財新網報導,香港食物及衛生局局長批准科興疫苗在香港緊急使用的附加條件要求:科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。香港衛生署助理署長陳凌峰8日在記者會上披露,科興提交的最新數據顯示,在56宗死亡個案中,死者年齡介乎26至103歲,其中有20宗死亡涉心血管疾病,年齡分布為50至98歲,這些死亡個案經評估後被認為均與疫苗接種無關。根據公開資料,科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區,獲得緊急使用授權。另據秘魯媒體日前報導,中國國藥集團研製的兩款COVID-19疫苗,在秘魯進行的3期臨床試驗有效率僅33%及11.5%,低於世衛訂定的50%門檻;國藥集團則指這一數據「不科學」,揚言向媒體究責。自由亞洲電台報導,秘魯微生物學家、前秘魯國家衛生院主任布斯塔曼德(Ernesto Bustamante)在當地電視節目上表示,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的冠狀病毒疾病疫苗,在秘魯的3期臨床試驗結果,有效率僅33%。布斯塔曼德指出,國藥集團另一款由其北京生物製品研究所研發的COVID-19疫苗,同樣在秘魯進行3期臨床試驗的結果,有效率更只有11.5%。上述兩項數字,不但遠低於中國國藥集團自行聲稱的有效率近80%,同時也低於世界衛生組織(WHO)和各國衛生機構普遍設定的有效率50%合格門檻。根據報導,秘魯衛生部6日發表聲明,公開為國藥集團辯護,引用的則是先前國藥集團疫苗在阿拉伯聯合大公國臨床試驗,得出有效率79.34%的數字。然而,秘魯官方到目前為止,一直沒有公布國藥集團這兩款疫苗在秘魯臨床試驗的任何資料。
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2021-03-09 癌症.乳癌
2020年高達230萬名女性確診乳癌!醫曝「致癌環境賀爾蒙」:這些東西少用
年輕人不能再仗著擁有健康本錢,覺得癌症罹自己遙不可及!一名35歲吳姓女子時常覺得下背痠痛、伴隨下肢無力,至醫院求診,安排相關檢查之後發現是乳癌骨轉移;另有一名30歲蔡姓女子在換衣服的時候,摸到左乳有腫塊,就醫經過乳房攝影和超音波一系列的詳細檢查,腫瘤切片後發現罹患乳癌第二期。乳癌年輕化 居台灣女性癌症發生率之首根據WHO最新的統計,女性乳癌已經成為全球最常被診斷出的癌症,首次超越肺癌,光2020年就有230萬名女性被診斷出罹患乳癌;平均每四位女性罹癌患者中,就有一位是乳癌。此外,在台灣,乳癌同樣地,位居女性癌症發生率之首;相較於歐美,近年來台灣乳癌患者有年輕化的趨勢,據統計,35歲以下的年輕型乳癌佔9%,是美國的4.5倍。外、內在干擾不可忽視  6大乳癌常見危險因子南投醫院放射腫瘤科陳韻之醫師指出,遺傳基因、遲生育/不生育、初經早、停經晚、肥胖和環境賀爾蒙都是乳癌的危險因子,其中,遺傳和環境賀爾蒙和年輕型乳癌息息相關。陳韻之補充說明,環境賀爾蒙,這些外源的化學物質因干擾了正常雌激素在體內的作用,而阻礙了正常乳腺的發育,進而衍生出癌症。生活中常隱藏在寶特瓶、塑膠飲料杯、香水、止汗劑、潤膚霜、指甲油、髮膠、殺蟲劑,甚至存於大型魚類中的重金屬也是;這些內分泌干擾物質若再加上現代人的不良生活型態和飲食習慣,癌症可能無形中上身,不能輕忽。定期乳癌篩檢 符合資格每兩年一次免費乳癌預後其實非常好,陳韻之指出,國健署針對45歲至69歲女性和40歲至44歲有家族史女性,提供每兩年一次的乳房攝影檢查,期能「早期發現、早期治療」;對於未滿40歲的女性,除了定期的自我乳房檢查,有家族史甚至有危險因子的女性,千萬不要因為害怕檢查,就輕忽定期的乳癌篩檢。延伸閱讀: ·穿鋼圈胸罩易得乳癌?無鋼圈內衣會讓胸部下垂、外擴? 醫師解析「胸罩迷思」 ·男性乳癌症狀與女性相同? 早期幾乎無感!胸部有這些特徵要警惕
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2021-03-06 新冠肺炎.專家觀點
WHO:專家赴武漢追查病毒源頭報告預期3月中公布
世界衛生組織(WHO )今天指出,由世衛帶領專家赴中國武漢追查新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)源頭的報告預期在3月中旬公布。路透社報導,領導調查病毒源頭的世衛小組領導人班恩巴瑞(Peter Ben Embarek)在新聞簡報中表示:「目前時機是在3月14-15日這一週。」世衛公共衛生緊急計畫執行主任萊恩(MichaelRyan)說:「在此澄清,首先,並無期中報告的計畫。我們將會公布一份總結報告…秘書長譚德塞(TedrosAdhanom Ghebreyesus)近期將收到專家小組這份報告,我們將對建議內容進行討論。」
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2021-03-05 新冠肺炎.周邊故事
301頁郵件曝光!中國聯手世衛隱瞞疫情 佛奇被爆也知情
美國保守派監督組織「司法觀察」(Judicial Watch)4日指出,與每日電訊新聞基金會(Daily Caller News Foundation,DCNF)取得美國衛生及公共服務部(HHS)301頁電子郵件,其中包括防疫大將佛奇(Anthony Fauci)和下屬萊恩(Clifford Lane)通聯紀錄,顯示中國大陸與世界衛生組織(WHO)聯手隱瞞疫情,而佛奇也知情。根據新聞稿,多封電子郵件顯示,中國和世衛聯手隱瞞疫情,而佛奇與美國衛生部官員也參與其中。新聞稿內文指出,其中包括去年2月14日至2月15日,萊恩和WHO技術官員韓(Mansuk Daniel Han)的保密對話。韓表示,「這次的表格是根據中國量身定做,所以我們不能使用之前的表格。」此外,WHO去年2月13日向美國國家衛生院(NIH)官員發出的電郵中,曾提到疫情資訊,並加註「重要提示:在我們與中國同意之前,請將此視為敏感訊息勿公開。」每日電訊新聞基金會主編巴頓(Ethan Barton)表示,這些新郵件顯示,世衛組織從一開始就允許中方控制資訊。「司法觀察」總裁菲頓(Tom Fitton)則指出,「這些新郵件顯示世衛和佛奇當時負責的國家衛生院,對中共控制疫情訊息提供了特殊待遇。」
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國大陸人疫苗施打率低 分析指對國產缺乏信心
中國的COVID-19疫苗施打率不到4%。有學者指出,中國的疫苗生產還沒有全面展開,數量不夠;另一方面,中國民眾對國產疫苗品質有疑慮,這些疫苗上市時公布的內容完整度和國外疫苗有落差。中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民3日表示,截至2月底,中國已累計接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗5200多萬劑次;儘管接種總數量僅次於美國,但若按照中國14億人口計算,接種率尚不足4%。金融時報中文網刊出察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛的文章,針對中國的施打率低作分析。文章說,在歐美國家一樣會有民眾不願打疫苗的問題,但在中國,4%的施打率顯著偏低,且「越是有知識、有閱歷的人,不願意注射的就越多」。民眾對疫苗有疑慮,是因為中國疫苗上市時公布的內容、程序不如歐美國家做得規範。曹辛說,根據世界衛生組織(WHO)前高級醫學官員的看法,國際上疫苗上市時,發布時應該公布疫苗的臨床研究方案、疫苗的設計、疫苗的動物實驗結果、人的第一、二、三期臨床試驗結果。但是「中國疫苗發布時公布的相關數據只有一個保護率的數據,其他的都幾乎沒有。而且不同地區做的實驗數據明顯存在差距」。還有一個中國人不願意注射的原因是:當前中國准許上市的4款疫苗,有3款是滅活疫苗,但滅活疫苗存在「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE)問題,即注射疫苗後,最多可達20%的被注射者當再次面臨病毒攻擊時,可能喪失一切抵抗能力。此外,中國至今還沒有任何一種國產上市COVID-19疫苗有完整的法律批文,目前都是由中國國家藥監局「附條件批准」。批文中「要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交後續研究結果」。這意味著,這幾類疫苗的研發過程尚未結束,是在緊急情況下使用、首先滿足特定人群需要的。曹辛說,既然目前的上市疫苗是給特定人群注射使用的,加上當前中國疫情輕微,感染人數非常少,所以一般人注射疫苗的意願就更低了。除了一般民眾注射疫苗的意願低,這篇文章也指出,全中國人如果每人2劑要注射疫苗,共需要28億劑。且中國疫苗還有「外援」的需要。目前中國藥企的疫苗生產還沒有全面展開,有的還正在建生產工廠,疫苗實際上是不夠滿足國內需要的,這應該也是沒法實現全民注射的原因。中國的醫療護理人員對國產疫苗的信心也很低。根據微信公眾號「醫學界」,「中國疫苗和免疫」雜誌2月18日在網上發表篇名為「浙江省醫療衛生人員新型冠狀病毒疫苗接種意願和影響因素調查」的論文。此研究由浙江省疾控中心、中國疾控中心主導,中國疾控中心主任高福是通訊作者之一。結果顯示,756名醫療衛生從業受訪者對新冠疫苗緊急使用和上市後使用的接種意願分別為42.46%和27.65%,明顯低於此前報導中普通民眾約90%的新冠疫苗接種意願。不願意接種的原因中,居首位的是「擔心新冠疫苗的副作用」(57.69%),其次為「懷疑新冠疫苗的有效性」(34.14%)、「當地已無新冠病例,不需接種疫苗」(29.81%)等。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗沒虧待台灣!泰國越南首批皆收到11.7萬劑
首批由藥廠出貨的11.7萬劑牛津AZ疫苗昨天抵台,為何僅出貨11.7萬劑引發外界疑慮。疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,已知越南、泰國都收到同樣劑量,並未虧待台灣。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中說明此事,他說,目前還沒收到下一批疫苗到貨的消息,如果有機會提早到貨,台灣也表示樂意。除此之外,世界衛生組織(WHO)旗下的新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)近日也密集展開第一階段疫苗配送工作,台灣預計可取得約20萬劑AZ疫苗,但到貨時程至今未接獲通知。莊人祥說,目前COVAX出貨的大多是印度廠製造的疫苗,也就是其他國家捐贈出來的疫苗,自行花錢購買疫苗的國家,好像都還沒收到;輝瑞BNT疫苗洽購方面,目前也都沒有新的進展。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種科興疫苗 巴西「球王」比利比讚、稱「難忘」
巴西前足球名將「球王」比利(Pelé)2日在Instagram上貼出自己接種新冠疫苗的照片,並對著鏡頭比出大拇指。據觀察者網報導,比利接種的是由中國科興公司研製的新冠疫苗。比利在貼文上寫道:「今天是令人難忘的一天,我接種了疫苗!疫情還沒有結束,我們需要遵守規定,保護其他人的生命,因為很多人仍然沒有接種疫苗。請大家好好洗手,並盡可能留在家中。如果必須外出,請不要忘記戴好口罩,並保持社交距離。如果我們能為他人著想,並幫助其他人,疫情終將成為過去。」報導說,現年80歲的比利當天接種的是科興疫苗第一劑,當地2日開始為80至84歲的長者施打新冠疫苗。由於比利行動不便,疫苗注射是醫療人員前往他位於聖保羅州海濱城市瓜魯雅(Guarujá)的家中完成的。報導指,科興疫苗獲得巴西政府及醫療專家的認可,是巴西開打的第一種新冠疫苗。巴西也已授權緊急使用英國的阿斯利康疫苗。報導引述巴西媒體「環球報」指出,巴西今年預計將有3.54億劑疫苗,其中2.1億劑為阿斯利康疫苗,1億劑是科興疫苗,剩下的由世界衛生組織(WHO)的疫苗分配計畫(COVAX)中取得。不過,因為巴西的阿斯利康疫苗是採用一半由中國訂購原料生產、一半靠本國原料生產的方式製作,目前本地生產進度緩慢,巴西國內仍以施打中國疫苗為主。截至1日,巴西新冠病毒確診累計病例有1058萬人,累計25萬人病亡,病例數僅次於美國和印度排全球第三。
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2021-03-03 養生.健康瘦身
國健署:國人肥胖症每5人約有1人 醫師透露減重要點
最新108年國人十大死因中,至少七項與肥胖有關,且國民健康署最新數據顯示,國人每5人就有1人有肥胖問題。專家表示,逾8成肥胖症患者認為肥胖可以靠自身努力解決,通常不會主動尋求臨床醫師的協助,但其實醫療專業人員介入成效佳,可請教家庭醫學科、內科、新陳代謝科醫師協助減重,臨床減重計畫以3至6個月為原則,每個月約減重1至2公斤,讓患者「務實減重」,循序漸進並能達成目標。根據最新的「國民營養調查2016-2019年」,已有近半(47.97%)成年人有體重超標(BMI>24)問題,其中,更有兩成人口有肥胖(BMI>27)問題,代表平均5位成人中,就1位有肥胖問題。肥胖被世界衛生組織(WHO)定義為一種慢性疾病,且會引起諸多毛病,台灣肥胖醫學會理事長楊宜青指出,在108年國人十大死因中,糖尿病、腦血管疾病、癌症、高血壓性疾病、心臟疾病、腎炎及腎臟病變、慢性下呼吸道疾病均與肥胖有關。另國外研究顯示,肥胖患者相較於體重健康者,罹患第二型糖尿病的風險超過7倍。另國外跨五洲肥胖管理認知研究有14502名肥胖者、2785名醫師參與,亞洲國家包含日本、南韓。楊宜青表示,該研究結果顯示,逾8成肥胖症患者認為肥胖可以靠自身努力解決,認為少吃、多動、持之以恆就可以成功減重,通常不會主動尋求臨床醫師的協助,但其實醫療專業人員協助減重成效佳,可請教家庭醫學科、內科、新陳代謝科醫師。台灣肥胖醫學會秘書長張皓翔指出,臨床門診不乏遇到民眾訂定誇張減重計畫,希望一次減重20公斤等;一般醫師訂定減重計畫以3至6個月為原則,擔心時間拉太長,患者會疲勞,目標下降5至10%體重,每個月約減重1至2公斤,讓患者「務實減重」,循序漸進並能達成目標。張皓翔說,其實吃進去的能量少於人體消耗的能量,體重自然就會下降,若沒有,可能是有控制飲食慾望、製作低熱量飲食有困難等問題,就要引進其他支援,如提供食物選擇方式,必要時會開立抑制食慾藥物,但減重治療仍以「非藥物治療」為先,讓患者健康吃、聰明動、天天量體重。明日3月4日為世界肥胖日,今年主題為EVERY BODY needs EVERYBODY,有「每個人都需要每個人支持」之意,國民健康署代理署長賈淑麗表示,「健康體位」是國人健康的基石,希望大眾對肥胖控制抱有正面的態度,營造支持性環境,讓患者在減重路上不再孤單。●體重控制友善看診環境:診間「停、看、聽」三步驟,醫護主動關心,患者不再害羞詢問。1.「停」確認:患者進入診間坐上診療椅之前先停一停,先測量身高體重,確認體位BMI值。2.「看」關懷:醫護人員看診時發現BMI值超標病患,主動關懷患者的體重控制狀況。3.「聽」支持:傾聽患者對於體重控制的想法,對患者嘗試體重控制意願表達支持,開啟醫病溝通、交流體重控制的觀念,協助患者改善生活環境,提高體重控制行動力。●「肥胖100問+」小冊: https://www.hpa.gov.tw/Pages/EBook.aspx?nodeid=4087
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2021-03-02 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧抗疫功效 世衛專家小組:沒有實質幫助
世衛專家小組今天表示,曾被美國前總統川普捧為能「扭轉」疫情的抗瘧疾藥物羥氯奎寧,不該被用來預防2019冠狀病毒疾病,且它對已經染疫的患者來說,也沒有實質上的幫助。世界衛生組織(WHO)指南制定小組(GuidelineDevelopment Group, GDG)專家在英國醫學期刊(British Medical Journal, BMJ)寫道,羥氯奎寧(hydroxychloroquine)不應該被用來對抗疫情,在針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)可能療法方面,也「不值得」展開進一步研究。專家表示,這項「強烈建議」是由已知或未知曾暴露於2019冠狀病毒疾病的逾6000名受試者,進行6項隨機對照試驗後獲得具有高度準確的證據為基礎。美國前總統川普去年3月表示,羥氯奎寧可望成為扭轉疫情的藥物。他也說,即便美國藥物監管機關食品暨藥物管理局(FDA)表示,羥氯奎寧的功效和安全性未經證實,自己已服用了羥氯奎寧。但世衛專家表示,他們現在認為「幾乎所有人都不主張使用這種藥物來抗疫」。他們寫道:「世衛專家小組認為,羥氯奎寧不再是研究的優先重點,資源應該運用在評估其他更有可能預防2019冠狀病毒疾病的藥物上。」
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2021-02-28 新聞.用藥停看聽
過年享受美食,年後發福「想瘦」正確使用合法藥品保健康!
一連七天的春節連假,大小宴席不斷,總少不了大魚大肉,加上新春期間大吃大喝不忌口,容易導致體重增加。小茹過年與親友團聚,餐餐吃高油脂食物,收假後發現腰圍都胖了一圈,體重增加5公斤;為了快速恢復輕盈窈窕體態,掌握年後減重的黃金期,於是購買坊間減肥藥。但這樣真能成功減重、瘦得健康嗎? 藥害救濟基金會特別整理,減重必知的正確觀念,提醒民眾留意潛藏的可能風險,年後健康瘦身不傷身。體重≠美醜 健康才重要愛美是人的天性,但維持適合自己的體重,不是美醜問題,而是攸關個人健康。根據世界衛生組織(WHO)建議,滿18歲(含)以上的成人,其身體質量指數(Body Mass Index, BMI)應維持在18.5 kg/m2及24 kg/m2之間;體重過重(24 kg/m2 ≤ BMI<27 kg/m2)或是肥胖(BMI ≥ 27 kg/m2)容易對健康造成危害,進而導致三高、代謝症候群、心血管疾病、痛風、惡性腫瘤等疾病,影響甚鉅1-2。然而,許多人一昧追求數字上的瘦,鋌而走險以身試藥,誤信非法減肥產品可快速瘦身,反而危害健康,發生嚴重不良反應,得不償失。慎選保健類食品 拒絕非法減肥藥市面上充斥著各種標榜可速效減肥瘦身的產品廣告,民眾一時不察,就容易輕信這些神奇且吸引人的廣告。根據衛福部食藥署108年監控違規廣告統計3,其中宣稱有減肥瘦身功效的廣告名列前三。此外,非法的減肥瘦身產品大多含有安非他命、利尿劑、瀉劑或甲狀腺製劑等藥品成份,服用後可能造成諸多不良反應,如頭痛、腹瀉、心悸、噁心等4,民眾應避免使用來路不明的產品。另外,有些民眾會由國外代購或自行購買瘦身相關保健產品,其成份可能含有中草藥(如麻黃、番瀉葉)、苦橙,甲殼素、藤黃果等,這些成份多半未經嚴謹、完整的人體研究證實其效果,並不能宣稱療效5-6,使用時需留意可能的非預期反應風險,提醒民眾應循正常管道諮詢及購買相關產品。正當使用合法藥品 減少不良反應發生Orlistat與liraglutide為目前我國核准的減肥藥品成份。Orlistat為口服藥,用於治療肥胖或是輔助減重,可減少脂肪的吸收,常見的不良反應有胃脹氣、排氣、忍不住的便意、油便、排便增加及排便失禁等,通常在服藥初期發生。此外,orlistat也會減少脂溶性維生素(如維生素A、D、E、K)的吸收,建議民眾可在睡前補充綜合維生素。此種藥品不建議懷孕婦女、哺乳婦女、慢性吸收不良者或有膽汁鬱積者使用7-9。Liraglutide則為注射劑型的藥品,以降低食慾達到體重控制,可能會有噁心、嘔吐、低血糖等常見不良反應發生7,10。建議民眾用藥前應諮詢醫師、藥師或營養師,透過專業評估,擬訂適宜的體重管理計畫。藥害救濟基金會再次提醒民眾,減重沒有捷徑,宜透過緩慢且長期地調整生活習慣,讓它成為生活的一部分。日常飲食方面可細嚼慢嚥、多吃未精製的全穀類食物、蔬果、堅果類和優格,減少攝取紅肉、油炸類食品和含糖飲料,培養均衡飲食的生活型態;養成規律的運動習慣(如走路、跳舞、爬山等),增加體能活動消耗熱量;同時保持正向思考、減壓4-6,11,才能正確且健康減重。對於想尋求藥品減重之民眾,宜先諮詢醫療專業人員,由醫師評估後開立處方藥品,不隨意服用來路不明的藥品或產品,若食用保健類食品後發生非預期反應,也可通報全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗副作用25國設補償機制 台最高給付600萬
世界衛生組織(WHO)主導的新冠疫苗全球取得機制(COVAX),廿四日將首批疫苗運往非洲西部國家迦納。由於施打疫苗後身體產生副作用的疑慮未消,世衛敲定一項無過失補償計畫,透過COVAX取得並施打新冠疫苗而出現嚴重副作用的九十二個較貧窮國家民眾將可獲補償,期間為今年三月卅一日至明年六月卅日止。一旦這些國家的民眾接種新冠疫苗後出現嚴重副作用,可向COVAX申請補償,毋須訴諸法庭,從而簡化索償程序,推動中低收入國家的接種計畫。世衛形容,這是全球首個國際性的疫苗損傷補償機制。自行採購疫苗的國家均制定相關補償計畫,全球已有廿五國針對各類疫苗損傷,設立補償機制,包括中國、日本、南韓、美國、英國、德國和紐西蘭等,其中十六國位於歐洲,各地實施方式、涵蓋的疫苗和傷害程度各不相同,大致包括殘疾等造成經濟損失、永久或重大的傷害、嚴重影響健康甚至死亡、接種後的不良反應等,都可獲得補償。至於我國,指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,新冠疫苗接種後發生嚴重不良反應比照其他常規接種疫苗預防接種受害救濟機制,經由專家審議評估後,如與接種相關,死亡給付及極重度障礙給付最高為六百萬元;無法確定與預防接種關聯性時,死亡及極重度障礙給付金額範圍最高為三百五十萬元。此外,據相關性的重度、中度、輕度障礙,給付最高分別為五百萬、四百萬元及二百五十萬元;如無法確定與預防接種關聯性,給付金額最高分別為三百萬元、二百五十萬元及二百萬。其他未達嚴重疾病程度不良反應情形,但是常見、輕微等可預期接種後不良反應,則不予救濟。陳時中強調,國內已有完善的補償機制,會經由專家審議過來評斷補償資格及金額。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛COVAX配送首批疫苗 60萬劑抵西非迦納
世界衛生組織(WHO)領導的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗全球取得機制(COVAX)今天配送首批疫苗,運抵迦納免費提供這個西非國家為民眾接種。聯合國兒童基金會(UNICEF)與世衛發表聯合聲明說,一架由印度孟買起飛的飛機今天在迦納首都阿克拉(Accra)降落,攜帶60萬劑英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)與牛津大學(Oxford)共同研發的疫苗。聲明說,這批疫苗是印度血清研究所(SerumInstitute of India)生產,「這60萬劑疫苗只是COVAX初步配送AZ疫苗的一部份…代表第一批送往低至中低所得國家的冠狀病毒疾病疫苗」。COVAX表示將在2021年底前分發20億劑疫苗,包括免費提供18億劑給較貧窮國家的政府。迦納共將獲得241萬劑疫苗,該國自疫情爆發以來有超過8萬700人確診,其中約580人不治。COVAX配送首批疫苗,距離世衛首度宣告新型冠狀病毒為全球流行病已將近一年,也是COVAX計畫推出後近8個月。COVAX目標是從富裕國家募資研發疫苗,並且在世界各地公平地配送疫苗。
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2021-02-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗二劑至少間隔8周 國內最快六月才有完整保護力者
傳我首批新冠疫苗最快本周抵達,最能是AZ疫苗,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)原建議,AZ疫苗兩劑需間隔28天,但指揮中心指揮官陳時中今公布,AZ疫苗接種時程變更,第一劑與第二劑需至少間隔8周,將拉長為最快六月初國內才會出現完整保護力者。若首批AZ疫苗如期二月底抵台,三月初即可開打第一劑,原AZ疫苗兩劑需間隔28天,約四月初開打第二劑,據牛津大學臨床數據分析,接種後22天產生免疫力,國內最快在五月初就能出現具完整保護力者。如今間隔時間長,完整保護力者將延後至六月初才會出現。陳時中說,AZ疫苗施打時,原於2月20日核准用法第一季和第二季間隔4-12周,ACIP近期修該規定,接種間隔修改為8周以上,根據最新研究結果,接種一劑效果為76%,接種12周以上後,再施打第二劑保護力可提升到86.4%,確實間隔時間比較長效果會更好。陳時中也引用世界衛生組織建議AZ疫苗間隔8-12周,「這是根據時間間隔效率,加上WHO建議」,所以ACIP委員建議我接種時程修改為八周以上,這是接種最新變化和大家報告,接種時間等會再根據後市場資料進行滾動式檢討。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:AZ疫苗第2劑隔3個月再打更有效
醫學期刊「刺胳針」今天刊出一份經同儕稽查的研究,指阿斯特捷利康與牛津大學(Oxford)合作研發的疫苗在第1劑打完後,間隔3個月再施打第2劑,效果比第6週就打來得好。這項研究證實,英國與瑞典合資的製藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)本月稍早的發現,在打完第1劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後,間隔3個月再打第2劑,能產生76%的保護力。根據發表於「刺胳針」(The Lancet)的研究,在施打第1劑疫苗後,間隔12週再打第2劑,保護力能達到81%,若兩劑間僅相隔6週,保護力只有55%。這項研究支持英國和世界衛生組織(WHO)建議,將施打兩劑疫苗的間距拉大。面對疫情再起,具高度傳染力的新變種病毒相繼出現,許多國家希望透過盡可能讓更多人接種第1劑疫苗,讓多一點人獲得保護,並延後施打第2劑疫苗的時間,以擴大免疫範圍。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「發高燒、頭痛」AZ疫苗副作用致醫護請病假 法國、瑞典皆暫停施打
2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)肆虐,非洲病歿人數突破10萬大關,各界莫不期盼疫苗遏制住全球疫情。台灣首批武漢肺炎疫苗最快下週抵達,33.2萬名醫事人員將優先施打。七大工業國集團(G7)領袖19日舉行高峰會,同意就疫情加強合作,並承諾對世界最貧窮國家接種疫苗的援助資金增至75億美元(約新台幣2125億元)。法新社彙整官方數據顯示,截至台灣19日晚間7時,全球至少244萬1926人病故,至少1億1026萬2590例確診。以下為全球各地過去24小時的疫情與相關發展:※ 亞洲● 台灣疫情指揮中心19日宣布新增1起境外移入病例,為印尼籍20多歲男性漁工,今年2月4日持檢驗陰性報告入境,檢疫期滿前採檢確診,檢疫期間未與他人接觸。根據指揮中心統計,截至目前國內累計941例確診,分別為825例境外移入,77例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明;另1例(案530)移除為空號。確診個案中9人死亡、888人解除隔離、44人住院隔離中。另外,台灣首批新冠肺炎疫苗最快下週抵達,疫情指揮中心發言人莊人祥19日表示,全台維持醫療量能的33.2萬名醫事人員將優先施打,第二順位為防疫重要官員、第一線防疫人員等。● 香港香港衛生部門19日通報新增13起確診病例,其中12起為本土病例,有8例感染源頭不明。由中國科興控股生物技術有限公司(Sinovac)生產的100萬劑滅活疫苗(克爾來福)19日傍晚抵達香港,預定26日展開接種。● 中國中國18日共新增10例確診,都是境外移入病例,本土確診維持「零新增」。據國家衛健委統計,截至18日,中國累計死亡病例4636例,累計報告確診病例8萬9816例,現有疑似病例4例。目前中國除了已附條件批准本國2個疫苗上市,並應急批准了5條技術路線、共16個疫苗品種展開臨床試驗,其中6個已開始第3期臨床試驗。根據香港明報,北京市在春節過後展開疫苗施打工作,以自願性為原則,預計5月完成。全市2100多萬人口中,目前超過500萬人預約接種。不過,中國疾控中心近日發表針對浙江省醫療衛生人員接種疫苗的意願調查,其中高學歷以及醫療人員接種意願較低,主要是顧慮副作用或質疑有效性。另外根據華爾街日報報導,世界衛生組織(WHO)專家追查2019冠狀病毒疾病源頭,已縮小範圍,將中國湖北省武漢華南海鮮批發市場販賣的鼬獾與兔子列為疑將新型冠狀病毒傳人的動物。● 日本日本發現新型新冠肺炎變異病毒,病毒表面名為E484K的蛋白質發生變異,與既存的英國、南非與巴西變異病毒株不同。新變異病毒傳染力沒有已知變異病毒強,但可能會降低疫苗免疫效果。目前東京都疫情稍微趨緩,19日新增353例確診病例,連續13天單日新增病例少於500例,另新增11例死亡病例。東京都至今累計病例數10萬9135例,累計死亡病例數1221例;重症病患數跟18日一樣,同為84人。大阪府疫情也漸趨緩,大阪府知事吉村洋文有意籲請中央政府在2月底解除大阪府的「緊急事態宣言」。日本行政改革大臣兼疫苗協調大臣河野太郎19日表示,第二批疫苗21日將從歐洲聯盟(EU)運到日本,數量7萬多瓶,約23萬人份。首批與第二批疫苗的劑量共約可施打84萬次(約42萬人份)。另外,日本厚生勞動大臣田村憲久19日在國會表示,若因施打疫苗而產生副作用等致死,政府將給遺族4420萬日圓(約新台幣1170萬元)。● 韓國韓國春節連假過後,確診病例18日、19日各新增621、561例,防疫當局表示,將視未來幾天狀況判斷是否提升社交距離規範等級。韓國至今累積確診8萬6128例,1550例病歿,近一週日均確診人數增至444.7例。● 越南越南本土疫情持續延燒,越南衛生部長阮清龍(Nguyen Thanh Long)19日說,防疫之戰不會在前6個月就結束,甚至要對抗一整年。他並提到,越南要在今年取得6000萬劑疫苗,而整個越南則需要1.5億劑的疫苗。● 印尼印尼同意讓民間企業購買疫苗替員工及家屬施打,目前正研擬相關規定,以3月初實施為目標。據統計,超過5000家企業已登記購買。印尼自一月中起率先對醫護人員施打疫苗,日前展開第二階段的接種,對象是公務員、軍警等從事公共服務業的人員,以及60歲以上的年長者;全民接種預計自5月開始,預計在15個月內讓1億8000萬人(佔全國人口的66%)完成接種。● 印度印度衛生與家庭福利部19日表示,印度展開新冠肺炎疫苗接種34天,已達成逾1000萬人接種疫苗的里程碑,全球第2快,僅次於美國。※ 歐洲● 法國阿斯特捷利康疫苗(Astra Zeneca,AZ疫苗)的副作用導致醫院職員和第一線工作人員請病假,此類症狀可能包括發高燒或頭痛,及身體產生免疫反應等正常現象,相關症狀通常約一天之內就會消退。但法國衛生當局已發布指令暫緩施打。● 瑞典在瑞典21個醫護地區中,有兩區因施打AZ疫苗之後,有1/4的人請病假,因此在上週暫停接種。但兩區都說,他們會恢復施打,瑞典醫藥局(Swedish Medical Products Agency)沒理由改變其疫苗施打指導原則。● 芬蘭芬蘭南部研究人員近日發現一種新的新型冠狀病毒「獨特」病毒株,可能無法以聚合酶連鎖反應(PCR)檢測有效篩檢出來。這個稱為Fin-796H的變異病毒,展現一部分和英國及南非變異病毒株相同的變異,卻是兩者混合的「獨特」變種。關於其傳染性以及對疫苗的可能抗性,目前還不清楚。※ 美洲● 美國法新社截至台灣19日晚間7時統計,美國仍是目前全球疫情最嚴重國家,累計49萬3119人病故、2789萬5990例確診。另外,鑑於不斷傳出有食品或包裝表面測出新冠肺炎病毒,美國食品暨藥物管理局(FDA)發布聲明澄清,沒有可靠證據顯示,食物與食物包裝與傳播新冠肺炎病毒有關,消費者可以安心。● 巴西法新社截至台灣19日晚間7時統計,巴西累計已24萬3457人喪生、1003萬626例確診。儘管巴西今年取消12至17日的傳統嘉年華狂歡節慶,仍頻傳非法派對和群聚案例。專家預測,未來兩週病例、住院和死亡人數可能大幅增加。另外,巴西生物醫學研究中心「布坦坦研究所」(Instituto Butantan)引用在中國的試驗數據表示,北京科興(Sinovac)研發的疫苗能有效應付英國與南非的變異病毒。巴西總統波索納洛18日表示,他93歲的母親接種第1劑英國研發的疫苗後,護理人員撕毀她的疫苗接種卡,替換為接種中國製疫苗的接種卡。言論一出引發爭議。● 委內瑞拉委內瑞拉18日藉俄羅斯製「衛星-V」(Sputnik-V)疫苗,對醫護展開接種,政府表示目標是年底前為國內7成人口完成施打。第一批接種者包括醫護、軍警、國會議員與其他公務機關人員,但像年長者這類特別脆弱的族群卻不在18日宣布的首批接種名單裡。總統馬杜洛(Nicolas Maduro)表示,一般公眾的接種將於4月展開。※ 非洲截至18日晚間,非洲確診病例累計370萬例,其中330多萬人康復,10萬人不治身亡。● 史瓦帝尼史瓦帝尼王國的國王恩史瓦帝三世19日表示,他在1月使用了台灣贈送的抗病毒藥物後,染患的2019冠狀病毒疾病已痊癒。● 南非在非洲各國疫情中,南非以149萬8766例確診居冠,4萬8708人不治。日前南非已開始第一批疫苗接種工作,醫護人員優先,總統拉瑪佛沙(Cyril Ramaphosa)與衛生部長姆希齊(Zweli Mkhize)也率先接種。● 摩洛哥摩洛哥目前疫情以將近50萬確診病例位居北非第一、非洲第二,有8524人不治。政府在收到第一批中國疫苗後,已於1月底開始施打疫苗。● 突尼西亞突尼西亞過去幾週因為新型變異病毒帶來的第二波疫情使確診人數激增,讓原已脆弱的醫療衛生系統雪上加霜。官員表示原定4月起接種疫苗,但因感染情況嚴重將提前於未來幾週內開始。● 埃及埃及人口約1億300萬,累計17萬5677例確診,1萬150人不治。政府已設法與國際藥廠達成協議,將於今年內進口1億劑疫苗。● 衣索比亞東非的衣索比亞人口約1億1000萬,以15萬179例確診名列非洲第5,其中2249人不治。政府計劃今年底以前為20%人口接種疫苗。
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2021-02-19 新冠肺炎.專家觀點
世衛武漢追查疫源 鎖定鼬獾、兔子疑將病毒傳人
華爾街日報報導,世界衛生組織專家追查2019冠狀病毒疾病源頭,已縮小範圍,將中國湖北省武漢華南海鮮批發市場販賣的鼬獾與兔子列為疑將新型冠狀病毒傳人的動物。2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情爆發一年多來,北京屢次暗示新型冠狀病毒源於中國以外地區。世界衛生組織(WHO)歷經數月交涉,專家小組1月赴武漢調查疫情源頭數週,初步認定實驗室外洩「可能性極低」。據報導,世衛團隊對疫情源頭有多種假設,仍不確定新型冠狀病毒是先從武漢華南海鮮市場的動物傳播給人類,還是早已在其他地方傳播。但他們從現有證據下手,對可能成為傳播媒介的動物已有更深了解。世衛專家將華南海鮮市場列為調查重點,原因是這座市場與疫情爆發之初群聚感染事件相關,世衛科學家認為新型冠狀病毒最有可能源於蝙蝠,透過養殖場或市場的另一種動物傳播給人類。許多科學家暗示,新型冠狀病毒可能藉中國非法野生動物交易散布。團隊成員表示,需要進一步調查華南海鮮市場販賣的鼬獾、兔子與其他動物供應商。歐洲發現新型冠狀病毒在水貂與人類間來回傳播後,世衛調查人員希望中國大規模檢測境內水貂養殖場。參與調查的動物學家達斯札克(Peter Daszak)說,華南海鮮市場冷凍庫發現的動物屍體中有鼬獾,新型冠狀病毒檢測雖呈陰性反應,鼬獾仍可能是病毒宿主。鼬獾與鼬鼠、水獺同屬鼬科,在中國主要分布在華南地區,雖然是保育類動物,但常被獵捕作為食物或毛皮交易。達斯札克表示,華南海鮮市場也有兔子蹤跡,而兔類很容易感染SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)。世衛團隊中的荷蘭病毒學家古柏曼斯(MarionKoopmans)也將華南海鮮市場中的鼬獾與兔子列為疑似帶有並傳播新型冠狀病毒的動物。達斯札克表示,華南海鮮市場10個販賣野生動物的攤販供應鏈包含廣東、廣西、雲南內的養殖場,這些中國省區比鄰越南、寮國與緬甸。他說這是重大發現,因為雲南省的蝙蝠中發現兩種與SARS-CoV-2高度相似的病毒。但達斯札克與其他團隊成員說,疫源調查也需要追查其他國家,特別是泰國、柬埔寨等近期發現類似冠狀病毒的東南亞國家。世衛團隊中的澳洲微生物學家杜葉(DominicDwyer)表示,疫源調查納入東南亞與其他國家有道理,「但這不代表存有疫情確切來自某地,或不源於中國的詮釋」。杜葉說,需要進一步確認華南海鮮市場合法或非法販售哪些動物,因為野生動物交易雖然違法,但不代表沒有發生,「思考過程必須避免『因為違法所以不會發生』,無論如何你都要追查線索」。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗奏效!上周確診減16% 專家估10月底前有望全球解封
世界衛生組織(WHO)十六日發布的每周流行病學最新資訊顯示,全球上周通報的新冠病毒新增確診病例比前一周減少百分之十六,新增死亡病例也較前一周下降百分之十,國內專家預估,疫苗加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年可終結這次世紀之疫。針對新增確診及死亡案例下降,世衛秘書長譚德塞說,表示基本公共衛生措施奏效,但警告「火勢還未撲滅」。譚德塞表示,新增確診病例連續第五周下滑,從一月初那周的五百多萬例減少近一半,他說:「顯示即使出現變異病毒株,簡單的公共衛生措施也能奏效。」此外,目前全球已有六十國接種新冠疫苗,平均每周用掉四千兩百萬劑,新冠疫苗全球取得機制(COVAX)將於本月底開始配送,台大公衛流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙指出,雖然南非變異株棘手,但疫苗可快速修正,加上公衛防疫措施,全球可望於今年十月底以前解封,回到正常生活,明年則可終結這次世紀之疫。陳秀熙及研究團隊昨透過直播,分析已發表第三期臨床試驗的四支疫苗效益,其中輝瑞/BNT疫苗保護力百分之九十五最高,其餘依序為,莫德納疫苗百分之九十四、俄羅斯史普尼克五號百分之九十一、牛津疫苗百分之七十。四支疫苗綜合效益達百分之八十九,代表能減少近九成有症狀感染。面對變異株挑戰,公衛學者廖思涵表示,莫德納、輝瑞/BNT屬於mRNA疫苗,較容易修正,對抗變異株應不是問題。現有疫苗效益以「減輕症狀」為主,能否保護人免於感染,還需更多研究。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:原有布局被打亂 BNT疫苗採購只差最後一步吹了
疫情指揮中心指揮官陳時中今(17)日首度鬆口,台灣原訂向德國BNT購買500萬劑新冠肺炎疫苗,原本合約簽定在即,卻因中國介入生變,遭外界批評不透明。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中早在去年就宣布,台灣預計向國際洽購2000萬劑疫苗,其中約500萬劑透過新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)取得,並洽購1000萬劑AZ疫苗以及500萬「其他廠牌」疫苗,但這500萬劑遲遲沒有下文,17日首度坦言受中國政治力介入,導致合約無法簽訂。陳時中指出,原本與德國BNT公司雙方已經進入換約程序,還連發布訊息的新聞稿都準備好了,不料最後卻生變,對方的理由有2個,包括公司內部有意見,以及牽涉國際疫苗分配,所以需要再等等。陳時中指出,國際談判都經過相當的一些時間,內部的細節、各方面都經過彼此的法律專家確認過,最後換約只是大家簽名讓它生效。「但國際的談判…即使到最後一刻,也沒有辦法證實一定是怎麼樣。」由於我國直接向BNT公司洽購疫苗,涉及中國復星醫藥在亞洲的代理權,因此之前外界就推測台灣的採購合約,可能受到大陸政治因素,甚至是復星醫藥公司商業利益上的干預。陳時中只表示,目前雙方的換約進度停滯,我方會持續溝通。至於日前台灣透過世界衛生組織的新冠肺炎疫苗取得機制COVAX平台,已獲得阿斯特捷利康公司的疫苗20多萬劑,WHO的緊急使用授權(EUA)已經審查通過,生產疫苗的韓國廠將審查資料送抵台灣食品藥物管理署審查,內容完整。
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2021-02-18 癌症.乳癌
懷特報喜!癌因性疲憊症新藥3月納健保 嘉惠乳癌患者
懷特生技(4108)今日公告,旗下研發上市治療「癌因性疲憊症」新藥,將於3月1日起納入健保給付,嘉惠乳癌患者。同時,與5家大型醫院合作進行的臨床試驗,乳癌患者合併接受化療與癌疲憊藥物,探討提升治療順從性和完治率,收案進度已達9成,預計3月底完成收案並將進行資料分析,投稿國際知名醫學期刊,展現新藥臨床價值。懷特指出,世界衛生組織WHO最新資料顯示,乳癌已經取代肺癌,成為全球最常見癌症,佔新增患者的12%;在台灣,乳癌年增14,217人,長期蟬聯女性最容易罹患的癌症,平均不到37分鐘新增1人,至今超過12萬名乳癌患者正積極接受治療。被列入國際疾病分類ICD-10的「癌因性疲憊症Cancer-Related Fatigue, CRF」,是化放療過程最常見的不適症狀。懷特生技自行研發上市的治療藥物,是全球唯一的「癌因性疲憊症」處方新藥,將於3月起納入健保給付,照顧乳癌患者,順利完成化放療程。此外,前述臨床試驗收案參與之醫院包含林口長庚、台北長庚、基隆長庚、高雄長庚、義大癌治療醫院共計5家大型醫院,就接受化療的乳癌二、三期患者,合併使用「癌因性疲憊症」治療藥物,探討減輕因化療毒性而引發的血球低下、嗜中性白血球低下等症狀,增加化療的順從性以及提升完治率。癌床試驗主持人、義大癌治療醫院副院長饒坤銘醫師指出,乳癌患者在化療過程會出現各種不適症狀,其中以難熬的癌因性疲憊症(CRF)最為常見,不少患者不僅陷入越睡越累的困境,更會因體力不堪負荷而降低治療意願,甚至不得不延後、被迫中斷治療,讓癌症腫瘤趁機變大且惡化。目前該項臨床試驗的收案進度已達九成,預計3月底即將完成,並展開後續數據資料統計分析,整理、撰寫論文,投稿國際知名醫學期刊以及於國內外大型醫學會進行發表,展現新藥臨床價值。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外力介入! 陳時中認5百萬劑BNT疫苗合約受阻喊卡
中央流行疫情指揮中心過年前公布買到莫德納(Moderna)505萬劑,但原先外界猜測指揮中心一直不願透露的另外500萬劑疫苗為BNT/輝瑞疫苗,卻峰迴路轉變成莫德納。指揮官陳時中今於Hit Fm《周玉蔻嗆新聞》節目中首度坦承,之前確實有談500萬劑BNT疫苗,但因外力介入,「新聞稿都已經準備好了」,最後卻生變。陳時中表示,當時購買疫苗已經規畫「1500萬劑(AZ疫苗和COVAX平台)加500萬劑」,500萬劑還在最後簽約。當時就很擔憂外力介入、政治壓力,很怕生變。他提到,當時是直接和BNT談,已經都到換約的程度,「當時有說要記者會要講,新聞稿也都準備好了」,當因為還沒有簽約就有很多變數,所以一直沒有公布,沒想到「真的有變化」。但究竟是什麼因素導致生變?陳時中表示,BNT當時僅說是「內部有意見」以及「國際疫苗分配」,這中間可能是商業關係或政治意涵,無法斷定,「但有人不希望台灣太高興」。而這也讓陳時中後來面對疫苗問題待度轉趨保守。他說:「那時真的是心中擔憂,有苦難言,因此才說只要一有確定就會對外界說明清楚。」但他也強調,指揮中心沒有間諜。至於中國疫苗,陳時中表示,除了不在我國採購名單,也不在COVAX當中,主要是對方三期資料都是以新聞稿發布,發表和提出得科學數據相對少,無法了解技術性層面的資訊,而中國也沒有透過任何管道說要給我們疫苗。但未來是否會排斥中國疫苗?陳時中說,相關布局已漸次完成,「買夠了就不會買」。針對COVAX第一波釋出給我國的20萬劑AZ疫苗何時會到?陳時中表示,已在等最後兩個程序,一個是WHO通過EUA(緊急使用授權),現已通過;另一個是我國也要通過個別藥廠的審核,我已和韓國聯絡,對方也已送資料。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛批准AZ疫苗 首批月底配送各國
世界衛生組織(WHO)十五日批准緊急使用英國藥廠阿斯特捷利康(AZ)與牛津大學共同研發的新冠疫苗,意味可開始將AZ疫苗配發給亟需疫苗抗疫的國家。許多國家透過世衛主導的新冠疫苗全球取得機制(COVAX)排隊取得疫苗。COVAX本月三日公布第一批配送名單,台灣也在其中,預計本月底啟動首波配送,陸續送出各國疫苗。我國自COVAX第一波名單中取得廿多萬劑AZ疫苗,如今世衛批准使用許可,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨指出,未來將整合健保卡和疾管署的施打疫苗系統,加速疫苗接種。指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,目前COVAX還未提供二月底預計發送給台灣的疫苗確切數目,但已聯繫我國,待我國完成填寫相關文件後,就可以配送疫苗。COVAX首波疫苗配送預定在本月底展開,首批三點三七億劑疫苗幾乎都是由印度和南韓生產的AZ疫苗,包括二點四億劑由印度製造、九千六百萬劑由南韓製造;另外還有一二○萬劑輝瑞疫苗。兩款疫苗都須打兩劑。世衛在聲明中說,世衛將兩種版本的AZ疫苗列入緊急使用授權名單,同意全球透過COVAX開始使用這些疫苗。兩種版本是指由印度血清研究所和南韓SKBio所生產的AZ疫苗,雖然兩地生產的疫苗相同,但每個製程都須個別審查。世衛助理秘書長席馬歐表示:「至今無法取得疫苗的國家,終於將能開始為醫護人員和高風險群體接種,有助COVAX設施達成疫苗公平分配的目標。」席馬歐說:「我們必須持續施壓,滿足各地優先群體的需求,並促進全球取得疫苗。為達此目標,我們必須做到兩件事,包括提高生產能力,以及研發商盡早將疫苗提交世衛審查。」世衛秘書長譚德塞在記者會上也強調這兩點。阿斯特捷利康在另一項宣布AZ疫苗獲准的聲明中說:「在二○二一年上半年,希望能有三億多劑疫苗透過COVAX配送給一四五國,供應和作業上的挑戰待解決。」AZ疫苗是第二支獲得世衛批准的新冠疫苗,第一支獲世衛批准的是美國輝瑞疫苗。世衛預計到今年年中,參與COVAX的經濟體,將會收到足供合計百分之三點三人口施打的疫苗數量。
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2021-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO核准AZ疫苗 陳時中:已在填報相關資料
世界衛生組織(WHO)15日批准AZ/牛津疫苗的緊急使用許可,COVAX也啟動首波配送。而我國自COVAX第一波名單中取得20多萬劑的AZ疫苗,對於新進度,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,有些需要填報的資料正在填報中。WHO於15日發布聲明表示,已批准由南韓生技公司AstraZeneca-SKBio和印度血清研究所所生產的的AZ疫苗,由印度和南韓廠所生產的AZ疫苗,幾乎佔了Covax初步配送的3.372億劑疫苗的全部,這批疫苗預定在月底開始發送。疫情監測組組長周志浩表示,目前COVAX還沒有給確切疫苗數目,但已經聯繫我國要求完成某些文件就可以配送。而韓國將自26日起開始施打新冠肺炎疫苗,但該國決定首批AZ疫苗接種對象暫先排除65歲以上高齡族群。對此,陳時中表示,各國不同策略,我國因為還沒有馬上就要打,因此要打的時候會根據各國報告以及科學資料,由專家做出整體建議。除了AZ疫苗,BNT/輝瑞疫苗也是COVAX首波配送的疫苗之一。而根據以色列近日的施打研究顯示,施打兩劑美國輝瑞和德國BioNTech公司研發的COVID-19疫苗後,有症狀感染率比未接種者下降94%。陳時中表示,「還要看一陣子才能清楚曲線變化」。他指出,以色列打疫苗的成果,看起來有其效果在,不過這個效果都沒辦法反應非常快。以色列的嚴重度確實從是前二、三名退到第六名了,每百萬人新增案例來看,近14天新增7萬8000人左右,近七日則是新增3萬3765人,看起來有在下降,但一陣子才能清楚。
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2021-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球加速防疫!WHO批准AZ疫苗緊急使用許可
世界衛生組織(WHO)15日批准英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠(Astra Zeneca)共同研發的AZ疫苗緊急使用許可,此舉將讓數百萬劑疫苗能運送至世界多國,以遏止大流行持續蔓延。WHO於15日發布聲明說,已批准由南韓生技公司AstraZeneca-SKBio和印度血清研究所所生產的的AZ疫苗。WHO秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)表示,需要進一步擴大疫苗生產量,才能將疫苗更廣泛地分配至全球各國。譚德塞說,「我們現在具備了迅速分發疫苗的所有條件。但仍需要擴大(疫苗)生產量」。WHO上月初批准美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗緊急使用授權。