2021-06-23 新冠肺炎.專家觀點
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2021-06-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟出手！今送件申請採購500萬劑BNT原廠疫苗
慈濟基金會積極協助台灣取得疫苗，備齊相關申請文件，上午9時由執行長顏博文、副執行長何日生、律師陳昱瑄等人，親送到衛福部食藥署，完成送件程序，預計購買500萬劑BNT德國原廠疫苗，希望早日購得，提供台灣民眾施打。對於近日傳出總統府21日上午曾致電關切慈濟申請購買疫苗送件的事宜，顏博文也再次澄清，慈濟在21日並沒有接到總統府的來電。他表示，及時且足夠的疫苗是刻不容緩的議題，疫苗採購是在與時間賽跑，慈濟本著搶救生命的人道精神，依循合法程序與完備文件流程，一切依照政府相關規定辦理，期待盡快獲准購入疫苗給民眾施打，協助台灣早日度過這場疫情。慈濟基金會今天表示，為協助台灣民眾能儘早進行新冠病毒疫苗的普及施打，透過海內外慈濟人多方管道及專家學者的共同努力下，備妥前期相關申請文件，近日並在疫苗採購來源上獲得初步的進展，預計購買BNT德國原廠500萬劑疫苗，今日已依政府相關法規與作業流程提出輸入申請，後續將積極配合主管機關進行文件審核，早日提供WHO認可的疫苗給台灣民眾施打。基金會指出，佛教慈濟慈善事業基金會對於協助台灣取得疫苗的努力極為積極。慈濟基金會顏博文執行長提及，有關慈濟對新冠疫情的疫苗取得，從台灣疫情開始嚴重，慈濟陸續與主動或被動有願意提供疫苗者洽談，今天能夠正式送件要感謝政府主管機關與防疫指揮中心的指導和支持、各界善心企業與人士的敦促和護持，以及有志一同夥伴的相互堅持與努力。基金會表示，不只採購疫苗，這次疫情爆發後，慈濟立即擴大啟動防疫物資支援及生活紓困兩項計畫，編列超過10億元提供全台醫療物資採購及疫急紓困，支援中央及各地方政府第一線防疫人員，同時資助在全台各縣市架設25座篩檢站，又主動提供全省15座靜思堂做為疫苗施打的場所，維護民眾的安全與健康。
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2021-06-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
立陶宛贈我2萬劑AZ疫苗 蔡總統誠摯感謝
立陶宛政府宣布捐贈我國2萬劑AZ疫苗，總統府發言人張惇涵今（22）日晚間表示，蔡總統誠摯感謝希莫特（Ingrida Simonyte）總理及立陶宛政府，尤其立陶宛在維持疫情穩定之際，能夠對台灣及時伸出援手。張惇涵表示，蔡總統她代表我國政府與人民表達深深感謝，相信台灣人民也深受感動，這份來自波羅的海的友誼彌足珍貴。張惇涵表示，這再次印證全世界熱愛民主自由的夥伴，彼此會互相照顧、會互相幫助，在去年全球疫情蔓延之初，台灣即援助10萬片醫療級口罩，協助立陶宛第一線醫護人員對抗疫情。張惇涵說，此時此刻，當台灣面臨新一波疫情挑戰之際，立陶宛這份支持真朋友、熱愛民主自由的力量，不是很小的方式，而是特別溫暖強大。他說，這也再次證明，台灣貢獻國際的良善力量，會成為「善的循環」。張惇涵表示，立陶宛與台灣雖然位置距離遙遠，卻積極支持台灣參與世界衛生組織（WHO）等國際組織。張惇涵強調，政府相關部門會在共享自由民主價值的基礎上，持續強化雙方在經貿等各領域的合作關係，台灣也會與立陶宛等理念相近的國家，共同為全球團結防疫及捍衛民主自由人權普世價值，持續貢獻良善力量。
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2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／打完新冠疫苗後可以揉嗎？施打前後你該注意的事
政府正在推動新冠疫苗施打計畫，網路出現各種版本的「打疫苗時的注意事項」、「打疫苗前或後要做的事」，坊間也流傳各種跟打疫苗相關的傳言。到底打新冠疫苗前後該吃、該做、該注意什麼？查核中心彙整這些疑惑，採訪多位專家學者，為大家解惑。協助解答的專家，包括：國家衛生研究院感染與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌、中央研究院生醫研究所兼任研究員何美鄉、台大醫院家醫部主治醫師與COVID-19門診醫師張皓翔，林口長庚醫院中醫部醫師陳俊良、林口長庚醫院感染科醫生鄭鈞文、林口長庚醫院呼吸胸腔科醫師郭志熙、國泰綜合醫院心血管中心一般心臟科主治醫師蘇彥伯等。另外，也特別感謝新興科技媒體中心協助檢索研究文獻。飲食篇Ｑ1.打疫苗前可以喝酒嗎？醫師並不鼓勵民眾飲酒。目前沒有科學證據顯示打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能。齊嘉鈺指出，有部分研究指出，過度飲酒會造成免疫力下降，但打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能，目前沒有明確的科學證據。只是本來健康的生活就不鼓勵過度飲酒。邱南昌和何美鄉均指出，沒有科學證據顯示打疫苗前不能喝酒。不過，醫師一般都不鼓勵民眾喝酒。Ｑ2.打疫苗前後，是否需要補充維生素？沒有科學證據顯示，打疫苗前後補充維生素有助免疫。邱南昌指出，可以補充維生素，但沒有證據顯示補充維生素對打疫苗的效果有幫助。Ｑ3.打疫苗前後要吃保肝產品嗎？疫苗跟肝臟代謝無關，沒有必要吃保肝產品。在第1013號查核報告中，查核中心採訪張皓翔和陳俊良。張皓翔指出，打新冠疫苗是刺激身體產生免疫反應，與肝臟的代謝沒有關係，所以沒有必要吃保肝產品。陳俊良說明，沒有證據顯示施打疫苗會損傷肝功能，而中醫觀點的「肝」包含自律神經系統，這跟打疫苗沒有直接關係，亦不建議民眾自行服用中藥。Ｑ4.打疫苗前必須禁吃澱粉，才能降低身體發炎指數？沒有這個禁忌。在第1013號查核報告，查核中心採訪張皓翔指出，無論是施打新冠疫苗或是其它疫苗，都沒有「不能吃澱粉」的禁忌。Ｑ5.聽說喝醋，可以預防打疫苗之後可能產生的血栓？這個說法沒有科學證據。施打疫苗後的凝血反應，其原理與一般血栓不同，是「特殊免疫反應」而造成的血栓，目前尚未有預防方法，若不幸發生，須注射免疫球蛋白治療。傳言說的「喝醋」能預防打疫苗後的血栓，並不正確。作息篇Ｑ1.打疫苗前該吃飽還是空腹？按照日常的生活習慣就好。邱南昌指出，沒有證據證明空腹對打疫苗的效果有幫助。打疫苗前最重要的是放鬆心情，民眾要施打疫苗前，如果吃飯、喝溫水能緩解心情，可以依照一般的生活習慣，但不需要過度飲食、喝水，反而造成身體不適。Ｑ2.打疫苗前可以劇烈運動嗎？接受醫療行為前，不建議劇烈運動。邱南昌指出，沒有科學證據顯示打疫苗前不能劇烈運動，但是醫師並不鼓勵這樣做。因為打疫苗屬於醫療行為，在醫療行為之前都不建議民眾做太劇烈的運動，以免到時接種疫苗後產生不舒服，會無法分辨是因為劇烈運動還是疫苗導致。Ｑ3.打疫苗後，是否需要多喝水、充足睡眠？打完疫苗，要保持健康生活與均衡飲食。在第1019號查核報告中，林口長庚醫院感染科醫師鄭鈞文指出，「多喝水」、「充足睡眠」的建議，是希望民眾能維持最佳的身體狀態，有助維持最佳的免疫反應。常見施打疫苗的副作用中，如體溫高、發燒，而多喝水有助緩解高燒症狀。從這個角度來說，會建議民眾打完疫苗可以多喝水。何美鄉則指出，吃飯、喝溫水、正常睡眠都是維持健康狀態的方式，在健康身體狀態下，應能減緩疼痛、疲倦這類不良反應的風險。Ｑ4.打疫苗後可以揉打針處嗎？不要揉打針處。邱南昌指出，不建議民眾揉預防接種的打針處，因為去揉打針處可能會讓它反應更劇烈、紅腫的機會更大。用藥篇Ｑ1.我擔心打完疫苗會發燒，我要「提早」吃消炎藥、退燒藥嗎？不建議打疫苗前先吃退燒藥或消炎藥。齊嘉鈺指出，關於消炎、退燒藥這類「鎮熱解痛」的藥物是否影響免疫反應，已經被討論了很多年。美國疾病管制與預防中心（CDC）不建議使用藥物來預防接種後出現的不適症狀，以免藥物干擾免疫反應，導致疫苗產生的保護力下降。Ｑ2.我擔心打疫苗後會出現過敏症狀，打疫苗前，需要預防性服用過敏藥嗎？不建議預先使用抗組織胺藥物，以免掩蓋過敏症狀，延誤就醫。齊嘉鈺指出，目前只有很少數的研究提到，舒緩過敏症狀的「抗組織胺藥物」和免疫系統的調節有關，所以使用抗組織胺的藥物是否會影響抗體產生，臨床的證據一樣很少。齊嘉鈺指出，美國CDC針對「抗組織胺藥物」，不建議在接種疫苗之前使用來預防過敏反應。主要原因是，如果有些人接種後出現過敏反應，但預防性使用抗組織胺藥物，可能會掩蓋過敏反應的症狀，造成延誤診斷與治療的風險。何美鄉也補充，過敏、發燒還沒有發生的時候，不建議先服用藥物預防。Q3.打完疫苗後發燒，如果吃消炎藥、退燒藥，是否會降低疫苗的保護力？打完疫苗若發燒、肌肉疼痛等不適，可吃解熱鎮痛的藥物來緩解。齊嘉鈺說，美國疾病管制與預防中心（CDC）建議，打完新冠疫苗，民眾若有局部或全身不舒服的症狀，例如疼痛、輕微發燒，都可以使用解熱鎮痛的藥物來緩解症狀。齊嘉鈺補充，在莫德納、輝瑞、AZ疫苗的臨床試驗中，都是容許受試者在接種後有不舒服的症狀，諮詢醫師後可以使用NSAID的藥物。最後的保護力分析上，沒有特別提到這些藥物會干擾保護力。Q4：過去有「心血管疾病」、服用「高血壓藥」、「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」的民眾，可以打AZ疫苗嗎？可以打AZ疫苗。鄭鈞文表示，疫苗引起的血栓和「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」機轉並不相同，平常服用這些藥物的民眾，都可以施打AZ疫苗。另外，過去曾經中風過、有心血管疾病的民眾，也能放心施打。有三高的民眾若感染新冠病毒，變成重症的風險高，更應儘速施打。郭志熙表示，服用這些藥物的民眾，並沒有被列為施打禁忌對象。且這類民眾因為屬於高危險感染者，建議還是要盡量接種疫苗，以防新冠病毒對身體造成的危害。Q5：臨床上，服用哪些藥物的民眾，須暫緩停用藥物，才能施打AZ疫苗？有使用免疫抑制劑的人，要把吃藥和打疫苗的時間錯開；正在服用避孕藥或賀爾蒙治療的民眾，要請醫師評估。鄭鈞文說，指揮中心建議，有使用免疫抑制劑的人，會讓免疫反應變弱，如果施打疫苗，可能反而減弱疫苗的免疫效果。因此，有在服用這類免疫抑制劑的患者，如要施打AZ疫苗，應該要跟主治醫生討論，把吃藥和打疫苗的時間錯開。鄭鈞文說，各國研究中並未發現服用避孕藥或接受荷爾蒙治療，與疫苗接種後的血栓風險有關，陸續都取消這項接種禁忌。如果民眾不確定自己服用的藥物是否會對疫苗造成影響，應請醫生評估。Q6：哪類人打AZ疫苗後，可能會產生「凝血、血小板低下造成的血栓」？過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者需注意。蘇彥伯和鄭鈞文皆指出，過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者，應盡量免接種「滅活減毒」、「腺病毒」的疫苗，例如AZ、嬌生疫苗，改接種mRNA、次單位蛋白疫苗。其他常見問題篇Ｑ1.懷孕婦女可以打疫苗嗎？若無特殊禁忌症，孕婦也能打新冠疫苗。齊嘉鈺指出，在疫苗實驗中，基於安全性和倫理的考量，受試者都沒有涵蓋小孩和孕婦，因此疫苗對孕婦和孩童的安全性和有效性，無法從臨床試驗得到結果。不過，目前美國CDC和WHO的建議是，孕婦如果感染到新冠，變成重症的機會也很高，若沒有特殊禁忌症，可以先打疫苗來得到保護。Ｑ2.打完疫苗，哪些狀況要特別留意？打完疫苗，要在接種處所停留觀察30分鐘；後續要持續留意是否有嚴重過敏休克、劇烈頭痛、嚴重胸痛、呼吸困難、皮膚出現自發性血點等，都要儘速就醫。齊嘉鈺指出，一般會希望民眾在身體健康的狀況下接種疫苗，不要在有急性疾病的時候接種疫苗，例如正在發高燒、急性感染期間，就不建議打疫苗，因為打疫苗後可能會加重發燒的症狀，讓身體更不舒服。齊嘉鈺也建議，由於新冠疫苗是新的疫苗，各國都還在追蹤它可能的副作用，目前知道某些人會對疫苗成份過敏，因此接種疫苗後30分鐘要注意有沒有急性過敏反應，或是後續追蹤是否有血栓的症狀。參考資料【錯誤】網傳「去打新冠肺炎疫苗前，要吃飽再去，並建議先喝250CC溫水，可避免不良反應」？【錯誤】網傳「打新冠疫苗前兩三天，禁止攝取所有的澱粉，讓身體發炎指數下降，每3個小時吃一顆維他命C，所有保肝的產品都要吃」？【事實釐清】網傳「新英格蘭醫學雜誌建議：不要預防性的服用普拿疼或是NSAID之類的藥物，因為可能會影響疫苗的效力」？CDC〈Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States〉(本文轉載自台灣事實查核中心：【查小喵出任務】施打新冠疫苗心慌慌 查小喵幫你問專家，原文網址：https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5801)
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嚴防Delta病毒 入境改採普篩
新冠肺炎病毒不斷變異，為因應印度變種病毒Delta，現行入境旅客「有症狀才採檢」政策將改變；未來不管是來自哪一個國家，所有入境者均需在「居家檢疫期滿」前一到兩天接受ＰＣＲ採檢。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，為了防堵印度變種病毒，解隔離前篩檢為既定方向，將與地方討論後，近日公布執行細節。這項檢疫措施形同「普篩」，檢驗量能是否充足？指揮中心發言人莊人祥表示，目前每日入境者僅數百人，篩檢量能分散至各縣市，就算國內仍有疫調採檢需求，不會增加太多檢驗負擔。感染科專家黃立民表示，之前國內許多專家均建議指揮中心應實施入境普篩，入境者檢疫期滿時進行篩檢，現在「有做總比沒做好」，印度變種病毒已經擴散到許多國家，所有入境者均需篩檢是正確的方向。黃立民表示，針對國內社區感染疫情，應採用較方便的快篩試劑，在短時間內找出感染者。至於入境者，因Delta等境外變種病毒威脅甚大，建議採用敏感度較高的ＰＣＲ篩檢較保險。世界衛生組織（ＷＨＯ）首席科學家指出，印度Delta將成主要流行病毒株。莊人祥表示，指揮中心完成二七八件病毒基因定序，驗出五件印度變異株，皆境外移入個案。
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我疫苗接種速度 全球後段班
紐約時報網站的最新數據顯示，台灣的新冠肺炎疫苗接種速度在全世界處於後段班，平均每100人只有六人接種過疫苗，在亞洲僅高於緬甸和越南，也分別遠落後於南韓的35人、及新加坡的82人。紐約時報網站引用Our World in Data的數據指出，截至19日止，全球已施打25.9億劑新冠疫苗，以阿拉伯聯合大公國施打疫苗的速度最快，平均每100人就施打了146劑疫苗，馬爾他以123劑居次，以色列位居第三，為118劑。在主要亞洲國家（不計西亞）中，以新加坡施打新冠疫苗的速度最快，每100人就施打了82劑疫苗，其次為中國大陸的71劑，第三為不丹的63劑。在紐時網站追蹤的173個國家和地區中，台灣施打新冠疫苗的速度排名第121，每100人只有六人至少接種一劑疫苗，遠低於南韓、香港等地區。彭博資訊的數據指出，台灣截至19日每天施打90,055劑疫苗，若以此速度，要花費12個月的時間，才能讓75%的人口接種到疫苗。此外，世界衛生組織（WHO）官員指出，最早在印度發現、傳染力更強的新冠變種病毒「Delta」，正成為全世界主要流行的病毒株，美國疾病防治中心（CDC）也指出，目前「Delta」病例占美國整體病例的比率為10%，高於之前的6%，促使各界開始討論是否有必要追加疫苗劑量，以抵禦「Delta」病毒株。英格蘭公共衛生部14日的研究報告顯示，若完整接種兩劑輝瑞／BioNTech疫苗，預防Delta病毒株患者住院的有效性為96%，防重症的有效性為88%，接種兩劑阿斯特捷利康（AZ）疫苗避免住院的有效性為92%，防重症的有效性為60%。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／3+11翻版？決定最新接種序是非正式會議、查無紀錄
中央流行疫情指揮中心6月9日發布新聞稿表示，傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)8日召開專家會議，討論調整新冠肺炎疫苗優先接種順序，後來近期疫苗接種順序頻傳灌水爭議，不僅特權事件頻傳，各產業也相繼爭搶納入第七類。不過根據疾管署官網公開的ACIP會議紀錄，今年3月以後就沒有新增任何會議紀錄。據了解，3月以後ACIP就沒有開過「正式會議」討論接種順序，都是「非正式的小組會議」，沒有公開會議紀錄供外界檢視。指揮中心新聞稿指出，8日召開的ACIP專家會議決定調整優先接種順序」，將「維持機構及社福照護系統運作」及「75歲以上長者」分別列於第五類及第六類對象，並將「經各主管機關認定之關鍵設施工作人員」、「運輸及倉儲業者」、「高中職以下學校教職員工與校內工作人員」及「幼兒園托育人員及托育機構專業人員」列入第七類「維持國家安全及社會機能正常運作」對象，需報指揮中心同意。上述決議將眾多軍公教等人員列為第七類，順序比60到74歲長者、19到64歲有罕見疾病或重大傷病高風險群還要前面，卻查無會議紀錄。外部人士批評，指揮中心再次以「沒有會議紀錄的會議」做出重大決策，迴避外界檢視，簡直是「3+11翻版」。中央研究院民族學研究所研究員劉紹華也特別投書媒體，直指台灣目前的政策不同於歐美作法及WHO指引，具有「優先順位與政府關連性高」以及「政策制定時所保留的龐大模糊空間」，死亡比例高64到70歲竟不在較優先順位，呼籲指揮中心慎重說明關於第七類的訂定原則，以昭公信。對此，ACIP召集人李秉穎表示，沒有公佈在ACIP的會議紀錄的部分，是由「新冠肺炎疫苗小組」去討論的，也都有做成會議紀錄，沒什麼不可以公布的，這部分由指揮中心決定。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月23日開放打第2劑AZ疫苗 陳時中：量夠我也會打
指揮中心指揮官陳時中今天宣布，5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾，無論是公費或自費，都可於6月23日起接種第2劑AZ疫苗，若疫苗數量夠，他也會去接種第2劑AZ疫苗，「量夠就會施打，避免浪費第一劑。」指揮中心指出，6月18日已施打完AZ疫苗人數已達2.7萬劑，將於六月廿三日開放4月12日至5月9日打過一劑的民眾，約有6.7萬人接種第二劑，自費和公費皆適用。陳時中指出，根據世界衛生組織（WHO）與醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）等國外臨床試驗資料分析顯示，完整接種2劑AZ疫苗可預防6成以上有症狀感染風險，接種間隔12周以上且完成二劑接種，保護力可達81%。陳時中說，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家建議，兩劑AZ疫苗接種間隔至少8周，而間隔10至12周再接種第2劑疫苗，效益更佳，呼籲民眾可於第一劑接種後十到十二周再打第2劑。陳時中曾於3月22日率先接種第1劑AZ疫苗，是否將於近期接種第2劑也引發關注。陳時中說，如果疫苗數量夠，他也會去打第2劑，才不會讓第1劑疫苗浪費掉。陳時中提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，於接種後請在接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月23日開放打第2劑AZ疫苗 陳時中：量夠我也會打
指揮中心指揮官陳時中今天宣布，5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾，無論是公費或自費，都可於6月23日起接種第2劑AZ疫苗，若疫苗數量夠，他也會去接種第2劑AZ疫苗。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情嚴峻，疫苗接種速度加快，截至6月18日，已有2.7萬人完整接種2劑阿斯特捷利康（AZ）疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中宣布，6月23日起將陸續配發AZ疫苗到地方政府衛生局，提供5月9日前曾接種第1劑AZ疫苗的民眾接種第2劑，無論先前是自費或公費接種均適用，預估約6.7萬人可接種。陳時中指出，根據世界衛生組織（WHO）與醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）等國外臨床試驗資料分析顯示，完整接種2劑AZ疫苗可預防6成以上有症狀感染的風險，當接種間隔12週以上且完成2劑接種，保護力可達81%。陳時中說，正因如此，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家建議2劑AZ疫苗接種間隔至少8週，而間隔10至12週再接種第2劑疫苗的效益更佳，因此呼籲民眾可於第1劑接種後10到12週再打第2劑。陳時中曾於3月22日率先接種第1劑AZ疫苗，是否將於近期接種第2劑也引發關注。陳時中說，如果疫苗數量夠，他也會去打第2劑，才不會讓第1劑疫苗浪費掉。陳時中提醒，為確保疫苗接種安全，建議先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，於接種後請在接種處或附近留觀至少30分鐘，一般民眾則建議至少留觀15分鐘，並自我密切觀察15分鐘，以利即時處置該類急性過敏反應。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗不做三期試驗 專家：很危險
德國生技大廠CureVac近日公布旗下mRNA新冠疫苗三期試驗，四萬人的試驗，解盲結果是保護力只有四七%，成為臨床試驗中保護力最低的墊底。中研院院士陳培哲說「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力；台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒也表示，「光看抗體反應是不夠的」，台灣政府如果要蠻幹是很危險的。上周高端疫苗二期解盲，衛福部公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，亦即食藥署將以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，並以標準較低的AZ疫苗為對比，中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗就可能拿到緊急使用授權（EUA）。陳培哲表示，CureVac疫苗第三期臨床試驗，保護效果未達WHO訂下疫苗有效至少要五○%保護力的標準，但CureVac在第一期臨床試驗，疫苗受試者的中和抗體效價也很高，「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力。陳建煒表示，CureVac是繼BNT及莫德納後，世界上第三個mRNA的疫苗。CureVac第一期和第二期的抗體數據很漂亮，才會去做第三期大規模試驗，因為第三期是很大的投資，但結果沒有很成功，這就代表著，如果你不做第三期，很多東西是不知道的，「就好像在沒有燈的情況之下開車，不知道開到哪裡去」。CureVac公司按規定發布試驗期中分析結果後，該公司股價即暴跌。對此，陳建煒表示，「這個在生技界是很常見的事」，「這本來就是要由專業人士和市場去判斷，而不是靠放話或關愛的眼神」。
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2021-06-18 新聞.元氣新聞
近11年首次！國人死亡數呈負成長 肺炎奪命下降1成
近日全台各地進行長輩大規模疫苗接種，傳出猝死案件，專家籲盡快公布國人死亡數背景值。今日衛福部統計處突襲式發布「109年國人死因統計結果」，11年來首次出現死亡人數及死亡率負成長，稱為109年國人齊心防疫所致，其中65歲以上者占七成三。而國人最新十大死因，死因前三名依次為癌症、心臟疾病及肺炎，肺炎奪命較前年下降一成。疫苗施打受影響，衛福部統計處今日突襲式發布最新國人死因統計報告，109年死亡人數計17萬3067人，較108年減少2357人；死亡率每10萬人口733.9人，下降1.3%；以WHO 2000年世界人口結構調整後之標準化死亡率，為每10萬人口390.8人，下降4.3%。其中死亡人數與死亡率隨人口數增加及老化程度遞增，一向呈增加趨勢，惟109年受國人同心防疫，為近11年除105年霸王寒流災害外，首次反轉為負成長。另外109年65歲以上死亡人數12萬6881人，較108年減580人，占總死亡人數73.3%，提高0.7個百分點，45-64歲占21.2%，合計45歲以上死亡人數占94.6%。統計處資料指出，受人口結構快速高齡化影響，65歲以上死亡者占總死亡人數比率呈現逐年遞增趨勢，109年65歲以上死亡人數12萬6881人，較上年降 0.5%（或減580人）；占總死亡人數比重達73.3%，較上年增0.7個百分點，較99年增4.9個百分點。109年65歲以上死亡人口中，65-74歲者占全部死亡人數18.2%，較99年增0.6個百分點，75-84歲者占25.1%，較99年減5.0個百分點，85歲以上者占30.0%，則較99年上升9.2個百分點，顯示65歲以上死亡人數占比提高，主要係因85歲以上死亡人數快速增加所致。國人十大死因，惡性腫瘤、心臟疾病與肺炎居主要死因前三位。依死亡率排序，109年十大死因依序為惡性腫瘤(癌症)、心臟疾病、肺炎、腦血管疾病、糖尿病、事故傷害、高血壓性疾病、慢性下呼吸道疾病、腎炎腎病症候群及腎病變、慢性肝病及肝硬化。與108年相較，高血壓性疾病排名由第8名升至第7名，慢性下呼吸道疾病則降為第8名。十大死因死亡人數合計13萬4676人，占總死亡人數77.8%，與108年相較，109年以高血壓性疾病(+7.2%)、糖尿病(+3.2%)、心臟疾病(+3.0%)死亡人數增加較多；慢性下呼吸道疾病(-10.2％)、肺炎(-9.5％)減幅較大。就年齡別觀察，1-24歲死亡人口以事故傷害居死因首位；25-44歲以癌症與自殺居前2名；45歲以上則以癌症與心臟疾病居死因前2名。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺三期試驗 國產疫苗EUA遭質疑
高端疫苗二期臨床試驗解盲成功，將和ＡＺ疫苗的血清中和抗體效價「ＰＫ」，只要保護力不劣於ＡＺ，有望獲緊急授權（ＥＵＡ）。但跳過三期試驗就要闖關引發議論。有專家認為，若夠緊急，為及時控制疫情，應獲緊急授權，但少了三期試驗，藥廠恐怕賣不到國外；且目前國際已有過多個通過世衛組織（ＷＨＯ）認證的疫苗，為國產疫苗大開ＥＵＡ綠燈的正當性恐受質疑。高端疫苗日前公布二期解盲結果，血清陽轉率（產生抗體）達百分之九十九以上，中和抗體幾何平均效價為六百六十二，代表安全性沒問題，但保護力仍待研究。食藥署在高端解盲當天公布ＥＵＡ的授權辦法，將以「免疫橋接」衡量高端疫苗誘發的抗體效價，是否不劣於ＡＺ疫苗的確效性數據，才符合ＥＵＡ標準。台灣無三期試驗，符合ＷＨＯ標準嗎？台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說，ＷＨＯ並未明定ＥＵＡ標準，而由各國自行設定，但ＷＨＯ去年設定新冠疫苗臨床試驗評估時，建議在研究對象三千人以上、至少追蹤時間中位數兩個月以上的安全性資料，與確效百分之五十以上的效力保證，可給予通過。食藥署去年十月就以此標準，設定國產疫苗的二期試驗，得從原本只需數百人，增至三千五百人。黃玉成說，二期做安全性，三期試驗是證明有效性，但三期試驗耗時也耗財力，至少得支付每名受試者一萬美元，且需上萬人參與，在此緊急狀況下，食藥署才考慮用二期試驗資料。真正的問題，是ＷＨＯ未明定全球公認的保護力標準，疫苗的中和抗體標準為何，才算「有效」，若不做三期試驗恐難有效看出結果。這項爭議，正是國產疫苗有無進行三期試驗的癥結點。獲得美國ＦＤＡ緊急授權的輝瑞，是以三萬七千人施打第二劑後，觀察兩個月的效果與安全數據，以三期期中報告申請授權；莫德納也是如此。兩家都仍在進行三期試驗，替未來取得藥證做準備。衛福部長陳時中日前坦言，目前尚無國家採取以免疫橋接作為ＥＵＡ審查標準。換言之，台灣將是首例。國際期刊「自然醫學」研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關。中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘說，依目前國際上緊急授權通過的疫苗分析，二期試驗呈現好的中和抗體，三期呈現的保護力，幾乎差不多，若以此為標準，考量的可能就是「多緊急」。不過，各界質疑，目前已有多個取得ＷＨＯ認證ＥＵＡ的國際現貨疫苗，以「緊急性」豁免國產疫苗免做三期試驗即可取得ＥＵＡ的理由，恐需進一步說服國人。▍延伸閱讀：台灣經濟復原要等多久？ 專家：國產疫苗何時取得國際認證也是關鍵
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
多國曾停打AZ疫苗 年齡設限
ＡＺ疫苗因傳出血栓事件，歐洲許多國家一度暫停施打，之後調整接種者年齡限制，且不建議卅歲以下接種；挪威專家不建議政府採用腺病毒載體疫苗，即ＡＺ和嬌生；日本也不將ＡＺ列為接種疫苗選單，僅施打輝瑞和莫德納疫苗。英國牛津大學和阿斯特捷利康藥廠合作研發的ＡＺ疫苗，因不需要特殊冷鏈保存及運輸，推出時備受各國歡迎，今年三月因血栓等事件，冰島、挪威、丹麥、荷蘭等國一度暫停施打。歐洲藥物管理局ＥＭＡ四月初指出，血栓應列入ＡＺ「極罕見副作用」，但仍強調疫苗效果仍是利大於弊。ＥＭＡ疫苗事務主管卡瓦列里本月十四日表示：「對所有年齡層，包括六十歲以上民眾，ＡＺ疫苗的險益評估都是正面的。」由於不良事件多發生於卅歲以下，各國訂出接種年齡限制。澳洲、義大利六十歲以上才能接種，英國政府建議四十歲以下民眾應接種其他疫苗。世界衛生組織ＷＨＯ臨時建議，除了有嚴重過敏史和十八歲以下青少年，多數民眾可接種ＡＺ。指揮中心昨表示，國內尚無死亡個案被判定跟疫苗有關，施打ＡＺ疫苗血栓通報五例，三例已確認、兩例審查中，年齡皆在六十歲以下；我國每百萬人血栓機率四點四二人，低於英國的十四點二人、澳洲十一點四人。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
CDE澄清：從未主動寫信給美國食藥局 恐是食藥署聯繫的
衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準（EUA），首次提及將以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）曾去信到美國食藥局（FDA），並獲得回函指出，免疫橋接尚在討論中，科學地位未定。對此，CDE執行長劉明勳表示，CDE從未主動寫信給美國FDA，不過該訊息應該是台灣法規單位與美國法規單位之間的信件。對此，指揮中心預計在今天下午記者會中說明。劉明勳表示，免疫橋接的議題在世界衛生組織（WHO）的會議上有討論，但是並沒有共識，美方表達對於免疫橋接議題的立場，CDE能夠理解也表示尊重，不過緊急使用授權是各國法規單位根據各國的狀況給予的，至於台灣是否要給予，依照食藥署頒布的規定為主。CDE與食藥署時常有會議討論，在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2類接種藏特權？指揮中心拒公開
中央疫情指揮中心公布疫苗接種順位後屢爆「疫苗特權事件」，資深媒體人陳文茜批評，中央規畫第二類優先施打對象，中央及地方重要官員也名列其中，接種順位還高於年長等高風險族群，應公布相關接種名單。指揮官陳時中昨天表示，疫苗注射為醫療行為，依個資法規定，醫療、健康檢查等個資不能公開。陳文茜批評「接種順位不正義」，第二類接種對象包含總統府等中央機關人員，其中有多少人為非必要、卻是「特權人士」？中央應好好說清楚，「因為他們是排在高風險、所有長者、養老院、重大疾病患者的前面」，「他們沒有隱私權，如果光明磊落，公布自可服眾。」專家指出，依世界衛生組織（ＷＨＯ）建議，以及考量減少死病負擔，老人都列優先，獨台灣排序顯示優先族群是與政府關係親近者，使得一千一百十二萬名五十到七十四歲及罕病等高風險族群消失不見。他們呼籲，依照ＷＨＯ指引重新調整施打疫苗順序。否則以台灣當今確診死亡者近九成超過六十歲且多有慢性病，若未將七十四歲以下高風險者列入優先，易繼續提高死亡人數。中研院民族所研究員劉紹華表示，她比較指揮中心二月以來施打疫苗順序變化，發現台灣一直以政府定義的特定職業為優先，五月疫情進入社區感染後更強化這種思維。例如台灣二月起就將中央及地方政府防疫人員列為第二類、僅次於醫療人員；且第二類人數甚至從六月五日的九萬人，九日最新版本增為十三點九萬人，四天激增五成。她舉例，像行政院機要顧問丁怡銘與金管會六名成員因打疫苗惹議，指揮中心回應都表明他們要與指揮中心開會，都屬「中央防疫人員」，但這種定義身分邊界非常模糊，恐成大黑洞。陳時中昨解釋，「在結構上，第二類接種對象都在一線從事防疫工作」，第二類接種對象共十六萬人，維持防疫體系運作的中央人員三千三百多人，涵蓋中央各部會總統府指揮中心，地方防疫人員則四千一百多人。此外，國軍防疫人員、機場港埠團隊、第一線從事居家檢疫的村里長及里幹事、防疫車隊、救護救災人員均在第二類。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者接種2天通報11死 多有慢性病史
增167例 施打致死多有病史國內昨天新增一六七例新冠肺炎本土確診個案、十八例死亡個案，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，整體趨勢發展稍微往下，但這波疫情稍微不注意就可能復燃，「面對疫情的緊張時刻，現階段希望疫苗要能順利施打」。日本贈台的ＡＺ疫苗前天開打，但各地陸續傳出長者施打疫苗後死亡的事件。截至昨晚九點，有十一例死亡通報，新北、台中各三例，北市、彰化、嘉市、新竹縣市各一例，初步了解這些長者多有慢性病史，各縣市衛生單位已協助釐清死因。降二級 專家提四篩檢政策台大公衛預醫及流病所教授陳秀熙表示，台灣連續十四天有效再生數（Rt值）小於一，過去三天各縣市Rt值也都小於一，這是放鬆警戒的科學證據，如果未來一周完成長照機構和加護長者疫苗接種，同時積極推動企業、家庭快篩等四大篩檢政策，可望降到二級。陳時中表示，目前疫情穩定，每天個案數篩檢量四至五萬，陽性率往下降，將廣納雅言，謹慎以對，請專家討論不同情況和可能性。未來逐步解封，不會解到剛剛好，因擔心連鎖效應，防線出問題。指揮中心統計，昨天全國接種超過十四萬人次，陳時中說，一天要打這麼多量，實在不簡單，未來疫苗來量更大時，一周打上百萬劑應該是沒有問題。第二批莫德納疫苗於六月十八日配送七萬三千二百劑，除開放第一類至第三類對象接種，另供國航機組員、民航航空第一線人員，陳還透露，新一批莫德納疫苗也將抵台。雙北趨穩定 苗栗確診較多昨新增一六七例本土確診個案中，新北市六十五例最多，其次為台北市五十例，苗栗縣二十一例。陳時中表示，雙北比較穩定，近日苗栗確診較多，原因在於隔離中的高風險人員陸續第二次採檢，陽性率較高，在確診二十一例中，二十例為隔離者。指揮中心統計，四月二十日迄今確診個案一萬二一六一例，依ＷＨＯ嚴重度分類，共有二一四六人重症，占比為百分之十七點六。年逾六十確診者共四二五九人，重症率為百分之三十四點四，達一四六五人。
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2021-06-16 新冠肺炎.周邊故事
高風險醫護壓力難解 心理師：院內諮詢一天可接8通
本土確診在5月大爆發，台灣面臨醫療醫療院所大緊繃，一線醫護面對巨大的壓力。新北市新莊區日前有一名護理師疑不堪防疫壓力，長期下來身心俱疲，遭家人發現在臥室內自縊輕生。對此，諮商心理師公會全國聯合會副理事長羅惠群說，醫院內的電話諮詢，疫情期間可以接到護理人員7、8通的電話，一線醫護壓力大不只是怕病毒會傳給家人，心中的苦悶也要有管道抒發。早在全球疫情大爆發之際，WHO針對高風險醫護做出相關研究。羅惠群說，好比隔離病房醫護，最擔心是否把工作場域的病毒帶回給家人。護理師疑壓力過大自縊身亡，羅惠群指出，個案分為兩個層次，首先是身為護理人員恐帶病毒回家的焦慮，必需關在家臥房自主隔離，又因機構負責人壓力很大，相關的評鑑跟需要做報表；再加上得不到家人的支持，跟先生的衝突導致後來輕生。羅惠群說，去年疫情開始大爆發，經調查，全世界在隔離或封城，在家裡相處變長，漸漸出現情緒的張力，可能是爭吵、衝突演變成家暴，國內外的家暴通報量也在上升中。高風險醫護近期出現外宿潮，羅惠群表示，國內護理師大部分以女性為主，在擔任媽媽的角色上，會有一種內在的罪惡、自責感，「沒辦法在孩子身邊，會擔心他的生活、功課，這塊其實需要說出來。」除了家人能夠支援照顧小孩，醫院能否提供相關支持，像是醫院宿舍、提供經費住防疫旅館。針對醫護心理的求助管道，羅惠群說，心理壓力還是需要靠護理人員說出來才能作調節，護理有個文化很不喜歡麻煩別人，心裡頭壓力無法直接跟伴侶或家人說，因此需要有個心理師，聽醫護傾吐心事，這是最基本需求，但政府沒有提供這樣的管道。羅惠群指出，醫院現提供員工相關電話諮詢，例如與隔離病房護理師通電話，發現近期使用的人數越來越多，有些人是放假中想辦法打電話來，一天有七八通的量，這僅僅只是針對院內員工。今年五月爆發情緒壓力瞬間增強，全聯會盼衛福部能夠開放通訊心理諮商的法規，現在個案數下降但醫院還是滿載，且加強型防疫旅館人力吃緊，如果能夠使用相關視訊、通訊心理諮商服務，對於醫護很有幫助。自殺，不能解決難題；求助，才是最好的路。求救請打1995 ( 要救救我 )
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中接種AZ疫苗逾12週 打第2劑可能再等等
國內新冠肺炎疫情持續，疫苗接種踴躍，指揮中心指揮官陳時中今天坦言，疫苗供需確實有「僧多粥少」現象，雖他已接種AZ疫苗逾12週，「打第2劑可能再等等」。第一批11.7萬劑的牛津AZ新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗在3月3日抵台，衛福部食藥署2週完成7項檢驗，3月22日按時開打，第一批施打對象為醫護人員，但當時因為國內無本土疫情，歐洲又陸續傳出疫苗接種後出現血栓等不良事件，民眾對疫苗卻步。行政院長蘇貞昌及指揮官陳時中為鼓勵醫護接種，3月22日開打當天上午7時40分帶頭全台接種AZ疫苗。AZ新冠肺炎疫苗接種劑次為2劑，目前依世界衛生組織（WHO）建議接種間隔為8至12週；依台灣衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）建議為至少接種間隔8週以上。在5月中旬，接近接種滿8週，媒體詢問陳時中何時接種第2劑疫苗，陳時中回應，有新一批疫苗來台就會接種。但是陳時中直到今天已到了接種後第13週，都還沒施打第2劑，今天下午指揮中心記者會中又有媒體問陳時中相同問題，陳僅說，「第2劑可能再等等」。另外，日本贈與的124萬劑AZ疫苗擴大接種高齡長者，但各縣市陸續出現預約混亂問題，外界質疑指揮中心明明有行政院政務委員唐鳳設計的預防接種預約平台，為何不在這次擴大施打使用。陳時中解釋，長輩對於使用預約系統恐怕有資訊落差，所以選擇採用造冊通知模式，且部分地方政府也有自行推出預約系統，相信對長輩而言，多管齊下的預約方式是方便的。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美恐關EUA大門 國產疫苗將透過兩管道取國際認證
國產高端疫苗剛二期臨床試驗解盲成功，但外媒卻報導美國食品藥物管理局（FDA）上月25日表示，未來他們可能將拒絕審查和處理任何有關新冠疫苗針對緊急使用授權（EUA）的請求，恐將影響我國國產疫苗與國際接軌。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，WHO正在推動疫苗免疫橋接計畫和大規模三期人體試驗，國產疫苗透過這些管道取得國際認同。陳時中表示，EUA是因應重大公衛事件緊急授權製造、使用，是特別開放的簡便之路；因為有大的疫情，先讓尚未完備達成藥政標準的疫苗可以上市救命。美國可能覺得本身疫苗量夠了又沒有必要EUA，「這可以想像」。但陳時中表示，國產疫苗將透過免疫橋接計畫或大規模三期臨床試驗來取得國際認同。而我國大規模施打的AZ疫苗，因不在美國FDA的授權疫苗名單中，因此有留學生就擔心，就算在台灣打過到美國要再重新接種。陳時中表示，國外坐飛機去都不會禁止，打疫苗也是他的權益。發言人莊人祥則表示，目前AZ在英國、歐盟、巴西、台灣、韓國等國都有獲得EUA。至於郭董有意透過永齡基金會捐贈500萬劑BNT疫苗，目前相關進度為何？陳時中表示，目前已核發有條件許可，永齡基金會也來討論過法律相關問題，鴻海說希望保留一些疫苗給員工使用，這都可以討論。「但重要還是要有原廠證明，才能有實質後續討論。」
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美大學要求返校先接種疫苗 留學生說WHO授權疫苗亦可
當台灣尚缺疫苗可打，且沒有廠牌可以選擇時，台中市一名留學生為返回美國上秋季課程時，學校竟通知他，須打完疫苗才可以返校，而且校方僅列名輝瑞、莫德納和嬌生等3種FDA通過緊急使用授權的疫苗，讓這名留學生和其家人頗為吃驚，準備提前返美打疫苗。不過也有熱心的劉姓留學生表示，日前他特別發了電子郵件向校方詢問，校方答覆，如果要求必須接種疫苗，「將與美國CDC（美國疾病管制與預防中心）與CDPH（加州公共健康部門）一致，認可任何WHO授權使用的國際疫苗」。這位留學生的母親說，兒子就讀的是美國加州大學洛杉磯分校UCLA，原本也不相信學校會有這樣的制度，但後來確認加州大學校長辦公室 10 日宣布，正在敲定一項政策，該政策將要求所有加州大學教職員工、學術任命人員和學生接種 COVID-19 疫苗；最終的疫苗接種政策將於 7 月 15 日發布，預計屆時系統準備好，就會允許學生和員工開始上傳他們的疫苗接種證明。她的友人再進一步上網了解，發現對於暑假過後的新學年規畫，美國有越來越多大學強制規定學生必須完成新冠疫苗接種，今秋才能返回校園；且據美國大學院所協會(AACU)表示，越來越多大學可望加入全面要求學生打疫苗。雖然從法律角度來看學校是否有權強制要求學生打疫苗？大學之間看法不一。但美聯社曾報導，大學因為某些傳染疾病而要求學生打疫苗，在過去便有前例，加州法院2020年判決指出，加州大學(University of California)旗下學校，可要求學生施打流感疫苗。這位留學生的母親說，也因為如此，許多今秋準備返美讀書的留學生，都將會因大學要求先打了疫苗再回校上課，而必須提前返美。
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2021-06-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳培哲質疑國產疫苗EUA標準
蔡英文總統十一日表示，國產疫苗是否能夠獲得「緊急使用授權（ＥＵＡ）」，政府一定會依照國際科學標準，為國人健康安全嚴格把關。中研院院士陳培哲接受本報專訪時表示，蔡總統說國產疫苗的ＥＵＡ要依據國際科學標準審查，若是這樣，「現在只有一個國際標準」，就是第三期臨床試驗後做期中分析，證明有效性和安全性，才會給ＥＵＡ，「請問蔡總統的意思是要依照同樣標準審查國產疫苗嗎？這點必須確認清楚。」衛福部食藥署在蔡總統十一日宣示前一天，也就是高端解盲的同天，已公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，要讓兩家國產疫苗廠用「免疫橋接」的方式，取代三期臨床試驗，作為授予ＥＵＡ的台灣標準。衛福部長陳時中也坦言，以免疫橋接作為替代三期臨床試驗，目前世界上還沒有案例。陳培哲指出，食藥署所公布的台灣ＥＵＡ辦法，與蔡總統所說國產疫苗ＥＵＡ要依據國際標準審查的宣示有所不同，「這顯示出政府部門在審查標準的政策上不一致。」陳培哲表示，現在ＷＨＯ也正在討論免疫橋接可行性，但還沒有結論，也就代表「這個方式現在並不是國際標準」，蔡總統所說的國產疫苗ＥＵＡ依國際標準，也可能有另外一個解讀，那就是國產疫苗的臨床試驗資料，送到台灣食藥署時，也同步送到國際審查核准，例如送美國ＦＤＡ、歐洲ＥＭＡ等機構審查，如果核准，當然也是符合國際標準，也可以接受。
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2021-06-13 新冠肺炎.專家觀點
長輩群組瘋傳打疫苗前吃止痛藥 專家這麼說
中央流行疫情指揮中心日前開放75歲以上施打公費新冠肺炎疫苗，由各縣市規畫，不少民眾擔心接種疫苗後會產生嚴重不適感，近日長輩群組瘋傳打疫苗前或之後吃止痛藥。不過，醫師呼籲，仍建議當症狀出現時，再服用會比較好。開業藥師沈采穎表示，很多民眾「先吃再打」，很可能會影響到疫苗接種後的抗體產生，不過目前臨床上並未針對新冠疫苗做類似的臨床試驗，僅能用過往的經驗推估。沈采穎表示，世界衛生組織（WHO）2015年時建議施打疫苗前不建議服用解熱鎮痛藥物，會影響到免疫力，建議接種後，若出現不適症狀再服用解熱鎮痛藥物比較好；過去曾有研究團隊針對B肝疫苗進行臨床試驗，接種前後有使用解熱鎮痛藥物，是否會影響到疫苗產生的抗體，後來證實是有影響。台灣疫苗推動協會理事長、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，以他個人的經驗，接種後出現症狀後再服用解熱鎮痛藥物即可，不需要預先投藥。指揮中心專家小組召集人張上淳日前就針對這情形指出，沒必要時不吃，抗發炎消炎藥物會減少發炎反應，但影響疫苗抗體方面，並無實證資料。過去有醫生建議打疫苗之前不要吃普拿疼，避免影響抗體產生。張上淳說，有需要仍可以吃普拿疼，但還沒開始打之前，也沒有服用普拿疼這樣的建議。至於是否會影響疫苗效果？疫苗專家看法表示，有必要才吃退燒普拿疼，沒必要不要吃，「理論上抗發炎藥物當然有可能減少發炎反應，但對疫苗效果有無影響，沒有實證資料，有必要仍須遵照醫師指示使用。」
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
以「免疫橋接」取代三期臨床試驗 全世界只有台灣
國產高端疫苗尚未取得國際認證，高端疫苗表示未來三期臨床試驗會以「免疫橋接」方式進行，遭質疑將創國際第一例。衛福部長陳時中昨在立院答覆民眾黨立委高虹安質詢時證實，「目前還沒有這樣子被通過的。」世界衛生組織（ＷＨＯ）上月針對「免疫橋接」議題進行第一次開會，但因仍有太多科學未知的部分，並未達到共識。陽明大學教授張鴻仁指出，食藥署去年即提出用免疫橋接，「做出大膽決定，走在世界第一」，但台大醫學系教授黃韻如表示，世界衛生組織對免疫橋接的議題近期才開完第一次會議，會中未達共識，還有太多科學未知部分。黃韻如表示，衛福部次長石崇良日前也說，「國際標準」不代表「國際認證」。透過「免疫橋接」取得緊急授權的國產疫苗不是「國際標準」，而是「台灣標準」，不可以「國際標準」誤導社會，還告訴國人，台灣有超越國際的「台灣標準」的底線。高端疫苗通過二期解盲，食藥署稱後續將採中和抗體替代療效指標，要求第二期臨床試驗效價不能低於ＡＺ疫苗。國民黨立委魯明哲質疑，之前陳時中說輝瑞等疫苗三期臨床試驗期中報告出來就申請緊急使用授權（ＥＵＡ），高端解盲報告只是二期期中報告，依同樣邏輯等於只過一期試驗。陳時中說，目前政府對國產疫苗只是預採購，並不是核可ＥＵＡ，且ＥＵＡ要科學數據與專家認定。高虹安質疑，現行有其他國家以免疫橋接取代三期、通過ＥＵＡ緊急授權嗎？陳時中回應，其他國家是不是在進行中，沒辦法了解，但世衛有一直討論。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只有台灣以免疫橋接取代三期試驗？ 陳時中承認了
國產高端疫苗昨公布二期臨床試驗解盲成功，高端表示，未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。民眾黨立委高虹安今於立法院財政委員會質詢衛福部長陳時中，有無其他國家以免疫橋接取代三期，便通過EUA緊急授權？陳時中則承認，「目前還沒有這樣子被通過的」。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。對於國產疫苗安全性，高虹安指出，蔡英文總統說一定會按照國際科學標準，但為何食藥署昨公布的EUA評估標準，沒有比照美國FDA的50%以上防護力？陳時中表示，選擇保護力50%以上的相關疫苗，它的綜合抗體跟其他表現是否有等同性，由審查委員會專家就科學資料判定。高虹安質疑，審查標準裡沒有50%以上保護力，就如同考卷裡面沒有相關考題，要如何按此標準審查？陳時中則說，「出考題我們有根據EUA緊急衛生事件裡醫療需求，看需求怎麼樣，要把考卷訂到100、101分也不是不行，要看審查委員會決定。」高虹安進一步提到，國際標準非常重要，但國產疫苗以免疫橋接取代三期是否為全球首創？有其他國家也是以免疫橋接取代三期，就可以發EUA？陳時中回應，其他國家是不是在進行中，沒辦法完全了解，「以這樣方式來通過，我手上沒有得到這樣資料，但WHO裡面有一直討論。」高虹安追問，討論不代表有其他國家真的用免疫橋接取代三期，便通過EUA？陳時中則承認，「對，目前還沒有這樣子被通過的。」
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打國產疫苗出國將遭阻？陳時中：能出國但檢疫方式恐有差別
國產高端疫苗昨宣布二期試驗解盲成功，預計7月可出貨供國人施打。但因無國際認證，遭質疑恐影響未來邊境開放與國人出國自由度。衛福部長陳時中表示，出國不會因有沒有打疫苗被阻擋，只是檢疫的方式恐怕有所差別。立法院財政委員會聯席會議今日繼續審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。陳時中答覆民進黨立委蘇巧慧與林俊憲質詢時指出，高端疫苗申請緊急使用授權（EUA）審查都還沒開始，沒有EUA當然不會有被國際認證可能性，未來免疫橋接計畫如果能獲國際認可，還是也有機會獲得世界衛生組織（WHO）認證。陳時中說，未來國產疫苗還是會循歐盟免疫橋接與三級試驗計畫兩條路，努力取得國際認證；呼籲各界讓科學數據說話，過多臆測與立場批評沒有必要，回歸理性與科學是重要的事情。陳時中也表示，國內目前也不只提供高端一種疫苗，還有莫德納、AZ，不會因為在國內打疫苗就完全不能出國，出國也不會因為有沒有打疫苗為由被阻擋進入，「只是檢疫的方式恐怕有所差別」。陳時中表示，目前所謂的疫苗護照，只是歐盟會員國在討論，還不是強制規定，是文件，不是證件，旅行也不是持有這樣的護照才能旅行。但陳時中也坦言，有些國家對檢疫與接種疫苗有特別規定，「如果有這樣的證明，就不用經過很複雜的查核程序」，直接可驗證是否符合他們規定，就這樣子而已。陳時中說，昨天高端疫苗解盲成功，是因有一定規模試驗達成的結果，安全性被認可，陽轉率高也被認可，製成穩定，只是綜合抗體是否確效仍要專家從各項數據再做分析、認證，能否通過EUA也還要專家就各種數據再確認。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲僅陽轉率具意義 專家：中和抗體效價僅供參考
高端今完成二期臨床解盲，陽轉率達99.8％，宣布解盲成功。高端於記者會上公布其疫苗免疫生成性，不區分年齡組的情況下，疫苗組完成第二劑後，血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。依照食藥署通過緊急授權規定中，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。專家表示，目前並沒有標準，因此公布數值無法比較高低，單純就是一個「數據」。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，高端提出的中和抗體效價為662，就只是一個數值，沒辦法直接和ＡＺ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。施信如表示，不同的實驗室，使用不同的檢測方式等，都會使結果不同，要比較兩者數值，必須要在同一個實驗室，同一種方式才能比較，畢竟世界衛生組織（ＷＨＯ）目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準此要比較高端提出的中和抗體效價，後續得在同一實驗室，取得施打ＡＺ民眾體內中和抗體效價數值，才能比較。施信如表示，站科學客觀的立場，應該要多一點實驗室一起來做，若呈現相同趨勢，更能證實疫苗效果。不過，台灣現在疫情嚴重，可能沒辦法等了，現在就待中研院Ｐ3實驗室，後續做出ＡＺ中和抗體效價的數值與高端比較。林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰表示，高端這次解盲，唯一能解釋的數值，應該就是血清陽轉率，不分年齡層達99.8％，意義代表高端疫苗打進人體後，有99.8％會產生抗體。但她強調，不是打進去人體後在體內產生99.8％的抗體濃度，而是接種後99.8％的人，體內有抗體反應，與濃度無關。黃瓊瑰表示，至於中和抗體效價數值仍要待後續比較才能知道優劣，世界衛生組織目前雖然尚未公布新冠疫苗中和抗體效價的標準，但已經有檢驗的標準品，後續若能公布中和抗體效價的國際單位 (International unit)，將有助於全球有共同的標準可以使用。台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，對於高端今說明的數值，因為沒有更多的數據，科學上有太多的不確定性，他表示「沒有辦法評論。」●名詞解釋：什麼是中和抗體效價？疫苗打進人體後會產生各種抗體，真正具有降低病毒感染率的抗體，稱之為「中和抗體」，中和抗體具有中和掉病毒活性的效果，以新冠病毒來說，產生中和抗體有兩個位置。計算中和抗體的數值稱之為「中和抗體效價」，效價的比較，必須要在同一標準才能相比，如使用同一標準品，在同一個實驗室等。（林口長庚檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰）
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端稱三期採「免疫橋接」方式進行 陳建仁親自背書
高端研發的新冠肺炎疫苗今天公布二期臨床試驗解盲成功，高端總經理陳燦堅表示，未來三期試驗會以「免疫橋接」方式進行。今天傍晚，前副總統陳建仁也在臉書上公布影片，親自為「免疫橋接」背書。陳建仁說，世界衛生組織（WHO）曾經說過，全世界的疫苗掌控在10個國家，這10個國家當然可以讓自己的人民很快接種完成，但全世界70億人口，如果都要接種到65%涵蓋率，這幾家疫苗廠完全沒辦法供應。世衛最近提出主張，很多國家都可以用「免疫橋接」來替代第三期。陳建仁說，很多國家疫苗還沒進入三期時，在二期時就看看接種疫苗的人的「中和抗體效價」是不是高到有保護作用，因此全世界十幾家還沒有進入臨床三期的疫苗，就可以根據這個標準來決定，疫苗是否適合用在人體身上。這樣的計畫，歐盟及韓國很贊成，我國的民間疫苗廠也參加了這個會議，也提出了實驗情形，大家都很期盼「免疫橋接」的做法，未來能很快地讓已經完成二期而有效、安全的疫苗能夠盡快上市。陳建仁也說，我國疫苗是採購、研發並行，採購目標是讓台灣65%的人口得到疫苗涵蓋，要有3000萬劑，分兩條途徑進行，包括採購國際大廠2000萬劑，國內廠商1000萬劑，指揮中心很早就進行洽商工作，但全世界疫苗都在短缺的情況下，要達成很好的合約需要時間。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端通過二期解盲 鄭麗文：不能以死亡行銷要國人施打
國產高端疫苗無意外通過二期試驗解盲，立院國民黨團書記長鄭麗文表示，對相關發展不意外，也可預期後續申請緊急疫苗使用授權（EUA）可輕騎過關，但在疫苗未獲國際認證前，不能以「死亡行銷」方式要國人施打。鄭麗文指出，國民黨團支持國產疫苗研發，但蔡總統一路以政治領導專業，讓外界質疑高端疫苗解盲成功就是凌駕科學的政治決定，缺乏公信力，特別是中研院院士陳培哲請辭國產疫苗閃查委員後，更讓人質疑高端疫苗的安全性與防禦力。鄭麗文表示，目前高端僅完成二期臨床試驗，通過解盲標準也仍待檢驗，在未進行一定規模三期臨床試驗，並完成中期數據報告，或是完成完聯合國世界衛生組織（WHO）研議中的三期臨床試驗疫苗「免疫橋接」前，政府不能把國人當白老鼠。鄭麗文說，就目前看來，國產疫苗要讓全民安全、有效的施打，仍有一段路要走，在此之前，政府仍應盡力採購輝瑞、莫得納、嬌生等國際認證疫苗，讓國人盡快脫離疫情威脅，政府不能用「死亡行銷」方式，剝奪國人施打其他有效疫苗權利。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗只有台灣買？ 陳時中曝：國外有一定量能
民進黨立委高嘉瑜今質詢衛福部長陳時中，為何國產疫苗只有台灣買，價格還比國外疫苗貴？陳時中透露，「他們在國外也有一定量能」，至於有誰已經採購或簽定合約？陳時中則說，「我不知道，這是商業秘密。」高嘉瑜詢問，是否可加大國外疫苗的採購量？陳時中表示，仍持續與各大廠商談，「從來沒放棄這條路」。至於BNT是否也有納入考量？陳時中說，「也會談」。高嘉瑜質疑，為何只向國外採購1000萬劑AZ、500萬劑莫德納疫苗？陳時中回應，採購也要看當時對方有沒有貨提供，「唯一只有BNT傳出要賣我們3千萬劑，但當時冷煉技術不完整，去年10月對我們來說，要打完3千萬劑，做不到這樣事情，也不能在沒EUA情況下，把全部經費放在買在BNT」。至於國產疫苗價格為何比AZ、莫德納來得高？難道是吃定只有台灣買，所以坐地起價？陳時中表示，價格有高有低，他們有成本上的計算，在國外也有一定量能。高嘉瑜追問，是指國外有人採購、簽訂合約？陳時中則說，「我不知道，這是商業秘密。」對於國產疫苗何時能量產？陳時中表示，這是問一個不確定的問題，現在EUA還沒通過。高嘉瑜再問，不是已要求國產疫苗8月要提供100萬劑的量？陳時中說，前提是EUA有通過的話，必須提供這樣的量。最後高嘉瑜詢問，若國產疫苗通過緊急授權，可得到WHO認證？陳時中說，還沒得到，但是有可能。
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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端解盲成功後 民眾最關心的兩件事
高端解盲成功之後，民眾最關心的兩個重點，一是還會不會做三期試驗？二是取得食藥署的緊急授權後，會直接讓全民開打嗎？尤其是就在高端解盲前，國產疫苗審查標準出爐，衛福部食藥署今天上午公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求。食藥署副組長吳明美表示，藥廠今天解盲只是針對自己疫苗的試驗組和對照組進行比較。而這套標準則是藥廠將相關資料送審後，食藥署藉以審查評定的標準。高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功，將隨即申請EUA（緊急授權），希望通過後隨即量產供應國內施打，預期至少能提供五百萬劑的疫苗。雖然疫苗能否施打還需要疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組拍板，但預計政府應該會一路開綠燈，最快7月就能改善國內疫苗稀缺的困境。同樣投入新冠疫苗研發、上月底與高端同獲政府五百萬劑預購訂單的生技大廠聯亞，也預計在近期進行二期解盲，力拚在7月底前能夠在國內施打。特別的是，聯亞首批將交付政府的廿八萬劑疫苗已生產完成，日前已移至桃園龜山物流中心進行外倉保存，採取解盲、量產同步進行。至於兩家疫苗廠還要不要進行三期臨床試驗的計畫？一般投放試驗會落在第三期臨床，但高端尚未進行到這階段，二期解盲不會有保護力的數據。但是國產疫苗廠要進行三期臨床試驗有一定的難度，因為三期臨床要跑三、五萬人，花費高達一五○億到兩百億元。所謂的三期臨床的做法為讓一半的試驗對象打疫苗 、一半打食鹽水，再把試驗對象放到疫區，一、兩個月後抽血檢驗血液中和抗體的量，再看食鹽水組和疫苗組分別有多少人確診，計算疫苗保護力。假設食鹽水組和疫苗組各投十人，打食鹽水的九人染疫、打疫苗的為一人，疫苗的保護力就有九成。不過，為了求快，針對正在進行二期臨床試驗的疫苗廠，世界衛生組織（ＷＨＯ）先前也公布指引，建議可以用類比或中和抗體濃度的方式，推估有無療效，但這畢竟只是指引，各國如何審查仍要看各國規定。這點，就要看食 藥署如何認定。高端擬在荷蘭展開三期臨床實驗，力拚半年內取得歐盟藥品管理局（EMA）認證，但由於三期試驗投入成本高、耗時也長，預估在短期內都無法完成。聯亞則表示，規劃在印度進行三期臨床試驗，上月已經將新藥研發文件與疫苗都送到當地，很快會著手進行第三期臨床試驗，粗估受試者達到一萬一千人就可以取得有效數據。國產疫苗若順利通過EUA，指揮中心將其歸類在公費疫苗的名單內，會不會直接讓全民施打國產疫苗？國人有沒有選擇或拒絕的權力？官方對此始終沒有答案。前疾病管制局局長蘇益仁則公開主張，應將國產疫苗當做「戰備疫苗」，意思是取不到任何疫苗時才會啟動。他指出，目前政府採購的國外疫苗，都已做完三期期中分析。相較之下，國產疫苗只完成二期臨床，不應與國際疫苗在相同的時間點開放民眾施打。他強調，食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權，而只通過二期臨床緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上，
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