2021-09-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
WHO
共找到
934
筆 文章
-
-
2021-09-24 該看哪科.心臟血管
心臟病高居十大死因第二 這壞習慣增心肌梗塞風險
現代人生活忙碌,常忽略身體反應,有「人體幫浦」之稱的心臟,發出的警訊更為重要。根據衛福部109年國人十大死因統計,心臟病高居第二位,一年將近2萬457人死亡,相當於每天就有56人死於心臟病。吸菸是罹患心臟病的主要危險因子之一,使用電子煙亦會增加心肌梗塞風險,呼籲民眾拒菸、戒菸,不只紙菸也要拒絕電子煙。吸菸會攝入尼古丁、焦油、一氧化碳等物質,是引發心血管疾病的主因之一;其中尼古丁升高心律、血壓,並刺激心肌收縮;焦油致使發炎、血管內皮細胞損傷及促使血栓形成;一氧化碳降低身體細胞(包含心肌)的含氧量。每一次吸菸,等於用多種方式傷害心臟與血管。美國疾病管制與預防中心警示,縱使僅吸入二手菸,對於心臟與血管仍有立即性危害。世界衛生組織(WHO)今年7月發布「2021年世界衛生組織全球菸草流行報告」,指出使用電子煙影響心律與血壓之外,更會增加心肌梗塞的風險。每當菸商遭遇市場危機,就會馬上推出宣稱危害較傳統紙菸小的新產品,藉此維持品牌市占率,且業者藉由產品設計與調味成分,鎖定吸引年輕的使用者。依據國健署109年18歲以上吸菸行為調查結果,18歲以上電子煙使用率由107年的0.6%增加至109年的1.7%,提高近3倍。使用原因以「好奇」為主,占38.9%,其次是「為了戒菸」(17.3%)及「朋友都在吸」(9.7%)。電子煙業者會藉由「減害」、「減少有害物質暴露」、「菸草替代品」等文字,轉移電子煙對身體危害的焦點,刻意營造有助戒菸的假象。WHO提醒,相較於未曾使用電子煙的青少年,曾經使用電子煙者,後續轉而使用傳統紙菸的可能性達2倍以上。此外,並沒有足夠科學證據顯示電子煙有助戒菸,不要相信電子煙較安全之說法。每年9月29日為世界心臟日(World Heart Day),世界心臟聯盟(World Heart Federation)發起全球性宣導活動,今年主題為用心連結(Use Heart to Connect),呼籲大家運用自身知識、同理心與影響力,幫助自身及周遭他人建立有助於心臟健康的生活模式。民眾想戒菸,政府有補助,每次藥費最多自付新台幣200元。如欲尋求戒菸服務,請撥打國民健康署免付費戒菸諮詢專線0800-636363,或至全臺近3500家合約醫事機構,由專業人員為您量身定做最佳的戒菸計畫,也可使用Line通訊軟體的戒菸諮詢服務(ID: @tsh0800636363 ),解決戒菸過程中所遇到的困難與挫折,並適時給予最大的支持與鼓勵。 ※ 提醒您:抽菸,有礙健康
-
2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打1劑中國疫苗回台 第2劑可混打國內現有疫苗
民眾若在中國大陸接種1劑科興或國藥疫苗,回台後第2劑該如何接種。指揮中心發言人莊人祥今天表示,只要距離第1劑滿4週,就能登記混打國內現有疫苗,但須依規定登記、排隊。中國大陸為防範COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情,許多台商、台灣學生在當地必須接種中國國藥或科興疫苗並取得健康碼,才能出入不同城市。根據中國規定,科興、國藥疫苗均須接種2劑才具完整保護力。若民眾曾在當地接種1劑疫苗便回台,第2劑該怎麼接種、又有哪些廠牌能選,令許多人霧煞煞。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天告訴中央社記者,由於科興、國藥疫苗都是獲世界衛生組織(WHO)緊急使用授權(EUA)的疫苗廠牌,若已經完整接種2劑疫苗,回台後可不用補打疫苗。莊人祥指出,若民眾只打了1劑中國COVID-19疫苗,回台後可持接種紀錄到地方衛生所登記先前在國外接種的疫苗廠牌,並於間隔4週、28天後,登記接種第2劑疫苗。莊人祥說,由於國內並沒有中國COVID-19疫苗可施打,因此這類民眾第2劑疫苗可自選國內現有廠牌,但同樣要到疫苗平台登記意願,並和其他尚未接種第1劑疫苗的民眾一起排隊,根據指揮中心開放的接種順序、年齡等,依序接種。
-
2021-09-22 失智.長期照護
防失智海嘯來襲 協會籲提升診斷率
9月21日是國際失智症日,國際失智症協會(ADI)公布2021年最新失智症報告,估算全球有4100萬失智者尚未被診斷,未來將有一波「診斷需求海嘯」來襲。九成臨床醫師觀察,疫情導致許多民眾延遲診斷及就醫。台灣失智症協會理事長賴德仁表示,疫情期間,失智者因各項服務暫停明顯退化,政府應強化失智據點的服務量能及可及性,以延緩失智者的退化。根據世界衛生組織(WHO)資料,失智症為全球十大死因第七位,2021年全球失智症報告指出,全球5500萬失智者中仍有75%未被確診,在中低收國家比率高達九成。國際失智症協會執行長寶拉・巴巴里諾(Paola Barbarino)表示,醫療人員對失智症缺乏正確認知及對失智症的刻板印象,使得失智者無法早期診斷及獲得幫助,加上缺乏訓練有素的專家和可用的診斷工具,導致診斷率過低。賴德仁表示,根據衛福部今年5月公布的「失智症防治照護政策綱領暨行動方案2.0」,去年9月獲診斷及服務比率達54.1%,亦即45.9%尚未診斷。台灣失智症協會推估台灣失智人口有30萬3271人,推論未被診斷出來的失智者有13萬9201人。未來20年台灣將增加36萬失智人口,賴德仁指出,政府應及早準備,尤其非失智症專長的臨床醫師對於失智症的敏感度相對低,更應積極強化醫療體系的失智症專業訓練及診斷量能,以因應失智海嘯的到來。台灣失智症協會秘書長湯麗玉表示,提升民眾對於失智症的正確認知,是提高確診率的重要一環。失智症協會舉辦線上系列活動,邀請全民一起認識失智症十大警訊,關心失智議題,並發揮年輕族群的關鍵力量。
-
2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點
Delta變異株成為大魔王 世衛:變更強無出其右
世界衛生組織(WHO)今天表示,Delta變異株幾乎已擠掉另外3種COVID-19「高關注變異株」,現在全球新增病例主要都是感染Delta變異株,其他3種僅占樣本序列一小部分。法新社報導,世衛COVID-19技術主管范科霍芙(Maria Van Kerkhove)說:「目前Alpha、Beta及Gamma變異株每種傳播率不到1%。世界各地真的大多是感染Delta變異株。」她在世衛社群媒體直播互動中說,Delta變異株「已變得更加強健、更會傳染且無出其右,逐漸取代其他現正流傳的病毒株」,還說到目前為止已在超過185個國家和地區發現Delta變異株。病毒都會隨時間產生突變,包括造成COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的新型冠狀病毒SARS-CoV-2。去年底變異株現蹤,升高了全球公衛威脅,促使世衛開始將它們列為「需留意變異株」(Variants ofInterest),以及更加令人擔憂的「高關注變異株」(Variants of Concern),以便通報疫情因應情況。隸屬於聯合國的世衛之後決定以希臘字母來稱呼COVID-19各變異株,避免最早發現這些變異株的國家遭受汙名化。除了上述4種「高關注變異株」,還有5種「需留意變異株」,但范科霍芙表示,其中3種Eta、Iota及Kappa現已降級為「受監控變異株」(Variants UnderMonitoring)。她說:「這真的是因為傳播狀況改變,『需留意變異株』就是被『高關注變異株』超越,沒有占主導地位。」美國約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)網站追蹤數據顯示,截至台灣22日上午7時,全球至少470萬6641人病逝於COVID-19,至少2億2946萬2218人確診。
-
2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點
高端疫苗可能獲得美方認可嗎?專家看法分歧
高端疫苗可能獲得美方認可嗎?國內專家看法不一,台大兒童醫院院長黃立民認為「難度相當高,美國不會拿國家安全開玩笑。」前疾管局長蘇益仁表示,高端是美國國衛院的授權疫苗,或許還有些希望。林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成說,「即便非第一時間取得認可,但早晚會有機會取得認證。」截至九月十七日,我國已有一二一點二萬人打過二劑AZ疫苗、卅六點六萬人打過二劑莫德納疫苗,如果美國只承認通過WHO認證的疫苗,這一百五十多萬人符合赴美資格;BNT疫苗開打之後,如到貨順暢,則符合資格人數將陸續增多。蘇益仁指出,美國先認證莫德納、BNT與嬌生等三款疫苗,接下來應會認可英國AZ疫苗,與中國的科興、國藥等疫苗,至於高端疫苗僅取得台灣緊急使用授權(EUA),到了國外,就必須面臨殘酷考驗,不過,高端屬於美國國衛院的授權疫苗,從這個角度來看,或許還有些希望。黃立民表示,許多人認為高端疫苗系出美國,應有機會獲得美方認可,但美國連保護力超過九成的自家Novavax疫苗都嚴格以對,迄今尚未核准使用執照,怎可能通融高端,「不會拿國家安全來開玩笑。」北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,高端疫苗是否獲國際認可,主要觀察重點為通過認證,值得關注的是因高端屬免疫橋接疫苗,未來若免疫橋接技術獲更多國家認可,就比較順利。黃玉成表示,高端在巴拉圭進行臨床試驗,在哥倫比亞也即將展開相關臨床試驗,若有完整研究報告,取得國際認證的可能性又更高,「高端自己要多多努力」。
-
2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點
打高端疫苗無法入境美國?想獲認證還差一步
美國白宮宣布十一月起境外旅客要入境美國須完整接種莫德納、BNT或嬌生疫苗等三款疫苗才能入境,他國疫苗或WHO認證疫苗是否有望列入獲准名單中,引起國人關注。林口長庚醫院兒童感染科主治醫師、台灣疫苗推動協會黃玉成表示,目前包含歐盟在內已有多國認可免疫橋接疫苗,高端疫苗未來取得認證的可能性高,相對樂觀,表示「即便非第一時間取得認可,但早晚會有機會取得認證。」北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,未來高端疫苗是否有機會得到國際認可,仍然要看高端是否有申請認證等規劃,且值得關注的是因高端屬免疫橋接疫苗,未來若免疫橋接技術獲更多國家認可,在國際認證及通行上也會是關注的重點。黃玉成認為,美方目前只列出美製的三款疫苗,未來是否會納入WHO認可的AZ疫苗、中國國藥等,端視美方政府的政策考量,但台灣本身非WHO會員國,高端疫苗是否取得WHO認可就不符資格,但包含歐盟、英國、加拿大、瑞士、澳洲、新加玻等國家,都認可免疫橋接技術的疫苗,高端也能根據他國規定進行申請。無論是高端疫苗獲WHO贊助,可至哥倫比亞進行臨床試驗,還是AIT處長也表示願協助台美雙方的疫苗認證,高端疫苗是否能得到國際認可都備受關注。他表示,「對於高端疫苗早晚會取得認證,相當樂觀,但未必第一時間就會得到認可。」強調高端也要自己「多努力」。其中原因之一,包含目前高端是按國內食藥署所制定的免疫橋接規範,由政府找來兩百位國人施打AZ後的免疫原性結果作對照組,用以取得EUA認證,並非全是高端自行進行的免疫橋接臨床實驗,因此在申請時,其免疫生成性未必能通過認可。黃玉成表示,目前高端在巴拉圭進行臨床實驗,在哥倫比亞未來也有相關的臨床實驗,若能完整收集到數據後,取得國際認證的可能性又更高。
-
2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我正副總統打高端能入境美國? 陳時中:關注11月政策公布
外電指出,美國宣布11月起入境旅客需完整接種莫德納、BNT或嬌生疫苗3款疫苗。而我國內獲WHO贊助,於哥倫比亞進行臨床測試的高端疫苗,是否也能獲美方認可也是關注之一。指揮中心指揮官陳時中表示,對於美國針對目前限制入境的新措施,有限制旅遊國家30國左右,邊境放寬也需要施打疫苗證明,至於11月後,是否會全面對各國採用這樣的方式仍在討論中,台灣本來沒被限制,我們可以自由進入美國國家,未來等11月美國公布會認定及採用哪些疫苗接種,會跟外交部保持聯繫進一步報告。至於美國新政策中,11月初需針對外籍旅客入境都要完全接種。若是我國正副總統入境美國,因施打我國國產的高端疫苗是否會受阻?陳時中表示,對於美國政策尚未完全明瞭,還在做各部位研商,會密切注意。他說,我國總統、副總統也因為對國產疫苗有信心,且有一定效果,「但未來若去訪問美國,政治意涵遠大於防疫意涵,自然會有妥適安排。」至於高端,現在一些實驗臨床研究持續在做,希望它早日得到國際認證。
-
2021-09-21 失智.大腦健康
全球4千多萬人「失智潛藏」 協會籲提升診斷量能
9月21日是國際失智症日,國際失智症協會(ADI)今公布2021年最新失智症報告,估算全球有4100萬失智者尚未被診斷,未來將有一波「診斷需求海嘯」來襲。九成臨床醫師觀察,疫情導致許多民眾延遲診斷及就醫。台灣失智症協會理事長賴德仁表示,疫情期間失智者因各項服務暫停明顯退化,政府應強化失智據點的服務量能及可及性,以延緩失智者的退化,失智症協會今年推出線上系列活動,邀請全民認識失智症十大警訊。根據世界衛生組織(WHO)資料,失智症為全球十大死因第七位,訂定半數國家失智症診斷率應達50%,而2021年全球失智症報告指出,全球5500萬失智者中仍有75%未被確診,在中低收國家比率高達九成。國際失智症協會執行長寶拉・巴巴里諾(Paola Barbarino)表示,醫療人員對失智症缺乏正確認知及對失智症的刻板印象,使得失智者無法早期診斷及獲得幫助,再加上缺乏訓練有素的專家和可用的診斷工具,導致診斷率過低。賴德仁表示,衛福部今年5月公布「失智症防治照護政策綱領暨行動方案2.0」,相較2011年僅三成被確診,2020年9月獲診斷及服務比率達54.1%,亦即45.9%尚未診斷。根據2021年3月台灣失智症協會公布2020年12月底台灣失智推估人口為30萬3271人,推論未被診斷出來之失智者有13萬9201人。此外,非失智症專長的臨床醫師對於失智症的敏感度相對低,呼籲衛福部結合各醫師公會,透過專業訓練提升臨床醫師早期發現失智個案的能力,並協助連結資源延緩失智退化。賴德仁表示,未來20年台灣將增加36萬失智人口,呼籲台灣政府應及早準備,積極強化醫療體系的失智症專業訓練及診斷量能,以因應失智海嘯之到來。台灣失智症協會祕書長湯麗玉表示,提升民眾對於失智症的正確認知,是提高確診率的重要一環。台灣失智症協會舉辦線上活動,包括舞蹈串連、線上體驗、網紅約會等活動,邀請全民一起認識失智症十大警訊,關心失智議題,並發揮年輕族群的關鍵力量。活動網址: https://www.facebook.com/tada2002
-
2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批客製BNT疫苗傳中秋到貨? 指揮中心下午2時說明
中央流行疫情指揮中心今天下午2時將召開記者會,說明國內防疫作為。國內疫苗自9月底、10月初,將面臨四款新冠疫苗同時開打。鴻海創辦人郭台銘曾表示,預計客製化的BNT疫苗將於中秋節前後到貨。指揮中心表示,因盧森堡航班滿載,疫苗抵台時間仍未定。明天起新北等縣市中學校園開始接種BNT疫苗,未來還會開放給18至22歲、長輩及第九類族群施打,將由先前抵台的二批184萬劑BNT疫苗先供給。國人對於BNT疫苗的施打意願也相當高,開放首日預約接種,短短7小時內BNT已有67萬7573人完成預約,預約率達七成四。對象包含第九輪「18至22歲」、「所有65歲以上」與「40歲以上第九類」等接種第一劑,卻有部分學生反映為什麼自己是屬於「1998年11月及12月」生日,明明還沒滿23歲,卻無法進入系統預約。指揮中心莊人祥表示,目前根據預約系統,第九期以出生年進行年齡畫分,區間是1999月1月1日至2003年12月31日者,均可於預約開放時間為9月20日10時至9月22日中午12時預約。然而該名同學表示,當初國內滿12歲的國小生,卻能夠以接種時間是否滿12歲來判定,為什麼22歲未滿23歲者,卻不能列在第九輪施打,認為標準不一,即便未來開放BNT年齡層,恐怕輪為後序位,未見公平。另外根據外電指出,美國宣布入境旅客需完整接種莫德納、BNT或嬌生疫苗3款疫苗才能入境,未來民眾想要到美國打疫苗恐怕無法成行,未來也會在11月進行部會討論,除了美製新冠疫苗外,包含英國AZ疫苗、中國及俄羅斯疫苗等,也會進一步羅列核准的疫苗名單。而國內獲WHO贊助,於哥倫比亞進行臨床測試的高端疫苗,是否也能獲美方認可也是關注之一。
-
2021-09-18 失智.新手照顧
初臨失智/長輩失智症狀嚴重嗎?6原則,教你如何長期追蹤、判斷嚴重度
無論失智症或中風的病患,目前是在醫院還是家中,要觀察患者的認知功能缺陷或精神症狀(以下簡稱症狀),都是一件不容易的事。患者在家中時,可能因為家屬沒有醫療相關背景,每次症狀出現時,只能專注在如何解決問題,經常是無暇,也不知道該如何觀察起。而在醫院的臨床工作者,大部分只能根據家屬的口述,去了解病人目前的狀況,此時,「時好時壞」是大家描述症狀時常見的形容詞。其實,我們可以透過六個不同的面向,去量化時好時壞的問題(4WHF):1、Where觀察症狀出現的所在地方,我舉個比較容易理解的例子:是在家中或是外出時?或特別是在醫院。因為如果在醫院就診,可能代表病患比較願意外出,家人也比較有理由強迫他有出門的機會。在家中,則可能認不得人或叫錯名字,外出則什麼人都清楚誰是誰。2、What觀察有哪些症狀出現,現在的精神症狀如何?是否會算數?會認人嗎? 曉得物品的名稱嗎? 現在何年何月何日等等,以上都是有可能出現的症狀,這部分是家屬比較容易注意到的問題。3、When觀察在哪些時間會出現症狀,是在白天?還是半夜、睡醒時?或是沒睡覺時,也會出現。有許多症狀,可能會伴隨著睡覺出現,所以可以注意個案是否有這方面的傾向。4、Who觀察誰會遭遇到這些症狀,同一個症狀,個案可能會對不同人做不同的反應喔!例如:當媳婦問他問題,個案可能會說不知道;但孫子問時,個案就很積極的去想答案。也有對家人會出現某些問題,但對醫師就不會有問題。5、How觀察症狀如何發生,觀察這件事情的來龍去脈。例如:當家人發現個案迷路回家之後,訊問清楚他當時的狀況,後續的情形,以及最後如何回到家。6、Frequency觀察症狀出現的頻率,將有助於照顧者和醫療人員判斷目前個案的嚴重度。過去曾經詢問一位重度失智症病患的兒子,了解病人在這一年能夠認得他幾次,家屬表示只有一次正確叫出兒子,其他都是叫弟弟,其他認識的人名等,這就可以顯示出個案罹病相當嚴重。評估頻率也需要方法●首先,觀察較少發生的症狀。如果正確反應的次數少(例如:認得家人的次數比較少),就記錄正確反應 ; 錯誤反應的次數少(例如:認錯家人的次數少),就記錄錯誤反應。其次,需要設定日期區間,例如在一個月裡或一週裡發生幾次。●最後,需要比較頻率。這部分特別有助於評估病患的嚴重度,譬如在106年的5-6月間,病人出現了3次不認得人;而在107年同期,一週就出現5次不認得人的情形,這樣就可以觀察到個案的衰退傾向。衡量頻率也需要注意,不需要每個月或是每週去看,因為如果是疾病造成的症狀,不會在短時間內會有太大的改變(庫賈氏症則例外)。「時好時壞」可以不再是抽象的形容詞,而是可以很具體的,透過分析、描述這些症狀,以便讓其他人更容易理解患者目前的病程,也較容易想出對應的方法。※溫馨小提醒:1、當認知或精神症狀出現時,別單純的處理症狀。2、以4WHF方法確立時好時壞的症狀。3、長期追蹤症狀頻率,有助於判斷病患症狀的嚴重程度。(本文獲「「黃耀庭臨床心理師」授權轉載,原文:描述失智症狀可以別再說「時好時壞」)
-
2021-09-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市購買國藥、科興疫苗?柯文哲遲疑:目前沒這計畫
台北市長柯文哲下午赴台北市議會進行施政報告,市議員林世宗質詢柯文哲未來採購第三劑疫苗,是否向中國購買國藥、科興疫苗?柯文哲遲疑了一下後鬆口指出,目前沒這計畫。對於防疫表現,柯文哲自評防疫表現有85分,除了疫苗不足外,其餘都表現不錯,林世宗反譏「滿分是200分?」他追問,北市編列28億預算擬採購280萬劑疫苗,預計採購何廠牌、透過何管道?柯文哲指出,已委請台大兒童醫院院長黃立民組織委員會,因應疫情採購第三劑疫苗,確切待預算通過後再思考。對於疫苗採購,柯文哲也說,須先取得WHO及台灣藥證,目前先編好預算,後續視情況再決定。
-
2021-09-16 該看哪科.新陳代謝
聯新國際醫師:糖尿病升高罹患退化、血管型失智症風險
桃園市聯新國際醫院表示,9月21日是國際失智症日,根據世界衛生組織WHO今年公布的全球健康評估報告,糖尿病與失智症是過去20年(2000~2019年)新進榜的全球10大死因;糖尿病與失智症看似不相干,其實兩者關聯密切卻又容易被忽略。聯新國際醫院指出,台灣失智人口估計超過29萬人,全球有5000多萬名失智者,每3秒就新增1名失智症患者,如何降低失智症已成為重要課題。神經內科醫師李振華表示,預防失智症除了注意腦部病變,糖尿病與失智症看似不相干,卻是是重要的風險因子,不論高血糖或低血糖,罹患失智症的風險都可能增加。李振華說,糖尿病是「侵犯血管」的全身性疾病,造成大血管與小血管的病變,引發血管性的失智症,就連退化性失智症的風險如阿茲海默症也會增加。研究指出,糖尿病人罹患血管性失智症的風險為一般人的1.82至2.77倍,罹患阿茲海默症的風險也有1.8至2.18倍。不只糖尿病人應提高警覺,李振華醫師提醒,血糖異常不論高血糖或低血糖,都應留意失智症的風險。研究顯示,血糖值已經升高的病人,不管是否有糖尿病,發生失智症的風險也提高。在低血糖方面,曾經低血糖的患者發生失智症的比例增加2.76倍,而且低血糖發作次數與失智症發生率顯著相關。李振華醫師強調,糖多糖少都會「傷腦經」(傷害腦神經),血糖控制相當重要,控制好血糖,將有助於預防失智症。臨床診斷失智症病友大多數腦部已出現病理變化,增加治療的困難度,因此建議在失智症早期,也就是腦部尚未出現變化前就做好預防;失智症的危險因子包括年齡、三高慢性病(高血壓、高血糖、高血脂)、吸菸、遺傳等。預防失智症可以從健康飲食與良好生活習慣做起,控制三高等慢性病,不抽菸,多運動、多動腦,多參加社交活動與人互動,均衡飲食,注意體重控制,以及避免頭部外傷做好預防保健。
-
2021-09-16 癌症.血癌
血癌種類多難診斷 林口長庚結合AI精準分析
隨著科技進展,不少疾病可透過診斷提早發現,但血液癌症因種類多、臨床症狀也相似,用骨髓病理切片與突變特徵有高度重疊,過往以人工鑑別診斷不容易,需仰賴經驗豐富的醫師判讀,若未及時準確判讀骨髓切片,恐延誤治療時機,影響病患存活率。林口長庚今年跨界與雲象科技、台灣諾華合作,將龐大數位病理資料庫結合AI技術,協助血癌病患即時診斷及治療。骨髓是人體的造血器官,骨髓增生性腫瘤是一組罕見的血液癌症,會導致骨髓中產生過量的紅血球、白血球或血小板,也有一定的比例恐轉變成急性骨髓性白血病(AML)。根據2016年世界衛生組織(WHO)分類,又分為原發性血小板增多症(ET)、真性紅血球增多症(PV)、原發性骨髓纖維化(PMF),其中包含早期骨髓纖維化(pre PMF)及顯著骨髓纖維化(overt PMF)等,不同種類各有不同預後及治療方式。林口長庚血液科醫師郭明宗表示,學界上認定幾個高風險群,包括50至80歲中高年齡者(有少數年輕患者)、曾接受化療或放射治療、長期暴露於高劑量輻射線、曾接觸化學物質等,其中真性紅血球增生症以男性較多(PV),血小板增生症則是女性較多(ET)。郭明宗表示,骨髓增生性腫瘤臨床上常見3種基因突變,確切罹病原因尚在研究中,後天的基因變異、環境因素等都可能是致病因子,不像其他實體腫瘤疾病,會有明顯可觸及的腫塊,且患者求診時大多無症狀,或因疾病引起其他症狀或併發症,如出血、中風或脾腫大等,無法直接看出疾病為何,得靠病理切片判讀,因此2016年WHO也將骨髓切片列為診斷必要條件之一。郭明宗表示,早期WHO尚未明確分類時,曾有20%的患者原先被診斷為原發性血小板增多症(ET),後續分類後重新診斷為原發性骨髓纖維化(PMF),顯示其診斷的困難與複雜性。林口長庚解剖病理部主任陳澤卿指出,林口長庚每月有近萬個案例、上萬筆病理玻片需要判讀,2年前林口長庚將病理玻片全面數位化,提升判讀方便性,目前數位化玻片累積超過38萬片,以每玻片0.1公分計算,堆疊高度達380公尺,相當於126層樓高,此次合作透過龐大的數位病理資料庫,成為AI研究開發基礎,可運用AI進行深度學習、訓練,盼可發展一套辨識骨髓增生性腫瘤的模型。林口長庚解剖病理部副主任莊文郁表示,骨髓切片主要由血液病理次專科醫師進行判讀,但複雜度相當高,包括各種造血細胞在顯微鏡下的數量及形態,特別是巨核細胞的形態特徵、數量及空間分布,才能得到精準的診斷。過去以人工判讀,難以取得客觀量化結果,特別是對疾病不熟悉、經驗較少的醫師會更難判讀。他也打趣地形容,AI技術不僅可認臉,也可辨別極度困難複雜的細胞。改善患者生活品質與延長存活期,是各界對於癌症治療的共同目標,林口長庚副院長邱政洵期許,透過跨界合作,盼發展人工智慧助攻血液腫瘤及早診斷,諾華腫瘤台灣總經理陳喬松表示,希望運用資料科學以發展先進藥品,雲象科技創辦人暨執行長、醫師葉肇元指出,型態辨識的病理診斷對血液疾病來說相當關鍵,AI輔助下技術可再次提升,並與分子及基因診斷相輔相成,強化血液疾病診斷、治療品質。
-
2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部不公布免疫橋接AZ原始數據 聯亞:是否內有玄機
聯亞生技新冠疫苗UB-612申請緊急使用授權(EUA)未通過,日前表示將提50名受試者追加第3劑疫苗的新數據再申請EUA後,今再質疑,衛福部至今仍不願公布我國COVID-19疫苗療效評估指標外部對照組AZ疫苗之原始數據,是否內有玄機不敢公布?聯亞董事長王長怡表示,AZ疫苗的數據是我國COVID-19疫苗EUA療效評估指標外部對照組的資料,原始數據應允公開,提供廠商檢視、分析,以示審查公正性,但食藥署遲遲不願公開該數據資料,有失法規單位審查公允性。王長怡也說,台灣國產疫苗審查過程未如國際公開審查,於審查結束後倘若仍不公開作為審查標準的數據,如何取信於被宣判未達標之廠商、如何取信於民?且在諮詢輔導會議中,也多次向食藥署請求將AZ疫苗原始數據即時提供,同樣遭拒,9月初正式行文至食藥署,至今仍未收到正面回覆,也懇請食藥署能儘速給予答覆。王長怡也說,聯亞曾多次建議食藥署將T細胞免疫反應納入EUA審查標準,也提供大量科學論證資料,食藥署卻仍未納入,但事實上T細胞免疫反應可透過各種細胞激素量化指標作為評估標準,並非無法評定的項目,為全方位評估疫苗保護效力,食藥署應將T細胞免疫反應納入EUA審查標準。王長怡更說,台灣EUA審查基準已與全球不同,即便是連WHO都認為困難的免疫橋接,台灣仍訂定一個非WHO認可的人為標準,因此這個標準應可受公評,並加入不同評訂項目及因應疫情發展的彈性標準,滾動式調整以符合國際局勢。王長怡說,目前我國EUA標準僅以單一病毒株作為分析對象,也未考量各疫苗技術平台之特性及優勢,如此偏頗的審查基準將可能導致審查結果誤判一個疫苗的優劣性,並使全民錯失優異疫苗之選擇權。王長怡更透露,在8月16日得知聯亞UB-612疫苗未通過EUA審查後,醫藥品查驗中心(CDE)就在一周後電郵通知聯亞,即刻起終止對聯亞UB-612疫苗的諮詢輔導機制,雖然聯亞隨即商請CDE繼續提供諮詢輔導服務,也在8月31日致電詢問能否重啟諮詢輔導機制或再次提出諮詢輔導申請,然CDE皆拒絕聯亞的提議。王長怡表示,聯亞正積極開發次世代疫苗,希望CDE提供諮詢輔導服務,CDE卻因聯亞曾經批判CDE的輔導及建議而拒絕,且CDE隨後更公告,COVID-19專案法規科學輔導計畫停止徵選新案。王長怡更說,聯亞秉持專業科學的態度向CDE申請諮詢輔導案件,但CDE竟給予如此的文字回覆,顯已說明CDE已非秉持科學的精神審查聯亞疫苗相關案件,實為不妥,希望重啟滾動式審查機制,加速與COVID-19相關之急迫性議題的輔導及審查。
-
2021-09-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
否認「混打高端」為二劑解套 李秉穎:可望降低心肌炎風險
國內醫學中心針對高端疫苗進行混打實驗收案,其中臺大醫院將混打「莫德納、高端」,長庚醫院則混打「AZ+高端」等實驗,被外界質疑是為第二劑疫苗缺貨解套。專家諮詢小組委員李秉穎澄清,「不是因為現在打不到二劑疫苗,才要做高端混打。」他強調,好比當初國內進行「AZ混打莫德納」實驗,也未必是等不到AZ或莫德納。而是只要是作為授權疫苗,本來就會進行不同組合的混打研究。李秉穎今日上午接受周玉蔻《新聞放鞭炮》訪問指出,目前國外研究有「AZ+BNT」、「AZ+莫德納」及BNT混打研究,但是高端疫苗僅在台灣才有,後續也要透過免疫橋接方式與打二劑AZ或二劑高端者相比效果如何,如果各組至少收案一百人,包含抽血、抗體檢測,至少要三個月。他直指,不管BNT、莫德納或高端疫苗,都是讓S蛋白活性穩定,混打在理論上可行,後續也要進行實際驗證,甚至莫德納和高端更是同樣身為同一實驗室技轉,來自「同一個爸爸」的雙胞胎兄弟,可行性高。用安全性作為考量,若「莫德納+高端」、「莫德納+BNT」這兩項混打數據其抗體效果差不多,會傾向選擇「莫德納+高端」,避免在mRNA疫苗施打上有心肌炎疑慮,也能減少不必要的不良反應。而外界指稱「混打高端」是為了因應找不到二劑而解套,他認為,並非是因當前找不到第二劑疫苗,才下此決定進行混打,好比當初國內進行AZ混打莫德納實驗,也並非等不到疫苗抵台,而是只要作為研究單位,針對國內各項已授權疫苗進行混打實驗,往後一旦疫苗缺貨,才能彼此補缺口。「世界疫苗物資就是缺貨,未來貨源不足,當然會希望國產疫苗能銜接,否則仰賴國外疫苗就只能受制國外。」至於未來高端獲WHO組織支援,要在哥倫比亞接受為期15個月的臨床試驗。 他表示,「國內很少贊助疫苗廠進行實驗,但WHO的贊助,對台灣而言是很好的事情。」新冠疫苗是全世界的事情,所以不會排除於台灣以外的疫苗。不只如此,因同一時間其他DNA疫苗也會在哥倫比亞進行三期,等同於是在跟國外疫苗競賽,應該要幫高端加油。
-
2021-09-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓催貨莫德納二劑僅6週 王鴻薇:台灣眼睜睜看二類打滿
近300萬台灣人苦等不到第二劑莫德納,台北市議員王鴻薇質疑,反觀韓國政府親自派人到美國催貨,莫德納隨即陸續到貨,蔡政府派顧立雄、吳釗燮到美國,竟然是要搞代表處更名。看來在蔡政府眼中,民進黨的利益比人民的性命還重要。甚至議員也指出,韓國民眾不用混打疫苗,第二劑也都在WHO的最長建議間隔6周,但台灣,已有人打莫德納14周仍等不到第二劑。王鴻薇說,就在韓國親自催貨不到一個月內,莫德納於9初陸續出貨至韓國,韓國在短短兩周內收到了815.2萬劑疫苗。截至9月7日為止,韓國已經有61%的民眾至少施打過一劑疫苗,完整接種兩劑的人口,也達到37%。王鴻薇提到,韓國因莫德納數量足夠,韓國施打莫德納第一劑和第二劑之間是依照WHO的最長建議,間隔6周。而台灣343萬台灣人第一劑打了莫德納,到現在很多都已經超過十週甚至十四週了,卻仍苦等不到第二劑,只能眼睜睜看著第二類的官員們,自己打好打滿。王鴻薇表示,疫苗不夠,韓國可以派人去美國催疫苗,疫苗更加不足的台灣,蔡政府派顧立雄、吳釗燮到美國,竟然是要搞代表處更名。看來在蔡政府眼中,民進黨的利益比人民的性命還重要。
-
2021-09-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不是BNT 醫推薦「第一劑打這款疫苗」:保護力最好、不怕間隔久
為了讓疫情快點趨緩,迅速增加疫苗覆蓋率為關鍵,目前第一劑的施打覆蓋率為近5成,不少人有疑慮到底打哪一支效果最好,台北市聯醫忠孝院區主治醫師陳昶宇指出,只要有人問「個人一律推薦AZ」,因為第一劑保護力最好,而且效果是永久存留,什麼時候打第二劑,或是混打都可以增強保護力。陳昶宇12日在臉書發文指出,最近開始看到有越來越多人抱怨,莫德納隔了6-8週,或是AZ隔了10-12週,還打不到第二劑,擔心會不會失去效果,他表示完全不用擔心,因為「目前相關研究資料顯示,第二劑間隔越久效果越好」。他拿出WHO官方資料,提及如果疫苗量不足的情況下,為了將第一劑的覆蓋率拉高,以現有的資料而言,莫德納第二劑拉長到12週是可接受的。陳昶宇也說,如果有人問他第一劑要打哪支疫苗「個人幾乎一律推薦AZ」,原因是,目前研究AZ第一劑保護力最好,而且效果幾乎是永久保留,什麼時候打第二劑,或是混打其他廠牌疫苗,都可以加強保護力,甚至第二劑間隔時間拉越長越好,拉到45周效果還比12周好,產生18倍的抗體免疫反應。至於BNT跟莫德納,第一劑的保護力可能沒那麼好,但基本的保護力還有,且打了第二劑保護力會大幅提高,目前相關研究顯示,拉長兩劑間隔到9-15週,可將保護效力拉到最高,有效降低輕症傳染、重症住院及死亡風險,目前加拿大將兩劑疫苗施打間隔,拉到最長16週。
-
2021-09-09 失智.大腦健康
慢性病、失智症不來找 健康飲食與規律活動不可少!
隨著科技發達與交通的便捷,加上今年COVID-19疫情嚴峻,民眾外出意願降低,且限縮活動的空間及時間,導致生活型態更趨向靜態,根據美國CDC調查顯示,肥胖除了造成多重慢性疾病外,罹患COVID-19住院風險增加3倍,且死亡率較健康體位住院者多2倍,因此維持健康體位及養成規律身體活動才能增加抵抗力。臺北市政府衛生局近年致力於培養市民健康生活習慣,109年結合專業團隊設計「改變180、月來越健康」的養成活動,更於今年度廣邀市民朋友參與,自110年9月8日(三)起辦理為期3個月的「Health Family In Taipei」系列活動,邀請市民朋友揪家人一同挑戰自我,賺健康得好禮!超過20萬元以上好禮等您來參加! 均衡飲食&身體活動不可少 慢性疾病不來找根據臺北市政府衛生局公布 109年臺北市十大死因統計結果,癌症已39年蟬聯國人死因第1名與49年臺北市十大死因之首,其中慢性疾病囊括7項,世界衛生組織WHO也指出身體活動不足與不健康飲食即是導致癌症與慢性疾病的重要危險因子!臺北市109年調查發現市民在飲食上蔬菜、水果及豆魚蛋肉類的攝取量易超量,而堅果種子類及乳品類偏少,顯示市民朋友在飲食上的不均衡。教育部體育署「109年運動現況調查」顯示,臺北市規律運動人口中35-39歲族群因過於繁忙沒有時間而導致運動人口比例低。衛生局黃世傑局長呼籲落實健康飲食、規律運動、體重控制、遠離菸檳的健康生活型態,才能預防癌症及慢性疾病的發生,亦可以增加自身抵抗力。Health Family邀您動起來!109年度臺北市衛生局結合專業團隊透過與不同家庭型態之市民朋友的對話,了解他們飲食及身體活動的問題與需求,發現臺北市成人及長者族群更容易忽略身體活動的養成,且通常在身體有狀況或怕健康問題影響家人時,才會正視運動的重要性及提高意願; 另也發現成人族群因工作忙碌,時常購買外食而忽略均衡飲食,進而影響家中孩童及長者的健康。臺北市衛生局及專業團隊藉由7場服務設計工作坊,統整442位市民朋友的需求及發想,聚焦需求開發「改變180、月來越健康」均衡飲食與身體活動工具,包含學生的健康繪本、職場工作者的健康桌曆與社區長者的健康月曆,期透過紀錄每日飲食及身體活動以養成市民「關注自己、改變行為」的健康新生活運動,串聯家中學生、成人及長者族群,藉由提升家人彼此互動及感情連結以建立群體健康的家庭,另外團隊也定期收集市民的回饋修正與優化健康促進策略,為臺北市民開創永續的健康創新服務設計。邀請市民朋友一起成為「海爾斯家庭,月來越健康」。Health Family在臺北 身體健康GO!為養成市民健康均衡飲食、規律身體活動習慣,臺北市衛生局邀請市民夥伴參與 「Health Family 海爾斯家庭,月來越健康」系列活動,活動內容包含:健康生活紀錄競賽:邀請市民朋友藉由「好食日誌紀錄」及「愛動日誌紀錄」,記錄每餐六大類食物攝取及每日身體活動量,建立良好生活習慣養成,藉由活動參與改變自我。Design Your Health 職場疫起均衡飲食:多數人有將近三分之一以上時間處於工作環境,為打造健康職場,除了個人賽制的健康生活紀錄競賽外,增設友善職場團隊獎項,歡迎職場夥伴組團參加,互相激勵、打氣,一起賺健康得獎金。疫起健康飲食動-追劇獎金獵人大賽:臺北市衛生局特別邀請身體活動及營養專業團隊線上開講,提供您零距離了解如何吃得健康、動得有勁! 並邀請市民朋友一同作伙秀,秀出你最有創意的生活紀錄影片或照片!樂食愛動疫起來 20萬元好禮等你來抽!臺北市政府衛生局為鼓勵市民朋友愛上身體活動並注重均衡飲食,自今(110)年9月8日推出為期3個月「Health Family 海爾斯家庭,月來越健康」系列活動,完成各項活動即可參加抽獎,完成越多抽獎次數越多,超過20萬元以上好禮等你來抽!為了讓市民朋友持續改變、挑戰自我,衛生局將加碼於12月再推出3個月的系列活動及獎勵,邀您健康來挑戰。相關活動訊息可至Facebook活動粉絲頁及Instagram活動專頁查詢或洽承辦單位02-2736-1661分機2683,歡迎市民朋友挑戰自我,揪身邊親友一同加入Health Family行列。
-
2021-09-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
看新北幼兒園染疫 小兒科醫師:讓青少年和幼兒打高端
對於新北傳出幼兒園群聚感染的事件,台中市茂盛醫院小兒科醫師簡佳裕上午以古巴宣布以其尚未受國際認証的國產疫苗替2歲幼兒施打為例,屬蛋白質疫苗的國產高端疫苗「安全且副作用低」,政府應加速幼兒的人體試驗,並比照古巴儘快推出,以提高國內兒童對新冠肺炎病毒的防護力。該院另位小兒科醫師陳思穎也呼籲,在尚無兒童可施打的新冠肺炎疫苗之際,家長可帶全家大小先接種流感疫苗,有效降低染疫的感染率、住院率、插管率。簡佳裕說,古巴日前宣布為2歲以上的幼兒接種其國產的新冠肺炎疫苗,成為世界上第1個施打年紀最小的國家。令人關注的是,該疫苗尚未未獲得世界衛生組織WHO認可。他說,國內成人對高端疫苗冷淡,較愛選擇國外mRNA疫苗,但mRNA疫苗在疫情前不曾施打在人類身上,這次乃因新冠肺炎疫情嚴峻,各國就急之下緊急幫民眾開打,但還不知其後續影響性為何;在一無所知之下,更諻論施打在免疫力較弱的幼兒身。而且這些新發明的疫苗,還來不及經過長期研究與測試,理論上施打的風險會比蛋白質疫苗還要高。而國產高端疫苗正屬於「次單位蛋白質」疫苗,全球經過幾10年的施打,少有藥物過敏案例。在國健署核發的兒童手冊中,各類疫苗也多屬蛋白質疫苗,像新生兒一出生就要施打的B肝疫苗就屬於蛋白質疫苗,連早產兒都可以立刻接種,足以証明蛋白質疫苗是非常安全、品質穩定,而且副作用很低的優質疫苗。他說,目前已到貨的BNT疫苗也只能打到12歲以上的青少年,所以也呼籲高端公司可加速新冠肺炎疫苗的青少年、兒童、幼兒的人體試驗,也可以考慮嬰幼兒劑量減半(減少佐劑的作用)的方式,以比照古巴儘快推出以提高國內兒童的防護力,好讓家長安心。
-
2021-09-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只拚第一劑?國外專家:接種率低很危險「追加劑是必須」
台灣採購疫苗過程飽受波折,取得數量一直不足,目前完整接種兩劑之人口百分比僅3.99%。BNT疫苗今到貨,中央流行疫情指揮中心決定先給青少年接種,強調以提高第一劑覆蓋率為優先,許多重症高風險群卻等不到第二劑,遭國內公衛學者批評為錯誤政策。其實不僅國內學者這麼憂心,包括WHO免疫策略專家、英國倫敦帝國學院全球傳染病分析中心主任都提醒,Delta變異株威脅全球,接種率低是很危險,對台灣來說,提高覆蓋率和施打第二劑都是緊急且必須,邊境管制並非長久之計。全球科學媒體中心今於台灣時間下午四時,舉辦「疫苗安全與有效性」線上說明會,聯合報記者詢問在場專家,台灣完整接種率低於5%,還在衝第一劑覆蓋率,是否恐難因應Delta變異株的威脅?澳洲墨爾本大學的兒科教授、WHO免疫策略專家諮詢小組成員金姆.馬爾霍蘭(Kim Mulholland)表示,這是一個很不好的情況,澳洲也曾經因為自我感覺良好而輕忽了疫苗接種,希望台灣「不要犯了跟澳洲一樣的錯。」根據外電報導,澳洲擁有2500萬人口,但七月初僅7%完整接種兩劑疫苗,為已開發國家當中敬陪末座,全國掀起要求加快接種的憤怒聲浪,澳洲總理為此鞠躬道歉;經過將近兩個月的努力,目前(八月底)完整接種率已達到28.3%。「施打率很低是很危險的,著重邊境管制不是長久之計。」倫敦帝國學院全球傳染病分析中心主任、率領帝國學院COVID-19應對小組的教授尼爾・弗格森(Neil Ferguson)表示,隔離病毒於境外,台灣和紐西蘭都做得很好,但隨著疫情持續,不可能持續封鎖邊境。尤其全球疫情持續,又是傳播力很強的Delta變異株,恐怕沒有國家可以完全阻擋Delta病毒。因此,讓疫苗施打率更高、施打第二劑,都是緊急且必須的。馬爾霍蘭補充道,擁有超嚴格的入境檢疫規定的蒙古,原本疫情也控制得很好,但還是會有守不住的時候,後來蒙古疫情就完全失控。台灣邊境發現許多突破性感染的個案,弗格森提醒,這代表邊境已難靠疫苗護照把關,台灣需要積極改善疫苗覆蓋率,包括追加劑(第二劑)的接種。這場跨國線上說明會由澳洲科學媒體中心(SMC)主辦,國際科學組織包括英國、臺灣、紐西蘭、加拿大、肯亞和德國等國的科學媒體中心一同參與,今日之「因應全球COVID-19疫情與疫苗有效性」全球說明會,約有超過100名各國記者註冊參加。
-
2021-09-02 新冠肺炎.專家觀點
世衛組織添監控名單 新變種病毒株Mu是什麼?
世界衛生組織(WHO)今天表示正在監控新變種病毒株Mu。世衛目前辨識出4種COVID-19高關注變異株,包括Alpha與Delta,認為可能使疫情惡化,另有5個變種需要監控。新監控的Mu變異株是所謂「需留意變異株」(variant of interest),今年初首度在哥倫比亞發現,在南美與歐洲也有零星疫情通報。不過,專家表示,Mu變異株不像具高度傳染力的Delta變異株。儘管Mu變異株僅占全球病例的一小部分,科學家仍在研究它是否具有「免疫逃脫特性」。● 什麼是Mu變異株?Mu變異株又被稱為B.1.621,1月間首度在哥倫比亞發現,是世衛列出5種「需留意變異株」之一。這代表雖然世衛認為它值得特別監控,但不至於像Alpha和Delta變異株造成這麼多麻煩。後兩者因為傳染性增強,被列為高關注變異株(Variants of Concern,VOC)。Mu變異株的加入,是6月Lambda變異株被添入名單以來,「需留意變異株」再次增加成員。根據世衛最新的流行病學報告,Mu變異株被列為需留意變異株,是因為「Mu變種有一系列的變異,顯示可能具有免疫逃脫特性」,需要進一步研究。昆士蘭大學馬特衛生中心的傳染性疾病防治專家葛里芬(Paul Griffin)表示,衛生專家一直在留意「逃脫變異株」。這些變異株可能透過病毒的棘狀蛋白(spike protein,S蛋白)突變,更容易感染已經接種疫苗者。他表示:「如果棘狀蛋白發生重大變化,疫苗很可能會效果不佳。」世衛強調,需要更多研究來了解Mu變異株的影響,但葛里芬表示,目前還沒有證據顯示Mu符合逃逸變異株的特性。根據世衛組織,自從首次發現後,Mu變異株在全球的盛行率事實上已經下降,然而「在哥倫比亞(39%)和厄瓜多(13%)的盛行率持續上升」。Mu變異株占全球所有COVID-19感染案例的不到0.1%,但美國和歐洲部分地區也傳出案例。● Mu變異株會對疫苗帶來什麼影響?世衛的流行病學報告指出,初步數據顯示Mu變異株似乎對抗體更有抵抗力。不過葛里芬表示,實驗數據不能完全呈現人體免疫力在現實世界的運作情況。● 世衛組織目前共監控哪些變種病毒?世衛組織目前辨識出4種「高關注變異株」,包括目前在193個國家現蹤的Alpha,以及在170國出現的Delta。另有包括Mu在內的5個「需留意變異株」。5個需留意變異株:Eta變異株,2020年12月首次在多國發現。Iota變異株,2020年11月首次在美國發現。Kappa變異株,2020年10月首次在印度發現。Lambda變異株,2020年12月首次在祕魯發現。Mu變異株,2021年1月首次在哥倫比亞發現。4個高關注變異株,被認為有可能使疫情惡化:Alpha變異株,2020年9月首次在英國發現。Beta變異株,2020年5月首次在南非發現。Gamma變異株,2020年11月首次在巴西發現。Delta變異株,2020年10月首次在印度發現。SARS-CoV-2是造成COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的新型冠狀病毒,隨著時間推移,SARS-CoV-2變種病毒數量預期會增加,因為病毒傳播越廣,變異的機會就越多。
-
2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿斯特捷利康:8月期間已交付台灣138萬劑AZ疫苗
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公司今(31)日表示, 8月份單月即已達成交付台灣共計 138萬劑 AZ COVID-19疫苗,持續展現阿斯特捷利康持續努力協助台灣COVID-19疫苗接種計畫的承諾。台灣阿斯特捷利康總裁陳康偉表示,面臨不同變種病毒的威脅為防疫帶來挑戰,然而越來越多證據顯示,阿斯特捷利康COVID-19疫苗對於最嚴重的變種病毒仍具有高度保護力,這讓公司感到相當振奮,將繼續協助台灣儘快提高疫苗接種覆蓋率,及早對抗變種病毒,逐步恢復正常的生活。阿斯特捷利康表示,迄今包括透過直接供應、COVAX平台配送和其他國家的捐贈,已有共計724萬劑 阿斯特捷利康COVID-19疫苗運送至台灣。在全球疫情流行期間,阿斯特捷利康秉持「無獲利」原則提供COVID-19疫苗,為實現世界各國廣泛且平等獲取疫苗的承諾。 預計到2022年初,阿斯特捷利康將再交付數百萬劑疫苗給台灣。阿斯特捷利康得以在8月單月提供台灣138萬劑COVID-19疫苗,象徵著阿斯特捷利康透過在亞太地區建立的七個供應鏈,對於該區域的供貨量能已有所提升。迄今,阿斯特捷利康已供應台灣及亞太地區其他國家共計超過 3000 萬劑 的COVID-19 疫苗。自 2021 年初於國際首度問世以來,阿斯特捷利康COVID-19 疫苗已協助無數的人們免於染疫住院,同時也協助挽救成千上萬人的生命。阿斯特捷利康表示,該公司COVID-19 疫苗對預防重症及住院有效率為 80-90%,也能有效預防各年齡層的成人感染COVID-19 病毒的所有重症。 阿斯特捷利康 COVID-19 疫苗對於世界衛生組織(WHO)認定且在多個國家造成流行的變種病毒、包括Beta 和 Delta 均有預防效果。第一個 AZ COVID-19 變異疫苗AZD2816 的臨床試驗已經開始進行,在已接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中,評估其安全性和免疫原性。阿斯特捷利康COVID-19 疫苗已經證實具有良好的耐受性。在接種第1劑阿斯特捷利康COVID-19疫苗所發生極度罕見的血液凝固異常、血栓併血小板低下症候群 (TTS),在接種第2劑疫苗後的發生率極低。截至目前為止,阿斯特捷利康已供應全球170 多個國家,總計超過 10億劑COVID-19 疫苗。其中,三分之二以上是供應給中低收入國家;有超過 1.13 億劑疫苗透過COVAX 平台交付給各國。2020 年 6 月,阿斯特捷利康是第一家加入COVAX 的全球製藥公司,在疫情期間,秉持「無獲利」原則,持續透過COVAX 機制並輔以直接交付政府的方式,供應全球各國COVID-19疫苗。
-
2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
QA/第七期接種AZ疫苗上午10時開放預約 9大疑惑一次查
指揮中心今天開放第七期接種AZ疫苗,預約時間自今天上午10時至8月31日中午12時。指揮中心說,第七期預約將提供於7月19日前已意願登記選擇AZ疫苗,且尚未接種過疫苗之29歲(含)以上對象,即1992年12月31日(含)以前出生,及滿18歲以上(即2003年9月3日(含)前出生)第九類對象進行接種;施打期間預計自9月3日至9月10日止,並視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾屆時準時前往接種。此外,提醒符合第七期AZ疫苗預約資格對象如欲增加選擇BNT疫苗,須於8月31日下午4時後始可加選。另已符合AZ疫苗第二劑接種間隔之民眾,將另行開放接種。根據衛福部疾管署的疫苗簡介,聯合新聞網整理AZ疫苗相關QA如下。Q1:接種劑量及間隔?A:目前依據疫苗仿單之適用接種年齡為18歲以上,接種劑量為0.5 mL。接種劑次為2劑,目前依世界衛生組織(WHO)建議接種間隔為8至12周;依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議為至少8周以上。接種途徑為肌肉注射。Q2:安全性及保護效果?A:AZ疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒,不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19。完成2劑接種可預防63%有症狀感染之風險,另依臨床試驗資料分析,當接種間隔12周且完成2劑接種,保護力約81% (60% ~ 91%)。基此我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議兩劑間隔至少8周,而間隔10-12周,疫苗接種效果更佳。Q3:接種禁忌?A:對於疫苗成分有嚴重過敏反應史、先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應或血栓合併血小板低下症候群者,不予接種。Q4:接種注意事項?A:發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯,接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起之血小板低下症者,應避免接種。免疫功能低下者,包括接受免疫抑制劑治療的人,對疫苗的免疫反應可能減弱。Q5:接種其他疫苗可以打AZ疫苗嗎?A:不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔,建議間隔至少14天。如小於上述間隔,則各該疫苗亦無需再補種。Q6:孕婦可以接種嗎?A:目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料,而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2病毒可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者,可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後,評估是否接種。若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象如醫事人員,應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估,但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19疫苗後,仍可持續哺乳。Q7:接種後我該注意什麼?A:接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘,離開後請自我密切觀察15分鐘,但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾,接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。Q8:接種後可能發生之反應及因應措施A:可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,可適度冰敷,請勿揉;抓接種部位。接種疫苗後可能有發燒反應(≧38℃),通常約48小時可緩解。其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,這些症狀隨年齡層增加而減少,通常輕微並於數天內消失。如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。接種疫苗後28天內,若出現以下任一症狀,請立即就醫並說明疫苗接種史:嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇,嚴重且持續腹痛超過24小時以上,嚴重胸痛或呼吸困難,下肢腫脹或疼痛,皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。Q9:接種後就不會感染新冠肺炎嗎?A:完成疫苗接種後,雖可降低罹患COVID-19的機率,但仍有可能感染SARS-CoV-2,民眾仍需注重保健與各種防疫措施,以維護身體健康。
-
2021-08-28 新聞.科普好健康
苦等第二劑卻一直打不到,擔心疫苗保護失效? 研究顯示「這種疫苗」第一劑效力撐最久!
國內現有900多萬人苦等第二劑疫苗,你知道哪一個疫苗兩劑之間可以拉得久一點?答案是AZ疫苗。國外研究發現,兩劑AZ疫苗接種間隔超過300天,抗體濃度居然最高。 莫德納保護效果 掉得最快 之前300多萬名打到莫德納疫苗的民眾看似幸運,但研究證實,打了第一劑莫德納疫苗後,如果沒能在期限內打第二劑,保護效果掉得最快。 台大公衛學者任小萱指出,牛津大學臨床研究將兩劑AZ間隔時間分為三組,分別為8至12周組、15至25周、44至45周,結果為間隔44至45周這組的抗體濃度最高。 長庚大學新興病毒研究中心主任施信如解釋,AZ疫苗間隔12周「很OK」,若兩劑間隔太近,腺病毒疫苗(AZ)抗體可能會干擾第二劑效果,導致中和抗體表現效果不佳。打AZ選擇較多 彈性也大 目前第一劑打AZ的民眾選擇較多、彈性較大,即使等不到第二劑AZ,還有機會混打mRNA疫苗(莫德納或BNT),國外研究證實,第一劑打了AZ,第二劑打mRNA疫苗,更能有效刺激抗體生成,保護力優於打兩劑AZ。 至於mRNA兩大疫苗,新英格蘭醫學期刊研究顯示,不論BNT或莫德納,第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升,第21至27天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度,但自第28天後,抗體濃度能持續多久,仍是未知數。針對預定9月到貨的BNT疫苗,新光醫院副院長洪子仁引述英國一項臨床研究結果,BNT疫苗兩劑的接種間隔如延長8至10周,會比短時間內(相隔3周)接種的效果更好,產生更多抗體。 洪子仁表示,BNT兩劑疫苗接種時間拉長一點,保護效果較好,相隔10周接種第二劑疫苗者體內的中和抗體,為相隔3周接種者的2倍,測試病毒包括Delta及所有其他變種病毒,結果均相同。 同為mRNA疫苗的莫德納疫苗,卻是最「拖不得的」,中國附醫副院長黃高彬說,目前研究顯示,最好不要超過6周,如間隔太久,恐有保護力下降疑慮。 莫德納愈晚打 效果愈差 台大兒童醫院院長黃立民也持相同意見,他表示,相較AZ疫苗,莫德納第二劑顯得更為重要,有無打第二劑,保護力相差30%,且愈晚打第二劑,效果可能愈差,如能依據仿單建議時程4周(28天)接種,效果應最好。 根據美國疾管局、歐洲藥品管理局相關指引建議,在接種第一劑莫德納疫苗4周(28天)即可接種第二劑。美國甚至建議,兩劑莫德納疫苗接種時間間隔不應超過6周,主因為短於6周或長於6周第二劑的有效性資料不足。 先提升第一劑接種涵蓋率 許多國家出現疫苗荒,世衛組織(WHO)今年6月更新莫德納疫苗接種建議,對於尚未達到疫苗高接種涵蓋率且有流行疫情的國家,考量疫情與疫苗供應量及進貨期程,可先提升第一劑疫苗接種涵蓋率,在打了第一劑後,間隔10至12周接種第二劑疫苗。 為此,指揮中心專家會議決議,將兩劑莫德納疫苗間隔時間從原本4周拉長至10至12周。依照國內接種第一劑莫德納疫苗的時程推算,至9月上旬,約190萬人打完第一劑過了10周,理應準備打第二劑,但現已至8月底,仍無疫苗到貨訊息。 拉長接種時間 總比沒打好 黃立民說,WHO僅能建議疫苗不足的國家在不得已情況下,延長兩劑的接種,畢竟「有打總比沒打好」,但依據仿單仍是按時接種效果最好。 黃立民指出,mRNA疫苗屬於很新的技術,拉長兩劑接種間隔時間,對保護力的影響有多大,這些都是未知。如果台灣無法及時讓民眾打上第二劑,就必須嚴守邊境,不讓Delta變異株進到社區。
-
2021-08-27 新聞.杏林.診間
醫病平台/「病人的需求究竟為何?」 請病人固定的回診,才能時刻看到病人的需求
【編者按】醫學教育大師奧斯勒教授曾說「學醫不看書就像沒有航海圖在茫茫大海上漂流,然而只看書不看病人就像卻從未出海航行。」(He who studies medicine without books sails an uncharted sea, but he who studies medicine without patients does not go to sea at all.)台灣醫學教育的困境是社會大眾對於醫學生參與自己或家人的照護還是有些心理上的障礙。「醫病平台」本週就以「年輕醫師與醫學生照護病人的學習心得」為主題,讓我們聆聽一位剛畢業的醫師與兩位五年級醫學生參與照護病人時想到些什麼,學到些什麼,了解這些經驗對他們將來的行醫會產生怎麼樣的影響。我們衷心希望作者的努力可以產生共鳴,導致更多社會大眾的積極參與醫學教育。唯有臨床醫護人員的投入以及病人、家屬的幫忙,我們才能培育更多更好的年輕醫師與醫學生,將來我們的子女生病時才能有更好的醫療照護。在癌症醫院實習的幾個月以來,見過一些新診斷癌症的病人。面對「癌症」這個如此具有衝擊性的診斷,有全力拚鬥、積極治療,也有產生猶豫、轉向另類療法的病人;這位病人便屬於後者。病人是一位丈夫、一位父親,也是七十來歲的晚期膀胱癌病人。他帶了幾份其他醫院的病歷過來,病歷上壓著的日期讓我隱隱感到不妙。原來病人一年多前就確診膀胱癌了。依照他當時的狀況,腫瘤侵犯肌肉層但還沒出現轉移,標準的治療是膀胱切除。那為什麼一年多前就發現的癌症,期間卻沒有接受任何治療,導致他現在嚴重血尿、血塊卡住尿道完全解不出尿液,而且腫瘤已經從原本的2公分大長到整個吃穿膀胱,無法再接受根除性治療,只能進行緩和性的腫瘤切除減輕症狀呢?學姊鼓勵我們去跟病人聊聊,聽聽他的想法。走進病房,病人自在的躺在病床上,沒有什麼焦慮的神情。「您好,我們是實習醫學生,這次住院期間會跟團隊一起照顧您。」這句自我介紹我們已經說過無數次了,這次開口卻有些緊張,不知道詢問病人他面對疾病的這些心路歷程,會不會影響到他的心情。我們先關心病人現在的狀況,詢問血尿的情形、平常吃、睡、排便的狀況,病人聲音宏亮、腦袋清晰,仔仔細細和我們描述了他的身體狀況。接著我們詢問病人一開始疾病是怎麼發現的、當時醫師提出什麼建議。「當時說要切掉膀胱。」病人很直接回答了我們,我們也順勢問了病人他的想法。「我不想切掉膀胱。」原來病人對於切除膀胱後的生活品質有疑慮,認為自己年紀也大了,活得很充實了,沒必要為了多活幾年在身上掛一個尿袋。但病人其實還是很在意自己的身體的,也並非就放任疾病不管,過去一年多,他持續接受自然治法。病人認為自然療法是有效果的,「做完會全身發熱,很舒暢的感覺。」「但血尿跟尿不出來的問題,他們就沒辦法解決了,我朋友說你們醫院很好,所以我就來這邊了。」可惜的是,腫瘤依舊持續長大,造成了這些病人描述的症狀,最後病人還是回到了西醫進行治療。描述生病的過程時,病人其實很平靜,依然用他宏亮的聲音清楚回答著我們的問題,女兒則靜靜坐在窗邊做著事情。接著幾天,主治醫師和病人討論後續的治療計劃。現在腫瘤已經吃穿膀胱了,切除膀胱也很難將腫瘤完全清乾淨,治療重點轉向了放射治療和化療。病人很快就同意進行後續這些治療,轉由內科團隊繼續照護。原來病人並不排斥西醫治療,那這一年多來,為什麼我們沒辦法讓病人早些開始治療呢?「病人的生活是什麼樣子?他覺得移除膀胱後生活品質不好在哪裡呢?」和同學與老師討論病人時,身心科王醫師的提問讓我愣住了。這麼重要的問題,我怎麼從沒想到要去問呢?原來我聽到病人描述擔心移除膀胱後生活品質不好,就以為我了解病人的想法了,卻沒意識到,我只不過是主觀上覺得身上掛著尿袋生活比較不方便,就將我自己的價值觀帶到病人的話中,而沒有去進一步了解病人更仔細的想法。跟病人討論治療計畫時,所有的選擇跟目標應該要圍繞著病人的需求。看見病人的需求,我們才可能跟病人進行有效的溝通;看見病人的需求,病人才可能了解他想要的人生。對於不接受醫師建議的病人,我們常常不知道怎麼跟病人溝通。這根本的原因或許是病人的需求跟我們以為的不同,或是病人本人也沒有很了解自己的需求,因此病人會猶豫、害怕,懷疑我們的治療能否帶來他想要的結果。當病人講出不想接受治療的原因時,若我們能慢下腳步,釐清他的意思,不只是醫療團隊能夠提出更適合病人的治療計畫,病人本身也有機會更清楚自己內心的想法。王醫師提醒我們,可以由談話中把病人的話重整,先表達出對病人說的話的贊同、鼓勵病人繼續表達,再更詳細釐清病人說的話是什麼意思,最後請病人回去想一下,寫下問題,再回來跟我們繼續討論,由過程中讓病人有機會「重新架構(reframe)」自己的想法,更清楚看到和表達出自己的需求。溝通的過程中,不可或缺的是對於病人價值觀的尊重,畢竟身體跟人生都是病人的,我們的工作並不是要告訴病人怎麼樣決定才是好的,只是要協助病人,依據他的需要提出適合的治療方案。面對這位病人想要維持生活品質因此不願意切除膀胱的想法,同樣是實習醫學生的林同學覺得可以請其他已經切除膀胱的病人現身說法。或許當病人進一步了解切除膀胱後的生活樣貌時,他會覺得其實這樣的生活也是符合他的期待的,而發現帶著尿袋的日子與他所嚮往的生活品質並不違背。即便病人在我們了解他的需求和給予足夠的資訊後,認為我們提出的治療不符合他的期待,老師也提醒我們仍然要請病人回來回診,除了讓我們了解疾病的進展、可以持續與病人溝通外,也是傳遞給病人我們都在為他著想、無論他選擇什麼都會持續關心他的態度。畢竟人的想法會隨時間改變,也只有固定的回診,才能時刻看到病人的需求,讓病人有機會在與疾病共處的日子中,持續實踐自己在意的價值。病人對治療產生猶豫時,我們必須問自己的是:「病人的需求究竟為何?」身為醫學生,我們不見得在現階段有能力剖析出病人的想法,但至少要謹記這樣的原則,才能在未來需要獨當一面時,真正看見病人的需求。
-
2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端疫苗會怎樣?毒理專家親曝接種後24小時內「3個有感反應」!
毒理學家、中原大學生科系副教授招名威已在日前施打國產高端疫苗,親曝「三個有感」反應。另外,對於目前有人施打過高端傳出猝死的消息表達遺憾,並指責那些「見獵心喜」的人,「一直在放大民眾的恐懼,煽動大家的情緒」。招名威強調,全世界沒有人可以號稱百分之百安全的疫苗,「以高端目前的比例,施打16萬人有2個人死亡,它的死亡率會是每一百萬人有12.5個人死亡,機率比AZ、莫德納和BNT低非常多!」招名威說明,高端疫苗施打後24小時內,比較有感的反應有三個: 第一個是略有疲倦感:就是有點想睡覺,大概發生在施打後的第4小時開始,很輕微,不至於是會度估的那種,持續了一下下,若有時間,稍稍休息片刻是可以快速恢復精神的。 第二個是體溫略微上升:發生在施打後第8小時,但只有「夯夯」的感覺,沒有超過37.5度,多喝一點水,維持兩個小時就降到36.5度了。 第三個是肚子餓:時間是在第10個小時,剛好是體溫下降之後,不過是在可以接受的範圍內,沒有太誇張的餓。 招名威說,「當晚凌晨1點鐘睡,早上7點後起床精神還不錯!」至於發高燒、肌肉酸痛、注射處腫脹、腹瀉、嘔吐等症狀,在自己身上則都沒有發生。 最後,招名威呼籲「國產疫苗好不容易開始大規模施打,之前面對的挑戰很多,口水也很多,以後我相信也不會少,但很榮幸可以參與到這場國家大事,貢獻一己之力,感覺很驕傲!」 「很難過看到發生施打高端之後猝死的案例!」招名威說,畢竟施打疫苗是為了保護生命,絕對沒人期望在施打疫苗後,會發生任何生命上的損失,「但奇特的是,一堆人看到這個狀況出人命好像見獵心喜似的,一直在放大民眾的恐懼,煽動大家的情緒,其實這只反應了你們這些人的無知而已。」 第一,全世界所有廠牌的疫苗,甚至所謂「WHO認證」的疫苗,都沒有人可以號稱百分之百安全,舉列,像是AZ每100萬人約有80個人會死亡,莫德納和BNT則有30個死亡,若以高端目前的比例,施打16萬人有2個人死亡,它的死亡率會是每100萬人有12.5個人死亡,機率比AZ、莫德納和BNT低非常多。 「當要抗議的時候,看清楚數據,不要雙標,請一併連你們最愛的BNT一起禁用;請根據科學數據說話!」 第二,若打疫苗會死亡,表示疫苗確實會在身體裡面產生免疫反應,這不是也間接的打臉你們這些人說「高端是糖水」的謠言嗎? 「值得關注的是,這些幸災樂禍的人,和造謠的人竟然是高度重疊,也可以說他們根本就是同一群人,我真的不敢想像,天底下竟然有一幫人、一個政黨,會要求自己的國民仇恨自己國家的疫苗,要自己的國民不要打,編織各種謠言讓這支疫苗從頭到尾就沒一刻好過,最好整個生技產業爛掉,我完全匪夷所思。」 招名威強調,若看不起自家產的疫苗,可以選擇不打,這是個人選擇,但是不用一天到晚用幾乎是「零水準的醫學知識」,去評論EUA、有沒有過三期,講難聽點,搞不好連AZ、莫德納、BNT以及高端的技術有什麼不同都不知道,「好意思講得頭頭是道?」 招名威表示,自己力挺的是國家制度,因為高端是一個有經過政府獨立委員會審議通過,而且有數據可供公評的疫苗,倘若施打出現問題,是由國家出面賠償。 「要是不信任這樣的程序,那麼在台灣,別用健保了,我們也不用相信任何醫師,不用吃任何藥,因為這些都是經過這群人正在批評的國家所發給的執照;你甚至不該相信任何法律程序以及軍警制度,反正現在的執政模式,一切都是假的,你覺得這樣對嗎?」
-
2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫:沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢?這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司,我國政府持有20%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面,TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變,對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通,不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
-
2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府:繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日,已連續傳出多起施打後猝死案,除了引發高端疫苗安全性的討論之外,台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網,籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡,應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變,更新緊急授權(EUA)的認證標準,輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議,政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外,更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗;否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下:「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權(EUA)的新冠疫苗;就在前一天,台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線,舉辦感恩記者會,一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員,一方面也對TFDA(食藥署)和CDE(財團法人醫藥品查驗中心)所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價,深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示,TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決,然而近日以來事態的發展似乎未見好轉,令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準,在高端和聯亞送件申請的時候,因為疫情嚴峻, 國際疫苗不足,國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA,因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準,這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準,是否合宜當然見仁見智,但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比,不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是,中和抗體並不能完全代表免疫功能,也不能和疫苗的保護力畫上等號,國際上也還不承認,因此在7月19日高端的EUA審查會議上,投票的20個委員中其實只有3票直接同意,15票是有條件通過,至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時,聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性,及時反應這種單一的審查標準,對聯亞疫苗可能不公平,可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢,這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑,聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎?為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端,但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢? 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異,其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯(Novavax)也是蛋白質次單位疫苗,它使用了先進的奈米技術,以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑,所產生的中和抗體力價高達1800,是高端的2.5倍以上,同時又能對抗多種變種病毒,有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告,聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天,比莫德納的90天還多出一倍以上,可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的,其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的,在全球疫苗短缺的今天,續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白,且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體,目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用,因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣,副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納,安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制,因此中和抗體力價不如高端,但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力,則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生,畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主,專業學術成就斐然,之後在美國創立公司,逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請,返台創立子公司, 我國政府持有40%的股份,和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候,她因為愛台灣而獨排眾議,把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來,聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡,也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗,聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑,遠超過高端的1000 萬劑,在目前全球疫苗短缺的今天,我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司,讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗,如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事,但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約,即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單,甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單,台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者,高端疫苗從8月23日開打之後,連日死亡案例頻傳,而且多數為青壯年人口,其安全性正受到外界的放大檢視,產能也遠遠不及國內的需求,政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅,疫苗產業更是全球龐大的商機,新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入,除了已經營運45年的國光生技公司之外,過去著力不深,目前正在加大力度,全力輔導打世界杯,因此不論是高端、聯亞,或是國光,政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看,希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗,可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計,既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通,建議聯亞公司放低姿態,除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外,應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見,也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面, TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議,基於目前的疫情演變, 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通, 不但有利於國內的疫情控制, 也有利於聯亞疫苗的外銷市場,為台灣爭取外匯並發揮國際影響力,讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
-
2021-08-25 新冠肺炎.專家觀點
Delta肆虐 陳秀熙:各國開打第3劑 國際疫苗分配緊繃
台大公衛學院教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學線上直播」指出,在Delta變異株病毒的肆虐下,許多國家開始施打第3劑疫苗,使國際疫苗分配更為緊繃。陳秀熙帶領研究團隊今天上午在「新冠肺炎防疫科學線上直播」,分析全球COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情狀況和科學研究進展。最早在印度發現的Delta病毒肆虐下,許多國家因「突破性感染」使疫情再升。陳秀熙指出,台灣自今年7月2日起對境外移入個案進行基因定序,總計192例中,87%為Delta變異株,且高達72%為無症狀及症狀前個案,有34例曾接種過疫苗。陳秀熙表示,Delta病毒具有驚人的傳播與突破性感染能力,台灣和各國政府都須提高警覺,做好嚴格的防範。國際上,已有許多國家開始施打第3劑疫苗,例如很早就開始接種輝瑞BNT疫苗的以色列,近期開始對60歲以上年長者施打加強劑。研究團隊引述以色列近期分析對60歲以上民眾施打第3劑輝瑞疫苗的效益,顯示能預防86%感染,有效對抗Delta病毒,副作用和第2劑相近或更少,因此預計將第3劑年齡進一步下修。土耳其、烏拉圭、智利、柬埔寨、泰國等國,則因前2劑施打中國疫苗(科興或國藥),無法有效對抗變種病毒,因此也開始補打輝瑞或AZ疫苗。美國同樣飽受Delta病毒威脅,變種病毒不僅在未接種疫苗者間迅速流竄,近期也發現許多已完整施打疫苗仍確診的「突破性感染個案」。美國CDC(疾病管制暨預防中心)分析,輝瑞與莫德納疫苗在面對Delta病毒時,效益分別降低到52%與50%。美國FDA(食品暨藥物管理局)已批准針對免疫系統較弱的長者與特殊族群,施打第3劑疫苗,並預計自9月20日起,所有人都可注射第3劑。WHO(世界衛生組織)於8月4日呼籲各國在9月底前暫緩施打疫苗加強劑,將疫苗留給不足的國家,讓醫護人員、年長者、較脆弱的族群至少能接種1劑疫苗,但歐美國家受到變種病毒影響,傾向先在自己國內展開第3劑接種。研究團隊指出,近來許多專家紛紛討論疫苗分配對感染的影響,認為如果分配的是科興等免疫保護持續力較差的疫苗,在每日疫苗施打率過慢或是傳播力高的時候,即便將疫苗分配給低疫苗取得國家時,疫情仍無法有效控制。然而,若分配的疫苗是莫德納等持續力較佳的疫苗,適當分配則能有效控制疫情。
