速樂定-HIV
- 效能:粒子凝集法測試人類免疫缺乏病毒抗體(anti-HIV)，篩選用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
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HIV
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筆 醫材
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速樂定．HIV-1/2
- 效能:被動粒子凝集法檢測血清及血漿中HIV-1及抗HIV-2抗體，篩選用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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賽富定-HIV 1/2
- 效能:粒子凝集法測試人類血清或血漿中之Anti-HIV 1/2，篩檢用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑
- 效能:西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體，可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑，不可作為捐血者篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組
- 效能:本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑
- 效能:西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之HV-1及HV-2抗體，可作為HIV-1之確認試劑，HIV-2陽性反應者應以其他試劑進行確認 。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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亞培妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體,篩選用.
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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羅氏電子冷光人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏電子冷光人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組
- 效能:PreciControl HIV是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供Elecsys HIV combi, Elecsys HIV combi PT和Elecsys HIV Ag免疫分析法的品質管控之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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美艾利爾 後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙
- 效能:本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組
- 效能:本產品可用於定量受人類免疫缺乏第一型病毒感染患者之EDTA血漿中HIV-1病毒量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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美艾利爾 後天免疫不全病毒檢驗品管液
- 效能:本產品為搭配美艾利爾後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙(Alere HIV Combo)和美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙(Alere Determine HIV-1/2)使用之品管試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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威樂準 愛滋病毒第二型品管液
- 效能:本產品是未分析反應性品管液，可作為評估人類愛滋病毒第二型抗體之體外分析程序使用。本產品可作為估算精密度的工具，且可用於偵測特定實驗室試驗程序的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組
- 效能:本產品使用Access免疫分析系統，利用順磁性微粒化學冷光免疫分析法，定性檢測人類血清與血漿(Li-heparin, K2-EDTA,K3-EDTA及CPDA-1)中的HIV-1 p24抗原與HIV-1(M與O類)及HIV-2抗體。本產品可做為HIV-1與HIV-2感染的診斷輔助工具及血液與血漿捐贈者的篩檢試驗。本產品不可用於混合檢體之試驗或篩檢。本產品檢測結果無法區分HIV-1 p24抗原，HIV-1或HIV-1-O或HIV-2抗體之差異。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯全自動愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組
- 效能:本產品可用於定量受第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1, HIV-1)感染患者之EDTA血漿中的HIV-1病毒量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原抗體雙效檢驗試劑
- 效能:本產品(規格:08836973190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中HIV-1 p24抗原、anti-HIV-1抗體(包括group O)及anti-HIV-2抗體。分析之子結果(HIV Ag 和anti-HIV)目的在輔助對有反應性的檢體選擇確認流程，本產品可作為診斷以及針對捐血者篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯HBV/HCV/HIV-1核酸品管組
- 效能:本產品是搭配cobas HBV，cobas HCV與cobas HIV-1檢驗試劑使用於cobas 6800/8800系統的陽性品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑
- 效能:利用化學發光免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中HIV第一型p24抗原、HIV第一型抗體(包含group O)及HIV第二型抗體，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602分析儀。效能變更：利用化學發光免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中HIV第一型p24抗原、HIV第一型抗體(包含group O)及HIV第二型抗體，搭配使用Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602分析儀。本產品可以作為診斷用和血液篩檢用。效能變更：本產品（08924163190、08924180190）利用電化學發光免疫分析法, 搭配使用cobas e 411, cobas e 601及cobas e 602分析儀, 體外定性檢測人類血清、血漿以及屍體血液檢體（無心跳死後24小時內所採集的檢體）中HIV第一型p24抗原、HIV第一型抗體(包含group O)及HIV第二型抗體。本產品可以作為診斷用和血液篩檢用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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威樂準 愛滋病毒第一型抗原品管液
- 效能:本產品作為第一型人類愛滋病毒(HIV-1)體外抗原測定分析程序中未分析反應性之品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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威樂準 愛滋病毒第1型抗體品管液
- 效能:本產品主要是一未設定數值但具反應性之品管液，用作偵測在人類血清或血漿中愛滋病毒第1型抗體的體外測定分析程序。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培愛滋病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為一體外檢驗試劑，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於HIV-1感染者之臨床管理。本產品藉由測量血漿中HIV-1 RNA基礎病毒量以監控疾病預後狀況，並透過測量血漿中HIV-1 RNA病毒量的變化以評估抗反轉錄病毒治療的病毒反應。請注意，本產品使用血清檢體其定量結果之效能表現尚未確立。針對HIV免疫檢測呈重複陽性反應的個體，本產品亦可作為一種診斷檢驗試劑以協助診斷是否感染HIV-1。本產品針對血漿與血清檢體之確診判讀的性能表現均已確立。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HIV篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培 滴就靈後天免疫不全病毒檢驗品管組
- 效能:本產品為搭配Determine HIV Ultra 或 Determine HIV Early Detect使用之品管試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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維特司 免疫檢驗試劑HIV一、二型抗體
- 效能:化學冷光法定性測試血清或血漿中之Anti-HIV1/2, 篩檢用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培妙芮絲 人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法，用於增強陽轉血清之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1.HIV-1 O型)及第二型(HIV-2)偵測。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙
- 效能:免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之HIV-1,HIV-2抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培必利盛人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Anti-HIV-1(M及O型)及Anti-HIV-2,篩選用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組
- 效能:利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用於HIV-1篩檢或是作為確認HIV-1感染之診斷依據。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑
- 效能:偵測人類血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒第1型 P24抗原，及人類免疫缺陷病毒第1型(M群與O群)與第2型抗體之試劑組。此試劑組可用來篩檢人類免疫缺陷病毒抗原與人類免疫缺陷病毒抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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新科化 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑
- 效能:用於定性檢測人類血清、血漿、靜脈血液與微血管血液中的抗-HIV-1與抗-HIV-2抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培愛滋病毒定性檢驗套組
- 效能:亞培愛滋病毒定性檢驗套組為一利用擴增反應定性檢測人體血漿(ACD-A,EDTA管收集)或乾血片(DBS)中之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)核酸之體外檢驗方法。本檢驗法是用於診斷兒童及成人是否有HIV-1感染。本檢驗法不能用於捐贈者之HIV-1篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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伯瑞 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組
- 效能:本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急性或原發性HIV-1感染。亦可用作血液及血漿捐贈者的篩檢工具。本試劑需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組
- 效能:本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。本產品檢測的結果結合其他血清學證據和臨床資訊，可用作對高和低HIV感染風險的人群進行HIV-1和HIV-2感染的輔助診斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組第二代
- 效能:本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys combi PT、Elecsys HIV Duo、Elecsys HIV Ag免疫分析法的品質管控之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組
- 效能:本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型，可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培 滴就靈後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙
- 效能:本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖微血管和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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金克滋巴斯德 愛滋病1/2型抗體篩檢試劑
- 效能:酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Anti-HIV 1, subtype O, 2, 篩選用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統
- 效能:本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於:1.從使用EDTA作為抗凝劑所收集到的血漿檢體中偵測HIV-1B亞型病毒的抗藥性，其病毒負荷量偵測範圍為2,000到75,000複製數/毫升(copies/mL)。2.將HIV-1整個蛋白酶基因(protease gene)的第1到第99個密碼子，與三分之二個反轉錄酶基因(reverse transcriptase gene, RT)的第1到第335個密碼子，進行基因分型。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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因諾-立亞人類免疫缺乏病毒第一/二型在線免疫分析試劑組
- 效能:本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類免疫缺乏病毒Type I (包含group O)及Type II的抗體之存在與否。本產品可分辨出HIV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HIV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代
- 效能:羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代檢驗試劑是和高純度系統(high Pure System, HPS)搭配使用，採用體外的核酸增幅試驗，進行人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒(Human Immunodeficiency Virus Type 1(HIV-1)之RNA定量。利用高純度病毒核酸試劑組以手工製備檢體，並以COBAS TaqMan 48分析儀自動地進行增幅和結果測定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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安倍愛滋西方墨跡2.2檢驗試劑
- 效能:西方墨點法定性測試人類血清或血漿之Anti-HIV-1/2。可使用於HIV-1之確認，但HIV-2陽性反應者仍須以其他試劑確認。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子人類免疫缺損病毒抗原/抗體結合分析試劑組
- 效能:本產品係搭配ADVIA Centaur與 ADVIA Centaur XP系統使用，利用免疫分析法定性偵測血清與血漿中人類免疫缺損病毒p24抗原及人類免疫缺損病毒第1型(包含O類)與第2型抗體，可用於診斷人類免疫缺損病毒感染。本產品不適用於捐血者血液篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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洋森 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
- 效能:洋森 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於多種檢測演算法(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的多種檢測演算法(multi-test algorithms)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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西門子 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感染診斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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伯瑞 愛滋病毒/肝炎外部品保計畫 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之愛滋病毒抗原及抗體申請變更項目：新增效能：亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組(ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HIV p24抗原及人類免疫缺乏病毒第一型及/或第二型(HIV-1/HIV-2)之抗體。ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo分析可用於輔助診斷HIV-1/HIV-2感染及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HIV-1/HIV-2。ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo結果無法區別HIV p24抗原、HIV-1抗體或HIV-2抗體之偵測。(原101.3.15核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測試人類血清或血漿中對抗人類免疫缺乏病毒第1型和/或第2型(HIV-1/HIV-2)之HIV p24抗原及抗體，使用檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity i分析儀使用。本產品用於協助診斷HIV-1/HIV-2感染，並可篩除HIV-1/HIV-2，預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。本檢驗之偵測結果並無區分HIV p24抗原、HIV-1抗體或HIV-2抗體之反應性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清和血漿中之人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原，以及抗HIV第1型(HIV-1 M群和O群)和/或第2型(HIV-2)之抗體，使用的檢體包含以Alinity s系統採集之屍體(無心跳)檢體。本產品用於協助診斷HIV-1/HIV-2感染，並可篩檢HIV-1及HIV-2，預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏全自動達可愛滋定性核酸檢驗套組第2代
- 效能:本試劑利用總核酸增幅法，定性檢測含EDTA之人類血漿或乾血點(dried blood spots)中的人類免疫缺陷病毒第一型(HIV-l)DNA和RNA(或總核酸,TNA)之體外診斷試劑，需搭配COBAS AmpliPrep儀器進行自動化的檢體處理及使用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀進行自動化的核酸擴增及檢測。本試劑使用於疑似受到HIV-1感染的個體，作為診斷用，不能用於篩檢用途。檢測HIV-1總核酸可作為是否正受到HIV感染(active infection)的指標。由於經HIV-l感染的母親生出的嬰兒體內可能會帶有來自母親的抗 HIV-l抗體，因此檢測嬰兒體內之 HIV-l核酸可表示此嬰兒是否正受活性期HIV感染。本試劑也可輔助診斷成人是否受HIV-l感染。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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伯瑞金能滋 愛滋病毒確認檢驗試劑組
- 效能:本產品是一種單次性的免疫層析試驗，以指尖採血全血、靜脈全血、血清或血漿檢體，確認第1型與第2型免疫缺乏病毒(HIV-1、HIV-2)的抗體。本產品為用於經重複檢測HIV-1及HIV-2抗體呈陽性檢體之額外試驗。本產品不得用於血液篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特 人類免疫缺乏病毒外部品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代
- 效能:利用體外核酸增幅試驗，定量檢測人類血漿（EDTA血漿）中之第一型人類免疫缺乏病毒（HIV-1）之RNA含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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威樂靈 病毒血清品管液
- 效能:本產品係非分析性無活性的品管試劑，用以偵測下列各類抗體之體外分析：第一型人類免疫缺乏病毒抗體（anti-HIV-1）、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體（anti-HIV-2）、第一型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-Ⅰ）、第二型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-II）、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV Total)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎e抗原抗體(anti-HBe)、巨細胞病毒抗體(anti-CMV)、梅毒螺旋體IgM和IgG抗體以及非螺旋體抗體(反應素reagin)等。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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巴斯德 愛滋墨漬確認試劑
- 效能:墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體(Anti-HIV-2)，確認用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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舒顏萃植入劑
- 效能:1.增加臉部凹陷部位的體積及改善皮膚的凹陷，特別是不同凹陷程度的鼻唇溝、皮膚皺摺及皺紋。2.改善HIV病人臉部大體積的皮膚脂肪流失(脂肪組織萎縮)。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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安必測 核酸測試品管液
- 效能:本產品使用為一外部分析品管試劑來監控體外實驗室中對愛滋病毒第一型(HIV-1)、B型肝炎病毒及C型肝炎病毒在分子診斷平台的核酸測試程序。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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歐翠優 三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:其他
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威樂準 病毒血清品管液I
- 效能:泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)抗體及巨細胞病毒(CMV)抗體的體外分析程序一起使用。使用本品管液可以評估實驗室特定檢測程序的精密度，及察覺可能發生的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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巴斯德 愛滋墨漬確認試劑 I
- 效能:西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體(Anti-HIV-1)，確認用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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歐翠三合一病毒核酸篩檢試劑
- 效能:Procleix Ultrio Assay是一種定性的體外核酸擴增試劑，用於人類捐血者血漿和血清樣本的人類免疫不全病毒第一型(human immunodeficiency virus type 1, HIV-1) RNA、C型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA的檢測。也可用於器官或組織捐獻者的血漿和血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣本，以混和捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過8份。此分析不適於輔助診斷之用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑