醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
艾斯柏特人類免疫缺陷病毒檢測試劑組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品為反轉錄聚合酶鏈鎖反應(RT-PCR)體外診斷試劑，用於定量人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1)，感染者血漿中之HIV-1 RNA以全自動GeneXpert儀器系統執行。本產品可用於定量HIV-1 M型(亞型A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、CRF01_AE、CRF02_AG及CRF03_AB) 、N型及O型，可定量HIV-1 RNA的範圍從40至10,000,000 copies/ml。
醫材規格說明
| 英文品名 | Xpert HIV-1 Viral Load |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 佑康股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 瑞典 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
