醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
洋森 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
洋森 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於多種檢測演算法(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的多種檢測演算法(multi-test algorithms)。
醫材規格說明
| 英文品名 | OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 洋森生物科技有限公司 |
| 製造商名稱 |
|
| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
