醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品使用Access免疫分析系統，利用順磁性微粒化學冷光免疫分析法，定性檢測人類血清與血漿(Li-heparin, K2-EDTA,K3-EDTA及CPDA-1)中的HIV-1 p24抗原與HIV-1(M與O類)及HIV-2抗體。本產品可做為HIV-1與HIV-2感染的診斷輔助工具及血液與血漿捐贈者的篩檢試驗。本產品不可用於混合檢體之試驗或篩檢。本產品檢測結果無法區分HIV-1 p24抗原，HIV-1或HIV-1-O或HIV-2抗體之差異。
醫材規格說明
| 英文品名 | Access HIV combo |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 法國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
