醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
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血液學及病理學裝置
分析特定試劑
本產品(規格:08836973190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e 801免疫分析儀使用,體外定性檢測人類血清及血漿中HIV-1 p24抗原、anti-HIV-1抗體(包括group O)及anti-HIV-2抗體。分析之子結果(HIV Ag 和anti-HIV)目的在輔助對有反應性的檢體選擇確認流程,本產品可作為診斷以及針對捐血者篩檢使用。
英文品名 | Elecsys HIV Duo |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 德國 |
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衛生福利部食品藥物管理署