2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-11-08 名人.黃達夫
黃達夫／阿茲海默症 再次證明預防勝於治療
這一年多來，美國食品藥品管理局（FDA）除了原來的工作，更要快速審查新冠疫苗及新藥，忙得人仰馬翻，工作負荷極為沉重。FDA通過新藥 引起軒然大波拜登總統上任後，本來在FDA資歷完整，人緣也很好的代理局長Janet Woodcock，被聘任局長的機會很高。沒想到，在她的管轄下，FDA在今年六月通過了阿茲海默新藥「Aducanumab」，引起軒然大波。絶大多數專家都認為其療效的科學證據不足，價格更不便宜，在健保資源有限的情況下，將產生排擠作用，此新藥不但對阿茲海默症病人沒有助益，還會排擠掉日常照護阿茲海默症病人的人力、設施等資源。資源的錯置，更可能剝奪更多能夠有效治療其他疾病的病人獲得完善照護的機會。在醫界、媒體及國會議員批判下，代理局長終於決定由公正的第三者進入調查整個該藥的審查過程。雖然調查結果尚未出爐，但根據媒體報導，似乎藥廠與審查委員之間有違規的行為。拜登必須在11月中旬以前任命食藥局長，看來代理局長被真除的可能性不大。數十年來，阿茲海默症在人口日漸老化的國家造成沉重的醫療及社會問題。而治療藥物的研發卻一直沒有著落，也許這就是為什麼，這回FDA硬着頭皮通過史上第一個治療阿茲海默症新藥的原因。六先進國研究 發生率下降 沒有治療藥物的窘境，固然令人失望，但根據去年一個針對美國、加拿大、英國、法國、瑞典、荷蘭等六個已開發國家研究發現，自1988年到2015年，這些國家雖然由於人口老化，每年阿茲海默症病人增加，但是數據卻顯示，這20年間，前十年，阿茲海默症發生率降低13%，近十年發生率更下降16%，這是可喜的現象。回顧過去半個世紀社會各方面的發展，就不難理解這個逆轉，因為歐美先進國家，自1960年代開始注重公共衛生，如禁菸活動，以美國為例，在1960年代，吸菸人口是42%，到了2019年已降至14%。心血管疾病就跟著降低，連帶也降低了失智的風險。同樣的，在1963年，美國施行空氣清潔法案（Clean Air Act)，逐漸降低空氣及水的鉛汙，而大幅降低對大腦及血管的傷害。飲食及生活習慣 有助預防而這半個世紀中間，教育的普及，使得更多人民，透過腦的使用，讓神經細胞產生更多的連結，大腦就更有能力去抵抗類澱粉沉積的傷害。與此同時，醫療方面，心血管疾病、糖尿病等的治療及預防，也有長足進步。綜合以上多種因素，終於導致阿爾茲海默症發生率明顯下降。這個事實再次告訴我們「預防勝於治療」，我們不要捨本逐末，我們應該把更多的精力與資源用在對的地方。更加積極地落實禁菸、降低空汙、推動健康的飲食及生活習慣去預防心血管疾病及糖尿病。對於已經罹患慢性疾病的人，醫界則應用心提供必要的衛教與適當的照護，去延長每位病人有用的生命。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
最新美國青少年數據：二劑BNT這年紀心肌炎風險達百萬分之70
國內12至17歲青少年施打BNT第一劑已滿4周，但各國陸續建議青少年只要打一劑，多位國內專家也提出示警。台大公衛學者任小萱今指出，美國FDA疫苗諮詢委員會10月26日最新會議資料顯示，青少年接種BNT疫苗後七日內發生心肌炎的風險，明顯高於成年人。第二劑心肌炎發生率更明顯上升，12至15歲發生率高達百萬分之40，而16至17歲發生率更高達百萬分之70。指揮中心昨公布我國接種BNT後出現心肌炎有19例，介於12至21歲，其中12至17歲心肌炎通報率，男生是百萬分之22.5、女生是百萬分之5.5，現僅一人住院中。面對有國內專家稱台灣青少年數據比美國高一倍，指揮中心昨解釋說，台灣是因為計算條件較美國寬鬆，所以數值才會高於美國，不過目前美國最新數據仍高於台灣。任小萱表示，美國FDA疫苗諮詢委員會10月26日近一步分析877名29歲以下接種疫苗後出現心肌炎的案例，雖然有94%曾住院接受治療，但其中95%都已康復出院。美國18歲以下青少年僅開放施打BNT疫苗，施打兩劑後12至15歲心肌炎發生率達百萬分之40，而16至17歲發生率更達百萬分之70。美國FDA也比較不同年齡層接種BNT或莫德納疫苗的心肌炎風險，結果發現，對於18至24歲民眾，施打第二劑莫德納發生心肌炎的風險略高於輝瑞疫苗。如果未接種疫苗的心肌炎機率相比，無論接種BNT或莫德納疫苗第二劑，在50歲以下的心肌炎都高於背景值。任小萱指出，由於已有許多研究發現青少年接種第二劑疫苗後心肌炎風險大增，許多國家都修改了青少年接種策略，但修正方式不盡相同。北歐國家10月7日起禁止青少年打莫德納，香港建議12至17歲只打一劑BNT疫苗，英國12至15歲青少年也只打一劑BNT，挪威及丹麥18歲以下改打BNT疫苗，瑞典和芬蘭30歲以下改打BNT疫苗，加拿大18至24歲第二劑一率打BNT。
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2021-10-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
青少年第二劑BNT喊卡「改成人先打」 三因素納入考量
國內12歲至17歲青少年已於九月底接種一劑BNT疫苗，現已間隔滿四周，但第二劑BNT疫苗喊卡且時程未定，第十三輪改讓十八歲成人先上。ACIP委員、林口長庚醫院兒童感染科主任黃玉成指出，將衡量青少年染疫後的重症風險、不良反應及未來病毒的高傳染力，作為第二劑開打依據。他指出，國內青少年及兒童感染者約一千位，不到十位有肺炎，小兒多系統發炎症候群機率不高，加上疫苗帶來的心肌炎疑慮未明朗，施打二劑急迫性低，但考慮學生族群傳染力高，若該族群無完整免疫力，面臨爆發大規模感染，恐會擴散到家中，造成停學、停課，影響甚大，也需通盤考量。指揮中心也請教育局發放第二劑BNT接種同意書，國內家長憂孩子接種後併發心肌炎陷入苦戰。黃玉成指出，國內已知有15例青少年併發心肌炎症狀，嚴重程度仍需觀察。若以色列十月公布的數據中，全年齡層施打五百萬劑BNT疫苗，產生一百多個心肌炎重症，僅一例死亡，比例仍低。另美國食品藥物管理局（FDA）已批准輝瑞兒童疫苗的緊急使用授權，可適用於五至十一歲兒童，劑量僅為成人疫苗的三分之一。指揮中心發言人莊人祥表示，國內若接種年齡層要下開至兒童施打，需先向輝瑞藥廠拿到臨床試驗結果，並送審食藥署後修改仿單，將觀察各國施打的安全性及有效性，做為決策依據。
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2021-10-28 養生.聰明飲食
為何鹽無「代鹽」以解決嗜鹽問題？教授這麼說
我在2021-10-17發表美國FDA發布自願減鈉目標，指出美國FDA為了要降低美國人的鈉攝取量而在2021-10-13發布一份給企業界的自願減鈉指南。事實上，吃太多鹽是一個全球性的問題。早在2014年，「全球疾病負擔營養與慢性病專家組」就在新英格蘭醫學期刊發表Global Sodium Consumption and Death from Cardiovascular Causes（全球鈉攝入量和心血管原因導致的死亡）。這項調查發現，在全球187個國家中有181個的成人每日鈉攝入量是超過世界衛生組織所建議的2克（相當於5克的鹽）。這項調查也發現，全球每年有165萬人是因為攝取過多鈉而死於心血管疾病。那，既然「嗜鹽」是一個全球性的問題，為什麼不發明一個「代鹽」來應付呢？畢竟，同樣是全球性的「嗜糖」問題不是早就有「代糖」來應付了嗎？在今年9月，一個由32名專家組成的國際團隊又在新英格蘭醫學期刊發表Effect of Salt Substitution on Cardiovascular Events and Death（鹽替代對心血管事件和死亡的影響）。這項研究事實上是在中國進行的。它是從600個中國村子招募了兩萬多名平均年齡65.4歲的參與者（男女各半）。這些參與者全都是有中風或高血壓的病史（72.6%有中風的病史，88.4%有高血壓的病史）。他們被隨機分成兩組：一組繼續吃普通鹽（氯化鈉），另一組則吃「代鹽」（75%氯化鈉 + 25%氯化鉀）。追踪將近5年後，跟吃普通鹽的這一組相比，吃「代鹽」的這一組中風發生率減少14%，重大心血管事件發生率減少13%，死亡率減少12%。所以，使用「代鹽」可以明顯降低中風、重大心血管事件，和死亡率。但是，這項研究所使用的「代鹽」其實還是鹽，只不過其中的25%是被氯化鉀取代了。氯化鉀是有鹹味，但卻帶有金屬味和苦味。所以，縱然只佔25%，氯化鉀也不是理想的「代鹽」。在1940年代，氯化鋰（lithium chloride）曾被用作「代鹽」。它的確是嘗起來非常像氯化鈉，但後來被發現具有毒性，會造成顫抖、作嘔、及疲倦，所以就被停用了。也就是說，這七八十年來，這世界上就再也沒有一個勉強可以稱為「代鹽」的東西了。我想大多數人都聽過「代糖」。我也有發表過三篇有關代糖的文章。美國FDA目前已經核准的代糖有8種，而尚未核准的代糖應該還有幾十種。那，為什麼代糖是到處垂手可得，代鹽卻是踏破鐵鞋無覓處呢？我們的味覺有五種：甜、酸、苦、鮮、鹹。前四種是如何被味蕾偵測到的，醫學界目前已經有相當不錯的了解。尤其因為甜味是關係到糖尿病、肥胖、蛀牙等問題，所以相關研究是多不勝數，而這些研究也孕育出一大堆不同種類的代糖。但是，鹹味卻是處於另一極端。醫學界對於它是是如何被味蕾偵測到的，目前還只是一知半解。一個日本團隊在今年8月發表TMC4 is a novel chloride channel involved in high-concentration salt taste sensation（TMC4是一種涉及高濃度鹽味覺的新型氯通道）。我把它討論的最後一段翻譯如下：「在許多國家，鹽攝入量超過了推薦水平。由於鹽的過度攝入可能會影響身體的液體穩態，而阿米洛利不敏感途徑在人類的鹽味感知中占主導地位，因此 hTMC4 增強劑可能有助於生產低鈉食品，目前正在篩選的化學物質。因此，未來對 TMC4 介導的高濃度鹽味覺的研究可能會對人類健康和食品工業產生影響。」如果您是有看沒有懂，沒關係。這段話基本上就是說，這個研究團隊已經找到一個負責偵測高濃度鹽味覺的味蕾細胞結構，而他們也已經在用它來篩選化學物質，希望有朝一日能找到一個真正的「代鹽」。原文：代鹽？減少死亡率12%
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美官員：未獲世衛認證疫苗 擴大認可機率不高
美國政府廿五日宣布新規定，從十一月八日零時起，所有外籍旅客必須完整接種美國食藥局（ＦＤＡ）或世衛組織認證的新冠疫苗才能入境，僅十八歲以下未成年人和來自疫苗短缺國家的少數人可以例外。美國政府也要求所有旅客搭機赴美前，必須出示搭機前三天內的病毒檢測陰性報告，航空公司也要蒐集國際旅客抵美後的聯絡資料，以備日後追蹤。美國政府接受的疫苗包括輝瑞、莫德納、嬌生、阿斯特捷利康（ＡＺ）、 大陸國藥集團和北京科興疫苗，台灣國產的高端疫苗並不在列。根據白宮資料，若是施打兩劑型疫苗，第二劑打完兩周以上才算完整接種。另外，美國疾病防治中心（ＣＤＣ）規定，由於混打在許多國家越來越普遍，混打任兩劑獲認可疫苗也會被視為完整接種，得以入境美國，但兩劑間隔不得少於十七天。這項新規定將取代美國前總統川普任內對中國大陸、印度、英國、歐洲申根區等卅三國實施的旅遊禁令，新規適用所有國家。至於美國是否可能擴大認可未在世衛緊急使用名單上的疫苗？一名美國資深官員說，機率恐怕不高，美國選擇ＦＤＡ與世衛認可名單，因這些疫苗經過容易定義的國際認可標準程序。由於許多地區仍未開放兒童施打新冠疫苗，因此新規並未要求未滿十八歲未成年人必須完成接種。不過，兩歲以上旅客都需要繳交病毒檢測報告。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端疫苗無法進美國 醫建議取得認證兩條路
美國十一月八日起將實施入境新制，所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國ＦＤＡ或ＷＨＯ所核准疫苗，高端疫苗並不在名單內。衛福部長陳時中昨表示，仍持續與美國做相關徵詢，並準備相關資料向美國提出，但美方至今還未有較積極回應。美入境新規恐影響蔡賴 外交部爭取官員訪美不受影響蔡英文總統、副總統賴清德皆施打高端疫苗，日後赴美是否受阻？指揮中心發言人莊人祥說，外交部持續跟美方密切協調，希望接種高端的政府官員訪美時不受影響；外交部今年九月起積極與美方溝通，了解最新入境措施，並爭取美方同意，早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。高端昨發表聲明，感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，並對於高端尚未取得美國或ＷＨＯ認證，造成施打者入境美國的不便深感遺憾。國內正進行的ＡＺ、莫德納與其他疫苗第二劑混打研究，陳時中說，年底會有初步成果，ＡＺ與莫德納混打研究會最早完成，ＡＺ與ＢＮＴ會晚點，以高端作為第二劑研究，年底也應該有成果。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗？陳說，高端混打目前還沒有相關數據。台大感染科前醫師孔祥琪說，想讓美方認證高端疫苗的難度很高，建議高端於明年第一季取得歐盟認證，再間接得到ＷＨＯ及美國認可，就能解決施打高端民眾出國困境；此外，也可重新進行傳統第三、四期臨床實驗，取代原先免疫橋接，但機率較低，且相對耗時。國民黨立委江啟臣指出，憲法保障人民遷徙自由，如今政府鼓勵國人施打高端疫苗政策，卻讓人民去不了美國，政府應賠償損失，且讓打高端的國人可改打其他國際認證疫苗。即使免等、不用預約，高端疫苗仍乏人問津，去化速度甚慢。指揮中心統計，目前仍剩八十六點四萬劑，年底之前將再到貨二七七萬劑，累積共計三六三點四萬劑，莊人祥表示，如打不完，將考慮捐贈給其他國家。ＷＨＯ與哥倫比亞、馬利、菲律賓啟動「團體試驗疫苗」計畫，由科學家及專家組成小組，選擇有效且安全疫苗，快速評估候補疫苗，目前招募志願者參與試驗，並審查二十支疫苗，首波選出兩疫苗，其中包括高端疫苗。台灣疫苗協會推動理事長黃玉成表示，高端先前臨床試驗時碰到困境，包括資本額不足、國內確診人數稀少等，無法在台灣進行傳統第三期臨床試驗，如今ＷＨＯ出面協助，這對高端會是很好的出路，相當樂見。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
【重磅快評】還要買嗎？高端疫苗多到猴年馬月打不完
美國宣布11月8日起所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，並列出七種認可疫苗，一如預期，我國的高端疫苗不在名單內。衛福部長陳時中說美方迄無積極回應、外交部說將配合主管機構協助高端疫苗早日取得認可。比較奇怪的是，指揮中心發言莊人祥說還要繼續向高端購足五百萬劑，以免違約，予人劃錯重點的感覺。11月8日起，外籍旅客須打完2劑獲FDA或WHO核准疫苗才可入境美國，國產高端疫苗不在其中，引起國人關切。其實美方這項宣布並非突如其來，早在8月中旬，美國在台協會台北辦事處新任處長孫曉雅拜會疾管署，陳時中就證實雙方有討論雙邊認證的議題；同月23日高端疫苗開打，陳時中更信誓旦旦說會與美國談判疫苗雙邊認證，還說美方很重視高端疫苗，會爭取高端疫苗列入認證範圍。期間，為提振高端的「打氣」，除了總統蔡英文、副總統賴清德先後各打了兩劑高端疫苗，陳時中也自爆，他的太太跟次子都選擇打高端，太太的反應很輕微，次子沒有任何不適感；他還說看了國際有關機構、協會對於免疫橋接的建議，都和衛福部的EUA很像，不論是規模，或是綜合抗體，高端的作法與跟國際逐漸認可的方式相同，高端也自行到國外做了相關藥證的努力，因此受肯定的機會提高。陳時中拚命為高端作多，還把家人打高端的事都拿出來說嘴，奈何抵擋不過現實的檢驗；一個月前，美國入境新規定出爐，陳時中說那是針對先前限制的疫情嚴重33國放寬，台灣不會受到影響；但美國在台協會發言人鄧艾德管不了陳時中的顏面 ，向媒體直接挑明著說，11月起所有外國旅客入境美國皆須出示完整疫苗接種證明。當然，台灣也沒有獲得特殊的待遇。 一個月時間又過去了，陳時中說要和美國人討論爭取，結果美國入境新規還是和一個月前的版本一樣，只是認證的疫苗多了Covishield（印度版AZ），陳時中這時應該好好向國人報告，兩個月前就說要向美方談判疫苗雙邊認證，但兩個月來的進度在那裡？我們做了什麼努力？從美方發布的訊息及我方的回應內容空洞，看來是一點進度也沒有。最讓人好奇的是，昨天美方宣布新制上路，陳時中首度承認高端疫苗會打不完，他表示目前高端已接種136萬劑，庫存還有223萬劑，政府與高端簽約是500萬劑加上500萬劑開口合約，如果使用量不到500萬劑，就不會再買開口合約的500萬劑，這500萬劑應該是用不完，考慮捐贈給其他國家。至於國外EUA，巴拉圭正在努力，而捐贈也很難說，因為有很多國家在接洽，不方便透露。 才過一天，莊人祥又更正陳時中的數據，說衛福部實際驗收高端疫苗是223萬劑，已經接種136.7萬劑，最新數字為剩餘86.4萬，並非庫存223萬劑，疑部長口誤澄清。但更讓人驚訝的是，莊人祥說，衛福部還是要繼續向高端購足500萬劑，因為有簽約，免得高端受罰。其實，近來高端打氣低迷，甚至一天僅有千餘人劑次，連衛福部都懶得公布數字，這也是陳時中記錯庫存數字的原因，但如果以這種速度施打，一萬劑恐怕就要打上十天，光是目前庫存量就要近30個月才能消化得完；莊人祥說年底前要繼續購足500萬劑，剩餘的高端會持續生產或進行封緘檢驗，指揮中心也會進行驗收，如此一來，庫存的疫苗真不知要打到何年何月？效期可以撐那麼久嗎？高端疫苗抄了一條國際無法認證的捷徑取得 EUA，到了攤牌時刻，官員腦袋裡還想著如何消化預算，拿人民的納稅錢去購買一天只打一千劑的疫苗，數量可能多到猴年馬月都還打不完，而不是想辦法去積極督促業者趕快進行第三、四期臨床實驗，以取得歐盟、WHO及美國認證及認可，疫苗這條路，如果不開大門走大路，恐怕永遠也達不到目的地。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥：高端國內打不完將捐給他國 但須通過他國EUA
指揮中心發言人莊人祥今（26）日表示，高端疫苗目前已經驗收223萬劑，實際施打136.7萬劑，尚有86.4萬劑未施打。依照合約，高端疫苗仍需在年底前交貨500萬劑給政府，否則將被罰款。莊人祥並說明，高端疫苗若在國內打不完，政府將捐贈給其他國家，但前提是其他國家必須讓高端疫苗通過EUA（緊急授權許可）。莊人祥表示，政府向高端疫苗採購國產新冠疫苗，目前驗收的數量為223萬劑，實施施打的數量136.7萬劑，剩餘86.4萬劑。針對高端打氣低迷，莊人祥指出，依照合約，高端疫苗必須在年底前交貨500萬劑給政府，否則將被罰款；若是疫苗打不完，將捐贈給其他國家，不過這些國家必須讓高端疫苗通過EUA。此外，美國11月8日起要求台灣在內所有入境旅客，都要完整接種美國食品藥物管理局（FDA）或世界衛生組織（WHO）核准疫苗才可入境，高端疫苗不在名單內。莊人祥指出，外交部從9月起已積極向美方了解入境措施，持續透過管道與美方溝通，期盼將高端疫苗納入清單，目前持續跟外交部合作，協助高端疫苗取得認可，讓國人順利赴美。另有媒體詢問，打高端無法入境美國，我正副總統赴美是否會受阻？莊人祥也回應，外交部目前持續跟美方協調，希望能協助施打高端的政府官員，讓他們訪美不會受影響。有媒體轉述高端疫苗的回應指出，取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，請國人耐心等待，高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。
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2021-10-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗積極溝通 盼盡快成為美國施打疫苗入境名單
高端疫苗於10月25日第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議，聚焦新冠疫苗的安全性，及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由醫師連加恩報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。高端今天（26日）表示，已積極在跟美國相關單位溝通，盡快取得美國官方認可。高端今天也表示，美國CDC於10月25日宣佈自2021年11月8日起，所有外國人入境美國必須完成兩劑疫苗施打，而高端疫苗目前尚不在美國認可的疫苗名單中。高端疫苗感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，並對於高端尚未取得美國或WHO認證，造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，高端將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。截至2021年9月30日止，高端疫苗近5,000位受試者與近95萬劑施打量皆未出現新的安全性訊號 (safety signal)，常見的施打反應為注射部位的疼痛與腫脹、及全身性的疲勞、肌肉痠痛與頭痛，發燒比例更是少見。疾管署10/22統計資料顯示，目前累計已施打約140萬劑高端新冠肺炎疫苗，高端疫苗將繼續進行大規模藥物安全監測，不斷更新追蹤數據，首要確保民眾施打疫苗的安全。另外，高端表示，10月25日會議亦邀請了美國US FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論，從2021年5月26日起，高端疫苗分別在前五次會議中，針對保護力關聯指標 (Correlates of Protection, COP)、動物模型、高關注變異株 (Variants of Concern, VOC)、追加第三針等議題，和全球專家交流最即時的研究成果。本次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論，由連加恩醫師代表高端疫苗出席，與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料，以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗外，其他廠商分別為莫德納、嬌生、阿斯特捷利康 (AZ)、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。高端疫苗向來秉持科學研究公開透明，以貢獻國際社會之原則，持續投入新冠肺炎疫苗的後續研究，並積極參與國際會議，向世界交流最新研究成果與技術。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
續與美國徵詢高端核准問題 陳時中：美方至今無積極回應
美國11月8日起外籍旅客須打完2劑獲美國FDA或世界衛生組織（WHO）核准疫苗才可入境，國產高端疫苗不在其中。衛福部長陳時中表示，仍持續與美國做相關徵詢，並準備相關的資料向美國提出，但美方至今還沒有較積極回應。至於是否開放施打高端疫苗民眾混打其他獲國際認證疫苗解決問題，陳時中說，高端混打目前還沒有相關的數據出來。高端國際上卡關，國內民眾也不愛打，政府有意捐贈他國施打。至於捐贈國家，陳時中表示，外交單位持續在溝通中。陳時中受訪也提到，因台北市政府前幾天表達希望針對疫苗施打上，中央與地方如何合作的更好，所以就昨天有與台北市長柯文哲見面談了一下，相談甚歡。陳也說，台北市醫療量能沒有問題，早上還去花博看了一下，疫苗施打進行很順暢。外傳AZ有棄打潮，陳時中則否認表示，本來數據是稍微偏低，但現在已經大概95%，沒有棄打潮。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端無法入境美國 外交部：協助高端早日取得認可
美國11月8日起宣布所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，但高端疫苗不在名單內。我外交部回應，將配合我國內有關主管醫衛機構，協助高端疫苗早日取得認可，使國人能順利赴美。美國白宮25日發布新的入境措施，自11月8日起，原則要求所有非美國籍的成年入境旅客，必須提供登機前3日內的新冠肺炎核酸檢測（PCR）陰性證明，及登機前14天內完全接種疫苗證明才能登機前往美國；上述認可的疫苗必須是美國食品及藥物管理局（FDA）核可或世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL）的疫苗。外交部指出，這項完整接種疫苗的新措施將對18歲以下未成年人等少數特定範圍豁免；有關美方豁免範圍、疫苗證明等執行細節，將由美國疾病管制暨預防中心(CDC)進一步提供。外交部表示，自今年9月起便積極向美方瞭解新入境措施的相關內容，我國衛福部等政府相關部會也持續透過管道向美方溝通，爭取將我國國產高端疫苗納入美方疫苗清單。外交部將配合我國內有關主管醫衛機構，協助高端疫苗早日取得認可，使國人能順利赴美。此外，外交部也將繼續與美方密切協調，協助施打高端疫苗的我國政府官員公務赴訪美國不受影響。外交部表示，將於領事事務局網站公告美國新入境措施的具體細節，建議國人在出發前往美國前，先清楚瞭解入境美國的相關規定，以維護自己的權益。有關其他美方詳細規定，可隨時參考美國白宮、國務院及疾病管制暨預防中心（CDC）網站最新公布資訊。
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2021-10-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美限制接種特定疫苗才能入境 高端有2條路突破困境
美國自11月8日起宣布所有入境旅客，包含台灣在內，都要完整接種美國FDA或WHO核准疫苗才可入境，但高端疫苗卻不在名單內。前疾管局局長張鴻仁指出，「美國這樣的作法，有點做過頭。」認為國內是全世界疫情風險最低的國家之一，應該由風險分級來進行規範。美方新規定將取消原先中國、印度、英國、歐洲申根區等33國旅遊禁令，適用全世界旅客，且要以「疫苗接種」作為入境標準，看似放寬入境政策，但對於原先赴美不受限的台灣卻大受影響，施打高端或未完整接種認可疫苗者，就不能赴美。前台大感染科醫師孔祥琪指出，美國過去有限制33國入境限制，如今要改採「接種疫苗與否」作為核准入境的依據，大開旅遊大門，「特別是11、12月的聖誕季Holiday Season，更希望周邊國家入境活絡旅遊，對美國也是另一種壓力測試，要取得疫苗認證沒那麼容易。」孔祥琪認為，台灣市場對美國還太小，美方要開放其他疫苗作為認證，能有難度，高端目前有兩條路可以走，只要明年第一季取得歐盟認證，要間接得到WHO及美國認可機會高，台灣人入境難題就能迎刃而解，第二就是重新進行傳統第三、四期臨床實驗，取代原先免疫橋接。前者時間較後者來的更短，機會更高。張鴻仁認為，「美國透過入境限制來宣示，打疫苗是非常重要的。」但不只有台灣國家或是施打高端疫苗者會受影響，幾乎全世界一半以上國家，都沒有打疫苗或者沒有獲得WHO及美國認證疫苗者，也會連帶受限制。張鴻仁表示，「美國這樣的做法，有點做過頭」，他列舉兩點，第一，以往邊境規定會依照國家感染風險區分等級，而非一體適用所有入境旅客；第二，邊境規範不單只是限制入境，據施打疫苗者，其檢驗、檢疫等條件也應談妥放寬的可能。
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2021-10-24 新冠肺炎.專家觀點
權威期刊最新研究：新冠抗體檢測是有缺陷的科學
美國醫學會期刊JAMA在前天（2021-10-21）發表The Flawed Science of Antibody Testing for SARS-CoV-2 Immunity（新冠病毒免疫的抗體檢測是有缺陷的科學）。這個標題裡的「抗體檢測」指的是市面上可以買得到的試劑盒，而這篇文章主要就是在講，這種試劑盒非但對控制疫情無助，反而會增加困擾。事實上最近常聽到的「抗體在6個月後會消失，需要打加強針」，更是會讓民眾誤以為「抗體水平的高低」就是等於「保護力的高低」。要知道，圍繞在我們身邊的病原（病毒、細菌、黴菌、原蟲）是多不勝數。如果我們需要無時無刻地維持高水平抗體來對付所有這些病原，那我們的血液不就要變成一股膠著的濃漿？不管是被感染，或是打了疫苗，我們的身體除了會產生抗體之外，還會訓練出一批有記性的B細胞和T細胞。當我們再次被同一病原感染時，這些細胞就會快速增生。增生後的記憶B細胞會分化成具有產生抗體能力的漿細胞，而增生後的記憶T細胞則是有些會幫助B細胞產生抗體，有些會清除被病毒感染的細胞（從而減少病毒的繁殖）。也就是說，儘管我們在被感染或打疫苗之後，抗體的水平是會隨著時間而逐漸降低，但是，一旦我們再次被感染，這些有記性的B細胞和T細胞還是有能力來對抗病原。所以，「抗體水平的高低」並不等於「保護力的高低」。就新冠病毒而言，頂尖的科學期刊Science在2021-2-5有發表一篇研究論文Immunological memory to SARS-CoV-2 assessed for up to 8 months after infection（感染後長達 8 個月的對新冠病毒的免疫記憶評估）。它的結論裡有說：「血液抗體水平不能預測 T 細胞記憶。 因此，對新冠病毒抗體的簡單血清學檢測並不能反映免疫記憶的豐富性和持久性。」JAMA新發表的這篇文章也能幫助讀者對新冠免疫有進一步的認識，所以把它的一些重點整理和翻譯如下：在新冠疫情的初期，有些專家認為，用抗體測試來檢測人們是否已被感染，會有助於緩解封城的措施。 這是因為，那些有抗體的人可能至少暫時不會再被感染，而這樣他們就能夠重新進入社會，不會將自己或他人置於危險之中。但隨著疫情的發展，基於擁有抗體的免疫護照的概念並沒成功。這是因為，抗體測試的準確性未經證實，使結果存疑。更根本的是，「有抗體就有保護力」這種相關性是未知的。到底是哪些特異性抗體可以防止再次感染？它們的水平是需要多高？它們能提供多長時間的可靠防禦？隨著抗體檢測對個別患者的有用性變得不那麼明確，以及病毒篩檢（例如核酸篩檢）的擴大，公眾對抗體檢測的追捧逐漸減弱。但對一些人來說，新冠疫苗的到來重新喚起了他們對抗體檢測的興趣。這是因為，他們認為這樣的檢測可以揭示疫苗是否有效，或者指引是否需要注射加強針。但是，美國食品和藥物管理局 (FDA) 曾一再表示，不鼓勵將抗體測試作為自己動手做（DIY）的免疫檢查。該機構在 5 月 19 日的通訊中表示，目前獲授權的新冠抗體測試結果不應在任何時候用於評估一個人的免疫水平或對新冠病毒的保護力，尤其是在接種疫苗之後。請看Antibody Testing Is Not Currently Recommended to Assess Immunity After COVID-19 Vaccination（目前不建議用抗體測試來評估新冠疫苗接種後的免疫力）。然而，許多人沒有聽從這些建議。 《紐約時報》最近的一篇文章描述了有好多醫生定期為病患做新冠抗體檢測。總部位於佛羅里達州的 Epitome Risk Solutions 還聲稱其售價 170 美元的的新冠抗體檢測能正確識別具有100% 特異性的抗體的數量，而這樣你就可以在接種疫苗或感染後24到48 小時內，知道您的免疫系統是否仍在保護您免受感染。梅約（梅友）診所傳染病血清學實驗室主任 Elitza Theel 博士證實了此一令人擔憂的趨勢。 她在一封電子郵件中寫道：「儘管我們盡了最大的努力進行教育，但我知道有些人接受測試只是為了看看他們是否對疫苗有『反應』或是否有『免疫力』。」原文：《抗體水平高低》並不等於《保護力高低》
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2021-10-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「完整接種」的定義將改變？美CDC承認：未來可能要三劑
美國疾病預防管制中心（CDC）主任瓦倫斯基22日在記者會上說，由於當局已核准新冠疫苗加強針，未來「完整接種」的定義可能會改變。瓦倫斯基被問到，有資格接種加強針的人，是否該去接種，才能保住「已完整接種」的身分，她回答，「我們還沒修改『完整接種』的定義」，現在不是所有美國人都有資格接種加強針，「未來可能有必要修改定義」。目前CDC對美國居民「完整接種」的定義是，接種過兩劑輝瑞或莫德納疫苗，或接種過一劑嬌生。目前美國CDC和食品藥物管理局（FDA）已批准輝瑞、莫德納和嬌生的加強針，但只針對特定群體。CDC批准所有接種過嬌生的成人打加強針，接種過輝瑞和莫德納的年長者和免疫力低下成人打加強針。
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2021-10-18 養生.聰明飲食
吃太多鹽是全球問題 教授曝最新鈉攝取研究10重點
美國醫學會期刊JAMA在4天前（2021-10-13）發表Reducing Sodium Intake in the US（降低在美國的鈉攝取）。從這個標題就可看出，美國人目前仍然攝取過多的鈉，而鈉的主要來源就是食物中的鹽（氯化鈉）。（註：1克的鹽含有400毫克的鈉）事實上，吃太多鹽是一個全球性的問題。早在2014年，「全球疾病負擔營養與慢性病專家組」就在新英格蘭醫學期刊發表Global Sodium Consumption and Death from Cardiovascular Causes（全球鈉攝入量和心血管原因導致的死亡）。這項調查發現，在全球187個國家中有181個的成人每日鈉攝入量是超過世界衛生組織所建議的2克（相當於5克的鹽）。這項調查也發現，全球每年有165萬人是因為攝取過多鈉而死於心血管疾病。可是，儘管「減鹽」早就是一個壓倒性的全球共識，近幾年來卻還是一直有人在提倡要多吃鹽，例如：台灣的一位營養治療師，請看高血壓是因為水喝太少？，《吃對鹽飲食奇蹟》的作者細川順讃，請看減鹽才是現代的亂病之源？，自然療師/保健品商人Joel Wallach,請看建議低鹽飲食，應當被處死，台灣的《iYA運動營養團隊》，請看要多吃鹽，iYA營養團隊說的，The Salt Fix的作者James DiNicolantonio，請看要多吃鹽，iYA營養團隊說的。不管如何，我現在把這篇JAMA文章的重點整理成下列10點：1.在美國，14歲以上的人每人每日建議鈉攝取量是2.3克。2.目前一歲以上的美國居民每人每日平均鈉攝取量是3.4克，而19到30歲的美國居民每人每日平均鈉攝取量是將近4.3克。3.不管是在哪一個年齡層，9成以上的美國居民都過度攝取鈉。4.減少鈉攝入量將改善數十萬人的健康狀況，並可以在未來幾年節省數十億美元的醫療保健相關支出。5.在美國，超過 70% 的鈉攝入量是來自包裝食品和外食。只有 11% 的鈉攝入量是來自自家烹飪的食物，而其餘幾乎都是來自食物本身（米、菜、肉）。6.儘管很多美國人希望減少鈉攝入量，但目前美國食品中的鈉含量使其極具挑戰性。7.從目前的水平降低加工和預製食品中的鈉含量，同時保持消費者的接受度，在技術上是可行的。8.鈉是一種適應性口味；個人的味覺可以調整以降低食物中的鈉含量，但這種改變是需要廣泛而漸進。9.將近 100 個其他國家已採取行動減少鈉攝取量，其中將近 60 個國家已採取行動減少食品供應中的鈉含量。10.美國FDA 已經為大約 160 類食品的行業發布了最終的短期（2.5 年）自願減鈉目標。這些目標於 2016 年首次作為草案發布，旨在將平均鈉攝入量減少到 每天3克。 雖然這個目標仍然是高於推薦值，但即使是對整個人群的適度改善也可以產生巨大的公共衛生效益，從而降低發病率和死亡率並節省成本。原文：美國FDA發布自願減鈉目標
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎？後疫苗時代來了！真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？從真實世界的數據可以得到答案。Q1：疫苗的抗體濃度愈高，保護力就愈高？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據？什麼是真實世界數據(Real World Data，RWD)，按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納)，面對Delta變異株，保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示， AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上，「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2：打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎？國外疫情仍嚴峻，為避免感染，施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說，所有疫苗都有不良反應，隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同，像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險，mRNA疫苗（莫德納、BNT）則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示，以國外報告來看，施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20，國內疫苗安全性監測報告，打AZ發生血栓機率約百萬分之6，意即國內發生血栓機率低於國外，屬於罕見不良反應。另外，心肌炎好發於第二劑接種後一周內，以年輕男性為主，心包炎好發於第一劑接種後2至4周，以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低，只要接種後提高警覺，如果出現不適，盡速就醫，早期診斷治療，均能順利痊癒，邱政洵強調，台灣健保體制完善，醫療水準不輸歐美，民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示，疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況，這些事件發生在疫苗接種之後，但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人，民眾對疫苗應有正確認知，打破迷思，務必把握接種機會，上網預約，完整施打二劑，才能有效抵抗新冠病毒變異株，不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3：已經打過第一劑疫苗，可以不用打第二劑嗎？馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說，接種第二劑疫苗除要拉高抗體外，還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力，由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗，除了嬌生以外，其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑，若接種兩劑以上，保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐，但各國在Delta的侵襲下，引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說，追加第三劑的原因無非是，害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言，第二劑疫苗主要為防重症，第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升，疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示， 5至11歲的兒童接種ＢＮＴ疫苗後，產生很強的免疫反應，已向美國衛生監管機構申請ＥＵＡ授權；自南非變種病毒Beta出現後，莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗，作為第三劑加強針，2021年5月公布試驗初步結果，顯示注射次世代疫苗者，可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說，追加第三劑疫苗，與疫情現況一樣，牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等，全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？Q4：打完兩劑疫苗後，就可以安心脫口罩了嗎？目前所施打的疫苗，都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗，由於新冠疫苗提供的免疫保護，在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱，而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞，接續施打第三劑，是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象，而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗，什麼是「次世代」呢？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，只要是改良現有的疫苗，都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一，藉此減少副作用；再者為「改良劑型」，希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用；另嘗試結合其他疾病，希望苗接種一次，便可預防多種疾病。黃高彬表示，當疫情趨緩，疫苗接種急迫性變低，民眾就會檢視疫苗的副作用，為此，許多藥廠研發次世代疫苗，重點放在調整劑量，以降低副作用，像是莫德納疫苗原本劑量為100微克，最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816，開始進行臨床試驗，在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中，評估其安全性和免疫原性，預計年底前可發表結果。黃高彬表示，由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病，因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗，甚至部分藥廠想加入副流感，等於打一劑就能一勞永逸，不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結，需接受與病毒共存紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思，邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看？專家知識分享看更多：>>抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打？秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同？>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
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2021-10-17 養生.聰明飲食
限鹽比禁反式脂肪更有意義！美FDA：鹽是高血壓禍首
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）根據鹽分乃高血壓禍首的科學研究，日前宣布包括披薩、炸薯條等163種食品中含鹽量的新指南，目標是兩年半內減量12%。這個新指南目前是勸導期，希望食品商、消費者主動減量；數周前，食藥局也針對嬰兒食品，發布了限制重金屬含量的新指南；不過公衛界人士認為，限鹽指南比2015年禁「反式脂肪」（Trans fat）的規定更有意義，因為鹽分幾乎沒一樣食品不含，而其中的鈉成分，已被批為肥胖問題的主要原因。保健社團呼籲政府進一步實施將柔性勸導政策改為強制執行，規定所有食品包裝標誌含鈉超標警訊。一般食鹽的化學成分是氯化鈉，攝取過多會導致血壓上升，而高血壓是心臟病和中風的主要因子。四成美國人有高血壓，少數族裔的比率更高。根據食藥署研究，美國人攝取的鈉，約70%來自加工處理與包裝的食物和餐廳廚房提供的餐點，而不是自家廚房或餐桌上和胡椒瓶並列的鹽瓶。一般人很難確知自己每天吃進多少鹽到肚子裡。食藥局曾提出每人每天一茶匙或2300毫克以內的建議，但是民眾不是不在意，就是無法確認每項食物當中的鹽含量，不但超過，還超倍。速食連鎖店奎茲諾（Quiznos）的標準義大利潛艇三明治，一個就含3760毫克鈉，必勝客（Pizza Hut）的九吋「滿盤」肉類比薩，一塊就含3670毫克鈉。食藥局盯上成百上千種加工、包裝和餐館炒煮的食品，希望把美國人每日鈉的攝取量縮小到3000毫克以下，比美國心臟協會等組織的建議要「寬容」多了。但是，要根據這項新指南調整產品的含鹽量，對所有業者都是一大挑戰。
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2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美11/18起完整接種才可入境 我指揮中心這樣回
世界醫師會（WMA） 世界大會於台灣時間15日晚間在英國倫敦舉行，會中通過中華民國醫師公會全國聯合會所提的「支持台灣以觀察員身分參與世界衛生組織（WHO）及相關機制」決議文修正案。對此，指揮中心副指揮官陳宗彥表示，感謝各國在大會上的力挺，再次表達感謝。美國白宮15日宣布，自11月8日起實施新的外國旅客入境措施，要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客，必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗，並出示疫苗接種證明，認可疫苗包括，輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。對此，陳宗彥表示，美國國務院目前規畫要公布18日起的措施，詳細計畫內容還沒確定，我們會跟外館與外交部，持續掌握美國施行計畫的內容。國外研究顯示，BNT及莫德納施打8個月後抗體驟降，我國是否考慮採購嬌生或打第三劑？指揮中心發言人莊人祥說，新冠疫苗施打後抗體下降，各種廠牌都有類似情況，明後年我國已採購莫德納3500萬劑，其餘也在洽談中。至於是否施打第三劑，莊人祥表示，美國與其他國家針對施打第三劑做出建議，針對65歲以上或高風險民眾，或時常暴露在病毒空間下的工作人員，指揮中心會交給專家討論，以作為未來施打考量。日本外長昨宣布將再捐贈台灣疫苗，陳宗彥表示，日本捐贈疫苗數量以及日期，目前還在協調中，會根據疫苗抵達時間，再決定要第幾輪施打。
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2021-10-16 新冠肺炎.專家觀點
長期新冠後遺症 確診者恐提早失智、快速退化
全球失智症人口增長，專家提醒，年輕型失智症相較老年型失智症，確診新冠肺炎機率更高，若原先已輕度失智者，恐因長期新冠（long COVID）加速退化，提前進展到失智症。台北榮總失智症治療及研究中心主任王培寧今出席台灣失智症聯合學術研討會，針對失智症診斷、治療、預防，以及新冠肺炎對於失智症影響做分析。她表示，失智者確診新冠機率較一般人高，在國外研究中，年輕型失智症相較老年型失智症，得到新冠肺炎危險性更高。王培寧表示，感染新冠病毒引起中風、癲癇、肝腎功能等急性期問題，也引發長期新冠後遺症，尤其新冠病毒會攻擊人體內ACE2受體，其受體在大腦中廣泛分布，而導致大腦、認知功能受傷害，專家也警告，感染新冠肺炎恐提早失智、快速退化。預防失智早期診斷很重要，王培寧說，並非所有失智症都屬於阿茲海默症，診斷時除了看認知功能，也要透過生物標記來判定，近年生物標記的血液診斷更加精確，相較用傳統免疫方式預測影響疾病的腦內類澱粉沉澱，正確率僅六成，若改以質譜分析，正確率可高達八成。王培寧說，除了透過血液檢測患者腦內類澱粉蛋白沉積外，也正發展更多生物標記種類，包括發炎、免疫、血管因子、突觸功能等，若只用單生物標記，正確率僅八成，若用多生物標記，正確率可提高到八成，2021年發表一篇文章提到，失智症早期臨床診斷中，若用生物標記加上危險因子，以及年齡、性別等，正確率可高達九成。美國FDA今年通過可延緩阿茲海默症的新藥「Aducanumab」，王培寧表示，新藥雖可讓大腦中類澱粉斑減少，但在臨床試驗上，受試者以高劑量、連續14個月情況下才有顯著效果，憂心高劑量導致副作用，包括局部腦水腫、發炎、微出血反應等，且新藥價格不菲。王培寧表示，美國今年7月提出新藥臨床使用建議，用於輕度認知障礙到輕度阿茲海默早期患者，注射藥物前須先做磁振造影（MRI）檢查，確認腦內是否有病變，每月注射一次，每兩個月增加劑量，預計半年左右調到最高劑量，配合藥物注射，每三個月要做一次MRI檢查，注意有無副作用產生。早期診斷外，預防失智也很重要。王培寧表示，根據2017年研究，注意危險因子之下，失智症有三分之一可預防。2020年則提升到四成失智症可預防，可控制危險因子增加三項，包括注意中年時期頭部傷害、減少飲酒傷害，以及老年後注意空氣汙染。2017年研究中，特別點出「聽力」為失智症危險因子。世界衛生組織（WHO）指出，11億年輕人面臨聽力受損，恐增加失智、憂鬱、跌倒機率，聽力不好造成大腦負荷，認知問題也影響大腦結構，造成社交疏離感。2021年美國阿茲海默研究中心最新發表，戴助聽器可減少三成機率進展為失智症，若本身已是失智者，戴助聽器退化速度也變慢。2020年最新失智症預防研究，提出「空氣汙染」危險因子，王培寧指出，近年空汙問題影響失智症，以PM2.5影響最大，包括工廠、燃燒、油煙皆為PM2.5來源，不只影響肺部，也影響大腦健康。國外研究指出，空氣汙染嚴重區域，民眾的認知功能較差，長期追蹤後發現，認知退化也較快，呼籲民眾面對失智症，需早期診斷、治療，並注意預防。
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2021-10-16 新冠肺炎.預防自保
完整接種疫苗11月8日起可入境美 指揮中心下午2時說明
美國白宮15日宣布（ https://udn.com/news/story/121707/5820804 ），11月8日起，對完整接種新冠疫苗的外籍旅客解除旅遊限制。認可的疫苗品牌須是美國食藥局（FDA）或是世界衛生組織（WHO）認證疫苗，完成二劑接種或混打接種。受認可品牌僅6款，未包含高端，美國新制恐對部分有意赴美的台人產生影響。中央流行疫情指揮中心今將於下午2時召開疫情記者會，由副指揮官陳宗彥說明。屆時將提供直播。美國疾病防治中心（CDC）先前透露，將取消原先33國入境美國措施，未來入境美國改為需完整接種新冠疫苗。消息一直未正式對外宣布。昨外電報導，美方宣布11月8日起，將依循先前透露的新制，入境美國需完成新冠疫苗接種，其品牌是美國FDA以及WHO認證疫苗。美國FDA認證的疫苗有BNT疫苗、嬌生疫苗、莫德納疫苗，共三款。WHO分別為BNT疫苗、AZ疫苗、嬌生疫苗、莫德納疫苗、中國國藥、中國科興疫苗總計六款。國內第一劑疫苗覆蓋率昨達到六成。指揮中心指揮官陳時中日前喊出「有信心在年底前兩劑疫苗覆蓋率達六成」。疫苗供應量目前持續穩定供貨，日本外務大臣茂木敏充昨指出，將再追加新冠疫苗給台灣，等於可能第六度捐贈台灣疫苗。截至目前為止日本已五度提供AZ疫苗給台灣，累計捐贈390.4萬劑。
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2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美11/8起要求「完整接種疫苗」才可入境 混打也可以
美國白宮15日宣布，自11月8日起實施新的外國旅客入境措施，要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客，必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗，並出示疫苗接種證明。對此，美國CDC補充，如果兩劑疫苗混打不同品牌也能接受，但必須是FDA或WHO認可的疫苗。CDC發言人15日表示，雖然不建議混打疫苗，但混打疫苗已在其他國家愈來愈普及，所以美國也可以接受外籍人士持「混打」疫苗證明入境美國。代表加拿大邊境地區的美國紐約州民主黨籍眾議員希金斯（Brian Higgins）稍早詢問CDC是否接受混打，因為加拿大有近400萬民眾（占完整接種疫苗民眾的10%）是接受是接受mRNA疫苗與AZ疫苗的混打。對此，CDC說，只要是美國食品藥物管理局（FDA）或世界衛生組織（WHO）批准的，即使接受兩種不同品牌的疫苗混打，均可視為完整接種疫苗。目前被FDA和WHO核可的疫苗包括，輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。
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2021-10-14 癌症.頭頸癌
花蓮慈濟醫院研究中草藥治腦癌 登上《自然》期刊
花蓮慈濟醫院致力於中西醫合療研究，不但用當歸開發治療腦癌新藥，更研究出「奈米當歸」西藥鼻噴劑，增加治療效果，還有近期開發以中草藥治療治療新冠肺炎等研究，成果發布在科學期刊《NATURE》上，希望能增加病患痊癒的機會。《NATURE（自然）》 是世界上最早的科學期刊之一，深具學術權威及名望。這次在期刊10月份「焦點」中，聚焦傳統中醫藥主題，花蓮慈濟醫院、上海中醫藥大學及廣東暨南大學獲邀，撰寫專文分享在各自學術領域的研究與發現。慈濟醫療團隊從2006年起，開發以生物材料攜帶當歸西藥治療腦癌的新藥，設計奈米外殼以利藥物停留在細胞內，這項新藥在動物的試驗結果，增加2.44倍的存活率，目前正進行第二期臨床試驗。不僅關鍵技術取得多國專利，更通過美國FDA及台灣食藥署認證。慈濟醫院長林欣榮指出，西藥強調標靶治療，但癌細胞有數千個基因突變，也就是有數千個標靶，難以治療，研究團隊發現中藥具有多重標靶治療，達到身體內部「陰陽平衡」、「祛邪扶正」的特點。另外，在期刊內，慈濟醫療團隊發表以茉草、艾草為例，成功對抗新冠病毒的基礎研究成果。慈濟醫院副院長黃志揚說，研究顯示，用茉草、艾草等製成的淨斯本草飲，不但能改善糖尿病代謝，更具有對抗多種新冠病毒突變株的潛力。而在這波新冠肺炎疫情中，慈濟醫院將淨斯本草飲，供確診的病人使用，有效幫助改善新冠肺炎病情。
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2021-10-13 名人.潘懷宗
潘懷宗／乙醯胺酚成分止痛藥熱銷！孕婦也適合服用嗎？
乙醯胺酚（Acetaminophen）又稱撲熱息痛(Paracetamol)屬於指示用藥(OTC)，民眾可以在藥房輕易買到，是止痛與退燒的常用藥物。常見商品名稱為必理痛(香港)、普拿疼（台灣）、必理通（中國大陸）、斑納杜（新馬）以及泰諾(Tylenol；美國)。而由於乙醯胺酚這個化合物的專利早已經過期(非專利藥)，任何廠商都能夠生產這個藥物(學名藥)，目前大約有 600 多種不同的商品名稱在市面上流通，它們除了成分一樣外，連止痛/退燒的效果也一樣，所以筆者首先提醒大家，大可不必單獨鍾情於某一品牌，更不必去排隊購買而造成缺貨。孕婦服用乙醯胺酚過多 對胎兒負面影響大？2021 年 9 月 23 日在國際知名期刊《自然回顧:內分泌學》雜誌上，刊出了一篇綜合整理性的評論文章，主要作者是丹麥哥本哈根大學生物系以及格拉斯崔魯普醫院(Rigshospitalet Glostrup；丹麥最大醫院) 頭痛中心的克里斯滕森教授(David Kristensen)，他們回顧了1995年至2020年間發表有關乙醯胺酚在人類和動物方面的研究，特別針對那些在婦女懷孕期間使用乙醯胺酚的情況，得出了此藥可能會阻礙胎兒在子宮內的發育，且將數十項研究與注意力不足過動症 (ADHD)、自閉症、女孩語言延遲和智商下降連結起來，由於得到了91 位科學家的聯署支持，所以，他們敦促各地的衛生機構儘可能地將風險告知醫務人員和準媽媽們。但這樣重要的結論立即吹皺了一池春水，有些科學家抱持著不同的看法，立刻跳出來發言，認為這篇回顧論文的內容，不足以得出這樣的結論，而這樣的言論除了不必要外，更會增加孕婦的焦慮。英國每日郵報健康版記者克雷格女士(Emily Craig)為此也特別撰寫專文，大篇幅報導了這項爭論議題，筆者於是為文替讀者整理如下，供大家參考。另外，歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）都認為它可以在懷孕期間使用(B級；註1)，所以乙醯胺酚應該是孕婦鎮痛解熱的首選藥物。但這次瑞典的克里斯滕森教授在自然雜誌上寫道，研究表明乙醯胺酚的廣泛使用與兒童認知、學習或行為障礙的人數上升有關。加上，乙醯胺酚可能與泌尿生殖系統疾病有關，例如隱睾症、尿道下裂（當尿道開口不在陰莖尖端時）和睪丸癌。其他如性早熟、精子數量減少和生育能力下降也與乙醯胺酚有關。所以論文作者們說，如果母親在懷孕期間服用乙醯胺酚過多，像是服用的劑量愈高和較長的服用時間，都會增加負面的影響。因此，他們具體建議，應該告訴準媽媽在懷孕期間如何限制其使用次數和劑量。同時呼籲歐洲藥品管理局和美國食品藥品監督管理局，應該審查目前所有的可用數據，以便給出最新的建議。對於一般人來說，根據藥盒上的推薦劑量服用乙醯胺酚是相當安全的，屬第一線的鎮痛解熱劑，除非不慎使用過高劑量，或同時飲酒，才有可能導致肝衰竭，若有肝臟疾病的患者仍可使用，只是服用劑量必須減少。乙醯胺酚除止痛和解熱的效果外，並無明顯抗發炎的作用，所以和另一個民眾常用的消炎鎮痛藥物---非類固醇抗發炎藥(NSAID)，分別屬於不同種類的藥物。非類固醇抗發炎藥更要小心非類固醇抗發炎藥有很多不同的成分，其中最為人熟知的是布洛芬(Ibuprofen)， 布洛芬相對於經痛、偏頭痛和關節炎方面，比起乙醯胺酚來得效果顯著些，大約60%的人在使用後，症狀會有所改善。但常見副作用有腸胃不舒服或紅疹(藥物過敏)，長期使用也可能導致胃腸道出血。另外，布洛芬可能會提高心臟衰竭、腎衰竭及肝衰竭的風險，也有可能會使哮喘加重。妊娠早期使用布洛芬的安全性未明(須小心)，但在懷孕後期用藥有證據顯示有害，因此屬於不建議用藥(B/D級；註1)，孕婦不要自行使用這類的止痛藥，雖然同樣是指示用藥，而乙醯胺酚則是相對安全許多。布洛芬專利權過期後，市面上出現多種商品名，例如布洛芬（Brufen）、芬必得（Fenbid）、安舒疼（Advil）、美林（Motrin）、諾羅芬（Nurofen）和Eve等等。乙醯胺酚仍是孕婦止痛退燒首選 英國國民保健署(NHS)表示乙醯胺酚是懷孕期間可以安全服用的，並將其描述為準媽媽們的「首選」止痛藥。大約一半的英國準媽媽報告在懷孕期間服用乙醯胺酚，而這一數字在美國更高達 65%。衛生主管說，只有某些人需要特別小心，例如有肝臟或腎臟問題的患者以及服用癲癇藥物的患者。美國和歐盟的官方藥物管理單位表示(FDA & EMA)，此研究未能證明乙醯胺酚有任何與胎兒出生缺陷有關的風險。愛丁堡大學胎兒醫學專家斯托克博士認為，這篇論文不會改變關於懷孕期間使用乙醯胺酚的建議。她說，該團隊在整合現有證據方面做得很好，但不幸的是，大部分證據不足以得出任何結論，即懷孕期間使用乙醯胺酚，尤其是偶爾使用，應該不會導致胎兒發育問題。乙醯胺酚可有效減輕疼痛和發燒，因此仍然是孕婦在需要時應使用的重要藥物。孕期任何用藥沒有絕對安全總而言之，無論懷孕與否，任何人都不應該也不必要隨意地服用藥物，或服用時間超過必要時間，甚至服用比需要更高的劑量。筆者要說的是，乙醯胺酚多年來一直被孕婦使用，也並未對發育中的嬰兒造成任何明顯的有害影響。因此，該藥物仍然被推薦為「孕婦止痛退燒的首選，但也絕不可能說任何藥物在懷孕期間使用絕對安全，所以，建議準媽媽使用有效的最低劑量的乙醯胺酚，並且僅在她們需要服用的時間內使用。根據目前的證據，如果在懷孕期間大量使用並且長時間使用，才有可能對後代產生不良後果，偶爾或短期使用的風險則很小。若有任何擔憂，請諮詢妳的醫生。註1:A級:人體試驗已經證實，對胎兒是安全的藥物。這類藥物不多，維他命即屬此類。B級：沒有證據顯示對胎兒有危險性。許多常用藥物即屬此類，例如乙醯胺酚（普拿疼成分）。C級：動物試驗顯示對胎兒有不良影響，但人體試驗尚未進行。某些抗精神症狀藥物如 Lorazepam、Haloperidol即屬此類，在使用上就要小心諮詢。D級：有足夠的證據顯示對胎兒有危險性，除非此類藥物對孕婦絕對有益，才可使用。例如抗癲癇藥物Carbamazepine及Phenytoin。X級：動物或人體試驗均顯示會造成胎兒異常。這類藥物對孕婦是絕對禁忌。如治療青春痘藥物A酸（Isotretinoin）、沙利竇邁、降膽固醇藥物等。B/D:在懷孕前6個月內，對胎兒可能有不良影響。在妊娠最後3 個月有致畸胎危險性，禁止使用。
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2021-10-12 養生.聰明飲食
不喜歡加工食物而不願意嘗試植物肉？植物肉中的添加物大解密
你應該要知道的食事植物肉為了像真肉，製程不外乎會視各種不同需求使用添加物，除了常在一般包裝食品成份表看到的椰子油、鹽、維生素等，調味劑、粘稠劑、著色劑都是必要的。乍看之下，植物肉在視覺上就像真肉一樣，仿真外型的技術對於台灣已經發展20幾年的素肉產業來說其實一點都不難。但植物肉不管是口感還是風味，到底是怎麼超越素肉、貼近真肉呢？當然了，這不是巫術，而是依靠食品添加物才能辦到。植物肉為了像真肉，製程不外乎會視各種不同需求使用添加物，除了常在一般包裝食品成份表看到的椰子油、鹽、維生素等，調味劑、粘稠劑、著色劑都是必要的。根據《食力》調查發現，有28.4%的消費者，因為「不喜歡加工食物」而不願意嘗試植物肉，撇除天然來源的添加物，其餘添加物總不免讓消費者產生擔憂：「這些添加物真的安全嗎？」「色素」讓植物肉更有肉色、肉味植物肉要達成近似真肉的色澤，常用紅甜菜、紅麴等天然色素，但Impossible Foods使用的是人工色素「大豆血紅蛋白（又稱大豆血紅素）」，除了能令漢堡排近似牛肉的紅褐色，其實還能賦予產品具有肉的風味！台灣大學食品科技研究所兼任副教授許庭禎解釋：「大豆血紅素的結構上含有鐵，所以除了色澤，還能帶給產品一個鐵的腥味，也就是血腥味。」不過，也因為Impossible Foods是將大豆血紅素的基因轉殖到酵母菌上，以發酵技術製造酵母後，再分離出大豆血紅素，這種採用基因改造技術製造的大豆血紅素，雖然成色效果好，卻也引起了反基改團體的批評。過去，Impossible Foods僅在美國各地的餐館銷售經過烹調的植物肉漢堡，直到2019年7月，美國食品藥品監督管理局（FDA）因為經過科學證據審查後，認為這個成分是安全的，終於批准將大豆血紅蛋白分類為食品添加物中的「著色劑」，這也意味著Impossible Foods可以在零售通路上銷售生的植物肉漢堡排。不過身在台灣的我們要在短期內吃到Impossible Foods的產品恐怕比較困難，許庭禎說明：「因為它是一個新的食品添加物，若有廠商欲申請，勢必要經過風險評估、安全性試驗等相關資料的審核，大概要兩到三年才有機會通過。」除了能夠增稠，「粘稠劑」也能增加口感豐富度此外，一般國際間最常用於植物肉的粘稠劑為「甲基纖維素」，除了能夠增稠，也能豐富真肉的咀嚼感。甲基纖維素除了可使用於各類食品中，因為其有助於吸水使糞便變軟，也是瀉藥中的常見成分。FDA和歐盟也批准甲基纖維素是食用安全的添加物，且沒有特定的使用限制。許庭禎更說，添加甲基纖維素在植物肉中最大的目的就是：要完美複製肉的質感！因為真肉之所以口感佳，是因為除了瘦肉之外，還含有「油脂」，但植物肉多利用植物油來取代動物油，可是單純使用植物油其實難以複製出真肉的口感豐富度，這時候甲基纖維素的角色就很重要，「除了可以帶來咀嚼時的纖維感，另一個是它可以吸附油脂，加上乳化劑（常用為卵磷脂）後，就能夠形成脂肪球，讓組織裡面帶有油脂感。」鈺統食品股份有限公司總經理謝孟甫也表示，以「三機植物肉堡排」來說若沒有甲基纖維素，在結構上會有組成的困難。傳統素肉、植物肉的調味料都不會對身體造成負擔台灣人常吃的素肉，會習慣以味精、調味劑（5'-鳥嘌呤核苷磷酸二鈉、5'-次黃嘌呤核苷磷酸二鈉、胺基乙酸、DL-胺基丙酸）、酵母抽出物、香菇粉、胡椒等來調味。而目前市面上流行的植物肉產品，則以天然香料、醋、小麥麥芽萃取物等調味。乍看之下好像植物肉比傳統素肉更天然？營養師張越評解釋，胺基乙酸與胺基丙酸，就是人體20種胺基酸，天然存在茶葉中，而5'-鳥嘌呤核苷磷酸二鈉、5'-次黃嘌呤核苷磷酸二鈉，則負責替胺基酸提味，與味精混合使用，就是俗稱的高鮮味精。因此無論是傳統素肉或是植物肉，所添加的添加物只要符合用量規定，不會對身體健康造成影響。植物肉從利用植物蛋白原料來產生肉的質地，再加入脂肪、營養素、色素、香料等混合在一起，複製出肉的外觀和風味，許庭禎笑說：「如果你把色香味拿掉，他就是一塊大豆豆腐、豌豆豆腐。 」而美味、咀嚼感，都是我們選擇這塊植物肉的原因，因此添加物的選擇至關重要，因為添加物所塑造的效果就像Beyond Meat自傲的：「每咬一口都會喚醒我們的味蕾！」延伸閱讀▶海帶、綠豆、酒麴塑造豐富口感！植物海鮮成為下一個新戰場▶植物肉的豆腥味揮之不去？別怕，有解！▶全球「彈性素食主義」人口已達42%！年輕人吃素竟與社群媒體有關？（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-10-11 名人.精華區
閻雲／實證數據 改變未來醫療行為及生態
天下武功，無堅不摧，唯快不破。在虛擬的武林中，快是不敗的唯一道路；在現實醫療領域也是如此，唯有快速推出更有效的藥物或醫療器材，才能挽救更多生命，而可加速審查流程的「實證數據」（Real World Data，WD），就是當前最被寄予厚望的選項之一。未來醫療決策 重要依據 隨機對照試驗（RCTs）是當前醫療科技評估中，確認是否具有療效的重要準則之一，雖可得到高度的內部效度，但無法驗證在真實臨床下，藥物是否百分之百具有如隨機對照試驗宣稱的結果，加上長期療效及安全性無法從有限的隨機對照試驗追蹤得知，「實證證據（Real World Evidence，RWE）就成了未來醫療決策過程的重要依據。多年臨床觀察發現，即使透過嚴謹如隨機對照試驗所審核通過的藥物或醫療器材，一旦實際運用到醫療領域，其效果未必盡如人意。美國在2016年12月通過「21世紀治療法案」，FDA隨即草擬相關準則，期能透過這個準則的施行，提供快速安全且可真實反映治療狀況的藥物或醫療器材，更快邁向以病人為中心的醫療新世界。實證數據是指其數據由隨機對照試驗之外所蒐集而來，包括醫療院所或健保署等行政資料或電子健康紀錄，或病人自行提供居家監控設備、穿戴式裝具、健康追蹤器等所偵測數據，經分析整理成更貼近真實治療情形和病人現實生活的資料，做為醫療決策過程重要依據。FDA通過的藥物 降低死亡率有別於傳統臨床試驗核可藥物，透過FDA制訂相關準則所通過的藥物，藥廠雖可能會多花一些人力和成本去追蹤藥品上市後使用情況，但只要有完善的整合策略，可以比傳統藥物開發省下更多費用，也可降低病人死亡率，短短四年多，已在全球帶來一股風潮，未來的醫療生態也可能因此改變。實證數據日漸普及，首先改變我們對醫療認知，還會協助醫師在臨床治療時下決定，甚至將一些生物醫學相關的基因數據，轉譯成臨床上的實際運用，加速通過新的治療方式，進而改變醫療行為及生態。舉例來說，心臟衰竭的早期臨床症狀非常輕微，不太容易發現和診斷，Dr.Jimeng Sun和IBM Watson研究團隊就運用實證數據，在冠狀動脈心臟病、糖尿病及高血壓等原有近300個危險因子外，又增加了200多個非傳統臨床指標的預測因子，讓醫師有更全面性的視野，及早偵測病患可能出現心臟衰竭，提高診斷率，挽救生命。另一個例子是RIMIDI公司所研發的軟體，將病人血糖數值視覺化，醫師根據血糖變化情形，決定最合適的醫療方式，協助控制糖尿病及衍生的各種病變。新冠疫苗上市 最佳案例新冠肺炎疫苗能在極短時間內研發上市，就是運用實證數據最佳的案例，如能進一步深化並擴大生醫產業與IT的異業結合，未來在面對愈來愈多疾的威脅時，能更快找到最適合的藥物或醫療器材，讓實證醫學成為協助或改變醫療行為的新動力，為未來的醫療形式開創更多可能性。
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2021-10-11 新聞.用藥停看聽
過量易有副作用服用褪黑激素助眠 留意USP認證
褪黑激素是大腦中松果體自然分泌的激素之一，根據生理醫學會的報導，身體中自然產生的褪黑激素有如身體內的生理時鐘，能夠抑制大腦中促進意識覺醒的信號，也能在上床就寢的時段，讓人感到疲勞或困倦，而有助於睡眠。利用這個特點，褪黑激素被用於治療各種睡眠問題，包括失眠、時差、輪班工作、延遲睡眠、自閉症或者是過動障礙症的兒童等等。依估計，目前美國把褪黑激素當作安眠藥的，每個月超過300萬人，而且廣泛用在老人身上。一般來說，褪黑激素是安全的，但若是長期服用或服用過量，會有許多副作用。最常見的就是惡夢連連，第二天頭痛惡心，感到疲倦無力。若是孩童，還可能有夜尿頻繁的問題。另外還會造成低體溫、釋放過度泌乳素和導致不孕，還有降低男性生理慾望的副作用。當然這些副作用有時也是因為藥品不純而引起。因為褪黑激素不是神經傳導物質的藥物，所以被歸類為健康食品。對於健康食品，按照規定，標籤聲明和產品安全性在投放市場之前，不必獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准。美國睡眠醫學會在2017年，針對市面上36種以上的褪黑激素產品進行成分調查，結果發現，其中71%的褪黑激素含量與標籤上的標示不符；26%的產品中含有小劑量也可能有害的5-羥色胺；更有許多產品加入了維生素B6，以及一些其他化學物質。建議購買褪黑激素補充劑時，一定要選購USP認證的產品。美國藥典（USP）是一個獨立組織，致力於確保食物補充劑的質量和劑量。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗體濃度和保護效果有關嗎？專家曝解讀疫苗效力關鍵
全球經歷COVID-19重擊之後，當疫苗注射無可迴避，民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎？」提升到「有多少保護力？」、「防重症能力如何？」、「需要追加第三劑嗎？」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大，全球的疫苗研發趨勢又是什麼？為了終結全球大流行，各國卯足全勁，用史上最快速度衝刺疫苗研發。許多不同廠牌的新冠肺炎疫苗已經上市，正接受大規模接種的考驗，包括台灣民眾可打的AZ、莫德納、BNT、高端疫苗。民眾挽起袖子前，免不了要比一比，但該比什麼呢？是要看臨床試驗的保護力，看各國接種後的疫情數據、還是要看驗出的抗體濃度？解讀疫苗效力，不只臨床實驗，還要看真實世界數據。專家提醒，相關資訊都可參考，但要注意的是，接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡，幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的？唯有從真實世界的數據才能得到答案。什麼是真實世界數據（Real World Data，RWD），按照美國FDA的定義，是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑，然而，臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異，導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。臨床試驗的保護力，指的是估計風險降低的程度，不等於接種該疫苗就有多大比率不會得病；另外，抗體濃度檢驗結果的不確定性更是高，參考價值較低。抗體變化因人而異，不能用以推論個人保護力。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示，不同廠牌抗體試劑皆各自訂定陽性標準，是否準確也有待商榷。馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫也說，民眾打完疫苗後，抗體變化會因人而異，有些人濃度上升較慢，驗到數值比別人低，但不能代表這個人的保護力，也不能推論後續濃度的發展。抗體濃度非唯一指標，三期臨床試驗重點，放在防重症。紀鑫表示，抗體濃度和保護效果有相關，但沒有絕對關係，也不是唯一指標。免疫力的來源不只是抗體，也包含T細胞反應，它不但能殺死病毒，還能建立長期的免疫記憶。邱南昌表示，在臨床試驗的情境裡，可以測抗體濃度、檢驗T細胞反應，但相關方法都還不夠成熟，也因此，各家疫苗三期臨床試驗的重點並不在保護力等實驗室數值，而是看感染、重症、死亡的預防效果。社會大眾熱衷於比較幾大廠牌疫苗臨床試驗證實的「保護力」是多少，但鮮少有人真正知道數值的意義。財團法人醫藥品查驗中心今年四月出席疾病管制署線上研討會，曾特別解釋，保護力的分子是「沒打過疫苗的發病率減去打過疫苗的發病率」，分母是「打過疫苗的發病率」。因此，保護力指的是「風險降低的比率」，不等於疫苗放在真實世界中能讓多少比率的人不發病。面對Delta變異株突破感染，疫苗防重症能力仍強。根據加拿大研究，接種疫苗可有效降低住院及死亡風險，在Alpha變異株，各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%（AZ）、80%（BNT）、79%（莫德納），面對Delta變異株，保護力也有88%（AZ）、78%（BNT）、96%（莫德納）。「真實世界的數據最實在」，邱南昌表示，AZ、BNT、莫德納等疫苗，都是依照原型株所開發，臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降，但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力仍然非常不錯，都有八成到九成以上，「真的是夠好了！」大流行恐難終結，需接受與病毒共存。紀鑫表示，新冠肺炎短時間內發生全球大流行，社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行，但其實流感疫苗預防重症住院的效果，也差不多是七、八成，各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示，打疫苗當然希望能夠避免有症狀感染和傳播，但最重要的，其實是預防重症和死亡。雖然從國外資料看到，在疫苗覆蓋率很高的國家，還是持續發生突破感染，但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值，還要看重症死亡的比率，而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識，可以接受感染後低重症、低死亡的局面，「這就是與病毒共存的開始。」為讓接種疫苗的效果能夠發揮到最大、延續更久，各家疫苗都在積極研發追加劑，邱南昌表示，抗體生成能力較差的高齡、慢性病患，特別需要追加劑的刺激，免疫反應才會夠強。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
11月入境美國認可疫苗不含「高端」 台灣人常去國家規定一次看
路透報導，美國疾病管制中心（ＣＤＣ）發言人八日透露，十一月起將要求入境美國的外國旅客，完整接種獲美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）或世衛（ＷＨＯ）認可的新冠疫苗，共計六款，不過高端疫苗不在其列。對此，指揮中心指揮官陳時中說，台灣仍在綠色名單中，將盡快協助高端疫苗取得國際認證。美國ＣＤＣ發言人說，經ＦＤＡ緊急授權或核准或被ＷＨＯ批准緊急使用的六種疫苗，將符合前往美國旅行的標準。根據ＷＨＯ官網，目前已獲批准緊急使用的新冠疫苗包括輝瑞、ＡＺ、嬌生、莫德納、國藥和科興。美國自去年起，針對中國大陸等卅三國實施入境限制，外籍旅客若過去十四天內曾在這些國家停留，不得入境美國，台灣當時不在限制範圍內。陳時中指出，美國的入境政策至今沒有任何變化，台灣還是屬於綠色名單，未受限制；美國開放原本受限制的卅三國旅客入境須完整接種，但台灣沒有被通知在名單內。指揮中心發言人莊人祥指出，美國目前僅私下對外說明，尚未正式發布相關政策，台灣正積極了解美國入境新制適用範圍及相關指引，若新制只適用上述卅三國，對原本在綠色名單內的台灣不受影響，若新制適用全球，將積極爭取高端疫苗作為可以入境的疫苗。在美國ＣＤＣ官網搜尋「綠色名單」（green list），最接近的結果是美國人出境到世界各地感染新冠肺炎的風險評估圖表，分為四級，台灣屬風險最低的第一級，但這並非針對搭機入境美國旅客的分級管制名單。此外，英國、法國、斯洛伐克、菲律賓、阿拉伯聯合大公國阿布達比酋長國，都有因應疫情針對入境旅客出發地的綠色名單，但美國沒有。白宮九月廿日宣布，美國將從十一月起，取消對來自中國大陸、印度、巴西和大部分歐洲國家在內共卅三國旅客的航空入境限制，條件是這些旅客要完整接種新冠疫苗，但當時未具體說明會承認哪些疫苗。先前陳時中曾提及台灣邊境管制會視中和抗體濃度，未來管控仍以此依據，或比照美國採完整接種疫苗？陳時中說，資料日新月異，等到開放邊境時，會參考國際經驗認定。
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2021-10-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國限6款疫苗才可入境 陳時中：協助高端盡快國際認證
美國疾病管制中心（CDC）發言人8日晚間透露，11月起美國要求所有入境的國外旅客，需完整接種或美國食品藥物管理局（FDA）及世界衛生組織（WHO）認可的疫苗，包括輝瑞、AZ、嬌生、莫德納、中國國藥和北京科興等6款，我國國產疫苗高端不在名單中。指揮中心指揮官陳時中說，美國到現在沒宣布有任何變化，我們仍是綠色名單，也會盡快協助高端得到國際認證。美國自去年起，陸續對33國實施入境限制，只要過去14天內曾在這些國家停留的外籍旅客，即不得入境美國，台灣原本不在入境限制範圍內，但11月新制開始，適用所有入境美國的外國旅客，只要沒完全接種美國規定的這六種疫苗之一者，都無法入境美國。CDC發言人8日表示，經FDA授權或被WHO列為緊急使用的6種疫苗將符合前往美國旅行的標準，本周稍早已通知航空公司可接受的疫苗種類，並補充說，CDC之後將發布完整的指引及資訊。高端不在美國認可疫苗名單中，陳時中表示，美國到現在沒宣布任何變化，我們還是綠色名單。美國要開放33國限制的任何疫苗方式，並沒有通知我們要列入名單內。他表示，高端很努力爭取國際認同，我們也在協助高端盡快得到國際認證。台灣邊境管制先前說要看中和抗體濃度，未來管控仍以此依據？或比照美國採完整接種疫苗？陳時中說，國際經驗與資料日新月異，變化很快，屆時邊境要開放時，會再參考這些方式來作認定判斷。國人在國外打第一劑疫苗，返台可施打第二劑，若在國外施打中國國藥、北京科興，第二劑應該如何施打？陳時中說，只要時間間隔夠，就可以施打。發言人莊人祥說，先前曾就此討論過，若施打國外認可但台灣沒有核准上市的疫苗，最後一劑施打時間，需間隔28天即可施打第二劑，目前臨床上並無要對中國國藥與科興做研究，專家認為任何一種疫苗都可打。陳時中說，打過中國疫苗後接種其他疫苗的案例，在東南亞情況不少，像泰國就有民眾打科興、接著在打AZ，並無數據顯示狀況不好。
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