2022-04-21 新冠肺炎.預防自保
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2022-04-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6-11歲可打疫苗一二劑間隔12周 65歲長者先打第四劑
國內單日確診病例破兩千例，且累計千位12歲以下兒童確診，指揮中心與預防接種諮詢委員會(ACIP)專家自下午三點至五點開會，拍板通過「6至11歲兒童可以開打莫德納疫苗」且「青少年可施打第三劑」、「特定成人能施打第四劑疫苗。」據消息指出，討論議題圍繞在兒童施打的「劑量」和「間隔」進行投票決議，最後結果為施打莫德納劑量為50微克(半劑量)，並且第一、二劑間隔從4周改為12周，降低副作用發生的可能。根據國外數據顯示，由於6歲-11歲兒童施打的副作用，反而比12歲至17歲青少年較少，也沒有人因心肌炎而過世，因此採取該決議。知情人士表示，過去發生Alpha、Beta、Gamma與Delta疫情，多侵犯成人及長者，但小孩子感染較少，但是Omicron疫情出現後，感染逐漸年輕化、傳染力也較強，漸漸的兒童感染也受到重視。「最近也有二歲童感染過世，大家也很緊張、壓力蠻大。」他表示，台灣FDA已經核准莫德納疫苗，未來若還有BNT疫苗，其劑型則以10個微克為主，後續也要封緘檢驗、宣導衛教，若確定施打其mRNA疫苗第一、二劑接間隔以12周，但未來疫情嚴峻也許會縮短間隔，做滾動式調整。另外對於青少年第三劑也已通過決議，另外成人第四劑施打，則優先已安養中心、愛滋病等免疫力差、65歲以上長者等高風險優先對象進行施打，原則上第三劑、第四劑間隔也是以三個月間隔，約12周為主。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／買疫苗又跛腳 何不求助民間
本土疫情嚴峻，確診人數連日創新高，出現兒童重症個案後更引發家長恐慌。衛福部在短時間內通過莫德納疫苗兒童適應症的緊急使用授權，但國外使用最為普遍的ＢＮＴ兒童疫苗卻卡在技術性資料審查及採購困境，指揮官陳時中坦承無法保證何時可買到ＢＮＴ，似又回到去年疫苗荒窘境。去年十月底，美國ＦＤＡ（食品藥物管理局）同意五至十一歲兒童接種ＢＮＴ疫苗時，國內眾多學者及媒體一再提醒指揮中心應該考慮跟進，但當時政府並未積極與藥廠洽談。今年四月，鴻海集團創辦人郭台銘公開表示，去年八月回台後一直跟衛福部溝通，想繼續捐ＢＮＴ疫苗，但始終未獲回音；當時陳時中豪邁回應「採購ＢＮＴ疫苗環節已打開，只要合約談好即可，錢當然是國家自己出，台灣自己有錢，國家怎麼可能疫苗一直叫私人來捐。」不料，半個多月後，陳時中在立院直言，ＢＮＴ疫苗採購卡關，「來來去去已兩個多月，每次都有些新的、小的問題。」事實上，去年底立委提醒，採購國際疫苗和上菜市場買水果不同，不是想買就有現貨，需要長時間協商，眼前ＢＮＴ兒童疫苗陷入「採購不順、未取得國內緊急使用授權」的雙卡，指揮中心如力有未逮，何不借助民間力量，保障國人生命安全才是防疫唯一考量。
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2022-04-17 新冠肺炎.專家觀點
兒童染疫 醫師：出現6種任一症狀即刻就醫
國內本土疫情連2日破千，甚至出現首例幼兒重症個案，北市萬芳醫院精神科醫師指出，根據美國CDC衛教單清楚指出，兒童青少年染疫後，若持續發燒且合併6種症狀的其中一種，就必須就醫；北市聯醫醫師表示，孩童疫苗是另一課題，政策不可能面面俱到，只能在其中找尋適合平衡點。萬芳醫院精神科醫師潘建志表示，家中有19歲以下兒童青少年的家長，需注意「兒童多系統發炎症候群」。美國CDC網頁的衛教單非常清楚指出，兒童青少年感染新冠肺炎後，若在6星期中，曾確診新冠或與確診者密切接觸，出現持續發燒及合併出現6種任一症狀，包含胃痛、腹瀉、嘔吐、紅疹、眼睛充血、頭暈目眩等，應立即就醫。若兒童青少年出現「嚴重的」兒童多系統發炎症候群警示症狀，包含呼吸困難、持續胸痛胸悶、意識不清或異常行為、嚴重腹痛、無法保持清醒、蒼白／灰色／藍色的皮膚、嘴唇、指甲床（取決於膚色）等，需立即送到最近的醫院急診。潘建志表示，兒童多系統發炎症候群，是新冠病毒流行後才出現的新診斷，在感染新冠後的2至6周出現，國外統計出現機率約萬分之3、平均年紀為5至8歲、有3成6住進加護病房、死亡率在2至10％間，許多國家因此開始給5至11歲兒童大疫苗。美國FDA去年10月核可三分之一劑量（10微克）的BNT可給5至11歲兒童施打，但台灣目前沒有BNT庫存，且美國沒有通過兒童及青少年莫德納，因心肌炎機率較高，不過歐盟今年2月通過二分之一劑量（50微克）莫德納給6至11歲兒童施打，目前台灣莫德納約剩100萬劑。北市聯醫忠孝院區消化內科醫師陳昶宇表示，孩童都重症缺氧昏迷，就算PCR篩檢結果還沒出來，「我要是父母，冒著被罰的風險，也還是要用最快的方式將小孩送到醫院」，地方衛生所也建議自行搭計程車前往，否則等119專用救護車，從下午4點等到晚上7點真的拖太久。但陳昶宇話鋒一轉表示，孩童疫苗是另一個課題，根據台大醫院小兒科醫師李秉穎說法，5至11歲兒童施打疫苗嚴重副作用比例，仍比重症死亡率低，整體來說利大於弊，可以考慮施打，「然而真的開放5至11歲可施打疫苗，又有多少家長願意讓孩子們去打呢？」陳昶宇表示，既然幼兒染疫恐重症死亡、打疫苗又有副作用，那只能「再度加強邊境鎖國及重回三級警戒緊鎖防疫，但台灣社會承受得住再次經濟重創嗎？」孩童染疫重症死亡率萬分之一，打疫苗嚴重副作用比例低於萬分之一，但對家長來說都是一，只是政策不可能完全面面俱到，只能試著在其中找尋適合的平衡點。
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2022-04-15 新冠肺炎.預防自保
輝瑞口服藥為何國際瘋搶？ 確診後用藥降低89％重症死亡
預防新冠肺炎重症，口服抗病毒藥物造成國際瘋搶。我國採購輝瑞口服藥（Paxlovid）2萬份，昨已到貨4100人份，指揮中心指出，今年第二季前將會到貨35萬人份。Paxlovid口服藥物是目前主流藥物，根據臨床試驗結果，出現症狀後3天內服用輝瑞Paxlovid，患者住院或死亡風險可降低89％。指揮官陳時中日前表示，輝瑞口服藥（Paxlovid）採購2萬份，繼今年1月底到貨3200人份後，昨再宣布到貨4100人份，共計7300人份。專家小組召集人張上淳日前指出，輝瑞的Paxlovid適用於任一重症風險因子、未使用氧氣、發病5天內、12歲以上且體重大於40公斤的患者。在臨床治療指引上，他也建議，優先選擇是注射型瑞德西韋、輝瑞口服抗病毒藥物。重症風險因子包括：年齡65歲以上、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病（含高血壓）、慢性肺疾、BMI大於25，或12至17歲兒童青少年BMI超過同齡第85百分位、其他影響免疫功能疾病或已知重症風險因子者。美國食品藥物管理局FDA在2021年12月，陸續授權新冠肺炎口服藥物，第一個通過授權的是輝瑞Paxlovid，第二個是默沙東莫納皮拉韋，2種處方藥物皆可用於患者確診後有高風險發展成重症的族群。張上淳表示，藥物使用可能有交互作用，若民眾長期使用心臟血管疾病藥物、神經或精神疾病藥物等，一定要告知主治醫師來判斷。
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2022-04-15 該看哪科.罕見疾病
每年80龐貝氏症病友受惠 健保署：持續照顧罕病
龐貝氏症第一代藥物二○○五年成功研發問市，台灣同年即列入公告罕病藥物，採專案進口，並獲健保給付，近三年來，有八十二人到八十四人受到照顧，充分展現健保的人道精神與持續照顧罕病的誠意。健保署長李伯璋表示，罕病患者就醫有免部分負擔，政府並編列罕病用藥專款，健保署強調，對罕病病患的用藥會積極妥善處理，對健保資源做最佳運用，以照顧罕病病人。龐貝氏症的主要治療藥物是一種酵素替代療法，美國食品藥物管理局ＦＤＡ於二○○六年核准用來治療龐貝氏症，是將病人所缺乏的GAA酵素定期注射於血液中。國內也在二○○五年列入公告罕見疾病藥物，且健保依據罕病法提供給付，治療成效良好，死亡率大幅下降。龐貝氏症新藥日前取得藥證並在台上市，藥廠於今年二月檢送完整新藥建議書至健保署，李伯璋指出，健保署正評估（包括相對療效、成本效益及健保財務衝擊），後續將依流程提至專家諮詢會議及共擬會議討論。
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2022-04-13 新聞.健康知識+
為什麼基因療法治癌症很困難？表觀遺傳調控機制是解藥嗎？
▍癌症生物學——你一定要知道的一件事癌症是細胞異常、不受控制複製增殖的結果。正常情況下，我們的細胞會依正確速率按表操課、複製分裂，這是細胞內複雜的基因網絡相互制衡的成果。有些基因會促進細胞增殖，這些基因有時會被稱為「原致癌基因」（proto-oncogene）。在前幾章的圖表中，這些基因以「＋」符號標示。其他基因則會牽制細胞，避免細胞過度複製；這些基因稱為「腫瘤抑制基因」（tumoursuppressors），於圖表中以「－」符號表示。從本質上來說，原致癌基因與腫瘤抑制基因並非絕對好或絕對壞；然而當調節這些基因的網絡出錯時，細胞增殖也會跟著出錯。假如原致癌基因變得過度活躍，可能將細胞推向癌化狀態；相反的，若腫瘤抑制基因遭到不活化，它就無法再扮演煞車的角色、阻止細胞分裂。這兩種情況都會造成相同的結果：細胞開始快速增生，複製分裂。但癌症不只是細胞分裂太多太快這麼簡單。假如細胞分裂過快，其餘一切正常，那麼這群細胞只會構成「良性瘤」。這些良性瘤也許外觀難看、也許造成生理不適，但除非它們壓迫重要器官、影響器官功能，否則良性瘤本身大多不致命。但失控的癌細胞可不只太常分裂而已。它們不僅不正常，還會侵犯其他組織。「痣」就是一種良性瘤。大腸腸腔冒出的小突起也是，名喚「息肉」。痣跟息肉本身都沒有危險性。問題是這些玩意兒如果愈冒愈多，難保其中一個不會來到下一步、出現異常，導致細胞朝全面失控的癌化路徑前進。這指出另一個更重要、也有大量研究報告佐證的事實：癌症並非偶發或一次性事件。癌症是多步驟過程，並且每一步都讓細胞朝惡性腫瘤愈來愈靠攏。就算是先天遺傳傾向（罹癌傾向）極強的個體也一樣。其中一個例子是「停經前乳癌」（premenopausal breast cancer），某些家族有這種癌症遺傳。女性若遺傳到突變的BRCA1 基因拷貝，不僅早期發病風險極高（侵犯型乳癌），也很難有效治療。這種癌症的病程進展耗時多年，因為必須同時累積其他缺陷才會發病。因此，細胞一邊累積缺陷，一邊大步朝癌化靠攏；這些缺陷必定是由親代細胞傳給子代細胞，否則早就在細胞分裂時消失了。這些缺陷在癌症發展進程中，必須是可遺傳的。長久以來，學界大多把注意力擺在尋找與癌症發展有關的基因突變，這點不難理解。科學家費心尋找變動過的基因密碼，全神貫注在基礎藍圖上；其中，他們對腫瘤抑制基因特別感興趣，因為這些基因在遺傳型癌症症候群病例身上常會發生突變。人類的腫瘤抑制基因通常成對存在，跟體染色體上所載的大多數基因（對偶基因）一樣。當細胞癌化程度驟升，幾個關鍵的腫瘤抑制基因常會被關閉，兩份拷貝都不活化。許多病例顯示，這可能是癌細胞內的腫瘤抑制基因已發生突變所致。這種現象稱為「體細胞突變」（somatic mutations），發生在體細胞正常生命歷程中的某個時間點。這種突變之所以稱為體細胞突變，是為了與「生殖系基因突變」（germline mutations）區隔，生殖系基因突變會遺傳，能從親代傳遞給子代。而不活化腫瘤抑制對偶基因的突變形式多變，琳琅滿目：有些可能只是改變胺基酸序列，導致基因再也無法製造正常具功能的蛋白質；另一些則是在癌化過程中，染色體失去與功能性蛋白相關的部分。病患身上某特定腫瘤抑制基因的突變方式可能是一份拷貝的胺基酸序列改變，對偶的另一份拷貝則出現「微缺損」（micro-deletion）。這種情況顯然確實會發生，而且發生頻率頗高；不過，一般很難明確斷定腫瘤抑制基因以何種方式突變。十五年來，我們慢慢理解腫瘤抑制基因還有另一種不活化方式：透過表觀遺傳調控令其「噤聲」。如果啟動子的DNA嚴重甲基化、或組蛋白覆滿抑制型調控物質，腫瘤抑制基因即因此關閉。這些基因無需改變根本藍圖就能被不活化。▍癌症的表觀遺傳發展現況不少實驗室都已在各種癌症研究中，明確找到前述狀況存在的證據。首批發表的報告中，有一篇是研究「亮細胞癌」（clear-cell renal carcinoma）這種腎臟腫瘤。在亮細胞癌的發展過程中，關鍵之一是不活化「VHL」此特定腫瘤抑制基因。一九九四年，醫界權威——巴爾的摩約翰霍普金斯大學醫學院（Johns Hopkins Medical Institute）史提芬．貝林（Stephen Baylin）——領導的團隊分析VHL 基因前端的 CpG 模組。在他們分析的亮細胞癌檢體中，有百分之十九的檢體CpG 模組高度甲基化，這個重要的腫瘤抑制基因亦因此關閉；幾乎可以確定的是，這在癌症發展過程中肯定是大事一樁。啟動子甲基化的現象不只限於VHL 腫瘤抑制基因和腎臟腫瘤。貝林團隊接著分析乳癌的BRCA1 腫瘤抑制基因：他們分析沒有乳癌家族病史的病例，以及並非由前段討論的BRCA1 突變所導致的乳癌病例。在這些散發型乳癌患者中，有百分之十三的病例BRCA1 基因 CpG 模組高度甲基化。來自休士頓安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）、與史提芬．貝林合作的尚皮耶．伊薩（Jean-Pierre Issa）也發表報告，提出癌細胞有廣泛且異常的DNA甲基化現象。兩團隊的合作成果顯示，結腸癌病例中有超過兩成患者出現多個不同基因的啟動子DNA同時高度甲基化的現象。後續研究顯示，癌細胞不只DNA甲基化發生變化。另外還有直接證據顯示，組蛋白修飾導致腫瘤抑制基因被抑制。舉例來說，在乳癌患者身上，與組蛋白有關的ARHI 腫瘤抑制基因的乙醯化程度偏低。另一個腫瘤抑制基因PER1 和肺臟腫瘤「非小細胞瘤」（non-small cell carcinoma）也有類似關聯。在這兩種病例中，組蛋白乙醯化的程度與腫瘤抑制基因的表現程度互有關聯― 乙醯化程度愈低，基因表現程度也愈低。因為這兩個基因都屬於腫瘤抑制基因，故表現程度降低即表示細胞將更難控制、遏止細胞分裂。腫瘤抑制基因常受制於表觀遺傳調控機制、因而不表現——這項領悟在學界引起不小震撼，因為這代表他們找到可能可以治療癌症的新方式：如果能重新啟動一個或好幾個腫瘤抑制基因，我們就有機會與癌細胞一搏，控制那些瘋狂分裂的細胞，失控的火車也許就不會太快脫軌翻覆。過去，科學家認為突變或缺損是導致腫瘤抑制基因不活化的原因，若想重新啟動基因，我們幾乎沒有太多選擇。目前有不少臨床試驗正在測試基因治療能否達到這個目標。在某些狀況下，基因療法最終可能證實可行，但並非絕對。不管是哪一種疾病，基因療法在一開始就不容易燃起希望；因為要把基因送進正確細胞已相當困難，送進細胞後還得讓基因啟動，更是難上加難。就算有辦法做到這一步，科學家常發現細胞似乎會甩掉多出來的基因，導致一開始打的如意算盤全部失效。還有一些相對罕見的案例顯示，基因治療本身竟會引發癌症，因治療本身帶有某些不明確的效應、導致細胞異常增殖。目前學界還未放棄基因療法，而且在某些條件下，基因療法說不定可證實是最佳選擇。不過對於像癌症這種疾病，由於治療人數眾多，基因療法不僅昂貴且實行困難。這就是開發表觀遺傳藥物來治療癌症何以令人振奮的原因。就定義來看，表觀遺傳調控並不會改變原本的DNA密碼。誠如先前所見，有些病人的腫瘤抑制基因的其中一份拷貝，在表觀遺傳酵素作用下遭關閉。這些病患原本正常的表觀遺傳基因密碼並未因突變受損。因此，他們可能可以利用合適的表觀遺傳藥物，將DNA異常甲基化或組蛋白異常乙醯化的模式逆轉回來。如果能做到這一點，正常的腫瘤抑制基因即可再度開啟，協助癌細胞從失控狀態恢復正常。目前美國食品藥物管理局（FDA）已核准兩種可抑制 DNMT1 的藥物作臨床使用，治療癌症，分別是5－氮胞苷（商品名Vidaza）和結構極相似的「去氧雜氮胞苷」（2-aza-5’-deoxycytidine，商品名Dacogen）。另有兩種HDAC抑制藥物也核准使用，分別是稍早提過的SAHA（商品名Zolinza），以及一種叫「羅米地辛」（romidepsin，商品名Istodax）的藥物。羅米地辛的化學結構和SAHA差異極大，但羅米地辛也能抑制HDAC。彼得．瓊斯成功解開5 －氮胞苷的角色之謎後，他和史提芬．貝林、尚皮耶．伊薩在將5 －氮胞苷從實驗室一路推上臨床試驗、終至核准過關的三十年來，已成為該領域舉足輕重的人物。維多莉亞．李瓊在推動SAHA上市應用的過程中，也同樣位居要角。這四種抗癌藥物（對付兩種截然不同的酵素）通過許可、核准上市，對整個表觀遺傳治療領域不啻為一劑強心針。不過目前還無法證明，這些藥物是不是仙丹妙藥、抗癌萬靈丹。※ 本文摘自《表觀遺傳大革命：現代生物學如何改寫我們認知的基因、遺傳與疾病》。《表觀遺傳大革命：現代生物學如何改寫我們認知的基因、遺傳與疾病》作者：奈莎‧卡雷 譯者：黎湛平出版社：貓頭鷹出版日期：2021/09/09
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2022-04-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠口服藥Molnupiravir還是Paxlovid好？教授：兩者療效有巨大區別
目前有兩款獲得美國FDA緊急授權的新冠口服藥：輝瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir。不論是在化學結構，合成難度，作用機制，治療功效，使用禁忌，或購買難度上，這兩款藥都有非常大的區別。在上一篇文章我有說 Paxlovid是兩種藥的組合。其中的Nirmatrelvir是非常複雜的化學分子，而它的合成也就非常困難。有一位名叫Josh Bloom的化學博士是具有20多年研發成藥的經驗。他在去年底發表There Are Now 2 New COVID Antivirals. Which One’s For You?（現在有 2 種新的 COVID 抗病毒藥物。 哪個適合你？），其中一段是：「由於我以前是專業做這種事情的，所以我只能告訴你，雖然我會興高采烈地進行Molnupiravir的合成，但如果公司要我合成Nirmatrelvir，我可能會躲在床底下，即使那裡有蜘蛛。」Josh Bloom博士進一步說，可能就是因為Molnupiravir的合成是比Nirmatrelvir容易許多，所以Molnupiravir的生產速度會比Paxlovi來得快，而這也就是為什麼Molnupiravir是很容易買得到，而Paxlovid則很難。兩天前（2022-4-8）台灣英文新聞有報導全球搶購Paxlovid。Molnupiravir 是 N-羥基胞苷 (N-hydroxycytidine ，NHC) 的前藥（prodrug）。口服 molnupiravir 後，NHC 會循環全身並在細胞內磷酸化為 NHC 三磷酸。病毒的 RNA 聚合酶會用NHC三磷酸來合成病毒 RNA，導致病毒基因組錯誤的積累，最終使得病毒無法複製。可是呢，NHC也可以通過核糖核苷酸還原酶（ribonucleotide reductase）代謝成2’-脫氧核糖核苷酸（2’-deoxyribonucleotide）的形式，然後被細胞用來合成DNA，從而導致基因突變。請看β-d-N4-hydroxycytidine Inhibits SARS-CoV-2 Through Lethal Mutagenesis But Is Also Mutagenic To Mammalian Cells（β-d-N4-羥基胞苷通過致死誘變抑制 SARS-CoV-2，但對哺乳動物細胞也具有誘變作用）。由於口服Molnupiravir的療程是5天，所以在這麼短的時間裡它對一般成人造成基因突變的風險是很低。但是，它對於胎兒或哺乳中的嬰兒，風險就顯得高出許多。所以，默克的官方網站有聲明，不建議孕婦及哺乳中的女性服用Molnupiravir。對一般成人而言，到底是要服用Molnupiravir還是Paxlovid，最需要考量的可能是它們在療效上的巨大區別。根據新英格蘭醫學期刊在2022-3-31發表的Molnupiravir for Covid-19 in Nonhospitalized Patients（Molnupiravir 用於非住院患者的 Covid-19），Molnupiravir僅僅將高危 Covid 患者的住院和死亡風險降低了 30%，低於早前估計的 50%。我在上一篇文章有說Paxlovid能降低高危 Covid 患者的住院和死亡風險達89%。所以，就療效而言，Molnupiravir是遠遠不如Paxlovid。但是，在上一篇文章我也有說，有非常多常用的藥物在人體內是會被Paxlovid干擾，所以醫生要不要開立Paxlovid處方，將會是一項重大挑戰。不過，根據近日新聞報導，包括世界新聞在2022-4-3發表的輝瑞新冠口服藥PAXLOVID成救星 優先救治上海吉林病患，經對20多例普通型和輕型患者用Paxlovid進行治療，5天療程結束後，患者病毒載量明顯下降，出院時間可縮短至5-7天。兩天前（2022-4-8）台灣英文新聞也有報導目前已有132名患者服用，效果良好。所以，在疫情緊急的情況下，Paxlovid也許真的是能成為救星。原文：新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（下）
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2022-04-12 癌症.胃癌
上消化道癌患者身陷給付沙漠 台大醫師為癌友請命
「上消化道癌目前可說是給付沙漠， 連標靶治療與化學治療都極度欠缺，更遑論新型免疫治療。」 台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆表示，上消化道癌友食不下嚥，幾乎無生活品質，而抗癌又欠缺武器，「臨床上直視癌友的死亡，令人於心不忍。」對於健保將胃癌排除於免疫療法給付範圍，梁逸歆表示，健保當局身負重任， 替國民健康把關，完全能明白健保署之辛苦以及這個決定，然而歐美國家後續更新的臨床研究，結果證實，在胃癌治療上，免疫療法依舊占有一席之地，因此能否與時俱進，進而討論更新的治療方法，也能讓健保將錢花在更有效率的地方。梁逸歆說，去年四月以前，美國FDA原本共核准兩款免疫藥物可用於治療晚期胃癌，而美國FDA在四月專家會議討論後取消了其中一款免疫藥物對於胃癌的後線治療的適應症，但另一款免疫藥物仍獲得肯定，因應前述新的臨床試驗結果，擴大提前至一線，顯見新型免疫治療對晚期胃癌治療的重要性。「人類進步的考驗，並不是能否給予富有的人更多，而是是否能給貧困的人足夠的資源」 梁逸歆引用美國羅斯福總統名言，他認同健保署就有限的資源必須做出取捨，且需要讓更多的國民都能夠受到健保的照顧，然而由於上消化道癌友目前可治療之選擇非常欠缺。「拜託，給我們甚麼藥物，只要能用都好！」梁逸歆為癌友請命，希望健保可以重新審視目前上消化道癌的給付困境，讓病友能多一些抗癌的武器。
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2022-04-11 新冠肺炎.預防自保
輝瑞抗病毒藥物1.5萬兩周內到貨 指揮中心再買70萬人份
新冠肺炎本土疫情爆發，指揮中心指揮官陳時中表示，已與輝瑞大藥廠股份有限公司簽訂70萬人份口服藥物Paxlovid採購合約，其中35萬人份藥物將於今年第二季前運抵國內。陳時中表示，原本採購2萬人份的藥物，尚未到貨的1萬5200人份要求這兩周內到貨，準備藥物讓輕症者避免變為重症，目前輝瑞抗病毒藥物已使用約130份，還是很夠用。但為現行輕重症分流、居家照護的防疫模式需要，同時參考先進國家口服藥物儲備情形，因此採購國內總人口3%數量之口服藥物，共70萬人份，其中35萬人份將於今年第二季前到貨，另35萬人份採開口式合約。指揮中心表示，Paxlovid之療效及安全性已透過動物實驗及隨機臨床試驗研究證實，且已取得英國、歐盟衛生監管單位、美國食品藥品監督管理局(FDA)多國核准緊急使用授權(EUA)，批准其有條件用於治療需具重症風險的輕中度個案，衛福部食藥署亦於今年1月同意依據藥事法第48條之2規定，核准其專案輸入，於發病5天內使用，可降低病情惡化轉為重症而需住院之風險。指揮中心將持續密切關注國際治療藥物的研發使用情形，諮詢專家意見，評估採購儲備，以維護國人健康。
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2022-04-11 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／我去過確診者足跡該篩嗎？快篩結果陽性該怎麼處理？家用快篩試劑使用詳細流程
本土確診數連日達數百以上，面對身邊可能愈來愈多的確診者，指揮中心開放民眾居家自我篩檢，以找出疑似陽性個案。自行購買及使用家用快篩試劑，除了要注意產品的安全性，也要正確使用，並注意快篩試劑有偽陰性、偽陽性問題，所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗診斷。適用狀況可能感染病毒比例高的地區(也就是在疾病盛行率高的環境)，如確診數較多的區域、確診者足跡熱區，或使用者與確診者有接觸史，或是曾去人潮眾多的地方、曾與確診者足跡重疊等。不適用狀況若出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀，不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩，應佩戴醫用口罩，儘速前往醫療院所就醫，且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。重要提醒在低盛行率的情況下使用家用快篩試劑，可能會導致大量的偽陽性結果，反而造成醫療資源的浪費。另外，病毒量低或處於發病晚期之患者進行家用快篩試劑，可能會有偽陰性問題。【延伸閱讀】>>鼻腔深淺不重要 彰醫：採檢位置對了才能正確快篩購買地點可至醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行、便利商店等)或藥局購買家用快篩試劑。使用注意購買家用快篩試劑時，請確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造第 xxxxxxxx x x 號」 或「防疫專案核准輸入第 xxxxx x xxxx 號」 字樣，產品效期是否在有效期間或保存期限內；另可至以下網址查詢已核准之家用快篩試劑名單及其使用方法。●已核准之家用快篩試劑名單：http://www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=11740&r=2001764921。●各廠牌快篩操作教學影片：https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?r=1944229132&sid=11742檢測結果後續處理快篩結果為陽性1. 如為居家隔離或居家檢疫者請立即與當地衛生局聯繫，或撥1922 ，依指示配合處置及依防疫人員指示處理已使用過之採檢器材。2. 如為非居家隔離且非居家檢疫者(1)請儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測。●鄰近社區採檢院所查詢：https://antiflu.cdc.gov.tw/(2)請戴好口罩、勿搭乘大眾運輸工具，另使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好，請攜帶至社區採檢院所，交予院所人員。(3)後續處置請依防疫人員指示。●快篩結果為陰性1. 快篩結果為陰性不代表安全無虞，亦可能有偽陰性或採檢時病毒量較低無法被偵測之可能，請遵 循疾病管制署 防疫規範，做好個人防護，持續自我健康管理。2. 採檢完之家用快篩試劑及試劑棒用塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。●快篩結果不明有時因產品不良或操作不當等因素，檢測結果無法判定為陽性或陰性時，可先參考產品說明書相關指示辦理，若仍有疑慮， 可洽原購買地點或試劑廠商。（資料來源：衛福部食藥署）
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
新冠口服藥的優劣與禁忌：教授詳解輝瑞Paxlovid
中央社在台灣時間2022-4-7 10：18發布陳時中：輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上，其中一句話是：「陳時中表示，輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）目前採購總量為2.5萬人份。」（註：默沙東就是默克）這兩款藥雖然都是抗新冠病毒，也都已獲得美國FDA的緊急授權，但不論是在化學結構，合成難度，作用機制，治療功效，使用禁忌，或購買難度上，都有非常大的區別。有關Molnupiravir，我曾在2021-4-11發表即將有治療新冠病毒的口服液？5天徹底清除病毒？，駁斥當時廣為流傳的一些跟這款藥相關的謠言。例如，我有說：「該藥的原理並非阻止病毒ia酶。事實上，新冠病毒並沒有什麼ia酶，而該藥也根本就不會阻止任何酶。該藥是一種ribonucleoside analogue（核糖核苷類似物），而它會在病毒複製時取代正常的核糖核苷，從而阻止病毒的繁殖。」在這段話的後面我有加了一個註解：「此藥會造成基因突變，是一大隱憂。」有關這一點，我會在下一篇文章進一步討論。接下來我就只談輝瑞的Paxlovid。Paxlovid實際上是兩種藥：Nirmatrelvir是對抗新冠病毒的M蛋白酶，能抑制病毒的複製；Ritonavir則是對抗人體裡的CYP3A4。在上面的插圖裡，粉紅色的藥片是Nirmatrelvir，而白色的藥片則是Ritonavir。CYP3A4是一種酶，主要存在於肝臟和小腸。它可以氧化外源有機小分子，如毒素或藥物，促使其排出體外。您應當有聽過，吃西藥時不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。這是因為，有研究顯示，葡萄柚汁含有會抑制CYP3A4的成分，所以會讓藥物在身體裡停留過久，從而導致藥劑過量。請看柚子+西藥>>中風？。Nirmatrelvir在體外（細胞培養）能有效抑制新冠病毒，但是在體內，由於CYP3A4的作用，它會很快就被代謝掉，所以也就不能有效抑制新冠病毒。根據一篇今天才正式發表的論文，與單獨服用Nirmatrelvi相比，同時服用Nirmatrelvir和Ritonavir可以使Nirmatrelvir的血中濃度增加大約8倍。請看Innovative Randomized Phase 1 Study and Dosing Regimen Selection to Accelerate and Inform Pivotal COVID-19 Trial of Nirmatrelvir（創新的隨機 1 期研究和給藥方案選擇以加速和告知 Nirmatrelvir 的關鍵 COVID-19 試驗）。也就是說，就是因為有了Ritonavir，才使得Paxlovid成為有高效力的抗新冠特效藥。根據輝瑞的官方數據，Paxlovid能降低非住院 COVID-19 高危成人的住院或死亡風險達 89%。可是，由於Ritonavir 會抑制CYP3A4，所以它當然也會影響非常多藥物在體內的代謝。美國國家健康研究院有發表Ritonavir-Boosted Nirmatrelvir (Paxlovid)，其中就列舉了104種會受到影響的藥，而這些藥都是很多人平常都在服用的（例如他汀類）。這個網頁有一個給醫生和藥劑師的指南，它說：「在開具Paxlovid處方之前，臨床醫生應仔細審查患者的伴隨用藥，包括非處方藥、草藥補充劑和消遣性藥物。臨床醫生應考慮諮詢專家（如藥劑師、HIV 專家和/或患者的專科醫生，如果適用），尤其是對於正在接受高度專業化治療（如抗腫瘤藥、神經精神藥物和某些免疫抑製劑）的患者。」總之，雖然Paxlovid是抗新冠的特效藥，但是，應不應該開立處方，將會是對醫生的一項重大挑戰。原文：新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（上）
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇／治癌進入免疫藥物新時代 藥效與經濟問題成兩難
免疫藥物讓癌症治療進入全新時代，經萬名癌友多年統合分析，免疫檢查點抑制劑（ICI）可延緩腫瘤惡化時間26%，另一份研究則顯示整體死亡風險降低31%。新北市立土城醫院內科部副部長謝佳訓指出，免疫藥物在美國FDA已核准使用在19種癌症，但不同的癌症有不同的使用情形，需要打造個人的治療計畫。謝佳訓在今天「2022癌症高峰論壇」中指出，腫瘤細胞會分泌激素，讓免疫細胞誤以為腫瘤細胞是好朋友，自己踩剎車而失去殺死癌細胞的功能，就像是T細胞上的檢查點PD-1與腫瘤細胞PD-L1結合後，抑制了T細胞毒殺腫瘤細胞。而免疫藥物就是把剎車系統解開，也就是免疫檢查點抑制劑，阻止PD-L1與PD-1兩者結合，進而促使T細胞可以毒殺腫瘤細胞。目前免疫檢查點抑制劑有三大類，PD-L1抑制劑、PD-1抑制劑、CTLA-4抑制劑，美國FDA已核准使用在19種以上癌症，成了癌症治療的新標準。依據多種癌別多份研究的萬人統合分析，免疫檢查點抑制劑可增加27%腫瘤抑制、延緩腫瘤惡化26%；而5,600人的研究則證實整體死亡風險降低31%；比起傳統的治療可以改善生活品質19%。健保從108年4月有8億元的預算用在8個癌別，整體的反應率則約3成。謝佳訓指出，免疫檢查點抑制劑帶來治癌的曙光，但仍有可能帶來副作用，有極低比率會有心肌炎、免疫失控的情形，尤其是自體免疫患者，或是器官移植者長期服用類固醇者，因此在治療前會教育病人若有呼吸喘、血壓低、嚴重腹瀉、皮膚癢等情形都需回診。對病患而言，免疫藥物帶來治癒的可能，但在健保有條件給付的情形下，很多狀況必需自費。謝佳訓認為，目前國際治療趨勢是合併治療，例如免疫藥物加化療，若民眾免疫藥物有獲得給付，要化療就得自費；而不符合健保給付條件者，就得全部自付，因此治療前醫病得在衡量經濟及治療效果的同時進行詳細的討論。
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2022-04-09 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇／提高部分負擔抑制醫療浪費 健保署支持新藥新科技
國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同主辦「2022癌症高峰論壇--無畏 癌症教會我的事」今天正式登場，健保署長李伯璋在論壇上，以自己曾發現早期腎腫瘤為例，強調對於疾病無畏的認同。同時他也對於聯合報針對癌友調查，有8成5希望新藥納入健保，笑稱應該是10成希望新藥納保。他表示，近年健保總額成長率約4.4%，但癌藥成長率已有10.68%，截至110年底，健保共收載154種癌症藥物，而在110年光是癌藥支出就高達新台幣403億元，其中以標靶藥物支出最高，占62.6%。「生命不能重來，所以對病人有用的，健保署都會設法給予經費支持，把一年八千多億元的預算花在刀口上」，李伯璋多次強調會跟病人站在一起，給予必要的醫療支持。不過他也說，以前癌症治療為化療，但副作用大，目前標靶和免疫治療效果更好，但相對費用高昂，因此必須推動使用者付費概念，提高部分負擔，省下來的錢則可用於癌症和重大傷病。衛福部昨天也公告調整部分負擔，並自5月15日起生效，李伯璋說，衛福部長陳時中強調不要因病而貧或因貧而病，造成就醫障礙；以前健保部分負擔只做半套，民眾無感，因此用「0元效應」抑制浪費。李伯璋說，所謂0元效應，是指一項物品或服務，從免費變成要付費，能顯著降低需求，因此部分負擔的改革有重要意涵，不能訂太高，更不應該免除，小額的部分負擔能在不增加民眾太多負擔下，相當程度的抑制浪費，「因為要從口袋拿錢出來才有感，才會有引導效應」。此外，在臨床治療與健保給付有差距時，也可考慮商保補位健保，這也是健保署持續關注的事。李伯璋也列舉健保署在新藥新科技預算分配上的努力，因為癌症新藥加速上市但效益不明，新醫療科技又發展無窮，在健保資源有限的情況下，要審慎通盤規劃，因此健保署導入前瞻性評估(HS)作為編列預算參考、運用醫療科技評估(HTA)估算新科技成本及效益來輔助決策、另外也檢討已給付項目，有效的健保就加碼、無效的限縮給付，將資源用在最有效益治療。「有效的加速給付，無效的廠商還款，在藥價溝通上，希望廠商能跟國家站在一起，雙方取得共識，確保廠商有合理利潤，健保財務負擔不致過重，才可引進更多新藥。」此外，由於免疫治療費用比標靶貴三倍，所以除要求廠商將價格壓低，也審視真實世界數據，觀察臨床治療效果是否符合期望，也因此在109年2月，健保署決議暫停肝細胞癌及胃癌的新個案免疫藥物給付，隔年4月，美國FDA癌藥諮詢會議也反對給予nivolumab於肝細胞癌及Penbrolizumab於胃癌之適應症。李伯璋說，治療胃癌的免疫藥物若提前至第一線、第二線使用，不是不能考慮，但現在許多藥物用於晚期患者，治療效果可能不好，若早期使用對病人有益，健保署也在檢討中。不論那一種癌症，只要有合適的藥物都會想辦法照顧患者，但費用也必須思考，希望節省不必要的浪費，讓病人都有藥物可以治療。真實世界數據提供以實證為基礎的健保給付，李伯璋也以晚期非小細胞肺癌為例，第一線使用標靶藥物的存活率，顯著高於使用化療藥物，尤其以第一年最為明顯，即使到第五年，存活率仍有意義，所以務實處理給予給付。另外精準醫療已是未來趨勢，伴隨式檢驗與基因檢測更顯重要，健保署也加速藥物伴隨式檢測納入給付。而在預算有限的情況下，生物相似藥似乎是節流的解方之一，李伯璋說，生物相似藥指的是跟原廠生物製劑有相同療效的藥物，生物製劑的年成長率約8%-10%，占整體健保藥費支出18%，且持續上升。若通過衛福部食藥署核准取得藥證，證實藥效跟原廠藥一樣，民眾就不必非得要用原廠藥，健保署除推動生物相似藥免除事前審查、放寬使用期限，也擴增給付規定，例如放寬年齡，但病人數可能因此變多，對財務也有衝擊影響，不過整體而言，推動生物相似藥是健保署努力的目標。節流解方之二，就是呼籲健保永續是全民責任，需要全民一起努力，「拿藥回家卻不吃、做過多不必要的檢查，都是在浪費健保資源」，健保署也推動健康存摺，讓民眾知道自己接受多少放射線劑量，因為放射線可能影響基因造成癌變，因此不必要的放射線檢查就不該做。李伯璋，健保是台灣人的驕傲，每次出席亞太經濟合作APEC或世界衛生大會WHA，外國人都很羨慕台灣健保，「尤其我們在A醫院做的檢查，可同步在B、C醫院的雲端看到結果，這是國外都做不到的事」，健保署正計畫出版英文書籍介紹健保制度，把台灣的驕傲推到全世界。
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2022-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
籲民眾快打第3劑防重症 陳時中：疫情一定會來
本土疫情持續升溫，指揮中心再次呼籲民眾盡快接種疫苗。台大醫院院長吳明賢也以美國疾控中心（CDC）的資料為例，分析1440重症患者中，有1133人，約八成未接種疫苗；另外277人只打一劑疫苗，因此第三劑疫苗的重要性不容小覷。指揮中心指揮官陳時中也表示，「疫情一定會來」，積極讓重症和死亡率降低，打疫苗是非常重要的事。昨天疫苗接種7.8萬人，目前疫苗覆蓋率第一劑83.51％、第二劑為78.55％、基礎加強劑為0.83％、追加劑為51.29％。吳明賢表示，疫苗種類繁多，網傳很多各式各樣的副作用，但無論以色列或英國的大規模分析，不論是Delta、Omicron變異株，疫苗減少重症和死亡的效果都一樣，就算有突破感染，也都是輕症或是無症狀，疫苗注射利大於弊。不過近日社群媒體散布「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」訊息，陳時中也澄清此為假消息。他表示，我國核准專案輸入、製造的新冠肺炎疫苗，包括BNT疫苗，都是經過食藥署嚴謹審查資料、非臨床藥毒理試驗資料後才核准。新冠肺炎疫苗與其他藥品一樣，都會具有一些副作用，BNT疫苗常見的副作用為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒和注射部位腫脹。且為確保疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布疫苗安全警訊外，也設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，一旦發現具有未知或未預期風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險並確認是否需採取相關風險管控措施。
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2022-03-24 癌症.抗癌新知
當歸萃取物降低腦癌復發 花蓮慈濟抗癌有成
十多年前花蓮慈濟醫院發現，當歸萃取物可以治療癌症，進而開發標靶抗癌藥物，可有效治療惡性腦瘤，近年再成功研發胰臟癌新藥。花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，花蓮慈院致力研發各式癌症治療方案，要成為癌症病人的最後希望。林欣榮指出，成立慈濟醫院的目標之一，是讓中醫中草藥發揚到全世界，慈院團隊自2001年起投入中草藥萃取物的研發，從當歸中萃取出小分子正丁烯基苯酞(z-BP)，成功開發標靶抗癌藥物。腦癌幾乎被視為不治之症，林欣榮說，當歸萃取出的z-BP可調和人體細胞的穩定性，讓已變異的細胞重回正常運作，且沒有明顯副作用，此即中醫強調的「祛邪扶正」。此標靶藥物已治療十多位腦癌病人，第一期的人體實驗成果也發表在國際期刊。腦癌復發患者使用傳統抗癌西藥，以往只能存活約4個月，但慈濟的病人初步成果平均存活超過17個月。一位43歲腦癌復發患者，經過慈濟開刀治療後，至今存活超過2年。這項發明獲得多國專利，也取得美國食品暨藥物管理局（FDA）及台灣食藥署的臨床試驗許可。花蓮慈院也開發溶瘤病毒療法，林欣榮解釋，是運用溶瘤病毒來吃掉人體內的癌細胞，一位大腸直腸癌患者，原被判定餘命不到4個月，使用溶瘤病毒療法後，成功存活至今2年多。慈院團隊開發治療胰臟癌的新藥EF-009，動物試驗證實可延長壽命2.2倍，同樣獲得美國FDA和台灣食藥署通過進行人體實驗。針對新冠疫情，花蓮慈院團隊利用本土八種中醫藥草，成功研發可以阻斷病毒的「淨斯本草飲」。林欣榮指出，這些中草藥都是自然物，已生產系列產品；藥粉形態濃縮散更取得衛福部外銷許可，已幫助40多國抗疫。「淨斯本草飲」除了阻斷突變株病毒感染外，並具有恢復心肌功能、調適老化高血壓、平衡血糖、改善巴金森神經退化、抑制抗藥性癌症生長等多靶點、多功能、多效性的潛力。放眼未來，林欣榮說，花蓮慈濟醫學中心計畫設置重粒子中心，照顧花東偏鄉居民外，再結合西醫的標靶藥物、免疫抗體、免疫細胞療法、溶瘤病毒療法，以及小分子新藥，中醫及中草藥合療，成為癌症患者最後的希望。
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2022-03-24 新聞.食安拉警報
銷美金針菇 李斯特菌汙染爆2起
再傳第二起台灣金針菇受到李斯特菌汙染遭回收；美國食品藥品監督管理局（FDA）21日再公布台灣金針菇檢出李斯特菌，這次廠商為「Top Quality Produce Inc」，業界研判為在當地換包裝的產品；農委會認為是航運過程被汙染，將調查後對外公布。農糧署副署長姚志旺說，兩件金針菇事件，經查貨源都來自位於西螺的尚旺農場；尚旺供貨給「彰化縣菇類合作社」，同時也供貨給「Top Quality Produce Inc」，同一個貨櫃出口到美國，也就同樣都被驗出李斯特菌；等於一個貨櫃、一個農產品供貨商，提供給兩個廠商，一起去美國，被美國FDA列為兩起案件。雲林縣府衛生局昨與食藥署中區管理中心人員到雲林西螺尚旺農場查驗，針對農場環境、種植等環節，環控生產、產程無虞。王姓業者說，這批金針菇是去年10月接單生產，栽種55天後採收，12月生產包裝出貨926箱，全依標準流程執行；出貨前農場會做重金屬、農藥殘留等雙重檢驗，出口前有2箱檢疫樣品由下單的彰化一家合作社交付國內檢測李斯特菌，均符合規定才出口及外銷924箱，如今在美驗出李斯特菌汙染後已銷毀，無同批貨品在台灣，無流入國內市場。農委會主委陳吉仲表示，水質或土壤環境中都有李斯特菌，農糧署、防檢局確認過，李斯特菌不太可能在金針菇生產過程出現，因為會有高溫滅菌及相關處理，推斷是運輸過程造成，或包裝處理產生問題，會快速釐清；副主委陳駿季表示，會與業者溝通，確認生產、包裝到物流運輸的可能汙染途徑，未來會輔導業者加強控管，也會釐清。
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2022-03-23 新聞.食安拉警報
再傳第2起台灣金針菇染李斯特菌？美FDA回收
再傳第二起台灣金針菇受到李斯特菌汙染遭回收事件；美國食品藥品監督管理局（FDA）21日再公布台灣金針菇檢出李斯特菌，這次廠商為「Top Quality Produce Inc」，業界研判為在當地改包裝的產品。農委會農糧署副署長姚志旺證實此事，但他說，這起公告事件，以及昨天曝光的金針菇，貨源都來自位於西螺的尚旺農場；尚旺供貨給「彰化縣香菇合作社」，同時也供貨給「Top Quality Produce Inc」這家廠商，在同一個貨櫃裡出口到美國，也就同樣都被驗出李斯特菌，等於一個貨櫃、一個農產品供貨商，提供給兩個廠商，一起去美國，因此美國FDA分為兩起事件公告。姚志旺說，農糧署會介入輔導，了解整個菇類生產的情形、管理，生產過程究竟有那些問題，同時也要請相關的農政單位協助，比如農試所、農改場等等，看看究竟哪裡出了問題。根據美國FDA公告，正在召回所有200g/7.05oz包裝的台灣金針菇3月1日至3月16日的產品，遭受李斯特菌汙染。而這批產品為200 克/7.05盎司，帶有透明綠色塑料袋，並標有中英文「台灣金針菇」。塑料袋的一側，有UPC代碼848180019661、Top Quality Produce Inc的名稱、地址、徽標和食品說明，以便在冷藏和烹飪前保持冷藏和烹飪。公告中指出，單核細胞增生李斯特菌可導致幼兒、體弱的老年人和其他免疫系統較弱的人患嚴重疾病，有時甚至會致命。姚志旺說，3月21公告的金針菇被檢出李斯特菌案，經洽彰化縣菇類生產合作社了解，與3月18案均為西螺尚旺農場供貨，這案件是1月27日裝櫃出口，透過不同貿易商供應美國不同通路，出口前也都有經過檢測沒問題才出口。
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2022-03-23 新聞.食安拉警報
台金針菇在美被檢出李斯特菌 專家點出這些環節有問題
美國食品藥品監督管理局（FDA）公告，台灣出口金針菇遭李斯特菌汙染，被下架回收，這是台灣農產品首度在美被驗出李斯特菌；農業界表示，依法農產品並沒有檢驗李斯特菌，這是個別菇場人員管理問題；學者則呼籲消費者避免生食，可將風險降到最低。根據了解，美國召回的，是3月1日至16日的產品，數量約有8至9公噸，今年2月即在美多個城市的超市上架。中興大學食品暨應用生物科技學系特聘教授謝昌衛表示，李斯特菌是一種不耐熱的微生物，一般葉菜類會做此評估，但菇類很少做李斯特菌檢測；李斯特菌環境中也會有，因此有些包裝場會用次氯酸水或臭氧殺菌，但菇類不會針對李斯特菌做滅菌動作，金針菇台灣人並不生食，也是原因之一。謝昌衛表示，李斯特菌環境中就有，也會透過受汙染的水源引起，菇場是高溫多濕的場域，本身有微生物是正常的，消費者不用太擔心，農產品並非一般食品，金針菇國人也沒有直接生食，必須經過充分加熱才食用，就可以降低風險，管理良好的菇場，會把病原菌降到最小。某業界人士表示，「彰化縣香菇合作社」是國內知名菇場，國內各大通路都有上架，這是一個雙認證的廠，他研判不可能是外銷運輸過程受到汙染，因為金針菇是在包裝裡，且有抽真空，雖然非絕對真空，但要在雙認證、標準的菇場發生李斯特菌，機會不高，他研判能有的生物汙染就是人，包裝需要強制洗手，且包裝過程必須戴手套。某菇類業者則表示，這是個別廠區管理，以及包裝流程的問題，李斯特菌非來自菇類生產過程的材料與環節，跟菇類真菌更不相干，是「人」的問題，人員進出清潔，是否戴口罩、手套、帽子，進出菇場、做包裝清潔衛生都需要控管。這名業者說，在美國，食品、農產品視為同一產品，會檢驗生菌數、李斯特菌等等，兩年前因為韓國的菇類出口美國，也在美被檢驗出李斯特菌，因此美方後續非常重視，加強檢驗各種進口菇類。他說，但在台灣，只有食品檢驗，其他不論生鮮或截切農產品並沒有在生產的標準流程裡，至於為何不能驗，「驗了臉就腫了啊！」他舉例，我們吃的生鮮雞蛋，有多少比例用水洗？這是很容易理解的問題。
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2022-03-22 新聞.食安拉警報
金針菇在美驗出李斯特菌 食藥署：非供生食台灣不驗微生物
美國食品藥品監督管理局（FDA）公告，台灣出口美國加州的200克/7.05 盎司包裝的金針菇可能被李斯特菌汙染遭回收。對於這項產品是否在台灣流通，衛福部食藥署食品組副組長鄭維智表示，農糧署仍在掌握國內流通情形，由於台灣民眾菇菌類多為熟食，但因此國內並未針對菇菌類特別訂定微生物標準，若國內驗到李斯特菌也不會下架。根據美國FDA網站3月18日公告，一批來自台灣的金針菇被驗出有李斯特菌汙染， 這批金針菇產品為“Taiwan Best Quality Enoki Natural Mushroom***Manufacturer: Changhua County Mushrooms Production Cooperative”(彰化縣香菇合作社)，條碼為UPC 8 51084 00835 8，批號為#3322" 。根據美國FDA公告，幼兒、體弱者或老年人以及免疫系統較弱的人，若遭受李斯特菌汙染，嚴重者會致命；健康者可能只會出現短期症狀，如高燒、頭痛、僵硬、噁心、腹痛和腹瀉；而遭受李斯特菌感染的孕婦，會導致流產和死產。鄭維智表示，李斯特菌主要是在低溫生長的微生物，若烹調溫度達攝氏72度即可殺死。而台灣的菇類多以熟食為主，因此考量風險和國人飲食情況，台灣食品中主要針對生鮮即食食品及生熟食混合即食食品訂有微生物標準，會加以檢驗；至於菇菌類則檢驗農藥殘留量和重金屬含量是否超標，並沒有特別訂定微生物標準。不過鄭維智表示，既然業者要外銷到國外，就必須符合當地的食品法規，若美國有訂定相關標準就必須符合其標準。他也提醒，蔬菜類、菇類應徹底煮熟再吃。食藥署稍晚表示，已趕赴產地現場了解，該批金針菇共有926箱，每箱50入。其中兩箱留在台灣做為檢疫樣本，餘924箱全數外銷美國。
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2022-03-22 新聞.食安拉警報
台灣金針菇被檢出李斯特菌！4族群需注意，最嚴重可能引發腦膜炎
台灣外銷金針菇被驗出李斯特菌污染。腎臟專科王介立醫師今在臉書粉絲專頁發文表示，美國FDA公告（https://reurl.cc/OpK4xX），台灣外銷美國的金針菇，被加州衛生機關檢驗出李斯特菌而必須回收，而這批被回收的台灣金針菇，出口公司名稱為「彰化縣香菇合作社」（Changhua County Mushrooms Production Cooperative)，條碼為UPC 8 51084 00835 8，批號為#3322”。李斯特菌感染途徑，主要是透過食用被李斯特菌汙染的食物或水，國外案例調查報告曾發現生菜、哈密瓜、未經殺菌程序的乳製品、未經充分加熱的熱狗及火腿等即時肉品及煙燻鮭魚等食品造成李斯特菌感染，國內則曾於生魚片、即食生鮮蔬果、即時肉品等檢出李斯特菌。4族群感染恐引發敗血症或腦膜炎4族群注意：年長者、免疫力低下族群、孕婦、新生兒依衛福部疾管署歸類，李斯特菌引發的疾病為第四類傳染病，民眾接觸到李斯特菌後，免疫力正常者不易遭受感染，即使感染也僅有腹瀉、噁心、嘔吐等腸胃道症狀。但年長者、免疫力低下族群感染後，主要呈現敗血症及中樞神經系統感染等侵襲性感染的相關症狀，其中以腦膜炎、腦膜腦炎較為常見，症狀有發燒、頭痛、頸部僵硬、意識混淆、失去平衡感、痙攣等。而孕婦多僅呈現類流感症狀，但感染後可導致流產、死胎或早產。至於新生兒感染後，容易引發敗血症或腦膜炎，可能出現發燒、皮膚紅疹、活動力變差等症狀。此外，李斯特菌症是人畜共通傳染病，少數病例是經由直接接觸李斯特菌而感染，如獸醫或畜產工作者經接觸帶菌動物或家畜排泄物而感染。而人與人間的直接傳染仍是相當罕見，除孕婦可經由胎盤傳染給胎兒，或新生兒於產婦分娩，經過產道時感染外，目前尚無人傳人的案例。7招避免感染李斯特菌症李斯特菌症目前無疫苗可預防，此菌於冷藏室的4℃條件下可持續生長繁殖，需加熱至72°C以上才可殺死，因此，熟食及謹慎處理食品、避免汙染是最重要的預防方法及相關注意事項。1. 處理生熟食需使用不同器具，避免交叉污染。2. 處理生食後須徹底洗雙手及器具3. 牛肉、豬肉、禽肉或魚肉等肉類應澈底煮熟。4. 分切瓜果後應盡早食用，避免置於室溫超過4小時或冷藏超過保存期限5. 避免食用未經殺菌的生乳及其乳製品6. 對於易腐敗的食品，如海鮮、禽及畜肉類等，以及即食性食品，如分切的生鮮蔬果、涼拌蔬菜及肉類等，宜盡早食用完畢。7. 高風險族群應避免食用低溫保存的肉醬、即食肉類加工品，如熱狗、煙燻海鮮等，即食食品為先行製成並存放供人即食的生菜沙拉、三明治或壽司、剩菜及未經殺菌程序的乳製品，若要食用，請於食用前充分加熱。處理食物時，應避免熱狗等即食肉類加工品的汁液接觸到其他食品，並於處理後澈底洗淨雙手及器具。
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2022-03-16 癌症.血癌
2022癌症高峰論壇／血癌患者的新希望：CAR-T細胞有如機器戰警，賣力打敗血癌細胞
癌症治療方式日益多元，除了傳統治療方式，衛福部已於2021年底，核可近年歐美新興的CAR-T細胞療法治療適應證，成為台灣患者的新希望。花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，CAR-T的治療方式非常高階，過程歷時數周，病患先特定合作醫院抽血取出T細胞球，經適當冷凍保存，專機送到國外藥廠，在實驗室進行基因轉植改造成為CAR-T細胞，接著擴增足夠數量後，重新輸回病人體內對抗癌細胞。結合三種高科技 有如人體內的機器戰警CAR-T結合「細胞治療」，「基因治療」，「免疫治療」三種高端醫療技術，李啟誠比喻，可把T細胞視為一般的警察，但經過特殊訓練改造後，成了威力強大的「機器戰警」（也就是CAR-T細胞)，而CAR-T細胞具有辨識敵人(癌細胞)的能力，更會重新活化，攻擊力更強。目前CAR-T細胞只適用於B細胞的血癌治療，不適於肺癌、肝癌、大腸癌等固態癌。李啟誠表示該技術於2012年由美國賓州大學的教授研發成功，2017年獲得美國的FDA核准，近年已成熟運用於治療晚期B細胞血癌與淋巴癌，可用於血癌病患，根據國外經驗，有30%以上的根治機會。高階治療 費用至少千萬元CAR-T費用昂貴，美國FDA的核准收費高達47萬美元，台灣的健保也不給付，患者自費治療至少要花上千萬元，負擔沈重。李啟誠說，目前取得該專利的諾華藥廠已同意為台灣調降費用，如果國內病人預後良好，望健保署評估整體財務狀況，給予病人更多健保給付支持。台灣醫界和生技界近來也開始研發本土的CAR-T。李啟誠說，有兩三家研究單位正進行臨床實驗，若有病人願意參加國人自行研發的CART臨床試驗，或申請恩慈療法，都可免收費用。【癌症心聲大調查】填問卷抽好禮．【2022癌症高峰論壇】免費報名 https://pse.is/423qsw電話報名：(02)8692-5588 #26982022癌症高峰論壇/無畏・癌症教會我的事 精彩活動內容
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2022-03-13 新聞.元氣新聞
新聞眼／人民健康權 執政者有放在心上？
「菸害防制法」延宕十四年終於要修法，衛福部最初堅決「雙禁」電子煙及加熱菸，如今卻同意「一禁一開」，讓反菸團體無法接受。回顧修法過程與開放萊豬、福食卻有不少相似處，政府曾經嚴格把關，最後政策轉彎，背後都有不同政治利益的考量，人民的健康權益，在執政者心中地位何在？回顧近年「菸防法」針對電子煙、加熱菸等新型菸品態度，二○一六年時，長年致力於反菸的董氏基金會等民間團體，籌組「台灣拒菸聯盟」，與衛福部國健署合力推動禁電子煙、加熱菸。衛福部長陳時中二○一八年時在立法院也明確表態「不贊成開放電子煙、加熱菸等新型菸品」。陳時中二○一九年時接受媒體專訪，坦言當年五月美國ＦＤＡ有限度開放加熱菸後，衛福部受到來自各方龐大的壓力，遊說者不斷以新型菸品好處，希望獲得解套，他當時堅持，「那些好處就是我反對的理由」。衛福部在兩年前著手修法，法案到行政院總是「卡關」、一再「退回」，但衛福部原本「雙禁」的堅持，隔年就變調，二○二○年十月政策大轉彎，衛福部態度突然改變，公開表態「一禁（電子煙）一開（加熱菸）」立場，理由是世界衛生組織（ＷＨＯ）指加熱菸是菸草，必須開放、管理。但ＷＨＯ原文是「各國可依據國家法律，禁止或限制新型菸品製造、販售等」，並非衛福部所稱「必須開放」。片面解讀ＷＨＯ說法，再加上政治利益考量，攸關民眾健康的「菸防法」，執政黨態度更從起初「雙禁」變為「一開一禁」，但提出的理由，不管是依世衛規定或所謂要依「健康風險評估」，說詞跟先前蔡政府開放萊豬跟福食時所稱依科學證據、與國際貿易接軌如出一轍，背後都有特定政治利益，至於人民的健康權益，似乎早被擺在最後。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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2022-03-13 新聞.元氣新聞
態度轉趨低調 地方縣市只好比照中央規定
行政院擬有條件開放加熱菸，原本多個縣市自治條例中對電子煙與加熱式菸品設有禁止規定，如今態度都轉趨低調，多表示會依中央規定處理。台北市去年才剛通過新興菸品管理自制條例，對類菸品及加熱式菸品訂出限制規定，不過，台北市衛生局昨表示，法律有位階，中央是政策制訂單位，地方是執行單位，衝突時就以中央制訂的法條為主。新北市衛生局表示，中央若修法通過，自治條例與法律規定不符者無效，待中央法規相關配套措施研擬以後，將採取嚴格控管販賣業者並加強查核。桃園市衛生局認為，自治條例就是在填補修法前的空窗期，雖然中央修法傾向開放加熱菸，但自治條例僅規範不得販售給未成年者及禁止在菸害防制法規範場所吸食，未限制不得販售，與母法應無牴觸問題。台中市衛生局說明，中央修法通過後，將參採FDA上市前的審查模式，依健康風險評估，邀專家審查，未來有法可管後，加熱菸都須通過審查才可製造與輸入，台中市將依規定辦理。高雄市衛生局則說，電子煙成份不清楚，無限制標準，但其實比抽香菸危險，至於加熱菸，中央若能公布相關健康風險評估報告，自然就有管理辦法，更符合地方政府的希望。台南市衛生局表示，為避免電子煙及加熱菸等新型菸品危害市民健康，並積極保護兒童、青少年，制定「台南市新型菸品危害防制自治條例」，現進入議會待審議階段，已排定十五日臨時會討論；目前六都只剩下台南市還沒有通過，在中央菸害防制法修正草案通過前，能早日立法保障青少年，後續則視中央修正草案再因應。
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2022-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞被迫公開疫苗數據有9頁副作用？教授完整解析
讀者baalchen今天（2022-3-6）利用本網站的「與我聯絡」詢問：「林教授 您好 打擾了。近來長輩群組傳來此訊息：炸了！FDA败诉！辉瑞被迫公开疫苗数据！副作用足足9页！全网惊呆。想請教林教授對此文的見解，謝謝。」讀者詢問的這篇文章是「US168资讯网」兩天前（2022-3-4）發布在微信，而網路上類似的中文文章大概有幾十篇（大多是簡體），英文的文章則大概有數百篇。這些文章的源頭是網路新聞媒體End Points News在2022-3-2發表的FDA begins court-mandated release of thousands of pages on Pfizer’s Covid-19 vaccine review（FDA 開始法院強制發布數千頁關於輝瑞 Covid-19 疫苗審查的信息）。只不過，很不幸地，這篇純屬報導，心平氣和的文章，卻被有心人士加油添醋，牛頭接馬嘴，才會演變成一篇又一篇什麼「炸了、震驚、全網炸鍋、驚呆全網」等等語不驚人誓不休的垃圾文章。事實上，早在2022-1-27同一位End Points News的資深編輯就已經發表Pfizer wants to help the FDA with its new, court-mandated $4-5M FOIA release on the company’s Covid-19 vaccine data（輝瑞希望幫助 FDA 有關該公司的 Covid-19疫苗數據新的、法院強制的 4-500 萬美元的 FOIA 發布）。【註：FOIA的全名是Freedom of Information Act（信息自由法）】這篇文章說，法院強制FDA公佈輝瑞疫苗的資料，可是由於該資料數量龐大，裡面又參雜了許多合法的商業機密，而FDA的人力有限，所以FDA要求法院給他們55年的時間來公佈所有資料。然而輝瑞為了能讓大眾及早看到他們的資料，主動跟法院說他們願意提供4到5百萬美金，好讓FDA能夠僱用15個承包商來整理這些資料。也就是說，FDA並不是不願意公佈資料，而是因為人力不足，而最後是在輝瑞願意提供經費的情況下，FDA才總算能夠開始公佈輝瑞的疫苗資料。向法院提告，要求強制FDA公佈輝瑞疫苗資料的是一個叫做Public Health and Medical Professionals for Transparency的組織。這個組織名稱的縮寫是PHMPT，而中文是「要透明度的公共衛生和醫療專業人員」。我們來看微信那篇文章是怎麼介紹這個組織，它說：「PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成，……。」可是，根據PHMPT，要加入該組織的人只需要在他們的網站填寫（1）姓名，（2）職稱，（3）郵遞區號，（4）電郵地址，以及（5）以何種身份加入（醫療人員，公衛人員，科學家，或記者）。還有，PHMPT目前顯示大約有500人已經簽名加入該組織，而我也相信，在我這個網站的讀者群裡，至少應該會有500人合乎加入PHMPT的條件。由此可見，微信那篇文章所說的「PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成，……。」，完全是一派胡言。事實上，PHMPT在它的首頁就說：「這個由公共衛生專業人員、醫療專業人員、科學家和記者組成的非營利組織的存在僅僅是為了獲取和傳播 FDA 用於許可 COVID-19 疫苗的數據。本組織對數據不持任何立場，只是將其公開好讓獨立專家進行自己的審查和分析。」所以，PHMPT只不過是將FDA所釋出的資料公佈在他們的網站，而完全沒有對這些資料做任何的分析或評論。也就是說，簽名加入該組織的人士，純粹就只是簽名加入（表達支持），而沒有從事任何其他功能。好，我們現在可以來看微信那篇文章所說的「副作用足足9页」，到底是怎麼回事。PHMPT總共公佈了150份輝瑞疫苗的資料，而其中一份是在2021-11-17製作出來的，標題是Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports（授權後不良事件報告的累積分析）。這份資料共有38頁，而最後的9頁是一個附錄，標題是LIST OF ADVERSE EVENTS OF SPECIAL INTEREST（特別關注的不良事件清單）。這個9頁的附錄就是微信那篇文章所說的「副作用足足9页」，可是，在這份38頁資料的第5頁就有說：「在解讀這些數據時，應考慮上市後藥物不良事件報告的局限性」，而其中一項局限性是「不良事件報告的累積並不一定表明特定不良事件是由藥物引起的；相反，該事件可能是由潛在疾病或其他一些因素引起的，例如既往病史或伴隨用藥。」事實上，這份不良事件清單所列舉的副作用絕大多數是來自Vaccine Adverse Event Reporting System（疫苗不良事件通報系統），簡稱VAERS。我在一篇2021-10-10發表的文章裡就有說：「VAERS只是個疫苗不良事件的「通報」系統，而不是疫苗不良事件的「確認」系統。再加上任何人都可以通報，所以這個系統所顯示的不良事件數據，是絕對不可以被解讀為真正（醫學證實）的不良事件數據。但很不幸的是，有心人士，尤其是反疫苗人士，尤其是反新冠疫苗人士，就充分利用VAERS容易被誤解的弱點，鋪天蓋地散播虛假訊息，說新冠疫苗是政府用來殺害人民的工具。」所以，微信那篇文章，還有其他類似的文章，就只是再次利用VAERS容易被誤解的弱點，鋪天蓋地散播虛假訊息。原文：輝瑞被迫公開疫苗數據？副作用足足9頁？
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2022-03-06 新聞.元氣新聞
中藥進軍國際 衛福部：這款草藥可望通過美國FDA核准
3月17日國醫節將至，北市中醫師公會今舉辦「台北國際中醫藥學術論壇」，吸引600多名國外醫師線上參與。衛生福利部中醫藥司司長黃怡超於開幕演講指出，台灣「清冠一號」熱銷國際，也有其他藥物或治療對中風、慢性腎病、糖尿病下肢傷口發表傑出療效成果，糖尿病下肢傷口外敷草藥有望成為第一個拿到美國FDA植物性用藥藥證的複方草藥。另外，編撰全球唯一中西醫病名對照書籍的中國醫藥大學講座教授林昭庚，也演講分享成書的困難及重要性。黃怡超指出，雙和醫院整形外科主任張舜程最近有一篇研究，針對糖尿病下肢潰瘍、難以癒合的傷口，以左手香、雷公根兩味做成外敷藥進行治療，獲刊於頂尖國際期刊美國醫學會雜誌（JAMA）。研究將288個病人分為兩組，一組接受草藥外敷，另一組是接受西藥的對照組，經過將近三、四個月的治療後，有接受草藥外敷的病人，傷口癒合成果明顯較佳。黃怡超表示，這是第三期臨床試驗，據他私下了解，團隊已與美國FDA討論到化學成分的要求，如果日後被美國核准，很可能是有史以來第一個拿到美國FDA植物性用藥藥證的複方草藥。另針對中風病人，黃怡超表示，已故中醫大老、中醫師公會全聯會榮譽理事長施純全曾經分析健保資料資料，發現中風病人接受過針灸治療者，沒有併發症和沒有再發的比例都顯著高於未曾接受過針灸的病人，而且與針灸的次數有一定的劑量關係存在。過去中藥曾經被質疑有傷腎之虞，不過已有更多研究證實，妥善的中醫藥介入反而有助於控制慢性腎病。黃怡超表示，北榮研究發現，慢性腎臟病如果有在看中醫的，存活率較高，如果完全沒有看中醫的，存活率是比較低的。高榮研究也應證了北榮研究，有服用健保給付的中醫濃縮顆粒劑，慢性腎臟病惡化的機率是比較低的，有接受中醫調理的慢性腎臟病病人死亡率也比較低。清冠一號（NRICM101）可阻斷病毒結合人體肺臟細胞的受體，也有殺死病毒的效果，獲得了緊急授權使用（EUA），確診病人也可公費使用台灣清冠一號濃縮顆粒劑，黃怡超表示，這是中醫界重要的里程碑和進展。除了清冠一號，針對新冠肺炎還有另外兩種中藥，分別由花蓮慈濟和北市聯醫進行研究，也獲刊登於國際期刊，前景看好。黃怡超表示，不只是台灣，其他國家臨床研究也愈來愈多證實中醫多元的治療潛力。義大利研究顯示，乳癌病人荷爾蒙治療會面臨的潮紅副作用，經過嚴謹的分組研究，可以看到經過中醫治療者，潮紅明顯改善。針對長照機構住民常見便秘困擾，也有國外研究發現針灸可有效增加腸胃蠕動，腸胃蠕動及便秘的改善程度，明顯比對照組高很多。除了臨床研究，台灣對於國際間中西醫的整合，也有很大的貢獻。中國醫藥大學講座教授林昭庚表示，WHO目前發展的國際疾病分類第11版，相當重視中西醫病名對照，其中最重要的參考資料之一，就是由他帶領團隊歷時九年編撰完成的「中西醫病名對照大辭典」，這是全球唯一一套中西醫病名參考書籍，為臨床重要工具書，現已由國家出版為電子書。林昭庚舉例，在中醫，很多腸胃疾病都叫做霍亂，但在西醫，霍亂就是霍亂弧菌所引起的疾病。由此可知，疾病在中西醫論述是不同的，做出病名的對照也有其高難度。林昭庚表示，這本書最困難的部分是針對中醫病名的疾病出處，牽涉到許多古老經典、文獻，需要逐一檢視，並根據西醫病名的臨床症狀及中醫基本理論去選取相關的病名病症，最後還要根據臨床經驗，對照中西醫的相異點和相似點，才能完成一個病名對照的相關內容。「中西醫病名對照大辭典」出版後廣受國際關注，林昭庚表示，團隊已陸續受邀到聯合國和世界衛生組織去發表演說，內容也持續更新，第二版已囊括997個病名，相當於完成997個龐大的文獻回顧研究。
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2022-02-23 新聞.杏林．診間
醫病平台／ 除了自費的昂貴免疫療法藥物，是否有第二種經濟上可負擔的選項？
【編者按】本週主題是「昂貴藥物面面觀」。隨著醫療科技的發達，人類戰勝疾病的機會激增，帶來絕症病人新希望，但也同時引起空前未有的新問題。一位最能了解病人與家屬因為醫療帶來經濟壓力的社工師，寫出自己以家屬的經驗以及專業上看到病人與家屬所面臨的困境。一位血液腫瘤專科醫師寫出面對病人與家屬的兩難：一方面殫思竭慮盡其所能地思考如何治療，一方面卻不忘治療可能帶給對方難以面對的經濟困境。一位介入國內新藥通過程序多年的資深專業藥師，分享政府在通過新藥上市的過程，如何戒慎恐懼面面俱到的用心。希望醫病雙方珍惜善用資源，並杜絕濫用昂貴藥物的治療。【延伸閱讀：醫病平台／自費醫材的昂貴藥物治療，是病人的希望還是負擔？】【延伸閱讀：昂貴的新藥是帶來希望或造成負擔？望醫病雙方善用資源，杜絕濫用昂貴藥物的治療】半年前，我的門診來了一位中年男性，夫妻一起進來我的診間，想要尋求癌症治療的第二意見。這位先生罹患了第四期的肺癌，在前一家醫院經過了數個月的治療後，效果很好，癌症病情控制的很穩定，只是最近一次的追蹤檢查發現癌症又有蠢動的現象，他的主治醫師建議他需要再度開始治療。乍聽之下，這個診療的過程十分合理，他的醫師也把他的病情控制的很好，那他為什麼想到另一家醫院諮詢治療的第二意見呢？細細探究之下，這位先生是一位受雇的勞工，負責家中主要的經濟來源，前一階段的治療，他的主治醫師建議他除了標準的化學療法外，應該加上自費的免疫療法藥物，用以增加治療的效果。他與妻子討論之後，接受了主治醫師的建議，也順利的達到了癌症控制的目的。只是這階段的治療，已經將他幾十萬元的積蓄花費殆盡，這次他的主治醫師仍然要他再繼續自掏腰包接受免疫療法藥物的治療，但是他已無力負擔，從他滿是無奈的語氣之中，可以理解爲什麼他選擇諮詢第二家醫院的醫師，尋求除了自費外，是否有第二種經濟上可負擔的選項。在癌症的領域照顧病人超過二十年，猶記得肺癌的第一個口服標靶藥物艾瑞莎（IRESSA®）問世時，在健保尚未將其納入給付的年代，病人一個月需要掏出近十萬元來取得藥物，一天一錠，就像高血壓或是糖尿病，看不到治療的盡頭。如果治療效果很好，就需要每個月不斷的支出這筆費用，如果療效不佳，煩惱的將是下一個治療在哪裡？癌症可以控制嗎？要接受化學療法嗎？當時醫院的同事都認為，病人當下若不用面臨生命的困境，也要面對經濟的困境。現在艾瑞莎早已納入健保的給付，甚至第二代與第三代的口服標靶藥物也同樣有條件的納入給付的範圍，免除了很多罹病病人家庭的經濟困境。然而免疫療法的問世，再度讓病人面臨生命與經濟的兩難。若病人的疾病不在健保有條件的給付範圍內，一次治療負擔的費用將超過15萬元，四次治療就要60萬元，這還只是基本的療程。從藥物發展與疾病治療的歷史看來，藥物只會愈來愈高價，經濟的困境仍然持續。2017年7月，美國食品藥物管理局（FDA）核准了諾華藥廠的CAR-T治療，這是全世界第一個採用細胞基因治療癌症的產品，定價一個療程47萬5千美元，這還只是藥物的費用，若加上醫師、護理、住院等費用，預計超過50萬美元，折合新台幣1500萬元。2019年5月，美國食品藥物管理局再度核准諾華的一款基因療法ZOLGENSMA®新藥，用以治療脊髓性肌肉萎縮症這個罕見疾病，這種一次性的基因療法費用竟高達212萬5千美元，折合新台幣約6375萬元，成為世界有史以來最昂貴的藥物。藥價不斷創歷史新高，令人憂慮，但是藥價只是醫療的一環。從人均健康的支出來看醫療花費，也能窺見一二。世界銀行（The World Bank）根據世界衛生組織（WHO: World Health Organization）全球健康支出資料庫（GHED: Global Health Expenditure Database）的統計（https://data.worldbank.org/indicator/SH.XPD.CHEX.PC.CD?end=2018&start=2000&view=chart），全球人均健康支出從公元2000年的480美元逐年增加至2018年的1110美元，十九年中增加超過一倍。而從台灣衛生福利部於2021年1月發布的國民醫療保健支出年報得知（https://dep.mohw.gov.tw/dos/lp-5071-113.html），台灣人均健康支出也從2000年的741美元（台幣23143元）逐年增加至2019年的1575美元（台幣49011元），同樣的在二十年中也超過一倍。在這份衛福部的官方報告裡，我們發現藥物的支出二十年來每年都約佔總支出的20%，這表示不是只有藥物的價錢節節攀升，醫療中的其他支出也同樣一年高過一年。再看全世界醫療花費最高的美國，在癌症治療的現況。美國醫學協會（AMA: American Medical Association）的官方網路開放醫學期刊（JAMA Network Open）於2021年10月6號刊登了賓州癌症研究所（Penn State Cancer Institute）放射腫瘤科Zaorsky醫師的研究（doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.27784），從MarketScan的資料庫與美國國家癌症研究所年度報告（SEER: Surveillance, Epidemiology, and End Results）中發現，在2018一整年中小於65歲的私人保險病人同時罹患前15種常見癌症的人數共402,115人，推估癌症相關治療的支出將達到1562億美元，平均每個癌症病人當年度將花費388,446美元在癌症治療上，折合台幣將達到1165萬元。所有醫療的進步與發展，目的都是為了讓病人可以從疾病中康復。若病人的疾病是不治之症，也希望藉由現代的醫療技術，緩解病痛，延長有品質的生活，進一步維持生命的尊嚴，然而，高價的醫療是不是一定都朝向醫療初衷的方向前進，值得我們反覆思考？現代醫學已經發展成一門十分複雜的科學，醫療工作者今日面臨的責任只有比過去更重大。記得小時候常見的內兒科診所、甚至內外科通才的診所，如今已不易見到，取而代之的是極度專業分工的眼科、耳鼻喉科、皮膚科、小兒科等等。試想，在這些專業科別之間，就算是醫師，也極為可能不熟悉非自己領域的知識，更遑論是一般人。所以我們或可想像，醫療知識在病人與醫師之間的不對等，差距一定更是巨大。從不對等的基礎出發，顯而易見的，醫療工作者的責任之一就是要在浩瀚如海的醫學資料與證據中，去蕪存菁，替病人與其家人理出一份頭緒，經過討論，採用對病人最具經濟價值的方式，達到病人最想要的結果。對於可以治癒的疾病，當全力以赴；而面對不幸的不治之症，溫柔誠實的告知，盡力維護病人的尊嚴。癌症病人面臨的醫療困境，每日都在上演，不僅在台灣，美國也是。藥物的發展，的確延長了癌症病人的生命，甚至將不可治癒的疾病推進至有機會治癒的境地，令人驚嘆。只是在現實世界裡，當病人面臨重病帶來的膽戰心驚外、負擔不起的昂貴藥物理當不該再成為病人心頭的另一個痛，身為醫療的專業工作者，如何協助病人找到最適合而可負擔的治療方案，維護病人的利益，是迫在眉睫的大事。位於美國田納西州曼非斯的St. Jude兒童研究醫院，是一所以治療兒童癌症聞名全世界的機構，醫院的創辦人是一位美國家喻戶曉的喜劇演員Danny Thomas。他想像中理想的醫院是一所為了「治療所有孩童，無關乎其種族、膚色、信仰或家庭財力；成為用研究照亮黑暗的機構（Entertainer Danny Thomas envisioned a hospital that would treat children regardless of race, color, creed or their family’s ability to pay. A facility where research would shine light into the darkness.）」。他曾說過：「世界上有兩種人——贈與者及接受者，有時候接受者能吃得比較豐盛，但贈與者永遠睡得更加安穩。（There are two kinds of people in this world: The givers and the takers. The takers sometimes eat better, but the givers always sleep better.）」他也說：「最棒的報答就是你曾協助挽救性命的孩子臉上綻放的笑容。（The greatest reward is the smiles on the faces of the children whose lives you’ve helped save.）」這間醫院在這樣的理念下走向世界頂尖的地位，也期許未來，希望不要太久，台灣能處處充滿這樣推動研究與病人福祉的機構。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國研究指新冠疫苗需打第4劑 指揮中心這樣說
指揮中心放鬆防疫管制緩慢，可能與第三劑疫苗涵蓋率不高有關。指揮中心指揮官陳時中表示，昨天新冠疫苗施打情形「不錯」，共施打35萬5968劑，其中第一劑涵蓋率為82.24%、第二劑75.50%、基礎加強劑為0.76%、追加劑為28.56%。力拚追加劑涵蓋率於3月初達到5成。美國輝瑞及德國BNT研發的5歲以下兒童新冠疫苗，今傳出藥廠將延後到4月才向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出審核。陳時中說，這可能是臨床試驗個案不足，對於兒童疫苗要更謹慎，國內目前沒有進展。至於，美國研究發現，第三劑接種四個月後，體內抗體下降，需打第四劑，國內有第四劑疫苗的規劃嗎？陳時中說，國內今年1月初才開始施打第三劑疫苗，至今時間較短，目前沒有施打第四劑疫苗的急迫性，如果有需要施打，指揮中心採購量足夠大家使用。
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2022-02-07 養生.聰明飲食
「欺騙」萵苣產生更多營養素 科學家用一招讓萵苣維生素C增8倍
你應該要知道的食事為了解決營養不良問題，以色列希伯來大學的Yarin Livneh透過基因編輯技術讓萵苣誤以為需要更多營養素來維持生命，使單位重量下的萵苣產生8倍維生素C。一般來說，各種食物所富含的營養素是固定的，也因此才會有著每日攝取量的出現，但在基因編輯技術問世後，將對人們對於食物的既定印象帶來巨變，例如將萵苣含有的維生素C量增加到原本的8倍。全球10％民眾面臨營養不良，基因編輯或許能改善根據聯合國於2021年發布的報告，目前全球不僅有3分之1的人無法獲得足夠食物，更有10％的人面臨營養不良，且全球營養不良問題可能在新冠肺炎疫情對全球經濟帶來的衝擊下，變得更嚴重為了改善這樣的問題，以色列希伯來大學的Yarin Livneh希望透過基因編輯技術使單位重量下的食物能帶來更多營養素。「欺騙」萵苣產生更多營養素！兩杯就能滿足一天所需維生素CYarin Livneh選擇先以萵苣作爲實驗對象。萵苣內含有維生素C、β-胡蘿蔔素等營養素，而營養素的量取決於萵苣本身運作所需，因此此研究者想藉著基因編輯技術調整生物體中調節營養素累積的區塊，讓萵苣誤以為需要更多營養素來維持生命，「欺騙」萵苣產生更多營養素。然而，Yarin Livneh面臨一個大問題：如何有效地使基因編輯器精準調整植物中調節營養素生產的區塊。在嘗試多種方式後，Yarin Livneh選擇採用病毒載體的方式，透過感染植物，將修改好的遺傳基因送到植物體內。經基因編輯的萵苣，其中的維生素C量增加到原本的8倍，可以說是「強化萵苣」，成年人一天所需80毫克的維生素C，只需要兩杯切碎的「強化萵苣」即可達成。歐盟禁止基因編輯，但商業化仍極具潛力儘管在全球重要市場之一的歐盟仍將基因編輯與基因改造視為同一類技術且禁止，但世界其他地區例如美國就積極開發基因編輯技術，2020年脫歐的英國也開始投入基因編輯研究，可見該技術極具潛力。此外，Yarin Livneh亦表示對於基因編輯作物商業化相當看好，認為將成為商業趨勢。在研究發佈後，已有當地農民和蔬菜供應商前來詢問，並對於種植和銷售非常感興趣，延伸閱讀▶繼基改馬鈴薯獲FDA核准後 美國J.R. Simplot公司推出可延長保鮮期的基因編輯草莓▶脫歐後管制少 英國核准基因編輯小麥實地種植▶對抗隱性飢餓！植物基因工程可以使產能穩定還可提升農作物營養價值？參考資料▶Nutritionally charged lettuce developed with CRISPR/Cas gene editing tech（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2022-02-03 養生.聰明飲食
炸物要好吃需炸2次？科學家教你讓炸物美味的秘訣
幾年前某部韓劇中，全智賢（전지현이）的那句「下雪就該吃炸啤」的台詞，曾經讓中國人瘋狂深陷於「炸啤」的熱潮；然而就算沒有看過這部韓劇，冷颼颼的下班路上，若是聞到不知何處飄來的炸雞香味，任何人都會深陷那香噴噴的誘惑之中。事實上韓國炸物飲食文化迄今時間不長，一九六○年代的街道上，誘惑人們的雞料理並不是炸雞而是烤雞，直到一九八○年代炸雞料理才成為大趨勢，一九八四年美國著名的炸雞專賣店肯德基首度進駐首爾的鍾路，開設第一家店。全球擴散的飲食文化那麼全世界的炸物料理是從何時開始的呢？根據文獻記載，平底鍋發明於古代的美索不達米亞地區，人們開始食用用油料理的食物。西元前五世紀左右開始，埃及或希臘等地出現炸物飲食，西元一世紀的羅馬料理書已經有炸雞的紀錄，之後以容易取得橄欖油的歐洲為中心，用油炸魚、炸蔬菜的飲食文化逐漸向外擴散。炸物歷史的重大事件之一，應該就是炸物料理的方法傳到了日本，一五四三年從中國上船，要前往澳門的三位葡萄牙船員，因為航道偏離而抵達日本的某一島嶼，他們是首度踏上日本的葡萄牙人，爾後日本與葡萄牙人開啟了近百年時間的頻繁交流，直到一六三九年日本以葡萄牙人傳播基督教福音為藉口將葡萄牙人驅趕為止。然而葡萄牙人雖然撤出日本，卻為日本留下一代表飲食「天婦羅」，葡萄牙人非常喜歡將青豆裹上麵衣、放入油鍋炸，稱為peixinhos da horta，特別是不能吃肉的四旬節期間，是人們非常享受的美味飲食。據推測，原本意為禁食期間的拉丁文「Tempora」，在日本則是轉換為「天婦羅」（Tempura）。碎裂的香氣與酥脆聲想像一下剛炸好的薯條放入口中咬下的那一瞬間，響起的那「酥脆」聲，接著是麵衣碎裂在嘴裡的口感與香氣，舌尖所感受到的那熱油風味，薯條那略帶些濕潤的麵衣與香甜的馬鈴薯滋味，讓人們沈浸在幸福之中。但為何炸物會如此酥脆呢？就跟著炸物的過程，來一趟科學之旅吧。炸物的過程可區分為四個階段。第一階段是炸物最初浸入熱油鍋大約十秒左右時，滾燙熱油的熱氣迅速進入食物表面的麵衣，麵衣的溫度到達水的沸點階段，熱油鍋中熱油的密度就會下降進而往上升、原先在上層的熱油溫度則會下降變重，並往下沉，形成對流現象，循環的油加熱食物表面後，熱量開始傳遞到食物的內部。下一階段就是表面起泡與滾沸的階段，許多人看到泡泡會認為是「油滾了」，但這些泡泡並不是油滾而是麵衣內的水分，因為滾燙的熱氣導致蒸發所產生的氣泡，在氣泡爆發的瞬間更加促進了油的循環，讓熱油持續加熱食物；另一方面，水蒸氣的氣泡會在食物周圍形成水蒸氣膜，阻擋熱油滲透到食物內部，這個過程是讓麵衣酥脆的階段，其原理類似於水果片或蔬菜經由乾燥過程讓水分跑掉，進而變得酥脆一般，這時的油溫維持在150～200℃之間，但食物內部溫度略微超過100℃。接下來的階段就是傳遞到內部的熱度，使麵衣內的食物逐漸變熟的過程。內部水分到達沸點，促使內部營養成分產生變化，表面產生的最具代表的反應就是梅納反應，換句話說就是將以澱粉為主成份的麵衣或馬鈴薯等變成值得一吃的褐色，並帶出甜美香氣。炸物的最後一個階段就是不斷冒出氣泡的時候，這時必須馬上將食物撈出油鍋，否則熱油就會滲入食物內部，酥脆感就會消失。炸冰淇淋，和彗星一樣的結構冰冷的冰淇淋也可以在熱油鍋中炸嗎？答案是可以的，事實上也真的有這樣的餐點，那麼要如何製作呢？首先是冰淇淋製作的溫度比一般冷凍保存的溫度（一般是零下15℃）還低，再用比一般挖冰淇淋的勺子還大一些的派皮，薄薄地包裹成如同炸物麵衣一般即可。接著放入熱油鍋中油炸些許時間，就如同前述說明一樣，派皮麵衣在油炸的初期，往內部的導熱速度較慢，派皮麵衣內的冰淇淋幾乎不會融化而能完整保存其型態。不過，雖與其他炸物料理相同，但炸冰淇淋必須馬上食用，才能吃出其味道。科學家說彗星與炸冰淇淋的樣貌相似，因彗星內部是混合著冰塊與岩石，雖然冷冽卻有柔和的非結晶體狀態，而其表面堅硬且因為摩擦的關係，經常處於火熱滾燙的狀態，與炸冰淇淋很像。炸得更好吃的科學秘訣！炸物金黃酥脆的外衣與濕潤的內部食材融為一體時，是最美味可口的時刻。麵衣在酥炸的過程中，其表面產生的強烈反應能保護內餡，在維持內部水分的同時，也是酥脆外衣的必要要件，為此麵衣必須包含澱粉。當然像馬鈴薯這一類原本就含有澱粉的食材，不需要額外裹上麵衣也可以油炸，另外麵包粉相較於澱粉來說，氣孔更多，水分容易蒸發之故，所以酥脆的麵衣可以維持較長時間；若要用麵粉，可以使用低蛋白質的低筋麵粉為佳，若想要酥脆的口感，可以用玉米粉或是沒有麩質的米粉為佳。為了讓炸物更好吃，經驗上都是要炸兩次，這裏隱藏有幾種科學根據，首先是炸物冷掉後內部殘留的水份會往麵衣移動，使麵衣變軟。在此狀態下再次放入油炸時，凝聚在表面的水分會再次往外跑，總水分含量會降低，等到再次變冷的話，表面水分的移動就會減少而更能維繫酥脆感口感。第二個原因是油炸過程中產生的細微通道。由於第一次油炸過程中，水分蒸發讓炸物內部出現不少彎曲的細微通道，因此再次油炸時，這些彎曲通道會變直，且互相連接，讓水分蒸發更加容易，炸物就會更酥脆。還有一個科學要領能讓炸物更好吃，炸物開始冷卻時，內部殘留的水蒸氣會凝結成液態水的狀態，此時體積縮減呈現一種微弱的真空狀態，而炸物表面的油會往內滲透，讓食物變油膩狀態，為了防止這一情況，在炸好後馬上將表面的油擦掉，這訣竅不僅能讓炸物維持酥脆口感，還有益於健康。健康享受炸物的小竅門炸物擺明就是一種難以抗拒的誘惑，但多數研究卻指出對健康有害，根據美國哈佛大學公衛學院研究指出，一份歷經二十五年針對一萬名男女所做的調查結果顯示，一週最少吃一次以上炸物的人，罹患第二型糖尿病與心臟病的危險增加，再者，依據炸物食用的頻率或攝取量，其危險也會依比例增加。舉例來說，相較於不吃炸物的人，一周吃四〜六次的人罹患糖尿病的危險是39％、一周吃七次以上的人則是增加55％的危險。雖然炸物飲食的高卡路里是一問題，但油品中對人體有害的成分也會隨之一同攝入，反而更加危險。此外，外食的炸物採用重覆、不新鮮油品的可能性極高，使體重增加，誘發高血脂、高血壓等疾病，或是增加罹患糖尿病與心臟疾病的風險。二○一七年義大利帕多瓦（Padova）醫學院尼古拉教授（Nikola Veronese）發表的研究結果更具衝擊性，一週食用兩次以上炸薯條的話，壽命會縮減。一份以四十五歲〜七十九歲、共四千四百四十位成人為對象，持續八年的調查結果顯示，一周吃兩次以上炸薯條的人，相較於不這樣吃的人來說，早期死亡率會增加兩倍以上。對這份研究結果，有許多專家從研究方法論與解析層面提出建議，在信賴度部分尚未經過嚴格驗證，但小心並非壞事。主張炸薯條對身體有害的根據，在於料理過程中會產生化學物質丙烯醯胺（Acrylamide），其在高溫料理過程中，會與氨基酸、砂糖反應，造就許多炸物料理，然而丙烯醯胺經由動物實驗等發現會產生致癌物質。曾任美國食品藥物管理局（FDA）諮詢委員、俄亥俄州立大學的肯利教授說，健康的人適當攝取含有丙烯醯胺的食物不會有危險，但若有癌症家族史的人，就必須特別注意。想要健康的享受炸物，就不要重覆使用油品，同時必須在油品燃點以下的溫度使用不飽和脂肪酸，使用富含ω–3脂肪酸的橄欖油、大豆油、芥花油為佳。炸物的色澤越深，丙烯醯胺的含量就會增加，所以油炸的時間必須減少。另外馬鈴薯放入冰箱後，醣成分會增加，所以盡量常溫保存為佳。炸物雖然對健康有害，但那香噴噴與酥脆的口感，真的很難令人忽略，尤其在冷風颼颼、或是下雪的日子，吃著炸啤所能感受的小小幸福，也是豐富人生的事件之一。※ 本文摘自《料理美味的科學：五星主廚無法解釋，權威科學家告訴你食物更好吃的幻變魔法》。《料理美味的科學：五星主廚無法解釋，權威科學家告訴你食物更好吃的幻變魔法》作者：朴容基 譯者：陳聖薇出版社：方言文化出版日期：2021/12/29
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