2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗追加劑副作用 以色列：與第2劑類似
根據在以色列進行的初步研究，民眾接種第3劑輝瑞（Pfizer）/BioNTech聯合研發的COVID-19疫苗後，副作用大多與第2劑類似，甚至更輕微。路透社報導，為減緩高傳染力的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）Delta變異株蔓延，以色列10天前開始提供疫苗追加劑給60歲以上民眾。這樣的作法尚未獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，讓以色列成為第3劑疫苗的試驗場。以色列最大醫療提供商「克拉利特」（Clalit）今天表示，他們已為超過24萬人施打第3劑的輝瑞/BNT疫苗。約4500人回答了相關問題並參與調查，而他們都是在7月30日到8月1日間注射第3劑疫苗追加劑。88%受試者表示，接種第3劑疫苗過後的幾天，身體感覺與打第2劑時「類似，甚至更好」。31%回報說有產生副作用，最常見的是注射部位痠痛。約0.4%稱他們有呼吸困難的情況；1%說他們因為1種或多種副作用而尋求醫療協助。克拉利特的創新長（CIO）巴利瑟（Ran Balicer）表示，儘管測試結果是「初步的、自願性通報的」，但可與第2劑的副作用做比較，而「結果是，大多數情況下，施打追加劑的副作用（與第2劑）相似，甚至更少的」。巴利瑟說：「雖然我們尚未長期研究第3劑追加疫苗的有效性和安全性，對於任何60歲以上民眾的個人風險管理來說，上述發現持續指向預防接種的好處，並搭配成年人小心防疫、避免在密閉空間群聚。」
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2021-08-09 名人.黃達夫
黃達夫／阿茲海默症新藥爭議 台灣如何面對
美國食藥局（FDA）有條件加速通過（accelerated approval）阿茲海默症新藥Aducanumab。在FDA做此決定前，不少專家公開發表反對意見。2020年11月舉行的專家諮詢小組會議中，11位委員中10位認為該藥療效證據不足而投下反對票，另一位投「不確定（uncertain）」。表示沒有一個人投贊成票。FDA放行新藥 3諮委請辭不料，FDA居然於6月7日通過了這個爭議已久的新藥。結果，接二連三地已經有3位FDA專家諮詢小組的成員請辭。美國華盛頓大學（Washington University）的神經學教授Joel Perlmutter首先表示，明明在專家諮詢小組會議中，所有成員非常清楚地表達了他們反對意見。FDA卻在沒有與專家諮詢小組做任何進一步照會與討論，就做了放行此新藥的決定，令他很是失望，因而決定辭去諮詢小組的工作。做相反決定 專家失望而University of Washington榮譽教授Scott Emerson，他是生物統計學專家。他說，長年擔任FDA專家諮詢小組委員，參與很多不同疾病新藥研發審查，大多時候委員之間，都有意見分歧的情況，正反兩方的票數，往往旗鼓相當而難做決定。這是第一次，專家諮詢小組成員意見一致，沒有任何人贊成通過，FDA卻做了與專家意見相反的決定。接着，梅約醫學中心的神經學專家David Knopman也決定離開專家諮詢小組。他説，他對於FDA完全不理睬專家小組成員為此專案付出的心力，感到絕望，他不希望未來再度面對同樣的處境。然後，哈佛醫學院教授、波士頓Brigham and Women醫學中心規則、醫療及法律研究計畫主持人 Aaron Kesslheim也跟著辭職，他自2015年就開始參與神經學相關的專家諮詢小組。臨床試驗 看不出改善失智Kesslheim給FDA代理署長Janet Woodcock的辭職信上説，「這次阿茲海默症新藥的通過，可能是近代美國歷史上，最糟的一次藥物審核決定。依我看來，目前的FDA，並沒有能力把專家小組所提供，根據科學證據做出的建議做為最後決策的根據」。為什麼這個新藥會引起這麼大的爭議？因為美國現在有600萬失智病人，不論對病人本身、家庭或整個社會，都造成很大的衝擊。可是，一直到今天還沒有任何能夠逆轉這個疾病的藥物。Aducanumab是第一個，看到能夠縮小大腦類澱粉蛋白質斑塊的藥物，但臨床試驗結果，卻看不出它改善了失智的證據。病人想用 醫師開不開藥？而且，它的價錢又不便宜。一旦通過，病人一定會想用，醫師則不能拒絕開立處方，保險公司該不該給付？花了錢去購買希望，就排擠了病人照護的資源，這是很現實的問題。不久台灣就要去面對這個兩難。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間採購新冠疫苗 有解
美國食品藥物管理局（FDA）傳出今年9月將核准輝瑞（Pfizer）及BNT合作開發的新冠疫苗取得正式藥證，另一家疫苗廠莫德納（Moderna）也已提出藥證申請。未來這些已取得藥證的疫苗，政府將不能再依緊急授權許可（EUA）限制民間採購。對於這個議題，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，如果有藥廠願意就疫苗可能產生的藥害救濟購買保險，可能就會有民間自費市場存在，若以全球疫苗供應量大幅短缺情況來說，若要做自費市場，將加深疫苗權益的不公平，因此還是得要觀察。不過，疾管局首任局長、陽明交大公衛所教授張鴻仁昨日表示，只要台灣也同樣通過這些新冠疫苗藥證，民間團體可向相關疫苗廠或代理商採購疫苗並進口到台灣；另一位前疾管局局長蘇益仁表示，依正常疫苗商業採購流程，只要通過台灣的藥證，政府原本就有藥害救濟基金的管道。根據外電報導，FDA去年底批准輝瑞／BNT的新冠疫苗獲得EUA許可後，FDA專家日前非正式管道透露，最快9月6日輝瑞／BNT的新冠疫苗就可通過緊急審查取得藥證、正式批准上市。據了解，FDA原本在今年5月7日已接受輝瑞藥廠申請，希望其新冠疫苗在明年首季取得藥證，但是由於部分美國醫護人員認為目前新冠疫苗並未取得正式藥證，因此遲疑不願施打，這也使得拜登政府擔心全美七成人口接種1劑疫苗目標將無法及早達標，造成Delta病毒擴大漫延。除了輝瑞公司之外，莫德納也在今年6月1日向FDA提出正式藥證申請；英國阿斯特捷利康（AZ）由於自始即未通過美國的EUA許可，該藥廠也傳出今年底將直接向FDA提出正常審請；另外，諾瓦瓦克斯（Novavax）也傳出將針對其新冠疫苗將延後EUA的申請時間，外界也預料到了今年第4季，諾瓦瓦克斯會不會也直接跳過EUA，向FDA提出正式藥證申請。台大公衛學院教授詹長權日前臉書表示，若新冠疫苗正式取得藥證，民間團體或大企業也可購買，不再需要像EUA時期必須由國家出面，卻也可能使國際間疫苗不平等現象加劇。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗開放 專家：有潛力對抗變種病毒
疫情指揮中心昨天宣布，將開放第一線醫護人員混打COVID-19疫苗；長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如今天表示，AZ混打mRNA疫苗可提高中和抗體效價，有潛力對抗變種病毒。台北榮民總醫院今天舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」線上研討會，邀請醫界、學界與生技界專家探討COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗進展與治療策略。施信如在會中表示，病毒突變是在入侵人體細胞後，在細胞內複製RNA時發生，而COVID-19（2019冠狀病毒疾病）全球大流行之際，感染人數愈多，就愈容易產生病毒變異。目前最受關注的4種變異株，最早在南非發現的Beta變異株最會削弱疫苗保護力，最早在巴西發現的Gamma變異株次之，最早在英國發現的Alpha變異株較不會受影響；而全球關注最早在印度發現的Delta變異株，則具有高傳播力。施信如說，根據國際間研究發現，阿斯特捷利康（AZ）疫苗混打莫德納（Moderna）或輝瑞BNT疫苗，所產生的中和抗體效價都比接種2劑AZ疫苗高，面對變種病毒肆虐，混打疫苗用來提升防護力是不錯的策略，有潛力解決部分變種病毒問題。針對中央流行疫情指揮中心將開放第1至3類人員第1劑接種AZ疫苗，第2劑可混打莫德納或輝瑞BNT的mRNA疫苗，並以第一線醫護人員優先，中華民國醫師公會全國聯合會今天發布聲明，表示肯定與支持。但施信如提到，即便是混打疫苗，面臨Beta與Gamma變異株保護力仍會下降，因此需要研發出次世代疫苗來對抗百變的COVID-19病毒，而採mRNA技術平台的莫德納與輝瑞BNT疫苗，可望最快研發出次世代疫苗。指揮中心日前宣布，已與美國莫德納公司完成簽約，明後年將採購3500萬劑次世代疫苗。但mRNA疫苗並非完美，外界憂心接種mRNA疫苗，未來有引發自體免疫疾病的疑慮，甚至有長期副作用，施信如說，mRNA疫苗會作用在人體細胞質，應不會影響基因，但臨床報告顯示可能有心肌炎等副作用，後續影響仍須長期追蹤。若未來要追加第3劑，她個人傾向接種確定安全無虞的次單位疫苗。次單位疫苗包含計畫向美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）的諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗外，國產的高端疫苗也採用相同技術開發。施信如提到，先前長庚實驗室曾做過類似研究，先換算成國際單位（IU）後，再進一步去比較疫苗的中和抗體效價，發現AZ疫苗的比值約130、高端約370、莫德納1404、輝瑞BNT則是928，若單以AZ與高端相比，與衛福部食藥署公布EUA審查的比值差不多，看起來很合理。外界也質疑國產疫苗未來可能面臨國際疫苗護照取得問題，生物技術開發中心執行長吳忠勳認為，全世界還有上百種COVID-19疫苗在研發中，也面臨相同問題，但只要國產疫苗能確保安全性與有效性，就不須擔心，國際認證問題自然會解決。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打BNT疫苗將放行！ 將優先開放一至三類醫護
國內疫苗施打進行混打的方向逐漸明朗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，在「AZ疫苗+BNT疫苗」、「AZ+mRNA疫苗」這個方向是可行的，目前先針對一到三類對象做第二劑疫苗規劃，會針對第一線的醫護及專責病院服務者提升防護力，並陸續進行人數盤點。至於其餘的混打計劃，陳時中表示，須要看第五輪或第六輪的疫苗供貨情況及施打情形。對於BNT疫苗洽購狀況，國際也傳出美國FDA預計9月初前對BNT疫苗進行最終批准，台大公衛學院教授詹長權說，如果正式取得藥證，民間就能自行採購，無須像過去需國家出面簽約分配。陳時中指出，未來BNT疫苗取得藥證之後的變化無從得知，需要看藥廠相關政策，且仍舊需要藥害救濟等國家保護，「不敢說有藥廠要來買保險，民營企業還有保險等自費市場。面對全球供應量短缺的時候，要做到自費市場，會加重疫苗不公平，大藥廠是否會這樣做是不一定。」
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2021-08-02 新冠肺炎.預防自保
防疫勤洗手卻洗出肌膚問題？皮膚科醫授緩解方法
2020年至今，COVID-19新冠肺炎全球肆虐，台灣於今年5月本土疫情爆發，全國進入3級警戒，人民配合中央防疫政策減少移動及外出，期望疫情能盡快獲得控制。在各種防疫措施中，最根本也是最普遍執行的，就是「戴口罩、勤洗手、勿摸眼口鼻」，然而，國泰綜合醫院、內湖國泰診所皮膚科主治醫師曾奕騰指出，這些防疫基本功也伴隨了一些皮膚疾病的發生或惡化。戴口罩常見的皮膚問題 酒糟、痤瘡、溼疹首先來談配戴口罩相關的皮膚問題，臨床上常遇到的有酒糟（或稱酒渣、玫瑰斑）、痤瘡（即俗稱痘痘）、毛囊炎、溼疹及接觸性皮膚炎等。酒糟：是1個常見且成因複雜的皮膚疾病，症狀包含泛紅、刺癢、丘疹及膿皰等，且有多種可能的惡化因素（急遽溫溼度變化、悶熱、高溫、陽光曝曬、辛辣食物、作息、壓力、焦慮等），長時間配戴口罩可能造成酒糟因悶熱潮溼而發作或惡化。痤瘡：病患於溫溼度較高時出油量增加，容易造成痤瘡惡化，長時間口罩配戴亦可能造成此情況加劇，位置常見於下巴及下頷。悶溼的皮膚環境本為「毛囊炎」的常見原因，長時間配戴口罩同樣會因悶熱潮溼造成毛囊阻塞發炎，除常見的細菌性毛囊炎，亦可能形成較難治療的黴菌性毛囊炎，發生在臉部之外，亦可能延伸到脖子。溼疹：是皮膚最常見的疾病之一，除了可能因口罩悶住生成或惡化，摩擦也是1個常見的因素，可造成「接觸性皮膚炎」，好發於口罩面容易摩擦的臉頰、下頷側緣以及束帶容易摩擦的耳後及側臉頰，患者可能出現刺癢、龜裂、組織滲液等症狀。以上情形民眾會發生，醫護人員發生的機會更高（如需護目鏡或防護面罩長時間使用，可能更容易或更嚴重）。曾奕騰說明，「戴口罩」雖可能伴隨皮膚疾病，但是為了防疫及生命安全，仍然是「必須」的措施，在此提供以下方法減少發生的機率或減輕症狀：1.環境許可時（如單獨1人1室或是家中，需符合防疫法律規範）將口罩取下讓皮膚透氣休息。 2.配戴口罩時避免化妝及使用非必要的保養品，減輕皮膚負擔。 3.選用適當的口罩（一般民眾日常使用有醫療器材核准認證的外科口罩即可，非必要不需配戴如N95等高密合高阻隔的口罩）。 4.盡量待在通風涼爽的環境（可搭配冷氣空調使用）。 5.於口罩供應量足夠時，1天至少更換1次口罩。 6.於耳後因口罩束帶摩擦造成發炎不適，可搭配市售將雙耳掛帶固定於枕部的扣帶或固定器，或改用綁帶式口罩。 如果這些方法都無法改善皮膚症狀，則需尋求皮膚專科醫師診治。勤洗手常見的皮膚問題 手部溼疹、汗皰疹、刺激性皮膚炎、慢性甲溝炎其次談到「勤洗手」可能衍伸的皮膚問題，臨床上常見包含手部溼疹或汗皰疹惡化、刺激性皮膚炎以及慢性甲溝炎等。手部溼疹、汗皰疹：兩者為常見且容易反覆發作的疾病，部分患者常在季節轉換、作息不規則、工作或課業壓力大時復發或惡化，而經常接觸水、清潔劑、酒精或其他化學物質亦常造成此類病患情況惡化或更容易復發。刺激性皮膚炎：症狀可發生在所有人（無論本身是否有手部溼疹或汗皰疹病史），只要水、清潔劑、酒精或其他化學物質接觸頻率或濃度夠高，即可於接觸部位產生發紅、刺癢、脫屑或乾裂等症狀，民眾常說的富貴手即為1種慢性刺激性接觸性皮膚炎，好發在常做家事且未配戴手套的患者，醫療從業人員也很常見，而防疫期間因需勤洗手，使得平時不常做家事的病患亦發生類似的症狀。慢性甲溝炎：較常見於時常「溼」洗手的病患，因清潔劑未沖洗乾淨、沖洗後未確實擦乾，造成清潔劑和水分堆積於指甲周圍甲溝，刺激甲溝發炎腫脹，且潮溼皮膚環境可能使皮膚表面念珠菌增生，讓慢性甲溝炎更惡化、更難治療，和急性甲溝炎不同，慢性甲溝炎常為多發（多指，急性通常一指）、疼痛感較急性輕微（急性常伴隨強烈疼痛）、較少化膿（急性常見有膿液堆積），也因此患者較晚就醫，使治療期變長，非疫情期間多見於經常碰水且不戴手套的病人（家管、餐飲從業人員、從事園藝者），疫情期間有人數增加的趨勢，且不限於平時常見的病人族群。曾奕騰再次說明，和戴口罩相同，「勤洗手」可能造成皮膚的問題，但仍是防疫以維護生命安全不可或缺的步驟，以下提供幾點注意事項，幫助減少發生的機會及嚴重度：1.選用正確的人體皮膚清潔劑（洗手乳、75%酒精等），避免使用次氯酸水、漂白水或其他環境清潔消毒藥劑於皮膚。 2.溼洗手時應將清潔劑確實沖洗乾淨，結束後確實將雙手擦乾或烘乾。 3.於每次乾、溼洗手完成後補擦護手乳、霜或凡士林保護皮膚。 4.減少不必要的皮膚接觸，克制或改掉喜歡用手到處摸的習慣，間接減少必須洗手的時機。 5.若以上方法仍無法改善或緩解皮膚症狀，則應尋求皮膚科醫師協助。曾奕騰最後提醒大眾，全球COVID-19新冠肺炎尚未平息，防疫生活仍需執行，因此提供以上資訊與民眾參考，落實防疫措施同時也照顧皮膚健康，若民眾還是有任何疑問或難解的皮膚問題時，可找皮膚專科醫師診斷及治療。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）延伸閱讀： ·防疫用含酒精乾洗手液有用嗎？ 美國FDA警告「4大注意事項」小心副作用 ·乾洗手、含抗菌成份肥皂預防病毒有用嗎？ 美國FDA解答
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2021-07-29 名人.張金堅
張金堅／免疫治療對哪些癌症有效？精摘癌症免疫治療最新趨勢
腫瘤與免疫的關係非常密切，每當腫瘤產生時，如人體的免疫系統健全的話，其腫瘤細胞的抗原往往被體內的樹突細胞(Dendritic cell)發現，即所謂的抗原呈現細胞(Antigen-presenting cell)，這些細胞會以主要組織相容性複合體(MHC)的方式傳遞信號到T細胞，而T細胞接收信號後開始發號施令對腫瘤細胞進行攻擊，但如果腫瘤細胞隱藏其自身特異性抗原，則無法被體內免疫系統識別，那麼免疫系統就無法識別與傳遞，就無法發揮攻擊力，反而使腫瘤長大甚至蔓延。近年來免疫治療發展非常快速，但仍有很多問題亟待解決。最近美國國家衛生院Waldman等人及美國南加州的Genentech Inc. Daniel S. Chen分別在Cellpress(Immunity)及Nature Communication發表有關癌症免疫治療的發展趨勢及關鍵挑戰加上本人收集相關文獻，特摘錄重點與讀者分享。(1)癌症免疫治療的研發需藉助臨床前模型試驗，但不是能概括全部採用，仍有其限制。此類藥物之開發臨床前模型(動物試驗)，主要是進行藥物作用靶點及機轉的研究、給藥方式、劑量及安全性評估，但此等模型大多在動物皮下注射腫瘤細胞，其長出的腫瘤，因實驗的期程較短，往往需要在有限的時間讓腫瘤長大，這與在人類腫瘤在體內往往需要一段時間甚或十幾年才自然發展的方式不盡相同，不能重現影響人體腫瘤免疫反應的真正特徵。(2)腫瘤免疫的主要驅動因素在各種癌症不盡相同，當今癌症的免疫治療因各類癌症的免疫表型不盡相同，而有不同的療效，其免疫表型，大致分為①炎症型(Inflamed)，②免疫排除型(Immune excluded)和③沙漠型(desert)。炎症型是對免疫治療有效，如使用免疫查核點抑制劑(CTLA4及PDI, PDL1抑制劑)，即所謂熱腫瘤(hot tumor)，此型癌細胞PDL1之表現強，而且腫瘤浸潤淋巴球(TIL)較多，如非小細胞肺癌、腎細胞癌、黑色素瘤、泌尿上皮膀胱癌及三陰性乳癌等，至於第三型沙漠型，缺少T細胞及相關免疫細胞又叫冷腫瘤(cold tumor)，是屬於名符其實的免疫沙漠，對免疫治療完全無效，如攝護腺癌及賀爾蒙接受體陽性之乳癌，至於第二型，即所謂的免疫排除型則介於其中(如胃癌、大腸直腸癌等)。(3)組織特異性的腫瘤免疫：促進腫瘤生長，可分二個部分：(i)瘤細胞的內在特性(ii)腫瘤所在的器官也就是不同腫瘤患者的癌症轉移器官不盡相同，不同器官有不同的免疫特性，比如肝臟比較容易引發免疫耐受性，對免疫治療較無效；而淋巴結和肺，則可以發揮較佳的免疫治療，所以進行免疫治療的時侯要考慮器官的免疫異質性。(4)原發與繼發免疫逃脫不盡相同：有些癌症，在初次接受免疫治療就無效(原發免疫逃脫)，有些癌症，則在初期免疫治療有效，隔一段時間後再發，則無效(繼發免疫逃脫)。所以在治療過程中要做有系統的腫瘤組織收集，以做區分，否則在不適當時機使用免疫治療反而無效，而且徒增副作用。(5)內源性免疫與合成免疫不盡相同—目前免疫治療有二大方式：(i)以PD-1及CTLA-4為主的免疫檢查點抑制劑使用，使患者產生高效的內源性免疫反應，此二藥分別於2011年及2014年美國FDA核准使用，而美國的James Allison教授及日本的本庶佑教授於2018年因而獲得諾貝爾醫學獎。(ii)用人工方式將可殺滅腫瘤的T細胞，在體外擴增，再打回病人身體的治療方法，即所謂CART療法，此療法，首先由美國賓州大學Carl H.June在一位急性淋巴白血病小孩治療成功，而FDA於2017年開始核准使用。如何利用此二種方式做理想的組合，而提升更高的療效，有待進一步的研究，另外，CART療法對實體腫瘤(如乳癌、肺癌等)的應用，亦有努力與發展的空間。(6)如何使免疫治療與化、放療及手術治療的組合，提高療效，目前有超過1000多種的聯合治療方案，但如何提升療效，仍是極大的挑戰。(7)使用免疫檢查點抑制劑，可能產生一些副作用，如何使用類固醇(早期或晚期使用劑量、療程、連續或單次)仍未定論，尚需進一步研究。(8)免疫治療期間的生物標誌(biomarker)監測尚不明確，到目前精準的生物標誌監測與追蹤，其準確率不高，從7~50%不等，仍有待後續積極研發，使其準確率提高。(9)癌症免疫治療的臨床研究終點仍需優化(improved regulatory endpoint for cancer immunotherapy)，從免疫治療的成果來看，時間越長，免疫治療的長期效果就愈加凸顯，這就需要進行長期的追蹤與監測，所以如何精進，需要更進一步的探索。結語癌症免疫治療，從21世紀開始積極發展，歷經基礎研究、轉譯醫學、乃至臨床應用，目前已有重大突破，但仍有上述的瓶頸與挑戰，展望將來，癌症免疫治療勢必蓬勃發展，新藥研發、副作用降低與其他療法併用，甚至癌症疫苗、融瘤病毒還有其他細胞療法的研發，應是將來努力的方向，相信會使療效更佳，副作用更少，活存率更高，世人一定可以期待。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
【重磅快評】再怎麼攀親帶故也無法提升高端疫苗公信力
衛福部七天火速保送高端疫苗上市，外界對這支黑箱疫苗不僅高度質疑其保護效力，也不滿審查不符國際標準，業者除連日提告，又展開攀親帶故的話術來行銷自家產品。繼「與莫德納系出同門」、「與NOVAVAX是孿生兄弟」，現在為了「免疫橋接」，又扯上子宮頸癌疫苗（HPV疫苗）和流感疫苗，抱怨說人家早就這麼做，「合理的免疫橋接也算是三期」。高端老總陳燦堅用早已取得藥證並全球大量施打的產品，來為自家實驗未完成的新冠疫苗背書，實在「居心叵測」，而且也欺負民專業水平。他不知道，蒙高端特權闖關影響，全台民眾早已具備疫苗專業知識，而且比他更專業、誠實的專業學者已發布多篇文章，說明免疫橋接並不適用於新型疫苗，常規作法更不是用於兩種不同技術平台。學者所引用例子，正是HPV疫苗和流感疫苗。HPV與流感疫苗與高端新冠疫苗唯一交集，就是同屬次蛋白疫苗，但前兩者的免疫橋接，是針對乳突病毒、流感病毒不同病毒株作疫苗修改時使用。美國FDA同意，在同一支疫苗針對突變株做修改時，可以用免疫橋接的方式，比較原始疫苗與新世代疫苗。顯而易見，陳燦堅的攀親帶故，只是在魚目混珠。國內多位學者指出，除非是非常近似的同一類平台疫苗（如同為mRNA、或同為蛋白質疫苗平台），否則其引發的免疫反應、跟遇到病毒時產生的反應，很可能不相同。但看看衛福部替高端量訂作的EUA審查，是和腺病毒疫苗AZ相比，這是無知還是替高端找個最容易的靶？全球除大陸之外，另一支次蛋白疫苗NOVAVAX還在作三期臨床；就算要橋接，高端根本沒有符合國際標準的比較對象。業者所謂「合理的免疫橋接也算三期」，說好聽是自吹自擂，其實是無中生有。無論高端或是指揮中心某專家宣稱「一定可應付Delta」，都是沒有科學根據的賣藥廣告，對比官方把所有審查都關在密室進行，只會讓人更懷疑高端的品質有不可告人之處。陳總若有難言之隱，無法把所有數據攤在陽光下接受檢驗，那就專心管好自家品管，別再發生送到食藥署的成品被退貨。連不合格產品都能出廠交貨，就算你和知名疫苗攀親帶故，公信力也沒救了。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗疑致罕見神經症狀 美CDC：好處大於風險
美國疾病管制暨預防中心（CDC）顧問小組今天表示，儘管傳出部分接種嬌生公司COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的人出現罕見神經失調症狀，接種此疫苗仍是好處大於風險。路透社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）上週在嬌生（Johnson & Johnson's）單劑疫苗仿單中加註警語，指數據顯示接種疫苗後6週內，會增加吉蘭-巴雷氏症候群（Guillain-Barrésyndrome, GBS）的風險。CDC顧問小組在疫苗接種者出現GBS的初步報告後，對嬌生疫苗風險利益進行評估。官員表示，鑑於GBS與嬌生疫苗之間的潛在關聯，CDC將更新對使用嬌生疫苗的評估依據，表示之前有GBS病史的患者，應首先考慮輝瑞（Pfizer）/BioNTech以及莫德納（Moderna）的mRNA兩劑型疫苗。FDA引述100份嬌生疫苗接種者出現GBS的初步報告，其中包括95例需要住院治療的嚴重病例，以及1例死亡病例。嬌生今天表示，其疫苗的已知益處仍超過已知潛在風險。CDC官員姆貝伊（Sarah Mbaeyi）在小組會議上表示，預防接種諮詢委員會（ACIP）工作團體的成員對繼續使用嬌生疫苗表達「強烈支持」。姆貝伊說，CDC將更新有關疫苗的衛教資訊，包括供醫療人員與患者討論疫苗安全性和常見問題的相關資訊。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打行不行？ 專家籲盡速規範「拚接種率非拚不怕死」
面對愈來愈凶猛的新冠肺炎變種病毒，不少國家採取混打疫苗措施因應。目前台灣並未開放混打，但有許多民眾為求自保，有人鑽系統漏洞、有人到國外接種再回來混打，闖關成功。但專家直指，國外開放混打是「拚民眾接種率，不是拚不怕死」，國內應盡早訂定相關規範，避免民眾「亂打」。前國民健康署署長邱淑媞參加國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道」座談會指出，加拿大開放混打，不是因為疫苗不夠，不是因為到貨的疫苗銜接不上。加拿大和歐洲其他國家開放混打，主要是因為AZ疫苗出現血栓的問題，尤其有些民眾打了第一劑AZ疫苗，不代表第二劑就沒事，導致民眾接種信心下降。為了讓民眾有其他選擇，因此進行混打試驗，並提出科學證據告訴民眾混打的效果、風險等。邱淑媞表示，加拿大除了明確地向民眾指出，混打疫苗「不是新鮮事」，在過去A肝、流感就有使用，更重要的是該國是提供最佳的做法讓民眾有所選擇，而非在迫不得已的情況下混打，「混打是為了拚接種率，而非拚不怕死」。中華民國防疫學會理事長王任賢則表示，政府應盡快提出混打的策略和規範，而非一直以「沒有本土實證作為搪塞之詞」，反讓民眾一直鑽漏洞，到處「亂打」疫苗，造成更大的風險。邱淑媞也表示，WHO和其他國家的疫苗政策都指出，民眾的接種信心是最重要的。如美國FDA就明確表示，為了提高民眾接種信心，監管疫苗的安全、有效和品質非常重要，批准EUA後也要繼續監管。現在國產高端疫苗引發爭議，便在於政府監管不佳，讓民眾誤以為緊急授權（EUA）就是「因為緊急可以隨便」。但以美國來說，便以公開的會議來進行審查，「沒有像我們在這邊跪求公開資料」，且至少有一個設計良好的三期臨床試驗，以決定疫苗是不是真的利大於弊。國家政策研究基金會永續發展組召集人陳宜民則表示，內部資料顯示高端疫苗製程尚未穩定，不同批次間有品質差異，若真的開放施打，應在接種卡上註記疫苗批次號碼，以利後續監測、追蹤。
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2021-07-22 新冠肺炎.預防自保
含抗菌成份的肥皂比不含的抗疫效果好？美國FDA釋疑
疫情期間，除了正確配戴口罩以外，維持手部的清潔也很重要，未清潔過的雙手不可接觸眼口鼻，用餐前更是要確實清潔雙手，以免病從口入，但洗手的肥皂要買含有抗菌成份的效果比較好嗎？美國FDA這麼說…..Q1：乾洗手對抵抗新冠肺炎病毒有效嗎？答：依據美國疾病控制和預防中心(CDC)建議，欲防止感染傳播和降低生病風險的最佳方法是用普通肥皂（或清潔劑）和水洗手，而且至少20秒，尤其是去洗手間之後、進食前、咳嗽、打噴嚏或擤鼻涕後，一定要用肥皂和水徹底清潔雙手，若不方便濕洗手，CDC建議可使用酒精含量至少為60%的乾洗手液或75%酒精消毒雙手。Q2：含有抗菌成份的肥皂或清潔產品，防疫效果比較好嗎？答：美國疾病控制和預防中心(CDC)表示，目前沒有證據證明使用消毒洗滌產品（例如：抗菌肥皂）在預防疾病方面比用普通肥皂和水洗滌更有效，一些研究數據表明，抗菌成分從長遠來看可能弊大於利，需要更多的研究討論。Q3：可以自己DIY乾洗手液嗎？答：FDA建議民眾不要自行製作乾洗手液，因為如果製作不當，乾洗手可能無效，並且自製乾洗手，因為沒有相關機構認證是否可安全使用於皮膚，而有可能會灼傷皮膚的疑慮。Q4：許多表面清潔劑和消毒劑宣稱可殺死新冠肺炎病毒，因此可以在手或身體上使用這些產品來預防病毒嗎？答：美國FDA表示，應遵循家用清潔劑的使用說明，不要在皮膚上使用消毒噴霧劑或濕巾，因為可能會有刺激皮膚和眼睛的情況，故消毒噴霧劑或濕巾不適用於人體或寵物，這類產品應用於堅硬、無孔的物體表面。Q5：乾洗手液易燃嗎？應該存放在哪裡較安全呢？答：乾洗手液易燃，故應遠離熱源或火焰存放，並且存放在兒童拿不到和看不到的地方。若使用乾洗手液後，在可能會接觸熱、火花、靜電或明火的活動之前，應將乾洗手液揉搓直至完全乾燥。Q6：使用含有甲醇的乾洗手液安全嗎？答：FDA警告應避免使用含有甲醇的乾洗手液，因為甲醇是一種危險的有毒物質，會通過皮膚吸收而導致嚴重的副作用，不甚誤食恐會導致失明或死亡；在購買乾洗手液前，應仔細看清標示，是否含有甲醇。Q7：如果不小心使用到，應該怎麼辦？答：接觸甲醇恐會導致噁心、嘔吐、頭痛、視力模糊、永久性失明、癲癇發作、昏迷、神經系統永久性損傷或死亡。若在手上使用含甲醇的乾洗手液，可能會有甲醇中毒的風險，但不小心誤食含甲醇乾洗手液的危害風險更大，不慎接觸含甲醇的乾洗手液並出現症狀的人應立即就醫。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種高端安慰劑打莫德納竟遭拒 陳時中：可以施打
日前外送員打高端安慰劑之後被拒打公費疫苗，對方表示說因為會有混打問題，因此拒絕讓他施打莫德納疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前高端有做延伸計畫，有邀請打安慰劑的受試者回來打高端疫苗，而原先打安慰劑者也可以跟原本醫院拿受試者證明，可以打公費疫苗沒有問題，但如果屬於試驗組，就不建議再打公費疫苗，因為現在疫苗已經是完成FDA認證。針對參加過國產疫苗並且施打過安慰劑者，過去受試者若為安慰劑組會個別接獲通知，但日前有外送員獲知為安慰劑組，卻仍無法再行前往施打莫德納疫苗。莊人祥表示，據知該個案後來也已經拿到實驗室的安慰劑等相關證明，目前也已順利接種。施打安慰劑的部分，高端疫苗經過EUA通過，陳時中表示，若試驗組打過兩劑沒有必要再打了，至於安慰劑組，沒有不幫他打的理由，因為臨床試驗是跟公司簽約，若沒有打過公家單位的疫苗，他就可以施打。專家小組召集人張上淳表示，但若安慰劑組已經列在65歲以上可以優先打公費的對象，就按照此優先順序施打，如果是年輕人就要按照一樣照次序登記預約接種，不是因為安慰劑，就可以優先打公費疫苗。
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2021-07-20 該看哪科.腦部．神經
重度憂鬱患者治療新選擇 奇美醫院嘗試重覆經顱磁刺激
台南市一名18歲的少女罹患憂鬱症，有多次自傷行為，但藥物治療效果卻不明顯，患者坦承不喜歡吃藥，經與醫師討論，嘗試「重覆式經顱磁刺激治療」，經過10次治療，病情明顯有好轉。奇美醫院成人精神科主任黃隆正表示，近年憂鬱症逐漸被社會大眾注意，在治療上也有一定的效果，但臨床上發現，患者中仍有一部分對於藥物及心理治療效果不明顯，約占全部病患的三分之一，被稱為難治型憂鬱症或治療頑固型憂鬱症（簡稱TRD），而有些患者長期未針對憂鬱症治療，只處理引發的頭痛等問題，延誤治療也會使病情變化成為TRD。他表示，新的治療方法重覆經顱磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation，簡稱rTMS）的成熟發展及應用，絕對是精神醫療上的里程碑，也是病人的一大福音。這項治療法早在2008年即由美國食品藥物管理局（FDA）核准治療重鬱症。而台灣經過精神醫學界多年來的努力，衛福部於2018年4月通過rTMS於臨床使用，目前重鬱症是唯一的適應症，為精神醫學增添了一項治療利器，也開啟了精神科治療大腦疾病的新頁。黃隆正指出，TMS是根據法拉第的電磁感應原理，經由放在頭上的特製金屬線圈，經由快速的電流改變而產生感應磁場，此磁場可以穿過頭骨於對應的大腦皮質上產生一個感應電流，此感應電流即可刺激大腦神經元。當線圈靠近頭部刺激時，強力的磁場會安全地穿過頭皮及頭骨，刺激大腦皮質，會引起局部腦細胞的興奮，但不會產生任何疼痛。TMS是利用此磁場來做刺激，而形成所謂的「無電刺激」，這不同於電刺激，最大的好處是不會有疼痛的感覺。在憂鬱症病人中，大腦某些區域的電性活動程度呈現減少的跡象。而使用rTMS可以來重新喚醒這些細胞，提高大腦電性的活動到正常之水平。rTMS使用聚焦電磁線，迅速的將磁場脈衝導入目標區域。磁脈衝引起大腦中的電流，刺激細胞活躍。針對這些特別的區域，治療憂鬱症在參數的設定上，目前以高頻10Hz刺激左背外側前額葉為原則，也是目前國內通過rTMS治療儀器所得到的適應症。值得一提的是，rTMS是屬於非侵入性的治療，副作用較少，然而目前台灣的健保並未給付，只能選擇自費方式治療。
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2021-07-20 新冠肺炎.預防自保
美國FDA警告：使用酒精乾洗手液可能產生頭痛、噁心副作用！注意使用4原則
自新冠肺炎疫情爆發以來，配戴口罩、肥皂洗手、使用乾洗手….已成為生活日常，美國食品和藥物管理局(FDA)於2021年6月發布警告，要注意在使用含酒精的乾洗手液後，可能會出現頭痛、噁心和頭暈等症狀……含酒精乾洗手液的揮發物可能會產生副作用？！自新冠肺炎大流行開始以來，越來越多案例通報美國FDA，表示在手上使用含酒精的乾洗手液後，出現了頭痛、噁心和頭暈等症狀；美國食品和藥物管理局(FDA)表示，導致出現不適症狀的原因，可能是民眾在封閉空間或空氣流通不良的地方，使用含酒精的乾洗手液，不適的症狀是因為乾洗手液的揮發物而導致。預防病毒侵擾，乾洗手液是首選嗎？乾洗手液可以幫助人體減少手上的細菌，避免病從口入。疾病控制和預防中心 (CDC)建議，預防疾病感染傳播和降低生病風險的最佳方法是用普通肥皂和水洗手至少20秒，尤其是去洗手間之後、進食前、咳嗽、打噴嚏或擤鼻涕後。若所處環境沒有肥皂和水，CDC表示可以使用酒精含量至少為60%的酒精乾洗手液。使用乾洗手液4注意事項1. 通風良好環境下使用 應在通風良好的地方使用乾洗手液，如果在汽車等封閉環境使用乾洗手液，記得打開窗戶通風，並直到乾洗手液變乾並且揮發物散去為止；由於含酒精的乾洗手液易燃，若需進行任何涉及高溫、火花、靜電或明火的活動之前，須確保手部完全乾燥且揮發物散清，以免發生危險。2.儲存於陰涼環境不論是藥品或乾洗手液，應放在兒童接觸不到的地方和視線，因為即使是吞下少量的乾洗手液也會造成兒童酒精中毒，從而導致嚴重疾病或死亡。此外，因含酒精的乾洗手液易燃，應將乾洗手液放在陰涼環境下，不可放置在汽車中，因夏日高溫直射車體，恐造成危險。3. 乾洗手液使用限制 乾洗手液有助於減少手上的細菌，適合在沒有肥皂和水的情況下使用，使用時應讓乾洗手液於皮膚上風乾，而不是用水沖洗掉；另外，需注意乾洗手液不能消滅所有類型的細菌或病毒、在手特別髒或油膩時清潔效果不佳。4. 兒童使用乾洗手液需陪同 勿讓兒童獨自使用乾洗手液，應有成人於旁陪同使用；另外，切勿在眼睛內或眼睛周圍使用乾洗手液，恐導致灼傷和損傷，如果不慎接觸到眼睛或眼睛周圍，應用水徹底沖洗。 【延伸閱讀】 與食物中毒的距離，8個常忽略的錯誤觀念與習慣打籃球運動最怕膝蓋「惱人三重傷」，骨科醫師說：恐導致退化性關節疾病....你是乳癌高風險人群嗎？盤點乳癌風險原因，你…..中了幾個？立刻加入KingNet 國家網路醫藥 LINE＠ 共同守護全家人健康!
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
《JAMA》最新研究：使用瑞德西韋治療增住院天數
今天偶然看到聯合新聞網在2021-7-11發表的一篇文章新冠致死率破5%／瑞德西韋用藥時機提前 指引調整慢。它的第二段是：「在用藥方面，早在去年，生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已提出，瑞德西韋投藥時機應提前至輕、中度，能更有效降低重症死亡率，但台灣的用藥指引直到六月初才調整。」問題是，瑞德西韋，這個一度被吹捧為治療新冠肺炎的神藥，真的有用嗎？我是在2020-2-3發表第一篇有關瑞德西韋的文章武漢肺炎：試驗新藥似乎有效，而第一段是：「頂尖醫學期刊New England Journal of Medicine在2020-1-31發表論文First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States（美國首例2019新型冠狀病毒）」。這篇論文是在報導美國首例的新冠肺炎病患，包括他的病史與療程。在該病患住院後的第7天，醫生決定“溫情”採用一款尚在研發中，名為Remdesivir的新藥，而在用藥後的隔天，患者的臨床狀況得到改善。很快地，在接下來的一個禮拜裡，瑞德西韋被冠上「神藥」，成為當時網路和媒體最熱門的話題。中國和台灣也爭先恐後地搶著要自行生產。請看我在2020年2月發表的另外三篇文章：2020-2-6：唉！專利這件事：武漢病毒2020-2-13：武漢肺炎試驗藥，中國量產2020-2-22：合成「瑞德西韋」，樂歪了後續的臨床試驗顯示瑞德西韋能將重症患者的住院天數從15天縮減至11天，所以美國FDA在5月給予緊急授權，而生產瑞德西韋的吉利德公司的股價也隨之暴漲，請看瑞德西韋，最大贏家，如我所料。在10月，美國FDA更是給予瑞德西韋正式授權，而當時的美國總統川普也有接受瑞德西韋治療，請看川普的新冠：過度治療，還是病情嚴重？。前天（2021-7-15）美國醫學會期刊JAMA發表Association of Remdesivir Treatment With Survival and Length of Hospital Stay Among US Veterans Hospitalized With COVID-19（在因 COVID-19 住院的美國退伍軍人中，瑞德西韋治療與生存和住院時間的關聯）。我把它的重點整理如下：美國的Veterans Health Administration（退伍軍人健康管理局，VHA) 是美國最大的綜合醫療保健系統。在瑞德西韋都還沒有被緊急授權之前，VHA就已經在使用瑞德西韋來治療新冠肺炎病患。從2020-5-1到2020-10-8，它所屬的123家醫院共收容了5898位新冠肺炎病患，其中2374人有接受瑞德西韋治療，而另外的3524人則沒有。為了能在研究上做公平的比較（去除干擾因素，如年紀、藥物使用、呼吸器使用），研究人員最後挑選了1172位有使用瑞德西韋的病患，以及1172位沒有使用瑞德西韋的病患，來做分析。結果顯示：1.在30天死亡率上，使用瑞德西韋這一組共有143人死亡，而沒有使用瑞德西韋這一組共有124人死亡。2.在住院天數上，使用瑞德西韋這一組是4到12天，而沒有使用瑞德西韋這一組是1到7天。這篇論文的結論是：在這項針對因新冠肺炎住院的美國退伍軍人的隊列研究中，瑞德西韋治療與提高生存率無關，但與更長的住院時間有關。 常規使用瑞德西韋可能與增加病床使用有關，但與提高生存率無關。JAMA期刊有邀請邁阿密大學的Gio Baracco醫生寫了一篇編輯評論Remdesivir Use and Hospital Length of Stay—The Paradox of a Clinical Trial vs Real-Life Use（瑞德西韋的使用和住院時間——臨床試驗與實際使用的悖論）。從這個標題就可看出，臨床試驗的結果是一回事，實際使用的結果卻可能是另一回事。打從新冠疫情爆發後，一個又一個神藥，什麼奎寧、伊維菌素、清冠一號，前仆後繼，有些甚至是捲土重來。但是，到現在，連一個站得住腳的都沒有。請看伊維菌素將終結疫情？奎寧的教訓還不夠？。真不知那些大放厥詞，吹捧這些神藥的醫生、教授、名嘴，看到JAMA這兩篇論文，會有什麼感想。註：本文插圖是一本書的封面。書名是Remdesivir: Scientists Breakthrough To heal And Safe Human Race（瑞德西韋：科學家突破以治愈和拯救人類）。原文：神藥「瑞德西韋」悖論：住院天數增加
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2021-07-16 養生.聰明飲食
香蕉吃不同顏色竟會有不同效果！這時吃熱量低、碳水化合物少...營養師用一張圖教你看懂
身處在有「香蕉王國」美譽的台灣，我們有的確有必要了解一下這個我們從小看到大的水果，特別是在它正值盛產、價格便宜的時候。香蕉，這個有「智慧之果」別稱的水果到底有什麼營養？吃香蕉對健康又有什麼好處？今天就讓我們來認識這個集便利、美味於一身的水果～香蕉！香蕉營養知多少？香蕉堪稱食用最方便的水果，在眾多水果中，它是唯一不用削、不需切，輕易就可撥開外皮食用的水果，故可說是外食族、上班族及懶得吃水果者最便利的水果選擇。一根中等香蕉約150公克重，可提供127大卡的熱量、2.2公克蛋白質、33公克的碳水化合物（醣）、2.4公克纖維，且富含鉀和維生素B6。若以每日營養需求來看，其纖維和鎂含量可滿足每日需求的10%左右，維生素C為16%，鉀27.6%、維生素B6則為41.3%。另外，香蕉還含酚類化合物、生物鹼、單寧、類黃酮、皂素等植化素；根據USDA資料庫，每百公克的抗氧化指數（ORAC）為795 µmol TE。雖然水果富含果糖和葡萄糖等單糖，但香蕉因含纖維及抗性澱粉，故升糖指數並不高，根據國際GI資料庫，香蕉的GI為51，屬於低GI食物（註），所以適量食用時並不需要過於擔心其對血糖的影響。（註）香蕉的GI值因成熟度與品種不同而有所差異，其GI值約介於46～70間，屬於低GI及中GI食物。由於隨著水果的成熟，澱粉會轉變為單糖，因此成熟香蕉的GI會高於未熟的香蕉。舉例，未熟透的香蕉GI為30，有點熟但帶些綠色的香蕉為42，全熟的為52。綠香蕉vs.黃香蕉，香蕉成熟後營養的變化。健康解碼～吃香蕉好處知多少？一. 高鉀、低鈉，有益心血管健康！香蕉是台灣食品營養成分資料庫中，含鉀量最高的新鮮水果。每百公克香蕉含368毫克的鉀、0.2毫克的鈉。根據科學資料顯示高鉀、低鈉有助防治高血壓；美國食品藥物管理局（FDA）甚至允許高鉀且低鈉的食物可宣稱「能降低高血壓和中風的風險」。故高鉀低鈉的香蕉也屬於有益心血管健康的好食物。二. 健身、運動的神補品！醣類的補充，對運動非常重要，因為它是運動初期主要的能量來源，也是脂肪完全燃燒必須的營養素。另外，在激烈或過度運動時會誘發氧化壓力，造成自由基傷害並引起發炎。因此，食用方便，且富含醣類、鉀、鎂等多種營養及抗氧化功能的香蕉變成了運動的神補品。根據2012年發佈在PLOS One上，針對14名腳踏車選手在75公里賽程所做的研究，比對食用香蕉和喝G牌運動飲料的效果，發現運動員的表現，及運動所誘發的發炎、氧化壓力和免疫功能的改善方面，兩者效果一樣好。研究人員並指出香蕉中所含的血清素和多巴胺是讓運動員對抗氧化壓力的原因。香蕉非常適合健身、運動者食用。因為相較於其他用來補充醣類的食物（如吐司等主食），香蕉方便又營養；而和具抗氧化功能的機能性運動飲料比，香蕉便宜又健康。於運動前半小時吃香蕉有助身體儲存備用能量；運動後吃香蕉除能補充肌肉所消耗的肝醣，還可補充鉀、鎂等電解質並改善運動所造成的氧化壓力。三. 幫助消化道健康，便秘、腹瀉兩相宜！很多人都知道香蕉具有軟便作用，可幫助排便。這是因為香蕉含纖維及果寡糖，纖維可促進腸道蠕動；果寡糖則有助腸道益菌繁殖，改善腸道菌叢，幫助排便。另外，香蕉因含果膠等水溶性纖維，可吸附水分，改善腹瀉；且富含醣類可提供身體所需能量；富含鉀、鎂有助補充腹瀉流失的電解質，故非常適合腹瀉時食用。四. 穩定食慾，幫助體重管理！在減肥過程，若飲食不當很容易引發對甜食的渴望，而若食慾控制不當，可能會造成攝取過多甜食而發胖或引發暴食。香蕉富含果糖、葡萄糖等單糖，可滿足身體對甜食的慾望；但又富含抗性澱粉，消化較慢而有助維持血糖的穩定，進而幫助穩定食慾。五. 上班族的健康好點心。一根中等、150公克重的香蕉熱量為127大卡，和餅乾零食一樣食用方便，但熱量卻比較低且營養較佳。香蕉富含維他命B6，有助於血清素的合成，提升注意力，並調節情緒與食慾；富含單糖，可快速補充大腦與身體所需能量，維持工作所需的體能精力；具足夠的甜度但升糖指數卻不高，故可滿足食慾並舒緩對甜食的渴望，因此非常適合上班族做為兩餐間的點心。5個香蕉的營養和益處。總結來說，香蕉具有眾多健康益處，且具有價格便宜、食用方便的優點。不過要留意的是相較於其他水果，香蕉比較甜、熱量不低且纖維含量並不算高，因此食用不宜過量。以蔬果579的建議來看，水果的攝取量為每日2～4份，因此香蕉的攝取量宜控制在一天1～2根之間。5道超簡單的香蕉食譜1.香蕉冰棒～將香蕉剝皮，放入冷凍袋後放到冰箱冷凍，取出即可食用。2.相蕉奶昔～香蕉、牛奶及適量的水（或加入冰塊），以果汁機打成香蕉奶昔。3.香蕉冰淇淋～將香蕉去皮，加入牛奶打成泥後放入保鮮盒冷凍，即可製成冰淇淋。4.烤香蕉：香蕉連皮放入烤箱，烤至外皮變黑，剝皮食用。5.香蕉煎餅～香蕉剝皮切塊，壓成香蕉泥後再打入雞蛋攪拌均勻。用奶油熱鍋，放上適量的香蕉雞蛋糊，煎至兩面呈金黃色即可起鍋。可直接食用，或加入楓漿或蜂蜜。責任編輯：陳宛欣核稿編輯：呂宇真作者簡介_Stella從事營養工作20年以上，曾任減肥中心、診所、美商公司及健康學習中心營養師，專精飲食營養、保健營養、減重等領域。 證照：中華民國專門職業及技術人員高考合格營養師；台北營養師公會會員。專長：減重/疾病/懷孕等營養諮詢、保健營養品諮詢、文章撰寫、訓練教材編寫、演講授課。 著作：《減肥新發現：不用算卡路里的減肥法》、《黃金比例好身材：營養師的纖體處方》、《抗病養生高免疫蛋》。 部落格：營養師Stella的減肥&營養部落格 延伸閱讀： 老公是兒科醫師，我們卻生下重度腦麻兒...一個醫師娘的告白：障礙不是生命的全部
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2021-07-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA加註警語！嬌生疫苗恐引發罕見嚴重「格林巴利症候群」
美國食品藥物管理局（FDA）12日對嬌生（Johnson & Johnson）新冠肺炎疫苗加註警語，稱該疫苗可能會提高罹患罕見嚴重神經疾病「格林巴利症候群」（Guillain-Barre Syndrome）的風險。歐洲監管機構上周也對與嬌生疫苗採用類似技術的阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）新冠肺炎疫苗發出類似警告。FDA發佈聲明稱，全美有1280萬人接種嬌生疫苗，在100例疫苗接種者罹患格林巴利症候群的初步報告中，包含95例須住院治療的重症案例和1例死亡案例。根據美國疾病防治中心（CDC），上述病例主要都是在接種嬌生疫苗後兩周左右報告，大多數患者為男性，其中多數人的年齡在50歲以上，多數人事後都能完全康復。格林巴利症候群是一種罕見的神經系統疾病，大約每10萬人中才有1例。大多數病例是由細菌或病毒感染引起，患者的免疫系統會攻擊自身神經系統，導致神經功能障礙，症狀包括肌肉無力、四肢癱瘓、吞嚥或呼吸困難，嚴重者可能死亡。嬌生公司發布聲明稱，正與監管機構討論格林巴利症候群案例，強調接種該疫苗罹患格林巴利症候群的機率相當低，使用嬌生產品的民眾安全和福祉是公司第一要務。
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2021-07-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
副作用比例較流感疫苗高 新冠疫苗4廠牌副作用比較
本文摘自《常春月刊》460期文／郭岳潭台灣新冠肺炎疫情大爆發，為了降低本土新冠肺炎疫情、加速接種疫苗效率，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前宣布已編列40億元經費，6月7日起，符合公費資格者免費接種新冠疫苗，也就是指全民都可免費接種新冠疫苗，只是接種順位早晚的差別。根據指揮中心日前公布的疫苗資訊，自藥廠採購的AZ疫苗、莫德納疫苗，以及COVAX配送的AZ疫苗，再加上日本無償提供124萬劑AZ疫苗，以及美國提供250萬劑疫苗，還有緊急授權使用的2家國產疫苗，預計8月底將有1000萬劑疫苗到位，屆時將啟動大型接種計畫。台灣疫苗推動協會理事長、衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官、林口長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，目前新冠疫苗根據製成使用技術，主要分為mRNA、腺病毒載體、重組棘蛋白、減毒等，透過將新冠病毒的特殊蛋白質片段注射至人體內，誘使免疫系統產生可長時間抵擋病毒入侵的抗體。目前的新冠疫苗大多需要接種2劑，只有嬌生疫苗例外，通常第1劑疫苗可以激發免疫力，但其強度可能未理想，抗體持續時間也可能較短，是為免疫系統打下地基；第2劑疫苗，則能夠強化免疫反應，讓抗體持續時間更長，依照標準時程打完2劑疫苗，才會有完善的保護。黃玉成表示，如果是發燒或正患有急性中重度疾病者，應等待病情穩定後再接種。另外，免疫功能低下者，如接受免疫抑制劑治療的病患，對疫苗的免疫反應可能減弱。國際認證4種新冠疫苗❶AZ疫苗AZ疫苗為腺病毒載體疫苗，根據臨床試驗資料分析顯示，接種間隔12星期且完成2劑接種，保護力可達81％、降低重症風險100％。目前建議2劑間隔至少8星期，而間隔10～12星期，疫苗接種效果更佳。黃玉成指出，根據AZ疫苗第3期臨床試驗結果，接種後常見的副作用及頻率，前3大分別為注射部位疼痛54.2％、疲倦53.1％、頭痛52.6％，再依序為肌肉痛44％、畏寒31.9％、關節痛26.4％、發燒超過38度7.9％。其他常見的副作用，包括：接種部位硬塊、嘔吐，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用，有淋巴結腫大、食慾下降、頭暈、腹痛，發生率約為百分之一至千分之一。黃玉成提醒，接種AZ疫苗後28天內，若是出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇，且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任何一種症狀，應盡速就醫，並告知疫苗接種史，以利醫師及早釐清病因，並給予適當臨床處置。日前國內發生首例接種AZ疫苗引發血栓併血小板低下症候群，該名30多歲男子，接種疫苗後出現發燒，7天後出現持續性頭痛、腹痛，急診就醫發現是施打疫苗引發血栓併血小板低下症候群（TTS），一度發出病危通知，經注射免疫球蛋白治療，才保住性命。黃玉成指出，血栓併血小板低下症候群為接種AZ疫苗後，非常罕見的併發症，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。他提醒，對於AZ疫苗成分有嚴重過敏反應史、過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起的血小板低下症者，應避免接種。❷莫德納疫苗莫德納疫苗是mRNA疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成2劑接種，保護力約為94.1％，依國際指引及衛福部建議接種間隔為至少28天。黃玉成指出，根據莫德納疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括：注射部位疼痛92％、疲倦70％、頭痛64.7％、肌肉痛61.5％、關節痛46.4％、畏寒45.4％、發燒超過38度15.5％。其他可能發生的常見副作用，包括：接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用為接種部位搔癢，發生率約為百分之一至千分之一，以及顏面神經麻痺、臉部腫脹的罕見副作用，發生率約為千分之一。黃玉成表示，莫德納疫苗沒有特別的禁忌症，如果對於疫苗成分有嚴重過敏反應史，或對於先前接種疫苗曾發生嚴重過敏反應者，則不建議接種。❸輝瑞疫苗輝瑞疫苗是mRNA疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成2劑接種，7天後保護力約為95％、降低重症風險達95％。根據輝瑞疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括：注射部位疼痛84.1％、疲倦62.9％、頭痛55.1％、肌肉痛38.3％、畏寒31.9％、關節痛23.6％、發燒超過38度14.2％。其他常見的副作用，包括：接種部位腫脹、泛紅、噁心，發生率約為十分之一至百分之一；不常見的副作用，有淋巴結腫大、不適，發生率約為百分之一至千分之一，以及任一側臉部麻痺的罕見副作用，發生率約為千分之一至十萬分之一。黃玉成強調，對於輝瑞疫苗成分有嚴重過敏反應史，應避免接種，而未預期的嚴重不良反應非常罕見，通常發生在接種輝瑞疫苗後數分鐘至1小時內，包括：呼吸困難、臉部及咽喉腫脹、心跳加速、全身紅疹、暈眩及身體虛弱等症狀。❹嬌生疫苗嬌生疫苗是腺病毒載體疫苗，根據目前臨床試驗結果顯示，完成1劑接種，保護力約為57～72％、降低重症風險達86％。根據嬌生疫苗第3期臨床試驗結果，接種後可能發生的常見副作用及頻率，包括括：注射部位疼痛49％、頭痛、疲勞、肌肉疼痛38％、發燒超過38度0.3％。黃玉成表示，根據美國FDA報告顯示，與輝瑞疫苗、莫德納疫苗相比，嬌生疫苗的副作用較為輕微且和緩，且無個案在臨床試驗中出現過敏反應；只有極少數個案，可能出現極罕見血栓併血小板低下症候群，發生率為每百萬人分之5，在全球接種嬌生疫苗的700萬人中，僅有8例，接種新冠疫苗整體益處仍大於風險。新冠疫苗副作用，適當休息數天可復原黃玉成說明，接種新冠疫苗後，應在現場觀察至少30分鐘，等待無不適再離開，新冠疫苗副作用的比例較流感疫苗高，可能發生的副作用為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，千萬不可按揉、可適度冰敷；而接種疫苗後產生的發燒反應，通常約48小時可緩解。另外，其他可能症狀，例如：疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛及發熱，通常症狀輕微，適當休息即可於數天內自行復原。黃玉成也提醒，新冠疫苗接種後，需要2星期後才能產生免疫力，且接種2劑才算完成接種，雖可降低罹患新冠肺炎的機率，但仍有可能感染，仍需做好勤手洗、戴口罩、保持社交距離等防疫措施，才能避免因暴露病毒而受到感染。黃玉成補充，目前國內已通報多例疑似新冠疫苗接種後嚴重不良事件；事實上，不良事件並不等於副作用，不良事件是指注射疫苗後，發生任何對健康造成負面影響的事件，但不一定存在著因果關聯性。另外，根據衛福部建議，目前新冠疫苗不得與其他廠牌交替使用，且新冠疫苗不得與其他疫苗同時接種，最好間隔至少14天。10大類公費新冠疫苗接種對象中央流行疫情指揮中心6月22日在疫情例行記者會宣布，自7月1日起，開放第一至第八類接種對象「自由選擇」疫苗廠牌，包括AZ疫苗或莫德納疫苗，6月25日公布，疫苗殘劑供未開放類別候補登記；若已完成第一劑疫苗，可依建議接種第二劑時間，以同廠牌完成接種。根據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召開專家會議，目前公費接種順位：第1類：醫療院所執業醫事人員。 第2類：中央及地力政府防疫人員。例如：海關、警察、消防員、海巡。 第3類：高接觸風險第一線工作人員。例如：國際航空機組員、港埠第一線作業人員。 第4類：因特殊情形必須出國者。 第5類：機構及社福照護照顧者與受照顧者、洗腎患者。例如：長照機構住民、照護者及其服務對象。 第6類：75歲以上長者、孕婦。 第7類：維持國家安全運作及社會機能正常之必要人員。例如：軍人、憲兵、運輸及倉儲業者、高中職以下學教職員、幼兒園托育人員及托育機構專業人員，雙北基桃計程車司機、外送員……等。 第8類：65～74歲長者。 第9類：19～64歲具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者罕見疾病及重大傷病。 第10類：50～64歲以上成人。延伸閱讀: 。莫德納疫苗大規模開打，這些是『正常』可能會發生的皮膚反應，不用太緊張 。老年人接種新冠疫苗猝死頻傳，我該打嗎？ 陳亮恭建議4類人先暫緩
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2021-07-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫橋接引爭議 專家在食藥署會議中直言「並不恰當」
為了讓國人盡快有新冠疫苗可接種，衛福部食藥署從去年九月起針對國產或輸入COVID-19疫苗舉行專家會議，今年五月六日和五月廿八日兩場會議的主題討論免疫橋接，但在專家會議中，意見並未一致，臨床醫師大多贊成免疫橋接，主張需要疫苗控制疫情，但專長為免疫學的專家表示，考量到不同疫苗平台若以中和抗體來做免疫橋接的唯一依據，並不恰當。食藥署的專家會議尚未舉行EUA審查，召集人是高醫院長鐘飲文，包括台大臨床試驗中心主任陳建煒、已經請辭的中研院士陳培哲等是固定成員，但每次會議也會根據不同議題邀請相關專家參與討論。外界指五月廿八日有部分審查委員遭替換，非並事實，國泰醫院家醫科主任林敏雄當天請假，國衛院司徒惠康以免疫學背景，去年就開始參與數次會議討論，並非五月廿八日新成員。據了據，林敏雄與臨床醫師背景李秉穎和顏慕庸贊成以免疫橋接評估國產疫苗保護力，但司徒惠康從疫苗誘發免疫反應角度思考，有不同想法，因為AZ疫苗是腺病毒疫苗，高端是重組蛋白疫苗，兩者誘發免疫反應路徑及層面不盡相同，不宜單以中和抗體為依據進行免疫橋接。AZ疫苗以腺病毒為載體，進入人體細胞後除引起抗體反應，也會誘發不同的細胞免疫反應，包括T細胞的毒殺作用，也就是這類疫苗對抗病毒的作用，同時包括抗體反應及不同T細胞作用，但以重組蛋白為材料的疫苗，主要以誘發抗體反應為主，較不具T細胞毒殺作用，兩者機轉不完全相同，單以中和抗體來進行免疫橋接，其理論基礎及實證尚不完備。目前以重組蛋白為疫苗材料的B肝疫苗，只要能引發抗體反應就有不錯的保護效果，所以許多人對高端和聯亞也寄以厚望。重組蛋白疫苗是非常不錯的技術，但與AZ疫苗誘發的免疫反應及層面不盡相同，不宜單以中和抗體來做免疫橋接的比較。免疫橋接過去曾用於評估愛滋藥物的療效，用於COVID-19疫苗是新的課題，但其適用性迄今並未定於一尊。在五月廿六日世界衛生組織會議中，韓國和部分歐盟表示贊成，另外就是考量倫理問題，現在要以安慰劑注射進行大規模臨床試驗，讓受試者曝露於染風險，似乎並不洽當。不過，專家表示，回到國內的狀況，國際疫苗研發有成，新疫苗研發不做三期臨床試驗又缺乏說服力，在這種情況下，我們以免疫橋接來核可一個只完成二期的臨床疫苗，「真的是個困難的議題」。對於有專家轉述司徒惠康在會議中的發言，司徒惠康表示參與會議時已簽署保密協定，不便發言。專家會議屬提供咨詢和專業意見，其實專家們也可能不會有單一的共識，尤其會議中並未設計投票的多數決機制，專家本於專業提供建議，最後是主管機關要決定。專家與會皆簽署保密協定，但如今有人選擇性提供部分事實給媒體，已成為政治惡鬥，更讓部分專家心灰意冷，已有專家準備退出。美國對於給予疫苗EUA的過程透明，專家會議甚至全程轉播，但最後的決定權在FDA，其負完全責任。台灣的國情和公民素養不同，連公開審查委員名單都給專家極大的壓力。食藥署在高端提出申請EUA之後近一個月，才以資料不足而延審，顯示如何處理只完成二期試驗的國產疫苗，如今真的成為棘手難題。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA審查 食藥署促補件 國產疫苗7月打不了
高端疫苗六月十日公布第二期期中分析結果，六月十五日送件，向衛福部食藥署申請ＥＵＡ許可，希望可以如期在七月底開打，不過，食藥署長吳秀梅昨表示，高端缺少相關技術性資料，需實驗室重做數據，恐要等到七月底才能審查「緊急使用授權」（ＥＵＡ）。換句話說，總統蔡英文先前說「七月底供應第一波國產疫苗」，確定無法上路。指揮中心指揮官陳時中表示，食藥署做相關審查時，常被批評「過嚴」，尤其在新藥、新疫苗上，更要小心謹慎，對於相關技術性文件資料也是相對嚴格，資料補件是常有的事情，無法預判何時審查，取決於廠商補件速度和文件完整性。對於需要補件，高端表示，ＥＵＡ審查流程基本上與新藥查驗登記相當類似，一般新藥查驗登記往往需要半年到一年的時間反覆補充與更新資料，過程中，廠商與法規單位更是每天都要彙整與審查上千份文件，將會盡全力加速補齊所有資料。高端疫苗六月中旬公布第二期期中分析報告，當時吳秀梅曾表示，將等到食藥署委託ＡＺ疫苗的中和抗體效價試驗結果出爐，才會召開專家會議審查國產疫苗ＥＵＡ，審查時間落在七月初。吳秀梅昨表示，審視高端文件後，發現部分技術性資料需要補齊，已發文給廠商，要求盡速補件。吳秀梅不願透露缺了哪些技術性資料，她表示，這些技術性資料為必要細節，且可能需要廠商委外實驗室時間上的配合，才有辦法協助，不是一下子就能繳交，因此ＥＵＡ審查時程可能會拖到七月底。至於國產疫苗審查ＥＵＡ，是否仿照美國ＦＤＡ採線上直播方式？陳時中指出，這是見仁見智問題，希望讓專家能有自由辯論空間，暫不考慮直播。而高端昨日股價開盤小漲後，需補件消息一出，一路走跌，收在二五八元，大跌百分之四點二七，自十日記者會後，股價一直都在二五○左右盤整，而前天公布二期期中報告的聯亞生技，負責進行混合及針劑充填等疫苗代工製造的子公司聯亞藥則有些利空出盡，早盤小漲後同樣翻黑，最終收二四六元，下跌百分之六點四一。
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2021-06-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞中和抗體 比不上國際品牌
聯亞生技UB-612新冠疫苗二期臨床期中數字昨（27）日出爐，子公司聯亞藥業宣布，二期臨床數據符合預期，有良好安全性、耐受性、及免疫反應，將在6月底前把臨床數據彙整送至食藥署申請緊急使用授權（EUA）。但對於外界關注的保護力問題，並未提及，專家點出，聯亞的中和抗體效價為102.3，低於高端的662，且兩者都低於WHO認可的疫苗。由於這個數字是疫苗對人體產生保護力的前哨站，也令專家擔心未來會有保護力不足的問題。聯亞生技UB-612二期試驗期中分析數據顯示疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，年長者（65歲以上）施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3。不過，高端疫苗日前公布結果，血清陽轉率為99.8%，中和抗體效價為662。聯亞藥說明，集團在美國的Vaxxinity團隊，已於今年2月與美國FDA進行會議，將和美國University of Nebraska Medical Center合作，以UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗，但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗（booster vaccine），進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。聯亞藥表示，已經和母公司聯亞生技簽訂UB-612疫苗委託製造合約，未來海外的市場，聯亞生技所承接的訂單，也將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截至目前為止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單，將依生產排程陸續安排出貨。聯亞藥表示，目前整個集團中，已在台灣掛牌的聯亞藥，只要UB-612新冠疫苗通過政府EUA核准，供應量可設定為年1億至1.2億劑疫苗，像Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。
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2021-06-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
CDC：年輕人心肌炎 可能與莫德納、輝瑞2款疫苗有關
聯邦疾病防治中心(CDC)免疫實踐諮詢委員會23日發布報告，表示目前已知超過1200例來自青年人與心臟有關的副作用案例，確實可能跟接種莫德納(Moderna)及輝瑞(Pfizer)兩款疫苗有關；不過各界強調，有關案例非常罕見，重症案例更是微乎其微，依然是「壓倒性的利大於弊」。莫德納及輝瑞屬信使核醣核酸(mRNA)疫苗；CDC的報告表示，截至本月11日，接種一劑mRNA而出現心肌炎或心包炎的案例數為267例，接種二劑的案例數為827例，另有132例接種次數不明，而這些案例確實可能跟接種疫苗有關，且發生率「大幅高於原先預期」。CDC說，這些案例多數發生在30歲以下，男性比女性多些，通常在接種第二劑後的一周內發生，最典型的症狀是胸痛，此案例幾乎不會出現在50歲以上民眾；有鑑於此，聯邦食品暨藥物管理局(FDA)計畫在疫苗上加註警語，提醒青年人有關的副作用。不過，此案例發生率依然非常低，機率相當於為12歲至39歲接種第二劑疫苗中，每100萬劑會出現12.6例。重症率更是微乎其微：截至本月11日，已知僅309人因與心臟有關的副作用住院，均為30歲以下，且其中295人已經出院，仍住院觀察中的只有9人，當中須住進加護病房的只有2人。因此，各政府機關、公衛及醫藥界均對外強調，疫苗依然是「壓倒性的利大於弊」，仍應當繼續鼓勵年輕人接種疫苗；目前CDC核准12歲以上民眾都可以接種疫苗，這些呼籲也跟激勵年輕人加速接種疫苗有關。截至本月11日，美國已接種超過3億劑疫苗、1億7760萬人已至少接種一劑，但是18歲至24歲青少年只有13.6%至少接種一劑，而對年輕人威脅較大的Delta變種病毒正來勢洶洶。
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2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／關於COVID-19疫苗 巴金森患者應該知道的7件事
ＡＺ疫苗開放大規模接種以來，累計全台超過六十死，雖然死因是否與疫苗都仍待釐清，不過絕大多數均有慢性病，尚未施打的長者及其家屬開始卻步觀望。許多人都想問，諸如腦中風、巴金森氏症、洗腎、心血管疾病等患者到底能不能打疫苗？針對巴金森氏症患者，台灣巴金森之友協會提供以下資訊供大家參考判斷：Q1：我患有巴金森氏症，那我應該接受COVID-19疫苗嗎？答：有關COVID-19疫苗的資訊-它們如何發生作用、安全性等等，請參考疫情指揮中心更新的COVID-19資訊部分。通常，巴金森病友的年齡就增加了COVID-19感染引起併發症的風險。根據您的巴金森症狀，也可能增加病毒感染引起併發症的風險。基於這些原因，明智的做法是盡可能保護自己免受COVID-19病毒的侵害，包括接種疫苗。與往常一樣，與您的醫生談談您的個別臨床情況，並找出何時何地可以接種疫苗。Q2：我從一些巴金森病友那裡聽說，在施打COVID-19疫苗時不應服用金剛烷胺(Amantadine,常見商品名為：英智錠/阿曼他定/安滿達膜衣錠)。這是真的？答：雖然在某些情況下您同時服用金剛烷胺(Amantadine)時可能不應該接種類流感疫苗（因為這可能會使疫苗的有效性降低），但據目前醫學文獻所知，COVID-19疫苗並非如此。施打COVID-19疫苗時服用金剛烷胺(Amantadine)應該沒有問題。Q3：COVID-19疫苗是否會對巴金森氏症和失智症患者產生負面影響？答：COVID-19疫苗常見的副作用往往是手臂酸痛、疲勞、頭痛等，可能持續1-2天。如果患有失智症的個案，他們可能會因為感覺不適而採取不同的行動或做出不同的反應。但是，這並不意味著失智症正在惡化。疫苗施打的副作用應會變好，患者應在1-2天內恢復到基線水平。Q4：我應該在哪支手臂上接種疫苗，巴金森症狀漸顯著的那一邊，還是另一邊呢？答：由於接種後的手臂可能會在1-2天內感到酸痛，因此將疫苗接種於較不方便使用的那一側手臂是有道理的。Q5：在接種COVID-19疫苗的那一天，我應該維持巴金森氏症正常的用藥時間表嗎？答：接種當天沒有理由更改您的巴金森藥物。Q6：我可以從COVID-19疫苗施打預料到什麼副作用？答：雖然有一些不同的反應，但COVID-19疫苗已獲得FDA的批准，被認為是安全的。有些人可能只是感覺到胳膊有輕微疼痛，類似於接受其他任何注射。有些人的反應可能更明顯，並在1-2天內感到發冷、身體疼痛、頭痛或疲勞等，但這些症狀通常很快就會消失。權衡巴金森病友感染COVID-19的風險，與COVID-19大流行所造成相關的社交和體育活動方面限制等重大不利因素，以及該疫苗可能產生的副作用，台灣巴金森之友協會建議病友接種該疫苗。Q7：兩天前我接種了COVID-19疫苗，我的顫抖更嚴重，跟疫苗有關嗎？答：該疫苗可能會引起疲勞、疼痛甚至發燒的短期副作用。目前還沒有關於它如何影響巴金森症狀的大量數據，只是軼事數據。對於部分病友來說，巴金森症狀在短期內會變得更糟。這並不意味著您的巴金森症在接種疫苗後有顯著惡化，接下來的幾天內預期能夠恢復到以前的基準。以上資料參考以下資訊：Rebecca Gilbert博士ANSWERING YOUR QUESTIONS ABOUT PARKINSON’S DISEASE AND CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19);2021.04.05. Dr. Rebecca Gilbert（本文轉載自台灣巴金森之友協會：http://www.pdcare.org.tw/medical/article_list?cat_id=19）
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2021-06-20 新冠肺炎.專家觀點
多數染疫住院者出現長期症狀 4個關於新冠最新研究
我們對新冠病毒的了解，時時刻刻在變化。在全球大流行經過一年多之後，醫學人員仍不斷研究這個病毒的變化，以及對抗它的方法。以下歸納今年五月，四個關於新冠病毒的新知識。輝瑞疫苗對12歲以上兒童安全且有效。上個月，美國食品藥物管理局（FDA）決定將輝瑞疫苗的緊急使用授權，擴大到美國12-15歲的兒童。據紐約時報報導，批准短短兩周內，約有250萬人打了第一劑。接種疫苗對孩子和家庭產生深遠影響，不僅感染新冠肺炎的機率大幅降低，還能恢復原來的生活習慣。擴大授權也對此流行病在美國的進程產生影響。正如紐約時報所說，當接種率在年長者中逐漸下降、年輕成人停滯不前的情況下，符合條件的青少年接種疫苗，為這場疫病戰役提供了新的動力。感染新冠病毒者的免疫力，可能會持續很長一段時間。終於有個好消息，根據目前的發現，感染過新冠肺炎的病患，對該疾病的免疫力可能會持續數年。發表在《自然（Nature）》雜誌的一項小型研究發現，感染新冠肺炎並康復的人，其骨髓中的某些細胞會記住該病毒，意即當再次遇到相同病毒，身體會產生新的抗體。該研究作者、聖路易斯華盛頓大學醫學院病理學和免疫學副教授Ali Ellebedy提到，「在病患出現症狀後的11個月，我們在其體內發現抗體，這些抗體在病患體內持續存活，這是持久免疫力的有力證據。」這項研究規模小且仍在初步階段，目前尚不清楚，接種新冠疫苗的人，體內是否會有類似的免疫反應，研究持續在進行中。多數因新冠肺炎住院者，出現長期症狀。一項針對新冠肺炎住院者進行的大型研究發現，70%的人在出院後六個月仍然存在各種症狀。最常見長期症狀包括呼吸急促、疲勞和睡眠障礙，其他還有味覺喪失、腦霧（Brain fog，失去專注力、記憶力與理解力）現象、心理健康問題、胸痛和發燒等問題。該研究表明，目前迫切需要新冠肺炎的遠程研究，以協助從病毒中康復的人們最即時、實際的支持。印度新變種病毒困擾全球專家。隨著美國病例數和住院人數急遽下降，人們很容易忘記世界其他地方還有疫情肆虐。尤其是印度，新病例和死亡人數激增，世衛專家正密切關注Delta變種病毒。幸運的是，目前美國和國外其他疫苗，已被證實對大多數變種病毒株有效，包括Delta。但公共衛生官員指出，病毒傳播機會愈多，出現新變種的可能性就愈大，也挑戰目前疫苗有效程度。資料來源／美國赫芬頓郵報
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺三期試驗 國產疫苗EUA遭質疑
高端疫苗二期臨床試驗解盲成功，將和ＡＺ疫苗的血清中和抗體效價「ＰＫ」，只要保護力不劣於ＡＺ，有望獲緊急授權（ＥＵＡ）。但跳過三期試驗就要闖關引發議論。有專家認為，若夠緊急，為及時控制疫情，應獲緊急授權，但少了三期試驗，藥廠恐怕賣不到國外；且目前國際已有過多個通過世衛組織（ＷＨＯ）認證的疫苗，為國產疫苗大開ＥＵＡ綠燈的正當性恐受質疑。高端疫苗日前公布二期解盲結果，血清陽轉率（產生抗體）達百分之九十九以上，中和抗體幾何平均效價為六百六十二，代表安全性沒問題，但保護力仍待研究。食藥署在高端解盲當天公布ＥＵＡ的授權辦法，將以「免疫橋接」衡量高端疫苗誘發的抗體效價，是否不劣於ＡＺ疫苗的確效性數據，才符合ＥＵＡ標準。台灣無三期試驗，符合ＷＨＯ標準嗎？台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說，ＷＨＯ並未明定ＥＵＡ標準，而由各國自行設定，但ＷＨＯ去年設定新冠疫苗臨床試驗評估時，建議在研究對象三千人以上、至少追蹤時間中位數兩個月以上的安全性資料，與確效百分之五十以上的效力保證，可給予通過。食藥署去年十月就以此標準，設定國產疫苗的二期試驗，得從原本只需數百人，增至三千五百人。黃玉成說，二期做安全性，三期試驗是證明有效性，但三期試驗耗時也耗財力，至少得支付每名受試者一萬美元，且需上萬人參與，在此緊急狀況下，食藥署才考慮用二期試驗資料。真正的問題，是ＷＨＯ未明定全球公認的保護力標準，疫苗的中和抗體標準為何，才算「有效」，若不做三期試驗恐難有效看出結果。這項爭議，正是國產疫苗有無進行三期試驗的癥結點。獲得美國ＦＤＡ緊急授權的輝瑞，是以三萬七千人施打第二劑後，觀察兩個月的效果與安全數據，以三期期中報告申請授權；莫德納也是如此。兩家都仍在進行三期試驗，替未來取得藥證做準備。衛福部長陳時中日前坦言，目前尚無國家採取以免疫橋接作為ＥＵＡ審查標準。換言之，台灣將是首例。國際期刊「自然醫學」研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關。中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘說，依目前國際上緊急授權通過的疫苗分析，二期試驗呈現好的中和抗體，三期呈現的保護力，幾乎差不多，若以此為標準，考量的可能就是「多緊急」。不過，各界質疑，目前已有多個取得ＷＨＯ認證ＥＵＡ的國際現貨疫苗，以「緊急性」豁免國產疫苗免做三期試驗即可取得ＥＵＡ的理由，恐需進一步說服國人。▍延伸閱讀：台灣經濟復原要等多久？ 專家：國產疫苗何時取得國際認證也是關鍵
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國FDA對免疫橋接態度保守 指揮中心還原5月信件真相
衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以免疫橋接方式佐證；但卻傳出美國食藥局（FDA）來函，認為現階段免疫橋接科學地位未定。指揮中心召集人莊人祥說，5月有跟美國聯繫，以電郵方式獲得回覆，官方立場目前暫無定論，但英國、韓國及歐盟都對於接受免疫橋接使用正面看待。國際對新冠疫苗採免疫橋接方式進行，其可行性讓人霧裡看花。莊人祥於今日記者會還原5月國內對於美國FDA的信件往來，以及各國對於免疫橋接等態度。其中5月20日跟美國電郵方式詢問，5月22日取得美國FDA回覆，仍在討論免疫橋接可行性，官方立場站無定論。另外世界衛生組織曾5月26日針對新冠疫苗採用免疫橋接討論會議，莊人祥指出，看的出來美國態度仍比較保守，但會議中韓國及英國表示能接受，歐盟則在一定程度下有條件接受，目前各國對於美國FDA的態度不同。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
CDE澄清：從未主動寫信給美國食藥局 恐是食藥署聯繫的
衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準（EUA），首次提及將以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）曾去信到美國食藥局（FDA），並獲得回函指出，免疫橋接尚在討論中，科學地位未定。對此，CDE執行長劉明勳表示，CDE從未主動寫信給美國FDA，不過該訊息應該是台灣法規單位與美國法規單位之間的信件。對此，指揮中心預計在今天下午記者會中說明。劉明勳表示，免疫橋接的議題在世界衛生組織（WHO）的會議上有討論，但是並沒有共識，美方表達對於免疫橋接議題的立場，CDE能夠理解也表示尊重，不過緊急使用授權是各國法規單位根據各國的狀況給予的，至於台灣是否要給予，依照食藥署頒布的規定為主。CDE與食藥署時常有會議討論，在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA指免疫橋接不可行？衛福部：是尚未能提出官方立場
衛福部食藥署日前公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以「免疫橋接」方式佐證療效，不過，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）據悉已獲FDA回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。衛福部今澄清，指FDA的說法並非認為免疫橋接不可行，而是現階段仍在討論中，「要提出一個正式的官方立場是不可能的」食藥署日前公布國產疫苗EUA審查標準，明訂以3月第一批接種AZ疫苗200位國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種國外已核准EUA疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢附資料要求」規定，是參考美國FDA於2020年10月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。本報取得CDE5月28日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡報載明，美國FDA回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法，目前尚不可能有正式立場」。對此，薛瑞元今於行政院會後記者會澄清。他表示，食藥署的確有跟FDA聯繫，也發函去請教美國FDA對於免疫橋接的看法如何，而FDA的回函稱，現在仍在進行對於「免疫橋接」的討論，所以現階段要有一個官方的立場是不可能的。薛瑞元重申，FDA並非說免疫橋接不可能，而是現階段FDA要提出一個正式的官方立場是不可能的。至於是否影響國產疫苗的EUA審查？薛瑞元說，對於國產疫苗的EUA審查，仍然依照本國EUA審查的程序來進行，他並表示，世界上各國家對於EUA的審查是否通過，都是各國自己決定。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國不認免疫橋接怎麼辦？陳時中：歐盟、世衛態度正面
衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以免疫橋接方式佐證；但卻傳出美國食藥局（FDA）來函，認為現階段免疫橋接科學地位未定。陳時中今天在立法院表示，國產疫苗的國際認證還要努力，都是一步一步來，至於對免疫橋接看法，歐盟、世界衛生組織的態度是比較正面的。立法院臨時會今天進行黨團協商紓困4.0特別預算案。國民黨立委賴士葆質疑，美國不承認用免疫橋接方式，國產疫苗EUA計畫是否生變。陳時中表示，EUA是因應重大的公衛事件，來設定緊急授權製造的辦法，所以目前台灣疫情狀況當然符合此條件；至於國際的認證，要持續努力，「這種藥的事情、疫苗的事情，都是一步一步來的啦」。賴士葆詢問，審查小組會議什麼時候開？陳時中表示，要尊重召集人決定的時間，但這周不可能，因為相關資料還沒完整。賴追問，現在是否要告訴全世界，雖然美國沒有同意用免疫橋接做EUA，但衛福部還是進行國產疫苗EUA。陳時中回應，免疫橋接是審定的標準之一，歐盟、世界衛生組織的態度是比較正面的。時代力量立委陳椒華表示，EUA審查是否比照美國公開直播。陳時中表示，這樣有正面效應，也有負面效應，目前沒這個打算。在野黨立委再發言，請陳時中再考慮看看，陳回應「好，我會考慮這問題」。
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