2021-02-23 新冠肺炎.專家觀點
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2021-02-23 名人.黃軒
第二劑副作用比第一劑更高！一張表看懂新冠疫苗常見副作用
疫苗，陸續在歐美大量的注射新聞報導指出 : 又發燒、又頭痛、又發冷....沒錯這些都是疫苗接種時產生常見的副作用大家一定忘記了，從小一出生我們都有被打過疫苗其實這些常見的副作用一定有曾經發生過在你身體，你才會有了很好免疫系統，才能健康長大到現在！倒如：打卡介苗，我們幾乎 ( 90-95% )都會發燒、紅腫、疼痛的表現呢！但我們也因此得到保護、才能健康長大到現在！疫苗常見副作用我個人常常把最常見的疫苗副作用，唸成口訣：“一疲二發四疼痛”這樣方便大家知道，原來這些都是不管哪種疫苗，都會有這些副作用的。把流感疫苗，AZ疫苗、輝瑞疫苗和莫登納疫苗的常見副作用，整理如下：可見得，這些“一疲二發四疼痛”都很常見。尤其是現在的COVID19 任何一支疫苗，其發生副作用，更是比流感疫苗高的。另外mRNA疫苗（輝瑞、莫登納）接種第二劑的副作用，通常都比第一劑更高例如輝瑞疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有42%，在第二劑後有75%、同樣的在莫登納疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有38.4%，在第二劑後有67.6%其實目前的COVID19 常見的副作用，大部分在12/24小時內，就會消失，沒有造成重大併發重症病例或死亡。疫苗罕見副作用我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於幾萬/十萬/百萬分之一的副作用，我們通稱這些為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine : Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ) 目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗。( Federal health officials have confirmed 29 cases of anaphylaxis after COVID-19 vaccination. Anaphylaxis is "still exceedingly rare" Nearly 1.9 million doses administered, a rate of 11.1 per 1 million doses. The rate is significantly higher than the 1.3 cases per million for flu vaccines but said officials have not detected worrisome safety signals and are continuing to track and investigate cases. No deaths were reported. )由於可見，不管是疫苗常見副作用或罕見副作用，仍未因此而造成死亡！但「染上COVID19 的死亡率，卻是流感病毒的2-3倍左右」。由於罕見，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。最後，你打不打？你打不打？我不知道，但我會打。因為打了疫苗，其實我也正在搶救家人，尤其是我的父母、爺爺 奶奶...(因為這些老人的高死亡，可能是我們的身上COVID19 傳播出 ？...而使這些至愛的老人重病或死亡)更何況，我能長大，都是「謝謝父母，小時候，曾帶我去打了那麼多疫苗接種」，我才能健康活到現在呢！現在，就讓我保護他們老人家，當一名健康樂活銀髪族。更何況，一但你染上了COVID19 ，其死亡率是流感的2-3倍左右。我只知道：COVID19 有副作用，可以恢復起來COVID19 若死亡了，至今無人恢復所以，2021年，是全球COVID 19 疫苗年 ：大量大疫苗，大救命，也大救全球經濟...※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「發高燒、頭痛」AZ疫苗副作用致醫護請病假 法國、瑞典皆暫停施打
2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）肆虐，非洲病歿人數突破10萬大關，各界莫不期盼疫苗遏制住全球疫情。台灣首批武漢肺炎疫苗最快下週抵達，33.2萬名醫事人員將優先施打。七大工業國集團（G7）領袖19日舉行高峰會，同意就疫情加強合作，並承諾對世界最貧窮國家接種疫苗的援助資金增至75億美元（約新台幣2125億元）。法新社彙整官方數據顯示，截至台灣19日晚間7時，全球至少244萬1926人病故，至少1億1026萬2590例確診。以下為全球各地過去24小時的疫情與相關發展：※ 亞洲● 台灣疫情指揮中心19日宣布新增1起境外移入病例，為印尼籍20多歲男性漁工，今年2月4日持檢驗陰性報告入境，檢疫期滿前採檢確診，檢疫期間未與他人接觸。根據指揮中心統計，截至目前國內累計941例確診，分別為825例境外移入，77例本土病例，36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明；另1例（案530）移除為空號。確診個案中9人死亡、888人解除隔離、44人住院隔離中。另外，台灣首批新冠肺炎疫苗最快下週抵達，疫情指揮中心發言人莊人祥19日表示，全台維持醫療量能的33.2萬名醫事人員將優先施打，第二順位為防疫重要官員、第一線防疫人員等。● 香港香港衛生部門19日通報新增13起確診病例，其中12起為本土病例，有8例感染源頭不明。由中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac）生產的100萬劑滅活疫苗（克爾來福）19日傍晚抵達香港，預定26日展開接種。● 中國中國18日共新增10例確診，都是境外移入病例，本土確診維持「零新增」。據國家衛健委統計，截至18日，中國累計死亡病例4636例，累計報告確診病例8萬9816例，現有疑似病例4例。目前中國除了已附條件批准本國2個疫苗上市，並應急批准了5條技術路線、共16個疫苗品種展開臨床試驗，其中6個已開始第3期臨床試驗。根據香港明報，北京市在春節過後展開疫苗施打工作，以自願性為原則，預計5月完成。全市2100多萬人口中，目前超過500萬人預約接種。不過，中國疾控中心近日發表針對浙江省醫療衛生人員接種疫苗的意願調查，其中高學歷以及醫療人員接種意願較低，主要是顧慮副作用或質疑有效性。另外根據華爾街日報報導，世界衛生組織（WHO）專家追查2019冠狀病毒疾病源頭，已縮小範圍，將中國湖北省武漢華南海鮮批發市場販賣的鼬獾與兔子列為疑將新型冠狀病毒傳人的動物。● 日本日本發現新型新冠肺炎變異病毒，病毒表面名為E484K的蛋白質發生變異，與既存的英國、南非與巴西變異病毒株不同。新變異病毒傳染力沒有已知變異病毒強，但可能會降低疫苗免疫效果。目前東京都疫情稍微趨緩，19日新增353例確診病例，連續13天單日新增病例少於500例，另新增11例死亡病例。東京都至今累計病例數10萬9135例，累計死亡病例數1221例；重症病患數跟18日一樣，同為84人。大阪府疫情也漸趨緩，大阪府知事吉村洋文有意籲請中央政府在2月底解除大阪府的「緊急事態宣言」。日本行政改革大臣兼疫苗協調大臣河野太郎19日表示，第二批疫苗21日將從歐洲聯盟（EU）運到日本，數量7萬多瓶，約23萬人份。首批與第二批疫苗的劑量共約可施打84萬次（約42萬人份）。另外，日本厚生勞動大臣田村憲久19日在國會表示，若因施打疫苗而產生副作用等致死，政府將給遺族4420萬日圓（約新台幣1170萬元）。● 韓國韓國春節連假過後，確診病例18日、19日各新增621、561例，防疫當局表示，將視未來幾天狀況判斷是否提升社交距離規範等級。韓國至今累積確診8萬6128例，1550例病歿，近一週日均確診人數增至444.7例。● 越南越南本土疫情持續延燒，越南衛生部長阮清龍（Nguyen Thanh Long）19日說，防疫之戰不會在前6個月就結束，甚至要對抗一整年。他並提到，越南要在今年取得6000萬劑疫苗，而整個越南則需要1.5億劑的疫苗。● 印尼印尼同意讓民間企業購買疫苗替員工及家屬施打，目前正研擬相關規定，以3月初實施為目標。據統計，超過5000家企業已登記購買。印尼自一月中起率先對醫護人員施打疫苗，日前展開第二階段的接種，對象是公務員、軍警等從事公共服務業的人員，以及60歲以上的年長者；全民接種預計自5月開始，預計在15個月內讓1億8000萬人（佔全國人口的66%）完成接種。● 印度印度衛生與家庭福利部19日表示，印度展開新冠肺炎疫苗接種34天，已達成逾1000萬人接種疫苗的里程碑，全球第2快，僅次於美國。※ 歐洲● 法國阿斯特捷利康疫苗（Astra Zeneca，AZ疫苗）的副作用導致醫院職員和第一線工作人員請病假，此類症狀可能包括發高燒或頭痛，及身體產生免疫反應等正常現象，相關症狀通常約一天之內就會消退。但法國衛生當局已發布指令暫緩施打。● 瑞典在瑞典21個醫護地區中，有兩區因施打AZ疫苗之後，有1/4的人請病假，因此在上週暫停接種。但兩區都說，他們會恢復施打，瑞典醫藥局（Swedish Medical Products Agency）沒理由改變其疫苗施打指導原則。● 芬蘭芬蘭南部研究人員近日發現一種新的新型冠狀病毒「獨特」病毒株，可能無法以聚合酶連鎖反應（PCR）檢測有效篩檢出來。這個稱為Fin-796H的變異病毒，展現一部分和英國及南非變異病毒株相同的變異，卻是兩者混合的「獨特」變種。關於其傳染性以及對疫苗的可能抗性，目前還不清楚。※ 美洲● 美國法新社截至台灣19日晚間7時統計，美國仍是目前全球疫情最嚴重國家，累計49萬3119人病故、2789萬5990例確診。另外，鑑於不斷傳出有食品或包裝表面測出新冠肺炎病毒，美國食品暨藥物管理局（FDA）發布聲明澄清，沒有可靠證據顯示，食物與食物包裝與傳播新冠肺炎病毒有關，消費者可以安心。● 巴西法新社截至台灣19日晚間7時統計，巴西累計已24萬3457人喪生、1003萬626例確診。儘管巴西今年取消12至17日的傳統嘉年華狂歡節慶，仍頻傳非法派對和群聚案例。專家預測，未來兩週病例、住院和死亡人數可能大幅增加。另外，巴西生物醫學研究中心「布坦坦研究所」（Instituto Butantan）引用在中國的試驗數據表示，北京科興（Sinovac）研發的疫苗能有效應付英國與南非的變異病毒。巴西總統波索納洛18日表示，他93歲的母親接種第1劑英國研發的疫苗後，護理人員撕毀她的疫苗接種卡，替換為接種中國製疫苗的接種卡。言論一出引發爭議。● 委內瑞拉委內瑞拉18日藉俄羅斯製「衛星-V」（Sputnik-V）疫苗，對醫護展開接種，政府表示目標是年底前為國內7成人口完成施打。第一批接種者包括醫護、軍警、國會議員與其他公務機關人員，但像年長者這類特別脆弱的族群卻不在18日宣布的首批接種名單裡。總統馬杜洛（Nicolas Maduro）表示，一般公眾的接種將於4月展開。※ 非洲截至18日晚間，非洲確診病例累計370萬例，其中330多萬人康復，10萬人不治身亡。● 史瓦帝尼史瓦帝尼王國的國王恩史瓦帝三世19日表示，他在1月使用了台灣贈送的抗病毒藥物後，染患的2019冠狀病毒疾病已痊癒。● 南非在非洲各國疫情中，南非以149萬8766例確診居冠，4萬8708人不治。日前南非已開始第一批疫苗接種工作，醫護人員優先，總統拉瑪佛沙（Cyril Ramaphosa）與衛生部長姆希齊（Zweli Mkhize）也率先接種。● 摩洛哥摩洛哥目前疫情以將近50萬確診病例位居北非第一、非洲第二，有8524人不治。政府在收到第一批中國疫苗後，已於1月底開始施打疫苗。● 突尼西亞突尼西亞過去幾週因為新型變異病毒帶來的第二波疫情使確診人數激增，讓原已脆弱的醫療衛生系統雪上加霜。官員表示原定4月起接種疫苗，但因感染情況嚴重將提前於未來幾週內開始。● 埃及埃及人口約1億300萬，累計17萬5677例確診，1萬150人不治。政府已設法與國際藥廠達成協議，將於今年內進口1億劑疫苗。● 衣索比亞東非的衣索比亞人口約1億1000萬，以15萬179例確診名列非洲第5，其中2249人不治。政府計劃今年底以前為20%人口接種疫苗。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鄭文燦透露參訪高端疫苗 預計6月供應國產疫苗
新冠肺炎疫情尚未平息，疫苗試驗、施打進展受矚目，桃園市長鄭文燦今天在防疫會議上說，日前曾陪同行政院副院長沈榮津、衛生福利部、部桃等單位參觀高端疫苗，現為臨床試驗第2期階段，若通過FDA緊急使用許可，預計6月可開始供應國產疫苗。鄭文燦說，中央流行疫情指揮中心已宣布外購加國產共3500萬劑疫苗，高端疫苗是跟美國NIH合作，驗證之後合格，國產會有一定供量，衛福部也組成疫苗施打評估小組，排列9類人依序施打，已請衛生局將專責醫院醫護造冊，明天呈報給指揮中心。鄭文燦也說，桃園市在上半場打了一場好球，下半場疫苗施打計畫會跟著指揮中心腳步，至於9大類施打順序，他相信指揮中心會精緻化處理，何時開打尊重中央決定。▌延伸推薦： 整理包／台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看疫苗真能控制新冠疫情？看全球施打率排行榜
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2021-02-19 新冠肺炎.專家觀點
食物與包裝傳播新冠肺炎？ 美：呼吸道疾病接觸傳染可能性低
鑑於不斷傳出有食品或包裝表面測出新冠肺炎病毒，美國食品暨藥物管理局今天發布聲明澄清，沒有可靠證據顯示，食物與食物包裝與傳播新冠肺炎病毒有關，消費者可以安心。這項以美國食品暨藥物管理局（FDA）食物與藥物代理專員伍考克（Janet Woodcock）名義發出的聲明指出，在2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）被宣布為「國際關注公共衛生緊急事件」1年多來，美國農業部、FDA與美國疾病管制暨預防中心（CDC）持續強調，沒有可靠證據顯示，食物或食物包裝與新冠肺炎病毒相關或可能成為病毒傳播來源。聲明對美國食品供應安全仍信心堅定，呼籲消費者安心。聲明指出，根據目前可得的可靠科學資訊與國際科學共識支持下，相信消費者所食用的食物與所接觸的食品包裝極不可能傳播新冠肺炎病毒。聲明也強調，新冠肺炎是人傳人的呼吸道疾病，與食源性或胃腸道病毒不同。後者常使人因受污染的食物致病。理論上，可以透過接觸物體表面而沾染病毒顆粒的數量非常少，透過口服吸入感染所需的病毒量則非常高，因此透過接觸食品包裝或食物感染的機會被認為非常低。聲明指出，疫情大流行以來，已有數十億份食品與食品包裝經過處理，但至今為止仍未有任何證據顯示，食物或食品包裝是新冠肺炎的來源或重要傳播途徑。此外，從已經確診的大批病例分析，沒有哪一個國家或國際監測系統將傳播途徑歸因於食物或食物包裝。
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2021-02-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力六成不夠好？ 前台大醫解析疫苗新知與保護力
繼輝瑞／BNT、莫德納這兩款mRNA疫苗取得美國食品藥物管理署（FDA）的緊急使用授權之後，美國嬌生公司的腺病毒疫苗，本月也即將接受美國FDA審查。前台大醫院感染科醫師、日本旅遊專家林氏璧在臉書粉絲專頁彙整新知，接種單劑嬌生疫苗，整體保護力約66%，針對重症保護力則是85%，沒有受試者對疫苗嚴重過敏。林氏璧指出，美國FDA將在2月26日審查嬌生新冠疫苗，很可能是美國緊急授權的第三支疫苗，有其重要性，值得單獨整理相關資訊，供社會大眾參考。他也提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，若能有效防止重症，對於新冠肺炎的防治都應該是有作用的。林氏璧文中整理之初步資料來自嬌生公司新聞稿，揭露4萬3783人參與之跨國第三期臨床試驗結果，只打一劑疫苗的保護力是66%，注射28天後對於重症保護力達85%，保護力在不同種族及年齡層之間並無顯著差異。目前無人出現嚴重過敏反應，僅9%受試者發燒，較嚴重的不良反應佔0.2%。跨國研究發現其保護力有區域差異。打疫苗14天後，美國保護力達72%，拉丁美洲有66%，在南非變異株佔比高的南非，保護力是57%。面對南非變異株的威脅，美國總統拜登的首席防疫顧問佛奇曾公開表示，病毒一定會繼續突變，防止病毒繼續進化的最好方式，就是阻止他繼續複製，因此必須盡快讓人們接種疫苗。林氏璧分析，目前從嬌生提出的新聞資料，還不能確定臨床試驗歸納的保護力是否包括輕症和無症狀，如果試驗只看中到重症，保護力僅66%確實不是非常好的數字。不過他也提醒，這是只打一劑的結果，同樣身為腺病毒疫苗的英國牛津／AZ疫苗兩劑間隔拉長到12周效果反而更好，嬌生也在去年11月中開始做第二個第三期臨床試驗去看打兩劑的效果，可以拭目以待。林氏璧提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，流感疫苗的保護力也只有四到六成不等，但能夠有效防止感染後演變為重症。因此，雖然現有疫苗的試驗結果做出來保護力範圍介於五到九成，對於新冠肺炎的防治應該都是有作用的。他也引用佛奇接受CNN訪問時所說的，如果有疫苗只需打一劑、不用特殊冷鏈、相對便宜、又可有效預防重症，這對於開發中國家、減少病人住院，都是很重要的事情。
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2021-02-14 養生.健康瘦身
頂尖期刊發表論文：控制血糖的糖尿病藥有助減肥
頂尖的《新英格蘭醫學期刊》前天（2021-2-10）發表臨床研究論文Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity（成人過重或肥胖的每週一次Semaglutide），表示Semaglutide（司馬魯肽）加上Lifestyle Intervention（生活形態干預）能有效減肥。在論文的一開始研究人員說，生活形態干預，也就是低熱量飲食和經常運動，是體重管理的基石，但大多數人仍然無法長期維持不再變胖，所以才會想要試驗用藥物治療。Semaglutide是由丹麥的Novo Nordisk製藥公司研發生產的，用來治療2型糖尿病（控制血糖）。皮下注射劑型和口服劑型是分別在2017年12月和2019年9月獲得美國FDA核准，而歐盟，加拿大等國家也在幾個月後跟進。由於糖尿病患在使用Semaglutide後有出現減肥的現象，所以Novo Nordisk公司才會想試驗Semaglutide對沒有糖尿病的人是否也有減肥的作用。這項試驗在亞洲，歐洲，北美和南美的16個國家的129個地點進行。所有參與者的年齡都在18歲以上，至少有一次飲食減肥失敗的經驗，並且體重指數（BMI）在30或以上（也就是肥胖），或在27以上（也就是過重，再加上有1項以上的體重相關毛病）。 患有糖尿病或曾接受過治療肥胖症手術的人都被排除在外。共有1961名參與者按2：1的比例被隨機分配接受Semaglutide（1306人）或安慰劑（655人）皮下注射。接受Semaglutide皮下注射的人最初每週接受一次0.25 mg的劑量。 4週後，每4週就增加劑量一次，直到第16週達到每週2.4 mg為止。然後就維持每週2.4 mg的劑量直到第68週（一年4個月）整個實驗結束為止。在這過程中如果有人出現不良反應，就按情況降低劑量。生活形態干預是包括每4週進行一次諮詢會議，以幫助參與者堅持低熱量飲食並增加體育鍛煉（鼓勵每週150分鐘）。參與者需要用手機或其他工具記錄每日飲食和活動。試驗結果顯示：1.在第68週（一年4個月）治療組的體重平均減少14.9％，而安慰劑組則減少2.4％。2.體重減輕5％或更多：治療組有1047 人（86.4%），安慰劑組有182人（31.5%）。3.體重減輕10％或更多：治療組有838人（69.1%），安慰劑組有69 人（12%）。4.體重減輕15％或更多：治療組有612 人（50.5%），安慰劑組有28人（4.9%）。5.與安慰劑組相比，接受semaglutide的患者在腰圍，BMI以及收縮壓和舒張壓方面也都出現較大的降幅，而糖化血紅蛋白，空腹血糖，C反應蛋白，腹脂質，和身體機能也都有較大幅度的改善。6.不良副作用的發生率在治療組是74.2％，在安慰劑組是47.9％。最常發生的不良副作用是胃腸道疾病，包括噁心，腹瀉，嘔吐和便秘。根據這項臨床實驗的結果，Novo Nordisk公司已經向美國FDA提交申請，有望在年底核准Semaglutide之用於減肥。下面是我個人對這項臨床試驗的感想：1.由於是皮下注射，而且是每週要注射一次，也許只有極度肥胖的人才會有意願。2.生活形態改變（飲食和運動）仍然是最重要的。3.安慰劑組的人竟然有將近半數也出現不良副作用（包括噁心，腹瀉，嘔吐和便秘）。由此可見，人的心理作用真的是不可理喻。原文：減肥新藥
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2021-02-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納將加速疫苗供應！原本每瓶裝10劑 將增至14劑
紐約時報報導，美國食品藥物管理局（FDA）找到了增加疫苗供應的簡單快速方法：每一瓶裝更多劑疫苗。FDA已告知美國生技公司莫德納（Moderna），可以把每瓶疫苗的劑量增加40%，原本每瓶只裝10劑，現在可以裝14劑。熟知莫德納公司運作的人士透露，儘管FDA官員要求莫德納提交更多有關增加每瓶疫苗劑量不會影響效力的數據，但雙方的討論朝向樂觀其成，顯示美國疫苗供應的增加速度會比預期得更快。美國各州州長正吵著要更多疫苗，莫德納目前供應美國一半的疫苗，若改為每瓶裝14劑，美國的疫苗供應可以增加20%。兩名熟知莫德納疫苗生產的人士透露，莫德納的生產線可望在不到10周內，也就是4月底以前改為每瓶裝14劑。由於瓶子的大小不變，只是裝進更多劑疫苗，因此生產過程的變動不大。專家認為，如果莫德納疫苗每瓶能裝14劑，將是加速疫苗供應的大躍進。莫德納9日表示，將售給台灣505萬劑疫苗，預計在今年年中開始運送。
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2021-02-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擺脫疫情恐還要七年 疫苗接種速度是關鍵
在新冠肺炎疫情於全球爆發將近一年後，大家都在問「疫情何時會結束」，若要以各國施打新冠疫苗、從而達成群體免疫的角度來看，根據彭博資訊計算，以目前疫苗接種的速度，可能需時七年多，人們的生活才能回歸常態。匯市分析師也開始以各國施打疫苗的進度，評估交易題材。美國公衛專家佛奇等科學官員指出，新冠疫苗接種覆蓋率須達全球人口的70%到85%，才能產生群體免疫效果，生活才能回歸正常，而根據彭博計算，以當前全世界施打疫苗的速度來計算，需要7.4年，但若各國突然加速施打速度，耗時就會減少。彭博已建立全球最大的新冠疫苗接種資料庫，追蹤世界各地的接種情況，但數據會即時浮動，一些短暫情況也會改變數字。其他廠商也正陸續完成開發疫苗、或是取得授權生產，有助提高疫苗覆蓋率。嬌生公司已向美國食品藥物管理局（FDA）申請該公司一劑式新冠疫苗的緊急使用授權。目前世界各國施打疫苗的進度有快有慢，還有國家還沒開始施打。匯市分析師也發現各國疫苗接種率與匯率之間的連結愈來愈強，也據以評估交易題材，例如建議作空歐元兌英鎊。
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2021-01-28 新冠肺炎.專家觀點
治新冠 中研院發現5潛力藥物
新冠肺炎疫情在世界確診數已突破一億人，全球莫不企盼疫苗問世。在疫苗出現前，開發有效藥物也刻不容緩。中央研究院在老藥新用最新研究中，從現有藥物和保健品發現薄荷及紫蘇等五種潛力藥物，在動物實驗中可有效抑制新冠肺炎病毒，已於今年一月十五日刊登於「美國國家科學院院刊」。中研院基因體研究中心主任洪上程表示，中研院基因體中心研究技師詹家琮等人，在美國食藥局（ＦＤＡ）獲准使用的二八八五個藥物、一九○種中藥草及過去合成的抗ＳＡＲＳ病毒化合物中，進行電腦統計和酵素實驗等，初步篩選出具潛力的十五種藥物。團隊於第三級實驗室中進行倉鼠肺部實驗，測定藥物對病毒抑制效果，篩選出瘧疾藥物美爾奎寧（Mefloquine）、抗愛滋病毒藥物奈非那韋（Nelfinavir）、中草藥靈芝多醣體ＲＦ３，以及薄荷和紫蘇的萃取物，發現與僅投予水相比，最多可減少病毒量達十倍。「研發抗病毒藥物，關鍵在於阻斷病毒的複製過程。」洪上程表示，這一系列步驟若能有效抑制其中一個或二個以上的病毒蛋白活性，就可阻斷病毒複製。這次選定的藥物有些可以抑制病毒的黏附作用、有些則可抑制病毒脫膜作用，中藥草則因為是複合方，尚不清楚機轉，仍需研究。洪上程也強調，本研究僅完成細胞和倉鼠測試，尚未進行人體試驗，目前已先申請專利，未來若能有廠商技轉，針對此五種實驗結果表現良好的藥物，接續進行臨床實驗，調配出適切的配方，當疫情緊急狀態時便有機會作為準備用藥。詹家琮則說，薄荷及紫蘇皆是可當食療的中藥材，雖尚未進行人體試驗，但仍可以熱水沖泡藥材，作為平時保健茶飲。
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2021-01-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
治新冠肺炎藥物現曙光 中研院發現「這五種」有潛力
新冠肺炎疫情在世界確診人數已突破一億人，全世界莫不引頸企盼疫苗的問世。但在疫苗出現前，開發有效藥物也刻不容緩。中央研究院在老藥新用的最新研究中，便從現有藥物和保健品發現五種潛力藥物，包括抗瘧疾藥物美爾奎寧、抗愛滋病毒藥物奈非那韋、中草藥靈芝多醣體RF3，以及薄荷和紫蘇的萃取物，在動物實驗中可有效抑制新冠肺炎病毒。這篇論文於今年1月15日刊登於《美國國家科學院院刊》（PNAS）。中央研究院基因體研究中心主任洪上程表示，論文第一作者詹家琮博士等人，從市面上收集2885個美國食藥局（FDA）獲准使用的藥物、190種中藥草以及過去合成的抗SARS病毒化合物中，先進行電腦統計實驗和酵素實驗，應用分子對接模型探討藥物作用機制、評估藥物抑制酵素活性效果後，初步篩選出具潛力的15種藥物。接著團隊於P3實驗室中進行倉鼠肺部實驗，測定藥物對病毒的抑制效果，因而篩選出瘧疾藥物美爾奎寧（Mefloquine）、抗愛滋病毒藥物奈非那韋（Nelfinavir）、中草藥靈芝多醣體RF3，以及薄荷和紫蘇的萃取物，發現與僅投予水相比，最多可減少十倍的病毒量。「研發抗病毒藥物關鍵在於阻斷病毒的複製過程」，洪上程表示，有些藥物可以抑制病毒的黏附作用、有些則可以抑制病毒脫膜作用，但中藥草則因為是複合方，尚不清楚機轉，仍需進一步研究。洪上程也強調，本研究僅完成細胞和倉鼠測試，尚未進行人體試驗，目前已先申請專利，未來若能有廠商技轉，針對此五種實驗結果表現良好的藥物，接續進行臨床實驗，調配出適切的配方，當疫情緊急狀態時便有機會作為準備用藥。詹家琮則表示，薄荷及紫蘇皆為可作為食療的中藥材，雖然尚未進行人體試驗，但民眾仍可以熱水沖泡藥材，作為平時保健的茶飲。
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2021-01-22 新冠肺炎.專家觀點
佛奇：接種人口若達7成 美有望今秋接近正常
美國政府首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）表示，美國如能趕在今夏結束前為70%到85%的人口接種新型冠狀病毒疫苗，生活有望在今秋恢復「相當程度」的正常。「紐約時報」報導，佛奇今天在白宮與媒體談話是數月以來頭一遭。他警告美國疫情仍處「非常嚴重」情況，不過目前顯示，疫苗對傳入美國境內的新型冠狀病毒變種仍具保護力。佛奇表示，對流行於南非及巴西變種病毒的變異關注程度，應高於英國的變種。他指出英國變種病毒的傳染力，約是一年前初現於中國版本的兩倍，不過英國變種的毒性沒有比較高，更不大可能造成重症或致死。縱使病毒變異到有必要改良疫苗，佛奇表示「這也不會是什麼特別麻煩的事，從現有的疫苗著手便可」。佛奇表示，變異病毒出現代表更有必要儘可能讓更多人接種疫苗，理由是病毒需要感染人體以便複製、突變，「若能藉由普遍接種遏止傳染，事實上就能避免可能遇到的變種病毒有害作用」。他並預測，美國如能趕在今夏結束前為70%到85%的人口接種新型冠狀病毒疫苗，到今年秋天時生活將能恢復「相當程度」正常，「雖還不是完美回到疫情前的時光，但仍能讓美國大眾大大鬆口氣」。此外，佛奇表示由嬌生集團（Johnson & Johnson）研發的疫苗，晚期臨床試驗數據已充足到最快1到2週就能進入評估分析。嬌生疫苗第3期臨床試驗招募4萬5000人受試，業者先前表示有機會在1月最後1週或2月第1週進行數據評估，時程與佛奇今天的說法吻合。但參考先前輝瑞（Pfizer）& BioNTech疫苗審核與批准時程，嬌生公司表示應該要到3月以後才能獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）的使用授權。嬌生疫苗的研發進度為傳染病專家所密切關注，原因是它有望成為第一支只需接種1劑的疫苗，更有利大規模接種。
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2021-01-18 新冠肺炎.預防自保
彩色口罩致癌風險？ 食藥署抽查都合格
日前傳出彩色口罩含偶氮染料恐致癌引起社會關注。衛福部食藥署和經濟部標準局針對市面上醫用和非一用口罩進行抽檢，結果今天出爐。抽驗市售30件的有色醫用口罩，及82件有色非醫用一般口罩，在「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」兩個項目，都符合國家標準規定。食藥署表示，對有疑慮口罩可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味勿購買。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，食藥署這次主要抽查醫用口罩30件，國產品29件、輸入品1件。其中有27件為成人用、3件為兒童用，分別購自實體通路25件、網購5件。檢測項目依據CNS 15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」。與皮膚接觸的紡織品「游離甲醛」的標準為限量為每公斤紡織品75毫克以下，禁用的偶氮色料則每公斤紡織品不得超過30kg。除偶氮色料恐引發膀胱癌外，游離甲醛在紡織品中常用於防皺，但與皮膚大量接觸恐引發過敏。王兆儀表示，口罩不太會使用游離甲醛，但因為標準局依照紡織品規範檢驗，所以一併檢驗。王兆儀表示，雖然這次的產品都合格，未來與標準局將持續針對口罩標示、流向和品質管理進行市場去樣檢測，若檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時，將以消保法做高可處以新台幣150萬元。另外，食藥署也將針對廠商的製造品質、使用的原物料等進行查廠，如果發現使用到有害的人體的原物料，可依照藥事法最高處新台幣200萬元。食藥署也提醒，醫用口罩要認明「醫療器材許可證字號」，以及品名、藥商名稱及地址、製造廠名稱及地址、批號、製造日期、有效期間等，並可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味則不要購買。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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2021-01-12 該看哪科.巴金森氏病
腦部健檢／基因檢測有必要嗎？其實多數人看不出明顯風險
失控的市場儘管存在這些缺點，曾經有過一段時間，所有消費者基因體學網站滿滿都是促銷的影片，這些視頻內容都是透過DNA檢測而獲得「拯救」的人們所拍攝的：唾液受測者因為事先得知遺傳結果，警告他們注意即將出現的風險，因而免於受到癌症、糖尿病、中風、乳糜瀉（celiac disease）或其他使人身心衰弱疾病的折磨。2013年，當美國聯邦負責監督藥品和診斷的美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）下令查禁消費者基因體公司出售與健康相關的套件時，這些影片幾乎都從網路上消失了。FDA專家在科學團體和政府報告的支持下，同意這些檢測的主要問題不是DNA讀取的質量—以知名公司所使用的技術，DNA讀取的質量是可接受的，而是針對結果的詮釋。特別是大多數對多因子疾病風險的預測都過於模糊和不一致，以至於無法提供消費者或醫生參考。FDA在與23andMe之間持續長時間的沉默應對之後，做出了這一個決定，後者已經收到、並忽略FDA所發出的11封要求他們停止銷售一個套件的信，這個套件是用來評估大約200種疾病的風險，包括中風、糖尿病、癌症、阿茲海默氏症、巴金森氏症和十幾種罕見的遺傳性疾病。FDA擁有在美國批准診斷檢測的唯一權限，而且任何一家擁有正派經營想法的醫療保健公司都不會無視於監管機構的一封來信（更不用說是11封信了）。但是23andMe固執地聲稱自己是DNA自我開發公司，而不是診斷服務，因此自我認定並不在FDA管轄範圍之內。這場爭辯在2013年11月一個寒冷的日子裡突然結束了，FDA發出了一份禁止令，命令23andMe立即停止銷售這些檢測套組。23andMe別無選擇，只能照辦，但是他們很重視所學到的這個教訓。23andMe是一家典型的矽谷新創公司，具有「快速突破，除舊佈新」的思維方式，與谷歌關係密切，但是由於對醫療保健行業及其規則知之甚少，因此經歷了一次徹底的變革，這使他們成為具有活潑、娛樂界面的DNA社交網路與藥物開發企業的混合體，這家企業使用唾液受測者的資料進行研究、聘請了製藥行業的頂尖經理人，並且已將其許多檢測結果提交給FDA審查：某些檢測方法已經獲批准，並且重新添加到其消費者套件之中，尤其是對單基因疾病的檢測，這些檢測中對結果的解釋比較沒有爭議性。FDA藉由規範這些檢測，謹慎戒懼地區分了消費者保護與家長式保護的界限。畢竟每個人都有權利知道自己基因中的內容。但是FDA的決定有一個重點：過度診斷的危險在於提醒我們，知識對我們的健康並不一定絕對有影響力。整個DNA消費者業務都傳達了一個訊息：過度積極地進行預測性檢測會適得其反。但是這個禁令僅限於美國，除了落入當局監視之下的公司，許多其他公司繼續在將診斷與自我發現分開的灰色地帶經營。有些網站，例如：LiveWello.com或Promethease，甚至都沒有執行檢測，幾乎不可能監管：它們僅提供客戶上傳原始DNA檔案的服務，並收取一定費用，幫助他們解釋資料。法律總是在努力追趕上一項發展非常快速的技術，而完全禁止這項技術就好像在倒洗澡水時把嬰兒也一起倒掉般全盤否定。提高對這些工具的認知，是避免濫用和錯誤期待的最佳方法。平庸的冠軍當我看到列表中所有常見疾病的遺傳風險都接近平均水準時，有一陣子我感到很高興。說到這裡，我可以放鬆一下，甚至憧憬著擁有萬無一失DNA的想法，而這個DNA不帶有會明顯增加患上癌症、乳糜瀉、糖尿病和其他疾病可能性的變異。但是我知道現實是殘酷的。我的DNA不是無堅不摧的：從字面上的意思來看，它只是中等的 （mediocre），這個字來自拉丁文medius，意思是一般的。我幾乎可以將自己的個人資料和所有同齡男性的個人資料互相調換，對我的未來預測的結果還會是一樣的。部分原因是因為遺傳剖析仍然不完整。DNA技術就像一個嬰兒，在將每個單詞與其真實含義相關聯之前，他們過早學會了閱讀。我們可以在數分鐘內解碼整個基因體，但是仍然很難將這些字母與性狀、特徵和易感性聯繫起來。然而大多數人在他們的遺傳報告中不會看到任何明顯的危險信號，因為只有少數幾個變異的組合會明顯提高對多因子疾病的易感性。只有2%的人患有糖尿病的遺傳風險至少會高於一般人的兩倍，而罹患心臟病高風險的人數則較少。已知某些變異會讓罹患大腸癌、乳癌、巴金森氏症和阿茲海默氏症的機會增加多達70%，但這種情況在人群中很少見。用演化論術語來說，原因很容易理解：如果大多數人對嚴重的疾病有強烈易感性，那麼他們不是已經生病就是已經死亡。這種稀有性意味著絕大多數唾液受測者會發現其實他們的風險模式接近平均水準。只有少數人會看到明顯的危險跡象，在這種情況下，他們應該諮詢臨床遺傳學家。在預測性檢測時，我們還必須考慮非遺傳風險因子，如年齡、體重、血壓和膽固醇水準，它們的重要性通常都不會小於DNA。例如：我從DNA報告中得到的可行建議與我祖母給我的忠告非常相似，這一點也不奇怪：不要吸煙，不要喝太多酒，要運動，飲食要正常，注意膽固醇水準和體重。這些建議是有道理的：在這個世界上，大多數人的DNA裡都有類似的易感性，不同的生活方式可以讓易感性表現不同。問題在於，我們是否真的需要採用尖端的遺傳檢測來告知我們已經知道的知識。正如一位朋友告訴過我的：當我的妻子每天免費提醒我同樣的事情時，我是否還需要花錢去做檢測，然後它告訴我，我很胖，應該常常去鍛鍊身體？正確的檢測預測性檢測什麼時候才能真正發揮作用？根據專家的說法並且參考一般常識，有用的檢測必須滿足兩個簡單的條件：a）應該是一個對風險有明確、重要和可靠的預測以及b）應該要有預防這種疾病的措施。如果沒有涉及藥物，只是生活方式的改變、飲食、手術或任何其他有助於預防發病的介入措施，則對風險的評估與醫學無關。可惜的是，在預測性DNA檢測中很少符合這些條件。篩查易感人群可能有助於預防糖尿病、心血管疾病和前列腺腫瘤等疾病，但風險預測過於模糊而無法應用。另一方面，你可能會看到一種高風險疾病，無論用什麼方法都無法治癒、預防，最終你還是會生病，即使是最精確的預測在醫學上也毫無施展之處。阿茲海默氏症和巴金森氏症，即是屬於目前醫學無法預防的兩種疾病，它們的遺傳檢測便是屬於這個類群。知道得到這些疾病的風險，就像被困在監獄時，知道即將有地震會發生一樣無助：因此有些人寧願生活在不確定的環境中，而另一些人則認為這些訊息有用。2014年的電影《我想念我自己》（Still Alice）中，茱利安．摩爾（Julianne Moore）飾演一名被診斷患有早發性阿茲海默氏症的女性，細膩地傳達了這個棘手的難題：她的長女安娜（Anna）和兒子湯姆（Tom）接受了預測性遺傳檢測，而小女兒莉迪亞（Lydia）則決定不接受檢測。作為一個唾液受測者，我面臨著類似的決定。我的消費者套件包括針對阿茲海默氏症的預測檢測，這種檢測是根據幾個已知會明顯增加風險的變異為基礎，由於我們無法採取任何措施來預防這種可怕的疾病，因此想不想要知道結果，是客戶的個人選擇，必須由客戶確認點擊免責聲明，才能解鎖結果。我的選擇是不想知道，但是其他想知道的人會有各式各樣無數個理由做出其他決定：例如萬一證實結果是不好的，他們可能想與自己的子孫事先做好安排。當然，如果有預防藥物或治療方法，情況將會改變。如果有的話，我會是第一個解鎖結果的人，看看我是否有得病的風險。※ 本文摘自《DNA國度：基因檢測和基因網際網路如何改變你的生活》。《DNA國度：基因檢測和基因網際網路如何改變你的生活》作者：塞爾吉奧．皮斯托伊譯者：曹順成出版社：商周出版 出版日期：2020/12/05【加入臉書社團】幸福巴士[巴金森‧帕金森病園地]招募新成員！社團提供病友、照顧者及關心此疾病的成員一個互相交流、解決問題的平台，提供醫療知識及互相鼓勵，立刻加入：https://user137758.psee.io/3j74yy
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2021-01-10 養生.聰明飲食
去礦物質RO逆滲透水能不能喝？教授：對健康有影響
讀者伍先生在2021-1-3利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授您好，我是馬來西亞的伍國量，您的粉絲，一直都在看您的分享，真的感恩有您為大家解析了許多誤知。今天我也希望教授您為我解析到底飲用水裡所含的礦物質真的如很多人認為是我們身體所需，我一家人已經飲用了二十年的純淨水，也就是逆滲透的過瀝水 (Reverse Osmosis), 一直以來，都有人在說純淨水太純了，沒有礦物質，對健康不好，而且純淨水只是給病人喝的以及腎病患用來洗腎用的。我誠心希望教授能為我解析，感恩，謝謝您。的確，用逆渗透系統來過濾水，目的就是要去除有害的雜質，但是，它同時也會去除有益健康的礦物質，例如鈣和鎂。事實上，我在兩年前發表的硬水會造成腎結石？就有說：「人，真的是很奇怪。一天到晚吃鈣片，鎂片，說是對這個重要，對那個有益。但是，同樣這些人，偏偏又想盡各種辦法，甚至花大錢，要把鈣和鎂從飲水中除去。」至於讀者伍先生說的《純淨水只是給病人喝的以及腎病患用來洗腎用的》，我們來看一篇美國FDA關於逆渗透水的文章。它說：「近年來，逆滲透已越來越多地被用於製造醫院的透析以及製藥商用於某些化妝品和藥品的加工水。 除了這些應用外，逆滲透還能生產足夠純度的水，來用作注射用水和製備非口服溶液」。從這段話就可看出，對FDA而言，逆滲透是用來製造醫療（洗腎、注射）及保養品用途的水，而不是醫療用的飲用水，更不是家用的飲水。逆渗透淨水機是利用特殊的過濾膜來淨化水，所以雜質就會堆積在這些過濾膜上面，而為了去除這些雜質，機器會自動地用額外的水來清洗過濾膜，並將這些廢水排出。一般來說，每製造一公升的淨化水，就需要用3到7公升的水來清洗過濾膜。所以，除非用戶願意花功夫再利用這些廢水（例如澆花，沖馬桶），否則家用逆渗透水實在是非常浪費水資源。根據報導，印度國會在2019-5-20通過法案要逆渗透淨水機的製造商回收至少60％的廢水，並將目標逐步提高到75％。這個法案也禁止在水中總溶解固體低於每升500毫克的地區使用逆滲透處理系統，因為去除礦物質的水可能對健康會有負面影響。有關去除礦物質的水對健康的影響，最詳盡的論述莫過於世界衛生組織在2005年頒布的Nutrients in Drinking Water（飲水裡的營養）。這份文件的序言的第一句是：「世界衛生組織於2003年11月在羅馬世衛組織歐洲環境與衛生中心召集了由營養，醫學和科學專家組成的多元化小組，來探討與飲用水中營養成分有關的許多問題，以及水在某些情況下可以有助於整體飲食營養的可能性。」這份世衛文件長達186頁，共分成14個章節，而其中的第12章是HEALTH RISKS FROM DRINKING DEMINERALISED WATER（飲用去礦物質水的健康風險）。它將飲用低礦物質水的可能不良後果分成下面這5大類來討論：1.直接影響腸粘膜，新陳代謝和礦物質體內穩態或其他身體機能。2.從低礦物質水很少或根本沒有鈣和鎂的攝入。3.其他基本元素和微量元素的攝入量低。4.食物中鈣，鎂和其他必需元素的流失。5.可能增加飲食中有毒金屬的攝入量。上面的第1、2、3項可以從字面上大致看得出低礦物質水對健康的不良影響，所以我就不多加解釋。但是，第4和第5項則需要解釋。關於第4項：用低礦物質水烹飪會導致食物中所有必需元素的大量流失。對於鎂和鈣，此類損失可能高達60％，對於某些其他微量元素（例如，銅66％，錳70％，鈷86％）甚至更高。許多人當前的飲食通常不足以提供所有必需元素，因此，任何導致食物加工和製備過程中必需元素和營養物質的流失，都可能對這些人的健康有害。關於第5項：低礦物質水可能通過兩種方式增加有毒金屬的風險：1）由於低礦物質水不穩定，因此具有高度侵蝕性。 它容易從管道，塗料，儲罐和容器，軟管和配件中溶解金屬和某些有機物質。在1993到1994年期間美國曾發生三件嬰兒鉛中毒，而原因就是低礦物質水在儲存桶裡加速鉛從銅配件的滲出，2）鈣和鎂可以通過形成無法吸收的化合物或競爭結合位點來幫助防止某些有毒元素（例如鉛和鎘）從腸道吸收到血液中，所以低礦物質水就失去這項對健康有益的優勢。最後，我們來看一篇2014年發表的論文，標題是Demineralization of drinking water: Is it prudent?（飲用水去除礦物質：妥當嗎？）。它在結尾說：「做為醫療當局，我們應該建議和說服行政機構，不要以缺乏科學依據的“福利”或“時尚”的名義來鼓勵民眾安裝逆渗透水系統，如此才能保護人們免於罹患慢性疾病。」原文：去礦物質過濾水對健康的影響
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拉長間隔甚至混搭接種 藥廠與FDA持保留
全球疫苗普及情況不如預期，好幾個國家甚至將把兩劑型疫苗接種的間隔拉長甚至不同廠牌混搭施打。BioNTech和輝瑞大藥廠今天警示，這樣無法確保疫苗仍具保護力。德國生技公司BioNTech和美國製藥公司輝瑞大藥廠（Pfizer）在共同聲明中說：「疫苗的安全性和有效力尚未依不同的注射時程做評估，因為實驗中絕大多數的受試者都接受研究設定的時限內，接種第2劑疫苗」，藥廠指的是實驗期間兩劑疫苗施打間隔3週。「沒有資料保證，第1劑疫苗在注射21天後仍具保護力。」德國今天考慮是否延後施打第2劑疫苗的時間，以讓更多人能先接種到疫苗，但英國在上週便已採行，丹麥則跟進英國，讓兩劑疫苗施打的間隔延長到6週。但美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，能否改變2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗施打劑量或時程，尚難論斷，因為目前既有數據無法支持。FDA表示在出現相關討論與報導後，他們已開始關注減少劑量、延長間隔、混搭使用不同廠牌疫苗以先供更多人施打等議題，但認為即便這些都是可供思考的合理問題，「但當前這些做法都缺乏證據支撐」。FDA在聲明中說：「（若這麼做）將是把公共衛生至於巨大的風險中。」還說現有的資料仍舊支持疫苗應在指定時間內施打該有的劑量。FDA今天說：「輝瑞&BNT疫苗，兩劑間隔時限為21天，莫德納生技公司（Moderna）疫苗，兩劑間的間隔時限為28天。」
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2021-01-05 新聞.生活用品毒害
彩色口罩恐致癌 食藥署即起抽驗30件
彩色口罩含偶氮染料恐致癌，經濟部標準局今表示將啟動市場購樣檢測計畫，衛福部食藥署也宣布將針對彩色醫用口罩，準進行偶氮染料抽驗。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，目前已規劃抽樣30件，即起開始抽查，預計二周內完成。王兆儀表示，醫用口罩必須通過食藥署核發許可證，在原料品質和安全皆有管控。但許可證並無限制口罩顏色，因此第一波會先在北、中、南，在實體店面、網路通路抽驗，參考CNS 15290的紡織品安全規範國家標準，了解是否含偶氮染料或其含量是否超過標準30ppm。如果檢驗發現含有偶氮染料且超過標準，將先依照消保法強制要求下架回收銷毀，至於後續藥事規範部分，則要視抽查結果，才能知道後續行政如何處理。食藥署表示，有關彩色醫用口罩色素，應從原料管控，製造廠應使用合格原物布料並進行品質管控，該署也將進行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定情形，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時並令其銷毀及其他適當處分。民眾如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，也可至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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2021-01-03 養生.保健食品瘋
有保健食品聲稱獲FDA認證？教授：百分之百是騙人的
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後，有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證，好幾位讀者都曾問過我。他們說，某某保健品聲稱有美國FDA的認證，但為什麼我卻說它沒有療效的證據。其實，我在2017-12-6就有發表FDA認證，真真假假，但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看，所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。美國FDA的全名是Food and Drug Administration，而中文的簡稱是食藥署。顧名思義，食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?（是真的FDA核准的嗎？）。它說，民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》，但那不一定是真的。它又說，美國FDA只核准或認證兩大類東西：（1）新藥及生物製劑，（2）醫療儀器。新藥是用來治病的化學藥品，所以是必須通過一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品，包括治療用的蛋白質，細胞，血清，疫苗，等等，而它們也一樣必須通一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。美國FDA特別強調（1）FDA不會批准膳食補充劑，（2）FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說，FDA既不會認證任何保健品本身，也不會認證任何保健品功能的聲明。所以，你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌，就可以百分之百肯定它是騙人的。美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients（膳食補充劑產品和成分）。它說，膳食補充劑包括維他命，礦物質，草藥，氨基酸和酶等成分。與藥物不同，膳食補充劑並非用來治療，診斷，預防或治癒疾病。 也就是說，膳食補充劑不可以聲稱，例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物，不能用於膳食補充劑。美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements（消費者使用膳食補充劑的資訊）。它說，在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說，保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那，既然沒有審核，怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品？美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users（膳食補充劑使用者提示）。它說，膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查，但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的，FDA也可以對此採取行動。從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出，FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動：（ 1）使用者出現不良反應，（2）有不實或誤導的聲稱。有關第一點，只要保健品沒有對大眾造成健康危害，FDA就不會過問。有關第二點，狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效，也不會在公司網站上聲明有療效。但是，他們卻會在各種媒體上（臉書，以及各式各樣的“健康“網站）鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的，所以FDA也就無從追究。讀者常問我，為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑，第一段是：美國FDA昨天（2019-2-11）公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現，正在非法販賣超過58種聲稱可以預防，治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信，而其中有這麼一段話：自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…，現在已經成為一個價值超過400億美元的行業，並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種，甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及，潛在危險產品的營銷數量，或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明，也跟著增加。從這段話就可看出，FDA是很清楚保健品的氾濫與危害，但問題是，怎麼管？怎麼抓？所以，對一個消費者而言，保健品的購買，使用，被騙，完全是《一個願打，一個願挨》，怨不得FDA。我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料，說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院，甚至死亡，但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見，做為一個保健品的消費者，您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。好了，講了這麼多，其實讀者只需要知道兩件事：（1）所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的，（2）使用保健品的後果完全由使用人承擔，FDA可以選擇介入，也可以選擇不介入。原文：FDA認證？絕無這樣的保健品
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家：保護力較差台灣敢先打？
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度，宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗，其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中，保護力相對較差的，且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示，「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權，就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說，牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告，AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果，是因為打錯劑量（第一劑只打了半劑），兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的，必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示，如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗，供食藥署審查時參考當然很好，但即使沒有，食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容：【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家：台灣敢搶先歐美讓國人施打？
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心悸加暈眩 美醫師打莫德納疫苗嚴重過敏
美國已批准輝瑞與莫德納兩款新型冠狀病毒疫苗施打，在輝瑞疫苗傳出數起嚴重過敏反應案例後，波士頓一名醫師接種莫德納疫苗誘發過敏，出現心悸、暈眩症狀送急診，幸無大礙。「紐約時報」報導，這是首例與美國藥廠莫德納（Moderna）疫苗有關的不良反應通報。聯邦有關單位目前正調查至少6起接種完疫苗引發嚴重過敏性反應的個案，都是接種美國輝瑞（Pfizer）藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗。美國這幾週已陸續施打成分類似的輝瑞&BNT、莫德納疫苗。美國食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制暨預防中心（CDC）已討論輝瑞&BNT疫苗引發的不良反應，但還無法確定是哪種成分引發過敏；本月稍早也有幾名英國的醫護人員在接種輝瑞&BNT疫苗後引發嚴重過敏。這次接種完莫德納疫苗後出現不良反應者是波士頓醫學中心的老人腫瘤醫學醫師薩德札德（HosseinSadrzadeh），他本身對貝類嚴重過敏。他接受訪問時表示，24日下午幾乎是一接種完莫德納疫苗，他就感到暈眩、心跳加速。他表示，打完疫苗後幾分鐘，心跳就加速到每分鐘150下，約為正常值的兩倍，舌頭出現刺痛與麻痺感，不久開始飆冷汗、感覺暈眩，血壓也驟降，自己意識到這是免疫系統對疫苗排斥，這與貝類過敏引發的嚴重症狀相同。薩德札德趕緊注射帶在身上的腎上腺素，並被用擔架抬去急診室，接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室，到隔天才感覺完全復原。CDC已建議有嚴重過敏史的人恐不適合接種輝瑞&BNT以及莫德納疫苗。嚴重過敏性反應通常會在接觸過敏原短短幾分鐘後引發，會削弱呼吸以及造成血壓急速下降，嚴重時恐有生命危險。包括「紐約郵報」等美國媒體也曾報導，田納西州查塔努加（Chattanooga）的CHI紀念醫院（CHIMemorial Hospital）護理長杜佛（Tiffany Dover）在17日在接種完輝瑞&BNT疫苗後，於醫院接受媒體聯訪暢談施打心得時突然昏厥，場面超尷尬。杜佛當時說：「我的組員們都很興奮準備接種，因為我們全都負責照顧COVID-19患者，因此我們這組能優先打疫苗，我也知道這真的很令人…抱歉，我覺得很暈。」之後她腿一軟昏厥，由身旁的醫師扶起。杜佛是在接種疫苗17分鐘後昏厥，不過醫院醫師認為她的昏厥應與疫苗成分無關，杜佛也說，自己有因感覺疼痛而昏厥的病史。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
79歲防疫專家佛奇公開接種疫苗 呼籲讓全美形成保護罩
備受美國民眾信賴的防疫專家、全國過敏和傳染病研究所所長佛奇（Anthony Fauci）再兩天就滿80歲，他22日上午在國家衛生研究院挽起袖子接種莫德納 （Moderna）新冠疫苗。佛奇表示，公開接種疫苗對國民來說是一個象徵，「我對疫苗的安全有效極具信心，希望鼓勵每個人若有機會就去接種疫苗，讓美國能形成保護罩，終結這場大流行。」除了佛奇，衛生部長阿查爾（Alex Azar）、國家衛生研究院所長柯林斯（Francis Collins）等公衛首長，與部分第一線醫護人員，也在同一場活動接種疫苗。這是國家衛生研究院首批收到的疫苗，莫德納疫苗也是由莫德納藥廠和傳染病研究所一起研發，美國食品藥物管理局（FDA）上周批准緊急使用，為投入美國市場的第二種新冠疫苗。阿查爾為疫苗掛保證說，在研製過程中沒有抄捷徑，所採行的標準和蒐集的資料完全透明，最終是由一群美國食品藥物管理局（FDA）的科學家確認可行。直到目前，美國總統當選人拜登、美國副總統潘斯（Mike Pence）、民主黨籍的聯邦眾議院議長波洛西（Nancy Pelosi）與參議院共和黨領袖麥康諾（Mitch McConnell），都已經接種新冠疫苗。染疫後康復的美國總統川普尚未決定接種疫苗的時間，他22日上午在推特讚揚美國分配疫苗的工作相當成功。【中央社華盛頓22日綜合外電報導】為提振全國民眾信心，美國政府首席傳染病專家、國家過敏與傳染病研究院（NIAID）院長佛奇，今天在國家衛生研究院（NIH）接種2019冠狀病毒疾病（COVID－19）疫苗。這項活動在馬里蘭州比塞大（Bethesda）國家衛生研究院總部舉行，透過網路直播，現場接種疫苗的還有國家衛生研究院院長柯林斯（Francis Collins）、衛生部長艾薩（Alex Azar）等高階官員和6名醫療人員。佛奇（Anthony Fauci）捲起左手襯衫袖子，說他接種疫苗，是「向全國表示我對這個疫苗的安全性和防護力非常有信心的一個象徵」。「我希望鼓勵有機會施打疫苗的人都接種，讓全國有一層防護膜，這將可終結疫情大流行。」佛奇是首批接種莫德納（Moderna）與國家過敏與傳染病研究院所研發疫苗的美國人之一。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗每瓶劑會多 英美：可用別浪費
英國監管機關今天跟進美國食品及藥物管理局表示，輝瑞疫苗每瓶之所以提供多餘劑量，是預防在運輸過程溢出，臨床醫師可「自主決定」使用多於劑量，不必棄置。「每日郵報」（Daily Mail）報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，運輸到英國的每一小瓶，都至少有額外兩劑沒使用到。英國醫療監督機構指出，每瓶輝瑞&BNT疫苗的份量設定是5劑，但稀釋供施打時每瓶的藥量達2.25毫升，以每劑接種0.3毫升來算，可供7.5劑，多於每瓶原本的設定，有些不明所以的醫護每瓶打完5劑後，會把瓶裡剩餘的藥劑丟棄。輝瑞宣稱，提供額外劑量是避免疫苗在運送過程溢出，或者應付施打過程中的突發狀況。英國公立醫療系統、國家醫療保健服務（NHS）向路透社證實，今天在與英格蘭國家醫療保健服務（NHSEngland）的每週例行性網路研討會上，告知臨床醫師可以「自行決定」是否使用剩餘劑量。在傳出因為標示混淆以致額外的疫苗劑量遭藥師丟棄後，美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天宣布輝瑞疫苗的額外劑量可繼續使用。根據標示，每瓶輝瑞疫苗應包含5劑劑量，但媒體報導，有藥師發現有些瓶中含有6劑、甚至7劑劑量，但由於未獲製造商的明確許可，額外劑量只能丟棄。輝瑞疫苗是西方國家藥品監管單位第一支批准的新型冠狀病毒疫苗。目前英國和美國正展開國內的大規模施打計畫，歐盟也預計下週批准。根據共同社（Kyodo News）報導，輝瑞明天將在日本申請疫苗許可。
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2020-12-18 醫療.整形美容
準備好了嗎？隆乳該知道的十件事
雖然近年隆乳更加普及，但隆乳是醫療行為，而非消費行為，在面對隆乳手術時仍應該嚴肅以對。整形外科專科醫師洪至正指出，包含術前及術後都有許多注意事項，想隆乳的人對於選擇醫師、植入物到術後保養都需要詳細了解，謹慎看待。而代理乳房植入物超過四十年的蓓蕾莉生技有限公司董事長胡鴻渝認為，升級美波最佳的守則，就是同時比較植入物的安全可靠和美感外型。隨著科技的進步，記憶果凍矽膠愈來愈仿真，像最近引進台灣的新一代美人魚水滴，不僅尺寸多手感佳，外型也更符合平胸者理想的自然感，還擁有美國FDA長達10年的臨床追蹤報告。為此，我們整理出十大提醒事項，讓有意隆乳者可以自我檢視。第一件事：術前先進行乳癌篩檢安全隆乳是首要之務，在隆乳前必需先進行乳癌篩檢，年輕患者以乳房超音波為主。洪至正醫師指出，35歲以上的患者或有乳癌家屬史的人，他建議加做乳房攝影，目的是要有先前乳房的健康情況當基準，術後若有改變可以進行比對。第二件事：需要麻醉科醫師當守護神手術的風險還包含麻醉狀況，「醒不來」是最令人擔心的事。因此，術前必需確認麻醉科醫師全程在場，並事先做完麻醉前諮詢，在麻醉同意書上，必需載明麻醉醫師證照號碼，讓麻醉專科醫師全程守護手術過程。第三件事：第二意見很重要一定要親自與執刀醫師進行諮詢，以了解醫師經驗和專業建議。洪至正醫師指出，雖然很多人在看診前都在網路上搜尋過相關資料，但訊息天花亂墜，因此，確實的面對面諮詢非常重要，另外，也建議民眾可以再找尋第二意見，接受多方建議後才下決定。第四件事：安全醫材很重要胡鴻渝則認為，植入物有無經過嚴謹的審查很重要，例如美國FDA的許可就必須在當地進行至少5年100位使用者的臨床試驗。且患者都會好奇植入後5年甚至10年的未來狀況，植入物若能提供長期的追蹤報告，對隆乳者不僅有保障，對醫師而言也有可靠的文獻佐證。而植入物的追蹤卡片就像是隆乳手術的身份證，必須妥善保存，至於植入物中置入晶片掃碼的新嘗試，胡鴻渝則認為人體和家電不同，無需把紙本能簡單記錄的基本資料植入體內，徒增風險。第五件事：選適合自己的植入物目前植入物有圓形和水滴型。洪至正醫師指出，圓形中的光滑面是歐美隆乳的主流，觸感最柔軟，需要適當的術後照護，如按摩或拉筋；而台灣目前的水滴型產品是新一代的細緻霧面，不需要按摩，術後較輕鬆，且外型設計模擬乳房外觀，就算是紙片人或瘦小身材，也能得到自然的外觀。第六件事：手術費過低要小心價格是考量，但絕對不能是唯一考量！隆乳是醫療行為，最需要著眼於醫師的專業度，目前雙側隆乳約為20-30萬元，視各醫療院所的規格及醫師的技術費用而有高低。若有過低的價格，則更要小心的確認植入物來源，及醫師經驗和手術規格。第七件事：手術切口依人而異目前切口主要有腋下、乳下、乳暈等，得因各人狀況而定，若未來沒有哺餵母乳需求者，就可考慮乳暈切口，畢竟從此乳腺仍然多少會受損，有影響哺乳的風險。而多數女性選擇腋下切口，看中的則是不想讓乳房上有傷疤，若腋下切口復原良好會隱藏於腋下的天然皺折中。這也是台灣最盛行的切口位置，加上搭配內視鏡技術，醫師更能仔細控制剝離範圍，因此雖然隆乳的路徑最遠，但復原期也不至於太長。而乳下緣切口，是國外最風行的方式，疤痕將會隱藏在豐滿乳房的下緣接縫。第八件事：術後按摩沒有一定標準光滑類型的植入物，需要確保植入物的移動空間，因此視醫師的手術技法，需要搭配適度的按摩。但洪至正醫師表示，需不需要按摩，該怎麼按摩，範圍和力道其實都需要與執刀醫師確認。許多隆乳者會心急想要自行按摩，甚至找按摩師用力推，因此破壞原先設計的隆乳空間，反而引發出血或植入物破裂都大有人在。術後如何保養是根據手術狀況和體質而定，有些醫療診所會提供按摩服務，這是可以考慮的。另外，隨著醫材的進步，圓形絨毛面以及水滴型植入物的表面設計較為貼合組織，因此術後不太需要按摩。第九件事：隆乳後定期追蹤雖然目前果凍矽膠植入物的隆乳安全性極高，洪至正醫師仍建議，每2年內除了固定回診追蹤隆乳狀況外，第3年可以做MRI核磁共振，檢查植入物有無破損，若一切正常，就可每2年追蹤1次即可。第十件事：尋求家人支持隆乳手術、抽脂等高風險整形手術，依規定得滿20歲才能進行，18歲以上未滿20歲則須由法定代理人同意。洪至正醫師曾遇到一名媽媽帶著未成年女兒前來諮詢，由於女兒胸部太小、自卑，媽媽覺得很慚愧，想讓女兒隆乳，但因未達法定手術年齡，還是須等小孩滿18歲才能動刀。醫師建議，重大整形手術仍有存在風險，手術仍應與家人討論，有家人支持，不僅心理上有依靠，術後休養期也有人照應，在情感面及生活支援上都有更好的因應。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮：各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久，英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫，以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理：美國美國食品藥物管理局（FDA）11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗，第一線醫護人員及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗，儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗（Sputnik V）仍處於試驗階段，僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種；高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局（EMA）的核准後，預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會，這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日，意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後，協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表，德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾，將協調疫苗計畫時間，以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登，紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗，一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗：英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制（COVAX）2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗，計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議，但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准，阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫，今年底時具有足夠能力，生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗，上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗，計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議，將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗，其中首批3000萬劑將在明年3月出貨，另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外，日本還正在與嬌生進行協商，並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗，足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗，以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示，年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可，預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑，可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示，希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗，成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家，此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗，並正在討論可能再增加100萬劑。另外，菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議，目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗，並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判，有望各購入5000萬劑，並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗，最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議，購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗接種 引發美一名醫護人員嚴重過敏
美國阿拉斯加一名醫護人員在周二（15日）接種輝瑞新冠疫苗後，出現嚴重過敏反應，周三早晨仍住院觀察中。根據醫院官員，這名中年女性醫護人員以前沒有過敏史，但在疫苗接種後10分鐘，出現包括皮膚發紅及呼吸短促等過敏反應。醫院急診部門醫療主任Lindy Jones表示，醫院為這名醫護人員注射腎上腺素後，她的情況已經平穩，可望周三出院。紐約時報報導，這名醫護人員的過敏反應，據信與上周英國兩名醫護人員接種後的過敏反應類似，兩人均已康復。數百萬美國人可望在今年底前接種疫苗，美國聯邦政府官員很可能更加關注嚴重副作用的任何跡象。此事可能在食品藥物管理局（FDA）科學家與外部專家小組周四開會評估莫德納（Moderna）新冠疫苗時提出討論，該公司與輝瑞使用同種技術。雖然兩者的原料類似，但目前不清楚對其中一種過敏，是否也會對另一種過敏。兩種疫苗都由mRNA遺傳物質組成，以脂肪混合物外膜包裹，但兩家公司使用的脂肪不同。輝瑞發言人Jerica Pitts表示，輝瑞一止與當地官員合作，將密切注意所有發生的嚴重過敏反應，會在必要時更新藥物標籤上的措辭。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「效力逾9成」美可望批准莫德納疫苗
美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）十五日公布數據說，莫德納生產的新冠疫苗安全有效，對成年人具高度保護力，可預防重症發生，符合緊急使用授權要求。紐約時報報導，熟悉ＦＤＡ人士說，ＦＤＡ可望在十八日批准疫苗的緊急使用授權。這將是美國批准的第二種新冠疫苗，美國最快能從下周開始接種莫德納疫苗。目前全美醫護人員已開始接種率先獲得ＦＤＡ批准的輝瑞疫苗。ＦＤＡ證實莫德納先前評估，即在三萬人臨床實驗中，疫苗有效率達百分之九十四點一，產生的副作用除發燒、頭痛與倦怠感外，未出現危險反應。美國國家過敏和傳染病研究院院長佛奇預測，在明年春末夏初，全美就能達到集體免疫。佛奇預估以目前疫苗製造和配送效率，多數美國人得以在春季接種，「看是否有足夠民眾接受接種，也許在三月底或四月初，健康無虞的大眾便不會無故染病，秋天來臨時感染人數預計將大幅減少，我們在某種程度上將能恢復正常生活」。美國新冠肺炎死亡人數十四日突破卅萬，且確診人數持續暴增。同日全國一線醫護人員開始接種輝瑞新冠疫苗，在抗疫第一線奮戰近十個月的醫護人員表示，過去一年雖然痛苦，但「光明正到來」。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯邦快遞宣布 正式於全美運送首批新冠疫苗
FedEx Corp旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司聯邦快遞，宣布正式運送首批COVID-19疫苗。在美國食品藥品監督管理局（FDA）授予輝瑞藥廠（Pfizer）與德國醫藥公司BioNTech聯合開發的COVID-19疫苗緊急使用授權後，聯邦快遞立即展開疫苗運送，並透過FedEx Priority Alert®貨件監控解決方案支援FedEx Priority Overnight®快遞服務，提升運送過程中的貨件監控。歷經數個月的準備，聯邦快遞與輝瑞藥廠、其他醫療企業以及美國聯邦和各州政府單位進行縝密規劃後，首批COVID-19疫苗將開始運送至全美各地的配送中心。此批疫苗將由各大貨運公司平均運送，聯邦快遞目前正與醫療客戶密切合作，準備運送更多批次的疫苗及其他疫苗相關的醫療器材。聯邦快遞的運輸網路已做好充分準備，將運用各種溫度控制解決方案遞送COVID-19疫苗至全球各地，全程採用近乎即時監控功能，並安排專門的醫療團隊支援疫苗與生物科學相關醫材的運送。FedEx Corp.總裁兼營運長芮思博（Raj Subramaniam）表示：「疫苗運送是聯邦快遞所有運送工作中最重要的任務之一，我們很榮幸能為全球抗疫盡一份心力。我為我們的負責團隊成員感到驕傲，尤其是在有史以來最繁忙的聖誕旺季期間，他們仍竭盡所能地確保COVID-19疫苗安全送達各地。這也充分體現了聯邦快遞員工的職責與使命。」聯邦快遞持續協助全球抗疫行動，而運送COVID-19疫苗是我們下一階段的重點任務。在疫情爆發後，聯邦快遞透過其全球網路和遞送專業知識，一直致力於投入全球的救災工作。聯邦快遞總裁兼執行長高棟梁（Don Colleran）說：「面對前所未有的關鍵時刻，我們是少數擁有全球網路和運輸能力的企業，有助於關鍵供應鏈維持正常運作。自COVID-19疫情爆發以來，聯邦快遞已在全球各地運送超過5.5萬噸個人防護裝備，其中包括超過20億個口罩，及超過9,600批人道援助物資。」為協助運送COVID-19疫苗至資源匱乏地區，聯邦快遞捐贈400萬美元現金以及免費遞送服務，以支援美國及全球各地多個非營利組織，其中包括國際直接救濟組織（Direct Relief）、國際人道醫療援助組織（International Medical Corps）、以及心連心國際組織（Heart to Heart International）。聯邦快遞美洲地區總裁兼全球支援部執行副總裁施瑞達（Richard W. Smith）表示：「聯邦快遞於1973年時以為緊急貨件提供限時快遞服務為宗旨。在歷經近五十年後，我們藉由運送攸關生命的COVID-19疫苗來實踐我們創始的使命。」輝瑞公司全球供應部總裁Mike McDermott表示：「這是疫苗發展及緊急部署歷史性的一刻，也象徵著一項重大成就。在提供疫苗到全美各地有需要的民眾上，卓越的物流服務具有關鍵作用。我們很高興能與聯邦快遞合作，執行這項拯救生命的歷史性任務，聯手終結COVID-19疫情。」
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA最快18日批准莫德納疫苗！首批將配送600萬劑
美國官員14日表示，莫德納（Moderna）的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准緊急使用授權，首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍（Gen. Gustave Perna）向記者表示，美國醫療用品公司McKesson將獲得莫德納的疫苗，並負責包裝和分發至全美3285個地點。他補充說，FedEx和UPS將負責把疫苗送到最終目的地。莫德納疫苗需要接種兩劑，兩劑之間間隔四周。莫德納疫苗的首批疫苗量是輝瑞首批290萬劑的兩倍多。珀納在記者會上說，這與本周和輝瑞公司執行的節奏非常相似，輝瑞第一批疫苗已於周一抵達部分配送中心，另外一批疫苗會在周二和周三抵達。這代表即使輝瑞疫苗獲得緊急使用授權，可能還有許多美國人無法在下周一（21日）前獲得疫苗。FDA諮詢委員會定於17日開會討論，以決定是否建議批准莫德納的疫苗，FDA最快本周末批准緊急使用授權。如同輝瑞一樣，美國將預留一些莫德納的疫苗，但珀納並未透露數量為何。美國大概預留了輝瑞約50萬劑苗。「神速行動」負責人史勞伊（Moncef Slaoui）表示，預計本月底有2000萬名美國人接種第一劑莫德納或輝瑞的新冠疫苗，2021年2月底前將有1億名美國人接種，2021年3月底前可望有1億人完成兩劑注射，相當於三分之一的美國人口。
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2020-12-14 新冠肺炎.周邊故事
輝瑞疫苗運送成難題？台灣冷鏈也能TAIWAN CAN HELP
輝瑞／ＢＮＴ疫苗成為全球第一款研發成功的新冠肺炎疫苗，英國八日搶全球之開打後，美國食藥局（ＦＤＡ）於十一日批准使用。外電報導，英美紛紛開打，由於疫苗須在負七十度的極低溫環境下儲存與運送，導致乾冰需求暴增，冷鏈配送一直是輝瑞／ＢＮＴ疫苗的運送難題。我雖有意買輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但冷鏈技術是大問題，先前台灣東洋談判破局，據傳冷鏈技術是原因之一。不過，目前有國內新創公司突破極低溫冷鏈技術，研發可一條龍運送輝瑞／ＢＮＴ疫苗的冷鏈產品。台灣有許多隱形冠軍產業，不只口罩可做到「TAIWAN CAN HELP」，冷鏈系統其實也有機會。輝瑞目前提供運送疫苗的設備，是放置五十磅（約廿三公斤）重的乾冰，搭配具ＧＰＳ功能的溫控監視器，乾冰上約可放置近五千劑新冠疫苗。但依照建議，運送過程中最好廿四小時內補充乾冰，才能維持攝氏負七十度以下。ＦＯＸ-ＴＥＣＨ執行長王禹盛表示，各國皆為輝瑞／ＢＮＴ疫苗冷鏈運送傷腦筋，以目前輝瑞提供的冷凍設備，乾冰隨著時間消失，若放在保冷箱內一天內無法及時補充，乾冰量一天約掉廿％，以此換算，五十磅最多可維持五天。王禹盛表示，使用乾冰作為保冷劑，難以讓產品保存於「密閉環境」，一旦處於密閉環境等於製造「乾冰炸彈」，不到幾秒就會爆炸，但若在開放狀態下運送，保冰效果又有限，形成難題。王禹盛以德國為例，由於不是所有施打疫苗場所都有冷鏈裝置，德國計畫在港口設置冷鏈系統，通知可施打民眾至港口，但此舉反而增加群聚風險。他相信，目前各國買到輝瑞／ＢＮＴ疫苗後，如何送到全國各處施打是一大難題。國內外皆為疫苗冷鏈系統苦惱，王禹盛表示，ＦＯＸ-ＴＥＣＨ以製造溫濕度控制系統起家，數個月前著手研發，目前已找出可提供至攝氏負八十度的超低溫運輸方案。該產品類似自帶蓄電池的行動冰箱，使用專利冷卻劑，只要有電力，即可讓溫度控制在攝氏負七十度以下，運輸過程中不用擔心空間是否密閉，也可以彌補醫療院所沒有極低溫冰箱的困擾，疫苗出產後，後續所有冷鏈問題皆可處理。王禹盛表示，日前已完成蓄電測試，最多可維持卅小時蓄電量，讓溫度維持在攝氏負七十六度，只要有220V的電源，即可充電維持冷鏈，粗估一台可裝載二萬劑疫苗，一架貨機可運送約一百台。他指出，產品尚未上市，但已找到製造廠並評估產量，一個月可產六千台，目前英國、日本、荷蘭、新加坡等已來接洽。
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2020-12-13 養生.保健食品瘋
降低血壓、膽固醇和發炎？蜂王乳真的對健康有益嗎？
讀者王先生在2020-11-16利用本網站的「與我聯絡」詢問：林博士：常常上你的網站瀏覽，覺得每次閱讀都令人獲益良多。內人年近50，自覺月經週期慢慢不穩定，然後也有潮紅的症狀，於是她開始服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善。我上網查閱蜂王乳的功用，發覺這真的是無所不能的食品，但又有些副作用令人擔心，想請問博士這些宣稱的效果都是真的有效且安全嗎？謝謝。上面的網路連結打開的是一篇發表在《營養新知》網站，2020-5-12更新的文章，標題是：蜂王乳的10種功效及副作用（7禁忌與10症狀請避免使用）。首先，我希望讀者能認清，《營養新知》是一個假借提供營養新知之名來推銷保健品的網站。它在每一篇文章的最後面都會建議您去購買iHerb這家公司的保健品，也會提供這家公司的折價卷。儘管它在每一篇文章裡都會提供很多科學資料來佐證這些保健品的功效，但問題是，大多數讀者根本就沒有能力來判斷這些科學資料到底有多少《可信度》。要知道，科學研究，包括醫學和營養學，都是循序漸進的：先從試管，然後到細胞，然後到動物，然後到人體。而縱然是到了人體試驗，也還是有分第一階段，第二階段，和第三階段。很不幸的是，絕大多數的保健品是連動物試驗的階段都還沒達到，就拿出來賣，但是，《營養新知》這個網站卻把這樣的研究都當作是《有效》的科學證據。例如，在這篇蜂王乳的文章裡，就有10個《有效》的小標題：降膽固醇，促進健康，有益血糖控制，有益全身性紅斑狼瘡，有益乾眼症，有益口腔黏膜炎，改善經前症候群，改善皮膚老化，改善更年期症狀，改善癌因性疲倦症。儘管在這些小標題下面的內容裡偶爾會給一些警語，例如《仍需長期大型試驗進一步驗證》，但很不幸的是，普羅大眾就只會注意到小標題裡那些《有效》的字眼。好，我們現在可以來討論蜂王乳是否真的是無所不能。在那篇《營養新知》文章裡的第一段是：「蜂王乳（Royal Jelly）是蜜蜂下頜和下嚥腺分泌的一種白色或淡黃色的乳脂物質，這是女王蜂在幼體和成年階段唯一的食物」。看到沒有→《女王蜂唯一的食物》。這就是讓很多人意亂情迷，無以自拔的一句話。尤其是女性，更是以為吃了蜂王乳之後就會變得像女王一樣美艷動人。可是，你有沒有看到《營養新知》那篇文章裡的另一句話：「女王蜂每天可產下2000-3000個蛋」？所以，你希望自己也能每天產下2000-3000個蛋嗎？我希望讀者能認清，每一種生物都有它特有的生長機制。牛吃草可以長得碩壯如牛，但人吃草則會死不瞑目。對蜜蜂有益的東西，不見得就會對人類有益。更可笑的是，儘管《營養新知》那篇文章聲稱，而大多數人也以為，女王蜂是吃了蜂王乳才會成為女王蜂，但事實並非如此。頂尖的科學期刊Science在2015-8-28發表A dietary phytochemical alters caste-associated gene expression in honey bees（飲食植物化學成分改變蜜蜂階級相關基因的表達）。這項研究發現，所有雌性的蜜蜂幼蟲在孵化後的前三天都是吃蜂王乳，但是，到了第四天，除了女王蜂之外，其他的幼蟲就開始吃花粉和蜂蜜，而花粉和蜂蜜裡所含的植物化學成分p-cumaric acid（香豆酸）會抑制卵巢的發育，從而使得這些幼蟲無法變成女王蜂。換句話說，女王蜂之所以能成為女王蜂，並不是因為牠吃了蜂王乳，而是因為牠沒有吃到花粉和蜂蜜。不管如何，Memorial Sloan Kettering Cancer Center（紀念斯隆凱特琳癌症中心）是頂尖的癌症研究和治療機構，而它有提供非常詳盡的有關蜂王乳的資訊。它開門見山就說：「實驗和動物研究表明，蜂王乳可以降低血壓，膽固醇和發炎。 但是，人體研究非常有限，沒有提供充分的有益證據。」歐洲食品安全局（相當於美國的FDA）也有發表關於蜂王乳的意見。它表示當前的證據並不支持食用蜂王乳會帶給人類健康益處的說法。至於讀者王先生提到的《內人年近50，自覺月經週期慢慢不穩定，服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善》，我們先來看一篇4個月前（2020-7-20）才剛發表的綜述論文Royal Jelly—A Traditional and Natural Remedy for Postmenopausal Symptoms and Aging-Related Pathologies（蜂王乳—一種停經後症狀與衰老相關疾病的傳統和自然療法）。它說：「蜂王乳在更年期的影響是一個進行了許多研究的實際主題。 不幸的是，只有少量的人類臨床試驗，而絕大部分的研究都是在切除卵巢的動物模型上實現的。」我們再來看一篇2018-4-29發表的研究論文Royal Jelly Supplementation Improves Menopausal Symptoms Such as Backache, Low Back Pain, and Anxiety in Postmenopausal Japanese Women（蜂王乳補充劑改善了日本停經後女性的更年期症狀，例如背痛，下背痛和焦慮）。從這個標題就可看出這項研究發現蜂王乳能改善更年期症狀，但很不幸的是，這項研究的人員和經費都是出自一家蜜蜂產品公司（Yamada Bee Company），所以缺乏可信度。總之，蜂王乳的吹捧是一回事，現實則是另外一回事。不過，既然王先生的太太《感覺症狀獲得改善》，那就相信感覺吧。原文：蜂王乳的吹捧與現實
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