2021-01-03 養生.保健食品瘋
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2021-01-01 新冠肺炎.專家觀點
口袋內疫苗半數是AZ 專家：保護力較差台灣敢先打？
中央流行疫情指揮中心前天終於公布新冠肺炎疫苗採購進度，宣布「口袋內」已購得2000萬劑疫苗，其中1000萬劑是牛津AZ疫苗。但牛津AZ疫苗是已批准上市的歐美疫苗中，保護力相對較差的，且全球目前只有英國批准施打。前疾管署長蘇益仁表示，「如果我們的食藥署要趕在美國FDA、歐盟EMA批准前同意授權，就要自己承擔這個責任。」蘇益仁說，牛津AZ疫苗最大的疑慮是保護效果。根據之前公布的第三期臨床試驗報告，AZ疫苗保護力介於62%到90%之間。但會出現保護力90%的結果，是因為打錯劑量（第一劑只打了半劑），兩劑都按正常劑量施打的受試者保護力只有62%。這在正統的新藥或疫苗研發是不會被接受的，必須重新設計、重新試驗。中央防疫指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則表示，如果能有英國以外的其他國家批准牛津AZ疫苗，供食藥署審查時參考當然很好，但即使沒有，食藥署也會盡速通過審查。追蹤深度內容：【焦點話題】AZ疫苗保護力較差 專家：台灣敢搶先歐美讓國人施打？
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2020-12-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心悸加暈眩 美醫師打莫德納疫苗嚴重過敏
美國已批准輝瑞與莫德納兩款新型冠狀病毒疫苗施打，在輝瑞疫苗傳出數起嚴重過敏反應案例後，波士頓一名醫師接種莫德納疫苗誘發過敏，出現心悸、暈眩症狀送急診，幸無大礙。「紐約時報」報導，這是首例與美國藥廠莫德納（Moderna）疫苗有關的不良反應通報。聯邦有關單位目前正調查至少6起接種完疫苗引發嚴重過敏性反應的個案，都是接種美國輝瑞（Pfizer）藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗。美國這幾週已陸續施打成分類似的輝瑞&BNT、莫德納疫苗。美國食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制暨預防中心（CDC）已討論輝瑞&BNT疫苗引發的不良反應，但還無法確定是哪種成分引發過敏；本月稍早也有幾名英國的醫護人員在接種輝瑞&BNT疫苗後引發嚴重過敏。這次接種完莫德納疫苗後出現不良反應者是波士頓醫學中心的老人腫瘤醫學醫師薩德札德（HosseinSadrzadeh），他本身對貝類嚴重過敏。他接受訪問時表示，24日下午幾乎是一接種完莫德納疫苗，他就感到暈眩、心跳加速。他表示，打完疫苗後幾分鐘，心跳就加速到每分鐘150下，約為正常值的兩倍，舌頭出現刺痛與麻痺感，不久開始飆冷汗、感覺暈眩，血壓也驟降，自己意識到這是免疫系統對疫苗排斥，這與貝類過敏引發的嚴重症狀相同。薩德札德趕緊注射帶在身上的腎上腺素，並被用擔架抬去急診室，接受類固醇等藥物治療緩和過敏反應。4小時後他出了急診室，到隔天才感覺完全復原。CDC已建議有嚴重過敏史的人恐不適合接種輝瑞&BNT以及莫德納疫苗。嚴重過敏性反應通常會在接觸過敏原短短幾分鐘後引發，會削弱呼吸以及造成血壓急速下降，嚴重時恐有生命危險。包括「紐約郵報」等美國媒體也曾報導，田納西州查塔努加（Chattanooga）的CHI紀念醫院（CHIMemorial Hospital）護理長杜佛（Tiffany Dover）在17日在接種完輝瑞&BNT疫苗後，於醫院接受媒體聯訪暢談施打心得時突然昏厥，場面超尷尬。杜佛當時說：「我的組員們都很興奮準備接種，因為我們全都負責照顧COVID-19患者，因此我們這組能優先打疫苗，我也知道這真的很令人…抱歉，我覺得很暈。」之後她腿一軟昏厥，由身旁的醫師扶起。杜佛是在接種疫苗17分鐘後昏厥，不過醫院醫師認為她的昏厥應與疫苗成分無關，杜佛也說，自己有因感覺疼痛而昏厥的病史。
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2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
79歲防疫專家佛奇公開接種疫苗 呼籲讓全美形成保護罩
備受美國民眾信賴的防疫專家、全國過敏和傳染病研究所所長佛奇（Anthony Fauci）再兩天就滿80歲，他22日上午在國家衛生研究院挽起袖子接種莫德納 （Moderna）新冠疫苗。佛奇表示，公開接種疫苗對國民來說是一個象徵，「我對疫苗的安全有效極具信心，希望鼓勵每個人若有機會就去接種疫苗，讓美國能形成保護罩，終結這場大流行。」除了佛奇，衛生部長阿查爾（Alex Azar）、國家衛生研究院所長柯林斯（Francis Collins）等公衛首長，與部分第一線醫護人員，也在同一場活動接種疫苗。這是國家衛生研究院首批收到的疫苗，莫德納疫苗也是由莫德納藥廠和傳染病研究所一起研發，美國食品藥物管理局（FDA）上周批准緊急使用，為投入美國市場的第二種新冠疫苗。阿查爾為疫苗掛保證說，在研製過程中沒有抄捷徑，所採行的標準和蒐集的資料完全透明，最終是由一群美國食品藥物管理局（FDA）的科學家確認可行。直到目前，美國總統當選人拜登、美國副總統潘斯（Mike Pence）、民主黨籍的聯邦眾議院議長波洛西（Nancy Pelosi）與參議院共和黨領袖麥康諾（Mitch McConnell），都已經接種新冠疫苗。染疫後康復的美國總統川普尚未決定接種疫苗的時間，他22日上午在推特讚揚美國分配疫苗的工作相當成功。【中央社華盛頓22日綜合外電報導】為提振全國民眾信心，美國政府首席傳染病專家、國家過敏與傳染病研究院（NIAID）院長佛奇，今天在國家衛生研究院（NIH）接種2019冠狀病毒疾病（COVID－19）疫苗。這項活動在馬里蘭州比塞大（Bethesda）國家衛生研究院總部舉行，透過網路直播，現場接種疫苗的還有國家衛生研究院院長柯林斯（Francis Collins）、衛生部長艾薩（Alex Azar）等高階官員和6名醫療人員。佛奇（Anthony Fauci）捲起左手襯衫袖子，說他接種疫苗，是「向全國表示我對這個疫苗的安全性和防護力非常有信心的一個象徵」。「我希望鼓勵有機會施打疫苗的人都接種，讓全國有一層防護膜，這將可終結疫情大流行。」佛奇是首批接種莫德納（Moderna）與國家過敏與傳染病研究院所研發疫苗的美國人之一。
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2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗每瓶劑會多 英美：可用別浪費
英國監管機關今天跟進美國食品及藥物管理局表示，輝瑞疫苗每瓶之所以提供多餘劑量，是預防在運輸過程溢出，臨床醫師可「自主決定」使用多於劑量，不必棄置。「每日郵報」（Daily Mail）報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，運輸到英國的每一小瓶，都至少有額外兩劑沒使用到。英國醫療監督機構指出，每瓶輝瑞&BNT疫苗的份量設定是5劑，但稀釋供施打時每瓶的藥量達2.25毫升，以每劑接種0.3毫升來算，可供7.5劑，多於每瓶原本的設定，有些不明所以的醫護每瓶打完5劑後，會把瓶裡剩餘的藥劑丟棄。輝瑞宣稱，提供額外劑量是避免疫苗在運送過程溢出，或者應付施打過程中的突發狀況。英國公立醫療系統、國家醫療保健服務（NHS）向路透社證實，今天在與英格蘭國家醫療保健服務（NHSEngland）的每週例行性網路研討會上，告知臨床醫師可以「自行決定」是否使用剩餘劑量。在傳出因為標示混淆以致額外的疫苗劑量遭藥師丟棄後，美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天宣布輝瑞疫苗的額外劑量可繼續使用。根據標示，每瓶輝瑞疫苗應包含5劑劑量，但媒體報導，有藥師發現有些瓶中含有6劑、甚至7劑劑量，但由於未獲製造商的明確許可，額外劑量只能丟棄。輝瑞疫苗是西方國家藥品監管單位第一支批准的新型冠狀病毒疫苗。目前英國和美國正展開國內的大規模施打計畫，歐盟也預計下週批准。根據共同社（Kyodo News）報導，輝瑞明天將在日本申請疫苗許可。
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2020-12-18 醫療.整形美容
準備好了嗎？隆乳該知道的十件事
雖然近年隆乳更加普及，但隆乳是醫療行為，而非消費行為，在面對隆乳手術時仍應該嚴肅以對。整形外科專科醫師洪至正指出，包含術前及術後都有許多注意事項，想隆乳的人對於選擇醫師、植入物到術後保養都需要詳細了解，謹慎看待。而代理乳房植入物超過四十年的蓓蕾莉生技有限公司董事長胡鴻渝認為，升級美波最佳的守則，就是同時比較植入物的安全可靠和美感外型。隨著科技的進步，記憶果凍矽膠愈來愈仿真，像最近引進台灣的新一代美人魚水滴，不僅尺寸多手感佳，外型也更符合平胸者理想的自然感，還擁有美國FDA長達10年的臨床追蹤報告。為此，我們整理出十大提醒事項，讓有意隆乳者可以自我檢視。第一件事：術前先進行乳癌篩檢安全隆乳是首要之務，在隆乳前必需先進行乳癌篩檢，年輕患者以乳房超音波為主。洪至正醫師指出，35歲以上的患者或有乳癌家屬史的人，他建議加做乳房攝影，目的是要有先前乳房的健康情況當基準，術後若有改變可以進行比對。第二件事：需要麻醉科醫師當守護神手術的風險還包含麻醉狀況，「醒不來」是最令人擔心的事。因此，術前必需確認麻醉科醫師全程在場，並事先做完麻醉前諮詢，在麻醉同意書上，必需載明麻醉醫師證照號碼，讓麻醉專科醫師全程守護手術過程。第三件事：第二意見很重要一定要親自與執刀醫師進行諮詢，以了解醫師經驗和專業建議。洪至正醫師指出，雖然很多人在看診前都在網路上搜尋過相關資料，但訊息天花亂墜，因此，確實的面對面諮詢非常重要，另外，也建議民眾可以再找尋第二意見，接受多方建議後才下決定。第四件事：安全醫材很重要胡鴻渝則認為，植入物有無經過嚴謹的審查很重要，例如美國FDA的許可就必須在當地進行至少5年100位使用者的臨床試驗。且患者都會好奇植入後5年甚至10年的未來狀況，植入物若能提供長期的追蹤報告，對隆乳者不僅有保障，對醫師而言也有可靠的文獻佐證。而植入物的追蹤卡片就像是隆乳手術的身份證，必須妥善保存，至於植入物中置入晶片掃碼的新嘗試，胡鴻渝則認為人體和家電不同，無需把紙本能簡單記錄的基本資料植入體內，徒增風險。第五件事：選適合自己的植入物目前植入物有圓形和水滴型。洪至正醫師指出，圓形中的光滑面是歐美隆乳的主流，觸感最柔軟，需要適當的術後照護，如按摩或拉筋；而台灣目前的水滴型產品是新一代的細緻霧面，不需要按摩，術後較輕鬆，且外型設計模擬乳房外觀，就算是紙片人或瘦小身材，也能得到自然的外觀。第六件事：手術費過低要小心價格是考量，但絕對不能是唯一考量！隆乳是醫療行為，最需要著眼於醫師的專業度，目前雙側隆乳約為20-30萬元，視各醫療院所的規格及醫師的技術費用而有高低。若有過低的價格，則更要小心的確認植入物來源，及醫師經驗和手術規格。第七件事：手術切口依人而異目前切口主要有腋下、乳下、乳暈等，得因各人狀況而定，若未來沒有哺餵母乳需求者，就可考慮乳暈切口，畢竟從此乳腺仍然多少會受損，有影響哺乳的風險。而多數女性選擇腋下切口，看中的則是不想讓乳房上有傷疤，若腋下切口復原良好會隱藏於腋下的天然皺折中。這也是台灣最盛行的切口位置，加上搭配內視鏡技術，醫師更能仔細控制剝離範圍，因此雖然隆乳的路徑最遠，但復原期也不至於太長。而乳下緣切口，是國外最風行的方式，疤痕將會隱藏在豐滿乳房的下緣接縫。第八件事：術後按摩沒有一定標準光滑類型的植入物，需要確保植入物的移動空間，因此視醫師的手術技法，需要搭配適度的按摩。但洪至正醫師表示，需不需要按摩，該怎麼按摩，範圍和力道其實都需要與執刀醫師確認。許多隆乳者會心急想要自行按摩，甚至找按摩師用力推，因此破壞原先設計的隆乳空間，反而引發出血或植入物破裂都大有人在。術後如何保養是根據手術狀況和體質而定，有些醫療診所會提供按摩服務，這是可以考慮的。另外，隨著醫材的進步，圓形絨毛面以及水滴型植入物的表面設計較為貼合組織，因此術後不太需要按摩。第九件事：隆乳後定期追蹤雖然目前果凍矽膠植入物的隆乳安全性極高，洪至正醫師仍建議，每2年內除了固定回診追蹤隆乳狀況外，第3年可以做MRI核磁共振，檢查植入物有無破損，若一切正常，就可每2年追蹤1次即可。第十件事：尋求家人支持隆乳手術、抽脂等高風險整形手術，依規定得滿20歲才能進行，18歲以上未滿20歲則須由法定代理人同意。洪至正醫師曾遇到一名媽媽帶著未成年女兒前來諮詢，由於女兒胸部太小、自卑，媽媽覺得很慚愧，想讓女兒隆乳，但因未達法定手術年齡，還是須等小孩滿18歲才能動刀。醫師建議，重大整形手術仍有存在風險，手術仍應與家人討論，有家人支持，不僅心理上有依靠，術後休養期也有人照應，在情感面及生活支援上都有更好的因應。
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2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗問世掀接種潮：各國疫苗採購狀況、接種時程一次看
新冠肺炎疫情肆虐全球近一年之久，英國終於在本月2日成為全球第一個批准輝瑞疫苗使用的國家並率先於8日開始為民眾施打疫苗。各國也陸續展開疫苗計畫，以下是綜合外媒報導各國新冠疫苗採購狀況、接種時程整理：美國美國食品藥物管理局（FDA）11日批准輝瑞疫苗緊急使用並於14日開始施打。加拿大加拿大14日開始施打疫苗，第一線醫護人員及養老院內老人優先施打，成為全球第3個施打輝瑞疫苗的國家。俄羅斯俄羅斯在英國市民接種疫苗的三天前就已開始施打疫苗，儘管該國疫苗版本尚未受到國際認可。俄國衛星5號疫苗（Sputnik V）仍處於試驗階段，僅給予60歲以下即沒有慢性病的民眾接種；高風險族群像是醫療、教育工作者和社工優先接種疫苗。歐洲一旦收到歐洲藥物管理局（EMA）的核准後，預計歐盟執委會將盡速批准通過疫苗使用。根據歐盟執委會，這可能在快速程序後的「數天內」發生。歐盟執委會主席范德賴恩15日推文稱讚EMA將疫苗評估提前到21日，意味著疫苗計畫可能在今年年底前推出。部分歐洲國家也承諾會在得到授權後，協調該國的疫苗接踵策略。一份由義大利發表，德國、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、西班牙和瑞士簽署的聲明承諾，將協調疫苗計畫時間，以及分享相關進度資訊。紐西蘭根據紐西蘭總理阿爾登，紐西蘭預計在2021年第二季開始替前線工作者接種疫苗，一般民眾於下半年開始接種。澳洲已購入約1.4億劑疫苗：英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）5380萬劑、美國生技公司Novavax約5100萬劑、美國藥廠輝瑞1000萬劑、新冠疫苗全球取得機制（COVAX）2550萬劑。預計明年1月和2月取得380萬劑阿斯特捷利康疫苗，計畫3月開始接種。中國官方尚未宣布與西方藥廠的交易協議，但西方藥廠已與中國部分私營公司合作。阿斯特捷利康可能會在2021年中獲得中國批准，阿斯特捷利康的中國合作夥伴深圳康泰生物製品計畫，今年底時具有足夠能力，生產至少1億劑疫苗。針對輝瑞疫苗，上海復星醫藥集團仍在進行二期臨床試驗。西藏藥業則將引進俄羅斯的衛星5號疫苗，計畫在中國進行早期和中期試驗。日本已與西方藥廠達成協議，將在明年上半年跟輝瑞購買1.2億劑疫苗、跟阿斯特捷利康購買1.2億劑疫苗，其中首批3000萬劑將在明年3月出貨，另有2.5億劑疫苗跟Novavax購買。此外，日本還正在與嬌生進行協商，並已與日本塩野義製藥達成協議。南韓已購入2000萬劑阿斯特捷利康疫苗、2000萬劑輝瑞疫苗、2000萬劑莫德納疫苗和400萬劑強生疫苗，足以供3400萬人施打。此外還將透過COVAX為1000萬人購買更多疫苗。預計於明年第二季開始施打疫苗，以便有時間觀察可能的副作用。印度負責生產阿斯特捷利康疫苗的印度血清研究所表示，年底前將尋求阿斯特捷利康疫苗的緊急使用許可，預計明年2月或3月獲得全面批准。台灣計畫透過COVAX和直接從藥廠購入共約1500萬劑，可能還會再另外購入1500萬劑。政府表示，希望明年第一季開始接種疫苗。馬來西亞已同意購買1280萬劑輝瑞疫苗，成為東南亞地區第一個宣布與美國藥廠達成協議的國家，此前有人對疫苗所需的超低溫的儲存能力持保留態度。輝瑞將於明年第一季提供首批100萬劑。菲律賓已購入260萬劑阿斯特捷利康疫苗，並正在討論可能再增加100萬劑。另外，菲律賓宣布本周與中國科興生物公司達成採購協議，目標在明年3月送達2500萬劑疫苗。印尼東南亞人口最多的印尼已購入1.25億劑中國科興生物公司疫苗、3000萬劑Novavax疫苗，並正與阿斯特捷利康和輝瑞進行談判，有望各購入5000萬劑，並希望從COVAX獲得1600萬劑。印尼正在測試中國科興生物公司的疫苗，最快明年1月下旬開始替醫護人員和第一線人員進行大規模接種疫苗。孟加拉已與印度血清研究所達成協議，購入3000萬劑阿斯特捷利康疫苗。
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2020-12-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗接種 引發美一名醫護人員嚴重過敏
美國阿拉斯加一名醫護人員在周二（15日）接種輝瑞新冠疫苗後，出現嚴重過敏反應，周三早晨仍住院觀察中。根據醫院官員，這名中年女性醫護人員以前沒有過敏史，但在疫苗接種後10分鐘，出現包括皮膚發紅及呼吸短促等過敏反應。醫院急診部門醫療主任Lindy Jones表示，醫院為這名醫護人員注射腎上腺素後，她的情況已經平穩，可望周三出院。紐約時報報導，這名醫護人員的過敏反應，據信與上周英國兩名醫護人員接種後的過敏反應類似，兩人均已康復。數百萬美國人可望在今年底前接種疫苗，美國聯邦政府官員很可能更加關注嚴重副作用的任何跡象。此事可能在食品藥物管理局（FDA）科學家與外部專家小組周四開會評估莫德納（Moderna）新冠疫苗時提出討論，該公司與輝瑞使用同種技術。雖然兩者的原料類似，但目前不清楚對其中一種過敏，是否也會對另一種過敏。兩種疫苗都由mRNA遺傳物質組成，以脂肪混合物外膜包裹，但兩家公司使用的脂肪不同。輝瑞發言人Jerica Pitts表示，輝瑞一止與當地官員合作，將密切注意所有發生的嚴重過敏反應，會在必要時更新藥物標籤上的措辭。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「效力逾9成」美可望批准莫德納疫苗
美國聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）十五日公布數據說，莫德納生產的新冠疫苗安全有效，對成年人具高度保護力，可預防重症發生，符合緊急使用授權要求。紐約時報報導，熟悉ＦＤＡ人士說，ＦＤＡ可望在十八日批准疫苗的緊急使用授權。這將是美國批准的第二種新冠疫苗，美國最快能從下周開始接種莫德納疫苗。目前全美醫護人員已開始接種率先獲得ＦＤＡ批准的輝瑞疫苗。ＦＤＡ證實莫德納先前評估，即在三萬人臨床實驗中，疫苗有效率達百分之九十四點一，產生的副作用除發燒、頭痛與倦怠感外，未出現危險反應。美國國家過敏和傳染病研究院院長佛奇預測，在明年春末夏初，全美就能達到集體免疫。佛奇預估以目前疫苗製造和配送效率，多數美國人得以在春季接種，「看是否有足夠民眾接受接種，也許在三月底或四月初，健康無虞的大眾便不會無故染病，秋天來臨時感染人數預計將大幅減少，我們在某種程度上將能恢復正常生活」。美國新冠肺炎死亡人數十四日突破卅萬，且確診人數持續暴增。同日全國一線醫護人員開始接種輝瑞新冠疫苗，在抗疫第一線奮戰近十個月的醫護人員表示，過去一年雖然痛苦，但「光明正到來」。
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯邦快遞宣布 正式於全美運送首批新冠疫苗
FedEx Corp旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司聯邦快遞，宣布正式運送首批COVID-19疫苗。在美國食品藥品監督管理局（FDA）授予輝瑞藥廠（Pfizer）與德國醫藥公司BioNTech聯合開發的COVID-19疫苗緊急使用授權後，聯邦快遞立即展開疫苗運送，並透過FedEx Priority Alert®貨件監控解決方案支援FedEx Priority Overnight®快遞服務，提升運送過程中的貨件監控。歷經數個月的準備，聯邦快遞與輝瑞藥廠、其他醫療企業以及美國聯邦和各州政府單位進行縝密規劃後，首批COVID-19疫苗將開始運送至全美各地的配送中心。此批疫苗將由各大貨運公司平均運送，聯邦快遞目前正與醫療客戶密切合作，準備運送更多批次的疫苗及其他疫苗相關的醫療器材。聯邦快遞的運輸網路已做好充分準備，將運用各種溫度控制解決方案遞送COVID-19疫苗至全球各地，全程採用近乎即時監控功能，並安排專門的醫療團隊支援疫苗與生物科學相關醫材的運送。FedEx Corp.總裁兼營運長芮思博（Raj Subramaniam）表示：「疫苗運送是聯邦快遞所有運送工作中最重要的任務之一，我們很榮幸能為全球抗疫盡一份心力。我為我們的負責團隊成員感到驕傲，尤其是在有史以來最繁忙的聖誕旺季期間，他們仍竭盡所能地確保COVID-19疫苗安全送達各地。這也充分體現了聯邦快遞員工的職責與使命。」聯邦快遞持續協助全球抗疫行動，而運送COVID-19疫苗是我們下一階段的重點任務。在疫情爆發後，聯邦快遞透過其全球網路和遞送專業知識，一直致力於投入全球的救災工作。聯邦快遞總裁兼執行長高棟梁（Don Colleran）說：「面對前所未有的關鍵時刻，我們是少數擁有全球網路和運輸能力的企業，有助於關鍵供應鏈維持正常運作。自COVID-19疫情爆發以來，聯邦快遞已在全球各地運送超過5.5萬噸個人防護裝備，其中包括超過20億個口罩，及超過9,600批人道援助物資。」為協助運送COVID-19疫苗至資源匱乏地區，聯邦快遞捐贈400萬美元現金以及免費遞送服務，以支援美國及全球各地多個非營利組織，其中包括國際直接救濟組織（Direct Relief）、國際人道醫療援助組織（International Medical Corps）、以及心連心國際組織（Heart to Heart International）。聯邦快遞美洲地區總裁兼全球支援部執行副總裁施瑞達（Richard W. Smith）表示：「聯邦快遞於1973年時以為緊急貨件提供限時快遞服務為宗旨。在歷經近五十年後，我們藉由運送攸關生命的COVID-19疫苗來實踐我們創始的使命。」輝瑞公司全球供應部總裁Mike McDermott表示：「這是疫苗發展及緊急部署歷史性的一刻，也象徵著一項重大成就。在提供疫苗到全美各地有需要的民眾上，卓越的物流服務具有關鍵作用。我們很高興能與聯邦快遞合作，執行這項拯救生命的歷史性任務，聯手終結COVID-19疫情。」
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2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA最快18日批准莫德納疫苗！首批將配送600萬劑
美國官員14日表示，莫德納（Moderna）的新冠肺炎疫苗最快18日可以獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准緊急使用授權，首批將配送600萬劑。負責監督新冠疫苗計畫「神速行動」物流任務的珀納將軍（Gen. Gustave Perna）向記者表示，美國醫療用品公司McKesson將獲得莫德納的疫苗，並負責包裝和分發至全美3285個地點。他補充說，FedEx和UPS將負責把疫苗送到最終目的地。莫德納疫苗需要接種兩劑，兩劑之間間隔四周。莫德納疫苗的首批疫苗量是輝瑞首批290萬劑的兩倍多。珀納在記者會上說，這與本周和輝瑞公司執行的節奏非常相似，輝瑞第一批疫苗已於周一抵達部分配送中心，另外一批疫苗會在周二和周三抵達。這代表即使輝瑞疫苗獲得緊急使用授權，可能還有許多美國人無法在下周一（21日）前獲得疫苗。FDA諮詢委員會定於17日開會討論，以決定是否建議批准莫德納的疫苗，FDA最快本周末批准緊急使用授權。如同輝瑞一樣，美國將預留一些莫德納的疫苗，但珀納並未透露數量為何。美國大概預留了輝瑞約50萬劑苗。「神速行動」負責人史勞伊（Moncef Slaoui）表示，預計本月底有2000萬名美國人接種第一劑莫德納或輝瑞的新冠疫苗，2021年2月底前將有1億名美國人接種，2021年3月底前可望有1億人完成兩劑注射，相當於三分之一的美國人口。
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2020-12-14 新冠肺炎.周邊故事
輝瑞疫苗運送成難題？台灣冷鏈也能TAIWAN CAN HELP
輝瑞／ＢＮＴ疫苗成為全球第一款研發成功的新冠肺炎疫苗，英國八日搶全球之開打後，美國食藥局（ＦＤＡ）於十一日批准使用。外電報導，英美紛紛開打，由於疫苗須在負七十度的極低溫環境下儲存與運送，導致乾冰需求暴增，冷鏈配送一直是輝瑞／ＢＮＴ疫苗的運送難題。我雖有意買輝瑞／ＢＮＴ疫苗，但冷鏈技術是大問題，先前台灣東洋談判破局，據傳冷鏈技術是原因之一。不過，目前有國內新創公司突破極低溫冷鏈技術，研發可一條龍運送輝瑞／ＢＮＴ疫苗的冷鏈產品。台灣有許多隱形冠軍產業，不只口罩可做到「TAIWAN CAN HELP」，冷鏈系統其實也有機會。輝瑞目前提供運送疫苗的設備，是放置五十磅（約廿三公斤）重的乾冰，搭配具ＧＰＳ功能的溫控監視器，乾冰上約可放置近五千劑新冠疫苗。但依照建議，運送過程中最好廿四小時內補充乾冰，才能維持攝氏負七十度以下。ＦＯＸ-ＴＥＣＨ執行長王禹盛表示，各國皆為輝瑞／ＢＮＴ疫苗冷鏈運送傷腦筋，以目前輝瑞提供的冷凍設備，乾冰隨著時間消失，若放在保冷箱內一天內無法及時補充，乾冰量一天約掉廿％，以此換算，五十磅最多可維持五天。王禹盛表示，使用乾冰作為保冷劑，難以讓產品保存於「密閉環境」，一旦處於密閉環境等於製造「乾冰炸彈」，不到幾秒就會爆炸，但若在開放狀態下運送，保冰效果又有限，形成難題。王禹盛以德國為例，由於不是所有施打疫苗場所都有冷鏈裝置，德國計畫在港口設置冷鏈系統，通知可施打民眾至港口，但此舉反而增加群聚風險。他相信，目前各國買到輝瑞／ＢＮＴ疫苗後，如何送到全國各處施打是一大難題。國內外皆為疫苗冷鏈系統苦惱，王禹盛表示，ＦＯＸ-ＴＥＣＨ以製造溫濕度控制系統起家，數個月前著手研發，目前已找出可提供至攝氏負八十度的超低溫運輸方案。該產品類似自帶蓄電池的行動冰箱，使用專利冷卻劑，只要有電力，即可讓溫度控制在攝氏負七十度以下，運輸過程中不用擔心空間是否密閉，也可以彌補醫療院所沒有極低溫冰箱的困擾，疫苗出產後，後續所有冷鏈問題皆可處理。王禹盛表示，日前已完成蓄電測試，最多可維持卅小時蓄電量，讓溫度維持在攝氏負七十六度，只要有220V的電源，即可充電維持冷鏈，粗估一台可裝載二萬劑疫苗，一架貨機可運送約一百台。他指出，產品尚未上市，但已找到製造廠並評估產量，一個月可產六千台，目前英國、日本、荷蘭、新加坡等已來接洽。
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2020-12-13 養生.保健食品瘋
降低血壓、膽固醇和發炎？蜂王乳真的對健康有益嗎？
讀者王先生在2020-11-16利用本網站的「與我聯絡」詢問：林博士：常常上你的網站瀏覽，覺得每次閱讀都令人獲益良多。內人年近50，自覺月經週期慢慢不穩定，然後也有潮紅的症狀，於是她開始服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善。我上網查閱蜂王乳的功用，發覺這真的是無所不能的食品，但又有些副作用令人擔心，想請問博士這些宣稱的效果都是真的有效且安全嗎？謝謝。上面的網路連結打開的是一篇發表在《營養新知》網站，2020-5-12更新的文章，標題是：蜂王乳的10種功效及副作用（7禁忌與10症狀請避免使用）。首先，我希望讀者能認清，《營養新知》是一個假借提供營養新知之名來推銷保健品的網站。它在每一篇文章的最後面都會建議您去購買iHerb這家公司的保健品，也會提供這家公司的折價卷。儘管它在每一篇文章裡都會提供很多科學資料來佐證這些保健品的功效，但問題是，大多數讀者根本就沒有能力來判斷這些科學資料到底有多少《可信度》。要知道，科學研究，包括醫學和營養學，都是循序漸進的：先從試管，然後到細胞，然後到動物，然後到人體。而縱然是到了人體試驗，也還是有分第一階段，第二階段，和第三階段。很不幸的是，絕大多數的保健品是連動物試驗的階段都還沒達到，就拿出來賣，但是，《營養新知》這個網站卻把這樣的研究都當作是《有效》的科學證據。例如，在這篇蜂王乳的文章裡，就有10個《有效》的小標題：降膽固醇，促進健康，有益血糖控制，有益全身性紅斑狼瘡，有益乾眼症，有益口腔黏膜炎，改善經前症候群，改善皮膚老化，改善更年期症狀，改善癌因性疲倦症。儘管在這些小標題下面的內容裡偶爾會給一些警語，例如《仍需長期大型試驗進一步驗證》，但很不幸的是，普羅大眾就只會注意到小標題裡那些《有效》的字眼。好，我們現在可以來討論蜂王乳是否真的是無所不能。在那篇《營養新知》文章裡的第一段是：「蜂王乳（Royal Jelly）是蜜蜂下頜和下嚥腺分泌的一種白色或淡黃色的乳脂物質，這是女王蜂在幼體和成年階段唯一的食物」。看到沒有→《女王蜂唯一的食物》。這就是讓很多人意亂情迷，無以自拔的一句話。尤其是女性，更是以為吃了蜂王乳之後就會變得像女王一樣美艷動人。可是，你有沒有看到《營養新知》那篇文章裡的另一句話：「女王蜂每天可產下2000-3000個蛋」？所以，你希望自己也能每天產下2000-3000個蛋嗎？我希望讀者能認清，每一種生物都有它特有的生長機制。牛吃草可以長得碩壯如牛，但人吃草則會死不瞑目。對蜜蜂有益的東西，不見得就會對人類有益。更可笑的是，儘管《營養新知》那篇文章聲稱，而大多數人也以為，女王蜂是吃了蜂王乳才會成為女王蜂，但事實並非如此。頂尖的科學期刊Science在2015-8-28發表A dietary phytochemical alters caste-associated gene expression in honey bees（飲食植物化學成分改變蜜蜂階級相關基因的表達）。這項研究發現，所有雌性的蜜蜂幼蟲在孵化後的前三天都是吃蜂王乳，但是，到了第四天，除了女王蜂之外，其他的幼蟲就開始吃花粉和蜂蜜，而花粉和蜂蜜裡所含的植物化學成分p-cumaric acid（香豆酸）會抑制卵巢的發育，從而使得這些幼蟲無法變成女王蜂。換句話說，女王蜂之所以能成為女王蜂，並不是因為牠吃了蜂王乳，而是因為牠沒有吃到花粉和蜂蜜。不管如何，Memorial Sloan Kettering Cancer Center（紀念斯隆凱特琳癌症中心）是頂尖的癌症研究和治療機構，而它有提供非常詳盡的有關蜂王乳的資訊。它開門見山就說：「實驗和動物研究表明，蜂王乳可以降低血壓，膽固醇和發炎。 但是，人體研究非常有限，沒有提供充分的有益證據。」歐洲食品安全局（相當於美國的FDA）也有發表關於蜂王乳的意見。它表示當前的證據並不支持食用蜂王乳會帶給人類健康益處的說法。至於讀者王先生提到的《內人年近50，自覺月經週期慢慢不穩定，服用蜂王乳並且感覺症狀獲得改善》，我們先來看一篇4個月前（2020-7-20）才剛發表的綜述論文Royal Jelly—A Traditional and Natural Remedy for Postmenopausal Symptoms and Aging-Related Pathologies（蜂王乳—一種停經後症狀與衰老相關疾病的傳統和自然療法）。它說：「蜂王乳在更年期的影響是一個進行了許多研究的實際主題。 不幸的是，只有少量的人類臨床試驗，而絕大部分的研究都是在切除卵巢的動物模型上實現的。」我們再來看一篇2018-4-29發表的研究論文Royal Jelly Supplementation Improves Menopausal Symptoms Such as Backache, Low Back Pain, and Anxiety in Postmenopausal Japanese Women（蜂王乳補充劑改善了日本停經後女性的更年期症狀，例如背痛，下背痛和焦慮）。從這個標題就可看出這項研究發現蜂王乳能改善更年期症狀，但很不幸的是，這項研究的人員和經費都是出自一家蜜蜂產品公司（Yamada Bee Company），所以缺乏可信度。總之，蜂王乳的吹捧是一回事，現實則是另外一回事。不過，既然王先生的太太《感覺症狀獲得改善》，那就相信感覺吧。原文：蜂王乳的吹捧與現實
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2020-12-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
華郵：白宮威脅開除局長 FDA火速批准輝瑞疫苗
在白宮放話若今天再不核准就要局長走人後，美國食品暨藥物管理局旋即宣布批准輝瑞的新型冠狀病毒疫苗，美國總統川普更在晚間表示，24小時內將展開首批施打作業。「華盛頓郵報」報導，白宮今天致電施壓美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn），如果FDA今天再不批准疫苗就準備提辭呈走人。哈恩一度還對消息有疑，但川普在推特上的發文已語帶威脅，稱FDA是隻「又大又老的遲緩烏龜」，且要哈恩「趕快推出疫苗」。路透與法新社報導，結果FDA果然今天批准美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技BioNTech共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗緊急使用授權（EUA），為美國的大規模疫苗接種計劃揭開序幕。在FDA批准後，川普今夜旋即宣布24小時內安排施打作業。FDA首席科學家辛頓（Denise Hinton）在給輝瑞執行長的信中說：「我現在批准輝瑞&BNT疫苗用於防止COVID-19上的緊急使用授權。」美國政府原先表示，待FDA一批准疫苗將即刻展開配送，第一批施打將在下週一開始就上路。數百萬名美國人可望於本月接種疫苗，特別是如果莫德納（Moderna Inc）疫苗也能於近期快速獲准。英國政府本月稍早成為全球第一個通過輝瑞&BNT疫苗的國家，並於8日開始施打；加拿大政府也預計下週批准疫苗並展開接種計畫。墨西哥、巴林與沙烏地阿拉伯也已通過輝瑞&BNT疫苗，美國是第6個批准的國家。然而輝瑞&BNT疫苗也帶來複雜的運輸挑戰，因為疫苗必須在攝氏負70度以下超低溫保存運送，美國已有許多州擔心自身缺乏足夠的乾冰供配送沒有超低溫冷凍設備的偏遠地區；不過輝瑞表示供應不成問題。疫苗已是川普政府的防疫萬靈丹，此前大多數時候是各州政府各自採取的防疫措施。美國政府宣稱，2021年中前，將能提供足夠疫苗，全美3.3億民眾裡願施打的人一定能接種得到。美國政府已向輝瑞下訂1億劑疫苗，足以供5000萬人施打。儘管美國政府的疫苗研發計畫「神速行動」（Operation Warp Speed）能夠協商更多劑疫苗，不過目前談判進程不明。FDA的外部專家委員會昨天已表決通過為輝瑞&BNT疫苗背書，FDA本想再正設法和輝瑞解決最後一些細節問題，包括提供給醫師的疫苗資料單張，FDA也希望警告有嚴重過敏的民眾現階段先不要接種，但全都不敵白宮施壓。法新社認為，川普政府政治干預科學，恐破壞美國民眾對疫苗的信心。美國迄今已有近30萬人死於新型冠狀病毒。FDA提早一至兩天批准緊急使用授權，目前還不清楚安養院病患與醫護人員等第一批施打對象的確切時間點，原本預計的時間是14日或15日。美國政府目標是本月讓200萬人施打疫苗。
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2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球拚抗疫 加拿大、美國、以色列公布疫苗接種計畫
加拿大今天批准美國輝瑞藥廠與合作夥伴德國生技公司BioNTech的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，成為最新一個緊急授權使用這支疫苗的國家，最快下週開始配送、施打。加拿大是繼英國、巴林之後，第3個批准使用輝瑞（Pfizer）&BNT疫苗的國家。美國食品暨藥物管理局（USFDA）預計明天開會審議後，預料也將予以放行。昨天，英國成為第一個開始大規模接種COVID-19疫苗的西方國家；同一天，阿拉伯聯合大公國表示中國製藥鉅子國藥集團研發的疫苗防護力達86%。如今除了加拿大，美國、以色列也宣布相關疫苗接種計畫，是全球在研發、配送安全有效疫苗以打擊疫情上，最新一波令人振奮的好消息。根據美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）官網的追蹤數據，新型冠狀病毒自去年底在中國湖北武漢傳出病例以來，全球迄今已有6882萬多人染疫、超過156萬人病故。● 加拿大加拿大下週開始配送、施打疫苗，計劃率先照顧優先對象之後，明年4月開始替全民進行接種，預計最快9月底就能完成作業。總理杜魯道（Justin Trudeau）在國會中表示，「下週開始會看到3萬劑疫苗，未來還會有更多，然而…我們仍得通過冬天這一關的考驗」。截至目前，加拿大通報的確診病例累計達42萬9035例，包括今天新增的5981例。加國病故人數達1萬2867人。加拿大訂購2000萬劑疫苗，足以替1000萬人施打；並有採購額外5600萬劑的選項。第一波施打對象將包括護理人員、長照機構住民和員工、年長者以及原住民。● 美國美國FDA預料於10日批准使用輝瑞&BNT疫苗後，五角大廈官員表示，代理防長米勒（Chris Miller）、副防長諾奎斯特（David Norquist）、參謀首長聯席會議主席密利（Mark Milley）等國防部高階將領將於下週前率先接種，以保障美軍指揮系統安全。首批給五角大廈的疫苗會有4.4萬劑，除了先替領導階層施打，也將優先替軍醫院和緊急服務處的衛生照護及支援人員施打，公共安全人員也列第一波施打名單。首批配送作業將包含16個基地，包括韓國、德國和日本各一處基地。為了加強國防人員對疫苗的信心，美軍領袖將以「公開」方式接種疫苗。而美國疫情重災區之一的紐約州，預計最快本週末接收到第一批為數約17萬劑的疫苗。紐約州長古莫（Andrew Cuomo）表示，優先施打對象將是養老院住民和員工，以及高風險的醫院人員。新型冠狀病毒在紐約州奪走3.5萬條性命，多數集中在紐約市，其中以較為貧困的黑人和拉美社區受創最深，死亡率是白人社區的2倍。因此當疫苗作業最快於明年2月初擴大至一般民眾時，非裔和拉美裔族群將優先施打。不過，鑑於率先施打疫苗的英國傳出2位國家醫療保健服務（NHS）工作人員在接種後出現過敏反應，美國FDA如果一如預期批准疫苗使用，可能會要求有嚴重過敏史的民眾先不要施打。此外，美國FDA也可能要求醫療服務提供者觀察民眾接種後是否會出現罕見但暫時性的顏面神經痲痺現象。疫苗試驗顯示，約1萬9000名受試者中，4人會出現這種名叫「貝爾氏麻痺症」（Bell's palsy）的疾病。美國政府新型冠狀病毒疫苗與療法研發計畫最高主管施勞威（Moncef Slaoui）表示，整體來說，呈交給美國FDA的簡報文件上的疫苗數據讓他「印象深刻」。美國政府希望這個月接種2000萬人，其中以養護中心住民和前線護理人員為優先施打對象。目標是於明年2月完成1億人接種，6月時完成全民接種。● 以色列總理尼坦雅胡（Benjamin Netanyahu）今天宣布，800萬劑輝瑞&BNT疫苗的第一批稍早抵達以色列之後，將於12月27日展開疫苗施打作業，公衛服務團隊預計一天可接種6萬人。尼坦雅胡表示，明天還將接收到更大一批疫苗。尼坦雅胡並重申先前所說，「鑒於我要求所有以色列公民接種疫苗，因此有必要樹立榜樣，作為以色列率先接種疫苗的人」。他並沒有確切說明接種時間。他並表示衛生部正在開發「綠色護照」，「所有接種的人將可出示證書或應用軟體，藉此進出活動、購物中心等各式各樣服務」。「這將有助於鼓勵民眾接種，讓社會快速恢復正常。」根據最新統計，以色列有34萬9916人染疫，2934人病故。
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2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美確診飆破1500萬 疫苗問世為抗疫帶來一線曙光
美國新型冠狀病毒疾病疫情嚴峻，染疫人數突破1500萬大關，光是過去一週就有1.5萬人喪命，隨著監管機構朝批准疫苗邁進一步，英國啟動疫苗接種計畫，為減緩疫情帶來一線希望。路透社統計美國州郡通報的數字，亞利桑那、阿拉巴馬和俄亥俄等至少3州單日確診病例破紀錄，全國累計超過1500萬人染疫。疫情迄今未見趨緩，首席衛生官員再次提出警告，人們在歲末年終的節慶期間齊聚一堂，恐加劇病毒傳播。美國傳染病權威佛奇（Anthony Fauci）今天在視訊高峰會上說：「我們正處於充滿挑戰的時期。」不過，好消息是美國食品暨藥物管理局（FDA）今天發布文件，未對美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國夥伴BioNTech共同研發的疫苗安全性及有效性提出新問題，替輝瑞在申請疫苗緊急使用授權的競賽上清除了下一道障礙。FDA官員在10日舉行外部專家會議前發布文件指出，提交FDA的輝瑞&BNT疫苗數據符合緊急使用授權的相關指引。這些專家將討論這支疫苗應否獲准緊急使用。這將緩解醫療系統面臨的壓力，截至昨天，美國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院人數達10萬1498人，一週增加16%。倘若疫苗取得緊急使用授權，醫護人員可望成為首批接種疫苗的對象。衛生官員預測，美國很快就會追隨英國，啟動疫苗大規模接種計畫。英國今天開始替民眾施打第一批輝瑞&BNT疫苗，開西方國家先河。FDA顧問小組預計下週開始審查莫德納公司（Moderna Inc）的COVID-19疫苗，可望在未來幾週分發兩種疫苗供民眾施打。中國與俄羅斯已開始使用自己研發的疫苗，而現年90歲的英國阿嬤基南（Margaret Keenan）今天也成為試驗者以外，全球第一位接種輝瑞&BNT疫苗的人。美國昨天通報新增20萬3474人確診、1582人死亡，如今正迫切需要對抗疫情的新工具。
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2020-12-09 養生.聰明飲食
嬤讓2歲孫吃生魚片狂吐？醫生喊母湯「這兩種人別碰生食」
生魚片是經典的日本美食，冰涼滑嫩的特殊口感，沾著芥末醬油，饕客忍不住一口接一口。但你知道，不是所有人都能吃生魚片嗎？，柚子小兒科診所院長陳木榮在臉書粉專「柚子醫師的育兒診療室」分享一個案例，全家四口一起吃生魚片，三個大人沒事，兩歲小孩卻不適就醫，還在門診現場吐得一塌糊塗。他說，日前有一家爸媽、阿嬤帶著將滿兩歲的小孩來看病，小孩在診間狂吐，陳木榮詢問：「昨天或今天有吃什麼比較奇特的食物嗎？」，只見媽媽雙手抱胸翻白眼怒問：「這個年紀可以吃生魚片嗎？」。醫生一問之下，才知道一家人中午去知名海鮮餐廳參加喜宴，小孩想吃生魚片，媽媽覺得不妥，但阿嬤護孫：「只要不沾芥末醬，他喜歡盡量吃沒關係」，但吃了太多生魚片的後果，小孩回家狂吐，只好抱來看醫生。陳木榮醫師提醒，「請不要讓五歲以前的孩子吃生魚片」，根據美國食品藥物管理局FDA資料，孕婦跟小孩免疫系統比較弱，比較容易被食物中的微生物感染，請務必讓孕婦跟小孩吃煮熟的食物。PO文一出，回響熱烈，「感受媽媽的無奈，無知的長輩都說吃一口沒有關係啊」、「我連生菜沙拉都還不給我女兒吃呢！即將滿四歲了」、「為什麼敢讓這麼小的孩子吃生魚片？我連半熟蛋都不敢給孩子吃了」、「阿嬤大絕招：我以前也是把你們這樣帶大的啊」、「我懷孕38周時來兩片生魚片，結果當晚肚子痛的以為我要生了」、「2歲吃生魚片...只要號稱媽媽的應該都會翻白眼」、「這個時候爸爸不是應該先要出來擋嗎？」
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2020-12-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英明起打新冠疫苗 女王也要排隊
英國衛生當局六日表示，英國將從八日開始施打美國輝瑞藥廠的新冠病毒疫苗，八十歲以上長者、第一線醫護人員及長照設施員工與住民將優先施打。英國上周批准輝瑞疫苗的緊急使用授權申請，搶先全球，展開史上最重要的大規模接種計畫。英國有六千七百萬人，首波共訂購四千萬劑疫苗，足以供給二千萬人施打，第一周預料可提供約八十萬劑。英國衛生部表示，從比利時送抵的疫苗將儲存在全國各地安全的地方，進行品質檢查。由於輝瑞疫苗必須儲存在攝氏零下七十度環境，在一般冰箱只能存放五天，因此衛生部表示，疫苗初期將先在五十間醫療院所施打。疫苗的解凍和使用準備要花上數小時。英國周日郵報報導，九十四歲的英國女王伊麗莎白二世和九十九歲的夫婿菲立普親王因年事已高，符合優先接種疫苗資格，不過不會因為王室身分獲得特殊待遇，必須排隊等候接種。報導說，這次疫苗以破紀錄速度研發，部分民眾憂心其安全性，一些反疫苗人士的宣傳也可能削弱民眾接種疫苗的意願，女王可能在接種疫苗後透露自己已完成接種，以鼓勵更多民眾施打。為避免爭議，王室成員預料都會依規定，和全英國其他同年齡層民眾同時施打疫苗。這代表卅多歲的威廉王子和妻子凱特最快得等到明年才能接種。在美國，聯邦食品藥物管理局（ＦＤＡ）疫苗諮詢委員會顧問表示，輝瑞疫苗將在本周通過「緊急授權使用」，最快十一日開始讓優先群體接種，一般民眾明年三月就可以注射，屆時疫苗可望每月量產一點五億劑。ＦＤＡ疫苗諮詢委員會成員希爾德雷斯五日表示：「十日將審查輝瑞的數據，當天就會投票做決定，若ＦＤＡ委員決定核准，最快十一日就可以行動。」
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2020-12-07 養生.聰明飲食
從食物中獲得最佳保護力 專家教你完整攝取植物營養素
【文、圖／摘自漫遊者文化《全植物飲食．營養全書》，作者布蘭達．戴維斯, 薇珊托．梅麗娜】獲得最佳保護能力第一步，就是要讓所攝取的每一分熱量，都有助於健康與治療。幸運的是，植物性食物是飲食中一貫對健康有益成分的濃縮來源。植物提供了抗氧化成分、植化素、植物固醇、膳食纖維、酶、益生質、益生菌、必需脂肪酸、蛋白質、碳水化合物、維生素以及礦物質。這些化合物就像是交響樂，互相合作以關閉促進疾病的基因、減少發炎、提升免疫功能、平衡激素、增強解毒酶、維持血糖濃度、控制血壓與血膽固醇濃度，以及支持身體所有的系統。雖然這些成分通常都會被分離出來，並且以補充劑的形式銷售，但一般而言，補充劑的效果總是令人失望。證據顯示，這些成分的有益效果，有賴於多種保護性化合物之間所存在的複雜協同作用。人體的必需營養素包含了蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素和礦物質。這些營養素之間的平衡與交互作用，對於促進與維持健康非常關鍵。其他在植物性食物中的保護性化合物：植化素、酶、植物固醇與益生質，則會輔助這些營養素。雖然這些化合物被認為不是必需營養素，但在促進健康福祉，以及幫助人們抵禦各種慢性疾病的侵害上，都有非常可靠的優良記錄。植化素所有植物為了要增進自身的存活率，都會產生稱為植化素（phytochemical，phyto在希臘文中的意思是「植物」）的化合物。一些植化素決定了植物的顏色、味道、質地和香氣，並且在吸引授粉者與播種者上，扮演了關鍵性的角色。其他植化素則發揮了內部防禦系統的作用，保護植物不受病蟲害與潛在惡劣環境的侵擾。由於個別植物有特定的需求，因此可能有多達10萬種不同類型的植化素；通常在單一植物中，可以發現100種以上不同植化素的數千份拷貝。幸運的是，當我們吃下植物，植化素會繼續在人體中發揮它的魔力。無論是作為抗氧化成分、模擬荷爾蒙、減少發炎、防止腫瘤形成、根除致癌物質、刺激酶的形成，或者摧毀細菌，植化素都具有數百種機制，來幫助預防疾病的發生以及對抗現有的疾病。許多因素可能都會影響食物中植化素的含量，以及其生物利用率。舉例來說，像是土壤、水質、氣候與化學物質的使用等農業因素，就會影響植化素的含量。有機種植的農產品，會比噴灑化學農藥的農產品發展出對抗攻擊更強大的防禦力，因此植化素含量相對地也會更高。另一方面，收成後的儲存方法也可能會降低植化素的濃度。精製食物的方法會大幅度減少植化素含量，特別是當植物中富含最多植化素的部分（例如小麥粒中的胚芽和麩皮）被去除，或者當加工過程會暴露在刺激性化學物質、高溫或壓力下的時候。而食物的調理過程，例如烹煮、發芽、發酵、攪打、榨汁與打碎等，都可能會對植化素的含量與生物利用率產生正面或負面的影響。大多數的植化素在生食時能夠更有效地被吸收。舉例而言，生的十字花科蔬菜中異硫氰酸鹽（isothiocyanates）的吸收率，明顯要比煮熟的十字花科蔬菜高很多。一般來說，烹調往往會降低植化素的含量；加熱的強度愈高、時間愈久，植化素的損失就愈大。而且毫無意外地，水溶性的植化素在食物煮沸並倒掉煮過的水時，最容易流失。但另一方面，烹調會軟化或破壞植物的細胞壁，讓身體更容易提取和吸收某些類型的植化素，特別是類胡蘿蔔素。舉例而言，煮熟番茄的番茄紅素，比生番茄具有更高的生物利用率，煮熟胡蘿蔔的β-胡蘿蔔素也比生胡蘿蔔的生物利用率更高。而無論是生食或熟食，加入少量的脂肪，例如酪梨、中東芝麻醬或橄欖油，都能改善類胡蘿蔔素的吸收。生食中的植化素，可以藉由縮減食物顆粒大小與增加表面積（切碎、煮爛、打碎、磨碎、打成泥、刨碎，或者仔細咀嚼）來獲得最佳的生物利用率。榨汁是更有效的方式，因為這個過程去除了植物的細胞壁，而細胞壁包含了纖維以及其他已知會降低營養素和植化素生物利用率的成分。一些類胡蘿蔔素，像是α-胡蘿蔔素、β-胡蘿蔔素和葉黃素，在蔬菜汁中似乎比生食或熟食的蔬菜都具有更高的生物利用率。想要提升抗氧化成分與植化素的攝取量，又不想增加飲食量的話，飲用蔬果汁是個可行的方法。發芽與發酵顯著提高了植物性食物的植化素含量。科學研究顯示，將多種植物性食物催芽後，會使其植化素明顯增加。植化素含量之所以增加是可以理解的，因為新生植物的生命需要依賴這些化合物的支持與保護。綠花椰菜苗（青花菜苗）就是個著名的例子，其蘿蔔硫苷（一種硫配糖體〔glucosinolate〕，蘿蔔硫素的前體）的含量，是成熟綠花椰菜的10∼100倍。蘿蔔硫素（一種異硫氰酸鹽）是種人體在第二階段解毒酵素的強效天然誘導劑，可以處理並除去致癌物質。研究顯示，蘿蔔硫素也是一種優秀的抗微生物劑，對於幽門螺旋桿菌（一種與胃炎、消化性潰瘍與胃癌有關的感染性細菌）非常有效。最近的證據也顯示，綠花椰菜苗可能會改善第二型糖尿病患者的胰島素阻抗。最後，蘿蔔硫素似乎可以減少與許多疾病相關的氧化壓力與組織損傷。實際意義：要攝取最多植化素最有效的方法，就是將各種色彩豐富的植物性食物擺滿餐盤。其中也包括了發芽與發酵食品在內，可以進一步提升植化素含量，選擇有機品種具有同樣的功效。雖然蔬果通常都被認為是植化素的主要供應來源，但這些化合物在所有的植物性全食物中的含量都很豐富。其中最著名的植化素超級巨星，就是深綠色的葉菜類（例如羽衣甘藍、寬葉羽衣甘藍與菠菜）、十字花科蔬菜（包括了綠花椰菜、高麗菜與抱子甘藍）、蔬菜苗（特別是綠花椰菜苗）、紫色與藍色水果（例如藍莓、黑莓與葡萄）、蔥屬蔬菜（特別是大蒜）、香草與辛香料（例如肉桂、丁香、大蒜、薑、奧勒岡與薑黃）、豆類（特別是大豆、小紅豆與其他深色豆類）、堅果與種子（例如胡桃、核桃與亞麻仁籽）、可可豆、柑橘類水果、茶和番茄。酵素存在於生的植物性食物中的酵素，能在兩個方面促進健康：它能幫助特定的植化素轉化成活性形式，也能幫助消化。至少有兩個植物家族中的酵素，能把植化素轉化成高度有益的活性形式。第一個是存在於十字花科蔬菜（例如綠花椰菜、高麗菜、羽衣甘藍和蕪菁）中的黑芥子酶（myrosinase）。黑芥子酶會將硫配糖體轉化成異硫氰酸鹽，而異硫氰酸鹽最有價值的，就是能誘發第二階段解毒酵素。第二個則是蔥屬蔬菜（包括洋蔥與大蒜家族）中的蒜胺酸酶（alliinase）。蒜胺酸酶會將蒜胺酸（alliin）轉化成大蒜素（allicin），也就是它的活化形式。大蒜素能對抗微生物、細菌、病毒、寄生蟲與真菌感染，減少血液凝塊和降低血脂濃度，防止關節炎與癌細胞活動，並幫助誘導第二階段解毒酵素。黑芥子酶與蒜胺酸酶會在植物組織被破壞時釋放出來，例如當食物被切碎、搗成泥、煮爛或咀嚼的時候。（值得一提的是，將高麗菜榨成汁，會使蔬菜汁中的黑芥子酶活性變高，而菜渣中所殘留的變少。）在釋放出來後，植化素就會開始酶轉化的過程，轉化成其活性形式。烹調會破壞部分甚至所有的酶，破壞程度則取決於加熱的時間和溫度，因此食用一些生的十字花科與蔥屬蔬菜，能提供一些健康上的益處。透過打碎或嚼碎來進一步分解植物性食物，植物酶就可以對消化過程做出一些小貢獻。這個過程會在食物停留在胃的上半部時持續進行（在進食後，食物可以在那裡停留20∼60分鐘，才會和胃酸徹底混合）。這個消化前的階段，對整個消化過程的重要性還無法確知。然而，絕大多數食物的消化過程都發生在小腸中，因此相比之下，食物酶對人類消化的可能影響被認為是較小的。一旦食物落入胃的下半部，並與胃酸接觸時，酸鹼值就會降到1.3∼2.5左右；在這樣的酸鹼值下，食物酶大致上會變質或失去活性，因此通常無法在小腸內存活。最有機會在胃酸中存活，並完好無損抵達小腸的食物酶，是包覆在能存活下來的微生物中的那些酶，例如發酵食品。關於進一步的資訊，詳見戴維斯與梅琳娜的《邁向生食純素飲食》（Becoming Raw）。實際意義：要獲得最多蔬果中所含的食物酶，最好生吃，並且混合一些十字花科與蔥屬蔬菜。添加各種芽菜和發酵食物，可以進一步提高食物酶的含量與功能。植物固醇植物固醇（包含了固醇與其對應的飽和形式—甾烷醇）是植物細胞壁中的必要成分，正如膽固醇是動物細胞膜中的必要成分一樣。植物固醇具有雙重的抗動脈粥狀硬化作用。由於植物固醇與膽固醇的結構類似，因此會與動物性食物中的飲食膽固醇互相爭取吸收管道，可有效降低總膽固醇與低密度脂蛋白膽固醇的濃度。此外，植物固醇也能阻止會加劇動脈粥狀硬化的發炎途徑。植物固醇的攝取量，直接與飲食中植物性食物的份量成正比。雖然所有的植物性全食物都是植物固醇的來源，但濃度最高的自然來源為種子、堅果、豆類、小麥胚芽、酪梨、芽菜與蔬菜油。證據顯示，早期人類的飲食富含植物性食物，提供了高達每日1 g的植物固醇。時至今日，混合飲食所得的每日平均植物固醇攝取量，則是150∼450 mg不等。素食中的植物固醇通常比混合飲食中要高，而純素飲食所提供的最多。一份報告指出，參與研究的生食純素飲食者，每天提供了從500到超過1,200 mg的植物固醇。研究建議，每天攝取2 g的植物固醇，能為那些血膽固醇濃度高的人降低約9∼15%的低密度脂蛋白膽固醇。但這個攝取量的值，與使用補充劑或植物固醇強化食品有關。由於可降低膽固醇的相關特性，食品工業如今都會在一些產品中添加植物固醇。添加植物固醇的食品種類繁多，包括一些人造奶油、美乃滋、早餐穀物麥片、沙拉醬、豆漿、穀物棒和果汁等。美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）允許製造商在這些產品的食品標示中，加入關於植物固醇益處的健康聲明。雖然植物固醇強化產品可能會為高膽固醇的葷食者提供一些好處，不過為了提高植物固醇攝取量而在飲食中加入不健康的食物，卻是荒謬之舉。已經採行健康飲食的純素食者，所攝取的植物固醇遠比其他飲食族群要多得多；而且，他們的飲食中不含膽固醇，因此血膽固醇濃度本來就比較低了。對於那些實際上服用植物固醇補充劑或植物固醇強化食品的人，每天超過2 g的攝取量並未顯示出額外的好處；而對於某些人來說，愈高的攝取量反而會對健康產生不良的影響。實際意義：要增加植物固醇攝取量最安全有效的方法，就是食用全食物純素飲食，包含芽菜與高脂植物性食物，例如種子、堅果、小麥胚芽與酪梨等。純素食者並不需要攝取額外添加植物固醇的加工食品。益生質與益生菌腸道存在有數兆的微生物。雖然全部至少有400∼500種不同物種是腸道的常見居民，但其中99%的數量都同屬於30∼40種微生物種。住在腸道裡（主要是大腸）的微生物群體，統稱為腸道菌群或腸道微生物相（microbiota）。（這些細菌約占了糞便的50%。）雖然身體與腸道菌群的關係絕大部分是互惠的，但有些客人會比其他人更受歡迎。友善的細菌提供了許多令人印象深刻的生存優勢。舉例來說，它們會產生抗微生物物質來抵抗有害細菌。在小腸裡，益菌藉由增強幾種營養素的吸收、氮循環、維持胺基酸儲存與合成某些維生素（維生素K與生物素），來提高營養狀態。佇留在大腸中的細菌配備有能夠分解纖維的酶。纖維對人體消化酶具有抗性，因此無法在之前的階段被消化。細菌消化纖維後的副產品中，包含了短鏈脂肪酸，能提供日常所需熱量的10%以上，有利於碳水化合物和脂肪代謝，還可預防大腸直腸癌。除此之外，益菌還支持了免疫系統功能、防止食物過敏，並在腸道組織的發育及成熟中扮演了重要的角色。腸道細菌與腸壁內的細胞會持續地雙向交流。如果友善的腸道菌群沒有被充分支持，致病的細菌就可能在身體中立足並繁殖。這些野心勃勃的入侵者，會產生損害腸道內壁的毒素（使其更具滲透性，或者「滲漏」）、降低免疫功能、增加慢性低度發炎、產生感染、破壞新陳代謝，並且造成過重或肥胖。食物的選擇會影響腸道菌群的整體平衡，不管是對人體是友善還是有害的菌群。含有友善微生物群的食物或補充劑，被稱為益生菌（probiotic）；而支持這些健康微生物群的食物，則稱為益生質（prebiotic）。以植物為基礎的高纖飲食會維持益菌的存在，而高脂低纖的西式飲食則會助長致病細菌繁殖。雖然目標並非徹底根除有害細菌（人體也會需要其中一些細菌），但益生菌與益生質都有助於把平衡帶向對健康更有益的比例上。益生菌是以活性形式到達腸道的活微生物群，能發揮有益健康的效果。發酵食品或補充劑都可以提供益生菌。一些益生菌的最佳素食來源，包括了非乳製優格（杏仁、椰子或大豆優格）、發酵豆類製品（例如天貝與味噌）、發酵堅果或種子乳酪、發酵蔬菜（德國酸菜〔sauerkraut〕）、發酵穀物（回春水），以及某幾種茶等。益生質則提供了難以消化的可發酵食物成分，能刺激益菌的生長與活性，通常是作為益菌的食物供應。益生質在含有無法被胃酶分解的醣類食物中特別的高，尤其是生食（例如菊苣、菊芋、大蒜、洋蔥、韭蔥、香蕉、蘆筍和地瓜）以及益生質強化的食物（例如果聚醣〔菊糖與果寡醣〕）。幾個世紀以來，世界各地的文化都已經意識到益生菌和益生質的價值，如今也得到了研究的強力支持。研究已經證明，益生菌能夠預防或減少跟某些類型的腹瀉、乳糖不耐症以及腸躁症相關的問題。益生菌能減少促進癌症的酶與壞菌所產生的有毒副產品，並且似乎也能促進和保護腸道健康，減少跟發炎性腸道疾病相關的併發症及幽門螺旋桿菌的感染。它還能幫助預防感染性疾病，例如呼吸道感染（普通感冒與流感）、泌尿生殖系統感染，以及嬰兒的過敏和皮膚疾病。也有較薄弱的證據顯示，益生菌可能在降低膽固醇、預防癌症、防止自體免疫疾病與牙齒健康方面，都扮演了有益的角色。每種益生菌的菌株都有特定的健康效果。線上研究能夠告訴我們，在治療特定的疾病上，哪種菌株是最有效的；益生菌補充劑的標示包含了屬、種與菌株。專家建議，一旦開始抗生素療程，就應儘快服用益生菌，並在療程結束後持續服用幾天。一般而言，包含多種微生物的產品比單一類型的更加有效。大多數的益生菌都需要冷藏，而且有效期限也很重要；不論是哪種菌株，一旦微生物死亡，就不再是益生菌了。典型劑量隨產品不同而有所差異，不過一般而言，劑量愈高（兒童為每日50∼100億菌落形成單位〔colony-forming units，簡稱CFU〕，成人則為每日100∼200億CFU），效果愈好。實際意義：規劃良好的純素飲食，自然會含有較多的膳食纖維與不易消化的醣，能夠提供現成的益生質來源，成為健康腸道菌群的有力支持。而嚴重依賴加工與精製食品的純素飲食，在這方面則會顯得不足。食用大量生鮮蔬果，同時在飲食中添加一些發酵食品，有助於恢復不是那麼理想的腸道菌群，定期服用多種類菌株的益生菌也有同樣的效果。
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
白宮以年底2000萬人打疫苗為目標 FDA局長：我會排第一個打
美國食品藥物管理局(FDA)局長韓恩(Stephen Hahn)4日表示，他本周曾與白宮就批准新冠病毒疫苗時間表有過「扎實討論」；儘管韓恩拒絕透露FDA批准疫苗問世的具體時間表，但他希望主管機關在12月做出決定；他也贊成白宮以年底前為2000萬國人接種疫苗作為目標，認為此舉很切實際。韓恩也表示，拜登團隊沒有與他聯繫，但他很樂意提供有關疫苗批准程序的訊息；一旦疫苗獲得批准，他希望自己能儘快接種，「我會排第一，也會鼓勵我的家人接種疫苗。」許多聯邦官員期盼FDA在10日專家會議舉行後的幾天內批准輝瑞(Pfizer)疫苗問世，但曾有FDA官員表示，批准決定可能需數周時間才能做出。韓恩對此只表示，開過會以後，「我們可望迅速行動。」FDA預定17日審查莫德納(Moderna)疫苗的後期試驗數據。英國2日搶先成為全球第一個批准輝瑞疫苗上世的國家，FDA仍在審查是否同意輝瑞疫苗和莫德納疫苗緊急上市；川普總統急著取得疫苗成功上市的功績，韓恩承受白宮要求加快審查的壓力。「路透」報導，韓恩說，他本周稍早曾與白宮幕僚長梅杜斯(Mark Meadows)就此開會討論，說明搶時效和確保疫苗安全有效之間，如何「兩全」。「梅杜斯要我們做簡報，我們就做了。」韓恩形容，與白宮進行了非常扎實的討論。韓恩同意白宮以今年年底前為2000萬國人注射疫苗為目標；他表示，「我認為這個目標很實際，而這在很大程度上取決於疫苗接種宣傳。」輝瑞和莫德納疫苗的接種程序均需要接受兩劑注射，兩劑前後相隔數周時間。輝瑞公司計畫為美國提供足供1250萬人使用的疫苗，而莫德納公司則表示今年有足夠疫苗可供1000萬人使用。正在評估的疫苗中，只有嬌生公司候選藥物是以單劑疫苗進行測試。
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2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗就不會傳播新冠病毒？輝瑞主席不敢確定
在輝瑞藥廠(Pfizer)的新冠疫苗下周將首先於英國開始注射之際，該藥廠董事會主席博爾拉(Albert Bourla)表示，民眾接種新冠肺炎疫苗後還會不會傳染病毒，仍待進一步研究；而新英格蘭醫學期刊(NEJM)3日刊載的一篇研究顯示，接種生技藥廠莫德納(Moderna)研發之兩劑新冠疫苗者，三個月後體內仍有抗體，但濃度與年齡成反比。分為兩劑施打的輝瑞疫苗，已向FDA申請緊急授權，目前仍在接受審核，一般預料，本月底可望過關，年底前配送；臨床實驗顯示，輝瑞疫苗對於抵抗新冠病毒95%有效，在4萬4000名志願者體內耐受性良好。英國2日已核准輝瑞疫苗的緊急授權使用。博爾拉接受3日播出的國家廣播公司(NBC)新聞節目「今日熱線」(Dateline)訪問時，主持人霍特(Lester Holt)詢問：「若打了疫苗，還可能把病毒傳染給別人嗎？」博爾拉回答：「這方面還需要進一步研究，這點我們尚無法確定。」另方面，新英格蘭醫學期刊刊出的研究顯示，莫德納的新冠疫苗施打兩劑後三個月仍有抗體。莫德納總監札克斯(Tal Zaks)說：「這些數據讓我們對mRNA-1273對新冠病毒展現的高效能感到更樂觀，得以有效避免新冠肺炎持續。」莫德納的疫苗在第三階段大規模試驗中，已展現逾94%的效能；據此強勁結果，莫德納的疫苗本月稍晚可能獲得FDA授權緊急使用。疫苗專家目前仍未全盤了解新冠肺炎疫苗維護施打對象免疫力的時間，這項研究數據令人振奮。這些數據來自莫德納第一階段的志願者，研究人員公布第一批數據後仍持續追蹤抗體在受試者體內存在的時間。受試者接受第二劑疫苗接種三個月後，34名健康的成人體內仍有高濃度的中和抗體，這是免疫系統對抗病毒的重要工具。抗體濃度會隨著接種者的年齡增長而降低，但此成果仍很樂觀。波士頓貝斯以色列狄根思醫療中心(BIDMC)病毒學和疫苗研究中心主任巴若奇(Dan Barouch)說：「90天的效期非常好，雖然長者體內的疫苗濃度較年輕人低。」
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2020-12-02 新冠肺炎.專家觀點
美科學家欲研發鼻噴劑 以基因療法抗COVID-19
美國賓夕法尼亞大學雷傑納隆藥廠（Regeneron）科學家正在研究能否利用基因治療技術，研發一款可預防2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的鼻用噴劑。這項概念是利用弱化的病毒作為載體，將遺傳指令送入鼻子和喉嚨細胞，以產生強大抗體，阻止新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）入侵人體。主導研究的賓夕法尼亞大學（University ofPennsylvania）和醫學教授威爾森（James Wilson）指出：「這種方法的優點是，不需健全的免疫系統即可發揮作用。」法新社報導，相關技術目前正在進行動物試驗，威爾森認為，如果成功，單次劑量的鼻噴劑能為人們提供約6個月保護力，與可望很快獲得批准的疫苗相得益彰。威爾森是基因治療的先驅，基因治療是將遺傳密碼導入患者細胞，以糾正缺陷和治療疾病。他的研究團隊發現，腺相關病毒（Adeno-Associated Virus, AAV）組病毒能感染人類和其他靈長類動物，但不會引起症狀或疾病，可將健康的DNA送入細胞中。瑞士製藥公司諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma去年獲得批准上市，成為全球第一種治療脊髓肌肉萎縮症（SMA）的藥物，科學家如今正在研究更多可能應用的領域。美國政府今年2月聯繫威爾森，詢問他和他的實驗室是否可能利用這種技術來對抗COVID-19，一直到雷傑納隆藥廠研發出兩種針對冠狀病毒的實驗室製造抗體後，相關研究才露出一線曙光。雷傑納隆藥廠製造出來的抗體與病原體表面蛋白結合後，阻止病原體入侵人體細胞，讓威爾森的團隊可繼續從事相關研究。雷傑納隆藥廠的抗體正在進行臨床試驗，但已獲得緊急使用授權，可用來治療屬重症高風險族群的輕度或中度COVID-19患者，最受人矚目的案例，便是美國總統川普確診後，接受雷傑納隆藥廠的實驗性抗體雞尾酒療法。研究人員希望這款鼻噴劑將藥劑送入鼻孔後，進入鼻上皮細胞，影響其蛋白質製造機制進而產生抗體。一般來說，只有免疫細胞會製造抗體，這種技術讓新的點子成為一種創新療法。由於冠狀病毒會從鼻道進入肺部，鼻噴劑可預防病毒入侵造成的感染。此外，腺相關病毒組病毒僅會引發輕微免疫反應，副作用可能較領跑的疫苗小；疫苗的運作機制是透過訓練免疫系統識別病毒的關鍵蛋白來發揮作用。賓夕法尼亞大學和雷傑納隆藥廠希望能在明年1月前完成動物研究，接著向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出申請，以展開人體試驗。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／鍾飲文：台新冠疫苗三期擬南向進行試驗
英國因疫情嚴重，已決定讓完成三期臨床試驗的疫苗緊急上市，讓民眾施打疫苗，控制疫情。但相較於疫情平緩的台灣，是否需要如此，食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家會議主席，同時也是高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文說，新冠疫苗要在台灣上市，一定是確保其安全性，國內疫情控制良好，目前無本土個案，要進行三期臨床試驗有其困難度，已有疫苗廠打算把觸角延伸到南向國家。國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議，本身是胸腔內科專科醫師的鍾飲文指出，在輔導台灣疫苗藥廠的政策上，食藥署（TFDA）及醫藥品查驗中心(CDE)都是超前部署。他指出， 疫苗研發階段，本來是動物試驗再到人體試驗，但為了新冠疫苗研發速度，進入人體試驗之前，TFDA及CDE幾乎把所有臨床前和臨床試驗階段的法規探討和技術性資料的要求都準備好，給廠商明確的指示，廠商若有研發資料進來時，就採滾動式諮詢。為了加速人體臨床試驗，原本標準的臨床試驗是從第一期、第二期到第三期的漸進式，這一次某些部分的要求，因應球球衛生緊急事件的要求，參考美國FDA和歐盟的作法，採取平行進行，讓業者爭取時間，而原本第二期約幾百人進行試驗即可，但考量國內進行第三期臨床試驗可能有其困難性，且為確保候選疫苗的安全性，因此，將第二期的人數拉高到3000人。至於國內是否需在第二期後就緊急授權上市，鍾飲文認為，屆時可能仍然需要專家會議來討論，並由主管機關食藥署做最後決定，即使歐美疫苗因為國外疫情嚴重，當初認為可考慮二期後緊急授權上市，但目前看來都有三期的期中報告，來確保二期的臨床試驗中的免疫原性，即中和抗體有保護效果。他解釋第二期及第三期臨床試驗的不同，「本來第二期臨床試驗是要看疫苗在不同族群、不同的間隔時間，它誘發的免疫反應（但呈現的抗體結果不全然是具保護性的抗體），而三期主要的目的，就是看疫苗所產生的抗體是否具保護效果，能降低感染或發病的風險。」他說明，新冠肺炎疫苗和一般不一樣，它施打產生的抗體不一定具有保護性，有的反而會引起免疫增強反應，產生肺部發炎等，必須產生中和性抗體才有保護效果，一般要做第三期試驗，是要看看二期的免疫反應是不是真的能保護到我們，減少疾病發生或感染。如果情況真的緊急或特殊，無法進行三期試驗，就必須訂有統一的標準化的抗體分析方法，去驗證廠商二期試驗中產生的中和抗體具有保護性。鍾飲文也透露，目前已有疫苗廠考慮到南亞國家做第三期試驗，將觸角往南向前進，這是一種新的契機。因此，他也提醒，想將疫苗賣到東南亞國家的疫苗廠，若只做到二期臨床試驗，這些國家是否能接受，值得思考。而鍾飲文也呼籲，國內從民國92年起由國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」，雖然初步有相當成果，我們應趁此機會，思考把疫苗產業發展提升到國安層次，由行政首長或副首長等級進行跨部會整合，利用台灣目前擁有良好的生醫人才，醫學中心優質的臨床試驗品質，及產業界現有研發成果等優勢，訂定明確的疫苗產業政策，建立國產疫苗自製能力，帶動生技產業發展，提升國家競爭力。另外，為了避免像南韓流感疫苗事件後，導致國內民眾有拒打流感疫苗，新冠肺炎疫苗未來上市首重「安全性」。加上民眾也擔心，這麼快疫苗就誕生，是否比較不安全，鍾飲文強調，一般而言，流感疫苗引起的Guillain-Barre syndrome、腦炎或脊隨炎等，大部份副作用較常在前三周出現，至遲在二個月內。美國FDA的緊急授權許可，就新冠疫苗的安全性，建議最後一劑施打後，至少要追蹤一個月，而台灣二期臨床試驗將此時間拉長為兩個月，就是希望確保疫苗的安全性。
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2020-11-30 名人.黃達夫
黃達夫／無效醫療不但浪費 也可能傷害病人
台灣健保實施25年，如今又再度出現財務危機。事實上，過去30、40年來，全球醫療先進國家都面臨醫療費用不斷上漲的問題。然而，根據世界衛生組織報告，各國醫療支出中約20%至50%花費在無效醫療，顯然，沒有把錢用在刀口上。這不但造成醫療資源的浪費，更不幸的，還可能造成病人的傷害。有些治療沒經嚴謹科學驗證美國約有15%參與老人醫療保險，有個根據這個人口所做的研究，發現約25%的老人接受無效醫療，費用估計介於600億到2550億台幣，是一筆極大的花費，如果，將它擴大到全人口，數目更是驚人。因此，關心醫療品質及醫療經濟的專家學者，不斷地推動實證醫學。因為，現代醫學經過上百年傳承，很多治療方法或處置，是早先累積下來的。所以，有不少觀念與做法，沒有經過嚴謹的科學驗證。保險公司懷疑質子治療價值直到今天，真正經過對照組臨床試驗，證實有效，才被放行的醫療產品，其實只有新藥。至於醫療器材的認可，則只是證明其安全性而已。到底，這些器材被拿來怎麼用，沒有嚴格的規範。譬如，達文西手術儀器的應用，就是等到它危害了癌症病人，美國FDA才發出警告。其他像質子治療，也是等到很多病人接受治療後，因為費用太高，保險公司開始懷疑它的價值，才回頭做對照組臨床試驗，結果發現，質子治療與傳統放射線治療成效相當，但價格卻貴很多。魚油可防心臟病遭到否定去年美國奧立岡大學醫學中心的學者發表了一篇研究報告，他們分析了過去15年，發表在3大權威醫學期刊包括美國醫學會雜誌（JAMA）、刺胳針（LANCET）以及新英格蘭醫學雜誌（New England Jounal of Medicine）總共3000個對照組臨床試驗，重新審視，在醫療現場被廣泛接受、行之有年的各種大大小小的觀念、治療法與外科處置。結果，發現其中396個是無效的，英語稱「Medical Reversal（醫療逆轉）」。比較小的，如過去認為魚油可以預防心臟病。但經過12500人的對照組臨床試驗後，否定了先前的觀念。另如，睪固酮（Testosterone）的補充並不能增進老年人的記憶。比較大的，如美國每年約46萬人因膝蓋半月板撕裂或中度以上關節炎而開刀。研究發現6個月復健與開刀結果沒有兩樣。醫療新法都應對照臨床試驗作者的結論是，與其亡羊補牢，等到執行多年，浪費了很多醫療資源，甚至造成了病人的傷害，才回頭修正錯誤。未來，任何醫療的新作為，都應經過嚴謹的對照組臨床試驗，證實有益於病人以後，才納入醫療給付。則不但能減少很多醫療資源的浪費，更重要的是，預防造成對病人的傷害。（作者黃達夫為和信醫院院長）
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2020-11-30 新聞.用藥停看聽
消炎安胎藥擬下修適用懷孕週數 醫：恐使藥無用武之地
美國食品藥品管理局（FDA）日前發布用藥警訊，因有35名孕婦使用阿斯匹靈、布洛芬等非類固醇消炎藥（NSAIDs）後，發生胎兒有腎臟異常、羊水量降低等不良通報，因此建議將現行仿單註明下修到20周左右孕婦避免使用；我國衛福部食藥署也擬跟進。但台北長庚婦產科系主任洪泰和表示，這類藥物常用於安胎，若下修到20周，就等於「無用武之地」。美國FDA的警訊表示，懷孕20周左右的孕婦使用非類固醇消炎藥品可能造成胎兒出現罕見但嚴重的腎臟問題，使得胎兒周圍的羊水量低下，並可能造成併發症。食藥署藥品組科長洪國登表示，針對美國發布的警訊，我國已將相關資訊公布在藥品安全資訊風險溝通表。而過去我國針對非類固醇消炎藥的仿單便已註明，應避免用於30周以上的孕婦，但未來是否將仿單限制下修到20周，則要再持續蒐集國際資料，並與醫界、藥界討論後評估。但洪泰和表示，非類固醇類的消炎藥有很多種，阿斯匹靈、布洛芬等都是。其中，阿斯匹靈是非常安全的用藥，以婦產科來說，較在意的是布洛芬此種藥物，但也是長期服用才有可能影響羊水下降。布洛芬除了在20周以下孕婦用於止痛外，最常見的是用於有早產徵兆的孕婦上，通常在中後期、約懷孕24周時發生規律宮縮，會給予這種藥物，臨床上實證有效。洪泰和表示，過去使用這些藥物時，也都會要求醫師小心相關副作用，定期觀察胎兒羊水變化，若發現有減少趨勢就會停止用藥，且此症狀可逆，一旦停止用藥便會恢復正常。若是將仿單規定下修至懷孕20周，則這個藥「便無用武之地」，因此若有必要修改仿單，還需要更多專家學者討論是否符合需求。
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2020-11-26 醫療.整形美容
隆乳旺季來臨 升級美波前牢記5大原則
社群媒體發達，不少人進行醫美整形，都會先到社群問大家的意見，但小心這些網路上的資訊，不見得適合每個人，不仔細查驗反而會陷入危機，尤其是需要動刀的隆乳手術更要加倍小心。我們訪問了專業整形外科醫師列出五大原則提醒，以免變美不成反而傷心又傷身。 原則一：首看醫師專業度整形外科專科醫師楊舒鈞指出，選擇乳房重建或隆乳手術，醫師的經驗值非常重要，最好看過醫師的案例，像是親友的經驗，自己有摸過確認過的「長期」案例，這才是最真實的情形。 另外，整形手術也不能忽略麻醉科醫師的重要性，楊舒鈞強調，麻醉科專科醫師在手術前都必需與患者溝通，民眾可以要求醫師出示執照證書，或可上衛福部查詢醫師資格，而且要確認手術時是「麻醉科醫師」親自施打及監管麻醉。 整形外科專科醫師賴雅薇甚至認為，若術前麻醉科醫師都沒有跟患者諮詢，是一件很糟糕的事。而民眾術前也要了解該診所的環境，甚至是手術室、恢復室的設施等。 至於，到底去診所隆乳還是去醫院好。賴雅薇認為，各有優缺點，醫美診所重隱私，較客製化；而醫院跨科別多，以隆乳為例會要求患者手術前必需先進行乳癌篩檢，有其他問題就能直接轉診。 原則二：醫材長期追蹤很重要隨著越來越多廠商進入隆乳市場，由於廣告總是天花亂墜，楊舒鈞建議民眾靜下心來評比長期的效果和安全性，現在已有相當多成熟可靠的醫材，有些甚至已經完成10年的FDA臨床研究報告，可以詢問醫師關於植入的品牌原廠以及有無可靠的公開論文研究報告等。植入物的衛服部許可證更是絕對不能漏掉的基本項目!楊舒鈞3年前幫一位患者進行二次隆乳重開手術，發現患者取出的植入物竟然沒有品牌，「這是很危險的事，因為無法確認植入物的安全性！」賴雅薇也建議民眾一定要問清楚衛部的許可證以及廠牌，每顆植入物都會有保卡，術後可以要求拿回保卡做為未來追蹤的依據。 原則三：植入物挑選因人而異 術後照護要遵醫囑現在植入物眾多，不僅有光滑面和霧面，還有圓形和新一代的水滴形，究竟什麼最適合自己呢？賴雅薇指出，最重要是與醫師溝通理想外觀目標，患者必須認知不是越大就越美，強行使用過大的植入物反而會提高併發症的機率，而醫師的美感與手術規劃也是選擇關鍵。在高雄市立大同醫院服務的賴雅薇做了很多乳癌重建的患者，她認為安全可靠最重要，無論是圓形的「記憶果凍型矽膠」或新一代模擬乳房外形的「美人魚水滴」，都有針對乳癌重建族群的10年研究報告。現在的醫療技術讓乳癌患者5年的存活率都可以達9成以上，而乳房重建就顯得更加重要，讓患者正常生活，游泳甚至泡湯都可以，只要好好保養，植入物甚至可以放一輩子。 楊舒鈞則認為，圓形的光滑面及霧面其實各有千秋，美國的潮流以又軟又晃的光滑面為主，台灣則是因霧面好照顧而成為主流。其實各有好處，前者是觸感軟嫩有真實晃動感，後者是貼合穩固效果挺翹，照護也輕鬆。但無論選用哪種，都必須注意不應聽信網路傳言擅自按摩，因為術後照顧的方式和醫師的手術方式大有關係，一定要在手術醫師的指導下進行術後照顧，以免因為一時心急將植入物推離本來預設位置，導致反覆發炎甚至變形必須取出。 原則四：手術費過低要小心隆乳手術有一定的價格，楊舒鈞指出，每家診所會有3到5萬的差距都屬合理範圍，不論放入什麼形狀及品牌的植入物，雙側隆乳若低於15萬就要小心查證，包含手術的醫師經驗值，使用的植入物是否經過衛服部核准，以及是否有麻醉科醫師在場等。 原則五：明辨網路訊息真假網路上充斥著似是而非的言論，多人分享不見得是正確的，他人成功的案例也不一定能複製到自己身上，要到網路上參考隆乳手術的意見要非常小心。賴雅薇指出，網路上的訊息時常天花亂墜，曾經遇過有女生拿A片截圖到診間，而圖片還是由下往上的角度非常不切實際，此時醫師就得戳破患者的粉紅泡泡，用理性的方式跟患者溝通評估。別人放多大變成什麼罩杯，不代表自己也是一樣，隆乳手術就像是「錦上添花」，本來的乳房組織越多，成效就會越自然，若乳房先天條件不理想，像是極度平胸、雞胸等狀況，更要多加詢問醫師找出最適合的隆乳選擇，也要認知手術後成果也會有極限，才是健康的整形心態。
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2020-11-23 新冠肺炎.專家觀點
美國和台灣都用基改 教授：你會接種基改的新冠疫苗嗎
相信大家在這一兩個禮拜來已經聽到很多關於新冠疫苗的好消息：輝瑞和莫德纳這兩家公司所研發的新冠疫苗都有95%的保護率。但是，你知道這兩款疫苗都是用基因改造技術做出來的嗎？傳統技術製造的疫苗通常需要10年才做得出來，但是基改技術可以1年就做出來。美國有一個致力於提供正確醫療資訊的網站叫做American Council on Science and Health（美國科學與健康協會）。它在2020-11-17發表Will COVID End The Anti-GMO Movement?（新冠會終結反基改運動嗎？）。它的最後一段是：Americans love to hate Big Business, particularly Big Pharma and Big Ag. But when we need them to rescue us, we run to them for help. They usually deliver. Let’s hope the new vaccines are so successful that they are able to end not only the coronavirus but anti-GMO ideology, as well — in other words, wiping out two viruses at once.（美國人最喜歡仇視大型企業，特別是大型製藥公司和大型農業公司。 但是，當我們需要他們拯救我們時，我們便會跑去向他們求助，而他們通常也都會有求必應。 但願這次的新疫苗會很成功，以至於它們不僅能終結冠狀病毒，也能終結反基改意識形態，換句話說，可以一次消滅兩種病毒。）（註：台灣人也喜歡仇視大型製藥公司和大型農業公司，請看渾沌文茜世界）沒錯，《反基改意識形態》的確是一種病毒，而且已經肆虐全球20多年了。打從1994年美國FDA核准第一個用基因改造技術做成的農作物（番茄），反基改的聲浪就一年比一年大，儼然形成主流民意（請看從反基改到親基改）。但是，事實上，美國FDA核准的第一個用基因改造技術做出來的產品是許多糖尿病患賴以為生的胰島素（1982年核准）。如今，基因改造技術又即將拯救全人類於水深火熱。那，反基改人士，您還要繼續反下去嗎？我在2020-10-6發表新冠疫苗，DNA，RNA，孰優孰劣，列舉了7款正在做第三期臨床試驗的新冠疫苗，而其中6款都是用基因改造技術做出來的。唯一的那一款用傳統技術做出來的新冠疫苗是來自中國武漢病毒研究所。所以，顯而易見，美國和台灣都只會採用基改技術做出來的新冠疫苗。那，反基改人士，您會願意為了您自己和家人的性命而放棄反基改的立場嗎？原文：反基改：你會接種基改的新冠疫苗嗎
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2020-11-22 醫療.整形美容
隆乳有故事／經歷波濤洶湧 隆乳幕後推手是「他」
台灣女性波濤洶湧的隆乳進化史，幕後推手竟是位出生於二戰末期的老先生。前「西北」公司、現任「蓓蕾莉生技」董事長胡鴻渝的創業史，正是台灣隆乳史不為人知的番外篇。由於父親早逝，年幼的他在貧困生活中努力打工賺取生活費，25歲時，決定進入不看學歷、只看能力的美國郵輪服務，跟著郵輪環遊世界。郵輪打工跑遍世界，帶回整形醫材。上船時一句英語也不會的胡鴻渝，憑努力從服務員一路升至公關經理，練得一口流利英語，奠定與歐美人士發展友好互信的基礎。回台後，因緣際會接觸到醫材產業，逐步進入整形外科專門領域，成為當時台灣整外先驅醫師們的影子，引進乳房植入物及相關整形科醫材，成為國內整形界的義乳教父。胡鴻渝回顧六○年代，當時台灣醫療體制不健全，坊間流行注射液態矽膠的小針美容，免開刀、無疤痕，讓愛美女性立刻獲得豐滿柔軟雙峰。殊不知液態矽膠會流動，乳房會漸漸變形、潰爛，液態矽膠會與組織、肌肉結合，取不乾淨也吸收不了，不知害慘多少女性。看到許多女性受害，他大費周章地從美國引進合格乳房植入物，但當年國內尚未有整形專科醫師可以成熟使用隆乳醫材，一年賣不到十副，生意慘澹。提供國外最新資訊，收集病患反應。而後苦撐至八○年代，股票市場繁榮帶動台灣隆乳全盛時期，女性捧著現金到整形診所排隊要求隆乳。當時美國、巴西都是隆乳風氣極盛的國家，卻鮮少人知，台灣早已躋身亞洲隆乳大國，甚至比韓國更興盛，且台灣手術精緻化、乳房植入物強調自然，與巴西大不同。由於早期跑船的歷練，草創時期，胡鴻渝就敏銳察覺醫師的需求，總是主動提供國外最新的醫療資訊、教學影片，並向醫師收集手術後的病患反應。在還沒講究臨床實證醫學的時代，他就懂得收集術後的結果，作為評估選用義乳材料的方向。矽膠被禁多年後，植入物再開啟新篇章。隆乳材料當年還經歷了傳統「液態矽膠」被禁的大轉折，胡鴻渝說，使用液態矽膠的舊式乳房植入物推出後，在七○及八○年代發生多起填充物破裂、外漏案例，破漏後難以清除，甚至有免疫問題，之後在美國及亞洲國家全面禁用。但是全世界男女對矽膠柔軟、真實的手感無法忘懷，液態矽膠被禁14年後，美國終於重新核可高聚合性的「記憶果凍矽膠」，兼具軟嫩手感與高安全性，此種記憶果凍的特性被各廠牌廣泛地採用後，除了圓形，又推出新一代模擬真實乳房外形的水滴型，還完成了10年美國FDA臨床追蹤研究報告，開啟了植入物的新篇章。投入醫材已超過40年，現年77歲的胡鴻渝對於植入物的眉角如數家珍，也看過許多產品風光上市又被禁用。他提醒所有想隆乳的女性，醫材雖然不斷創新，但畢竟植入人體，不像3C或家電產品，不一定要用自己的身體馬上嘗鮮。最重要的是長久的安全性及穩定性一定要高，全世界的使用歷史和公正的研究報告，都是必備的查證，天花亂墜的廣告也不可盡信。畢竟隆乳不是要求三、五年效果，要能保障未來十幾年的長久可靠，才是追求美波升級的最佳準則。
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2020-11-22 醫療.整形美容
隆乳新風潮／做太小被抗議罩杯飆升 女性為自己而美
「以前女性隆乳多是為了改善夫妻關係，現在愈來愈多年輕女性為了自己而來，也不在意讓人家知道是『假』的，只要大又美麗，能自信展現身材就好。」為許多年輕女性隆乳的開業整形外科醫師邱大睿如此分析。跟風歐美，健身女教練就愛又大又圓。十年來隆乳市場的變化，站在第一線的整形外科醫師看得最清楚，「我曾經幫一位女性健身教練隆乳，由於患者的需求與一般人不同，加上受歐美健身教練影響，女教練希望愈大愈好，甚至超出本身乳房寬度、兩顆圓圓掛在胸口也沒關係，而且她們的伴侶也是同樣想法。」這讓邱大睿非常驚訝。邱大睿說，健身教練因為運動的關係，只有肌肉、脂肪很少，而脂肪最多的雙峰就很容易在健身過程中「消失」。更由於健身很常使用到胸大肌，因此植入物的位置就得在胸大肌上面的筋膜層，而為了運動教學時乳房不會跟著動作亂跑，則必需選擇像是「霧面記憶果凍」這類的微絨毛材質，才能跟組織緊密貼合。「早做早享受」，大方分享隆乳經驗。這些願意展露身材的女性，也大方的在社群媒體分享自己隆乳的經驗。邱大睿兩年來已幫二、三十位女教練隆乳，年紀幾乎都在30歲以下，與十多年前隆乳年齡多為40歲以上的女性，足足年輕了10歲。女力覺醒讓年輕女生有「早做早享受」的想法，而隆乳的罩杯也「UP」升級，以前C罩杯就讓女性很滿意，現在做太小還會被抗議，都要至少Ｄ罩杯起跳。邱大睿還為一名女性加量為F罩杯550cc，他無奈地說：「這是我做過最大的罩杯，術前有盡量和患者溝通，但患者堅持大就是美。」這股大奶風氣也往南飄，高雄醫學大學附設中和紀念醫院乳房外科暨癌症中心主治醫師張智皓發現，南部通常都喜歡大C小D，但社群媒體興起後，網紅大露事業線，南部女性要求的罩杯也愈來愈大。乳癌重建一條龍手術，保住健康、找回雙峰。其實，最早的隆乳手術是因身體殘疾進行義乳重建。擁有乳房外科及整形外科雙專科的張智皓指出，早年乳房外科為了救命，把胸部能切的全切除，但現今已認為乳癌患者不必在「命」與「美」之間二選一，醫療已發展出為了乳癌患者進行乳房全切時，保留乳頭及皮瓣，再使用植入物重建，並讓另一邊的健康乳房「順便升級」，這種「一條龍」的手術方式，讓患者因病進開刀房切除乳房，出來時雙乳並沒有消失，反而更美，是種「逆轉勝」的概念，很受癌友歡迎。一台刀就能完成癌組織切除、乳房重建、隆乳手術，正是最新的乳房醫學。張智皓說，日前一名42歲的乳癌一期患者，因有乳癌家族史，選擇右側乳房全切除，左側同步進行隆乳手術，目前每天服用荷爾蒙藥物，也不太需要擔心乳癌復發情形，患者不只沒有失去乳房，還變得更加自信。張智皓也提醒，隆乳首重安全，對於醫材的選擇，整顆植入物必需通過美國及台灣FDA核准，有十年臨床追蹤報告，數據完整可考，對醫病都有保障。產後隆乳新趨勢 做好3件事避免變成布袋奶近年產後因乳房下垂進行隆乳的個案也不少。整形外科專科醫師歐冠彣說，產後乳房下垂的原因，在於皮膚及乳腺鬆弛，就像是洩了氣的皮球，皮膚的彈性回不去了，尤其產後快速減重的女性，更容易造成乳房下垂。至於隆乳後會不會影響餵母奶，歐冠彣說，要看手術切口，採乳暈切口比較有可能影響到乳腺，就有可能無法餵奶。而為了避免產後乳房下垂，歐冠彣提供三招預防：孕前控制體重懷孕前後，體重增加控制在8-10公斤內。 內衣好好穿懷孕或產後因漲奶胸部變大，很多人覺得穿內衣不舒服，但穿內衣可阻止地心引力讓乳房下垂。 增加胸大肌厚度平常要健身，增加胸大肌厚度就能增加力量，多少可以拉提乳房，減少下垂。
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2020-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BioNTech申請疫苗緊急授權 美國食藥局12月10日討論
美國藥廠輝瑞（Pfizer）及德國企業BioNTech今天提出緊急使用授權申請，以儘快推出合作研發的新型冠狀病毒疫苗。美國食品暨藥物管理局表示，委員會將於12月10日開會討論。路透社提到，這是針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）首度提出的疫苗緊急使用授權申請，美國食品暨藥物管理局（FDA）「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」討論重點將在疫苗安全性及效力。美國食品暨藥物管理局雖然沒有義務遵守這個諮詢小組的建議，但通常都會照做。新型冠狀病毒肆虐各國將近一年，全球都企盼科學家拿出解決辦法。在美國，新一波疫情迫使紐約關閉學校，加州也決定實施宵禁。FDA局長哈恩（Stephen Hahn）在聲明中表示：「FDA承認，要讓公眾對COVID-19疫苗有信心，透明度及對話至關重要。」「我想向美國人民保證，在可能的COVID-19疫苗議題上，FDA的程序和資料評估會儘可能開放透明。」哈恩說，他無法預告審查需時多久；但聯邦政府先前表示，可能於12月發出最終核可。法新社報導，在全球競相研發新型冠狀病毒疫苗之際，輝瑞和BioNTech的疫苗，以及美國莫德納生物技術公司（Moderna）研發的另一款疫苗，雙雙領先其他藥廠的進度。歐洲聯盟執行委員會主席范德賴恩（Ursulavon der Leyen）說，歐盟可能在年底前核准這兩款疫苗。自疫情於去年底在中國武漢爆發迄今，全球累計近140萬人病故、感染人數約5700萬人，而這可能還不是真實數字，因為各國統計方式不同，也可能漏掉許多病例。
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