2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-27 新聞.科普好健康
CAR-T療法須申請 要價不菲
「CAR-T免疫細胞療法」是當前備受矚目的癌症治療方法。CAR-T改造細胞基因，改變細胞原有生物特性，流程複雜，目前不在衛福部核可的特管法，台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享表示，若要申請治療，在台有三種管道：一是恩慈治療，須個案申請；二是臨床實驗，需先通過食藥署審核；三是跟已通過美國FDA認證的藥廠如諾華、吉利德合作。CAR-T治療費用並不便宜，諾華定價一個療程47.5萬美元，台灣病患若要治療，必須先收集血液，在冷凍的情況下，全程冷鏈送到諾華合作的細胞工廠，單趟運送成本至少五萬元，最後還要再透過冷凍液態氮用冷鏈送回台灣，整個療程至少台幣1400萬元起跳。建立符合最高國際標準的細胞工廠是迫切的臨床需求。如香港中文大學與香港科學園合作建立的細胞工廠將於2021春天完工，讓先進的醫療技術如CAR-T得以就近生產，降低成本，優先造福在地與區域的病患。張裕享以「骨髓移植治療」為例，這項治療最早是於1969年由美國西雅圖華盛頓大學湯姆斯醫師應用到臨床，台灣等到1983年才有第一例個案，相當於有14年的落差；CAR-T細胞治療於2017年，諾華藥廠認證通過，現在的CAR-T還在嬰兒期，預估至少要等2030年後才會邁入成熟階段。目前坊間不少人宣傳免疫細胞治療，香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁和張裕享提醒，CAR-T細胞治療過程需要有符合嚴格國際規範的GMP細胞工廠以及有能力嚴密監控細胞因子風暴對病人產生的副作用的醫療院所，民眾務必找大型臨床學術中心、大醫院，尋求正規治療。CAR-T目前有通過美國FDA法規的治療僅有血液惡性腫瘤，對其他固態腫瘤仍在實驗階段。
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2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最新試驗稱防護力79% 美國質疑資料不完整
美國衛生部轄下國家過敏和傳染病研究所23日發表聲明質疑，英國阿斯特捷利康（AZ）22日公布的美國最後一期新冠疫苗臨床試驗初步結果，可能包含「過時的資料」，對疫苗效力的描述可能「不完整」。傳染病研究所說：「我們敦促AZ與這場試驗的『資料與安全監督委員會』合作，檢討有效性資料，並確保最精確、最新的有效性資料能盡快公開。」AZ 22日公布，AZ疫苗對所有年齡的接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，在預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高罹患血栓的風險。【中央社／班加羅爾23日綜合外電報導】美國國家過敏與傳染病研究院今天表示，英國藥廠阿斯特捷利康提供有關在美國大規模試驗的COVID-19疫苗效力資料可能不完整。此言讓先前陷入血栓疑雲的AZ疫苗再度遇挫。阿斯特捷利康（AstraZeneca）昨天才表示，與英國牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後，證明對有症狀感染防護力達79%，對重症和住院症狀保護力達100%。路透社報導，美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）說，資料安全性監測委員會（DSMB）表示擔憂，阿斯特捷利康的試驗結果可能用了「過時資料」，提供的效力資料或許不完整。研究院還說：「我們敦促這家公司與DSMB合作檢視效力資料，確保最正確、最新的效力資料可盡快公布。」外界質疑此事可能讓阿斯特捷利康在未來幾週尋求美國授權緊急使用AZ疫苗的計畫出現變數。隸屬美國國家衛生研究院的美國國家過敏與傳染病研究院表示，在獨立諮詢委員會徹底檢視資料後，美國食品暨藥物管理局（FDA）和美國疾病管制暨預防中心（CDC）將就AZ疫苗在美國授權使用和指導方針作出決定。阿斯特捷利康尚未回應路透社的置評請求。
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2021-03-23 新冠肺炎.專家觀點
美AZ測試：可預防重症 不會提高血栓風險
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)22日宣布，最後一期臨床試驗顯示疫苗對所有年齡接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高血栓風險，有望獲得使用授權。此外，全美已批准的三種疫苗，3月產量可望達到2月的三倍，衝上1億3200萬劑。阿斯特捷利康疫苗在美國進行最後一期試驗涵蓋3萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑；這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的2萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加，試驗結果有利疫苗在美國獲得授權。受試者中約兩成是65歲以上，約六成患有糖尿病、肥胖或心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。阿斯特捷利康表示，該藥廠專家確定疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題，保護效果對所有年齡的接種者都有效。阿斯特捷利康副總裁道伯(Ruud Dobber)22日表示，將在4月中旬以前，向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請使用授權。疫苗美國試驗共同主持人、羅徹斯特大學醫學院教授安‧佛西(Ann Falsey,)說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對65歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」此外全美新冠肺炎疫苗在3月的產量有望達到2月的三倍，預計達到1億3200萬劑，加速全民接種作業。華爾街日報報導，2月全國生產的疫苗約4800萬劑，但到了3月輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)經驗與製程更臻成熟，政府也援引國防生產法，確保原物料供應，提升疫苗產能。拜登政府本月也宣布，將金援1億500萬資助嬌生疫苗的製造商默克(Merck)藥廠生產疫苗與配送原物料。嬌生疫苗產能未來幾周將趨於穩定，公司發言人表示，3月底前將提供2000萬劑。據Evercore研究公司預估，產量提升後，疫苗將足以讓7600萬人於3月完成完整接種，4月再添7500萬人，5月將再有8900萬人；摩根史丹利預估，在盛夏時，全美約四成三的12歲以上民眾，都可完成接種。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗風波不斷 引發信心危機
華盛頓郵報報導，英國阿斯特捷利康藥廠（AZ）的新冠疫苗標榜不求營利，每劑僅四美元（約新台幣一一三元），約是其他新冠疫苗的五分之一，加上只需一般冰箱溫度即可儲放，本應大受歡迎，卻因其他疫苗加速問世與本身失誤連連自陷窘境。AZ去年十一月發布疫苗臨床試驗結果，如果第一劑給予一半劑量，至少間隔一個月後，第二劑給予全劑量，保護率達九成，如果相隔一個月注射的兩劑都給予全劑量，保護率卻僅百分之六十二。研究人員過了一段長時間才對此提出解釋，卻令人困惑且自相矛盾。接著發生AZ延遲交貨，歐盟原以為本月底能拿到九千萬劑，卻只能拿到三千萬劑，後來AZ說，第二季也無法如期交貨。後來歐洲傳出接種後引發血栓的案例，德國、法國與義大利等歐盟三大國相繼宣布暫停施打，重創歐洲民眾對AZ疫苗的信心。美國費城維斯塔研究所科學家厄特爾指出，「從一開始牛津研發團隊就不停發新聞，吹噓一切是如何美好」，但在還沒確定疫苗安全有效時就誇誇其談，如今已成為一場「公關災難」。美國已核准三款疫苗，包括保護力約百分之九十五兩劑型輝瑞、莫德納及保護力百分之六十六單劑型嬌生疫苗。加州史克里普斯應用科學研究所所長托波爾說，「我看不出AZ疫苗在美國能有什麼角色」，不過他希望美國食品藥物管理署（FDA）批准AZ疫苗，以便美國把買來的疫苗全捐給世衛疫苗全球取得機制COVAX，造福其他國家。
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2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美最新試驗 AZ疫苗保護力79％
英國阿斯特捷利康（AZ）藥廠廿二日宣布，美國大規模最後一期臨床試驗顯示，AZ新冠疫苗對所有年齡的接種者都有保護力，在預防出現症狀方面百分之七十九有效，在預防重症住院和病故方面百分之百有效，而且不會提高罹患血栓的風險。路透報導，試驗結果可能為AZ疫苗在美國獲准使用鋪路。AZ疫苗在五十多國獲准使用，但在美國遲未獲准。AZ表示，該藥廠專家確定AZ疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題。美國的試驗涵蓋三萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑。這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的兩萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加。本月稍早部分國家因為AZ疫苗可能引發血栓而暫停施打。研究人員指出，AZ疫苗對所有年齡的接種者都有效，包括年長者。由於先前AZ疫苗臨床試驗缺乏年長受試者資料，一些國家不建議年長者接種。受試者中約兩成是六十五歲以上，約六成有糖尿病、嚴重肥胖、心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。AZ疫苗美國試驗共同主持人、美國羅徹斯特大學醫學院教授安．佛西說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對六十五歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」並未參與AZ疫苗美國試驗的英國萊斯特大學病毒學家朱利安．唐指出，這是AZ疫苗的「好消息」，他說：「先前AZ疫苗在英國、巴西和南非進行的臨床試驗架構，變數多且不一致，外界認為這樣FDA不可能批准使用，但現在美國依照自己的架構進行臨床試驗，確認疫苗有效。」AZ將把美國試驗的初步結果提交給美國食品藥物管理署（FDA）。FDA顧問委員會將公開討論關於疫苗有效性的證據，最後由FDA決定是否批准緊急使用。科學家一直在等待AZ疫苗美國試驗的結果，希望能釐清疫苗保護力多高的問題。
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2021-03-21 養生.聰明飲食
不願吃有苦味蔬菜？專家教你用祕密武器去除苦味
給不吃苦的人別的選擇 我會做舉世最好吃的球芽甘藍，先汆燙，切成兩半，然後剖面朝下以培根逼出的油用瓦斯爐最大的火油煎，灑一點調味米醋、酥脆培根粒、魚露，和一點海鹽，每一口都是苦甜酸鹹和鮮五味俱全，但羅傑不肯吃。在他的感官世界中，球芽甘藍太苦，再怎麼巧手烹調，都無法掩飾這個事實。覺得苦味化學物質PROP苦的人，可能就會覺得如球芽甘藍和羽衣甘藍﹝kale﹞這類的蔬菜是苦的，因此不願吃它們。 如果你與不肯吃苦味食物的人同住，希望這章的說明能讓你體諒他們的感受，這些人並不是故意刁難家裡掌廚的人，他們可能是旺盛品味者，天生就無法忍受特定的苦味。但某些家人不肯嘗苦味，並不表示你就可以不讓他們吃蔬菜，因為蔬菜有益健康，而且總有辦法可以去除苦味，你憑直覺就已經知道其中一些辦法。平衡苦味最簡單的方法，就是添加一些對比的味道，諸如甜、酸和鹹。比如球芽甘藍可以加點鹽，甚至糖。不要不好意思為你不肯吃苦的摯愛家人添加甜的調味料，如蜂蜜、楓葉糖漿、龍舌蘭蜜或果汁。你也可以增加甜味而不增加熱量，阿斯巴甜和蔗糖素﹝Splenda﹞兩種代糖都能有效發揮作用。只要增添五％的糖在花椰菜和青花菜中，不只能使人更愛吃蔬菜，而且也使這些受測者日後願意嘗試不加糖的花椰菜和青花菜，這應能消除你在蔬菜裡加糖的作弊感受，而把糖當成訓練人們欣賞苦味蔬菜的輔助輪。另一種增加甜味的方式是在烤箱或爐子上，把糖用一點油慢慢地使之焦糖化，即使連有硫磺味的苦花菜都會變得香甜可口。光是烹煮，就能讓蔬菜的苦味降低。如青花菜這類蔬菜的揮發分子經你蒸煮烤或以其他方式烹調之後就會消失。烹調青菜時，你廚房的硫磺味代表你已經把氣味由蔬菜細胞釋入空氣中。雖然像硫磺這樣的氣味並不會造成苦味，但卻會使苦味更重，因此藉由烹調減少討人厭的青菜味道，整體而言的確能使人有更甜美而比較不苦的感受。我喜歡把鹽、糖加在米醋裡，成為調味米醋，只要灑一點，就有鹹、甜、酸三種基本味道。記住鹽不但能壓抑苦味，也能釋出其他你喜歡的味道，因此即使你只加一點鹽調味，都能以不只一種方式抑制苦味。廚師的黃金法則就是：品嘗、品嘗，再品嘗。如果你分別品嘗生青花菜和汆燙後的青花菜，就可體會汆燙怎麼減少苦味。如果你在鍋裡快炒一分鐘再試試，苦味很可能又會有變化，加點醬油﹝鹹和鮮味﹞和糖﹝甜味﹞再嘗嘗。最後加點酸—比如擠點檸檬汁，或者加點醋，再嘗嘗。越能這樣多多嘗試，就越能讓你了解怎麼平衡你食物的風味。 減少苦味的案例 博諾威﹝Bionovo﹞生化科技公司開發出一種治療婦女更年期熱潮紅的新中藥，但該公司總裁兼醫學長﹝Chief Medical Officer﹞瑪麗．塔格利亞費利﹝Mary Tagliaferri﹞知道這藥的苦味恐怕有礙行銷。瑪麗學貫中西醫，在加州大學舊金山分校醫學院取得學位，她公司的目標是結合中西醫之長。二○一○和二○一一年，博諾威已經把新藥送請美國食品藥物管理局﹝FDA﹞審核，如果在病人身上試驗成功，即可讓這種新藥Menerba 上市。此藥由專利配方的幾種中藥混合，必須處方購買。Menerba經FDA第一階段藥物試驗，證明低劑量對人體安全，而第二階段的試驗要提高劑量，但其體積太大，無法作成藥丸或膠囊，因此他們決定要以Theraflu﹝類似伏冒熱飲﹞的飲料粉方式推出。他們先請一家廠商開發可以遮掩Menerba苦味的藥飲，但徒勞無功，因此改請麥特森公司協助。我們的任務是開發乾的飲料粉，讓病人加水服用，一天兩次。塔格利亞費利博士和同僚把樣本帶來給我們看時，我對這個產品是什麼味道一無所知。我們所開發的大部分機能食物都是先要有好吃的味道，其次再談有益健康。Menerba對我們是全新的挑戰，更年期婦女因熱潮紅而需要求助藥物時，應該比在便利商店買機能飲料的人更不在乎其味道才對。然而我卻完全沒料到Menerba的味道。在開發新食物和飲料產品的經驗裡，我從沒有像這樣驚人的味覺經驗。Menerba一入口馬上有一股刺鼻的燒焦氣味—這是由中藥處理和提煉的過程而來。這種焦味讓整個口腔全是苦味，而在你把它吞下去之後，藥方成分的苦味依然久久不散，還有一股像泥土一樣的霉味，非常難吃。我們思索該把它改成什麼樣的風味。塔格利亞費利博士想要檸檬或柑橘味，因為這兩種口味都很受歡迎，但我們知道柑橘類口味會非常困難，因為消費者不會料到檸檬或柳橙味的飲料會帶苦味。我們先考慮辛辣的印度茶味，因為茶本來就苦，而香料可以掩飾一些難聞的氣味，但這並非主流口味，因此我們試了一回就放棄了。接著我們採用有一點苦味背景的水果味：蔓越莓。這是完美的選擇，因為消費者原本就認為蔓越莓飲料比較有益健康。而在我們開發印度茶味飲料時，也注意到添加香草的飲料比較順口，比較不苦。因為我們在飲料中加了察覺不出的低量香草，結果十分驚人：香草掩飾了Menerba的苦味。我們還加了一點鹽，抑制苦味—分量恰恰好，沒有人會覺察其鹹味，飲料的味道相當突出。最後我們再加一湯匙糖，讓藥物更順口。此後我一直以香草為祕密武器，任何食物都因此變得更加順口。我相信香草拿鐵成為咖啡店熱賣飲料的原因，是因為香草掩蓋了咖啡的苦味，榛果、焦糖，和巧克力都略遜一籌。也因此巧克力蛋糕的食譜需要香草，而許多熱愛巧克力的人也會在他們的甜食中添加少許香草。只需要一點點就能發揮其遮蔽苦味的效果。有趣的是，香草是唯一沒有忍耐上限的味道，其他調味料如果加得太多，可能會太濃烈，唯有香草不論加多少，依舊美味。 如果你把兩頰下方口腔內側表面刮一點細胞作DNA樣本，莫奈爾的科學家瑞德就能測驗它，告訴你會不會覺得PTC這種化學物質很苦。可惜這個測驗無法得知你覺得茶、菠菜、可可或任何你選擇的食物苦不苦。但也許我們不久就會了解我們的基因如何影響我們對苦味的反應。瑞德預見未來可以針對有某些基因的人，開發吸引他們的食物。巧克力公司就不必再以四一％、六二％、八二％可可含量的巧克力作宣傳，只要針對各人天生基因可以承受的苦味程度行銷巧克力即可。我喜歡想像未來的消費者能夠一轉心念，欣賞他們味蕾覺得苦的食物。這並不需要測試基因，也毋需避開某些食物，只要把苦味想成平衡食物風味不可或缺的樞鈕即可。如果你吃球芽甘藍覺得太苦，只要加上對比的其他味道，求取平衡即可，灑點糖、加點鹽、擠一點檸檬或加點醋。更好的作法是把球芽甘藍配上其他蔬菜如蕃薯、胡蘿蔔，或者煎香的洋蔥。下一回再做球芽甘藍時，可以少放點胡蘿蔔，多放點甘藍。最後你會發現自己愛吃一整碗的球芽甘藍—不加任何配料，尤其欣賞那苦味帶來的鮮活刺激。※ 本文摘自《味覺獵人：舌尖上的科學與美食癡迷症指南》。《味覺獵人：舌尖上的科學與美食癡迷症指南》作者：芭柏．史塔基譯者：莊靖出版社：漫遊者文化出版日期：2020/05/11圖／《味覺獵人：舌尖上的科學與美食癡迷症指南》書封漫遊者文化提供
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打，還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市，進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議，AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考，「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下，既然都給AZ許可，為何不給國產疫苗許可？」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會，學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題，郭旭崧表示，這個建議，是根據世界衛生組織（ＷＨＯ）正在擬的COP保護力連結標準為概念，特別是兩種疫苗都在國內，也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋，世界衛生組織（ＷＨＯ）正將國際新冠疫苗三期的抗體數據，建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準，將來待上市的新冠疫苗若符合這標準，將可不須執行三期試驗即可上市，是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說，有民眾擔心，國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打，部分原因可能是國內疫情不嚴重，對疫苗施打心態趨於保守。事實上，美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可，而WHO在2013年也針對COP有初步指引，希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考，此次新冠疫情來得凶猛，將有機會導入應用，尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗，這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示，只要WHO制定好COP，這會是加速疫苗核可的趨勢，打破過去用臨床三期核可疫苗的流程，尤其這次COVID-19變異株流行，以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題，未來走COP是正確選擇。此外，連加恩說，民眾不敢打，通常是擔心安全性，這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大，本來只要1500人擴大打到3000多人，這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為，二期只能看一萬分之一是不夠的，應該要收到1萬5000人到2萬人，出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心，但連加恩就說，一萬分之一或十萬分之一，「差異並不大」，反而是疫苗上市後的社區監控，要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA，一定要做社區監控，要有效，有疫情嚴重的國家，才是很好的場域」，意味國產疫苗得去國外做臨床試驗，最終有效性才能被國際認可。
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2021-03-20 癌症.抗癌新知
2021癌症論壇／治癌新曙光 CAR-T免疫細胞療法真的這麼神嗎？
癌症到底有沒有痊癒可能？在醫療科技跳躍式的推進下，被醫界認為最具可能性的「CAR-T免疫細胞療法」，歐美已有4種產品上市，主要應用在血液性癌症，其中急性淋巴性白血球（ALL）已有5年臨床經驗，病情緩解率可達9成，一半以上患者長期無病存活。目前台灣已有醫院開始進行臨床試驗，也有數例恩慈療法個案，正急起直追這項最新醫療科技。CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）。目前的非基改細胞療法是各自培養不同的免疫細胞，加入細胞激素後讓免疫細胞數量變多後再輸入體內；但CAR-T是利用慢病毒來進行基因修飾，把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，讓它變壯變大具有辨識、攻擊癌細胞的能力，是專一性存活力強的基因修飾細胞。這就像是在T細胞上裝上導彈，能精準的找到癌細胞進行消滅。台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師、沛爾生醫技術長林建廷指出，相較於一般非基改免疫細胞，基改CAR-T免疫細胞療法在歐美已有3家廠商4種產品上市，是具有科學性的免疫細胞療法。目前CAR-T免疫細胞療法適應症皆用在難治型或頑固型的血液性癌症，美國FDA在2017年8月最先核准諾華的產品上市，適應症是25歲以下復發或難治型急性淋巴細胞白血病(ALL)B細胞型；兩個月後吉利德的產品也被核准，是治療瀰漫型大B細胞淋巴瘤。林建廷指出，CAR-T免疫細胞療法被認為有機會讓癌症痊癒，分析多年來的臨床報告，用於急性淋巴細胞白血病B細胞型患者，9成的患者症狀有緩解，有一半以上長期無病存活，以最早的藥物在臨床使用至今已有5年；至於瀰漫型大B細胞淋巴瘤患者，有6成的緩解率，其中有一半是長時間無病存活，這種跳躍式的突破治療，已顛覆我們對癌症治療的想像。為何CAR-T免疫細胞療法多以B細胞型的血液癌症為主，林建廷解釋，因為科學證據最充足，大部份的癌症專一性腫瘤抗原標記還不太清楚，但B細胞癌症帶有抗原CD19是很明確的，因此我們就在體外培養修飾專一度高的CD19 CAR-T，只要找出帶有CD19的B細胞就能準確攻擊。由於CAR-T免疫細胞療法是很新的治癌方式，施打劑量為何仍未有共識，林建廷指出，目前國際間傾向每公斤打入約10的6次方CART細胞，由於治療的最大副作用就是免疫風暴，因此劑量的拿捏很重要，加上施打前無法評估CAR-T會在體內複製分裂的倍數，因此，已上市的產品都被嚴格的追蹤副作用。目前全球至少已有數百至數千人接受CAR-T免疫細胞療法，核准使用後至今少有因副作用死亡個案報告，而醫界對免疫風暴的處理也愈來愈有經驗，加上目前已有解毒劑可以使用，因此，在輕度副作用發現時就能治療，讓治療安全性大幅增加。由於CAR-T免疫細胞療法打一劑1400萬台幣，為了避免副作用，在病人選擇就需更加謹慎，林建廷指出，目前醫界認為有兩種患者治療副作用較大，一是治療當下癌細胞多的人；另一種是LDH乳酸脫氫酶高，也間接反應癌細胞數是多的，就容易產生副作用。 今年預期還有國際藥廠的CAR-T產品上市，適應症有可能是多發性骨髓瘤。不過，CAR-T免疫細胞療法在台灣還沒有藥物取得正式核准，因此，民眾要接受CAR-T免疫細胞療法只有三條路，一是赴國外治療，二是參加目前正在進行的臨床試驗，三是接受恩慈療法。台灣已有生技公司與醫院開始進行淋巴癌的臨床試驗；而未來更多的的臨床試驗則正在規畫遞件申請。2021癌症高峰論壇請點https://bit.ly/3lvSNah2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-03-17 養生.聰明飲食
改名大吃生鮭魚 但寄生蟲怕怕？教你一招斷絕感染
鮭魚生魚片暗藏寄生蟲危機？研究證實這招就能斷絕感染風險 你應該要知道的食事歐洲食品安全局早在2010年就發布報告指出，以箱網養殖、飼料餵養的大西洋鮭魚含有活體寄生蟲的機率非常低。台灣7成的鮭魚來自挪威，挪威食品安全局對於養殖鮭魚從育種到飼養有非常嚴格的規範，以確保不經過冷凍殺死寄生蟲的養殖鮭魚，即使在48小時內就生鮮送達台灣，也沒有寄生蟲疑慮。生吃鮭魚小心感染寄生蟲？還相信這個網路流傳說法的你，可能得要更新一下最新進度了！目前台灣有高達7成的鮭魚來自挪威，根據挪威海產推廣協會（Norwegian Seafood Council）數據顯示，2019年挪威出口到台灣的鮭魚（包含生鮮、冷藏、冷凍、煙燻）共有11,021公噸，價值達7億7千萬挪威克朗（約新台幣23億元），也因為挪威鮭魚從捕撈上岸到冷藏空運，僅需48小時就能抵達台灣，因此目前台灣市面上進口的挪威鮭魚，有97%皆為生鮮冷藏鮭魚！這時候就令人關心的是，這些生鮮鮭魚到底安不安全呢？吃鮭魚生魚片會讓胃壁爬滿海獸胃線蟲？機率極低！「海獸胃線蟲（Anisakis）」是鮭魚謠言中最常被提及的寄生蟲，但無論是食品藥物管理署「闢謠專區」或者是台灣事實查核中心的闢謠報告都指出，遠洋漁業捕撈漁獲後，經由快速冷凍程序即可殺死蟲體，消費者要吃到線蟲的機會並不大，過去台灣僅發生一例，是相當少見的案例。快速冷凍即可殺死寄生蟲根據美國食品藥品管理局（FDA）所發佈的《魚類與漁產品危害及管理指南（Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance）》指出，殺死寄生蟲之冷凍溫度和時間如下，一般遠洋漁業的快速冷凍設備皆可達成：（1）冷凍和貯存在-20℃（或以下）為期7天；（2）在-35℃（或以下）冷凍至硬化並貯存於-35℃（或以下）15小時；（3）在-35℃（或以下）冷凍至硬化並貯存於-20℃（或以下）24小時。海獸胃線蟲的最終宿主並非人類，就算不慎誤食也會自體痊癒海獸胃線蟲主要生活在海洋中，最終宿主是海洋哺乳類動物（例如海豹、海獅、海豚、海狗、海象、鯨魚等），生命循環會透過海中的甲殼類動物（例如蝦蟹）、海水魚類和海洋哺乳動物來完成。海水魚感染機率會比淡水魚高，鮭魚被歸類為淡水魚，不易被海獸胃線蟲寄生，目前也尚未有研究指出鮭魚的含蟲量較高。若人類不慎吃下被感染的海水魚，蟲體會侵入胃壁或小腸壁，而引起急性腹痛腹瀉、噁心嘔吐、過敏反應等症狀，但因為人類並不是海獸胃線蟲的最終宿主，所以就算不慎食用到受感染的魚類後，也會自己痊癒，症狀大多可在2至3週後可自行消失。48小時就生鮮空運來台的挪威養殖鮭魚，不經過急速冷凍，安全嗎？雖然遠洋漁業在捕撈漁獲後，會藉由快速冷凍設備來殺死海獸胃線蟲等寄生蟲，但生鮮冷藏空運來台的挪威鮭魚，又是如何避免此類感染問題呢？依據挪威食品安全局規定，養殖鮭魚不需冷凍的豁免條件有3項：1、鮭魚必須由胚胎培養，並以不含寄生蟲的飼料來餵養。2、經營者必須持續監控與評估養殖環境條件，以確保養殖鮭魚的健康、不會產生寄生蟲的危害。3、若監測到寄生蟲，經營者必須立即向挪威食品安全局報告生產系統以及寄生蟲生長的重要變化。養殖鮭魚用「胚胎培養」取代自然育種，減少感染可能性位於挪威特羅姆瑟的「Karvika水產養殖研究中心（Havbruksstasjonen i Tromsø AS）」是世界數一數二的北極圈和海洋漁業研究單位，教授Bjørn Steinar Sæther表示，冷凍鮭魚雖然可以解決寄生蟲的問題，但卻會流失口感和品質，因此為了促進養殖鮭魚的健康以達到生食可能性，該研究中心精準調控日照、水溫等參數，模擬野生鮭魚的實際生長狀況，進行育種培育的研究，且改善飼料成分、達到最佳的餵養營養程度，更研發疫苗，控制鮭魚傳染病的發生，因此目前挪威養殖鮭魚已不需使用抗生素。目前挪威的養殖鮭魚都是人工育種、授精成功後，先在攝氏8度的恆溫槽中孵化成魚苗，再移置淡水槽中餵養，歷經10～16個月的「銀毛化（Smoltification）」過程長成幼鮭後，才轉移到海上的箱網養殖場，在海上至少要養殖1～2年才會長成3～5公斤重的成鮭。只吃飼料，避免從海洋生態食物鏈中攝食而感染到寄生蟲挪威北極大學水產科學學院Edel O. Elvevoll教授表示，野生鮭魚在不同的成長階段中會洄游於海水及淡水間，海洋中的食物鏈很長，如果吃下的食物有寄生蟲，野生鮭魚就可能有寄生蟲，但是挪威的養殖鮭魚都是吃飼料，且飼料成分和品質經過嚴格控管，加上挪威政府對於養殖鮭魚的養殖環境也有嚴格的條件限制，例如業者必須申請養殖執照才能設置漁場、漁場內的箱網數量與設置密度都有法規規定，箱網中的鮭魚養殖密度必須控制在2.5%、讓鮭魚有空間游泳，且業者必須以科技化設備監控養殖狀況、水質與鮭魚數量，更需要每個月將數據回報給中央管理單位等等，讓養殖鮭魚不會像野生鮭魚一樣，有因為攝食或水質不佳而感染寄生蟲的問題。以箱網養殖的大西洋鮭魚，早在10年前就被證實沒有寄生蟲疑慮歐洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）早在2010年就發布報告指出，以箱網養殖、飼料餵養的大西洋鮭魚（farmed Atlantic salmon，為目前全球養殖鮭魚的主要品種）含有活體寄生蟲的機率非常低。歐洲最大海洋科學研究所之一的「挪威科學海洋研究所（Institute of Marine Research，IMR）」在2014年1月至2015年8月期間也調查了挪威沿海37個鮭魚養殖場、抽查4184條養殖鮭魚，皆未發現含有海獸胃線蟲，證實EFSA 2010年的研究結果。進一步研究海藻油飼料對鮭魚健康與環境的好處目前全世界商業養殖魚類的飼料以大豆及玉米為主成分，使用較少的魚粉及魚油，且會添加抗生素，除了魚可能會有藥物殘留問題之外，排泄物也會殘留藥物、進而影響海洋生態。可以減少環境污染、以藻類提煉出來的油脂做成飼料的「海藻油飼料」，是目前挪威養殖鮭魚新興的飼料選擇。這種海藻飼料可自然分解在環境中，又能更加照顧鮭魚營養，使其健康成長不需要使用抗生素。目前「Karvika水產養殖研究中心」和「挪威北極大學水產科學學院」都已在做研究希望能擴大商業運用，希望讓養殖鮭魚的健康照護和環境保護更能兩全。為了食安和美味，挪威相關研究單位不斷努力從育苗到飼養階段精進技術，近50多年才開始發展養殖漁業，卻已讓挪威成為全球第二大海產出口國、全球最大的鮭魚養殖國。對於養殖鮭魚的品質控管可說是不遺餘力，也讓消費者更能安心品嚐到高品質的美味！延伸閱讀▶新冠肺炎影響挪威鮭魚出口中國！反讓愛吃鮭魚的台灣增加73%進口量▶生吃鮭魚原來是因為冷凍冷藏、人工養殖技術的大進步！▶多吃魚可以減緩糧荒危機！ 看漁產大國挪威如何做生態經營參考資料▶台灣事實查核中心，【錯誤】網傳「台北馬偕醫院傳來訊息，好多人因為吃了生魚片，胃壁附著『海獸胃腺蟲』」？▶衛生福利部食品藥物管理署闢謠專區，〈網路流傳，吃生魚片導致胃壁爬滿寄海獸胃線蟲，請問這是真的嗎？ 〉▶美國美國食品藥品管理局（FDA），Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance，Chapter 5: Parasites.▶Farmed Atlantic salmon and rainbow trout are safe for sushi and sashimi.▶Scientific Opinion on risk assessment of parasites in fishery products.（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 停打續打國家一次看
歐洲傳出多起接種AZ 疫苗後出現血栓案例，德國和法國等大國同日宣布暫停使用AZ疫苗，世界衛生組織（WHO）和歐盟藥品管理局（EMA）則堅稱安全，建議各國繼續施打。英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗傳出施打後出現血栓、腦出血案例，多國暫停使用，等待進一步評估結果。法新社報導，世衛組織和歐盟藥管局將分別於16、18日舉行特別會議。歐盟藥管局先前表示截至本月10日，歐洲已接種AZ疫苗的近500萬人中，共有30例血栓事件，不過目前沒有跡象顯示是接種疫苗造成。● 德法義加入暫停行列 亞非南美都有喊卡奧地利最先在8日宣布暫停使用一批AZ疫苗，因為國內1名49歲護理師在接種後數日死於「嚴重凝血問題」。愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡也已停用與奧地利相同批次的AZ疫苗。丹麥、挪威及冰島在11日宣布暫時停用AZ疫苗。最新情況是德國、法國、義大利在15日宣布暫停施打AZ疫苗，西班牙、葡萄牙、斯洛維尼亞、拉脫維亞、賽普勒斯等國也跟進。荷蘭14日表示，在丹麥和挪威相繼傳出「可能的副作用」後，荷蘭即日起暫停使用AZ疫苗2週。愛爾蘭同日稍早也宣布暫停使用AZ疫苗。停打情況不只限於歐洲，亞洲和非洲也有國家暫緩接種作業。東南亞國家印尼15日宣布將延後施打AZ疫苗。泰國原本在12日成為歐洲地區以外首個暫緩使用AZ疫苗的國家，但後來政策急轉彎，宣告16日起開始接種。非洲國家剛果民主共和國原定15日開打AZ疫苗，但當局也已喊卡。委內瑞拉15日宣布，有鑑「對病患恐有影響」，委國暫時不會批准AZ疫苗使用。● 韓澳加等國照打 美擬4月批准緊急授權澳洲財政部長佛萊登柏格（Josh Frydenberg）16日表示，澳洲不打算停用AZ疫苗。路透社報導，澳洲約2500萬人口中，大多數都將接種AZ疫苗，而有關當局已訂購近5400萬劑疫苗，有5000萬劑是從本月底在國內製造。韓國青瓦台15日表示，總統文在寅將與夫人於23日接種AZ疫苗，期盼藉此平息民眾對疫苗安全性與效用的疑慮。加拿大總理杜魯道（Justin Trudeau）15日表示，加拿大專家確信國內施打的所有疫苗都安全無虞，包括AZ疫苗。歐洲的烏克蘭15日也表示無意停用AZ疫苗，還說目前為止國內尚未出現已接種者有副作用案例。此外，美國國家衛生研究院（NIH）院長柯林斯（Francis Collins）15日表示，獨立監控人員正在分析美國3.2萬人試驗資料，評估AZ疫苗是否安全有效。若結果正面且一切順利，估計美國食品暨藥物管理局（FDA）將需約3週分析試驗資料，可能4月批准緊急授權使用。
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2021-03-16 癌症.抗癌新知
國衛院小分子抗癌新藥 僅兩成用藥量 能抑制多種腫瘤生長
國衛院昨日宣布，新藥研發團隊所研發的小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115，能有效攜帶連結的藥物到腫瘤細胞，提升療效並降低副作用。根據臨床前期的試驗，與市售藥物CPT-11相比，僅需兩成用藥量即可達到數倍對大腸直腸及胰臟腫瘤生長的抑制效果，此藥已獲准美國FDA新藥申請，將展開第一期臨床試驗。國衛院生技藥研所副研究員鄒倫表示，這套傳輸系統是以小分子擔任導彈頭的標靶性抗癌化合物，用小分子胺化合物結合市售的抗腫瘤藥物，達到傳遞並集中抗癌藥物至腫瘤組織的功能，增加腫瘤中抗癌藥物的濃度，提升藥效且降低副作用。小分子胺藥物傳輸系統還可增強所攜帶藥物的辨識信號，倍增傳輸系統找尋信號的能力，使治療效果更好。鄒倫指出，由於腫瘤細胞會釋放特定訊號，該藥物能直接辨識並作用在不同腫瘤上，因此除了大腸直腸及胰臟腫瘤外，目前試驗也發現對肝臟、腦部和肺部腫瘤都有不錯的抑制效果。國衛院生技藥研所所長張俊彥表示，過去雖也有其他抗癌藥物傳輸系統，但主要是以抗體來辨識腫瘤細胞的抗原，再結合藥物殺死腫瘤細胞，然而因為腫瘤細胞很聰明，可能會「脫掉」抗原，導致抗體無法找到而失敗。相較於抗體等大分子的傳輸系統，這次研發的小分子胺化合物製程穩定度高，製作成本較低，並且造成免疫反應的機率小，更具優勢。DBPR115已完成技轉且完成臨床前試驗，今年1月15日通過美國FDA新藥（IND）申請，核准同意執行第一期臨床試驗，也正申請國內第一期臨床試驗，為國內首個本土研發抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。
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2021-03-15 名人.黃軒
網瘋傳「英國醫師警告咖啡粉恐含小強」？別信！台灣更不允許販售蟲害咖啡
英國醫生Dr Karan Raj 說咖啡有蟑螂，一時之間引發大家瘋傳。有些是真的、有些是假的，我整理一下：蟲蟲，是豆豆的微元素我們人類生活圈的周圍和我們的食物中，經常會殘留一些我們不輕易看到的蟲蟲殘渣。 這些蟲蟲危機，其實也是人類食物鏈中的微量的部分。美國FDA所屬的微量分析單位叫MPM，曾進行食品中微量元素的分析，發現昆蟲是研磨咖啡和全豆咖啡中，常見微量元素之一。美國是允許咖啡豆含有高達10％的“昆蟲污穢”( natural or unavoidable defects in foods that present no health hazards for humans )經《台灣事實查核中心》查證（https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5188），更正如下：美國FDA頒布的「食品瑕疵標準手冊」，一包咖啡豆含有10%以上的咖啡豆有蟲損或蟲害才被定義為瑕疵產品，也就是容許10%以下的咖啡豆有蟲損或蟲害。豆豆，不只指咖啡豆蟲蟲，不是只指蟑螂其他各種食品和飲料也含有可測量但可接受的蟲蟲危機，例如穀物，葡萄乾，啤酒，葡萄酒，黑巧克力和花生醬。咖啡，不僅可以被蟲蟲污染，而且還可以被黴菌，真菌，囓齒動物 (例如田鼠)和其他“異物或糞屎”污染，包括煙頭，口香糖、掃帚屑、蟲蟲糞屎。1.只有咖啡豆，才有蟑螂？？錯誤❌⋯⋯許多食品 ( 穀物，葡萄乾，啤酒，葡萄酒，黑巧克力 ) 中，都會污染到微量的其他蟲蟲。2.咖啡中，只有蟑螂才會這樣？錯誤❌⋯⋯食品中，不只有蟑螂而已。可以被蟲蟲污染，還包括：黴菌，真菌，囓齒動物 ( 例如田鼠)和其他“異物或糞屎”污染，包括煙頭，口香糖、掃帚屑、蟲蟲糞屎污染。經《台灣事實查核中心》查證（https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5188），更正如下：台灣法規規定，針對沖泡後飲用之烘焙咖啡豆及研磨咖啡粉，以及販賣供直接飲用之咖啡萃取液，不得有因衛生不良、品質不佳或製程品管不當，導致有蟲體、寄生蟲的情形。3.這些不傷害身體 ? 正確✅這些微元素的蟲蟲，其毒素大都很微量，會被健康器官化解。 ( toxins are neutralized by your liver and do not accumulate in your body as long as your exposure remains low ) 更何況，煑熟，高溫下，蟲蟲早就變成了另一個微量的高蛋白呢！如果問我 : 咖啡有蟑螂，你敢喝嗎？我當然敢喝呀。哥哥喝的是咖啡香的記憶，享受生活微量高蛋白的樂趣。我愛喝咖啡呀※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係？為何有些國家暫停施打？
COVID19 疾病，會引起血栓，但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯，專家們的想法，我整理一下，大約如下：怎麼判定是疫苗接種後的副作用？1.產生抗體的時間一般疫苗接種後，完成流感疫苗接種後，至少約需2-3 週，才會產生抗體，具有保護力。接種疫苗後，卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群（GBS），那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷，以心肌炎為例，一般是病毒直接感染引起，那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如：傳統減毒／死毒疫苗/沒有完成減毒) ，較有機會引起；若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ，就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin，則是用較傳統的方式製作，雖然製程有更新，但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體，刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病，即使在不打疫苗下，也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計，台灣每年血栓發生率是萬分之1.59，香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解，一般自然界的疾病，在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險，而在歐美國家，在一千人中就會有 1～2 個血栓發生的風險，顯然血栓，這個疾病，在沒有施打疫苗下，歐美人士發生血栓事件，比臺灣高出5-10倍了！罕見的副作用如果全符合以上三個條件下，而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用，就會進入罕見的副作用探討了：依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS；http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式：極常見：≧10%常見：≧1 且＜10% 不常見：≧0.1 且＜1%罕見：≧ 0.01 且＜0.1% 極罕見：＜0.01%未知（無法以現有資料推斷）。我們看到的市場藥品仿單（藥品說明書）也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千/萬人而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用，就被CIOMS，通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後，在英國血栓事件通報率約百萬分之3，歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率，遠比平時血栓發生比率低很多，故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢？這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程，需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug，IND)，進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」，只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程，證實藥物療效，可申請新藥上市許可 (New Drug Application，NDA)。但仍有，第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）：這個階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，試驗設計較為簡單，但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，該國家可以依臨床試驗的規範，暫緩施打，先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗，那是預防性措施，也許正配合該國第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）規定確認安全後，才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗，救命，也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗何時打？ 莊人祥：17日完成封緘但還要貼標籤
我國洽購的AZ疫苗3月3日上午到貨11.7萬劑，衛福部食藥署正進行檢驗封緘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，食藥數17日會完成檢驗封緘，至於何時可打？因還要貼標籤、送疫苗到衛生機構，指揮官陳時中近日會說明。而第一線醫護人員之內是否有哪些人不適合打疫苗，醫療應變組有較詳細規畫，但主要是給醫院參考，周一視情況是否釋出。至於我國向COVAX平台洽購476萬劑，到貨時間一直沒有下文。莊人祥表示，的確有遇到一些轉折，目前陸續在解決當中，也著手準備聯繫運送問題。而嬌生疫苗日前也通過歐盟核准緊急授權使用。莊人祥說，之前也曾接觸過嬌生疫苗，但對方說只會透過COVAX提供，未來當COVAX讓各會員選擇要不要時，就會討論，但目前沒有接獲這樣的訊息。針對目前有關到底是不是要有什麼樣的疾病史不打AZ，他說，這部分是否導致血栓有帶歐洲FDA調查，是否需要後續評估，如果他們有任何的決定我們會參照來做。至於未來是否有哪些並使者不適合打AZ疫苗，則還要靜待歐洲藥品管理局的調查疫苗是否真的會導致血栓，還要看後續評估。而日本厚生勞動省近日從菲律賓入境的旅客身上檢測出新型變種新冠病毒，恐更具傳染性，且可能削弱疫苗保護效果。莊人祥則表示，此變種病毒似乎和巴西株有關，目前國內沒驗到，若有的話會注意。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗 恐難被國際認可
歐盟本月將推出疫苗護照，接種過疫苗者得以恢復旅行，除歐盟所核准疫苗外，僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下，就能申請緊急授權使用（ＥＵＡ），外界認為恐不被其他國家承認。對此，衛福部食藥署官員未正面回應，僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請ＥＵＡ，但其他國家疫苗就算要拿ＥＵＡ，也須完成第三期臨床試驗，未來其他國家推行疫苗護照時，可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲ＥＵＡ，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外，陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照？疾管署副署長羅一鈞說，國人接種疫苗後可取得紙本證明，另建立相關資料格式，未來如有需要，可和國際對接。陳宜民還說，食藥署修改ＥＵＡ申請規定，過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者，現在卻擴大至三千七百人，無疑拖延廠商研發進度，等到收第三期個案時，可能已是今年七八月，屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗，根本找不到受試者。陳惠芳說，我國參照美國ＦＤＡ和ＷＨＯ頒布的指引，才將第二期臨床受試人數提升到三千多人，但廠商若計畫做第三期，第二期就不需這麼多受試者。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認？ 食藥署回應
因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代，許多國家開始推行疫苗護照，盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA），未來是否可被承認？衛福部食藥署副署長陳惠芳表示，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲EUA，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」，基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA，但其他國家就算要拿EUA，也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照，是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗？另外，我國食藥署規定要申請EUA，第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者，擴大到需收案3700人，無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商，等到可收第三期個案時，全球多數人已染疫或已打完疫苗，而無受試者。對此，陳惠芳表示，我國參照美國FDA和WHO的指引，而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路，如果要做第三期，就不需收到這麼多人。但她解釋，並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後，即可進行第三期。據了解，有些廠商是將臨床試驗地移往國外，同步進行第二期，但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照，我國是否跟進？日前指揮中心指揮官陳時中說，未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過，疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示，國內接種疫苗後除了有紙本的證明外，也有建立相關資料格式，未來如有需要，即可和國際對接。他解釋，疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外，第二個層次則是拿了這個護照後，出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂，就算打過疫苗的人，回國之後不管幾週後，是否還有可能無症狀卻帶有病毒，造成過內疫情再度傳播，因此第二層次的問題，還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調，疫苗之外防疫措施還是很重要，尤其防範院內感染，還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑
近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-07 新冠肺炎.專家觀點
近3千萬人打完2劑疫苗！全美現防疫疲勞 佛奇：仍要戴口罩
全美5日已有逾2870萬人接種完兩劑疫苗，聯邦疾病防治中心(CDC)表示，由於疫情和相關科學迅速演變，將盡快公布更新的防疫指南；隨著民眾開始出現防疫疲勞，多州陸續放寬防疫措施，美國國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)繼續呼籲團結抗疫。聯邦疾病防治中心(CDC)5日數據指出，全美已配送逾1億1413萬劑疫苗，接種逾8500萬劑；目前全美已有逾5554萬人或16.7%人口已接種一劑疫苗，逾2870萬人或8.6%人口接種完兩劑疫苗。拜登政府5日表示，現階段會搭配新科學公布正確防疫指南，但在全國逐漸出現防疫疲勞之際，延後公布指南也讓民眾對於疫情何時結束充滿不確定性。CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)5日表示，疫情複雜，科學迅速發展，「我們持續確認並花時間擬定正確指南，我們很快會公布防疫指南。」防疫指南將回應已完成疫苗接種民眾的諸多問題，包括是否該續戴口罩、可否上酒吧等。拜登政府擔心新增確診和病歿人數居高不下，並譴責州政府放寬防疫措施，但聯邦食品暨藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)批評：「如果我們一直設下防疫規定，卻未讓民眾具體了解更好未來的情況，他們會開始無視公衛指南。」佛奇4日表示，美國單日新增確診人數未降到1萬人以下，或降至更低的人數之前，不該放寬現有防疫措施。佛奇告訴有線電視新聞網(CNN)，有些州開始撤銷防疫規定，讓企業完全復工、調升群聚人數限制，他認為這些做法「令人費解」。佛奇4日在芝加哥大學哈里森公共政策學院回應防疫問題，他說因為目前還不清楚接種新冠疫苗者是否不再攜帶病毒傳染給其他人，由於仍需等待研究驗證，所以儘管越來越多人完成新冠疫苗施打，但暫時仍無法脫掉口罩。他也提到，各州應該摒棄紅州、藍州的政治意識形態，團結一致對抗共同的「病毒敵人」，至於全世界要走出疫情，需做到全球範圍都控制病毒，此目標目前存在眾多變數。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗「腋下腫脹」 她以為自己罹癌
打完新冠疫苗後，如果接著要篩檢癌症或掃描乳房等，最好先告訴醫師，以免誤導醫師的研判。癌症醫師和放射科專家說，接種疫苗後，淋巴腺--尤其是腋下的淋巴腺—有時候會腫脹，這是免疫系統的正常反應，但可能也顯現在乳房等癌症掃瞄檢查圖上，引起誤判或恐慌。「這點，一定要讓大家知道，」休士頓安德森癌症中心的放射線專家Melissa Chen說，因為最近有個病人打完疫苗，淋巴腫脹，緊張兮兮找她檢查癌症，她費了不少功夫才勸慰住。她強調，已有癌症或疑有癌症的人，不應因為疫苗會引發淋巴反應而不打疫苗。白血球聚集對抗病毒感染時，免疫系統如淋巴腺會有反應，通常聚集點太小，不易感知；但病情嚴重或接種某些疫苗後，淋巴腺會腫脹，最新一期美國放射科學院期刊也建議醫師，心理要有準備。Melissa Chen說，通常會出現腫大的是腋下，或注射疫苗手臂同側的鎖骨附近。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已把這現象列入輝瑞和默德納疫苗反應的研究報告，但未列在嬌生疫苗報告中。食藥局說，16%接種第二劑莫德納疫苗的人，出現腋下腫脹現象，如果只是稍微腫脹，即使硬塊沒被注意到，也會出現在體檢掃描圖上。專家因此建議，最近才打完新冠疫苗的人，癌症篩檢前，要告訴醫師，好讓醫師判斷，腫大只是疫苗反應，還是需進一步切片檢測。放射科學院則建議，不影響接種疫苗排序時間的話，在接種前就去做放射檢測。至於已有癌症的人，最好選擇沒有癌細胞的那一面身體，接種疫苗，比較不會造成混亂。放射科專家認為，該篩檢還是要篩檢，不要拖延，但放射科學院的論文小組建議，非急性的癌症篩檢，可排到疫苗接種完六周之後。麻州總醫院則建議不必延後，跟醫師溝通好接種副作用即可。
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2021-03-02 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧抗疫功效 世衛專家小組：沒有實質幫助
世衛專家小組今天表示，曾被美國前總統川普捧為能「扭轉」疫情的抗瘧疾藥物羥氯奎寧，不該被用來預防2019冠狀病毒疾病，且它對已經染疫的患者來說，也沒有實質上的幫助。世界衛生組織（WHO）指南制定小組（GuidelineDevelopment Group, GDG）專家在英國醫學期刊（British Medical Journal, BMJ）寫道，羥氯奎寧（hydroxychloroquine）不應該被用來對抗疫情，在針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）可能療法方面，也「不值得」展開進一步研究。專家表示，這項「強烈建議」是由已知或未知曾暴露於2019冠狀病毒疾病的逾6000名受試者，進行6項隨機對照試驗後獲得具有高度準確的證據為基礎。美國前總統川普去年3月表示，羥氯奎寧可望成為扭轉疫情的藥物。他也說，即便美國藥物監管機關食品暨藥物管理局（FDA）表示，羥氯奎寧的功效和安全性未經證實，自己已服用了羥氯奎寧。但世衛專家表示，他們現在認為「幾乎所有人都不主張使用這種藥物來抗疫」。他們寫道：「世衛專家小組認為，羥氯奎寧不再是研究的優先重點，資源應該運用在評估其他更有可能預防2019冠狀病毒疾病的藥物上。」
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2021-03-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／只嬌生疫苗需一劑？更快有效？更易保存？
嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的新冠肺炎疫苗，已獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)及CDC等單位批准「緊急使用授權」，是美國繼輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之後的第三款疫苗，以下為嬌生疫苗與其他疫苗的差別。只需打一劑有別於其他廠牌的疫苗，嬌生疫苗只需接種一劑，除去安排接種第二劑的麻煩；輝瑞疫苗施打第二劑需間隔三周，莫德納疫苗需間隔四周。嬌生疫苗經過測試證實單劑有效，目前仍在研究施打兩劑是否能提升保護效果。效力不相同輝瑞及莫德納疫苗的臨床試驗結果證實效力高達95%左右，而嬌生疫苗在全球測試對抗中等以上病情的效力為66%，但有85%效力可避免新冠病患出現重症，以及100%效力可免於新冠病患死亡。不過嬌生疫苗開始試驗時已出現變種病毒，包含南非變種病毒B.1.351，嬌生疫苗在南非的試驗僅57%有效，在美國的效力為72%。專家認為所有的疫苗都有非常好的保護效果，重點是疫苗是否能防止人們患重病。更快速有效試驗數據顯示接種嬌生疫苗兩周後，開始能預防中度以上病情，接種四周後，測試者無人住院或死亡；輝瑞及莫德納疫苗須等到施打第二劑兩周後才完全發揮效用，即接種第一劑的五到六周後。採不同技術輝瑞和莫德納疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術，讓人體的免疫系統能夠識別新冠病毒，產生免疫力；嬌生疫苗則是使用病毒載體(viral vector)技術。更容易保存輝瑞疫苗必須以-80ºC 到 -60ºC (-112ºF 到 -76ºF)的極度低溫保存，嚴苛的保存條件最初為各州帶來許多麻煩，FDA現已稍微放寬要求，但仍只能在冰庫裡存放五天，而且必須在解凍、稀釋的六小時內施打；莫德納疫苗則需以-20℃左右的溫度保存，或是家用冷凍庫的溫度，相較之下，處理嬌生疫苗簡單許多，僅需以一般冰箱保存即可。共通之處這三種疫苗皆未含有會引發強烈反應的添加物，像是抗生素、防腐劑、佐劑等，這表示過敏的風險極低，尤其是具生命危險的過敏反應。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心：COVAX還沒有消息 新冠疫苗晚幾天不清楚
首批新冠肺炎疫苗將抵台。桃園機場公司今天表示，仍在會勘相關作業程序，將以專案方式處理，原則上疫苗下機後直接進行機邊驗放、運送，以縮短作業時間，細節仍可能調整。但指揮中心發言人莊人祥表示，目前COVAX還沒有消息，有一些耽擱因素，會晚幾天還不清楚。莊人祥表示，COVAX是對所有人延遲，不是只針對台灣。主要什麼原因，對方並不會告訴我們，但其他國家也有一樣的狀況，但後續的量是否也會跟著延遲，這部分對方也沒有說會延遲，還要再觀察。而日前美國食品藥品監督管理局（FDA）通過BNT疫苗可以不再需要攝氏負70度的運送條件，原先建置的冷鏈可能會白花錢？莊人祥表示，美國放寬運送冷鏈條件，但因為我國還沒買到BNT疫苗，因此相關布點會再談，且後續冷鏈價錢都是綁在一起，有沒有降價空間可以再談談看，只是當初跟對方談時，冷鏈部分也沒有說會投資很多。至於嬌生疫苗通過美國FDA的緊急使用授權，我國是否也會跟進購買？莊人祥說，先前有和嬌生接洽過，但對方回應都是供應COVAX為主，所以會等COVAX那邊提出嬌生是否可以採購的部分。他說，當初也和COVAX表明如果有嬌生可以提供的話，我國也很樂意，會持續聯繫。
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2021-02-24 新聞.杏林．診間
醫病平台／醫師分享三個乳癌病人，三種故事 (中)
【編者按】這是醫病平台從來沒有過的嘗試，我們把一位醫師作家欲罷不能寫出超過5000字的長文，在作者的同意下拆成三篇，在同一星期登出。相信讀者也會同意，這樣的安排可以使讀者分期讀完這三位乳癌病人所呈現的不同問題，才體會得到一位真正的好醫師是幫忙生病的「人」，與只是診治病人的「病」的醫師，在「量身定做」的用心可以有這麼的不一樣。同時，我也希望作者用心良苦與我們分享的行醫心得可以感動社會大眾，讓大家了解也唯有在社會大眾不隨便就醫、濫用資源，好醫師才有充裕的時間，對真正需要用心照顧的病人提供高品質的服務。 艾咪五個月前，艾咪第一次來看我時，她的三陽性（ER/PR/HER2都是陽性）的乳癌治療已經在另外一個癌症診所完成了第一個段落，但是她對她的治療效果不滿意，所以另尋去處。她的腫瘤是1.7公分大，磁振造影顯示腋下淋巴結可能已經有癌症侵犯。這樣的狀況通常會先做化療合併HER2雙標靶藥（Herceptin and Perjeta）再做手術。艾咪也許是出於極度的恐慌，討價還價地接受了打折扣的術前治療。通常標準治療包括兩個化療藥及兩個標靶藥，她只同意打一個化療藥及雙標靶藥。之後，磁振造影顯示腫瘤已經消失，艾咪很高興地做了乳房局部切除及前哨淋巴結摘除。手術病理報告結論卻仍存在1.5公分的腫瘤，五個摘除的淋巴結當中，一個淋巴結有少數癌細胞。當她的外科醫師給她病理報告時，艾咪痛哭、咒罵，覺得她受騙了。她覺得化療所受的苦及磁振造影報告都「背叛」（betray）她；即使治療她的醫護人員盡了最大的努力照顧她，也沒有犯任何過失，她決定她在情緒上沒有辦法繼續給她原來的醫護團隊治療。當癌症治療的效果不如預期時，病人心理上彷彿重複了初聆癌症診斷，震驚、憤怒、難以置信、憂鬱。多數病人慢慢地就接受了事實；艾咪卻是一個大概永遠都不能接受這個實情的病人。我們第一次見面時，我讓她傾倒她滿腔的怨氣，並且在她連珠炮的哭訴當中，試著解釋為什麼她的癌症治療效果不如滿意，在化療及雙標靶藥治療後，腫瘤從1.7公分只有減少到1.5公分。屢次，我的一句話都還沒有講完，就被她打斷，又回到她無止境抱怨身體如何深受化療的傷害，卻沒有任何的好處。最後，我忍不住提高我的音量：「先讓我說完！」(Let me finish my sentence!）她很有耐心的先生也替我發聲。HER2陽性的乳癌因為標靶藥合併化療的使用，術前治療得到腫瘤完全緩解（complete pathological response）的機會高達50-60%。但是腫瘤是否是HER2陽性有兩種判斷標準：免疫化學染色呈3價陽性，當染色是0或1價陽性時，HER2就認定是陰性；當染色是2價陽性時，進一步檢查（FISH）看HER2基因表現度（amplification）可能最後結論HER2陽性或陰性。艾咪的HER2染色是2價，FISH剛好達到陽性的標準。根據我的經驗，這樣的病人比起HER2染色3價陽性的病人對治療的反應比較差一點。另外，三陽性的乳癌對化療合併標靶治療的反應略低於ER/PR陰性HER2陽性的病人；原因可能是癌細胞不只依賴HER2的途徑繁衍，荷爾蒙受體（ER/PR）途徑也扮演著重要角色。我的分析説明，艾咪大概在她的忿怒中一點都沒聽進去，倒是她的先生頻頻點頭，同意我的解析。艾咪在來看我之前，已經下定決心不接受放射線治療或荷爾蒙治療，她只接受繼續打一年的 Herceptin。她從癌症診斷開始就一直在看「整合治療」（integrative medicine）醫師，服用許多補充品。因為令她失望的治療成效，讓她找了另一個整合治療醫師。當艾咪説起整合治療時，只有讚揚與信任，相信這些補充品是沒有任何副作用的；她要求我同意與她的整合治療醫師合作照顧她。我告訴艾咪，主流醫學並不完美，有待改進的空間還很大；但是主流醫學是架構在科學證據上的，是誠實告知治療副作用的，是受食物藥物管理局FDA嚴格管制用藥原則的。我坦承對整合治療一無所知，但是我知道所謂的補充品沒有像藥品一般有嚴格的FDA管制。我告訴艾咪：「沒有人能強迫妳做妳拒絕接受的治療。我的責任是幫助妳了解妳的病，協助妳選擇對妳最有益處的治療。」艾咪在打了一次Herceptin 後，決定停止治療，她的整合治療師建議她做放射線治療及荷爾蒙治療。我支持她停掉Herceptin的決定，並且給她開了荷爾蒙藥。既然她不再接受每三週一次的Herceptin注射，我説她只要每三個月回診就可以了。艾咪居然對於我不會常常看她表示失望。因為她的難纏的個性，我的護士們則慶幸不再需要常常看到艾咪。艾咪在我看來是一個活在她自己架構的象牙塔裡的人。她是一個身材高挑，五官清秀，皮膚如牛奶般雪白，有著豐盛自然卷紅頭髮的麗人。她在化療期間，使用「冷帽」（cold cap）預防掉髮（以乾冰冰桶保持冷帽有足夠的低溫來冷卻頭皮的溫度，以減少化療藥在頭髮毛囊的藥量，而能減少化療常見的掉髮。冷帽及乾冰桶是保險不給付，病人一個月付300到500美元的租用費使用冷帽。病人從化療滴注至少半個小時前就要緊緊地以冷帽包覆著頭皮；因為頭皮的體溫會慢慢提升冷帽的溫度，病人需要有個「戴帽人」（capper）幫忙換上從乾冰桶拿出來的冷帽）。雖然艾咪的頭髮是保住了，她的眉毛及眼睫毛卻掉光了；這是艾咪第一次看我時的無數抱怨之一。雖然她一直在接受（想必所費不貲的）整合治療，她似乎心理有數「主流醫學」（main stream medicine）才能真正給她一個治癒癌症的機會。儘管她對醫生建議的治療討價還價，儘管她哭哭鬧鬧地控訴化療及手術對她的傷害，她沒有拿她的生命開玩笑，最終還是接受了主流醫學的治療。看伊凡的同一天，艾咪來回診。她的情緒好多了，也比較能夠保持安靜聽我講話。她在十月中完成放射線治療，卻還沒有決定要不要服用荷爾蒙藥。她答應我，等她身體恢復了，心理準備好了，也許她會同意開始服藥。
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2021-02-23 新冠肺炎.專家觀點
新冠抗疫現曙光 陽交大AI找出比瑞德西韋更強潛力藥
一年來新冠肺炎疫情仍持續延燒，各國莫不加緊開發疫苗，但尋找有效藥物也刻不容緩。國立陽明交通大學生物科技學院院長楊進木率領的團隊，透過人工智慧及大數據找出四款老藥，具有對抗新冠肺炎的潛力，其中一款的藥效在細胞和動物實驗中，甚至顯示比全球寄與厚望的瑞德西韋強數十倍；部分成果已發表於國際期刊「美國化學學會月刊：奈米領域」（ACS Nano）。楊進木表示，由於發現新冠病毒和SARS很像，而2003年台灣累積很多SARS的資料，因此給予AI大數據很大的機會。因此根據SARS的關鍵蛋白酶，找尋天然物五萬多種和FDA核准的藥物來與之匹配。研究團隊透過人工智慧和大數據方法，模擬宿主受病毒感染後的體內細胞變化機制，並比對全球超過250份以公開的冠狀病毒主要蛋白酶3D構造圖像，發現新冠病毒侵入人體細胞的關鍵蛋白質具有六種可能的動態結構，鎖定蛋白酶的罩門，篩選出15款藥物，再進入細胞和動物實驗。楊進木表示，運用我國第四號新冠肺炎病人的檢體進行試驗後，最終篩選出四款藥物。前三款分別為C肝用藥巴色匹韋（Boceprevir）、B肝用藥特拉匹韋（Telaprevir）、愛滋抗病毒藥物奈非那韋（Nelfinavir），主要阻擋新冠病毒的複製。另一款抗發炎舊藥（JMY206），在倉鼠實驗上則發現，不論在防止新冠病毒入侵、阻擋病毒複製以及減輕感染後的免疫細胞風暴上，都比瑞德西韋效果好數十倍。但因研究尚未發表，因此無法公開此款藥物名稱，預計四月會發表於國際期刊。楊進木也表示，若未來新冠肺炎流感化，除了疫苗之外，抗病毒藥物也是抗疫的重要關鍵。而研究進一步發現，這些潛力藥物重新搭配，抗疫效果更佳，因此未來也可能研發不同比例的合成新藥，協助抗疫。
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2021-02-23 名人.黃軒
第二劑副作用比第一劑更高！一張表看懂新冠疫苗常見副作用
疫苗，陸續在歐美大量的注射新聞報導指出 : 又發燒、又頭痛、又發冷....沒錯這些都是疫苗接種時產生常見的副作用大家一定忘記了，從小一出生我們都有被打過疫苗其實這些常見的副作用一定有曾經發生過在你身體，你才會有了很好免疫系統，才能健康長大到現在！倒如：打卡介苗，我們幾乎 ( 90-95% )都會發燒、紅腫、疼痛的表現呢！但我們也因此得到保護、才能健康長大到現在！疫苗常見副作用我個人常常把最常見的疫苗副作用，唸成口訣：“一疲二發四疼痛”這樣方便大家知道，原來這些都是不管哪種疫苗，都會有這些副作用的。把流感疫苗，AZ疫苗、輝瑞疫苗和莫登納疫苗的常見副作用，整理如下：可見得，這些“一疲二發四疼痛”都很常見。尤其是現在的COVID19 任何一支疫苗，其發生副作用，更是比流感疫苗高的。另外mRNA疫苗（輝瑞、莫登納）接種第二劑的副作用，通常都比第一劑更高例如輝瑞疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有42%，在第二劑後有75%、同樣的在莫登納疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有38.4%，在第二劑後有67.6%其實目前的COVID19 常見的副作用，大部分在12/24小時內，就會消失，沒有造成重大併發重症病例或死亡。疫苗罕見副作用我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於幾萬/十萬/百萬分之一的副作用，我們通稱這些為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine : Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ) 目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗。( Federal health officials have confirmed 29 cases of anaphylaxis after COVID-19 vaccination. Anaphylaxis is "still exceedingly rare" Nearly 1.9 million doses administered, a rate of 11.1 per 1 million doses. The rate is significantly higher than the 1.3 cases per million for flu vaccines but said officials have not detected worrisome safety signals and are continuing to track and investigate cases. No deaths were reported. )由於可見，不管是疫苗常見副作用或罕見副作用，仍未因此而造成死亡！但「染上COVID19 的死亡率，卻是流感病毒的2-3倍左右」。由於罕見，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。最後，你打不打？你打不打？我不知道，但我會打。因為打了疫苗，其實我也正在搶救家人，尤其是我的父母、爺爺 奶奶...(因為這些老人的高死亡，可能是我們的身上COVID19 傳播出 ？...而使這些至愛的老人重病或死亡)更何況，我能長大，都是「謝謝父母，小時候，曾帶我去打了那麼多疫苗接種」，我才能健康活到現在呢！現在，就讓我保護他們老人家，當一名健康樂活銀髪族。更何況，一但你染上了COVID19 ，其死亡率是流感的2-3倍左右。我只知道：COVID19 有副作用，可以恢復起來COVID19 若死亡了，至今無人恢復所以，2021年，是全球COVID 19 疫苗年 ：大量大疫苗，大救命，也大救全球經濟...※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「發高燒、頭痛」AZ疫苗副作用致醫護請病假 法國、瑞典皆暫停施打
2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）肆虐，非洲病歿人數突破10萬大關，各界莫不期盼疫苗遏制住全球疫情。台灣首批武漢肺炎疫苗最快下週抵達，33.2萬名醫事人員將優先施打。七大工業國集團（G7）領袖19日舉行高峰會，同意就疫情加強合作，並承諾對世界最貧窮國家接種疫苗的援助資金增至75億美元（約新台幣2125億元）。法新社彙整官方數據顯示，截至台灣19日晚間7時，全球至少244萬1926人病故，至少1億1026萬2590例確診。以下為全球各地過去24小時的疫情與相關發展：※ 亞洲● 台灣疫情指揮中心19日宣布新增1起境外移入病例，為印尼籍20多歲男性漁工，今年2月4日持檢驗陰性報告入境，檢疫期滿前採檢確診，檢疫期間未與他人接觸。根據指揮中心統計，截至目前國內累計941例確診，分別為825例境外移入，77例本土病例，36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明；另1例（案530）移除為空號。確診個案中9人死亡、888人解除隔離、44人住院隔離中。另外，台灣首批新冠肺炎疫苗最快下週抵達，疫情指揮中心發言人莊人祥19日表示，全台維持醫療量能的33.2萬名醫事人員將優先施打，第二順位為防疫重要官員、第一線防疫人員等。● 香港香港衛生部門19日通報新增13起確診病例，其中12起為本土病例，有8例感染源頭不明。由中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac）生產的100萬劑滅活疫苗（克爾來福）19日傍晚抵達香港，預定26日展開接種。● 中國中國18日共新增10例確診，都是境外移入病例，本土確診維持「零新增」。據國家衛健委統計，截至18日，中國累計死亡病例4636例，累計報告確診病例8萬9816例，現有疑似病例4例。目前中國除了已附條件批准本國2個疫苗上市，並應急批准了5條技術路線、共16個疫苗品種展開臨床試驗，其中6個已開始第3期臨床試驗。根據香港明報，北京市在春節過後展開疫苗施打工作，以自願性為原則，預計5月完成。全市2100多萬人口中，目前超過500萬人預約接種。不過，中國疾控中心近日發表針對浙江省醫療衛生人員接種疫苗的意願調查，其中高學歷以及醫療人員接種意願較低，主要是顧慮副作用或質疑有效性。另外根據華爾街日報報導，世界衛生組織（WHO）專家追查2019冠狀病毒疾病源頭，已縮小範圍，將中國湖北省武漢華南海鮮批發市場販賣的鼬獾與兔子列為疑將新型冠狀病毒傳人的動物。● 日本日本發現新型新冠肺炎變異病毒，病毒表面名為E484K的蛋白質發生變異，與既存的英國、南非與巴西變異病毒株不同。新變異病毒傳染力沒有已知變異病毒強，但可能會降低疫苗免疫效果。目前東京都疫情稍微趨緩，19日新增353例確診病例，連續13天單日新增病例少於500例，另新增11例死亡病例。東京都至今累計病例數10萬9135例，累計死亡病例數1221例；重症病患數跟18日一樣，同為84人。大阪府疫情也漸趨緩，大阪府知事吉村洋文有意籲請中央政府在2月底解除大阪府的「緊急事態宣言」。日本行政改革大臣兼疫苗協調大臣河野太郎19日表示，第二批疫苗21日將從歐洲聯盟（EU）運到日本，數量7萬多瓶，約23萬人份。首批與第二批疫苗的劑量共約可施打84萬次（約42萬人份）。另外，日本厚生勞動大臣田村憲久19日在國會表示，若因施打疫苗而產生副作用等致死，政府將給遺族4420萬日圓（約新台幣1170萬元）。● 韓國韓國春節連假過後，確診病例18日、19日各新增621、561例，防疫當局表示，將視未來幾天狀況判斷是否提升社交距離規範等級。韓國至今累積確診8萬6128例，1550例病歿，近一週日均確診人數增至444.7例。● 越南越南本土疫情持續延燒，越南衛生部長阮清龍（Nguyen Thanh Long）19日說，防疫之戰不會在前6個月就結束，甚至要對抗一整年。他並提到，越南要在今年取得6000萬劑疫苗，而整個越南則需要1.5億劑的疫苗。● 印尼印尼同意讓民間企業購買疫苗替員工及家屬施打，目前正研擬相關規定，以3月初實施為目標。據統計，超過5000家企業已登記購買。印尼自一月中起率先對醫護人員施打疫苗，日前展開第二階段的接種，對象是公務員、軍警等從事公共服務業的人員，以及60歲以上的年長者；全民接種預計自5月開始，預計在15個月內讓1億8000萬人（佔全國人口的66%）完成接種。● 印度印度衛生與家庭福利部19日表示，印度展開新冠肺炎疫苗接種34天，已達成逾1000萬人接種疫苗的里程碑，全球第2快，僅次於美國。※ 歐洲● 法國阿斯特捷利康疫苗（Astra Zeneca，AZ疫苗）的副作用導致醫院職員和第一線工作人員請病假，此類症狀可能包括發高燒或頭痛，及身體產生免疫反應等正常現象，相關症狀通常約一天之內就會消退。但法國衛生當局已發布指令暫緩施打。● 瑞典在瑞典21個醫護地區中，有兩區因施打AZ疫苗之後，有1/4的人請病假，因此在上週暫停接種。但兩區都說，他們會恢復施打，瑞典醫藥局（Swedish Medical Products Agency）沒理由改變其疫苗施打指導原則。● 芬蘭芬蘭南部研究人員近日發現一種新的新型冠狀病毒「獨特」病毒株，可能無法以聚合酶連鎖反應（PCR）檢測有效篩檢出來。這個稱為Fin-796H的變異病毒，展現一部分和英國及南非變異病毒株相同的變異，卻是兩者混合的「獨特」變種。關於其傳染性以及對疫苗的可能抗性，目前還不清楚。※ 美洲● 美國法新社截至台灣19日晚間7時統計，美國仍是目前全球疫情最嚴重國家，累計49萬3119人病故、2789萬5990例確診。另外，鑑於不斷傳出有食品或包裝表面測出新冠肺炎病毒，美國食品暨藥物管理局（FDA）發布聲明澄清，沒有可靠證據顯示，食物與食物包裝與傳播新冠肺炎病毒有關，消費者可以安心。● 巴西法新社截至台灣19日晚間7時統計，巴西累計已24萬3457人喪生、1003萬626例確診。儘管巴西今年取消12至17日的傳統嘉年華狂歡節慶，仍頻傳非法派對和群聚案例。專家預測，未來兩週病例、住院和死亡人數可能大幅增加。另外，巴西生物醫學研究中心「布坦坦研究所」（Instituto Butantan）引用在中國的試驗數據表示，北京科興（Sinovac）研發的疫苗能有效應付英國與南非的變異病毒。巴西總統波索納洛18日表示，他93歲的母親接種第1劑英國研發的疫苗後，護理人員撕毀她的疫苗接種卡，替換為接種中國製疫苗的接種卡。言論一出引發爭議。● 委內瑞拉委內瑞拉18日藉俄羅斯製「衛星-V」（Sputnik-V）疫苗，對醫護展開接種，政府表示目標是年底前為國內7成人口完成施打。第一批接種者包括醫護、軍警、國會議員與其他公務機關人員，但像年長者這類特別脆弱的族群卻不在18日宣布的首批接種名單裡。總統馬杜洛（Nicolas Maduro）表示，一般公眾的接種將於4月展開。※ 非洲截至18日晚間，非洲確診病例累計370萬例，其中330多萬人康復，10萬人不治身亡。● 史瓦帝尼史瓦帝尼王國的國王恩史瓦帝三世19日表示，他在1月使用了台灣贈送的抗病毒藥物後，染患的2019冠狀病毒疾病已痊癒。● 南非在非洲各國疫情中，南非以149萬8766例確診居冠，4萬8708人不治。日前南非已開始第一批疫苗接種工作，醫護人員優先，總統拉瑪佛沙（Cyril Ramaphosa）與衛生部長姆希齊（Zweli Mkhize）也率先接種。● 摩洛哥摩洛哥目前疫情以將近50萬確診病例位居北非第一、非洲第二，有8524人不治。政府在收到第一批中國疫苗後，已於1月底開始施打疫苗。● 突尼西亞突尼西亞過去幾週因為新型變異病毒帶來的第二波疫情使確診人數激增，讓原已脆弱的醫療衛生系統雪上加霜。官員表示原定4月起接種疫苗，但因感染情況嚴重將提前於未來幾週內開始。● 埃及埃及人口約1億300萬，累計17萬5677例確診，1萬150人不治。政府已設法與國際藥廠達成協議，將於今年內進口1億劑疫苗。● 衣索比亞東非的衣索比亞人口約1億1000萬，以15萬179例確診名列非洲第5，其中2249人不治。政府計劃今年底以前為20%人口接種疫苗。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鄭文燦透露參訪高端疫苗 預計6月供應國產疫苗
新冠肺炎疫情尚未平息，疫苗試驗、施打進展受矚目，桃園市長鄭文燦今天在防疫會議上說，日前曾陪同行政院副院長沈榮津、衛生福利部、部桃等單位參觀高端疫苗，現為臨床試驗第2期階段，若通過FDA緊急使用許可，預計6月可開始供應國產疫苗。鄭文燦說，中央流行疫情指揮中心已宣布外購加國產共3500萬劑疫苗，高端疫苗是跟美國NIH合作，驗證之後合格，國產會有一定供量，衛福部也組成疫苗施打評估小組，排列9類人依序施打，已請衛生局將專責醫院醫護造冊，明天呈報給指揮中心。鄭文燦也說，桃園市在上半場打了一場好球，下半場疫苗施打計畫會跟著指揮中心腳步，至於9大類施打順序，他相信指揮中心會精緻化處理，何時開打尊重中央決定。▌延伸推薦： 整理包／台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看疫苗真能控制新冠疫情？看全球施打率排行榜
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2021-02-19 新冠肺炎.專家觀點
食物與包裝傳播新冠肺炎？ 美：呼吸道疾病接觸傳染可能性低
鑑於不斷傳出有食品或包裝表面測出新冠肺炎病毒，美國食品暨藥物管理局今天發布聲明澄清，沒有可靠證據顯示，食物與食物包裝與傳播新冠肺炎病毒有關，消費者可以安心。這項以美國食品暨藥物管理局（FDA）食物與藥物代理專員伍考克（Janet Woodcock）名義發出的聲明指出，在2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）被宣布為「國際關注公共衛生緊急事件」1年多來，美國農業部、FDA與美國疾病管制暨預防中心（CDC）持續強調，沒有可靠證據顯示，食物或食物包裝與新冠肺炎病毒相關或可能成為病毒傳播來源。聲明對美國食品供應安全仍信心堅定，呼籲消費者安心。聲明指出，根據目前可得的可靠科學資訊與國際科學共識支持下，相信消費者所食用的食物與所接觸的食品包裝極不可能傳播新冠肺炎病毒。聲明也強調，新冠肺炎是人傳人的呼吸道疾病，與食源性或胃腸道病毒不同。後者常使人因受污染的食物致病。理論上，可以透過接觸物體表面而沾染病毒顆粒的數量非常少，透過口服吸入感染所需的病毒量則非常高，因此透過接觸食品包裝或食物感染的機會被認為非常低。聲明指出，疫情大流行以來，已有數十億份食品與食品包裝經過處理，但至今為止仍未有任何證據顯示，食物或食品包裝是新冠肺炎的來源或重要傳播途徑。此外，從已經確診的大批病例分析，沒有哪一個國家或國際監測系統將傳播途徑歸因於食物或食物包裝。
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2021-02-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力六成不夠好？ 前台大醫解析疫苗新知與保護力
繼輝瑞／BNT、莫德納這兩款mRNA疫苗取得美國食品藥物管理署（FDA）的緊急使用授權之後，美國嬌生公司的腺病毒疫苗，本月也即將接受美國FDA審查。前台大醫院感染科醫師、日本旅遊專家林氏璧在臉書粉絲專頁彙整新知，接種單劑嬌生疫苗，整體保護力約66%，針對重症保護力則是85%，沒有受試者對疫苗嚴重過敏。林氏璧指出，美國FDA將在2月26日審查嬌生新冠疫苗，很可能是美國緊急授權的第三支疫苗，有其重要性，值得單獨整理相關資訊，供社會大眾參考。他也提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，若能有效防止重症，對於新冠肺炎的防治都應該是有作用的。林氏璧文中整理之初步資料來自嬌生公司新聞稿，揭露4萬3783人參與之跨國第三期臨床試驗結果，只打一劑疫苗的保護力是66%，注射28天後對於重症保護力達85%，保護力在不同種族及年齡層之間並無顯著差異。目前無人出現嚴重過敏反應，僅9%受試者發燒，較嚴重的不良反應佔0.2%。跨國研究發現其保護力有區域差異。打疫苗14天後，美國保護力達72%，拉丁美洲有66%，在南非變異株佔比高的南非，保護力是57%。面對南非變異株的威脅，美國總統拜登的首席防疫顧問佛奇曾公開表示，病毒一定會繼續突變，防止病毒繼續進化的最好方式，就是阻止他繼續複製，因此必須盡快讓人們接種疫苗。林氏璧分析，目前從嬌生提出的新聞資料，還不能確定臨床試驗歸納的保護力是否包括輕症和無症狀，如果試驗只看中到重症，保護力僅66%確實不是非常好的數字。不過他也提醒，這是只打一劑的結果，同樣身為腺病毒疫苗的英國牛津／AZ疫苗兩劑間隔拉長到12周效果反而更好，嬌生也在去年11月中開始做第二個第三期臨床試驗去看打兩劑的效果，可以拭目以待。林氏璧提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，流感疫苗的保護力也只有四到六成不等，但能夠有效防止感染後演變為重症。因此，雖然現有疫苗的試驗結果做出來保護力範圍介於五到九成，對於新冠肺炎的防治應該都是有作用的。他也引用佛奇接受CNN訪問時所說的，如果有疫苗只需打一劑、不用特殊冷鏈、相對便宜、又可有效預防重症，這對於開發中國家、減少病人住院，都是很重要的事情。
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