2021-03-15 名人.黃軒
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係？為何有些國家暫停施打？
COVID19 疾病，會引起血栓，但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯，專家們的想法，我整理一下，大約如下：怎麼判定是疫苗接種後的副作用？1.產生抗體的時間一般疫苗接種後，完成流感疫苗接種後，至少約需2-3 週，才會產生抗體，具有保護力。接種疫苗後，卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群（GBS），那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷，以心肌炎為例，一般是病毒直接感染引起，那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如：傳統減毒／死毒疫苗/沒有完成減毒) ，較有機會引起；若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ，就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin，則是用較傳統的方式製作，雖然製程有更新，但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體，刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病，即使在不打疫苗下，也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計，台灣每年血栓發生率是萬分之1.59，香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解，一般自然界的疾病，在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險，而在歐美國家，在一千人中就會有 1～2 個血栓發生的風險，顯然血栓，這個疾病，在沒有施打疫苗下，歐美人士發生血栓事件，比臺灣高出5-10倍了！罕見的副作用如果全符合以上三個條件下，而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用，就會進入罕見的副作用探討了：依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS；http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式：極常見：≧10%常見：≧1 且＜10% 不常見：≧0.1 且＜1%罕見：≧ 0.01 且＜0.1% 極罕見：＜0.01%未知（無法以現有資料推斷）。我們看到的市場藥品仿單（藥品說明書）也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千/萬人而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用，就被CIOMS，通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後，在英國血栓事件通報率約百萬分之3，歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率，遠比平時血栓發生比率低很多，故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢？這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程，需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug，IND)，進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」，只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程，證實藥物療效，可申請新藥上市許可 (New Drug Application，NDA)。但仍有，第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）：這個階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，試驗設計較為簡單，但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，該國家可以依臨床試驗的規範，暫緩施打，先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗，那是預防性措施，也許正配合該國第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）規定確認安全後，才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗，救命，也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗何時打？ 莊人祥：17日完成封緘但還要貼標籤
我國洽購的AZ疫苗3月3日上午到貨11.7萬劑，衛福部食藥署正進行檢驗封緘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，食藥數17日會完成檢驗封緘，至於何時可打？因還要貼標籤、送疫苗到衛生機構，指揮官陳時中近日會說明。而第一線醫護人員之內是否有哪些人不適合打疫苗，醫療應變組有較詳細規畫，但主要是給醫院參考，周一視情況是否釋出。至於我國向COVAX平台洽購476萬劑，到貨時間一直沒有下文。莊人祥表示，的確有遇到一些轉折，目前陸續在解決當中，也著手準備聯繫運送問題。而嬌生疫苗日前也通過歐盟核准緊急授權使用。莊人祥說，之前也曾接觸過嬌生疫苗，但對方說只會透過COVAX提供，未來當COVAX讓各會員選擇要不要時，就會討論，但目前沒有接獲這樣的訊息。針對目前有關到底是不是要有什麼樣的疾病史不打AZ，他說，這部分是否導致血栓有帶歐洲FDA調查，是否需要後續評估，如果他們有任何的決定我們會參照來做。至於未來是否有哪些並使者不適合打AZ疫苗，則還要靜待歐洲藥品管理局的調查疫苗是否真的會導致血栓，還要看後續評估。而日本厚生勞動省近日從菲律賓入境的旅客身上檢測出新型變種新冠病毒，恐更具傳染性，且可能削弱疫苗保護效果。莊人祥則表示，此變種病毒似乎和巴西株有關，目前國內沒驗到，若有的話會注意。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗 恐難被國際認可
歐盟本月將推出疫苗護照，接種過疫苗者得以恢復旅行，除歐盟所核准疫苗外，僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下，就能申請緊急授權使用（ＥＵＡ），外界認為恐不被其他國家承認。對此，衛福部食藥署官員未正面回應，僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請ＥＵＡ，但其他國家疫苗就算要拿ＥＵＡ，也須完成第三期臨床試驗，未來其他國家推行疫苗護照時，可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲ＥＵＡ，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外，陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照？疾管署副署長羅一鈞說，國人接種疫苗後可取得紙本證明，另建立相關資料格式，未來如有需要，可和國際對接。陳宜民還說，食藥署修改ＥＵＡ申請規定，過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者，現在卻擴大至三千七百人，無疑拖延廠商研發進度，等到收第三期個案時，可能已是今年七八月，屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗，根本找不到受試者。陳惠芳說，我國參照美國ＦＤＡ和ＷＨＯ頒布的指引，才將第二期臨床受試人數提升到三千多人，但廠商若計畫做第三期，第二期就不需這麼多受試者。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認？ 食藥署回應
因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代，許多國家開始推行疫苗護照，盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA），未來是否可被承認？衛福部食藥署副署長陳惠芳表示，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲EUA，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」，基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA，但其他國家就算要拿EUA，也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照，是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗？另外，我國食藥署規定要申請EUA，第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者，擴大到需收案3700人，無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商，等到可收第三期個案時，全球多數人已染疫或已打完疫苗，而無受試者。對此，陳惠芳表示，我國參照美國FDA和WHO的指引，而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路，如果要做第三期，就不需收到這麼多人。但她解釋，並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後，即可進行第三期。據了解，有些廠商是將臨床試驗地移往國外，同步進行第二期，但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照，我國是否跟進？日前指揮中心指揮官陳時中說，未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過，疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示，國內接種疫苗後除了有紙本的證明外，也有建立相關資料格式，未來如有需要，即可和國際對接。他解釋，疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外，第二個層次則是拿了這個護照後，出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂，就算打過疫苗的人，回國之後不管幾週後，是否還有可能無症狀卻帶有病毒，造成過內疫情再度傳播，因此第二層次的問題，還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調，疫苗之外防疫措施還是很重要，尤其防範院內感染，還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑
近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-07 新冠肺炎.專家觀點
近3千萬人打完2劑疫苗！全美現防疫疲勞 佛奇：仍要戴口罩
全美5日已有逾2870萬人接種完兩劑疫苗，聯邦疾病防治中心(CDC)表示，由於疫情和相關科學迅速演變，將盡快公布更新的防疫指南；隨著民眾開始出現防疫疲勞，多州陸續放寬防疫措施，美國國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)繼續呼籲團結抗疫。聯邦疾病防治中心(CDC)5日數據指出，全美已配送逾1億1413萬劑疫苗，接種逾8500萬劑；目前全美已有逾5554萬人或16.7%人口已接種一劑疫苗，逾2870萬人或8.6%人口接種完兩劑疫苗。拜登政府5日表示，現階段會搭配新科學公布正確防疫指南，但在全國逐漸出現防疫疲勞之際，延後公布指南也讓民眾對於疫情何時結束充滿不確定性。CDC主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)5日表示，疫情複雜，科學迅速發展，「我們持續確認並花時間擬定正確指南，我們很快會公布防疫指南。」防疫指南將回應已完成疫苗接種民眾的諸多問題，包括是否該續戴口罩、可否上酒吧等。拜登政府擔心新增確診和病歿人數居高不下，並譴責州政府放寬防疫措施，但聯邦食品暨藥物管理局(FDA)前局長高特里布(Scott Gottlieb)批評：「如果我們一直設下防疫規定，卻未讓民眾具體了解更好未來的情況，他們會開始無視公衛指南。」佛奇4日表示，美國單日新增確診人數未降到1萬人以下，或降至更低的人數之前，不該放寬現有防疫措施。佛奇告訴有線電視新聞網(CNN)，有些州開始撤銷防疫規定，讓企業完全復工、調升群聚人數限制，他認為這些做法「令人費解」。佛奇4日在芝加哥大學哈里森公共政策學院回應防疫問題，他說因為目前還不清楚接種新冠疫苗者是否不再攜帶病毒傳染給其他人，由於仍需等待研究驗證，所以儘管越來越多人完成新冠疫苗施打，但暫時仍無法脫掉口罩。他也提到，各州應該摒棄紅州、藍州的政治意識形態，團結一致對抗共同的「病毒敵人」，至於全世界要走出疫情，需做到全球範圍都控制病毒，此目標目前存在眾多變數。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完新冠疫苗「腋下腫脹」 她以為自己罹癌
打完新冠疫苗後，如果接著要篩檢癌症或掃描乳房等，最好先告訴醫師，以免誤導醫師的研判。癌症醫師和放射科專家說，接種疫苗後，淋巴腺--尤其是腋下的淋巴腺—有時候會腫脹，這是免疫系統的正常反應，但可能也顯現在乳房等癌症掃瞄檢查圖上，引起誤判或恐慌。「這點，一定要讓大家知道，」休士頓安德森癌症中心的放射線專家Melissa Chen說，因為最近有個病人打完疫苗，淋巴腫脹，緊張兮兮找她檢查癌症，她費了不少功夫才勸慰住。她強調，已有癌症或疑有癌症的人，不應因為疫苗會引發淋巴反應而不打疫苗。白血球聚集對抗病毒感染時，免疫系統如淋巴腺會有反應，通常聚集點太小，不易感知；但病情嚴重或接種某些疫苗後，淋巴腺會腫脹，最新一期美國放射科學院期刊也建議醫師，心理要有準備。Melissa Chen說，通常會出現腫大的是腋下，或注射疫苗手臂同側的鎖骨附近。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)已把這現象列入輝瑞和默德納疫苗反應的研究報告，但未列在嬌生疫苗報告中。食藥局說，16%接種第二劑莫德納疫苗的人，出現腋下腫脹現象，如果只是稍微腫脹，即使硬塊沒被注意到，也會出現在體檢掃描圖上。專家因此建議，最近才打完新冠疫苗的人，癌症篩檢前，要告訴醫師，好讓醫師判斷，腫大只是疫苗反應，還是需進一步切片檢測。放射科學院則建議，不影響接種疫苗排序時間的話，在接種前就去做放射檢測。至於已有癌症的人，最好選擇沒有癌細胞的那一面身體，接種疫苗，比較不會造成混亂。放射科專家認為，該篩檢還是要篩檢，不要拖延，但放射科學院的論文小組建議，非急性的癌症篩檢，可排到疫苗接種完六周之後。麻州總醫院則建議不必延後，跟醫師溝通好接種副作用即可。
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2021-03-02 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧抗疫功效 世衛專家小組：沒有實質幫助
世衛專家小組今天表示，曾被美國前總統川普捧為能「扭轉」疫情的抗瘧疾藥物羥氯奎寧，不該被用來預防2019冠狀病毒疾病，且它對已經染疫的患者來說，也沒有實質上的幫助。世界衛生組織（WHO）指南制定小組（GuidelineDevelopment Group, GDG）專家在英國醫學期刊（British Medical Journal, BMJ）寫道，羥氯奎寧（hydroxychloroquine）不應該被用來對抗疫情，在針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）可能療法方面，也「不值得」展開進一步研究。專家表示，這項「強烈建議」是由已知或未知曾暴露於2019冠狀病毒疾病的逾6000名受試者，進行6項隨機對照試驗後獲得具有高度準確的證據為基礎。美國前總統川普去年3月表示，羥氯奎寧可望成為扭轉疫情的藥物。他也說，即便美國藥物監管機關食品暨藥物管理局（FDA）表示，羥氯奎寧的功效和安全性未經證實，自己已服用了羥氯奎寧。但世衛專家表示，他們現在認為「幾乎所有人都不主張使用這種藥物來抗疫」。他們寫道：「世衛專家小組認為，羥氯奎寧不再是研究的優先重點，資源應該運用在評估其他更有可能預防2019冠狀病毒疾病的藥物上。」
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2021-03-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／只嬌生疫苗需一劑？更快有效？更易保存？
嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的新冠肺炎疫苗，已獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)及CDC等單位批准「緊急使用授權」，是美國繼輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之後的第三款疫苗，以下為嬌生疫苗與其他疫苗的差別。只需打一劑有別於其他廠牌的疫苗，嬌生疫苗只需接種一劑，除去安排接種第二劑的麻煩；輝瑞疫苗施打第二劑需間隔三周，莫德納疫苗需間隔四周。嬌生疫苗經過測試證實單劑有效，目前仍在研究施打兩劑是否能提升保護效果。效力不相同輝瑞及莫德納疫苗的臨床試驗結果證實效力高達95%左右，而嬌生疫苗在全球測試對抗中等以上病情的效力為66%，但有85%效力可避免新冠病患出現重症，以及100%效力可免於新冠病患死亡。不過嬌生疫苗開始試驗時已出現變種病毒，包含南非變種病毒B.1.351，嬌生疫苗在南非的試驗僅57%有效，在美國的效力為72%。專家認為所有的疫苗都有非常好的保護效果，重點是疫苗是否能防止人們患重病。更快速有效試驗數據顯示接種嬌生疫苗兩周後，開始能預防中度以上病情，接種四周後，測試者無人住院或死亡；輝瑞及莫德納疫苗須等到施打第二劑兩周後才完全發揮效用，即接種第一劑的五到六周後。採不同技術輝瑞和莫德納疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術，讓人體的免疫系統能夠識別新冠病毒，產生免疫力；嬌生疫苗則是使用病毒載體(viral vector)技術。更容易保存輝瑞疫苗必須以-80ºC 到 -60ºC (-112ºF 到 -76ºF)的極度低溫保存，嚴苛的保存條件最初為各州帶來許多麻煩，FDA現已稍微放寬要求，但仍只能在冰庫裡存放五天，而且必須在解凍、稀釋的六小時內施打；莫德納疫苗則需以-20℃左右的溫度保存，或是家用冷凍庫的溫度，相較之下，處理嬌生疫苗簡單許多，僅需以一般冰箱保存即可。共通之處這三種疫苗皆未含有會引發強烈反應的添加物，像是抗生素、防腐劑、佐劑等，這表示過敏的風險極低，尤其是具生命危險的過敏反應。
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2021-02-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心：COVAX還沒有消息 新冠疫苗晚幾天不清楚
首批新冠肺炎疫苗將抵台。桃園機場公司今天表示，仍在會勘相關作業程序，將以專案方式處理，原則上疫苗下機後直接進行機邊驗放、運送，以縮短作業時間，細節仍可能調整。但指揮中心發言人莊人祥表示，目前COVAX還沒有消息，有一些耽擱因素，會晚幾天還不清楚。莊人祥表示，COVAX是對所有人延遲，不是只針對台灣。主要什麼原因，對方並不會告訴我們，但其他國家也有一樣的狀況，但後續的量是否也會跟著延遲，這部分對方也沒有說會延遲，還要再觀察。而日前美國食品藥品監督管理局（FDA）通過BNT疫苗可以不再需要攝氏負70度的運送條件，原先建置的冷鏈可能會白花錢？莊人祥表示，美國放寬運送冷鏈條件，但因為我國還沒買到BNT疫苗，因此相關布點會再談，且後續冷鏈價錢都是綁在一起，有沒有降價空間可以再談談看，只是當初跟對方談時，冷鏈部分也沒有說會投資很多。至於嬌生疫苗通過美國FDA的緊急使用授權，我國是否也會跟進購買？莊人祥說，先前有和嬌生接洽過，但對方回應都是供應COVAX為主，所以會等COVAX那邊提出嬌生是否可以採購的部分。他說，當初也和COVAX表明如果有嬌生可以提供的話，我國也很樂意，會持續聯繫。
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2021-02-24 新聞.杏林．診間
醫病平台／醫師分享三個乳癌病人，三種故事 (中)
【編者按】這是醫病平台從來沒有過的嘗試，我們把一位醫師作家欲罷不能寫出超過5000字的長文，在作者的同意下拆成三篇，在同一星期登出。相信讀者也會同意，這樣的安排可以使讀者分期讀完這三位乳癌病人所呈現的不同問題，才體會得到一位真正的好醫師是幫忙生病的「人」，與只是診治病人的「病」的醫師，在「量身定做」的用心可以有這麼的不一樣。同時，我也希望作者用心良苦與我們分享的行醫心得可以感動社會大眾，讓大家了解也唯有在社會大眾不隨便就醫、濫用資源，好醫師才有充裕的時間，對真正需要用心照顧的病人提供高品質的服務。 艾咪五個月前，艾咪第一次來看我時，她的三陽性（ER/PR/HER2都是陽性）的乳癌治療已經在另外一個癌症診所完成了第一個段落，但是她對她的治療效果不滿意，所以另尋去處。她的腫瘤是1.7公分大，磁振造影顯示腋下淋巴結可能已經有癌症侵犯。這樣的狀況通常會先做化療合併HER2雙標靶藥（Herceptin and Perjeta）再做手術。艾咪也許是出於極度的恐慌，討價還價地接受了打折扣的術前治療。通常標準治療包括兩個化療藥及兩個標靶藥，她只同意打一個化療藥及雙標靶藥。之後，磁振造影顯示腫瘤已經消失，艾咪很高興地做了乳房局部切除及前哨淋巴結摘除。手術病理報告結論卻仍存在1.5公分的腫瘤，五個摘除的淋巴結當中，一個淋巴結有少數癌細胞。當她的外科醫師給她病理報告時，艾咪痛哭、咒罵，覺得她受騙了。她覺得化療所受的苦及磁振造影報告都「背叛」（betray）她；即使治療她的醫護人員盡了最大的努力照顧她，也沒有犯任何過失，她決定她在情緒上沒有辦法繼續給她原來的醫護團隊治療。當癌症治療的效果不如預期時，病人心理上彷彿重複了初聆癌症診斷，震驚、憤怒、難以置信、憂鬱。多數病人慢慢地就接受了事實；艾咪卻是一個大概永遠都不能接受這個實情的病人。我們第一次見面時，我讓她傾倒她滿腔的怨氣，並且在她連珠炮的哭訴當中，試著解釋為什麼她的癌症治療效果不如滿意，在化療及雙標靶藥治療後，腫瘤從1.7公分只有減少到1.5公分。屢次，我的一句話都還沒有講完，就被她打斷，又回到她無止境抱怨身體如何深受化療的傷害，卻沒有任何的好處。最後，我忍不住提高我的音量：「先讓我說完！」(Let me finish my sentence!）她很有耐心的先生也替我發聲。HER2陽性的乳癌因為標靶藥合併化療的使用，術前治療得到腫瘤完全緩解（complete pathological response）的機會高達50-60%。但是腫瘤是否是HER2陽性有兩種判斷標準：免疫化學染色呈3價陽性，當染色是0或1價陽性時，HER2就認定是陰性；當染色是2價陽性時，進一步檢查（FISH）看HER2基因表現度（amplification）可能最後結論HER2陽性或陰性。艾咪的HER2染色是2價，FISH剛好達到陽性的標準。根據我的經驗，這樣的病人比起HER2染色3價陽性的病人對治療的反應比較差一點。另外，三陽性的乳癌對化療合併標靶治療的反應略低於ER/PR陰性HER2陽性的病人；原因可能是癌細胞不只依賴HER2的途徑繁衍，荷爾蒙受體（ER/PR）途徑也扮演著重要角色。我的分析説明，艾咪大概在她的忿怒中一點都沒聽進去，倒是她的先生頻頻點頭，同意我的解析。艾咪在來看我之前，已經下定決心不接受放射線治療或荷爾蒙治療，她只接受繼續打一年的 Herceptin。她從癌症診斷開始就一直在看「整合治療」（integrative medicine）醫師，服用許多補充品。因為令她失望的治療成效，讓她找了另一個整合治療醫師。當艾咪説起整合治療時，只有讚揚與信任，相信這些補充品是沒有任何副作用的；她要求我同意與她的整合治療醫師合作照顧她。我告訴艾咪，主流醫學並不完美，有待改進的空間還很大；但是主流醫學是架構在科學證據上的，是誠實告知治療副作用的，是受食物藥物管理局FDA嚴格管制用藥原則的。我坦承對整合治療一無所知，但是我知道所謂的補充品沒有像藥品一般有嚴格的FDA管制。我告訴艾咪：「沒有人能強迫妳做妳拒絕接受的治療。我的責任是幫助妳了解妳的病，協助妳選擇對妳最有益處的治療。」艾咪在打了一次Herceptin 後，決定停止治療，她的整合治療師建議她做放射線治療及荷爾蒙治療。我支持她停掉Herceptin的決定，並且給她開了荷爾蒙藥。既然她不再接受每三週一次的Herceptin注射，我説她只要每三個月回診就可以了。艾咪居然對於我不會常常看她表示失望。因為她的難纏的個性，我的護士們則慶幸不再需要常常看到艾咪。艾咪在我看來是一個活在她自己架構的象牙塔裡的人。她是一個身材高挑，五官清秀，皮膚如牛奶般雪白，有著豐盛自然卷紅頭髮的麗人。她在化療期間，使用「冷帽」（cold cap）預防掉髮（以乾冰冰桶保持冷帽有足夠的低溫來冷卻頭皮的溫度，以減少化療藥在頭髮毛囊的藥量，而能減少化療常見的掉髮。冷帽及乾冰桶是保險不給付，病人一個月付300到500美元的租用費使用冷帽。病人從化療滴注至少半個小時前就要緊緊地以冷帽包覆著頭皮；因為頭皮的體溫會慢慢提升冷帽的溫度，病人需要有個「戴帽人」（capper）幫忙換上從乾冰桶拿出來的冷帽）。雖然艾咪的頭髮是保住了，她的眉毛及眼睫毛卻掉光了；這是艾咪第一次看我時的無數抱怨之一。雖然她一直在接受（想必所費不貲的）整合治療，她似乎心理有數「主流醫學」（main stream medicine）才能真正給她一個治癒癌症的機會。儘管她對醫生建議的治療討價還價，儘管她哭哭鬧鬧地控訴化療及手術對她的傷害，她沒有拿她的生命開玩笑，最終還是接受了主流醫學的治療。看伊凡的同一天，艾咪來回診。她的情緒好多了，也比較能夠保持安靜聽我講話。她在十月中完成放射線治療，卻還沒有決定要不要服用荷爾蒙藥。她答應我，等她身體恢復了，心理準備好了，也許她會同意開始服藥。
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2021-02-23 新冠肺炎.專家觀點
新冠抗疫現曙光 陽交大AI找出比瑞德西韋更強潛力藥
一年來新冠肺炎疫情仍持續延燒，各國莫不加緊開發疫苗，但尋找有效藥物也刻不容緩。國立陽明交通大學生物科技學院院長楊進木率領的團隊，透過人工智慧及大數據找出四款老藥，具有對抗新冠肺炎的潛力，其中一款的藥效在細胞和動物實驗中，甚至顯示比全球寄與厚望的瑞德西韋強數十倍；部分成果已發表於國際期刊「美國化學學會月刊：奈米領域」（ACS Nano）。楊進木表示，由於發現新冠病毒和SARS很像，而2003年台灣累積很多SARS的資料，因此給予AI大數據很大的機會。因此根據SARS的關鍵蛋白酶，找尋天然物五萬多種和FDA核准的藥物來與之匹配。研究團隊透過人工智慧和大數據方法，模擬宿主受病毒感染後的體內細胞變化機制，並比對全球超過250份以公開的冠狀病毒主要蛋白酶3D構造圖像，發現新冠病毒侵入人體細胞的關鍵蛋白質具有六種可能的動態結構，鎖定蛋白酶的罩門，篩選出15款藥物，再進入細胞和動物實驗。楊進木表示，運用我國第四號新冠肺炎病人的檢體進行試驗後，最終篩選出四款藥物。前三款分別為C肝用藥巴色匹韋（Boceprevir）、B肝用藥特拉匹韋（Telaprevir）、愛滋抗病毒藥物奈非那韋（Nelfinavir），主要阻擋新冠病毒的複製。另一款抗發炎舊藥（JMY206），在倉鼠實驗上則發現，不論在防止新冠病毒入侵、阻擋病毒複製以及減輕感染後的免疫細胞風暴上，都比瑞德西韋效果好數十倍。但因研究尚未發表，因此無法公開此款藥物名稱，預計四月會發表於國際期刊。楊進木也表示，若未來新冠肺炎流感化，除了疫苗之外，抗病毒藥物也是抗疫的重要關鍵。而研究進一步發現，這些潛力藥物重新搭配，抗疫效果更佳，因此未來也可能研發不同比例的合成新藥，協助抗疫。
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2021-02-23 名人.黃軒
第二劑副作用比第一劑更高！一張表看懂新冠疫苗常見副作用
疫苗，陸續在歐美大量的注射新聞報導指出 : 又發燒、又頭痛、又發冷....沒錯這些都是疫苗接種時產生常見的副作用大家一定忘記了，從小一出生我們都有被打過疫苗其實這些常見的副作用一定有曾經發生過在你身體，你才會有了很好免疫系統，才能健康長大到現在！倒如：打卡介苗，我們幾乎 ( 90-95% )都會發燒、紅腫、疼痛的表現呢！但我們也因此得到保護、才能健康長大到現在！疫苗常見副作用我個人常常把最常見的疫苗副作用，唸成口訣：“一疲二發四疼痛”這樣方便大家知道，原來這些都是不管哪種疫苗，都會有這些副作用的。把流感疫苗，AZ疫苗、輝瑞疫苗和莫登納疫苗的常見副作用，整理如下：可見得，這些“一疲二發四疼痛”都很常見。尤其是現在的COVID19 任何一支疫苗，其發生副作用，更是比流感疫苗高的。另外mRNA疫苗（輝瑞、莫登納）接種第二劑的副作用，通常都比第一劑更高例如輝瑞疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有42%，在第二劑後有75%、同樣的在莫登納疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有38.4%，在第二劑後有67.6%其實目前的COVID19 常見的副作用，大部分在12/24小時內，就會消失，沒有造成重大併發重症病例或死亡。疫苗罕見副作用我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於幾萬/十萬/百萬分之一的副作用，我們通稱這些為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine : Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ) 目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗。( Federal health officials have confirmed 29 cases of anaphylaxis after COVID-19 vaccination. Anaphylaxis is "still exceedingly rare" Nearly 1.9 million doses administered, a rate of 11.1 per 1 million doses. The rate is significantly higher than the 1.3 cases per million for flu vaccines but said officials have not detected worrisome safety signals and are continuing to track and investigate cases. No deaths were reported. )由於可見，不管是疫苗常見副作用或罕見副作用，仍未因此而造成死亡！但「染上COVID19 的死亡率，卻是流感病毒的2-3倍左右」。由於罕見，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。最後，你打不打？你打不打？我不知道，但我會打。因為打了疫苗，其實我也正在搶救家人，尤其是我的父母、爺爺 奶奶...(因為這些老人的高死亡，可能是我們的身上COVID19 傳播出 ？...而使這些至愛的老人重病或死亡)更何況，我能長大，都是「謝謝父母，小時候，曾帶我去打了那麼多疫苗接種」，我才能健康活到現在呢！現在，就讓我保護他們老人家，當一名健康樂活銀髪族。更何況，一但你染上了COVID19 ，其死亡率是流感的2-3倍左右。我只知道：COVID19 有副作用，可以恢復起來COVID19 若死亡了，至今無人恢復所以，2021年，是全球COVID 19 疫苗年 ：大量大疫苗，大救命，也大救全球經濟...※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「發高燒、頭痛」AZ疫苗副作用致醫護請病假 法國、瑞典皆暫停施打
2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）肆虐，非洲病歿人數突破10萬大關，各界莫不期盼疫苗遏制住全球疫情。台灣首批武漢肺炎疫苗最快下週抵達，33.2萬名醫事人員將優先施打。七大工業國集團（G7）領袖19日舉行高峰會，同意就疫情加強合作，並承諾對世界最貧窮國家接種疫苗的援助資金增至75億美元（約新台幣2125億元）。法新社彙整官方數據顯示，截至台灣19日晚間7時，全球至少244萬1926人病故，至少1億1026萬2590例確診。以下為全球各地過去24小時的疫情與相關發展：※ 亞洲● 台灣疫情指揮中心19日宣布新增1起境外移入病例，為印尼籍20多歲男性漁工，今年2月4日持檢驗陰性報告入境，檢疫期滿前採檢確診，檢疫期間未與他人接觸。根據指揮中心統計，截至目前國內累計941例確診，分別為825例境外移入，77例本土病例，36例敦睦艦隊、2例航空器感染及1例不明；另1例（案530）移除為空號。確診個案中9人死亡、888人解除隔離、44人住院隔離中。另外，台灣首批新冠肺炎疫苗最快下週抵達，疫情指揮中心發言人莊人祥19日表示，全台維持醫療量能的33.2萬名醫事人員將優先施打，第二順位為防疫重要官員、第一線防疫人員等。● 香港香港衛生部門19日通報新增13起確診病例，其中12起為本土病例，有8例感染源頭不明。由中國科興控股生物技術有限公司（Sinovac）生產的100萬劑滅活疫苗（克爾來福）19日傍晚抵達香港，預定26日展開接種。● 中國中國18日共新增10例確診，都是境外移入病例，本土確診維持「零新增」。據國家衛健委統計，截至18日，中國累計死亡病例4636例，累計報告確診病例8萬9816例，現有疑似病例4例。目前中國除了已附條件批准本國2個疫苗上市，並應急批准了5條技術路線、共16個疫苗品種展開臨床試驗，其中6個已開始第3期臨床試驗。根據香港明報，北京市在春節過後展開疫苗施打工作，以自願性為原則，預計5月完成。全市2100多萬人口中，目前超過500萬人預約接種。不過，中國疾控中心近日發表針對浙江省醫療衛生人員接種疫苗的意願調查，其中高學歷以及醫療人員接種意願較低，主要是顧慮副作用或質疑有效性。另外根據華爾街日報報導，世界衛生組織（WHO）專家追查2019冠狀病毒疾病源頭，已縮小範圍，將中國湖北省武漢華南海鮮批發市場販賣的鼬獾與兔子列為疑將新型冠狀病毒傳人的動物。● 日本日本發現新型新冠肺炎變異病毒，病毒表面名為E484K的蛋白質發生變異，與既存的英國、南非與巴西變異病毒株不同。新變異病毒傳染力沒有已知變異病毒強，但可能會降低疫苗免疫效果。目前東京都疫情稍微趨緩，19日新增353例確診病例，連續13天單日新增病例少於500例，另新增11例死亡病例。東京都至今累計病例數10萬9135例，累計死亡病例數1221例；重症病患數跟18日一樣，同為84人。大阪府疫情也漸趨緩，大阪府知事吉村洋文有意籲請中央政府在2月底解除大阪府的「緊急事態宣言」。日本行政改革大臣兼疫苗協調大臣河野太郎19日表示，第二批疫苗21日將從歐洲聯盟（EU）運到日本，數量7萬多瓶，約23萬人份。首批與第二批疫苗的劑量共約可施打84萬次（約42萬人份）。另外，日本厚生勞動大臣田村憲久19日在國會表示，若因施打疫苗而產生副作用等致死，政府將給遺族4420萬日圓（約新台幣1170萬元）。● 韓國韓國春節連假過後，確診病例18日、19日各新增621、561例，防疫當局表示，將視未來幾天狀況判斷是否提升社交距離規範等級。韓國至今累積確診8萬6128例，1550例病歿，近一週日均確診人數增至444.7例。● 越南越南本土疫情持續延燒，越南衛生部長阮清龍（Nguyen Thanh Long）19日說，防疫之戰不會在前6個月就結束，甚至要對抗一整年。他並提到，越南要在今年取得6000萬劑疫苗，而整個越南則需要1.5億劑的疫苗。● 印尼印尼同意讓民間企業購買疫苗替員工及家屬施打，目前正研擬相關規定，以3月初實施為目標。據統計，超過5000家企業已登記購買。印尼自一月中起率先對醫護人員施打疫苗，日前展開第二階段的接種，對象是公務員、軍警等從事公共服務業的人員，以及60歲以上的年長者；全民接種預計自5月開始，預計在15個月內讓1億8000萬人（佔全國人口的66%）完成接種。● 印度印度衛生與家庭福利部19日表示，印度展開新冠肺炎疫苗接種34天，已達成逾1000萬人接種疫苗的里程碑，全球第2快，僅次於美國。※ 歐洲● 法國阿斯特捷利康疫苗（Astra Zeneca，AZ疫苗）的副作用導致醫院職員和第一線工作人員請病假，此類症狀可能包括發高燒或頭痛，及身體產生免疫反應等正常現象，相關症狀通常約一天之內就會消退。但法國衛生當局已發布指令暫緩施打。● 瑞典在瑞典21個醫護地區中，有兩區因施打AZ疫苗之後，有1/4的人請病假，因此在上週暫停接種。但兩區都說，他們會恢復施打，瑞典醫藥局（Swedish Medical Products Agency）沒理由改變其疫苗施打指導原則。● 芬蘭芬蘭南部研究人員近日發現一種新的新型冠狀病毒「獨特」病毒株，可能無法以聚合酶連鎖反應（PCR）檢測有效篩檢出來。這個稱為Fin-796H的變異病毒，展現一部分和英國及南非變異病毒株相同的變異，卻是兩者混合的「獨特」變種。關於其傳染性以及對疫苗的可能抗性，目前還不清楚。※ 美洲● 美國法新社截至台灣19日晚間7時統計，美國仍是目前全球疫情最嚴重國家，累計49萬3119人病故、2789萬5990例確診。另外，鑑於不斷傳出有食品或包裝表面測出新冠肺炎病毒，美國食品暨藥物管理局（FDA）發布聲明澄清，沒有可靠證據顯示，食物與食物包裝與傳播新冠肺炎病毒有關，消費者可以安心。● 巴西法新社截至台灣19日晚間7時統計，巴西累計已24萬3457人喪生、1003萬626例確診。儘管巴西今年取消12至17日的傳統嘉年華狂歡節慶，仍頻傳非法派對和群聚案例。專家預測，未來兩週病例、住院和死亡人數可能大幅增加。另外，巴西生物醫學研究中心「布坦坦研究所」（Instituto Butantan）引用在中國的試驗數據表示，北京科興（Sinovac）研發的疫苗能有效應付英國與南非的變異病毒。巴西總統波索納洛18日表示，他93歲的母親接種第1劑英國研發的疫苗後，護理人員撕毀她的疫苗接種卡，替換為接種中國製疫苗的接種卡。言論一出引發爭議。● 委內瑞拉委內瑞拉18日藉俄羅斯製「衛星-V」（Sputnik-V）疫苗，對醫護展開接種，政府表示目標是年底前為國內7成人口完成施打。第一批接種者包括醫護、軍警、國會議員與其他公務機關人員，但像年長者這類特別脆弱的族群卻不在18日宣布的首批接種名單裡。總統馬杜洛（Nicolas Maduro）表示，一般公眾的接種將於4月展開。※ 非洲截至18日晚間，非洲確診病例累計370萬例，其中330多萬人康復，10萬人不治身亡。● 史瓦帝尼史瓦帝尼王國的國王恩史瓦帝三世19日表示，他在1月使用了台灣贈送的抗病毒藥物後，染患的2019冠狀病毒疾病已痊癒。● 南非在非洲各國疫情中，南非以149萬8766例確診居冠，4萬8708人不治。日前南非已開始第一批疫苗接種工作，醫護人員優先，總統拉瑪佛沙（Cyril Ramaphosa）與衛生部長姆希齊（Zweli Mkhize）也率先接種。● 摩洛哥摩洛哥目前疫情以將近50萬確診病例位居北非第一、非洲第二，有8524人不治。政府在收到第一批中國疫苗後，已於1月底開始施打疫苗。● 突尼西亞突尼西亞過去幾週因為新型變異病毒帶來的第二波疫情使確診人數激增，讓原已脆弱的醫療衛生系統雪上加霜。官員表示原定4月起接種疫苗，但因感染情況嚴重將提前於未來幾週內開始。● 埃及埃及人口約1億300萬，累計17萬5677例確診，1萬150人不治。政府已設法與國際藥廠達成協議，將於今年內進口1億劑疫苗。● 衣索比亞東非的衣索比亞人口約1億1000萬，以15萬179例確診名列非洲第5，其中2249人不治。政府計劃今年底以前為20%人口接種疫苗。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鄭文燦透露參訪高端疫苗 預計6月供應國產疫苗
新冠肺炎疫情尚未平息，疫苗試驗、施打進展受矚目，桃園市長鄭文燦今天在防疫會議上說，日前曾陪同行政院副院長沈榮津、衛生福利部、部桃等單位參觀高端疫苗，現為臨床試驗第2期階段，若通過FDA緊急使用許可，預計6月可開始供應國產疫苗。鄭文燦說，中央流行疫情指揮中心已宣布外購加國產共3500萬劑疫苗，高端疫苗是跟美國NIH合作，驗證之後合格，國產會有一定供量，衛福部也組成疫苗施打評估小組，排列9類人依序施打，已請衛生局將專責醫院醫護造冊，明天呈報給指揮中心。鄭文燦也說，桃園市在上半場打了一場好球，下半場疫苗施打計畫會跟著指揮中心腳步，至於9大類施打順序，他相信指揮中心會精緻化處理，何時開打尊重中央決定。▌延伸推薦： 整理包／台灣採購到哪些疫苗 到貨時間、防護力、副作用一次看疫苗真能控制新冠疫情？看全球施打率排行榜
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2021-02-19 新冠肺炎.專家觀點
食物與包裝傳播新冠肺炎？ 美：呼吸道疾病接觸傳染可能性低
鑑於不斷傳出有食品或包裝表面測出新冠肺炎病毒，美國食品暨藥物管理局今天發布聲明澄清，沒有可靠證據顯示，食物與食物包裝與傳播新冠肺炎病毒有關，消費者可以安心。這項以美國食品暨藥物管理局（FDA）食物與藥物代理專員伍考克（Janet Woodcock）名義發出的聲明指出，在2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）被宣布為「國際關注公共衛生緊急事件」1年多來，美國農業部、FDA與美國疾病管制暨預防中心（CDC）持續強調，沒有可靠證據顯示，食物或食物包裝與新冠肺炎病毒相關或可能成為病毒傳播來源。聲明對美國食品供應安全仍信心堅定，呼籲消費者安心。聲明指出，根據目前可得的可靠科學資訊與國際科學共識支持下，相信消費者所食用的食物與所接觸的食品包裝極不可能傳播新冠肺炎病毒。聲明也強調，新冠肺炎是人傳人的呼吸道疾病，與食源性或胃腸道病毒不同。後者常使人因受污染的食物致病。理論上，可以透過接觸物體表面而沾染病毒顆粒的數量非常少，透過口服吸入感染所需的病毒量則非常高，因此透過接觸食品包裝或食物感染的機會被認為非常低。聲明指出，疫情大流行以來，已有數十億份食品與食品包裝經過處理，但至今為止仍未有任何證據顯示，食物或食品包裝是新冠肺炎的來源或重要傳播途徑。此外，從已經確診的大批病例分析，沒有哪一個國家或國際監測系統將傳播途徑歸因於食物或食物包裝。
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2021-02-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
保護力六成不夠好？ 前台大醫解析疫苗新知與保護力
繼輝瑞／BNT、莫德納這兩款mRNA疫苗取得美國食品藥物管理署（FDA）的緊急使用授權之後，美國嬌生公司的腺病毒疫苗，本月也即將接受美國FDA審查。前台大醫院感染科醫師、日本旅遊專家林氏璧在臉書粉絲專頁彙整新知，接種單劑嬌生疫苗，整體保護力約66%，針對重症保護力則是85%，沒有受試者對疫苗嚴重過敏。林氏璧指出，美國FDA將在2月26日審查嬌生新冠疫苗，很可能是美國緊急授權的第三支疫苗，有其重要性，值得單獨整理相關資訊，供社會大眾參考。他也提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，若能有效防止重症，對於新冠肺炎的防治都應該是有作用的。林氏璧文中整理之初步資料來自嬌生公司新聞稿，揭露4萬3783人參與之跨國第三期臨床試驗結果，只打一劑疫苗的保護力是66%，注射28天後對於重症保護力達85%，保護力在不同種族及年齡層之間並無顯著差異。目前無人出現嚴重過敏反應，僅9%受試者發燒，較嚴重的不良反應佔0.2%。跨國研究發現其保護力有區域差異。打疫苗14天後，美國保護力達72%，拉丁美洲有66%，在南非變異株佔比高的南非，保護力是57%。面對南非變異株的威脅，美國總統拜登的首席防疫顧問佛奇曾公開表示，病毒一定會繼續突變，防止病毒繼續進化的最好方式，就是阻止他繼續複製，因此必須盡快讓人們接種疫苗。林氏璧分析，目前從嬌生提出的新聞資料，還不能確定臨床試驗歸納的保護力是否包括輕症和無症狀，如果試驗只看中到重症，保護力僅66%確實不是非常好的數字。不過他也提醒，這是只打一劑的結果，同樣身為腺病毒疫苗的英國牛津／AZ疫苗兩劑間隔拉長到12周效果反而更好，嬌生也在去年11月中開始做第二個第三期臨床試驗去看打兩劑的效果，可以拭目以待。林氏璧提醒，疫苗並不是能完全防止感染才算有效，流感疫苗的保護力也只有四到六成不等，但能夠有效防止感染後演變為重症。因此，雖然現有疫苗的試驗結果做出來保護力範圍介於五到九成，對於新冠肺炎的防治應該都是有作用的。他也引用佛奇接受CNN訪問時所說的，如果有疫苗只需打一劑、不用特殊冷鏈、相對便宜、又可有效預防重症，這對於開發中國家、減少病人住院，都是很重要的事情。
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2021-02-14 養生.健康瘦身
頂尖期刊發表論文：控制血糖的糖尿病藥有助減肥
頂尖的《新英格蘭醫學期刊》前天（2021-2-10）發表臨床研究論文Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity（成人過重或肥胖的每週一次Semaglutide），表示Semaglutide（司馬魯肽）加上Lifestyle Intervention（生活形態干預）能有效減肥。在論文的一開始研究人員說，生活形態干預，也就是低熱量飲食和經常運動，是體重管理的基石，但大多數人仍然無法長期維持不再變胖，所以才會想要試驗用藥物治療。Semaglutide是由丹麥的Novo Nordisk製藥公司研發生產的，用來治療2型糖尿病（控制血糖）。皮下注射劑型和口服劑型是分別在2017年12月和2019年9月獲得美國FDA核准，而歐盟，加拿大等國家也在幾個月後跟進。由於糖尿病患在使用Semaglutide後有出現減肥的現象，所以Novo Nordisk公司才會想試驗Semaglutide對沒有糖尿病的人是否也有減肥的作用。這項試驗在亞洲，歐洲，北美和南美的16個國家的129個地點進行。所有參與者的年齡都在18歲以上，至少有一次飲食減肥失敗的經驗，並且體重指數（BMI）在30或以上（也就是肥胖），或在27以上（也就是過重，再加上有1項以上的體重相關毛病）。 患有糖尿病或曾接受過治療肥胖症手術的人都被排除在外。共有1961名參與者按2：1的比例被隨機分配接受Semaglutide（1306人）或安慰劑（655人）皮下注射。接受Semaglutide皮下注射的人最初每週接受一次0.25 mg的劑量。 4週後，每4週就增加劑量一次，直到第16週達到每週2.4 mg為止。然後就維持每週2.4 mg的劑量直到第68週（一年4個月）整個實驗結束為止。在這過程中如果有人出現不良反應，就按情況降低劑量。生活形態干預是包括每4週進行一次諮詢會議，以幫助參與者堅持低熱量飲食並增加體育鍛煉（鼓勵每週150分鐘）。參與者需要用手機或其他工具記錄每日飲食和活動。試驗結果顯示：1.在第68週（一年4個月）治療組的體重平均減少14.9％，而安慰劑組則減少2.4％。2.體重減輕5％或更多：治療組有1047 人（86.4%），安慰劑組有182人（31.5%）。3.體重減輕10％或更多：治療組有838人（69.1%），安慰劑組有69 人（12%）。4.體重減輕15％或更多：治療組有612 人（50.5%），安慰劑組有28人（4.9%）。5.與安慰劑組相比，接受semaglutide的患者在腰圍，BMI以及收縮壓和舒張壓方面也都出現較大的降幅，而糖化血紅蛋白，空腹血糖，C反應蛋白，腹脂質，和身體機能也都有較大幅度的改善。6.不良副作用的發生率在治療組是74.2％，在安慰劑組是47.9％。最常發生的不良副作用是胃腸道疾病，包括噁心，腹瀉，嘔吐和便秘。根據這項臨床實驗的結果，Novo Nordisk公司已經向美國FDA提交申請，有望在年底核准Semaglutide之用於減肥。下面是我個人對這項臨床試驗的感想：1.由於是皮下注射，而且是每週要注射一次，也許只有極度肥胖的人才會有意願。2.生活形態改變（飲食和運動）仍然是最重要的。3.安慰劑組的人竟然有將近半數也出現不良副作用（包括噁心，腹瀉，嘔吐和便秘）。由此可見，人的心理作用真的是不可理喻。原文：減肥新藥
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2021-02-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納將加速疫苗供應！原本每瓶裝10劑 將增至14劑
紐約時報報導，美國食品藥物管理局（FDA）找到了增加疫苗供應的簡單快速方法：每一瓶裝更多劑疫苗。FDA已告知美國生技公司莫德納（Moderna），可以把每瓶疫苗的劑量增加40%，原本每瓶只裝10劑，現在可以裝14劑。熟知莫德納公司運作的人士透露，儘管FDA官員要求莫德納提交更多有關增加每瓶疫苗劑量不會影響效力的數據，但雙方的討論朝向樂觀其成，顯示美國疫苗供應的增加速度會比預期得更快。美國各州州長正吵著要更多疫苗，莫德納目前供應美國一半的疫苗，若改為每瓶裝14劑，美國的疫苗供應可以增加20%。兩名熟知莫德納疫苗生產的人士透露，莫德納的生產線可望在不到10周內，也就是4月底以前改為每瓶裝14劑。由於瓶子的大小不變，只是裝進更多劑疫苗，因此生產過程的變動不大。專家認為，如果莫德納疫苗每瓶能裝14劑，將是加速疫苗供應的大躍進。莫德納9日表示，將售給台灣505萬劑疫苗，預計在今年年中開始運送。
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2021-02-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
擺脫疫情恐還要七年 疫苗接種速度是關鍵
在新冠肺炎疫情於全球爆發將近一年後，大家都在問「疫情何時會結束」，若要以各國施打新冠疫苗、從而達成群體免疫的角度來看，根據彭博資訊計算，以目前疫苗接種的速度，可能需時七年多，人們的生活才能回歸常態。匯市分析師也開始以各國施打疫苗的進度，評估交易題材。美國公衛專家佛奇等科學官員指出，新冠疫苗接種覆蓋率須達全球人口的70%到85%，才能產生群體免疫效果，生活才能回歸正常，而根據彭博計算，以當前全世界施打疫苗的速度來計算，需要7.4年，但若各國突然加速施打速度，耗時就會減少。彭博已建立全球最大的新冠疫苗接種資料庫，追蹤世界各地的接種情況，但數據會即時浮動，一些短暫情況也會改變數字。其他廠商也正陸續完成開發疫苗、或是取得授權生產，有助提高疫苗覆蓋率。嬌生公司已向美國食品藥物管理局（FDA）申請該公司一劑式新冠疫苗的緊急使用授權。目前世界各國施打疫苗的進度有快有慢，還有國家還沒開始施打。匯市分析師也發現各國疫苗接種率與匯率之間的連結愈來愈強，也據以評估交易題材，例如建議作空歐元兌英鎊。
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2021-01-28 新冠肺炎.專家觀點
治新冠 中研院發現5潛力藥物
新冠肺炎疫情在世界確診數已突破一億人，全球莫不企盼疫苗問世。在疫苗出現前，開發有效藥物也刻不容緩。中央研究院在老藥新用最新研究中，從現有藥物和保健品發現薄荷及紫蘇等五種潛力藥物，在動物實驗中可有效抑制新冠肺炎病毒，已於今年一月十五日刊登於「美國國家科學院院刊」。中研院基因體研究中心主任洪上程表示，中研院基因體中心研究技師詹家琮等人，在美國食藥局（ＦＤＡ）獲准使用的二八八五個藥物、一九○種中藥草及過去合成的抗ＳＡＲＳ病毒化合物中，進行電腦統計和酵素實驗等，初步篩選出具潛力的十五種藥物。團隊於第三級實驗室中進行倉鼠肺部實驗，測定藥物對病毒抑制效果，篩選出瘧疾藥物美爾奎寧（Mefloquine）、抗愛滋病毒藥物奈非那韋（Nelfinavir）、中草藥靈芝多醣體ＲＦ３，以及薄荷和紫蘇的萃取物，發現與僅投予水相比，最多可減少病毒量達十倍。「研發抗病毒藥物，關鍵在於阻斷病毒的複製過程。」洪上程表示，這一系列步驟若能有效抑制其中一個或二個以上的病毒蛋白活性，就可阻斷病毒複製。這次選定的藥物有些可以抑制病毒的黏附作用、有些則可抑制病毒脫膜作用，中藥草則因為是複合方，尚不清楚機轉，仍需研究。洪上程也強調，本研究僅完成細胞和倉鼠測試，尚未進行人體試驗，目前已先申請專利，未來若能有廠商技轉，針對此五種實驗結果表現良好的藥物，接續進行臨床實驗，調配出適切的配方，當疫情緊急狀態時便有機會作為準備用藥。詹家琮則說，薄荷及紫蘇皆是可當食療的中藥材，雖尚未進行人體試驗，但仍可以熱水沖泡藥材，作為平時保健茶飲。
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2021-01-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
治新冠肺炎藥物現曙光 中研院發現「這五種」有潛力
新冠肺炎疫情在世界確診人數已突破一億人，全世界莫不引頸企盼疫苗的問世。但在疫苗出現前，開發有效藥物也刻不容緩。中央研究院在老藥新用的最新研究中，便從現有藥物和保健品發現五種潛力藥物，包括抗瘧疾藥物美爾奎寧、抗愛滋病毒藥物奈非那韋、中草藥靈芝多醣體RF3，以及薄荷和紫蘇的萃取物，在動物實驗中可有效抑制新冠肺炎病毒。這篇論文於今年1月15日刊登於《美國國家科學院院刊》（PNAS）。中央研究院基因體研究中心主任洪上程表示，論文第一作者詹家琮博士等人，從市面上收集2885個美國食藥局（FDA）獲准使用的藥物、190種中藥草以及過去合成的抗SARS病毒化合物中，先進行電腦統計實驗和酵素實驗，應用分子對接模型探討藥物作用機制、評估藥物抑制酵素活性效果後，初步篩選出具潛力的15種藥物。接著團隊於P3實驗室中進行倉鼠肺部實驗，測定藥物對病毒的抑制效果，因而篩選出瘧疾藥物美爾奎寧（Mefloquine）、抗愛滋病毒藥物奈非那韋（Nelfinavir）、中草藥靈芝多醣體RF3，以及薄荷和紫蘇的萃取物，發現與僅投予水相比，最多可減少十倍的病毒量。「研發抗病毒藥物關鍵在於阻斷病毒的複製過程」，洪上程表示，有些藥物可以抑制病毒的黏附作用、有些則可以抑制病毒脫膜作用，但中藥草則因為是複合方，尚不清楚機轉，仍需進一步研究。洪上程也強調，本研究僅完成細胞和倉鼠測試，尚未進行人體試驗，目前已先申請專利，未來若能有廠商技轉，針對此五種實驗結果表現良好的藥物，接續進行臨床實驗，調配出適切的配方，當疫情緊急狀態時便有機會作為準備用藥。詹家琮則表示，薄荷及紫蘇皆為可作為食療的中藥材，雖然尚未進行人體試驗，但民眾仍可以熱水沖泡藥材，作為平時保健的茶飲。
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2021-01-22 新冠肺炎.專家觀點
佛奇：接種人口若達7成 美有望今秋接近正常
美國政府首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）表示，美國如能趕在今夏結束前為70%到85%的人口接種新型冠狀病毒疫苗，生活有望在今秋恢復「相當程度」的正常。「紐約時報」報導，佛奇今天在白宮與媒體談話是數月以來頭一遭。他警告美國疫情仍處「非常嚴重」情況，不過目前顯示，疫苗對傳入美國境內的新型冠狀病毒變種仍具保護力。佛奇表示，對流行於南非及巴西變種病毒的變異關注程度，應高於英國的變種。他指出英國變種病毒的傳染力，約是一年前初現於中國版本的兩倍，不過英國變種的毒性沒有比較高，更不大可能造成重症或致死。縱使病毒變異到有必要改良疫苗，佛奇表示「這也不會是什麼特別麻煩的事，從現有的疫苗著手便可」。佛奇表示，變異病毒出現代表更有必要儘可能讓更多人接種疫苗，理由是病毒需要感染人體以便複製、突變，「若能藉由普遍接種遏止傳染，事實上就能避免可能遇到的變種病毒有害作用」。他並預測，美國如能趕在今夏結束前為70%到85%的人口接種新型冠狀病毒疫苗，到今年秋天時生活將能恢復「相當程度」正常，「雖還不是完美回到疫情前的時光，但仍能讓美國大眾大大鬆口氣」。此外，佛奇表示由嬌生集團（Johnson & Johnson）研發的疫苗，晚期臨床試驗數據已充足到最快1到2週就能進入評估分析。嬌生疫苗第3期臨床試驗招募4萬5000人受試，業者先前表示有機會在1月最後1週或2月第1週進行數據評估，時程與佛奇今天的說法吻合。但參考先前輝瑞（Pfizer）& BioNTech疫苗審核與批准時程，嬌生公司表示應該要到3月以後才能獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）的使用授權。嬌生疫苗的研發進度為傳染病專家所密切關注，原因是它有望成為第一支只需接種1劑的疫苗，更有利大規模接種。
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2021-01-18 新冠肺炎.預防自保
彩色口罩致癌風險？ 食藥署抽查都合格
日前傳出彩色口罩含偶氮染料恐致癌引起社會關注。衛福部食藥署和經濟部標準局針對市面上醫用和非一用口罩進行抽檢，結果今天出爐。抽驗市售30件的有色醫用口罩，及82件有色非醫用一般口罩，在「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」兩個項目，都符合國家標準規定。食藥署表示，對有疑慮口罩可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味勿購買。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，食藥署這次主要抽查醫用口罩30件，國產品29件、輸入品1件。其中有27件為成人用、3件為兒童用，分別購自實體通路25件、網購5件。檢測項目依據CNS 15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」。與皮膚接觸的紡織品「游離甲醛」的標準為限量為每公斤紡織品75毫克以下，禁用的偶氮色料則每公斤紡織品不得超過30kg。除偶氮色料恐引發膀胱癌外，游離甲醛在紡織品中常用於防皺，但與皮膚大量接觸恐引發過敏。王兆儀表示，口罩不太會使用游離甲醛，但因為標準局依照紡織品規範檢驗，所以一併檢驗。王兆儀表示，雖然這次的產品都合格，未來與標準局將持續針對口罩標示、流向和品質管理進行市場去樣檢測，若檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時，將以消保法做高可處以新台幣150萬元。另外，食藥署也將針對廠商的製造品質、使用的原物料等進行查廠，如果發現使用到有害的人體的原物料，可依照藥事法最高處新台幣200萬元。食藥署也提醒，醫用口罩要認明「醫療器材許可證字號」，以及品名、藥商名稱及地址、製造廠名稱及地址、批號、製造日期、有效期間等，並可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味則不要購買。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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2021-01-12 該看哪科.巴金森氏病
腦部健檢／基因檢測有必要嗎？其實多數人看不出明顯風險
失控的市場儘管存在這些缺點，曾經有過一段時間，所有消費者基因體學網站滿滿都是促銷的影片，這些視頻內容都是透過DNA檢測而獲得「拯救」的人們所拍攝的：唾液受測者因為事先得知遺傳結果，警告他們注意即將出現的風險，因而免於受到癌症、糖尿病、中風、乳糜瀉（celiac disease）或其他使人身心衰弱疾病的折磨。2013年，當美國聯邦負責監督藥品和診斷的美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）下令查禁消費者基因體公司出售與健康相關的套件時，這些影片幾乎都從網路上消失了。FDA專家在科學團體和政府報告的支持下，同意這些檢測的主要問題不是DNA讀取的質量—以知名公司所使用的技術，DNA讀取的質量是可接受的，而是針對結果的詮釋。特別是大多數對多因子疾病風險的預測都過於模糊和不一致，以至於無法提供消費者或醫生參考。FDA在與23andMe之間持續長時間的沉默應對之後，做出了這一個決定，後者已經收到、並忽略FDA所發出的11封要求他們停止銷售一個套件的信，這個套件是用來評估大約200種疾病的風險，包括中風、糖尿病、癌症、阿茲海默氏症、巴金森氏症和十幾種罕見的遺傳性疾病。FDA擁有在美國批准診斷檢測的唯一權限，而且任何一家擁有正派經營想法的醫療保健公司都不會無視於監管機構的一封來信（更不用說是11封信了）。但是23andMe固執地聲稱自己是DNA自我開發公司，而不是診斷服務，因此自我認定並不在FDA管轄範圍之內。這場爭辯在2013年11月一個寒冷的日子裡突然結束了，FDA發出了一份禁止令，命令23andMe立即停止銷售這些檢測套組。23andMe別無選擇，只能照辦，但是他們很重視所學到的這個教訓。23andMe是一家典型的矽谷新創公司，具有「快速突破，除舊佈新」的思維方式，與谷歌關係密切，但是由於對醫療保健行業及其規則知之甚少，因此經歷了一次徹底的變革，這使他們成為具有活潑、娛樂界面的DNA社交網路與藥物開發企業的混合體，這家企業使用唾液受測者的資料進行研究、聘請了製藥行業的頂尖經理人，並且已將其許多檢測結果提交給FDA審查：某些檢測方法已經獲批准，並且重新添加到其消費者套件之中，尤其是對單基因疾病的檢測，這些檢測中對結果的解釋比較沒有爭議性。FDA藉由規範這些檢測，謹慎戒懼地區分了消費者保護與家長式保護的界限。畢竟每個人都有權利知道自己基因中的內容。但是FDA的決定有一個重點：過度診斷的危險在於提醒我們，知識對我們的健康並不一定絕對有影響力。整個DNA消費者業務都傳達了一個訊息：過度積極地進行預測性檢測會適得其反。但是這個禁令僅限於美國，除了落入當局監視之下的公司，許多其他公司繼續在將診斷與自我發現分開的灰色地帶經營。有些網站，例如：LiveWello.com或Promethease，甚至都沒有執行檢測，幾乎不可能監管：它們僅提供客戶上傳原始DNA檔案的服務，並收取一定費用，幫助他們解釋資料。法律總是在努力追趕上一項發展非常快速的技術，而完全禁止這項技術就好像在倒洗澡水時把嬰兒也一起倒掉般全盤否定。提高對這些工具的認知，是避免濫用和錯誤期待的最佳方法。平庸的冠軍當我看到列表中所有常見疾病的遺傳風險都接近平均水準時，有一陣子我感到很高興。說到這裡，我可以放鬆一下，甚至憧憬著擁有萬無一失DNA的想法，而這個DNA不帶有會明顯增加患上癌症、乳糜瀉、糖尿病和其他疾病可能性的變異。但是我知道現實是殘酷的。我的DNA不是無堅不摧的：從字面上的意思來看，它只是中等的 （mediocre），這個字來自拉丁文medius，意思是一般的。我幾乎可以將自己的個人資料和所有同齡男性的個人資料互相調換，對我的未來預測的結果還會是一樣的。部分原因是因為遺傳剖析仍然不完整。DNA技術就像一個嬰兒，在將每個單詞與其真實含義相關聯之前，他們過早學會了閱讀。我們可以在數分鐘內解碼整個基因體，但是仍然很難將這些字母與性狀、特徵和易感性聯繫起來。然而大多數人在他們的遺傳報告中不會看到任何明顯的危險信號，因為只有少數幾個變異的組合會明顯提高對多因子疾病的易感性。只有2%的人患有糖尿病的遺傳風險至少會高於一般人的兩倍，而罹患心臟病高風險的人數則較少。已知某些變異會讓罹患大腸癌、乳癌、巴金森氏症和阿茲海默氏症的機會增加多達70%，但這種情況在人群中很少見。用演化論術語來說，原因很容易理解：如果大多數人對嚴重的疾病有強烈易感性，那麼他們不是已經生病就是已經死亡。這種稀有性意味著絕大多數唾液受測者會發現其實他們的風險模式接近平均水準。只有少數人會看到明顯的危險跡象，在這種情況下，他們應該諮詢臨床遺傳學家。在預測性檢測時，我們還必須考慮非遺傳風險因子，如年齡、體重、血壓和膽固醇水準，它們的重要性通常都不會小於DNA。例如：我從DNA報告中得到的可行建議與我祖母給我的忠告非常相似，這一點也不奇怪：不要吸煙，不要喝太多酒，要運動，飲食要正常，注意膽固醇水準和體重。這些建議是有道理的：在這個世界上，大多數人的DNA裡都有類似的易感性，不同的生活方式可以讓易感性表現不同。問題在於，我們是否真的需要採用尖端的遺傳檢測來告知我們已經知道的知識。正如一位朋友告訴過我的：當我的妻子每天免費提醒我同樣的事情時，我是否還需要花錢去做檢測，然後它告訴我，我很胖，應該常常去鍛鍊身體？正確的檢測預測性檢測什麼時候才能真正發揮作用？根據專家的說法並且參考一般常識，有用的檢測必須滿足兩個簡單的條件：a）應該是一個對風險有明確、重要和可靠的預測以及b）應該要有預防這種疾病的措施。如果沒有涉及藥物，只是生活方式的改變、飲食、手術或任何其他有助於預防發病的介入措施，則對風險的評估與醫學無關。可惜的是，在預測性DNA檢測中很少符合這些條件。篩查易感人群可能有助於預防糖尿病、心血管疾病和前列腺腫瘤等疾病，但風險預測過於模糊而無法應用。另一方面，你可能會看到一種高風險疾病，無論用什麼方法都無法治癒、預防，最終你還是會生病，即使是最精確的預測在醫學上也毫無施展之處。阿茲海默氏症和巴金森氏症，即是屬於目前醫學無法預防的兩種疾病，它們的遺傳檢測便是屬於這個類群。知道得到這些疾病的風險，就像被困在監獄時，知道即將有地震會發生一樣無助：因此有些人寧願生活在不確定的環境中，而另一些人則認為這些訊息有用。2014年的電影《我想念我自己》（Still Alice）中，茱利安．摩爾（Julianne Moore）飾演一名被診斷患有早發性阿茲海默氏症的女性，細膩地傳達了這個棘手的難題：她的長女安娜（Anna）和兒子湯姆（Tom）接受了預測性遺傳檢測，而小女兒莉迪亞（Lydia）則決定不接受檢測。作為一個唾液受測者，我面臨著類似的決定。我的消費者套件包括針對阿茲海默氏症的預測檢測，這種檢測是根據幾個已知會明顯增加風險的變異為基礎，由於我們無法採取任何措施來預防這種可怕的疾病，因此想不想要知道結果，是客戶的個人選擇，必須由客戶確認點擊免責聲明，才能解鎖結果。我的選擇是不想知道，但是其他想知道的人會有各式各樣無數個理由做出其他決定：例如萬一證實結果是不好的，他們可能想與自己的子孫事先做好安排。當然，如果有預防藥物或治療方法，情況將會改變。如果有的話，我會是第一個解鎖結果的人，看看我是否有得病的風險。※ 本文摘自《DNA國度：基因檢測和基因網際網路如何改變你的生活》。《DNA國度：基因檢測和基因網際網路如何改變你的生活》作者：塞爾吉奧．皮斯托伊譯者：曹順成出版社：商周出版 出版日期：2020/12/05【加入臉書社團】幸福巴士[巴金森‧帕金森病園地]招募新成員！社團提供病友、照顧者及關心此疾病的成員一個互相交流、解決問題的平台，提供醫療知識及互相鼓勵，立刻加入：https://user137758.psee.io/3j74yy
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2021-01-10 養生.聰明飲食
去礦物質RO逆滲透水能不能喝？教授：對健康有影響
讀者伍先生在2021-1-3利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授您好，我是馬來西亞的伍國量，您的粉絲，一直都在看您的分享，真的感恩有您為大家解析了許多誤知。今天我也希望教授您為我解析到底飲用水裡所含的礦物質真的如很多人認為是我們身體所需，我一家人已經飲用了二十年的純淨水，也就是逆滲透的過瀝水 (Reverse Osmosis), 一直以來，都有人在說純淨水太純了，沒有礦物質，對健康不好，而且純淨水只是給病人喝的以及腎病患用來洗腎用的。我誠心希望教授能為我解析，感恩，謝謝您。的確，用逆渗透系統來過濾水，目的就是要去除有害的雜質，但是，它同時也會去除有益健康的礦物質，例如鈣和鎂。事實上，我在兩年前發表的硬水會造成腎結石？就有說：「人，真的是很奇怪。一天到晚吃鈣片，鎂片，說是對這個重要，對那個有益。但是，同樣這些人，偏偏又想盡各種辦法，甚至花大錢，要把鈣和鎂從飲水中除去。」至於讀者伍先生說的《純淨水只是給病人喝的以及腎病患用來洗腎用的》，我們來看一篇美國FDA關於逆渗透水的文章。它說：「近年來，逆滲透已越來越多地被用於製造醫院的透析以及製藥商用於某些化妝品和藥品的加工水。 除了這些應用外，逆滲透還能生產足夠純度的水，來用作注射用水和製備非口服溶液」。從這段話就可看出，對FDA而言，逆滲透是用來製造醫療（洗腎、注射）及保養品用途的水，而不是醫療用的飲用水，更不是家用的飲水。逆渗透淨水機是利用特殊的過濾膜來淨化水，所以雜質就會堆積在這些過濾膜上面，而為了去除這些雜質，機器會自動地用額外的水來清洗過濾膜，並將這些廢水排出。一般來說，每製造一公升的淨化水，就需要用3到7公升的水來清洗過濾膜。所以，除非用戶願意花功夫再利用這些廢水（例如澆花，沖馬桶），否則家用逆渗透水實在是非常浪費水資源。根據報導，印度國會在2019-5-20通過法案要逆渗透淨水機的製造商回收至少60％的廢水，並將目標逐步提高到75％。這個法案也禁止在水中總溶解固體低於每升500毫克的地區使用逆滲透處理系統，因為去除礦物質的水可能對健康會有負面影響。有關去除礦物質的水對健康的影響，最詳盡的論述莫過於世界衛生組織在2005年頒布的Nutrients in Drinking Water（飲水裡的營養）。這份文件的序言的第一句是：「世界衛生組織於2003年11月在羅馬世衛組織歐洲環境與衛生中心召集了由營養，醫學和科學專家組成的多元化小組，來探討與飲用水中營養成分有關的許多問題，以及水在某些情況下可以有助於整體飲食營養的可能性。」這份世衛文件長達186頁，共分成14個章節，而其中的第12章是HEALTH RISKS FROM DRINKING DEMINERALISED WATER（飲用去礦物質水的健康風險）。它將飲用低礦物質水的可能不良後果分成下面這5大類來討論：1.直接影響腸粘膜，新陳代謝和礦物質體內穩態或其他身體機能。2.從低礦物質水很少或根本沒有鈣和鎂的攝入。3.其他基本元素和微量元素的攝入量低。4.食物中鈣，鎂和其他必需元素的流失。5.可能增加飲食中有毒金屬的攝入量。上面的第1、2、3項可以從字面上大致看得出低礦物質水對健康的不良影響，所以我就不多加解釋。但是，第4和第5項則需要解釋。關於第4項：用低礦物質水烹飪會導致食物中所有必需元素的大量流失。對於鎂和鈣，此類損失可能高達60％，對於某些其他微量元素（例如，銅66％，錳70％，鈷86％）甚至更高。許多人當前的飲食通常不足以提供所有必需元素，因此，任何導致食物加工和製備過程中必需元素和營養物質的流失，都可能對這些人的健康有害。關於第5項：低礦物質水可能通過兩種方式增加有毒金屬的風險：1）由於低礦物質水不穩定，因此具有高度侵蝕性。 它容易從管道，塗料，儲罐和容器，軟管和配件中溶解金屬和某些有機物質。在1993到1994年期間美國曾發生三件嬰兒鉛中毒，而原因就是低礦物質水在儲存桶裡加速鉛從銅配件的滲出，2）鈣和鎂可以通過形成無法吸收的化合物或競爭結合位點來幫助防止某些有毒元素（例如鉛和鎘）從腸道吸收到血液中，所以低礦物質水就失去這項對健康有益的優勢。最後，我們來看一篇2014年發表的論文，標題是Demineralization of drinking water: Is it prudent?（飲用水去除礦物質：妥當嗎？）。它在結尾說：「做為醫療當局，我們應該建議和說服行政機構，不要以缺乏科學依據的“福利”或“時尚”的名義來鼓勵民眾安裝逆渗透水系統，如此才能保護人們免於罹患慢性疾病。」原文：去礦物質過濾水對健康的影響
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2021-01-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拉長間隔甚至混搭接種 藥廠與FDA持保留
全球疫苗普及情況不如預期，好幾個國家甚至將把兩劑型疫苗接種的間隔拉長甚至不同廠牌混搭施打。BioNTech和輝瑞大藥廠今天警示，這樣無法確保疫苗仍具保護力。德國生技公司BioNTech和美國製藥公司輝瑞大藥廠（Pfizer）在共同聲明中說：「疫苗的安全性和有效力尚未依不同的注射時程做評估，因為實驗中絕大多數的受試者都接受研究設定的時限內，接種第2劑疫苗」，藥廠指的是實驗期間兩劑疫苗施打間隔3週。「沒有資料保證，第1劑疫苗在注射21天後仍具保護力。」德國今天考慮是否延後施打第2劑疫苗的時間，以讓更多人能先接種到疫苗，但英國在上週便已採行，丹麥則跟進英國，讓兩劑疫苗施打的間隔延長到6週。但美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，能否改變2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗施打劑量或時程，尚難論斷，因為目前既有數據無法支持。FDA表示在出現相關討論與報導後，他們已開始關注減少劑量、延長間隔、混搭使用不同廠牌疫苗以先供更多人施打等議題，但認為即便這些都是可供思考的合理問題，「但當前這些做法都缺乏證據支撐」。FDA在聲明中說：「（若這麼做）將是把公共衛生至於巨大的風險中。」還說現有的資料仍舊支持疫苗應在指定時間內施打該有的劑量。FDA今天說：「輝瑞&BNT疫苗，兩劑間隔時限為21天，莫德納生技公司（Moderna）疫苗，兩劑間的間隔時限為28天。」
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2021-01-05 新聞.生活用品毒害
彩色口罩恐致癌 食藥署即起抽驗30件
彩色口罩含偶氮染料恐致癌，經濟部標準局今表示將啟動市場購樣檢測計畫，衛福部食藥署也宣布將針對彩色醫用口罩，準進行偶氮染料抽驗。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，目前已規劃抽樣30件，即起開始抽查，預計二周內完成。王兆儀表示，醫用口罩必須通過食藥署核發許可證，在原料品質和安全皆有管控。但許可證並無限制口罩顏色，因此第一波會先在北、中、南，在實體店面、網路通路抽驗，參考CNS 15290的紡織品安全規範國家標準，了解是否含偶氮染料或其含量是否超過標準30ppm。如果檢驗發現含有偶氮染料且超過標準，將先依照消保法強制要求下架回收銷毀，至於後續藥事規範部分，則要視抽查結果，才能知道後續行政如何處理。食藥署表示，有關彩色醫用口罩色素，應從原料管控，製造廠應使用合格原物布料並進行品質管控，該署也將進行源頭查廠，一旦查廠或抽樣發現不符規定情形，將依藥事法或消保法要求業者下架回收，必要時並令其銷毀及其他適當處分。民眾如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，也可至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。
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2021-01-03 養生.保健食品瘋
有保健食品聲稱獲FDA認證？教授：百分之百是騙人的
我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西之後，有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證，好幾位讀者都曾問過我。他們說，某某保健品聲稱有美國FDA的認證，但為什麼我卻說它沒有療效的證據。其實，我在2017-12-6就有發表FDA認證，真真假假，但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看，所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。美國FDA的全名是Food and Drug Administration，而中文的簡稱是食藥署。顧名思義，食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?（是真的FDA核准的嗎？）。它說，民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》，但那不一定是真的。它又說，美國FDA只核准或認證兩大類東西：（1）新藥及生物製劑，（2）醫療儀器。新藥是用來治病的化學藥品，所以是必須通過一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品，包括治療用的蛋白質，細胞，血清，疫苗，等等，而它們也一樣必須通一期，二期，及三期臨床試驗，證明《有療效》及《安全》。美國FDA特別強調（1）FDA不會批准膳食補充劑，（2）FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說，FDA既不會認證任何保健品本身，也不會認證任何保健品功能的聲明。所以，你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌，就可以百分之百肯定它是騙人的。美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients（膳食補充劑產品和成分）。它說，膳食補充劑包括維他命，礦物質，草藥，氨基酸和酶等成分。與藥物不同，膳食補充劑並非用來治療，診斷，預防或治癒疾病。 也就是說，膳食補充劑不可以聲稱，例如《減輕疼痛》或《治療心臟病》。 此類聲明只能合法地用於藥物，不能用於膳食補充劑。美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Information for Consumers on Using Dietary Supplements（消費者使用膳食補充劑的資訊）。它說，在法律上FDA沒有被授權來審查膳食補充劑在上市之前的安全性或有效性。也就是說，保健品根本完全不需要FDA的審核就可以上市。那，既然沒有審核，怎麼可能還會有什麼《FDA認證》的保健品？美國FDA的網站還有另一個網頁叫做Tips for Dietary Supplement Users（膳食補充劑使用者提示）。它說，膳食補充劑製造商有責任確保其產品在上市前是安全的。 他們還負責確定其標籤上的聲明是正確和真實的。 膳食補充劑產品在上市前是不需政府審查，但FDA有責任對上市後的任何不安全的膳食補充劑產品採取行動。 如果FDA可以證明上市後膳食補充劑的聲稱是虛假和誤導的，FDA也可以對此採取行動。從FDA所提供的這些資訊我們可以很清楚地看出，FDA只有在兩種情況下會對保健品採取行動：（ 1）使用者出現不良反應，（2）有不實或誤導的聲稱。有關第一點，只要保健品沒有對大眾造成健康危害，FDA就不會過問。有關第二點，狡猾的保健品業者當然不會在產品包裝上註明有療效，也不會在公司網站上聲明有療效。但是，他們卻會在各種媒體上（臉書，以及各式各樣的“健康“網站）鋪天蓋地地聲稱他們的產品有療效。而由於這些聲稱是用匿名或假名發布的，所以FDA也就無從追究。讀者常問我，為什麼FDA不去抓那些亂七八糟的保健品。我的回答是《管不了那麼多》。事實上我在去年有發表FDA將加強監管補充劑，第一段是：美國FDA昨天（2019-2-11）公布發給17家公司的12封警告信及5封網路諮詢信。這17家公司被FDA發現，正在非法販賣超過58種聲稱可以預防，治療或治愈阿茲海默病和其他一些嚴重疾病的補充劑。這篇文章的主要內容是FDA局長發布給大眾的一封信，而其中有這麼一段話：自從25年前…補充劑市場已出現顯著增長。…，現在已經成為一個價值超過400億美元的行業，並且擁有超過50,000種 – 可能多達80,000種，甚至更多 – 不同的產品。隨著補充劑的普及，潛在危險產品的營銷數量，或者對其可能帶來的健康益處做出未經證實或誤導的聲明，也跟著增加。從這段話就可看出，FDA是很清楚保健品的氾濫與危害，但問題是，怎麼管？怎麼抓？所以，對一個消費者而言，保健品的購買，使用，被騙，完全是《一個願打，一個願挨》，怨不得FDA。我在大主教的新冠神水這篇文章裡告訴大家有一個詐騙集團從2006年起就開始販賣二氧化氯飲料，說是可以治百病。儘管14年來已經有很多人因為喝了這個飲料而需要住院，甚至死亡，但FDA是一直到今年新冠疫情期間才採取行動突襲這個詐騙集團。由此可見，做為一個保健品的消費者，您可千萬不要寄望FDA會隨時隨地為您的健康把關。好了，講了這麼多，其實讀者只需要知道兩件事：（1）所有聲稱《FDA認證》的保健品都是騙人的，（2）使用保健品的後果完全由使用人承擔，FDA可以選擇介入，也可以選擇不介入。原文：FDA認證？絕無這樣的保健品
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