2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
FDA
共找到
544
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-05-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間不能進疫苗？ 張鴻仁：救命疫苗只有需求 沒有法規障礙
指揮中心先是公布「地方政府或企業申請疫苗專案流程」，昨天又改口「希望不要透過第三手」，強調需符合「政府與原廠簽約採購」，「中央進行統籌分配」兩大原則，增加民間疫苗採購更加困難，今天食藥署又說輝瑞疫苗尚未經過緊急授權。對於這一連串的過程，陽明大學教授、首任疾管局長張鴻仁忍不住說：「笑話，民間疫苗品質會有問題？，並表示「真的不敢相信自己的眼睛。」張鴻仁表示，他的佛光山好友曾經問過他疫苗進口的問題，他告訴朋友，此時法規不是問題。他跟朋友說，此時要進口疫苗，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。沒有想到指揮中心先提出「八大要求」，再說一定要中央簽約，讓守在電視前面看記者會的他和朋友傻眼。張鴻仁強調，對於歐美已核准任何醫藥品，只有需求問題，沒有法規障礙，「你要做生意，那就照程序，要救命，閉著眼睛，馬上核准，癌症用藥、救命疫苗，跟維他命是不一樣的態度！ 」張鴻仁表示，前兩天，一位在佛光山當志工的藥界好友問他疫苗進口的法規問題。也回答說：「直接發文給指揮中心，現階段任何有疫苗，法規不是問題。」當天，指揮中心回答說：「我們直接接手」。兩人高興了一個晚上。第二天下午記者會，阿中部長提出的「八大要求」，讓他們都傻眼了。昨天又說：「民間買疫苗要原廠直接跟政府簽約，因爲政府需考量的是安全和保障的問題。」針對輝瑞疫苗的授權問題，食藥署則回應說：「因為輝瑞公司一直沒有提交資料，所以BNT疫苗從未通過緊急使用授權。」張鴻仁說：「我真的不能相信自己的眼睛。卅年前，我進入藥政處（食藥署前身）四年多，後來擔任疾病管制局首任局長，我非常清楚，任何人有疫苗要進，法規完全不是問題，可以用藥事法，也可以用傳染病防治法。」他的好友給我看公文，上面寫「依據上面寫「藥事法第 48-2 條」，有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法。二、因應緊急公共衛生之需。當時他還開玩笑說：「妳們太認真了，民間基金會在國外拿到歐美國家核准的疫苗，那有法規的問題！」他忍認不住說：「這次，我還真開了眼界！別再亂扯法規，品質，安全。難道去年美國FDA召開BNT疫苗審查會，食藥署沒上網看？會議前FDA 那份精闢分析『有關 BNT162b2 的安全性跟有效報告』食藥署沒看過？我已經離開政府十七年了，法規怎麼變，原則是一致的。這一次，對我曾服務過十六年的『機關』，舉雙手投降！」
-
![]()
2021-05-20 新冠肺炎.專家觀點
清冠一號可「治療」新冠肺炎？教授：還記得奎寧嗎
近日來由於台灣疫情拉警報，好幾位讀者來函徵詢我對「清冠一號」的看法，而LINE群組也紛紛又在轉傳關於「清冠一號」的報導和影片。我之所以會說「又」，是因為去年中下旬就已經有人在轉傳這些報導和影片，只不過當時我不想掃「台灣之光」的興，所以就沒有發文討論。如今，「清冠一號」已被台灣衛福部緊急授權作為治療新冠肺炎的處方藥，所以我認為是需要討論的時候了。首先，關於「緊急授權」，您應該還記得「奎寧」吧。它是在2020-3-28被美國FDA緊急授權作為治療新冠肺炎的處方藥，但是後來被證實非但無效，反而有害，所以在2020-6-15，短短不到三個月，就被取消緊急授權。有關奎寧的興衰起落，我總共發表了12篇文章，而最後一篇是2021-4-4發表的奎寧國家隊：早聽我忠告，就不會浪費5千萬。有關「清冠一號」的報導，我所看到的第一篇文章是2020-6-10發表的中醫可治新冠肺炎！全台21患者受惠 「防疫中藥」將外銷歐美，而其中這兩句話最讓我感興趣：（1）目前全台共5間醫院投入新冠肺炎中醫治療、參與治癒21名患者，其中更包括1名危重症和5名重症患者，（2）由於國內疫情已平穩，目前已著手申請新冠肺炎中藥複方的專利及商標「台灣清冠一號」（TAINOCOVIR）、「福爾摩沙一號」（FORMOCOVIR），也正在與科學中藥廠接洽，預計申請中藥外銷證，販售至疫情仍然嚴峻的美國及歐洲國家。我所感興趣的是（1）1名危重症和5名重症患者，以及（2）販售至疫情仍然嚴峻的美國及歐洲國家。等一下會解釋。有關「清冠一號」的研究，唯一的一篇論文是今年一月發表的A traditional Chinese medicine formula NRICM101 to target COVID-19 through multiple pathways: A bedside-to-bench study（一個通過多種途徑靶向COVID-19的中藥配方NRICM101：一個從臨床到基礎的研究）。這項研究總共是用「清冠一號」治療了12位病患，而其中8位是輕症（mild），3位是重症（severe），1位是危重症（critical）。所以，這跟上面報導裡所說的「21名患者，其中包括1名危重症和5名重症患者」是有出入的。更重要的是，這篇論文裡完全沒有提到「治愈」或症狀緩解，而只是說「平均9天三採陰」。請注意，「三採陰」並不等於「治愈」，因為有些轉為陰性的患者仍然會有嚴重的症狀。這樣單薄的臨床結果，再加上中藥的潛在毒性以及化學成分的不穩定（每一批都不一樣），是很難讓「清冠一號」通過成藥上市的審核，所以這就是為什麼「清冠一號」在台灣是買不到的。可是，為什麼它偏偏就能在美國及歐洲國家販售呢？而且還是熱銷呢！請看可抑制武肺病毒 台灣中藥方「清冠一號」歐美熱銷。目前在歐美熱銷的「清冠一號」有兩個品牌，一個是「順天堂」的RespireAid，另一個是「莊松榮」的COVRelief。你如果到它們的英文網頁去查看，是絕對看不到COVID或SARS這樣的字眼，也絕對看不到「治療」這樣的字眼。事實上，它們都說適應症是「外感時疫」，而效能是「解表宣肺、清熱解毒、寬胸化痰、降胃氣」。請看上面的插圖。聯合報在2021-3-15發表的這款中藥能防疫！台灣「清冠一號」在歐美熱銷 我們為何買不到？裡有這麼一段話：【儘管清冠一號主打預防和治療輕症新冠肺炎，但從網站上來看，COVRelief的產品介紹模糊地寫著「阻斷病毒」，而Respire Aid寫的「治療外感時疫」更為隱晦，就是不能直接提到「治療新冠肺炎」。莊武璋坦言，因為申請清冠一號的外銷專用證時，遇到台灣的審查委員反對，「他們認為資料不足，怎麼（治療）十幾個案例就要申請。」】（註：「治療外感時疫」應該只是「外感時疫」）所以，清冠一號之所以能獲得核准在海外販售，主要靠得就是「模糊」和「隱晦」。也就是說，「治療新冠肺炎」或「預防新冠肺炎」是只能暗示，不能明說。當然，還有另一個要素：請看聯合報在今天（2021-5-19）發表的抗疫中藥「清冠一號」國外熱銷 順天堂獲專案供貨許可裡的這句話：【衛福部中醫藥司表示，今年4月因應立委的期待，發函給領有外銷專用許可證的藥廠，可以向衛福部申請緊急授權，以「專案申請」方式才能銷售藥物…】。「立委的期待」，是不是很有意思！不管如何，清冠一號在台灣是處方藥，也就是說，它只可以通過醫師處方來治療確診新冠肺炎的患者。可是在海外販售的清冠一號卻是任何人都可以買，愛怎麼吃就怎麼吃。事實上，在網路上就可以看到，有很多人是把清冠一號當成可以預防新冠肺炎的補品神藥，殊不知清冠一號在台灣是必須接受嚴格控管的處方藥（而且還是在不得已的情況下才獲得授權）。鏡周刊在2021-5-17發表的科學中藥「清冠一號」能治新冠肺炎 衛福部緊急授權核發許可證裡有這麼一段話：「中醫師公會理事長柯富揚提醒，清冠一號屬於中醫師處方，…須經中醫師診斷病情後，始可調劑給藥，民眾不可至坊間藥房、網路、其他通路自行取藥，以免誤服不當藥物而受害。」那，請問，海外的台灣僑民就不會「誤服不當藥物而受害」嗎？原文：清冠一號：世界熱銷，唯獨台灣買不到，關鍵在於模糊隱晦
-
![]()
2021-05-20 新冠肺炎.預防自保
你買對嗎？營養師列居家防疫必備9大高CP值食物
隨著本土新冠肺炎疫情延燒，雙北宣布至 5/28 防疫升等到第三級警戒，引起大批民眾「搶糧」，紛紛前往各大賣場、超市！使得商家不得不針對特定商品發出「限購令」。然而，哪些是居家防疫期間必備的物資呢？你準備對了嗎？高營養價值 9大耐久放食物買東西不是為了囤貨，是為了減少出門的次數，所以應適度買、正確買，不要過量買，才能囤健康不要囤肥油，且同時增強免疫力。台北市營養師公會居家照護營養師程涵宇在臉書粉專「程涵宇營養師」發文分享，列出居家防疫期間最適合買的9種食物清單：1、耐放的新鮮蔬菜水果蔬果中含有豐富的膳食纖維、維生素、礦物質、植化素，能夠幫助增強免疫力跟維持好心情；且放冰箱保存期限平均2週。水果類：富含維生素C幫助抗氧化的柑橘類水果，如柳橙、橘子、葡萄柚、檸檬等，以及，富含膳食纖維幫助嗯嗯順暢的香蕉、奇異果、蘋果、木瓜，其中香蕉、木瓜可先買未完全成熟的，這樣購買的好處是可以區隔吃水果的先後時間。值得一提的是，香蕉全熟後若沒辦法馬上吃完，建議可以切小塊放冷凍庫保存。蔬菜類：富含植化素及膳食纖維的洋蔥、高麗菜、胡蘿蔔、花椰菜、甜菜等；另外，辛香料也要記得備，像是有助抗病毒抗發炎的大蒜、豐富薑烯酚增強免疫力的薑。2、冷凍蔬菜水果居家防疫時間抓不準，備些冷凍的蔬菜水果其實也非常棒，營養價值豐富營養不流失，仍然保有高量的膳食纖維、維生素、礦物質，價格比新鮮蔬果更可愛又耐放，例如綠花椰菜保存期限就可達1年1個月，不論是煮來吃，或是打成蔬果汁綠拿鐵、跟優格一起吃都非常棒，而且製備快速省時。程涵宇舉例，像是莓果類、現正當季的鳳梨、抱子甘藍、秋葵（可自行放進冷凍庫）、花椰菜、有些人喜歡，有些人不那麼愛的三色豆等都營養豐富，而且這類蔬果就算是買新鮮的，也可以自行洗淨分裝放進冷凍庫保存。3、豆類及豆罐頭乾燥豆類不僅保存期限長達1年，也是植物性又低脂肪的蛋白質來源，同時含有豐富的膳食纖維、維生素Ｂ群及礦物質，像是常見的毛豆、黃豆、生鮮鷹嘴豆、鷹嘴豆罐頭等，使用範圍非常廣，作成菜飯、豆漿、毛豆炒蛋、當零食、燉湯都非常適合。4、穀類根莖類 米、麵、馬鈴薯、地瓜是常見的選擇，程涵宇建議，不妨也可以買點糙米、黑米、藜麥、免浸泡的五穀飯，其中免浸泡五穀飯保存期限1年、乾燥麥片保存期限則為2年。此外，營養均衡完整富含葉黃素、玉米黃素、膳食纖維幫助顧眼睛的玉米粒罐頭，營養一樣不流失又美味鮮甜，是入菜好選擇；而全麥吐司類也可買來放進冷凍庫，當做早餐存糧。5、堅果種子類堅果的保存期限大多長達1年，其有豐富的維生素Ｅ、膳食纖維、鐵及鈣，因此像是芝麻、無調味的堅果都是家中必備，很適合當零嘴；不過，開封後務必放冰箱保存，避免產生油耗味。6、雞蛋 雞蛋有完整豐富的蛋白質，保存期限約1個月1週，加上美味、耐放、變化多又容易上手的特點，因此怎麼能獨漏它。7、蔬菜罐頭儘管生鮮蔬菜跟冷凍蔬菜是首選，但是像蘑菇罐頭及蕃茄罐頭都是很好的選擇，可以存放非常久，保存期限3年4個月，隨時能夠確保充足的蔬菜攝取量，但還是應盡量選擇少鹽或無鹽的品項。8、魚罐頭魚是蛋白質和健康脂肪的良好來源，做成罐頭也完全不影響蛋白質及好油的含量，且保存期限3年，不論做沙拉、乾麵、早餐加麵包、佐餐都能更健康，但值得注意的是，在選購時，應盡量選擇水煮魚罐頭為佳，避免油炸魚罐頭或是鹽漬魚罐頭。9、耐存放的乳製品乳製品皆含有豐富的鈣及蛋白質，保久乳因為殺菌溫度較高，得以耐久放（保久乳沒有加防腐劑），保存期限約9個月，而奶粉因為加工製成乾燥的關係，也屬耐放，保存期限為1年6個月。此外，起司未開封前也非常耐存放，開封後建議可以分做小包裝放進冷凍庫，這樣可以新鮮保存並且存放更久。（程涵宇營養師授權提供）最好，程涵宇提醒，食物越大塊可保存越久，越小塊，例如絞肉，保存時間則越短；不過，商品若是急速冷凍，或是有商品標示期限，則應以標示為主。參考資料：World Health Organization, "Best food buys"、FDA延伸閱讀： ·防疫、強化免疫力，維生素D怎麼補？ 專家曝「3捷徑」每天都能做 ·水果罐頭可以久放是因防腐劑？ 專家曝真相…罐身出現1情況最好快吃
-
![]()
2021-05-05 該看哪科.腦部．神經
轉移性腦瘤 AI輔助抓病灶
癌症患者出現轉移性腦瘤，多需要精準放療協助，過去僅能靠醫師肉眼及手工揪出，台大醫院與醫隼智慧合作開發全球第一個通過美國FDA認證的腫瘤自動圈選AI系統VBrain，透過AI的協助，揪出病灶可節省一半的時間，台大目前已領先導入臨床。台大醫院放射腫瘤科主治醫師許峯銘表示，腦瘤以轉移性腫瘤、腦膜瘤、聽神經瘤最為常見，占腦瘤75%。聽神經瘤位置比較固定，腦膜瘤則形狀奇怪，圈選需花費許多時間，有了AI系統自動圈選，可省下很多時間。隨癌症存活期大幅延長，慢性化的致命疾病會在病程中出現腦轉移，轉移性腦瘤所占比率慢慢在拉升，又以肺癌轉腦癌最常見。許峯銘說，轉移性腦瘤通常只有0.3公分，尺寸小但長得快，位置靠近血管，約有一成被遺漏，轉移性腦瘤因數量多，同樣也需耗費時間尋找。找尋10到15顆，通常需花費40到一小時不等，AI輔助可壓縮一半時間。上周有個中年女性肺癌第四期，醫師肉眼找到九顆轉移性腦瘤，AI系統額外找到二顆，將遺漏情況減到最低。
-
![]()
2021-05-04 癌症.抗癌新知
美FDA認證台灣研發腦瘤精準辨識系統 台大醫院領先導入
隨著癌症治療的進步，許多人病程長，會出現轉移性腦瘤，需要精準的放射治療。以前只能靠醫師靠肉眼和手工，把腦部影像中的腫瘤一顆一顆圈出來，費時又費工，但現在透過人工智慧圈選，可節省一半時間，人眼遺漏的腦瘤都無所遁形。這套全球第一個通過美國FDA認證的腫瘤自動圈選AI系統VBrain，是台大醫院與醫隼智慧合作開發，台大醫院領先導入臨床，已有超過一百位病患受惠。台大醫院放射腫瘤科主治醫師許峯銘表示，三種最常見的腦瘤包括轉移性腫瘤、腦膜瘤、聽神經瘤，佔腦瘤的75%。聽神經瘤位置比較固定，但腦膜瘤的形狀比較奇怪，圈選需要花很多時間，有了VBrain系統自動圈選，可以節省很多時間。隨癌症存活期大幅延長，慢性化的致命疾病會在病程中出現腦轉移，轉移性腦瘤所佔比例慢慢在拉升，又以肺癌轉癌最常見。許峯銘表示，轉移性腦瘤通常只有0.3公分左右，尺寸小但長得快，位置通常靠近血管，大約有10%會被遺漏。如果這次沒找到，後續追蹤發現長大時再處理也可以，但是腫瘤長大就會導致症狀，例如語言記憶行為等異常，家人照顧負擔也會加重，再做一次放射手術對病人的身體和經濟上也是額外的負擔。轉移性腦瘤數量多，醫師要找也很花時間。許峯銘表示，如果10到15顆，通常需要40到60分鐘不等，有了人工智慧的輔助，可以壓縮到一半時間。上周有個中年女性肺癌第四期，醫師肉眼找到九顆轉移性腦瘤，VBrain又找到兩顆，一共11顆，將遺漏的情況減到最低。台大醫院腫瘤醫學部主任葉坤輝表示，腫瘤放射手術是沒有傷口的治療，VBrain自動圈選系統的好處是不會遺漏多發的小腫瘤，可以精準治療、減少很多副作用、節省時間，醫師可為更多病患治療，有更多時間與病人溝通。醫隼智慧執行長呂任棠表示，VBrain用了18個月的時間開發，在台大醫院及三個美國醫院進行跨國、多中心的盲性研究，得到紮實的科學證據，偵測率高達九成，面對極多顆或超小顆的腦瘤，都不是問題，因此成為全世界第一個通過美國FDA認證，可用於放射治療腫瘤自動圈選的人工智慧系統。台大醫院是全世界第一個導入VBrain的醫院，歐美及日本都有醫院已經表達高度興趣。
-
![]()
2021-04-29 癌症.肺癌
辣椒素混合肺癌藥物 可有效治療肺癌
將辣椒素混合到肺癌藥物中，對於防堵肺癌有所幫助。國外研究指出，辣椒之所以會有辛辣的口感，原因在於辣椒內含有辣椒素，而辣椒素和其他藥物混合後，對於減緩肺癌細胞活性有所幫助。專家表示，肺癌罹患者的存活率低，癌細胞攻擊性也強，若能善加利用辣椒素，有助治療肺癌。傳統藥物和化療有缺陷Study Finds報導，美國維吉尼亞州馬歇爾大學的研究團隊發現，辣椒中的辣椒素對減緩肺癌細胞活性有異，並以辣椒素為原料，製成非刺激性的合成藥物，雖然尚在實驗階段，但未來有望讓肺癌患者使用。研究負責人Piyali Dasgupta表示，肺癌是存活率低，且極具侵略性的癌症。他表示，過去治療肺癌，一來用的是化療，雖然效果顯示，但腫瘤容易復發，二來會使用FDA核准的愛萊諾迪肯，然而根據統計，此藥物只對不到3%的患者有明顯效果，因此醫學界亟需改善愛萊諾迪肯，增加對抗癌細胞的效果。兩種物質混合減低癌細胞活性美國癌症學會報導，經過團隊研究，顯示辣椒素對於抵抗肺癌有益處，但辛辣的口味對部分人來說難以接受，甚至會引發噁心、胃痛和灼熱感，不過研究認為在適量食用的前提下，這些副作用並不會傷害身體，但為了避免不舒服的情況，研究人員使用合成的辣椒素類似物質（俗稱arvanil）代替真正的辣椒素。若將arvanil單獨使用在癌症細胞上，效果並不顯著，但如果和愛萊諾迪肯混合使用，兩種物質結合後有效降低癌細胞活性。研究團隊之一的博士生傑米．佛黎德曼德曼表示，若將兩種物質成功結合，不只可以打擊癌細胞，也能作為化療後，防止癌細胞復發的藥物。【更多精采內容，詳見】
-
![]()
2021-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
助他國抗疫 美國宣布將分享6000萬劑AZ疫苗
在印度2019冠狀病毒疾病疫情告急，多國也屢向美國請求抗疫援助之際，白宮官員今天宣布，將與他國分享約6000萬劑美國製AZ疫苗，目前尚待FDA完成審核程序，預計需要幾週時間。白宮發言人莎琪（Jen Psaki）今天在媒體簡報會上宣布，美國政府正研議方案，計劃未來幾個月與他國分享美國製的阿斯特捷利康（AstraZeneca，簡稱AZ）2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗。莎琪表示，美國目前已有強健疫苗組合，包含兩劑與單劑型疫苗，數量也很多。加上AZ疫苗尚未在美獲准使用，美國未來幾個月對抗疫情並不需要用到這款疫苗。至於美國計劃分享多少劑AZ疫苗，莎琪指出，目前約有1000萬劑，另有5000萬劑仍在生產中，預計5月至6月間會完成製造。但莎琪強調，須待美國食品暨藥物管理局（FDA）檢視AZ疫苗美國生產廠，確定疫苗品質符合預期，才會將疫苗輸送出去。她進一步指出，疫苗不會透過2019冠狀病毒疾病疫苗全球取得機制（COVAX）發送，而是直接輸送給他國。美國國安團隊、抗疫團隊會與國務院等單位合作，檢視來自世界各國的請求與需求，未來會讓外界知道哪些國家會收到疫苗。印度連續多日新增確診數破30萬例，累積1731萬例確診，是全球第2大疫區，僅次美國，醫院氧氣、病床和抗病毒藥物也嚴重缺乏。白宮25日宣布將提供印度生產疫苗所需原料、醫療設備和防護裝備。美國總統拜登（Joe Biden）今天也與印度總理莫迪（Narendra Modi）通話，承諾美國將堅定支持因近日確診數激增而受衝擊的印度人民。根據美國疾病管制暨預防中心（CDC）數據，截至今日，美國共施打約2億3076劑疫苗，42.5%民眾已至少接種一劑，近3成人口已完成接種。拜登3月曾說，5月底前就會有足夠疫苗供所有美國成年人接種。
-
![]()
2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
普通冰箱可存放 輝瑞新版疫苗可望今夏上市
輝瑞藥廠(Pfizer)執行長24日受訪時表示，正計畫研發新版新冠疫苗，可在一般冰箱儲存，並且已稀釋過可直接使用，期望於今年夏天研發成功。法新社報導，輝瑞和德國生技公司BioNTech研發的疫苗，已成為歐洲控制疫情的主力，但在運送和儲存上仍面臨一大挑戰。目前版本的疫苗必須儲存在攝氏零下70度的冰箱，因此僅能配送到有特殊設備的接種中心。輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)接受法新社訪問時表示，他有信心目前籌劃中的新版疫苗，對新的變種病毒也會證實有效。他說：「讓我覺得更欣慰的是，我們已研發出一項工序，一旦變種病毒造成其他擔憂，我們應能在100天內製出新的疫苗。」「基於信使核糖核酸(mRNA)的技術有效性，我相信變種病毒不會成為問題。我們將能控制它們。」歐盟對相對昂貴的輝瑞疫苗寄予厚望，但人們擔憂，難以維持在非常低溫的環境保存，將使配送到較貧窮國家的任務相當艱鉅。中央社報導，食品暨藥物管理局(FDA)允許輝瑞疫苗在攝氏零下20度的標準冰箱儲存兩週，而博爾拉認為還能更久。博爾拉再度自信表示：「在這個層面，我們其實正在做兩件事情。」他說：「我們即將提出還能多延長儲存兩周的數據。假設我們獲得批准，這個配方可被儲存在攝氏零下20度環境下長達一個月。」博爾拉說：「另一方面，我們也正研發大幅改良的新配方，也就是說新配方疫苗使用前無須再稀釋，可直接使用。」他表示，輝瑞希望自家疫苗能以一般冰藏儲存二至三個月，另外三個月則以冰箱儲存。「因此總共會有四至六個月，是在攝氏零下50度或70 度溫度範圍以外環境儲存…如果我們在今年夏天成功，我們相信將能做到這些。」
-
![]()
2021-04-19 養生.聰明飲食
吃堅果比魚更好？教授曝怎麼攝取Omega-3最有益
讀者Daniel 2021-3-24在最新研究：不支持用Omega-3或維他命D3來預防心房顫動的回應欄留言：提到Omega-3，想問林教授關於這篇針對糖尿病。好奇其中「為期15年、近20萬人」大型研究是？得出攝取量跟DM病例趨勢增加有關也覺得莫名。上面的連結打開的是一篇2020-2-11發表在《健康2.0》的文章，標題是：吃魚油當心罹患糖尿病？世界營養學權威建議吃堅果比魚更好。這篇文章是承襲了《健康2.0》的優良傳統，繼續提供錯誤百出的不健康資訊。請看我在2018-11-18發表的酸鹼騙局被戳破，但又進階了，在2020-7-30發表的硒是抗癌之王？醫師害人的胡扯，在2020-11-3發表的穀維素的吹捧與現實，在2021-2-8發表的微胖較長壽？顛覆想像？，以及在2021-4-15發表的仍然找不到足夠的證據來支持維他命D篩檢。我們先來看《健康2.0》那篇文章裡的這一句話：「知名健康網站WebMD甚至警告孕婦與孩童，許多種類的野生魚類都不該吃，養殖魚類更完全別碰。」可是，事實上，WebMD是一再鼓勵吃養殖的鮭魚，例如這一篇Mercury Low in Wild and Farmed Salmon（野生和養殖鮭魚中的汞含量低）。它說：「FDA和EPA有建議孕婦和幼兒每週吃不超過兩份或12盎司的鮭魚。但是，哈佛醫學院的營養學家George Blackburn醫生說每週食用二至四份鮭魚（無論是野生的還是養殖的）所帶來的好處顯然是超過了大多數人的風險。」我們再來看《健康2.0》那篇文章裡的另一句話：「媒體很少提到，以ALA形式存在的Omega-3脂肪酸也存在於某些堅果與種子，人體可將其轉變成其他形式，因此根本不必吃魚。」可是，事實上，我們的身體很難將ALA轉化成對健康有益的Omega-3（轉化率不到1%）。尤其是年紀越大的人，轉化能力就越低。請看我在2016-8-8發表的亞蔴籽油比魚油好嗎。好，我們現在來討論《健康2.0》那篇文章的主題〈吃魚油當心罹患糖尿病〉。首先，我查遍公共醫學圖書館，怎麼找就是找不到它所聲稱的「一項為期15年，以近20萬人為對象的大型研究顯示，攝取愈多的Omega-3脂肪酸，愈有可能罹患糖尿病」。再來，有關攝取Omega-3是否會增加罹患糖尿病風險的研究，目前調查對象最多（共426,852人），為期最久（4.1–18 年）的研究是一篇2017年發表的薈萃分析論文。它的標題是Association between omega‐3 fatty acids consumption and the risk of type 2 diabetes: A meta‐analysis of cohort studies（Omega-3脂肪酸攝取與2型糖尿病風險之間的關聯：一項隊列研究的薈萃分析），而結論是「關於omega-3脂肪酸對2型糖尿病風險的影響的流行病學證據是有爭議的」。由此可見，《健康2.0》那篇文章所說的〈吃魚油當心罹患糖尿病〉，完全是片面之詞，危言聳聽。《健康2.0》那篇文章最後說【本文摘自／《救命飲食2．不生病的祕密：黑心的不只是食物，你該如何挽救自己與家人的健康！》T．柯林．坎貝爾, 霍華．賈可布森 著】。有關《救命飲食》這個系列書籍，我曾在2018-7-16發表救命飲食，揭露它的偽科學本質。它的作者T．柯林．坎貝爾是極端素食主義者，而為了推行全素食，他就不惜說謊來妖魔化所有動物性食物（當然包括魚和魚油）。所以，《健康2.0》那篇文章就是極端素食主義者昧著良心，企圖嚇唬葷食民眾的最佳見證。註：我曾在魚油補充劑，棺材添釘這篇文章裡說，從食物（魚）攝取的Omega-3是對健康是有益的，而從藥罐裡攝取的Omega-3則是對健康無益的。原文：吃魚油當心罹患糖尿病？《健康2.0》又一胡扯
-
![]()
2021-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
和輝瑞一樣… 莫德納也認為須打第三針新冠疫苗
莫德納(Moderna)疫苗執行長班西爾(Stephane Bancel)接受華爾街日報專訪時指出，目前的莫德納疫苗可能不會提供永久保護力，而須施打補強第三針。這是繼輝瑞(Pfizer)執行長表示人們可能需在一年內注射補強第三針後，另一家疫苗生產藥廠負責人提出類似的看法。班西爾表示：「變種病毒是需要打多少劑、間隔多久時間打補強針的重要因素。不論是因為染病痊癒或是施打疫苗而免疫，我們體內的抗體都會隨著時間漸漸減少。因此有必要再施打補強針，只是現在因為研究不足，還不確定多久打一次。」此外，班西爾也說，雖然還不確定變種病毒對於疫苗效力持久度的影響，但現在在美國大流行的英國變種病毒B.1.1.7與原始病毒株的基因定序相似，因此不需要擔心，現有疫苗可以針對變種的B.1.1.7病毒提供保護。而且，莫德納也已經在30天內，針對南非變種病毒研發出疫苗，目前就動物試驗的初步結果來看有相當成效，預計很快就會進入人體試驗階段。班西爾強調，就實驗室數據，完整施打莫德納兩劑疫苗者，可以擁有90%的保護力，與目前各地接種後的保護能力大致相符。除了莫德納以外，輝瑞疫苗是現在接種民眾的另一選擇；原來第三種的嬌生疫苗近日因部分接種者回報血栓問題，遭聯邦疾病防治中心(CDC)下令暫停施打。班西爾未正面回應是否對嬌生疫苗有信心，只表示自從莫德納於去年12月取得聯邦食品暨藥物管理局(FDA)緊急授權後，就非常小心地監控，確保疫苗的安全性。班西爾說：「如果要說在這波疫情中，有什麼『一線生機』的話，那便是CDC與FDA的防疫態度嚴謹，也獲得多數民眾的信任。我相信CDC與FDA一定會帶領我們走出疫情肆虐的這一年。」
-
![]()
2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗全面喊停！暫停對歐盟出貨 美國、南非停打
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制與預防中心（CDC）13日宣布，建議各州暫停使用嬌生公司（Johnson & Johnson）研製的新冠疫苗，全因又有血栓疑慮。目前包括美國、南非和歐盟國家都將暫停嬌生疫苗的接種。以美國為例，所有聯邦機構都已暫停使用該疫苗，直到其安全性接受進一步調查。歐洲方面，嬌生公司在發布這則聲明的24小時前才剛開始疫苗對歐洲的運送，如今包括法國、西班牙和荷蘭等預定要在本周交付第一批嬌生疫苗的國家都不知所措，荷蘭衛生部長德容（Hugo de Jonge）表示「不確定現在該做什麼」，只能等待歐洲藥品管理局（EMA）的消息。嬌生公司表示目前「正與歐洲的衛生官員檢視最近的案例，同時推遲對歐洲供應疫苗」。南非方面也以預防措施無由，宣布停止接種嬌生疫苗，該國衛生部長姆赫茲（Zweli Mkhize）強調基於重視FDA的意見、決定遵循其建議。澳洲也在13日宣布排除採購嬌生疫苗的選項。嬌生公司研發的這款單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權，是美國第3支獲准使用的新冠疫苗，而英國和加拿大也分別向嬌生訂購3000萬及1000萬劑。FDA與CDC在共同聲明中表示，截至4月12日為止，美國已有6名嬌生疫苗接種者出現血栓症狀。6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓（Cerebral venous sinus thrombosis），同時也有血小板數偏低的症狀，案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性，症狀則在接種疫苗後6至13天出現。聲明指出，CDC將在14日召開預防接種諮詢委員會（ACIP）會議，進一步檢視上述案例、並評估潛在重要性，FDA則會調查相關案例，檢視分析數據，聲明中也強調「在程序完成前，為求謹慎起見，我們建議暫緩使用這款疫苗」。
-
![]()
2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又是血栓！美國食藥署與CDC建議「暫停接種」嬌生疫苗
美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）與美國疾病管制與預防中心（CDC）13日宣布，正要求各州暫停使用嬌生公司（Johnson & Johnson）研製的新冠疫苗，全因又有血栓疑慮。FDA與CDC在共同聲明中表示，出於「謹慎」、建議暫停接種嬌生公司生產的新冠疫苗。FDA推文指出，截至4月12日為止，美國已有6名嬌生疫苗接種者出現血栓症狀。6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓（Cerebral venous sinus thrombosis），同時也出現血小板數偏低的症狀，案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性，症狀則在接種疫苗後6至13天出現。聲明指出，CDC將在14日召開預防接種諮詢委員會（ACIP）會議，進一步檢視上述案例、並評估潛在重要性，FDA則會調查相關案例，檢視分析數據，聲明中也強調「在程序完成前，為求謹慎起見，我們建議暫緩使用這款疫苗」。嬌生公司研發的這款單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權，是美國第3支獲准使用的新冠疫苗，而英國和加拿大也分別向嬌生訂購3000萬及1000萬劑，是否會受到影響尚無結果。
-
![]()
2021-04-14 養生.聰明飲食
研究揭葡萄護眼效果遠勝葉黃素 營養師曝最佳吃法
多吃葡萄對眼睛有益！美國佛罕大學團隊進行動物實驗發現，吃葡萄對視網膜色素上皮細胞很有好處，可能是與葡萄含有抗氧化物質有關，不僅如此，葡萄似乎也可以預防老年性黃斑部病變，進而延緩老年性黃斑部病變惡化，實驗同時也對老鼠分組餵食葉黃素及葡萄，結果發現，葡萄保護眼睛的效果，遠勝單純只餵葉黃素。眼睛問題 多因視網膜及眼球壓力出狀況醫學研究發現，大部分的眼睛問題，都是來自於視網膜及眼球壓力出了狀況，尤其隨著年齡的增加，新陳代謝變差，造成體內自由基的破壞，導致血液循環不良，眼部的微血管通透性亦會變得不好，在得不到充足的養分下，眼球的骨膠質便會減少，使得眼球容易變形、彈性下降，造成視力的異常；另外，自由基亦會對眼睛水晶體或視網膜等造成傷害，造成眼睛白內障、老年性黃斑部病變及視網膜病變。葡萄高抗氧化 強化微血管彈性營養師李青蓉表示，葡萄皮中含有大量的多酚類物質，而葡萄籽中也含有豐富的花青素，其具有強力的抗氧化及去除過氧化自由基的能力。根據國內外研究指出，花青素在體內的抗氧化及清除自由基的能力為維生素E的50倍、維生素C的20倍。花青素的高抗氧化及清除自由基的能力，能減少自由基對血管的傷害，可以維持血管的完整及強化微血管的彈性，促進血液循環，有助於充足的養分透過眼球血管輸送到眼球，維持正常眼球壓力及減緩視網膜細胞的老化。此外，葡萄中的花青素屬生物類黃酮，可以增強眼睛感光物質「視紫質」的生成，而視紫質可以促進視覺的敏銳度，擴大眼睛在黑暗中的視野範圍。葡萄顧眼睛 保護視網膜、避免黃斑部病變葡萄除了具有高抗氧化能力之外，其亦含有對眼球黃斑部相當重要的葉黃素，因為葉黃素及玉米黃素是構成人眼視網膜黃斑部的主要色素，黃斑部位於眼底視網膜中央，是感光細聚集的地方，負責在視野中央提供顏色及具體細節，是眼球相 當重要的靈魂。身體所攝取的葉黃素會分布到眼睛的兩個部位，一個是視網膜及黃斑部，另一個則是晶狀體，研究顯示攝入足夠的葉黃素，有助於延緩眼睛的老化、退化及病變，不僅可以減少眼部問題的發生率，還可以保護視網膜、避免黃斑部病變。不吐葡萄皮、不吐葡萄籽 葡萄乾須留意熱量花青素為水溶性，即便吃多了，身體會自動排掉，由於其存在葡萄籽中，建議葡 萄整顆打碎成果汁喝，且最好連皮一起打、一起吃，但要注意清洗乾淨。有句順口溜「吃葡萄，不吐葡萄皮」，過去大家以為只是句俏皮的話，但到了今天卻是最完整吃下葡萄營養的做法，不僅「吃葡萄，不吐葡萄皮」，還要「吃葡萄，不吐葡萄籽」。李青蓉指出，若是吃葡萄乾則是更好，因為葡萄乾都是一整顆葡萄下去乾縮做的，葡萄皮跟葡萄籽都在裏面，但葡萄乾的熱量是新鮮葡萄的1倍，在吃的時候要注意熱量，不要一不小心就吃過了頭。李青蓉提及，富含花青素的水果，除了葡萄之外，一般深紫或深藍色的水果亦多含有這個營養素，像是山桑子、藍莓、蔓越莓、草莓、加州梨及櫻桃等，都是很好的花青素水果攝取選擇來源。葉黃素多吃綠色蔬菜 過量恐增肝臟負擔至於葉黃素的攝取，則可以多吃綠色蔬菜，像是甘藍、菠菜、芥菜、深綠色花椰菜及玉米等，由於其為脂溶性，所以在烹調時，最好放油下去一起炒，有助於葉黃素的攝取；在水果部分，一般黃色與橘色的水果都含有葉黃素，包括奇異果、橄欖、柳丁、綠皮胡瓜及南瓜等，這些都可供選擇。不過，李青蓉強調，葉黃素屬於脂溶性，會在體內堆積、不易排出，要注意不要攝取過量，根據美國食品及藥物管理局（FDA）建議，每天只要吃6毫克的葉黃素就足夠了，吃太多不但不會有更大的幫助，反而會徒增肝臟的負擔。延伸閱讀： ·葉黃素防黃斑部病變、白內障！我需要補充嗎？ 眼科醫點名「6建議族群」 ·葡萄含鐵量其實並不高！ 改善臉色蒼白、手腳冰冷，這1類食物也是補鐵好物
-
![]()
2021-04-13 新冠肺炎.預防自保
美國被動免疫新藥 注入抗體可立即免疫新冠
生技公司雷傑納隆(Regeneron)12日表示，指出其抗體藥有效減少81%的有症狀的新冠肺炎感染，計畫向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請為預防療法。雷傑納隆的抗體藥已獲得FDA緊急使用授權，治療症狀輕度至中度，以及12歲以下，或高風險的新冠患者。若獲得FDA授權，未接種疫苗的高風險病患，以及對疫苗反應不佳的民眾將得以受惠。此抗體藥為「被動免疫」，直接將抗體注入體內，與傳統疫苗注射後，幫助自體產生抗體的原理不同；因此，傳統疫苗耗時數周產生抗體，被動免疫能立即免疫。這項療法在去年為染疫的前總統川普治療而聞名，儘管如此，卻因須透過靜脈點滴注射較為耗時，未被醫院廣泛使用；因此，雷傑納隆將向FDA申請允許同試驗直接注射。這次與國家過敏和傳染病研究院(NIAID)合作的臨床試驗共有1505位未確診，但與染病病患同住的民眾參與，試驗者隨機接種一劑抗體藥或安慰劑。29天後，接種1200毫克抗體藥的753人中，11位染病出現症狀；752位被注射安慰劑的試驗參與者中，則有59人出現症狀。抗體藥在接種第一周，就對有症狀感染產生72%保護力，第二周則提升至93%，不過研究尚未正式發布，或經過同儕審查。雷傑納隆還表示，接受抗體藥治療的患者，症狀在一周內消失；接種安慰劑的患者則需三周；抗體藥更能幫助患者快速根除病毒，過程中沒有參與者退出。接受療法的患者中，沒有人在29天內因染病住院或被送進急診室，相較之下安慰劑組則有四人；不過，在試驗中，抗體藥組與安慰劑組各有兩人死亡，但死因非新冠或藥物。雷傑納隆總裁兼首席科學官揚科普路斯(George Yancopoulos)發布聲明表示：「每天還是有超過6萬人染病，我們的抗體藥能幫助未接種疫苗，但暴露在病毒之下的大眾。我們也投入研究，了解藥物是否能幫助免疫不全，對疫苗反應不佳的民眾。」
-
![]()
2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠（Pfizer）和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示，兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外，在一個針對南非志願受試者的小組中，疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒，相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散，在美國也逐漸生根，B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心，因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中，發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導，去年11月，一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%，雖然今天公布的數字略低，但91.3%的整體效力仍顯示，這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式，在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中，都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼（DannyAltmann）並未參與輝瑞的試驗，他說：「這些資料強化了我們的觀點，也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）表示，最新試驗結果，讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局（FDA）核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛（Ugur Sahin）在聲明中說，試驗資料「提供了第一批臨床結果，顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒，這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
-
![]()
2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產新冠疫苗通過標準 指揮中心：5月開會討論
因應新冠肺炎疫情，國產疫苗正加速研發。高端疫苗昨舉行收案達標記者會，並預計4月底受試者皆打完第二劑移苗，拚六月申請緊急使用授權（EUA）。指揮中心新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文今表示，我國幾乎完全罩美國EUA要求的指引，要求廠商檢附相關安全性數據；專家5月也將於舉行國產疫苗的技術性資料。鍾飲文表示，依照藥事法第48-2條，因應緊急公衛的情勢，衛福部可用專案核准藥物和疫苗使用。美國FDA也發表新冠肺炎疫苗的三個指引，其精神為經過大規模臨床試驗、免疫學充足證據，以及可以用受試者免疫反應，合理推估臨床保護效力，便可以專案核准或EUA的方式讓疫苗上市。過去疫苗臨床試驗要做三期，第一期主要看安全性和耐受性，蒐集免疫原性資料，如中和抗體等；第二期則評估安全劑量、投予方式和時程；第三期是則疫苗療效和安全性測試，但這需要在高流行區域，給予疫苗後觀察發生率和副作用。但因為我國疫情控制良好，實務上要進行第三期臨床試驗有困難，因此第二期精神融入第一期試驗，找出劑量；第二期臨床試驗則除了免疫原性和安全性之外，也可利用受試者的免疫原性合理推估臨床保護性；並用較大的受試者族群驗證安全性。鍾飲文說，國內審查重點包括臨床文件、技術文件，說明背景和研究流程、受試者同意書、化學製造和管制，製程管理，毒理相關試驗；二期計畫書也包括每批次疫苗一致性、免疫原性安全性、批次分析、方法確效、劑量選擇合理性論述等等。疫苗療效部分，則等WHO公布疫苗效力指引，但若到5月WHO仍未公布，鍾飲文表示，美國FDA等也都有新冠疫苗的指引，國內專家也會據以討論。
-
![]()
2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美CDC試驗：輝瑞莫德納疫苗效力90% 無症也能防
美國疾病管制暨預防中心（CDC）今天發布首份COVID-19疫苗現實生活效力試驗結果。研究發現不論有無症狀，施打單劑輝瑞或莫德納疫苗後感染防護力就達80%，完成兩劑注射後提升至90%。CDC在去年12月14日至今年3月13日進行這項試驗，試驗對象為3950名工作性質較易暴露於2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）的族群，包括醫療人員、急救人員及其他維持社會運作的必要人員。不論有無出現症狀，試驗對象每週都須自行進行鼻腔拭子採樣，再送回實驗室進行RT-PCR核酸病毒檢測。因此即便是無症狀感染者，也能被發現。試驗結果發現，完成輝瑞（Pfizer）或莫德納（Moderna）兩劑疫苗接種的2479名人員，僅3位在試驗過程中確診；477名僅施打單劑的人員中，有8位確診。相較之下，994名未注射疫苗的試驗對象，確診人數為161人。試驗結果顯示，施打單劑輝瑞或莫德納疫苗兩週後，感染風險大幅降低80%，依建議注射第2劑兩週後，感染風險則能降低90%。研究進一步發現，僅小部分（10.7%）確診病例為無症狀感染，絕大部分（58%）是在篩檢後出現症狀或才知道自己感染。CDC表示，研究結果表示輝瑞、莫德納疫苗都能有效降低感染風險，不是僅對有症狀感染具防護力。先前外界普遍擔心疫苗僅能防範有症狀感染，代表打過疫苗的人仍可能被感染，只是不會出現症狀，進而在不知情狀況下散播病毒。CDC今天發布的報告應能為這些憂慮釋疑。根據CDC統計，截至今日下午4時，美國已有5261萬人完成疫苗施打，占總人口15.8%，其中近94%是注射輝瑞或莫德納疫苗，僅約6%是施打2月底才取得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權的嬌生（Johnson &Johnson）單劑型疫苗。
-
![]()
2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
承認中國疫苗為「引進」鋪路？指揮中心舉了這個例子
隨著新冠疫苗在全球施打，中央流行疫情指揮中心決定把中國疫苗視為日後邊境開放的申請認可疫苗之一，是否也意味台灣將引進中國疫苗，成為候選採購疫苗？指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，兩者無關連。羅一鈞說，中國疫苗不是只有科興，也有其他疫苗也有三期報告，然而，到目前為止，統統都沒有看過醫學期刊上的科學數據，也沒有取得WHO、FDA許可，台灣對於中國疫苗的採購本來就有法令限制，指揮中心沒有必要修法。羅一鈞說，國內對中國採購的法令限制，不會防止對中國疫苗的認可，他並舉例，台商的小孩在中國生接種中國生產的疫苗，回台後，這些接種紀錄還是會登錄到台灣的醫療系統，並沒有衝突。他也說，未來會承認民眾在海外接種的任何疫苗，不管一針還是兩針，這些針「就是打到身體了」，廠牌可能是中國，也可能是俄羅斯，也可能是他們自己本土的疫苗，而這樣的族群入境台灣後，一定要搭配檢測流程存在，這個流程，不會只針對中國疫苗，也不會對中國台商，全都一體適用。他說，施打疫苗只是認可的一個參考，入境後還要用科學做為檢測驗證，也能避免有被認定某些疫苗或不認定某些疫苗的質疑，不過，慢慢的，指揮中心也會根據臨床數據，整理出獲得證實的疫苗，到時候應該還是有SOP。
-
![]()
2021-03-27 新聞.科普好健康
CAR-T療法須申請 要價不菲
「CAR-T免疫細胞療法」是當前備受矚目的癌症治療方法。CAR-T改造細胞基因，改變細胞原有生物特性，流程複雜，目前不在衛福部核可的特管法，台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享表示，若要申請治療，在台有三種管道：一是恩慈治療，須個案申請；二是臨床實驗，需先通過食藥署審核；三是跟已通過美國FDA認證的藥廠如諾華、吉利德合作。CAR-T治療費用並不便宜，諾華定價一個療程47.5萬美元，台灣病患若要治療，必須先收集血液，在冷凍的情況下，全程冷鏈送到諾華合作的細胞工廠，單趟運送成本至少五萬元，最後還要再透過冷凍液態氮用冷鏈送回台灣，整個療程至少台幣1400萬元起跳。建立符合最高國際標準的細胞工廠是迫切的臨床需求。如香港中文大學與香港科學園合作建立的細胞工廠將於2021春天完工，讓先進的醫療技術如CAR-T得以就近生產，降低成本，優先造福在地與區域的病患。張裕享以「骨髓移植治療」為例，這項治療最早是於1969年由美國西雅圖華盛頓大學湯姆斯醫師應用到臨床，台灣等到1983年才有第一例個案，相當於有14年的落差；CAR-T細胞治療於2017年，諾華藥廠認證通過，現在的CAR-T還在嬰兒期，預估至少要等2030年後才會邁入成熟階段。目前坊間不少人宣傳免疫細胞治療，香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁和張裕享提醒，CAR-T細胞治療過程需要有符合嚴格國際規範的GMP細胞工廠以及有能力嚴密監控細胞因子風暴對病人產生的副作用的醫療院所，民眾務必找大型臨床學術中心、大醫院，尋求正規治療。CAR-T目前有通過美國FDA法規的治療僅有血液惡性腫瘤，對其他固態腫瘤仍在實驗階段。
-
![]()
2021-03-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最新試驗稱防護力79% 美國質疑資料不完整
美國衛生部轄下國家過敏和傳染病研究所23日發表聲明質疑，英國阿斯特捷利康（AZ）22日公布的美國最後一期新冠疫苗臨床試驗初步結果，可能包含「過時的資料」，對疫苗效力的描述可能「不完整」。傳染病研究所說：「我們敦促AZ與這場試驗的『資料與安全監督委員會』合作，檢討有效性資料，並確保最精確、最新的有效性資料能盡快公開。」AZ 22日公布，AZ疫苗對所有年齡的接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，在預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高罹患血栓的風險。【中央社／班加羅爾23日綜合外電報導】美國國家過敏與傳染病研究院今天表示，英國藥廠阿斯特捷利康提供有關在美國大規模試驗的COVID-19疫苗效力資料可能不完整。此言讓先前陷入血栓疑雲的AZ疫苗再度遇挫。阿斯特捷利康（AstraZeneca）昨天才表示，與英國牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗經過在美國、智利和秘魯大規模試驗後，證明對有症狀感染防護力達79%，對重症和住院症狀保護力達100%。路透社報導，美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）說，資料安全性監測委員會（DSMB）表示擔憂，阿斯特捷利康的試驗結果可能用了「過時資料」，提供的效力資料或許不完整。研究院還說：「我們敦促這家公司與DSMB合作檢視效力資料，確保最正確、最新的效力資料可盡快公布。」外界質疑此事可能讓阿斯特捷利康在未來幾週尋求美國授權緊急使用AZ疫苗的計畫出現變數。隸屬美國國家衛生研究院的美國國家過敏與傳染病研究院表示，在獨立諮詢委員會徹底檢視資料後，美國食品暨藥物管理局（FDA）和美國疾病管制暨預防中心（CDC）將就AZ疫苗在美國授權使用和指導方針作出決定。阿斯特捷利康尚未回應路透社的置評請求。
-
![]()
2021-03-23 新冠肺炎.專家觀點
美AZ測試：可預防重症 不會提高血栓風險
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)22日宣布，最後一期臨床試驗顯示疫苗對所有年齡接種者都有保護力，在預防出現症狀方面79%有效，預防重症住院和病故方面100%有效，而且不會提高血栓風險，有望獲得使用授權。此外，全美已批准的三種疫苗，3月產量可望達到2月的三倍，衝上1億3200萬劑。阿斯特捷利康疫苗在美國進行最後一期試驗涵蓋3萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑；這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的2萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加，試驗結果有利疫苗在美國獲得授權。受試者中約兩成是65歲以上，約六成患有糖尿病、肥胖或心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。阿斯特捷利康表示，該藥廠專家確定疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題，保護效果對所有年齡的接種者都有效。阿斯特捷利康副總裁道伯(Ruud Dobber)22日表示，將在4月中旬以前，向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請使用授權。疫苗美國試驗共同主持人、羅徹斯特大學醫學院教授安‧佛西(Ann Falsey,)說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對65歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」此外全美新冠肺炎疫苗在3月的產量有望達到2月的三倍，預計達到1億3200萬劑，加速全民接種作業。華爾街日報報導，2月全國生產的疫苗約4800萬劑，但到了3月輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)經驗與製程更臻成熟，政府也援引國防生產法，確保原物料供應，提升疫苗產能。拜登政府本月也宣布，將金援1億500萬資助嬌生疫苗的製造商默克(Merck)藥廠生產疫苗與配送原物料。嬌生疫苗產能未來幾周將趨於穩定，公司發言人表示，3月底前將提供2000萬劑。據Evercore研究公司預估，產量提升後，疫苗將足以讓7600萬人於3月完成完整接種，4月再添7500萬人，5月將再有8900萬人；摩根史丹利預估，在盛夏時，全美約四成三的12歲以上民眾，都可完成接種。
-
![]()
2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗風波不斷 引發信心危機
華盛頓郵報報導，英國阿斯特捷利康藥廠（AZ）的新冠疫苗標榜不求營利，每劑僅四美元（約新台幣一一三元），約是其他新冠疫苗的五分之一，加上只需一般冰箱溫度即可儲放，本應大受歡迎，卻因其他疫苗加速問世與本身失誤連連自陷窘境。AZ去年十一月發布疫苗臨床試驗結果，如果第一劑給予一半劑量，至少間隔一個月後，第二劑給予全劑量，保護率達九成，如果相隔一個月注射的兩劑都給予全劑量，保護率卻僅百分之六十二。研究人員過了一段長時間才對此提出解釋，卻令人困惑且自相矛盾。接著發生AZ延遲交貨，歐盟原以為本月底能拿到九千萬劑，卻只能拿到三千萬劑，後來AZ說，第二季也無法如期交貨。後來歐洲傳出接種後引發血栓的案例，德國、法國與義大利等歐盟三大國相繼宣布暫停施打，重創歐洲民眾對AZ疫苗的信心。美國費城維斯塔研究所科學家厄特爾指出，「從一開始牛津研發團隊就不停發新聞，吹噓一切是如何美好」，但在還沒確定疫苗安全有效時就誇誇其談，如今已成為一場「公關災難」。美國已核准三款疫苗，包括保護力約百分之九十五兩劑型輝瑞、莫德納及保護力百分之六十六單劑型嬌生疫苗。加州史克里普斯應用科學研究所所長托波爾說，「我看不出AZ疫苗在美國能有什麼角色」，不過他希望美國食品藥物管理署（FDA）批准AZ疫苗，以便美國把買來的疫苗全捐給世衛疫苗全球取得機制COVAX，造福其他國家。
-
![]()
2021-03-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美最新試驗 AZ疫苗保護力79％
英國阿斯特捷利康（AZ）藥廠廿二日宣布，美國大規模最後一期臨床試驗顯示，AZ新冠疫苗對所有年齡的接種者都有保護力，在預防出現症狀方面百分之七十九有效，在預防重症住院和病故方面百分之百有效，而且不會提高罹患血栓的風險。路透報導，試驗結果可能為AZ疫苗在美國獲准使用鋪路。AZ疫苗在五十多國獲准使用，但在美國遲未獲准。AZ表示，該藥廠專家確定AZ疫苗並無安全疑慮，包括部分歐洲國家指出的罹患罕見血栓問題。美國的試驗涵蓋三萬多名受試者，其中三分之二至少接種一劑疫苗，其餘接種安慰劑。這項試驗的監督委員會確定，接種疫苗的兩萬多名受試者罹患血栓的風險並未增加。本月稍早部分國家因為AZ疫苗可能引發血栓而暫停施打。研究人員指出，AZ疫苗對所有年齡的接種者都有效，包括年長者。由於先前AZ疫苗臨床試驗缺乏年長受試者資料，一些國家不建議年長者接種。受試者中約兩成是六十五歲以上，約六成有糖尿病、嚴重肥胖、心臟病等健康問題，罹患新冠重症的風險較高。AZ疫苗美國試驗共同主持人、美國羅徹斯特大學醫學院教授安．佛西說：「這次試驗再次確認先前的研究結果，第一次發現疫苗對六十五歲以上民眾的保護力不輸給其他年齡民眾，讓人興奮。」並未參與AZ疫苗美國試驗的英國萊斯特大學病毒學家朱利安．唐指出，這是AZ疫苗的「好消息」，他說：「先前AZ疫苗在英國、巴西和南非進行的臨床試驗架構，變數多且不一致，外界認為這樣FDA不可能批准使用，但現在美國依照自己的架構進行臨床試驗，確認疫苗有效。」AZ將把美國試驗的初步結果提交給美國食品藥物管理署（FDA）。FDA顧問委員會將公開討論關於疫苗有效性的證據，最後由FDA決定是否批准緊急使用。科學家一直在等待AZ疫苗美國試驗的結果，希望能釐清疫苗保護力多高的問題。
-
![]()
2021-03-21 養生.聰明飲食
不願吃有苦味蔬菜？專家教你用祕密武器去除苦味
給不吃苦的人別的選擇 我會做舉世最好吃的球芽甘藍，先汆燙，切成兩半，然後剖面朝下以培根逼出的油用瓦斯爐最大的火油煎，灑一點調味米醋、酥脆培根粒、魚露，和一點海鹽，每一口都是苦甜酸鹹和鮮五味俱全，但羅傑不肯吃。在他的感官世界中，球芽甘藍太苦，再怎麼巧手烹調，都無法掩飾這個事實。覺得苦味化學物質PROP苦的人，可能就會覺得如球芽甘藍和羽衣甘藍﹝kale﹞這類的蔬菜是苦的，因此不願吃它們。 如果你與不肯吃苦味食物的人同住，希望這章的說明能讓你體諒他們的感受，這些人並不是故意刁難家裡掌廚的人，他們可能是旺盛品味者，天生就無法忍受特定的苦味。但某些家人不肯嘗苦味，並不表示你就可以不讓他們吃蔬菜，因為蔬菜有益健康，而且總有辦法可以去除苦味，你憑直覺就已經知道其中一些辦法。平衡苦味最簡單的方法，就是添加一些對比的味道，諸如甜、酸和鹹。比如球芽甘藍可以加點鹽，甚至糖。不要不好意思為你不肯吃苦的摯愛家人添加甜的調味料，如蜂蜜、楓葉糖漿、龍舌蘭蜜或果汁。你也可以增加甜味而不增加熱量，阿斯巴甜和蔗糖素﹝Splenda﹞兩種代糖都能有效發揮作用。只要增添五％的糖在花椰菜和青花菜中，不只能使人更愛吃蔬菜，而且也使這些受測者日後願意嘗試不加糖的花椰菜和青花菜，這應能消除你在蔬菜裡加糖的作弊感受，而把糖當成訓練人們欣賞苦味蔬菜的輔助輪。另一種增加甜味的方式是在烤箱或爐子上，把糖用一點油慢慢地使之焦糖化，即使連有硫磺味的苦花菜都會變得香甜可口。光是烹煮，就能讓蔬菜的苦味降低。如青花菜這類蔬菜的揮發分子經你蒸煮烤或以其他方式烹調之後就會消失。烹調青菜時，你廚房的硫磺味代表你已經把氣味由蔬菜細胞釋入空氣中。雖然像硫磺這樣的氣味並不會造成苦味，但卻會使苦味更重，因此藉由烹調減少討人厭的青菜味道，整體而言的確能使人有更甜美而比較不苦的感受。我喜歡把鹽、糖加在米醋裡，成為調味米醋，只要灑一點，就有鹹、甜、酸三種基本味道。記住鹽不但能壓抑苦味，也能釋出其他你喜歡的味道，因此即使你只加一點鹽調味，都能以不只一種方式抑制苦味。廚師的黃金法則就是：品嘗、品嘗，再品嘗。如果你分別品嘗生青花菜和汆燙後的青花菜，就可體會汆燙怎麼減少苦味。如果你在鍋裡快炒一分鐘再試試，苦味很可能又會有變化，加點醬油﹝鹹和鮮味﹞和糖﹝甜味﹞再嘗嘗。最後加點酸—比如擠點檸檬汁，或者加點醋，再嘗嘗。越能這樣多多嘗試，就越能讓你了解怎麼平衡你食物的風味。 減少苦味的案例 博諾威﹝Bionovo﹞生化科技公司開發出一種治療婦女更年期熱潮紅的新中藥，但該公司總裁兼醫學長﹝Chief Medical Officer﹞瑪麗．塔格利亞費利﹝Mary Tagliaferri﹞知道這藥的苦味恐怕有礙行銷。瑪麗學貫中西醫，在加州大學舊金山分校醫學院取得學位，她公司的目標是結合中西醫之長。二○一○和二○一一年，博諾威已經把新藥送請美國食品藥物管理局﹝FDA﹞審核，如果在病人身上試驗成功，即可讓這種新藥Menerba 上市。此藥由專利配方的幾種中藥混合，必須處方購買。Menerba經FDA第一階段藥物試驗，證明低劑量對人體安全，而第二階段的試驗要提高劑量，但其體積太大，無法作成藥丸或膠囊，因此他們決定要以Theraflu﹝類似伏冒熱飲﹞的飲料粉方式推出。他們先請一家廠商開發可以遮掩Menerba苦味的藥飲，但徒勞無功，因此改請麥特森公司協助。我們的任務是開發乾的飲料粉，讓病人加水服用，一天兩次。塔格利亞費利博士和同僚把樣本帶來給我們看時，我對這個產品是什麼味道一無所知。我們所開發的大部分機能食物都是先要有好吃的味道，其次再談有益健康。Menerba對我們是全新的挑戰，更年期婦女因熱潮紅而需要求助藥物時，應該比在便利商店買機能飲料的人更不在乎其味道才對。然而我卻完全沒料到Menerba的味道。在開發新食物和飲料產品的經驗裡，我從沒有像這樣驚人的味覺經驗。Menerba一入口馬上有一股刺鼻的燒焦氣味—這是由中藥處理和提煉的過程而來。這種焦味讓整個口腔全是苦味，而在你把它吞下去之後，藥方成分的苦味依然久久不散，還有一股像泥土一樣的霉味，非常難吃。我們思索該把它改成什麼樣的風味。塔格利亞費利博士想要檸檬或柑橘味，因為這兩種口味都很受歡迎，但我們知道柑橘類口味會非常困難，因為消費者不會料到檸檬或柳橙味的飲料會帶苦味。我們先考慮辛辣的印度茶味，因為茶本來就苦，而香料可以掩飾一些難聞的氣味，但這並非主流口味，因此我們試了一回就放棄了。接著我們採用有一點苦味背景的水果味：蔓越莓。這是完美的選擇，因為消費者原本就認為蔓越莓飲料比較有益健康。而在我們開發印度茶味飲料時，也注意到添加香草的飲料比較順口，比較不苦。因為我們在飲料中加了察覺不出的低量香草，結果十分驚人：香草掩飾了Menerba的苦味。我們還加了一點鹽，抑制苦味—分量恰恰好，沒有人會覺察其鹹味，飲料的味道相當突出。最後我們再加一湯匙糖，讓藥物更順口。此後我一直以香草為祕密武器，任何食物都因此變得更加順口。我相信香草拿鐵成為咖啡店熱賣飲料的原因，是因為香草掩蓋了咖啡的苦味，榛果、焦糖，和巧克力都略遜一籌。也因此巧克力蛋糕的食譜需要香草，而許多熱愛巧克力的人也會在他們的甜食中添加少許香草。只需要一點點就能發揮其遮蔽苦味的效果。有趣的是，香草是唯一沒有忍耐上限的味道，其他調味料如果加得太多，可能會太濃烈，唯有香草不論加多少，依舊美味。 如果你把兩頰下方口腔內側表面刮一點細胞作DNA樣本，莫奈爾的科學家瑞德就能測驗它，告訴你會不會覺得PTC這種化學物質很苦。可惜這個測驗無法得知你覺得茶、菠菜、可可或任何你選擇的食物苦不苦。但也許我們不久就會了解我們的基因如何影響我們對苦味的反應。瑞德預見未來可以針對有某些基因的人，開發吸引他們的食物。巧克力公司就不必再以四一％、六二％、八二％可可含量的巧克力作宣傳，只要針對各人天生基因可以承受的苦味程度行銷巧克力即可。我喜歡想像未來的消費者能夠一轉心念，欣賞他們味蕾覺得苦的食物。這並不需要測試基因，也毋需避開某些食物，只要把苦味想成平衡食物風味不可或缺的樞鈕即可。如果你吃球芽甘藍覺得太苦，只要加上對比的其他味道，求取平衡即可，灑點糖、加點鹽、擠一點檸檬或加點醋。更好的作法是把球芽甘藍配上其他蔬菜如蕃薯、胡蘿蔔，或者煎香的洋蔥。下一回再做球芽甘藍時，可以少放點胡蘿蔔，多放點甘藍。最後你會發現自己愛吃一整碗的球芽甘藍—不加任何配料，尤其欣賞那苦味帶來的鮮活刺激。※ 本文摘自《味覺獵人：舌尖上的科學與美食癡迷症指南》。《味覺獵人：舌尖上的科學與美食癡迷症指南》作者：芭柏．史塔基譯者：莊靖出版社：漫遊者文化出版日期：2020/05/11圖／《味覺獵人：舌尖上的科學與美食癡迷症指南》書封漫遊者文化提供
-
![]()
2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打，還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市，進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議，AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考，「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下，既然都給AZ許可，為何不給國產疫苗許可？」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會，學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題，郭旭崧表示，這個建議，是根據世界衛生組織（ＷＨＯ）正在擬的COP保護力連結標準為概念，特別是兩種疫苗都在國內，也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋，世界衛生組織（ＷＨＯ）正將國際新冠疫苗三期的抗體數據，建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準，將來待上市的新冠疫苗若符合這標準，將可不須執行三期試驗即可上市，是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說，有民眾擔心，國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打，部分原因可能是國內疫情不嚴重，對疫苗施打心態趨於保守。事實上，美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可，而WHO在2013年也針對COP有初步指引，希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考，此次新冠疫情來得凶猛，將有機會導入應用，尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗，這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示，只要WHO制定好COP，這會是加速疫苗核可的趨勢，打破過去用臨床三期核可疫苗的流程，尤其這次COVID-19變異株流行，以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題，未來走COP是正確選擇。此外，連加恩說，民眾不敢打，通常是擔心安全性，這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大，本來只要1500人擴大打到3000多人，這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為，二期只能看一萬分之一是不夠的，應該要收到1萬5000人到2萬人，出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心，但連加恩就說，一萬分之一或十萬分之一，「差異並不大」，反而是疫苗上市後的社區監控，要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA，一定要做社區監控，要有效，有疫情嚴重的國家，才是很好的場域」，意味國產疫苗得去國外做臨床試驗，最終有效性才能被國際認可。
-
![]()
2021-03-20 癌症.抗癌新知
2021癌症論壇／治癌新曙光 CAR-T免疫細胞療法真的這麼神嗎？
癌症到底有沒有痊癒可能？在醫療科技跳躍式的推進下，被醫界認為最具可能性的「CAR-T免疫細胞療法」，歐美已有4種產品上市，主要應用在血液性癌症，其中急性淋巴性白血球（ALL）已有5年臨床經驗，病情緩解率可達9成，一半以上患者長期無病存活。目前台灣已有醫院開始進行臨床試驗，也有數例恩慈療法個案，正急起直追這項最新醫療科技。CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）。目前的非基改細胞療法是各自培養不同的免疫細胞，加入細胞激素後讓免疫細胞數量變多後再輸入體內；但CAR-T是利用慢病毒來進行基因修飾，把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，讓它變壯變大具有辨識、攻擊癌細胞的能力，是專一性存活力強的基因修飾細胞。這就像是在T細胞上裝上導彈，能精準的找到癌細胞進行消滅。台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師、沛爾生醫技術長林建廷指出，相較於一般非基改免疫細胞，基改CAR-T免疫細胞療法在歐美已有3家廠商4種產品上市，是具有科學性的免疫細胞療法。目前CAR-T免疫細胞療法適應症皆用在難治型或頑固型的血液性癌症，美國FDA在2017年8月最先核准諾華的產品上市，適應症是25歲以下復發或難治型急性淋巴細胞白血病(ALL)B細胞型；兩個月後吉利德的產品也被核准，是治療瀰漫型大B細胞淋巴瘤。林建廷指出，CAR-T免疫細胞療法被認為有機會讓癌症痊癒，分析多年來的臨床報告，用於急性淋巴細胞白血病B細胞型患者，9成的患者症狀有緩解，有一半以上長期無病存活，以最早的藥物在臨床使用至今已有5年；至於瀰漫型大B細胞淋巴瘤患者，有6成的緩解率，其中有一半是長時間無病存活，這種跳躍式的突破治療，已顛覆我們對癌症治療的想像。為何CAR-T免疫細胞療法多以B細胞型的血液癌症為主，林建廷解釋，因為科學證據最充足，大部份的癌症專一性腫瘤抗原標記還不太清楚，但B細胞癌症帶有抗原CD19是很明確的，因此我們就在體外培養修飾專一度高的CD19 CAR-T，只要找出帶有CD19的B細胞就能準確攻擊。由於CAR-T免疫細胞療法是很新的治癌方式，施打劑量為何仍未有共識，林建廷指出，目前國際間傾向每公斤打入約10的6次方CART細胞，由於治療的最大副作用就是免疫風暴，因此劑量的拿捏很重要，加上施打前無法評估CAR-T會在體內複製分裂的倍數，因此，已上市的產品都被嚴格的追蹤副作用。目前全球至少已有數百至數千人接受CAR-T免疫細胞療法，核准使用後至今少有因副作用死亡個案報告，而醫界對免疫風暴的處理也愈來愈有經驗，加上目前已有解毒劑可以使用，因此，在輕度副作用發現時就能治療，讓治療安全性大幅增加。由於CAR-T免疫細胞療法打一劑1400萬台幣，為了避免副作用，在病人選擇就需更加謹慎，林建廷指出，目前醫界認為有兩種患者治療副作用較大，一是治療當下癌細胞多的人；另一種是LDH乳酸脫氫酶高，也間接反應癌細胞數是多的，就容易產生副作用。 今年預期還有國際藥廠的CAR-T產品上市，適應症有可能是多發性骨髓瘤。不過，CAR-T免疫細胞療法在台灣還沒有藥物取得正式核准，因此，民眾要接受CAR-T免疫細胞療法只有三條路，一是赴國外治療，二是參加目前正在進行的臨床試驗，三是接受恩慈療法。台灣已有生技公司與醫院開始進行淋巴癌的臨床試驗；而未來更多的的臨床試驗則正在規畫遞件申請。2021癌症高峰論壇請點https://bit.ly/3lvSNah2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
-
![]()
2021-03-17 養生.聰明飲食
改名大吃生鮭魚 但寄生蟲怕怕？教你一招斷絕感染
鮭魚生魚片暗藏寄生蟲危機？研究證實這招就能斷絕感染風險 你應該要知道的食事歐洲食品安全局早在2010年就發布報告指出，以箱網養殖、飼料餵養的大西洋鮭魚含有活體寄生蟲的機率非常低。台灣7成的鮭魚來自挪威，挪威食品安全局對於養殖鮭魚從育種到飼養有非常嚴格的規範，以確保不經過冷凍殺死寄生蟲的養殖鮭魚，即使在48小時內就生鮮送達台灣，也沒有寄生蟲疑慮。生吃鮭魚小心感染寄生蟲？還相信這個網路流傳說法的你，可能得要更新一下最新進度了！目前台灣有高達7成的鮭魚來自挪威，根據挪威海產推廣協會（Norwegian Seafood Council）數據顯示，2019年挪威出口到台灣的鮭魚（包含生鮮、冷藏、冷凍、煙燻）共有11,021公噸，價值達7億7千萬挪威克朗（約新台幣23億元），也因為挪威鮭魚從捕撈上岸到冷藏空運，僅需48小時就能抵達台灣，因此目前台灣市面上進口的挪威鮭魚，有97%皆為生鮮冷藏鮭魚！這時候就令人關心的是，這些生鮮鮭魚到底安不安全呢？吃鮭魚生魚片會讓胃壁爬滿海獸胃線蟲？機率極低！「海獸胃線蟲（Anisakis）」是鮭魚謠言中最常被提及的寄生蟲，但無論是食品藥物管理署「闢謠專區」或者是台灣事實查核中心的闢謠報告都指出，遠洋漁業捕撈漁獲後，經由快速冷凍程序即可殺死蟲體，消費者要吃到線蟲的機會並不大，過去台灣僅發生一例，是相當少見的案例。快速冷凍即可殺死寄生蟲根據美國食品藥品管理局（FDA）所發佈的《魚類與漁產品危害及管理指南（Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance）》指出，殺死寄生蟲之冷凍溫度和時間如下，一般遠洋漁業的快速冷凍設備皆可達成：（1）冷凍和貯存在-20℃（或以下）為期7天；（2）在-35℃（或以下）冷凍至硬化並貯存於-35℃（或以下）15小時；（3）在-35℃（或以下）冷凍至硬化並貯存於-20℃（或以下）24小時。海獸胃線蟲的最終宿主並非人類，就算不慎誤食也會自體痊癒海獸胃線蟲主要生活在海洋中，最終宿主是海洋哺乳類動物（例如海豹、海獅、海豚、海狗、海象、鯨魚等），生命循環會透過海中的甲殼類動物（例如蝦蟹）、海水魚類和海洋哺乳動物來完成。海水魚感染機率會比淡水魚高，鮭魚被歸類為淡水魚，不易被海獸胃線蟲寄生，目前也尚未有研究指出鮭魚的含蟲量較高。若人類不慎吃下被感染的海水魚，蟲體會侵入胃壁或小腸壁，而引起急性腹痛腹瀉、噁心嘔吐、過敏反應等症狀，但因為人類並不是海獸胃線蟲的最終宿主，所以就算不慎食用到受感染的魚類後，也會自己痊癒，症狀大多可在2至3週後可自行消失。48小時就生鮮空運來台的挪威養殖鮭魚，不經過急速冷凍，安全嗎？雖然遠洋漁業在捕撈漁獲後，會藉由快速冷凍設備來殺死海獸胃線蟲等寄生蟲，但生鮮冷藏空運來台的挪威鮭魚，又是如何避免此類感染問題呢？依據挪威食品安全局規定，養殖鮭魚不需冷凍的豁免條件有3項：1、鮭魚必須由胚胎培養，並以不含寄生蟲的飼料來餵養。2、經營者必須持續監控與評估養殖環境條件，以確保養殖鮭魚的健康、不會產生寄生蟲的危害。3、若監測到寄生蟲，經營者必須立即向挪威食品安全局報告生產系統以及寄生蟲生長的重要變化。養殖鮭魚用「胚胎培養」取代自然育種，減少感染可能性位於挪威特羅姆瑟的「Karvika水產養殖研究中心（Havbruksstasjonen i Tromsø AS）」是世界數一數二的北極圈和海洋漁業研究單位，教授Bjørn Steinar Sæther表示，冷凍鮭魚雖然可以解決寄生蟲的問題，但卻會流失口感和品質，因此為了促進養殖鮭魚的健康以達到生食可能性，該研究中心精準調控日照、水溫等參數，模擬野生鮭魚的實際生長狀況，進行育種培育的研究，且改善飼料成分、達到最佳的餵養營養程度，更研發疫苗，控制鮭魚傳染病的發生，因此目前挪威養殖鮭魚已不需使用抗生素。目前挪威的養殖鮭魚都是人工育種、授精成功後，先在攝氏8度的恆溫槽中孵化成魚苗，再移置淡水槽中餵養，歷經10～16個月的「銀毛化（Smoltification）」過程長成幼鮭後，才轉移到海上的箱網養殖場，在海上至少要養殖1～2年才會長成3～5公斤重的成鮭。只吃飼料，避免從海洋生態食物鏈中攝食而感染到寄生蟲挪威北極大學水產科學學院Edel O. Elvevoll教授表示，野生鮭魚在不同的成長階段中會洄游於海水及淡水間，海洋中的食物鏈很長，如果吃下的食物有寄生蟲，野生鮭魚就可能有寄生蟲，但是挪威的養殖鮭魚都是吃飼料，且飼料成分和品質經過嚴格控管，加上挪威政府對於養殖鮭魚的養殖環境也有嚴格的條件限制，例如業者必須申請養殖執照才能設置漁場、漁場內的箱網數量與設置密度都有法規規定，箱網中的鮭魚養殖密度必須控制在2.5%、讓鮭魚有空間游泳，且業者必須以科技化設備監控養殖狀況、水質與鮭魚數量，更需要每個月將數據回報給中央管理單位等等，讓養殖鮭魚不會像野生鮭魚一樣，有因為攝食或水質不佳而感染寄生蟲的問題。以箱網養殖的大西洋鮭魚，早在10年前就被證實沒有寄生蟲疑慮歐洲食品安全局（European Food Safety Authority，EFSA）早在2010年就發布報告指出，以箱網養殖、飼料餵養的大西洋鮭魚（farmed Atlantic salmon，為目前全球養殖鮭魚的主要品種）含有活體寄生蟲的機率非常低。歐洲最大海洋科學研究所之一的「挪威科學海洋研究所（Institute of Marine Research，IMR）」在2014年1月至2015年8月期間也調查了挪威沿海37個鮭魚養殖場、抽查4184條養殖鮭魚，皆未發現含有海獸胃線蟲，證實EFSA 2010年的研究結果。進一步研究海藻油飼料對鮭魚健康與環境的好處目前全世界商業養殖魚類的飼料以大豆及玉米為主成分，使用較少的魚粉及魚油，且會添加抗生素，除了魚可能會有藥物殘留問題之外，排泄物也會殘留藥物、進而影響海洋生態。可以減少環境污染、以藻類提煉出來的油脂做成飼料的「海藻油飼料」，是目前挪威養殖鮭魚新興的飼料選擇。這種海藻飼料可自然分解在環境中，又能更加照顧鮭魚營養，使其健康成長不需要使用抗生素。目前「Karvika水產養殖研究中心」和「挪威北極大學水產科學學院」都已在做研究希望能擴大商業運用，希望讓養殖鮭魚的健康照護和環境保護更能兩全。為了食安和美味，挪威相關研究單位不斷努力從育苗到飼養階段精進技術，近50多年才開始發展養殖漁業，卻已讓挪威成為全球第二大海產出口國、全球最大的鮭魚養殖國。對於養殖鮭魚的品質控管可說是不遺餘力，也讓消費者更能安心品嚐到高品質的美味！延伸閱讀▶新冠肺炎影響挪威鮭魚出口中國！反讓愛吃鮭魚的台灣增加73%進口量▶生吃鮭魚原來是因為冷凍冷藏、人工養殖技術的大進步！▶多吃魚可以減緩糧荒危機！ 看漁產大國挪威如何做生態經營參考資料▶台灣事實查核中心，【錯誤】網傳「台北馬偕醫院傳來訊息，好多人因為吃了生魚片，胃壁附著『海獸胃腺蟲』」？▶衛生福利部食品藥物管理署闢謠專區，〈網路流傳，吃生魚片導致胃壁爬滿寄海獸胃線蟲，請問這是真的嗎？ 〉▶美國美國食品藥品管理局（FDA），Fish and Fishery Products Hazards and Controls Guidance，Chapter 5: Parasites.▶Farmed Atlantic salmon and rainbow trout are safe for sushi and sashimi.▶Scientific Opinion on risk assessment of parasites in fishery products.（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
-
![]()
2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 停打續打國家一次看
歐洲傳出多起接種AZ 疫苗後出現血栓案例，德國和法國等大國同日宣布暫停使用AZ疫苗，世界衛生組織（WHO）和歐盟藥品管理局（EMA）則堅稱安全，建議各國繼續施打。英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗傳出施打後出現血栓、腦出血案例，多國暫停使用，等待進一步評估結果。法新社報導，世衛組織和歐盟藥管局將分別於16、18日舉行特別會議。歐盟藥管局先前表示截至本月10日，歐洲已接種AZ疫苗的近500萬人中，共有30例血栓事件，不過目前沒有跡象顯示是接種疫苗造成。● 德法義加入暫停行列 亞非南美都有喊卡奧地利最先在8日宣布暫停使用一批AZ疫苗，因為國內1名49歲護理師在接種後數日死於「嚴重凝血問題」。愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡也已停用與奧地利相同批次的AZ疫苗。丹麥、挪威及冰島在11日宣布暫時停用AZ疫苗。最新情況是德國、法國、義大利在15日宣布暫停施打AZ疫苗，西班牙、葡萄牙、斯洛維尼亞、拉脫維亞、賽普勒斯等國也跟進。荷蘭14日表示，在丹麥和挪威相繼傳出「可能的副作用」後，荷蘭即日起暫停使用AZ疫苗2週。愛爾蘭同日稍早也宣布暫停使用AZ疫苗。停打情況不只限於歐洲，亞洲和非洲也有國家暫緩接種作業。東南亞國家印尼15日宣布將延後施打AZ疫苗。泰國原本在12日成為歐洲地區以外首個暫緩使用AZ疫苗的國家，但後來政策急轉彎，宣告16日起開始接種。非洲國家剛果民主共和國原定15日開打AZ疫苗，但當局也已喊卡。委內瑞拉15日宣布，有鑑「對病患恐有影響」，委國暫時不會批准AZ疫苗使用。● 韓澳加等國照打 美擬4月批准緊急授權澳洲財政部長佛萊登柏格（Josh Frydenberg）16日表示，澳洲不打算停用AZ疫苗。路透社報導，澳洲約2500萬人口中，大多數都將接種AZ疫苗，而有關當局已訂購近5400萬劑疫苗，有5000萬劑是從本月底在國內製造。韓國青瓦台15日表示，總統文在寅將與夫人於23日接種AZ疫苗，期盼藉此平息民眾對疫苗安全性與效用的疑慮。加拿大總理杜魯道（Justin Trudeau）15日表示，加拿大專家確信國內施打的所有疫苗都安全無虞，包括AZ疫苗。歐洲的烏克蘭15日也表示無意停用AZ疫苗，還說目前為止國內尚未出現已接種者有副作用案例。此外，美國國家衛生研究院（NIH）院長柯林斯（Francis Collins）15日表示，獨立監控人員正在分析美國3.2萬人試驗資料，評估AZ疫苗是否安全有效。若結果正面且一切順利，估計美國食品暨藥物管理局（FDA）將需約3週分析試驗資料，可能4月批准緊急授權使用。
-
![]()
2021-03-16 癌症.抗癌新知
國衛院小分子抗癌新藥 僅兩成用藥量 能抑制多種腫瘤生長
國衛院昨日宣布，新藥研發團隊所研發的小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115，能有效攜帶連結的藥物到腫瘤細胞，提升療效並降低副作用。根據臨床前期的試驗，與市售藥物CPT-11相比，僅需兩成用藥量即可達到數倍對大腸直腸及胰臟腫瘤生長的抑制效果，此藥已獲准美國FDA新藥申請，將展開第一期臨床試驗。國衛院生技藥研所副研究員鄒倫表示，這套傳輸系統是以小分子擔任導彈頭的標靶性抗癌化合物，用小分子胺化合物結合市售的抗腫瘤藥物，達到傳遞並集中抗癌藥物至腫瘤組織的功能，增加腫瘤中抗癌藥物的濃度，提升藥效且降低副作用。小分子胺藥物傳輸系統還可增強所攜帶藥物的辨識信號，倍增傳輸系統找尋信號的能力，使治療效果更好。鄒倫指出，由於腫瘤細胞會釋放特定訊號，該藥物能直接辨識並作用在不同腫瘤上，因此除了大腸直腸及胰臟腫瘤外，目前試驗也發現對肝臟、腦部和肺部腫瘤都有不錯的抑制效果。國衛院生技藥研所所長張俊彥表示，過去雖也有其他抗癌藥物傳輸系統，但主要是以抗體來辨識腫瘤細胞的抗原，再結合藥物殺死腫瘤細胞，然而因為腫瘤細胞很聰明，可能會「脫掉」抗原，導致抗體無法找到而失敗。相較於抗體等大分子的傳輸系統，這次研發的小分子胺化合物製程穩定度高，製作成本較低，並且造成免疫反應的機率小，更具優勢。DBPR115已完成技轉且完成臨床前試驗，今年1月15日通過美國FDA新藥（IND）申請，核准同意執行第一期臨床試驗，也正申請國內第一期臨床試驗，為國內首個本土研發抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。
共
19
頁