2022-08-21 失智.失智專題
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2022-08-17 癌症.大腸直腸癌
消化道癌症有症狀時大多已中晚期 藥師詳解有哪些化療和標靶治療選項
依據108年衛福部的癌症登記報告，每十萬人當中有315.9人新發癌症，其中大腸癌症佔42.9人（每十萬人），位居第一。男女發生率與排名具有差異，女性新發生大腸癌的比例為34.6人（每十萬人），排在第三，男性的比例則為52.3人（每十萬人），位居第一。又依據110年衛福部的死因統計，每十萬人當中有220.1人因為惡性腫瘤死亡，連續40年佔據十大死因之首位，其中結腸、直腸和肛門癌佔了28.4人（每十萬人），為惡性腫瘤之第三名。男女之死亡率與排名相仿，女性因為結腸、直腸和肛門癌而死亡的比例為24.0人（每十萬人），男性的比例則為32.8人（每十萬人），皆居惡性腫瘤之第三名。消化道癌症的分期與各期治療目標首先介紹癌症分期。消化道癌症的顯著特徵是，往往在病患出現明顯症狀而求診時，病程已經發展到中晚期，而使治療成效有限、預後普遍不佳。因此下文簡單以圖示與文字表現各分期的癌症表現特徵與治療目標與手段。如同本圖所示，按照癌組織穿透黏膜、肌肉層的深度，可以區分為Stage I~IV以及T、N或M。Stage I分為T1（未侵犯至下層黏膜）與T2（未穿越肌肉層）Stage II內有T3：穿越肌肉層Stage III表示癌細胞已經轉移到淋巴結，按照轉移多寡可分為N1（1-3個淋巴結轉移）及N2（≧4個淋巴結轉移）Stage IV表示已經出現遠端轉移，稱為M，也就是俗稱的「癌末」依照癌症的不同階段，醫師的治療目標也會有所不同。Stage I～III都有機會被治癒；但已經達到遠端轉移的Stage IV大多無法。因此治療目標轉以緩和治療（Palliative care）和延長壽命為主。少數幸運的病人仍有機會被治癒，因其轉移的癌細胞可以被切除。治療手段Stage I：手術即可Stage II：手術、可能需搭配輔助療法（adjuvant therapy）Stage III：有以下3種情況1.若腫瘤過大會先使用前導性治療（Neoadjuvant therapy），讓腫瘤縮小之後再進行手術2.可直接手術切除者，手術完之後再進行輔助療法（adjuvant therapy）3.不可切除者：使用系統性藥物治療（Systemic therapy）Stage IV：依照是否可切除轉移部位癌細胞，進而選擇不同方法治療可切除：手術+局部治療・若癌細胞體積較大，會先使用前導性治療（Neoadjuvant therapy），讓腫瘤縮小之後再進行手術・手術後會再進行輔助療法（adjuvant therapy）若無法切除：・先使用化學治療（Chemotherapy）・若在化學治療期間發現腫瘤體積縮小至可切除大小，則立即進行手術切除，並進行輔助療法（adjuvant therapy）・若仍無法切除則繼續進行系統性藥物治療（Systemic therapy）使用輔助療法（adjuvant therapy）的意義清除手術後殘餘的微小癌細胞（residual micrometastatic），此舉可降低癌症復發率，增加存活率。可分為放療與化療，其中放射治療只能用在直腸癌（rectal cancer）。常見化療藥物與藥物組合消化道癌症的治療方式有許多選擇，包含化療藥物、標靶藥物等，此篇文章會針對其原理、健保給付標準、療程一一討論。不過礙於藥物的中文名稱往往與各藥廠命名有關，我們會盡量寫出中英對照，方便讀者參照自身使用的藥物組合；而藥品英文則指的是藥物成份名稱。5-FU類藥物及機轉介紹在化療藥物當中也有許多選擇，包含5-FU及衍伸物類、鉑金類、喜樹鹼類等。不同種類的化療藥物會形成不同的「治療組合」，常見的FOLFIRI、FOLFOX是其中兩種。FOLFIRI指的是FOLinic acid（活性葉酸） - Fluorouracil（5-FU類藥物） - IRInotecan（商品名：抗癌妥、癌可癒等） 三種藥物的組合；FOLFOX指的則是FOLinic acid（活性葉酸） - Fluorouracil（5-FU類藥物） - OXaliplatin（商品名：益樂鉑、歐立普等） 三種藥物的組合，不過就算相同的藥，也會根據劑量、給藥方式再衍伸出FOLFOX 4、mFOLFOX 6、FOLFOX 7等不同名字的療程。常見組合整理如下：實際使用狀況仍會因病人狀況來做調整FOLFOX（每兩週一次）・Leucovorin 靜脈注射・5-FU靜脈注射・Oxaliplatin靜脈注射FOLFIRI（每兩週一次）・Leucovorin 靜脈注射・5-FU靜脈注射・Irinotecan 靜脈注射CAPEOX（每三週一次）・Capecitabine 口服・Oxaliplatin靜脈注射FOLFIRINOX（每兩週一次）・Leucovorin 靜脈注射・5-FU靜脈注射・Irinotecan 靜脈注射・Oxaliplatin靜脈注射5-FU類藥物可以在癌細胞的細胞核內，模仿製作DNA的原料，藉以干擾癌細胞內DNA的複製。Uracil-Tegafur（商品名：友復膠囊Ufur Capsule）是其中一種，包含Tegafur與Uracil兩種藥物，Tegafur口服後會被肝臟代謝成5-FU，Uracil則會抑制5-FU被進一步代謝，藉此提高5-FU在細胞內的濃度與停留時間。這個藥物的健保給付標準包含轉移性胃癌、轉移性直腸癌、轉移性結腸癌、轉移性乳癌之病患使用，以及直腸癌、結腸癌第二、三期患者之術後輔助性治療，惟須注意，使用期間不得超過2年。TS-1（商品名：愛斯萬膠囊）則是另一種與5-FU相關的藥物組合，包含Tegafur、Gimeracil、Oteracil三種藥物，功能詳述如下：Tegafur口服後會被肝臟代謝成5-FU；Gimeracil的功能是抑制「代謝掉5-FU」的酵素，使5-FU被代謝慢一些；Oteracil的功能則是抑制「腸胃道裡面使5-FU具毒性」的酵素，減少藥物整體的腸胃毒性，健保給付此藥治療的項目包含胰臟癌、胃癌、非小細胞肺癌等，此處擷取在胃癌治療中的使用方式。這個藥物的健保給付標準包含胃癌術後輔助性化療、罹患中晚期胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。健保給付規定須事前審查，核准後才能使用，限用1年。鉑金類藥物介紹鉑金類藥物是一群以「鉑」金屬延伸出的化合物，藉由干擾癌細胞內DNA的複製與修復，以殺死癌細胞。Oxaliplatin（商品名：益樂鉑Eloxatin）、Capecitabine（商品名：截瘤達Xeloda）是其中兩種，前者健保給付標準包含與5-FU、folinic acid（活性葉酸） 併用來治療轉移性結腸與直腸癌；但如果加用Irinotecan類藥物則不予給付。Oxaliplatin也會使用於第三期結腸癌患者，在完全切除原發腫瘤手術後的輔助療法。而後者（Capecitabine）則包括轉移性結腸直腸癌、第三期結腸癌患者手術後之輔助性療法。同樣是消化道癌症，健保也給付Oxaliplatin與 fluoropyrimidine 類藥物（如 capecitabine、5-FU、UFUR，但不包含 TS-1）併用，用於局部晚期及復發、轉移性胃癌之治療。最後，Oxaliplatin也可以與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan 併用（如療程「FOLFIRINOX」)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療。關於此種療法，健保規定限用 Oxalip、Opatin、Eloxatin、Folep、Oxaliplatine-Mylan、Orectalip等5種藥物。喜樹鹼類藥物介紹喜樹鹼類藥物可以抑制癌細胞細胞核內的拓撲酶，藉以干擾癌細胞內DNA的複製。Irinotecan是其中一種，其健保給付標準包含兩種施打方式，靜脈注射以及微脂體注射。靜脈注射（如抗癌妥靜脈輸注濃縮液Campto Inj）有兩種組合作為轉移性大腸直腸癌之第一線治療藥物：第一種是跟5-FU 及 folinic acid 合併，用於未曾接受過化學治療之患者，也就是上面提過的FOLFIRI療程；第二種是單獨使用，適用於曾接受5-FU 療程，但不幸治療無效的患者。靜脈注射形式的Irinotecan也可以跟5-fluorouracil、leucovorin 及 oxaliplatin 併用（FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療，但健保規定限用 Irino、Irinotel、Campto、Irinotecan Injection Concentrate、Irican、Innocan等。另外，微脂體注射（如安能得Onivyde）則可以與5-FU 及 leucovorin 合併使用，適用於曾接受過 gemcitabine（商品名：健擇、健仕等）治療後復發或惡化之轉移性胰臟癌，但健保也規定要事前審查，核准後才能使用。化療藥物常見副作用Oxaliplatin：・神經病變（Neuropathy）：麻木感、刺痛，吞冷食物時會感到嘴巴、喉嚨疼痛。・骨髓抑制：貧血，白血球減少症，血小板減少・噁心嘔吐、腹瀉5-FU：・骨髓抑制：貧血，白血球減少症，血小板減少・口腔黏膜炎・手足症候群（hand foot syndrome）：皮膚泛紅、腫脹及發麻、刺痛等感覺異常，常見於手掌與腳掌等部位・噁心嘔吐、腹瀉Capecitabine：同5-FUIrinotecan：・急性膽鹼症候群（cholinergic symptoms）：腹瀉、低血壓、頭暈盜汗・骨髓抑制：貧血，白血球減少症，血小板減少・噁心嘔吐Leucovorin：・類過敏性反應：紅疹、皮膚炎・噁心嘔吐因此出現在療程期間出現以上症狀時，建議可以先跟主治醫師討論是否由化療觸發，真的無法忍受時，可以與醫師討論藥量的增減；副作用過強、而藥物並未發揮預期療效時，醫師也會跟您討論更換藥物、療程的可能性。標靶藥物介紹上篇我們介紹完化療藥物，這次接著介紹包含EGFR單株抗體、HER2單株抗體、VEGF單株抗體、BRAF抑制劑等標靶藥物。標靶藥物不同於傳統化療藥物之處，在於經過基因檢測後，可以針對具有特殊基因變異或受體的病患，做精準的癌細胞毒殺治療，降低副作用帶來的不適、療效也比廣泛性毒殺的藥物還要好很多。EGFR單株抗體EGFR單株抗體類藥物的作用機制，是利用單株抗體與腫瘤細胞上的「表皮生長因子受體（Epidermal Growth Factor Receptor）」結合，避免此受體被過度刺激，腫瘤細胞因藥物而被抑制生長。此類藥物包含Cetuximab（商品名：爾必得舒Erbitux）、Panitumumab（商品名：維必施Vectibix），健保給付的治療項目包含直腸結腸癌、口咽癌、下咽癌、喉癌、頭頸癌等部位，此處因本篇主題，擷取直腸結腸癌的使用來介紹。這兩種藥物的健保給付標準，包含可以與前述提到之FOLFIRI、FOLFOX合併使用，但不得與 bevacizumab（藥物名：Avastin癌思停）合併使用，在EGFR表現型、但RAS 基因沒有突變的轉移性直腸結腸癌病患身上，作為第一線治療。然而，醫師必須為病人進行All-RAS 基因突變分析後，附上檢測報告來事前審查，經過核准後才能使用健保給付；每次療程以18週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像檢查）證實無惡化，才能繼續使用。另外，Cetuximab 與 panitumumab 二者只能擇一使用，但如果無法忍受其副作用時可以互換。二者使用總療程合併計算，以全部36週為上限。藥物使用注意事項與副作用・Panitumumab由靜脈注射、每兩週一次；Cetuximab也是由靜脈注射、每週一次・輸注反應：皮膚紅癢、噁心嘔吐、發燒冷顫・皮膚毒性：紅疹、脫屑、潰爛（但同時也是治療有效的指標）[5]・若病患同時擁有BRAF 600E基因變異，則不建議單獨使用EGFR inhibitor藥物，因療效不佳，須加上BRAF inhibitor藥物（如下文的Encorafenib）此外，與 irinotecan （喜樹鹼類藥物）合併使用，可用於治療已接受過含5-fluorouracil、irinotecan 及 oxaliplatin 二線以上之化療失敗，且具有EGFR受體表現型、K-RAS 基因沒有突變的轉移性直腸結腸癌的病患。相同的，醫師必須為病人進行All-RAS 基因突變分析後，附上檢測報告來事前審查，經過核准後才能使用健保給付，每次療程以9週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像檢查）證實無惡化，才能繼續用，全部療程以給付18週為上限。BRAF抑制劑類藥物BRAF抑制劑類藥物的作用機制，是利用抑制劑與腫瘤細胞內的「BRAF蛋白質」結合，使其無法活化下游路徑，造成腫瘤細胞快速生長，藉此減緩腫瘤細胞之生長。此類藥物包含encorafenib（商品名：康奈非尼Braftovi）等，美國FDA於2020年4月通過此藥可與Cetuximab併用於BRAF基因V600E位點有突變、且其他療法成效不彰之轉移性大腸癌患者。然台灣健保尚未開放此藥物之給付。藥物使用注意事項與副作用・Encorafenib則是口服、每天一次，副作用包含噁心嘔吐、皮膚炎。HER2單株抗體類藥物HER2單株抗體類藥物的作用機制，是利用單株抗體與腫瘤細胞上的「人類表皮生長因子受體2（Human Epidermal growth factor Receptor 2）」結合，避免此受體被過度刺激，腫瘤細胞因而受藥物抑制生長。此類藥物包含trastuzumab（商品名：賀癌平Herceptin）等，健保給付治療乳癌、胃癌，常見於HER2陽性的乳癌患者，此處一樣擷取在胃癌治療方面的資訊來介紹。Trastuzumab的健保給付標準，包含與上篇提到之 capecitabine（商品名：截瘤達Xeloda）、5-fluorouracil、cisplatin（鉑金類藥物）合併使用，適用於未曾接受過化學治療，但腫瘤細胞內偵測到HER2過度表現、轉移性胃（或胃食道接合處）腺癌病人的治療。同樣必須事前審查核准後才能使用，每次療程以24週為限，若病人情況惡化則不應再次申請。藥物使用注意事項與副作用・Trastuzumab（商品名：賀癌平）靜脈注射、每兩週一次・輸注反應包含：皮膚紅癢、噁心嘔吐、發燒冷顫・也有可能出現嗜中性白血球低下、皮膚紅癢、心悸VEGF單株抗體類藥物VEGF單株抗體類藥物的作用機制，是利用單株抗體與腫瘤細胞上的「血管內皮生長因子（Vascular Endothelial Growth Factor）」結合，避免此受體被過度刺激，腫瘤細胞之血管將受藥物抑制生長。此類藥物包含bevacizumab（商品名：癌思停Avastin），健保給付治療項目含大腸直腸癌、惡性神經膠質瘤、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌、子宮頸癌等，此處擷取大腸直腸癌的治療資訊來介紹。Bevacizumab的健保給付標準，包含與上篇文章提到之 FOLFIRI、 FOLFOX、5-fluorouracil/leucovorin 的化學療法合併使用，作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。病人必須事前審查核准後才能使用，每次療程以18週為限，由靜脈注射、每兩週一次；再次申請必須提出客觀證據（如：影像檢查）證實無惡化，才能繼續用，全部以36週為上限。必須注意的副作用包含高血壓、蛋白尿、胃腸穿孔等。藥物使用注意事項與副作用・Bevacizumab（商品名：癌思停）為靜脈注射、每兩週一次・副作用：高血壓、蛋白尿、胃腸穿孔那麼以上是關於消化道癌症化學治療、標靶治療各種藥物及混合療法、藥物發揮機能的原理，還有療程與健保給付標準的基礎介紹。希望透過這些統整，可以幫助正在接受治療的患者們更清楚的用藥知識，得以安心地接受治療。如果在使用藥物治療時，有任何不適或疑問還想多了解，建議諮詢您的主治醫師或專業藥師來為您解答！參考資料：1.國民健康署資料2.衛生福利部統計處資料3.衛生福利部中央健康保險署4.NCCN Guidelines Version 1.2022(https://www.nccn.org/)5.U.S. FOOD&DRUG ADMINISTRATION: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-combination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation6.Petrelli F, Borgonovo K, Barni S. The predictive role of skin rash with cetuximab and panitumumab in colorectal cancer patients: a systematic review and meta-analysis of published trials. Target Oncol 2013;8:173- 181【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【李承翰藥師】消化道癌症的化療選擇有哪些？標靶治療是什麼？（上）、【李承翰藥師】消化道癌症的化療選擇有哪些？標靶治療是什麼？（下）】
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2022-08-17 焦點.用藥停看聽
不吃口服藥就不會傷肝？藥師曝外用藥也可能產生藥物副作用
「先不要用吃的藥，先用外用貼布、藥膏，比較安全，沒效再用吃的。」在社區藥局常會聽到民眾有這樣的觀念，這有問題嗎？基本上沒有錯，但發現很多人誤以為外用藥品僅會產生局部作用，不會像口服或打針會有全身作用，其實並非完全如此。外用貼布、藥膏、局部眼藥水等作用，也可能與肝臟有關。有些藥物即便不是經由口服，仍可能透過外用部位的末梢血管吸收進入全身循環。2009年新加坡學者在英國醫學期刊發表，一名30多歲男性工程師，疑似因為治療結膜炎使用含氯黴素的局部眼藥水，引發急性肝臟發炎案例；在美國也曾經報導一名年輕田徑選手疑似過量使用含水楊酸的外用痠痛藥膏導致死亡案例。藥物穿透皮膚後，可分為局部作用以及全身性作用。如何提高經皮膚吸收達到全身性作用是比較新的技術，常見這類穿皮吸收劑型的目的，包括減少藥物經口服被腸胃道破壞、避免藥物對胃腸的副作用，或者克服忘記吃藥或拒絕吞服藥物而設計的外用貼片、減低患者打針的恐懼等。目前常見經皮膚吸收藥物，例如，戒菸尼古丁貼片、預防或減緩暈車、暈船的貼片、用在輕度至中度阿茲海默症的外用貼片等。一般來說，局部作用的外用藥物透過皮膚吸收的全身藥量確實較受限，相較於口服藥較不易產生全身性副作用，外用藥物發生過量副作用案例的發生機率不高，民眾不需過度擔心而自行停止正在使用的藥物。但提醒大範圍的使用貼布、塗抹，加上高頻率使用，仍可能會導致藥量吸收過多，尤其又同時搭配同成分或相同藥物類別的口服藥，就可能會提高藥物副作用的風險。同樣的藥物在專利期過後，便會允許各家藥廠可以生產同樣藥物，但必須使用不同的商品名稱，一般民眾要如何辨識？建議可以從藥品隨附的仿單中確認使用中的藥物成分，或將正在使用的藥物，不論口服、外用皆告知藥師來做確認，如果記不得使用的藥物名稱，還可以攜帶健保卡讓健保藥局的藥師判讀雲端藥歷。
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2022-08-16 醫聲.健保改革
台灣數位健康照護躍上國際 健保署出版全民健保英文書
台灣健保照顧國人健康，健保署與國際知名出版社Springer Nature合作，以公開取用方式出版「Digital Health Care in Taiwan- Innovations of National Health Insurance」英文專書，電子書已於8月15日線上發行，將助於與國外公衛專家學者、衛生官員交流，深化其對台灣健保瞭解，並作為各國未來建構數位醫療服務體系的重要參考。健保署長李伯璋說，「Digital Health Care in Taiwan」專書由健保署同仁共同執筆，介紹全民健保運用科技導引醫療照顧服務轉型、協助台灣對抗新冠疫情的經驗。其中，健保署結合既有健保醫療資訊系統、健保醫療資訊雲端查詢系統、健康存摺、虛擬健保卡與健保快易通APP等數位工具，提供民眾便捷、全人且整合的服務。李伯璋說，本書是首次以公開取用形式，透過國際知名出版社發行平台，對全世界展現國人引以為傲的全民健保數位轉型發展成果，全書共12章，詳細介紹健保財務平衡、醫療服務與藥品醫材納入給付，以及點數調整的原則與成果，以及刻正推動的使用者付費部分負擔制度、各項全人化服務與照顧弱勢政策。李伯璋說，盼藉此書向各界說明健保改革理念與達成醫病雙贏願景，引導醫界、民眾一同珍惜資源，並達到健保永續的目標。想更了解全民健保嗎？歡迎至Springer出版社點閱下載「Digital Health Care in Taiwan- Innovations of National Health Insurance」公開取用電子書(網址：https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-031-05160-9)，正式發行後亦可經此網頁訂購實體書。
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2022-08-13 醫聲.癌症防治
獨／年輕癌友盼成立癌症藥品基金 國健署長吳昭軍：研議中
罹癌人數上升，不少年輕族群也罹癌。台灣年輕病友協會今天舉辦「青年健康論壇」，協會理事長潘怡伶指出，新藥新科技減緩副作用，讓病友有機會回歸職場，但新藥給付速度慢，期望成立「癌症用藥基金」作為健保給付前過度機制。衛福部國健署長吳昭軍說，目前研議中，將舉行專家會議，參考國外制度，並探討財務來源及運用方式。根據國家發展委員會人口推估資料，2021年台灣死亡率已超過出生率，面臨人口流失及勞動力缺乏困境。而衛福部統計，青年勞動力人口中，癌症治療者達30萬人。潘怡伶指出，年輕病友具「低薪、低存款、商保給付額低」困境，治療後能否回歸職場也是一大考驗。年輕癌友陷經濟困境 盼新治療納健保兼顧生產力台灣年輕病友協會副執行長劉桓睿指出，根據「年輕癌友勞動力調查」 ，年輕癌友收入普遍偏低，以年收入低於五十萬為大宗；高達四成患者治療費用加上生活開支已超支，因此不少病友期望重回職場。「有人好奇為何生病不專心治療就好，其實他們是不得不回去工作。」劉桓睿指出，近五成癌友因治療副作用或揭露癌症病史無法回歸職場；重返職場者約六成收入減少達五千至兩萬元。劉桓睿說，為了保有生產力，維繫經濟來源，年輕病友希望積極嘗試治療成效較佳、副作用較小的新治療選項。然而，調查結果顯示，七成癌友認為健保給付不夠，九成八癌友希望新型療法能夠接軌國際，納入健保。賴清德：建置永續經營癌症防治體系 李伯璋提商保補位、部分負擔副總統賴清德透過影片致詞，健保開辦以來，大幅改善民眾「因病而貧」的情況。近年，新藥新科技蓬勃發展，讓年輕病友有機會兼顧工作與治療。但罕見疾病、癌症等新藥花費甚鉅，如何降低病友經濟負擔、保障年輕病友勞動權益，同時兼顧健保財務永續，減少財務衝擊，需要取得平衡。他也說，期待建置「永續經營的癌症防治體系」。衛福部健保署長李伯璋指出，青壯年罹癌人數約30.5萬人，每年花費健保四百九十七億。「所有藥物裡面，癌症藥品是花健保最多錢的。」李伯璋指出，110年癌症病患不分年齡約有80萬人，醫療花費一千三百零一億元。針對年輕癌症病友對於新藥、新治療納保的期待，李伯璋說，商業保險補位、推動部分負擔，是健保署正推動的方向。然而，原訂前年上路的部分負擔政策，先後遇到公投、疫情等社會、政治因素，一延再延。病團盼設癌症藥品基金 國健署長吳昭軍：將開專家會議討論李伯璋說，除了部分負擔，希望藉由資訊透明化，讓民眾能夠透過商業保險補足健保給付不足。他表示，曾與衛福部長薛瑞元討論各界期待的癌症新藥基金，薛瑞元已請國健署研議。吳昭軍表示，國健署已著手研議，將針對癌症藥品基金召開專家會議，探討財源、未來如何落實等。台灣的健保預算僅占國內生產毛額（GDP）3.8% ，在經濟合作暨發展組織（OECD）國家中偏低，要調整、提升費率，又須受到安全準備金、社會環境等因素影響，相當困難。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示，「健保財務有限，在須考量藥物的經濟效益的前提下，怎麼樣讓病人即時用藥，同時考量經濟狀況負擔得起，非常重要。」同時也是健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（PBRS）病友團體代表的蔡麗娟表示，癌症新藥納保平均等待時長超過兩年，即便納入健保給付，因考量財務衝擊，多採取限縮給付，後線才得使用或設有門檻。然因新藥價格昂貴，加上健保「非全有、即全無」的給付機制，病友往往面臨兩難，「好像在生與死之間做選擇。」台灣癌症基金會參考英國制度，提出成立「台灣癌症藥品支持基金TmCDF」的政策建言，作為「獨立於健保體制之外的過渡型機制」，希望透過政府逐年編列預算，以及企業與慈善團體捐款、菸捐與酒捐、藥品給付協議（MEA）返還金等財源挹注，「在新藥納入健保之前，幫助病友早一點用藥，減低經濟負擔。」蔡麗娟說，此機制也希望組成委員會，除了癌症病友外，也納入藥廠角色；由公正機構提供真實世界數據，則可作為日後新藥納入健保常規給付的參考，成為附加價值。
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2022-08-10 焦點.用藥停看聽
化痰藥「痰止膠囊」藥效不足 11萬顆啟動回收
衛福部食藥署今公布一款藥品二級回收警示，由友華生技醫藥股份有限公司生產的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，批號「E071002」在試驗中藥品成分釋放不足，經廠商主動通報後啟動回收。「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」主成分為ERDOSTEINE，用於袪痰，食藥署藥品組科長洪國登表示，本次是廠商在進行持續性安定性試驗時，在第12個月發現溶離度結果略低於食藥署標準，因不符合規格，主動通報回收。洪國登說明，溶離度試驗較為特殊，通常用於膠囊類藥品中，也非一顆一顆藥品來進行試驗，而是一次放入多顆膠囊，在不同的試驗池中，觀察其數據變化，此次便是藥品釋放量不足，恐影響藥品在人體內的吸收。「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」雖為處方用藥，但洪國登表示，近年來的健保申報量為「0」，預計多是民眾自費購買；同時替代性也相當高，業者此次通報批號「E071002」回收量僅11萬顆。洪國登表示，食藥署已要求廠商於9月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若期限內未完成，將依《藥事法》80條、91條裁罰20~500萬罰鍰。食藥署也提醒，各醫療院所、藥商、藥局應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應批號「E071002」的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，民眾若對使用藥品有任何疑慮，可盡速回診與醫師討論其他用藥。
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2022-08-09 焦點.用藥停看聽
藥物過敏常見6大前兆，嚴重恐窒息死亡！《元氣網》「藥物百科」查詢吃了哪些藥
「有對什麼藥物過敏嗎？」不管到醫院或診所，第一次就醫時，一定會被問 「藥物過敏史」，也就是過去是否曾發生過藥物過敏？哪些藥物引發過敏？醫師將避免用藥，以免造成不良反應。想要知道自己吃的是什麼藥？《元氣網》改版上線推出「藥物百科」，輸入你所吃的藥物名稱查詢就知道。藥物過敏常是臨床見反應，建議民眾主動紀錄過敏史，包含食物或花粉、藥物等。一旦知道自己有哪些藥物過敏，可索取「藥物過敏紀錄卡」，最好將曾經引起過敏的藥物或注射藥劑等，將學名、成分名、商品名以及發生的症狀，主動告知醫師或藥師，避免再次過敏。藥物過敏是指服用藥物後所引起的過敏反應，人體免疫系統是體內天生的防衛網，若遇到外來不同於本身的物質，基於自我保護，免疫系統會設法排除外來物質，在身體對抗異己的過程裡，可能某些異於平常的症狀出現，或輕或重且因人而異，這就是所謂的過敏症狀。藥物過敏可能受到基因、性別、病史、遺傳、年齡等影響，第一次發生時幾乎無法預期，同一種藥物，也可能之前吃了沒有問題，再次服用卻發生過敏。藥物過敏不只針對「藥品」，注射劑型的針劑，包含疫苗、麻醉藥物，或是外用藥膏、眼藥水等，都可能引發藥物過敏反應。藥物過敏症狀經常不典型且具多樣性，常見六大前兆為「疹、破、痛、紅、腫、燒」，例如皮膚癢起疹子、口腔黏膜潰瘍、喉嚨疼痛、眼皮嘴唇腫脹、發燒等。每個人對藥物過敏反應不同，輕者只是皮膚癢，嚴重者可能呼吸道腫脹導致窒息、死亡。藥物過敏依照發作時間，可粗分為兩大類，分別是：「立即性藥物過敏」、「延遲性藥物過敏」。立即性藥物過敏：服藥後幾小時內發生，通常來勢洶洶，常見症狀像尋麻疹、血管性水腫、全身型過敏性反應、類全身型過敏性反應。常見導致立即性藥物過敏的藥品，包括非類固醇消炎止痛藥 （NSAIDs）、盤尼西林類、磺胺類抗生素、頭孢菌素類抗生素、鈣離子阻斷劑、麻醉藥物、顯影劑等。延遲性藥物過敏：發生用藥數小時或數天後，曾有案例服藥後一個月才出現過敏反應。常見症狀有發疹性反應或固定型藥物疹、嚴重皮膚不良反應，如「史蒂芬強森症候群（SJS）」。常見誘發延遲性藥物過敏的藥物，多為需要定期服用的藥物，如降尿酸藥物異嘌呤醇（Allopurinol）、抗癲癇用藥卡巴氮平（Carbamazepine）、非類固醇消炎止痛藥 （NSAIDs），其餘如盤尼西林類、磺胺類抗生素。藥害救濟基金會整理我國十大藥害救濟可疑藥物，第一名為降尿酸藥物「Allopurinol」、其次是抗癲癇藥物「Phenytoin」和抗結核病藥物「 Rifampin／isoniazid／pyrazinamide」。藥害基金會藥害調查組組長簡美夷表示，最常見不良反應以「皮膚及皮下組織疾患」最多，占六成七，多為SJS。根據調查，約5％到10％藥物過敏藥者因SJS而死亡。SJS發生前三天，會出現發燒、喉嚨痛、眼睛刺痛，後續口腔黏膜、眼睛粘膜、生殖器等開始不適，同時也會出現皮膚反應，皮膚出現類似水泡的「毒性表皮壞死溶解症」，患者若未察覺，漸漸粘膜持續破壞，患者無法進食，或導致肺阻塞等，恐引發死亡。簡美夷表示，SJS為嚴重藥害救濟最多的不良反應，多達778件，其次為毒性表皮壞死溶解症，有278件，第三為藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀，有180件。從1999年到2022年6月累計的不良反應，多達67％為皮膚及皮下組織疾患。「Allopurinol」、「Phenytoin」和抗結核病藥物「 Rifampin／isoniazid／pyrazinamide」，經常引起嚴重皮膚不良反應，且皆屬於延遲性藥物過敏，患者一開始症狀不明顯，多數嚴重到住院或用藥超過一到二周才發現。表／十大藥害救濟藥品成分如何避免藥物過敏避免藥物過敏，民眾可以透過基因檢測、主動告知任何過敏史、紀錄藥物過敏紀錄。簡美夷表示，以藥害救濟第一名的藥物成分Allopurinol或第四名Carbamazepine，已知若具有HLA-b5801基因服用Allopurinol，或具有HLA-b1502服用Carbamazepine，容易引發SJS，可以透過基因檢測避免出現嚴重不良反應。衛福部食藥署提醒，主動紀綠藥物過敏史非常重要，可於用藥期間保留藥袋或處方紀錄，若出現不適症狀，應儘速就醫並提供藥袋或處方紀錄供醫療人員參考；若曾有藥物過敏史，即使不確定藥物名稱也應告知醫療人員。如何預防過敏反應如果只知道自己會對藥物過敏，但對哪些藥物過敏不清楚，請注意自己身體狀況。觀察在服用藥物後，若身體產生過敏反應，應立即停用，並將所有藥物拿到醫院或藥局，請藥師和你一同找出讓你身體產生過敏反應的特定藥物，並將紀錄下來，作為日後買藥或就醫的參考。當懷疑藥物過敏時，如何因應？1.停用所有藥物，但先不要丟掉。2.回去請教開藥的醫師。3.如果要請教別的醫師，應把所有長期或當時服用的藥物都提供給醫師參考。4.每次看病都要說出對何種藥物過敏。用藥記錄卡的使用與用途？提供用藥記錄卡，方便就醫民眾能記錄自己長期服用的藥品，或過敏藥品，以後不論在任何一家醫院就醫都能提供自己的用藥記錄卡，當藥品有改變時，也方便隨時記錄與更新，提供醫師、藥師、護理人員參考，避免發生藥物不良反應，讓用藥更有保障。想要知道自己所使用的藥物有哪些用法、有哪些注意事項，趕快來元氣網藥物百科查詢！>>https://health.udn.com/health/database/pharma
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2022-08-08 醫聲.罕見疾病
陳莉茵：罕病挺部分負擔，盼健保也挺罕病人
一位醫師朋友的父親，在病程折磨6年後不幸病逝，得年僅64歲。悵然之餘，雖然的確擔心、卻不敢詢問：這種晚發型的顯性遺傳罕見疾病是否遺傳給醫師朋友？那麼他的孩子呢？健保永續價值長存罕見疾病是生命傳承中，大家必須面對、而且不可逆的隨機風險。台灣公告的240種罕見疾病，98%以上是罕見遺傳疾病，所以老老少少的罕見疾病患者，其實被拒於商業保險門外。許多重病的小病兒，出生就因罹病而命在旦夕，全民健保自2005年開始設置的罕藥專款，就是給付救命藥的最珍貴、而且唯一仰仗的法定醫療資源。目前健保給付61種罕藥照護36種罕見疾病患者，12550位病患領有重大傷病資格，強制性全民健保的社會保險精神與價值，因此彰顯。就將近百萬飽受重大傷病之苦的病患而言，包括：癌症、糖尿病、腎臟病、免疫疾病、意外傷病等等，健保永續經營以照顧每個被保險人及家人，應該是對尊重生命這普世價值的忠誠實踐。病人承擔是責任也是義務健保自開創迄今，因爲人口老化、服務模式變革、醫療品質提升、新藥新科技引進等，總額已超過8000億，近年財務危機頻傳，因此除依法調整健保費率外，有部分負擔調漲之政策建議出現。同時各界也有各種說法，有定額論、定率論，也有除了藥品費，要計算檢驗、檢查費等各類部分負擔。就權利與義務而論，罕病患者等同所有被保險人被納保、繳納健保費、及一般疾病看診就醫的部分負擔，為健保永續經營的全民任務，應該是責無旁貸的病人承擔。我們是健保照顧的一小群極重症病患，但是也絕對不會迴避作為病人應該負起的責任。認同定額調整部分負擔並設上限目前受健保照顧的罕病患者，所使用健保給付有效治療的罕藥，多半因病人少、市場小而價格昂貴，病患也經常需定期在各醫學中心檢查、檢驗追蹤，任何定率之部分負擔，都使病弱的經濟弱勢罕病患者或家庭有無力負擔的可能，因此定額調整的部分負擔並設合理上限，相對利於罕病患者及家庭。另一方面，就罕病患者大都具重大傷病資格來說，罕病的重大傷病資格僅限用於罕病相關治療，得以免除部分負擔；但一般感冒疾病、外傷、手術等則並不適用，所以即便定額成長的部分負擔，對於經常需要至醫學中心門診、甚或急診就醫之罕病病友來說，漲價後一般就醫、例行檢查、領藥之部分負擔累積起來，每年仍然有筆可觀的負擔。現行部分負擔，除住院有每人每年7.2萬元之上限外，門診與急診並沒有設定部分負擔上限，因此建議部分負擔定額調整且應設上限；即應訂定門診、急診、及住院部分負擔的合理年度上限。以避免重病、慢性疾病、或經濟弱勢之被保險民眾，被付不起的部分負擔所壓垮，而部分負擔政策為健保永續的美意，反而與全民健保的社會保險立法精神背道而馳。照顧罕病就是照顧大家的下一代人生在世，健康生活是大家共同的心願，應該沒有任何人願意一輩子身罹重病而終生服藥，然而遺傳罕病的患者就可能是生來承受著如此不可承載之重的族群。1995年健保開辦後，帶給這些因為基因缺陷致病的患者一種難能可貴的重生機遇，患者及家人的生活得以重建，同時再能有適當的社會參與，甚至回饋社會。因此，我們不難理解及體認：健保價值重塑生命價值的可能與實踐盡在其中；健保分攤疾病風險的機制及功能，再造社會公平與正義；健保給付遺傳罕病用藥最具防治的積極意義，進而終結亙古流傳於各家族之間的永夜噩夢。謹此衷心建請全民健保在合理預算中，充分更及時加惠罕病患者用藥，切莫使病人及家屬對罕藥的期待及渴望，變成分秒時刻而歲歲年年中煎熬異常的集體焦慮及不可彌補的悲凄遺憾。台灣全民健康保險是全民的健保，擔負著全體國民醫療照護的重責，有了健保的健全運作，全民是照護者，也同時可能是被照護者，而健保正傳遞著這兩者之間的終極關懷，讓生、老、病、殘、死的人生過程裡各有所依、不留遺憾；讓我們同心協力各盡本分維護大家的健保，更殷切期待健保財務得以喘息持續照顧全民。
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2022-08-08 醫聲.健保改革
如何讓健保永續？ 專家提出這三支箭
台灣醫療水準果真超高嗎？在今天一場研討會上，眾多學者認為，這只是大內宣，事實上，台灣民眾平均餘命成長幅度遠遠落後於日本、南韓，主因在於健保總額制度下，許多醫院收入有限，無法淘汰老舊儀器，也無法聘用個管師，以致台灣整體醫療水準正在衰退中。新北市醫師公會今天舉辦「新北醫療論壇」，主題為「健保永續面面觀」，台北耕莘醫院院長林恆毅表示，健保若想要永續經營，應考慮和商業醫療保險合作，透過商保彌補健保不足之處，例如，癌症新藥、免疫治療，造福民眾，也能減輕健保負擔。減輕健保負擔 李伯璋籲購買實支實付險、癌症險健保署長李伯璋表示，癌症用藥費用成長速度極快，在各類藥品中穩居第一名，以110年為例，共給付154種癌症藥物，健保支付金額超過400億元，且逐年增加中。據統計，逾七成民眾投保商業保險，比率相當高，高達1679.1萬人購買商業保險，但因不清楚理賠標準，而引發爭議，也無助於減輕健保負擔，李伯璋建議，民眾應該投保「實支實付」住院醫療保險，並購買癌症險。林恆毅建議，健保應以朝更多元給付方式，以攝護腺肥大手術為例，目前僅給付內視鏡手術，而機器人手臂「達文西手術」則需全額自付。若健保與商保互補，民眾若有購買保險，選擇「達文西手術」，健保給付內視鏡手術費用，其餘由商業保險支付，等於民眾擁有更多的醫療選擇。新光醫院副院長洪子仁表示，健保如想永續經營，務必思維創新，健保有如一台跑了二三十年的火車，必須重新打造，健全組織架構，否則早晚出軌，屆時全民受苦。健保三支箭：調整預算來源、商保補位、節流逢甲大學財稅系特約講座教授謝啟瑞提出「健保改革三支箭」，首先政府應該修法，透過一般稅收、特別預算來投資國人健康，不能再將健保歸為「民眾自給自足」。其次，在健保既有架構上，整合商保，例如，在昂貴新藥及醫材上，轉嫁至商業保險。第三支箭則著重在節流，建議政府成立國家級臨床試驗中心，針對國人常見的疾病治療，建構臨床研究，才能有效去除無效醫療，提高經濟效益，將錢用在刀口上。洪子仁建議，政府應該比照南韓，成立衛福部智庫平台，如同南韓保健福祉部下的智庫組織（韓國保健福祉情報開發院、韓國保健產業振興院、韓國保健醫療者國家實驗院），將臨床試驗研究成果，作為健保創新改革的重要參考。最重要的是政府不要再做大內宣，強調台灣醫療水準有多好多高，而是更積極地投資國人健康，例如，固定編列預算或是特別預算，提高醫療支出在整體GDP的占比。洪子仁表示，南韓、日本等國醫療占比遠高於台灣，這已反映在民眾平均餘命成長趨勢，台灣幾乎停滯不前，但日韓則愈來愈高，當然差距也愈來愈大。
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2022-08-04 焦點.用藥停看聽
960瓶抗生素「萬博黴素」預防性回收 主成分將屆下限
食藥署今公布一款抗生素藥品下架，為永豐化學工業股份有限公司生產的處方藥「"永豐"萬博黴素懸液用粉（安莫西林）」。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品還有一年多才屆效，但廠商主動檢驗後，發現主成分含量已趨於規定下限，因此通報食藥署，並啟動回收作業。食藥署今公布最新藥品第二級回收警訊，由永豐化學工業股份有限公司所生產的批號「510M14B」抗生素藥品「"永豐"萬博黴素懸液用粉（安莫西林）AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN)」，進行持續性安定性試驗時，發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限，故啟動回收。食藥署藥品組科長洪國登說，萬博黴素懸液用粉為抗生素，主要適應症為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症，藥品規格的主成分含量須介於90%至110%，去年健保申報量1萬8000瓶。洪國登指出，本次回收是因廠商主動通報，在安定性試驗時發現批號「510M14B」的藥品效期仍有一年，但主成分含量已接近規格下限，業者自行評估後，決定回收下架960瓶。洪國登說，廠商應於8月22日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若期限內未完成，將依照《藥事法》第91條，可處20萬到500萬罰鍰。食藥署也提醒，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾若對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2022-08-04 性愛.性愛後遺症
疫情下的不性福 男用彈性繃帶助硬險丟命根子
根據國外研究指出，疫情期間英國人性活動大幅減少4成，估計全球6成民眾的性滿意度受到疫情影響，全球40至70歲男性高達5成都有一定程度的「勃起功能障礙」。開業泌尿科醫師張美玉、台大醫院泌尿部主治醫師姜宜妮、台中榮總泌尿外科主治醫師胡如娟昨天呼籲，民眾只要敞開心胸，正面積極面對，其實都可以獲得改善。姜宜妮說，男性勃起功能障礙有許多影響因子，生理上是「內皮細胞」功能障礙，可能因新冠肺炎造成體內發炎指數升高，影響血液流動，膀胱、海綿體中都有內皮細胞，因此有些確診者出現頻尿後遺症；心理上若常感到緊張，不僅神經緊繃，血管也無法舒張，就可能造成勃起功能障礙。胡如娟表示，疫情下許多患者精神狀態不佳、沮喪、失業等，都是造成勃起功能障礙因素之一，最特別個案是確診後生殖器勃起狀況不佳，出現彎曲現象。「有4成的伴侶會面對面討論此問題，僅2成會陪同看診。」胡如娟指出，兩性都認為性事相當重要，但統計發現，平均5人當中只有1人會正面積極討論。診間是相當好的討論空間，通常伴侶間只要講開了，往往都能夠「不藥而癒」。張美玉分享，曾有一位病患因為割包皮被醫師用彈性繃帶協助止血，自行模仿，將彈性繃帶當作「助硬道具」，自己去藥局購買，並纏繞陰莖根部，一纏就是二、三天未取下，所幸送醫後經過及時處置，才保住病患的命根。她呼籲，關於性的問題一定要請教醫師，切勿購買來路不明的藥物，否則會適得其反。胡如娟也分享，一名35歲男子因硬度不足，看見廣告稱「硬度增強」的陰莖環，認為靠情趣用品就能挽救頹勢，自行購買並將陰莖套進直徑僅約3公分的不銹鋼陰莖環中，導致陰莖卡住「無法自拔」緊急送醫，經過消防隊協助用大鐵剪，切割陰莖環才脫困，險些痛失寶貝。三位醫師一致提醒，在門診不時都會遇到因為情趣用品使用不當，導致生殖表皮裂傷，甚至嚴重發炎的狀況，因此呼籲情趣用品、助興藥品千萬不可在網路上亂買，藥品要經過醫師處方開立為佳，情趣用品也要購買衛福部核可通過的醫療器材。
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2022-08-04 焦點.元氣新聞
高血壓藥「血平佳錠」主成分含量不足 下架回收38萬顆
食藥署今公布最新藥品回收警訊，用於高血壓的藥品「血平佳錠SHPYNJA TABLETS "C.M."」因未連續3批通過製程確效，產品有疑慮，針對批號「E03A」、「E05A」兩批藥品啟動下架回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，本次回收的兩批藥品其實有符合主成分90%至110%之間，但廠商為求慎重，自請回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說明，本次血平佳錠回收作業，是因為興中美生技有限公司的藥品生產線設備變更，有提交企畫書，要連續3批製程確效，預計主成分ATENOLOL, CHLORTHALIDONE要佔90%至110%之間，批號「E03A」、「E05A」有符合條件，因此已出廠，但第三批廠商自行檢驗，主成分僅80%左右，藥廠為求慎重自請下架回收。傅淑卿指出，血平佳錠為處方用藥，依照藥廠申報的製造數量38萬顆，去年健保申報量為45.7萬顆，市占率也是45.7%。不過，仍有另一款同成分、同劑型的藥品可做為替代。若興中美生技有限公司未在111年9月15日前完成回收，傅淑卿表示，依照《藥事法》第91條，可處20萬到500萬罰鍰。民眾若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
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2022-08-02 焦點.杏林．診間
大疫醫奉/門諾山地醫療隊 偏鄉散播大愛
花蓮基督教門諾醫院「山地巡迴醫療隊」自1948年成立以來，已走過74個年頭，從美國宣教士們交棒台灣醫護人員，持續深入偏鄉部落進行醫療。門諾醫院社區健康部護理長彭惠娟回憶，有一名糖尿病患者血糖控制不佳，醫師開出要打胰島素的針劑及藥品，但一連看診好幾回，血糖居高不下，團隊決定前往患者家裡一探究竟，才發現針劑和藥品竟原封不動躺在角落，後來不厭其煩地傳授施打胰島素衛教，症狀才改善。排除萬難深入偏鄉 屢獲醫奉獎肯定彭惠娟說，原本不少患者和家屬並不重視健康，像上述個案一樣，領了藥卻未服用，經過醫療團隊長年努力，現在居民大多主動詢問病情，也更珍惜醫療資源，對醫護來說就是最大的成就。走過數十個年頭，門諾醫院「山地巡迴醫療隊」對原住民及偏鄉的醫療服務，在台灣醫療界樹立了標竿，獲得第9屆醫療奉獻獎的團體醫療奉獻獎，而在歷屆醫療奉獻獎得獎名單中，出自門諾醫院的11位個人獎得主，幾乎都曾是山地醫療隊的一員，醫療奉獻獎的肯定，無論讓團隊或個人都令人敬佩。門諾山地巡迴醫療隊早年由宣教士薄柔纜帶領，到東部山地部落為原住民看病，當時交通不發達，團隊經常翻山越嶺、跋山涉水，背負醫療器材、食物及日用品，一連10小時不停歇，千辛萬苦就是為了醫病。時至今日，除了一名輪班醫師與兩名固定護理師，還有營養師、藥師加入，組成5人醫療隊，輪流前往萬榮鄉與卓溪鄉文健站或活動中心，即使在路邊，也能解決偏鄉居民身體病痛。物資缺乏靠愛心捐贈 前進更多村落門諾醫院社區健康部護理長彭惠娟表示，偏鄉年長病患通常患有高血壓、高血脂、高血糖三高疾病，還有B、C型肝炎，有人長期飲酒造成肝硬化，甚至還有難以治療的肺結核等，其中糖尿病是最普遍的慢性病，這些需要控制飲食的疾病，並非看病給藥就解決，在診療過程須以耐心不斷對民眾施以衛教，才能見到效果。山地巡迴醫療隊物資大多靠各界的愛心捐贈，社區健康部護理師毛秀麗說，廂型車太老舊，空間也不足，放不了更精密的檢測儀器，當時經費不足，只能先用老車撐著，幸好有愛心人士捐贈，有了新車就能前進更多村落。她回憶，以前即使颱風侵台，風雨無阻也要巡迴醫療，只能在車上調配藥品，現在山上民眾會撤村到安全的地方，就不用再這麼拚命。見證生老病死 走過山區部落興衰「雖然這麼辛苦，但居民的回饋很單純、很真實。」彭惠娟說，曾有位婦女早早煮好雞湯，知道中午12點結束看診，便提早到場等醫護忙完，請大家享用美食。不過最感欣慰的是，居民知道何時要做定期檢查，更主動詢問自己的身體狀況，代表已有維護自我健康的意識，醫病雙向之下，病情就能更穩定。不過，巡迴醫療不只是提供醫治病患，也見證生老病死及山區部落興衰，彭惠娟表示，有一名臥床患者由家人照顧得很好，每次巡迴工作她都會送藥過去，有次準備藥劑時，病患家屬打電話告知，不用再送了，才得知個案已病故，當下很惋惜沒有早點拿藥過去，但轉念一想，病人終於卸下世間勞苦重擔了。疫情雖然嚴峻 偏鄉醫療不能間斷面對新冠疫情，醫療隊在文健站設置統一進出口，居民在外等候，用酒精消毒各項檢查儀器，提供防護衣給病患、醫師，護理師穿隔離衣及面罩，醫師也會多戴一層手套防護。門諾醫院院長吳鏘亮指出，這幾年即使疫情嚴峻，偏鄉的病患仍需要醫療援助，只要做好防疫，原則上醫療服務不會跟以前差太多，仍會盡力滿足患者需求。在公共醫療方面，這就是門諾醫院存在的價值，也是醫療團隊生命價值。「來到門諾做偏鄉醫療，會讓醫師更有成就感。」吳鏘亮舉例，有語言治療師找到病人的吞嚥問題，幫助病患自己進食，看著原本食不下嚥的患者，臉上出現笑容與感謝，對於治療師來說有很大的成就感，更是生命價值的展現。吳鏘亮說，曾有醫師在都市執業，千篇一律就像機器一樣，來到東部偏鄉地區之後，這裡亟需幫助的弱勢民眾多，醫師甚至治療一名病患就是改善一個家庭，心中的感動會留在心裡很久。想要讓生命更有價值，門諾醫院山地巡迴醫療是很好的機會，投入偏鄉醫療可以讓心靈更加豐收。全球對抗疫情兩年多，厚生會、聯合報系與吉立亞醫藥共同製作「穿梭古今大疫的身影─新冠疫情下的醫奉獎得主」報導，聚焦努力消除傳染病的醫奉獎守護神，他們再度把熱情投注百年大疫，當年守護台灣公衛及民眾健康，如今不忘初衷，在新冠疫情之下接受新挑戰。「穿梭古今大疫身影」精彩內容：https://bit.ly/3bokMHY
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2022-08-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒BNT疫苗今通過EUA 王必勝：已請廠商安排出貨
食藥署今通過專家會議通過BNT幼兒疫苗EUA，開放6個月至4歲兒童使用。不過由於BNT疫苗仍未抵台，確切能施打的時間尚未可知，指揮中心指揮官王必勝今表示，目前BNT疫苗採購的合約已簽妥，也同步請廠商安排出貨中，但幼兒疫苗仍有莫德納可供民眾選擇。食藥署藥品組專門委員林意筑表示，本次EUA依照BNT送交的臨床試驗資料，劑型上與其他年齡不同，需施打3劑、劑量3微克；先前開放5歲以上施打的劑量則是10微克。食藥署科長黃玫甄則說，目前尚未收到BNT幼兒疫苗的樣品，所以此次僅針對廠商送交的臨床資料通過EUA。也就是說幼兒BNT抵台後，仍須按標準流程檢驗封緘，大約兩周時間，才能夠給幼童施打。指揮官王必勝表示，上周五食藥署已完成EUA討論，疾管署目前也完成採購簽約，接下來要請ACIP召開會議討論施打相關問題，也已聯絡廠商安排出貨。王必勝也提醒，目前BNT還沒到貨，民眾有莫德納疫苗可選擇，兩劑間格4周；BNT則要打三劑，一、二劑間隔3周，後面間隔8周，要11周時間，提供給民眾參考。疫情監測組組長周志浩說明，指揮中心會要求BNT先送疫苗標準品來台灣，但仍需要考量工廠品管等等作業時程，待廠商確認後才能確定何時能夠安排送樣。至於幼兒BNT採購量多少？周志浩說，輝瑞幼兒疫苗共採購190萬劑，主要是考量莫德納的使用量，來推估BNT使用量。目前已簽約完，就等廠商配送到台灣了。此外，針對上周末疫苗施打狀況，指揮中心公布，6個月到4歲疫苗共打1266劑，累計接種9萬6193人次，接種率佔年齡層11.6%；其餘疫苗周末兩天則打了4萬8394人次，疫苗覆蓋率來到第一劑91.9%、第二劑85.9%、第三劑71.4%、第四劑7.3%。
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2022-08-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
幼兒BNT疫苗通過EUA！開放6個月至4歲小小孩使用
食藥署日前討論是否同意核准BNT幼兒疫苗開放施打，經過7月29日專家會議討論後，食藥署通過審查，開放BNT幼兒疫苗給6個月至4歲兒童施打。食藥署藥品組專門委員林意筑表示，先前已核可5歲以上幼童使用，本次開放到4歲兒童到6個月，劑量訂為3微克，與先前開放5歲以上的10微克不同。 林意筑說明，本次審核是依照廠商送交的臨床試驗資料，因此通過4歲以下、6個月以上的幼兒施打BNT疫苗；劑型上也與其他年齡不同，需施打3劑、劑量3微克；先前開放5歲以上施打的劑量則是10微克。食藥署審查BNT 幼兒疫苗通過6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果。食藥署表示，安全性方面，與其他年齡組別相比，沒有新增的安全性疑慮，因此經整體評估其有效性及安全性，考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議專案核准BNT幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種，用法用量為施打3劑，每劑0.2毫升(含3微克的mRNA)，前2劑施打間隔至少21天，第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。食藥署表示，在臨床試驗中，6個月至未滿2歲兒童接種任一劑疫苗最常見的不良反應包括躁動、食慾下降、注射部位壓痛、注射部位發紅、發燒和注射部位腫脹等，而2至4歲兒童最常見的不良反應包括注射部位疼痛、疲勞、注射部位發紅、發燒和頭痛等，臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。食藥署科長黃玫甄則說，目前尚未收到BNT幼兒疫苗的樣品，所以此次僅針對廠商送交的臨床資料通過EUA。也就是說幼兒BNT抵台後，仍須按標準流程檢驗封緘，大約兩周時間，才能夠給幼童施打。
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2022-08-01 名人.康照洲
康照洲／再生醫療千億商機 需靠三法嚴把關
十年來，再生醫療運用日漸廣泛，從退化性關節炎、牙骨增生療程乃至自體免疫疾病、癌症等重大疾病領域，皆可觀察到再生醫療技術、再生製劑推陳出新。八仙塵爆意外事件，部分燒燙傷病人接受日本「人工真皮移植法」醫治，作法為取得病人身上自體健康皮膚細胞，再送至日本實驗室細胞培養，之後移植回病人燒燙傷區域，治療效果頗為樂觀，更彰顯再生醫療科技已趨於成熟。再生醫療是將細胞、基因用於人體構造、功能的重建與修復，範圍含括再生醫療技術與再生醫療製劑。2018年9月，衛福部公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管辦法），開放自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植等6項細胞治療技術。由於細胞治療過程牽涉到細胞的處理、培養與儲存，因此醫療機構施行細胞治療前，除了須擬定計畫，經中央主管機關核准，也規定製備細胞場所需符合「人體細胞組織優良操作（GTP）」規範，該場所也需通過主管機關查核，至於再生醫療製劑則視為「藥品」，規範法源為「藥事法」。由於細胞、基因的結構與傳統藥物化學小分子迥然不同，治療思維迥異於傳統療法，特管辦法上路後，醫療機構執行再生醫療，多需高規格生技實驗室協助，促使生技業者百家爭鳴，千億商機應運而生，品質卻可能良莠不齊，以特管辦法、藥事法為管理法源，恐有不足與不周全之處。衛福部在今年1月公布「再生醫療發展法」與兩項子法，即「再生醫療製劑管理條例」與「再生醫療施行管理條例」草案，合稱「再生醫療三法」草案，目前尚在行政院審議階段。現在執行再生醫療過程，多仰賴主治醫師判斷與建議，而再生製劑的管理、製造、生產與風險控管等每項環節，都需要以嚴謹態度檢視，且需嚴格把關機制，倘若規範過於寬鬆，細胞、基因一旦受外來汙染，再植入人體，或再生醫療製劑遭不當使用，後果不堪設想。試想，正派經營的生技業者為求達到規範標準，可能投資新台幣百萬、千萬於實驗室建置，再生製劑的成本自然較高，另有業者聲稱同款再生製劑以低價即可購得，兩者品質好壞易有落差而衍生糾紛，實在令人擔憂，病患甚至可能受到傷害而求償無門。此外，「再生醫療三法」草案也鬆綁細胞定義，原限制只能使用人類細胞，草案亦將「異種細胞」與「細胞基因的衍生物」納入，代表未來其他動物細胞也能運用於人體疾病的治療、預防。針對這部分，個人認為有點操之過急，目前醫界對於人體細胞、基因的掌握，尚且不夠完全，若將異種細胞植入人體，更難掌握其安全性，未來也可能產生無法預知的傷害與健康風險，建議衛福部、各方謹慎以對，待更充足安全性數據出爐，再行定奪。對於再生醫療三法的訂立，各方皆樂觀其成，期待未來透過更嚴格的把關機制，對正派經營的生技業者、醫療團隊與病患，帶來更具體的保障，如此也可創造三贏局面。（作者康照洲為陽明交通大學藥物科學院院長、台灣藥學會理事長）●元氣網Podcast元氣醫聲頻道開張 更多康照洲談再生三法內容，請看：https://health.udn.com/health/story/122460/6488114
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2022-07-31 醫療.耳鼻喉
健保大數據／鼻竇炎患者 近兩年大減與落實口罩防疫有關
鼻竇炎是耳鼻喉科常見問題，國內盛行率明顯高於國外。雖不是大毛病，但各種症狀也讓許多人很困擾。急性鼻竇炎若未及時控制，可能變成慢性鼻竇炎，嚴重者需要動手術。今天的「聰明就醫╳健保大數據」，帶您了解國內鼻竇炎患者就醫情形。鼻竇炎在台灣很常見，疫情前一年（108年）有430萬人就醫，近兩年疫情來襲，就診人數已減少到223萬。健保署署長李伯璋表示，人數減少是受惠於落實口罩防疫，大幅減少呼吸道疾病，這是好現象。另外，去年健保資料顯示，鼻竇炎就醫件數95%集中在診所，醫院層級愈高，件數愈少，這彰顯了分級醫療的精神，當民眾自我照顧能力提升、積極預防疾病，基層醫療就能照顧好多數人。就醫件數95%集中在診所，落實醫療分級最佳範例。鼻竇炎的就醫率，以兒童最高，青壯年次之，醫師認為可能與過敏或氣喘盛行有關。李伯璋回憶小時候住在雲林縣虎尾鎮，也常需要沿著大馬路走一段，卻不曾被空氣汙染弄得鼻子不舒服，家裡的孩子也沒有什麼過敏的問題。隨著社會變遷，生活型態改變，家族中的下一代才開始出現氣喘兒。李伯璋觀察，不同年齡層的醫療利用邏輯不同，年輕一代懂得善用資訊和工具，比如選購空氣清淨機、注意戶外空氣品質，也會比較積極學習自我照顧的知識和技能。年輕人工作忙碌、請假不容易，為了善用時間，也會偏好就近先去診所就醫。因此，當健保署以使用者付費的精神推動部分負擔改革方案，很多年輕人都覺得合理，展現出正向支持的態度。使用者付費的部分負擔為什麼有助於落實分級醫療、減少不必要的醫療浪費？李伯璋說，因為「自己管自己」最有效。浪費少了，點值就會提升，醫療服務提供者可獲得更合理的給付；因為有自付額，醫療提供者要積極說明醫療處置、檢查或藥物的必要性和目的，病人也會比較積極、好好了解，可促進醫病共享決策。患者就醫人數減少，電腦斷層檢查卻有兩百多萬件。去年鼻竇炎就醫人數雖減少，卻仍做了大量的檢查，其中電腦斷層攝影就有239.4萬件，排名第三，連臨床醫師都說，似乎有點過度使用了。李伯璋表示，疫情期間呼吸道相關科別就醫人數銳減，醫療院所確實有可能會開比較多檢查，來弭平病人減少帶來的缺口，但健保署的立場始終如一，仍致力於減少重複或不必要的檢查。健保署建置醫療影像雲端分享平台，鼓勵醫療院所於檢查後24小時內上傳影像，也鼓勵醫療院所調閱影像，以取代重複檢查。如此一來，如果病人在醫院做了影像檢查，24到48小時後，到其他醫院或診所諮詢第二意見時，不需要再花錢到原醫院申請影像光碟，其他醫院或診所的醫師也能在電腦上看到病人的影像和報告；病人不需要再次檢查，也不會暴露到不必要的輻射劑量。李伯璋表示，分析近年健保資料可看到，用於電腦斷層、核磁共振等檢查的點數佔比高達四成，藥費居次占了三成五，反倒是醫師親力親為的診察費，卻逐年下滑，從三成三下降到只剩下兩成多，讓許多醫療人員感嘆自己的付出被視為廉價服務。健保署推動部分負擔改革、雲端影像、雲端藥歷，都是希望能夠將資源重新做合理的分配，將不必要的浪費省下來，轉化爲給醫療人員更合理的給付。約半數患者使用抗生素，用藥選擇與病人衛教都要加強。去年223萬名鼻竇炎病人，有102萬人使用抗生素，申報金額高達8,209萬元。李伯璋提醒，使用抗生素要特別注意用藥選擇，要先從第一線開始用，如果效果不好，才開始用第二線。另外也要特別加強病人衛教，提高用藥遵從度，萬一遵從度不佳，沒有按時把藥吃完，就有可能提高細菌的抗藥性，增加日後治療的難度。李伯璋表示，健保署為了減少重複用藥、藥物交互作用，可能造成健康風險與醫療浪費，2013年就開發出健保雲端藥歷系統，讓醫師和藥師都可以查詢病患過去的用藥和檢查檢驗紀錄，估計2014至2020年就替健保節省了93.5億元支出。如果藥品自付額太低，也會增加重複領藥的道德風險，以及重複用藥的健康風險。李伯璋表示，未來部分負擔新制上路，藥費將增加一點點費用，也可望減少重複用藥，促進醫病雙方更精準掌握必要的用藥，落實分級醫療和轉診。
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2022-07-30 焦點.元氣新聞
陶斯松分3階段退場 113年4月1日全面退出環境用藥
為避免敏感族群長期暴露在使用陶斯松及甲基陶斯松藥劑的環境，傷及神經系統；環保署今天公告分3階段管制陶斯松原料、藥品，及給予產品消化期，113年4月1日起將全面退出環境用藥。環保署毒物及化學物質局局長謝燕儒指出，陶斯松環境用藥管制將分3階段執行退場，今天公告修正「環境用藥禁止含有之成分及檢驗方法 」中關於現有陶斯松環境用藥管制內容及期限，首先從111年8月1日起，禁止陶斯松環境用藥原體（原料）的製造、加工、輸入。其次，112年1月1日起，禁止一般及特殊環境用藥製造、加工、輸入。再者，針對已製造的藥品給予消化期。在112年1月1日前製造、加工、輸入的一般及特殊環境用藥，將從113年4月1日起禁止輸出、販賣、使用。他並說，陶斯松是一種被廣泛用於家庭和農場中的殺蟲劑，依據暴露的量和時間長短，吸入或攝入陶斯松可能會導致對各種神經系統的影響，症狀包含頭痛、視力模糊和流涎症到癲癇、昏迷甚至死亡。他提醒，若是嬰幼、兒童、孕婦等敏感族群，要特別小心，像是孩童會出現認知功能下降、神經發育遲緩。他補充，環保署根據上述公告內容逐步執行退場，違反規定者將依據「環境用藥管理法」規定開罰，關於原料、藥品的製造、加工、輸入部分，違者可處新台幣30萬元以上、150萬元以下罰鍰；113年4月1日以後仍販售，將罰負責人9萬元以上、45萬元以下罰鍰，藉此保障國人健康及維護環境安全。
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2022-07-28 焦點.元氣新聞
猴痘抗病毒藥物到貨504人份 疫苗要再等等
自6月24日國內出現首例自猴痘確診病例，目前已累計二例個案，分別自德國和美國入境。疾管署副署長莊人祥表示，向國外採購的猴痘口服抗病毒藥物（tecovirimat）已於昨晚到貨，藥物效期至2028年5月，至於疫苗還在最後簽約階段。莊人祥表示，我國購買的抗病毒藥物不多，為504人份，主要是因為藥物使用對象為免疫低下者，且國內疫情並不嚴重，未來如有需要會持續採購。藥物將由醫師評估治療效益與風險，充分告知病患並獲得同意後提出申請，經審核通過後提供個案使用。莊人祥說，依據世界衛生組織（WHO）及歐洲疾病管制中心（ECDC）等單位建議，大多數猴痘患者不需要特殊治療，以輸液治療與維持營養等支持性療法為主，以減輕症狀和併發症。口服抗病毒藥物tecovirimat則建議使用於猴痘確診且病情嚴重病患或免疫低下者。tecovirimat經歐洲藥品管理局（EMA）核准使用於治療正痘病毒屬的天花、猴痘及牛痘；美國食品藥物管理局(FDA)核准使用於治療天花，並專案核可使用於治療因猴痘病毒感染惡化為重症或有重症危險因子之高風險患者。針對猴痘，國內已於今年6月23日公告為第二類法定傳染病，目前累計通報13例疑似病例，其中2例境外移入確診病例，感染國家為德國及美國。其一例已經恢復出院，另一例目前還在醫院治療中。
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2022-07-26 醫聲.Podcast
🎧｜回春秘密就在這 康照洲籲以再生醫療三法管理｜理事長講堂EP2
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（以下稱『特管辦法』）落日在即，衛生福利部今年有意推動合稱再生醫療三法的「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，以妥善規範細胞治療。對此，台灣藥學會理事長康照洲在Podcacst「元氣醫聲」頻道的「理事長講堂」節目中表示，再生醫療應用廣泛，三法嚴格規範才能保障民眾權益。再生醫療是利用細胞再生的能力，修補人體因老化、生病而受損的器官或組織，例如改善落髮問題、修復雷射術後疤痕、反轉退化性關節炎、癌症免疫治療等等。早年盛行於日本，吸引許多愛美人士或癌末病患前往，後來就連台灣坊間美容理髮院都有提供這種服務，但因衛生與品質不穩定、價錢高昂又成效不明，相關糾紛時有所聞。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓八仙塵暴燒出再生醫療潛力 特管辦法暫管待更新直至2014年的八仙塵暴意外，讓再生醫療受到矚目。當時近500人燒燙傷，其中過半為重度患者，體無完膚的傷勢不單增添自體皮膚移植的困難度，加上大量傷患短時間湧入，一度使周遭醫院無法負荷，「那時有個日本團隊拿燒燙傷病患的細胞回去再生皮膚，讓大家覺得『哇！這個技術真的快要成熟了』。」康照洲回憶。而此時的再生醫療已發展出抗癌的CAR-T療法，康照洲補充，「過去有很多疾病因為自體免疫的問題，但是在美國有幾個成功的案例，把T細胞拿出來改造，原先預期病人活1、2年，結果到現在已經超過10年，很顯然這樣的技術是已經被大家認可。」顯示再生醫療具有發展潛力，有必要詳加規範。2018年衛福部頒布「特管辦法」，開放醫療機構擬定實施計畫並經核准登記後，即可略過人體試驗，提供治療給符合適應者的病人。但康照洲指出，此法依舊不完整，「『特管辦法』著重安全性或是自體不會有排斥，但事實上效果還是一直被存疑的。」於是催生出再生醫療三法。細胞來源、授權執照喬不攏 再生醫療三法難產 再生醫療三法是以母法為根本，再分別管理醫療行為與製劑，一但發生糾紛，有別於過往只能從消費者保護的角度介入，三法也會給予生技公司或藥廠醫療處分。不過現在卻因各界意見分歧，三法仍在行政院審議中。由於不是所有醫療機構都有能力設立自己的細胞製備場所，多是改委託生技公司進行細胞修飾，為增加操作場所，促進合作便利性，三法擴大授權不具藥品製造業許可執照的生技公司也可執行。但康照洲擔憂，如此一來製劑的管理安全將會不足，他解釋，細胞從人體取出，外送生技公司處理後，移植到另一人的過程，若是遭到污染，後果不堪設想，因此建議法案應審慎管控各個處理環節與成品品質。此外，草案開放異體非人類細胞作為細胞來源，讓豬隻等其他動物也能培養人體組織或器官，對此，康照洲認為，腳步過於匆促，「我必須講，我們到現在對人還不是很了解，那你要跨物種就會比較危險，有一些未知的狀況。」應等相關知識健全後再來實施。最後康照洲表示，目前台灣已有公司投入發展再生醫療的領域，當技術漸趨成熟，材料愈發多元，在市場競爭之下，療法價錢將更為親民，甚至未來有機會銷往海外，所以台灣藥學會支持以再生醫療三法嚴加控管，往後受惠的不只是產業，民眾亦能享受安全。Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：周佩怡、蘇湘雲音訊剪輯：周佩怡、林琮恩剪輯協力：滾宬瑋腳本撰寫：韋麗文、周佩怡、林琮恩、蘇湘雲音訊錄製：周佩怡特別感謝：台灣藥學會 康照洲理事長
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2022-07-25 新冠肺炎.專家觀點
美國總統拜登打了疫苗仍確診 「接種2劑疫苗的人免疫力比未接種的人低」可信嗎？
我在六天前（2022-7-18）發表打第四劑，還是等Omicron BA.5疫苗，讀者Yaoho昨天在回應欄留言：「教授你好：請問教授，最近一些反疫苗人士拿著這篇研究表明接種2劑疫苗的人在8個月後免疫力會比未接種的人來的低，這有可能嗎？」讀者Yaoho說的沒錯，這篇論文是被反疫苗人士大量引用和轉傳。例如福斯新聞的名嘴Tucker Carlson 三天前（2022-7-21）就引用它來嘲諷拜登總統（因為他打了四劑疫苗還確診），請看Biden’s COVID-19 positive test steps on vaccine message（拜登的新冠確診踐踏疫苗信息）（註：有關Tucker Carlson，請看我發表的紅光睾丸療法，名嘴推薦）這篇論文是2022-6-5發表在Virology Journal（病毒學期刊），標題是Adverse effects of COVID-19 vaccines and measures to prevent them（新冠疫苗的副作用和預防措施）。但是，其實它不能算是論文，因為它只是日本醫生Kenji Yamamoto寫給編輯的一封信。也就是說，它就只是一篇抒發個人意見的通訊文章。不幸的是，這位醫生的意見是與科學背道而馳。這封信在一開頭就說：「最近，《柳葉刀》（The Lancet）發表了一項關於新冠疫苗有效性和免疫力隨時間減弱的研究。研究表明，接種兩劑新冠疫苗8個月後，接種者的免疫功能低於未接種者。這些發現在老年人和已有疾病的個體中更為明顯。根據歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）的建議，頻繁的新冠疫苗加強注射可能會對免疫反應產生不利影響，並且可能對預防新冠肺炎不可行。」這封信在結尾說：「作為一項安全措施，應停止進一步加強劑疫苗接種。」有關歐洲藥品管理局的建議，這封信引用的是該局在2021-9-1發表的Interim public health considerations for the provision of additional COVID-19 vaccine doses（提供額外 新冠疫苗劑量的臨時公共衛生考慮）。可是，這份文件裡卻完全沒有「頻繁的新冠疫苗加強注射可能會對免疫反應產生不利影響，並且可能對預防新冠肺炎不可行」這樣的說法。事實上，它的重點摘要裡有一條是「需要清楚地概述和比較可能的加強劑量的益處和風險：好處可能包括增加對嚴重疾病、輕度至中度疾病、新冠後疾病（通常稱為“長期 新冠”）、新冠病毒感染和病毒傳播的保護。 風險包括可能的安全問題和公共衛生影響（例如對疫苗信心和接納的影響、疫苗的全球供應）。」至於《柳葉刀》發表的研究，這封信引用的是2022-2-26發表的Risk of infection, hospitalisation, and death up to 9 months after a second dose of COVID-19 vaccine: a retrospective, total population cohort study in Sweden（第二劑新冠疫苗後長達 9 個月的感染、住院和死亡風險：瑞典的一項回顧性總人群隊列研究）。這篇論文的三位作者是瑞典Umea大學的兩位教授（Peter Nordstrom和Anna Nordstrom）以及他們的博士班研究生Marcel Ballin。他們研究結果的重點是：⚫在 108 天的中位隨訪期間，27 918 人確診感染新冠病毒，其中的6147 人是接種過疫苗 ，而另外21 771 人則未接種過疫苗。⚫在 124 天的中位隨訪期間，接種過疫苗的那一組人裡面有 277 例新冠肺炎住院或死亡，未接種過疫苗的那一組人裡面則有 825 例。這篇論文的結論是：這些結果加強了以證據為基礎的理由來施打作為加強劑的第三劑疫苗。這個瑞典的研究團隊又在2022-7-13在《柳葉刀》發表Effectiveness of a fourth dose of mRNA COVID-19 vaccine against all-cause mortality in long-term care facility residents and in the oldest old: A nationwide, retrospective cohort study in Sweden（第四劑 mRNA 新冠疫苗對長期護理機構居民和最年長老人全因死亡率的有效性：瑞典的一項全國性回顧性隊列研究）。它的結論是：「與第三劑相比，在 Omicron 時代接種的第四劑 mRNA 新冠疫苗與長期護理機構居民和最年長老人的全因死亡風險降低有關。 這些發現表明，即使在 Omicron 變體出現之後，第四劑疫苗也可以防止最年長和最虛弱的人過早死亡。」由此可見，那位日本醫生雖然引用了歐洲藥品管理局的建議以及《柳葉刀》發表的研究，但是他的詮釋卻是與原文完全背道而馳。反對疫苗是個人選擇，無可厚非，但用如此卑劣的手段來宣導個人理念/企圖改變他人理念，則是可恥。原文：接種2劑疫苗的人免疫力比未接種的人低？
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2022-07-23 醫聲.罕見疾病
胡務亮落淚 盼到罕病AADC病童基因治療重拾童年
濃眉大眼、笑起來帥氣又可愛的小旭，外觀看似與正常人無異，但卻時不時揮舞雙手，偶爾會躁動發出聲音，或是需要他人牽著行走。今年十歲的他，其實罹患罕見疾病芳香族L-銨基酸脫羧基酶（AADC）缺乏症。今天在「台灣首次基因治療AADC缺乏症研發 獲歐盟上市許可記者會」中，小旭媽媽表示，小旭出生兩個月時，他的雙手外翻、腳下垂，全身軟趴趴，抱著他到處求診也找不到問題所在，一家人陷入沮喪與擔憂，幸好在小旭一歲時，就找到生命中的貴人，也就是臺大醫院基因學部暨小兒部主治醫師胡務亮，並被確診為AADC缺乏症。AADC缺乏症是一種先天基因缺陷疾病，當缺乏AADC這種酵素時，不僅連帶影響多巴銨與血清素的製造，也一併使腎上腺素與正腎上線素分泌不足，引起病患嚴重的發展遲緩及自律神經系統功能失調等等。其中最令人心碎的是，每隔一段時間，孩子就得經歷數小時類似癲癇的症狀，稱作動眼危象，這段期間裡，孩子無法進食及休息，對病童與家長來說都是萬分的折磨。除此之外，小旭也有餵食困難、肢體張力低下等問題，須常常至復健科報到，但時間無情流逝，起色十分有限。直到2014年，兩歲半的小旭接受基因治療手術，將AADC基因藉由腺病毒載體攜入腦中，提高多巴安產量，改善神經問題，他才開始會抬頭、翻身、坐立、站立甚至是走路，令小旭父母與整個醫療團隊十分振奮且感動。基因治療獲歐盟許可 台灣上市納健保給付成關鍵胡務亮回憶，當時基因治療被認為是技術而非藥物，因此AADC基因治療無法得到政府太多的協助。在2010年完成首例恩慈療法，原想申請正式臨床試驗，不料遭遇重重困難，「那時病毒還剩一些，要去申請正式臨床試驗，但財團法人醫藥品查驗中心（CDE）對現有的病毒不是很滿意，要求毒理試驗，變成病毒要重做，生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）說研究計畫拿到人體研究倫理審查委員會（IRB）才可以開通給錢，但IRB說病毒要做完、合乎規格後才給IRB，問題是我兩手空空怎麼做病毒，沒有病毒，研究計畫的錢就在那邊，我們就被卡死了。」胡務亮哽咽落淚說道，此時張榮發基金會慨捐的千萬元如同及時雨，讓他得以持續進行計畫。一路坎坷前行，終於獲得衛生福利部同意，由台大醫院執行臨床試驗第一、二期以及二B期，到2020年為止，總計有30位病童接受治療。今年7月20日，歐盟核准AADC缺乏症基因治療的上市許可，而目前台灣尚未開始罕藥認定、許可證申請，最後納入健保給付，若是沒有健保給付，病家負擔可能要上看二、三千萬元，使這群在生命演變過程中，代替他人承受隨機苦難的小小鬥士們，無法得到照顧。即將升上國小四年級的小旭，正體驗著同齡人的日常，上學、和父母到處旅遊吃美食，熱愛音樂課打拍子的律動感。截至6月底，台灣共有60位像小旭一樣的AADC缺乏症病患，其中至少有6位正等著接受基因治療，讓他們從輪椅上站起來、正常進食，活得更像一般人。
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2022-07-23 新冠肺炎.專家觀點
首例熱中暑+確診死亡 醫：體溫逾40度再發燒加成更恐怖
國內近日出現逾40度高溫，中央流行疫情指揮中心今也公布一名死亡個案，40多歲男性曾施打3劑疫苗，卻因「熱中暑」加上新冠病毒感染而併發多重器官衰竭、敗血性休克等，不幸過世。專家表示，熱中暑體溫超過40度，若確診新冠也可能引起發燒，兩者相加恐造成嚴重影響。醫療應變組副組長羅一鈞表示，這名死亡個案為40多歲男性，曾接種3劑疫苗，本身有慢性精神疾病，長期於在家照顧，7月18日被發現在家中有昏迷情形，緊急致電救護人員，送往醫院期間，個案體溫高達44度。羅一鈞表示，該名個案家中密不透風、沒有空調，屬於悶熱環境，懷疑是熱中暑，當時救護人員緊急做初步降溫，到醫院急診檢查，同時發現新冠陽性，也有肺炎變化，隔日7月19日因熱中暑併發多重器官衰竭、肺炎及敗血性休克死亡。該個案是首例中暑染疫死亡個案。台北醫學大學附設醫院急診科醫師高偉峰表示，熱中暑是指體溫超過40度以上，造成人體中樞神經異常，出現神智不清等症狀，死亡率約30%以上，而新冠病毒感染後，個案也會出現發燒症狀，若兩者相加，症狀有可能變得更嚴重。高偉峰表示，感染新冠病毒若出現鼻塞、流鼻水症狀，會使用抗組織胺，此類藥品會抑制排汗，但排汗是散熱重要機轉，以1克的水升溫到100度，需要100卡熱能，若1克水從液態蒸發成氣態，會帶走540卡熱能，是相當有效的散熱方式。當排汗異常影響散熱，確實更容易中暑。高偉峰指出，以目前美國運動醫學會、美國心臟醫學會、美國野外醫學會治療建議，若患者體溫40度以上且神智不清，可讓患者身體浸泡冷水，頭部露出水面，是最有效降溫方式；但若無法執行，可改用身上灑水、皮膚打濕、吹電扇等方式降溫。他強調，優先降溫比送醫更重要。高偉峰說，酷暑曝曬下，置放戶外的車輛若車窗全關，可能在半小時內從30度飆到60度高溫，此外公寓頂樓、一樓平房也可能出現短時間飆高溫的情形，建議民眾應注意，多補充水分、吹電扇或冷氣降溫、或於身上灑水，國外夏季時會於騎樓放置噴灑霧水設備，也有降溫作用。
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2022-07-22 醫聲.癌症防治
免疫療法／年輕癌友陷經濟「三低」困境，免疫療法看得到卻吃不到
「台灣年輕癌友常陷入『低薪資』、『低存款』與『低商業保險』所造成的『三低』，就算有低副作用、療效較好的藥物、也是用不起！」台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿表示，在癌症治療領域，藥物不斷推陳出新，但不少新藥、新療法沒納入健保給付，導致許多癌友負擔不起而「看得到、吃不到」，特別是年輕癌友，除了上述三低困境，也常因化療副作用過大而被迫中斷工作，經濟情況更雪上加霜。根據衛福部所公布的108年癌症登記報告，從104年到108年，全國癌症病患的五年存活率為60.6%，不過像食道癌、胃癌等消化道癌症，五年存活率只有三成左右，遠低於平均值，年輕病友除了面對高死亡率威脅，往往更憂心罹癌、治療副作用會影響收入、職涯發展。以轉移性食道癌為例，有些年輕病友因腫瘤吞嚥困難，進食受影響，由於現有藥品稀缺、健保給付藥品的選項比較少，雖有免疫治療藥物可供使用，卻因藥物沒納入健保而無力負擔，只好接受化療，而化療易造成口腔黏膜潰爛，病友吃東西更食不下嚥，甚至頓失工作、收入。另像胃癌或晚期肺癌PD-L1表現量較低，又沒特殊基因突變的年輕病友族群，也常陷入用藥稀缺困境，對未來也是茫然無措。劉桓睿指出，從研究來看，免疫療法的嚴重副作用風險只有化療的20-33%，若讓轉移性食道癌、胃癌與晚期肺癌PD-L1表現量小於50%的病友在接受免疫療法時獲得健保給付的支持，年輕病友便很有機會重回職場，經濟壓力也會大為減輕。立委吳玉琴也認為，對於罹患轉移性食道癌、胃癌與晚期肺癌PD-L1表現量較低，且沒有特殊基因突變的年輕病友，現在若有免疫治療藥物可提供一線生機，卻沒納入健保給付，的確會讓年輕病友較為辛苦，在健保給付上若能保有一些彈性，年輕癌友就能擁有更多生存希望，對於整體社會生產力的提升，也可帶來更大效益。針對年輕癌友團體的訴求，健保署署長李伯璋表示，無論是免疫療法或其他新藥，在治療效果上，都需經過嚴格的科學驗證，由於台灣健保制度為單一保險人制度，因此得以運用健保大數據追蹤藥物實際臨床效果，健保財務運用也更具效益，若數據證明免疫治療、免疫合併療法真可延長病友壽命，在健保給付上，自然就有更多討論、放寬的空間，至於給付門檻的設定，也可進一步討論，只要數據證明新藥對病人有益，而健保財務又可支持，健保署團隊皆樂觀其成。
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2022-07-21 醫療.自體免疫
皮膚紅癢流膿 健保給付異位性皮膚炎新藥讓她重獲新生
今年30歲的陳小姐，從小就有氣喘、過敏性鼻炎及異位性皮膚炎，同學因怕被傳染，碰到她就跑去洗手，甚至體育老師不諒解，游泳課無法下水就被當。求學過程跑遍20、30間醫療院所皆無效果，近年接受健保全身性標靶藥物治療，皮膚狀況才好轉，連帶睡眠品質也改善。陳小姐透露，國三時確診異位性皮膚炎，當時剛從桃園搬到宜蘭，在環境變遷及升學壓力下，爆發全身紅癢搔抓，皮膚總是掉屑、流湯流膿，身體充滿深淺不一的傷口疤痕，飽受同儕的歧視與排擠；起初使用類固醇藥品，不僅效果不彰，還帶來體態臃腫的副作用，讓她更沒自信。陳小姐一度嘗試「偏方」，包括喝符水、洗硫磺澡，最終仍沒見效。最後透過全身性標靶治療，因病況嚴重，迅速申請到健保給付，進行生物製劑療程後，膚況大獲改善，也恢復健康體態，過去一天僅睡2小時，現在能一覺到天亮，外宿也不用擔心傷口會弄髒旅館的寢具。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示，異位性皮膚炎是一種全身性發炎疾病，中重度異位性皮膚炎的病友，往往因無法忍受劇烈的癢感，不斷搔抓，結果造成全身傷痕累累、傷口流湯流血、皮屑滿天飛，嚴重影響外觀和社交關係。朱家瑜表示，青春期正是生理發育及心理發展急遽變化階段，青少年學生此時爆發異位性皮膚炎，不僅因為極度搔癢影響睡眠及生活品質，且病症惡化及時間變長，研究發現，恐增加4大共病風險，包括過敏、感染、慢性病／全身性疾病及心理精神疾病等，造成嚴重影響。台灣兒童過敏氣喘免疫及風濕病醫學會秘書長姚宗杰說，傳統藥物治療異位性皮膚炎效果有限，且有不同副作用，例如青少年注意影響肝腎功能，或導致肥胖、影響發育，但近年新藥改變治療樣貌，以前困難治療的異膚個案，現在經生物製劑，約8成皆無副作用，獲得不錯的改善。臺灣皮膚科醫學會發言人黃毓惠分享，一名高二資優生過去發病時，全身發炎紅腫、奇癢無比，晚上無法睡，白天沒辦法專心上課，就連社團活動與交朋友都無力顧及，不得不休學在家，直到接受生物製劑治療，皮膚症狀獲得改善，歷經5年重拾課業，去年考上大學開啟新人生。姚宗杰說，該生物製劑2018年食藥署給付適用成人，2020年開放12歲以上青少年適用，但需自費，因此國內學會提案爭取，好消息是自8月起，健保新增給付生物製劑用於12至18歲的青少年中重度異位性皮膚炎，並同時調整成年病友申請資格，疾病嚴重度從重度放寬至中重度。黃毓惠表示，很高興健保給付在照顧病友的需求以及參考醫學會的意見下，有了新的規範，希望所有還在茫然、猶豫的異位性皮膚炎病友，都可以鼓起勇氣，再給自己一次機會，無論病況輕重，都要好好配合醫師看診用藥，終究有機會找到適合自己的健保藥物。姚宗杰感慨，最近門診有一名17歲女高中生，過去長期服用傳統藥物，出現肥胖、長不高的副作用，身高僅145公分、體重80公斤、BMI高達38，導致她再也不信任藥物及醫護，但其實生物製劑副作用低，治療效果佳，若這名病友及家長願意嘗試，或許可看到不同人生。朱家瑜提醒，除了藥物治療之外，要記得日常保養，勤抹乳液、保持心情愉快，都有助維持異膚穩定。
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2022-07-20 失智.大腦健康
血管型失智症用藥選擇多 專家：最好的藥是照顧者陪伴
失智症去年在世界衛生組織（WHO）公布的全球十大死因中排名第七。WHO統計，全球失智人口約5500多萬，平均每3秒就有1人失智。儕陞生技近日發表最新失智症新藥，可針對阿茲海默症和血管型失智症的抹劑，有望降低患者用藥上的阻礙。專家也表示，有越多的治療選擇，對患者來說都是好事，但劑量不宜過猛，要從低劑量藥物開始使用，最好的藥還是「照顧者的陪伴」。據WHO統計，阿茲海默症每年消耗全球1.3兆美元的照護成本，預估2030年患者將大增40%，來到7800萬人，生技製藥業界推估，屆時失智症藥品市場規模可達515億美元。失智症的部分成因是腦神經退化、萎縮，或因血管病變導致腦細胞凋亡，同時會造成腦部的發炎反應，患者人數最多的類型，包括以退化型失智為表現的阿茲海默症，和中風、腦血管病變的血管型失智為大宗。台北榮總玉里分院精神部主治醫師鄭淦元表示，針對血管型失智症，健保署是鼓勵先以腦血管的保養為主，雖然國外有文件指出，認知促進藥物對腦血管有幫助，但其實以認知促進藥物治療血管型失智症並不在台灣核可的適應症當中，部分藥廠僅取得阿茲海默症的相關藥證，這部分臨床上其實還有待改善的空間。失智症臨床用藥目標多為延緩病程和減輕症狀，許多國際藥廠研發口服錠劑、口崩錠、膠囊、貼片、針劑等，因為主成分影響，患者使用後可能會產生頭暈、頭痛、噁心、腹瀉、疲倦等副作用，降低用藥意願。儕陞生技表示，他們最新利用「多元醣體複合物（MGC）」研發針對失智症新藥，為乳膏塗抹的給藥方式，較不被患者抗拒，有助於穩定用藥，近期已啟動第三期臨床試驗規劃，預計明年第一季在美展開人體臨床試驗，有望取得美國FDA快速審查資格。對於新藥物的研發，鄭淦元指出，臨床治療上有更多的工具選擇，對病患來說都是好事，貼片、抹劑因為藥物不會進到腸胃道吸收系統中，相對的噁心、腹瀉等負作用自然就比較少；但不論用什麼類型的藥劑，使用上仍要謹記，要從低劑量藥物開始使用。「照顧者才是最好的藥。」鄭淦元強調，雖然現在有越來越多的藥物、輔助工具來幫助失智者，但其實失智症患者最需要的就是照顧者的陪伴與協助；其次則是良好的醫病關係建立，才能讓長輩順利使用不論是口服藥、貼片還是抹劑。
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2022-07-19 新冠肺炎.台灣疫情
重複感染可用抗病毒藥物、清冠一號 羅一鈞：重點是通報
Omicron新型變異株BA.4、BA.5於國際再掀疫情，印度等地也出現BA.2.75變異株，國內有民眾擔心再度感染。醫療應變組副組長羅一鈞表示，依據7月1日宣布新的重複感染定義，目前有639位通報研判為重複感染個案。羅一鈞表示，從前年至今累計通報重複感染個案共2382例，其中639例為7月1日新制上路後通報的個案。目前我國對於重複感染個案的定義為，於發病一至三個月內，符合症狀惡化，PCR陽性Ct值小於27、或快篩陽即算；若超過三個月，PCR陽Ct值30以下，或抗原快篩陽；至於感染一個月內，不算重複感染。羅一鈞說，小於30天（一個月）內的個案，若仍判定為重複感染，醫師與衛生局聯絡後，會人工進行了解及後續研判。若確認通報，不管西藥、中藥，包括口服抗病毒藥物和清冠一號，都會針對每一個隔離期補助一個療程的藥品，不會有不補助或核刪，重點是要有通報紀錄。羅一鈞也表示，目前國內尚未驗出BA.2.75，若驗出是大事，一定會在記者會報告。但不管Omicron哪個亞型，包括BA.1、BA.2、BA.4、BA.5，目前報告顯示有1％至2%比例的患者服用抗病毒藥物後，症狀雖緩解但病毒再次竄升，且可能短期內染疫1至2周內出現症狀，這後重複感染是不太一樣的狀況。他解釋，這仍是同一病程，只是經過藥物控制，停藥後病毒又跑出，但比例不高。目前來講復發情形算少見，也沒有看到新變異株有明顯增加比例。
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2022-07-19 焦點.元氣新聞
國產新藥9月起納健保 罕見骨髓腫瘤病人年省百萬
健保署今公布9月起新增多項新藥納入健保，其中治療「不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症(PV)」之ropeginterferon alfa-2b成分藥品為台灣自行研發，取得歐、美許可並外銷，現在台灣的病人也能在健保支持下使用。醫審及藥材組副組長張惠萍表示，共同擬訂會議同意納入健保，預計五年有510到650名病人受惠，由於此藥不便宜，5年總藥費約1.45到3.9億，平均每人每年省120萬。但因有與藥廠簽訂藥品給付協議(Managed Entry Agreement,MEA)，對於健保的實際財務衝擊並沒有那麼高。張惠萍表示，這是一種罕見的骨髓增生性腫瘤，會導致紅血球細胞不受控地增生，血小板、白血球也會連帶增加，導致病人面臨較高知血栓、出血等心血管疾病風險，傳統療法只能放血或進行細胞減量療法。張惠萍表示，國內藥廠自行研發這個新成分的新藥，已經拿到歐盟EMA和美國FDA許可，也已順利外銷，顯示台灣製藥能力受國際肯定，目前此藥也是健保第一個收載用於治療成人患者的藥品，可望有效減少疾病所帶來的心血管疾病風險。這次共擬會也同意9月1日起新增「風濕免疫科專科醫師」可開立口服B肝抗病毒藥物處方。張惠萍表示，去年3月1日已經先放寬免疫抑制劑的病人如果為B肝帶原也開藥，作為預防或發作時治療之用，但由於風濕免疫科醫師不具開立處方之資格，得先將病人轉給消化內科或消化系兒科醫師，病人面臨跨科就診的不便。張惠萍表示，這次開放風濕免疫科專科醫師只要經過照會消化系專科醫師，即可為病人開藥，希望能提升醫囑遵從率、減少肝癌復發機率，推估將有310名病人受惠。健保署署長李伯璋表示，為落實提升對病患之照護，近年健保署致力於新藥收載審核及價量協議，並合理分配各年齡層病患之醫療資源。惟因健保藥品預算有限、醫療需求無窮、民眾生命無價，如何合理分配及使用有限資源，以及給付之公平性等，一直是各界關切重視的議題。伯璋表示，希冀醫、病及藥物許可證持有者廠商三方，與健保署共同努力合作，讓全世界皆讚嘆的「台灣健保奇蹟」可以永續經營。
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2022-07-19 醫療.婦產科
9月起超貴安胎藥健保埋單！滿足5條件準媽媽可省1.8萬
台灣用量最大的安胎藥「ritodrine(妳得寶)」因會引發肺水腫、心律不整等嚴重副作用，已被歐盟禁用；安全性較高但非常昂貴的安胎針劑「Atosiban(孕保寧)」，過去沒健保給付，產婦經濟負擔不小。健保署今宣布9月1日起將有條件給付上述針劑，完全符合5項條件的產婦，健保將給付一個療程48小時的藥費18556元，預估5年內有2370到4270名產婦受惠，健保多負擔4349到7838萬元。醫審及藥材組副組長張惠萍表示，Atosiban屬於競爭性催產素受體拮抗劑(oxytocin receptor antagonist)，安胎效果與現行健保給付ritodrine注射劑(屬乙型受體拮抗劑)相當，但比較不會造成產婦心血管方面的副作用，因此6月16日共同擬定會議通過核價，5c.c.是2017元、0.9cc是403元，一個療程48小時大約是18556元，由健保給付。需要全部符合的5項條件包括：(1)18歲以上之婦女且妊娠週數在24週至33週。(2)規律宮縮至少持續30秒，頻率大於等於每30分鐘4次。(3)子宮頸擴張1至3公分（初產婦0至3公分）和子宮頸展平(cervical effacement) ≥50%。(4)胎兒心律正常。(5)經使用ritodrine療效不彰及無法耐受其副作用、或是屬易出現嚴重副作用的高危險群孕婦，無安胎禁忌症者。易出現嚴重副作用的高危險群孕婦，是指符合下列10項中任1項高風險條件者：多胞胎妊娠、心血管疾病、高血壓疾患、糖尿病與需藥物治療的妊娠糖尿病、甲狀腺功能異常、肺部功能異常或氣喘、腎功能異常、自體免疫疾病、孕前肥胖(BMI≧30)、電解質失調。婦產科醫學會理事長黃閔照表示，乙型受體拮抗劑用於安胎的副作用較大，發生過因肺水腫、心律不整、血糖過高、酮酸中毒等送加護病房或死亡的個案，所以第一線用藥量都在持續減少。然而，9月1日納入健保後，產婦還是得先用過乙型受體拮抗劑，發現耐受不良或有嚴重副作用，才能享有健保給付的較安全針劑。黃閔照說，這次納入健保並非給付第一線使用，是有點可惜，對產婦來說還是有風險。現在少子化嚴重，婦產科醫學會將繼續爭取，希望以後健保署能通過第一線就給產婦更好的藥。不過，健保僅給付48小時的療程是有實證根據。張惠萍表示，根據臨床試驗結果所定出的藥品仿單，Atosiban治療時間不能超過48小時，整個療程總劑量最好不要超過330毫克。黃閔照也說，國外安胎都是爭取48小時，目的是爭取到注射類固醇、增加胎兒肺部成熟度的時間，安排好新生兒照護量能，評估孩子存活率夠好，就讓孩子出來。因為在高風險的產婦，有時候早點讓孩子出生，對於母嬰來說反而比較安全，也能避免長期臥床的諸多副作用。但在台灣，卻因為病房費便宜、民眾期待等兩大因素，實務上的安胎時間常常高於國外。黃閔照表示，臨床醫師都會盡力向產家解釋，但有時候解釋半天，產家還是會堅持一定要安到一定週數才願意拔掉點滴，最後藥費總金額上看數十萬都有可能；但要是醫師強勢停藥，萬一之後有什麼問題，就會衍生出糾紛。黃閔照表示，此藥非常昂貴，健保要是完全按照民眾期待，提供無上限給付，成本是難以評估的。如果要按照台灣民情做適度的放寬，需要更多搜集並分析台灣長期使用該藥的資料，才有實證可茲證明是否真的有長期使用的必要。在此同時，則必須繼續加強衛教，讓產家對於安胎有正確的期待和認知。
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2022-07-19 焦點.用藥停看聽
「適脈旺糖衣錠10毫克」冒黃斑 23萬粒回收下架
食藥署今早發布最新藥品回收訊息，由暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」出現異常的「黃色斑點」。食藥署藥品組科長洪國登表示，這款藥年用量雖達630萬顆，但異常的僅一批23萬顆，不影響市場上的民眾用藥。若有取得批號【FR9535】藥品的民眾，盡速辦理回收作業，若有用藥疑慮，盡速回診與醫師討論，開立適當藥物處方。洪國登表示，「適脈旺糖衣錠10毫克」主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙，屬於處方用藥，健保年用量約630萬顆，在相同成分的藥品中市佔率達6成。洪國登說明，此次食藥署回收作業的啟動，是先接獲醫院的通報，表示藥品有異常情況，本來應該是白色的藥丸，卻出現黃色的不明斑點。食藥署啟動調查後，發現製藥工廠內的樣品也出現類似情形，因此將相同批號【FR9535】的藥品進行回收。食藥署已輕要求業者必須在8月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署亦已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾若對用藥有疑慮，切勿自行停藥，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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