2022-12-29 新冠肺炎.預防自保
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2022-12-27 焦點.用藥停看聽
一次3款藥出包！適脈旺三度回收 市佔100％糖尿病藥也上榜
食藥署今公布最新藥物回收訊息，本次不分國內外藥廠，一共有3款藥品出包，為「『台裕』樂心平膠囊30毫克」、「佳糖維100毫克膜衣錠」、以及「適脈旺糖衣錠10毫克」，分別因不純物超標、溶離度不合格等因素違規，皆廠商主動通報回收。其中「佳糖維」為美商默沙東藥廠產製的糖尿病用藥，該單方製劑在台市占100%，共3批號120萬顆，須於1月21日前完成回收。由「美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司」產製的「佳糖維100毫克膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，藥品主成分為Sitagliptin (as monohydrate phosphate salt)，主要用於第二型糖尿病。食藥署藥品組科長洪國登表示，新加坡前幾周亦針對「佳糖維100毫克膜衣錠」啟動回收，食藥署便開始追蹤調查，發現由英國廠製造出來的同批違規藥物，在分裝發售至全球各國時，被改為不同的批號，流入台灣市面的是「U011910、U015917、U018641」3批號，共120萬顆，需於1月21日前完成回收。洪國登說明，佳糖維本次檢出亞硝胺類不純物超過建議限值，雖在動物試驗中發現具有致癌性，但對人體的危害尚無相關實證研究，本次經由廠商主動通報後啟動回收。洪國登指出，該藥品的單方製劑在台灣市占率百分之百，健保年度用量達2700萬顆。但相同藥品還有複方藥可供選擇，仍有其他糖尿病替待用藥可選擇，不影響民眾用藥權益。另款藥為，「台裕化學製藥廠股份有限公司」產製的「『台裕』樂心平膠囊30毫克」，主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。洪國登表示，廠商於持續安定性試驗時，發現溶離試驗偏離規格，有影響藥效釋出與人體吸收之虞，因此主動通報回收，其健保年度用量有82萬顆、市占率約3%，共「WD1304」1批號，預計回收1萬6000顆，需於1月14日前完成回收。第三款藥則為「暉致醫藥股份有限公司」產製的「適脈旺糖衣錠10毫克」，主成分則為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙。廠商在進行安定性試驗時，發現不純物含量偏離規格，因此通報回收。洪國登說明，該不純物為「正常預期」產生的物質，但該藥品仍偏離建議標準1%~2%左右故啟動回收，年度健保用量有630萬顆，預計1批號「DN2443」、270萬顆。「適脈旺糖衣錠10毫克」今年7月19日也因為外觀卡油汙而回收過1批，後續又在10月31日擴大回收5批，本次不純物超標再回收1批，食藥署已要求於1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署提醒，民眾若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
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2022-12-26 新冠肺炎.預防自保
不用搶普拿疼！台南市藥師公會：大醫院多數用其他品牌
受到疫情影響，藥局裡的止痛退燒藥「普拿疼」供貨短缺，疫情指揮中心考慮要採用實名制，避免搶購，台南市藥師公會表示，其實根本就不用搶買普拿疼，只要是相同成分的藥品，效果是一樣的，目前各大醫院也都是使用同成分的其他藥品，「實在不懂大家為什麼要搶普拿疼」。藥師公會表示，普拿疼當中，用來止痛退燒的成分是乙醯胺酚（Acetaminophen），使用這項成分的藥物還有很多品牌，國產及國外進口的都有，目前供貨也都非常充足。公會指出，從新冠肺炎疫情開始，普拿疼的供貨量就不是很穩定，不是藥師想進多少貨就有多少貨，而是由廠商來配給，加上幾波的新聞，一些政府官員有提到普拿疼的商品名，而不是講成分名，更讓民眾指定要買普拿疼。最近大陸疫情竄升，台灣不少民眾想要買藥送到大陸，使得缺貨狀況更明顯。公會理事長吳振名表示，從台南市各大醫院採購的止痛退燒藥中，很少使用普拿疼，多數都是其他同成分的商品，就可以看出在臨床上「真的不一定要用普拿疼，買其他的牌子同樣有效還省錢」。具藥師身分的新科議員陳皇宇表示，最近接到民眾向他請託是否可以幫忙買到普拿疼？因為跑了很多家藥局都買不到，其實只要是藥品包裝上所寫的成分是乙醯胺酚就會有同樣的藥效，一樣成分藥效的藥品，經過電視廣告，就會把廣告的成本再加上去，只是多花錢幫廠商打廣告而已，跑那麼多家還買不到，油錢再加上去就更不划算，建議民眾就近在住家附近的藥局買同成分的藥就好。台南市藥師公會常務監事史宗良也表示，很多買不到普拿疼的民眾總是會再問藥師一句「什麼時候會有貨？」讓很多社區藥局藥師也很無奈。
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2022-12-25 醫療.泌尿腎臟
腎臟病什麼時候該洗腎？醫曝出現3種情況就要有心理準備
台灣洗腎人口超過9萬人，被稱作「洗腎王國」。腎臟惡化到什麼樣的地步需要洗腎？國泰醫院暨內湖國泰診所腎臟內科主治醫師曾柏榮表示，許多人以為慢性腎臟病到了第5期就一定要洗腎，其實並非「馬上」要洗，但此時會建議病人要有心理準備，一旦排毒、排水出現問題，就得洗腎。慢性腎臟病分5期，1、2期注意飲食、定期追蹤。曾柏榮表示，急性腎臟病通常是嚴重感染造成，常有恢復的機會，但如果受損超過三個月，導致結構或功能無法恢復正常，就成為慢性腎臟病。慢性腎臟病分為5期，分類指標是綜合年齡、性別和血清肌酸酐（CR）算出的腎絲球過濾率值（GFR）來判斷。第1期的GFR為90至100、第2期為60至89。第1期的腎臟功能都還正常，但可能出現夜尿、多尿等情形，第2期則開始出現腎功能異常；這時候通常沒有明顯症狀，但需注意飲食和維持良好作息，且建議每半年定期追蹤一次腎功能。3到5期腎已明顯受損，應控制好慢性病。到了第3期開始進入中重度腎臟病階段，第3期GFR為30至59、第4期為15至29、第5期則小於15。此時腎臟已經開始明顯受損，尤其到了第5期時，腎臟無法正常代謝運作，會開始出現尿毒症狀。曾柏榮說，3到5期的病人並不是馬上就要洗腎，此時應該控制好慢性疾病，包括血壓、血糖，減少高蛋白食物和控制磷離子、鉀離子的攝取，避免內臟、湯汁等食物。另外，也要盡量避免服用不必要的藥品。國外GFR達15以下就開始洗腎，台灣常拖到GFR7至8。那麼何時要開始洗腎？曾柏榮說，到了第5期時會建議病人開始有心理準備，但先在飲食上控制，除非出現水腫、水分排不出體外的狀況，鼓勵病人多喝水。但如果身體排毒、排水開始出現問題，病人容易水腫、呼吸喘，加上血液變酸，就要開始洗腎，「但這都還是要依照抽血結果和醫師討論才行。」林口長庚腎臟科教授田亞中則表示，通常國外比較早開始，一旦GFR達到15以下就開始洗腎；台灣病人常常「能拖就拖」，通常到等GFR為7至8，症狀嚴重才開始。但他提醒，如果一直不願意面對，腎臟壞掉也會影響其他器官的運作。該洗腎了嗎？詢問第二意見無妨，最怕亂找偏方。田亞中說，由於腎臟「就是一個垃圾桶」，主要用來排除體內毒素和排水，如果不洗腎，毒素累積容易出現噁心嘔吐、食欲不振、身體虛弱，甚至可能影響意識。而水分排不出來，則全身積水，除了容易喘，也可能出現肺水腫、心包膜積水，血液無法輸出，導致心臟衰竭。曾柏榮則表示，當醫師告知要洗腎時，民眾難免會慌張。不只是洗腎，任何重大疾病，民眾帶著資料找第二位醫師尋求不同意見，都是沒有問題的，最怕的是找上來路不明的偏方。他表示，罹患慢性腎臟病不僅不可亂吃草藥偏方，因為中藥多有鉀離子和磷離子成分，原則上不建議服用。但如果民眾基於就醫習慣想尋求中醫師的意見，現在也有和腎臟科醫師合作的中醫，建議可透過此管道尋求不同的醫療意見。洗腎迷思／洗腎會讓皮膚變黑？坊間對洗腎有許多迷思，例如洗腎久了皮膚會變黑，因而不願意洗腎，反而尋求偏方治療。田亞中表示，不是洗腎讓皮膚變黑，而是因為腎臟排毒功能受到影響，毒素累積導致皮膚搔癢、變黑。他也坦言，就算洗腎，腎臟功能也不會恢復到百分之百，大分子的毒素仍會一直累積；但如果一直拖著不洗或是沒有規律洗腎，皮膚反而更容易變黑。
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2022-12-23 焦點.元氣新聞
別上當！稱可治白內障、恢復視力5.0 青光眼權威呂大文遭冒名賣假藥水
名醫遭詐騙集團冒名於網路販賣假眼藥水，民眾慘受騙。青光眼權威、三軍總醫院青光眼專科科主任呂大文表示，1個月前就發生診間湧入40至50通電話，抱怨「醫師推薦的眼藥水無效」，經查才知道有人在臉書冒用他的名字，販售一款宣稱使用後視力能回到5.0，還能治青光眼、黃斑部病變、白內障的眼藥水，沒想到時隔1個月，昨天還有患者拿著假藥水來診間詢問，他再度呼籲民眾不要上當。昨一名白內障患者，拿著在網路上買的藥品，到診間問他「呂醫師為何賣大陸藥水？」這也是他遭冒名數月以來，第一次看到這款藥水實體。呂大文表示，該款眼藥水名稱「視力王熊膽液」，產自中國江西萬豪生技有限公司，據了解，該款眼藥水在淘寶網上的確有販售，但在台灣卻以他的名義販售。呂大文表示，該款眼藥水自稱可治青光眼、白內障、黃斑病變、近視、遠視、老花、乾眼症等，講得天花亂墜彷彿「萬靈丹」，但事實上這藥水成分頂多是人工淚液，根本無法作為治療使用，但該網站上藥盒、藥名標示不清楚，雖有標示是中國的藥廠，但有可能是假地址、地下工廠，無法清楚無菌生產過程是否遭汙染，仍然有一定危險，但一般民眾很難辨別。呂大文表示，台灣藥品不能在網路販售，這款藥水在台灣已是違法偽藥，不過這網站IP位置在中國大陸，台灣沒有管轄權；此外詐騙集團於臉書成立粉絲專頁，不斷利用「更新影片」方式躲避檢舉，一次又一次地更換影片，彷彿每一次都是全新的廣告銷售，不斷在網路向民眾推波，「我先前也臉書檢舉，但臉書不當一回事，不顧老百姓生命安全」。11月才剛推出眼睛保養新書，登上醫療類暢銷書排行，沒想到被詐騙集團冒名賣假藥水。呂大文指出，11月21日他已報警，警方也有備案，但目前無進一步制裁，有熱心民眾告訴他，今天會向刑事警察局檢舉假網站，盼網路警察協助處理，他呼籲，民眾若不小心被騙，千萬不要冒著試試看的心情使用，若有看到假廣告也歡迎多多檢舉，避免更多人受騙。
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2022-12-23 新冠肺炎.預防自保
退燒藥擬管制購買 不排除「暫時性實名制」
中國大陸疫情爆發連帶影響台灣退燒藥市場，行政院長蘇貞昌十三日先喊出大陸疫情爆發將來台搶藥，衛福部長薛瑞元卻說，雖有搶藥寄中國大陸現象，但未影響國內使用，毋須調查，但十九日後說法卻連日轉彎，請藥局規勸民眾限量買藥，昨又拋出首波擬管制「含乙醯氨酚藥品」，指揮中心更指出不排除以「暫時性實名制」方式販售。指揮官王必勝十二日視察金門評估小三通後，蘇貞昌隔天立即拋出，國門若輕易開放，疫情恐有破口，更擔心大陸人搶藥。薛瑞元立即附和，憂心類似搶藥蒐購寄對岸。但後續卻是拿出國內統計數據，退燒藥主成分「乙醯氨酚」庫存量還有十點六個月，且替代藥品多。不過政府帶頭強化「中國人在搶藥」，反而掀起國人自保心態。開業藥師沈采穎表示，近期買含乙醯氨酚藥品約一成寄國外，其餘都是擔心後續無法買藥先囤著當常備用藥，現在都先把退燒藥放櫃台內，民眾問才賣。「普拿疼系列藥品都缺貨，且缺好一陣子，今年疫情高峰後就缺」，台南市藥師公會理事長吳振名說，普拿疼缺藥與中國大陸疫情無關，普拿疼都是由藥商配貨，即使有人想大量採購，跑很多藥局也不易買到，與普拿疼同成分的藥還很多，台灣民眾購買是沒問題。不過，郵局台南分局反映，近期郵寄量確有增加，不少人寄藥品給對岸親人，但不致爆量。近期熱門郵寄藥品還有清冠一號。台南曾姓男子表示，中國大陸疫情嚴重，他曾帶不少退燒藥與清冠一號入境，即使已查妥相關規定還是被沒收，他說，中國對藥品通關管制相當嚴苛，除非有台灣醫師開立處方箋，否則容易被沒收。王必勝表示，因應中國疫情升溫，澳洲、南韓、日本也掀起搶購退燒藥情形，目前與藥師公會合作，若退燒藥蒐購情況嚴重，將會採管制措施，用暫時性實名制管制。薛瑞元則說，首波應會管制乙醯氨酚，下一波為布洛芬。藥師沈采穎則表示，政府若要施行「乙醯氨酚」限購令，後續又要採取乙醯氨酚實名制，實在「太可笑了」，指示用藥該怎麼集中由政府配發？政府應確保廿張乙醯氨酚原料藥的藥證中，十六張源自中國大陸的貨源供貨無虞，而不是推動實名制。
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2022-12-22 焦點.用藥停看聽
市占逾六成 糖尿病藥速糖淨溶離度超標39萬顆下架回收
食藥署今日下午發布第二級藥品回收警示，由「瑩碩生技醫藥股份有限公司」生產的「速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg」在安定性試驗中被發現溶離度偏離規格，因此廠商主動通報回收，共有兩批號、39萬顆需於兩個月內完成相關作業。「速糖淨持續性藥效錠60毫克」主成分為GLICLAZIDE，針對經飲食、運動及體重控制後，仍無法達到適當的血糖控制之非胰島素依賴型糖尿病(Type 2) 成人病患用藥。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，該藥品為緩釋型藥品，依照規格在使用後固定時段內，藥物釋放量應有定量，但廠商在第15個月安定性試驗中發現，在第4小時、第8小時的釋放量已超過規格，因此主動通報回收。根據110年健保數量統計來看，年申報用量為687萬顆，市占率達67%，相同劑型、含量的藥證有兩張。傅淑卿表示，該藥品的效期為兩年，但第15個月就出現超出規格的狀況，本次通報回收的共有「210379、210380」兩批號，預估有39萬顆。食藥署目前已經下令廠商需於112年2月13日前完成回收作業，並繳交檢討報告，民眾若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
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2022-12-19 新冠肺炎.預防自保
影／搶藥潮未退燒…普拿疼遭掃貨大缺 王必勝籲：勿大量轉寄國外
中國大陸疫情爆發，各地都出現搶藥潮，台灣也有許多基層藥局表示，知名退燒藥品「普拿疼」有被大量搜購情形。指揮中心指揮官王必勝今也表示，觀察市場上確實有相關情形，已向廠商表達加速供貨的需求，同時也請民眾依需求購買，不要大量轉寄國外。王必勝今表示，指揮中心針對藥品市場調查後，經詢問普拿疼原廠的供貨狀況，普拿疼品牌的部分藥品，有出現大量搜購情形，貨架上幾乎沒有存貨，出現缺貨情形，叫貨也困難，向廠商表示加速供貨的需求，但廠商表示，因應市場需求，全球供貨都較吃緊；但相同成分「乙醯胺酚」在臨床上有其他可處方藥品，退燒這部分並不會出現太大問題。王必勝也提醒民眾，普拿疼要依需求適量購買，不要大量購買轉寄國外，也會請廠商確保存量，看是否需要採取其他措施。食藥署先前調查國內470家持有乙醯胺酚藥證的廠商，近期銷售有成長增加，若證實國內出現有大量搜購情形，並排擠到國人用藥權益，最終手段可依藥事法限制出口。王必勝也強調，目前調查下來，僅普拿疼的退燒藥品缺貨，但國內仍有其他相同成分的藥品，目前供貨量都沒有出現類似缺貨的情形，也都持續生產中，同時揮中心也會持續監測瞭解。
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2022-12-19 焦點.杏林．診間
醫病平台／與病人一起走過醫療事故
編者按：三星期前，王志嘉醫師的團隊以三篇文章介紹從國家立法的立場，說明已三讀通過的「醫療事故預防及爭議處理法(醫預法)」可以幫忙「面對醫糾，病家不再求助無門」、「爭議背後，看見受傷」、「先理解再調解，雙調委化解醫病心結」。本週我們邀請一位醫院工作者，分享他們如何透過「醫療事故處理小組」的努力，與病人一起走過醫療事故，看出病人情緒背後的需求、了解病人到底想說什麼。希望透過這樣的努力，可以達到「醫療事故處理過程好比傷口的清創，而和解是一種癒合」。我們期待台灣醫預法的推動，在醫療的大環境裡能舒緩醫病雙方的敵對緊張，而各醫院也能有內部的專門小組，在醫療糾紛的第一時間啟動支持系統。希望台灣的醫療環境能夠在醫療團隊與病人、家屬之間的互相體諒下更上一層樓。今天在醫院走著正要去處理一件藥品調劑錯誤的問題，迎面碰到社服室主任，我抓緊機會要跟她說藥劑科剛剛通報一件醫療事故，沒想到她也正好是要告訴我，剛剛在門診化療中心敗血性休克病人已經甦醒，家屬急著要問醫院是怎麼回事。我們倆彼此溝通一下手中事件的重要訊息後，她帶著關懷病人和家屬的使命趕緊前往病房探視病人，而我則到會議室要跟藥劑科以及主治醫師釐清調劑事件的來龍去脈以及影響病人的程度和如何補救。過去，醫院要處理醫療事故通常是重大事故，也就是病人在醫療過程或者結果中發生重大傷害或者死亡，是否為醫療疏失或者究責醫師和醫院，往往是事故處理過程中最重要的攻防。但隨著「醫療事故預防及爭議處理法」的頒布和即將實施，醫預法要求在事故或者爭議發生時，醫院有關懷、補救還有調解及檢討改進之義務。所謂的醫療事故是指病人接受醫事機構之醫事服務，發生重大傷害或死亡之結果。但不包括因疾病本身或醫療處置不能避免之結果。醫療爭議則是指病人方之當事人認為醫療不良結果應由醫事人員、醫事機構負責所生之爭議。這也正跟我們醫院「醫療事故處理小組」和「不良事件與醫療事故員工支持小組」在過去兩年多間處理了三十多個案的情況狀態不謀而合。在我們醫院已將醫療事故和醫療爭議統稱為醫療事故，一旦臨床第一線通報或者病人投訴，小組負責關懷與調查的人員就會啟動各就各位。經過這幾年的處理經驗累積，經歷事故的醫師們也開始了解對象雖然都是病人，但事故與醫療之間還是有些不同的元素。醫療是從提供者角度去處理病人的問題，而事故則從接受者的角度去消化醫療的過程與結果，也是病人對醫療效果的反饋。而這樣子的反饋，有時甚至會發生在診療許久之後，最近我們醫院就發生了好幾件病人是在事故時點後一年多、甚至最長的十年之後，才向醫院提出申訴。事故的關鍵點都不一樣，包括：當年醫師所說預後僅有一年餘命，但十年後病人都好好的活著，但身心飽受「預言」之苦；或者癌症復發後手術所拿出的檢體化驗與原發癌症相同，病人認為是不是當年手術開不乾淨？「生病不是誰的錯」或「沒有醫師希望病人不好」不足以為事故的解釋與說明。即便再久之後的申訴，我們還是會跟著病人再走一遍發生申訴事件時到申訴時的過程。前述受到「預言」之苦的病人，因為醫師與病人再次回顧當時疾病治療的過程，也說明所謂「預後」是醫療實證統計疾病存活的結果，是以機率數字呈現，並非絕對數字。可能80%的病人會面臨最糟或不同程度的結果，但也有20%的病人可以有最好治療效果，這就是醫療的不確定性。而當再次與病人討論當年的治療過程時，病人回憶起醫師在治療過程中全力以赴及對治療計畫的用心與說明，並沒有放棄預後不佳的他。我們的醫師在與病人談話之後，很感慨地說，他對於這位病人的治療是十年後的今天才真正完成。關懷和支持病人，是醫療事故處理中最大的力量，可以幫助病人以及醫師、醫院去了解彼此對事件爭執點是什麼？或者說當年到底醫療端少做了什麼，或者哪些有所不足，或者現在可以為申訴者做些什麼或者做得更好。我記得有一位病人長期飽受反覆發燒、發炎、潰瘍和腹痛之苦，病人的感覺就是看病怎麼都看不好，所以看過的每一家醫院每一位醫師都是她抱怨的對象，就連疫情期間要打疫苗，也沒有醫師贊成她接種。終於，在本土疫情節節上升時，她也情緒爆發了！我們的社工師關懷病人後，向醫師轉達病人真正想要表達的是「她現在該怎麼辦？」而不是抱怨醫師的醫術。也因此，我們的醫師把病人在他院在本院過去幾年的檢體報告及治療記錄重新再整理一遍，建議病人要專心看免疫風濕專科醫師，而且社工師還把病人家人找來，讓醫師一起說明，這件事故也才平息。如果以我過去處理醫療事故的經驗對醫療事故下註腳，我認為醫療事故的形成是因為醫療過程中有些不足，說明的不足或理解的不足，提供的不足或者接受的不足，或者醫療結果並不能是百分之百完美的不足。往往病人或者家屬是承受這些不足的受苦者，因此需要醫療提供者分擔和關懷才能走出事故，重建對醫療的信任以及面對疾病的信心。
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2022-12-15 新冠肺炎.預防自保
影／退燒原料藥缺貨？王必勝：還有10.6個月用量、藥物充足
中國大陸疫情升溫，外界憂心原料藥短缺，影響國內藥品供應。指揮中心指揮官王必勝表示，原料藥目前還有10.6個月的健保用量，看來充足。退燒常備藥「普拿疼」傳出缺貨，王必勝表示，此成分（acetaminophen）藥品，有效許可證就有77張，其中47張持續生產，目前庫存量約5400萬顆，約為2.7個月健保用量。原料藥則可生產數量約21萬顆，約為10.6個健保用量。其他機轉的退燒藥，如ibuprofen成分的藥品，有效藥品許可證有14張，其中9張持續生產，目前庫存量約91萬顆，約為1個月供應量。原料藥可生產數量約450萬顆，約為5個月供應量。王必勝說，中國疫情上升，指揮中心會特別注意使用用量或收購情形，並請藥師公會監測。另擔心中國大陸原料藥怕供貨不穩定，也新增其他國家原料來源病做儲備，將持續滾動式檢討。另外外界關心，日本塩野義製藥（Shionogi）開發的新冠抗病毒藥物Xocova，11月底獲得日本厚生勞動省批准緊急使用授權，國內的評估、審核情形為何？王必勝表示，此款藥物以症狀治療為主，已請國衛院研發組報告，並和該公司商談過來。因為Paxlovid（倍拉維）和莫納皮拉韋都還有半年存量，現在離採購有一段距離。根據統計，目前Paxlovid（倍拉維）尚有30.9萬人份、約155天使用量；莫納皮拉韋剩8.5萬人份、約193天存量。
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2022-12-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
錯過3期臨床試驗最佳時機 專家：高端實際保護力仍未知
食藥署昨公布高端疫苗保護效益評估會議紀錄，多數專家認為，高端提供的數據醫院內樣本、接種3劑高端者人數過少，較難分辨民眾選擇疫苗的背景因素、共病因子，解讀數據需謹慎，不過綜合指揮中心提供的真實世界數據，認為高端疫苗具有保護效益。專家解讀，高端沒有完成三期臨床試驗，無法得知「漂亮保護力證據」，但已經錯過最佳時機，且現在進入次世代疫苗，高端已是前一階段的事。台大兒童醫院感染科主治醫師黃立民表示，高端因沒有公權力，能拿到的數據一定不會太多。而高端最大問題，是沒有做傳統三期臨床試驗，因當時台灣很少新冠肺炎病例，於國內做不出結果，也不清楚高端是否曾規畫於國外做三期試驗，結論就是沒有做傳統三期，而選擇改作免疫橋接，但免疫橋接的證據力沒有三期臨床試驗來的強，因此疫苗保護效益報告只能用國內有效性數據來補足。黃立民認為，從高端二期臨床試驗結果就可以得知，高端相較AZ疫苗中和抗體多出2倍，可得知高端有「某種保護力」，因為打得出中和抗體、且數據也不低，這是一項重要的指標，例如AZ保護力60至70%，高端可能在70至80％，但實際上多少「不清楚」，若以學理推算，高端應該不會沒效，只是很可惜高端沒有三期試驗，無法有漂亮的保護力數據。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，高端去年獲得緊急使用授權（EUA）後，須於1年內提供疫苗保護效益資料，但高端補件未齊全，因此這項會議討論主軸是高端是否補件齊全，而非評估高端疫苗有無保護效益。他認為，委員審查過程沒有瑕疵，但並不代表就證明了高端疫苗具有保護效益，因為依然沒有完整呈現效益資料，必須要有更多數據才能證明，而政府官員不應該妄下「高端有效」的結論。王任賢表示，臨床試驗必須要有前瞻性規畫，高端當時錯過做三期臨床試驗的最佳時機，在台灣僅累積兩千多個病例，病例數遠不及傳統三期的等級，因此後續又回朔國內兩萬一千多名病例來分析；又，四期臨床試驗是藥品上市後追蹤，主要看不良反應監控，而非看疫苗有無效果，高端的三期臨床試驗資料沒補齊，根本無法得知保護效果。台灣政府發給高端疫苗EUA的過程充滿爭議，是否影響台灣醫療在國際上觀感？黃立民認為，高端是台灣國產疫苗，並沒有販售到其他國家，台灣政府目前僅同意EUA延長，並沒有發給高端正式藥證，且國際應不會太多關注高端的訊息，應不會引起太多討論，且現在新冠疫苗已經進入第二代疫苗，高端屬於第一代疫苗，已經是前一階段的事。
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2022-12-15 焦點.用藥停看聽
藥品異常不要吃！常見藥品不良品5狀況應退換，通報確保用藥安全
小美到醫院藥局拿藥，打開藥品盒一看，發現PTP片（鋁箔片）中少了兩顆藥錠，趕緊跑回藥局找藥師詢問該怎麼辦。藥師看到小美手中的藥錠PTP片後，立刻先換了一份完整的藥品給小美，並告訴小美，這個藥品有瑕疵，可以上網通報或轉由藥師處理，這樣可以讓我們的用藥品質更安全、更有保障。 為保障在市面流通藥品品質與安全，針對上市後之藥品，衛生福利部食品藥物管理署設置了完善的通報管道與通報機制，來阻絕藥品不良品與民眾接觸機會，並減少誤用藥品不良品之風險，進一步確保全國民眾之用藥安全。 認識常見藥品不良品５類型 常見的藥品不良品類型包括： ・產品包裝異常 產品密封性不良，藥品的容量、數量及外包裝標示數值不一樣；盛裝藥品的容器毀損（瓶子破裂、瓶子無法打開）；瓶子內溶液滲漏出來；或像包裝錠劑或膠囊的PTP裡面是空的沒有藥錠等。 ・外觀異常 像是錠劑的顏色變色、上面有黑點；或是錠劑破碎；軟膏擠壓出來的油跟水分層等等都是。 ・雜質／異物 例如錠劑或是注射劑裡，有毛髮、小碎片等。 ・標示異常 藥品的名稱、成分或是含量等標示有誤；或是瓶子上缺少批號及有效期限；亦或是標示不清楚及標示有被塗改等皆是不對的。 ・療效不等 與目前使用藥品（相同成分、相同劑型與相同劑量）的藥品，更換廠牌後，感覺治療效果不好，或者是服用後發生過敏、發燒、頭暈等的不良反應。 立即通報確保用藥安全！條碼掃藥、照片上傳一手搞定 當發現有上述任何一個情形時，可以將發生時間、藥品資訊及照片透過藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統進行通報，衛生主管機關將進行後續處理作業。除了藥品之外，舉凡藥品、醫療器材等都可以利用這個系統通報。不良品的即時通報，可以協助衛生主管機關掌握不良品相關資訊，正確評估危害民眾之風險性，必要時發布新聞稿，並進行產品回收，並協助廠商釐清不良品發生之可能原因，要求廠商落實執行矯正及預防措施，確保民眾用藥安全。 拒絕藥品不良品！保障你我用藥安全 食品藥物管理署的藥品品質把關機制，從源頭的原料藥來源、上市前的療效、安全與品質審查、生產製造管理、藥品運銷管理到上市後的藥品安全監控制度，完整建構藥品品質管理制度。此外，也主動監視國內、外藥品安全或品質警訊、進行市售品抽驗及製造廠機動性稽查等措施，一旦發現有品質問題，透過風險管控機制，必要時會進行市售品回收、甚至註銷該藥品許可證等措施，以保障民眾用藥安全。因此，當發現服用的藥品有問題時，請即時通報，以保障你我的用藥安全。 藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統：https://qms.fda.gov.tw 《延伸閱讀》 ．外用止痛藥正確使用４關鍵，緩解痠痛不卡關！ ．同款洗髮精用太久，當心毛囊萎縮易禿頭？醫籲挑對成份不必每天洗 以上新聞文字、圖片皆屬《今健康》所有，網站、媒體、論壇引用請註明出處。
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2022-12-14 焦點.用藥停看聽
無法改善眼酸 健喬B12眼藥水主成分不足48000瓶下架
食藥署今發布藥品第二級回收警訊，為「健喬信元醫藥生技股份有限公司」生產的「健喬維生素 B12 眼藥水0.02%」。廠商於第12個月的安定試驗中，發現主成分含量不足故主動通報，食藥署下令回收1批號、4萬8000瓶，限期明年1月7日前完成作業。本次回收的「"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA"」主成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED)，主要用於改善眼睛疲勞、酸澀。食藥署藥品組科長洪國登表示，「健喬維生素 B12 眼藥水0.02%」效期為2年，主成分B12依規格要在95%至115%之間，本次廠商在第12個月的安定性試驗中就發現，主成分已略低於95%。洪國登說明，目前廠商仍在釐清確切原因，由於其他批號的眼藥水檢驗後都沒有出現相同的情形，因此仍待調查釐清，該業者過去幾年也沒有藥品回收紀錄。本次回收批號為「YE005」一批，數量約4萬8000瓶左右。洪國登表示，該藥品為指示藥，因此沒辦法從健保使用量來得知市佔率，B12成分也用於舒緩眼睛疲勞，非治療疾病用途，主成分略低，不至於對人體健康造成風險。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。民眾若對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
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2022-12-12 醫療.心臟血管
拔牙後發燒，當心「心內膜炎」奪命！醫點名8高風險族群
一名就醫患者近兩個月不明原因斷斷續續發燒，至醫院經過一系列檢查，心臟超音波於二尖瓣膜上可見細菌贅生物，血液培養亦有菌血症，加上其三個多月前的拔牙手術病史，確立診斷為「心內膜炎」，經過住院四周的抗生素治療，病患康復出院。細菌性心內膜炎 嚴重恐造成死亡臺北市立聯合醫院中興院區心臟內科醫師陳冠宇表示，細菌性心內膜炎是指心臟內膜遭受到細菌感染，產生贅生物，會造成持續性的菌血症，使得病患可能有長時間的發燒症狀，嚴重可能造成身體器官栓塞、瓣膜受損、心臟衰竭，甚至死亡。陳冠宇說，心內膜炎的高風險族群，是接受心臟手術或瓣膜手術後、曾感染細菌性心內膜炎、嚴重瓣膜疾病患者、免疫系統疾病患者、長時間接受靜脈治療者、濫用注射藥品者、留置中心靜脈導管的病人，及接受像牙科治療手術的病患。分為感染性與非感染性 部分需外科手術治療心內膜炎主要可分為感染性與非感染性。非感染性例如紅斑性狼瘡病患的利薩二氏心內膜炎，主要症狀為長期斷斷續續的發燒，皮膚或黏膜出現出血點、疲倦、體重減輕等等。細菌性心內膜炎治療方式主要是依細菌培養結果住院使用靜脈抗生素，療程通常需要四到六周的時間，某些情況則需要外科手術治療，例如心內膜炎造成嚴重瓣膜問題、引起心臟衰竭、贅生物過大、藥物無法控制等。牙科治療留意發燒 可服藥預防「心內膜炎」陳冠宇提醒，平時需要維持良好口腔衛生習慣，如果本身屬於心內膜炎高風險的病患，且進行牙科治療手術時，需依照醫師指示服用藥物預防心內膜炎，術後也須注意是否有長時間起伏的發燒症狀，及早就醫。【本文獲健康醫療網授權刊登，原文刊載網址：https://www.healthnews.com.tw/article/56057】喜歡本文請按讚並分享給好友！
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2022-12-09 醫聲.Podcast
🎧｜很多急性中風病患，竟靠「這數據」逃脫血災之禍
過去，許多中風病患用藥打通血栓後，易有出血副作用，所幸經數據分析發現真相，醫界便調整劑量，情況才有改善，這要歸功健康大數據的運用。在國際上，許多新藥上市前的人體臨床試驗，都以歐美白人為主要對象，而全世界的人種、基因對藥物反應不一定都相同，此時，台灣的健康大數據資料便具有珍貴價值。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓國家衛生研究院全體健康科學研究所所長、台北醫學大學公共衛生學系教授邱弘毅援引過去實例指出，對於剛發生缺血性急性腦中風的病患，靜脈血栓溶解劑是第一線用藥，不過有專家、學者根據藥物上市後監測、真實世界數據等進行追蹤調查，結果發現，台灣病患用藥後，出現出血副作用的情況比歐美嚴重，經進一步研究建議，對台灣患者而言，藥物劑量似乎需要減量，當藥物劑量一減少，病患的出血機率就大幅下降，這代表國際藥廠若參考台灣健康大數據資料，在公私合作聯盟（Public-Private Partnership）模式下，對於各族群的藥物劑量、藥物效果等數據的掌握，便可更加精準。對於台灣健康大數據的運用，長時間關注高齡健康、高齡慢性病防治的邱弘毅表示，在台灣，高齡年長者患一種慢性病的比率超過8成，同時有三種慢性病的比率為4-5成，這些慢性病可能在40、50歲就開始引發血壓、血糖、血脂指數異常，但因為沒有症狀，導致民眾「無感」。隨著指數失控、時間拉長，傷害也就越來越劇烈。以高血糖來說，當血糖失控，剛開始沒有症狀，但日積月累下，從眼睛視網膜到心血管、腎臟，都會受糖毒傷害，老年就很容易邁向衰弱、失智、失能，而透過健康大數據的觀測，可看到民眾各項生理指數的變化趨勢，及早展開防治策略、擬定有效公衛政策，對於促進高齡健康、樽節健保費用都有極大益處。事實上，針對現行健保資料庫等健康大數據在學術研究的運用，憲法法庭已做出憲判字111年第13號判決，除了宣告部分違憲，也建議3年內應完成修法。對此，邱弘毅認為，目前主要爭議在於，如果沒有修法，未來民眾對於這部分將有「退出權」。建議往後在修法上，若是防疫、罕病藥品研發、罕病防治等攸關整體利益上，應避免個別民眾任意使用退出權而影響整體社會利益，若是有關商業利益，則可允許民眾有退出權，且需要有相關配套措施。此外，也必須要有第三方公眾執法單位，期待未來經充分討論，在立法或修法上，可在公共利益與民眾隱私權益間取得平衡，整體社會、醫藥產業界與民眾健康福祉也能蒙受其利、受到保障。延伸閱讀／疾病與它們的起源：精準醫療在台灣邱弘毅小檔案現職：國家衛生研究院群體健康科學研究所特聘研究員兼所長臺北醫學大學公共衛生學系教授學歷：國立臺灣大學公衛所流行病學組博士國立臺灣大學公衛所公共衛生組碩士國立臺灣大學公共衛生學系學士經歷：臺北醫學大學公共衛生暨營養學院院長台灣流行病學學會創會理事長台灣公共衛生學會理事長Podcast小檔案聯合報健康事業部 製作人：韋麗文 主持人：蘇湘雲、滾宬瑋 音訊剪輯：高啟書 腳本撰寫：蘇湘雲 音訊錄製：滾宬瑋 特別感謝：國家衛生研究院、臺北醫學大學
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2022-12-04 醫療.婦產科
打排卵針會變胖？ 生殖醫：食慾可能增加、水腫
晚婚成為現代人的趨勢，許多女性為了讓自己保有育兒的選擇權，因此進行凍卵。不論人工受孕、試管嬰兒或是凍卵，透過施打「排卵針」來幫助取得卵子。但也有女性擔心，打了排卵針後會變胖。不過，醫師表示，打排卵針後確實會因為雌激素升高，但只是短期水腫，不會造成肥胖。食藥署說，注射型排卵藥品主要作用為培育更多卵泡成熟，主要成分為濾泡刺激素（FSH）及黃體化激素（LH），排卵反應間接會使體內雌激素升高，然而雌激素會促使鈉和水在體內滯留，造成暫時性的水腫。國泰醫院婦產科生殖醫學中心主任賴宗炫說，進行人工生殖時會打排卵針增加卵泡數量，以取得較多的卵子，通常多在8至14天的短期使用期間內，荷爾蒙的效應不會造成體重增長；長期的賀爾蒙分泌，如懷孕，才可能造成體重上明顯的增長。不過，賴宗炫也說，部分女性施打排卵針後，可能因為雌激素短期濃度升高，食慾增加、胃口變好，因此吃得較平時多一些，讓體重稍稍增加，但不是因為打排卵針就造成體重增加，臨床上也沒有明顯的統計顯示。為增加受孕機率，取出的卵子是否愈多愈好？賴宗炫提醒，可取出的卵子數量多，代表卵巢儲能較好，與年紀、個人體質有關，但用藥過量可能過度刺激卵巢，造成卵巢過度刺激症候群，因此仍要與醫師討論，平衡適度的劑量即可。食藥署指出，卵巢過度刺激症候群，會產生少尿、腹脹、口渴、呼吸困難或喘促，嚴重併發胸腹腔積水、肺栓塞與呼吸窘迫症候群，甚至出現血栓等副作用，所以需經不孕症專科醫師適切之診斷及評估，給予適當之劑量，以避免用藥相關安全疑慮。至於，使用排卵針等賀爾蒙藥物，是否造成未來罹患婦癌的機率增加？賴宗炫表示，排卵針目前問世使用44年左右，根據許多長期研究顯示，並不會增加罹癌風險。賴宗炫說，賀爾蒙藥物屬於處方用藥，切勿自行透過不明通路購買，用藥不慎可能造成血栓風險增加，特別對年輕、具家族史的女性來說，務必要留意。
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2022-12-02 失智.新手照顧
失智者日夜顛倒導致失眠，可以服用安眠藥來調整作息嗎？
Q：失智者日夜顛倒，以致有失眠問題，照顧者也因此無法休息，失智者可以服用安眠藥調整作息嗎？A：首先要找出日夜顛倒的原因，包括飲食不均衡、進食富含咖啡因的食物、睡眠時間不固定、少活動導致體力過剩、少與社會互動導致動腦機會減少、精力過剩等。可搭配一些小技巧幫助睡眠，如：睡前2小時不要喝太多水、睡前先去小便以減少夜間上廁所的次數、傍晚後減少環境活動及刺激如保持安靜、減少訪客。若還是無效，可能需要藥物治療，看診時可主動提供失智者使用的保健品、藥品清單，方便醫師了解病史、避免重複用藥。另外有些藥品易導致跌倒，例如：· 抗高血壓的藥物，可能會有姿勢性低血壓的副作用而致暈眩；· 感冒藥抗組織胺劑，可能影響情緒、注意力、警覺、活動力等，導致嗜睡、認知障礙；· 鎮靜安眠藥，會有嗜睡、暈眩、精神混亂、認知受損、延緩反應時間等作用。使用後多注意失智者是否有頭暈、視力模糊、口乾、步伐不穩、肌肉無力等現象，若嚴重影響生活，就要請醫師更改用藥。立即加入失智・時空記憶的旅人粉絲專頁！無論你是否為失智者，我們都期盼能認識你。我們提供專業醫療資訊和交流平台；而你來告訴我們，那些關於失智的故事。加入>>
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2022-12-01 醫療.風溼過敏免疫
異位性皮膚炎竟擦花露水 更慘！
全球約5%至20%的孩童深受異位性皮膚炎所苦，長期癢痛纏身，讓病友們窮盡一切方式因應，但往往誤信偏方導致症狀惡化。社區藥師鄭文柏分享，有家長聽信偏方，將知名品牌花露水塗抹在罹患異位性皮膚炎小孩的患部，雖能短暫止癢，但其中香精成分恐引起持續發炎症狀。鄭文柏說，花露水中食用酒精占70%，其他為水和香精，使用時雖能短暫止癢，但香精成分可能讓孩童持續產生發炎反應，建議家長應帶孩子就醫，請醫師開藥，搭配保濕及減少外界致敏因子刺激，以獲得妥善處置。食藥署藥品組科長林邦德表示，異位性皮膚炎是一種慢性且會反覆發作的皮膚疾病，患者的皮膚除了會出現乾燥搔癢外，有時會併發紅疹、脫皮、滲出組織液、結痂或苔癬化等症狀。外用類固醇是治療異位性皮膚炎主要用藥，但使用類固醇的強度與劑型不同，適用的皮膚部位也不一樣，應遵從醫囑使用，切勿自行用藥、增減頻率及塗藥範圍。異位性皮膚炎患者在日常生活中，環境衛生要特別留心。異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜建議，病友要做好皮膚保濕、環境管控，使用抗菌防蟎的枕頭、棉被，以及空氣清淨機；發病時的治療，則要遵從醫囑，規律服藥、擦藥，才避免病況惡化。
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2022-11-30 焦點.用藥停看聽
國際知名藥廠氣喘藥致癌疑慮不純物超標 32萬顆全面下架
食藥署今發布第二級藥品回收警訊，為國際知名藥廠「荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司」公司生產的「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」，在國際間發現有檢出主成分衍生之不純物超出建議限值，因此食藥署下令12月15日前回收兩批號、33萬顆。本次食藥署要求回收的「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」，共有「B75420KA、B75420K」兩批號，預計有33萬顆，主成分為SALBUTAMOL SULFATE，主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。食藥署藥品組科長洪國登表示，「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」去年12月也曾發布過回收警訊，當時回收四批號，為葛蘭素史克藥廠輸銷國際他國的4毫克劑量款，發生有致癌疑慮的亞硝胺類不純物超標，因此台灣預防性請代理商進行回收作業。洪國登說明，本次為同製造廠生產一批未輸台的「泛得林錠2毫克」批號藥品中，檢出亞硝胺類不純物超標，雖台灣目前流通的藥品中尚未有相關檢出，但仍預防性通報，並下架回收。「泛得林錠2毫克」去年健保用量約32萬顆，前年則有40萬顆，市占率約3成。洪國登表示，食藥署去年僅針對代理商等通路進行回收，本次回收是則擴大至醫院、診所、藥局等，亦即全面回收。食藥署已要求廠商於今年12月15日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，倘對用藥有疑慮民眾，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2022-11-28 焦點.健康知識+
有SNQ國家認證標章的產品就是有品質保障？教授揭一關鍵問題
讀者伯樂前天（2022-11-25）在鍺項圈鈦扯的回應欄留言：「教授您好 但是這類的產品層出不窮 可是這樣的產品還有國家SNQ 的背書 那是否有這樣的SNQ也跟小綠人一樣是沒有公信力的？像是這家公司出的這樣的能量毯被」首先要搞懂的是，「SNQ國家品質標章」並不是「國家」授予的，而是由「社團法人國家生技醫療產業策進會」頒發的。至於「小綠人」，那就真的是「國家」授予的。它的正式名稱是「健康食品認證標章」，是由衛福部頒發的。有關「小綠人」的公信力，請看立法院2015-6-9發布的新聞稿小綠人掛保證 健康食品真「健康」? 以及我在今年八月發表的靈芝能抗癌、調節血糖、調節血壓嗎。至於「SNQ國家品質標章」，它的網頁的第一段是：【因應全球化，「SNQ國家品質標章」(Symbol of National Quality)，以SNQ此一簡單易懂之英文縮寫打入品牌市場。字面同時可解讀為「Safety and Quality」，如此一來，SNQ其專業且優質形象成為品牌規格和行銷工具，並深植民眾心中，轉為健康生活不可或缺的一部分。】（註：請注意「SNQ其專業且優質形象成為品牌規格和行銷工具」這句話。也就是說，頒發SNQ標章的目的之一就是要讓廠商用它來做行銷。）我接下來看到網頁裡說：「SNQ審查項目包括生物科技類、醫療保健器材類、化妝品類、營養保健食品類、藥品類、中草藥品類、醫療院所類、護理照護服務類等。SNQ標章機制堅持效期只有一年，所有產品/服務年年都必須重新被審查，才能維持標章資格！SNQ審查機制嚴格，例如藥品類除了看療效、安全，還要看它的經濟效益，以及對患者生活品質的提升、便利性；在保健與健康食品類除了看配方設計，原料、成品、半成品製成管控，到上市後對消費者的保護接列入審查範圍，才能讓消費者安心。」從這兩段話就可看出，SNQ標章的有效期是僅為一年。也就是說，產品廣告所宣稱的「獲得國家SNQ認證」可能是「過去式」。如果用英文來表示，那就是was approved，或was certified。當然，只要SNQ真的是有助行銷，廠商肯定是會樂意花錢年年更新。再來，更重要的是，SNQ所認證的只不過是「安全」與「品質」，而與「功能」或「功效」毫不相干。例如那個所謂的「鈦鍺能量產品」所聲稱的「促進血液循環、增加血中含氧量，達到消除疲勞，提升自癒能力」，當然不會是在SNQ的認證範疇內。但是，請注意，由於SNQ並沒有認證後的監管機制，所以如果廠商拿著SNQ標章來聲稱「功能」或「功效」，消費者當然也就只能憑自己的判斷力來拒絕相信。也就是說，SNQ本身也許是可以信賴的，但是它卻很容易被拿來做為欺騙大眾的行銷工具。很不幸的是，我稍微看了一下網頁下面所列舉的一大堆獲得SNQ認證的保健品，真的是慘不忍睹，儼然是個XX集團博覽會（公開聲稱功效的比比皆是）。像這類產品，是絕對拿不到美國FDA的認證。不過，想開點吧。畢竟，這些產品是既能創造就業，又可增加稅收，所以，消費者花點錢買來品嚐穿戴，也算是樂捐行善吧。反正至少是有安全跟品質的保障，吃了肚子既不會痛，戴著皮膚也不會癢，不是嗎？相關科學論文：2020年：Trust me? Consumer trust in expert information on food product labels（相信我？ 消費者對食品標籤上專家信息的信任）原文：國家SNQ標章：認什麼證
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2022-11-28 焦點.用藥停看聽
參加臨床試驗皆是白老鼠？若吃到沒療效的藥或安慰劑該怎麼辦
隨著科技的進步，藥物的研發及療程的規劃革新也變得更加快速，各種「傳統」療法、「新型」療法、「輔助」療法、「另類」療法也像雨後春筍般冒出。不過這些療法，是否真的對於疾病有功效呢？退一步說，是否至少不會對人體造成傷害？相信無論是病友自行就診或陪家人回診時，或多或少都聽過「臨床試驗」四個字吧！臨床試驗最主要的目的，就是為了回答上述兩個問題，能通過臨床試驗的藥物，基本上至少都在「安全性」與「療效」兩點經過嚴格的審查，這篇文章則會針對這個主題，進行更深入的介紹。首先，我們來簡單介紹藥物的研發程序，以及臨床試驗在其中扮演的角色。一個藥物的最一開始，通常會由醫學院、醫學中心、藥廠等研究機構提出雛形，這時怎麼吃、吃多少、要吃多久暫時還不在考慮範圍內，研究者更在乎的是，藥物成分發揮效用的原理，成分影響體內訊息傳導的路徑，跟其他同療效成分相比的差異，這些成分的代謝方式與體內殘留等問題。而這些問題的答案，也不會馬上就想從人身上得到，而是會先透過動物實驗來評估。舉例來說，某個成分進入實驗老鼠體內後，每隻都在三個小時內立即死亡，不管我們自認對這成份背後的機制如何的熟悉，恐怕都有許多調整的空間。直到安全性、副作用、毒性、藥效、穩定性等特性都確認之後，才會被申請成為試驗用新藥（investigational new drug, IND），進行下一步的臨床試驗，及臨床試驗通過後的專利申請、量化生產等程序。接著來聊聊臨床試驗的設計方式吧！設計與審查由誰負責？他們足夠代表我們病友的權益嗎？負責審查的機構大致可以分成兩種，人體試驗委員會（Institutional Review Board, IRB）與各國的食藥署（Food and Drug Administration, FDA）。前者會由地方衛生局或是醫院負責籌組，由律師、病友等「非醫藥相關」的人士組成，主旨在探討一切與醫療倫理相關的議題，包含收集資料的方法、研究對象的挑選、預計效益及成本等等，通過審查才能正式進行收案及藥物的測試。後者則是政府機關的一部分，在台灣隸屬於衛生福利部，負責生產及進口藥品、疫苗、生物醫藥製劑等，對其進行監督管理。特別在藥物管理方面，食藥署會負責建立審查制度並進行審查，並在以安全為前提之下，盡量簡化流程，為國民把關藥物安全。進入臨床試驗之後，大致可以分成四期，以下分期詳述。第一期的目的是「確認安全性」，先不求有功效，至少不能有壞處。在抗癌藥物研發的情況中，尤其會優先從用過所有治療選項，已經無計可施的末期病患當中詢問意願。醫師及藥商會告知病友可能的利益及風險，確定對象的意願、並知情同意之後，從低劑量開始慢慢給予至高劑量，密切觀察病人的狀況。從這樣的程序來評估人體所能接受的最大及安全劑量，並觀察是否有不良反應產生。收集完第一期臨床試驗的數據、整理成報告，審核通過後進入第二期臨床試驗。此期的目的則是「確認有效性」，確定沒有壞處之後，當然要進一步確定此藥物有好處。這期會徵求30-100位受試者，藉由比較「服用此藥物的組別」與」「未服用此藥物的對照組」是否在疾病治療的效果上有顯著差異，來決定此藥物是否真的有療效。根據2010年Nature Reviews Drug Discovery期刊的統計，僅34%的藥物能夠通過這個階段，是研發過程當中失敗率最高的。到了第三期，通過的條件變得更加嚴苛，不只要顯著的比未服用藥物者有療效，還要顯著的比同款藥物或是治療相同疾病的其他藥物好，來了解這個藥物是不是具有量化生產的效益。不過，當一個藥物效果超群，而且臨床上有相當迫切的需求時，也有機會在做完第二期臨床試驗之後，跳過第三期臨床試驗，直接上市開始使用，資料後續再補齊即可，比如許多防止COVID-19傳染的疫苗，就是透過這樣的模式，在短短一兩年內，快速研發、進行臨床實驗、上市，防治了嚴重傳染病的蔓延。最後則是第四期臨床試驗，又稱之為上市後研究期，會在藥物上市之後持續追蹤使用的病患，觀察是否有嚴重不良事件（severe adverse event, SAE）的產生，以及若為需要長期使用的藥物，是否會在時間尺度拉長的狀況下，出現原本沒觀察到的副作用。介紹完臨床試驗的過程，各位讀者對臨床試驗更認識了嗎？接著我們來了解看看參與臨床試驗的利弊得失吧！益處包含可以增加治療機會，對於某些目前無法有效治療的疾病，參與臨床試驗或許是唯一的希望所在。另外，臨床試驗通常會有經費補助，因此經濟能力較無法負擔的病患，也能藉此獲得低廉而優質的藥物治療。風險則包含參與雙盲試驗會遇到的狀況，雙盲試驗指的是醫生在分配藥物給病人時，醫生不知道病人吃的是藥物或安慰劑（對照組），同時病人也不會知道自己吃的是不是試驗藥物。因此若被分到對照組，病情可能不會有改善。不過現在相當多臨床試驗已經開放跨組治療，也就是試驗過程中，如果發現沒有療效，就會適時給予確定有效的藥物、換到試驗藥物組別，以免病患個人的治療時機受到延誤。除此以外，加入不同期別的實驗，比較用的對照組不同，也會影響到檢驗的項目與頻率，對於生活的影響程度如何？這些都是決定參與臨床試驗之前，病患必須考慮過，並與醫生一起討論的事項。最後澄清一些網路常見謠言，其實參與臨床試驗並不會「成為實驗的白老鼠」；相反的，每個臨床試驗都經過相當嚴謹的設計，確保沒有醫療倫理問題，病患的安全也時時受到嚴密觀察，如此才能通過審查、開始收案。如果成功的話，無論對醫師或是病人及其家屬，無疑都是件好消息，一方面可以增加治療選擇、未來也能造福不幸罹同樣疾患的病友。而失敗頂多是沒有效用，很少有增加副作用或是使病情惡化的案例發生。即使是第一期試驗，也多半是嘗試過所有治療選項依舊無效的病人，更不會有「成為白老鼠」的疑慮。在精準醫療的時代，每種基因突變或異常的蛋白質表現，幾乎都可以設計特定的藥物對應，然而這些藥物要成功上市、使用，必須經過證據力足夠的臨床試驗。因此如果您符合資格，也嘗試過許多種治療選項，依舊不盡如意，或是無力負擔昂貴的自費藥物時，可以與主治醫師討論看看加入臨床試驗，給這些藥物與自己一個機會哦！參考資料：1. DiMasi JA, Feldman L, Seckler A, Wilson A. Trends in risks associated with new drug development: success rates for investigational drugs. Clin Pharmacol Ther. 2010 Mar;87(3):272-7. doi: 10.1038/clpt.2009.295. Epub 2010 Feb 3. PMID: 20130567.【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【吳教恩醫師】參加臨床試驗都是白老鼠？醫闢謠：人體試驗均經嚴格審查】
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2022-11-24 醫療.新陳代謝
這一款「瘦瘦筆」全國斷藥 估影響糖尿病友恐達25萬人
全球糖尿病患、肥胖人口增加，用於控制血糖、體重的「瘦瘦筆」正夯，讓歐美兩大藥廠供不應求，目前禮來藥廠的「易週糖」在國內已經斷貨，另一品牌諾和諾德的「胰妥讚」也是缺貨。糖尿病關懷基金會董事長、振興醫院新陳代謝科主任蔡世澤醫師說，受到缺藥影響，目前只能供應已開立這類藥物的病友，自費購買者建議改用其他藥物。宜蘭縣愛胰協會榮譽理事長游能俊說，全國糖尿病友現有約250萬人，受斷藥影響人數約占一成，將有25萬人需改用其他藥品。「美食當前你也吃不下、吃不多。」蔡世澤說，近年來，一周注射一次，降糖效果不錯的腸泌素藥品(GLP1-RA)，經由抑制食慾，很容易減重4、5公斤而廣受歡迎。游能俊也說，許多想要減重民眾，即便沒有罹患糖尿病也會自費使用歸類於糖尿病用藥的瘦瘦筆，而「易週糖」缺貨已一年多，這一年來陸續收到藥廠訊息，供貨可能斷鏈，斷貨原因可能為藥廠生產線轉換等因素。蔡世澤說，「瘦瘦筆」打破兩個迷思，一是以往糖尿病友自行施打胰島素，有人對針頭心生恐懼，但知道一週只要打一次、還有望減重，就不再抵制遲疑；二是民眾為了變瘦，不僅不怕挨針，自費也願意。儘管現在廠商仍提供每天注射的腸泌素劑，但由奢入儉難，許多人「天天打針很辛苦，已經回不去了。」糖尿病學會常務理事杜思德說，「易週糖」斷貨應是藥廠生產線轉作新一代雙重腸泌素藥品（Tirzepatide），與民眾自費使用無關，日前糖尿病學會與糖尿病衛教學會聯合發函至台灣禮來藥廠，要求藥廠應穩定供貨，避免影響糖尿病患者用藥權益，而臨床上「胰妥讚」確實也因生產線轉作生產新藥而供貨不足，目前其服務的彰化基督教醫院已僅能開立健保用藥，停止開立自費用藥。杜思德說，台灣禮來藥廠回函表示，全球對GLP-1RA（腸泌素藥品）需求出現急速成長，造成供應不足影響產能排程，台灣預估明年全年供貨持續不穩定，通知醫療人員暫停開立處方給予新病患，並優先考慮現有病患照顧，醫療人員應依專業臨床判斷協助病患適當的藥物調整。經國際研究指出，第二型糖尿病的不良後果約40至70%與肥胖有關，20至40%為心血管問題，10至20%為血糖過高所致；腸泌素藥物對三者都有著力之處，針對前兩款，腸泌素更可列為主攻利器。蔡世澤說，若是著眼控制血糖，除腸泌素針劑外，還可以選擇許多其他藥物，甚至自費口服腸泌素藥錠。若要兼顧減重，腸泌素針劑固然是好的選擇，但在藥品供需失調的情況下，少吃多動的作為仍可代償。何況國外紛紛興建新廠，貨源遲早有著落，大家不用焦慮過頭。杜思德也說，目前腸泌素口服藥品「瑞倍適」尚未納入健保給付，每月藥費約5000至7000元不等，他將於明年初代表糖尿病學會與糖尿病衛教學會向健保署爭取健保給付，讓糖尿病友多一項選擇。台灣肥胖醫學會理事、減重醫師蕭敦仁說，「易週糖」、「胰妥讚」確實已經斷貨及缺貨，近日診所接到民眾「尋藥電話」約增加兩成，可是減重不應完全依賴藥物，也不要被藥物綁架，用藥同時須調整生活習慣，包括少吃澱粉食物，禁喝含糖飲料、多運動，因此斷藥不用太在意，可尋求代餐、口服藥物等其他方式減重。
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2022-11-24 醫療.精神．身心
被認識的人發現我看身心科怎麼辦？ 憂鬱症患者：求診，是為了自己而努力！
我會不會被認識的人發現我看身心科？我該怎麼解釋，我為什麼需要看身心科？我最後一次踏進身心科，大約是在一年多前。當時，為了可以省下一些治療費，特意選擇學校附近的醫院門診部。因為醫院有與學校簽約，每次可以只用藥品部分負擔的二十元，就完成一次看診。不過，我想當下的內心，不真的是全然想省下掛號費而已，畢竟平常感冒或生病時，我不會因為診所或醫院的收費過高而不去看醫生，但心理疾病真的需要吃藥嗎？我真的嚴重到需要看醫生嗎？對於心理的不理解，讓我連帶地對精神醫療產生質疑，不覺得需要額外花費一筆費用，尋求協助。還記得那時身心科固定在每個禮拜四上午，一個禮拜只有一次，限額三十名，且必須現場掛號。但碰巧的是，我那學期的同時段剛好要上英文課，或許這成為了我一個規避就診的理由，所以當時我並沒有一覺察到自己的身心問題，就趕緊去看醫生。專注力下降，差點被機車撞到直到有一段時間，我發現自己的專注力下降很多，特別是有一次早晨剛踏出公寓大門，差點被迎面而來的機車撞個正著。當時，沒有聽到引擎聲，甚至連喇叭都似乎小聲了許多。一直到那時候，我才意識到自己有些嚴重，終於下定決心，要去面對自己的問題。「我該怎麼請假呢？」當時只要一去看身心科，我必定會錯過一節英文課。我心中糾結著該如何解釋。我深怕老師如果再進一步問我，我都必須面對我無法說出「我的心理生病」的內心衝突。當然，我也猶豫著我會因此需要補上進度，要問別的同學，剛剛的英文課上什麼的心理壓力。不過，我最後還是去了。先是盤算著該問醫師什麼問題，不希望錯過任何可以解決疑惑的機會。延伸閱讀：給憂鬱症患者:當憂鬱來襲，別逼自己要趕快好起來！走進診所的心理壓力當我走進診所時，我的內心冒出一股不小的抗拒。我會不會被認識的人發現我看身心科？我該怎麼解釋，我為什麼需要看身心科？我會不會被櫃檯的志工與行政人員多看一眼？那份不自在有多麼強大，不言而喻。好不容易掛完號後，我坐在空蕩的長廊等待叫號。早到的好處是看診的人沒有那麼多，心理壓力也相對小些。等候時，不免抬頭看看同樣來看身心科的其他人。有人閉目養神，有人滑著手機，這與我第一次在大醫院看診的經歷相同，大家看起來都很正常。內心慶幸是「莊＊翰」，而非全名看著門診外的智慧面板，大大的「身心科」字樣下，我的名字被懸掛在上頭，內心有點慶幸上頭寫的是「莊＊翰」，而非我的全名。看似不起眼的米字符號，拯救我內心裡的一些焦慮。初診時，醫師鉅細靡遺地詢問種種細節，例如為什麼會來到這裡看診，是否有相關的家庭史，是否會有幻聽、幻覺，以及藥物是如何使用。整個流程下來大約是二十分鐘。我沒有感受到醫師的急迫，相反地，是溫柔與耐心，這讓我心裡的大石頭稍稍放下。第一次拿到藥的時候，內心有些新奇感。畢竟手上的藥袋裡，裝的是「治心病」的藥物。原來我看不到的心理困擾，竟然可以被手上真真實實的一顆顆藥物給舒緩。那種感受和拿到其他藥物，特別的不一樣。不過，我因為天生腸胃比較不好，加上抗憂鬱劑的機轉與血清素的回收抑制有關，而血清素的受體大多分布在腸胃中，因此容易腹瀉的副作用，對我而言，特別不好受。在兩三次回診後，自行停藥有一陣子，我覺得對自己的身體有點愧疚。畢竟心理憂鬱已經夠難受了，還因為使用藥物而增加生理上的負擔。坦白說，我的心情有些低落，也因此後來在兩三次回診之後，我就自己停藥了。那時，我還不清楚停藥這件事的後果，單純因為身體不好受，所以擅自作主。不過，後來讀到相關研究，才發現如果抗憂鬱劑沒有完成一個完整療程就停用，反而會有一些症狀產生，以及未來憂鬱症復發的機率，也會提升。後來因為有心理治療與好好休息的輔助，身體回復到了之前的水平；而規律的飲食與運動，也幫助我大大增加情緒的穩定度。雖然不是開心雀躍，但至少平靜舒緩。整體心理上的感覺，相較之前好多了。何謂正常？何謂不正常？但另一點，也使我開始思考，究竟何謂正常？何謂不正常？以當時的我而言，主觀的世界充滿許多的冷淡與疏離。在那樣的環境中，我的心理產生了困擾，是不是其實代表著我的心理功能是正常的？因為它確實盡責地反映了種種在我身上產生的感受，並透過失落與憂鬱來告訴我，我需要休息，也需要調整。而如果當我們的社會生病了，不斷地在強調功利與快速，而不重視品格與感受，那沒有生病的我們，是不是才不正常呢？因為那似乎表示我們被這樣的社會同化，我們的感受有所麻木，我們變得沒有人味、變得沒有理想等等。所以「正常／不正常」的分野，如果單從醫學角度的觀點來判斷，當然可以很直白地透過診斷手冊去下定論；不過當我們把社會脈絡考量進來時，我們還是要好好地去面對現實生活中的苦難，看清它的樣貌。求診，是我們為了自己而努力「我是不正常的，所以我來到醫院。」這句話是我想特別標註出來，送給也同樣在接受治療，或還在猶豫要不要步入身心科的你。沒有一條河流是完全筆直的。它們之所以彎曲，是因為每個流經的地方阻力不同，它們不會硬要選擇一個看似最短，實際上，卻難走又阻礙的路去經過。同樣地，無論我們如何選擇面對自己的心理困擾，當我們需要時，藉助一些治療來幫助我們降低阻力，這並不代表我們不夠好或不夠堅強；相反地，我們努力地讓自己人生的路更好走一些，僅此而已。人生的議題，我們終將需要面對。我們可以選擇疲憊不堪地去回應，也可以選擇慢慢地先讓自己充電，再去化解。如何選擇是每個人的自由，但能活得更幸福、自在一點，是我們共同追求的。本文節錄：寶瓶文化《憂鬱世代：頂大生如何走出升學牢籠、社群競逐及自我價值困惑的憂鬱症》一書
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2022-11-23 焦點.元氣新聞
「雷神索爾」克里斯發現有阿茲海默症基因暫息影！一旦罹患無法根治，6方法預防勝於治療
飾演「雷神索爾」的影星克里斯漢斯沃，為了Disney+新節目「克里斯漢斯沃的極限挑戰」，竟然發現自身基因造成罹患阿茲海默症的機率比一般人高出8至10倍，他自己的外公就是患者。阿茲海默症是許多人都害怕得到的疾病，有遺傳基因真會罹病嗎，我們又該如何預防？在「克里斯漢斯沃的極限挑戰」節目其中一集，克里斯發現自身擁有分別來自父母的一個「APOE4」基因，這將使他罹患阿茲海默症的機率較常人更高。而事實上，他自己的外公就是阿茲海默症患者，自從發病之後已有好幾年沒見過面。克里斯過去一直忙著拍片，這次事件也讓他害怕哪一天會突然意識到孩子都長大了，到時想要再多點相處時間已沒機會，因此打算趁此時機好好把握，也讓自己休息一段時間。根據台大醫院神經部「阿茲海默症(Alzheimer’s disease)病因的基因學」的衛教資料指出，阿茲海默症是一種不可逆、進展性的腦部疾病，分為早發型與晚發型，兩者都跟基因有關聯性。台北榮總特約醫師劉秀枝於《聯合報》專欄撰文指出，阿茲海默症是最常見的失智症，致病原因不明，只有小於5%是自體顯性遺傳，目前已知的基因突變有三種：APP、PSEN1和PSEN2。如果父母之一帶有此基因，子女遺傳的機率為50%；其他50%不具此基因的子女，罹患的機率與一般人同。劉秀枝強調，這只是機率問題，有此基因的人只是罹患的機會比較大，沒帶基因者不見得就不會罹患阿茲海默症，只是機率較低，因此可說是人人都有機會得到。 6個良好生活型態預防阿茲海默症阿茲海默症只能症狀治療，至今仍無藥物可根治，去年美國食品藥品管理局（FDA）通過了阿茲海默新藥「Aducanumab」，卻引起軒然大波，因絶大多數專家都認為其療效的科學證據不足，價格更不便宜，對阿茲海默症病人實在沒有助益。大家都怕得到這種什麼都忘了的病，更怕造成家人及社會莫大的照顧負擔。想要預防阿茲海默症，最好的方法就是維持良好的生活型態，而且專家建議愈早開始愈好：1.多動腦：大腦用進廢退，動腦的時間愈多，腦的活動力愈高，則預防阿茲海默症的效果愈好。2.規律運動：培養一種喜愛且適合自己的運動，並持之以恆。3.多活動：積極參與社團，多與親朋好友互動，不孤立，不憂鬱。4.睡好覺：每日盡量睡足7小時，不熬夜，養成良好的睡眠品質。5-1：地中海式飲食：多吃蔬果、豆科植物、五穀雜糧、堅果與橄欖油，適量吃魚、乳製品、紅酒和少量肉製品。咖啡、綠茶、紅茶、咖哩和黑巧克力也有加分。5-2：有助維持大腦精神敏銳度食物：芝麻葉、藍莓、蛋黃、橄欖油、鮭魚、核桃6.如有糖尿病、高血壓或高血脂，要好好治療。和信治癌中心醫院院長黃達夫也指出，對抗阿茲海默症，一定要抱持「預防勝於治療」的態度，所有人都應更加積極地落實禁菸、降低空汙、推動健康的飲食及生活習慣去預防心血管疾病及糖尿病。【資料來源】．台大醫院神經病阿茲海默症(Alzheimer’s disease)病因的基因學．劉秀枝／預防阿茲海默症 聽媽媽的話就對了．黃達夫／阿茲海默症 再次證明預防勝於治療．6種食物維持精神敏銳度 預防阿茲海默症
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2022-11-22 焦點.元氣新聞
汪小菲檢舉小S濫用安眠藥！「思諾思」吃了會夢遊，醫師建議失眠者一種天然無副作用的安眠藥
被媒體爆出被大S索討500萬生活費因而暴走的汪小菲，昨(21日)開始在微博連續發文向大S一家開砲，其中提到揚言檢舉小S（徐熙娣）濫用安眠藥，連汪小菲媽媽張蘭也加入戰局，在直播中加碼爆料小S「每天吃20顆」。爆料所指的思諾思在台灣稱作「使蒂諾斯」（Stilnox），是治療失眠症之短期藥物，需醫師處方，在台灣屬第四級管制藥品。》看詳細新聞汪小菲在被前妻索討生活費的新聞爆出後相當憤怒，21日在微博連續不斷發文開砲，砲轟對象幾乎遍及大S一家，連大小S多個前任男友都不被過，而最多的莫過是小S了。「汪小菲接連留言「我就想問問思諾思哪兒來的，她老公買的上海房子哪兒來的？…」、「思諾思是什麼東西，就是喝酒哭加直播，要不然就是起不來，根本動不了…」思諾思在台灣稱作「使蒂諾斯」（Stilnox），是成人失眠症之短期治療藥物，屬於醫師處方藥品，在我國屬第四級管制藥品。主要成份為ZOLPIDEM TARTRATE。精神科醫師指出，使蒂諾斯因藥物作用快、半衰期短，能夠迅速誘導入眠，睡醒後精神輕鬆，但使用者成長太快太多，以致於出現不少相關的問題，濫用事件頻傳。》藥物百科／使蒂諾斯美國食品及藥物管理局（FDA）2019年就曾發布警告，指出有幾款常見安眠藥可能引發罕見但嚴重的副作用，已知引發夢遊、不清醒時駕駛、不清醒時使用鍋爐等，釀成輕重傷與死亡等諸多意外，這其中羅列的成分包括eszopiclone（Lunesta）、zaleplon（Sonata）與 zolpidem（Ambien、Ambien CR、Edluar、Intermezzo與Zolpimist）。「使蒂諾斯」就含有ZOLPIDEM。因此台灣的「使蒂諾斯」藥物說明書即詳載：使用 Stilnox 後可能會發生複雜性睡眠行為 (如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動)。其中一些事件可能會導致嚴重傷害，包括死亡。如果病人曾使用 Stilnox 後發生複雜性睡眠行為，請儘速回診並停止使用 Stilnox。服用安眠藥 當心四大飲食雷區在台灣每十人就有一個受慢性失眠所苦，許多人會服用安眠藥讓自己好好睡一覺，但提醒安眠藥的使用還是要經過專科醫師處方開立，才不致成癮濫用。而吃安眠藥也要注意飲食上的限制，藥害救濟基金會提醒民眾，如果因為吃了安眠藥沒效再吃一顆抑或用藥期間在睡前喝點小酒助眠，不但無助於睡眠，還有害健康。以下四大飲食雷區，務必注意避免：一、勿搭配酒和添加酒精的飲料及食品二、勿過量飲用含咖啡因的飲料及食品三、服藥期間避免飲用葡萄柚汁四、減少攝取高脂肪食物失眠找原因 最天然的安眠藥是運動台大醫院藥劑部藥師張立人曾在《聯合報》撰文指出，造成失眠的原因百百種，簡單分成六加一類：包括壓力、含咖啡因提神的飲食、睡前激烈運動、過餓或過飽等行為、太吵或太亮等環境、含咖啡因的藥物、及找不到原因的原發性失眠。一失眠就只知道吃安眠藥不是治本之法，處理失眠應找到真正的病因，解決後才不會劑量越吃越重。建議失眠者，假日多運動或出門走走，保持身心健康才是最天然無副作用的安眠藥。【資料來源】．失眠吃不吃安眠藥？ 記住2原則．失眠吞安眠藥 當心四大飲食雷區．3種成分安眠藥可能引發夢遊 衛福部：評估是否強化警示
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2022-11-22 焦點.用藥停看聽
右側臥吃藥吸收效率更佳？藥師不鼓勵：一類藥服用後需保持直立30分鐘
●藥物速率除姿勢外，還受許多因素影響●側臥、平躺服藥，恐造成食道炎●藥物不可自行磨粉，可請醫師、藥師更換劑型吃藥採取什麼姿勢最適當、吸收效果最好？美國約翰霍普金斯大學研究發現，吃藥時的姿勢可能影響身體吸收藥物速度，以「右側臥」方式吃藥的藥效吸收較快。台灣年輕藥師協會常務監事李懿軒表示，影響藥物吸收的因素很多，沒必要為了增加一點點吸收效率而改以側臥方式吃藥，更應慎防藥物卡在食道進而造成食道炎。約翰霍普金斯大學利用模擬胃解剖和形態的仿生計算機模擬器「StomachSim」，根據物理學、生物力學和流體力學測試四種姿勢，包括直立、左側臥、右側臥和平躺的服藥效果。研究發現，右側臥服藥效果最好，溶解速度只要10分鐘，比直立姿勢的23分鐘快約2.3倍；左側臥的藥效溶解時間最久，約需100多分鐘。該團隊研究認為，右側臥吃藥能將藥丸送入胃部最深處，更容易到達腸道，因此溶解時間、藥效吸收最快。不過，如果藥物作用目的在胃部，姿勢對於藥效吸收的重要性並不大。李懿軒則指出，這份研究是體外的模擬研究，在臨床上並不會鼓勵病人以右側臥的方式服藥。藥物的吸收率不只和姿勢有關，也受胃排空速度、胃酸分泌是否夠多等影響。李懿軒說，有些經由腸道吸收的藥物，如果因為胃排空速度比較慢，藥物留在胃裡時間拉長，到達腸子的吸收速率就會變差；或是有些藥品必須透過酸來幫助吸收，若是胃酸分泌不夠多，或是搭配了制酸劑服用，也會影響藥物的吸收效果。考量安全性，臨床上會建議民眾以直立或挺直上半身的姿勢服藥。李懿軒表示，若以平躺、側臥方式服藥，藥物可能會黏在食道，而藥物的酸鹼值在胃部環境尚可被承受，但食道等一般黏膜就可能被破壞，反而造成局部的食道炎。尤其治療骨質疏鬆症的雙磷酸鹽類藥物，侵蝕性更高，服藥後必須保持上半身直立30分鐘，因此民眾沒有必要因為「這一點點的效率而改變服藥的姿勢」。李懿軒認為，民眾只要根據醫囑的服藥方式，依照指示的飯前或飯後時間吃藥，就能達到良好的藥物吸收效率；建議民眾可用150至250毫升的溫開水幫助吞服，千萬不可搭配果汁等其他飲料，以免影響藥效。許多民眾會自行將藥物磨粉以利吞服，但李懿軒提醒，有些藥物並不適合磨粉，例如刺激腸道蠕動的糖衣錠，就是要到腸道才會釋放藥劑，但磨粉後反而在胃部就開始刺激；過去也曾經發生病患服用緩釋劑型的降血壓藥，因為自行磨粉導致藥效速放，造成血壓降太快而昏倒，差點危及生命。李懿軒強調，如果民眾有吞嚥困難等問題，可在看診時說明，由醫師協助更換口溶錠、發泡錠等處方劑型，或是藥師確認藥品可磨粉後幫忙磨粉，或詢問語言治療師學習如何在服藥前放鬆頸部肌肉，千萬不可自行磨粉。
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2022-11-21 養生.保健食品瘋
為何FDA會禁止NMN補充劑？教授揭背後原因及保健品實情
讀者呂先生昨天（2022-11-15）在NMN的吹捧與現實的回應欄裡留言：「有看到報導：FDA：抗老保健夯品NMN非膳食補充劑以藥物審查！」他寄來的文章是前一天發表在《環球生技》，而這篇文章是重點翻譯自2022-11-10發表的FDA says ingredient studied as drug—β-NMN—is excluded from supplements（FDA 表示作為藥物研究的成分——β-NMN——被排除在補充劑之外）。這篇英文原文說：「在對 2020 年夏季至 2022 年春季期間向 FDA 提交的五項新膳食成分通知 (NDIN) 的公開回應中，FDA 並沒有因為NMN正在作為一種藥物進行調查而斷定 NMN 被排除在膳食補充劑中之外。更重要的是，在 2022 年 5 月 16 日致 SyncoZymes (Shanghai) Co. Ltd. 的一封信中，FDA無異議地承認了該公司的成分通知。然而，上週（2022-11-4），一位 FDA 官員告知 SyncoZymes，NMN 被排除在膳食補充劑的定義之外。」那，為什麼FDA會做出如此的改變呢？我是在2018-10-21首次發表跟NMN相關的文章神藥：活到150歲！，然後又在2020-11-24發表NMN，HGH，胡扯生命樹。在這兩篇文章裡我都有提到NMN的行銷一定都會胡說NMN是哈佛大學的教授David Sinclair發現的。可是事實上，第一篇NMN的研究論文是在1951年發表，而David Sinclair卻是在1969年才出生。不管如何，David Sinclair在2018-11-22發表推特：Any supplement company claiming that I work with them, or endorse them, is doing so illegally. I have to constantly work with lawyers to stop companies who do this. （任何聲稱我與他們合作或給他們背書的補充劑公司都是在做非法的聲稱。 我必須不斷與律師合作，以阻止這樣做的公司。）他又在2021-7-5發表推特：Sucks how supplement makers & other professors are profiting hugely from my research & book, with ads that supersede Lifespan when people search for it at Amazon, all while I conduct careful clinical trials.（糟透了補充劑製造商和其他教授如何從我的研究和書籍中獲得巨額利潤，當人們在亞馬遜上搜索它時，廣告會取代 Lifespan，而與此同時我一直在進行仔細的臨床試驗。）從這兩個推特就可看出，David Sinclair對於保健品業者利用他來賺錢是極度不滿。五個月後（2021-12-1）一家叫做Metro International Biotech的公司寫信給 FDA：「作為一家已經對 β-NMN 進行公開臨床試驗的公司，我們要求 FDA 認真對待《聯邦食品、藥品和化妝品法》第 201(ff) 條的排除條款，以保護那些已經花費大量時間和研究開發藥品的公司免受來自膳食補充劑的競爭的權利。這些膳食補充劑顯然是新的膳食成分，在進行大量臨床試驗之前從未提交過新的膳食成分通知。」根據Metro International Biotech的網頁，這家公司正在進行NMN的二期臨床試驗，而David Sinclair是公司共同創辦人以及顧問團主席。由此可見，FDA之所以會在這個月禁止NMN補充劑的銷售，是因為David Sinclair不願意看到他辛苦的研究繼續平白地被保健品業者拿去賺大錢。附註：在搜尋資訊的過程中看到一篇2021-10-20發表的Quantitative Analysis of Twenty-Two NMN Consumer Products（二十二種 NMN 消費品的定量分析）。這是一家叫做ChromaDex的公司對22個在亞馬遜販售的NMN品牌所做的測試，結果發現，在這些品牌中，有14%的NMN含量超過標籤上的宣稱，有23%的含量略低於標籤上的宣稱（在88-99%左右），有64%的含量低於檢測的限度（即低於標籤宣稱的1%），而有14%的品牌則完全無法檢測到NMN。（ChromaDex是李嘉誠投資的公司，請看李嘉誠的長生不老藥）原文：為何FDA會禁止NMN補充劑
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2022-11-18 醫聲.醫聲要聞
2022世界抗生素認知周／促抗生素多樣性 健保參考國際核價
面對感染病患的臨床需求，以及抗生素抗藥性管控的拉鋸，健保署透過鼓勵與管制措施雙管齊下，以維持國內抗生素藥物多樣性。此外，為鼓勵抗生素新藥研發，改採參考國際藥價進行核價，不再以療程劑量比例法。健保署長李伯璋表示，過去新抗生素會參考舊抗生素價格核價，但抗生素屬於老藥，過專利期後，價格偏低，若新藥核價再依此為基準，將無法反映新藥價值，也不利研發，故現改參考國際藥價進行核價。「我們希望讓國內研發的藥品更具競爭力，能在國內、外取得好價錢」。李伯璋補充，經過初步計算後，若該藥在國內進行一定規模的臨床實驗，並進行藥物經濟學研究，最高可加算百分之十的健保核價；如果比核價參考品的療效更好、安全性高、更方便、研發兒童製劑，最高可加算百分之十五的健保核價。另一方面，如何留住既有抗生素也是考驗。第一個被發現的抗生素盤尼西林，因廣泛使用而產生抗藥性，加上不堪健保價格連年調降，成本不敷進口，早已悄悄地退出台灣，凸顯出國內鼓勵抗生素多樣性的層層困境。健保署醫審及藥材組科長連恆榮指出，對於具不可替代性，但因匯率或成本變動而不敷成本，影響民眾權益的抗生素，衛福部有對應的藥價調升機制，廠商可依支付標準第三十五條，提出調高健保支付價格建議，並進入健保藥物給付項目及支付標準擬訂會議討論。健保調整已給付藥品的價格時，除了參考市場交易價格，亦會考量藥品合理成本，保留一定比例不予調整，並給予下限價格和整體調幅的保障，確保民眾用藥品質及合理定價。在管制部分，根據品質監測結果趨勢，二○一七到二○二一年的門診抗生素使用率，從百分之十點○三下降至百分之九點五二，其中常用抗生素喹諾酮及氨基糖苷類抗生素於基層診所的使用率，也由百分之○點八二下降至百分之○點五八，顯示整體門診抗生素使用獲得良好控制。在手術過程中不容易遭到感染的單純疝氣、甲狀腺手術、乳房切除手術等，原則上免用抗生素，但是近兩年此類清淨手術術後使用抗生素，超過三天的比率上升不少，李伯璋認為，因疫情導致非急迫性清淨手術案件減少，急迫性清淨手術案例比例就顯得上升。目前給付規定需使用第一線抗生素七十二小時，臨床感染醫師們呼籲，抗生素降階使用可減緩抗藥性，當病患發生感染會先投予廣效抗生素，檢測出對應細菌時，再改用窄效抗生素，並將多重用藥改為單一藥物。李伯璋認為，合理使用是控管抗藥性的關鍵，相關醫學會應整理共識，儘快提出治療指引，以利後續討論。
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2022-11-18 醫聲.醫聲要聞
專題｜超級細菌逼近 臨床缺抗生素彈藥 醫療支出年增10億元
免疫負債上門，好發於秋冬的呼吸道融合病毒（RSV）大爆發，台大醫院小兒感染科主治醫師暨台大感染症醫學會前理事長黃立民表示，新冠防疫措施鬆綁後，沒有受過免疫訓練的兒童們感染病例暴增，小病患擠在急診，門診肺炎的病患也住不進醫院，病房都已爆滿。繼發性感染也在蠢蠢欲動，突顯出長期以來抗生素選項的貧乏，增加治療難度。世界衛生組織（WHO）訂定每年11月18日到24日為世界抗生素認知宣傳周(World Antibiotic Awareness Week,WAAW)強調謹慎對待抗生素，呼籲展開跨部門合作，包含加強衛生設施、農場和食品行業相關場所的感染預防和控制；確保清潔飲用水、環境衛生及個人衛生以及疫苗的可及性；在食品和農業生產中推行最佳作法；盡量減少污染，確保妥善管理廢棄物和環境衛生。呼應世界衛生組織建議，每個國家應有各自的抗生素使用監測系統，國家衛生研究院自1998年建立台灣微生物抗藥性監測計畫（TSAR），國衛院感染與疫苗研究所副研究員郭書辰表示，根據長年追蹤發現，國內抗藥性細菌比例趨勢明顯上升，導致每年醫療支出增加10億元，增加5萬住院人日，死亡率也提高1.66倍。鮑氏不動桿菌抗藥性達九成 幾乎無藥可用郭書辰指出，目前最令醫界頭痛的細菌，是引發菌血症、泌尿道及皮膚感染的鮑氏不動桿菌，對後線碳青黴烯類抗生素的抗藥性已近九成，臨床上可使用的藥物寥寥無幾，嚴重影響病人預後。造成傷口感染、肺炎或骨髓炎的金黃色葡萄球菌則對甲氧苯青黴素有五成的抗藥性，其餘還有腸球菌、綠膿桿菌、腸桿菌科等棘手細菌，造成臨床極大壓力。抗生素是對付細菌感染最有效的武器，幾乎不可避免產生抗藥性，若病人感染具全抗藥性細菌，恐面臨無藥可用的困境。黃立民曾接治一名奮力抗癌的病童，因中央靜脈導管切口反覆感染，「皮膚上好殺的細菌都殺光了，留下最難對付的全抗細菌。」臨床上完全無抗生素可用，只能從一天注射四次抗生素，變成24小時打點滴，以維持體內抗生素濃度，奮鬥了數周後，病童最終仍因敗血症過世。抗藥性前哨戰：避免感染、慎用抗生素疾管署長周志浩說，抗藥性問題首重避免感染，導致細菌在人體突變產生抗藥性，最好的方法是做好防護措施，經歷過SARS、新冠疫情後，民眾勤洗手、接種疫苗、戴口罩的比例上升，有效減少微生物感染。醫院因多人聚集、病人身體弱，容易成為細菌繁殖、變種的溫床，郭書辰說，經過嚴重急性呼吸道症候群（SARS）洗禮，國內十分重視感染管制，不僅遵循疾管署訂定的品質指標，各醫療院所也增加感染科醫師。若因預防或治療細菌感染，也須妥善使用抗生素。周志浩說，很多醫院規定處方某些抗生素時，須經感染科醫師評估，確保使用的必須性及正確性，「若不能對症下藥，容易培養出抗藥性細菌。」他以結核病為例，指出若抗生素處方不當，或病人沒有服用確實，將產生多重抗藥性結核病，治療時間從6個月延長至2年，花費也從11萬增加到200萬，「個人和社會都要付出很沈重的代價。」健保署長李伯璋也表示，為避免醫師重複開立抗生素，健保署先以雲端藥歷共享機制、診間重複處方提示，方便醫師掌握病患用藥史，開藥後，健保署藉由大數據定期監測處方箋內容，精準審查不符規定的異常案件，讓抗生素使用回歸合理範圍。疾管署將推感控認證 醫籲加收感控成本目前給付規定需使用第一線抗生素72小時，使臨床感染醫師們呼籲，抗生素降階使用可以減緩抗藥性發生，當病患發生感染會先投予廣效抗生素，檢測出對應細菌時，再改用窄效抗生素，並將多重用藥改為單一藥物。李伯璋則認為，合理使用是控管抗藥性的關鍵，相關醫學會應整理共識，儘快提出治療指引，以利後續討論。有鑒於每個醫院感染控制水準不一，周志浩表示，疾管署實施感染管制與抗生素管理卓越計畫，透過母雞帶小雞的概念，由醫學中心建立制度典範，邀請中小型醫療院所參加訓練、輔導及稽核，藉此提升感染管制與抗生素抗藥性管理品質。他也透露，疾管署正考慮對於感染控制和抗生素管理良好的醫療院所給予認證，不僅鼓勵醫療院所，亦讓民眾知曉在哪間醫療院所感染到抗藥性細菌的機會低，選擇時更放心。感染管控成本是由醫院吸收，縱然感染科醫師在疫情期間大力協助防疫，感染科卻是前景黯淡，今年全國竟只有二十名醫學生選擇感染科。黃立民建議，比照韓國對中東呼吸綜合症（MERS）病患加收感染管控成本，「每人只加收十幾二十元，對整個醫院感染管控會有大幫助。」對決超級細菌 抗生素球路要多變台灣輝瑞總裁葉素秋提到抗藥性議題格外感慨，「我的爸爸就是因為多重抗藥性而辭世。」她以棒球比喻細菌與抗生素的對抗，她說，抗生素對付細菌的球路若沒有任何變化，球路將被細菌摸透，因此解決抗藥性的問題，變化多端的球路是必須的，彰顯抗生素多樣性的必要。根據統計，1950年代是抗生素研發的黃金年代，共有9種新機制抗生素問世，但1987年後，新藥運作機制與老藥大同小異，進入千禧年連改良老藥也沒有，導致細菌快速跟上改良速度，「現在抗生素使用一年就會出現抗藥性，10年後大部分抗生素效果明顯衰退。」近幾年，美國核可的9種抗生素，台灣僅引進其中2種，影響細菌性肺炎、成人複雜性腹腔內感染、囊狀纖維化等感染的治療。郭書辰分析，細菌感染不似高血壓、糖尿病終身使用同一種藥，須不斷換新藥，也不比癌症、免疫使用藥物人數多且久，加上抗生素的研發耗時又花錢，臨床用藥時間卻僅一到二周，新藥上市也會保留其作為後線使用，待專利期一過，學名藥上市競爭，因抗生素藥物的特殊生態，將導致藥廠不願研發新藥，逐漸造成抗生素新藥貧乏。不堪舊藥賠本賣 藥廠退出台灣市場另一方面，如何留住既有抗生素也是考驗。第一個被發現的抗生素盤尼西林，因廣泛使用而產生抗藥性，臨床僅剩治療梅毒的價值，再加上不堪健保價格連年調降，成本不敷進口，早已悄悄地退出台灣市場。1940年世界第一種抗生素便是輝瑞所研製，從研發到量產，幫助所有人都能使用，葉素秋說，輝瑞藥廠秉持使命至今，從未放棄研發抗生素。因抗生素研製的「無利可圖」，全世界的大型藥廠紛紛退出抗生素市場，突顯出鼓勵抗生素多樣性的層層困境。「藥廠再不採取行動，未來將無藥可醫。」葉素秋說，據美國食品藥物管理局（FDA）調查，1960年至2000年間，足足40年沒有任何新型抗生素問世；投入抗生素研發的藥廠，從1990年代的18家到2016年僅剩6家，少了三分之二。葉素秋說，抗生素必須要維持多樣性，才能幫助臨床醫師有多種武器可使用，故輝瑞積極「保住」15種生產的抗生素於台灣市場，「只要工廠願意供貨，就算在台灣賠錢，輝瑞也會保住抗生素的數目，因為這些藥物至少能拯救100多萬人的性命。」保障抗生素價格 新、舊藥缺一不可抗生素舊藥會逐年降低健保給付，黃立民認為，舊有抗生素應該保證價格，「不要砍太狠」，否則在管銷成本壓力下，藥廠不願在台灣上市，國內的抗生素藥物選項將越來越少。為了保持球路變化，葉素秋也指出，新抗生素好用，舊抗生素有最多的臨床經驗，「武器愈多，勝算愈大。」期望藉由新藥、舊藥輪番上陣，有效控制抗藥性。由於抗生素濫用將大幅增加抗藥性發生機率，葉素秋說，輝瑞除了持續研發抗生素外，也推廣抗生素的正確使用，繼續與相關醫學會合作，十二年間幫忙訓練三千多位醫師，推廣對抗藥性的認知。 鼓勵抗生素多樣性 健保參考國際核價面對感染病患的臨床需求，以及抗生素抗藥性管控的拉鋸，健保署透過鼓勵與管制措施雙管齊下，以維持國內抗生素藥物多樣性。李伯璋表示，過去新抗生素會參考舊抗生素價格，也就是以療程劑量比例法進行核價，但抗生素屬於老藥，過了專利期後，價格偏低，若新藥核價再依此為基準，將無法反應新藥價值，也不利新藥研發，故現在改參考國際藥價進行核價。「我們希望讓國內研發的藥品更具競爭力，能在國內、外取得好價錢。」李伯璋補充，經過初步計算後，若該藥在國內進行一定規模的臨床實驗，並進行藥物經濟學研究，最高可加算百分之十的健保核價；如果比核價參考品的療效更好、安全性高、更方便、研發兒童製劑，最高可加算百分之十五的健保核價。憂步上盤尼西林後塵 2策略留舊藥 健保署醫審及藥材組科長連恆榮指出，對於具有不可替代性，但因匯率或成本變動而不敷成本，影響民眾用藥權益的抗生素，衛福部有對應的藥價調升機制，廠商可以依照支付標準第三十五條，提出調高健保支付價格的建議，並進入健保藥物給付項目及支付標準擬訂會議討論。健保在調整已給付藥品的價格時，除了參考市場交易價格，亦會考量藥品的合理成本，保留一定比例不予調整，並且給予下限價格和整體調幅的保障，以確保民眾用藥品質及合理定價。跨部門合作 監測醫療、畜牧、食品抗藥性除了醫療用抗生素，畜牧用抗生素也是世界衛生組織關注的焦點之一。周志浩說，有時獸醫、農畜業會使用抗生素治療、預防疾病，或促進動物生長，因此疾管署跟農委會合作，推廣無抗飼養，研發非抗生素之飼料添加物、抗生素代替物質與動物疫苗，並推動合理使用抗生素及管制動物用抗生素販售量措施。目前國家衛生研究院針對醫院及社區、農委會針對動物、食藥署針對食品進行抗生素與抗藥性監測，「台灣比起其他國家算不錯。」周志浩說明，疾管署要求各醫院回報監測資料，並回饋其在相似等級醫院的排名，也會安排醫院評鑑、感染查核等，時時掌握抗藥性現況。根據健保署品質監測結果趨勢，2017年到2021的門診抗生素使用率，從10.03％下降至9.52％，其中常用抗生素喹諾酮及氨基糖苷類抗生素於基層診所的使用率，也由0.82％下降至0.58％，顯示整體門診抗生素使用獲得良好控制。在手術過程中不容易遭到感染的單純疝氣、甲狀腺手術、乳房切除手術等，原則上免用抗生素，但是近兩年此類清淨手術術後使用抗生素，超過三天的比例上升不少，李伯璋推測，應該與新冠疫情有關，因疫情導致非急迫性清淨手術案件減少，急迫性清淨手術案例比例就顯得上升。此外，葉素秋表示，全球已是地球村，不只病毒會跨國傳播，細菌也不會只在單一國家發生抗藥性，所以輝瑞二〇〇四年推出的「擎天神即時監測系統」，是這場細菌與人類的保衛戰中的利器。系統名字取自希臘扛宇宙重責的神話人物，其串連全球七十多國大型醫療院所，彙整菌株抗藥性消長情形，若監測到抗藥性趨勢，將能提早示警，讓台灣預先做準備。對於今年抗生素認知宣導週，世界衛生組織呼籲展開跨部門合作，周志浩表示，「全球都在面臨抗藥性問題的挑戰，重點是如何落實。」期望能透過醫院、藥局、畜牧業、藥廠各方努力，加速研發新抗生素、減少感染、謹慎使用抗生素、監測抗藥性趨勢，以保障病人安全。
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2022-11-17 癌症.大腸直腸癌
無痛大腸鏡和傳統大腸鏡有什麼差別？醫揭無痛麻醉風險在哪
依據108年衛福部的癌症登記報告，每十萬人當中有315.9人新發癌症，其中大腸癌佔42.9人（每十萬人），位居第一。男女發生率與排名具有差異，女性新發生大腸癌的比例為34.6人（每十萬人），排在第三，男性的比例則為52.3人（每十萬人），位居第一。按照110年衛福部的死因統計，每十萬人當中有220.1人因為惡性腫瘤死亡，連續40年佔據十大死因之首位，其中結腸、直腸和肛門癌佔了28.4人（每十萬人），為惡性腫瘤之第三名。男女之死亡率與排名相仿，女性因為結腸、直腸和肛門癌而死亡的比例為24.0人（每十萬人），男性的比例則為32.8人（每十萬人），皆居惡性腫瘤之第三名[1]。對於看起來如此窮凶惡極的大腸癌，台灣也發展出了一套篩檢策略，50-74歲的民眾兩年一次糞便潛血檢查，若結果為陽性，則建議至一般外科、大腸直腸外科，或是消化腸胃系等內科，進一步接受大腸鏡檢查。在過去的研究資料顯示，大腸鏡的檢查是必要的，除了診斷之外，也是早期腸癌治療的利器，糞便潛血篩檢為陽性，卻沒有接受大腸鏡確診的病人，大腸癌的死亡風險會增加6成4[2,3]，而且糞便篩檢陽性之後沒有接受大腸鏡檢，產生晚期、轉移大腸癌的機率也會越高！如何克服對大腸鏡檢查的恐懼這篇文章即是針對害怕得到大腸癌，卻也相同憂心疼痛的您。以下會介紹「無痛舒眠大腸鏡」的技術，並分為四個段落且一一講解：1. 傳統大腸鏡與無痛舒眠大腸鏡的差別2. 檢查過程中的工作團隊3. 無痛舒眠大腸鏡的風險4. 結語傳統的大腸鏡，是把一隻軟性、纖維製造、大概一隻食指粗(11-13mm)的內視鏡放入肛門，順著腸道一路向上，觀察直腸及整段大腸，包含乙狀結腸、升結腸、橫結腸、降結腸、迴盲瓣的變化，整個過程雖然大約半小時到一小時，但對許多人，尤其之前有接受過腹部手術（包括剖腹產）的人來說並不好忍受。另外，術前要進行清腸，不只飲食須盡量遵守「低渣飲食」、「低FODMAP飲食」的原則外，在術前一天開始使用瀉劑，才能避免不良清腸狀態影響判讀結果。那醫師會用什麼工具來衡量清腸狀態的好壞呢？常用的幾種評分標準[4]，都包含了腸腔中的餘糞、食物殘渣與水分，而且清腸狀態越差，瘜瘤偵測率（Adenoma detection rate, ADR）會越低[5]。它的定義是在所有接受大腸鏡檢查的病人當中，偵測到至少一顆息肉的病人比率。換個角度來說，清腸不佳的病人，在施作大腸鏡時，視線會有更多阻擋，讓醫師在檢查時必須更頻繁調整腸鏡的角度來執行檢查，對病人勢必會產生更多的不適感。這些狀況會導致內視鏡比較不容易深入、到達腸胃道近端的盲腸。由於檢查時如果遇到息肉或是病變，會根據狀況直接切除或取一小塊組織做切片檢測，因此少看到一部分的腸子，當然也會降低偵測到病變且處理的機率。無痛麻醉鏡檢進行方式工作團隊的分配，則是會在大腸鏡開始之前，由麻醉專科醫師或麻醉師給予適當的鎮靜止痛藥物，使得病人處於適當的全身麻醉深度，以進行內視鏡檢查。無痛舒眠大腸鏡的好處是，由於病人睡著了，就不會有前述描述的不適感，因此內視鏡醫師得以順暢深入鏡頭至近端腸胃道，例如上段提及的大腸末段、盲腸，能有效的避免在檢查的時候漏掉息肉，真正達到早期預防並處理的目標。然而，大腸鏡本身有健保給付，但麻醉藥物需要自費[6]。而麻醉藥物藥效過之後，可能會有一些噁心、想吐、頭暈的副作用，雖然大約一個小時內會消退，但是在這期間就要避免如駕駛交通工具、操作器械等需要精密控制的事情。因此想使用無痛麻醉來接受內視鏡檢查的人，務必請親友陪同、結束檢查時一同返家，儘量不要單獨離院，並且搭乘大眾交通工具返家。而這些檢查究竟是什麼人負責為病人進行呢？以無痛舒眠大腸鏡而言，主要由麻醉科醫師與內視鏡醫師共同負責。麻醉科醫師在術前會為病人進行麻醉評估，根據生理狀況與病情將病人分成六級，身體越正常級數越低，而無痛舒眠麻醉則要第二級，也就是有輕度單一系統疾病但控制良好之病患，日常生活不受影響，如高血壓控制良好，無任何併發症的人，或第二級以下才能使用[7]。另外，麻醉科醫師也會在麻醉過程當中，根據個人的生命徵象，如體溫、血壓、血氧、呼吸、心跳等指標，調整麻醉劑量，講求實時監測每位病人的安全。至於內視鏡醫師，則負責操作內視鏡，確認照到的影像當中是否有可疑病灶，需要進行進一步處置。近年來內視鏡操控技術的提升，大腸鏡已經慢慢從以前的雙人操作，也就是內視鏡醫師負責推進鏡頭與充氣，輔助另外一位負責調整內視鏡角度的技術員，改為單人操作，不僅檢查過程可以更加流暢，也可以減少許多不當檢查的副作用發生。無痛麻醉鏡檢風險風險的討論，我們要先了解大腸鏡術後常見的嚴重不良事件（Severe adverse event, SAE），包含出血、腸穿孔等。事實上，比起是否「進行無痛舒眠之麻醉」，更顯著決定是否發生不良事件的因素，其實是「是否有進行息肉切除」[8,9]，也就是說，如果某位病人大腸鏡看進去時，真的發現有息肉並進行切除，那事後若是發生出血或穿孔事件，那可能跟「切除息肉」這個動作更有關，而非此位病人是否有進行麻醉。另外，若病人本身就不適合麻醉，例如過去具有重大的心肺功能問題；或是懷疑急性的消化道出血問題與控制不良的慢性病等等，打從一開始，醫師就不會建議這樣的病人進行無痛舒眠大腸鏡，避免後續風險的產生。總而言之，若是曾經有接受過腹腔手術比較容易感受到檢查的不適感，經過麻醉與內視鏡醫師評估無相關風險後，可以考慮無痛舒眠，除了降低不適感與減緩恐懼之外，也能幫助醫師看到整套腸道，從而減少遺漏診斷的機率。比起選擇不同的操作方式，更重要的是找到合格、值得信賴的內視鏡專科醫師來操作麻醉及大腸鏡的過程，最後再次提醒，透過糞便潛血與大腸鏡檢查發現的早期癌症，存活率高達九成[10]，千萬不要因為害怕或逃避，而延遲了就醫獲得治療的機會！參考資料：1. 國健署癌症發生統計新聞稿2. 衛福部 - 篩檢陽性不做大腸鏡 死亡風險增加6成43. Zhang J, Chen G, Li Z, Zhang P, Li X, Gan D, Cao X, Du H, Zhang J, Zhang L, Ye Y. Colonoscopic screening is associated with reduced Colorectal Cancer incidence and mortality: a systematic review and meta-analysis. J Cancer 2020; 11(20):5953-5970. doi:10.7150/jca.46661.( https://www.jcancer.org/v11p5953.html )4. Aronchick Scale、Ottawa Bowel Preparation Scale、Boston Bowel Preparation Scale、Harefield Cleansing Scale、Chicago Bowel Preparation Scale5. Hassan C, Manning J, Álvarez González MA, Sharma P, Epstein M, Bisschops R. Improved detection of colorectal adenomas by high-quality colon cleansing. Endosc Int Open. 2020 Jul;8(7):E928-E937. doi: 10.1055/a-1167-1359. Epub 2020 Jun 16. PMID: 32676536; PMCID: PMC7359847.6. 衛福部中央健保署藥品給付標準7. Enestvedt BK, Eisen GM, Holub J, Lieberman DA. Is the American Society of Anesthesiologists classification useful in risk stratification for endoscopic procedures? Gastrointest Endosc. 2013 Mar;77(3):464-71. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.039. PMID: 23410699; PMCID: PMC3816502.8. Bielawska B, Hookey LC, Sutradhar R, Whitehead M, Xu J, Paszat LF, Rabeneck L, Tinmouth J. Anesthesia Assistance in Outpatient Colonoscopy and Risk of Aspiration Pneumonia, Bowel Perforation, and Splenic Injury. Gastroenterology. 2018 Jan;154(1):77-85.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2017.08.043. Epub 2017 Sep 1. PMID: 28865733.9. Rutter CM, Johnson E, Miglioretti DL, Mandelson MT, Inadomi J, Buist DS. Adverse events after screening and follow-up colonoscopy. Cancer Causes Control. 2012 Feb;23(2):289-96. doi: 10.1007/s10552-011-9878-5. Epub 2011 Nov 22. PMID: 22105578; PMCID: PMC3406732.10. Cardoso R, Guo F, Heisser T, De Schutter H, Van Damme N, Nilbert MC, Christensen J, Bouvier AM, Bouvier V, Launoy G, Woronoff AS, Cariou M, Robaszkiewicz M, Delafosse P, Poncet F, Walsh PM, Senore C, Rosso S, Lemmens VEPP, Elferink MAG, Tomšič S, Žagar T, Marques ALM, Marcos-Gragera R, Puigdemont M, Galceran J, Carulla M, Sánchez-Gil A, Chirlaque MD, Hoffmeister M, Brenner H. Overall and stage-specific survival of patients with screen-detected colorectal cancer in European countries: A population-based study in 9 countries. Lancet Reg Health Eur. 2022 Jul 6;21:100458. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100458. PMID: 35832063; PMCID: PMC9272368.【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【盧柏文醫師】安睡下檢查、讓病患重獲新生的無痛舒眠麻醉大腸鏡】
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