2022-11-04 醫療.泌尿腎臟
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2022-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
EUA不用廢止了！食藥署：專家會議通過確認高端疫苗具保護效益
食藥署今召開高端疫苗保護效益評估專家會議，經專家一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。食藥署表示，與會專家出席15人中，主席不參與投票，14人同意，0人不同意，通過審核。食藥署藥品組副組長吳明美表示，先前發給高端疫苗的EUA證明是根據疫情緊急狀況核發，此次就是經過專家會議充分討論後，所有應檢附文件都齊備，同時符合效益證明，在緊急狀況沒有結束前會維持EUA，明日指揮中心記者會上會再敘明相關細節。【延伸資訊】什麼是EUA？食藥署去年7月30日依據藥事法第48條之2，有條件核准高端疫苗之專案製造EUA，但要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。不過，高端公司於今年7月27日檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，要求補件提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊，高端於10月28日完成補件，食藥署再次召開專家會議審議。食藥署新聞稿指出，今專家會議審查高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告，以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料，顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益。此外，經分析18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。在65歲以上的年長者族群，亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。食藥署藥品組副組長吳明美表示，先前發給高端疫苗的EUA證明是根據疫情緊急狀況核發，此次經過專家會議充分討論後，高端所有應檢附文件都齊備，同時也符合效益證明，在緊急狀況未結束前EUA將持續維持，明天指揮中心記者會將說明相關細節。
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2022-11-02 失智.大腦健康
顯影劑與失智症相關但「非因果」 醫強調2件事最關鍵
今有媒體報導台中榮總、中國醫藥大學、國家衛生研究院合作分析10年健保資料，發現相較於未曾使用顯影劑做檢查的146萬人，曾經使用顯影劑做做檢查的146萬人10年內罹患失智症的風險是2.09倍，阿茲海默症風險為1.8倍，血管性失智症風險則是4.66倍。身為此研究的通訊作者之一，台中榮總內科部部主任、腎臟專科醫師吳明儒強調，這並不能證明顯影劑和失智症之間有因果關係，只是發現有相關性，提醒民眾勿做不必要的檢查，但必要的檢查還是得做，檢查後多喝水，就能加速代謝。吳明儒表示，顯影劑是臨床上重要的診斷和治療工具，從動脈或靜脈打入人體，能幫助醫師診斷重大疾病如腫瘤，但早年發現使用顯影劑做電腦斷層有急性腎損傷風險。由於大腦和腎臟都是血流豐沛的器官，所以想到要關注失智症的風險，研究團隊成員包括腎臟科、神經內科、公衛專家。吳明儒說，雖然結果顯示使用顯影劑組的血管性失智症風險提升，符合研究假設，但需注意，這只是「相關性」，不等於「因果關係」。如果要證明顯影劑使用與失智症診斷有因果關係，必須另做研究，有更多證據，才能這麼說。參與研究的國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心執行長許志成表示，這次研究健保資料庫資料，包括性別、年齡、三高、腦傷、癌症、中風、心血管疾病、慢性呼吸道疾病等可能導致混淆的因素都受到控制，仍在使用顯影劑這組看到失智風險上升的結果。許志成表示，由於使用健保資料庫，像是吸菸、飲食習慣、運動習慣、有無自費使用其他藥品或補品、使用顯影劑做檢查的原因、累計暴露的劑量，這些因素都可能影響失智症的罹患率，但因無資料，這次無法進一步分析，還有待更多研究去探討。未參與此研究的台大醫院影像醫學部主任陳世杰表示，顯影劑的應用很廣泛，這次研究從大數據發現一些共同出現的問題，但誠如研究者所述，資料仍有其限制，因此共同出現的問題之間不見得相關，更不能說是因果。此外，這次研究分析的都是因病就醫者，沒有健康人的對照組，因此在解釋研究結論要格外小心，不能外推到健康人。陳世杰表示，如果曾經因為顯影劑引起過敏性休克，就不能再次使用，但這種情況已經愈來愈少，因為多年前健保就已經有給付不容易過敏的非離子顯影劑，容易過敏的離子顯影劑已經沒有人在用了。希望民眾不要因為媒體報導產生諱疾忌醫的心理，任何疑慮都可以提出來跟醫師討論、共享決策。吳明儒提醒，如果根據醫師專業判斷，建議該做的檢查，仍要去做，才不會像新冠疫情期間拖延就醫導致疾病惡化一樣，因小失大。另外要特別呼籲年紀大、血管不好、腦部曾經受傷或中風，這些人本來就是血管性失智症的高風險群，醫師建議有必要，才使用顯影劑做檢查，不能想做就做。檢查後一定要多喝水，醫療人員也可考慮多給些輸液，這都有助加速顯影劑代謝、排出體外。
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2022-10-31 焦點.用藥停看聽
用於末梢血管循環障礙 適脈旺糖衣錠遭鐵鏽汙染遭食藥署回收
食藥署今公布第二級藥品回收警訊，由暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」先前在7月因白色藥錠出現黃黑斑，已遭食藥署下令回收23萬顆，最新調查結果出爐後為藥錠沾到「鐵鏽」，因此擴大回收5批號藥品，總量達430多萬顆。今年7月時，因多家醫療院所通報，「適脈旺糖衣錠10毫克」原本白色的藥錠，上頭出現明顯的黃黑斑點，食藥署下令回收一批號藥品共23萬顆，並啟動調查。食藥署今公布最新調查結果，藥品組科長洪國登表示，確定「適脈旺糖衣錠10毫克」上的黃黑斑點為「氧化鐵」，目前懷疑是生產線上的螺絲或金屬零件生鏽，因此讓藥錠受到汙染，並下令擴大回收相同生產線的藥品。本次「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」回收的批號為：FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806共5個批號。洪國登指出，該藥的健保市占率達6成，健保年度用量在630萬顆左右，本次5批號要回收共430萬顆。藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙。洪國登說，「適脈旺糖衣錠10毫克」屬於糖衣錠，鐵鏽只沾附在外表，不致於對藥品成分產生影響，評估對人體風險小，但同樣必須依法回收。食藥署已要求廠商於11月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。由於藥品除了供給醫院之外，民眾也可以持處方箋到藥局購買得到，食藥署亦已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。後續也會針對廠商的生產線是否符合現行標準進行調查，若有違規將進行懲處。
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2022-10-31 名人.精華區
王正旭／提升癌症治療可近性 兼顧健保永續
立法院厚生基金會近期成立「癌症新藥可近性委員會」，關心癌症病人用藥權益，很期盼透過該委員會設立，減少癌症病人「看得到卻用不到新藥」的狀況。「癌症新藥可近性」成為近幾年深受關注的醫療議題，究其根源還是因健保收支失衡、新藥新治療預算逐年緊縮，導致癌症新藥新治療在健保審議過程頻頻卡關。改革健保 合理配置資源根據癌症希望基金會觀察，111年度迄今納入健保給付的癌症新藥僅有3項，其中一項於2021年就進入共擬會審查，給付的適應症使用條件也趨嚴格，癌友如果要接受即時適切的創新治療，往往得自掏腰包；癌症希望基金會2022年的「癌友自費調查報告」亦揭露，高達七成五癌友都曾自費治療，其中兩成癌友自費金額破百萬。癌症希望基金會堅信，促進「癌症新藥可近性」應是多元而非單一解方，追本溯源要先回到健保該扮演的角色與承擔的責任，從源頭的健保制度進行改革，再輔以癌症藥品基金以及應援補位的商業保險，才能真正解決目前癌症新藥新治療的困境。根據癌症希望基金會2020年調查，若以挹注健保資源到重大傷病為前提，分別有63.5%及77.2%的民眾支持調高健保保費及調整就醫部分負擔。癌症希望基金會也強烈呼籲，健保署在健保資源充裕後，合理分配資源予重大傷病的新藥新治療，才不至於罔顧民眾支持調高健保費及部分負擔的期待。借鏡英國 設立基金給付愈來愈多聲音建議，應借鏡英國癌症藥品基金（Cancer Drugs Fund, CDF）的成功經驗，在台灣設立類似的基金資助病人用藥，透過暫時性給付，由政府與藥廠（非病人）共同分攤費用，讓病人在沒有經濟壓力下，及早使用療效或成本效益有待驗證的新藥，期間同步收集真實世界數據，作為是否納入健保的重要參考。保險補位 需要政府介入最終，一定有些藥品無法透過健保或基金給付使用，民眾必須妥善規畫商業保險，轉嫁醫療風險。但放眼現下的商業保單，大多理賠健保有給付的項目，如住院、手術等，實支實付又必須符合一定條件，一筆支付則無法因應癌症長期治療。簡言而之，目前缺乏可精確理賠癌症醫療風險的保單，抑或如果想適度轉嫁風險，必須付出高額保費。癌症希望基金會建言，政府應介入「健保補位險」規畫，衛福部、健保署等單位應盤點自費範圍供保單規畫精算，金管會、保險局等保險主責部門也應適度介入保單、保費等管理，讓大部分民眾能在不造成太大經濟負擔的狀態下自願承保，才可能達到保險的大數法則，適度轉嫁癌症的醫療風險。立院厚生基金會「癌症新藥可近性」委員會的成立，讓這個討論許久的議題有機會變為具建設性的政策，樂見基金早日成立，但需要堅守癌症病人用藥平權的公平正義原則與制度的可長可久性。政策制定應權衡其恆久、永續的發展，非僅針對眼前困境頭痛醫頭，建議全盤思考討論，包括政策與民眾心態的調整與支持，才能開啟正向循環，突破困境。
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2022-10-31 醫聲.慢病防治
專題｜糖胖症襲台！ 拼WHA二〇三〇糖尿病目標 賴清德籲整合各界資源
世界衛生大會（WHA）今年首次針對糖尿病提出五大目標：2030年糖尿病患達八成獲得診斷；八成血糖控制良好；八成血壓控制良好；六成的四十歲以上病患取得降血脂藥品；百分之百第一型糖尿病患取得可負擔的胰島素與血糖監測。副總統賴清德指出，糖尿病對全球、對台灣都是非常嚴重的慢性疾病，政府要整合各界的力量，防治糖尿病與照顧患者，包括降低糖尿病發生率。聯合報健康事業部與中華民國糖尿病學會日前舉辦「2022糖尿病防治與照護高峰論壇」，賴清德到場致詞外，與會專家還有糖尿病學會理事長黃建寧、美國在台協會（AIT）商務組組長歐德瑞、國健署長吳昭軍、健保署長李伯璋、糖尿病衛教學會理事長王治元、國衛院群體健康科學研究所副所長許志成與聯合報社長游美月、副總編輯洪淑惠。全球糖尿病患者人數劇增 提高政策層級助改善具有腎臟、內科醫師背景的賴清德，引用國際糖尿病聯盟（IDF）的統計指出，目前全球五億人罹患糖尿病，到2045年會增加為七億人。國健署也統計，台灣2017至2020年的糖尿病盛行率是百分之十一點一，約為二百多萬人，若不改變趨勢，加上肥胖比例持續增加、病齡延長等因素，台灣糖尿病人數勢必還會逐漸增加。黃建寧建議，國內糖尿病照護應與國際接軌，提高政策層級、打造更完善的糖尿病管理政策，以終結「糖潮」危機，為台灣糖尿病患者提供更好的照護品質，降低糖尿病帶來的社會、醫療成本，以及對國人的危害。「無論從盛行率或死亡率看，糖尿病對於全球和台灣都是非常嚴重的慢性病。」賴清德說。並指出，非傳染性疾病造成全球七成四死亡，前四名包括心血管疾病、癌症、慢性肺病，第四名就是糖尿病。在台灣，糖尿病每年造成一萬一千人左右死亡，也是國人第五大死因。黃建寧表示，國際醫學期刊《刺胳針（The Lancet）》日前公布一份評比，表示台灣在慢性病照護上，仍有改善與精進空間。報告中針對糖尿病防治的評分，台灣僅有44分，落後國際，低於南韓的66分，而新加坡、日本都是100分。評論台灣與WHA目標差距 專家：部分項目達標率僅五成，有待努力賴清德認為，台灣要達到2030年糖尿病防治五大目標並不難，但面對高齡社會與病患年輕化的考驗，政府應集中更多力量投入糖尿病的防治與照顧。黃建寧建議，行政院成立糖尿病辦公室或慢性病防治中心，賴清德也認同，將請衛福部研議，如何集中資源，對糖尿病做系統性、完整性的防治、照護及後續的健康促進。他相信未來一定能做好對糖尿病的控制，朝健康目標邁進。歐德瑞表示，WHA的目標讓各國的糖尿病防治工作有了目標，以美國為例，今年也成立「糖尿病辦公室（ONDP），以國家規格推動。他建議，台灣亦可成立一跨部門的組織來落實糖尿病防治，展現如同防疫般的典範成績。對於WHA各項指標，黃建寧認為台灣有望達標。他表示，目前已有七成糖尿病患獲診斷；在血糖控制方面，糖尿病學會曾提出以糖化血色素小於百分之七為目標，較WHA的百分之八更嚴謹，目前達標約百分之四十；針對血壓控制，目前約僅四成，有努力空間。至於第四、第五點，黃建寧說，台灣絕對沒問題，甚至已經達標。針對仍有差距的指標，黃建寧表示，透過系統性的整合，以跟進WHA目標。他呼籲，「全世界都在重視這件事情，希望台灣也有所改變。」借鏡美國經驗 AIT：成立跨部會辦公室再創防疫典範全球約每五秒就有一人因糖尿病喪生，今年初，「美國美國國家臨床照護委員會（NCCC）」提出糖尿病相關改善建議，美國國會也在今年成立ONDP，串連政府不同部門，簡化行政流程，並以更宏觀的視野落實糖尿病防治。歐德瑞建議，台灣若比照新冠疫情中的防疫指揮中心，設立中央層級的慢性病防治辦公室，將能再成為他國楷模。歐德瑞表示，世界公衛界、醫學界一再接強調全球糖尿病盛行率正急遽上升，對於缺乏國家級糖尿病防治計畫，或缺少健康服務的國家，面對糖尿病所帶來的重大衝擊，更是首當其衝，且情勢迫在眉睫。以美國為例，歐德瑞說，NCCC在今年，便提出39項糖尿病防治、照護相關改善建議，每項建議，都需要行政或立法單位傾力投入，制訂相關辦法、方案，才能確實推動、執行。而這些糖尿病防治策略的擬定、建議，主要來自ONDP，設立國家糖尿病政策辦公室的目的，主要是在發展、施行國家級糖尿病策略，而這項工作必須連結不同政府部門、單位、機構，如此才能簡化工作流程，執行上也才會更有效率，也更具宏觀視野，對社會、環境氛圍的改變，也會帶來更正向的改變。歐德瑞表示，台灣健保制度具高度覆蓋率，且醫療專業人員優秀，因此在糖尿病防治上，擁有厚實基礎，若能擬定明確的國家級糖尿病計畫，並設立具體目標，搭配永續的資源、連貫的追蹤機制，且在公、私部門與醫療團隊、病患、病患照顧者的攜手合作下，台灣的糖尿病防治模式將有希望成為世界醫界、公衛界效法的對象。為了達到這些目標，台灣也需要設立中央級辦公室，就如同設立疫情指揮中心一樣，如此糖尿病防治策略的方向、執行才會更切實、更聚焦。高齡化、年輕化「雙向擴張」 發病早將縮短平均餘命在台灣，糖尿病正以高齡化、年輕化之姿「雙向擴張」，威脅國人健康。許志成指出，40歲以下的年輕糖尿病患正在暴增，與肥胖、手搖飲有密切相關；王治元指出，愈早發病則併發症愈多、平均餘命縮短，應延緩糖尿病發病年齡，國人才能有較長且較健康的平均餘命。吳昭軍代表衛福部長薛瑞元與會表示，慢性病有許多共同的危險因子，國健署擬定「預防保健服務擴大辦理計畫」，現已送國家發展委員會審查，期待爭取更多資源挹注，在疾病前期就加以介入。李伯璋則表示，透過確實執行分級醫療、分級照護與部分負擔制度，將能提升糖尿病患者的照護品質；健保署今年開始推動的「糖尿病及初期慢性腎臟病照護整合方案」，以及「代謝症候群防治計畫」，皆是希望從共病、危險因子著手，共同進行糖尿病的防治工作。游美月表示，喜見健保署已開放基層醫師開立糖尿病藥物，讓患者即時接受藥物治療，避免惡化至洗腎，今年係第二屆論壇，面對糖尿病衍生的共病問題，期待以國家的高度找出解方。糖胖症diabesity 糖尿病患共病、併發症罹病率激增人手一杯手搖飲，肥胖正在使高中生成為糖尿病候選人，此外壽命延長也導致糖尿病粗發生持續上升，病齡延長讓併發症愈難控制。在台灣，糖尿病正以高齡化、年輕化之姿「雙向擴張」，威脅國人健康，而越早罹患糖尿病者，平均餘命縮短四到五年！糖胖症(diabesity)，這個字是由 diabetes (糖尿病) 和obesity (肥胖) 所組成，指的是因肥胖而導致糖尿病的一群人。肥胖與糖尿病的關係，已經成為不可忽視的問題，而許志成指出，台灣五十歲以下民眾罹患第二型糖尿病的比例，從2000年至2019年上漲約兩倍，若將時間拉長至2045年，預估罹患比例將明顯上升，其中二十歲以下民眾更是激增九倍多。「年輕人得糖尿病，併發症的風險越大。」許志成說，年輕糖尿病患比起同齡健康人，更容易得急性心肌梗塞、心血管疾病等併發症，預期壽命將少四、五年，但四分之三的年輕人常因沒有自覺而未就診，進一步引發併發症。國健署及陽明交通大學的研究顯示，台灣學子的血壓、血糖、BMI、腰圍均明顯上升，大幅增加罹患高血壓、高血脂、動脈粥狀硬化的風險。事實上，國民營養調查指出，2000年後，因飲食精緻化，國人平均空腹血糖值超過每分升100毫克，代表其中有許多糖尿病病患及高風險族群。許志成建議，除了協助病患控制血糖血壓，提升診斷率是重點之一。他表示，民眾參與成健時，多不積極檢查血壓血糖、腎臟病，以致通報且接受後續照護的比率低，「尤其年輕病患多缺乏自覺。」黃建寧預估，台灣年輕型糖尿病自2000年至2045年間，將以3.6的倍速成長，將導致糖尿病「罹病長期化」，連帶提高併發症發生的風險。他指出，年輕情糖尿病患者，在疾病表現上與治療上，往往比起高齡族群更難控制，胰島素細胞更快衰老、併發症也更兇猛。此外，台灣成人的過重與肥胖率均持續上升，合計約五成的成人有過重或肥胖問題。黃建寧表示，根據研究顯示，35歲以下族群隨著BMI提高，糖尿病盛行率也會上升。王治元則表示，過去台灣沒有那麼多第二糖尿病患者，最重要的原因就是人們的壽命比現在短。隨著人們壽命延長、社會高齡化，糖尿病的粗發生率便持續上升，加上年輕化的趨勢，20到39歲糖尿病新發生人數持續上升，高血壓、高血脂、癌症等糖尿病常見的共病也隨之而來，65歲以上長者占所有糖尿病人口的一半，他們也有半數同時患有兩種以上的慢性病。王治元表示，第二型糖尿病診斷的年齡愈早，與一般人口平均餘命的差距愈大，舉例來說，20歲男性第二型糖尿病患和一般國人的平均餘命差5.6年，20歲女性病患則差4.9年。如果糖尿病能晚一點發生、把診斷時間推移到生命的後期，較長且較健康的平均餘命就可以被預期。因此，王治元認為「控糖」的根源在學校，如果人們在成長過程中就懂得建立健康的生活型態、遠離危險因子，就能積極預防或延緩年輕族群的糖尿病發生。針對年長者，最後奪走糖尿病患生命的原因除了糖尿病本身，癌症、肺炎，還有心臟病、腦血管等「大血管併發症」也是常見死因，需要積極服藥控制，而「多重共病的個別化照顧」則是年長糖尿病患不可或缺。糖尿病共病多 妥善防治以降低醫療成本糖尿病是一種全身性的疾病、複雜度高，患者除了需要注意其併發症，治療時也須考量共病造成的負擔。中華民國糖尿病學會理事長黃建寧說，在諸多政策推行之下，糖尿病住院率、死亡率雖有下降，但仍有待解決之挑戰：台灣即將步入高齡化社會，患者年紀越來越大，共病罹病率越來越高。黃建寧指出，糖尿病是「疾病之母」，患者容易合併骨質疏鬆、失智症、腎臟病，甚至是癌症。他解釋，老年糖尿病群族要 考量會產生多重疾病，在共病眾多的情況下，不僅影響糖友 的生活品質，拉長失能的時間，也會增加照顧的難度，以及財務的負擔。 黃建寧認為，近一百年來，「糖尿病的變化很大。」從過去可以治療的單一疾病，轉而成為一「系統性」疾病，不僅在於個人，是醫療體系、國家政策的系統性疾病。他直言，糖尿病防治，需要跨部會整合。他舉例，以精神、心理疾病為例，在教育部有完整的計畫，針對高風險學生從小學到出社會，都訂有轉銜機制。若在糖尿病防治上，也納入完整的追蹤機制，才能更全面的防堵糖尿病。國健署長吳昭軍則表示，糖尿病與其共病嚴重危及民眾健康，糖尿病患者發生心臟病、中風、腎臟疾病的風險，皆高於正常人。國健署慢性病防治組組長吳建遠補充，慢性病具有共同危險因子，不宜將其視為個別疾病，應擬定整合性的防治策略。吳建遠表示，未來希望強化疾病預防與照護之間的「連結性」，舉例而言，在國健署成人健檢中發現三高的患者，可以協助其轉銜到健保署的「全民健保代謝症候群防治計畫」；若發現有糖尿病相關病徵者，則可轉介至健保署的「糖尿病品質支付計畫（P4P）」。健保署：分級醫療助攻糖尿病防治讓台灣遠離「糖之國」，李伯璋指出，近十年來，糖尿病就醫人數持續上升，以110年來說，就有250萬人罹患糖尿病，約佔台灣總人口十分之一，為有效治療，須從四點著手，包括「整合醫療」、「新藥介入」、「分級照護」與「醫病共享」。李伯璋解釋，當糖尿病患不分輕重症，全部湧入醫學中心、大型醫院，醫師往往沒有多餘時間向病患進行詳細解說，縱使有衛教師、營養師團隊，也常因病患人數過多而壓縮諮詢時間，如果確實進行醫療分級、醫療照護，並採取部分負擔制度，醫師、衛教師、營養師等醫療人員就可以有較多時間進行衛教、諮詢，病患也可以擁有更好的照護品質。李伯璋指出，健保署設立社區醫療群，讓醫療院所轉診合作機制、跨層級醫院合作計畫等措施更為落實，全台總計有六百二十三個醫療群，合計逾七千六百位醫師加入社區醫療群行列。在這項計畫中，診所間可以水平轉診，醫療群中的合作醫院、醫學中心也可以和診所進行垂直轉診，並設立二十四小時就醫諮詢專線，醫院、醫學中心與診所可以進行結果回饋、個案研討，民眾就醫也更加便利。繼P4P上路之後，健保署在今年三月啟動的「糖尿病及初期慢性腎臟病照護整合方案」強調「糖尿病+腎病」整合照護，李伯璋說，已有六百二十一家醫療院所投入照護，估計近二十三萬人受惠。此外。健保署也啟動代謝症候群防治計畫，提供個案危險因子管理服務，今年七月開始收案，預計提供十萬名代謝症候群病患有關疾病危險因子管理服務，期待從改善代謝症候群著手，進而幫助防治糖尿病與其他慢性病。延伸閱讀1／罹這癌症機率激增239% 糖尿病學會理事長黃建寧：糖尿病是疾病之母，器官保護最重要！｜理事長講堂EP7延伸閱讀2／詹宏志曝罹糖尿病不敢吃「甘納豆」 專家：吃對這些豆，有助控制血糖！
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2022-10-26 焦點.用藥停看聽
精神疾病用藥「樂心平」藥效不佳 回收2.4萬顆
治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「台裕樂心平膠囊60毫克因」溶離度試驗不合格，釋出劑量不夠恐影響藥效，衛福部食藥署要求於11月19日前回收三批、共2萬4000顆。食藥署藥品組科長洪國登表示，藥品市占率低，民眾無缺藥疑慮。洪國登表示，台裕化學製藥廠股份有限公司製造的「台裕樂心平膠囊60毫克 」，因廠商進行第18個月安定性試驗時發現，溶離度試驗不合格，也就是藥物到體內無法釋出預期劑量的有效成分，恐將影響藥效，因此主動通報回收。本次回收共三批（批號WA2503、WA2605、WA2704）、約2萬4000顆。洪國登說，廠商從以前到現在僅生產這三批，且這款藥品健保年用量不到一千顆、市占率不到0.1%，因此不會影響病患用藥。食藥署已要求廠商須於11月19日前回收，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。另外，如有使用此藥患者勿自行任意停藥，若對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2022-10-24 名人.精華區
黃金舜╱電子處方箋 大幅提升醫療可近性
近期新冠肺炎確診人數雖微幅上升，民眾已接受「與病毒共存」的疫後新生活模式，藥師為確診民眾送藥也成為例行業務。近期傳出政府有意持續並擴大遠距看診的範疇，藥界對此全力支持並期待優化，希望政府別錯過此時推動電子處方箋的絕佳時刻。電子處方箋 今年4月啟用一次成功的送藥，除了末端完成交付，一開始的處方箋順利傳遞釋出，更是關鍵流程。今年四月起，指揮中心和健康益友App合作，提供民眾視訊看診服務，看診後產出電子處方箋，交由民眾自行選擇調劑藥局，保障上萬確診者的用藥權益。細部觀察整個處方箋傳遞流程，民眾一開始僅可收取用藥明細供藥局確認，待藥局確認同意並完成處方箋遞送後，該處方箋將立即鎖定無法二次傳送，確保藥局有充足藥品可供調劑，並避免一張處方箋多次傳送；另外，電子處方箋傳遞全程採用密碼保護以維護民眾隱私，並結合電子簽章技術防止偽造變造，考慮周到，足見台灣資訊實力可執行電子處方箋，搭配電子處方箋方得完善視訊看診就醫流程。遠距醫療目的縮短病患與醫師間的距離，增進就醫可近性，倘若民眾於看診後需返回醫院領取處方箋，有違提升醫療可近性的目標，若由醫院寄送處方箋給民眾，大幅增加醫院人力成本；另一方面，民眾收受電子處方箋後，可前往鄰近藥局調劑，加深與藥師間的信任度，也是政府一再倡議分級醫療的實現。再來，電子處方箋可降低謄打錯誤，避免紙本遺失隱私外漏的風險，有效防止偷竊、仿冒、竄改，資料數位化後，更可提升用藥紀錄歸檔效率，整體而言利大於弊。歐盟日本 先後推動此制度參照他國經驗，歐盟已推動跨境電子處方箋，預計2025年前有25個國家逐漸施行，包含法國、德國、波蘭、荷蘭等；另英國早於2005年開始執行「電子處方箋系統」計畫（the Electronic Prescription Service；EPS），由衛生單位指導其他政府部門組織合作推動。鄰近的日本，則於2016年與2020年分別發布「電子處方箋運作指引」第一版及第二版，並於2021年進一步探討數位處方箋、線上診療、線上用藥指導的數位整合措施，預計2023年正式實施電子處方箋。由此可見，電子處方箋在國際是必然趨勢。當發生確診民眾無法外出的情況也無須擔心，全台健保特約藥局多達7026間，2020年台灣平均每萬人口之藥師人數13位，高於OECD國家平均值1.5倍，我國藥師人力充沛，可提供送藥到府服務，針對偏鄉地區，藥師公會協調由專責藥局負責，提供民眾完善藥事服務。建立平台 疫後正是好時機歷經疫情試煉，結合遠距醫療、電子處方箋、藥師送藥三者的運作模式，已廣泛受到各層級醫院和民眾接受，相信政府積極運用大數據、AI科技、電子簽章、去識別化等技術，建立統一的電子處方箋平台，將獲得大多數醫藥界與民眾支持，如有特殊個案情況，藥界也願意傾注全力配合送藥協助創造全民共贏。
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2022-10-24 焦點.用藥停看聽
家中5種常見口服藥別亂吃 藥師揭最危險吃法：發泡錠不可口含
看完醫生拿了一堆藥袋回家，你知道每種口服藥的正確吃法嗎？就算有詢問藥師，還是聽得霧煞煞？民眾對於藥品的使用方法常有疑惑，臨床上藥師也發現對於不同劑型的使用，民眾常會出現不正確的用藥狀況。以下藥師整理出常見口服藥物的劑型原理與正確服藥方式，幫助民眾不再錯誤用藥或自行減藥。藥劑科副主任陳佳玲表示，受惠台灣健保制度，醫療品質已相當穩定，在藥品的設計上，針對不同族群和病況也會有不同的劑型出現。其中口服藥品常見5種劑型，分為需泡水的發泡錠、不需配水的舌下錠、持續釋放錠（長效緩釋錠）、吸入劑以及兒童專用的藥水／糖漿劑。常見口服藥劑型與使用方式1. 發泡錠正確使用方式：把藥品放於水中待溶解後再飲用。採用酸鹼中和的原理，最終的產物中會有二氧化碳。若為了方便直接把發泡錠放於口中由唾液溶解，會出現跳跳糖的口感，但是快速產生的二氧化碳生成於口中也可能會造成危險。之前有新聞報導父母誤將發泡錠放於嬰幼兒口中，結果造成該幼兒窒息死亡的案例，因此陳佳玲建議民眾，發泡錠應採溶解於水後再使用為佳。2. 舌下錠正確使用方式：舌下錠不可吞服，要放置於舌下才能達最佳效用。為讓藥品有更快速的作用，舌下錠不需配水也不受個人吞嚥能力的影響，亦可不透過腸胃道吸收，對於具有「肝臟首渡代謝效應」的藥品如心絞痛藥品（Nitroglycerin 0.6mg，硝酸甘油）就適合製做成舌下錠。3. 持續釋放錠（長效緩釋錠）正確使用方式：不建議磨粉破壞劑型，以免藥效改變。持續釋放錠可增加病人服藥的順從性及方便性，設計原理為改變藥物釋放方式，讓藥物延遲或緩慢釋出，這種設計不可破壞劑型以免藥效改變，因此持續釋放錠（長效緩釋錠）不建議用於鼻胃管灌食的磨粉，若有必要使用必須告知醫師，避免磨粉後藥效受影響。4. 氣喘或阻塞性肺部疾病會用的吸入劑正確使用方式：使用時必須留意手口的協調性，才能讓藥品發揮最佳效果。因為劑型設計不一樣，在操作上有會有所不同，若是懸浮液劑型的鼻噴劑在使用前要先振搖，使用時噴嘴末端要遠離鼻中隔，微朝向鼻子外側邊（鼻翼）再使用，使用後用乾淨的乾紙巾擦淨噴頭，存放時直立站立放置，避免噴頭阻塞。5. 兒童專用製劑正確使用方式：需特別注意用藥水劑量、濃度的量取，建議使用適當的藥杯或劑量量取器。兒童用藥使用兒童專用製劑為佳，常見的劑型為藥水／糖漿劑，兒童用藥的劑量很重要，量取藥水時需特別小心，建議使用適當的藥杯或劑量量取器量取藥水劑量；抗生素藥水泡製方法及儲存很重要，泡錯濃度會影響藥效，泡製時要特別小心。陳佳玲進一步指出，臨床上曾發生民眾將大人藥品劑量減半再給兒童使用的案例，結果造成孩童昏迷送醫，兒童用藥需掌握體重和病況用藥，不可任意拿大人使用的藥品給兒童使用，發生危險更得不償失。藥品沒用完，可以留到下次用嗎？至於有些民眾覺得藥沒用完恐浪費，會把之前未使用完的藥留下來，待孩童不舒服時再拿出來給孩童使用。陳佳玲強調，開封後的藥品會因保存環境不同而影響效期和藥效，尤其是藥品磨粉後的安定性會變差，加上每次的病情不一定相同，若服用上次沒吃完的藥品，不但無法對症下藥，還可能延誤病情，甚至造成更嚴重的併發症。陳佳玲提醒，藥品的劑型分很多種，使用方法也不相同，民眾使用前可以先確認藥袋說明，通常在注意事項或警語的地方會有詳細的敘述；吸入劑或鼻噴劑等的操作可以詢問藥師，有些使用技巧經說明後會比較容易上手，藥師會提供衛教單張或是衛教影片供民眾參考。民眾有用藥問題一定要詢問醫療人員，待確認清楚後再使用，也必需確實依照醫囑使用，以達最好的醫療照護。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／健康醫療網） 延伸閱讀： ·藥沒吃完放冰箱保存比較好？專家示警地雷   7點分辨藥品是否變質 ·不只吃柚子配藥會有交互作用！ 1圖看「哪些食物不能和藥一起吃」：魚油、可樂都NG
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2022-10-22 焦點.杏林．診間
第32屆醫療奉獻獎／聖保祿山地醫療團巡迴車跑遍復興鄉，傳愛30年挽救危急性命
就像聽見「少女的祈禱」音樂知道是垃圾車來了，走在北橫公路上如果聽見天主教風格的熟悉歌曲，桃園市復興區的山地住民便知道「聖保祿醫院山地醫療團隊的巡迴醫療車來了」。這是他們親切的老朋友。桃園市天主教聖保祿醫院山地醫療團隊獲選中華民國第32屆醫療奉獻獎團體醫療奉獻獎。這支以「醫療傳愛」為宗旨的隊伍，本著耶穌基督博愛世人的精神，醫療照顧山地偏鄉民眾的健康，並延續沙爾德聖保祿修女會關懷弱勢族群的理念，宣揚天主的愛。迄今30年，團隊成員和照護形式雖有異動，不變的是關懷弱勢族群的心。桃園市復興區地廣人稀，土地面積占桃園市三分之一，人口僅一萬多人。義大利巴義慈神父來到台灣傳教，看到居民「小病用忍，大病用滾」，邀請聖保祿醫院院長沈雅蓮修女，於民國81年10月成立山地醫療團隊，在三民天主堂旁設立醫療站，每周一、三、五上山為民眾看病。從醫療站到巡迴醫療，開設特早門診方便農耕生活。三民醫療站啟用時沒有全民健保，不少原住民也沒有公、勞保，生病無法繳納醫療費用，不敢來醫療站看病。因為醫療站只收50元掛號費，其他醫療費用全免；如果掛號費也無力繳納，便完全義診。病人間口耳相傳聖保祿醫院方便且不計成本的服務，有需要的病人因此都獲得救治。復興區位於北部橫貫公路，是水蜜桃、拉拉山巨木群的故鄉，假日遊客眾多，發生意外或民眾有醫療需求都沒有醫療院所可看病。民國86年12月，聖保祿醫院接受桃園政府委託，在假日補足復興區衛生所的醫療人力；民國87年又增加婦產科專科醫師駐診，並安排子宮頸抹片檢查及乳房攝影巡迴車，回應婦女的需要。復興區醫療資源集中在前山村，為設法將醫療資源送至後山及深入部落，民國88年5月開始，每周四上午八點，由司機開巡迴醫療車載著一位醫師及兩位護理師，巡迴九個村落，晚上在華陵教會樓下設立巴陵醫療站，開設夜間緊急醫療；周五早上配合居民農耕的生活作息，6時30分即開始「特早門診」，需要抽血檢查的、需要拿藥的，都可以看診後再回去工作。穿梭崎嶇山路23年，換過6部巡迴醫療車。復興區後山的部落要開車2至2.5小時才能下山。民國91年5月，聖保祿醫院接受健保署及桃園市政府整合，和長庚醫院共同於後山村下巴陵定點，成立華陵整合醫療站，24小時全年無休，方便地方民眾就醫。聖保祿這支團隊30年來在桃園市復興區的服務，主要有四項：巡迴醫療車及定點醫療站服務、原住民文化傳承及部落關懷、改變民眾健康觀念的衛生教育活動、以社區醫療培育住院醫師。復興區居民以泰雅族人居多，留在山上的九成以上是老弱婦孺，深入部落的巡迴醫療對他們最方便，助益也最大。民國88年5月起，巡迴醫療路線由醫院出發，從大溪往復興區前山村三民、澤仁、霞雲、羅浮、義盛、長興，再到後山的高義、三光、華陵村，貼近鄉民的生活如里民中心、教會、雜貨舖、派出所等地，將長期沒有醫療資源的地方，例如離主道路落差海拔650公尺的下蘇樂、復興區與新竹縣交接的三光部落，甚至最偏遠的新興部落，全部主動納入巡迴醫療點，至此，偏遠民眾的就醫可說已無遺漏。從事山地醫療最大挑戰是對外交通，遇到大雨時，常有落石甚至土石流，導致道路坍方交通中斷。巡迴車後車箱裝滿醫療必需用品，有儀器、藥品、病歷，穿梭崎嶇山路，23年間已換過6部巡迴醫療車。冬天時，團隊還要準備能禦寒的冬衣過夜。一大早出發，一直要忙到晚上10點過後，才能回到華陵醫療站休息。醫療車播放歌曲隨招隨停，克難看診挽救危急性命。除了12個定點醫療站，巡迴醫療車沿路會播放醫院選定的醫療歌曲，提醒民眾巡迴醫療車來了，路途中只要民眾招手就停車看診。醫療儀器及藥品，常因為看診關係搬上搬下，有些折騰，但團隊依舊隨招隨停，從不拒絕。每趟巡迴醫療有四位人員：看診醫師固定是刁惠恩，來自香港的刁惠恩，自中國醫藥學院醫學系畢業後即在台灣行醫已40年。其中，民國87年起的23年都是在聖保祿醫院服務，每周有一天半在復興區山地巡迴。另外的排班護理人員有鄭芳亞、辛佩珊、游玉婷、葉怡貞、彭詩旻、原住民姑娘李曉芬，還有開車司機王漢業或郭孝偉。他們必須克服暈車、氣候變化、交通不便、長途跋涉等種種辛苦。怪的是，參與成員紛紛愛上教會醫院「關懷照顧弱勢族群健康」的使命。若問為什麼，他們回答「山上空氣好、風景好」，尤其「原住民的豪邁與熱情」不僅紓解壓力，更帶來最佳工作氣氛，在在吸引他們樂此不疲。山地醫療另一大特色，是要克服氣候及天災的大自然影響。團隊最津津樂道民國96年8月30日至9月4日艾利颱風來襲，醫療團隊8月31日帶了藥物、食物、水，要上山與居民同舟共濟，但北橫公路多處坍塌，平時兩三個小時的路程，花了近六小時才到達華陵整合醫療站。遇天然災害病患更多，無法換班硬撐一個禮拜。山上停水又缺電，偏偏這時候求醫的病患比平時多了兩倍，需要打點滴病患變多，點滴架不夠，以梯子加上衣架來應變；缺電，勉強以手電筒、燭光來照明，可是無法使用電腦，所有診療記錄要用手工；缺水加上瓦斯爐出現問題，每天以泡麵、罐頭果腹。還出現一名胃潰瘍大出血病患，急需119緊急救護到醫院，但山上電話、手機因訊號問題無法撥通，幸而手機112發揮緊急聯繫功用，及時將病患送到山下醫院治療，成功挽救性命。當然，醫護人員這時沒法換班，24小時工作硬撐一個禮拜，直到居民撤離。在華陵整合醫療站方面，也有一群奉獻的醫護人員，其中李章智醫師已堅持11年，未曾缺席，還有醫師高慶雲、林怡君、高榮良、陳家豪、王如民、陳琬琳、林宣合、廖舫敏。護理師固定有曾淑芬，另有李曉芬。安娜修女（黃貴梅）民國93年加入山地醫療團隊華陵整合醫療站。她是阿美族原住民，深入部落關懷住民的需求。因她的建議，98年在爺亨部落成立社區關懷中心，將醫院閒置的電腦送上山，開辦電腦網頁設計課程，也教小朋友學習，還幫忙販賣水蜜桃、甜柿。後來又陸續開班傳授烹飪、編織、音樂、舞蹈，傳承原住民文化。節日有活動、暑假有夏令營，萬一遭逢火災、車禍等急難，安娜修女會結合醫院的力量，送物資和捐款，解決燃眉之急。山地醫療團隊重視向下扎根，選擇教會、學校、里民慶典等場所，每個月一次安排醫師作衛生教育。針對山上常見疾病，教導如何緊急醫療處置，譬如心肺復甦術、毒蛇咬傷的急救、如何防治高尿酸、痛風及肝病防治等，也藉著傳播健康知識，逐漸翻轉民眾的觀念及行為。但這兩年多，因為新冠肺炎疫情，衛教活動暫停中。聖保祿醫院小檔案成立桃園市天主教聖保祿醫院在復興區原鄉山地醫療服務超過30年，民國81年10月立案，除了提供山地偏鄉醫療，也落實照顧與關懷弱勢族群理念。服務事蹟81年10月，成立山地醫療團隊，於三民天主堂旁設立醫療站，每周一、三、五上山為民眾看病。86年12月，協助桃園市政府衛生局駐診復興區衛生所，增加星期六、日醫療服務，87年增加婦產科專科醫師。88年5月，增加復興區巡迴醫療，周四上午8時開始巡迴9個村（里）到各部落，晚上在華陵教會樓下設立巴陵醫療站，開設夜間緊急醫療。91年5月，和長庚醫院於後山村下巴陵，共同成立定點服務的華陵整合醫療站，提供24小時全年無休的醫療服務。93年安娜修女加入聖保祿醫院山地醫療團隊，98年6月10日在爺亨部落，設立復興鄉爺亨社區關懷中心，開設電腦網頁設計安排學童學習，幫助行銷水蜜桃、甜柿等農產品，開舞蹈班傳承文化。
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2022-10-22 養生.人生智慧
陳文茜病纏4年！用花卉布置溫室病房＋自創5招吃藥法，打造生活儀式感抗病魔
資深媒體人陳文茜於2019年驗出有肺部腫瘤，隔月即開刀切除腫瘤並治療肺腺癌。她透露自己病了整整四年，更莫名奇妙昏倒好幾次，怕活不了幾年，已經提早寫下遺囑，也托孤小狗，並為自己安裝氧氣溫室。為了讓氧氣溫室不那麼冷冰冰，她透過裝飾跟花卉把「傳統的安寧病房」打造成「史上最美麗的溫室氧氣病房」。而因為沒有生命激素、荷爾蒙、腎上腺素、甲狀腺素，陳文茜必須補充各種維生素，再加上每日服藥，一天要吃很多顆藥，為了改善滿口藥味，她發明5招吃藥法，讓吃藥也有儀式感，不會因吃藥而讓生活感到痛苦。透過裝飾跟花卉 讓冰冷安寧病房變成「最美溫室氧氣病房」雖早已有了製氧機，但陳文茜擔心若斷電又剛好喘不過氣，恐會有生命危險。因此在病房多準備了氧氣瓶，但又覺得氧氣瓶的鋼瓶看起來冰冰冷冷，放在家裡感覺像太平間。為解決她的擔憂，友人陳季敏替氧氣瓶特別設計的衣服，陳文茜也替它戴上了一頂Hermes的灰色帽子，讓在氧氣溫室一角的純氧機多了幾分溫度。而在溫室氧氣病房的右邊擺放了歐洲老古董點滴架、窗邊的義大利邊桌也用花卉裝飾.....，溫馨的擺設讓冰冷安寧病房變成「最美溫室氧氣病房」。陳文茜說，「疾病本來奪走不了你所有的一切：『它不是死亡，它只是使你的生命改變了另一種篇章，另一種活法。至少對我而言，這裡是世界上最幸福的角落，美好的東西未凋亡。』」5招提升生活情趣 讓吃藥不痛苦陳文茜每日都必須服藥，再加上因為沒有生命激素、荷爾蒙、腎上腺素、甲狀腺素⋯，必須再額外補充各種維生素，多到一般人難已置信，導致往往張開口都是藥味。久病成良醫，陳文茜封自己為「全世界最聰明的病人」，透過以下幾招來改善藥品難以入口的藥味，讓吃藥的痛苦過成添增了一點情趣。她說別人的盛宴是一道又一道的鴨肝、牛舌⋯⋯，自己吃的雖是「一大串葡萄小丸子」，但裝藥的盤子美，最後還有生酮冰淇淋當結尾，吃藥也可以享受生活。1.只要服藥，即搭配原味優格吞下。2.用粥配藥，搭配豆腐乳蓋藥味：用曹雪芹的「上品粥」。以一杯米，對煮14杯水，加上四杯豆漿（香港阿一鮑魚的師傅教我的祕密），熬煮五小時，以容器瀝乾，只留粥，米不食。濃稠的粥配藥，不傷胃，缺點是還有藥味。於是我有時候加上一小塊豆腐乳，或是台南阿霞飯店的XO醬，⋯⋯最後一口的豆腐乳，幾乎壓倒所有的藥物。3.用清酒杯裝藥物，讓吃藥有儀式感：藥物多以清酒杯盛之。端上來，如合菓子、或是懷石料理。4.用生酮冰淇淋做結尾：身體特別虛弱時，就會自製無澱粉冰淇淋，用代糖、香草、奶油、加上小麥草粉製作，嚐起來如抹茶冰淇淋！5.專利威士忌特調：每回比較多的治療口乾舌燥時，我會拿一個威士忌杯，放代糖楓糖漿一點，不要撓和，沈於杯底，一堆冰塊，加點冷水，向牆壁上的偉人畫像敬一杯。聽著音樂，幌著威士忌杯，冰塊輕輕搖曳於楓香味道，吸入鼻中，真有醉醺醺的錯覺。陳文茜說，我只是一個全世界最聰明的病人，人的生命不能重來，疾病或許無法康復；但美好的事物，不要錯過。
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2022-10-18 焦點.用藥停看聽
「克癬乳膏」衍生不純物超標 3劑型6000公斤全回收
食藥署今發布最新藥品回收二級警示，由「寶齡富錦生技股份有限公司」製造的皮膚黴菌感染治療藥品「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」，廠商自主檢驗時，發現期限3年才過了1年就衍生不純物含量超標。食藥署下令啟動回收，共29個批號、3種規格，並於11月6日前完成回收。食藥署藥品組科長洪國登表示，克癬乳膏效期為3年，主成分為BETAMETHASONE（AS DIPROPIONATE），CLOTRIMAZOLE，主要用於治療足癬、股癬、體癬；本次廠商是在第12個月的例行性安定性試驗時，發現衍生不純物含量已超標。經過廠商擴大採檢後，發現類似情況藥品不僅一批，因此通報後全面啟動回收目前市面上所有批號。洪國登指出，該不純物自主成分衍生而來，確實有可能在製造、保存過程中出現，但評估對人體健康危害不大，只是會影響藥品療效，達不到預期。「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」健保年用量為17000支。許可證字號為：衛署藥製字第037580號；回收批號包括：「303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205」等29個批號。在國內主要通路包括藥局、診所，皮膚科診所為主要通路。必須回收的藥品有3種規格，包括1公斤罐裝3900罐，22公克軟管裝8萬6000支，10公克軟管裝5萬3000支。洪國登說明，不純物超標的原因，業者目前還在調查釐清中，而食藥署已要求廠商應於11月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應；也提醒民眾，若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2022-10-17 焦點.用藥停看聽
精神疾患藥劑滴管出包 食藥署下令回收1萬餘劑
食藥署今藥品第二級回收警示，由「皇佳化學製藥股份有限公司」製造的精神疾患用藥「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml」，被醫院通報藥品內附滴管含量標示與實際容量不符，食藥署緊急公告回收，並要求廠商於11月5日前完成回收，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署藥品組科長洪國登說明，本次回收的藥品是在9月底時，由醫院通報藥品內附的滴管抽取不足外包裝標示的1.5毫升，僅1毫升的抽取量。食藥署目前已請廠商自行調查，初步認定是藥廠委外廠商製造時出錯。「抽取量低於1.5毫升會導致藥效不夠，控制不住病情。」洪國登表示，普利思妥內服液主要用於思覺失調症、雙極性疾患中的躁症部分，本次出問題的是附著在瓶蓋上的滴管，廠商為初犯，細節情況仍要等候調查結果。本次需要回收的為「P2S68、N5S56、U3H36」三個批號。洪國登指出，初步預估需回收的數量有1萬瓶左右；健保年用量則在6000瓶左右，有許多替代性用藥，因此影響尚不大。食藥署已要求廠商應於111年11月5日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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2022-10-17 癌症.抗癌新知
「癌症疫苗」已有突破 BioNTech創始人：有望在2030年前上市
在新冠疫情期間研發最成功的新冠疫苗之一的背後團隊指出「針對癌症的疫苗可能會在本世紀末之前上市」。衛報報導，與輝瑞（Pfizer）合作生產革命性新冠疫苗的德國公司BioNTech的共同創辦人、同時也是夫妻的吳沙忻（Uğur Şahin）和圖雷齊（Ozlem Tureci）表示已經取得突破，讓他們對未來幾年開發癌症疫苗的前景感到樂觀。圖雷齊16日接受BBC採訪中提到如何重新利用BioNTech新冠疫苗的核心mRNA技術，使其能夠啟動免疫系統攻擊癌細胞而不是入侵冠狀病毒，當被問到癌症疫苗何時可以運用在患者身上時，他表示「可能會在2030年之前上市」。mRNA新冠疫苗通過將新冠病毒上無害的刺突蛋白的遺傳指令輸送到體內來發揮作用，圖雷齊表示可以採取同樣的方法來啟動免疫系統以尋找破壞癌細胞，該疫苗不攜帶識別病毒的代碼，而是包含癌症抗原的遺傳指令。事實上在疫情爆發之前，BioNTech一直在研究mRNA癌症疫苗，但面對全球爆發新冠疫情才轉向生產新冠疫苗，此外，圖雷齊表示BioNTech已經學會如何在疫情期間更快地製造mRNA疫苗，並更好了解人們的免疫系統如何作出反應。新冠疫苗的大力開發和快速推出也幫助藥品監管機構制定如何批准疫苗的規範，圖雷齊仍對這項工作持謹慎態度，表示「作為科學家，我們總是不願說我們將治愈癌症，我們會有一些突破，但我們將繼續努力」。
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2022-10-14 醫聲.Podcast
🎧｜唐鳳親撰序文！專訪健保署長李伯璋談他的「健保改革日記3.0」
今年，全民健保政策在民眾端的滿意度，再度突破九成，無疑是滿意度最高的政策，卻也有其挑戰——在健保總額財源有限的情況下，如何妥善分配資源，持續照顧偏遠、弱勢族群，避免血汗醫護的現況，同時直面昂貴的新藥新科技，在在都是考驗，顯見「改革」已經成為必然。將近七年前，一位來自台南的外科醫師，時任衛生福利部台南醫院院長的李伯璋，接下了健保署署長的職務。他用「一生懸命」的堅定，推動部分負擔、分級醫療兩大政策，以減少浪費為出發點，期望讓醫療資源有更有效率的分配。一步一腳印的改革歷程，李伯璋與健保署同仁，將其集結成冊，編成「走向雲端 病醫雙贏—健保改革日記」，如今已經發行3.0版本新書，該書非常驚人的，從構思到付印、上架，僅花了不到三個月時間，其中最困難的「收齊稿件」，也只花了十餘天。除了李伯璋本人親自擔任總編輯，數位發展部首任部長唐鳳，也「跨行」為該書撰寫序文。唐鳳寫道，他與健保署多年合作，從旁見證健保署「屢屢突破萬難，使命必達，展現組織堅韌精神。」🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓曾任外科醫師40年 李伯璋：醫界快樂工作，民眾將受益「走向雲端 病醫雙贏—健保改革日記3.0」的序言中，李伯璋寫道，自己來自醫界，瞭解醫界疾苦，也一直努力扮演醫界和健保署的溝通橋樑。「從署長的角度來看，必須要照顧所有人的需要。」李伯璋笑稱，全台五萬名醫師，大家各有想法，人人都可以來當健保署長，不過在位者就必須有更宏觀、全盤的思維。事實上，李伯璋擔任外科醫師逾40年，家中還有兩個正在擔任醫師的兒子，鎮日「回饋」對健保的看法，他比任何人還要了解醫界對於健保的期待。在剛就任署長時，李伯璋曾問幕僚，醫界對健保署滿意嗎？健保署同仁以「不知道」作為回應。事實上，在百分之92.3民眾滿意度的背後，醫界對於健保的滿意程度，僅約三成。李伯璋說，在單一保險人的制度下，幾乎所有醫事人員都必須與健保簽約，他深知道，健保署作為醫界和民眾、雇主等利害關係人之間的平台，「如果能讓醫界快樂的工作，真正受益的會是民眾。」總額占比下降、點值貶值 血汗醫護現況待解健保總額被圈內人比喻為一塊「大餅」，每年由民眾、雇主與政府等共同協商，決定餅的大小，多數的醫療費用都是由此大餅支出。李伯璋說，健保給付的項目，若依照類型區分，主要包括花費近三成且逐年成長的藥費，花費約一成的檢驗檢查費用等，其餘才是歸給醫事人員的診療費與診察費，分別僅占三成五及一成七，並且正逐年下降。在健保制度中，醫事人員對病患進行醫療行為的報酬是健保「點數」，而一點可以兌換成多少錢，就與該年度醫療服務多寡與總額中配給給醫事人員診療、診察費的金額有關。李伯璋指出，在能夠支付給醫事人員的總額逐漸減少的前提下，點值就會貶值，醫事人員的收入也會下降。「對醫療人員來說，他們的付出應該要得到合理的給付。」李伯璋說，在健保總額財務有限的情況下，具體可行的作法，就是減少不必要的醫療行為，把產生的點數量控制下來，提升點值，讓醫療生態回復正常。他認為，這將可以減緩血汗醫護的現況，同時，還能讓健保經費更多挹注於「急、重、難、罕」的弱勢患者身上。為此，李伯璋在上任以來，一心投入「有感的部分負擔」與「落實分級醫療」兩大健保改革方向。「有感的部分負擔」 新制調整後健保年省近百億在《全民健康保險法》中，針對部分負擔的規定是可採取「定額制」或「定率制」，現行的制度是定額制。以藥費來說，民眾需負擔的金額最高僅為200元。李伯璋說，這會造成民眾的「零元效應」，導致醫院沙龍化、藥物的浪費等情況。健保署規劃的部分負擔改革方案中，醫學中心或區域醫院將改為收取藥品部分負擔20%，上限300元。李伯璋說，此新制原訂於今年五月上路，然因疫情、社會等因素推延，至今仍未執行。他直言，希望部分負擔盡快上路，每年將可為健保省下超過99億元。＞＞看新制部分負擔說明不過，新制部分負擔相當於要民眾在就醫時，從口袋中多掏出錢，難道不擔心民眾反彈嗎？李伯璋強調，關鍵是要讓民眾「有感」，但也不能是讓民眾難以負擔的金額，「如果收得太離譜，民眾也會受不了。」他說，相信民眾可以理解，新制部分負擔是希望病患都能得到良好的醫療品質。「健保是大家的，我一直不希望把健保財務壓力，只放在醫院、醫師身上。」李伯璋說，過去健保署擔心民眾難以接受，所以不敢要求民眾。然而，在財務越趨窘迫的今天，健保亟須民眾、雇主、醫界、政府「共同承擔責任」。李伯璋用行醫經驗比喻，由於醫學仍有其極限，醫師無法一肩扛起患者的生死，但應該要善盡告知責任，與患者建立信任關係，就能減少醫療糾紛。他回憶，過去一名患者去世之後，胞姊把妹妹所寫的日記拿給李伯璋看，患者於其中寫道，「就算不幸離世，也要死在李伯璋醫師手裡。」醫者與病人之間的互信，李伯璋希望也能存在民眾與健保之間，藉由責任的共同承擔，讓健保「越改越好」。資訊科技用於健保 加速落實分級醫療由於就醫便利性高，部分民眾就醫時習慣不論大病、小病，都前往大醫院，希望受到「名醫」的照顧，這導致分級醫療推展困難。李伯璋指出，過去推行分級醫療時，「並沒有利器，只能靠道德勸說。」他認為，透過新制部分負擔，以及資訊科技的運用，可以加速落實分級醫療。李伯璋說，如果民眾在自家附近醫院診所看診的時候，醫師可以在電腦中看到在大醫院的檢查結果，民眾就會更有意願在基層診所看診。他指出，過去要實現醫療資訊共享，需要透過燒錄光碟等方法，曠日費時。李伯璋任內在前衛福部長陳時中的支持下與中華電信合作建置光纖網路，將資訊上傳雲端，現在醫療院所不論層級大小，都能同步看到患者的就醫資訊。「診所的醫師，也曾經在醫學中心裡面受過訓練。」李伯璋說， 小診所的醫師能力並不會因為工作環境是一間「小廟」就打了折扣，民眾需要的是醫師的知識與判斷力，整合患者在大醫院使用專業設備的檢查資訊，將能加快分級醫療，這也是他推動資訊科技應用於健保的初衷。【相關文章】李伯璋／分級醫療 讓醫病雙贏破冰船比喻健保署角色 李伯璋：為健保開闢航道在「走向雲端 病醫雙贏—健保改革日記3.0」的封底，印有一艘破冰船，穿梭在廣袤的冰河上。簡短的摘要中寫道：「健保在實務上努力改革成效及服務數位轉型經驗，就像駕駛破冰船開闢安全的健保航道，祈願民眾、醫療人員與健保署能互相信任、不畏艱難，共同克服各種挑戰！」健保署這艘破冰船的「船長」，非李伯璋莫屬，一路從外科醫師、醫院院長，做到健保署長，他看過醫界「被健保壓榨」，也聽過弱勢病患為了救命用藥的疾呼。李伯璋堅定走在健保改革的路上，除了當部分負擔最有力的傳道人，也要為健保開闢出一條最可行的航道。李伯璋衷心希望，透過使用者付費的部分負擔，讓民眾更珍惜醫療資源、讓醫事人員獲得應有報酬、讓弱勢患者延續生命，更重要的，是要回歸初衷，讓健保這把大傘，繼續為病患分擔個人難以承擔的風險。【新書介紹】https://www.mohw.gov.tw/cp-16-71893-1.html李伯璋小檔案現職：衛生福利部中央健康保險署署長國立成功大學醫學院外科學科教授經歷：衛生福利部臺南醫院院長台灣移植醫學會理事長國立成功大學醫學院附設醫院外科主任學歷：台北醫學院醫學系學士國立成功大學科技法律研究所碩士Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：韋麗文、林琮恩音訊剪輯：林琮恩腳本規劃：林琮恩音訊錄製：周佩怡特別感謝：衛福部中央健康保險署
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2022-10-13 焦點.元氣新聞
更年期潮熱煩躁快抓狂 非賀爾蒙製劑安全緩解不適
莫名臉紅心跳、煩躁不安、潮熱心悸、夜間盜汗、泌尿道反覆感染，小心可能是邁入更年期的初老警訊！步入更年期的女性因卵巢功能衰退，平衡體內賀爾蒙的雌激素分泌量從下降至終止，有高達8成會產生輕、中、重度不適症狀。緩解更年期身心不適，傳統賀爾蒙補充療法雖快速見效，卻也仍需要注意致癌風險，無法長期使用，若本身有雌激素相關病史更是大忌，取而代之天然萃取非賀爾蒙草藥製劑因藥性溫和安全性佳，備受婦產科醫師、藥師與營養師青睞。 「醫師，我又熱又躁，整晚失眠，什麼事情都看不順眼，再不給我藥我真的會瘋掉！」「我是乳癌患者，又有更年期不舒服問題，兩者加乘，再下去簡直要得憂鬱症了。」婦產科主治醫師張宇琪表示，臨床上許多婦女面對更年期帶來的不適手足無措，急於求助醫師解燃眉之急，有些人甚至因此三天二頭到醫院報到，顯見對生活影響之劇烈。一般來說，女性從45歲到52歲會因卵巢功能開始退化，當分泌女性荷爾蒙的雌激素量驟降，造成月經經期不規則，一下量多、一下量少，直到持續12個月無月經週期，才算正式進入更年期。過程中，不少人會因血管舒縮衍生熱潮紅、盜汗、頭部緊迫感、心悸，或產生皮膚老化、精神狀態、生殖泌尿道、心血管、骨質疏鬆症等不適症狀。藥師游佩雯強調：「更年期是女性老化的正常過程，不需要用疾病眼光看待，大部分的人都能順利度過，只有3成婦女會產生嚴重不適症狀。」更年期不適症狀因人而異，衛生福利部國民健康署推出「更年期症狀自我評估」，針對18項不適症狀，以0分代表無、1分為輕微、2分為中等、3分為嚴重，自評總積分超過15分即為雌激素分泌不足參考，也可供醫師作為對症下藥的依據。雌激素相關病史族「自評表是每次病人到診間報到必備的功課！另外搭配骨盆腔、子宮頸抹片、乳房超音波三點不漏檢查，再抽血驗賀爾蒙、心血管危險因子分析、骨密度檢查等綜合檢查數據評估，我才會針對分數較高的症狀著手，讓病人有改善的感覺。」張宇琪表示，更年期診療屬於高度個別性客製化，是條漫長的抗戰之路。臨床上，要改善更年期不適，可採賀爾蒙與非賀爾蒙療法，前者可經醫師處方服用雌激素合併黃體素的藥品，或補充植物性雌激素，例如大豆異黃酮。然而，游佩雯直言：「賀爾蒙療法比較像是非用不可的最後一道武器，必須搭配規律回診。」此外，本身有雌激素相關疾病史患者，包括乳癌、子宮肌瘤、子宮內膜異位症、巧克力囊腫，以及因藥物治療導致停經，或是對賀爾蒙療法有安全性顧慮者，張宇琪更傾向採用非賀爾蒙療法，以藥物、飲食、運動、減壓4招緩解更年期不適症狀。天然草藥純化提煉 藥性溫和少副作用歐美十分盛行非賀爾蒙療法，其中北美植物黑升麻萃取物，可有效改善更年期症狀，對情緒改善尤其顯著。張宇琪表示，黑升麻在文獻上，最早是北美原住民開始使用，依據目前的研究，已了解黑升麻主要是可以藉由血清素、多巴胺與正腎上腺素等，對於中樞神經傳導有調整作用，進而可改善血管收縮、情緒困擾、與睡眠障礙等更年期不適問題，且藥性相對溫和與安全。游佩雯表示，醫藥級黑升麻除經過專業植物萃取技術，更重要是從源頭確保草藥基原（指品種），從育種到定性定量萃取根莖部，達標準純化製造過程，作為指示用藥，其安全性與有效性更有保障。「很多民眾會有迷思，認為藥品傷身，轉而服用保健食品，但藥品級黑升麻中的藥性成分依據製藥過程，確保含量均一性，且通過臨床實驗，對於療效有保障且確認。且在仿單建議的使用劑量下使用，其實是相當安全的。」營養師張佩蓉提醒，女性雌激素分泌量減少，容易產生心血管、骨質疏鬆等問題，要注意飲食均衡，六大類食物尤其蔬果攝取量可採多樣化，尤其蔓越莓、藍莓等莓果類，搭配每日攝取2000至3000CC水分，可改善泌尿道感染，此外每日補充2杯牛奶，或攝取優酪乳、起司、豆干、板豆腐、小魚乾、堅果類與芝麻等富含鈣質的食物，並搭配曬太陽讓身體合成維生素D，都是更年期須留意的營養素。值得留意的是，針對雌激素病史患者，因對賀爾蒙較敏感，要留意環境賀爾蒙，例如接觸塑化劑，也不宜過度補充蜂王乳、胎盤素、雪蛤等保健品，營養師張佩蓉表示，曾遇到有女性為了豐胸吃蜂王乳，導致下腹部腫起，檢查後發現長出10公分子宮肌瘤需手術取出，此類具藥性補品、保健食品服用時需要特別小心。瑞士原裝進口喜婦寧碇 Cimidona 最懂您的黑升麻瑞士原裝進口喜婦寧碇（Cimidona）主成份為黑升麻，在醫師、藥師指示下使用，一天一次，能有效緩解更年期不適症狀，如熱潮紅、出汗、睡眠障礙、憂鬱等，天然草藥純化提煉、藥性溫和。 本藥品經「北市衛藥廣字第111090111號」核准，藥品許可字號為：「衛部藥輸字第026341號」，藥商為美時化學製藥股份有限公司，地址為台北市信義區松仁路277號17樓，使用前請詳閱說明書警語及注意事項。產品官網：www.cimidona.com.tw
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2022-10-11 癌症.抗癌新知
哪些免疫治療有健保給付？醫師詳列常見免疫治療藥物使用條件
接續上篇的免疫治療介紹。在臨床醫療現場，由於免疫治療的新藥價格高昂，許多病患最關心的就是健保給付的問題。要使用免疫治療必須符合某些條件限制[1]：1.身體狀況良好。2.心肺與肝腎功能良好。3.部分腫瘤的PD-L1表現量須高於健保條文上的個別標準：這是非常重要的一點。許多研究均顯示腫瘤細胞的PD-L1表現量高，免疫治療藥物對腫瘤的反應強，療效才會好。4.每位病人每個適應症僅給付一種藥物且不得互換，治療期間也不可申報同一適應症中的其他標靶藥物。5.給付期限上限為2年。目前健保給付的免疫治療藥物有四種，包含兩種PD-1抑制劑（Pembrolizumab、Nivolizumab）及兩種PD-L1抑制劑（Atezolizumab、Avelumab）。CTLA-4抑制劑（Ipilimumab）則尚未納入健保給付範圍。根據食藥署的藥品適應症[2]及健保署的藥品給付規定[1]，以不同免疫治療藥物為索引，整理出以下不同藥品的健保給付規定，供病患參照。Pembrolizumab（商品名：Keytruda、吉舒達）：PD-1抑制劑1.晚期黑色素瘤：健保僅給付「腫瘤無法切除」或「轉移之第三期或第四期黑色素瘤」，而且「先前曾接受過至少一次全身性治療失敗」者。若為「腫瘤完全切除」或「第一期或第二期黑色素瘤」，雖然符合藥品適應症，但健保不予給付。2.轉移性非小細胞肺癌：健保僅給付「不適合接受化學治療」或「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後疾病惡化」之晚期或轉移性患者，非鱗狀癌者需為「EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型」、鱗狀癌者需為「EGFR/ALK 腫瘤基因原生型」。病人PD-L1表現量需符合「TPS≥50%」。3.典型何杰金氏淋巴瘤：健保僅給付「先前已接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與移植後brentuximab vedotin (BV)治療，但又復發或惡化」的「成人」病患。若為「兒童」病患，則健保不予給付。4.晚期頭頸部鱗狀細胞癌：健保僅給付「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後疾病惡化」的「復發或轉移性」患者，給付範圍不包含「鼻咽癌」，而且「與 cetuximab 僅能擇一使用，治療失敗時不可互換」。病人PD-L1表現量需符合「TPS≥50%」。若為「第一線治療」，則健保不予給付。5.晚期泌尿道上皮癌：健保僅給付「不適合接受化學治療」或「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後又有疾病惡化」的「局部晚期無法切除或轉移性」患者。病人PD-L1表現量需符合「CPS≥10」。6.轉移性胃癌：健保僅給付「先前已使用過二線(含)以上化學治療均失敗後疾病惡化」的「轉移性胃腺癌」成人患者，但於109年4月1日後即不再給付新申請個案。吉舒達列在其他藥品適應症上，但未符合健保給付規定之癌症，包含：腎細胞癌、肝細胞癌、原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤、高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性癌症、子宮頸癌、子宮內膜癌、食道癌、三陰性乳癌、高腫瘤突變負荷量癌症等。Nivolumab（商品名：OPDIVO、保疾伏）：PD-1抑制劑大致上與pembrolizumab的規定相同，但細部規定仍然有些許差異，因此需要仔細確認。1.晚期黑色素瘤：健保僅給付「腫瘤無法切除」或「轉移之第三期或第四期黑色素瘤」，而且「先前曾接受過至少一次全身性治療失敗」者。若為「腫瘤完全切除」或「侵犯至淋巴結」者，雖然符合藥品適應症，但健保不予給付。2.轉移性非小細胞肺癌：健保僅給付「不適合接受化學治療」或「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後疾病惡化」之晚期或轉移性患者，非鱗狀癌者需為「EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型」、鱗狀癌者需為「EGFR/ALK 腫瘤基因原生型」。病人PD-L1表現量需符合「TC≥50%」。3.晚期腎細胞癌：健保僅給付「先前已使用過至少二線標靶藥物治療均失敗後疾病惡化」之「晚期且病理上為亮細胞癌」之成人患者。若為「先前未曾接受治療」者，雖然符合藥品適應症，但健保不予給付。若不是「亮細胞癌」，健保也不給付。4.晚期頭頸部鱗狀細胞癌：健保僅給付「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後疾病惡化」的「復發或轉移性」患者，給付範圍不包含「鼻咽癌」，而且「與 cetuximab（商品名：爾必得舒）僅能擇一使用，治療失敗時不可互換」。病人PD-L1表現量需符合「TC≥10%」。5.典型何杰金氏淋巴瘤：健保僅給付「先前已接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與移植後brentuximab vedotin (BV)治療，但又復發或惡化」的「成人」病患。若「接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)」後復發或惡化者，雖然符合藥品適應症，但健保不予給付。6.晚期泌尿道上皮癌：健保僅給付「不適合接受化學治療」或「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後又有疾病惡化」的「局部晚期無法切除或轉移性」患者。病人PD-L1表現量需符合「TC≥5%」。7.轉移性胃癌：健保僅給付「先前已使用過二線(含)以上化學治療均失敗後疾病惡化」的「轉移性胃腺癌」成人患者，但於109年4月1日後即不再給付新申請個案。8.晚期肝細胞癌：適應症為治療「先前經sorafenib（商品名：蕾莎瓦）治療」患者，但健保給付規定須同時符合五項條件，包含「Child-Pugh class A」、「先前經 T.A.C.E.於12個月內≥3次局部治療失敗」、「已使用過至少一線標靶藥物治療失敗後疾病惡化」、「未曾進行肝臟移植」、「於109年4月1日前經審核同意用藥，後續評估符合續用申請條件者」，而且「與 regorafenib（商品名：癌瑞格）、ramucirumab（商品名：欣銳擇） 僅能擇一使用，治療失敗時不可互換」。但於109年4月1日後即不再給付新申請個案保疾伏列在其他藥品適應症上，但未符合健保給付規定之癌症，包含：惡性肋膜間皮瘤、胃食道癌或食道腺癌、轉移性大腸直腸癌、食道鱗狀細胞癌。Atezolizumab（商品名：Tecentriq、癌自禦）：PD-L1抑制劑1.晚期泌尿道上皮癌：適應症為治療「局部晚期或轉移性」患者，不論是「接受鉑金類化學治療後疾病惡化」或「不適合鉑金類化學治療之一線患者」，皆符合健保給付標準。病人PD-L1表現量需符合「IC≥5%」。2.轉移性非小細胞肺癌：健保僅給付「不適合接受化學治療之一線」或「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後疾病惡化」之晚期或轉移性患者，非鱗狀癌者需為「EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型」、鱗狀癌者需為「EGFR/ALK 腫瘤基因原生型」。病人PD-L1表現量需符合「TPS≥50%或IC≥10%」。癌自禦列在其他藥品適應症上，但未符合健保給付規定之癌症，包含：肝細胞癌、三陰性乳癌、小細胞肺癌。Avelumab（商品名：Bavencio、百穩益）：PD-L1抑制劑轉移性默克細胞癌：健保僅給付「先前已使用過鉑金類化療藥物治療失敗後疾病惡化」之「轉移性第四期默克細胞癌」之成人患者。百穩益列在其他藥品適應症上，但未符合健保給付規定之癌症，包含：晚期腎細胞癌、泌尿道上皮癌。參考文獻：1.衛生福利部中央健康保險署—藥品給付規定—第九節 抗癌瘤藥物(111.7.28更新)2.衛生福利部食品藥物管理署—西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢3.FDA approves pembrolizumab for BCG-unresponsive, high-risk non-muscle invasive bladder cancer【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【洪家燕醫師】新的免疫治療好厲害！健保老司機帶你搭上治療新希望列車】
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2022-10-11 醫療.消化系統
「胃痛」別急著吃止痛藥！醫提醒：6大原因造成胃痙攣，先做這件事最重要
你聽過胃痙攣嗎？所謂的胃痙攣就是俗稱的「胃抽筋」，它雖稱不上是疾病，只是臨床症狀，但當出現此症狀就代表胃已經承受不了！千萬不要再虐待你的胃了！英文補教名師徐薇，就因「急性胃痙攣」痛到暈倒失去意識，撞到眼鏡斷裂、右臉腫脹，手肘也受傷，因此千萬別輕忽。胃痙攣是什麼？胃痙攣是由於腹腔的平滑肌不自主收縮而產生肌肉抽搐，是迷走神經受到刺激所發生在腹腔鋒利的、間歇性的收縮或是疼痛、不適的感覺。常以劇烈收縮表現，通常以上腹痛為主，疼痛感有起伏，是一陣陣地疼痛，不同於胃潰瘍持續而穩定的疼痛，胃是腹內的臟器，醫師比喻，一個袋子劇烈收縮時，袋內的內容物會往袋口衝，因此在胃痙攣時常伴隨噁心或嘔吐的現象。6大原因造成胃痙攣造成胃痙攣的原因很多，從飲食、藥品、疾病到心理因素都有，大致可以區分為以下6 種。 1.飲食不當：食用過量刺激性、辛辣、油膩、生冷、酸甜等食材都可能會刺激胃酸分泌，造成胃部絞痛不適。而暴飲暴食、用餐時間不規律也容易導致胃酸過多、容易引起胃痙攣的症狀。2.菸酒過量：菸、酒都屬於刺激性物質，過量飲用都會降低胃腸血流及前列腺素之生成，容易影響腸胃道黏液的正常分泌，降低胃部的自我保護能力，也連帶使得胃部容 出現不適症狀，甚至於胃痙攣。3.情緒激動、壓力過大：胃是腹內的臟器，一般來說由自律神經所掌管的，自律神經的中樞在腦幹，且腦幹與精神同一個中樞，因此情緒不穩定容易引發胃痙攣，所以情緒爆起爆落、急躁時容易胃痙攣。4.有肝膽腸胃疾病：舉凡胃潰瘍、腸胃炎、腸躁症、腸阻塞、肝硬化、膽結石、便秘等都可能引起胃部異常收縮而出現疼痛，若是出現胃腸嚴重發炎，或是惡性腫瘤（如大腸癌）也可能引發胃痙攣的問題。5.婦科疾病：例如經痛、卵巢囊腫、生殖泌尿道感染、急性或慢性神經性胃痛、子宮內膜異位，也都可能是誘發胃痙攣的主要原因。6.服用特定藥物：部分藥物的副作用也可能引起胃痙攣，例如控制高血壓的鈣離子阻斷劑、氣管擴張藥物等都可能會影響腸胃道的正常功能，使胃在排空能力減弱的情況下，容易發炎，進而增加胃痙攣的發生率。此外，長期服用止痛藥也可能造成胃部損傷，因而加重胃痙攣問題。如何緩解？胃痙攣必須要先辦別胃痙攣的原因，針對不同的原因而有不同的解決方法。許多人胃痛會直接吃止痛藥緩解，但醫師建議發生胃痙攣時，首先應先靜下來讓胃休息，且先不要吃任何東西，喝點溫開水有效以後，仍須對病況找出原因。如果直接吃止痛藥，反而會將身體想傳達給你的胃痛警訊掩蓋，因此發生胃痛時，首要要做的應該是找原因，而不是只吃止痛藥！ 最後，如果你經常胃痙攣發作，應先觀察自己的生活作息是否規律、情緒起伏狀況如何？必要時請到醫院找醫師討論，是否需做進一步胃鏡檢查。本文摘自健康多1點 原文請點此
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2022-10-11 焦點.用藥停看聽
備孕爸媽注意 醫師提醒治青春痘「口服A酸」恐致胎兒畸形
民眾平日上班壓力大，一放假就想徹夜追劇、吃宵夜，炸雞、薯條、零食通通都不能少，不知不覺中臉上就長了大大小小的青春痘；到皮膚科就診也想說要吃口服A酸便能解決困擾。醫師提醒，口服A酸並不適合所有族群，孕婦禁止使用外，備孕女性也應停藥一個月以上再進行受孕。開業皮膚科醫師趙昭明表示，許多民眾有青春痘困擾時，首先都會想到要使用口服A酸，但青春痘的症狀有分做輕、中、重程度，並非所有狀況都要用到口服A酸。「口乾舌燥、皮膚乾澀、影響肝腎功能都是可能的副作用。」趙昭明指出，口服A酸使用前不僅要請病患簽署同意書，且應經過抽血檢查後，判斷患者體質是否真的適用。各種抗痘藥品不一定適合每個人使用，民眾應確實告知醫護人員身體狀況。趙昭明表示，服用口服A酸確實高機率造成孕婦產下畸型胎，因此孕婦不可使用外，備孕女性也應停藥一個月以上後再行受孕，才能降低對胎兒的影響。青春痘的症狀輕、中、重症，各自都有適合的處理方式。趙昭明提醒，輕症的白頭、黑頭、粉刺等等，以及中症的毛囊發炎狀況，可先透過塗抹抗生素、A酸的方式來進行，若仍未見效，再請醫師診斷看是否真的需要用到口服A酸。「口服A酸療程至少要6個月至9個月。」趙昭明說，通常重症的囊腫型青春痘患者才會使用到口服A酸方式進行，且也要注意副作用，若使用後容易感到口乾舌燥、嘴唇龜裂，經過抽血後血脂升高、肝腎功能出現異常，就應該盡速前往醫院就診。輕度及小面積的青春痘，雖可自行至藥局購買藥品塗抹。趙昭明提醒，使用治痘藥膏切記要用「點」的方式對待患部，不可大面積塗抹，同時搭配良好的清潔習慣，早晚各潔面一次，油炸、辛辣食物少吃，特別是甜食要少碰，因為戴口罩面部容易悶住，也可適時用水清潔臉部，並用紙巾拍乾，避免過度摩擦。食藥署也提醒，民眾使用藥物治療青春痘要遵守「三要原則」，「要」慎選藥品、「要」遵守用法、「要」注意副作用，尋求專科醫師診治後使用處方藥品，遵照藥袋標示及醫囑使用，並且用藥期間，隨時注意身體及皮膚狀況，長期使用口服抗生素，則應配合定期追蹤凝血及肝腎功能，有任何不適，立即向醫師或藥師回報，嚴重時盡速就醫。
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2022-10-10 癌症.抗癌新知
運用人體機制精準殺死癌細胞 專科醫詳解免疫治療原理及適用哪些癌症
免疫治療是什麼？癌症的傳統治療包含開刀、放射線治療、化學治療。隨著醫療發展，現在多了許多新興療法，包含標靶治療、免疫治療等。相較於開刀、放射線、化學物質用外力破壞癌細胞，免疫治療的理念就是希望藉由提升或恢復人體原有的免疫系統去攻擊癌細胞。免疫治療在近十年來蓬勃發展，致力於研究癌症免疫治療的詹姆斯•艾利森（James Allison）博士和本庶佑（Tasuku Honjo）博士，也因此獲頒了2018年的諾貝爾醫學獎與2014年的唐獎。大家一定會好奇，如果人體身上原本就有免疫系統的話，癌細胞又怎麼會持續生長而不受消滅或控制呢？科學家們發現，癌細胞非常聰明，他們會創造一個適合腫瘤生長的微環境（tumor microenvironment），讓免疫細胞難以在腫瘤附近作用，進而躲過免疫系統的攻擊。我們可以把免疫想像成一套有煞車和油門的平衡系統：當油門變強，免疫細胞就會開始攻擊；當煞車變強，免疫細胞就會被迫停工。癌症便是利用加強免疫的煞車系統，以躲避免疫細胞對癌細胞的攻擊，繼而持續增長。免疫治療所用的概念，就是去恢復免疫系統原有的油門功能。利用各種方法活化免疫細胞，讓免疫細胞能成功辨識並殺死癌細胞。廣泛而言，免疫治療是一個大概念，其中涵蓋了許多正在發展的療法，包含免疫檢查點抑制劑（Immune checkpoint blockade）、免疫細胞治療（Adoptive cell therapy）、癌症疫苗（Cancer vaccinology）等等[1]。目前大家講的免疫治療，通常以免疫檢查點抑制劑為主。關於免疫檢查點抑制劑的臨床證據比較多效果也比較明確，許多癌症均被列為免疫檢查點抑制劑的治療適應症。因此，本篇文章會著重於免疫檢查點抑制劑的介紹，下文的免疫治療將泛指免疫檢查點抑制劑。CTLA-4、PD-1、PD-L1是什麼？談免疫檢查點抑制劑的作用機制免疫系統在攻擊外來細胞的時候，會有自我調節的機制。煞車踩過度，可能會造成癌細胞肆意侵略；油門踩太多，也可能讓免疫細胞攻擊自己體內的器官，造成自體免疫疾病。因此，在免疫反應活化的過程中，會有好幾個免疫系統檢查點（Immune checkpoint），去抑制過度活化的免疫反應，CTLA-4（Cytotoxic T lymphocyte antigen 4）和PD-1（Programmed cell death）便是兩個最著名的例子。癌細胞就是利用這些免疫檢查點，逃過免疫系統的攻擊。CTLA-4免疫細胞活化時，會需要T細胞的CD28受器（刺激型受體）和抗原呈現細胞上的B7配體結合。但是當T細胞上的受器變成CTLA-4（抑制型受體），免疫反應就會被抑制。當科學家們發現這個現象，便猜測：如果我們抑制CTLA-4，是否就可以減少免疫反應被抑制，達到負負得正的效果，將抑制性的免疫反應重新活化，進而殺死腫瘤細胞。因此，研發出CTLA-4抑制劑—Ipilimumab（商品名：Yervoy、益伏），應用在黑色素瘤上，獲得了很好的效果，長期追蹤的數據顯示，用了益伏的晚期黑色素瘤病患增加了3年的存活期。然而，後續的研究想把同樣的經驗複製到其他癌症上，卻未能如預期般理想。原因可能是因為腫瘤的微環境及CTLA-4的機制並不如我們想像的那麼簡單，未來還有待更多研究去證實CTLA-4抑制劑的有效性。PD-1/PD-L1相較於CTLA-4，PD-1的藥物研發就比較多，也應用在比較多癌症的治療上。跟CTLA-4一樣的是，PD-1也是一個抑制型的受體，當有配體與之結合時，就會抑制免疫細胞的活化反應。腫瘤細胞會表現出可以跟PD-1結合的配體PD-L1，就會導致免疫系統被抑制。當腫瘤的PD-L1表現越高時，就能結合越多抑制型的PD-1受體。因此，科學家們針對這樣的機制，研究出了抑制PD-1和PD-L1的藥物，希望可以透過抑制免疫檢查點，去重新活化免疫細胞清除腫瘤。台灣常用的PD-1及PD-L1藥物有三種：Pembrolizumab（商品名：Keytruda、吉舒達）：PD-1抑制劑Nivolumab（商品名：OPDIVO、保疾伏）：PD-1抑制劑Atezolizumab（商品名：Tecentriq、癌自禦）：PD-L1抑制劑免疫治療適用的癌症類別根據組織學特性，癌症可分為固態瘤（Solid tumor）及血液腫瘤（Hemalogical cancer）。固態瘤指的是有一明顯之團塊，非液體或囊腫，在血液裡的癌細胞就不算是固態瘤。上皮細胞癌（carcinoma）及肉瘤（sarcoma）等都屬於固態瘤的一種。免疫治療適用的癌症主要都是固態瘤。台灣健保有給付的免疫治療癌症適應症有：1.晚期黑色素瘤（Melanoma）2.轉移性非小細胞肺癌（Non-small cell lung cancer, NSCLC）3.典型何杰金氏淋巴瘤（Classical Hodgkin’s lymphoma）4.晚期泌尿道上皮癌（Urothelial carcinoma）5.晚期頭頸部鱗狀細胞癌（Head and neck squamous cell carcinoma）6.轉移性胃癌（Metastatic gastric cancer）7.晚期腎細胞癌（Advanced renal cell carcinoma）8.晚期肝細胞癌（Advanced hepatocellular carcinoma）9.轉移性默克細胞癌（Merkel cell carcinoma）以上的癌別還是分別需要符合不同的臨床條件，健保才會給予給付，詳細條文請見衛福部健保署藥品給付規定[2]，其中需注意從109年4月1日起，轉移性胃癌及晚期肝細胞癌已從健保給付之癌別中被移除了。健保規定整理請見另一篇文章「常見免疫治療藥物的健保規定幫你整理在這裡」免疫治療的使用時機一般選擇癌症治療的原則是以臨床實證療效為主，加上其他各面向的考量，包含療效、副作用、價格、健保給付、保險規定等等。通常新興治療如標靶或免疫治療的價格通常比較高昂，在無健保或保險給付的情況下往往有許多可能有效的患者無法接受到這些有效治療。通常當醫師決定換藥時，可能是因為以下幾種原因：前一種藥物療效不佳、病人難以忍受藥物的副作用、病人負擔得起新藥物的價格（健保或病人自己的保險可給付）等等。雖然免疫治療提供了癌症治療的另一個選項，但不是每個病人都對免疫治療有良好的反應。癌症的治療，仍然要依據醫療團隊的專業判斷，選擇不同的治療方法。免疫治療藥物的健保規定只是主治醫師考慮的其中一個因素，最後仍要尊重主治醫師的判斷。若病人有自己的考量，也可以跟主治醫師討論，在決策共享下，共同決定一個最合適患者的治療方向。參考文獻：1.Waldman AD, Fritz JM, Lenardo MJ. A guide to cancer immunotherapy: from T cell basic science to clinical practice. Nat Rev Immunol. 2020;20(11):651-668.2.衛生福利部中央健康保險署—藥品給付規定【本文獲問8健康新聞網授權刊登，原文標題：【洪家燕醫師】幫體內免疫系統催油門！運用人體機制精準殺死癌細胞的治療？】
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2022-10-09 醫療.消化系統
胃散消脹氣最有效？專家提醒：小心胃壁變薄、消化功能受損
胃疾和飲食、壓力脫不了關係，因此成為現代人常見的文明病。國人依賴胃藥，常自購胃腸成藥隨身攜帶，胃脹不適、胃酸逆流就吞一包。但胃痛問題可大可小，如何治胃、養胃，減少胃疾發作，是現代人重要的保「胃」戰。健保署逐年取消「指示用藥」給付品項，「胃藥」就是被鎖定的重點藥物，畢竟光是去年，胃藥就花了健保1.44億元。因為相較於處方藥，這些指示用藥比較溫和，安全性也高，民眾可在一般社區藥局購買、依照藥師或醫師的指示服用，但民眾也需要對藥品有一定的了解，才不會吃出問題。只壓症狀不查病因，最怕延誤胃病治療。「胃散、胃乳、胃乳片，這三種是民眾最常到藥局買的胃藥。」台灣藥品行銷暨管理協會發言人、藥師沈采穎表示，這些藥的作用不太一樣，但大部分的人比較喜歡吃胃散，因為胃散成分中有碳酸氫鈉，消除脹氣的效果不錯。有些人沒有胃病病史，可能某天因為吃了大餐，感覺胃脹、消化不良，就會吃點胃散來幫助消脹氣、消化。沈采穎表示，台灣的胃散通常是一大罐，日本賣的胃散常見分裝成小包，兩者各有人愛。許多人習慣在家囤貨備用，只要家裡有誰肚子不舒服就吃一包。「不過，胃散長期吃下來也可能會出問題。」沈采穎說，之前遇過一個高中生，家裡冰箱總是備著一罐胃散，他從小就常看家人拿來吃，他也照做，結果不但延誤了胃病的治療，還因為常常以碳酸氫鈉中和胃酸，導致胃壁變薄，年紀輕輕就發生胃穿孔，只能切除三分之一的胃。胃藥常含金屬成分，中和胃酸也可能引腹瀉或便祕。書田診所胃腸肝膽科主治醫師康本初表示，坊間胃藥常有金屬成分，有助於中和胃酸，但各有一些副作用。例如，鎂離子有可能會引起腹瀉，鋁離子有可能導致便祕。有些人會在吃大餐前先吃些胃藥，以為這樣就能預防餐後脹氣，但醫師不建議這麼做，因為這很可能只是徒增身體經歷腹瀉或便祕等副作用的機會。康本初表示，如果只是一味的吃胃藥壓症狀，原本的胃食道逆流、幽門桿菌導致的潰瘍遲遲沒有解決，胃長期發炎，很可能變成萎縮性胃炎。沈采穎表示，如果胃部疾患一直沒有明確診斷，病人習慣不舒服就吃個藥、症狀減緩了就不吃，過程中胃部反覆發炎，變成長時間的慢性發炎，就會導致萎縮性胃炎。長期只靠胃藥緩解不適，胃的消化功能會受損。康本初提醒，有些人常常覺得胃不舒服，自己吃點胃藥緩解之後，就放著不管，沒有就醫尋求徹底檢查和對症下藥。久而久之，胃的消化功能會漸漸受損，這時就已經不只是消化不良、腹脹，而是連營養吸收都有困難，體重減輕、體力虛弱等問題都出現了。雖然這種長時間累積的問題，比較常發生在老年人身上，但不代表年輕人就不會發生，不論什麼年齡的人，都不可以輕忽。康本初表示，以胃潰瘍為例，如果是幽門桿菌所引起，病人應接受除菌治療，才能解決根本問題。若置之不理，或只吃些治標不治本的藥，長期不但可能造成慢性萎縮性胃炎，更有可能衍生出癌前病變，最後導致胃癌。再者，現在胃食道逆流病人很多，但有些可能是非典型症狀，病人不會感覺溢酸，而是有慢性咳嗽、咽喉不舒服等困擾，病人也有可能先吃過相關成藥而無法改善，或看過耳鼻喉科、胸腔科都找不出問題，最後才來看腸胃科。病人自述「胃痛」未必真胃痛，須經醫師詳細診斷。「腹部不舒服，也可能不是胃的問題。」康本初說，病人到診間常常自述「胃痛」，但醫師要經過詳細的問診和檢查，才能確認到底是什麼器官的問題。就算病人說吃了成藥有改善，也可能只是巧合。他說，最怕的就是心臟病，如果運動時冒冷汗，有可能與心臟相關，這比胃病更緊急；如果飯後覺得上腹偏右側疼痛，可能跟膽囊有關。康本初提醒，胃食道逆流的病人從年輕到老都有，老年人可能有其他共病，主因不一定是飲食，但年輕人多半與飲食習慣有關，特別是咖啡、甜食，還有重口味的食物。常常遇到年輕胃食道逆流病人，因為難以調整飲食，就算吃了很有效的藥物，停藥一陣子之後又會復發、回到診間。因此建議有胃食道逆流困擾的病人，除了症狀嚴重時就醫吃藥，更重要的還是要做好飲食控制。
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2022-10-06 焦點.用藥停看聽
C肝患者注意 食藥署：口服抗病毒藥物與這2款藥併用恐致出血
食藥署今公布最新的藥品風險警示，新型口服抗凝血藥品（NOACs）的臨床效益及風險再評估結果。食藥署藥品組科長洪國登指出，含dabigatran及edoxaban成分的兩款藥品，若與C肝口服抗病毒藥物併用，可能導致出血風險提升，因此今公告禁止與C肝口服抗病毒藥物併用。食藥署藥品組科長洪國登指出，這類新型口服抗凝血藥品主要是用於血栓或心臟支架手術等患者身上，但其中dabigatran及edoxaban兩種成份，跟部分藥品併用時，會讓藥效過強，反而造成病人出血的風險提升。「兩款藥物在台灣共有3張許可證。」洪國登說，dabigatran的健保年度用量有1000萬顆；edoxaban的健保年度用量則約700萬顆。經過風險評估後，食藥署要求含dabigatran及edoxaban成分藥證的廠商，需在112年6月30日前完成中文仿單變更，即不得與C肝口服抗病毒藥物併用，若逾期未完成者將廢止其許可證。同時，針對Ｃ肝用藥，食藥署考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir（Maviret®）或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir（Vosevi®） 等P-醣蛋白抑制劑 （p-gp inhibitor） 類藥品併用時，或用於年長者時，同樣可能導致病人出血風險增加，同步要求必須於「警語及注意事項」、「交互作用」及「藥物動力學特性」等段落加刊與P-醣蛋白抑制劑類藥品併用之相關警語，及修訂「用法用量」段有關年長者使用劑量之建議內容。食藥署亦提醒醫師開立藥品時，應遵循今日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀之發生，並提醒病人若出現不適症狀應盡速回診。另提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
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2022-10-05 醫療.皮膚
痘痘貼能用來消除痘痘嗎？醫師教正確使用時機及預防痘痘方式
防疫期間民眾口罩不離口，因為悶、濕的關係就長出了痘痘，許多人會透過家中常備的痘痘貼來處置，希望隔天就能夠消除。但醫師提醒，痘痘貼妥善使用確實能夠解決部分痘痘，但即使含藥品成分的痘痘貼，面對嚴重的痘痘效果也相當有限，還是要至皮膚科就診，與醫師討論治療計畫。國泰醫院皮膚科醫師鄭煜彬表示，痘痘貼主要是成分是甲基纖維素，用來吸收傷口分泌的滲液，並且避免外界水分進入，由親水性黏膠提供黏性，外層用防水膜保護。一般痘痘貼為一等級醫材，但部份含有抑菌、藥品等成分的痘痘貼，屬於第二等級醫療器材。鄭煜彬說，有些痘痘貼會添加水楊酸溶解角質，添加氯己定殺菌，以及茶樹精油清除老廢角質兼殺菌，添加了這些藥劑，就屬於第二集等級醫材。食藥署藥粧組簡任技正吳正寧說，兩種醫材等級的痘痘貼在管理上，食藥署會針對二級痘痘貼的廠商提交添加藥品的相關檢驗報告，例如滅菌報告等等；一、二級的痘痘貼民眾都能在一般開架通路上購得，但二級醫材的痘痘貼不得通訊交易。鄭煜彬說，痘痘貼使用約12小時就應該要更換，並且使用時機要在傷口出現的狀況下，貼太久也可能出現反效果，只要痘痘貼從透明轉為乳白色，就應立即更換或撕除，便可達到修飾或是吸除膿皰的效果。「痘痘貼並非正規醫療途徑，並不能完全解決痘痘問題。」鄭煜彬說，即使是二級醫材的痘痘貼，藥品成分含量對痘痘的處理程度有限，有時候水楊酸成分對於皮膚敏感者，可能會產生脫皮、癢、痛的刺激感，甚至出現濕疹，這時就應該停用，並且至皮膚科請醫師診斷治療。鄭煜彬分享自己好友的案例，為27歲男性，皮膚的痘痘狀況嚴重，一直沒有辦法或得好的改善，這時就不會建議他使用痘痘貼，而是找皮膚科醫師就診，以口服A酸治療，同時外力用針將粉刺挑出，這才讓痘痘狀況好轉一些，因此還嚴重痘痘狀況還是要儘快就醫。痘痘的成因多元，目前仍未有定論，要如何預防痘痘產生？鄭煜彬說，飲食可能有影響，「高升糖指數」、「乳製品」食物都容易使人體冒痘痘，油炸食物本身反而不太會，主要是油炸食物多會「裹粉」，就會讓澱粉成分增加，提高致痘性。食藥署提醒民眾在自行選購痘痘貼之前，可參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一，要先認識痘痘貼是醫療器材，第二，是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三，則是在使用前要詳閱說明書，依照說明書內容正確使用醫療器材。若民眾發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。
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2022-10-02 新冠肺炎.專家觀點
指揮中心若解散，疫苗、藥物不能用？蘇益仁：不懂他們在講什麼
指揮中心將隨紓困振興特別條例一路開設到明年6月底，指揮中心指揮官王必勝日前指出，因疫苗、藥品和快篩等緊急使用授權（EUA）都是指揮中心存在才能有法規依據，若取消這些醫療物資就不能使用且必須銷毀。但前疾管局長蘇益仁則表示，指揮中心的成立和EUA是沒有關係的，「不懂他們在講什麼」。蘇益仁表示，指揮中心成立主要是為了統籌各部會且有一個決策中心，而藥證要不要通過主要在於食藥署，就算沒有藥證，只要有緊急需求，需要「緊急使用」也可由疾管署處理。他說，緊急使用授權（EUA）的法源來自藥事法，是因應緊急公共衛生情事需要，而非「指揮中心成立」；且指揮中心是SARS後才有的機制，但是緊急使用授權在這之前就有相關辦法存在。蘇益仁說，當時新冠肺炎疫苗採EUA的方式，主要是因為當時疫情緊急，且沒有可以用的疫苗，但是現在這樣的條件都不存在。就像美國，也在緊急事件後就結束了新冠肺炎疫苗的EUA，BNT疫苗在去年8月已拿到美國正式藥證，莫德納疫苗也在今年年初取得正式藥證。對於指揮中心硬要留到明年6月，蘇益仁說，因是為了特別預算。當時SARS於2003年7月解散，特別預算還剩下不少，為了消化預算也煞費苦心。現在可能是為了消化紓困條例的特別預算，留到明年6月還可以慢慢消化，而且對執政黨而言「有一筆錢在口袋也不是壞事」。
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2022-10-02 焦點.用藥停看聽
當醫師建議使用自費醫材時，應該先做哪些功課？留意4重點
清楚了解自己使用的醫療器材，對健康至關重要。但該怎麼查詢合法醫材？醫材分級如何辨別？當醫師建議使用自費醫材時，應該先做哪些功課？新光醫院家醫科主治醫師柳朋馳表示，醫療資訊發達，在醫病關係中，民眾也應為自己的健康負起責任，認識用在自己身上的醫療器材，絕對必要。如何聰明使用醫材，衛福部食藥署提醒使用醫材四要：1.販賣醫療器材應有醫療器材商執照販賣醫療器材應申請醫療器材商許可執照，目前藥局、便利商店、大賣場、藥妝店等多已領有醫療器材販售許可執照，民眾切勿輕信購買誇大宣稱療效或來源不明之商品，請至合法場所購買才有保障。2.產品要有許可證字號或登錄字號醫療器材管理法規定，製造業者應建立醫療器材品質管理系統，並報中央主管機關檢查合格取得製造許可後，始得製造。但經中央主管機關公告之品項，免取得製造許可。選購醫療器材時，應購買具有核准許可證字號或登錄字號產品，且醫療器材標籤、仿單及包裝標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、製造日期等，以確認產品合法性。3.使用前要看說明書使用前詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材效能、性能或適應症及注意事項等，正確操作使用。經主管機關公告的特定醫療器材，可以電子化說明書取代。4.不良反應要通報使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報（https://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp）柳朋馳建議，民眾在使用醫療器材之前，可向醫師詢問醫材品牌，並透過衛福部食藥署查詢系統進一步了解醫材資訊。「第一次聽到的醫療器材名稱需注意。」通常超音波、心電圖等檢查較常見，若醫師提及的名詞不甚熟悉，可進一步詢問。侵入性的醫療器材，更要特別留意。另外，部分醫材沒有健保給付，或是健保採取差額給付，也就是說給付基礎品項，民眾若想使用更進一步的器材，可給選擇差額給付，目前健保提供差額給付的項目包括人工水晶體、血管支架等。若使用自費及差額給付醫材，建議可上健保署「醫材比價網」查詢。柳朋馳提醒，自費醫材未必一定就比健保給付醫材來得好。現在醫療相關知識、資源發達，民眾也可以尋求第二意見。另外，民眾自己也應有所警覺，例如接受醫美治療，電波拉皮探頭重複使用事件時有所聞，建議可主動詢問是否為一次性，還是重複使用。一次性使用可要求看到原裝並當面拆封；若為重複使用，可詢問消毒狀況。醫材相關查詢食藥署藥證查詢系統可查詢藥品許可證和說明書。進入食藥署官網，點擊「業務專區」下方進入「醫療器材」頁面後，右方資訊查詢欄點擊「醫療器材許可證資料庫」，便可查詢該醫療器材的審查字號，或以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。健保署醫材比價網包括「自付差額醫材比價」、「自全費醫材比價」、「醫院重處理及使用說明書標示單次醫材」，提供自費及差額給付醫材品項及費用的查詢。元氣網醫材百科元氣網開全國健康網站之先，成立「醫材百科」資料庫，只要鍵入醫材名稱或類別，即可看到所有醫材品項、各醫院不同的收費，讓大家認識了解醫材，進一步聰明選擇。元氣網「醫材百科」集結衛福部食藥署醫療器材許可證資料庫、醫療器材仿單或外盒資料庫，逾9萬筆資料，再與健保自費醫材比價網近5萬筆資料比對，是目前市面上資料最新、資訊最齊全的醫療器材資料庫。
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2022-10-01 新冠肺炎.預防自保
指揮中心若解散...「疫苗藥物將銷毀」 王必勝曝2方式脫鉤
中央流行疫情指揮中心存廢問題備受關注。衛福部長薛瑞元今表示，指揮中心成立後，不管指引、命令、藥品、快篩、疫苗緊急使用授權（EUA），有些條件是跟指揮中心存在「掛在一起」，要解散還有很多事要做。指揮官王必勝說，若指揮中心現在解散，很多疫苗、藥物「立刻不能用」需銷毀，必須透過兩種方式解決，一是請廠商申請正式藥證、二是由主管機關提出EUA「終止時間」，才能和指揮中心脫鉤。王必勝表示，現在所使用新冠疫苗、藥物的EUA，有些是掛在指揮中心內，也就是與指揮中心同進退，若指揮中心要解散，EUA就會充滿不確定性。因此未來疫情後，這些藥物若還要使用，就必須透過兩種方式，一是請廠商盡快申請正式藥證，正式藥證所需資料較多、審查時間較長，需要盡快處理；二是，若無法申請正式藥證，會請當初申請EUA的單位定出EUA終止時間，如此一來可和指揮中心脫鉤。王必勝表示，可針對疫苗、藥物訂出「EUA終止時間」的單位，主要是主管機關，包括衛福部疾管署、食藥署或其他部會，這些事也是指揮中心收尾的重要任務之一，目前都在進行。至於「終止時間」如何訂定，王必勝舉例，像是將藥物的期限拉到民國112年12月31日，使用期限拉長一點，指揮中心解散時，就不會被銷毀。王必勝說，當初發給藥物、疫苗EUA要列管於哪一個單位，根據藥事法48-2條「中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入」，是「可以選擇的」，但過去根據SARS經驗，以為疫情幾個月就會結束，甚至還在研發SARS疫苗時疫情就終止了，因此大多與指揮中心掛在一起，沒料到新冠疫情拖了3年。王必勝表示，經詢問食藥署，有些廠商原先申請EUA現在已與指揮中心「脫鉤」，有些則還在處理中，因此現在指揮中心不能馬上裁撤，不然有些EUA就會受影響，某些藥品會隨著指揮中心解散EUA就消失，唯一處理方法只剩銷毀。他表示，萬一疫情後常態期間還是要使用這些藥物，指揮中心裁撤後藥物會被銷毀、很浪費，希望盡快按照上述兩方向處理。
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2022-09-30 醫聲.罕見疾病
專題｜經濟學人評7國罕見疾病用藥可近性：台灣落後國際水平
【編者按】：在台灣，全民健保自1998年開始給付罕見疾病治療用藥，不少罕病病患因此看見治療希望。然而，在健保財源不足的現況下，財務永續成為醫藥界討論重點。高價藥的給付審核流程，轉為「療效至上」，須考慮遞增成本效果比值（ICER）等數值，對罕藥納保造成衝擊，反映在「經濟學人」的低評價。於此現況下，亟須找出一條兼顧健保永續經營的路，同時讓其發揮社會保險設立意義——分擔個人難以承擔的巨大風險，保障罕病患者生命。英國「經濟學人雜誌」日前公布最新研究，盤點7個國家的罕病診斷與醫療照護現況，分析8種罕病藥物在7個國家中，從取得許可證到成功給付的時間差。結果顯示，南韓與台灣敬陪末座，被核准給付的罕藥分別只有3、2種，且給付耗時，平均等待30個月，對於罕病政策，病人的意見也非常有限，沒有明顯影響力。（點此看經濟學人調查報告全文：Connecting the Dots: Embedding Progress on Rare Disease into Healthcare）健保總額協商 醫界版罕病專款成長率掛零台灣是全世界第5個訂立罕病專法的國家，並獲聯合國非政府組織委員會邀請分享罕病照護。如今在國內困境不僅於此，日前進行一年一度的健保總額協商宣告破局，醫界代表提出的預算版本中，罕病專款的成長率提案為「0」，用以角力健保署提的預算方案。因總額協商尚未達共識，最終以二案併陳交由衛福部長決定。罕病基金會、人類遺傳學會、台灣弱勢病患權益促進會與聯合報健康事業部日前共同舉辦「2022年罕見疾病醫療照護之挑戰與前瞻論壇」，與會者包括醫界、衛生福利、社工等領域專家以及衛福部官員，針對本次經濟學人調查報告結果，探討台灣罕病照護政策發展方向。經濟學人7國報告 台、韓罕藥給付種類及時程敬陪末座經濟學人公布的「串連點滴：將罕見疾病的進展納入醫療照護」，評比法國、德國、英國、澳洲、日本、南韓與台灣的罕病照護制度。該報告中指出，身為前段班的德國、日本、英國因有罕藥快速核價制度，大部分藥物都已獲得批准，且多在一年內給付；其中又以德國為最佳，不但8種罕藥都已獲得給付，所花費時間僅有數月。中段班的法國、澳洲同樣大多數罕見疾病用藥都能被批准給付，平均需要2至4年；南韓、台灣僅核准給付2到3種罕藥，其餘罕藥無法獲得藥物許可證，就算是獲得藥證，要納入給付也非常耗時，平均等待期長達30個月。此外，報告中亦提及，台灣罕病用藥要費支出，雖然歷年來有所成長，然而僅佔所有藥費支出的2.3%，低於國際標準。經濟學人專家解讀「串連點滴：將罕見疾病的進展納入醫療照護」罕病患者「等不到」用藥 陳莉茵深表困惑代表台灣接受經濟學人採訪的財團法人罕見疾病基金會創辦人陳莉茵指出，截至2022年9月，我國公告的罕病種類為240種，已明顯低於國際的逾7000種罕病認定。此外，通過罕藥認定的藥物為98種，其中有61種罕藥獲得健保給付，可治療37種罕病。陳莉茵表示，計算下來，240種罕病中，只有約一成五的罕病有健保給付用藥，代表其他罕病病患無藥可用，即使有藥，也只能望藥興嘆。（看罕病病友故事：「台版「非常律師」！ 首位罕病SMA律師 陳俊翰獲美法學博士」）對於「等不到、等很久」的救命罕藥，陳莉茵表示，台灣嚴重吊車尾，罕藥平均給付時間上，甚至比韓國還落後，實在令人感到「困惑、無奈」。藥物治療對於罕見疾病患者而言，有助改善其生活品質，減少照護負擔、社會成本，罕藥卻因市場小、開發成本高等因素，被稱為「孤兒藥」，每年動輒數百萬的藥費，若無保險機制協助，無疑是將患者經濟、生活陷於窘境。立法委員蔡壁如說，對於家屬而言，等待是相當煎熬的過程，不管是從給付或是申請給藥，如何「隨到隨審」是後續要盡快且必須做的事。此外，經濟學人報告中也指出，醫療科技評估(HTA)面臨重大挑戰，罕病患少，難以取得臨床證據，加上新藥成本高昂，藥品經濟效益評估（ICER/QALY）成為艱困的任務。經濟學人的研究認為，台灣健保會、藥物共擬會會議中的利害關係人，過度重視成本效益評估（CEA），對於病患生命價值，患者用藥在道德與社會層面的意義，反而較少著墨。罕藥納保因成本效益過低被拒 藥物經濟學者：應考量生命價值國內罕藥往往因為「療效不明」而被拒絕納入健保，身為ICER領域的國際專家，臺北醫學大學醫務管理學系助理教授蒲若芳指出，新藥評估不僅僅在於療效與成本效益，罕藥評估還須考量生命品質、社會公平等不同價值。她指出，罕病用藥決策是全球衛生醫藥體系的重大挑戰，是否該參考、或怎樣考量ICER，經濟學人完整報告列出幾個國家的例子。然而，蒲若芳表示，報告中列出目前之罕病照顧現況，在評估時證據不確定性高、成本高是很難改善的先天條件；面對病人用藥可近性問題，大家應該正視的，恐怕是更高層次資源合理分配議題：對待少數族群，也許該先利用「無知之幕」的概念，建構當下台灣該如何照顧罕病族群的社會，適宜地平衡「照顧少數的健康需求」、與「財務平衡」兩大目標。她也表示，罕病孤兒藥在面臨HTA時，由於相較於一般性疾病，罕病診斷不易、能納入的試驗人數少，難以搜集真實世界證據（RWE）；此外，由於患者人數少，不只市場小，每人須負擔的成本亦相對較高。由於上述因素，藥廠研發動機較低，歐美國家針對有潛力、且能夠滿足醫療需求缺口（Unmet Medical Needs）的罕見疾病用藥，多會給予快速通關。台灣大學臨床藥學研究所所長蕭斐元表示，由於患者人數少、型態多元，且多數疾病治療選項有限，臨床療效又難以呈現生活品質、生產力、照護者面向等影響，加上市場小、藥價昂貴，在罕藥專款總額限制下，成本效益須審慎評估。知識補帖／什麼是 HTA、QALY、ICER？HTA是「醫療科技評估（Health Technology Assessment）」的簡稱。我國現行制度中，新藥在取得食品藥物管理署（TFDA）藥證後，若要獲得健保給付，須經由「藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（即共擬會）」審核通過。在該會議召開前，會由財團法人醫藥品查驗中心（CDE）提交報告，供與會委員作為評估依據。由於近年新藥新科技研發進展迅速，藥價亦逐漸上升，加上隨著患者存活時間延長，連帶用藥時間拉長等因素，健保財務永續與資源如何適切分配，面臨挑戰。於是2008年起，CDE成立醫療科技評估組，以科學實證為基礎，針對高價藥物進行價值評估，考量項目包括：1. 人體健康 2. 醫療倫理 3. 醫療成本效益 4. 健保財務。「健康品質人年（Quality-Adjusted Life Years, QALYs）」是綜合考量患者使用新藥後，存活期延長與患者生活品質計算出的數值。在HTA評估流程中，若預見QALY有意義的增加時，將再繼續計算「遞增成本效果比值（Incremental Cost-Effectiveness Ratio, ICER）」。ICER的計算方法是將成本增減除以效益增減，得出的數值，其意義是「比起原來的藥物，以新藥治療，每多得一個QALY，須增加多少成本」。在多數國家中，設有「ICER閾值」，意即「可接受的最高ICER值（Maximum Acceptable ICER）」，超過閾值者，政府保險便不予給付，或須以另設的救濟基金等配套措施幫助患者用藥。以罕藥給付來說，經濟學人報告中指出，英國針對罕藥採取「放寬ICER閾值」的方式，罕藥的ICER閾值至少是一般新藥的3倍以上。對於國內罕藥給付速度慢，健保署長李伯璋表示，健保目前面臨最大的挑戰就是「資源浪費」，減少檢驗檢查、藥費的支出，將成為首要任務。罕藥的給付在HTA的執行下變得有效率，反而是卡關在具有決定藥物給付生殺大權的共擬會專家，往往不同背景的醫師會有不同的立場，要形成共識相對困難。李伯璋特別強調，健保署向來極為關心罕見疾病病友的醫療權益，他期盼罕病病友團體能了解健保署在處理健保資源時必須考量病人、醫界與藥界等多面向需求的難處。李伯璋期待透過新制部分負擔，讓健保財源更有餘裕，將能投入資源協助罕病等弱勢病患。衛福部長薛瑞元：檢視罕藥納保期程、加速患者用藥機會針對經濟學人報告關注的從藥物取得許可到納入給付，患者需等待時長，衛福部常務次長石崇良表示，台灣雖於2000年通過「罕見疾病防治及藥物法」，讓罕病患者照護有了法律依循；在實務上，隨著醫療科技進展，研究者對於罕病的了解漸增，罕病藥物開發雖有所進展，卻因健保財務分配等原因而面臨挑戰。 石崇良表示，衛福部長薛瑞元相當重視罕病患者用藥可近性，要求醫藥品查驗中心（CDE）針對醫療科技評估（HTA）、食藥署（TFDA）針對藥證審核程序、健保署針對罕藥納保期程進行研討，希望提高、加速罕病患者用藥機會。他說，照顧罕病是對生命的承諾。透過醫療資訊登錄制度，蒐集真實世界證據（RWE），對於罕藥開發而言至關重要。石崇良指出，登錄制度的建置需要借重各級醫院，下一步是優化醫療資訊系統（HIS），在遵守醫療倫理與患者意願的前提下，讓患者臨床照護資料的搜集更便利。他表示，透過登錄追蹤制度，反饋罕病患者用藥、追蹤結果，將能讓罕病患者照護更完善、更有依據。健保罕藥專款執行率不曾達百 專家籲餘款回流健保罕病專款雖有成長，歷年執行率卻未曾達到百分之百。健保會委員黃振國認為，每年罕病專款若有餘款，應「留用」至下一年度罕病專款額度。若回流至健保大水庫，就失去了專款專用的用意，無法讓罕病專款真正用於罕病患者身上。根據健保署公布之「罕病專款預算實際支用概況」顯示，民國一〇六年起罕病專款預算雖有增加，每年卻有百分之二至十五不等的比例未完全使用；健保會主委周麗芳推估，今年執行率為百分之九十三點四，近百分之七未被使用。意即健保有預算，卻因為罕藥納保牛步、採限縮給付等原因而無法完全使用，看似個位數的百分比，實則為數億的金額。健保署醫審及藥材組組長黃育文說明，醫界在健保申報時有延遲申報的情形，未執行的專款部分是用於給付延遲申報的項目；此外，也有部分藥物通過共擬會，但尚與廠商議價中，也有部分未執行專款用於此處，導致執行率被低估。然而，黃振國指出，未執行的專款實際上是回流至健保安全準備金。立委吳玉琴：健保罕病專款成長率應透明化根據健保署提供的資料，罕病專款自2017年以來，幾乎年年成長。2017年的金額是57.9億，今年專款預算則為87.7億元，李伯璋甚至指出，明年預算將會超過百億。因此，日前健保總額協商破局，醫界提出罕病專款成長率掛零的方案，令各界錯愕、擔憂。針對罕病專款成長率的估算方法，立法委員吳玉琴說，應該透明化，並綜合考量等待治療中的患者名單長度、已獲藥證但尚未給付的藥物多寡等因素，決定專款的成長幅度。蔡壁如也表示罕藥經費編列，應該依照使用人數評估增長。她強調，罕藥的使用後續能減少其餘的支出，一定要從總額中額外撈出來，否則混入總額中討論，在資源分配上將會是一大問題。臺灣病友聯盟理事長吳鴻來則表示，雖然罕病的經費一直以來都是採取「專款」使用，但仍在健保總額的框架中，每年罕病患者都會增加人數，或是因為用藥後，提高存活率，陸續使用罕藥，過去無論是付費者代表、醫界代表或是健保署都會提一定的成長率。健保預算恐不足 健保會委員籲設罕藥基金黃振國也指出，健保罕藥總額必須要有合理的成長率，預算若有不足，政府的社福單位必須負起責任，同時建議政府成立罕病社福基金，然後每年撥預算到罕病社福基金，並派專人管理，這筆錢便可用來支付罕藥費用，而管理人員也應針對罕藥進行評估，需選擇療效較佳、副作用較低的藥物，以保障罕病患者權益。經濟學人：患者意見應納入罕病用藥給付決策流程經濟學人的調查指出，在藥品效益評估階段，應重視患者意見。然而，台灣現行制度中，大多數的醫療科技評估（HTA）流程都圍繞在付款人、醫界和相關官員身上。因此，將患者的聲音納入藥品效益的決策至關重要。石崇良也表示，集合民間團體力量，讓罕病患者聲音更多被採納，是台灣未來努力方向。健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議列席代表蔡麗娟指出，二代健保上路後，健保預算編列、藥物給付都需要由各方利害關係人，透過健保會與共擬會合議討論。然而病友團體在健保會並無常設席次，需要抽籤遴選使得參與，在第五屆開始，只有一席代表，相對於二十位付費者代表、十位的醫療服務提供者代表，顯得勢單力薄。健保會無病團固定席次 共擬會僅為列席因為健保議題協商具有連續性，蔡麗娟希望病團在健保會中保有常設席次，資深的病團委員，主導議題的能力較高，較能與其他利害關係人代表抗衡。至於共擬會，病團在二〇一九年起，取得二席固定席次，可以全程參與會議，然而受限於非正式代表的身份，無法主動表達意見，需要視會議進行情況與主席同意才得以發言。二〇一五年設立的「新藥及新醫材病友意見分享平台」，讓病友、照顧者可以在網路上發表對於新藥的想法，在共擬會審議之前，分享治療經驗與對新藥的期待，再由醫藥品查驗中心（CDE）彙整。蕭斐元認為，該平台是否能全面觸及目標病友是一大考驗；醫藥品查驗中心醫藥科技評估組（HTA）組長黃莉茵則表示，健保署近幾年來陸續新增溝通管道，在共擬會舉行前，也會召開病友意見會前會，將結果收錄在HTA報告中。強化病友參與 盼政府介入提升病友政策、財務知能蔡麗娟表示，病人是醫療體系中最重要的利害關係人，且病團在醫療體系中參與政策係國際趨勢，除了政府應保障病團在決策會議如健保會、共擬會中的參與權益，病團、病友也要充實在醫療政策、財務與法制等層面的專業知能，甚至比照歐美國家由政府介入，協助病友賦能，以強化病友代表的論述能力，與其他利害關係人對話，達到實質參與的目標。共擬會主席陳昭姿強調，2019年開始，病團在共擬會有了固定列席的身份。會議中，他也一向給予病團代表發言權。陳昭姿說，在他擔任共擬會主席以來，不曾執行表決，且病友代表只要舉手就讓其發言，故儘管病友代表的身份是列席，故沒有「無法參與表決」的問題，病友權利、意見一直受到重視。 給付罕病用藥具防治意義 助患者家族終結遺傳惡夢「罕病讓人一窺生命奧妙，明瞭基因突變的後果，對人體研究發展有重大的貢獻。」臺大醫院基因醫學部主任簡穎秀，是經濟學人報告中訪問的學者，她心疼每位她所照顧的罕病病患。她感嘆，治療給付決策者只看到「價錢」而非「價值」。根據經濟學人報告，目前已有7000多種罕病，病患佔全球百分之3.5%至5.9%。投身罕病照護三十餘年的人類遺傳學會理事長，也是醫療奉獻獎得主的人類遺傳學會理事長蔡輔仁說，他看過許多病患在等待新藥研發、核准藥證、通過給付的過程中，從期待變成焦慮，最後化為擔憂，自己是否仍因不符標準無法使用。罕病基金會執行長陳冠如哽咽的表示，沒有人願意得到罕見疾病，若設身處地，自己成為罕病兒的家長，仍認為罕病兒不值得救嗎？罕病患是在先天不平等中，尋找公平的機會。此外，罕病治療是終止家族惡夢的方法，罕病基金會共同創辦人曾敏傑指出，若有治療策略，即使新生兒篩檢時發現胎兒罹患罕病，罕病患也可放心生子；有罕病家族史的民眾，也願篩檢基因，杜絕罕病變異基因不斷複製。陳莉茵也強調，健保給付遺傳罕病用藥，在防治上具有重大意義，可以終結罕病患者家族因為隨機遺傳機率，而需面臨的「永夜惡夢」。「罕病是生命傳承中，不可避免的風險。」陳莉茵表示，罕病絕非他人的事，而是大家的事。她強調，健保是社會強制保險，用意為分攤風險，保障弱勢病患的權益，其中罕病患少、程度嚴重，使用健保更具正當性、優先性、適法性。台灣是世界第五個將罕病入法的國家，罕病基金會董事長林炫沛感嘆的說，二代健保卻延長藥物給付時間，各方應一同討論對策。罕病的價值關乎人的尊嚴，中華民國醫師公會全國聯合會發言人羅浚晅認為，治療看似提高花費，實際上是投資，國家不要反而受限於健保，該花的錢還是要花，「因為這是先進國家，人民才有救。」番外篇／論壇中的病友身影：盼政策討論「對等、對焦」罕病基金會、人類遺傳學會、台灣弱勢病患權益促進會與聯合報健康事業部在「2022年罕見疾病醫療照護挑戰與前瞻論壇」舉辦前，已於9月24日舉辦論壇前的焦點座談，並從座談會中歸納二大重點「對等」、「對焦」；論壇當天亦有病友團體在場聆聽。聯合報副總編輯洪淑惠表示，醫療政策的推動，病人的參與已是國際趨勢，台灣罕病照顧與治療，現在正值重要的交叉路口上。洪淑惠表示，從病人的角度期待的第一件事為「對等」，包含第一病人能否正式參與健保署的共同擬定會議、第二健保在罕病專款的執行率高，但仍有餘裕，未來是否有機會可以再提升執行效率、第三是今年健保總額協商破局，醫界提出的總額版本中，罕病專款的成長率被寫上「零」，恐衝擊到未來的專款使用、第四是罕病用藥在健保署現在評估藥物給付的方式「醫療科技評估」（HTA）是否合宜，是不是還需要其他的評估角色、第五則是健保核價的方式是否能更加透明。第二件事是「對焦」，此次經濟學人研究，台灣排名竟是敬陪末座，台灣是全球第五個設立罕病法的國家，時至今日，台灣卻不在排名中，此次的論壇是一大討論的機會，希望能從經濟學人的研究當作一個起頭，從各方檢視台灣罕病照顧或是治療上，有哪些地方可以「對焦」並找尋解方。「2022年罕見疾病醫療照護之挑戰與前瞻論壇」合照集錦
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2022-09-28 焦點.用藥停看聽
小朋友拉肚子吃成人止瀉藥致腸破裂 專家教4重點給予正確照顧
秋冬時節除了流感，小朋友也常見感染輪狀或諾羅病毒而造成腹瀉、拉肚子。但有些爸媽當孩子一拉肚子，就自行將家中常備的止瀉藥給孩子服用，小心反而造成更嚴重的症狀，甚至可能危及生命。一名兩歲男童在家中上吐下瀉，爸媽見狀將家中常備的成人止瀉藥（Loperamide）對半給小朋友服用。沒想到持續一兩天後，小朋友腹痛加劇，到急診就醫因為止瀉藥讓小朋友腸胃蠕動減慢，不但導致腸阻塞，甚至出現腸破裂，而需要手術治療。分享個案的北市藥師公會藥師蘇柏名表示，小朋友出現上吐下瀉主要原因包括細菌性腸胃炎和病毒性腸胃炎，其中秋冬最常見的是病毒性腸胃炎，包括諾羅病毒和輪狀病毒。病毒性腸胃炎並無特效藥，且無法使用抗生素治療，因此治療重點在緩解症狀和避免小朋友拉到脫水。其中止瀉藥品機轉在於抑制交感神經、減緩腸胃道蠕動。除了因小朋友的肝腎功能尚未發育完全，藥品吸收的程度也和大人不同，若一味地認為將大人的藥品對半給予孩童服用，可能因為劑量太高而有反效果。以分享的個案為例，原本上吐下瀉也是身體將毒素排出的機制之一。但因為使用成人的止瀉藥，導致小朋友腸胃蠕動過慢，毒素積聚，加上繼續喝水、吃東西，才會導致腸阻塞的後果。蘇柏名表示，小朋友的腸胃藥品通常以水劑為主，方便調整劑量、濃度。且小兒腸胃藥多為處方用藥，因此必須經由醫師診斷，再到藥局購買。另外，補充水分和維持電解質平衡也是治療小朋友腸胃炎的重點。蘇柏名表示，小朋友出現上吐下瀉時，可先短暫禁食，並持續讓小朋友補充適當水份或到藥局購買口服電解質液，維持身體水分和電解質平衡。他也提醒，運動飲料含糖且電解質比例不同，可能因為刺激胃酸，讓腹瀉加劇，因此不建議以市售運動飲料取代電解質液。秋冬時節，好發輪狀病毒、諾羅病毒，其中常伴隨上吐下瀉症狀，讓家長焦頭爛額、無所適從。食藥署提醒下列四點，正確給予幼童妥善照顧。瞭解引起上吐下瀉之原因：上吐下瀉是身體健康出現警訊的一種症狀，必須瞭解發生之原因，才能對症下藥。因此，當幼童出現不明上吐下瀉時，應立即就醫治療，以免延誤疾病之治療。適時補充水分：病毒性腸胃炎之治療重點在於避免脫水，急性期可先短暫禁食，讓腸胃得到足夠的休息，再逐步以少量多餐方式，給予易於消化的食物，如：吐司、粥。重要的是，應讓小孩持續補充適當水分，亦可至藥局購買口服電解液，以維持身體水分及電解質之平衡，避免發生脫水。另外不建議飲用市售運動飲料，以避免攝取過多糖分，讓腹瀉加劇。正確使用藥品：針對輪狀病毒、諾羅病毒等病毒性腸胃炎，目前並無專門的治療藥品，臨床上以支持性療法為主，重點在緩解症狀、避免脫水。因此，使用醫師開立之藥品，應確實遵照醫囑及藥袋標示使用，切勿為了讓小孩完全止吐或止瀉，而過量使用藥品，可能反而造成不良反應之發生。妥善清潔：病毒性腸胃炎具有傳染性，可透過糞口傳播，例如與病人分享食物、接觸病人的嘔吐物或排泄物等。因此，病人的嘔吐物及排泄物，應小心處理，避免汙染周遭環境，並且可使用適當稀釋後之漂白水，適時清潔與消毒被污染之環境，其他同住家人應勤洗手，尤其是進食或準備食物之前，以避免交叉感染。
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2022-09-28 焦點.元氣新聞
早期乳癌、罕病病友用藥 健保擴增多項藥物給付範圍
為照顧早期乳癌、兒少、罕病等病友，健保署今年8月召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議，評估健保財源可支付下，通過「早期乳癌尚未發生腋下淋巴結轉移病人可用標靶藥物治療」、「遺傳疾病努南氏症可用生長激素治療」、「罕病龐貝氏症可用更具安全的新藥治療」、「類固醇治療無效的嚴重氣喘12至17歲青少年，得以生物製劑治療」。健保署長李伯璋表示，依臨床試驗結果證明，未發生淋巴結轉移的HER2陽性早期乳癌患者的腫瘤大於2公分，經標靶藥物治療可顯著減少復發或轉移風險，經專家討論同意通過含trastuzumab成分藥品，擴增給付於「HER2過度表現、雌激素受體為陰性、腫瘤大於2公分、未發生腋下淋巴結轉移」的早期乳癌病人，此擴增給付僅適用與健保署達成協議的生物製劑，預估約510位乳癌病人受惠。另為顧及遺傳性疾病及罕病病友醫療權益，會議也通過遺傳性疾病努南氏症候群兒童患者，可使用含somatropin成分的生長激素製劑，預估約64名兒童受惠。而罕病龐貝氏症病友將可使用更具療效及安全性的含avalglucosidase alfa成分新藥，取代現行藥品。李伯璋表示，就青少年治療用藥，現行健保給付生物製劑治療嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘患者，僅限於成人，此次會議也通過擴增給付於12至17歲病人，當青少年使用口服類固醇無效後，健保給付含mepolizumab成分藥品，預估約163名青少年患者受惠。李伯璋說，為落實提升對病患照護，近年致力於新藥之收載及擴增給付範圍的審核及協議，惟因健保藥品預算有限，處理健保資源時必須考量病人、醫界以及藥界等多面向需求的難處，期盼相關病友團體能以夥伴關係的態度提出對健保資源最佳運用的建議，同時也須請藥廠基於社會責任，盡速與健保署達成各項協議，包含藥價調整，期使健保資源給付用於最有效益的治療。
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2022-09-28 焦點.健康知識+
TikTok瘋挑戰「感冒藥煮雞肉」 FDA籲勿仿效：蠢又危險
用感冒藥水煮雞肉的「瞌睡雞肉」（sleepy chicken）挑戰，最近在社交平台TikTok上暴紅。美國食品暨藥物管理局（FDA）警告，這樣做「既蠢又不好吃，還很不安全」，呼籲千萬別學。NBC News及路透報導，美國食藥局15日發布警訊指出，最近TikTok出現大量用感冒藥水NyQuil煮雞肉的挑戰影片，煮完後可能吃下肚。這類治療咳嗽和感冒的藥物中含有乙醯胺酚（acetaminophen）、右美沙芬（dextromethorphan）和多西拉敏（doxylamine）等藥物成分。FDA表示，藥物經烹煮後不但濃度會變高，特性也會改變，「即便你不吃，烹煮時吸入藥物的蒸氣也可能使高濃度藥物進入體內，對肺部有害。簡單講，有些人可能在不知不覺間，攝取到過高且危險的感冒藥劑量」。對於社群媒體上使用非處方箋藥品進行挑戰的活動，FDA已不只一次提出警告。非處方箋藥品無須醫師處方，也為社群媒體上的挑戰帶來更大風險。FDA曾於2020年9月提出類似警告，當時TikTok正流行「苯海拉明挑戰」（Benadryl Challenge），大搞讓人吞下大量抗過敏藥物引起幻覺的噱頭；據報導，許多青少年因服用過量藥物送急診或喪命。
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