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2021-04-29 該看哪科.皮膚
難治異位性皮膚炎新解方 台大公布口服新藥臨床成果
難治異位性皮膚炎治療有新解方！台大醫院昨天公布參與口服新藥跨國臨床試驗成果，使用最新一代口服JAK抑制劑來治療中重度異位性皮膚炎，在接受連續每天口服藥物治療12周後，高達70%受試病患達到病灶改善75%的目標，更有13%患者的病灶消失，原本全身到處紅癢痛，都不復存在。台灣異位性皮膚炎患者約兩百萬人，其中約有十幾萬人屬中重度異位性皮膚炎，使用傳統藥物治療無效者一萬人左右，他們只能每兩周打一針生物製劑，若未符合給付條件，一年藥費高達50萬元。台大醫院皮膚部教授朱家瑜表示，這項臨床跨國試驗發現，每天服用新一代口服JAK抑制劑，療效優於生物製劑。異位性皮膚炎是慢性反覆發炎性疾病，有八成患者在五歲以前就發病，常合併有過敏鼻炎、氣喘等其他過敏性疾病。朱家瑜說，這次研究18國共收案838人，台灣共16人，台大、北榮、中榮、馬偕、成大、中山都有參與，台大收案占一半以上。朱家瑜指出，傳統藥物治療異位性皮膚炎，可改善50%以上症狀，但可能影響肝腎功能，以及惡心、嘔吐、掉髮等副作用；三年前問世的生物製劑可改善一半的症狀，但需要每兩周打一針，患者常需要請假，造成不便。這次口服新藥臨床感受明顯優於其他藥物，每天口服一顆，更方便也更有效，預計今年上半年可通過美國食藥署審核，下半年可能引進台灣。但新藥並非對所有患者都有效，仍有二到三成受試者的症狀並未顯著改善。
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2021-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗變異株！ 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權
兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗，正如火如荼收案，力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權（EUA）。面對新冠病毒變異株，高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露，除了補打第三劑外，也將針對高齡族群施打高劑量，檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實，該試驗將於五月中展開，預計收案400名。前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會，被問及高端疫苗相關問題時表示，目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒，目前將以三種方式因應，一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白，目前也都將展開相關臨床試驗。李思賢則表示，高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打，包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數，接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性，預計五月底將有分析結果，預計六月申請EUA。由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降，因此將修改人體試驗計畫，預計五月將召回第一期試驗的45名受試者，安排接種第三劑，並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。李思賢說，這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊，因此不會影響EUA的申請。另外，因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行，五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗，預計招募400名受試者，也將以第一期受試者為主，與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗，則還在實驗室階段。之前許多專家也質疑，我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA，將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示，目前有在規劃第三期臨床試驗，至於到何處進行，因疫情變化快速，且有兩三個計畫正在探討，不方便透露相關細節。
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2021-04-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嬌生疫苗可防七成南非株重症 智利打中國疫苗確診反增
全球新冠肺炎確診人數已達到1.5億人，死亡人數逼近310萬人。公衛學者指出，目前英國株已成全球主流，會減低疫苗效力的巴西株和南非株也正在擴張勢力範圍，疫情嚴峻的印度又發現新型變異株，疫苗施打速率卻正在趨緩，令人擔心。好消息是嬌生疫苗對於預防南非株對於中重度感染及重度感染，分別具有52%、73%保護力，壞消息是智利每增加1%接種中國疫苗，反倒導致3%個案發生。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及台大公衛校友群，今持續透過直播報告全球疫情最新進展。陳秀熙指出，英國株已經是全球主流，在歐洲佔74%、北美47%、亞洲36%、大洋洲52%。巴西株則已佔南美30％，南非株佔非洲34%、亞洲16%、大洋洲12%，疫苗研發必須提前部署，防範南非株和巴西株。另外，印度也出現令人擔心的新型變異株。根據外電報導，印度株（B.1.617）具有兩個知名的突變位點，L452R與加州株共通，疑似會增加傳播，E484K則與巴西株和南非株共通，有免疫逃脫現象，會減低現有疫苗效力。公衛學者王威淳表示，印度除了面臨英國株、印度株（B.1.617）的「雙株夾擊」，近期又發現B.1.618這個新病毒株，英美星等國也因驗出B.1.617，紛紛對印度頒布禁飛入境令。陳秀熙表示，截至4月24日，全球已經打超過10億劑疫苗，但印度疫情及美國限制原料出口帶來供應鏈危機，加上疫苗遲疑心理，導致接種速度變慢，全球覆蓋率僅7%，目前北美接種率27.5%、歐洲19.2%、南美洲10.8%、亞洲3.9％、非洲和大洋洲各0.8%。陳秀熙提醒，疫苗打不到四成，就很容易受到變異株影響、無法產生族群免疫。疫苗效力不佳也可能導致疫情控制不彰。公衛學者張維容在已考量公衛防疫措施、感染風險的前提下，評估疫苗施打率每增加1%，可減少多少個案發生。結果發現，接種率61%的以色列每增加1％輝瑞接種，可減少8％個案發生；接種率47%的英國每增加1%ＡＺ接種，可降低7％個案發生。接種率三到四成的加拿大和美國，每增加接種1%輝瑞或莫德那，也可降低3％個案發生。然而，覆蓋率高達38.6%的智利，每增加接種1%中國科興疫苗，反而增加3%個案發生。公衛校友、醫師廖思涵表示，好消息是嬌生疫苗針對18歲以上四萬人臨床試驗的報告顯示，對於中重度感染的保護力達66.9%，重度更達76.7％；針對南非株，對中重度感染的保護力也有52%，預防重症的保護力也達到73%。嬌生疫苗不良反應以輕度疼痛、頭痛為主，中度不良反應比例低，年齡層之間沒有明顯差異。至於國產疫苗，公衛學者任小萱指出，高端已發表兩篇未經過同儕審評、正式出版之前的的預印版本，屬於第一期臨床試驗，收案60人、45人。初步中高劑量有一定程度免疫反應，不良反應輕微，但面對南非株，不論何種劑量，中和抗體濃度皆明顯下樣。
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2021-04-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不打AZ疫苗？楊志良、陳建仁接種國產新冠疫苗 原因曝光
我國購買新冠肺炎疫苗，包括AZ疫苗一千萬劑、莫德納505萬劑，以及自COVAX平台購自476萬劑；國產疫苗也正如火如荼展開第二期臨床試驗。AZ疫苗自3月22日開打，衛福部長陳時中挽袖接種，而兩位前衛生署長，楊志良和前副總統陳建仁，則將手臂分別獻給了高端和聯亞兩家國產疫苗，盼為我國疫苗產業盡一份力。有媒體報導，曾任衛生署署長的前副總統陳建仁，日前選擇接種高端疫苗。主要是因為他長期關注國內生技產業發展，因此當一得知65歲以上族群臨床試驗收案不佳，符合條件的他立刻決定參加試驗。對此，陳建仁秘書王哲超則證實此事。他表示，陳前副總統是在兩周前完成兩劑接種，主因確實是因為和高端驗計畫召集總主持人林奏延熟識，而決定力挺。但高端之前表示，因發現其新冠肺炎疫苗南非變異株可產生的效價下降，因此預計五月將召回部分受試者，安排接種第三劑。陳前副總統是否也會補接種？王哲超表示，由於廠商還在修改人體試驗計劃，目前尚未接獲通知。但依據陳前副總統的學者個性，若有需求，應該會欣然同意。至於前衛生署長楊志良，則選擇接受聯亞的第二期臨床試驗。他表示，因為受到好朋友三總副院長張峰義的邀請而決定接種，目前已完成第一劑，正等待通知接種第二劑。楊志良說，現在每天回報體溫、收縮壓和舒張壓，都沒有異常。而他雖然接受二期臨床試驗，但仍對於疫苗政策有所微詞。他說，國產疫苗只需要進行第二期臨床試驗，就能獲得緊急使用授權「是個笑話」，下半年將無法和世界疫苗競爭。因此期許疫苗廠能繼續到國外進行第三期、跨人種的臨床試驗；或是比照韓國，引進他國疫苗專利，在國內生產，才能在第二階段的防疫繼續守住。
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2021-04-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
機師工會喊冤 指揮中心：提供採檢、打疫苗便利流程
華航五天累計五名機師確診，目前感染源不明，專家提醒華航內部恐有「隱形傳播鏈」風險。桃園市機師職業工會今天表示，這幾天除了機組人員擴大普篩，未見中央流行疫情指揮中心或航空公司檢討機制或即時改善措施，機組員每天仍得硬著頭皮上飛機。對此，醫療應變組副組長羅一鈞呼籲，符合資格者趕緊接種疫苗，增加保護。指揮官陳時中表示，AZ疫苗對英國變異株防護效果沒有降低，越早打防護力越早形成。為了讓機組人員盡早施打，將由部桃進行，採檢PCR同時也會採血液做抗體檢驗，也會安排打疫苗，提供完整防護。但陳時中說，疫苗沒有強迫施打，只是讓流程完整，才不會讓機組員再跑一趟。而根據班表，華航本身就有施打疫苗計畫，發生機組員染疫事件後，請該公司將接種順序、時間往前挪，原本是打疫苗後，兩天內不派飛，但現在已經重新安排班表，不用等到5月才打。如果因為要採檢，機組員難以排班，不排除停飛，現在施打疫苗、採檢是首要目標，派飛放第二。羅一鈞說，這次感染事件面對的是英國變異株，跟之前部桃案加州變異株不同。英國變異株跟過去病毒株相比，傳播力增加50％、致死率增加60％。但目前沒辦法推論醫師是在哪個國家傳染到。而針對此變異株AZ疫苗的防護效果還不錯，根據期刊研究，針對英國變異株第三期臨床試驗，AZ對英國變異株保護效力達70％，感染到病毒量較低，對周遭的人傳播威脅大幅降低。由於英國變異株現在成為主流病毒，流行起來會導致重症者增加，現在疫情較嚴重的國家，大多是因為英國變異株。而不管哪種疫苗，接種過第一劑，保護力就會逐漸形成，大部分接種第一劑二到四周就會開始形成保護力，不一定打完兩劑才會變成70％，先打就會先有。機師工會今天喊冤表示，現在確診病例增加，若只是因為機組員違反自主健康管理，為何該航空公司其他機組員仍持續出現確診案例？此現象反映的恐怕是航空公司內部系統性問題，而並非個案所造成。且即使當時確診案例組員已施打疫苗，仍要等待八周之後第二劑疫苗施打完，最快也是6月中下旬，疫苗才能夠發揮完整的保護力。 倘若外界以疫苗施打進度責難機組人員、甚至冠上「缺乏職業道德」，完全是悖於事實的錯誤歸因。
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2021-04-25 癌症.抗癌新知
北醫大靠調控精胺酸餓死攝護腺癌細胞 研究登自然期刊
攝護腺癌位居十大癌症第六位，發生率為每10萬人口有34.7人，每年新診斷個案超過5000人，集中發生在65歲以上族群，中研院、國衛院以及台北醫學大學攜手研究治療攝護腺癌方式，團隊發現可透過精胺酸調控粒線體蛋白質，讓癌細胞餓死，幫助控制癌細胞，該研究結果，於23日刊登於知名醫學期刊「自然通訊」 （Nature Communications）中。攝護腺癌初期症狀不明顯，診斷時往往已是中晚期，臨床上除了手術治療外，多會搭配採取「荷爾蒙治療」，只是荷爾蒙治療沒辦法完全阻止癌細胞生長，後續仍可能讓癌細胞轉移擴散，為找出更有效的治療策略，各界積極皆在找尋解方。國家衛生研究院獨立博士後研究學者也為論文第一作者陳嘉霖表示，團隊研究運用過去已知的研究，攝護腺癌細胞多缺乏精胺酸代謝酵素ASS1，無法自行合成精胺酸之理論，得知攝護腺癌細胞必須要仰賴細胞外的精胺酸維持生命，若是能找到阻斷攝護腺癌細胞取得精胺酸的管道，就有機會把癌細胞殺死。團隊從攝護腺癌細胞的精胺酸合成缺陷，利用精胺酸脫亞胺酶 (ADI)，發現阻斷癌細胞吸收外來精胺酸的管道，迫使無法自行合成精胺酸的癌細胞粒腺體功能喪失，只要利用此方法，就可以精準餓死癌細胞，比起目前廣泛使用的化療 (chemotherapy) 毒死癌細胞或放射性治療 (irradiation) 燒死癌細胞，副作用更低。未來更可進一步使用精胺酸脫亞胺酶合併現行賀爾蒙療法做輔助治療，一舉解決去勢抗性和治療抗性的難題。陳嘉霖表示，該方式於美國已經在做相關的臨床試驗，不過該理論基礎已帶來新療法的曙光， 她強調，罹患攝護腺癌的患者，其實也建議採取「精胺酸飲食限制療法」，降低在日常食物中精胺酸的攝取，如豬肉、雞肉等，可以提升治療效果。
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2021-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑雲 專家：極罕見副作用難先發現
一名參與研發阿斯特捷利康（AstraZeneca）新型冠狀病毒疫苗的英國牛津大學科學家今天表示，即使在大規模試驗中，也可能不會出現極端罕見的副作用。路透社報導，牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）所長希爾（Adrian Hill）表示，世界各地團隊根據已施打的大量疫苗實際數據，正致力於找出可能導致血栓的機轉。希爾表示，他同意英國與歐洲的藥品監管機關以及世界衛生組織（WHO）專家的看法，亦即評估阿斯特捷利康2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的風險效益後，仍贊成使用。由於接種群眾中有非常少數人發生血栓與合併血小板低下的案例，十多個歐洲國家一度暫停使用更名為Vaxzevria的AZ疫苗。如今許多國家已恢復施打，但要配合一些限制。希爾說：「如果某些國家選擇使用某一款COVID疫苗，就會有更多其他廠牌疫苗供其他國家所用。我們不認為這是個大問題。」歐盟藥品管理局（EMA）檢視安全報告後表示，儘管疫苗與案例之間可能有關聯，但尚未建立直接因果關係，而這款疫苗在預防COVID-19重症上有很大的效益。英國、挪威、德國等數國相繼傳出施打Vaxzevria疫苗後出現血栓案例，當被問及是否對此感到訝異時，希爾說，即使在涵蓋數以萬計人的大規模臨床試驗中，也可能不會出現這類極端罕見的副作用。他說：「如果研究規模在1萬至2萬劑疫苗，沒人可以發現30萬人中發生的1起（罕見案例），或100萬人中出現的1起死亡案例。」「就任何疫苗而言，這類非常非常罕見的副作用都難以（事先）發現，但往好處看是我們現在已經可以找出來，因為英國與其他許多國家的數據連結庫能很快做到這一點。」希爾表示，AZ疫苗與罕見血栓案例之間的任何可能關聯性，背後的潛在機制都是「世界各地許多組織密切研究的議題」，包括詹納研究所及阿斯特捷利康公司本身。他說：「要花費的時間可能很快，也可能要好一陣子。我認為我們可以相當迅速（研究出來），並希望能找出免疫療法或方法，以完全有效地避免這個問題。但在此之前，我們必須先取得更多資訊。」
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2021-04-22 癌症.肺癌
增強肺癌免疫療法新曙光 台大估兩年後進臨床試驗
肺癌高居國人癌症死因第一名，高達九成都是非小細胞肺癌，幾乎都是肺腺癌，超過四成診斷時都是晚期。大約一半肺癌病人有EGFR基因突變，可用標靶藥，但另外一半沒有基因突變的病人，高達七成都對傳統免疫療法反應不佳，只剩下化療一途。台大醫院內科部醫師、台大醫學院毒理學研究所助理教授蔡幸真團隊發表的最新研究，為病人帶來一線生機。研究人員精選最強悍的一支「伽瑪-德爾塔T細胞（γδ T細胞）」，以專利技術讓細胞數量在14天內擴增500到1000倍，再打回體內，同時以去甲基化藥物（Decitabine）增強γδ T細胞對癌細胞的毒殺作用，成功提高肺癌小鼠存活率。台大醫院預計最快兩年後展開第一期臨床試驗，可望大幅提升肺癌治療成效。台大醫院副院長高嘉宏表示，肺癌治療方法、藥物很多，各有適用對象，可惜有些人對免疫治療的反應不是特別好。台大醫院內科部胸腔科主任施金元表示，對於免疫治療反應不佳的病人，未來如果先以去甲基化藥物處理過癌細胞，加上細胞擴增技術助攻，可能就會變為有效。蔡幸真表示，γδ T細胞毒殺癌細胞，可分為三個步驟。首先γδ T細胞要能辨識癌細胞，第二個步驟是γδ T細胞和癌細胞之間要建立夠多、結構夠強的免疫突觸，第三個步驟是γδ T細胞釋放穿孔素和顆粒溶解酶，注入癌細胞，造成癌細胞凋亡。蔡幸真團隊的研究是針對第二個步驟，發現原先用於血癌的Decitabine，可以讓幾乎每一顆癌細胞都與γδ T細胞形成強化且結構完整的免疫突觸，增強毒殺效果。在細胞實驗，只要30分鐘到120分鐘，癌細胞就會死亡。這是全球首度有醫學研究將去甲基化藥物應用於增強免疫治療，並且完整呈現其機轉、找到相關基因印記，今年4月12日發表於知名期刊《自然通訊》。蔡幸真表示，這項新療法將來不只能應用於肺癌，目前在大腸癌、卵巢癌初步測試都有不錯效果。此外，γδ T細胞也是少數可以做異體移植的免疫細胞，還能利用基因重組工程，讓現有毒殺能力更升級。施金元表示，目前免疫治療都放在後線，未來如果經過確效，可望逐步拉到第一、二線使用，效果會更好。
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2021-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院辦疫苗接種賽？陳時中：覺得不妥可以來反應
台灣護師醫療產業工會投訴，高雄民生醫院遭投訴舉辦AZ疫苗接種比賽，要求各單位進行督導，甚至祭出獎金，工會質疑這形同變相強迫打疫苗。對此，衛生福利部部長陳時中今於立法院表示，醫院鼓勵員工接種，只要方法正確，都不反對，但如果有人覺得不妥，可以來反應。有關媒體報導國產疫苗可以抵禦變種病毒，或許可加速上市？陳時中釐清，目前兩家國產疫苗廠商都還沒有完成第二期臨床試驗，只是受試者都打完了第一劑，第二劑都還在進行中，後續也不是打完第二劑就完成，還要以嚴謹程序評估相關反應。陳時中強調，相關流程都已經在最大行政協助下擬定行程，即便目前看起來不錯，臨床試驗都還是需要經過專家驗證，無法再把時間變更短，希望國產疫苗可以如期成功。
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2021-04-18 養生.保健食品瘋
多數人都缺乏維生素D？權威期刊《JAMA》揭真相
前天（2021-4-13）美國醫學會期刊JAMA一口氣發表了5篇關於是否需要做維他命D篩檢的文章。最主要的那一篇是美國預防服務工作隊（US Preventive Services Task Force, USPSTF）的研究報告，而其他4篇則分別是：一篇根據這份研究報告而做出的聲明，一篇給民眾的指南，以及兩篇編輯評論。美國預防服務工作隊（USPSTF）是一個由很多醫療專家組成的非牟利組織，專門提供關於各種醫療項目（如篩檢及治療）是否需要施行的建議，具有崇高的地位。這個工作隊剛發表的研究報告是Screening for Vitamin D Deficiency in Adults：Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force（成人維他命D缺乏的篩檢：美國預防服務工作隊的最新證據報告和系統評估），而其結論是：沒有研究評估篩檢維他命D不足的直接利弊。 在維他命D水平低的無症狀社區居民中，有證據表明，維他命D治療對死亡率或骨折，跌倒，抑鬱，糖尿病，心血管疾病，癌症或不良事件的發生率沒有影響。關於治療對身體機能和感染的影響尚無定論。這個結論當然是跟台灣媒體最喜歡說的「國人99%缺乏維他命D」有天壤之別。請看下面的圖片（註：懷疑表情圖是我加進去的）。針對USPSTF的這份研究報告，美國醫學會期刊提供了兩篇編輯評論，其中一篇的標題是Why USPSTF Still Finds Insufficient Evidence to Support Screening for Vitamin D Deficiency（為何USPSTF仍然找不到足夠的證據來支持維他命D不足的篩檢）。這篇編輯評論對於所謂的維他命D不足以及相關研究的種種問題，討論得可以說是針針見血，因此我決定把它的重點整理如下：美國預防服務工作隊（USPSTF）在2014年得出結論，在18歲及18歲以上的社區居住無症狀成年人中，沒有足夠的證據可以評估篩檢維他命D缺乏的利弊。如今，由於在過去的7年中，又有許多隨機臨床試驗調查了補充維他命D是否可改善心血管疾病，癌症，糖尿病，抑鬱症，骨骼健康和跌倒等健康情況，因此有必要重新評估是否有必要篩檢維他命D不足。維他命D的篩檢是通過測量血液中的25-羥基維他命D（25 [OH] D）水平。在流行病學研究中，低水平的25（OH）D一直是與許多健康狀況有密切的關聯性，例如抑鬱症，骨折，虛弱，摔倒，糖尿病，高血壓，心血管疾病，癌症等。但是，關聯性並不等於因果性，而25（OH）D較低通常就只是反映出較差的健康狀況。例如，患有肥胖症，戶外體育活動減少和健康飲食較少的人更有可能具有較低的25（OH）D水平。重要的是，高質量的臨床試驗還沒有發現補充維他命D可以顯著減輕這些狀況。甚至連維他命D對骨骼健康和肌肉骨骼的益處也受到了挑戰。如何準確測量25（OH）D一直是一項挑戰。最常用的免疫測定法會大大高估或低估25（OH）D的水平。另外，25（OH）D主要是以結合的形式在血液中循環，因此只有10％到15％是處於生物利用狀態。然而當前的臨床測定卻不能區分結合狀態和生物利用狀態。有鑑於此，維他命D的篩檢技術是有改進的必要。使用25（OH）D來作為骨骼健康狀況的標誌物，一直存在一個突出的問題，那就是，種族之間的悖逆現象。 由於對紫外線-B的吸收較少，居住在北緯的黑人成年人的皮膚中25（OH）D的水平是低於皮膚較淺的人，但是黑人婦女的骨質密度通常都比同齡的白人婦女高，而骨折率也較低。 因此，在人口水平上很難定義什麼叫做維他命D不足。根據目前的定義，大約一半的成年人會被認定為維他命D缺乏或不足。雖然將無症狀的人認定為維他命D缺乏並沒有明顯的危害，但是過度治療是具有潛在的維他命D毒性，會導致高鈣血症和高鈣尿症引起的不良臨床表現。即使沒有明顯的高鈣血症，也有研究表明，每天補充超過4000 IU的維他命D甚至可能會降低骨骼健康並增加跌倒的風險。維他命D和鈣的聯合補充可能會增加患腎結石的風險。因此，不應將維他命D補充量超過建議的每日攝入量視為良性的干預措施。（註：建議的每日攝入量大約是600單位，而這是包括從食物及曬太陽攝入的）總之，在2021年，USPSTF的建議仍然是「證據不足，無法評估對無症狀成年人進行維他命D缺乏篩檢的利弊」。最大的挑戰仍然是，尚無研究專門評估篩檢維他命D缺乏症的直接利弊。要改進現況，是需要進一步的數據來確定基於人群的廣泛篩檢是否優於選擇性靶向測量，或優於根本不做25（OH）D的測量。理想情況下，評估這樣一種篩檢方法的臨床試驗將產生最有力的證據，但實施起來將具有挑戰性。篩檢試驗需要仔細選擇臨床結果，以針對獲益的證據（骨骼健康與其他）。此外，所需的試驗持續時間不確定，在亞組間進行篩查的益處可能存在很大的異質性。在過去的7年中，儘管增加了許多補充維他命D的臨床研究，但是對於是否需要做維他命D篩檢的評估，仍然是證據不足。註：有關維他命D的篩檢與補充，在我去年發表的新書維他命D真相裡有全面性的討論，而這些討論至今仍然是正確及有效，也就是與JAMA的這5篇最新文章吻合。原文：仍然找不到足夠的證據來支持維他命D篩檢
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2021-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
華爾街日報：中國擬7月前批准首款外國製疫苗
華爾街日報16日引述知情人士說法稱，中國計畫在7月前批准使用首款外國生產的新冠肺炎疫苗。據報導，知情人士指出，中國官員已在審查美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech合作研發的疫苗臨床試驗數據，預計未來10周內開綠燈放行，但批准時間仍未確定，部分取決於外國對中國疫苗的批准進度，一定程度上受政治影響。德國生技公司BioNTech去年底與上海復星醫藥簽約，若獲得批准，2021年預計向中國供應至少1億劑疫苗。
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2021-04-16 醫聲.癌症防治
肺癌／2021癌症論壇：晚期肺癌第一線 標靶治療超前部署
癌症治療武器愈來愈多，晚期肺癌治療考慮抗藥性，治療策略要「超前部署」。台北慈濟醫院研究部臨床試驗中心主任黃俊耀說，以肺腺癌來說，檢測有EGFR基因突變的病患經「接續型雙標靶治療」後，能大幅延長整體存活期，從第一線治療開始，就需依據未來可能發生的抗藥結果決定標靶藥物治療策略。由聯合報與國家衛生研究院、健保署、國健署共同主辦的「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」於3月27、28日完美落幕，22位國內癌症領域重磅權威詳解國家級抗癌計畫、臨床最新治療等，在晚期肺癌治療上亦分享諸多臨床治療經驗。黃俊耀表示，肺癌的治療已跳脫以往，不僅要確定細胞型態，當前還會透過基因檢測找出致癌的驅動基因，若能使用上相對應的標靶藥物治療，預後較好，且從第一線治療開始就要布局。以肺腺癌且檢測出有EGFR基因突變的病患來說，在第一線使用第一、二代標靶藥物治療一段時間失效後，有7成會產生抗藥性T790M基因突變，此時便能於第二線治療時接續第三代標靶藥物，延長存活時間。此第二代EGFR標靶藥物的接續型雙標靶治療策略，最新臨床研究證實，在全球包含台灣、美國、日本、新加坡等10國參與的研究中，針對亞洲病患的整體存活期表現將近4年，且在韓國族群中今年最新的真實世界研究顯示，整體存活期更有超過4年的臨床表現，有望在未來帶給病患更大的治療曙光。黃俊耀說，每一位肺癌病患的狀況不同，治療朝向客製化，鼓勵病患跟醫師詳盡溝通，設計出自己獨特的治療策略，讓治療能像跑大隊接力般，一棒接一棒，走向5年、10年，甚至15年。
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2021-04-16 癌症.肺癌
2021癌症論壇／肺癌治療策略解密 標靶接力延長存活
走路經常喘不過氣，61歲的李先生就醫後確診晚期肺癌，並已併發肺部轉移及肋膜積水。他積極接受治療，透過基因檢測找到致癌關鍵EGFR基因突變後，採取第二代標靶藥物「接力治療」，克服了抗藥性基因，持續治療7年多，腫瘤穩定控制。由聯合報與國家衛生研究院、健保署、國健署共同主辦的「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」於3月27、28日完美落幕，22位國內癌症領域重磅權威詳解國家級抗癌計畫，會中癌症病友亦分享抗癌經歷。罹患肺癌的李先生至今穩定治療，只要定期回診拿藥、接受檢查，與一般人無異，直呼不敢相信。高雄長庚醫院內科部副部長、肺癌團隊召集人王金洲說，李先生罹患的肺癌類型為肺腺癌，當初擬定治療策略時率先進行基因檢測，發現是EGFR基因突變，並預想之後可能出現抗藥性，為了克服藥物失效問題，希望能接續用藥，在第一線治療時便使用了第二代標靶藥物，之後接力第三代標靶治療。王金洲說，晚期肺腺癌的致癌驅動基因中，EGFR基因突變約占六成，在第一線治療有第一、二、三代標靶藥物，在使用第二代標靶藥物一段時間後，病患最常出現的是T790M抗藥性基因突變，此基因突變的出現，提供了接力第三代標靶藥物治療的契機，能延長每一段的疾病無惡化存活期，「讓晚期治療走向慢性病化」。王金洲說，肺癌治療策略的擬定，要看病患對治療能忍受的幅度而定，後線的治療方式當面臨健保難以給付或有經濟考量時，亦可走恩慈專案或臨床試驗，鼓勵病患維持正向態度，根據自身狀況積極與醫師討論治療方式。
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2021-04-13 新冠肺炎.預防自保
美國被動免疫新藥 注入抗體可立即免疫新冠
生技公司雷傑納隆(Regeneron)12日表示，指出其抗體藥有效減少81%的有症狀的新冠肺炎感染，計畫向聯邦食品暨藥物管理局(FDA)申請為預防療法。雷傑納隆的抗體藥已獲得FDA緊急使用授權，治療症狀輕度至中度，以及12歲以下，或高風險的新冠患者。若獲得FDA授權，未接種疫苗的高風險病患，以及對疫苗反應不佳的民眾將得以受惠。此抗體藥為「被動免疫」，直接將抗體注入體內，與傳統疫苗注射後，幫助自體產生抗體的原理不同；因此，傳統疫苗耗時數周產生抗體，被動免疫能立即免疫。這項療法在去年為染疫的前總統川普治療而聞名，儘管如此，卻因須透過靜脈點滴注射較為耗時，未被醫院廣泛使用；因此，雷傑納隆將向FDA申請允許同試驗直接注射。這次與國家過敏和傳染病研究院(NIAID)合作的臨床試驗共有1505位未確診，但與染病病患同住的民眾參與，試驗者隨機接種一劑抗體藥或安慰劑。29天後，接種1200毫克抗體藥的753人中，11位染病出現症狀；752位被注射安慰劑的試驗參與者中，則有59人出現症狀。抗體藥在接種第一周，就對有症狀感染產生72%保護力，第二周則提升至93%，不過研究尚未正式發布，或經過同儕審查。雷傑納隆還表示，接受抗體藥治療的患者，症狀在一周內消失；接種安慰劑的患者則需三周；抗體藥更能幫助患者快速根除病毒，過程中沒有參與者退出。接受療法的患者中，沒有人在29天內因染病住院或被送進急診室，相較之下安慰劑組則有四人；不過，在試驗中，抗體藥組與安慰劑組各有兩人死亡，但死因非新冠或藥物。雷傑納隆總裁兼首席科學官揚科普路斯(George Yancopoulos)發布聲明表示：「每天還是有超過6萬人染病，我們的抗體藥能幫助未接種疫苗，但暴露在病毒之下的大眾。我們也投入研究，了解藥物是否能幫助免疫不全，對疫苗反應不佳的民眾。」
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2021-04-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「只有打針部位會痛」 陳宗彥、羅一鈞打AZ疫苗沒發燒
AZ疫苗昨天起擴大接種，指揮中心副指揮官陳宗彥，與疾管署副署長羅一鈞到桃園醫院帶頭接種疫苗，羅一鈞今出席「愛滋病毒篩檢與暴露愛滋病毒前預防性投藥（PrEP）計畫」記者會，透露接種AZ疫苗後沒有發燒、畏寒，僅注射部位疼痛，笑稱「我的體質可能不是非常年輕。」各縣市醫護人員第一批施打AZ疫苗比率不高，昨天輪到第二批地方首長及防疫人員施打，多位縣市長帶頭打並鼓勵民眾接種，接受施打的局處首長身體狀況反應不一，羅一鈞也提到，副指揮官陳宗彥也沒有副作用情形。羅一鈞本身有約5年糖尿病病史，也是代表糖友接種，羅一鈞說，不論何種新冠疫苗，第三期臨床試驗都有8％到10％收案對象有糖尿病病史，以AZ疫苗為例，該疫苗臨床試驗還有針對65歲以上長者進行試驗，其中約二成有糖尿病共病。羅一鈞表示，由於預期新冠疫苗接種對象會以高風險群為主，廠商無法迴避慢性病患作為收案對象，國產新冠疫苗同樣會有旁有作為臨床試驗對象，慢性病患者為第九順位新冠肺炎優先接種對象，建議不論一型或二型糖尿病患都要優先接種，可有效減少三倍的重症風險。
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2021-04-13 癌症.抗癌新知
輕斷食、生酮飲食助抗癌？權威期刊《Science》有初步答案
透過「改變飲食」來治療疾病，一直是人們關心的問題。畢竟，飲食是能夠自我控制的因素，而對飲食的控制，也是治療很多疾病的關鍵之一，比如對於糖尿病、肥胖和代謝性疾病來說，飲食管理就是日常要做到的事情。透過特定飲食治療癌症的也是許多專家宣稱的策略，然而，飲食對於特定疾病的治療，到底有多少科學依據？近日在頂尖科學期刊《Science》上發表的一篇文章，對這個話題進行了討論。禁食或「輕斷食」對癌症治療的影響禁食或「輕斷食」是減肥的熱門手段，也有研究顯示它們能夠減輕炎症，改善慢性疾病。理論上講，癌細胞與健康細胞的區別在於它們需要不斷的分裂增殖，因此對營養物質的需求更高。控制營養物質的攝取，可能對腫瘤細胞的增殖產生更大的影響。而且，控制熱量的攝取，可能導致身體中胰島素等激素的變化，而這些激素可能刺激腫瘤細胞的增生。美國南加州大學（USC）的生物化學教授Valter Longo博士是致力於透過調節飲食來改善癌症治療的先驅之一。在體外實驗中，他的團隊發現，降低培養液中的營養物質，能夠保護健康細胞不受化療藥物毒副作用的傷害，並且讓腫瘤細胞更容易死亡。在小鼠癌症模型中，禁食也能夠幫助藥物抑制腫瘤的增生。並且提高動物的生存期。Longo博士認為，禁食造成血液中的葡萄糖下降，讓健康細胞進入一種代謝緩慢的保護狀態，而腫瘤細胞需要繼續增生，因而讓它們對「飢餓」更為敏感。不過，目前進食在人類的臨床試驗仍然較少，Longo博士已經向美國國家癌症研究所申請針對乳癌的大型臨床試驗，檢驗禁食的效果。生酮飲食讓某些抗癌療法更為有效對於癌症患者來說，在接受治療的同時還要「挨餓」可能是很具挑戰性的一件事。不過有其它的方法在不降低熱量攝入的情況下，達到和禁食類似的降低血糖和荷爾蒙的效果，這就是前陣子流行的生酮飲食。生酮飲食是一種高脂肪、低碳水化合物的飲食，它迫使肝臟將多餘的脂肪降解成酮體來提供能量，而習慣於依賴葡萄糖來獲得能量的腫瘤細胞，可能更難生存。對於特定抗癌療法來說，生酮飲食有明顯的效果。不過研究人員也警告，對於有些偏好從脂肪中獲取能量的癌症來說，生酮飲食可能起到適得其反的效果。Cantley教授的研究發現，生酮飲食在白血病小鼠模型中，反而強化了腫瘤的生長。因此，想要使用生酮飲食作為治療手段，需要對它的作用機制具有深刻的理解。利用飲食抗癌迎來新時代禁食和生酮飲食以外，科學家們也在探索飲食對治療癌症的影響。例如，2017年在《Nature》上發表的一項研究顯示，去除飲食中的特定胺基酸，能夠延緩特定的淋巴瘤或腸、增長，延長動物的壽命。在人體中的臨床試驗，也將在今年開始。對於所有患者來說，能夠堅持使用特定飲食，是需要解決的重要問題。有些健康狀態不良的患者，可能無法接受限制熱量攝入的飲食，對許多人來說，嚴格遵循生酮飲食也很倒胃口。根據《Science》文章，專家表示，在研究癌症和飲食之間關係方面，科學家們正在系統性地分析和理解每種飲食的優劣轉變。在《Nature Reviews Cancer》上的文章中，專家們也提出了基於證據和科學研究，探索飲食與癌症代謝之間關係的框架。也就是說，利用飲食抗癌不再是不被重視的非主流觀點，未來，飲食或許會成為跟手術、藥物或是細胞療法一樣重要的治療手段！參考資料：Special diets might boost the power of drugs to vanquish cancers延伸閱讀：美國心臟病學會「最佳護心飲食」出爐！地中海+間歇斷食效果最好
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2021-04-13 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋併用2藥抗疫 中研院研究登國際期刊
中研院今天表示，研究團隊發現透過治療慢性酒癮及躁鬱症藥物，配合瑞德西韋，可進行多重靶向策略，有效瞄準並抑制新型冠狀病毒複製，儘管病毒產生變異仍有機會維持治療效果。中央研究院發布新聞稿表示，生醫所及分生所研究團隊提出多重靶向策略，即使遇到新型冠狀病毒產生變異，仍有機會維持其治療效果；但仍需要後續更多實驗證實，目前並無任何臨床實驗進行；相信此方法有機會應用於其他易發生變異的病毒，避免抗藥性的產生。由中研院生物醫學科學研究所特聘研究員林小喬、分子生物研究所特聘研究員袁小琀帶領研究團隊發現，藥物「雙硫侖（Disulfiram）」或藥物「依布硒（Ebselen）」，可以有效瞄準並抑制多個參與病毒複製的非結構性蛋白質。另外，再由生醫所研究員林宜玲團隊的細胞實驗證實，雙硫侖或依布硒與瑞德西韋（Remdesivir）合併使用，可更有效地增強對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）複製的抑制能力；然而仍需未來動物實驗和人體臨床試驗進一步證實。此次團隊研究發現SARS-CoV-2中數個具重要功能的蛋白結構中都含有不穩定的鋅離子，因此透過雙硫侖或依布硒這類可剔除鋅離子的藥物，就可同時瓦解這些蛋白結構，導致病毒重要功能喪失，進而成功抑制病毒複製。治療慢性酒癮的雙硫侖或治療躁鬱症的依布硒都是存在已久、並取得各國許可的現有藥物，且這些藥物普及、便宜，對於經濟能力較弱的國家來說更能負擔。論文第一作者、林小喬團隊成員陳婷說明，瑞德西韋可抑制SARS-CoV-2，但病毒易變異並產生抗藥性，不過由於雙硫侖和依布硒這類藥物的作用機轉，可同時靶向多個病毒的重要功能蛋白，因此若以瑞德西韋合併這二種藥物，就有可能中斷病毒複製過程中的數個步驟，較單用瑞德西韋效果更佳。林小喬指出，目前細胞實驗中這兩種藥物各自和瑞德西韋混用後，可加強瑞德西韋抑制病毒的能力，未來還需在動物及人體臨床試驗中驗證效力，期待可以提供新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）患者更多治療的選擇。中研院表示，此研究已於今年4月刊登在國際期刊「美國化學學會藥理與轉化科學」（ACS Pharmacology& Translational Science），為全球第一篇提出透過雙硫侖、依布硒藥物和瑞德西韋合併使用增強抗SARS-CoV-2效果的研究。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國疫苗效力低？中CDC主任提議混合接種
中國疾病控制中心主任高福10日在四川成都的一次會議上說，中國疫苗的「保護率不是很高」，政府正在考慮混合使用利用不同技術生產的疫苗。但此項說，隨後遭高福否認，稱是「媒體誤讀」。美聯社報導，中國政府在疫情後期展開「疫苗外交」，向其他國家提供數億劑疫苗，同時試圖引起人們對輝瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗有效性的懷疑，這種疫苗使用了 mRNA(信使核糖核酸)技術。中國國內批准「有條件上市」或者「緊急使用」的疫苗共有五款，其中使用最多的三款疫苗是利用傳統的滅活技術生產的。中國外交部稱，中國兩家國有製藥商--國藥控股科興生物(Sinovac)和國藥集團(Sinopharm)生產的疫苗已出口到22個國家，包括墨西哥、土耳其、印度尼西亞、匈牙利、巴西和土耳其。世界衛生組織批准的緊急使用疫苗中至今沒有中國產疫苗。而中國到目前為止沒有一款疫苗的三期臨床試驗數據經過了國際同行的評審，其原因被認為是試驗得出的保護率不達標。巴西的研究人員發現，科興疫苗在預防病毒感染方面的有效性低至50.4%，接近衛生專家所說的疫苗有效的50%的門檻。相比之下，輝瑞-生物科技公司的疫苗有效率被證明在97%。高福在發言中沒有給出中國疫苗生產戰略可能改變的細節，但他提到了關注mRNA疫苗。他說，「每個人都應該考慮到mRNA疫苗可以給人類帶來的好處」，「不能因為我們已經有了幾種疫苗就忽視mRNA疫苗。」中國疾控中心免疫規劃首席專家王華清透露，中國研發的mRNA疫苗已進入臨床試驗階段。不過，他沒有給出可能使用的時間表。專家表示，混合疫苗可能會提高保護效果。英國的研究人員正在研究輝瑞-生物技術和傳統阿斯利康疫苗的可能組合。中國官方的「觀察者網」11日發表對高福的專訪，回應媒體誤讀他在成都講話的內容。報導稱，高福「斷然否認」 一些媒體所稱的他「承認」中國研發的新冠疫苗保護率低，稱「這完全是斷章取義」，但他說，「世衛組織對新冠疫苗有效性的要求是50％以上，主要是要保護重症和死亡，這一點每一款疫苗都能做到」，意味他坦承中國疫苗的有效性僅達到世衛組織的最低要求。根據高福的說法，截至4月2日，中國約有3400萬人已打完兩劑國產疫苗，約6500萬人已接種一劑。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利 腸病毒疫苗解盲成功
台灣生技產業再傳佳音，疫苗國家隊高端昨公布腸病毒ＥＶ七十一疫苗解盲成功，而新冠疫苗正進行二期臨床試驗，受試者陸續施打第二劑，狀況良好，力拚今年六月底申請緊急授權。高端疫苗昨針對ＥＶ七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會，總經理陳燦堅表示，試驗數據達到台灣法規單位建議標準，在完成臨床試驗報告後，將加速核准機制，今年將向台灣、越南申請藥證，預計明年可上市。陳燦堅預估，高端每年可生產三百萬劑ＥＶ七十一疫苗，必要時可擴充到五百萬劑，台灣每年約需一百萬劑，主力市場為東南亞國家，這是未來的重點布局。陳燦堅說，ＥＶ七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，在解盲成功後，將在今年第二、三季申請台灣藥證，越南則力拚今年底前申請，一般來說，提交申請後八至十二個月後通過，因此明年應可上市銷售，初步採取自費與公費並行方式。至於新冠肺炎疫苗，陳燦堅透露，正在進行新冠疫苗二期臨床試驗，近期受試者陸續施打第二劑，只能說「進度很順利、很順利」，依照計畫完成試驗，力拚六月申請緊急授權的計畫不變。另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案，同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請，並於七月能獲核准後量產。
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2021-04-10 癌症.肺癌
只輸北韓！台灣肺癌發生率亞洲第2 抽菸、環汙是危險因子
臺中榮民總醫院嘉義分院胸腔外科，日前診治68歲胡姓患者，發現肺部有直徑2公分腫瘤，檢查確診肺腺癌一期，經手術切除肺葉，目前在門診持續追蹤；研究顯示，台灣肺癌發生率亞洲第2名、只輸北韓，每年約1萬3000個新增個案，抽菸、環境污染、家族史是主要危險因子。根據衛生署的最新統計，肺癌是台灣主要癌症死亡原因之一，肺癌是男性癌症死亡的第二位，女性則居首位，台灣每年超過9000人死於肺癌；世界衛生組織2018年全球肺癌發生率，台灣肺癌發生率為亞洲第2名，（每10萬人口36人），僅次於北韓（每10萬人口36.2人），全球排名第15名，肺癌被譽為台灣「新國病」。楊崇安指出，肺是人類換氣最重要器官，容易接觸大自然中許多致癌源，如空汙、病毒、細菌；研究顯示，每天抽菸者得肺癌機率是不抽菸的15到25倍，吸入二手菸的人罹患肺癌比率，比沒吸入二手菸的人高出30%，且近年肺癌有逐漸年輕化趨勢。楊崇安表示，肺癌症狀有咳嗽、咳血、氣促、胸痛、肋膜積水、聲音沙啞等，但大部分病人無臨床症狀，皆是健康檢查意外發現，建議年齡55歲以上、有肺癌家族史、被動吸菸、肺部慢性病如肺纖維化、肺結核等、常曝露於廚房油煙、高汙染環境等，建議定期健康檢查項目加入「低劑量電腦斷層檢查」。楊崇安說，早期靠胸部x光篩檢肺部腫瘤，超過六成肺癌患者確診已是晚期，美國及歐洲的大型臨床試驗顯示，低劑量電腦斷層，是目前最有效偵測早期肺癌方法，低輻射曝露，可偵測到0.3-0.5公分大小的腫瘤。肺癌越早發現，治療效果也越好。肺癌可分為四期，第一期大多為單側小型腫瘤，存活率多為八成以上；第二期為腫瘤擴大，約略有五成機率存活；第三期因腫瘤侵犯到更多組織和淋巴結，存活率為三成；第四期腫瘤已擴大到另一側或其他器官，此時存活率1成以下。第三、四期因不能接受手術，可透過精準醫學檢測，決定治療方法。 ※ 提醒您：抽菸，有礙健康
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟認應列血栓副作用 吳明賢：AZ疫苗安全性不差
歐盟藥品管理局認為血栓應該列為英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠漢肺炎疫苗「非常罕見」的副作用。台大醫院院長吳明賢今天表示，從科學證據來看，AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。歐盟藥品管理局7日發表聲明指出，不尋常的血栓與低血小板應該列為AZ疫苗的「非常罕見」副作用。在此之前，歐盟國家監管機關接獲數十起接種AZ疫苗後出現腦血管血栓案例，一些人因此喪命，促使多個國家暫停施打AZ疫苗。吳明賢今天出席凌華科技與友達光電攜手捐贈台大醫院20台防疫公衛電腦記者會，會後接受媒體聯訪，被問及醫護人員接種AZ疫苗的意願不高，是否因為血栓風險。吳明賢說，回歸到科學根據，AZ疫苗的安全性和有效性還是非常良好，全世界施打的人蠻多，因為大家過度關心，造成過度憂慮，其實AZ疫苗安全性不會比現在上市的疫苗差。談到對疫苗接種假的看法，吳明賢指出，從台大醫院施打的數據來看，會發燒的人集中在施打後第一天或第二天，雖然產生發燒或倦怠感的比例比過去流感疫苗更高，但也因為這是新的疫苗。針對歐盟認為血栓應該列為AZ疫苗非常罕見的副作用，吳明賢表示，新的藥物出現後，所有臨床試驗或服用時發生的事件稱為「不良事件」，然而不良事件與服用藥物或施打疫苗是否有因果關係，其實不一定。所謂的副作用需要有因果關係，一般民眾可能分不清楚副作用與不良事件是不同概念。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟列AZ血栓事件罕見副作用 張上淳：可討論調整方針
歐洲藥品管理局（EMA）針對注射AZ疫苗後，發生多起血栓事件，評估結果兩者是具有可能關係，並建議阿斯特捷利康公司，將其列為AZ疫苗的罕見副作用；中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今出席台大醫學院舉辦COVID-19國際研討會「Facing COVID-19 and Beyond」時表示，英國等國家皆針對血栓事件做各自國家的分析，台灣的專家們應該也要坐下來好好討論，建議政府是否要調整政策。目前英國建議30歲以下民眾接種非AZ品牌的疫苗，張上淳表示，從目前EMA提出的報告顯示，多數血栓的個案發生在60歲以下，且女性的發生比例高，後續醫師要替這些族群的對象施打疫苗時，應該要注意此問題。有研究顯示僅打一劑新冠疫苗保護利恐不足，張上淳表示，目前僅有嬌生的疫苗設計施打一劑，並依照此設計方式進行臨床試驗，其他廠牌的疫苗都是設計施打兩劑，以確保產生足夠的保護力，他表示，新冠病毒已出現變種病毒，僅打一劑也會質疑是否不足以對抗變種病毒，此舉也可能讓變種病毒更容易在人與人之間傳播。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
當局評估AZ疫苗與血栓關聯 牛津大學暫停兒童試驗
協助研發阿斯特捷利康公司2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（AZ疫苗）的牛津大學今天表示，由於監管當局正在評估AZ疫苗與血栓的關聯，暫停在英國對兒童和青少年的小規模試驗。牛津大學在聲明中說：「儘管兒童臨床試驗沒有安全疑慮，我們正在等待英國藥物及保健產品管理局（Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency）審查成人出現血栓和血小板減少症罕見病例的進一步資訊，以繼續這項試驗的疫苗施打。」
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購國產新冠疫苗 有進展
政府採購國產新冠疫苗在即，衛福部日前發函業者說明採購條件，國產疫苗廠只要有3,500名核心受試者打完第一劑疫苗，政府就會簽約，衛福部長陳時中也在立法院說明，相關合約已開始跑公文，最快4月初簽約，若一切順利，7月中旬就可開始施打國產新冠疫苗。據了解，政府與國產疫苗廠高端疫苗（6547）、聯亞生技兩公司簽訂協議後，將支付訂金給業者，待6月底之前國產疫苗廠取得緊急使用授權（EUA）許可後，將分四至五次出貨，年底前各交付500萬劑，並按階段貢獻營收。業者透露，衛福部疾管署向國產疫苗廠採購疫苗的條件相當嚴格，所謂的「預採購」協議，意指簽約後政府只付一定額度訂金，等到二期臨床試驗順利完成，並且取得EUA許可後，政府才會依照臨床試驗結果，驗證達標後，正式啟動大量採購。依照規畫，疾管署最快將自7月起，要求業者分四到五次，每次最少100萬劑的數量交貨給疾管署，再分配到全台各個醫療院所供民眾接種，最慢今年年底之前完成至少500萬劑出貨量。相對的，政府支付給廠商的正式款項，也將分四到五次完成，並讓業者分批入帳。對於政府的採購規畫，高端疫苗昨日並未進一步說明，不過公司強調，依照公司的生產規畫，高端疫苗有能力在取得EUA許可前，就量產200萬劑苗給政府，第3季結束前量產至500萬劑，第4季結束前量產規模將達1,000萬劑。聯亞生昨日也表示，一切都按政府的進度全力配合，不過公司目前已有能力量產500萬劑新冠疫苗供應政府。高端疫苗及聯亞生公司昨日都強調，雖然政府向國際大廠採購疫苗態度積極，但台灣若要達到群體免疫，政府儘早解封，必須全台六成人口都能接種疾苗，推估全台約需2,800萬劑疫苗。
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2021-04-04 新聞.用藥停看聽
奎寧銷庫存 食藥署免費送藥局
美國前總統川普去年自爆服用奎寧「預防」新冠肺炎，讓奎寧聲名大噪，我國治療新冠患者指引一度也把奎寧納入其中，衛福部立即採購作為防疫物資。後來證實奎寧治療新冠肺炎效果有限，但我已採購近一千五百萬顆，鑒於效期僅剩一年，食藥署決議「免費」送給社區藥局，提供持有處方箋民眾使用。全台六千六百多家社區藥局，近期陸續收到食藥署免費配送一罐共一千顆的奎寧。原來是去年傳出奎寧可治療新冠肺炎後，衛福部憂心全球斷貨，花費千萬元採購奎寧，但避免公帑隨效期跟著報廢，食藥署決議免費送給社區藥局，食藥署藥品組研究員洪秀勳指出，「這應該是史上第一次免費送藥給醫療院所及藥局」。去年因應疫情緊急採購奎寧約一千萬顆，後來旭富製藥贈送一噸的奎寧原料藥給政府，食藥署委託多家國產藥廠製成五百萬顆奎寧，總計近一千五百萬顆。去年六月，奎寧被移出治療指引，但效期最晚一批到明年五月，為有效使用藥物。洪秀勳說，去年就陸續將奎寧免費提供給有需要的醫療院所，再詢問教育單位臨床試驗是否需要奎寧，近期有醫院開出奎寧處方，但部分社區藥局無藥可給，因此發送奎寧到全台六千六百零七家社區藥局，每家配送一罐一千顆，最晚四月底完成配發。
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2021-04-04 新聞.用藥停看聽
史上首次！食藥署砸千萬搶奎寧失策 免費配送藥局銷庫存
全台六千六百多家社區藥局，近期陸續收到食藥署免費配送一罐共一千顆的奎寧。原來是去年傳出奎寧可治療新冠肺炎後，衛福部憂心全球斷貨，花費千萬元採購奎寧，但後來奎寧被移出新肺炎治療指引，避免公帑隨效期跟著報廢，食藥署決議免費將採購奎寧送給社區藥局。食藥署藥品組研究員洪秀勳指出，「這應該是史上第一次免費送藥給醫療院所及藥局」。美國前總統川普去年自爆服用奎寧「預防」新冠肺炎，讓奎寧聲名大噪，我國治療新冠患者指引一度也把奎寧納入其中。憂心全球斷貨，衛福部當時立即採購作為防疫物資，不料，不久奎寧即被證實治療新冠效果有限，而我國花費千萬，採購近一千五百萬顆的奎寧瞬間被「打入冷宮」，近期鑒於效期剩一年，食藥署決議「免費」送社區藥局，盼能在效期內銷庫存。去年因應疫情緊急採購奎寧，約近一千萬顆，後來旭富製藥贈送一噸的奎寧原料藥給政府，食藥署委託多家國產藥廠製成五百萬顆奎寧，總計近一千五百萬顆，但去年六月奎寧被移出治療指引後，大量的奎寧不知該何去何從。洪秀勳說，食藥署當初採購奎寧時，正是價格最高之際，現在一顆奎寧的健保給付價格雖然僅有二點一八元，但當時應該是二倍的價格購入，再加上後續委託國內藥廠生產奎寧，前後費用約在三、四千萬左右，但未及五千萬元。礙於奎寧的效期最晚一批到明年五月，為有效使用藥物，洪秀勳說，從去年六月奎寧被移出治療指引後，就陸續將奎寧免費提供給有需要的醫療院所，後續再詢問教育單位在臨床試驗上是否需要使用奎寧；近期有醫院提出開出的奎寧處方，但有些社區藥局沒有藥可給，因此近一步發送奎寧到社區藥局，六千六百零七家，每家配送一罐一千顆，最晚四月底完成配發。洪秀勳說，完成配發後，還會剩下些許奎寧，預計提供給後續新設立的健保藥局，每家一定都會拿到。藥師公會全聯會社區藥局主委邱議權表示，疫情初期，奎寧幾乎是「一顆難求」，如今需求大減，突然配送對部分藥局可能是負擔，但藥品免費，不會有成本的問題，將盡力協助把剩餘的奎寧提供持處方箋的患者。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首度列入名單 中國開放60歲以上民眾接種疫苗
根據中國國家衛健委發布的最新公告稱，疫苗對60歲以上民眾會產生一定的保護作用，正式將60歲以上民眾列入疫苗施打的建議名單中。此前僅北京等部分地區有條件開放60歲以上民眾接種。中國國家衛生健康委員會於3月31日發布「新冠病毒疫苗接種問答」更新版，針對民眾對於疫苗常見的34個問題進行解答。其中，首度將60歲以上民眾列入建議接種名單。根據這份文件指出，60歲以上民眾是感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）後，重症與死亡高風險人群，雖然目前中國批准4支附條件上市疫苗正進行的3期臨床試驗中，暫無60歲以上民眾的保護效力資料，但是就1期與2期的試驗結果，在這類群體的接種安全性顯示為良好。文件稱，雖然對比18歲至59歲的民眾，60歲以上民眾接種後疫苗後的中和抗體滴定度略低，但是中和抗體陽轉率並無太大差異，顯示疫苗對60歲以上民眾也會產生一定的保護作用，因此建議接種。這是中國官方首度以文件明示，建議將60歲以上的民眾列入建議接種的名單中。此前僅有北京與上海的相關部門有明確公告，為60歲以上且身體健康的人群接種疫苗。另一方面，中國國藥集團日前表示，旗下研究所研發的兩款滅活疫苗，均已逐步提供60歲以上的民眾接種，但是在哪些城市，以及接種條件均未說明。根據中國國務院聯防聯控機制於3月21日舉行的發布會，會中提到中國國內1、2期的臨床試驗結果顯示，60歲以上的民眾接種疫苗後不良反應發生率比較低，在確認有足夠的安全性、有效性後，中國將大規模開展60歲以上民眾的疫苗接種。根據中國國家衛健委統計，截至31日，中國累計接種COVID-19疫苗達1億1982.1萬劑次。
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2021-04-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞、BNT稱疫苗達91%效力 對南非變種也有用
美國輝瑞藥廠（Pfizer）和德國BioNTech生技公司今天引用最新試驗資料表示，兩家公司合作生產的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，在預防感染上約有91%效力。這項試驗包含超過1萬2000名接種完整疫苗後至少6個月者的資料。此外，在一個針對南非志願受試者的小組中，疫苗也呈現可預防疾病的早期跡象。南非正流行一種名為B.1.351的新變種病毒，相當堪憂。雖然英國發現的B.1.1.7變種病毒迅速在全歐洲擴散，在美國也逐漸生根，B.1.351變種及其他類似變種卻更令人擔心，因為在南非先前以3款不同疫苗執行的臨床試驗中，發現這些變種會降低疫苗效力。路透社報導，去年11月，一項涵蓋4萬4000人的臨床試驗發現輝瑞/BNT疫苗效力達到驚人的95%，雖然今天公布的數字略低，但91.3%的整體效力仍顯示，這支疫苗對於不斷進化的病毒是相當有效的工具。新型冠狀病毒目前已出現傳染力更強的形式，在實驗室研究和實際進行的臨床試驗中，都出現可規避抗體的保護。英國倫敦帝國學院免疫學教授阿特曼（DannyAltmann）並未參與輝瑞的試驗，他說：「這些資料強化了我們的觀點，也就是我們有一些疫苗真的很有效。」輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）表示，最新試驗結果，讓輝瑞和BioNTech有足夠立場向美國監管機關申請完整使用許可。這支疫苗目前僅有美國食品暨藥物管理局（FDA）核發的緊急使用許可。BioNTech執行長沙辛（Ugur Sahin）在聲明中說，試驗資料「提供了第一批臨床結果，顯示疫苗能有效防禦目前流行的變種病毒，這是達到群體免疫、為全球人類終結這場疫情的重要因素」。
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2021-04-01 名人.張金堅
張金堅／癌友別輕忽！比疼痛、噁心或掉髮更困擾的癌因性疲憊
癌因性疲憊(cancer-related fatigue, CRF)，顧名思義即為因為癌症治療所引起之身心疲憊症。約有75-80%的癌症病人有身心疲憊症的問題，為所有治療副作用的首位，於80%的化療及90%放療病人，甚至治癒後都還會有CRF。身心疲憊症帶來的影響甚至比疼痛、噁心或掉髮更常令癌症病人困擾，而且會與其他副作用並存或互相影響如焦慮、憂鬱、貧血與睡眠障礙，造成診斷與治療上的困難。癌因性疲憊跟一般疲憊症不同，癌因性疲憊症是一種與癌症或癌症治療相關持續且難以遏止的主觀性的體能、情緒及認知的疲憊或筋疲力竭，且與近期活動與日常身體功能的影響無關，多半在治療結束後仍會持續，嚴重程度會依癌症種類、治療方式或疾病進程而不同。由於癌症病人生活品質照顧的重要性逐漸被重視，因此癌因性疲憊在美國國家整合癌症資訊網(NCCN)就已被規範出來，世界衛生組織(WHO)也把癌因性疲憊列在國際疾病與相關健康問題之統計第十版中(ICD-10)，已是無可忽視的病症。目前癌因性疲憊的病理機轉還不盡明確，最被廣為探討的假說可能是因為一種造成炎症的訊號促炎細胞激素 IL-6 (interleukin-6)造成以下3種反應：(1)透過內分泌中的重要系統下視丘－腦下垂體－腎上腺皮質軸(HPA axis)抑制了腎上腺皮質醇(cortisol)分泌；(2)造血細胞受到影響而產生貧血；(3)改變神經傳導物質(5-HT)的代謝所造成。 對抗癌因性疲憊的方法，可分為3個部份：1.營養：攝取足夠的熱量和蛋白質，足夠的熱量和蛋白質幫助你身體的修復，在必要的情況下可以攝取高熱量及營養密度的食物。 攝取足夠的水分，一天至少要攝取超過1公升的水分，盡量避免咖啡因的攝取。以及攝取足夠的維生素。2.運動：運動就是醫療（Exercise is medicine.），運動能有效緩解癌因性疲憊症，長時間輕度到中度的運動有助於減少疲憊及其他副作用，能改善人際關係與生活品質。目前大型臨床試驗已經證實，瑜珈能有效治療乳癌緩解者的癌因性疲憊症。3.藥物：分成下列幾種：(1)治療貧血藥物：主要針對因為貧血造成的疲憊，如紅血球生成素(EPO)。(2)精神類藥物：用於沮喪或憂鬱造成的疲憊，如Fluoxetine (百憂解)。(3)神經傳導藥物：影響神經傳導物質的運作，如Methylphenidate 類藥物(利他能 )。(4)植物新藥：這也是目前研發的重點，像黃耆、靈芝、西洋蔘等都有國內外研究，尤其是國人自行研發，成分為黃耆多糖注射劑，能促進免疫功能及造血機制，目前已經獲准上市，並於今年3月1日起針對乳癌第四期病人若合乎癌因性疲憊條件者，可以健保給付。結語總之，癌因性疲憊在癌友身上相當常見，但這些癌友認為「癌症本身就多多少少有疲累的感覺」而視為當然，不敢向醫護人員提及，其實病人應勇於向醫護人員反應，透過積極治療，有助提升生活品質，增強體力，讓治療更有效。
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