2020-09-27 新冠肺炎.預防自保
搜尋
抗體
共找到
1882
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
陸CDC稱 新冠疫苗可能具長期保護作用
針對新冠病毒疫苗究竟能提供多長時間保護力，早前一直有不同說法。對此，中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示，大陸最早接種疫苗的受試者，血清檢測結果顯示抗體依然維持較高水平，這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。曾光25日下午在大陸國務院新聞辦公室舉行的記者會上表示，人類發現新型冠狀病毒的時間僅九個月，每一款疫苗接種後的保護時間有多長，還要做長期的大量的研究工作。 「如果接種疫苗後可以使接種者免受感染，就可以認為疫苗是有效的。」曾光表示，回答某款新冠病毒疫苗確切的保護力如何，只有完成了三期臨床試驗以後，才能得出確切結論。曾光指出，中國目前正在研製的多款新冠疫苗，已經初步獲得動物實驗一期和二期臨床試驗數據，有的已進入了三期臨床試驗，其中有些已獲批開展緊急應用。迄今在各階段獲得的數據和結果，初步證實了疫苗的安全性和有效性。 曾光稱，截至目前為止，全球還沒有任何研發團隊完成全部的三期臨床試驗，中國已經進入三期試驗的第一梯隊，但也需耐心等待。 大陸科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，中國疫苗研發工作總體上處於領先地位，目前已有11個疫苗進入臨床研究階段，其中四個疫苗進入三期臨床試驗階段。大陸國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展中心主任鄭忠偉預期，到今年底，中國新冠疫苗年產能將可達到6.1億劑，明年達到10億劑以上。他強調，以新冠病毒疫苗的公共產品屬性，在中國的定價一定是在大眾可接受的範圍。 但曾光仍提醒，冬春季節是呼吸道傳染病的高發時期，除新冠肺炎外，還有流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病。大多數人未必能在今冬明春就接種到疫苗，因此建議大家還是必須保持戴口罩、勤洗手、保持社交距離等習慣。
-
![]()
2020-09-26 新冠肺炎.專家觀點
我國買COVAX疫苗抗疫 陳宜民：不一定有更好免疫效果
衛福部長陳時中昨天表示，我國9月18日已與國際平台「COVID-19 疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約購買疫苗，提升國人防疫信心。但台灣預防醫學學會理事長陳宜民今天示警，新冠肺炎病毒變異性高，疫苗不一定會產生更好免疫效果。陳宜民表示，從新冠肺炎臨床報告來看，現在全球面臨的問題非常複雜，不是群體免疫或打疫苗就一定可以解決。陳宜民舉例，香港有一起33歲個案，3月確診大陸型新冠肺炎，7月去歐洲回國篩檢再確診歐洲型病毒，但沒有症狀，證明新冠肺炎會重復感染，還有不同群的病毒，得過不代表終身免疫。此外，陳宜民說，美國內華達州一位長照機構服務人員，4月與6月兩次確診，病例只差48天，美國CDC納為另一個重復感染案例，但兩次病毒核甘酸卻差異不小，病毒突變快速，人體免疫力保護作用可能只有幾個月。陳宜民表示，中東卡達康乃爾大學卡達分校，分析13.3萬卡達確診新冠肺炎居民，確診45天後再做RTPCR檢測，結果有200多人陽性，約0.1%，其中還可能沒有症狀；美國目前確診者也有35%至40%病例是無症狀感染者。陳宜民質疑，現在面臨刁鑽的新冠肺炎病毒，政府疾管署有沒有好好地把這些問題全盤解決？防疫不能漏掉任何CASE，「精準防疫是騙人的，是笑話，常有漏洞」，菲律賓18個移工回去確診，誰相信他們在台灣時只與20人接觸？陳宜民批評．從2月至今，疫情指揮中心做很多事情都是表面功夫，沒有好好建立篩檢數度制度，包含建立篩檢平台，技術轉移給所有醫療院所，讓速度變快，定價降低。陳宜民說，大陸一個人篩檢約150至200人民幣台灣現在一些可RTPCR篩檢的醫院，檢驗一次要6千元，當天拿報告更要7千元，價錢不太合理；且一般民眾要，沒有症狀還不行，但無症狀者可能有接觸史為什麼沒有人去管這件事情？陳宜民認為，要防範新冠肺炎，RTPCR檢測或抗體檢測都非常重要，政府應該同意盡量應用或開放出來，而不是設下層層關卡；要多做篩檢才能了解目前無症狀感染者、感染真實現狀。
-
![]()
2020-09-25 新冠肺炎.預防自保
國產疫苗再傳捷報 聯亞成第二家可施打受試者
國產新冠肺炎疫苗再傳捷報，衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者，依照聯亞送交的計畫內容，第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人，食藥署表示，高端近期也正在補交相關資料，一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者，依照目前的進度，我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者，包含國光生技、聯亞生技、高端生技，近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技，其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗，且核准可施打受試者的業者，今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料，今起可開始施打受試者，高端生技還在補件中。吳明美表示，依照各家提出臨床試驗的資料，國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人，第一期臨床試驗主要是確認安全性，確認安全性後，即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示，第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效，受試者必須收至少1300人以上，觀察至少2個月，受試者體內的血清綜合抗體的濃度，以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成，並能達到效果，食藥署將會啟動緊急授權，提供民眾接種；不過，若第二期臨床試驗完成後，療效仍不如預期，仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示，台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗，最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
-
![]()
2020-09-25 新冠肺炎.專家觀點
研究：新型冠狀病毒重症患者 多攜有基因缺陷
研究人員發現，2019冠狀病毒疾病（COVID-19）重症患者，有很大的比例擁有基因或免疫缺陷，因此削弱對抗新型冠狀病毒的能力。英國 「衛報」（The Guardian）報導，根據這篇發表在「科學」（Science）期刊的研究，冠狀病毒疾病人類基因研究（Covid Human Genetic Effort）國際聯盟，在感染新型冠病毒的重症患者中發現兩項基因缺失，以致無法形成稱為第一型干擾素的前線免疫分子。這些病患早在疫情爆發前就已攜帶這些缺陷多年、或者終其一生都有這些缺陷。這項發現或許有助解釋一項有關新型冠狀病毒的謎團：也就是為什麼有些患者嚴重到住進加護病房或死亡，然而有些人卻幾乎不會被傳染或不會產生症狀。這個國際研究聯盟為全球659名重症新型冠狀病毒患者、以及534名無症狀或輕症患者的全部或部分基因體定序，發現重症患者較可能攜帶一種基因突變導致無法形成干擾素。儘管這類突變很罕見，仍占全體重症患者約3.5%。而第2項涵蓋近1000名重症患者的研究發現，至少約10%帶有會妨礙干擾素作為的自體抗體。然而在無症狀和輕症患者中，卻沒有觀察到類似的自體抗體；而這種情況在健康對照組中僅占0.3%，一位科學家稱這項發現「很驚人」。根據共同領導研究聯盟的紐約市洛克斐勒大學（Rockefeller University）與巴黎尼克爾兒童醫院（Necker Hospital for Sick Children）免疫學家卡薩諾瓦（Jean-Laurent Casanova），這兩型的基因缺失，約占新型冠狀病毒重症病例15%。第一型干擾素是細胞一遇到病毒入侵所產生的一種細胞素，能阻止病毒複製。如果這項第一線的防禦有效，人體甚至可能不會感到不適；就算並非如此，也能讓人體有時間去升高針對病毒的免疫反應，其中包括抗體與免疫細胞。如果缺乏干擾素，新型冠狀病毒重症病患必須仰賴第2項防禦機制，這可能得花好幾天才能發揮全部力量，因此讓新型冠狀病毒在破壞人體組織上有捷足先登的契機。
-
![]()
2020-09-24 新冠肺炎.專家觀點
菲律賓屢揪自台入境新冠肺炎陽性 專家抱持懷疑
菲律賓驗到自台入境的新冠肺炎陽性個案，一口氣暴增18例。專家張上淳說，菲律賓相較於其他國家，驗到自台灣入境的陽性率高出數十至數百倍，對此無法理解。中央流行疫情指揮中心今天表示，近期分別接獲菲律賓及日本官方透過國際衛生條例國家對口（IHRNational Focal Point），以及民眾主動通報，共18名菲律賓籍民眾及1名日本籍民眾自台灣返回母國時，檢出（COVID-19，俗稱新冠肺炎）陽性。指揮中心發言人莊人祥表示，經分析發現，6月1日至9月20日從台灣出境到鄰近國家檢驗陽性率，菲律賓累計檢出25例，陽性率達0.48%（8月0.39%、9月2.00%），明顯高於從台灣到中國大陸的境外陽性率0.005%及到日本的0.055%。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳在記者會表示，從今年6月開始陸續傳出台灣出境到周邊國家被驗出陽性個案，台灣都會先認定是否本土有狀況，抱持懷疑態度進行疫調。到目前為止的個案接觸者採檢都是陰性、抗體也是陰性，且追蹤14天也都沒有症狀。張上淳說，先前11個境外被驗出的個案中，經專家小組研判，有5例是偽陽性、有3例是在當地感染機會大；有1例是在美國感染機會大，且這些個案在台灣都沒有造成傳播。至於菲律賓突然暴增多例自台入境陽性個案，張上淳表示，「專家眼中抱持有點懷疑態度」，可以持續追蹤、了解最後結果。張上淳會後受訪時表示，台灣出境到其他國家，菲律賓驗出的陽性率比其他國家高出數十、數百倍，「無法理解」。莊人祥先前曾在記者會表達對菲律賓入境篩檢準確度的疑慮，他下午在記者會表示，經詢問菲律賓採檢相關事宜，答案都很模糊，其檢驗外包紅十字會、實驗室有認證，但有關判定的問題都沒回覆，會持續了解。
-
![]()
2020-09-23 新冠肺炎.專家觀點
用AI預測疫情 學者：助政府快速決策是否解封
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示，藉由數位科技可在短時間內針對武漢肺炎疫情建立AI預測模型，提供決策者參考並快速制訂封鎖或解封決策。台大公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行武漢肺炎防疫科學線上直播，分享人工智慧（AI）如何應用於COVID-19（2019冠狀病毒疾病，武漢肺炎）在流行疫情預測、疾病治療診斷及藥物、疫苗發展等方面。陳秀熙表示，COVID-19雖帶來傳染病威脅，但運用大數據、物聯網、人工智慧、區塊鏈等數位科技可協助減災，「化危機為轉機」，如結合大數據動態、國家疫情和電信疫情等資料，可在短時間內建立AI預測模型，提供決策者參考並快速制訂封城或解封決策。陳秀熙提到，目前已有許多國家將大數據應用於接觸者追蹤系統，如歐洲推動跨境使用。另外大數據也可應用於疫情預測，根據日本鑽石公主號的公開資料預測疫情流行曲線，可針對部分或全面隔離檢疫進行效益評估，有助於未來郵輪啟動時的防疫參考。相較於傳統疫情預測模型，陳秀熙指出，AI預測模型除了每日新增個案數等疫情資料，還可利用自然語言處理模式納入新聞、網路等資訊，了解防疫政策實施狀況及民眾警覺性，相較於只採用疫情資料的傳統預測模型，AI預測模型能提供更好的預測力。另外，陳秀熙提到，最近媒體報導俄羅斯疫苗未經臨床試驗第3期就開始施打，有研究提到，俄羅斯疫苗非隨機分派試驗，而是採取兩間不同醫院且不同製造方法的疫苗，並針對接受疫苗的自願者進行評估。陳秀熙表示，經過臨床試驗第一和第2期接受施打疫苗42天後，所有人都得到血清抗體，因此俄羅斯決定提前施打疫苗；但研究設計無對照組，可能出現自願者的選擇偏差，不同疫苗的抗體間也無交叉保護作用，仍須繼續觀察。
-
![]()
2020-09-22 科別.感染科
誤以為感冒 新北三峽區登革熱群聚增2例
衛福部疾病管制署今公布國內新增2例本土登革熱病例，為分別居住於新北市三峽區五寮里之30多歲女性（案3）及礁溪里之30多歲男性（案4），為9月16日公布個案（案1、案2）之家人，因皆為確診個案接觸者，在9月4日出現發燒症狀，原以為只是感冒，後由衛生單位安排採檢，因IgM、IgG抗體均呈現陽性，研判確診。疾管署預防醫學辦公室防疫醫師林詠青表示，今日新增的2名個案近期皆無出國史，案3平時活動以住家為主；案4平時活動以住家及公司為主。案3於8月29、30日，案4於8月29、30日及9月5、6日至五寮尖山菜園協助案1、2務農。2人皆曾於9月4日出現發燒症狀並就醫，案4於9月8日曾出現紅疹。林詠青說，由於案3、4皆有五寮尖山菜園活動史，研判該菜園周邊感染的可能性較高，為同一起群聚事件。為防範疫情擴散，衛生單位已加強個案活動地及住家周遭孳清及區塊化學防治，並持續加強民眾衛教宣導，同時提醒當地醫療院所提高警覺及加強疑似個案通報，相關社區監測將持續到10月9日。疾管署疫情中心主任劉定萍表示，今年截至目前國內累計21例登革熱本土病例，16例居住桃園市(15例桃園區、1例龜山區)，5例居住新北市(4例三峽區、1例中和區)；另累計59例境外移入病例，感染國家以印尼、菲律賓及越南等東南亞國家為多。疾管署呼籲，目前為登革熱流行季節，且近期受鋒面影響，各地仍有降雨，民眾應加強戶內外環境巡查，澈底清除積水容器，避免病媒蚊孳生。民眾若需長時間在戶外活動，請做好防蚊措施，一旦有發燒、頭痛、噁心、出疹、後眼窩痛及關節痛等疑似症狀應儘速就醫，並告知旅遊活動史。
-
![]()
2020-09-22 科別.感染科
流感疫苗怎麼選？一張圖看懂2020年疫苗4廠牌差異
【常春月刊／編輯部整理】公費流感疫苗即將在10/5開打，疫苗備有600多萬劑，皆為4價疫苗，包含4種不活化病毒株，即2種A型（H1N1 及 H3N2）及 2種B型（Victoria 及 Yamagata），其保護效力與國際各國狀況相同。林口長庚新生兒科主任江明洲表示，6個月以上就可以施打，6個月以下的嬰兒，請照顧者們都記得要去注射流感疫苗，才能避免傳染給寶寶。公費疫苗核定三家 保護力無差異疾管署8/21公告，今年核定的公費疫苗有三家廠牌：法國賽諾菲的巴斯德、國光生技的安定伏、台灣東洋細胞培養的輔流威適，自費為GSK葛蘭素的伏適流。疾管署也提到，無論是公費或自費疫苗，每批疫苗審查程序一樣，都需符合食藥署規定，核准後才能進口或使用，疫苗品質均受嚴格把關，且四種疫苗的保護力並無差異。細胞培養疫苗成趨勢 指定施打需自費跟往年不同的是細胞培養疫苗，江明洲主任提及，以往疫苗皆由雞蛋胚胎中培養，現在則從哺乳類上皮細胞中來培養病毒，製程效能較高，儼然成為全球疫苗製造趨勢，不過費用也較貴。是否對於雞蛋過敏者較適宜施打此類疫苗？他說，從2018年起，疾管署與國外同步，施打前不需詢問是否有對雞蛋過敏，因為製程當中已將雞蛋胚胎中可能導致過敏的成分大量減少。疾管署也說，對蛋過敏者，接種疫苗後出現嚴重過敏反應之機率極低，因此參依美、英等國作法，將「已知對『蛋』之蛋白質有嚴重過敏者」自接種禁忌症移除。公費疫苗採分配制，無法選擇，若有疑慮者，當然可以自費選細胞培養之疫苗注射。6個月以上可施打 孕婦接種可保護胎兒雖6個月以內嬰兒無法施打，但建議照顧者施打，避免感染或傳染給嬰兒；6個月至3歲公費疫苗均為巴斯德，即使對雞蛋過敏者，也可以放心施打，並於注射後30分鐘觀察是否有異狀；3歲以上的孩童、成人，公費疫苗則為三種，江明洲主任說，疫苗保護力功效差不多，有些民眾會對國光有疑慮，事實上這幾年表現都很好，請放心接種注射。他特別提醒，第二孕期之後的孕婦也可以施打，保護自己之外，抗體也能透過胎盤傳給寶寶。（圖文授權提供／健康醫療網） 延伸閱讀： 防流感打疫苗、勤洗手還不夠！ 還要補強這5點才夠力 還在猶豫打不打流感疫苗? 3個Q&A解決你的不安
-
![]()
2020-09-21 科別.呼吸胸腔
長期暴露奈米微粒氧化壓力失衡 恐增肺損傷風險
國衛院追蹤研究發現，長期暴露奈米微粒環境會導致體內氧化壓力失衡，雖未達致病程度，後續可能有肺損傷風險；有些奈米工廠作業員僅戴活性碳口罩，防護力不足，應戴N95口罩。國家衛生研究院國家環境醫學研究所專案助研究員吳威德今天上午在記者會表示，大眾對細懸浮微粒（PM2.5）都很熟悉，奈米微粒則是比PM2.5更細小，大約等同病毒、抗體分子的大小，如果進到體內，容易堆積在下呼吸道、細小的支氣管，引起後續發炎、氣喘、肺部纖維化的風險。奈米粒子因體積極微小而產生新的物理特性，被廣泛運用在生活各項用品當中，從電子產品到醫療保健產品、食品、紡織品、運動裝備、衛浴產品、家用產品等。在運用奈米技術或材料的作業過程中，常會產生大量奈米微粒，大部分工廠為保護工作者，會以封閉操作和加濕作業來大幅降低空氣中奈米微粒的濃度。過去對長時間暴露於高濃度奈米微粒環境中，是否會對人體健康造成影響，沒有長期流行病學追蹤研究。國衛院團隊在4年間檢測台灣14家（13家工廠、1家研究機構）製造或使用奈米材料機構內工作者的各項生理數值，其中以操作、處理奈米材料的工作者為暴露組（共206名），同機構從未處理奈米材料的工作者為對照組（共108名），重複5次測量血液、尿液和呼出氣體凝結液樣本、肺功能、心率變異性、神經行為測試與多種生物標記。研究結果顯示，長期暴露在奈米微粒環境會導致體內氧化壓力失衡，也觀察到支氣管有發炎指標，可能肺部有受損，但還沒有到疾病程度。在追縱期間內的統計結果顯示，處理奈米材料或暴露於高濃度奈米微粒環境與心血管功能障礙、肺損傷、發炎反應、神經行為和遺傳毒性等都沒有明顯相關性。研究成果已在108年12月刊登於國際醫學期刊「環境健康」（Environmental Health）。過去在動物吸入研究中發現，暴露在奈米微粒環境中的小鼠，會氧化壓力上升，以及發炎反應、心血管疾病、肺部纖維化或肉芽腫、胸膜斑塊生成、肺癌與間皮瘤樣疾病等症狀。針狀纖維奈米碳管會誘發石棉樣肉芽腫的形成，並增加腫瘤品系小鼠罹患間皮瘤的可能性。氧化壓力會造成細胞的氧化損傷，是引起發炎反應及退化、衰老的原因之一。國衛院國家環境醫學研究所長陳保中說，儘管目前研究還看不出奈米微粒與疾病的關聯，但已觀察到氧化壓力和相關生物標記，環境因子導致的疾病發生通常經年累月，後續還會與國外合作，繼續追蹤致病可能性。吳威德說，應特別需要重視長時間暴露於高濃度奈米微粒環境中工作者的健康情形，尤其到工廠觀察時，很多工作員配戴的是活性碳口罩，對奈米微粒防護不足，建議應達到N95等級為佳。此外，應加強局部排氣或採取動力空氣濾淨式呼吸防護具等保護措施。
-
![]()
2020-09-20 科別.風溼過敏免疫
紫斑症可治療！ Selina任大使齊步健走 籲病友勇敢
身上出現不明原因瘀青？或常流鼻血、月經異常出血？小心可能是免疫性血小板缺乏症（ITP，又稱為紫斑症）所致。醫師呼籲，紫斑症屬自體免疫疾病，雖好發於中老年人，但年輕女性、18歲以下孩童也會出現，只要穩定接受治療仍有治癒可能。中華民國血液病學會理事長周文堅表示，紫斑症重點有二，一是外表上看來會有紫色出血斑點，另一是透過抽血檢視血小板數是否下降而確診，的確有些民眾一開始不會察覺；臨床上發生率約為萬分之一，即全台約有2300人罹患，而一般來說女性發生率比較高一些。周文堅說，正常來說一般民眾的血小板數值約在15萬至40萬/ul間，而紫斑症患者大多血小板數低於2萬/ul，讓自身免疫系統產生抗體攻擊血小板，除阻礙血小板形成、也加速破壞速度，造成血液中血小板含量過低，導致內出血，皮膚上出現紫斑、瘀青即為警示，另外包括流鼻血、牙齦、月經異常出血、嚴重的腸胃道出血等都是常見症狀，嚴重者恐導致腦出血而致命。雙和醫院血液腫瘤科主治醫師謝燿宇表示，紫斑症臨床上真正成因至今未明，推估可能與自體免疫系統產生抗體有關，但並不只免疫系統引起，如老年人血管脆弱、長期用藥者等都可能引起紫斑症。臨床上血小板數值在10萬/ul以下會稱為血小板低下，雖並非一定會造成出血，不過血小板數越低，出血機率越高。謝燿宇說，臨床上血小板數值在3萬/ul以下時須介入治療，最常見為類固醇治療，可讓約八成患者血小板回升到可控制範圍，不過因會有肥胖、水牛肩、血糖上升、骨質疏鬆等副作用，故建議類固醇治療為六周。若患者情形未改善，可再加上免疫製劑、血小板生成素等藥物治療，健保目前也已大幅放寬相關藥物治療條件，可使血小板穩定，幫助止血、減少患者瘀青，活動力也提升；不過須留意可能出現頭痛、疲倦等副作用，需與醫師討論後選擇合適的治療方式。為響應「世界紫斑周」，中華民國紫斑症病友會今舉行ITP健走活動，邀來藝人任家萱（Selina）擔任衛教大使並一同健走，呼籲病友「因為不凡，所以勇敢」。曾經歷火吻的Selina說，火吻與生病看來雖不一樣，但心靈層面卻為同一重要概念，就是「面對它」，勉勵病友在不同際遇時仍要勇敢。
-
![]()
2020-09-18 新冠肺炎.預防自保
中國科技部：已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗
陸媒報導，中國科技部部長王志剛上午表示，中國大陸目前已有11款2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已經進入3期臨床試驗。北京日報報導，全球科學與生命健康論壇上午在北京舉行，王志剛在會中致詞時作以上表示。他說，中國建立了多部門協同、跨部門協作的統籌協調機制，動員大學、科研院所和企業的科研力量，持續以科研克服難關、臨床救治、聚焦藥物篩選、疫苗研發、檢測技術等5個重點方向，迅速篩選評價了一批有效治療藥物和治療方法，形成適合不同階段患者的治療方式。王志剛說，中國在短時間內完成了核酸檢測、抗體檢測試劑和配套設備研發，滿足不同應用的檢測需求，並推進滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5種技術路線研發。目前已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已進入3期臨床試驗。中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍14日接受官媒央視新聞訪問時表示，中國正在研發的疫苗在三期臨床試驗進展順利，最快11月，普通人就可接種。儘管仍處於臨床試驗階段，中國早在6月底就啟動COVID-19疫苗緊急使用，目前已有數十萬人次接種，聲稱無明顯不良反應案例，無一人感染。
-
![]()
2020-09-17 新冠肺炎.預防自保
國防醫學院新冠肺炎快篩 拚年底上市
國防醫學院與國衛院合作研發新冠肺炎快篩試劑，最快15分鐘得知結果，已技轉給5家廠商，現已試量產及進行人體試驗，其中一家廠商向食藥署申請EUA已進入審查，力拚年底上市。2020台灣創新技術博覽會展前記者會今天在世貿一館舉行，現場曝光多件創意作品，如國防醫學院展出COVID-19抗原檢測試劑、農委會水產試驗所研發「十全十美全魚利用技術」及經濟部中企處打造「智慧球場解決方案」等。國防醫學院預防醫學研究所副研究員賴思佳告訴中央社記者，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情爆發後，就著手進行快篩試劑研發，當時遇到的最大困難是病毒株的取得與抗體庫的建立。賴思佳說，有了病毒株才能驗證檢測試劑的靈敏度與專一性，當時苦於病毒株難以取得，後來4月自行分離出來，也從疾管署那邊分到；而抗體庫若愈多，檢測試劑的專一性會愈好，所以投入大量人力物力，3個月建立起系統。賴思佳表示，國衛院不僅提供抗原的蛋白質，也提供經費研發，快篩試劑研發是國防醫學院與國衛院共同成果，投入經費約有近千萬元。技術開發後，快篩試劑技將轉給5家廠商，分別是鼎群科技、尖端先進、台灣奈米碳素、安特羅及冷泉港，目前已展開試量產，還有人體試驗，賴思佳說，其中一家廠商向食藥署申請緊急使用授權（EUA），已進入審查，力拚年底上市。她說，核酸檢測精準度非常高，但需時較長，也要人力、物力，快篩試劑不限於機器、場域或時間，將來可用在機場、學校、安養院等人潮密集場所，也減輕第一線醫療人員的負擔。賴思佳說，只要在鼻腔採檢，最快15分鐘就能知道結果，準確度也高達八、九成。2020台灣創新技術博覽會主題為「創新領航」、「未來科技」與「永續發展」，由經濟部、科技部、國防部、教育部、衛福部、勞動部、農委會、國發會、環保署、中研院聯合主辦，智慧財產局及工業局策劃，外貿協會及工研院共同執行，24日至29日將在世貿一館登場。
-
![]()
2020-09-17 科別.感染科
又是五寮尖山菜園惹得禍 三峽父子成本土登革熱病例
又是五寮尖山菜園惹得禍！疾病管制署公布國內新增2例本土登革熱病例，為居住新北市三峽區五寮里60多歲男性及30多歲男性，兩人為父子檔，因與9月14日公布桃園市龜山區70多歲本土個案（指標個案）新北市三峽區五寮尖山菜園有共同活動史，為新北市今年首起群聚案件。疾管署副署長羅一鈞表示，今日新增2名個案近期無出國史，平時活動地以三峽區住家及五寮尖山菜園為主；其中60多歲男性無疑似症狀，30多歲男性曾分別於9月4日及9月9日因發燒、頭暈、肌肉痠痛、四肢關節紅疹等症狀至皮膚科醫師就醫，未察覺感染登革熱可能。出現桃園市龜山區本土個案後，衛生單位已匡列有該菜園活動史五人，僅父子檔確診，衛生單位於9月14日安排2人進行接觸者採檢，IgM、IgG抗體均呈現陽性，於今日確診，研判該對父子檔感染日期應早於桃園市龜山區本土個案，將監測至10月9日。由於2名個案與指標個案均有五寮尖山菜園活動史，研判該區域可能有不顯性感染者，3人於該菜園周邊感染的可能性較高，為一起群聚事件。目前衛生單位針對感疫父子檔住家附近進行疫調，匡列接觸者、並進行採檢。衛生單位也已前往個案住家及五寮尖山菜園周邊進行孳生源清除、病媒蚊密度調查及緊急化學防治等措施，發現菜園36有積水容器，其中四個有孑孓，並於風險地區(登山步道、竹林)設置警示牌，持續加強民眾衛教宣導，同時提醒當地醫療院所提高警覺及加強疑似個案通報。疾管署統計，今年截至目前國內累計19例本土登革熱病例，16例居住桃園市（15例桃園區、1例龜山區），3例居住新北市（2例三峽區、1例中和區）；另累計58例境外移入病例，感染國家以印尼、菲律賓及越南等東南亞國家為多。目前為登革熱流行季節，且近期各地降雨機會多，民眾應加強戶內外環境巡查，澈底清除積水容器，避免病媒蚊孳生；此外，平時如有儲水澆灌農作物的習慣，應將儲水容器確實加蓋密合或覆蓋細紗網，並留意蓋子不能積水、細紗網拉平且無下垂於水中，避免成為孑孓孳生的死角。民眾若需長時間在戶外活動，請做好防蚊措施，如穿著淺色長袖衣褲，使用政府機關核可含敵避(DEET)或派卡瑞丁(Picaridin)成分的防蚊藥劑；一旦有發燒、頭痛、噁心、出疹、後眼窩痛及關節痛等疑似症狀應儘速就醫，並告知旅遊活動史。
-
![]()
2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
比新加坡快又便宜 長庚研發我國首款中和抗體速測試劑
國際新冠肺炎疫情至今持續升溫，全球積極研發新冠肺炎疫苗，目前已有6種疫苗進入第三期臨床試驗，為確定疫苗的有效性，以及追蹤人體內抗體維持的時間，有效又快速的中和抗體檢測是重要工具，台灣繼新加坡之後，由長庚大學成功研發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」僅需3小時就能得知人體內是否具有抗體，未來將有助於作為免疫護照的檢測方式。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，人體感染新冠病毒後，免疫系統會主動對抗外來病毒，並產生抗體，一旦產生抗體，人體下一次再面對同樣的病毒入侵時，就會有基礎的保護機制；疫苗的研發，其最大的目的就是幫助人體產生抗體，抵禦病毒。施信如表示，如何得知疫苗具有效果，就必須透過檢測，確定施打疫苗後的民眾，體內產生保護性中和抗體的量是否足以保護人體，目前的檢測中和抗體的方式，非常冗長、危險且條件相當嚴苛，須培養活體病毒，在P3等級實驗室內進行，嘗試感染細胞測試是否產生抗體，光是培養病毒的時間就得花上3到4天，最後取得報告也得到第5天才能完成，而每一次能執行的量也只有20支病毒。全球疫苗研發大多都已經準備進入到第二期臨床試驗，國內的疫苗廠也是，第二期臨床試驗將要收3000名的受試者，每一位受試者必須要抽至少6次的血，若是依照傳統的方式測試，效率將非常低落，也沒辦法快速幫助疫苗研發。施信如表示，新加坡已經研發出僅需要2到3小時，即可檢驗中和抗體的檢測套組，但要價不菲一次檢測20人，約需5.5萬台幣；長庚大學團隊，除了她以外還有長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰、三名學生齊力開發。長庚團隊的檢測套組無須培養活體病毒，因此就不必一定要在P3實驗室執行檢驗，過程僅需要取民眾0.1毫升的血液，即可檢測出是否具有中和抗體。由於採取自動化檢測，一次可以檢驗300到500件檢體，僅需要2到3小時，未來價格一定會更為便宜。長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰表示，目前從確診病人來看體內中和抗體情形，初步可以得知病情愈重者體內的中和抗體愈高，由於目前尚未有研發成功的新冠肺炎疫苗，無法得知施打疫苗後，人體中和抗體的量，不過該套組未來將能幫助免疫護照的檢測方式。
-
![]()
2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
長庚大學抗體檢測技術 可望加速新冠肺炎疫苗研發
長庚大學今天發表新的COVID-19（2019年冠狀病毒疾病，新冠肺炎）中和抗體檢測技術，可加速疫苗研發，將與台塑生醫合作技術移轉，為全球防疫盡心力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等人組成的研究團隊，今天和長庚大學校長包家駒一同在台北召開記者會，發表最新的COVID-19中和抗體檢測技術。研究團隊指出，目前全球有165種COVID-19疫苗正處於試驗階段，其中6種已進入第三期臨床試驗。抗體效價的測試是疫苗研發過程的關鍵之一，須經過一系列的檢測和審核，確保疫苗有效，因此提供快速的檢測技術非常重要。病毒感染人體後，免疫系統會產生抗體，其中「中和抗體」能抑制病毒感染，是重要的觀察指標。現行的中和抗體檢測方式，是透過病毒感染細胞後與血清樣本結合，觀察是否有抑制效果，進而確認血清中是否有中和抗體。由於涉及培養活病毒，一定要在生物安全第三級實驗室進行，使檢測程序拉長、價格偏高，且難以大量篩選樣本。長庚大學研究團隊結合人工智慧技術，經過無數次血清測試，完成開發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，透過中和抗體與特定蛋白質的結合，數小時內即可獲得結果，且不須利用活體病毒，因此可在一般實驗室操作，提升整體檢測的安全性。研究團隊表示，為將檢測套組提供給更多國內外學研單位使用，特別與台塑生醫合作技轉，盼能藉此幫助各國降低疫苗與抗體新藥的開發。另外，該套組也可用於已開放邊境的國家，作為「免疫護照」測試方法，提高檢測體內中和抗體的能量與速度。
-
![]()
2020-09-16 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗／HPV與HIV傻傻分不清楚！ 泌尿科醫師列HPV常見3迷思，你中幾個？
HPV人類乳突病毒（Human Papillomavirus，HPV）無所不在，80%的人終其一生有機會感染HPV，與男性更是息息相關。調查指出，台灣男性對於HPV的認知度偏低，其中HPV又以36-40（37%）及41-45歲（32%）的熟男認知度最低；此外，約有3成男性HPV與HIV（Human Immunodeficiency Virus，HIV）傻傻分不清，雖然兩者都會透過性行為提高感染風險，但前者是可透過施打疫苗預防，後者則為引發愛滋病的病毒；對此，台灣男性學醫學會主張男性預防HPV三關鍵──「安全性行為」、「依醫囑施打HPV疫苗」並主動「諮詢專業醫師」。 HPV並非只會透過性行為傳染 男性目前尚未有常規項目可篩檢許多人對HPV仍有錯誤的迷思，認為HPV僅與女性相關，或是單一性伴侶就不會感染，輕忽感染HPV的風險。據調查顯示，約4成台灣男性並不清楚單一性伴侶仍有機會感染HPV，約3成熟男認為HPV只會透過性行為傳染而輕忽了感染HPV的風險，雖然性行為是HPV的主要傳染途徑，然而也有可能因生殖器接觸到附有HPV的物品而感染，且有別於女性可透過定期子宮頸抹片檢查及早發現，目前在台灣尚未有針對男性的常規檢查項目來篩檢HPV。 男性感染HPV難察覺 由手術治療未施打疫苗者仍會復發研究指出，除了感染初期症狀難以察覺，男性在感染HPV後，較少產生抗體，以至於重複感染、無法自行將體內病毒清除，則有可能引發癌症。HPV詭譎多變，約有100多種型別，約有40種會感染生殖器，其中生殖器疣（菜花）傳染力高，約高達9成為HPV 第6, 11型所感染，傳染力高達75%，根據研究資料顯示未施打疫苗者即使經由手術治療，仍有25%面臨疾病復發。 九成沒有疫苗防護前3大原因有這些 主動諮詢醫師預防HPV 另外，調查提及，台灣男性有超過九成（94%）男性未施打HPV疫苗，其中又以36-40（97%）及41-45歲（96%）的熟男未施打比率高於所有男性平均。未施打的前三名主因為「不知道男性也可以接種HPV疫苗」、「不清楚諮詢科別」，「認為自己不會罹癌，不需要接種疫苗」，顯見不少男性對HPV預防知識仍相當不足。台灣男性學醫學會理事長、長庚紀念醫院泌尿科主治醫師陳煜強調，根據研究，在台灣，常見感染的高致癌HPV型別有16、18、52、58型等，目前通過我國食品藥物管理署核准的疫苗，分別為2價、4價和9價，呼籲社會大眾諮詢醫師，不分男女，應攜手預防HPV，保護自己也保護另一半。 延伸閱讀： 非性行為才會染HPV！ 醫揭公共3危險地方 男性染HPV多無徵兆！ 性生活前「這件事」很重要 
-
![]()
2020-09-15 性愛.性病防治
男性HPV感染率逾9成 曾染菜花發生罹癌風險增九倍
反覆感染人類乳突病毒（HPV）不僅可能對女性致癌，男性也有風險，一生至少一名性伴侶的男性HPV感染率高達91.3％，台灣疫苗推動協會理事長黃玉成指出，男性不僅易感染，感染後自然產生抗體比例少於一成，即使清除病毒，一年後再感染風險仍較沒感染過的人高出20.5倍。HPV分為低致癌型及高致癌型，感染低致癌型HPV可能導致尖形濕疣（菜花），而感染高致癌型HPV則可能導致HPV相關癌症的發生，且兩者之間可能有關聯性，台灣本土研究發現，患有菜花的族群相較於一般未罹患菜花的民眾，未來發生肛門癌等HPV相關癌症的機率約高出九倍。除了男性HPV盛行率高於女性外，男性自然感染HPV後能產生抗體的比例也偏低。黃玉成引用2007年長庚所做的千人HPV抗體調查，發現18至70歲男性抗體陽性率皆低於10%，恐陷入長時間重複感染，造成癌前病變風險增加。黃玉成近一步解釋，據國際研究發現，以HPV16病毒為例，曾感染者即使清除病毒，但一年後再次感染HPV16風險，比未感染者高出20.5倍，清除後三年內再次感染的機率仍高達一般人13.5倍，研判與本身的行為及感染者體內受器已習慣HPV病毒，更容易結合複製有關。台灣癌症基金會執行長賴基銘表示，為對抗重複感染率高、自然產生抗體率低的HPV病毒，不論男女都應該踴躍接種HPV疫苗產生抗體保護自己也保護伴侶，台灣癌症基金會與台灣疫苗推動協會共同推出「HPV衛教友善診所」，串聯全台近205間診間，提供風險評估、諮詢服務。賴基銘再次呼籲，男女應共同預防HPV，遠離HPV感染威脅，提醒做好各項預防措施，並可以依醫囑施打HPV疫苗，能有效降低罹病風險，提醒民眾立即行動上網搜尋「HPV男癌之隱」，尋找最鄰近的HPV衛教友善診所，了解更多HPV相關知識，採取預防行動。
-
![]()
2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點
抗體研究倫理爭議 彰化和台大公衛各說各話
彰化衛生局血清抗體研究倫理爭議未解，衛福部次長石崇良今天說，已收到彰化衛生局資料，其宣稱研究是配合台大公衛，因此沒做倫理審查。雙方說法還是兜不攏，尚待調查。台大公衛學院教授詹長權、陳秀熙與彰化衛生局長葉彥伯8月27日公布彰化新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）血清抗體檢驗初步結果，證實台灣社區很安全。但相關倫理爭議至今未解。衛生福利部、科技部、教育部等跨單位調查抗體研究爭議；衛福部上週也要求彰化衛生局需提出抗體研究計畫內容和倫理委員會（IRB）審查、受檢民眾知情同意書等，以助釐清事實真相。不過，石崇良接受媒體聯訪時表示，10日已收到彰化衛生局送來的資料，但初步看來仍是羅生門，如採血程序、依據、檢體如何處理等，雙方說法都兜不攏，後續將再邀集台大公衛、彰化衛生局、基層執行人員當面說明。石崇良表示，目前彰化衛生局的說法，是配合台大公衛執行研究，所以衛生局沒有做倫理審查。送過來的知情同意書也都很簡略。此事調查已久，石崇良表示，目前工作是防疫優先，彰化抗體研究已經是過去式，且基本上接受採血者的權益和安全都沒問題，調查結果不是現在的優先事項，但在年底前一定會調查清楚。
-
![]()
2020-09-11 新冠肺炎.專家觀點
研究：加護病房醫護人員防疫更周延 染疫率較低
根據一項在新型冠狀病毒疫情高峰期間於英國數家醫院所做的研究，在加護病房工作的醫護人員，感染病毒的機率比清潔人員或其他風險較低部門的醫護人員還低很多。這項研究也發現，醫院內非裔、亞裔和少數民族的工作人員，感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的機率幾乎是他們白人同事的兩倍之多。在這項研究之前，已有其他研究顯示種族、收入、可分配到的個人防護設備等條件，會在感染上形成不同結果。研究人員表示，會有這樣的結果，可能是因為在加護病房工作的人能優先取得防護效果最佳的口罩和其他防疫設備。英國伯明罕大學（University of Birmingham）免疫學教授，也是這項研究第一作者黎克特（AlexRichter）說：「我們都假定加護病房工作人員有較高的（染疫）風險…但與其他單位相比，加護病房的工作人員能獲得比較好的保護。」這項研究刊登於「胸廓雜誌」（Thorax），研究人員在伯明罕大學醫院NHS基金會信託（UniversityHospitals Birmingham NHS Foundation Trust）檢測了超過500名工作人員。這個基金會經營數家醫院，員工超過2萬人。受試者在4月下旬都在工作崗位上，那是英國實施封鎖措施一個月後，當時確診人數達到一個高峰。參與研究的29名清潔人員裡，有10人體內有抗體，意味他們曾經染疫，這個比例為34.5%；在急症醫療和一般內科臨床醫師身上獲得的數據，比例與此相近，分別是33%、30%。然而，在加護病房工作的61名參與者中，僅有9人呈病毒陽性反應，比例為15%，是研究中比例最低的群體。
-
![]()
2020-09-10 新冠肺炎.專家觀點
牛津團隊疫苗試驗暫停 陳時中：安全性漸獲重視
牛津團隊研發的新冠肺炎疫苗臨床試驗，因受試者出現脊髓炎不良反應而喊停。指揮中心指揮官陳時中今天表示，近期國際大廠對於緊急授權態度漸趨保守，安全性獲重視。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒全球，疫苗研發是讓全球恢復正常生活的一線希望。其中，牛津大學和國際知名藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作研發的腺病毒載體疫苗，已進入第三期臨床試驗，被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗，昨天因一名試驗參與者出現無法解釋的疾病，已暫停疫苗試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天在記者會表示，在臨床試驗的過程中，是否有副作用、不良反應本來就是監測的一大重點，該項臨床試驗主要是看到一例個案出現脊髓炎的嚴重不良反應，為了安全起見，才會先暫停臨床試驗，釐清不良反應和疫苗是否有關。張上淳強調，這是疫苗臨床試驗中相當重要的一環，釐清後再由專家小組評估是否繼續進行，國內正在進行的臨床試驗，也會密集監測是否出現不良反應，一旦碰到同樣會暫停。陳時中表示，臨床試驗本來就是為了發現問題、確認效果而設計的程序，有問題發生並不意外，但如何謹慎處理相關案情或有無隱瞞，是外界更關心的。陳時中說，前陣子大家對緊急授權使用都很感興趣，但近來可以看到各國態度漸趨保守，認為安全性需要被考慮，台灣在審查相關計畫時，都秉持一定標準進行，僅行政程序給予幫助來加快進度，但對於實驗跟研究本質都沒有放鬆。張上淳指出，國產新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫都經過食藥署審查，通過後就按照計畫執行，其中分為三期，執行時會密切注意安全性問題，尤其是全新的疫苗，必須在第一期就釐清要打多少劑量，才可以產生抗體，直到第二期受試者人數破千，除了能了解安全性，也能更清楚抗體產生狀況，最後還是要經專家評估安全性、有效性，確認都夠好，才能在緊急狀況時供民眾使用。此外，有美國醫師認為，年底前新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗恐無法如期完成。張上淳說，臨床試驗計畫提出時都會設定時程，但因受試者人數很多，收案狀況將影響計畫是否能照原訂時程完成，例如計畫原訂要收案3萬人，就要收好收滿，究竟能否如期完成，他無法評論。
-
![]()
2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點
2021年全球有望生產新冠肺炎疫苗 學者籲公平分配
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示，科學資料顯示全球2021年預計可生產20至40億劑COVID-19疫苗，但須確保疫苗分配公平性，否則可能因分配不均而使疫情流行期更長。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行跨領域COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫科學線上直播說明會，分析全球最新疫情狀況和血清抗體療法。觀察國際解封指數（截至9月5日），陳秀熙指出，83%國家的解封指數大於1（相對安全、風險較低），而17%解封指數大於1的國家，除了美國、緬甸、印度外，多數是非洲或南美洲國家。陳秀熙提到，美國整體疫情雖逐漸趨緩，但開學後學生群聚活動導致多所大學爆發疫情，美國軍艦雷根號繼3月後也於近期再度傳出疫情；歐洲則出現第二波疫情，如法國、義大利感染再起，東北亞疫情雖趨緩，但日本和南韓都有部分區域傳出小規模群聚。為治療COVID-19，許多國家投入疫苗研發，陳秀熙表示，值得關注的是未來疫苗的分配，根據「COVID-19疫苗全球取得機制」（COVAX）統計，2021年預計可生產20至40億劑疫苗，而富有大國已預購超過20億劑。陳秀熙提到，若疫苗不能合理分配，可能因疫苗分配不均而使疫情流行期更長，造成更多死亡，讓低中收入國家也能得到疫苗，才能降低疫情流行，因此期望在未來疫苗生產分配上，公衛、臨床界和各國決策者需要群策群力，確保疫苗分配公平性，才能讓疫情大流行早日結束。除了抗病毒藥物外，陳秀熙指出，血清抗體療法也是另一種治療方法，伊波拉病毒也是透過血清抗體療法，找出有效中和抗體並進行治療；針對COVID-19，近期已有研究能快速成功分離及篩選出有效單株抗體，為抗體在臨床治療上帶來希望，若將不同單株抗體混合使用，也有助於發展雞尾酒抗體療法。
-
![]()
2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
英疫苗出現不良反應 陳時中：台灣安全期觀察會長一點
牛津大學與英國藥廠合作研發新冠肺炎疫苗，已進入第三期臨床試驗，原被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗，但由於一名受試者出現不良反應，實驗暫時中止。對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，臨床試驗如看到不良反應都會先暫停，我國臨床試驗也會非常密切觀察是否有不良反應。日前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，若「大膽一點」的話，明年一月便可緊急授權使用，將讓需要國際移動的人員、醫護人員、慢性病患者優先施打。張上淳表示，國內目前主要都是進入第一期臨床試驗，第一期最重要目標的就是安全性，且這是全新的疫苗，也要嘗試釐清多少劑量可以出現多少抗體。第二期後人數就會超過上千人，除了安全性，也會看到比較多個案資料，整體狀況還是會經專家委員會審查，安全性夠好應該就是可以提供給國人。陳時中則表示，所有提出計畫的疫苗都經過食藥署審查，恰當才會去執行。而臨床試驗就是要確認效果或發現問題，這也不是意外，這家廠商願意告知大家並停止實驗是負責任態度。以往疫苗都是要數十年研究，但因這次是緊急事件的關係而各國改變政策。緊急授權製造就是跳過三期，但像疫情越不嚴重國家，如台灣，就會對安全期觀察長一些，而像是疫情嚴重國家就會以快速方式，那跟以往取得藥證是不一樣。依當地情況取得最合適的判斷而這隻疫苗停止試驗是否影響疫苗問世時程？張上淳表示，臨床試驗有一定的時程，因為量很大，都是很多中心同時進行，每個中心願意參加的受試者，如果說要收到三萬人，就一定要收到三萬個，收案、試驗狀況會影響時程，我們沒辦法瞭解他們確切的臨床試驗進度。
-
![]()
2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
新冠病毒變異快、易抗藥 血清抗體雞尾酒療法可突破
新冠肺炎的治療是今年醫學研究的顯學，台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙，今於「新冠肺炎科學防疫園地」直播演說中彙整血清抗體療法之最新實證，指出目前血清抗體的雞尾酒療法，已經在動物實驗獲得證實，具有劑量效益，且可以克服RNA病毒變異快而容易產生抗藥性的問題，中和病毒的效果極好，幾乎無病毒可逃過一劫。陳秀熙表示，血清抗體療法是由一名德國醫學家及日本科學家共同發現，他們發現抗體可透過血清進行轉移，從康復者血清中提取相對應抗體，並將其注入其他患者體內後，患者也具備免疫力，並以此方法成功治療白喉病。陳秀熙表示，今年有許多研究都是針對新冠病毒去做有效中和抗體分離與篩選，方法主要有兩種，一種是對小鼠進行基因改造，使其能對疾病產生全人類抗體，再從人類化的小鼠體內中尋找有效的中和抗體；另一種是將康復者B細胞分離出單株抗體，從中尋找有效的中和抗體。陳秀熙指出，有動物實驗發現，前一天施打抗體，再進行四天的病毒挑戰，結果相較於對對照組，高濃度和低濃度組的病毒濃度都有明顯減少，特別是高濃度組，有明確的劑量效應，顯示中和抗體是可以有效降低病毒量的。不過，血清抗體療法最大的威脅來自於病毒的變異。陳秀熙指出，RNA病毒變異速度很快，可能可以逃過抗體的中和，選擇性存活下來，即便存活量低，但是可能複製並再感染給其他人。這些殘存病毒是抗體治療抗藥性的來源，要減低這個病毒變異帶來的抗藥性，可以透過合併使用不同的抗體來試圖降低抗藥性。陳秀熙說，頂尖期刊《Science》刊登Baum等人之研究發現，使用混合抗體進行治療，治療成功，病毒逃過一劫的機率就非常低，幾乎是零。從這裡發現，新冠病毒的抗體治療，不同位置上可能產生抗藥性病毒，如果能透過混合抗體同時作用，病毒對不同抗體同時發生變異的機率大減，產生抗藥性的機率就大幅下降，治療成功率更佳。
-
![]()
2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
韓製商用新冠肺炎抗體治療劑 估9月中開始大量生產
韓國防疫當局今天表示，針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）的抗體治療劑正在進行臨床審查，規劃9月中開始大量生產，目標明年完成開發。韓聯社報導，中央防疫對策本部副本部長權埈郁（音譯）今天表示，食品醫藥品安全處現正進行第二期及第三期臨床審查，商用抗體治療劑預計9月中可開始大量生產。韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）研發的抗體治療劑CT-P59在國內及英國先後取得臨床試驗許可，初步確認對新冠肺炎輕症患者病毒產生中和效果等初期治療指標。權埈郁說明，食品醫藥品安全處7月17日發出第一期臨床試驗許可，正就試驗結果進行分析，該治療劑7月29日獲英國發給第一期臨床試驗許可並募集受試患者後，已著手進行臨床試驗。抗體治療劑利用可降低2019冠狀病毒活性的抗體製劑，韓國政府以明年完成開發為目標，預計今年下半年完成臨床試驗。
-
![]()
2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
陳薇：中製疫苗 全覆蓋已變異病毒
中國「人民英雄」國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇表示，在全世界的新冠疫苗研發上，中國毫無疑問是處於「第一方陣」。而從目前的數據分析來看，重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。她也透露，從目前的試驗數據來看，3月份進行一期臨床試驗時產生的抗體，到目前仍然有效。香港文匯報報導，陳薇表示，一般來說，一款疫苗研發要經過三期臨床試驗，試驗結果達到相關要求後再開始準備大規模生產。但中國的重組新冠疫苗從一期臨床試驗時就開始進行大規模量產的準備。從目前來看，年產3億的目標是可以實現的，我們正在努力擴大產能。三期試驗結果出來之後，我們的產能也會同步跟上，作好隨時向民眾大規模接種的技術準備，爭取無縫對接。陳薇表示，優先接種疫苗的是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關的特別是一線醫護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象。還有一些自己有接種意願的人。報導指出，至於如果病毒發生變異，疫苗是否會失效的問題，陳薇說，「我們是一個基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數據分析來看，我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。」「此外，由於我們是基因工程的疫苗，一旦產生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。」陳薇認問，在全世界新冠疫苗研發上，中國的位置毫無疑問是處於「第一方陣」。目前在世組織公布的已經進入三期臨床試驗的疫苗當中，中國占了一半以上，「這個數據已經非常能夠說明問題」。
-
![]()
2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
巴西專家：俄羅斯疫苗有希望 惟須進一步試驗
巴西薩賓疫苗研究所副所長賈瑞特指出，俄羅斯研發的新冠肺炎疫苗史普尼克V初期試驗結果正面，問題在於俄國政府在還沒有第3階段結果前就核准疫苗，國際社會強烈不信任。俄羅斯科學家4日在醫學期刊「刺胳針」（TheLancet）公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫苗「史普尼克V」（Sputnik V）臨床試驗第1和第2階段結果指出，這支疫苗沒有不良反應，且誘導免疫反應。巴西薩賓疫苗研究所（Instituto Sabin）副所長、流行病學家賈瑞特（Denise Garrett）指出，俄羅斯科學家使用兩種不同的腺病毒（adenovirus）載入新型冠狀病毒，使疫苗成為「二合一」。這一點很重要，因為腺病毒是一種常見病毒，如果只使用其中一種會導致身體的防禦系統不承認它是「入侵者」，因而不對它產生強烈反應。聖保羅艾米利歐李巴斯感染研究所（InstitutoEmilio Ribas）感染管制專家芮契曼（RosanaRichtmann）認為，使用兩種病毒載體正是這支疫苗的最大特點。經過42天的觀察，疫苗的不良反應如發燒、頭痛，都在預期中，是非常不錯的結果。科學問題研究所（Instituto Questão de Ciência）所長、微生物學家巴斯特納克（Natalia Pasternak）也表示，俄羅斯疫苗使用「二合一」改良病毒攜帶新冠病毒遺傳物質並誘導人體免疫反應，初步試驗結果取得與已經患病的人相容的抗體反應。巴斯特納克強調，第一階段只有少數參與者，且主要是年輕男性，之後的階段需要擴大參與者的多樣性。目前的結果很有希望，疫苗沒有嚴重的副作用，免疫反應良好。南馬托格羅索聯邦大學（UFMS）醫學院教授暨克魯斯基金會（Fiocruz）感染管制專家克洛達（JulioCroda）表示，先前的研究已指出，持久的免疫力與細胞免疫力有關，而不是與血液中的抗體有關；史普尼克V初期試驗結果顯示它能夠製造免疫細胞。巴西免疫學會主席克福里（Renato Kfouri）表示，儘管初期試驗結果產生抗體，仍需要第3階段的研究才能證明這支疫苗對抗新冠肺炎的安全性和功效。巴西巴拉納州（Parana）政府與俄羅斯政府已經在8月中旬達成一項研發史普尼克V的了解備忘錄，而臨床試驗第1和第2階段結果也已經在8月底與巴拉納科研院（Tecpar）分享。巴拉納州文官廳長席瓦（Guto Silva）今天指出，將在未來兩星期內向巴西國家衛生監測局（Anvisa）申請在巴西對俄羅斯疫苗展開第3階段臨床試驗。巴拉納科研院預計對一萬名醫護人員進行試驗，間隔21天施打兩劑。新冠肺炎全球延燒，各國爭相研發疫苗，其中由英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康（Astra Zeneca）合作研發的ChAdOx1 nCoV-19，北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）的Coronavac，德國BioNTech與美國輝瑞（Pfizer）藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162，目前都在巴西進行第3階段人體試驗。
-
![]()
2020-09-04 科別.消化系統
安倍為難承受之痛辭職 生物製劑療法有助潰瘍性大腸炎
喜歡打球的17歲「小偉」最近幾個月，媽媽發現他越來越瘦，常常抱怨腹痛。起初媽媽以為升學壓力導致，直到體重持續下降，也不跟朋友打球，馬桶看到血便，趕緊帶他到嘉義長庚胃腸科醫師顏志維求治，經大腸鏡檢查結果，發現大腸從最外頭直腸有很嚴重發炎跟潰瘍合併出血，且發炎持續往上延伸至左段結腸，診斷「小偉」不是罹患腸躁症，而是與日本首相安倍一樣的「潰瘍性大腸炎」。顏醫師對「小偉」追蹤大腸鏡檢查，發現雖有輕微改善，但仍沒達到目標。幾個月過去，「小偉」抱怨雖然比較少拉肚子了，但是右邊肚子痛偶爾就會發作。顏醫師認為讓黏膜癒合才能徹底解決問題，於是進行特殊單株抗體也就是「生物製劑」針劑治療，以達目標。半年多來，「小偉」打針完後未有不適，每2個月一次的療程，也沒耽誤他即將上大學的課業準備。漸漸的，「小偉」覺得肚子不痛了，口服的藥物減少了，體重跟體力也慢慢地恢復，終於身體狀況復原到可以回去打他最愛的籃球。在打針半年後，再次執行內視鏡檢查顯示腸子潰瘍發炎幾乎不見了，抽血發炎指標也都正常，治療效果令人滿意，但醫師仍耳提面命叮嚀「小偉」飲食還是要持續的控制，僅剩的兩三顆口服藥物治療仍不能中斷，如此才能達到有效的控制。顏志維指出，潰瘍性大腸炎是慢性發炎疾病，目前原因不明，可能跟基因也就是體質，現代化環境、飲食、過敏原接觸及自體免疫的誘發有關，好發族群為10至20歲的年輕人及7至80歲的長輩。在過去環境汙染不多，飲食單純的年代，此類疾病並不常見，不少醫師未有相關經驗診斷及治療病人，因此病人往往求醫無門輾轉流浪於各醫院的胃腸科。潰瘍性大腸炎治療，跟一般肚子痛感染腸炎治療很不一樣，潰瘍性大腸炎在排除感染之後，主要是讓腸子不要發炎，除特殊消炎藥物外，飲食控制，如避免牛奶接觸，避免抽菸及二手菸，多吃蔬菜水果，多以白肉取代紅肉等，也是重要的課題。潰瘍性大腸炎病情變化可以很快，腹痛出血甚至可能因感染引發敗血症，因此需要專業醫師及個管師密切與病人聯繫，依據病人狀況做藥物調整。
-
![]()
2020-09-02 新冠肺炎.專家觀點
腺病毒載體COVID-19疫苗 專家憂效果
俄羅斯和中國的一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗因是用許多人已有抗體的Ad5腺病毒作為載體，讓部分專家憂心恐導致疫苗效力變差。路透社報導，中國一款由康希諾生物股份公司（CanSino Biologics）研發的疫苗已進入第3階段臨床試驗並獲准讓解放軍可緊急使用，這款疫苗是以Ad5腺病毒為載體。俄羅斯加馬利亞研究所（Gamaleya Institute）開發的一種疫苗，也是以Ad5和另種較不常見的Ad26腺病毒作為基礎，儘管還沒走完所有試驗階段，但本月稍早已獲俄國政府核准採用。但因許多人已有Ad5腺病毒抗體，若疫苗是拿Ad5腺病毒為載體，恐會被血液裡的抗體中和掉，導致無法將新型冠狀病毒基因送進細胞觸發免疫反應，降低疫苗的功能。專家表示，在中國及美國，約4成的人擁有高濃度的Ad5抗體，在非洲則高達8成的人有抗體。美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）疫苗研究人員杜賓（Anna Durbin）說：「我擔心Ad5疫苗的原因就在於很多人有免疫力。」「我不確定這種研發的策略為何…可能是覺得疫苗就算沒有70%的效力也會有40%，反正有總比沒有好。」疫情爆發迄今全球已有84萬5000人喪命，疫苗被認為是終結疫情的關鍵要素。其他以病毒為載體像阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發的疫苗，選用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒為載體；嬌生公司研發的疫苗選用的也是相對較罕見的Ad26腺病毒當載體。俄國的加馬利亞研究所疫苗是分為兩劑施打：第一劑基底是Ad26，第二劑才是Ad5。研究所的主管金茲伯格（Alexander Gintsburg）表示，雙載體的方式有助解決免疫反應的問題。
-
![]()
2020-08-31 新冠肺炎.專家觀點
新冠治療新契機 細胞治療現曙光
新冠肺炎疫情持續延燒，全世界莫不期待疫苗問世。但是除了疫苗和抗體外，北醫大研發長黃彥華表示，間質幹細胞（MSC）因有很好的免疫調控力，能明顯降低肺纖化的後遺症，因此成為疫苗之外備受關注的一項抗疫重點，針對胸腔疾病的細胞治療研究也躍升至前三名。黃彥華今於北醫大舉辦的「2020國際綜合醫療高峰論壇」中指出，之前細胞治療研究重點多以癌症為主，並反映老化需求，第二、三名則分別為骨關節和神經系統疾病。然而回顧今年的研究，胸腔類疾病一舉躍上第三名，顯示細胞治療是治療新冠肺炎的契機。她說，目前針對新冠肺炎的治療策略，疫苗仍是首要策略，接著便是幹細胞和抗體的交錯使用，歐美的策略選擇抗體多於幹細胞，亞洲則是幹細胞多於抗體。黃彥華表示，中國大陸在急性肺損傷、肺浸潤和肺纖維化病人住院後，給予幹細胞治療，效果看起來不錯。而全球針對新冠肺炎或是急性肺部損傷的幹細胞研究，有51個臨床試驗案正在進行，都是來自脂肪、骨髓等組織來的異體幹細胞，因此預期後新冠肺炎時代，異體幹細胞的市場會成為主流。與疫苗和抗體直接阻斷、攻擊病毒不同，幹細胞治療的功用在於免疫調控，降低肺部發炎反應，減緩肺部纖維化的機會。但黃彥華表示，幹細胞治療的介入時機以及應用於重症病人的效果，仍有待臨床試驗結果，但目前台灣新冠肺炎病人不多，因此台灣的研究主要以急性呼吸窘迫症候群（ARDS）病人為主。而細胞治療除用於治療新冠肺炎外，義大醫院院長、北醫大校友總會總會長杜元坤也將細胞治療用於其所發展的「杜氏刀法」上，過去針對脊椎損傷病患透過「神經繞道顯微手術」雖有七成的病患症狀可獲改善。但從一系列動物試驗發現，若從鼻腔幹細胞萃取出外泌體，作用在修補的神經部位，則可讓原本斷裂的神經再長回來，恢復功能。
共
63
頁