2020-12-29 新冠肺炎.預防自保
搜尋
抗體
共找到
1696
筆 文章
-
-
2020-12-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
本土新冠疫苗 有望二期臨床
本土新冠疫苗廠傳新進度,國光生技(4142)、與高端疫苗兩公司,已在日前接受食藥署疫苗專家委員會審議,上述疫苗廠能進入二期臨床試驗結果將出爐,預期將由衛福部部長陳時中於後天(30日)公布;唯聯亞生技因為仍須等待一批高劑量疫苗施打的數據結果,估計將到明年元月中旬以前再審。不過,由於陳時中公布臨床結果的時間已接近年底,本土疫苗廠31日前啟動二期臨床試驗的挑戰相當大。依疾管署所訂的臨床補助辦法,明年1月底前啟動二期臨床試驗者,可獲得最高補助的八折,即2.4億元。專家研判,三家公司最後順利進入二期臨床的機會仍然很大。據了解,國光生技是在19日接受專家委員會審議,委員們除了審查國光新冠疫苗的安全性數據之外,針對國光疫苗的效價也進行提問;聯亞生原本排定在25日接受專家委員會審議,但是由於聯亞有一批高劑量疫苗是在12月中旬施打,經食藥署建議需等待21至28天再來評估其臨床數據,因此專家委員會審議時間將等到明年元月中旬才召開;高端疫苗也在26日完成了專家會議審議,該公司是目前負面傳言最少的公司。日前有傳聞指出,國光疫苗抗體效價不如預期,恐影響國光進入二期的機會;對此國光法務長潘飛昨(27)日表示,國光在提出一期臨床計畫申請時,食藥署並未將疫苗的效價定為一期臨床的評估數據。國光董事長詹啟賢日前也強調,一期目的在於證明疫苗是否有抗體跟免疫力,至於抗體效價是否足夠、要用多少劑量才能達到真正免疫,這是二期的研發目的。聯亞生技表示,公司在規劃一期臨床試驗時,已經發現依照政府的流程,二期臨床試驗很難在今年12月底之前就啟動,但是公司已針對新冠疫苗規劃了三種劑量,公司很有信心在時間延後的前提下,仍能順利進入二期臨床試驗。且一旦進入二期臨床,聯亞生的海外關係企業也有機會正式對中南美洲市場啟動預採購的規畫。
-
2020-12-27 新冠肺炎.專家觀點
研究證實:獲新冠抗體後 二度感染機率較低
最近公布的兩項研究結果顯示,當患者體內產生新冠病毒的抗體後,未來六個月內、或甚至更長的時間二度感染的機率較低。研究結果進一步證實疫苗預防新冠肺炎的有效性,因為疫苗的原理正是利用人體免疫系統產生抗體,並將體內的病毒消滅。國家癌症研究中心(NCI)主任夏普勒斯(Ned Sharpless)表示,研究發現若以自然方式感染新冠病毒而產生抗體的人,「再感染機率比較低,就好比接種疫苗的作用一樣,你的身體將獲得某種保護機制」,他強調「二度感染的機率非常、非常的低」。兩項研究都使用兩種試驗方式,其一為檢測血液中是否含有抗體,但自感染至檢測結果出爐可能耗時數月;另一種方式則是透過鼻腔或其他部位的樣本,檢測是否有病毒殘留,也可推斷是否為近期感染。其中一項研究被刊登在「新英格蘭醫學期刊」New England Journal of Medicine),研究對象為英國牛津大學醫院(Oxford University Hospital)內超過1萬2500名的醫護人員;其中在一開始就有新冠病毒抗體的1265人中,僅兩人在未來六個月內被檢測出二度感染,而且皆未出現任何病症,但另外沒有抗體的1萬1364名醫護人員中,未來六個月相繼223人確診染疫。至於NCI的研究對象則來自國內兩家私人實驗室的資料,超過300萬人的檢測結果中帶有抗體;其中初期就有抗體的人二度感染機率僅0.3%,剩下沒有抗體的人感染機率則是3%。夏普勒斯說:「這樣的結果令人振奮,而且牛津研究也提出一樣的結論,如果體內已有抗體,二度感染的機率是沒有抗體的十分之一。」田納西州聖裘德兒童研究醫院(St. Jude Children's Research Hospital)傳染病專家沃夫(Joshua Wolf)則認為:「雖然研究結果沒有太令人意外,但確實再次證明人體免疫系統能預防病毒。」
-
2020-12-26 名人.許金川
許金川/年逾40要保養 每半年做肝篩檢
老婆:「以前買一個軟體不要錢,最近要維護,居然維護費那麼貴!」老公:「對啊!當初娶妳時也不要錢,可是想不到娶過來後,飼養費才貴呢!」生小孩不花什麼大錢,但要養育長大花的錢可多了!除了教育費不算,維持一個人生命所需的食物費可能不大,但人體終究是肉體,如果平常不好好保養,出了事有了症狀才找醫師,那花費才大了!用車子來比喻,人在40歲以前就像五萬公里以下的新車,出大錯的機率不大;但40歲以後,人步入中年,好比車子開了五萬公里;50歲以上就好比車子開了十萬公里。如果平日不好好保養,症狀出來再找醫師,即使不危及生命,也得大修理返醫院保養一番。40歲以上的台灣人,以前沒有B肝疫苗,因此大都遭受B肝病毒的禍害,10~15%成為B肝帶原者。其他人雖然自己的免疫力產生了B肝抗體,但肝臟也或多或少受到了傷害,產生纖維化或肝硬化或有了肝癌。因此,有B肝的病友,至少每半年要做一次腹部超音波檢查及驗血做肝功能及胎兒蛋白檢查。如果有B肝抗體也至少要做一次超音波檢查,萬一不幸長了肝癌,才能及早發現,及早治療。●肝病防治學術基金會定期出版好心肝會刊、並發行B型C型肝炎暨肝癌治療小手冊,最新好心肝會刊92期已出版,歡迎來電索閱。若您有肝病醫療問題請洽本會免費肝病諮詢專線0800-000-583或上網:www.liver.org.tw查詢肝病相關資訊。
-
2020-12-26 新冠肺炎.預防自保
推動台商疫苗泡泡? 陳時中首鬆口未來一定會有
疫苗是解禁希望,有台商呼籲指揮中心推動台商疫苗泡泡,希望由國際組織認證後疫苗施打後,可以由部份地區試辦疫苗泡泡認證,減少隔離時間,指揮中心過去對於「疫苗護照」或「疫苗泡泡」偏向保守態度,認為還需觀察,但指揮官陳時中今首度鬆口,未來此計畫是一定會有。台企聯常務理事台商會長暨推動疫苗泡泡召集人徐正文說,對於減少時間多少可以由政府認定,在登機前可以經醫護人員做快檢,合格才能上飛機,在上飛機前14天也做好二次核酸檢測合格才能買機票,也可以用之前武漢包機上海類包機模式。陳時中說,因為目前疫苗接種者觀察期不夠,疫苗如果可以佐證已經有充足的抗體,不會有染疫疑慮,未來會以此基礎上開始規劃,考慮疫苗相關泡泡模式,「目前沒此計畫,但未來這類計畫是一定會有的。」
-
2020-12-24 新冠肺炎.專家觀點
發病10天後應無風險 討論放寬確診者返台條件
多項實證研究證實,新冠肺炎確診者發病10天以上幾無傳染力,指揮中心專家會議建議放寬海外染疫者回台條件,發病至登機超過1個月、症狀緩解即可回台。此專家建議尚待中央流行疫情指揮中心拍板。此外,專家小組24日將開會討論,確診者解隔離條件。台灣自12月開始執行秋冬防疫專案,海外國人若要返台必須有2019冠狀病毒疾病核酸檢驗證明;且中央流行疫情指揮中心針對海外染疫者也有明確返台規定,需符合發病日至登機日已超過2個月,且症狀已緩解或距發病日已達10天,且取得2次核酸檢驗陰性證明(須間隔至少24小時採檢)。但因秋冬專案要求入境者提核酸檢驗報告,也遭質疑此舉是「放生」海外染疫者,讓生病的人無家可回。指揮中心日前召開專家諮詢會議,會中決議,放寬海外染疫者回台條件,將現行需符合「發病日至登機日已超過2個月,且症狀已緩解」改為「發病日至登機日已超過1個月,且症狀已緩解」。有鑑於可能有愈來愈多海外民眾需要返國,也確實可能有確診者有需求,且許多實證數據顯示,確診者發病超過10天就幾乎沒有傳染力,專家決定保守而為,縮短2個月的期限,但仍要求需發病滿1個月才能回台。中央社記者下午在指揮中心疫情記者會提問,指揮中心多次宣稱,就算染疫,只要經過14天檢疫應無傳染力,若再加上7天自主健康管理,更為保險,若在社區也無須擔心。但已知的確診者在醫院必須二採陰才能出院,現在有些確診者並無症狀,有些人甚至已有抗體,研判在時陰時陽狀態,卻因無二採陰不能解隔離,標準並不一致。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,確實有些住院的確診者無症狀或基本上是輕症。有關入院確診、還帶有病毒者還是需要二採陰才能解隔離,專家諮詢小組中確實有些委員也提到這個議題,24日將開會討論,確診者解隔離條件,有共識會再說明。張上淳會後接受中央社記者採訪時說,確診者若有抗體,也不能百分百說沒有傳染力,討論確實要考慮很多面向,可能要很多條件一起搭配處理。如海外確診者要回台須「滿1個月」的條件,也是可參考的方向之一。
-
2020-12-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鍾南山:大陸第一批新冠疫苗將公布 「兩條路」抗擊疫情
大陸中國工程院院士鍾南山表示,中國第一批疫苗要公布了,第一款、第二款很快要推出,很快就在中國要接種。除了嚴防死守以外,還要打疫苗,兩條路才能解決問題。據星島網報導,鍾南山22日在大陸國家呼吸醫學中心掛牌儀式上表示,進行抗擊新冠肺炎疫情的相關研究是當務之急。雖然現在國內疫情防控得好,但始終要繃緊這根弦。以後國家呼吸醫學中心的建設,他認為除了要繼續在「醫教研防管」五個領域下功夫,還要增加一個「產」,促進相關產業的發展。鍾南山表示:「除了要解決呼吸疾病領域的疑難病,還要加強對常見病的早防早診早治,新冠肺炎疫情的防控,我們最大的成功就是及早地聯防聯控,廣州敢搞2萬多人的馬拉松比賽,顯示了廣東、廣州領導和百姓抗疫的信心。要是明年的春節很有序,又能旅行,那就很成功了。」在北京,中國疾控中心首席流行病學專家吳尊友則表示,雖然不確定新冠疫苗產生的保護效果,但其依然是人類控制疫情最重要的技術措施。就抗體方面,他表示參考其他冠狀病毒,抗體在自然感染後的有效保護期一般是6至12個月,也有人可能3個月後就查不到抗體,因為個體之間存在差異,抗體的高與低、持續時間的長與短,與患者的年齡、症狀、病毒量等有關。
-
2020-12-23 科別.罕見疾病
影/2.5歲女娃尿布有血多處瘀青嚇壞保母!原來是罕病
中國醫藥大學兒童醫院兒童血液腫瘤科醫師蘇旻昱今天分享,二歲半的女娃二周前保母換尿布時,發現尿布上面都是血,家長急忙送急診,發現女娃身上多處瘀青,甚至手臂有腫脹血塊;院方以不能排除外力因素請社工師陪同就醫,後經婦產科醫師檢查確認陰部無外傷後,轉介至兒童血液腫瘤科,診斷為罕病「狼瘡抗凝血因子併凝血酶原低下症候群」,女娃經住院治療後,狀況改善出院,定期在門診追蹤。中國醫藥大學兒童醫院兒童血液腫瘤科醫師蘇旻昱說,狼瘡抗凝血因子併凝血酶原低下症候群為罕見疾病,此疾病為身體產生抗體攻擊凝血相關的因子,干擾身體內血液凝固的平衡,因而導致易出血栓塞。蘇旻昱說明,兒童族群中,約有一半是感染後造成暫時性的凝血問題,多數病人在三個月之內會痊癒。但也有將近四成的病人,其實是原本有自體免疫性疾,例如紅斑性狼瘡。因此需要定期追蹤此病症是否緩解,並追蹤是否有自體免疫性疾病或者及他原因導致狼瘡抗凝血因子併凝血酶原低下症候群。蘇旻昱指出,狼瘡抗凝血因子併凝血酶原低下症候群患者出血情況差異性大,有的孩童只有稍微瘀青,之後沒有使用藥物便可自然恢復。也有的像此案例二歲半的女娃,有較嚴重的流血,需要藥物介入治療。蘇旻昱建議家長,若孩子身上出現多處不明的瘀青以及流血時,除了考量孩童可能受到不當外力對待以外,也需要確認是否凝血功能出現異常,建議適時轉介至兒童血液腫瘤科門診評估凝血功能。
-
2020-12-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鼓勵民眾接種 拜登帶頭打疫苗
美國新冠確診人數突破一千八百萬人,美國總統當選人拜登夫婦廿一日分別接種新冠疫苗,拜登在德拉瓦州醫院,在媒體面前挽起袖子,接種輝瑞新冠疫苗。他表示「沒什麼好擔心的」,盼藉此舉告訴全民疫苗安全性,鼓勵民眾接種。亞洲最快 輝瑞疫苗抵星拜登接種的輝瑞疫苗已開始交貨給亞洲國家,首批廿一日由比利時運抵新加坡樟宜機場,是首批抵達亞洲的輝瑞疫苗,新加坡交通部長王乙康到樟宜機場迎接疫苗抵達。新加坡準備讓所有公民和長期住民免費接種疫苗,預定明年第三季左右,新加坡將有足夠疫苗為全國所有人口接種。另外,備受美國民眾信賴的防疫專家、全國過敏和傳染病研究所所長佛奇、衛生部長阿查爾、國家衛生研究院所長柯林斯等公衛首長,與部分第一線醫護人員,廿二日在國家衛生研究院一起接種莫德納疫苗。拜登今年七十八歲,佛奇廿四日即將度過八十歲生日,兩人均屬新冠肺炎重症高危險群,參加公開活動口罩不離身,也多次呼籲民眾遵守防疫規定。拜登接種疫苗時,肯定川普政府在疫苗研發與推進上的成就。他說,現任政府為疫苗研發與配送成立「神速任務」小組,應當得到讚揚,疫苗給美國人民巨大希望。拜登說,他公開接種疫苗,是想告訴大眾,「當新冠疫苗已經普及,民眾應該做好準備,接種疫苗。」拜登接種的輝瑞疫苗要施打兩劑才有效,他表示將接種第二劑。美國國家廣播公司新聞網報導,拜登注射疫苗後並沒有不適反應。紐約時報報導,拜登團隊發言人表示,陪同拜登接種疫苗的準第一夫人吉兒,廿一日稍早已經接種;候任副總統賀錦麗及其夫婿任德龍預定在耶誕節過後接種。在醫師建議下,拜登與賀錦麗兩人錯開時間接種疫苗。在此之前,副總統潘斯、民主黨籍的聯邦眾議院議長波洛西與參議院共和黨領袖麥康諾,都已在十八日接種新冠疫苗。川普總統由於日前曾確診新冠肺炎,體內已有抗體,至今未說明是否接種疫苗,只說會找個適當時間接種。白宮表示,川普仍在與醫師討論何時接種。美國疾病防治中心統計,截至十九日,美國已有廿七萬多人施打輝瑞新冠疫苗,有六人出現嚴重過敏反應,均在接種後觀察期發生,並立刻接受治療。
-
2020-12-22 新冠肺炎.專家觀點
英國新病毒侏恐影響疫苗保護力? 三位專家這麼說
英國新冠病毒變異種「B.1.1.7病毒株」傳播力增強7成,造成疫情大流行,全球超過20國宣布赴英交通禁令。林口長庚醫院病毒室主任施信如表示,這次英國病毒變異種共有14點不一樣,其中3點變異位在表面蛋白質S蛋白(Spike protein),但因尚未進行臨床動物實驗,目前難以判斷其餘改變會對病毒毒性造成什麼影響。為何傳播力較原本病毒高出7成?國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任表示,這次突變的位點很多,只有一小部分發生在S蛋白上,可能是其他突變位置造成傳播速度變快。施信如則表示,新變種病毒因受體結合方式改變,能逃脫人類免疫力,所以能更容易地適應人類宿主。針對是否會讓檢驗出現偽陰性,施信如表示,從基因序列和臨床觀察來看,用核酸檢驗不會影響檢驗結果;若是抗原對抗體、抗體對抗原的檢驗方式,則影響有限。她認為,新病毒株並不會讓檢驗結果出現偽陰性的狀況。至於疫苗是否會影響疫苗的保護力?施信如表示,因為新種病毒株並未改變抗原性,再加上新病毒株對抗原對抗體、抗體對抗原的檢驗方式影響有限。因此她認為不會影響疫苗的保護力。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員杜鴻運表示,依據目前所知,突變是造成傳播速度比較快,增加防疫的困難度,但比較不影響病毒與人體細胞的結合,所以疫苗不會白費。英國既然已經在打疫苗,或許可以觀察其後續發展,就可以證實疫苗的保護力是否受影響。劉士任則表示,除非突變大到把S蛋白質幾百個胺基酸排序都改變了,疫苗才會失效,目前認為現有疫苗還是可以有效幫助人類去辨識新冠病毒、產生免疫力。
-
2020-12-21 新冠肺炎.周邊故事
疫苗如何抗新冠病毒 科普遊戲揭祕
新冠肺炎疫情再起,新冠肺炎疫苗與瑞德西韋成為人人期盼的救星,瑞德西韋如何欺騙新冠病毒,而不同的疫苗又是怎麼阻止新冠病毒跟細胞ACE2受體結合,才能打倒病毒大魔王?國家衛生研究院透過科普轉譯,實作與迷宮闖關,在科普遊戲中解說艱深的科學原理。國衛院核心儀器設施中心主任游美淑說,由國衛院生技與藥物研究所助理研究員王文傑設計的科普遊戲是「抗疫新藥『瑞德西韋』你是誰」,透過迷宮概念,傳達瑞德西韋要如何穿過人體的種種屏障,抵達細胞的戰場中。其中關鍵機制在於,新冠病毒是透過ACE2受體進入細胞裡面,新冠病毒大魔王要進行複製分身才能存活,在複製過程中需要與三磷酸線苷結合。瑞德西韋會讓病毒產生誤判,以為瑞德西韋就是它需要的三磷酸線苷,進行錯誤的結合,終止了病毒複製,及時阻止新冠肺炎病毒大魔王入侵。「新冠病毒疫苗大揭密」是國衛院感染症與疫苗研究所研究員羅秀容設計的遊戲,運用3D列印的病毒模型,了解抗體和新冠病毒抗原(棘蛋白)配對的結果。不同的疫苗注射到小倉鼠身上,小倉鼠會產生不同的抗體,這些抗體跑去跟新冠病毒表面的棘蛋白結合,結合之後,新冠病毒就無法感染人體。近年來,國衛院積極推動科普教育,提供在地學子科學教育的資源。今年在國立清華大學戴明鳳教授科普團隊以及竹南車站站長張鶴議的協助之下,順利加入「臺灣科普環島列車」的行列。游美淑有感而發,「少一點解說、多一些實作」是設計科普活動的主要精神,能夠看見學生從中獲得的收穫與滿足的神情,就是從事科普教育活動最大的成就感。
-
2020-12-20 新冠肺炎.專家觀點
耶誕到春節期間 我防疫最嚴峻考驗
近日兩個新增境外移入案例,感染地點有待釐清。前天確診的國籍女機師,發病前十四天有在台活動史,昨新增印度籍船員,入境近兩個月後確診,指揮中心認為兩人並非在台染疫,但也不能排除有此可能。專家提醒,除非鎖國,否則很難完全防堵病毒,從耶誕節後到春節期間,防疫將是最嚴峻的考驗。感染科專家分析,昨確診的印度船員Ct值卅一,研判發病日為採檢日兩周前,可能是十二月二日,當時該船員仍在船上;而新冠病毒潛伏期平均五天,從發病日往前推算五天,可能感染日落在十一月廿七日前後。研判「和印度感染相比,在船上或飯店感染機會較大。」前疾管局長蘇益仁表示,台灣只要開放高危險地區民眾返台,除非鎖國,以現行邊境管制措施,不可能百分之百防堵病毒,民眾要有心理準備會有本土感染,加上在疫苗取得之前,國內疫情受到境外移入個案的影響,從耶誕節後到春節期間,將是最嚴峻時刻。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,國際疫情嚴峻,從境外返台者完成居家檢疫,已把最可能傳染的期間鎖住了,後續即使仍有病毒,也是低傳染力。至於為何不強制出關前採檢?他說,「我們允許漏接,但不允許失分」,新冠病毒時陰時陽,加上國人防疫做得好,口罩戴得緊,低傳染力病毒難以擴散。黃玉成認為,台灣防守嚴謹,即使知道Ct值高的患者不具有高傳染力,仍隔離治療。他指出,專家會議中曾討論,檢驗陽性,但Ct值高,是否加採抗體,一旦有抗體,僅需居家檢疫十四天,不用住院。但部分專家認為,目前醫療量能足夠,還是以最嚴謹的方式隔離治療,後續視疫情發展再作調整。
-
2020-12-20 新冠肺炎.專家觀點
印度船員來台2個月才確診 醫師:不排除本土感染可能
中央流行疫情指揮中心昨公布,國內增四例境外移入新冠肺炎確定病例,分別從印尼、緬甸、美國和印度入境。印度籍船員入境兩個月才確診,且完成十四天居家檢疫至登船工作前,曾與一般人一樣的在台灣飯店生活廿一天。指揮中心昨緊急採檢相關接觸者四十七人,其中同船成員廿一人,已知廿人為陰性。該名印度籍卅多歲男性船員為案七六四,指揮中心雖研判他在印度感染,但醫師認為無法完全排除本土感染的可能性。案七六四今年十月廿一日來台工作,持登機前三日內檢驗陰性報告,入境後至防疫旅館檢疫十四天,十一月五日期滿後,改住一般飯店,等待仲介安排工作。十一月廿六日登船,直到最近欲出境,由公司安排自費採檢,昨天確診。指揮中心發言人莊人祥說明,案七六四總抗體陽性、Ct值卅一,迄今無症狀,目前住院隔離治療中。據該船員自述,由於人生地不熟,檢疫出關至登船的廿一天,未走入台灣社區,都待在飯店,用餐也在客房內,偶爾自行到飯店一樓餐廳,雖還有另一名外籍同事也住同一飯店,但並未接觸。莊人祥表示,總抗體陽性意味發病日已逾一周至兩周以上,為釐清感染源,衛生單位掌握接觸者四十七人,其中廿一人為船員,由於較密切接觸,列居家隔離,其中廿名船員檢驗為陰性,一人等待結果中。由於目前無人檢驗陽性,可推斷船上並未流行新冠肺炎。其餘自主健康管理廿六人,包含案七六四登船前曾住過的飯店員工十八人、計程車司機一人及十二月十六日下船後所住飯店員工七人。莊人祥坦言,經過十四天居家檢疫,傳播可能性低,但登船前入住的飯店員工仍有遭染感風險,急追是否擴散採檢,同時也可釐清感染源。此外,指揮中心十八日公布,一名國籍航空機師確診,可能感染源包含本土、航程中及美國。莊人祥說,預計採檢機師共五十九名接觸者,包含十四名家人、四名朋友、廿六名同事、十五名同機機組員,目前已採檢十三人,檢驗結果今出爐,有助釐清可能感染源。
-
2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗有效期 陸:不能保證5年、10年甚至終身免疫
大陸開展新冠疫苗全面接踵,針對先前試驗接種者出現不良反應,大陸國家衛生健康委副主任曾益新表示,據以往的經驗來看,會有不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現,所以將要求接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。他也表示,接種疫苗後不能保證5年、10年,甚至終身免疫,但半年以上是沒有疑問。曾益新指出,今年上半年中國啟動一二期疫苗接踵臨床試驗,目前志願者的抗體依然存在。數據顯示,最早出院的病人10個月後還存在抗體。因此,國家衛健委評估,疫苗保護期在半年以上沒有太多疑問。但能不能保證5年、10年甚至終身免疫還不能下結論。回應疫苗接種後,傳出不良反映的病例,曾益新說,據以往的經驗來看,這些不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現,所以接種者都要在接種以後在接種點停留30分鐘。他指出,接種30分鐘以後沒有問題可以回家。回家以後即便出現了不良反應相關症狀,也要及時就醫。同時,也要求接種者要注意飲食、休息,保持接種部位的清潔、乾燥,讓身體機能盡快恢復到正常狀態。
-
2020-12-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英媒:中國部分新冠疫苗 臨床實驗程序並不完備
英國金融時報17日發表文章指出,中國研製的2019冠狀病毒疫苗中,有的連第1階段動物實驗的數據都沒公布,就進入人體臨床試驗。若對外輸出,恐有外交、政治及經濟風險。這篇由中國南方報業集團出身、現任察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛撰寫,題為「中國疫苗走向世界需解決的問題」的文章指出,中國疫苗走出國門,首先面臨的是疫苗品質合格的程序問題。文章指出,依國際公認的研發疫苗程序,新疫苗應進行動物和人體的臨床試驗,並證明合格,才可使用在人體。首先是用動物做實驗,並向大眾公布試驗數據和資料後,才可進入第3期的人體臨床試驗階段。文章引述中國國務院副總理孫春蘭日前視察北京市相關單位時,曾針對現階段中國疫苗的研發進程表示,要繼續科學嚴謹推進疫苗第3期臨床試驗,「嚴格按照法律、法規和國際認可的技術標準」做好審評審批工作,確保疫苗安全有效,經得起各方面檢驗。這篇文章直指,孫春蘭上述談話,說明中國疫苗沒有走完國際公認的全部研發流程,與歐美的疫苗研發情況不同。作者曹辛表示,據他了解,中國研製的這些疫苗中,有的疫苗連第1階段動物實驗的數據都沒有公布,就進入人體臨床試驗了。因此,當前沒有一款中國疫苗獲得了國家藥監局的批文。也就是說,這些疫苗在法律上是有問題的。相形之下,目前在英、美開始使用的疫苗,都有合法批文。至於阿拉伯聯合大公國日前反而先批准中國疫苗使用,文章指出,這看似合法,但若未來出現危及健康的問題,鑑於中國敏感的國際環境,在國外註冊並不能擺脫外交、政治、法律和經濟責任。文章提到,如果中國疫苗出現問題,世界會對中國的科技水平、產品品質及綜合國力產生非常負面的印象。在國際輿論上,媒體必會掀起一場集中批評中國的報導浪潮,加上連北韓考慮使用的也是俄羅斯而非中國疫苗,都將提供國際輿論批評的依據,釀成外交和政治風波。而同樣在中國敏感的國際環境下,如果疫苗出現問題,個人、團體乃至國家之間的經濟糾紛及法律訴訟,發生的可能性很高,屆時事情會更加複雜。文章提到,針對中國擅長的滅活疫苗,由於中國疾控中心主任高福曾表示,待解決的抗體依賴增強作用(ADE)問題暫時無法解決,使這類疫苗獲得藥監局批准的機會尚待觀察,因為這在國內外都存在著法律責任的問題。
-
2020-12-19 新冠肺炎.專家觀點
新加坡研究:部分染疫孕婦所產嬰兒具有抗體
新加坡一項研究顯示,5名在研究期間由2019冠狀病毒疾病(COVID-19)女性患者產下的嬰兒,都具有病毒抗體;不過研究人員說,目前還不清楚這將提供何種程度的保護力。路透社報導,這項針對16名女性所做的研究結果於今天出爐,其中還發現,多數受試者僅輕微感染,較嚴重的症狀則出現在較年長、身體質量指數(BMI)偏高的女性身上,這也反映出一般人口的染疫趨勢。新加坡婦產科研究網(Singapore Obstetrics andGynaecology Research Network)資料顯示,其中5名婦女在研究發表前已分娩,她們都具有抗體。嬰兒體內的抗體量各異,且母親愈接近分娩時感染,嬰兒體內抗體量就愈高。研究人員補充說,必須進一步觀察嬰兒體內抗體量是否會隨著長大而逐漸減少。
-
2020-12-18 新聞.杏林.診間
醫病平台/當醫師變成病人時,醫師的生病故事 — 骨質疏鬆症
【編者按】這星期的主題是「當醫師變成病人時」,我們收集了三位醫師的生病經驗。一位老醫師因為不小心摔倒而肩部受傷,才有機會由病人的立場體會醫師的同理心是多麼重要,是醫病之間的尊重與信任的基石;一位西醫醫師在受傷之後,發現「中西合璧」的治療有時可以達到很好的效果,而希望自己的經驗能促進西醫的專業人員重視中醫,彼此合作,並尊重病人選擇中醫治療的決定,但她也不忘提醒讀者,要謹慎挑選中醫從業人員,不為江湖郎中所騙;一位中年醫師分享自己年輕時為「重症肌無力」所苦,中年以後又因兩側髖關節骨折的延誤診斷,經歷了一段痛苦的煎熬。相信由這些文章間也可以感受到「生過病的醫生可能會是更好的醫生」。在過去三十年,我因為罹患肌無力症而投身神經科的故事,已經寫了好幾回。現在我要講的,是從2013年起開始影響我的另一個故事。我一向體型較瘦,工作較趕時也沒認真吃午餐,所以體重長年無法增加;就算那幾年看中醫調理,使用一些開胃的藥物,體重也大約都在42-43公斤上下。大約2013年左右,不定時雙腿和腰部會有些痠痛,而且位置跑來跑去,例如前幾天右邊膝蓋旁酸痛、隔幾天換成左腳踝痛,有時甚至延伸到腰部、臀部。而電腦打久了,手指關節也會腫痛。我起初自認為是足底筋膜炎、或合併其他地方的關節筋膜痛,開始嘗試足底或全身按摩。這些方法確實稍微可緩解一些緊繃痠痛,但卻無法完全改善。因為許多免疫系統疾病都可以用跑來跑去的痠痛表現,加上以前罹患的肌無力症也算是免疫系統異常,我去掛了過敏免疫風濕科。抽血檢驗了一些免疫數值,我的ANA(某項常見的自體免疫抗體)偏高,而且驗尿發現有蛋白尿,過敏免疫風濕科綜合了我的各項數據與臨床表現,給了我「紅斑性狼瘡」的診斷!真是晴天霹靂!當天我在臉書上悲憤的寫下了一段話:「過去二十幾年,我就像不死鳥一般,經歷一個又一個大病小病,但總能化險為夷。現在,我要迎接人生另外一個挑戰了!」不可諱言的,我不願意接受這個打擊,但還是聽話的嚐試類固醇與針對紅斑性狼瘡的免疫抑制劑,但試了幾個月,痠痛症狀並未因用藥好轉。用類固醇那幾個月,全身免疫力差到極點。例如我以前皮膚就有濕疹、脂漏性皮膚炎,季節變化時常會搔癢;某天不小心抓癢破皮,過兩天上臂腫,且深夜開始發燒。上班時學長看我不對勁,堅持要我住院。除了打抗生素,我也請整形外科的同學來幫忙,幫我上臂劃出一個小口,居然可以擠出膿。我太太比較殘忍,像擰毛巾一樣用力把我上臂掐著,花了一番功夫擠出許多膿,擠到上臂變軟為止。那些膿培養出的細菌是「金黃色葡萄球菌」,是表皮常見的細菌,但通常是免疫力差的人才會感染的。類似事件層出不窮。某天修剪指甲不小心剪太短,過兩天居然變成甲溝炎,又冒出膿!那段時間常跑皮膚科,我只好自嘲是「與膿共舞」的男人(註:劉德華有一部電影叫「與龍共舞」)。 後來因為腎盂腎炎住院。但包括感染科、腎臟科、和新陳代謝科等同事都不認為我的症狀像是紅斑性狼瘡;我也對於吃類固醇並無法改善我的轉移性肌肉痛、卻出現許多併發症而苦惱不已。於是我央求腎臟科醫師幫我做腎臟切片以釐清診斷。結果除了蛋白尿以及免疫抗體較高仍沒辦法解釋外,腎臟切片並沒見到典型的紅斑性狼瘡變化,因此我和眾位醫師討論,既然無法證實是紅斑性狼瘡,就停掉類固醇了。我每天像企鵝一樣搖搖晃晃上班,也曾在天雨路滑時重心不穩而跌倒過,不變的是腰背與腿部肌肉的痠痛,讓我走路費力;後來查房時索性撐著單腳拐杖走。患者曾偷偷問護理師,我是不是「怪醫豪斯」?聽來哭笑不得。院內有同事關心的問我,會不會是神經科疾病?例如腰椎神經根壓迫?我搖頭苦笑:「我自己是神經科專科醫師,這點判斷還是有的。這可能是其他怪病,但絕不會是神經科的病!」但心裡隱約覺得,查了那麼久,或許只剩下髖關節的問題導致下盤肌肉力量不穩引起的疼痛了。那年十月我早已請了八天休假,預計跟旅行團出國。旅遊兼攝影是我釋放壓力的來源,也是樂趣所在;行動不便沒有讓我放棄此趟旅程。我有預感,症狀遲遲沒改善,回來後萬一當真診斷出嚴重的病,可能得好幾年才能恢復元氣了!因此我決定趁還能走,好好拍照一番。八天團的路線選擇很多,我最初考慮去中國雲南或遼寧。考量遼寧行程須爬坡的路較少(只有一個虎山長城須爬山),又適逢紅葉季節,故決定去遼寧。太太也知道我的想法,默默地陪我去。遼寧的紅葉美不勝收,不愧是「中國紅葉種類最多的地方」,我也拍了不少美照。但我過去自喻「勇腳馬」,走遠還是下半身痠痛,落在隊伍後半段。虎山長城是萬里長城裡很有看頭的一段,車停在第七座碉堡,遊客可以連續上坡爬到第一座碉堡,然而我爬到第四座碉堡就決定折返了。面對團員的疑惑眼神,我也不解釋了!但不禁回憶起三十多年前初罹患肌無力症的無奈感,「似曾相識」。只好期盼以後有機會再訪遼寧吧!結束遼寧旅遊之後,我去掛了骨科裡專攻髖關節的醫師,詳述我近一年的曲折與懷疑。骨科醫師有同感,幫我照了髖關節,赫然發現兩側髖關節處都已有骨折,且看來有明顯的骨質疏鬆症。骨科醫師很驚訝的說,沒看過有人雙腿都骨折,還能這樣在醫院走來走去、查房看診。他安排了骨質密度檢查,我的兩側關關節測起來都是-5.5、而腰椎的骨密度則為-4.3 (骨密度低於-2.5以下就算是骨質疏鬆症了)。骨科醫師比喻,骨密度-5.5 就算沒有跌倒骨折,可能只要搬物品甚至打個大噴嚏,骨頭就會自發性像土石流一樣的裂開;他實在很難想像我是如何撐過這幾個月的?至於我為何會骨質疏鬆症?至今仍然是一個謎。是三十年前持續吃了一年半的類固醇、加上數月前因被診斷為紅斑性狼瘡而吃了兩三個月類固醇就造成如此慘狀嗎?或者其他藥物的後遺症?沒人知道。至於危險因子,我既不抽菸、不喝酒或咖啡,危險因子清單上只有體重過輕、及較少運動這兩項符合。大家最後只能以「免疫失調」結案。骨科醫師建議盡早手術,我也從善如流安排住院,同日進行兩邊髖關節骨折手術。好消息是股骨頭沒壞死,不用置換關節,只需打釘子;但骨科提醒凡是髖關節骨折、又吃過類固醇的人,以後股骨頭壞死的機率會比常人高。聽見這風險,我也只能苦笑!手術前一天我看完門診才去辦理住院,術前術後有許多同事及長官來關心。學妹建議我乾脆休養一陣子甚至留職停薪,被我婉拒了。那時我不好啟齒的另一個原因是,剛確定我家夫人懷了老三,他雖是在我最落魄的時候意外報到,總是喜事一件。我是家裡的經濟支柱,今後擔子更重了,只能督促自己堅持樂觀。我的體重在開始跛腳那幾個月,從42公斤掉到只剩36公斤,是我工作二十餘年來最弱不禁風的時期。平日腋下撐著兩支拐杖以防跌倒,但還是有一次在夜裡下班途中天雨路滑,拐杖不偏不倚的插進水溝孔,整個人跪坐地上導致多處擦傷,四下無人還是只好靠自己慢慢撐起來;也曾在家因兩歲的二兒子熱情撲過來撒嬌而被他撞倒;更曾於某次颱風天走在大樓的騎樓,後面突然一陣狂風而害我向前仆倒……原來「瘦到被風吹走」是真實發生的事,我領教了。前幾次我跌倒,都趕緊回去骨科門診追蹤,幸好都沒再發生骨折。但復健實在是條漫長的路。很難想像關節手術後少走了不到一星期就出現腿部肌肉消瘦,太瘦就會沒有支撐力。後來幾個月搭公車時跨不上去,得單手先持兩支拐杖站好,然後費力攀上三級階梯(幸好後來醫院的交通車都配置了車頭降低功能以便老人家跨上去);但我還是能開車,因休旅車底盤較高,下車時我能慢慢站立後再從車內拿拐杖出來行走,所以農曆年仍能開車從林口回中部;但騎腳踏車是直到術後半年後才開始嘗試,因為要上下腳踏車得靠單腳支撐,另一腳跨過座位,很難維持平衡。復健超過半年,我才敢放掉拐杖獨自走路上下班,但很少抱我的三兒子,照顧小孩重擔更是全落在我家夫人身上,以一打三,實在難為她了。在2015年下半年,就是術後兩年多,我終於鼓起勇氣在夫人及小舅子(專業日本線導遊)及舍弟陪同下,再次揹著兩台相機到日本東北自助旅行,不須拐杖。此趟行程規劃及駕駛完全由小舅子包辦,我只需當個散客吃飯,拍照。那是我重新出發的一刻,恍如隔世!我期待盡快恢復體能,能繼續玩、繼續攝影。至於骨質疏鬆藥物治療,最初我是使用口服雙磷酸藥物。這種藥物一星期口服一次,只是規矩較多,起床後要空腹吃,而且吃完不能太快躺下以免食道損傷;較常聽說的後遺症是顎骨頭壞死。這藥物我吃過一段時間,胃裡翻江倒海十分不適,因此與新陳代謝科醫師討論後,改用皮下注射藥物。皮下注射藥物種類繁多,機轉各自不同,醫師建議我使用的是半年注射一次的藥物,使用上方便得多,也不太容易感覺副作用;只是要追蹤腎臟功能。打骨鬆藥幾年來,腰椎骨密度從-4.7變成-3.2,雖然仍糟糕但已有進展。運氣不佳的是,幼年時修補的蛀牙陸續崩壞,甚至有幾顆只能考慮植牙。牙科醫師的觀點,只要骨鬆仍在治療中就不建議植牙,因失敗率高;但新陳代謝科覺得骨密度有持續進步,應該仍可進行植牙,兩派各有立場。後來在我堅持下,牙醫勉為其難幫我植牙。沒辦法,我一口爛牙,總是還想多吃點東西啊!但已經少了很多口福了。口腔清潔得更認真才行。這些年經過復健及中醫調理脾胃後,體重慢慢回到45公斤。走路雖然恢復以前速度,但跑步也追不上兒子;至於核心肌群乏力造成的腰腿部痠痛,應該是會一直伴隨我了,至今還是得抽空拉筋、按摩。這幾年的經歷讓我又有了另一番體悟,特別是步入中年但小孩尚幼——無論多麼重視興趣與成就,都得有健康做後盾才行。
-
2020-12-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影/傳台商欲組團赴陸打疫苗?李秉穎:不符成本效益
近日傳聞有台商欲組團到中港澳接種新冠肺炎疫苗,中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎說,疫苗若未經國際認可,沒有針對不好的抗體反應做一些特別的設計,打了不但可能沒效,反而還會增加重症發生率,這在登革熱疫苗也曾經發生過。所以除非是國際認證的疫苗,否則都不建議打。除此之外,李秉穎也認為,專程飛到中港澳打疫苗不符成本效益,除了去程、回程分別要隔離14天以外,2劑疫苗接種須間隔1個月,為了打個疫苗至少就要花掉2個月時間。
-
2020-12-17 新冠肺炎.專家觀點
傳台商欲組團赴陸港澳打疫苗? 李秉穎曝重大風險
近日傳台商欲組團到中港澳接種新冠肺炎疫苗,疫情指揮中心專家李秉穎說,疫苗若未經特殊設計,打了不但可能沒用,反增重症風險,除非是國際認證的疫苗,否則都不建議打。台灣疫苗推動協會榮譽理事長、中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今天上午接受電台專訪時表示,身為專家,當然希望民眾接種「可靠的疫苗」來預防感染,但中國研發的疫苗百百種,有很多不同的做法,多數和台灣的研發進度差不多,都只進入臨床試驗第一、二期,最快明年第2季才可能獲得專案授權,近期卻傳出有台商想組團到港澳或中國接種疫苗,令他感到擔憂。李秉穎說,新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)的致病機制和登革熱很像,感染後可能產生不太好的抗體,下次感染時症狀非但不會減輕,反而可能增加重症風險;正因如此,輝瑞、莫德納的疫苗都特別針對不好的抗體做特殊設計,避免類似狀況出現。他指出,如果沒有特殊設計,直接利用整個病毒下去做疫苗,接種後可能出現「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE),不僅無助於預防感染,感染後還有更高機率演變成重症,過去登革熱疫苗就曾出現過類似狀況,風險不容小覷。除此之外,李秉穎也認為,專程飛到中港澳打疫苗不符成本效益,除了去程、回程分別要隔離14天以外,2劑疫苗接種須間隔1個月,為了打個疫苗至少就要花掉2個月時間。未來民眾若真要到國外接種疫苗,希望回台能免居家檢疫。李秉穎呼籲,至少要確認是有論文發表確認有效性,且國際核准、公認的疫苗,例如美國、歐洲都已授權的疫苗,疫苗的效力才可能被台灣採納,但若沒有權威單位認證的疫苗、沒有三期臨床試驗就大規模接種,就要特別提高警覺。至於疫苗帶來的保護力究竟能維持多久,李秉穎認為,只要病毒持續在社區裡流行,免疫系統就可能不斷被加強,有機會終身免疫。
-
2020-12-17 養生.聰明飲食
冬至吃「山藥杏仁湯圓」 潤肺止咳、提升免疫力
冬至是一年24個節氣中,最重要的節氣。下周一(21日)是冬至,在氣候上為寒暑交替的轉捩點。民間俗句:「冬至大如年」,自古即有冬至養生習俗,在北台灣吃「冬節湯圓」,吃過,就增長一歲;南台灣「補冬補嘴洞」,這一天吃補品,對身體特別有益。今年受到新冠疫情影響,現在正值流感高峰期,特別推薦冬至吃「止咳潤肺防疫玉露冬節圓」,可以自製山藥湯圓及補益止咳杏仁玉露,不僅能夠增加抗體、提升免疫力,並具有滋補身體、潤肺止咳效用。山藥的黏液含有多醣體、醣蛋白質,具有消化酵素,有助血糖、提升免疫,並能滋補身體,幫助消化。另外,杏仁富含維生素E及B2、多種礦物質、可溶性纖維、不飽和脂肪,具高抗氧化、抗發炎作用,可潤肺止咳嗽。玉露米漿經動物實驗可提升免疫增加抗體。止咳潤肺防疫玉露冬節圓材料:新鮮山藥一斤(紅白各半)、地瓜粉適量、苦杏去皮尖10克、甜杏去皮尖30克、發芽玄半杯、冰糖適量。作法:山藥湯圓1.山藥洗淨削去外皮,浸於檸檬水中1分鐘即放入電鍋中,蒸熟透後取出,用不鏽鋼網壓成泥狀,再加入地瓜粉,揉搓成塊,再揉成湯圓。2.煮一鍋沸水加入揉好的山藥湯圓,等湯圓浮起即可撈起放於冷水。杏仁玉露1.將米洗淨放入果汁機中,加入淹蓋米2公分的水,打成均勻米漿。2.混合洗淨的苦杏及甜杏,放入果汁機中加水淹蓋2公分,打成均勻的杏仁漿。3.取一鍋子,加8至10杯水煮開後,緩緩加入米漿攪均勻後,再徐徐加入杏仁漿攪拌均勻,煮沸即成杏仁玉露。4.杏仁玉露煮好後,加入煮熟的山藥湯圓再煮沸,加適量的冰糖略冷,即可趁熱食用。
-
2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
便宜不用冷鏈的AZ新冠疫苗 原來是把猴子病毒打進身體
新冠肺炎疫苗開發領先群中,包含BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗、AZ/牛津疫苗,其中AZ疫苗至成本低廉,價格親民,且運輸過程不用特殊冷鏈,也是我國鎖定爭取的新冠疫苗之一,但許多人不知道的是,這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。在全球疫苗研發競賽中,輝瑞/BNT疫苗、Moderna疫苗、牛津/AZ疫苗為領先群,BNT疫苗、牛津疫苗持續由COVAX平台及藥廠爭取,Moderna疫苗未列COVAX首波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。針對賽諾菲/GSK疫苗,我保留在COVAX選擇權,暫無直接接洽藥廠。載體疫苗以其他病毒作為載體,帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因,打入人體後,引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。AZ疫苗使用的病毒載體是猿猴腺病毒,不會造成人類感染。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,載體疫苗製程快速,所以才能在這次新冠疫苗研發競賽中成為領銜群,且製造成本低廉。載體疫苗只須保存2-8度環境即可,不像RNA疫苗需要零下70度超低溫冷藏,因此,接種國家地區不用額外建立特殊冷鏈系統,運輸成本低。載體疫苗目前沒有商業上市大量使用,且因其是活性疫苗,不僅免疫供功能差者或孕婦不可接種,若人體對載體有抗體,疫苗效果甚至可能變差。載體疫苗相較於mRNA疫苗,運輸及儲存成本較低;涉及病毒等生命體的培養和放大,製造成本較高。牛津/AZ疫苗目前傳出售價為2.23英鎊(約新台幣82元),與輝瑞/BNT疫苗的19.5美元(約新台幣546元)、Moderna疫苗15.25美元(約新台幣427元)相比價格低非常多。
-
2020-12-13 養生.聰明飲食
你的老化徵兆,竟從「口水」看得出來!不想老後臥床,日本牙醫師:你一定要知道的「蛋白質公式」
我們將吃進去的食物變成身體的血肉,用來製造能量、活動身體。甚至連腦內傳導物質、荷爾蒙、酵素等在人體運作上舉足輕重的物質,也都能從食物當中製造生成。飲食絕對是左右健康不可或缺的要素,我們必須用更慎重的心態看待「吃」這件事,必須更進一步去思考「該吃什麼、食物會如何被吸收」的問題。讓細胞機能大提升的關鍵營養素為什麼要補充營養呢?從營養療法的基本角度,就是為了讓身體能正常產生ATP。ATP被視為引起所有身體反應所需能量來源的物質。在產生ATP的反應作用中,必須要有蛋白質與維生素B群,以及許多作為輔酶的礦物質,才能順利進行。有些人可能會認為,與其補充蛋白質和維生素B群,不如直接補充有助於提升ATP生成的牛磺酸。但從實際層面來看,牛磺酸其實無法透過這樣的方式讓身體吸收,還是必須從前驅物質的蛋白質與維生素B群來攝取。除此之外,也希望大家多攝取血基質鐵。最早在生命誕生時,地球上的氧氣濃度低,當時,鐵質以二價鐵(Fe2+)的形式存在。生物雖然利用二價鐵進行演化,但不久後氧氣濃度變高,生物體內也開始增加不易吸收的三價鐵(Fe3+)。對人類來說,這便是缺乏鐵質的開端。爭奪鐵質的戰爭時常在我們的體內展開。一些與人類共生的細菌或酵母,會附著在三價鐵與高親和性的小分子上,透過發生鐵離子還原酶來吸收鐵質而生存,瓜分體內僅存的鐵含量。鐵質擔當著將肺部吸收的氧氣運送至全身的角色,為人體產生能量。我們吃進去的鐵質,會在十二指腸、迴腸被吸收,並轉化成鐵蛋白或血鐵質的形式儲存於體內,並在人體需要時會迅速轉換並釋放。成人需要的存鐵量為1,000mg,每1ng/ml的鐵蛋白會需要8mg的鐵質,所以理論上需要125ng/ml的鐵蛋白,但一般而言,只要達到100ng/ml就會被判斷為正常值。1997年,根據世界衛生組織WHO統計,全世界有超過20億人處於缺乏鐵質的狀態。再回溯到1982年,在當時全世界50億人口中,至少有5億人有缺鐵問題。也就是說,缺鐵的情況,在短短15年內以驚人速度成長了4倍。但弔詭的是,即便缺少鐵質已經是世界共同的困境,還是鮮少有人重視相關議題。甚至在這個「全球性貧血」的狀況下,健康檢查時被診斷出「貧血」的人,依然被歸類為罕見症狀。之所以造成這個現象的主要原因,是因為鐵質參與太多的體內生理作用,導致缺鐵後出現的症狀過於龐雜且看似不相干,很難被聯想到是「缺鐵」的緣故。在解毒飲食法中,蛋白質(氨基酸)、維生素B群、血基質鐵是最重要的3大基本營養素。無法單靠食物補足的一日所需量,更需要仰賴保健食品補強。當我們習慣營養療法之後,就會漸漸知道自己缺乏哪些營養素,也能夠按照自身情況,攝取維生素D或EPA、鋅等來調節生理機能。營養素夠不夠,問身體就知道營養素左右了我們人體的運作,因此當缺乏某種物質時,便會以各種不同的症狀顯現出來,必須從各方角度去推敲,才能找出真正的原因。舉例來說,造成敏感性牙齒的原因之一是法瑯質流失、牙本質外露。以前的治療方式,就是以樹脂等填充物填補磨耗的洞口。但這是治標不治本的方式,因為患者的牙本質並非在一夕之間突然外露,而是在很早之前,就因為某個契機開始對冷的東西感到敏感痠痛,日漸磨損所致。而這個契機合理推測,是從身體內部產生的變化,也就是和營養素有關。營養素的影響是環環相扣的,必須從各個層面仔細推敲,即便同一個症狀,也有可能是由不同原因引發。例如,敏感性牙齒有可能是因為菸鹼酸不足,至於判斷是否為菸鹼酸不足,可以從患者是否有脂肪肝做初步判斷。反過來說,由於缺乏菸鹼酸的人,有可能會出現手腳麻痺、走路困難的症狀,因此如果看到患者走進診間的姿勢沒有異常,我就會推斷也許是其他原因造成的敏感性牙齒,例如缺乏維生素D和蛋白質。維生素D可以改善肌肉僵硬、不自然的狀況,是在治療老化衰弱等症狀時備受注目的營養素。我們時常在幫走路一跛一跛的高齡者進行血液檢查時,發現他們的維生素D濃度低於30ng/ml。而且只要多服用維生素D之後,就變得能夠正常走路。之前有一個以日本職業足球聯賽選手為對象的實驗,得到的結果顯示,攝取維生素D的選手,遠比沒攝取的選手更不容易受傷。可以輕易從口腔環境中推斷出的營養素狀態,還有蛋白質蛋白質缺乏會反應在唾液量上。一般牙醫診療時,會讓患者咀嚼無糖口香糖,藉此來測定唾液量。但此時出現的是在咀嚼狀態、活動時分泌的唾液,對整體來說只是暫時性的反應。在大多數情況下,重要的還是靜止狀態時分泌的唾液,此時的量與質都是為了維持口腔內恆常性的重要性存在。唾液就如同海綿,隨著咀嚼肌的動作擠出而產生唾液。自己在測試時的時候,可以將嘴唇翻起約1分鐘左右,看看分泌出多少唾液。如果分泌量很少,就有可能是因缺乏蛋白質造成身體脫水的情況。蛋白質缺乏會造成肌肉活動性下降,結果上,不僅容易引起吸入性肺炎,嚴重的話還可能發展成肌少症、老化、運動障礙症候群,最後導致臥床不起。若缺乏蛋白質,不僅會出現脫水現象,肌肉也會被分解。這是藉由分解肌肉進行糖質新生作用,以維持血糖值來保護大腦的機制。如果缺乏運動還是持續變瘦的話,可能就是這個原因造成。雖然現在運動的風氣越來越盛行,也經常可以看到中老年人勤勞上地區健康中心運動的光景。但其實,若運動前不先攝取蛋白質(氨基酸)的話,就無法長肌肉,再怎麼訓練也是白忙一場。再加上,運動需要比平常多消耗2倍左右的蛋白質,若在蛋白質攝取不足的情況下運動,反而容易造成身體氧化。如果帶著因缺乏蛋白質引發的肌肉痠痛去運動,受傷的可能性就會大幅提升。再加上流汗會造成鐵和鋅的流失,若是來不及補充,就會引發關節疼痛,變得更容易受傷。在缺乏蛋白質的狀態下,比起運動,先從輕鬆外出散步開始做起吧,還能一邊進行日光浴一邊讓身體產生維生素D。經常在沒有階梯的地方絆倒,或是手腳常常撞到桌子、椅子的人,有可能不只是注意力缺乏,而是脊髓小腦萎縮症,由小腦的神經功能障礙所引起。嚴重的情況,走路會如同酩酊大醉一般搖搖晃晃,說話口齒不清。每當遇到這樣的患者時,我都會在問診時聽到他們說:「我每天都吃麵包」、「我很喜歡吃義大利麵」等回答。麩質雖然也是蛋白質的一種,但攝取過量會阻礙大腦的神經傳導,也會對甲狀腺功能造成影響。有些人明明沒有運動習慣,卻會關節痠痛。關節痠痛大多是因為缺乏膠原蛋白或硫酸軟骨素等軟骨組織成分造成。這些物質都是由蛋白質與鐵質組成。而且缺乏硫酸軟骨素也會關係到視網膜的結合,因此有可能導致飛蚊症。我如果在問診的時候,發現患者有嘴巴合不起來或張開會痛等疑似顳顎關節症候群的問題時,也會建議他們多攝取蛋白質和鐵質。我的母親也是,之前連站起來都很辛苦,但在攝取蛋白質與鐵質後短短2個月後,已經可以長時間跪坐。攝取構成人體6成的營養成分將食物入口的「口腔」整理乾淨之後,接下來準備進入重頭戲,開始實踐解毒飲食法!說到營養療法,就不能不提到以下3種營養素──‧蛋白質‧維生素B群‧血基質鐵蛋白質和維生素B可以合成ATP(三磷酸腺苷),使細胞發揮功能的提供在體內活動時所需的能量。而血基質鐵,則是在體內產生出能量,驅使細胞運作時必要的營養素。根據研究,如果把人體乾燥,將水分都排除之後,我們的身體有6成是由蛋白質所構成。蛋白質會形成細胞膜、細胞骨架,不僅可以製造骨骼、肌肉、皮膚,還能運輸氧氣、營養素至全身,成為酵素及激素的材料來調節代謝、成為抗體,起到人體防禦的效用。在正常的運作機制之外,若是體內有發炎症狀,也會因為蛋白質不斷被異化代謝,需要攝取更多蛋白質。肌肉疲勞造成的氧化也是,必須攝取更多蛋白質來應付異化作用。蛋白質的英文「protein」源自希臘文「proteios(最重要的物質)」,是需要最優先考慮的營養素。蛋白質攝取不足時,不僅容易造成骨頭或肌肉衰退,皮膚、毛髮、指甲也會變得粗糙,血管弱化、內臟功能下降引起代謝異常,還容易被細菌或病毒感染。因此,如果你想要透過攝取營養素改善身體,最應該先嘗試的就是蛋白質。當蛋白質的代謝回歸正常之後,體內就會產生ATP,使細胞發揮功能,所有體內組織獲得改善。蛋白質所需攝取量(g)/日體重(kg)1〜1.5倍(最大2倍)/日基本上建議每天攝取跟體重(kg)相當分量的蛋白質(g),但這是指一般標準的狀態。蛋白質沒有辦法在體內儲存起來,必須攝取足量才能發揮效用,但因為每個人的蛋白質所需量差異很大,相差1成到4成都有可能,尤其是處於成長期與懷孕哺乳期階段的人,或是高齡者,更是需要大量蛋白質。不過,雖然現在沒有數據顯示蛋白質過量會帶來負面影響,即使增量,還是控制在體重(kg)的1到1.5倍之內,最大不要超過2倍。蛋白質可以藉由肉類、魚類、雞蛋來攝取,分解成胺基酸後提供身體使用。但要小心有些人吃太多雞蛋會出現過敏症狀。此外還以一點值得注意的是,雖然大豆是植物性蛋白質,但有些胺基酸的種類只存在肉類、魚類之中,我們的體內常用的胺基酸有20種,它們要集合起來才能讓身體維持運作,因此還是建議多方攝取植物、動物性蛋白質,才能補足完善的營養素。書籍介紹不生病的解毒飲食法:吃錯了,就像吃進毒!諾貝爾獎得主提倡的營養療法實踐版,全球30萬醫生推崇的飲食奇蹟作者: 小垣佑一郎出版社:蘋果屋出版日期:2020/10/15作者簡介小垣佑一郎「草加家庭牙醫‧矯正牙醫診所」院長。13年的臨床經驗,看過25000名以上的患者。自從太太因不明原因病倒後,度過9年與病魔抗戰的生活。9年來帶著太太訪遍超過100間的醫院,用過30種以上的處方箋、5500顆以上的藥物還是無法治好的疾病,卻在執行「正確分子療法」後僅僅7天,旋即恢復健康的狀態。在這之後,致力將新營養療法及分子療法導入牙科診療中,並發現口腔內的症狀與全身狀態相關聯。如今,在平均一個月要拔掉110萬顆牙齒的牙科現狀中,他的診所一年只拔10顆牙齒。延伸閱讀: 請看護、開刀,20萬瞬間消失...43歲女業務的長照心聲:如果當時有人告訴我這些, 就能更勇敢走過來
-
2020-12-11 新冠肺炎.專家觀點
浙江台商不同樓確診者 研究證不同住雪貂會因空調染疫
浙江台商案719引發本土染疫爭議,中央流行疫情指揮中心今改口,浙江台商同檢疫旅館出現確診者,由於不住同樓層、德國入境居家檢疫者也未踏出房間,發言人莊人祥認為染疫風險低,但今年十月一篇最新國際研究指出,兩隻住在不同層、不同籠子的雪貂,因共用空調染疫。案791住在同一檢疫旅館的確診者為日前公布的案693,後者於11月29日入境,住在該旅館六樓,12月3日出現症狀,送醫確診,案791上月22日返台,入境時無症狀、持陰性證明,防疫旅館居家檢疫住三樓期間,12月4日出現發冷及發燒症狀,隔日送醫採檢確診。莊人祥研判,兩案目前看來非同天到達,也住在不同樓層,在防疫旅館感染風險低,但未釐清檢疫旅館狀況,將針對該防疫旅館12名工作人員進行血清抗體採檢,也會確認旅館環境是否存有病毒。最早提出防疫旅館染感管控有疑慮的台大兒童醫院院長黃立民認為,除旅館工作人員採檢、環境採樣病毒外,應額外比對浙江台商及德國境外入境個案的病毒是否一致,由於德國入境確診者及浙江台商核酸檢驗都是陽性,病毒量仍高,一定可以培養出病毒。黃立民說,若病毒序列一樣就可能是防疫旅館出問題,如清消不夠完整等,即使病毒序列不一樣也不能完全排除可能性,若旅館中有其他未被發現的感染者,就可能同時在造成這兩案感染,「很難判斷誰感染誰,也可能是染疫旅館清潔工從社區中帶進去。」黃立民強調,一人一室非萬靈丹,消毒程度、防疫旅館空調都可能有潛在風險。他以十月一篇最新國際研究說明,該研究希望釐清空氣傳播是否可能超過一米的距離,讓兩隻雪貂分別在上下層籠子,下層雪貂感染、上層是健康雪貂,兩籠子空調是相通,上層雪貂最終也染感。黃立民坦言,全面檢視空調茲事體大,考量通條傳播占少數,全部翻修可能造成沒旅館可用,但防疫旅館感染管控規範確實有補強必要,也必須再次審視業者是否都有落實規範。
-
2020-12-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸國藥中生「新冠病毒滅活疫苗」 有效率達86%
輝瑞mRNA疫苗在英國開打後,大陸的中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所(下簡稱:國藥中生)研發的新冠病毒滅活疫苗,也在阿拉伯聯合大公國(阿聯酋)獲批上市。三期臨床顯示,該疫苗有效率達86%,對中、重度感染預防有效性達100%,這一資料經過了阿拉伯聯合大公國的確認。觀察者網報導,國藥中生疫苗在今年9月,就已在該國獲得緊急使用授權,為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了有效保障。阿拉伯聯合大公國「海灣時報」(Khaleej Times)報導,阿拉伯聯合大公國衛生預防部(HPM)12月9日宣佈,對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。今年9月起,國藥中生疫苗在阿拉伯聯合大公國進行了3期臨床試驗,來自125個國家的31000名志願者參與了試驗,他們的年齡在18歲至60歲之間。受試者在28天內,接受了兩次疫苗注射。阿拉伯聯合大公國衛生預防部今日(9日)通過國營的通訊社(WAM)宣佈了試驗結果,並稱已經審核了中國國藥中生疫苗的三期試驗的中期報告,該疫苗對於新冠感染有86%的有效率,中和抗體的血清轉換率達99%,並且對於預防中、重症感染的有效率達100%。報導稱,自9月獲得緊急使用授權以來,該疫苗為數萬名阿拉伯聯合大公國前線工作者提供了強力且安全的保障。值得一提的是,該國多位高級別官員都接種了國藥中生的疫苗,杜拜酋長國酋長穆罕默德•本•拉希德•阿勒馬克圖姆(Sheikh Mohammed bin Rashid Al Maktou)也於上月公開接受了該疫苗的注射。美聯社報導,國藥中生疫苗也在除阿拉伯聯合大公國外的幾個國家獲得了緊急使用授權,並且在秘魯、阿根廷、埃及等10個國家進行最後階段的臨床試驗。
-
2020-12-09 新冠肺炎.專家觀點
國外研究:新冠無症狀者排毒久、免疫弱、傳播力較低
彰化縣衛生局與台大公衛學院詹長權教授團隊共同合作進行的萬人血清抗體研究,期中報告顯示當地社區安全、支持防疫政策正確。雖然兩單位近期因未經倫理審查而將面臨處分,但此研究仍是台灣唯一一個針對社區的大規模血清抗體調查,不同風險的社會群體中,各自存在多少新冠肺炎無症狀感染者?這些人是否還要打疫苗?國外研究報告顯示,無症狀感染者在不同地區、年齡、性別、風險族群的比例都不同,整體大約佔17%,但無症狀確診者排毒較慢、傳播力較弱,而且體內抗體濃度較低,抗體消失的比例也較高。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及其研究團隊,今持續透過直播報告全球疫情動向並歸納最新實證。陳秀熙表示,新冠肺炎無症狀個案、尚未出現症狀之個案,是難以區別的,無症狀個案必須靠檢測方法才能找到,感染後多久採檢也有影響,因此通常是以血清抗體來找無症狀個案。陳秀熙表示,已有一篇系統性回顧研究,綜合13篇追蹤超過7天、共2萬1708人的研究,以證實無症狀比例為17%,在老年照護機構中為20%,非老年照護機構為16%,無症狀個案的二次傳播力也較弱,比有症狀者少四成。特殊弱勢族群的無症狀但抗體陽性的比率較高,不幸的是,這也與死亡率有關。公衛學者Pallop Siewchaisakul表示,巴西曾在今年三月和六月做過兩次2.5萬人到3.1萬人的血清學調查,兩次都發現貧窮、原住民、家戶人數達六人以上者,有較高的抗體陽性率,抗體陽性率則與死亡率相關。曾經接觸過確診個案的人也有較高機率是無症狀感染者。公衛學者彭思敏表示,西班牙調查5萬1958人的血清抗體,結果發現明顯地域差異,有些地區陽性率高到10%以上,有些地區卻只有1到2%;研究也發現中高齡、醫護人員抗體盛行率偏高。挪威針對負責照護新冠肺炎病人的醫護人員及行政人員做調查,結果發現接觸過病患的人抗體反應明顯增加,經過一波社區流行,這些人體內的中和抗體反應也顯著增加。在高盛行區,曾經感染卻無症狀的比率可能高達三成。公衛學者張維容指出,印度屬於高盛行區,有研究針對億男性工人宿舍進行抗體檢測,從592個無症狀也未曾確診的工人身上,發現高達30%的陽性率,但確診者也僅半數具有IgG抗體,顯示光靠抗體檢測,無法充分區別無症狀確診者。無症狀感染者的免疫反應較弱,排毒時間長,抗體還會消失。公衛學者鄭雅中表示,中國研究發現,無症狀者排毒時間較慢,中位數比有症狀者多5天,無症狀者IgG濃度顯著較低,血清IgG轉陰性比例者較高。陳秀熙表示,綜合以上發現,在高盛行區,無症狀個案很有可能會造成社區流行,但在低盛行區,機率就低很多。無症狀感染的免疫反應較低,光靠無症狀感染者不容易達成集體免疫,未來可能還是得靠提高疫苗接種率,才能達成族群免疫。
-
2020-12-09 新冠肺炎.專家觀點
台商返台12天驗出陽性 感染醫師:確實可能是本土病例
台商自大陸經由上海浦東機場返回台灣,入境後12天在居家檢疫期間發病,被驗出新冠肺炎陽性,到底是境外還是本土個案引發關注,前台大感染科醫師孔祥琪認為,從潛伏期來看,這起病例確實有可能是在台灣感染的。針對這起個案,疾病管制署副署長莊人祥說,從入境到發病已經12天,一般的潛伏期是5-7天,但最長也有14天,雖然不能排除本土,但入境台灣旅館是一人一室,不會接觸到其他人,在台灣感染機率比較低,會再針對個案培養,比對是否是中國流行的病毒序列會比較清楚。但台大小兒感染科醫師黃立民表示,有98%感染者潛伏期僅3-11天,所以案719浙江台商極有可能是本土個案。孔祥琪表示,疫情指揮中心認為在台灣都沒有接觸到其他人所以在台灣機率低,「這句話對了一半」,別忘記新冠病毒是可以間接接觸傳染的,病毒可以在無生物的環境上留存一段時間,例如電梯鈕、門把、手扶梯等。他不敢說台灣的環境中是100%沒有病毒的,特別是機場,有很多入境的旅客,也可能把病毒留在國內的機場,這也是為何大家一定要勤洗手的原因。他指出,上海浦東機場11月22日時因為從11月開始有數例與上海浦東機場關聯的本土確診,曾進行1萬6千人的大規模採檢,一度造成機場人群擁擠、場面混亂,此個案便是那天返台,有可能在大陸或者是台灣的機場受到感染,因為接觸病毒量不多,才會到12天才發病。他表示,不管此例到底是境外移入還是本土,就算是本土也不要恐慌,因為該做的事情是一樣的。秋冬專案大家要放在心上!口罩戴好戴滿,酒精乾洗手囤好囤滿,保持社交距離!孔祥琪臉書全文:#案719是中國境外移入還是台灣本土感染?#個人判斷在上海浦東機場得到的機率大#但無法排除本土感染的可能昨日公布的案 719,雖新聞稿打上境外移入,但祥祥承認在台灣感染也是可能的。這例值得繼續關注。1.案 719 為本國籍 50 多歲男性,今年9月中旬至中國浙江處理公事,11月22日經由上海浦東機場返臺,入境時無症狀,並持有登機前 3 日內核酸檢驗陰性報告(祥祥口頭有說抗體也是陰性)。個案於防疫旅館居家檢疫期間,12月4日出現發冷及發燒症狀,5日由衛生單位安排就醫採檢,於8日確診(Ct值 15)。個案發病前 2 日為檢疫期間,就醫接觸者均有適當防護裝備,因此無須匡列接觸者。2.由於上次10月發生過公布一例中國境外移入,但後來證實是採檢檢體錯置導致驗錯的烏龍事件,這次馬上在7日晚間二採由昆陽實驗室執行,仍是陽性,Ct值17,血清抗體陰性,研判剛發病不久。3.莊人祥表示,個案曾先後待過浙江及上海浦東機場,且11月22日在浦東機場時恰逢該機場有多例確診,連夜採檢1.6萬例,是不是跟上海有關,還是跟浙江有關係,會通報給陸方調查。4.莊人祥說, 從入境到發病已經12天,有可能是境外感染還在潛伏期內,也不能排除本土,但入境台灣旅館是一人一室,不會接觸到其他人,在台灣感染機率比較低,會再針對個案培養,比對是否是中國流行的病毒序列會比較清楚。5.黃立民老師表示,有98%感染者潛伏期僅3-11天,所以案719浙江台商極有可能是本土個案。6.邱政洵醫師表示,常見潛伏期為5-7天,但也有感染者逾14天才發病;該個案入境沒接觸他人,在台感染機率較低,應是潛伏期較長所致。04b解讀:1.此人診斷應該沒問題,明確有症狀,已採檢兩次病毒量都高,又沒有抗體,表示是一個新發生的新冠病毒感染。2.新冠潛伏期14天,在接觸病毒後14天內都可以發病。因此14天內任何接觸都有可能感染,從浙江,到上海浦東機場,飛機上,回到台灣在機場,從機場到防疫旅館的路上,在防疫旅館中。3.雖然新冠潛伏期可到14天,多半的人發病是落在5天左右,此人已經長達12天,學理上當然要小心會不會是在台灣得的。4.祥祥說在台灣都沒有接觸到其他人所以在台灣機率低,這句話對了一半。別忘記新冠病毒是可以 #間接接觸傳染 的,他可以在無生物的環境上留存一段時間。比方說電梯鈕,門把,手扶梯等等的。我不敢說台灣的環境中是100%沒有病毒的,相信任何人都不敢說(特別是機場)。這也是為何,我們這麼強調要勤洗手呀!戴口罩和勤洗手都很重要!5.上海浦東機場11月22日時因為從11月開始有數例與上海浦東機場關聯的本土確診,曾進行1萬6千人的大規模採檢,一度造成機場人群擁擠、場面混亂,此個案便是那天返台。個人判斷這天他在機場受到感染的機率可能較大,可能因為接觸病毒量不多,才會到12天才發病。6.總之,不管此例到底是境外移入還是本土,就算是本土也不要恐慌,因為我們該做的事情是一樣的。秋冬專案大家要放在心上!口罩戴好戴滿,酒精乾洗手囤好囤滿,保持社交距離!
-
2020-12-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英國開打新冠疫苗 指揮中心:我今年底應該打不到
英國今天將領先全球,率先施打新冠肺炎疫苗,國內疫苗進度備受關注,指揮中心發言人莊人祥表示,目前持續以COVAX平台、直洽國際大廠、國內藥廠等三大管道爭取疫苗,坦言今年底應該打不到,但強調今年就能開打的國家僅佔少數歐美,明年中前就會有大進展。莊人祥說,打新冠疫苗後會產生多少抗體、持續多久,都是問題,目前國際只有追蹤兩個月,且目前國際相關組織並未提相關意見,所以何時才能發展出疫苗護照等,都需要一段時間研議。近日各國外籍人士在台確診案例都是由公費支出爭議,莊人祥僅說,因為新冠肺炎屬第五類傳染病,依法由公費支付,除治療費用外,隔離費用也都是由公費支出,不論國人或是其他國籍居都一樣,「這跟一般慢性病不同,要盡快治療才不會傳染給別人。」
-
2020-12-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日疫苗廠宣布500人臨床試驗 研發進度恐不如預期
隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打,日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗,目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,日前已獲英國批准,預計今天開始針對首批有資格人員施打。日本共同社報導,源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布,有關研發中的COVID-19疫苗,已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果,並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。大阪府知事吉村洋文曾表示,預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗,但目前看來進度已然推遲。AnGes表示,臨床試驗將接種2劑疫苗,打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組,1組間隔2週、1組間隔4週,希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。日本時事通信社日前報導,美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准,日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外,也持續給予日本國內研發疫苗支援,日本各藥廠間競爭激烈。不過,日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段,最快也得等到2022年以後才可能實際施打。AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠,雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標,但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗,何時能完成疫苗研發仍是未知數。鹽野義製藥也在研發疫苗,目前規劃年底前開始臨床試驗,2021年能在海內外進行規模臨床試驗;公司方面也將持續投資生產設備,打造3000萬支疫苗年產能。
-
2020-12-08 新冠肺炎.周邊故事
衛福部認定彰化萬人血清調查違法 最高可罰百萬
彰化萬人血清抗體調查被質疑未經倫理審查委員會審查,衛生福利部調查確認彰化縣衛生局與台大公衛學院均違反人體研究法,將開罰,可以對研究機構處以十萬以上、一百萬元以下罰鍰,兩周後公布行政處分及詳細內容。衛福部醫事司司長劉越萍表示,此案未寫研究計畫送倫理審查委員會審查,違反「人體研究法」第五條第一項規定;台大公衛學院將由教育部處分,彰化縣衛生局由醫事司處分,處分金額還未定,內部仍在簽核,完成程序後會公布懲處結果。台大公衛學院表示尊重和遺憾;彰化縣衛生局長葉彥伯表示收到公文後再對外說明;受試者保護協會理事長林綠紅表示,此案涉及頂尖國立大學及公務機關,應是人體研究法一○○年十二月九日三讀通過以來,首宗大規模並具代表性的開罰案。人體研究法第五條規定,研究主持人實施研究前應擬定計畫,經倫理審查委員會(IRB)審查通過始得為之,除非屬主管機關公告得免審查之研究案件。衛福部認定彰化萬人血清抗體調查未經IRB審查,違反法令。台大公衛學院院長鄭守夏表示,計畫主持人詹長權教授覺得自己只是做後端分析,前端(衛生局)是執行公務,這部分與調查委員認知不同,以完整IRB概念來看,公衛學院仍尊重主管機關調查結果,但感到相當遺憾。鄭守夏說,教書廿幾年從沒聽過有人因IRB有問題被罰錢,因此不熟悉處理流程,看到衛福部公文後才能夠做回應。學校收到公文後將先徵詢詹教授意見,若詹不接受,就會了解有無申覆可能,若詹願意接受,就看所罰對象是學校、機構或計畫主持人,再決定如何負擔費用。教育部表示,台大的研究倫理委員會已對該計畫案啟動臨時稽核程序,並決議終止該計畫執行;教育部將盡速召開審議會議,研議裁處學校及計畫主持人罰鍰,或與共同補助此計畫案的科技部研議扣減研究計畫補助經費。科技部表示,若此計畫有不符合之處將不予核銷經費。彰化縣府曾強調,這個計畫是由台大公衛學院主導,衛生局只在人力上配合,計畫所用試劑也由台大公衛學院提供國際大藥廠試劑來檢測,若彰化衛生局被依違反倫理審查裁處,將提行政訴願。彰化萬人抗體血清檢測主要是針對新冠肺炎確診個案及接觸者、居家檢疫、醫療照護防疫人員、居家關懷、長照據點長者及工作人員等五大高風險族群,八月廿七日公布期中報告,證明當地社區安全。
-
2020-12-08 新冠肺炎.周邊故事
血清抗體調查違倫理審查將裁處 彰縣衛生局長:未收到公文
衛福部調查彰化縣衛生局與台灣大學公衛學院研究團隊合作執行的萬人抗體,確定彰化縣衛生局及台大公衛研究團隊均違反人體研究法,可罰10萬到100萬元,對此,彰化衛生局長葉彥伯表示,目前還未收到相關公文,等收到公文後再對外說明。衛生福利部醫事司證實,衛福部專案調查委員會已完成調查並作出建議,認為彰縣衛生局與台大公衛均違反人體研究法,未寫研究計畫送倫理審查委員會IRB(研究倫理審查)審查,依法可由事業主管機關處該機構10萬以上、100以下罰鍰,醫事司兩周後就會公佈衛生局之裁處結果,台大公衛研究團隊則是由教育部去開罰。早在萬人抗體血清檢測期中報告公布前後,各界開始關切這項計畫事前有沒有無通過IRB,但彰化縣府過去曾強調,這個計畫是由台大公衛學院主導,衛生局只在人力上進行配合進行,計畫所用的試劑也是由台大公衛學院提供國際大藥廠的試劑來進行新冠肺炎血清抗體檢測。若彰化衛生局真被依違反倫理審查裁處,將會提出行政訴願。萬人抗體血清檢測主要是針對新冠肺炎確診個案及接觸者、居家檢疫、醫療照護防疫人員、居家關懷、長照據點長者及工作人員等5大高風險族群,今年8月27日公佈期中報告,證明當地社區安全,但輿論仍沸沸揚揚,可能又因衛福部這次的裁罰動作,讓風波一時難平息。