2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林口長庚AZ疫苗開打 感染科醫師：好處遠大於副作用
國內新冠肺炎疫苗今天開打，林口長庚醫院分到1500劑，今天上午9時安排有意願施打的第一線醫護人員接種，為了因應安全，院方還特別規劃單一動線的施打專區，由長庚決策委員會主委、林口長庚醫院院長程文俊率先接種。院長程文俊表示，雖然AZ疫苗嚴重過敏反應發生機率極低，但醫院仍不能大意，做好最周全的準備。施打前，專業醫師會評估接種者的過去病史、過敏史和相關症狀，施打後，也有休息區讓接種者暫歇，照護人員確定有無不適反應。感染科醫師謝顯森站在防疫第一線，曾接觸過新冠肺炎患者，未來也還有再接觸的可能，因此疫苗一開始施打，即到專區報到，「保護自己，也保護別人」。謝顯森也說，經過許多客觀數據評估，個人認為「施打疫苗的好處遠大於副作用的影響」，據個人了解，同事間施打的意願也蠻高。院方表示，在研發疫苗方面，醫院與長庚大學共同研發「新冠病毒中和抗體檢測試劑」率先拿到台灣食藥署認證，未來醫院將以研究計畫方式，應用此技術進行員工施打疫苗後抗體持續狀態，將有助於疫苗使用的推廣和發展。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
侯友宜稱AZ疫苗新北數量不夠 莊人祥說分明
首批的AZ疫苗明針對醫護人員開打，行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中將帶頭施打，新北市長侯友宜將前往亞東紀念醫院關心醫護人員的接種情形。但侯友宜今指出，中央給新北市的疫苗數量不夠施打。指揮中心發言人莊人祥對此表示，先針對新北市五家疫苗接種合約院所配送，沒有不夠。莊人祥表示，根據目前醫護人員接種疫苗的意願調查，維持5萬7千多人有意願接種，符合接種條件的人都可以自由選擇要不要打AZ疫苗。但新北市長侯友宜表示，第一批中央配給新北市3800劑AZ疫苗，連醫護同仁施打都還不夠。莊人祥說，目前配給疫苗數量是根據3月15日對各縣市醫院調查的資料，新北市有意願接種的人數為4929人。而配給3800劑疫苗，是因為新北市目前僅五家合約院所可接種AZ疫苗，這五家合約院所有意願接種AZ疫苗者3800人。至於另外11家非合約接種醫院，衛生局也會陸續分配，沒有不夠。而歐洲之前傳出施打後發生血栓事件，雖然歐盟表示「利大於弊」，但開打後若有死亡或重大情況發生，指揮中心有何配套措施，令人關注。莊人祥說，上周五已和全國衛生局與57家醫院開過視訊會議，對施打流程說明，疫苗接種專家小組會議也針對出現的副作用進行討論，會在疫苗接種同意書新增有關AZ疫苗的接種注意事項，可以跟醫師討論風險之後再接種。另外，也針對服用避孕藥或荷爾蒙治療的危險因子也建議現階段暫緩接種，會充分跟民眾溝通請他們考量是否接種。至於接種疫苗之後不良事件的部分，莊人祥說，從流感疫苗接種到各種疫苗，不分成人小孩，都有安全監測系統。接種後會請民眾先觀察三十分鐘，是否有嚴重的過敏休克不良反應；接種後十四天內也要觀察是否有出現呼吸困難、胸痛、腹痛等之類症狀，只要有不舒服都可以跟原醫院或利用1922專線反應。莊人祥說，若真的有不良反應事件，也會比照流感，食藥署有公開的平台，會分析和對外報告。
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2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打，指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭，選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即，但首波ＡＺ疫苗有效期限僅到六月十五日，引發各界質疑，指揮中心承諾，疫苗是珍貴資源，一定用在刀口上，效期內使用完畢。陳時中昨表示，疫苗效期多數是半年，因需花時間逐批檢驗、運送，台灣買的疫苗效期沒有比較短，也會在效期內打完。至於施打時間，陳時中說，經專家分析與建議，三月廿二日施打，「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日，衛福部疾管署皆盛大舉行記者會，邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院，無法比照過往於疾管署大禮堂接種，指揮中心僅表示，今天將公布施打細節，一切仍在規畫中。但據了解，蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻，初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得ＡＺ疫苗的有效日期只到六月十五日，衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出，新冠疫苗研發時間短，安定性試驗數據不夠，有效期限無法訂太長，但隨疫苗使用一段時間，藥廠可提供更新資料延長效期。據了解，目前莫德納疫苗、「輝瑞／ＢＮＴ」的效期也是六個月，嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定，ＡＺ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上，若三月廿二日開打第一劑，最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為，應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，新冠疫苗有效期本較短，再加上疫苗生產後，檢驗、運送、分配需耗費一段時間，「剩下三個月不意外」。他建議，若無法在有效期限內打到第二劑，建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，我疫苗效期未比其他國家短，加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑ＡＺ疫苗，該批疫苗效期僅一個月，菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗，效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種，開打後將滾動式修正；若醫事人員意願不高，是否開放自費，羅一鈞認為，言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例，案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工，三月五日來台工作，昨天確診。
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2021-03-21 科別.眼部
可以戴隱形眼鏡去泡湯？ 眼科醫師警告：嚴重恐導致失明！
泡湯是許多民眾喜愛的休閒活動，既放鬆又舒暢！但泡湯時戴著隱形眼鏡而導致眼睛不適的求診患者屢見不鮮，其中又以年輕族群居多。對此，食品藥物管理署（下稱食藥署）特別邀請光晶妍眼科診所萬華總院院長林穎新醫師來為民眾說明，為什麼泡湯時不宜配戴隱形眼鏡。泡湯不摘除隱形眼鏡，可能引發角膜潰瘍林穎新院長表示，溫泉水溫雖高，但並未達殺菌標準，且水中藏有各式各樣肉眼看不見的病原，特別是公眾池和戶外的天然溫泉，比起可進行消毒或定期換水的游泳池，水質更不易管控，所以泡湯時，建議不要配戴隱形眼鏡。他進一步解釋：對眼睛來說，隱形眼鏡本身就是一項異物，尤其它覆蓋於角膜上，會大幅阻隔角膜獲取氧氣的機會，當角膜在缺氧的狀態下，碰到病原入侵，角膜惡化的速度就會加快。不少年輕人警覺性不足，即便泡湯完後，眼睛覺得不適，仍依舊配戴隱形眼鏡，直到劇痛才就醫，此時角膜因為潰瘍出現凹洞，成為細菌滋生的溫床；倘若又遇上綠膿桿菌、阿米巴原蟲或黴菌等毒性較強的致病原，一般廣效型的抗生素無力控制它們，會導致角膜受損，嚴重恐將失明。眼睛不適，醫師提出緊急應變3步驟由於眼睛是極敏感的器官，食藥署提醒民眾：只要身處在容易有病原、過敏原和刺激物的環境中，如：泡溫泉時、空氣品質不佳時、使用清潔劑或打掃環境時，都不宜配戴隱形眼鏡。一旦眼睛開始輕微發紅或有異物般的刺痛感時，提供以下緊急應變3步驟：1.立即將雙手清潔乾淨2.摘除隱形眼鏡3.使用人工淚液沖洗，不要用清水沖洗若處理後仍覺得眼睛不適，應馬上就醫，不要等到眼睛劇痛或視力模糊才就診，恐為時已晚！配戴隱形眼鏡，重視四不原則為了眼睛的健康，林穎新院長呼籲民眾重視「四不原則」：1.配戴隱形眼鏡不超過8小時2.不要戴著過夜睡覺3.不要在臉上有粧和雙手不淨的情況下摘取隱形眼鏡4.不要在不明通路購買隱形眼鏡食藥署也提醒民眾：配戴隱形眼鏡前，應遵循眼科醫師的指示；購買後，確實依照產品說明書上所寫的正確配戴及保養方式，方能避免不必要的風險。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拿到「即期品」AZ疫苗？食藥署：新疫苗期限可望展延
我首批AZ疫苗，有效日期只到今年6月15日，由於有效期限剩不到3個月，醫院多是貨到才知此事，認為首批疫苗數量不多，可在期限內接種完畢，但外界仍憂無法如期完成接種，衛福部食藥署今表示，隨新疫苗上市時間一久，藥廠可能提供新安定性資料，有效期限是具展延性。據我國預防接種專家小組規定，AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上，3月22日開打第一劑，5月中下旬可施打二劑，林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都說，可在效期內接種完畢。邱政洵說，如果無法在有效期限打到第二劑，也可以統統開放第一劑接種。洪子仁也說，新光醫院有疫苗接種專案小組，施打計畫都會滾動式調整，目前該院一周可施打100人，一個月可接種400人，屆時會評估疾管署公布下一批疫苗到貨日，若來不及拿到第二劑，就會將剩下200劑供已接種第一劑者，就不將600劑都開放給醫護接種第一劑。台大兒童醫院感染科主治醫師、衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，昨專家會議並未沒有討論此事，新冠疫苗有效期本就比較短，再加上疫苗生產完成後，檢驗、運送、分配會需要一段時間，「剩下三個月不意外」。李秉穎說，若發現11.7萬劑AZ疫苗可能無法在有效期限內接種，也可提前先開放給醫院內第二風險者或第二接種順位，先完成第一劑接種，畢竟目前科學資料顯示，AZ疫苗兩劑間隔久一點效果更好。食藥署藥品組副組長吳明美說，因為新藥上市時，只能證明藥品出廠短時間藥效和不純物濃度都在一定範圍內，僅能提供短暫安定性數據，有效期限只能先訂短一點，但隨藥品上市一段時間，藥廠可能提供新的資料，可望延長到2年或更久。由於新冠肺炎研發時間很短，安定性試驗數據還不夠，吳明美說，因此新冠肺炎有效期限無法訂太長，但可能隨新的數據出爐再做展延，也有一些新冠疫苗乾脆不印上有謝日期，如莫德納、嬌生疫苗，而是附上QR Code，就可隨時更新有效期限。
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2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打，還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市，進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議，AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考，「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下，既然都給AZ許可，為何不給國產疫苗許可？」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會，學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題，郭旭崧表示，這個建議，是根據世界衛生組織（ＷＨＯ）正在擬的COP保護力連結標準為概念，特別是兩種疫苗都在國內，也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋，世界衛生組織（ＷＨＯ）正將國際新冠疫苗三期的抗體數據，建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準，將來待上市的新冠疫苗若符合這標準，將可不須執行三期試驗即可上市，是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說，有民眾擔心，國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打，部分原因可能是國內疫情不嚴重，對疫苗施打心態趨於保守。事實上，美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可，而WHO在2013年也針對COP有初步指引，希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考，此次新冠疫情來得凶猛，將有機會導入應用，尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗，這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示，只要WHO制定好COP，這會是加速疫苗核可的趨勢，打破過去用臨床三期核可疫苗的流程，尤其這次COVID-19變異株流行，以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題，未來走COP是正確選擇。此外，連加恩說，民眾不敢打，通常是擔心安全性，這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大，本來只要1500人擴大打到3000多人，這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為，二期只能看一萬分之一是不夠的，應該要收到1萬5000人到2萬人，出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心，但連加恩就說，一萬分之一或十萬分之一，「差異並不大」，反而是疫苗上市後的社區監控，要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA，一定要做社區監控，要有效，有疫情嚴重的國家，才是很好的場域」，意味國產疫苗得去國外做臨床試驗，最終有效性才能被國際認可。
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2021-03-19 癌症.皮膚癌
摳不掉以為濕疹差點癌變 北榮光動力療法抗皮膚癌利器
一名68歲白人男性，頭頂上原有數十個微癢紅色皮疹， 起初以為是濕疹，自行買藥擦不見好轉，隨著皮疹逐漸擴大，呈現粗糙鱗屑不規則的灰色斑塊，「摳都摳不掉」，才來皮膚科求診，切片確診為「日光性角化症」，因病灶數量多、範圍大、邊緣界線也不清楚，與醫師討論後決定接受「光動力療法，經過兩次治療後，病灶明顯改善，皮膚也恢復以往的健康。台北榮總皮膚部主治醫師何翊芯表示，日光性角化症好發中老年人，在台灣65歲以上罹患皮膚癌的族群中，日光角化症約占20%至30％，盛行率約0.1％，是皮膚科相當常見的癌前病變，主要跟慢性陽光照射有關，由於男性不愛防曬，盛行率多於女性，大部分沒症狀僅略有稍癢感，常被誤以為濕疹。傳統上，治療日光角化症多透過冷凍、電燒、汽化雷射或是手術切除，但何翊芯說，若患處範圍大、邊界不清楚或長在耳朵、眼睛、私密處等不易治療的部位，就可考慮光動力療法，已獲美國食藥署核可，歐盟也視為皮膚原位癌及多種表淺皮膚癌的第一線治療準則。光動力療法主要包含三大元素：感光劑、光、氧，何翊芯示範，先在患處塗上感光藥物，在遮蔽光的前提下先等藥物累積2-3小時，再利用伍氏燈確認病灶有無確實吸收後進入照光階段，以特定波長激發感光藥物讓氧分子引發反應，將可殺死對細胞有毒性的單態氧、自由基，因為對正常細胞傷害小，副作用輕，療程只要15-30分鐘，不需麻醉、住院，當天即可回復正常作息。光動力療法自去年導入北榮臨床約一年多，目前有八名病患接受此療法，何翊芯表示，除了兩名日光角化症，也有砷中毒引發皮膚癌病患，包括一名70多歲的嘉義阿嬤，長期食用深井水導致慢性砷中毒，在手腳、四肢甚至肛門出現皮膚病兆後確診，還有長期服用來路不名中藥導致砷中毒引發鱗狀上皮細胞癌。除了皮膚癌，光動力療法也適用難治的青春痘或病毒疣，何翊芯表示，此療法雖然沒有健保給付，但藥費約兩萬多，療程一次約八千元，兩週後通常會進行第二次治療，接下來就是三個月的追蹤，整體花費平均3萬左右，病患不用承受傳統侵入療法帶來的痛苦，也可搭配手術、放療化療合併使用，除了光敏感、自體免疫疾病患者不建議外，不失是相關皮膚病患者一個安全、舒適、有效選擇。
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2021-03-18 養生.聰明飲食
毒性是氰化物的1250倍！河豚的毒素在哪裡？
臺灣四面環海，漁產豐富，國人飲食中常見水產品，而新聞報導也偶有食用水產品中毒的事件。根據食藥署108年食品中毒資料，「組織胺」發生中毒機率為天然毒素中最高；另每年11月到3月的河豚產季，也會有偶發河豚毒素事件，屬於神經毒素類中毒，如果未能及時處理，恐有致命的風險。新鮮水產儘快吃，有效防止組織胺河豚是一種毒性極強的魚種，是大家熟知氰化物的1250倍，稍微接觸到一點就可以在數分鐘之內奪去一個人的性命！ 河豚毒素(Tetrodotoxin, TTX)是一種結構穩定的毒素，主要存在於河豚的內臟，而肝臟與卵巢則是其中毒性濃度最高的地方，高溫也無法讓這種毒性變性。組織胺是在新鮮度差或腐敗水產魚肉中常見的一種化合物，成因是當魚體保存不當遭受細菌污染時，細菌會把魚體內的組胺酸分解成組織胺。由於組織胺對熱非常安定，不容易以加熱方式破壞，因此一旦生成就不容易除去，當消費者食入超過 500 mg/kg的組織胺後會引起中毒症狀，症狀包含:臉部與口腔泛紅、出現蕁麻疹、發癢、噁心嘔吐、腹痛腹瀉、呼吸困難等症狀。目前國內發生的河豚毒素中毒案件中，多數是不知道自己食用的是河豚或未有完整包裝標示的水產品及加工水產品（如魚鬆、香魚片等）。為預防中毒，應避免食用來路不明或不知名的水產品。食藥署已公開組織胺及河豚毒素等海洋毒素的檢驗方法，同時也提醒民眾避免購買不新鮮、不常見或來路不明的水產品，才能吃得安心，避免海洋毒素中毒。原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-03-17 新聞.食安拉警報
果醬、果凍常用「果膠」 食藥署列食品添加物管理
常用於果醬、果凍和冰淇淋作為增稠劑或乳化劑的「果膠」，衛福部食藥署要將它們從食品原料移為食品添加物列管，未來都須向食藥署辦理查驗登記，並須符合相關規格標準，才可使用；尤其是全面禁止嬰幼兒罐頭食品不得使用醯胺化果膠。新制預計明年7月1日起正式實施。食藥署今發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，「果膠」、「關華豆膠」、「刺槐豆膠」列為食品添加物管理。食藥署食品組科長廖家鼎表示，「果膠」、「關華豆膠」、「刺槐豆膠」都是常見的食品膠類，來自於水果或植物種子。過去都是放在食品原料管理，但國際間逐漸將其列為食品添加物管理。廖家鼎說，並非果膠對人體有什麼危害，但列為食品添加物管理會比較嚴謹。因會訂定規格要求、純度鑑別試驗，以及販賣業者須做查驗登記，並且需要做好專人、專櫃、專冊等三專管理，包含管理存貨量、許可證字號等，管理上更清楚。另外，果膠雖然可用於各種食品當中，但過去曾有文獻發現醯胺化果膠可能會影響嬰幼兒消化，因此規範中也明訂嬰幼兒罐頭食品不得使用醯胺化果膠。廖家鼎表示，會先給予業者緩衝期，預計明年7月1日起才會正式實施，未來一旦有業者違反食品添加物使用範圍及限量規範，將依「食品安全衛生管理法」開罰新台幣3萬至300萬元罰鍰。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打AZ疫苗 首波僅33％醫護有意願
新冠肺炎ＡＺ疫苗引發血栓副作用，歐洲多國暫停施打。衛福部長陳時中昨天表示，疫苗是安全的，施打時程沒有影響，今天食藥署檢驗完成後，兩天內會開專家會議，就現在國際情況做整體檢討，再對外報告。至於目前施打意願，陳時中說，第一波有意願施打大約六萬人，第一線人員占百分之四十三，第二線人員占百分之廿八，整體意願大約百分之卅三。指揮中心發言人莊人祥說，醫護願意接種ＡＺ疫苗比率不算低，首批來台ＡＺ疫苗十一點七萬劑，目前僅三成醫護接種，疫苗數量剛好完成兩劑接種。目前緩打ＡＺ疫苗國家．包含德國、法國、奧地利、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、丹麥、挪威、冰島、義大利、西班牙、葡萄牙、斯洛維尼亞、拉脫維亞、賽普勒斯、荷蘭、剛果民主共和國、委內瑞拉及愛爾蘭等廿國；印尼則是延後施打。指揮中心昨宣布，首批ＡＺ疫苗今檢驗封緘完成，歐盟將於十八日召開ＡＺ疫苗不良事件檢討會議，在蒐集更完整數據後，擬諮詢預防接種小組專家，評估我是否延遲開打日程。國民黨立委鄭麗文昨質詢，是否因沒有其他疫苗可選，所以才施打ＡＺ疫苗？陳時中表示，安全性一定要通過，目標是要施打，但還是要經過專家學者確定，看整體相關科學證據是否對人民最有利，世界衛生組織的報告也是參考之一。陳時中說，陸續有德、法等國採取預防性暫停施打，要等歐盟和ＷＨＯ相關會議後才會進一步決定。我國取得的ＡＺ疫苗來自韓國廠，和歐洲出問題的是不同工廠和批次；歐洲的疫苗都是歐洲廠出產，不是同一個批次。此外，媒體前天詢問指揮中心對於暫停施打國家的掌握狀況，莊人祥竟稱，「你們自己查就好了，我為什麼要告訴你？」引發各界議論，莊人祥昨說，他一時鬼打牆，「抱歉，我今天都可以再說明」。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎，昨天秀出藥廠提供的數據指出，ＡＺ疫苗和血栓並無因果關係。不過，台大醫院兒童醫院院長黃立民說，仍應以歐盟調查結果為準，政府不能強迫醫護施打有疑慮的疫苗，應盡量購買品質好且防護力達九成以上的疫苗。
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2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣是否施打AZ疫苗？ 陳時中：目標是要施打
多國暫停施打AZ疫苗，衛福部長陳時中今天表示，安全性一定要通過，明天食藥署檢驗完畢後他會在兩天內召集專家會議，目標是要施打，但要經過專家確定，整體相關科學證據是否對人民最有利。國民黨立委鄭麗文今天在院會質詢時關切我國採購疫苗最新進度，她問陳時中BNT疫苗買到了嗎？陳時中說，還在懸宕中，有這樣的可能，沒有完全停止，仍在協商。鄭麗文說，目前有21國暫停施打AZ疫苗、53國繼續打，陳時中多次宣傳AZ疫苗的安全性，但現在人心惶惶，有人說韓國因為有BNT和莫納德疫苗，所以才把AZ給台灣，台灣是不是因為只有那11.7萬劑的AZ疫苗，大家沒得選所以施打。陳時中說，歐洲有些國家是要等歐盟或世界衛生組織的專家，而我國是安全性一定要通過，17日食藥署通過後，他會在兩天內召集專家會議，就最新資訊和科學證據討，目標是要施打，但還是要經過專家學者確定，整體相關科學證據是否對人民最有利，世界衛生組織的報告也是參考之一。鄭麗文說，很多專家說，我國國產疫苗沒有經過三期試驗，怎麼能施打，打了還是不能出國，國際也沒有認證；陳時中說，疫苗強調安全性和保護力，世界衛生組織去年有公布公式，換句話說現在生產的疫苗有一定保護力。陳時中說，得到國際認可效力是我國努力的方向，政策選擇方向要對國家、未來有利，「我們要相信台灣」，鄭麗文聽了反問相信台灣有什麼用，陳時中說，去年請大家相信台灣疫情就沒有擴大，「請委員繼續維持這樣的信心」。
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2021-03-17 養生.營養食譜
吃香蕉後喝水會導致腹瀉，嚴重休克暈厥？ 黃皮、綠皮香蕉功能大不同！
吃香蕉後喝水會導致腹瀉，嚴重休克暈厥？香蕉好處多多，含有色胺酸和維生素B6，不但是新陳代謝的輔助因子，還有助穩定神經。另外，一般水果少含礦物質鎂，香蕉的鎂含量不錯，對消除疲勞、穩定神經也有幫助。但近日網路上傳言吃香蕉後不可以喝水，會導致腹瀉，嚴重者甚至會全身脫水、休克暈厥。這個資訊是真的嗎？對此食藥署指出，經查食品成分資料庫，香蕉的膳食纖維量及果糖含量與其他常見水果(如：蘋果)幾無差異，更不會因為食用香蕉後喝水導致腹瀉、脫水。此外香蕉富含鉀離子、水分少、熱量密度相對高，香蕉富含的水溶性纖維能促進水分吸收使糞便成型。黃香蕉、綠香蕉該如何挑選？食藥署建議，黃皮、帶有黑點的香蕉，因熟成因素其中的果膠已經較容易吸收消化，水溶性膳食纖維含量也較高，較適合有便祕症狀或排便不順的人。但若有拉肚子狀況的話，最好選擇較偏綠的，因為偏綠香蕉含有鞣質，具有收斂性，且尚未完全成熟的香蕉富含抗性澱粉，難以被腸道消化，有助改善拉肚子。哪些慢性病患吃香蕉要節制？香蕉屬於高鉀水果，每100公克香蕉果肉，鉀含量多達290毫克。高血壓患者吃高鉀食物，有助排除體內過多的鈉離子，幫助血壓調控。發育中青少年因活動量大，體內電解質一旦不平衡，肌肉不正常放電，就易抽筋，吃香蕉能緩解電解質不平衡，喝香蕉牛奶也是很好選擇，能「一兼二顧」，補鉀又補鈣。香蕉的高鉀特性，對於糖尿病患及血鉀濃度高的腎臟病患，就要節制食用了。以半根香蕉為一份，這類患者每天最多只能吃一根，且還要一分為二，分成兩餐吃。有糖尿病患覺一次吃半根香蕉很困擾，另一截不知該如何處理，乾脆去皮後放進冷凍庫，下回當成香蕉冰吃，另有不同的口感。食藥署提醒，民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活習慣，如有身體不適，應適時就醫並遵醫囑治療，勿聽信偏方或謠言而延誤就醫時機。
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2021-03-16 養生.保健食品瘋
美進口保健食品「高力健錠」 成分不足2萬多錠遭退運
買了保健品成分含量卻不足？衛福部食藥署今公布九項邊境查驗違規名單，美國出口葡萄糖胺產品「高力健錠」因被檢出成分含量不足，逾兩萬五千錠遭退運、銷毀。另外，本次民眾常購買的日本抹茶粉、日本安康魚肝和韓國番茄等品項，都分別檢驗出農藥殘留或重金屬等不符規定項目。科林頓貿易股份有限公司自美國進口的一批高力健錠（MEGA GLUCOSAMINE TABLET）」因「檢出葡萄糖胺「GLUCOSAMINE HCL」成分含量為每錠為255.7毫克，和查驗登記核准的成分含量每錠500毫克相比，只有一半，因此2萬5490錠全數遭退運、銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，食藥署在邊境查驗雖主要是針對安全、衛生的項目進行把關，而自2017年開發出「食品中游離胺基酸、葡萄糖胺及牛磺酸之檢驗方法（TFDAA0060.00）」，因此本次例行抽換檢驗項目時，發現該產品含量不符規定。陳慶裕表示，這是第一次驗到相關產品有成分不足的問題，未來將提高同類產品抽驗比率至二至五成。另外，由富帆商店自日本北海道進口的安康魚肝，也被檢出每公斤含重金屬鎘0.07毫克，超過「食品中污染物質及毒素衛生標準」的限量每公斤0.05毫克，1913.52公斤全數遭退運、銷毀。陳慶裕說，這家廠商雖是第一次被驗出不合格，但來自日本的安康魚肝已多次出現不合格的情形，因此早已針對相同產地、相同品項加強抽驗，提升抽驗率到二至五成，因此而查獲不合格。
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2021-03-16 新聞.用藥停看聽
又有降血糖藥回收 「扣糖緩釋錠」自主回收1600萬顆
受致癌物NDMA不純物的事件影響，又有降血糖藥物自行下架。衛福部食藥署公布，十全實業公司製造的「扣糖緩釋錠 500 毫克」自主回收全批號藥物，共54批、1600萬顆，是國內第五款因NDMA自主下架的藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示，十全實業並未食藥署說明下架原因，僅表示基於風險考量而將藥品下架。之前國際爆發藥物被NDMA汙染，食藥署去年七月底曾宣布36款含「雷尼替丁（Ranitidine）」的胃藥可能含NDMA，從8月1日起全面禁用，之後汙染物風波延燒到含二甲雙胍（metformin）成分糖尿病用藥。當時食藥署便針對含去年曾針對市售二甲雙胍藥物進行抽樣，並要求含metformin的藥品都得逐批檢驗，確認在每日最大使用劑量下，NDMA都能符合攝取最大容許量96ng／日的標準。洪國登表示，當時的抽驗並未發現有藥品不合格，但業者可能基於製成殘留疑慮，將這類藥品停止下架。「扣糖緩釋錠 500 毫克」在國內年用量約500萬劑，相關藥品每年用量10億顆，以此來說，占量不大。這次自主下架全批號產品共有54批、1600萬顆，實際上在市面流通僅約三成。食藥署已要求廠商應於110年4月11日前完成回收作業，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。洪國登提醒，民眾勿擅自停藥，應和醫師討論。尤其糖尿病用藥Metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險，倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安全惹疑慮 陳時中：約有6萬人願意施打
衛福部長陳時中今天到立法院備詢前，被媒體問到新冠肺炎AZ疫苗是否安全？陳時中指出，疫苗是安全的，時程上沒有影響，等到3月17日食藥署檢驗完成後，才有考慮是否施打問題，檢驗完2天內會開專家會議，就現在國際情況，做整體檢討，再向大家報告。至於目前施打意願，陳時中說，第一波有意願施打大約有6萬人，第一線人員占43％，第二線人員占28％，整體意願大約33%。
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最快下周開打 8種人要注意
歐洲傳出施打ＡＺ疫苗後血栓事件，多國緩打，德國昨也宣布暫停施打措施。我國首批十一萬七千多劑ＡＺ疫苗即將完成封緘，第一線醫護人員最快下周接種，為讓民眾安心，指揮中心昨公布該疫苗接種注意事項，三類對象不建議施打，四類對象經醫師評估才可施打，以及急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者（感冒），應暫緩施打。德國十五日宣布暫停施打ＡＺ疫苗，成為最新一個因擔心副作用而暫拒該疫苗的歐洲國家。但世界衛生組織與歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）均已表示，沒有證據顯示疫苗和血栓事件有關，並呼籲可繼續使用。荷蘭、愛爾蘭也在十四日宣布停打ＡＺ疫苗，其他採取類似行動的歐洲國家還有丹麥、挪威、保加利亞、冰島，義大利與奧地利等數個歐洲國家則停止使用某些批次的ＡＺ疫苗。但上周喊停的泰國在今天恢復施打ＡＺ疫苗，總理帕拉育及內閣成員將率先接種。南韓總統府青瓦台也表示，總統文在寅與夫人將於廿三日接種ＡＺ疫苗，藉此平息民眾對疫苗安全性與效用的疑慮。指揮中心發言人莊人祥說，根據ＡＺ公司所發布新聞稿，歐洲與英國已打一千七百萬劑，發生十五件深度靜脈栓塞、廿二件肺動脈栓塞，共卅七件，並沒有高於背景值。至於疫苗接種後若有不良反應該如何處置、何時採檢？莊人祥說，正在建置建議指引。此外，奧運國家代表隊選手與教練等團隊即將出國，指揮中心將運動選手也列為第一優先施打對象，副指揮官陳宗彥昨帶隊前往國家訓練中心，向我奧運選手詳述疫苗施打流程和注意事項。莊人祥說，根據食藥署提供疫苗仿單，對疫苗所含成分過敏者、施打第一劑之後出現嚴重過敏者、十八歲以下的青少年，這三類不宜接種ＡＺ疫苗。血小板減少或任何凝血異常者、免疫功能不全者、懷孕或可能懷孕者、正在哺乳的女性，應由醫師謹慎評估施打效益及風險後，再決定是否接種。有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者，例如感冒，則應暫緩施打。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心公布 AZ疫苗這三種人不可打
AZ疫苗在歐洲多國陸續出現施打後出現血栓的案例，我國針對第一線醫護人員是否適合施打疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今公布AZ疫苗施打注意事項。莊人祥表示，根據衛福部食藥署提供的藥品仿單，有以下情形者不可施打AZ疫苗，包括：對疫苗所含成分過敏者、施打第一劑之後出現嚴重過敏者以及18歲以下的青少年。另外，有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者則應暫緩施打。至於有下列狀況者，如：血小板減少或任何凝血異常者、免疫功能不全者、懷孕或可能懷孕者、正在哺乳的女性等，應先謹慎評估施打效益及風險後再決定是否施打AZ疫苗。而因為AZ疫苗可能引起血栓的問題，歐洲多國先行緩打。莊人祥說，AZ公司今發布新聞稿，針對歐洲和英國打了1700萬劑調查，發現目前為止有打疫苗的發生15件深度靜脈栓塞，22件肺動脈栓塞，總共37件。因此有打疫苗出現血栓者不如以往的背景值。另外，莊人祥也表示，副指揮官陳宗彥今已帶隊前往國家訓練中心向可能參加奧運的選手說明疫苗施打流程和注意事項，但多少選手會施打AZ疫苗，這還需要詢問體育署，這些段只是先讓他們知道AZ疫苗的情形。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗何時打？ 莊人祥：17日完成封緘但還要貼標籤
我國洽購的AZ疫苗3月3日上午到貨11.7萬劑，衛福部食藥署正進行檢驗封緘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，食藥數17日會完成檢驗封緘，至於何時可打？因還要貼標籤、送疫苗到衛生機構，指揮官陳時中近日會說明。而第一線醫護人員之內是否有哪些人不適合打疫苗，醫療應變組有較詳細規畫，但主要是給醫院參考，周一視情況是否釋出。至於我國向COVAX平台洽購476萬劑，到貨時間一直沒有下文。莊人祥表示，的確有遇到一些轉折，目前陸續在解決當中，也著手準備聯繫運送問題。而嬌生疫苗日前也通過歐盟核准緊急授權使用。莊人祥說，之前也曾接觸過嬌生疫苗，但對方說只會透過COVAX提供，未來當COVAX讓各會員選擇要不要時，就會討論，但目前沒有接獲這樣的訊息。針對目前有關到底是不是要有什麼樣的疾病史不打AZ，他說，這部分是否導致血栓有帶歐洲FDA調查，是否需要後續評估，如果他們有任何的決定我們會參照來做。至於未來是否有哪些並使者不適合打AZ疫苗，則還要靜待歐洲藥品管理局的調查疫苗是否真的會導致血栓，還要看後續評估。而日本厚生勞動省近日從菲律賓入境的旅客身上檢測出新型變種新冠病毒，恐更具傳染性，且可能削弱疫苗保護效果。莊人祥則表示，此變種病毒似乎和巴西株有關，目前國內沒驗到，若有的話會注意。
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2021-03-14 新聞.用藥停看聽
你的降血脂藥吃對了嗎？ 藥師：三種食物、一類運動要避！
上篇介紹各種降血脂藥的作用及可能的副作用，在這篇中食品藥物管理署（下稱食藥署）再次邀請臺北市聯合醫院陽明院區藥劑科蘇柏名藥師，為大家說明服用降血脂藥時，哪些食物不能同吃，甚至還有些運動不能一起做唷！蘇藥師提醒，民眾在使用Statin類降血脂藥品時，有以下幾點要注意：1.避免飲用葡萄柚汁：不僅不可同時吃，即使隔開時間仍不建議！因為葡萄柚汁裡面的呋喃香豆素（furanocoumarin）會影響許多此類藥品的代謝，抑制肝臟代謝酵素CYP3A4，讓身體裡有過高的藥品濃度，且此物質在身體要經過很久才會被代謝，甚至可長達2-3天，進一步增加藥品的副作用。2.避免與燕麥一起吃：雖然燕麥具有豐富的膳食纖維，低糖又營養，但是並不建議和Statin類的藥品一起吃。因為高纖維的燕麥，反而會降低藥在腸胃道的吸收率。換言之，會讓身體因此無法獲得足夠的藥量來控制疾病。不過這種物理性的影響，只需要食用時間相隔2-4小時即可避免。3.避免同時服用紅麴：有些民眾為了降血脂會自行購買保健產品，最常見就是紅麴。但是，紅麴菌素的結構與Statin類藥品相似，有類似作用，當你已經服用降血脂藥品，就不建議額外攝取紅麴類保健食品，因為兩者併用會使血液中的藥品濃度增加，可能會加重肌肉痠痛、無力等副作用，嚴重恐造成橫紋肌溶解或導致肝腎損傷。4.避免進行高強度的離心運動：服用降血脂類藥品的民眾，不建議進行高強度的離心運動。此運動主要利用重量與地心引力對抗，於短時間對身體進行高強度的肌力訓練，若有在使用Statin類藥品的民眾，進行此種訓練恐引發橫紋肌溶解症，建議進行緩和的有氧運動，像是慢跑、快走、游泳等。食藥署提醒，想要改善高血脂，最重要的還是調整生活習慣，飲食方面應該要低油、低糖、低鈉，也盡量避免攝取反式脂肪酸，多以植物油取代動物油，並且多攝取蔬菜、水果，維持理想體重，才能讓「油管」回復成清澈、健康的血管！原文引用自：藥物食品安全週報
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2021-03-13 養生.營養食譜
冬季水果／「果中之后」草莓擁有豐富的維生素C，含量是蘋果的7-10倍！但有2種人不宜多吃
草莓季快接近尾聲！酸酸甜甜的口感，不僅有豐富的營養，更是大小朋友的最愛。喜愛吃草莓的人，不彷趁著草莓季期間去草莓園採草莓，或買新鮮草莓來享用！盛產期為每年12月至隔年4月草莓是源自歐洲的水果，臺灣最早引進的紀錄是1934年時由日本人引進，在陽明山開始試種。後來被苗栗大湖的農民引入，苦心經營有成之後，草莓成為大湖的代名詞，大湖也是臺灣最大的草莓專業種植區。每年12月中下旬到隔年4月中，都會進入草莓的採收期，2～3月的草莓最大顆也最甜，想採草莓的民眾建議把握最佳時機。擁有豐富的維生素C，含量是蘋果的7-10倍草莓含高維生素C，也含有維生素A、E、鐵、鉀等營養素、熱量又低，是極健康的水果。維生素C含是蘋果的7-10倍；果肉內富含果膠和膳食纖維，可以幫助消化。根據食藥署食品營養成分資料庫資料顯示，草莓含維生素C、糖類、有機酸、葉酸及鉀、鈣、鎂、磷等礦物質，其中高維生素C含量堪稱「果中之后」。劉怡里說，每100克草莓的維生素C含量69.2毫克，人體一天維生素C建議攝取量是100毫克，每天吃160克草莓，約大型草莓10顆、中小型草莓16顆，也就是1份水果，即可達到一天維生素C攝取量。草莓是高鉀水果，可預防高血壓、心血管疾病，但草酸過多，建議腎功能不好、草酸鈣結石的人，不宜吃太多，尤其不要榨成草莓汁飲用。如何挑選好吃的草莓？採草莓時最好挑選顏色鮮豔的草莓，顏色太白或是過青都是未成熟，如果肩部是白色就約8分熟。草莓一旦離枝後成熟度就中止，不會像其他瓜果還可催熟。此外要注意外表是否有損傷，草莓上的絨毛越長代表越少人碰過，越新鮮，而且越新鮮的草莓，身上的小顆粒是立起來的。帶回家的草莓不要立刻清洗，直接放入冰箱冷藏即可，需要吃多少再洗多少。若是未能吃完的草莓則密封冷藏，在兩日內吃完即可。如何清洗草莓比較安心？草莓的清洗很重要，若不正確清洗，不但將農藥吃下肚，維生素C也會流失。正確洗法是放進漏籃之內用清水慢慢沖洗，瀝乾後可用軟毛巾吸乾水分，入口前才將蒂頭拔除最好。草莓在栽培過程中容易受到污染，而且屬於重肥重藥的水果，建議食用前一定要清洗完全以保障食用安全。原文整理至／農業易遊網草莓美味料理-鳳梨草莓優格功效：清腸道 材料：草莓8個、鳳梨200g、優酪乳200cc 作法： 1.將草莓洗淨去蒂，鳳梨去皮切塊。 2.所有材料放進果汁機，打勻即可。 小叮嚀：尿蛋白異常、尿素氮異常、肌酸酐異常、尿毒症、洗腎、腎功能不全、腎癌忌食。 TIPS：草莓富含豐富維他命C、蘋果酸、檸檬酸、鐵、磷等礦物質，現代醫學研究認為，草莓對胃腸道和貧血都有一定的滋補調理作用。優格可促進腸胃蠕動、消化液分泌正常。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐三國停打AZ疫苗 陳時中：無直接證據 籲持續施打
丹麥、挪威及冰島宣布暫時停用阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，因為有部分新冠肺炎患者接種後出現血栓，引發疑慮。衛福部長陳時中今天表示，歐盟有表示目前沒有直接證據顯示這種情況，因此呼籲持續施打疫苗。陳時中今天列席立法院院會，會議開始前接受媒體訪問。針對國際奧委會表示將提供選手陸製疫苗，台灣選手會不會使用？陳時中說，已經安排選手使用第一劑疫苗。媒體追問，奧運都用陸製疫苗，台灣還是不用嗎？陳時中說，有更多科學證據、安全性跟有效性，我方當然不排除使用。對於民調顯示，若首長先施打疫苗有助民眾施打意願，陳時中說，這要照科學根據來做，可以先調查，我國疫苗不多，像之後體育運動選手出國比賽，有施打必要性，用在刀口上比較重要；若有必要（首長先打），也不排除這個可能。至於AZ疫苗食藥署的進度，陳時中說，食藥署向他報告，無菌試驗約17日完成。多國推行疫苗護照，我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA）；陳時中說，這有很多國際認證的規格跟要件，盡量配合，大部分的EUA也都是再沒有完成第三期的時候就發給，所以才叫EUA。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗 恐難被國際認可
歐盟本月將推出疫苗護照，接種過疫苗者得以恢復旅行，除歐盟所核准疫苗外，僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下，就能申請緊急授權使用（ＥＵＡ），外界認為恐不被其他國家承認。對此，衛福部食藥署官員未正面回應，僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請ＥＵＡ，但其他國家疫苗就算要拿ＥＵＡ，也須完成第三期臨床試驗，未來其他國家推行疫苗護照時，可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲ＥＵＡ，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外，陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照？疾管署副署長羅一鈞說，國人接種疫苗後可取得紙本證明，另建立相關資料格式，未來如有需要，可和國際對接。陳宜民還說，食藥署修改ＥＵＡ申請規定，過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者，現在卻擴大至三千七百人，無疑拖延廠商研發進度，等到收第三期個案時，可能已是今年七八月，屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗，根本找不到受試者。陳惠芳說，我國參照美國ＦＤＡ和ＷＨＯ頒布的指引，才將第二期臨床受試人數提升到三千多人，但廠商若計畫做第三期，第二期就不需這麼多受試者。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認？ 食藥署回應
因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代，許多國家開始推行疫苗護照，盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA），未來是否可被承認？衛福部食藥署副署長陳惠芳表示，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲EUA，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」，基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA，但其他國家就算要拿EUA，也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照，是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗？另外，我國食藥署規定要申請EUA，第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者，擴大到需收案3700人，無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商，等到可收第三期個案時，全球多數人已染疫或已打完疫苗，而無受試者。對此，陳惠芳表示，我國參照美國FDA和WHO的指引，而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路，如果要做第三期，就不需收到這麼多人。但她解釋，並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後，即可進行第三期。據了解，有些廠商是將臨床試驗地移往國外，同步進行第二期，但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照，我國是否跟進？日前指揮中心指揮官陳時中說，未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過，疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示，國內接種疫苗後除了有紙本的證明外，也有建立相關資料格式，未來如有需要，即可和國際對接。他解釋，疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外，第二個層次則是拿了這個護照後，出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂，就算打過疫苗的人，回國之後不管幾週後，是否還有可能無症狀卻帶有病毒，造成過內疫情再度傳播，因此第二層次的問題，還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調，疫苗之外防疫措施還是很重要，尤其防範院內感染，還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗將開打 疾管署打造APP追蹤不良事件
國內即將開始接種新冠肺炎疫苗，為偵測接種後的不良事件，疾管署參考美國作法並融入居家檢疫關懷概念，打造Taiwan V-WatchAPP監測系統，透過雙向簡訊追蹤接種者身體狀況。首批牛津AZ疫苗3日運抵台灣，由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘，截至今天已通過6項檢驗，只待無菌試驗合格就能放行，提供全台211家新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）責任醫療院所高風險醫事人員優先接種。衛生福利部疾病管制署3月5日第5次新冠肺炎線上研討會，疾管署急性傳染病組長楊靖慧在會中透露，第一階段接種計畫預計3月就會啟動，屆時醫事人員只要預約、接種名冊勾稽後即可安排接種。除了接種時程，疫苗可能伴隨的不良事件更是全球關注焦點，楊靖慧說，為了避免疫苗不良事件發生，除了建議有疫苗過敏史的民眾避免接種，醫院也須設置休息區、準備急救設備，讓接種的民眾留在現場觀察30分鐘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥受訪時說，未來醫療院所若遇到接種後的不良反應事件，將比照流感疫苗通報食藥署「全國藥物不良反應通報系統」，也可通報疾管署的「疫苗接種不良事件通報系統」，將逐一關懷是否需要通報預防接種受害救濟。除了被動接受通報，疾管署也規劃在疫苗取得「緊急使用授權」（EUA）後，將持續追蹤接種民眾體內抗體狀況以及副作用，同時參考美國作法，設置TaiwanV-Watch APP，以關懷居家檢疫者的模式，透過雙向簡訊追蹤前3萬名接種對象的身體狀況，持續運用科技防疫。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，美國早在疫苗開始接種之初就推出V-Safe系統，讓接種者主動回報不良事件，至今已有數百萬名美國民眾加入通報行列。根據美國統計，接種第一劑輝瑞BNT疫苗後發燒比率約5%，打完第一劑莫德納發燒比率約8%，但至今都未監測到與疫苗相關的不良反應重症症狀；過敏反應方面，BNT每接種100萬劑約有4.7人、莫德納2.5人，比早期每百萬劑11人來得低。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受記者電訪時說，最近聽到不少海外親友分享，他們接種疫苗後容易出現發燒、畏寒、精神不濟等症狀，至少要休息2天才能恢復。考量台灣首批接種對象均為高風險醫事人員，因此指揮中心也訂定相關指引，除了建議醫事人員應分批接種、避免人力告急，也建議接近週末再打疫苗，趁週末好好休息，相關指引預計這兩天就會公布。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗檢驗過6關 只差無菌試驗就放行
首批抵台的牛津AZ疫苗正在進行檢驗封緘，疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，目前7項檢驗已有6項合格，只差無菌試驗仍在進行中，合格就會盡快放行。首批武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗3日運抵台灣，為台灣向藥廠直接購買的牛津AZ疫苗，首批共11.7萬劑，正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中表示，各界一直很關心疫苗審查狀況，目前相關文件審查都符合規定，7項檢驗項目方面，目前已有6項都檢查完畢，也符合規定，只剩下無菌試驗仍在進行中，只要確認合格就會盡快放行。此外，疾病管制署近日在線上研討會中透露，武漢肺炎疫苗接種預計分3階段進行，今年3月率先針對第一線醫事人員、社福機構人員接種，6月起開放65歲以上長者，9月全面開放至最後一類實施對象，民眾除了可到「健康存摺」APP查詢接種紀錄，可能也會提供接種記錄卡、接種APP等，追蹤疫苗不良事件。陳時中對此表示，這些接種時程都是目標，最後實際接種狀況還是要看疫苗抵台時間才能確定。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗驗完就開打 陳時中：逾7成醫護願接種
首批牛津AZ疫苗抵台已一週，何時開打引發關注。指揮中心指揮官陳時中今天表示，疫苗檢驗項目需要花時間培養，檢驗合格就會開打，目前調查國內也有約7成以上醫護有接種意願。首批武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗3日運抵台灣，為台灣向藥廠直接購買的牛津AZ疫苗，首批共11.7萬劑，正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。疫情指揮中心指揮官陳時中今天上午參加立法院考察行程，會前接受媒體聯訪時被問到疫苗檢驗狀況及接種時程。陳時中說，目前檢驗仍按照正常程序進行中，但因有些檢驗項目需要花時間培養，還得再等等，尤其台灣沒有發生特別的疫情，未來檢驗完畢就會施打；有媒體詢問17日前是否有機會開打，陳時中僅稱「當然是有機會。至於醫護人員接種意願，陳時中說，上週已和國內醫療院所召開線上會議，除了說明打疫苗相關注意事項，也詢問醫護接種意願，目前初步了解有7成以上醫護願意接種，也希望指揮中心提出更多科學證據，讓醫護即時了解疫苗狀況。
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2021-03-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗封緘驗「六加一」項 陳時中稱檢驗順利
我國向廠商洽購的1000萬劑AZ疫苗，於上周到貨11餘萬劑，目前正在進行檢驗封緘相關流程。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，我國檢驗項目共有七項，食藥署報告檢驗封緘到目前為止都很順利。陳時中表示，檢驗項目有「六加一」項，六種為國際通用的檢疫項目，一項為我國要求的項目。至於何時可以檢驗完成開始施打，則還無法確認，沒有時間點。另外，日前陳時中曾透露國衛院將申請「疫苗二廠」，不過二廠的設置目的和做法引起外界關注。陳時中表示，這和目前要買的疫苗是兩回事，一方面是商業用、一方面是研發用。一般在研發過程或是未來需要緊急使用，需要快速且可掌控的生產線，所以平時當作研發用，會包含Ｐ3實驗室、生物資料庫等等，緊急時可生產緊急的疫苗。而外傳高端疫苗收案不如預期，是否影響整體施打規劃？陳時中說，高端疫苗在一般年齡層收案看起來沒問題，但高齡的略有問題。陳時中說，還是希望大家支持國產疫苗，積極參加臨床試驗。如果量不夠，可能會請廠商先變更EUA申請計畫書，分年齡層通過，但還是期待可照原計畫完成收案。日前陳時中也提到疫苗施打後，會用檢疫代替疫苗護照，但外界質疑這樣繁瑣反降低外國人來台意願，影響經濟復甦。陳時中回應表示，從科學證據來看，如果疫苗護照被世界認可，有一定規格、方式和效果，一定會採用。還是用眼見為憑的方式開放，若合乎科學，也不會其他國家都認可疫苗護照，只有台灣不認可。不過現在大家都還在規劃，所以不宜做實際運用。
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2021-03-07 新聞.健康知識+
原來「油」這麼一回事 搞懂食用油的製程，從此安心用油！
油脂是人體必需營養素之一，但是你知道它是如何從一顆種子變成油脂呢？為了讓民眾安心用油，食藥署針對國際間最普遍的做法，也就是食用油製程的「油脂抽取」與「油脂精製」兩大步驟，進一步解釋說明。油脂抽取：常見壓榨法與萃取法一般食用植物油的抽取方法有「壓榨法」及「萃取法」兩種。壓榨法：是將原料經過精選、清洗、浸潤、去皮、破碎、加熱後，以壓榨機直接壓榨，使油脂流出。適用於油脂含量高（超過50%以上）的原料，如：橄欖、芝麻、花生等。萃取法：另外，像是黃豆的油脂含量只有20～30%，則必須使用萃取法來提煉。萃取法是將原料組織破碎壓成片狀，經蒸煮加熱後，再以熱溶劑進行萃取，溶出油脂，再透過加熱過程，使溶劑揮發、並去除。「加工助劑衛生標準」中，明確規範用於萃取食用油的溶劑種類及殘留量，民眾不必擔憂。油脂精製，大幅提升穩定性抽取後取得的粗製油脂，外觀通常較混濁、色深、有不良氣味，口感與品質也比較差，且其中的游離脂肪酸、水溶性物質，很容易造成油脂氧化。因此，油脂必須再經過精製或精煉的程序，包括：脫膠、脫酸、脫色或漂白、脫臭及冬化（去除結晶分子，使油脂在低溫時不會凝結）等步驟，提高食用油的安定性與保存性。食藥署提醒，業者必須符合食品安全衛生管理法及相關衛生標準，才能樹立良好信譽，同時進一步保障消費者安全！原文引用自：藥物食品安全週報訊。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
逆轉？AZ疫苗對巴西變異株有效接種有信心 羅一鈞回應
AZ疫苗11.7萬劑在台已四天，目前還在食藥署的檢驗流程，外電最新報導，AZ疫苗對巴西變種病毒株具防護力，相較於先前在南非變異株的保護力差到被停打，巴西變異株一樣帶有E484K突變卻出現逆轉，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，這份研究目前只說初步看起來有效，還沒有進一步的科學數據佐證是真還是假，三月底以前數據會發表，屆時再來看。羅一鈞進一步說明，從報導原文看不到相關數據，不過，AZ疫苗原本在南非效果打折扣，導致大家對同一種突變株的巴西病毒感到悲觀，倘若研究為真，當然會對國人接種ＡＺ疫苗比較有信心，無論如何，指揮中心一定會密切注意各國疫苗施打情形以及病毒的變異狀況。
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