2021-05-09 焦點.健康知識+
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2021-05-05 新聞.用藥停看聽
液體OK繃如何使用? 指頭關節小傷最適合
一名手工板模工使用美工刀時,不慎割傷手指關節處,他馬上清洗傷口並止血,但指關節處包紮不易,又怕傷口碰水會潰爛,此時從日本紅到台灣的液體OK繃就派上用場,輕塗幾層,乾燥後就能保護傷口。衛福部食品藥物管理署今天開記者會,說明液體OK繃使用事宜。食藥署醫粧組科長吳正寧表示,液體OK繃俗稱醫用三秒膠,可在傷口上快速乾燥形成保護膜,特別在手腳指、指關節等不容易包紮部位,效果更佳,目前國內液體OK繃產品以進口為多。液體OK繃通常有股刺鼻臭味,吳正寧說明,液體OK繃成分為成膜劑「硝酸纖維素」,此屬揮發性有機溶劑,成分與指甲油類似,也是臭味的來源,但正常使用對人體無害,乾燥後會形成薄膜保護傷口;另也添加殺菌與樟腦成分,會產生抗菌作用。台灣皮膚科醫學會副秘書長、長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠提醒,並非所有傷口都適用液體OK繃,輕微刮傷、裂傷或刀傷可用,但較深或範圍較大的傷口、褥瘡或燙傷,因有感染風險,就不適用。吳正寧也提醒,大面積傷口、化膿或眼鼻黏膜部位不可使用液體OK繃;另液體OK繃含有樟腦成分,蠶豆症患者也不宜使用。液體OK繃依照功能分為三級,吳正寧表示,若民眾網購,僅能購買第一等級的液態OK繃,只能保護傷口,不能宣稱有促進傷口癒合等療效,若違反規定者,可依違反「醫療器材管理法」處新台幣3萬到100萬元罰鍰。
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2021-05-05 養生.聰明飲食
沒喝咖啡就頭痛、倦怠、無法專注…藥師解答「咖啡因戒斷」如何改善
一杯充滿香氣的咖啡,是許多人的清晨良伴,可提神醒腦讓人有精神,也是日常生活享受!然而,是否因為習慣性飲用咖啡,一天沒喝就出狀況,出現如頭痛、疲勞、昏昏欲睡、心情鬱悶或躁動易怒、難以專心、類似感冒般的症狀? 臺北市立聯合醫院藥師吳尚樺於食品藥物管理署《藥物食品安全周報》「咖啡因戒斷不舒服,藥師建議善用標示循序減量」中提醒,若自我評估後發現上述症狀同時存在三種,可能就有「咖啡因戒斷症狀」。 咖啡因戒斷症(Caffeine Withdraw) 突然停止或減少攝取咖啡因的24小時內,出現以下症狀達三種以上,那你有可能是咖啡因上癮。 頭痛、明顯疲倦或倦怠、容易躁動、情緒低落、無法專注、嘔吐、肌肉酸痛等。 攝取咖啡因多寡,確實會影響身體 咖啡因對身體的影響?吳尚樺指出,咖啡因對身體,因個體差異、攝取量與持續時間而不同。通常攝取30~300毫克的咖啡因,在休息狀態下,可提高警覺性與縮短反應時間;但重度攝取對於較敏感的族群,則可能觸發心律不整。 此外,咖啡因會刺激腸胃道平滑肌蠕動,可能有助於改善便祕情況。然而女性攝取過多的咖啡因,可能會降低骨密度、增加骨折風險,特別是鈣質補充不足的人,且咖啡因也會增加排尿量與次數,若有頻尿困擾的人建議減少攝取。 找出自己適合的咖啡因建議攝取量 到底一天可以攝取多少咖啡因呢?吳尚樺說,每個人用來代謝咖啡因的肝臟酵素能力強弱不同,加上身體狀況的差異,對於咖啡因適合攝取量也大不同。歐盟建議成人每日不超過300毫克,孕婦不超過200毫克;若有心臟病史、腸胃不適、失眠等問題,則應避免或減少。 建議可以透過市售現煮咖啡的紅黃綠標示,區分一杯的咖啡因含量:紅色為一杯含201毫克以上;黃色為101-200毫克;綠色則為100毫克以下。除了咖啡以外,紅茶、綠茶、能量飲、熱可可、可樂、巧克力棒也含有咖啡因,若合併使用,需注意總攝取量。此外,綜合感冒藥常添加咖啡因來改善頭痛症狀。 避免戒斷症,從記錄咖啡因攝取量開始 想避免咖啡因成癮及對抗戒斷症狀,吳尚樺認為最好的方法,就是閱讀咖啡因含量標示並加以計算。他進一步說明,大眾應該要有警覺性,通常戒斷症狀會發生在停用或攝取量降低至每天100毫克後1天之內,且持續2~9天,過去攝取越高,不舒服的症狀會越嚴重。 當戒斷症狀發生時,可使用低咖啡因的咖啡、花草茶等飲品取代,或是每週降低10%的咖啡因攝取量,並用日記記錄。吳尚樺呼籲,面對戒斷症狀的不適,可找出調節情緒壓力的方法,像運動、聽音樂,加上充分休息、養足精神,一定能逐漸降低戒斷症狀帶來的煩躁與疲倦感。 【延伸閱讀】謠言破解!網傳「有腎臟病不能吃香蕉」,是真的嗎?專家來解答降血壓吃芝麻有效?健康8問題能靠芝麻改善!專家分享簡易3食譜,讓芝麻更美味減肥不想吃白飯?營養師:可換成5種食物立刻加入KingNet 國家網路醫藥 LINE@ 共同守護全家人健康!
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2021-05-04 新聞.用藥停看聽
缺不得的藥 食藥署要求納追蹤追溯系統
預防藥品短缺發生,衛福部食藥署今公告將抗生素、休克用藥等部分儲備用藥納入藥品追溯或追蹤應申報品項,盼未來系統可做到預警的功用。新制將於今年7月1日上路,未依規定申報者,最高罰新台幣200萬元。食藥署藥品組科長楊博文表示,藥品追蹤追溯系統之前便已納入三大類,包括肉毒桿菌解毒素或疫苗等防疫藥物、大量使用等容易遭仿冒的藥品,以及笑氣、麻黃素等容易濫用的藥品。現在則是新增第四大類儲備藥品,也應申報。楊博文說,過去本就有「藥品醫材儲備動員管制辦法」,其中軍方本列出「儲備藥品」共計25品項,要求醫療院所應作為常備藥物。但因為有些藥品過去曾發生過短缺事項,因此食藥署希望能從輸入、製造端掌握藥品的數量、流向等,避免再度發生缺要狀況。因此過去優先挑選近兩年曾通報短缺儲備藥品或必要藥品,選定四項藥品,包括:Bupivacaine 0.5% 注射劑型、Benzylpenicillin (penicillin G)注射劑型、Amoxicillin口服單方劑型及Epinephrine 1mg/1ml 或1mg/10ml 注射劑型等,納入藥品追溯追蹤系統。其中,Amoxicillin、Benzylpenicillin皆為不可或缺的抗生素,而麻醉用藥Bupivacaine和休克用藥Epinephrine則在兩年內皆曾通報過短缺。楊博文說,納入申報後便可掌握流向和數量,未來將發展預警系統。如果低於預警值首先看是否有替代藥品,請醫療院所使用;若無替代藝品則會啟動專案輸入或專案製造的方式處理。申報新制將於今年7月上路,所列儲備藥品的藥品許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務的販賣業藥商,應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊,上傳至食藥署所建置的藥品追溯或追蹤申報系統。未依規定申報業者,可依藥事法處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
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2021-05-04 新聞.用藥停看聽
甲狀腺藥主成分不足 強生活甲錠回收五批
又有藥品出現品質疑慮要求下架回收!衛福部食藥署今天公布強生化學製藥廠股份有限公司生產,治療甲狀腺機能減退症的「強生活甲錠100微克」,因安定性試驗不合格,需下架回收。食藥署今天在發布藥品回收,「強生活甲錠100微克」五批產品(AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011),因19個月的安定性試驗,含量測定結果偏離規格或趨近規格下限,廠商主動回收。衛福部食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,之前進行GMP查廠,發現其中一個批次因為安定性試驗不合格,因此要求廠商全面清查。發現共有五個批次,主成分LEVOTHYROXINE SODIUM的含量,有的低於規格,有的鄰近規格下限,因此主動回收是否會影響藥效?傅淑卿則說,廠商是依據美國藥典主成份含量應在95%至105%,但根據英國藥典則規範90%至105%,因此產品雖不合格,但不至於影響藥效、。傅淑卿表示,目前食藥署並未掌握批次生產量,以及最後須回收的數量,須等廠商回報。但廠商須於一個月內繳交改善報告,並於6月22日前完成回收。
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2021-05-02 新聞.用藥停看聽
A酸治療痘痘?醫:婦女使用A酸時應避孕,否則可能導致胎兒有先天性異常風險
尋常性痤瘡,就是俗稱的青春痘,經常困擾著注重門面的年輕男女,尤其是正在發育的青少年。食藥署提醒,為了對抗惱人的青春痘,應該保持良好的清潔習慣與正常作息,尋求藥品治療也可以達到不錯的效果。其中A酸(RETINOIDS;維生素A之酸類衍生物)可調節細胞角質化及發炎過程,活化細胞新生,是目前最常用來治療青春痘的藥品。口服A酸製劑為處方藥,必須由醫師診治、開立處方才可取得,且因具致畸胎性,禁用於具生育能力的婦女。至於外用的A酸製劑,除了某些上市時間較短或濃度較高的藥品列為處方藥,其他外用A酸製劑(例如濃度不超過0.1%之Tretinoin)則屬於指示藥品。食藥署建議,民眾可視自身狀況,若是嚴重或大面積痤瘡,應尋求專科醫師診治;輕度及小面積的痤瘡,則可至藥局向藥師諮詢,購買外用A酸指示藥品。婦女使用A酸時應避孕,孕婦先洽醫師評估使用A酸指示藥品前,必須詳閱藥品說明書,因有動物試驗顯示,懷孕婦女口服A酸,可能導致胎兒有先天性異常風險;雖然外用A酸製劑經皮膚吸收量微小,但其對孕間的安全性及有效性尚未被確立,因此建議婦女使用期間應避孕,孕婦或有計畫懷孕的婦女於使用前則應先洽醫師進行評估再行使用。外用A酸製劑建議一天擦1-2次,使用前應先用肥皂清洗患部皮膚、去除油脂,待乾燥15-20分鐘後再塗抹藥品。外用A酸的常見副作用為局部紅腫或脫皮,因此不適合塗抹在眼周或口、鼻等黏膜組織,也不可塗抹在損傷的皮膚或超過兩個手掌大的面積。值得注意的是,過量使用不但不會提高療效,反而可能增加副作用。食藥署提醒,使用A酸後如有任何不適,應立即詢問醫師或藥師。同一部位使用7天後,若狀況無改善或更惡化,應停止使用並尋求專科醫師診治。唯有建立正確的用藥習慣與知識,不迷信偏方,才能確保健康,安心除痘更青春。原文引用自:藥物食品安全週報
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2021-04-30 新聞.用藥停看聽
藥罐乾燥劑、棉花開封後該不該丟?藥師教你正確保存藥物觀念
遵照醫囑、確實用藥,是改善病情的不二法門,不過除了正確用藥,藥品保存也相當重要,特別是台灣經常處於高溫、潮濕的氣候,對藥品保存相較不易,提醒民眾多加留意。 藥物正確保存4觀念,避免變質影響藥效! 甘誼文藥師指出,日常生活中常見的會對藥物產生影響的不良保存環境,包括了潮濕、光照、高溫等。藥物和其他食物一樣,受潮容易變質、影響品質,甚至容易發霉,黴菌的黃麴毒素是各界專家公認引起肝癌的風險因子之一。因此為避免影響藥效或吃下黴菌,保存地點應盡量避免潮濕之處。高溫也容易使得藥物變質、影響藥效,而光照也同樣容易產生熱能,因此在保存的時候應特別留意避免。 除了避免影響藥效的潮濕、高溫、光照等環境外,也要特別留意避免置放於小朋友容易取得之處。許多藥物對孩子而言看似像是糖果,若讓孩童誤食藥物,恐怕會有誤食藥物、噎到等風險。 留意藥物異常情況,恐已受潮別再用! 在藥物保存妥當後,甘誼文藥師也提醒還是得留意藥物的狀態,以避免實際上保存不當卻不自知,依舊誤食了變質的藥物。例如藥粉出現凝塊、藥錠觸感濕濕粉粉的、膠囊黏在一起、藥物表面顏色產生變化等,這些情況都很有可能是有受潮、變質的情況,不建議再使用。成藥建議重新備妥即可,處方箋則建議回診取藥為佳。 藥物保存常見NG行為,乾燥劑開罐就要丟! 藥物妥善保存,也要注意4大容易忽略的行為。例如放置在浴室或廁所、藥罐中的乾燥劑和棉花持續放在裡頭、將藥物存放於冰箱、錯把使用期限當保存期限等。 NG1:把藥放浴室、廁所 如前述我們了解藥物保存應避免潮濕,但許多人依舊習慣將藥物置放在廁所、浴室的儲藏櫃當中,這樣的環境自然不易保存,受潮的機率相當高,一不注意就容易吃下變質的藥物。 NG2:乾燥劑、棉花繼續放著 許多民眾為了妥善保存藥物、避免潮濕,在藥罐打開之後,乾燥劑、棉花還是繼續放在裡頭,認為可以持續保持乾燥效果。事實上,這樣的行為更容易讓藥品受潮。乾燥劑和棉花主要使用於未開封的藥品,可以吸收藥罐當中的水氣避免潮濕,但在每次開罐之後或多或少都可能有新的水氣進入,繼續將乾燥劑和棉花放在裡面,當兩者吸收水氣量達到飽和後,反而像將吸飽水的棉花持續放在藥罐裡頭,更容易使藥品受潮。 NG3:把藥放冰箱 不少人取藥後習慣將藥物放置於冰箱內,這其實也不是個很好的習慣,甘誼文藥師指出,確實有少部分的藥物是需要冰存的,例如胰島素藥物,這種情況藥袋上都會標註,藥師、醫師也都會提醒,絕大多數的藥物都不必冰存。一般的藥物也放進冰箱內冰存,在取出與存放一來一往之間,溫差恐會在藥物上凝結成小水珠,增加藥物吸收環境水氣的風險。 NG4:誤以為保存期限=使用期限 至於藥物保存期限也得注意,藥物也會過期,過期便容易變質、影響藥效,藥罐所標註的保存期限 (Expiration Date,常簡寫為EXP)指的是開封前的期限,開封後便要注意另外標示的使用期限(Beyond Use Date,縮寫為BUD)。藥物在開封後會受到各種因素影響,期限也會有所不同,保存期限和使用期限也要多加留意。 《延伸閱讀》 .忘記吃藥趕快補吃?6大用藥NG行為別再犯! .感冒藥配咖啡好更快?食藥署:小心交互作用引心悸! 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-04-29 該看哪科.皮膚
難治異位性皮膚炎新解方 台大公布口服新藥臨床成果
難治異位性皮膚炎治療有新解方!台大醫院昨天公布參與口服新藥跨國臨床試驗成果,使用最新一代口服JAK抑制劑來治療中重度異位性皮膚炎,在接受連續每天口服藥物治療12周後,高達70%受試病患達到病灶改善75%的目標,更有13%患者的病灶消失,原本全身到處紅癢痛,都不復存在。台灣異位性皮膚炎患者約兩百萬人,其中約有十幾萬人屬中重度異位性皮膚炎,使用傳統藥物治療無效者一萬人左右,他們只能每兩周打一針生物製劑,若未符合給付條件,一年藥費高達50萬元。台大醫院皮膚部教授朱家瑜表示,這項臨床跨國試驗發現,每天服用新一代口服JAK抑制劑,療效優於生物製劑。異位性皮膚炎是慢性反覆發炎性疾病,有八成患者在五歲以前就發病,常合併有過敏鼻炎、氣喘等其他過敏性疾病。朱家瑜說,這次研究18國共收案838人,台灣共16人,台大、北榮、中榮、馬偕、成大、中山都有參與,台大收案占一半以上。朱家瑜指出,傳統藥物治療異位性皮膚炎,可改善50%以上症狀,但可能影響肝腎功能,以及惡心、嘔吐、掉髮等副作用;三年前問世的生物製劑可改善一半的症狀,但需要每兩周打一針,患者常需要請假,造成不便。這次口服新藥臨床感受明顯優於其他藥物,每天口服一顆,更方便也更有效,預計今年上半年可通過美國食藥署審核,下半年可能引進台灣。但新藥並非對所有患者都有效,仍有二到三成受試者的症狀並未顯著改善。
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2021-04-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抗變異株! 高端五月中進行高劑量試驗 力拚六月申請授權
兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗,正如火如荼收案,力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權(EUA)。面對新冠病毒變異株,高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露,除了補打第三劑外,也將針對高齡族群施打高劑量,檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實,該試驗將於五月中展開,預計收案400名。前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會,被問及高端疫苗相關問題時表示,目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒,目前將以三種方式因應,一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白,目前也都將展開相關臨床試驗。李思賢則表示,高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打,包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數,接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性,預計五月底將有分析結果,預計六月申請EUA。由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降,因此將修改人體試驗計畫,預計五月將召回第一期試驗的45名受試者,安排接種第三劑,並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。李思賢說,這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊,因此不會影響EUA的申請。另外,因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行,五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗,預計招募400名受試者,也將以第一期受試者為主,與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗,則還在實驗室階段。之前許多專家也質疑,我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA,將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示,目前有在規劃第三期臨床試驗,至於到何處進行,因疫情變化快速,且有兩三個計畫正在探討,不方便透露相關細節。
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2021-04-28 新聞.用藥停看聽
吃藥低頭、抬頭有差別!藥師教你正確用藥不傷身
生病、身體不舒服理所當然就是要看醫生吃藥,不過在吃藥時也難免會遇到一些狀況,最常見的其中之一就是忘記吃藥,許多人會趕快補上,但這樣的做法真的是正確的嗎?又有哪些NG行為要留意? 6大用藥NG行為,輕者失效,重者傷身! 甘誼文藥師表示,用藥安全不僅是確保藥效正常發揮作用的關鍵,同時也能保障身體的健康安全,不良的用藥方式,不僅可能使藥物失去效用或藥效過強產生副作用,甚至可能造成身體的傷害。常見的不良用藥行為就包括了吃藥不喝水、以水以外的飲品搭配藥物、躺著吃藥或吃完藥就躺下、補吃藥的時間拿捏不當、自行停藥、使用上次藥物或他人藥物等。 NG1:吃藥不喝水 甘誼文藥師解釋,一般而言吃藥建議搭配200CC的溫開水為佳,藥錠碰到水後可能會有黏性,容易沾黏在食道上,特別是膠囊黏性更強。若模仿許多電影片段一般直接吞藥,這樣的行為藥物很容易卡在食道上,輕者刺激喉嚨造成不適,重者甚至可能造成灼傷、潰瘍、穿孔等。 除了應搭配200CC的溫開水,吃藥其實也有小技巧。大部分的人習慣吞口水,仰頭將藥物吞下,不過膠囊一般而言比水還要輕,建議可以先含一口水,低頭吞下藥物,如此更方便吞藥。而非膠囊藥物一般比水還要重,會下沉,這種就可以仰頭吞藥。若有吞藥困難,建議可用此方法一顆一顆吞,一般民眾可以依照個人狀況一次1~3顆為佳。 NG2:其他飲品配藥 許多民眾常會以茶、咖啡、酒、牛奶、飲料等非水飲品搭配藥物使用幫助吞藥,這是相當不好的習慣,上述這些飲品,都常見容易產生交互作用,導致藥物效果減弱、藥效不足,或是藥效過強產生副作用,不論何者都對身體健康不利。 NG3:躺著吃藥或吃完就躺下 身體不舒服的時候,有很多時間是躺在床上休息,遇到吃藥的時候還是應盡量直立上半身服藥。甘誼文藥師表示,坐直身體是人體吞嚥最佳姿勢,身體不舒服時躺著吞藥,或吃完藥隨即躺下,都會不利於藥物進入胃腸道,而使藥物滯留於食道,造成負面影響,通常會建議患者吃藥後不要立刻躺下,至少應間隔20~30分鐘。 NG4:補吃藥時間拿捏不當 忘記吃藥也是相當常見的用藥問題,不過補吃藥也得抓時間,甘誼文藥師建議可以取兩次吃藥時間的中間值做評估,若時間尚未過半可盡快補吃,若時間已過半就建議別再補吃了,以免對身體而言藥效過強。 舉例來說,早晚08:00和20:00吃藥,時間相隔12小時,早上忘記吃藥便以6小時為基準,未到14:00還可以補吃,超過14:00就不建議。 一般而言藥物多是配合三餐,但還是應留意醫師、藥師提醒的時間,若像是大夜班等作息不固定,則建議以一日時間平均分配藥物,一日需吃2次藥者,建議間隔12小時,一日需吃3次則間隔8小時,依此類推。 NG5:自行停藥 停藥與否也是個常見問題,甘誼文藥師建議可視藥物種類評估。若是針對疾病治療,如三高、糖尿病等慢性病藥物,絕大多數情況都需長期治療控制病情,症狀好轉不代表康復,中斷用藥如同中斷治療,非常不利於患者,絕對不可擅自停藥。 而感冒時咳嗽、頭痛、發燒、流鼻水等,是以藥物控制症狀反應的情況,若症狀改善多數是可以停藥的。但也得進一步考量,藥物治療的若並不僅是症狀,則不建議擅自停藥,例如感冒時也可能併發病毒或細菌的感染。 一般而言還是鼓勵在吃藥之前先看醫生找出原因,並且將該次藥物用完為佳,若真要停藥也應養成與藥師、醫師先行討論的習慣。 NG6:使用上次藥物或他人藥物 停藥後最常出現的另一個壞習慣,就是留著下次繼續吃,或是「分享」給親友吃。甘誼文藥師表示,這也是非常不好的行為。 不論是自己下次身體又出問題,或是親友出現相似的問題,就算是症狀相似,原因也未必相同,例如各種原因都可能引起咳嗽、頭痛、發燒、流鼻水等,未必就是感冒。延續使用上次的藥物或亂服用他人藥物,輕者沒有幫助、浪費醫療資源,嚴重可能有出現不良反應,且也得考量到藥物保存是否得當或有無過期的風險。 因此除非是如止痛藥等緩解當前不適症狀的成藥,否則一般而言不建議使用他人藥物,特別是處方箋,而服用一般的成藥後也應留意身體狀況,並盡早前往檢查為佳。 《延伸閱讀》 .藥罐乾燥劑、棉花開灌就要丟!4觀念正確保存藥物。 .感冒藥配咖啡好更快?食藥署:小心交互作用引心悸! 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-04-28 新聞.用藥停看聽
您正在服用降血壓藥嗎?血壓3C藥注意
高血壓是心血管疾病、腦中風、糖尿病、腎臟病等重大慢性病的共同危險因子,根據國民健康署訊息,成年人正常血壓值的收縮壓應小於或等於120 mmHg(毫米汞柱),且舒張壓應小於或等於80 mmHg。當收縮壓達130 mmHg 或舒張壓達85 mmHg,即為高血壓前期,須注意生活型態,改善飲食;當收縮壓達140 mmHg或舒張壓達90 mmHg以上就為高血壓,宜及早就醫。血壓3C藥注意高血壓成因複雜,治療藥品種類繁多,醫師會考量病患血壓數值、成因與其他潛藏慢性疾病等,開立適合的藥品。高血壓病人平時宜養成良好生活習慣,遵循「血壓3C藥注意」原則,早晚定時量血壓,按時服藥。回診時,也應清楚說明居家血壓紀錄、用藥狀況,以利醫師開立適合的藥與劑量。食藥署呼籲:天氣變化時,要注意室內外溫差、做好保暖,並多關心家中老人及高血壓患者身體狀況。此外,應做好血壓3C自我管理。若有任何用藥問題,可向醫院或社區藥局藥師諮詢,尋求用藥指導。原文引用自:藥物食品安全週報
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2021-04-27 新聞.食安拉警報
好市多又出包! 美國酪梨重金屬超標 上千公斤退運銷毀
好市多水果又出包!衛福部食藥署今天公布邊境查驗不合格名單,共20項產品不合格,好市多進口的美國酪梨檢也赫然在列。另外,知名超市裕毛屋自日本進口的「丸久小山宇治抹茶特選綠茶粉」也查出農藥超標,全數遭食藥署退運或銷毀。本次檢驗不合格名單包括日本出口的鮮草莓、鮮哈密瓜、抹茶粉;美國的酪梨、鮮蘋果等,驗出農藥殘留含量、重金屬超標等問題。其中,好市多從美國進口的酪梨共1980公斤 ,檢出重金屬鎘含量每公斤有0.36毫克,超過「食品中汙染物質及毒素衛生標準」限量標準,每公斤0.05毫克。全數都得依規定退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示,重金屬超標主要是和種植環境有關,但因為廠商若六個月內查出兩次同一產品出狀況,才會要求廠商說明,好市多則是第一次被查出酪梨有重金屬超標問題。因此由廠商自主管理,確認源頭狀況,食藥署則將抽驗率從2%到10%提高到20%至50%。除了好市多外,另一知名超市裕毛屋裕自日本進口的「丸久小山園宇治抹茶特選綠茶粉」,也檢出不得使用的農藥氟大滅含量0.89ppm,總重4.8公斤也全遭退運或銷毀。另外,上佳水果有限公司自日本進口「NISSYOU CO., LTD.鮮草莓」共82.8公斤,則被檢出殘留農藥賽安勃0.04ppm。陳慶裕說,賽安勃在國內只允許用於茶葉,其餘農產品不得檢出。而草莓已在今年度列為加強查驗對象,將同步移交該署食品組和日方溝通。
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2021-04-25 該看哪科.骨科.復健
買器材自己拉腰可以嗎? 台大復健部醫師:並非人人適合,不當使用恐會有中風危機!
很多人都有腰痛、下背痛的毛病,因此不少人都會以「拉腰」的腰椎牽引器來減輕不適。但您知道嗎?腰椎牽引治療並非人人都能做,不當使用甚至會有中風危機!食品藥物管理署(下稱食藥署)特別邀請臺大醫院復健部陳冠誠醫師分享腰椎牽引治療的正確觀念。腰椎牽引治療,那些人不適合陳冠誠醫師指出:腰椎神經根壓迫、椎間盤突出、椎間孔狹窄、骨刺或退化性的關節病變、下背肌肉過度緊繃或痙攣等症狀,通常會產生下背痛、腿部麻木或刺痛,此時使用腰椎牽引治療可以緩解。腰椎牽引治療的原理,是以醫療器材「腰椎牽引機」的機械力,依個人狀況調整牽拉力道,以達到減輕腰部椎間盤的壓力、使下背的小面關節產生輕微活動以減少發炎與疼痛、放鬆脊椎旁過度緊繃的肌肉、促進血液循環進而增加組織修復等。陳醫師強調:並非所有腰痛都能用腰椎牽引治療。急性扭傷與拉傷、急性發炎、腰椎骨折、脊椎腫瘤、懷孕婦女等都不適合,而骨質疏鬆症患者,則要經過專業評估是否合適再進行。自己買設備、吊單槓拉腰,可以嗎?施行腰椎牽引治療時,必須考慮多面向,因為一般民眾無法自行評估,所以必須有醫療專業者才能使用腰椎牽引機。此外,拉單槓是以自身重量牽引,無法精準定量力道,同時,必須肩膀與手部需有足夠的肌力,肌力不足反而會讓肩部與手部的關節受傷。因此儘管吊單槓對部分患者有舒緩效果,食藥署仍建議民眾先諮詢醫生再實行。不建議用倒立機、吊帶懸掛身體,應強化核心肌群倒立機、以吊帶將身體懸掛在單槓上等民間流行的舒緩方式,雖然也是用體重作牽引,但會讓腦壓、血壓、眼壓快速增加,造成暈眩及頭昏眼花,嚴重者會增加中風的風險;眼壓迅速增加可能導致視網膜及玻璃體受傷。使用倒立機還會增加頸椎壓力,可能導致頸椎病變。至於以吊帶懸掛身體,可能會因身體不穩導致摔傷,十分危險。陳醫師強調:「光靠被動的牽引治療來舒緩,效果有限!最好合併核心肌群的訓練,增加脊椎支撐、減少疼痛與惡化,建議可從簡單的棒式或橋式開始練習。」食藥署也提醒民眾:腰椎牽引器屬醫療器材,應由醫師或物理治療師等專業人士協助使用,才能更安全舒緩下背痛,且勿信民間謠言、網路影片的舒緩方式或購買器材自行在家使用,以免造成嚴重後果。原文引用自:藥物食品安全週報
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2021-04-24 養生.聰明飲食
食用油炸食物其實超NG!植物油比動物油健康?營養師揭「用油迷思」
因為怕胖、控制體重,或追求養生,不少人飲食清淡,幾乎不太吃油,不過,台北醫學大學附設醫院營養室主任蘇秀悅提醒,油脂是人體必需營養素之一,如果長期缺乏脂肪酸,皮膚變差、乾燥,容易出現縐紋,看起來會比實際年齡老了老幾歲。 烹調方式不同 挑選的油品也不同「挑選油品是1門學問。」蘇秀悅說,應該依照烹調處理方式來決定油品種類,例如,大豆油、葵花籽油、芥花籽油、玉米油、橄欖油、葡萄籽油、胡麻油等植物油,不飽和脂肪含量(85%以上)較高,一般建議,用於低溫處理,不宜炒炸。相較之下,牛油、豬油、棕櫚油則因飽和脂肪含量較高,熔點高,氧化安定性佳,一般用來高溫油炸,例如,坊間鹽酥雞、炸雞、炸薯條,都會選擇這類油脂。 食用油如何製成? 這兩大步驟精煉出食用油食藥署表示,在食用油製程中,包括「油脂抽取」與「油脂精製」等兩大步驟,前者以食用植物油為主,可分為壓榨法與萃取法。壓榨法是將原料經過精選、清洗、浸潤、去皮、破碎、加熱後,以壓榨機直接壓榨,使油脂流出。適用於油脂含量高(超過50%以上)的原料,最典型的壓榨油品就是橄欖、花生,以及國人熟悉的苦茶油。至於最常見的大豆沙拉油,則屬於「油脂精製」油品,因為黃豆的油脂含量只有20~30%,必須使用萃取法來提煉,將原料組織破碎壓成片狀,蒸煮加熱後,再以熱溶劑進行萃取,溶出油脂,再透過加熱過程,使溶劑揮發,減少殘留在油品的比率。不過,第1階段的粗製油脂外觀較混濁、色深、有不良氣味,口感與品質也比較差,且容易造成油脂氧化。因此,油脂必須再經過精製或精煉等程序,提高食用油的安定性與保存性。 避免高溫起鍋 減少油炸方式的烹調食物如何正確用油?國健署建議,可以多使用植物油,但應避免高溫起鍋,並少用糖醋、醋溜、油炸、油煎、爆炒、油淋等烹調方式。再者,盡量以清蒸、水煮、川燙、清燉、涼拌等少油方式來烹調食物。此外,不論用哪1種油品來油炸食物,長期食用,都會影響健康,因此,避免以食用油來炸食物,而炸雞、雞排的外皮,最好去除,以免攝取過多脂肪,平常少吃等油脂含量較高的加工食品。 1天吃多少油才健康? 國建署建議攝取1湯匙堅果量許多人不太吃油,國健署建議,可多吃花生、芝麻、腰果、杏仁、核桃等天然堅果種子,每日建議攝取約1湯匙量,約為杏仁果5粒、花生10粒、腰果5粒,就能補充好的脂肪酸。蘇秀悅提醒,少吃油,就能減少熱量攝取,控制體重,但三餐都是水煮食物,例如,燙青菜、水煮雞胸肉,身體容易流失植物性礦物質,且營養素不足,長期下來,皮膚狀況變差,臉皺變老,不可不慎。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)  延伸閱讀: ·在家煮飯要用什麼油?油炸該用哪種油? 營養師教你正確用油法 ·堅果吃太多就是在囤油! 一天超過「這量」傷心、傷血管...還會愈來愈胖
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2021-04-23 焦點.健康知識+
影/知名洗手乳使用出現刺痛、不適?竟爆生菌數超標
台中市食安處今天說,去年10月接獲民眾反映,某知名生醫科技公司生產的洗手乳,使用後有刺痛、不適的症狀,抽檢發現有3個批號的洗手乳的生菌數超標,依違反「化粧品衛生安全管理法」,移請源頭廠商轄管桃園市衛生局查處。桃園市衛生局已依法裁罰業者4萬元,並命業者回收產品,案內3個批號的違規產品已在今年3月2日回收完畢,並已銷毀,台中市食安處將加強市售洗手乳的品質監測,以維護民眾消費權益及健康安全。台中市食安處說明,食安處在獲報後,除了將民眾提供的洗手乳檢體送食藥署檢驗外,另立即至藥局、賣場抽查該品牌其批號的洗手乳共5件,檢驗結果在今年1月底出爐,連同民眾提供的檢體在內,共有3個批號的洗手乳的生菌數超標,依違反「化粧品衛生安全管理法」,移請源頭廠商轄管桃園市衛生局查處。
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2021-04-21 新聞.食安拉警報
端午食安把關 衛福部與地方政府啟動專案稽查
端午節將屆,為保障食品安全,衛福部食藥署與地方政府合作,啟動「110年度端午複合式專案」,加強食品源頭製造及市場稽查抽驗,也籲業者清楚列明食品標示,違者將罰款。衛生福利部食品藥物管理署今天舉行記者會,會中宣布與地方政府合作,即日起啟動「110年度端午複合式專案」,對象涵蓋相關食品源頭製造及販售端,稽查重點包括食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、產品標示等,並同時進行抽樣檢驗。食藥署南區管理中心科長楊千慧表示,民眾在外購買粽子,可通過食品標示確認內容物、原料產地等資訊。食藥署也以豬肉為例,提醒喜歡自己裹粽的民眾,購買食材前留意賣場是否清楚標示產地來源。食品添加物方面,食藥署提醒,若要增添鹼粽口感,勿用硼砂,可用三偏磷酸鈉替代,民眾無論在外購買或自行裹粽都要注意。硼砂進入人體將轉變為硼酸,引起食慾不振、噁心腹瀉等,全面禁用已多年。楊千慧表示,本專案預計查核56家粽子製造業者,含網絡行銷販售者;販售端方面,預計查核131家賣場、超市及傳統市場等。食藥署呼籲,食品業者應遵守食安法相規定,經查GHP不符規定,違反食安法第8條第1項,限期內不改正將被處以新台幣6萬至2億元罰鍰;食品業者登錄不實、食品添加物使用不符標準,可處3萬至300萬元以下罰鍰。
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2021-04-21 養生.聰明飲食
蜂蜜和茶一起喝致血栓? 專家批無稽之談
手搖飲常喝的蜂蜜綠茶,竟然會致血栓?網路近來流傳「純蜂蜜不可以和茶葉一起喝,否則會造成心血管栓塞」,雙和醫院營養師莊世玟對此表示,不管喝茶或吃蜂蜜,都和心血管栓塞無關。但蜂蜜本身就有糖分,長期喝含糖飲本來就對身體不好,也容易形成血脂肪造成血管的阻塞。對於近日流傳的謠言,衛福部食藥署特別在食藥闢謠專區闢謠。食藥署表示,這則內容沒有相關科學論述依據及作用機轉,對於這種沒有根據的傳言,應該抱持小心謹慎的態度,不要隨便輕易相信。莊世玟則表示,並沒有喝茶不能配蜂蜜的說法。預防心血管栓塞,主要是要避免動物性油脂,例如:豬油、牛油、豬皮、肥肉等,這些都會增加心血管的負擔。但值得注意的是,許多民眾會以為手搖飲喝蜂蜜取代糖的話,就能放心喝「全糖」,而無需忌憚。莊世玟則表示,蜂蜜也含有糖分,糖會轉化成三酸甘油酯,升高血脂肪。因此長期喝蜂蜜等含糖飲,就容易引發心血管疾病。莊世玟說,任何食物都一樣,想要吃出健康,要懂得把握「適可為止、淺嘗即止」原則,均衡加上適量,才能常保健康。食藥署也重申,民眾應該保持均衡飲食,建立正確的營養攝取觀念,才能維持身體健康。如有身體不適,應適時就醫並遵醫囑治療,勿聽信偏方而延誤就醫時機。
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2021-04-21 新聞.用藥停看聽
不到一個月再出包 永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批
「永豐生理食鹽水注射液」再度出包!繼3月底35批100ml軟袋裝生理食鹽水因酸鹼值不符規定下架,衛福部食藥署發布藥品回收訊息,又查出250mL軟袋裝和500mL軟袋裝的產品也發生問題,因而下架。衛福部食藥署表示,確切數量尚未掌握,須等廠商回報。食藥署品質監督管理組長遲蘭慧表示,依據中華藥典規範生理食鹽水的酸鹼值範圍在pH4.5至pH7,三月底時永豐化學工業股份有限公司生產的「永豐生理食鹽水注射液」,因案內部分批號產品第11個月安定性試驗的pH值低於4.5以下,未能符合規格,廠商啟動回收共35批。遲蘭慧說,當時食藥署要求廠商回溯檢查其他包裝的產品,因而發現250mL軟袋裝35批(批號:124E19E至124E53E)以及500mL軟袋裝184批(批號:239L08E至239L99E及239M00E至239M91E),兩次回收共254批。但確切數量,遲蘭慧卻表示,牽涉到流到市面上的數量還需要等廠商回報,因此食藥署尚未掌握。已要求廠商於5月19日完成回收並交付調查報告,說明為何pH不符的原因。由於已連續發現多批產品出包,食藥署也會將該廠商列為高風險對象,對其優先稽查或提高不定期抽查頻率。若屆時未回收完全或不確實,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。該生理食鹽水適應症包括大手術或創傷時的急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水狀況。
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2021-04-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種不良反應 一天增24例
AZ疫苗昨新增廿四件不良事件通報,其中一件屬於其他疑似嚴重不良事件。個案為廿幾歲女性,於注射後當日出現疲倦、四肢痠痛、畏寒、發燒、關節痛、噁心及注射部位疼痛,現已好轉。另有一例原被列為非嚴重不良,經食藥署全國藥物不良反應通報系統(ADR)評估,改列疑似嚴重過敏反應。個案為五十多歲女性,有起疹就醫紀錄,接種後十分鐘出現嘴唇、舌尖腫脹麻痺等症狀,合併噁心、發熱、發紅、呼吸喘及血壓高,醫師立即給予抗過敏藥物,當晚離院。指揮中心發言人莊人祥說,目前不良反應共一八八件,其中非嚴重不良一七○件,疑似嚴重不良十八件,已有三名疑似嚴重過敏反應。另外,國內昨天新增三例境外移入新冠肺炎確定病例,自菲律賓入境兩例(案一○七五、一○七六),自印度入境一例(案一○七七),均為來台工作。
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2021-04-18 養生.聰明飲食
不喝咖啡就頭痛?若出現這些症狀當心是「咖啡因戒斷症」 藥師教你如何改善
咖啡因戒斷不舒服,藥師建議善用標示循序減量一杯充滿香氣的咖啡,是許多人上班或唸書時的良伴,更是日常生活的享受!然而,您是否因為持續喝咖啡,一天沒喝就出現不舒服的狀況,像是頭痛、疲勞或昏昏欲睡、心情鬱悶或易怒、難以專心、類似感冒般的症狀?食品藥物管理署(下稱食藥署)邀請臺北市立聯合醫院吳尚樺藥師說明為什麼會這樣,藥師提醒,若自我評估後發現上述症狀同時存在三種,您可能就有「咖啡因戒斷症狀」。攝取咖啡因的多寡,真實影響您的身體咖啡因對身體到底好不好?吳尚樺藥師說:「咖啡因對身體的影響,因個體差異、攝取量與持續時間而不同。」他指出,通常攝取30-300毫克的咖啡因,在休息狀態下,可提高警覺性與縮短反應時間,但重度攝取對於較敏感的族群,則可能觸發心律不整。此外,咖啡因會刺激腸胃道平滑肌蠕動,可能有助於改善便祕情況。然而女性攝取過多的咖啡因,可能會降低骨密度、增加骨折風險,特別是鈣質補充不足的人,且咖啡因也會增加排尿量與次數,若有頻尿困擾的人建議減少攝取。找出您的咖啡因建議攝取量到底一天可以攝取多少咖啡因呢?吳藥師說明:每個人用來代謝咖啡因的肝臟酵素能力強弱不同,加上身體狀況的差異,對於咖啡因適合攝取量也大不同。歐盟建議成人每日不超過300毫克,孕婦不超過200毫克;若有心臟病史、腸胃不適、失眠等問題,則應避免或減少。可透過市售現煮咖啡的紅黃綠標示,區分一杯的咖啡因含量:紅色:一杯含201毫克以上黃色:101-200毫克綠色:100毫克以下除了咖啡以外,紅茶、綠茶、能量飲、熱可可、可樂、巧克力棒也含有咖啡因,若合併使用,需注意總攝取量。此外,綜合感冒藥常添加咖啡因來改善頭痛症狀,若用此類藥品避免戒斷症,從記錄咖啡因攝取量開始。想避免咖啡因成癮及對抗戒斷症狀,吳藥師認為最好的方法,就是閱讀咖啡因含量標示並加以計算。「民眾應該要有警覺性,通常戒斷症狀會發生在停用或攝取量降低至每天100毫克後1天之內,且持續2-9天,過去攝取越高,不舒服的症狀會越嚴重。」咖啡戒斷症發生時怎麼辦?當戒斷症狀發生時,可使用低咖啡因咖啡、花草茶等飲品取代,或是每週降低10%咖啡因,並用日記記錄。食藥署也提醒民眾,面對戒斷症狀的不適,可找出調節情緒壓力的方法,像運動、聽音樂,加上充分休息、養足精神,一定能逐漸降低戒斷症狀帶來的煩躁與疲倦感。原文引用自:藥物食品安全週報
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2021-04-18 新聞.食安拉警報
美牛剛被驗出含萊劑 食藥署火速宣布「美豬都沒萊劑」
台中市衛生局今宣布檢出一件自楓康超市檢出萊劑超標的「美國冷藏牛腱」,由於該超市的牛肉都是由總公司統一採購,因此移請北市衛生局了解總公司的進貨狀況。我國食品主管機關、衛福部食藥署同時也發出新聞稿,強調我進口的「美豬」皆未含有萊劑,食藥署北區管理中心副主任林旭陽表示,真的剛剛好,時間湊巧。根據豬肉儀表板統計,自今年元旦起至4月15日,美豬進口1萬4976.49噸、美國豬肝、豬腎及豬其他可食部位已進口5204.02噸,全數皆未檢出萊劑。林旭陽表示,除了於邊境執行百分百的逐批抽驗,長達一年以外,同時也針對後市場稽查美國豬肉萊劑是否超標,根據統計,自今年元旦起至4月11日,共計抽驗1157件,包括國產819件、進口338件,均檢驗合格,無檢出萊克多巴胺。食藥署也分別於製造業、販賣業及直接供應飲食場所進行豬肉及豬可食部位原料原產地標示稽查,自今年元旦起至4月16日止,前述業別經地方政府衛生局抽查標示,有含進口豬原料產品占已查核件數之比例分別為12.9%、19.0%及15.2%。
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2021-04-16 養生.聰明飲食
網傳酪梨可治退化性關節炎? 專家:這樣吃才健康
在營養師眼中,酪梨是1種奇特的水果,在眾多水果中,唯獨它含有脂肪,且口感特殊,又不具有甜味,看似低糖水果,但熱量卻超高,成為不少健身重訓的人最愛的食物,還有網友貼文指出,酪梨可以治療退化性關節炎,但食品藥物管理署澄清,酪梨僅是食物而並非藥品,不具任何療效。酪梨又稱作「窮人的奶油」,由於含有高脂肪、眾多維生素跟礦物質,吃起來口感不同於一般水果,具有飽足感,被喻為容易取得的營養補充品,1998年還成為「金氏世界紀錄」的最營養水果。萬芳醫院營養室主任金美雲表示,1份水果平均熱量為60大卡,但酪梨卻高達135大卡,1顆酪梨相當於5份水果,吃下1整顆,就等於是1個便當的熱量。金美雲說明,酪梨之所以熱量較高,就在於含有脂肪,建議正在控制飲食熱量、血糖,或是患有三高疾病的民眾應該適量攝取,飲用酪梨牛奶時也不可喝太多。至於酪梨要怎麼吃?台南農業改良場建議,直接生吃才不容易讓營養素流失,而且味道也較不苦澀,可以沾上蜂蜜當成甜食,或是成為生菜沙拉、三明治、壽司的配料,不少人則加上牛奶、優酪乳、蜂蜜,打成營養飲料。網路傳言酪梨可以治療退化性關節炎,論點為酪梨及大豆的成分中能萃取出大豆非皂化物(ASU),可以減緩退化性關節炎及髖關節炎患者的疼痛及僵硬。對此,食藥署表示,臨床上尚無研究結果證實此一說法。酪梨成分主要是脂肪,以單元不飽和脂肪酸為主,僅能作為食物,並非藥品,無法治癒退化性關節炎。食藥署提醒,如果關節出現不適的感覺時,應先行就醫確診,千萬不要自行亂服用健康食品,而延誤就醫。若醫師開立處方的消炎止痛藥品,應按照醫囑服用。★本文經《NOW健康》授權刊登,原文刊載於此★關心健康生活大小事,點此進入【NOW健康】
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2021-04-15 該看哪科.皮膚
洗完頭真的得用潤絲精?潤絲精可與洗髮精一起用?專家解惑
許多人再洗完頭髮後,習慣再用潤絲精,讓乾澀髮絲變得滑順,因此,也使得二合一、三合一的洗髮產品大量問世。你曾想過,為什麼洗完頭,還要用潤絲精?洗髮可以與潤絲混著一起用嗎?潤絲精的真正功能? 食藥署於《藥物食品安全週報》中解釋,潤絲精的原文是Rinse,是用清水沖洗的意思。由於早期洗髮多使用含鹼的皂類,為除去殘留於頭髮上的鹼、維持頭髮弱酸性,所以會使用潤絲,調整毛髮表面狀態。 中和靜電反應,更易梳理 潤絲精主要由陽離子界面活性劑、油分、保濕劑,加上水、香料、色素及防腐劑等成分組成。至於潤髮乳、護髮乳的原理與潤絲精相同,部分會強調其護髮功能優越。 由於洗髮後頭髮多帶負電荷,若使用潤絲精,潤絲精中的陽離子界面活性劑可附著在帶負電的毛髮上,中和靜電反應,減少髮絲間的摩擦,使頭髮柔順易梳理,並增加光澤度。 正確使用,徹底沖洗 食藥署表示,使用潤絲精時,千萬不可以將潤絲產品直接倒置於頭皮上,而是取適量於手心,用雙手搓抹,從髮根均勻地塗抹到頭髮末端,但不接觸到頭皮;最後,再以大量清水沖洗乾淨,直到黏滑感消失為止。 此外,也不要因為怕二次沖水很麻煩,而將洗髮精與潤絲精混合使用。因為洗髮精主要作用成分為陰離子界面活性劑,而潤絲精是陽離子界面活性劑,兩者作用相反,可能會造成洗不乾淨、又潤絲不完全的窘境。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
與血栓關聯尚未釐清!美國持續停用嬌生疫苗
美國近日傳出6人接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後出現罕見血栓,美國食藥署和疾病管制暨預防中心(CDC)13日雙雙建議「暫緩」嬌生疫苗接種,諮詢小組目前更拒絕就嬌生疫苗的使用提出任何新建議,同時由於調查仍在繼續,該疫苗將繼續「暫停使用」。該諮詢委員會的眾多專家表示,目前沒有足夠資訊做出進一步決定,仍至少需要一周的時間才能安排專家小組重新開會。衛生顧問團隊中的專家貝爾(Beth Bell)博士表示「我們確實需要更好去了解嬌生疫苗的風險,我們目前已知血栓風險非常罕見、非常低,但真的不知道到底有多低,或如何最好地治療」。大多數專家都認為,嬌生疫苗的使用不會持續下去,並希望在接下來的數周內再次召開會議以做出決定,不過在那之前,可以預見嬌生疫苗將無限期停用。阿斯利康(AZ)與嬌生疫苗因單價較低,原本被寄望作為對抗新冠疫情的利器,不料卻先後發生民眾接受施打後出現血栓甚至身亡。這回出現的血栓病例均是介於18歲到48歲的女性,且在接種疫苗的6到14天內出現症狀,嬌生方面宣布,目前已主動暫緩在歐洲推出疫苗,並密切與醫療專家及衛生當局合作,並與歐盟藥品管理局(EMA)一同研究相關案例。
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又是血栓!美國食藥署與CDC建議「暫停接種」嬌生疫苗
美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)與美國疾病管制與預防中心(CDC)13日宣布,正要求各州暫停使用嬌生公司(Johnson & Johnson)研製的新冠疫苗,全因又有血栓疑慮。FDA與CDC在共同聲明中表示,出於「謹慎」、建議暫停接種嬌生公司生產的新冠疫苗。FDA推文指出,截至4月12日為止,美國已有6名嬌生疫苗接種者出現血栓症狀。6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓(Cerebral venous sinus thrombosis),同時也出現血小板數偏低的症狀,案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性,症狀則在接種疫苗後6至13天出現。聲明指出,CDC將在14日召開預防接種諮詢委員會(ACIP)會議,進一步檢視上述案例、並評估潛在重要性,FDA則會調查相關案例,檢視分析數據,聲明中也強調「在程序完成前,為求謹慎起見,我們建議暫緩使用這款疫苗」。嬌生公司研發的這款單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權,是美國第3支獲准使用的新冠疫苗,而英國和加拿大也分別向嬌生訂購3000萬及1000萬劑,是否會受到影響尚無結果。
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2021-04-13 該看哪科.泌尿腎臟
北榮智慧AI即時預判心衰竭 9萬名洗腎病友福音
台灣每年洗腎人口高達9萬多名,洗腎密度全球第一,為減少洗腎過程心衰竭風險,北榮與電腦軟體公司共同開發「 AI即時血液透析」預判系統,可即時回報洗腎病友的心衰竭風險,準確率高達90%,還能立即抓出病友最適乾體重,誤差率大幅降低80%,洗腎品質效率提升之外,還能減少住院機會與死亡風險。北榮內科部主任唐德成表示,台灣洗腎病人一半為糖尿病患者,其他像是高血壓、心室肥大等共病,都會造成洗腎過程的併發症風險,病友平均一個月要洗腎13次,一次4小時,以往乾體重預測多從0.2%-0.3%逐漸微調,常常得耗時2至3個月,或等到病人抽筋、掉血壓才介入也「通常太遲」,臨床上,每年洗腎國人約有五成是因心衰竭而死亡,洗腎前兩、三個月死亡的機率往往最高,才會想開發此一模組先做預判。北榮腎臟科主治醫師歐朔明表示,兩年前,北榮就曾針對透析病人四小時的洗腎過程可能增加的負擔以無紙化作業先輸入電腦,但護理人員還是得花上半小時手抄病人的病理參數,這套與賽仕(SAS)開發的偵測系統,係用健保資料庫當基底,即時接受病友高達200組生理數值,以「心衰竭+乾體重」兩大模型進行回饋,還可透過即時監控讓護理人員巡視時間從平均30分鐘明顯縮短至3分鐘,可有多餘心力照護病患透析併發症與即時處置。所謂乾體重,是指洗腎病人身上沒有蓄積水份,沒有四肢水腫及肺水腫,且平常血壓正常時的體重,也就是醫師幫洗腎患者所設定的「最適當」的洗腎後體重。唐德成說,以往經驗療法,乾體重誤差平均可達200公克,現在透過這套系統,誤差可降低到只有40g,錯誤率下降了80%,病友洗腎效率品質得以大幅提升,一名73歲的腎友原本心臟就不太好,去年洗腎回到家常不到一周就喘吁吁得住院,每次調整乾體重就花了一、兩周,對病人家人負擔都非常大,這位病友透過AI模組找到每次乾體重最適數字後,今年就沒有再住院了。這套系統開發完成後,將透過技轉取得醫材進入臨床實驗後送食藥署,預計2、3年後正式導入應用,未來會再加上影像識別,降低洗腎可能引發的肺積水風險,更希望供給其他醫院或透析院所共享資源。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批AZ疫苗檢驗完畢 下午封緘放行
食藥署長吳秀梅今天表示,首批由COVAX配送的19.92萬劑牛津AZ疫苗,今天上午已經通過7項檢驗,預計下午展開封緘,傍晚就能放行、展開配送。台灣透過COVAX取得的首批牛津AZ的武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗約19萬9200劑已於4月4日到貨,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等7項檢驗。吳秀梅今天接受記者電話訪問時表示,這批AZ疫苗上午已全數檢驗合格,預計下午展開封緘,傍晚就能放行並交由業者展開配送,預計放行19萬8600劑。此外,台灣與美國莫德納(Moderna)簽訂505萬劑武漢肺炎疫苗合約,最快5月將陸續到貨,莫德納疫苗何時取得緊急使用授權(EUA)也引發關注。吳秀梅說,由於疫苗審查資料量真的相當龐大,目前仍在審查當中,有好消息會向外界報告。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利 腸病毒疫苗解盲成功
台灣生技產業再傳佳音,疫苗國家隊高端昨公布腸病毒EV七十一疫苗解盲成功,而新冠疫苗正進行二期臨床試驗,受試者陸續施打第二劑,狀況良好,力拚今年六月底申請緊急授權。高端疫苗昨針對EV七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會,總經理陳燦堅表示,試驗數據達到台灣法規單位建議標準,在完成臨床試驗報告後,將加速核准機制,今年將向台灣、越南申請藥證,預計明年可上市。陳燦堅預估,高端每年可生產三百萬劑EV七十一疫苗,必要時可擴充到五百萬劑,台灣每年約需一百萬劑,主力市場為東南亞國家,這是未來的重點布局。陳燦堅說,EV七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計,在解盲成功後,將在今年第二、三季申請台灣藥證,越南則力拚今年底前申請,一般來說,提交申請後八至十二個月後通過,因此明年應可上市銷售,初步採取自費與公費並行方式。至於新冠肺炎疫苗,陳燦堅透露,正在進行新冠疫苗二期臨床試驗,近期受試者陸續施打第二劑,只能說「進度很順利、很順利」,依照計畫完成試驗,力拚六月申請緊急授權的計畫不變。另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案,同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請,並於七月能獲核准後量產。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟建議血栓應列AZ副作用 食藥署:將跟進
歐洲藥品管理局(EMA)公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明,確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示,歐盟雖已確認方向,但確切文字還在討論。我國將參考歐盟的最終版本,再找阿斯特捷利康藥廠(AZ)和疾管署一起討論,修正仿單。外電指出,EMA認為應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用。阿斯特捷利康藥廠則表示,正與歐盟和英國監管機構合作,更改AZ疫苗藥瓶上的產品資訊。洪國登表示,由於歐盟尚未確定文字,加上修改仿單也還牽涉到工廠生產端的作業,需要一段時間。在此之前,會先以修改接種注意事項的方式進行,例如接種後如果出現頭痛、腹痛等,就必須回診。但因為今天上午才和疾管署還有衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組等專家開完會,注意事項版本尚未定案。針對EUA的結論,指揮中心今則開記者會定調,打疫苗仍然「利大於弊」,將繼續接種AZ疫苗,除建議使用避孕藥或荷爾蒙治療者停藥28天再接種,其餘族群可繼續接種,但應知悉潛在風險。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展,陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,五百萬劑也足供需求。然而,莫德納疫苗的緊急使用授權(EUA),衛福部食藥署2月底時便表示,疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日,相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情,我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息,我國購得與美國國衛院(NIH)合作開發的莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,消息令人振奮。不過,疫苗在進到台灣前,仍需先通過EUA才可入關;食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今,一直遲無消息。消息人士指出,主要是卡在各國法規不同,且莫德納是全新的mRNA疫苗,因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示,雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA,但就像檢驗封緘,在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外,我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗,因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外,AZ疫苗是以腺病毒為載體,而病毒載體疫苗行之有年,因此有較多過去的文獻可以參考,加速審核;但mRNA疫苗為全新的疫苗,還有冷鏈的因素,因此審核速度較慢。不過消息人士也透露,現在審查已進入後半段,估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示,目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中,但在疫苗貨要進來之前,食藥署都會準備好。