2021-04-18 養生.聰明飲食
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2021-04-18 新聞.食安拉警報
美牛剛被驗出含萊劑 食藥署火速宣布「美豬都沒萊劑」
台中市衛生局今宣布檢出一件自楓康超市檢出萊劑超標的「美國冷藏牛腱」,由於該超市的牛肉都是由總公司統一採購,因此移請北市衛生局了解總公司的進貨狀況。我國食品主管機關、衛福部食藥署同時也發出新聞稿,強調我進口的「美豬」皆未含有萊劑,食藥署北區管理中心副主任林旭陽表示,真的剛剛好,時間湊巧。根據豬肉儀表板統計,自今年元旦起至4月15日,美豬進口1萬4976.49噸、美國豬肝、豬腎及豬其他可食部位已進口5204.02噸,全數皆未檢出萊劑。林旭陽表示,除了於邊境執行百分百的逐批抽驗,長達一年以外,同時也針對後市場稽查美國豬肉萊劑是否超標,根據統計,自今年元旦起至4月11日,共計抽驗1157件,包括國產819件、進口338件,均檢驗合格,無檢出萊克多巴胺。食藥署也分別於製造業、販賣業及直接供應飲食場所進行豬肉及豬可食部位原料原產地標示稽查,自今年元旦起至4月16日止,前述業別經地方政府衛生局抽查標示,有含進口豬原料產品占已查核件數之比例分別為12.9%、19.0%及15.2%。
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2021-04-16 養生.聰明飲食
網傳酪梨可治退化性關節炎? 專家:這樣吃才健康
在營養師眼中,酪梨是1種奇特的水果,在眾多水果中,唯獨它含有脂肪,且口感特殊,又不具有甜味,看似低糖水果,但熱量卻超高,成為不少健身重訓的人最愛的食物,還有網友貼文指出,酪梨可以治療退化性關節炎,但食品藥物管理署澄清,酪梨僅是食物而並非藥品,不具任何療效。酪梨又稱作「窮人的奶油」,由於含有高脂肪、眾多維生素跟礦物質,吃起來口感不同於一般水果,具有飽足感,被喻為容易取得的營養補充品,1998年還成為「金氏世界紀錄」的最營養水果。萬芳醫院營養室主任金美雲表示,1份水果平均熱量為60大卡,但酪梨卻高達135大卡,1顆酪梨相當於5份水果,吃下1整顆,就等於是1個便當的熱量。金美雲說明,酪梨之所以熱量較高,就在於含有脂肪,建議正在控制飲食熱量、血糖,或是患有三高疾病的民眾應該適量攝取,飲用酪梨牛奶時也不可喝太多。至於酪梨要怎麼吃?台南農業改良場建議,直接生吃才不容易讓營養素流失,而且味道也較不苦澀,可以沾上蜂蜜當成甜食,或是成為生菜沙拉、三明治、壽司的配料,不少人則加上牛奶、優酪乳、蜂蜜,打成營養飲料。網路傳言酪梨可以治療退化性關節炎,論點為酪梨及大豆的成分中能萃取出大豆非皂化物(ASU),可以減緩退化性關節炎及髖關節炎患者的疼痛及僵硬。對此,食藥署表示,臨床上尚無研究結果證實此一說法。酪梨成分主要是脂肪,以單元不飽和脂肪酸為主,僅能作為食物,並非藥品,無法治癒退化性關節炎。食藥署提醒,如果關節出現不適的感覺時,應先行就醫確診,千萬不要自行亂服用健康食品,而延誤就醫。若醫師開立處方的消炎止痛藥品,應按照醫囑服用。★本文經《NOW健康》授權刊登,原文刊載於此★關心健康生活大小事,點此進入【NOW健康】
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2021-04-15 該看哪科.皮膚
洗完頭真的得用潤絲精?潤絲精可與洗髮精一起用?專家解惑
許多人再洗完頭髮後,習慣再用潤絲精,讓乾澀髮絲變得滑順,因此,也使得二合一、三合一的洗髮產品大量問世。你曾想過,為什麼洗完頭,還要用潤絲精?洗髮可以與潤絲混著一起用嗎?潤絲精的真正功能? 食藥署於《藥物食品安全週報》中解釋,潤絲精的原文是Rinse,是用清水沖洗的意思。由於早期洗髮多使用含鹼的皂類,為除去殘留於頭髮上的鹼、維持頭髮弱酸性,所以會使用潤絲,調整毛髮表面狀態。 中和靜電反應,更易梳理 潤絲精主要由陽離子界面活性劑、油分、保濕劑,加上水、香料、色素及防腐劑等成分組成。至於潤髮乳、護髮乳的原理與潤絲精相同,部分會強調其護髮功能優越。 由於洗髮後頭髮多帶負電荷,若使用潤絲精,潤絲精中的陽離子界面活性劑可附著在帶負電的毛髮上,中和靜電反應,減少髮絲間的摩擦,使頭髮柔順易梳理,並增加光澤度。 正確使用,徹底沖洗 食藥署表示,使用潤絲精時,千萬不可以將潤絲產品直接倒置於頭皮上,而是取適量於手心,用雙手搓抹,從髮根均勻地塗抹到頭髮末端,但不接觸到頭皮;最後,再以大量清水沖洗乾淨,直到黏滑感消失為止。 此外,也不要因為怕二次沖水很麻煩,而將洗髮精與潤絲精混合使用。因為洗髮精主要作用成分為陰離子界面活性劑,而潤絲精是陽離子界面活性劑,兩者作用相反,可能會造成洗不乾淨、又潤絲不完全的窘境。
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2021-04-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
與血栓關聯尚未釐清!美國持續停用嬌生疫苗
美國近日傳出6人接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後出現罕見血栓,美國食藥署和疾病管制暨預防中心(CDC)13日雙雙建議「暫緩」嬌生疫苗接種,諮詢小組目前更拒絕就嬌生疫苗的使用提出任何新建議,同時由於調查仍在繼續,該疫苗將繼續「暫停使用」。該諮詢委員會的眾多專家表示,目前沒有足夠資訊做出進一步決定,仍至少需要一周的時間才能安排專家小組重新開會。衛生顧問團隊中的專家貝爾(Beth Bell)博士表示「我們確實需要更好去了解嬌生疫苗的風險,我們目前已知血栓風險非常罕見、非常低,但真的不知道到底有多低,或如何最好地治療」。大多數專家都認為,嬌生疫苗的使用不會持續下去,並希望在接下來的數周內再次召開會議以做出決定,不過在那之前,可以預見嬌生疫苗將無限期停用。阿斯利康(AZ)與嬌生疫苗因單價較低,原本被寄望作為對抗新冠疫情的利器,不料卻先後發生民眾接受施打後出現血栓甚至身亡。這回出現的血栓病例均是介於18歲到48歲的女性,且在接種疫苗的6到14天內出現症狀,嬌生方面宣布,目前已主動暫緩在歐洲推出疫苗,並密切與醫療專家及衛生當局合作,並與歐盟藥品管理局(EMA)一同研究相關案例。
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2021-04-14 新聞.元氣新聞
時隔半年再傳變色 化痰藥強生牧舒爾顆粒下架5萬包
常用化痰指示用藥「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」,遭醫院通報藥品外觀從淡黃色變成咖啡色,疑包裝受潮,衛福部食藥署今要求下架該藥品,總計1批號,共5萬小包裝,該藥品曾在2017年、去年11月被通報出現相同問題下架,已要求提出後續預防矯正措施,無論是下架藥品與相關報告,須於4月30日繳回食藥署。食藥署藥品組科長洪國登表示,此次接獲藥品不良品通報的「強生牧舒爾顆粒66.67毫克/公克」批號為「AKO032」,外觀顏色異常、結塊。由於該藥品為鋁箔包裝乾粉,稍有保存不慎就可能受潮,影響藥品品質,食藥署已要求各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。去年11月食藥署也曾接獲相同藥品因一樣問題遭回收4批號,共20萬小包裝藥品,當初要求藥廠查明原因。洪國登說,廠商交改善報告中,發現該藥品都是在使用者端出現結塊,廠商端沒發現異狀,確實可能與保存不佳有關,目前廠商偏向改善偏方,避免使用端保淳不善受潮。但改變偏方還要耗時重新研發,這段期間食藥署是否加強該藥品抽查,避免類似變色藥物進入民眾手中,洪國登說,日前已針對該藥品進行後市場調查,但當時在醫療院所、藥局抽查皆未發現變色、結塊等異狀,是否與使用者未保存好有關,尚待釐清。該藥品主成分為ACETYLCYSTEINE,主要用於減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性,食藥署提醒,若對使用藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
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2021-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
又是血栓!美國食藥署與CDC建議「暫停接種」嬌生疫苗
美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)與美國疾病管制與預防中心(CDC)13日宣布,正要求各州暫停使用嬌生公司(Johnson & Johnson)研製的新冠疫苗,全因又有血栓疑慮。FDA與CDC在共同聲明中表示,出於「謹慎」、建議暫停接種嬌生公司生產的新冠疫苗。FDA推文指出,截至4月12日為止,美國已有6名嬌生疫苗接種者出現血栓症狀。6位民眾皆出現腦靜脈竇血栓(Cerebral venous sinus thrombosis),同時也出現血小板數偏低的症狀,案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性,症狀則在接種疫苗後6至13天出現。聲明指出,CDC將在14日召開預防接種諮詢委員會(ACIP)會議,進一步檢視上述案例、並評估潛在重要性,FDA則會調查相關案例,檢視分析數據,聲明中也強調「在程序完成前,為求謹慎起見,我們建議暫緩使用這款疫苗」。嬌生公司研發的這款單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權,是美國第3支獲准使用的新冠疫苗,而英國和加拿大也分別向嬌生訂購3000萬及1000萬劑,是否會受到影響尚無結果。
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2021-04-13 該看哪科.泌尿腎臟
北榮智慧AI即時預判心衰竭 9萬名洗腎病友福音
台灣每年洗腎人口高達9萬多名,洗腎密度全球第一,為減少洗腎過程心衰竭風險,北榮與電腦軟體公司共同開發「 AI即時血液透析」預判系統,可即時回報洗腎病友的心衰竭風險,準確率高達90%,還能立即抓出病友最適乾體重,誤差率大幅降低80%,洗腎品質效率提升之外,還能減少住院機會與死亡風險。北榮內科部主任唐德成表示,台灣洗腎病人一半為糖尿病患者,其他像是高血壓、心室肥大等共病,都會造成洗腎過程的併發症風險,病友平均一個月要洗腎13次,一次4小時,以往乾體重預測多從0.2%-0.3%逐漸微調,常常得耗時2至3個月,或等到病人抽筋、掉血壓才介入也「通常太遲」,臨床上,每年洗腎國人約有五成是因心衰竭而死亡,洗腎前兩、三個月死亡的機率往往最高,才會想開發此一模組先做預判。北榮腎臟科主治醫師歐朔明表示,兩年前,北榮就曾針對透析病人四小時的洗腎過程可能增加的負擔以無紙化作業先輸入電腦,但護理人員還是得花上半小時手抄病人的病理參數,這套與賽仕(SAS)開發的偵測系統,係用健保資料庫當基底,即時接受病友高達200組生理數值,以「心衰竭+乾體重」兩大模型進行回饋,還可透過即時監控讓護理人員巡視時間從平均30分鐘明顯縮短至3分鐘,可有多餘心力照護病患透析併發症與即時處置。所謂乾體重,是指洗腎病人身上沒有蓄積水份,沒有四肢水腫及肺水腫,且平常血壓正常時的體重,也就是醫師幫洗腎患者所設定的「最適當」的洗腎後體重。唐德成說,以往經驗療法,乾體重誤差平均可達200公克,現在透過這套系統,誤差可降低到只有40g,錯誤率下降了80%,病友洗腎效率品質得以大幅提升,一名73歲的腎友原本心臟就不太好,去年洗腎回到家常不到一周就喘吁吁得住院,每次調整乾體重就花了一、兩周,對病人家人負擔都非常大,這位病友透過AI模組找到每次乾體重最適數字後,今年就沒有再住院了。這套系統開發完成後,將透過技轉取得醫材進入臨床實驗後送食藥署,預計2、3年後正式導入應用,未來會再加上影像識別,降低洗腎可能引發的肺積水風險,更希望供給其他醫院或透析院所共享資源。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批AZ疫苗檢驗完畢 下午封緘放行
食藥署長吳秀梅今天表示,首批由COVAX配送的19.92萬劑牛津AZ疫苗,今天上午已經通過7項檢驗,預計下午展開封緘,傍晚就能放行、展開配送。台灣透過COVAX取得的首批牛津AZ的武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗約19萬9200劑已於4月4日到貨,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等7項檢驗。吳秀梅今天接受記者電話訪問時表示,這批AZ疫苗上午已全數檢驗合格,預計下午展開封緘,傍晚就能放行並交由業者展開配送,預計放行19萬8600劑。此外,台灣與美國莫德納(Moderna)簽訂505萬劑武漢肺炎疫苗合約,最快5月將陸續到貨,莫德納疫苗何時取得緊急使用授權(EUA)也引發關注。吳秀梅說,由於疫苗審查資料量真的相當龐大,目前仍在審查當中,有好消息會向外界報告。
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2021-04-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利 腸病毒疫苗解盲成功
台灣生技產業再傳佳音,疫苗國家隊高端昨公布腸病毒EV七十一疫苗解盲成功,而新冠疫苗正進行二期臨床試驗,受試者陸續施打第二劑,狀況良好,力拚今年六月底申請緊急授權。高端疫苗昨針對EV七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會,總經理陳燦堅表示,試驗數據達到台灣法規單位建議標準,在完成臨床試驗報告後,將加速核准機制,今年將向台灣、越南申請藥證,預計明年可上市。陳燦堅預估,高端每年可生產三百萬劑EV七十一疫苗,必要時可擴充到五百萬劑,台灣每年約需一百萬劑,主力市場為東南亞國家,這是未來的重點布局。陳燦堅說,EV七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計,在解盲成功後,將在今年第二、三季申請台灣藥證,越南則力拚今年底前申請,一般來說,提交申請後八至十二個月後通過,因此明年應可上市銷售,初步採取自費與公費並行方式。至於新冠肺炎疫苗,陳燦堅透露,正在進行新冠疫苗二期臨床試驗,近期受試者陸續施打第二劑,只能說「進度很順利、很順利」,依照計畫完成試驗,力拚六月申請緊急授權的計畫不變。另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案,同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請,並於七月能獲核准後量產。
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2021-04-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟建議血栓應列AZ副作用 食藥署:將跟進
歐洲藥品管理局(EMA)公布有關AZ疫苗與血栓事件的聲明,確立血栓應列為AZ疫苗之「極罕見副作用」。衛福部食藥署藥品組科長洪國登表示,歐盟雖已確認方向,但確切文字還在討論。我國將參考歐盟的最終版本,再找阿斯特捷利康藥廠(AZ)和疾管署一起討論,修正仿單。外電指出,EMA認為應將血栓列為AZ疫苗的「極罕見」副作用。阿斯特捷利康藥廠則表示,正與歐盟和英國監管機構合作,更改AZ疫苗藥瓶上的產品資訊。洪國登表示,由於歐盟尚未確定文字,加上修改仿單也還牽涉到工廠生產端的作業,需要一段時間。在此之前,會先以修改接種注意事項的方式進行,例如接種後如果出現頭痛、腹痛等,就必須回診。但因為今天上午才和疾管署還有衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組等專家開完會,注意事項版本尚未定案。針對EUA的結論,指揮中心今則開記者會定調,打疫苗仍然「利大於弊」,將繼續接種AZ疫苗,除建議使用避孕藥或荷爾蒙治療者停藥28天再接種,其餘族群可繼續接種,但應知悉潛在風險。
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2021-04-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
阿中寄望的莫德納 緊急授權仍卡關
國內採購BNT疫苗遲無進展,陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,五百萬劑也足供需求。然而,莫德納疫苗的緊急使用授權(EUA),衛福部食藥署2月底時便表示,疾管署已向原廠接洽並已送件審查。然而遲至今日,相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。因應新冠肺炎疫情,我國積極洽購國際疫苗。陳時中在2月10日、小年夜時拋出好消息,我國購得與美國國衛院(NIH)合作開發的莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,消息令人振奮。不過,疫苗在進到台灣前,仍需先通過EUA才可入關;食藥署便趕在2月20日通過AZ疫苗德國、韓國、義大利三廠的EUA。但莫德納疫苗從二月送件至今,一直遲無消息。消息人士指出,主要是卡在各國法規不同,且莫德納是全新的mRNA疫苗,因此審查時間需要比較久。這名消息人士表示,雖然莫德納疫苗已通過美國的EUA,但就像檢驗封緘,在國際要求的外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項檢驗外,我國還依據中華藥典加驗異常毒性試驗,因此各國法規的不同便會影響審查速度。另外,AZ疫苗是以腺病毒為載體,而病毒載體疫苗行之有年,因此有較多過去的文獻可以參考,加速審核;但mRNA疫苗為全新的疫苗,還有冷鏈的因素,因此審核速度較慢。不過消息人士也透露,現在審查已進入後半段,估計近日就有機會通過審核。食藥署藥品組表示,目前針對莫德納疫苗的技術性資料尚在審查中,但在疫苗貨要進來之前,食藥署都會準備好。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT再不回應就棄單? 陳時中:莫德納足以供應
國內採購BNT疫苗紛擾不斷,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前表示,「合約能成的機會越來越小 」,最新消息又指出,被已讀不回快兩個月,台灣已經仁至義盡,再等兩天若仍不願回覆,就會宣布「棄單」。陳時中今於記者會表示,「各種考慮對我們也非常困難」,但同是mRNA的莫德納疫苗,500萬劑也足供需求。陳時中說,莫德納和BNT疫苗效果及機轉都差不多,只是被談論較少,名氣不足,而大家要等國產疫苗也很好。而縱使放棄BNT疫苗,未來仍會面臨變種病毒。所以等各種疫苗陸續出爐,相關科學證據愈多,就會根據證據,視台灣需要補齊我們的不足,維持高度注意。而對於外界憂心疫苗效期短,打不完怎麼辦?陳時中重申,還要是強調積極做打完的準備,打疫苗是個人的權利也是責任,未來想要經濟復甦快。「我們不希望打不完,希望各界賢達可以給打不完怎辦的建議」。另外,因為第二劑需要回推八周,並緩衝四、五天,因此會盡量保留在疫苗效期內可打第二劑者,其他就會盡量開放到其他對象施打第一劑。至於4月12日擴大至第二、三順位施打後,接下來會怎麼繼續往下開放。陳時中說,很難一開始評估施打意願,要看疫苗施打速度如果跟現在一樣,還是朝積極開放對象的路進行。且只要食藥署核准,不反對民眾自費接種。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑慮 莊人祥:嚴重不良反應和韓國相當
AZ疫苗自3月22日開打至今,但因為疫苗可能引發的血栓疑慮,第一批11.7萬劑僅施打了1萬8657人,打氣低迷。而歐洲藥管局將做出疫苗與血栓關聯的結論,我國是否會根據這些建議提出施打對象限制或建議,指揮中心指揮官陳時中表示,會先和疫苗小組(ACIP)聯繫,看歐洲藥管局的建議再做最後決定。發言人莊人祥表示,最近歐盟正在針對AZ接種後靜脈栓塞事件的相關性進行回顧,腦靜脈栓塞在任何人種都是稀有疾病,東西方人又差十倍以上。以英國來說,接種1800萬劑發生22件,發生率為百萬分之一點二,丹麥發生率最高,為百萬分之13.3;而和我們人種最近的韓國,接種88.7萬劑都還沒有個案。至於出現嚴重過敏等不良反應,都會到食藥署進行分類,我國偵測到18000劑內出現兩件,發生率為百萬分之107,與韓國發生率百萬分之109。而今有民團指出,預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條,將鑑定預防接種與受害情形的關聯性分為「無關」、「相關」及「無法確定」三類。但衛福部2月18日公告將「無關」的分類中增列「醫學實證未支持其關聯性」,等於是把「無法確定」的情形也納為「無關」,對民眾不公。陳時中對此表示,這是根據當時WHO的準則參考修正,也不會直接排除大家覺得有疑慮的部分,還是會有專家針對模糊地帶,訂定最好的救濟準則。
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2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種再擴大!指揮中心宣布4月12日起打第二、三順位
AZ疫苗昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員,約42萬人符合資格。開放不到一天,中央流行疫情指揮中心今天再宣布自4月12日起,擴大第二、三順位,開放中央及地方政府防疫人員及高接觸風險工作者等對象接種新冠肺炎疫苗。指揮官陳時中表示,昨天擴大接種第一天,並沒有大幅增加人數,僅增加1300多人,共計施打1萬8657人。而我國透過COVAX獲配的AZ疫苗,首批19.92萬劑已於4月4日運抵臺灣,目前正由食藥署進行檢驗封緘作業,預計4月中旬可放行提供接種。為加速提升群體免疫力,發揮疫苗最大使用效益,因此自4月12日起,開放中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作的第一線人員等高接觸風險工作者接種疫苗。另為擴大疫苗接種,也將增加新冠肺炎疫苗接種門診診次及每診次就診名額,並於4月14日前輔導具有辦理常規或流感疫苗接種經驗,但尚未成為新冠肺炎疫苗接種合約院所的專責醫院成為接種點。自4月15日起開放提供符合接種對象的民眾預約,預計自4月16日起,全台至少將有170處接種點可提供接種服務,符合接種資格對象可至疾病管制署全球資訊網查詢院所後預約接種。由於疫苗為多劑型包裝,為減少疫苗耗損,請依預約時間,攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。
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2021-04-07 焦點.元氣新聞
四大徵兆 食藥署教你留意親友是否染毒
2019年我國通報藥物濫用個案共3萬6563人次,教育程度以高中職最多,其次為國初中。根據衛福部食藥署每四年一次的「全國物質使用調查」結果,推估全國約有20.4萬人曾經用過非法藥物,其中首次濫用藥物年齡以20歲到29歲最多。如果親友出現作息改變、異常行為等四大徵兆,就要留意是否有染毒情形。食藥署管制藥品組科長吳敏華表示,藥物濫用者以年輕族群居多,超過九成,首次濫用藥物年齡為20歲到29歲連續五年居冠,占45%;其次為30歲到39歲,占24.9%;19歲以下居三,占20.9%。而為了吸引年輕人的好奇心,許多新興毒品也包裝成即溶咖啡、糖果等亮麗造型。像是繽紛的彩虹菸,摻有K他命、搖頭丸粉及卡西酮類物質成分;使用K他命後會造成有如靈魂脫離軀殼的漂浮,以及欣快的神離感,但易產生噁心嘔吐、身體感官失衡等症狀,長期濫用會產生耐受性及心理依賴性,造成強迫性使用,且不易戒除。若是身邊親友出現以下四個徵兆也要注意可能有染毒的情形。一是作息改變,例如精神異常亢奮、持續不睡或是一睡就是兩、三天;二是出現逃課、逃家、莫名摔東西等異常行為;三是有脾氣暴躁、喜怒無常、躁動不安、沮喪、多疑等情緒不穩的狀態;四是發現身上常有可疑白色粉末、特殊吸食器和奇特香菸製品。吳敏華表示,為加強反毒觀念,食藥署也和各類職場、校園、社區等場域推動反毒,2020年更深入花東到原鄉部落,希望以「在地人協助在地人」的方式培育藥物濫用防制宣導人才。但對於原鄉的吸毒人口以及部落青少年的吸毒狀況,目前尚無相關資料,未來會再努力蒐集。
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2021-04-07 新聞.用藥停看聽
鉛中毒解毒劑「螯樂淨注射液」 食藥署下架5000支
鉛中毒使用的解毒劑「螯樂淨注射液」因效期內酸鹼值(pH值)趨近核准規格上限,怕影響藥效,因此廠商向衛福部食藥署通知,下架三批號,共5000支。食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署限期廠商應於4月26日前完成回收。鑫暉藥品有限公司生產的「螯樂淨注射液200毫克/毫升 」,主成分為EDETATE CALCIUM DISODIUM,主要用於鉛中毒。洪國登說,該產品效期為兩年,每半年需做一次安定性試驗。但因在第18個月時,廠商發現其pH值已接近合格上限8,推測到第24個月時,可能會超過上限,屆時恐影響藥效。因此提前回收共三批號,「UH1502、UH1503、UH1504」。由於「螯樂淨注射液200毫克/毫升 」主要用於鉛中毒的解毒,各醫療院所主要都是作為備用,因此使用量不定,無法估算年使用量。但洪國登說,還有其他廠牌的替代用藥,現下架5000支,對患者影響不大。食藥署已要求廠商應於110年4月26日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;病請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。業者若是未能在期限內完成回收,將可依藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
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2021-04-06 新聞.食安拉警報
好市多蘋果連三周出包!兩萬多公斤遭退運銷毀
好市多蘋果又出包!已經連續兩周被抓到來自美國的蘋果被驗出殘留農藥超標遭退運,今食藥署公布邊境查驗不合格名單中,好市多進口的富士蘋果又再度被查到殘留農藥超標,共1029箱全遭退運。食藥署北區管理中心科長陳慶裕,將對好市多的蘋果項目加強抽驗到百分之百。另有三批來自日本的草莓也被食藥署驗到農藥超標,慘遭退運銷毀。食藥署今公布邊境查驗不合格名單,共23項產品違規,包括斯里蘭卡的純錫蘭紅茶包、巴拿馬的生咖啡豆、義大利的鮮奇異果、中國大陸的凍三去旗魚等,有農藥或重金屬含量超標的情形。其中,好市多自美國進口的「美國富士蘋果」因檢出不得使用的農藥賽安勃0.02ppm,全數1029箱、共2萬580公斤,全數遭退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示,賽安勃常作為殺蟲劑的農藥使用,在國內只可使用於茶葉。而好市多不是第一次被抽到蘋果不合格,且這次是已提升抽檢率二至五成時被抽到,因此接下來將針對好市多的蘋果提高到最嚴格的逐批抽驗。陳慶裕說,好市多連續三周蘋果出問題,廠商應該在選購時和賣方確認農藥使用等相關事項再進口。食藥署也在上周要求好市多於30天內繳交改善措施,交下來將視廠商報告再做查驗調整。另外,許多民眾把握最後的草莓季大買草莓,但本次不合格名單中,有三批來自日本的草莓被驗出農藥不合格。包括一亨國際企業有限公司自日本福岡和熊本進口的「MATSUBU鮮草莓」分別驗出殘留農藥氟尼胺0.03 ppm和賽安勃0.01 ppm;以及農友農產行自日本熊本進口的「鮮草莓(熊本)」被驗出氟尼胺0.03 ppm。而氟尼胺定量極限為0.01ppm,賽安勃則是國內不准用於草莓的禁用農藥。陳慶裕說,查看去年整體的進口產品,便發現日本進口的草莓不合格率較高,因此年初便已加強抽驗率二至五成。而針對被查到不合格的廠商,接下來則會加強到逐批抽驗。
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2021-04-05 該看哪科.皮膚
清明連假身上多好幾包 使用類固醇小心皮膚變薄
清明連假最後一天,民眾這幾天上山掃墓或是到郊外旅遊,在茂密旺盛的草木中身上不免多了好幾個蚊蟲叮咬的腫包,但大多數人都會直接到藥局購買蚊蟲藥來擦。台安醫院皮膚科主任曾德朋提醒,被蚊蟲咬傷可使用類固醇或抗組織胺來抗發炎,但長期使用容易造成皮膚變薄,必須在醫師指示下使用。衛福部食藥署表示,身體各部位的表皮角質層厚度不同,吸收程度也不同,為讓藥物在角質增厚處、易流汗處、毛髮較濃密處或大面積部位能完全發揮藥效,外用製劑會依不同的油、水比例製作出不同劑型,例如軟膏、乳膏及凝膠等產品可供選擇使用。其中,紫草膏、綠油精、萬金油等是常見民眾被蚊蟲叮咬後購買的藥膏。曾德朋說,這些藥膏主要是從植物萃取,或有薄荷成分,通常用於症狀緩解,舒緩發炎、癢的部分,但沒有辦法達到藥物等級抗發炎。因此,若是紅腫的太厲害,還是需要用到類固醇或抗組織胺等藥物,比較有效果。但他表示,類固醇分為第一到第七級,以第一級最強效。但是對付蚊蟲叮咬,不需要用到太高等級的類固醇,一方面可能會過於依賴而變成習慣;另一方面,長期使用反而造成局部皮膚變薄、免疫力改變。另外,有些人因為叮咬後皮膚搔癢,忍不住動手抓而破皮,可能引發二度感染;因此有些類固醇藥物也會添加抗生素或是抗黴菌的成分,變成複合式藥膏。而這些通常是階段性治療,有時第一種藥膏擦完,需要回診,改換另一種藥膏。曾德朋說,臨床上有很多病患,常常拿了藥膏回去,用了有效就不回診;之後發生蚊蟲叮咬,認為和前次叮咬的狀況相同,而到藥局買一樣的藥膏使用。不但破壞臨床症狀,甚至可能延誤治療期。食藥署則提醒,千萬不要任意拿以前用剩的藥、或是別人的藥來亂擦,以免症狀還沒得到緩解,而使病情惡化、引發感染等更嚴重的問題。最好能讓專業的醫藥人員進行評估,先向醫師或向鄰近社區藥局藥師諮詢再購買合適的蚊蟲藥。使用前也要先詳讀藥品的使用說明書,並注意貯存方式及效期;使用時則要洗淨雙手,保持患部乾燥,依照使用頻次,薄薄塗抹一層,擠出或倒出過多的藥劑不可再抹回容器以免汙染藥品,也不建議自行分裝小盒,以免變質。
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2021-04-05 養生.聰明飲食
最好的藥是你的食物 3種飲食法、10大好食物活化大腦
本文摘自<常春月刊>457期 文/郭岳潭 食物和腦細胞存在微妙關係?地中海飲食可防失智。吃哪些食物(營養素)可以活化大腦?營養素如卵磷脂、DHA、膽素、菸鹼酸、肌醇、維生素B群、植化素、β-胡蘿蔔素……;食物如綠花椰菜、鮭魚、鮪魚、蝦子、黃豆、綠茶、巧克力、咖哩、紅酒等。「現代醫學之父」希波克拉底有句名言:「最好的藥是你的食物,最好的食物就是你的藥」。近來興起的營養醫學提倡,透過飲食中的營養素,達到預防疾病的目的,與預防醫學觀念不謀而合。食物與身體健康有關,好的飲食習慣更有益大腦細胞。台北市營養師公會居家照護營養師、私人家庭營養師程涵宇指出,飲食可以保持頭腦敏銳,並減少嚴重記憶力減退的風險,日常的飲食習慣及生活方式,都會影響大腦的功能,以及思考、認知、記憶力、處理訊息的能力。3種飲食有益大腦健康根據美國心臟協會一項追蹤長達25年的研究發現,不良飲食習慣的人,容易罹患高血壓、高血糖及膽固醇略高,到了40~50多歲時,往往有較低的認知、思考及推理能力,顯示平日飲食確實會影響大腦的功能。程涵宇說明,健康的飲食就是指均衡飲食,選擇脂肪含量較低,而蔬菜及水果含量較高的食物,可以幫助減少認知能力下降的風險;儘管目前飲食及認知功能的研究有限,但地中海飲食(Mediterranean Diet)、得舒飲食(DASH Diet),以及麥得飲食(MIND Diet),都可以保護大腦功能,有助於降低大腦退化的風險。1.地中海飲食源自於1940~1950年代的環地中海地區及國家,包括:希臘、義大利南部及西班牙的傳統飲食型態。根據研究顯示,可以預防心血管疾病、降低糖尿病發生率、改善血糖及減少癌症風險,對於活化腦力、延緩失智有益。飲食特色為每天攝取大量蔬果、使用橄欖油、搭配香草與辛香料調味、天然乳製品、堅果,每星期攝取至少2次魚貝類與豆類,以及2~3次蛋及家禽類,減少及避免攝取紅肉、加工肉品、甜點,以及適量攝取紅酒。攝取大量蔬果、堅果,能夠補充足量的抗氧化營養素,例如:維生素C及維生素E,避免大腦細胞受到自由基破壞,攝取魚貝類與豆類可以保持血管暢通,有助於大腦血管健康,以及避免飽和脂肪與反式脂肪,可以降低失智症風險。2.得舒飲食DASH Diet的原文為Dietary Approaches to Stop Hypertension,也就是可以預防高血壓的飲食方式。研究也證實,得舒飲食有助於血壓控制,預防心血管疾病,有益於保護心臟。飲食特色為高纖維、高鉀、高鈣、高鎂、低脂、低飽和脂肪的飲食方式,選用全榖雜糧取代精緻米飯與麵包,每天攝取5份蔬菜及5份水果,每天攝取低脂乳品、乳製品或高鈣食物,選用豆製品、魚及低脂肉品,並減少食用紅肉及內臟,選用液態植物油,天天一湯匙堅果。3.麥得飲食結合得舒飲食及地中海飲食的一種飲食型態,又稱為「心智飲食」,主要是學者為了針對腦部老化進行研究,所設計出來的飲食型態,結果顯示,可以改善老人認知功能或延緩認知退化。飲食特色為10大益腦食物,包括:綠色葉菜類、其他蔬菜類、堅果類、莓果類、豆類、全穀類、魚類、家禽類、橄欖油、紅酒,以及避免7種傷腦食物,包括:紅肉、奶油及人造奶油、起士、糕點甜點、油炸及速食食品。10大好食物活化大腦01沙丁魚、鮭魚營養素:Omega-3脂肪酸功效:大腦中約有60%由脂肪組成,其中一半是Omega-3脂肪酸,用來構建大腦及腦神經細胞,對於學習力及記憶力至關重要。高脂魚類是Omega-3的豐富來源,有助於增強記憶力、改善情緒,以及保護大腦、減緩大腦功能提早退化及智力下降,並有助於預防失智症。研究顯示,經常吃魚的人,大腦中有更多的灰質神經細胞,可以幫助增進思考、記憶及穩定情緒,而缺乏足夠Omega-3脂肪酸的人,容易有學習障礙及憂鬱症。02咖啡營養素:咖啡因及抗氧化成分功效:咖啡中的咖啡因具有高濃度的抗氧化劑,對大腦有多重正面影響,可以使大腦保持警覺性、調節血清素改善負面情緒、幫助集中注意力,以及降低退化性神經系統疾病的風險,例如:阿茲海默症及帕金森氏症。03藍莓營養素:花青素功效:藍莓含有抗氧化的花青素,是一種具有抗發炎及抗氧化作用的植化素。根據研究發現,藍莓可以增進大腦細胞之間的訊息傳遞,改善記憶力及延緩短期記憶力的喪失,同時能降低大腦退化。04薑黃營養素:薑黃素功效:薑黃中的薑黃素是高抗氧化劑及高抗發炎的活性成分,根據研究證實,可以通過血腦屏障,有效滋養大腦細胞,具有保護大腦的益處。薑黃素可以促進腦源性神經營養因子,幫助活化大腦細胞,增進記憶力及降低智力退化,並有助於清除大腦的澱粉樣斑塊,預防及改善阿茲海默症;薑黃素也可以增強5-羥色胺及多巴胺,幫助調節情緒、改善憂鬱症狀。05花椰菜營養素:維生素K、芥子油苷及酚類功效:花椰菜含有多種強大的抗氧化劑及抗發炎作用的化合物,脂溶性維生素K有助於鞘脂的形成,也就是組成大腦細胞中的重要脂肪之一,有助於保護大腦功能,以及增進記憶力,芥子油苷及酚類等抗氧化成分,可以避免自由基傷害大腦組織。06黑巧克力營養素:類黃酮、咖啡因、表兒茶素功效:黑巧克力含有多種抗氧化功能的植化素,幫助促進大腦功能,尤其是增強學習力及記憶力,有助於減緩與年齡有關的智力下降,以及改善憂鬱情緒。根據研究顯示,經常吃巧克力的人,記憶力及心理健康的表現,高於較少吃巧克力的人。07堅果營養素:維生素E功效:堅果中含有多種可以增強大腦活力的營養素,包括:維生素E,健康脂肪及植化素,對於大腦健康有益處,維生素E可以保護大腦細胞免受自由基破壞,有助於減緩智力下降。根據研究顯示,多吃堅果可以提高認知能力及增進記憶力,預防阿茲海默症等退化性神經疾病;也有研究發現,吃堅果可以改善心臟健康,擁有健康的心臟與健康的大腦,具有正面的相關性,尤其核桃含有Omega-3脂肪酸,更有益心臟及大腦的健康。08橘子營養素:維生素C功效:橘子含有豐富的維生素C,是一種強大的抗氧化劑,可以幫助保護大腦,免於受到自由基損害腦細胞的傷害。研究發現,吃足量的富含維生素C的食物,可以預防認知功能下降及阿茲海默症,建議每天只要吃一顆中等大小的橘子,就能獲得一整天所需的維生素C。09雞蛋營養素:維生素B群、膽鹼功效:大腦健康與維生素B6及B12、葉酸、膽鹼有關,雞蛋是維生素B群及膽鹼的豐富來源,對於大腦的正常功能、發育及調節情緒都非常重要。維生素B群在大腦健康中具有多種作用,有助於減緩老年人智力衰退及認知功能下降的進程,其中維生素B12參與合成大腦化學物質,缺乏維生素B12及葉酸,容易罹患失智症及憂鬱症。蛋黃富含的膽鹼,是一種重要的微量營養素,負責產生乙醯膽鹼的神經傳導物質,有助於增進記憶力及調節情緒。10綠茶營養素:咖啡因、L-茶胺酸、多酚功效:綠茶與咖啡,都是有益大腦的絕佳飲料,富含的咖啡因可以提升大腦活性、增強大腦功能,增進記憶力及注意力。L-茶胺酸可以通過血腦屏障,增加大腦神經傳導物質GABA的活性,不但可以保護大腦,還可以增加大腦中α波的頻率,透過抵銷咖啡因的刺激作用,有助於減輕焦慮,以及幫助放鬆身心、改善疲勞。另外,綠茶富含抗氧化劑多酚,可以保護大腦免受精神衰弱,並降低退化性失智症及帕金森氏症的風險。傷腦的7種壞食物1.含糖飲料常見的含糖飲料,包括:果汁、汽水、運動飲料、能量飲料等。許多含糖飲料的主要成分是高果糖玉米糖漿(HFCS),由55%的果糖及45%的葡萄糖組成,攝取過多會導致肥胖、高血壓、高血脂、糖尿病及動脈硬化,引起腦部炎症並損害記憶力、學習力,增加失智症的風險。2.精製碳水化合物精製碳水化合物,例如:白飯、白麵條、白吐司,大量食用會導致血糖及胰島素快速上升。研究證實,高升糖指數及高升糖負荷食物,會損害大腦的功能及降低記憶力。3.反式脂肪反式脂肪也稱為「氫化植物油」,常見有起酥油、人造奶油、糖霜,經常用於蛋糕及餅乾中,大量攝取容易造成大腦容量降低、認知能力及記憶力下降,並會增加阿茲海默症的風險。4.高度加工食物高度加工的食物添加大量的糖及脂肪,例如:薯片、爆米花、泡麵調味包及即食食品,這些食物通常熱量高且營養成分低,會減少腦源性神經營養因子的產生,對大腦健康有負面影響,容易增加大腦發炎,並降低學習力、損害記憶力,造成認知功能下降。5.阿斯巴甜阿斯巴甜為一種人造甜味劑,成分有苯丙氨酸、甲醇及天冬氨酸,常用於許多軟性飲料及無糖產品中。食用過多的阿斯巴甜,可能破壞大腦神經傳導物質,增加大腦炎症及氧化,也容易影響學習及產生負面情緒。6.酒精適度飲酒可能對健康產生正面影響,但過量飲酒則會導致記憶力減退、行為改變、睡眠中斷,以及負面情緒。長期過量飲酒則會損害大腦,導致大腦體積減少、記憶力減退,酗酒者經常缺乏維生素B1,也容易產生腦病變。7.高汞重金屬魚  大型魚類如鯊魚、旗魚及鮪魚,容易有高汞重金屬的情形,汞是一種神經毒性元素,影響中樞神經系統及大腦神經傳導,導致大腦功能受損,以及破壞大腦發育,建議孕婦及兒童應該特別避免。延伸閱讀: 。魚油護心、補腦、抗發炎!一天吃多少? 食藥署給正解 。健忘、走路不穩恐非正常老化! 留意失智症警訊免惡化
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2021-04-05 該看哪科.婦產科
如何把關…兒科醫師:成長配方應納管
成長配方潛藏精製糖危機,如何化險為夷?中華民國營養師公會全聯會和台灣兒科醫學會雙雙呼籲,政府應將成長配方納入「特殊營養食品」,訂定國家標準來嚴格管理;並仿照美國二○二○年最新作法,從標示「添加糖」含量著手,讓父母在選購上有充分透明資訊;同時鼓勵業者減糖,設計更符合孩子健康的營養補充品。聯合報系願景工程調查市售廿一款成長配方發現,高達九成五含有精製糖,且經過計算,部分配方奶喝兩到三杯,就可能超過國際醫學組織的每日糖建議攝取量。台灣兒科醫學會理事長李宏昌指出,基於兒科醫師立場,衛福部應該將成長配方納管,讓相關專家參與會議、協助把關。熟悉配方奶產業的全聯會營養師吳芃彧表示,目前台灣一歲以下配方奶屬於特殊營養食品,規定較嚴格,政府訂有國家標準,上架後每季食藥署會抽查,確保內含的成分符合規範。一歲以上成長配方就大不同。吳芃彧說,和超商貨架上的統一布丁一樣,成長配方被歸類為一般食品,只須遵守「食安法」等規定,也沒有定期抽驗,管理寬鬆。她強調,成長配方應該是幼兒有營養不良等問題才飲用的補充品,衛福部應納入特殊管理,並要求業者標示添加糖含量,讓父母了解配方奶究竟額外加了多少糖。消基會食品委員會委員、乳品專家陳明汝建議,政府可針對一到三歲的成長配方制定國家標準,規範添加糖的最高限量,同時管理其他成分含量。博仁綜合醫院小兒科主任毛心潔認為,歐美等國的飲食指南或醫學組織陸續提出更精確的幼兒攝取建議,政府可參考外國作法。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批AZ疫苗5月31日到期 接種壓力大
我國向COVAX洽購AZ疫苗,原訂二月廿二抵台,但遲至昨凌晨五時許,才由華航運抵十九點九二萬劑,若文件審查及檢驗均合格,衛福部食藥署最快可於四月十二日放行,但這批疫苗效期僅至五月卅一日,如何在一個半月打完全近二十萬疫苗,可是一大挑戰。我國首批十一點七萬劑AZ疫苗於三月二十二日開打,但國內醫護人員接種意願低落,截至四月三日,僅一萬七千多人接種, 仍剩下十萬劑,加上昨天到貨的十九點九二萬劑,總約三十萬,均需趕在有效期限之前施打完畢;食藥署署長吳秀梅表示,疫苗的效期不可能這麼短,如果廠商有足夠證據,並向食藥署申請展延有效期限,將再做考量。首批AZ疫苗於三月三日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品規定,加驗異常毒性試驗。這次洽購自COVAX的AZ疫苗同樣來自韓國廠,食藥署仍須執行七項檢驗。第一批到貨的AZ疫苗效期至六月十五日,而昨天到貨的疫苗效期更短,僅到五月卅一日。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,接種第一劑後,要隔第八周才能打第二劑,因此,在三月底到四月中旬接種的醫護人員必須在六月十五日前打第二劑疫苗,昨到貨的疫苗大部分將作為第一劑施打,盼盡快打完。「打疫苗的速度,關乎邊境開放的速度。」前疾管局長蘇益仁說,台灣是新冠疫苗打最慢的國家之一,必須把眼光放遠,做好準備,絕不能等到時間已到,才急著要打,蘇益仁強調,指揮中心務必針對更大規模的接種,建立好前期作業,除了硬體,簡化流程之外,更應加強與民眾互動溝通,化解國人對疫苗的疑慮。
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2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批19萬劑疫苗抵台
政府向COVAX(新冠疫苗全球取得機制)平台採購的疫苗抵台,首批數量為19.92萬劑,衛福部食品藥物管理署昨(4)日表示,這批疫苗的有效期僅到5月,若一切合格,最快本月12日可核發封緘證明書並放行19萬8,600劑。疫情指揮中心指揮官陳時中3日晚間臨時宣布,首批來自COVAX的19.92萬劑阿斯特捷利康(AstraZeneca ,AZ)疫苗將抵台,昨日清晨運抵桃園國際機場。陳時中說明,這批同樣自南韓生產的AZ疫苗,因COVAX安排所有疫苗集中到阿姆斯特丹再運出來,導致分配時間拖得很長,因疫苗效期比台灣現有AZ疫苗還要短,除了要加速檢驗封緘,也會加速開放接種對象,讓更多人施打。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗有效期只到5月31日,總量為19萬9,200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗七項檢驗,若文件審查及檢驗均合格,最快可於12日核發封緘證明書並封緘放行共19萬8,600劑。依照陳時中日前公布,台灣共向國際採購1,000萬劑AZ疫苗、476萬劑COVAX疫苗、505萬劑莫德納疫苗。已運送來台的包括AZ直接自南韓廠出貨到台灣的11.7萬劑,及昨日透過COVAX供應來台的19.92萬劑。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期短 莊人祥:將先都打第一劑為主
自COVAX洽購的AZ疫苗,今晨抵台近20萬劑。但中央流行疫情中心發言人莊人祥今公布,截至昨天,僅1萬7078人接種。他說,接下來開放的接種對象,將以施打第一劑為主,盼能在5月底疫苗過期前先打完。另,衛福部食藥署下午宣布,若文件審查及檢驗均合格,最快可於4月12日核發封緘證明書,並封緘放行19萬8600劑。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗,批號CTMAV513,共輸入19萬9200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等七項檢驗。而我國3月3日第一批到貨的AZ疫苗效期至6月15日,今天到貨的疫苗效期更短,僅到5月31日。莊人祥說,由於接種過後要第八周才能打第二劑,因此除了3月底到4月中前接種者,有機會在6月15日前打到第二劑疫苗外,其餘都將先以打第一劑為主。他說,希望能在5月底前將疫苗打完,除非廠商還有安定性檢驗報告,才有可能展延,「但這都是後話」。另外,昨天新增一件接種後非嚴重的不良事件,目前共發生64件不良事件;包括非嚴重55件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件7件。
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2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期只到5月31日 食藥署拚7天封緘完成
向COVAX洽購的AZ疫苗原訂2月22抵台,但遲至今天凌晨5點多,才由華航運抵19.92萬劑。但因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲,效期比首批疫苗還短,僅到5月31日。衛福部食藥署長吳秀梅表示,這次檢驗封緘仍會進行七項檢驗,但會盡量縮短檢驗時間,最快七天可放行。首批AZ疫苗於3月3日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH 值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。而這次的AZ疫苗同樣來自韓國廠,但食藥署仍會進行七項檢驗。不過,吳秀梅說,其中的無菌檢驗將以兩種方式進行,一是原本的14天檢驗、另一種方式則僅需要七天;若七天的檢驗沒有太大問題,就會直接放行開打。日前衛福部長陳時中於立法院備詢時曾表示,目前疫苗因為都剛出來,因此科學證據可以支持的效期都較短,因此若廠商有足夠證據,可申請展延,由食藥署進行審核。由於這批疫苗效期僅到5月31日,食藥署是否會展延效期?吳秀梅則表示,雖然疫苗的效期絕對不可能這麼短,但安定性試驗的時間本就比較長,且要看廠商有沒有來申請;待廠商有足夠的證據並向食藥署申請,會再來做考量。陳時中昨天表示,由於這批疫苗效期較短,日前宣布自4月6日起擴大接種對象,讓第一順位的所有醫事人員皆可施打,符合資格者約43萬人,原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位,礙於效期壓力,將會縮短觀察期為一至二天,盡速讓更多族群接種,讓疫苗「物盡其用」。
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2021-04-04 新聞.用藥停看聽
奎寧銷庫存 食藥署免費送藥局
美國前總統川普去年自爆服用奎寧「預防」新冠肺炎,讓奎寧聲名大噪,我國治療新冠患者指引一度也把奎寧納入其中,衛福部立即採購作為防疫物資。後來證實奎寧治療新冠肺炎效果有限,但我已採購近一千五百萬顆,鑒於效期僅剩一年,食藥署決議「免費」送給社區藥局,提供持有處方箋民眾使用。全台六千六百多家社區藥局,近期陸續收到食藥署免費配送一罐共一千顆的奎寧。原來是去年傳出奎寧可治療新冠肺炎後,衛福部憂心全球斷貨,花費千萬元採購奎寧,但避免公帑隨效期跟著報廢,食藥署決議免費送給社區藥局,食藥署藥品組研究員洪秀勳指出,「這應該是史上第一次免費送藥給醫療院所及藥局」。去年因應疫情緊急採購奎寧約一千萬顆,後來旭富製藥贈送一噸的奎寧原料藥給政府,食藥署委託多家國產藥廠製成五百萬顆奎寧,總計近一千五百萬顆。去年六月,奎寧被移出治療指引,但效期最晚一批到明年五月,為有效使用藥物。洪秀勳說,去年就陸續將奎寧免費提供給有需要的醫療院所,再詢問教育單位臨床試驗是否需要奎寧,近期有醫院開出奎寧處方,但部分社區藥局無藥可給,因此發送奎寧到全台六千六百零七家社區藥局,每家配送一罐一千顆,最晚四月底完成配發。
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2021-04-04 新聞.用藥停看聽
史上首次!食藥署砸千萬搶奎寧失策 免費配送藥局銷庫存
全台六千六百多家社區藥局,近期陸續收到食藥署免費配送一罐共一千顆的奎寧。原來是去年傳出奎寧可治療新冠肺炎後,衛福部憂心全球斷貨,花費千萬元採購奎寧,但後來奎寧被移出新肺炎治療指引,避免公帑隨效期跟著報廢,食藥署決議免費將採購奎寧送給社區藥局。食藥署藥品組研究員洪秀勳指出,「這應該是史上第一次免費送藥給醫療院所及藥局」。美國前總統川普去年自爆服用奎寧「預防」新冠肺炎,讓奎寧聲名大噪,我國治療新冠患者指引一度也把奎寧納入其中。憂心全球斷貨,衛福部當時立即採購作為防疫物資,不料,不久奎寧即被證實治療新冠效果有限,而我國花費千萬,採購近一千五百萬顆的奎寧瞬間被「打入冷宮」,近期鑒於效期剩一年,食藥署決議「免費」送社區藥局,盼能在效期內銷庫存。去年因應疫情緊急採購奎寧,約近一千萬顆,後來旭富製藥贈送一噸的奎寧原料藥給政府,食藥署委託多家國產藥廠製成五百萬顆奎寧,總計近一千五百萬顆,但去年六月奎寧被移出治療指引後,大量的奎寧不知該何去何從。洪秀勳說,食藥署當初採購奎寧時,正是價格最高之際,現在一顆奎寧的健保給付價格雖然僅有二點一八元,但當時應該是二倍的價格購入,再加上後續委託國內藥廠生產奎寧,前後費用約在三、四千萬左右,但未及五千萬元。礙於奎寧的效期最晚一批到明年五月,為有效使用藥物,洪秀勳說,從去年六月奎寧被移出治療指引後,就陸續將奎寧免費提供給有需要的醫療院所,後續再詢問教育單位在臨床試驗上是否需要使用奎寧;近期有醫院提出開出的奎寧處方,但有些社區藥局沒有藥可給,因此近一步發送奎寧到社區藥局,六千六百零七家,每家配送一罐一千顆,最晚四月底完成配發。洪秀勳說,完成配發後,還會剩下些許奎寧,預計提供給後續新設立的健保藥局,每家一定都會拿到。藥師公會全聯會社區藥局主委邱議權表示,疫情初期,奎寧幾乎是「一顆難求」,如今需求大減,突然配送對部分藥局可能是負擔,但藥品免費,不會有成本的問題,將盡力協助把剩餘的奎寧提供持處方箋的患者。
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2021-04-02 新聞.用藥停看聽
惱人的過敏性結膜炎 如何使用眼藥水最恰當?
每到季節交替,經常一起床就感到眼睛搔癢或疼痛,這可能都是過敏性結膜炎的徵兆。眼睛的結膜密布血管、淋巴,易受環境中的過敏原刺激,造成充血及發炎。引發過敏性結膜炎的常見物質有粉塵、髒空氣、花粉等,臨床上經常使用抗組織胺成分的眼藥水,來抑制紅、腫、癢等過敏症狀,有時也會使用含有類固醇或及緩解充血的眼藥水來減輕不適。針對眼藥水的正確使用和注意事項,食藥署歸納如下:使用眼藥水五步驟1.使用前先將雙手徹底洗淨,有戴隱形眼鏡者應先取下。2.將眼睛周圍的分泌物以棉棒清除乾淨。3.頭先向後仰,以食指輕輕將下眼瞼往下拉,眼睛向上看,再將眼藥水滴入眼白與下眼瞼間。4.滴藥後輕閉眼1~2分鐘,並輕輕轉動眼球,可用手指輕壓鼻樑處(眼角內側)避免藥液漏出至鼻淚管而降低藥效。5.用完後,立即旋上瓶蓋以確保清潔。使用眼藥水,記住三常識1.過期勿用:眼藥水打開後一個月後若未用完則應該丟棄,避免因污染而使眼睛受到感染。2.間隔5分鐘:不同眼藥水若需同時使用,兩者間隔至少5分鐘。3.先藥水後藥膏:若使用眼藥水搭配眼藥膏,要先使用眼藥水,間隔10分鐘後再使用藥膏。此外,食藥署提醒:大部分的眼藥水放在陰涼避光處即可,若藥品上標註「需冷藏保存」,才需將藥品置於冷藏。若有任何用藥問題,都可洽詢藥師,尋求正確的使用方式。原文引用自:藥物食品安全週報
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2021-04-02 養生.聰明飲食
即使加熱也難以去除!2NG行為讓吃魚過敏風險增
鮪魚、鮭魚、旗魚、鰹魚等「青皮紅肉」的深海魚含有豐富的營養,成為許多家庭餐桌上的海鮮佳餚,不過,毒物科醫師提醒,天氣逐漸炎熱,購買後,務必妥善分包冰存,分次取出,解凍後食用,以免引發組織胺中毒。組織胺 中毒機率最高根據食藥署108年食品中毒資料,在所有天然毒素中,以「組織胺」所引發的中毒機率最高,主要在於四面環海,漁產豐富,只要氣溫一高,又未冰存,就會提高中毒風險。台北榮總內科部臨床毒物科主治醫師楊振昌表示,組織胺是在新鮮度差或腐敗水產魚肉中常見的1種天然化合物,當魚體保存不當遭受細菌汙染時,細菌就會將魚體內的組胺酸分解成組織胺。食藥署表示,由於組織胺對熱非常安定,即使加熱,也不易破壞,一旦生成,就不容易去除,臨床顯示,只要食入超過500mg/kg的組織胺後會引起中毒症狀。組織胺中毒 以過敏症狀為主楊振昌說,組織胺中毒以過敏症狀為主,像是,臉部與口腔泛紅,皮膚發癢、長出蕁麻疹,或是噁心嘔吐、腹痛腹瀉、呼吸困難,有時合併神經中毒症狀,如臉麻。楊振昌指出,組織胺中毒,不太會有致命危機,如至急診,通常打點滴,補充水分,並給予抗組織胺藥物,並進行症狀治療,但過程身體相當不適,如外出旅遊遇食物中毒,勢必遊興大減。除了魚類組織胺中毒,河豚毒素中毒也經常發生,食藥署分析國內河豚毒素中毒案件,大多數患者並不知自己食用河豚,或是吃了未有完整包裝標示的水產品及加工水產品(如魚鬆、香魚片等)。預防水產品中毒 購買時這樣做如何預防這類水產品中毒?食藥署建議,避免食用來路不明或不知名的水產品。楊振昌則提醒,民眾購買海鮮等水產品後,應該分包冰存,例如,鮪魚、鮭魚體積較大,必須切片,建議分開包裝,妥善保存,想吃多少,再拿多少,避免細菌感染。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)延伸閱讀: ·冷凍魚比較不新鮮? 專家解惑!「NG解凍」小心營養流失 ·吃魚怕重金屬下肚? 營養師揪「2部位」能不吃就不吃
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗二期臨床收案完成 人數超標逾四千人
高端疫苗(6547)與試驗醫院今(30)日召開新冠肺炎疫苗二期收案完成說明會,達成三個月內完成所有受試者第一劑施打的目標。高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,於去年12月30日開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權(EUA)的二期臨床試驗,原本預計招募3,700名受試者,最後超過4,000名受試者參與。召集總主持人林奏延醫師表示,這項台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨床試驗,是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊,包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨床研究護理師,不眠不休,為了台灣奮力拚出來的結果。一、二期臨床試驗都參與在其中的謝思民醫師說,臨床試驗執行的三大關鍵是靠著試驗委託者(Sponsor)、受託研究機構(CRO)、及臨床試驗執行單位(Clinical Site)共同努力,缺一不可。這次的新冠疫苗二期臨床試驗有別於過去,試驗主持人每周固定舉行視訊會議,更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨床試驗執行時所遇到的困難與解決方式。加上由於此次特別要求65歲以上高齡族群受試者需收納超過700人,對執行單位來說更是困難重重,身為執行總主持人的謝思民團隊一肩扛起最艱難的老年人收案任務,積極電訪、聯繫、說明,最後圓滿達成目標。在二期臨床試驗的執行過程中,許多醫院都傳出主動積極的故事。部立桃園醫院在經歷過院內群聚感染、醫院清空之後,恢復正常營運後隨即啟動臨床試驗收案,還由院長率先加入臨床試驗;高醫附醫的臨床研究護理師在春節期間仍然持續電訪招募受試者;北醫則是學校和醫院兩大事業體的管理團隊都積極參與,使北醫成為收案數量最高的試驗中心。高端疫苗總經理陳燦堅表示,感謝加入高端二期臨床試驗的4,000多位台灣民眾,願意相信高端、支持國產疫苗開發、並願意配合多次回診,為國產疫苗累積重要的安全性和免疫原性數據。未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨床試驗,配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求,全力滿足取得緊急授權許可的目標。