2021-03-30 新聞.食安拉警報
搜尋
食藥署
共找到
1874
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
如能避開利益問題 陳時中允向國會報告國產疫苗進度
新冠肺炎疫苗我國已有兩家廠商進入第二期臨床試驗，但我國國產疫苗只要完成第二期試驗即可通過衛福部食藥署的緊急授權，難以驗證對新冠肺炎確切的保護性。民眾黨立委賴香伶於立院衛環委員會臨時提案，要求食藥署針對國產疫苗第三期臨床試驗的期程、保護成效提出書面報告。衛福部長陳時中對此表示，只要能避開利益問題，會如實報告。衛環委員會臨時提案，要求衛福部針對國產疫苗進行第三期臨床試驗之期程與確保國產疫苗之安全、保護成效，並於一個月內向委員會提出書面報告。陳時中首先表示，因疫苗牽涉股票、解盲和商業等相關利益問題，且一個月可能還不會有確切的數據，希望改為三個月內報告。他說，國產疫苗壓力相對國際採購的疫苗來說壓力較小，只要能避開相關利益問題，不影響商業行為，一定會如實報告。食藥署長吳秀梅則表示，站在食藥署立場，也希望廠商不只得到緊急授權，而是能拿到完整的藥證。但第三期臨床試驗要到疫情嚴重的地方進行，且必須相當地申請，主要還是取決的廠商是否願意提出申請。因此希望能夠將提案改為就第三期臨床試驗之「期程」改為「評估」，提出書面報告。全案經提案及連署委員同意後修改通過，衛福部須就國產疫苗進行第三期臨床試驗之評估，與了解確保國產疫苗之安全、保護成效，並於三個月內向委員會提出書面報告。另外，賴香伶也提案衛福部應就我國可供民眾接種的疫苗數量、規劃期程，於兩周內提出書面報告。但疾管署長周志浩則表示，目前僅能就已取得的11.7萬AZ疫苗進行報告，其餘疫苗連廠商、COVAX都沒辦法告知明確的時間點，即便告知，也會更動，因此無法掌握。但有委員認為若僅針對已取得的AZ疫苗進行報告，並無意義。最後折衷下，衛福部仍需就整體疫苗數量和規劃期程等進行報告，但時間延長為兩個月。
-
![]()
2021-03-28 新聞.用藥停看聽
出遊前會吃暈車藥嗎？藥師提醒：五大族群不適合使用暈車藥
清明連假即將來臨，防疫之餘想開心出遊，又怕暈車不舒服？許多人會提早服用暈車藥來預防不適症狀。但是，你知道嗎？暈車藥並非人人都適用！該如何避開暈車藥的用藥地雷呢？食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請社區藥局郭建宏藥師為大家說明使用暈車藥的注意事項，藉以掌握用藥安全，旅途更安心。暈車藥可減少接收過多訊息，避免大腦感到混亂當您感受到暈眩、想吐等不適的暈車、暈船或暈機等症狀，統稱為「動暈症」，這是人體與外界接觸的三個感覺管道：視覺、前庭覺、本位覺，三者感受的訊息不一致，使大腦感到混亂而造成的症狀，並不是一種疾病。暈車藥能協助身體阻斷過多的訊息，減輕或避免動暈症的相關症狀。市面上最常見的暈車藥，以第一代抗組織胺藥品及阻斷神經傳導物質乙醯膽鹼的抗膽鹼藥品為主。何時使用最有效一般暈車藥分為口服和貼片等劑型，口服劑型於搭乘前30分鐘至1小時服用，貼片至少在搭車前4小時貼於身體無毛髮處，例如耳後，才能發揮效果。臨床上常遇到民眾忘記提早服用暈車藥，導致藥效不佳。食藥署提醒，使用前應詳閱說明書，因每種藥品效果與持續時間不一，若不注意可能會因過量而造成危害。常見的暈車藥副作用包含口乾、尿液滯留、嗜睡等，許多藥品不適合與暈車藥一起服用，例如感冒藥、抗過敏藥中常含有抗組織胺成分，若同時使用，恐會加重副作用；而失智症藥品的作用機制有些與暈車藥相同或衝突，若同時服用，可能產生不良影響。另外，部分暈車藥可能會引起嗜睡或是注意力不集中等副作用，如需駕駛或操作危險器械者亦不建議使用。「五大族群」不適合使用暈車藥：1.良性前列腺（攝護腺）肥大患者：因暈車藥會抑制尿液分泌，會使良性前列腺肥大症狀加劇。2.青光眼患者：可能造成眼壓升高，導致青光眼加重。3.六歲以下孩童：因肝腎功能發育未完全，不易代謝藥物。4.高齡者：常服用多種慢性病藥，不同藥可能會產生交互作用，且因肝腎機能較差，更容易產生副作用。5.懷孕未滿三個月的孕婦食藥署提醒，不適合服用暈車藥者，可由改善空氣流通、坐在交通工具內相對平穩的位置，以減少動暈症的症狀。此外，購買暈車藥時應先諮詢藥師或醫師，確認是否適合服用，且勿將藥品分享親朋好友，以免不適合的族群在使用後產生不良影響。原文引用自：藥物食品安全週報
-
![]()
2021-03-27 新聞.科普好健康
CAR-T療法須申請 要價不菲
「CAR-T免疫細胞療法」是當前備受矚目的癌症治療方法。CAR-T改造細胞基因，改變細胞原有生物特性，流程複雜，目前不在衛福部核可的特管法，台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享表示，若要申請治療，在台有三種管道：一是恩慈治療，須個案申請；二是臨床實驗，需先通過食藥署審核；三是跟已通過美國FDA認證的藥廠如諾華、吉利德合作。CAR-T治療費用並不便宜，諾華定價一個療程47.5萬美元，台灣病患若要治療，必須先收集血液，在冷凍的情況下，全程冷鏈送到諾華合作的細胞工廠，單趟運送成本至少五萬元，最後還要再透過冷凍液態氮用冷鏈送回台灣，整個療程至少台幣1400萬元起跳。建立符合最高國際標準的細胞工廠是迫切的臨床需求。如香港中文大學與香港科學園合作建立的細胞工廠將於2021春天完工，讓先進的醫療技術如CAR-T得以就近生產，降低成本，優先造福在地與區域的病患。張裕享以「骨髓移植治療」為例，這項治療最早是於1969年由美國西雅圖華盛頓大學湯姆斯醫師應用到臨床，台灣等到1983年才有第一例個案，相當於有14年的落差；CAR-T細胞治療於2017年，諾華藥廠認證通過，現在的CAR-T還在嬰兒期，預估至少要等2030年後才會邁入成熟階段。目前坊間不少人宣傳免疫細胞治療，香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁和張裕享提醒，CAR-T細胞治療過程需要有符合嚴格國際規範的GMP細胞工廠以及有能力嚴密監控細胞因子風暴對病人產生的副作用的醫療院所，民眾務必找大型臨床學術中心、大醫院，尋求正規治療。CAR-T目前有通過美國FDA法規的治療僅有血液惡性腫瘤，對其他固態腫瘤仍在實驗階段。
-
![]()
2021-03-26 新聞.用藥停看聽
不只葡萄柚，血脂藥勿與這些食物一起吃！劇烈運動也不要
正確用藥治療，是穩定控制三高的關鍵，更要注意藥物與食物的交互作用。臺北市聯合醫院陽明院區藥劑科蘇柏名藥師在衛福部食藥署《藥物食品安全週報》中指出，服用Statin類降血脂藥物時，要注意下列幾點： 一、避免飲用葡萄柚汁： 不僅不可同時吃，即使隔開時間仍不建議！因為葡萄柚汁裡面的呋喃香豆素（furanocoumarin）會影響許多此類藥品的代謝，抑制肝臟代謝酵素CYP3A4，讓身體裡有過高的藥品濃度，且此物質在身體要經過很久才會被代謝，甚至可長達2-3天，進一步增加藥品的副作用。 二、避免與燕麥一起吃： 雖然燕麥具有豐富的膳食纖維，低糖又營養，但是並不建議和Statin類的藥品一起吃。因為高纖維的燕麥，反而會降低藥在腸胃道的吸收率。讓身體因此無法獲得足夠的藥量來控制疾病。不過這種物理性的影響，只需要食用時間相隔2-4小時即可避免。 三、避免同時服用紅麴： 有些民眾為了降血脂會自行購買保健產品，最常見就是紅麴。但是，紅麴菌素的結構與Statin類藥品相似，有類似作用，當你已經服用降血脂藥品，就不建議額外攝取紅麴類保健食品，因為兩者併用會使血液中的藥品濃度增加，可能會加重肌肉痠痛、無力等副作用，嚴重恐造成橫紋肌溶解或導致肝腎損傷。 四、避免進行高強度的離心運動： 服用降血脂類藥品的民眾，不建議進行高強度的離心運動。此運動主要利用重量與地心引力對抗，於短時間對身體進行高強度的肌力訓練，若有在使用Statin類藥品的民眾，進行此種訓練恐引發橫紋肌溶解症，建議進行緩和的有氧運動，像是慢跑、快走、游泳等。 食藥署提醒，想要改善高血脂，最重要的還是調整生活習慣，飲食方面應該要低油、低糖、低鈉，也盡量避免攝取反式脂肪酸，多以植物油取代動物油，並且多攝取蔬菜、水果，維持理想體重，才能讓「油管」回復成清澈、健康的血管。 《延伸閱讀》 膽固醇不是越低越好，營養師：有好壞之分，４招提升好的改善壞的。 吃柚避免藥物交互作用 藥師：留意４原則，最少間隔２小時 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
-
![]()
2021-03-25 養生.聰明飲食
蟹肉棒塑膠膜到底拆不拆？ 食藥署揭正確吃法
蟹肉棒是相當常見的火鍋料之一，不過，其外層薄薄一片塑膠膜究竟要不要拆掉再下鍋，常形成兩派看法。對此，食藥署出面解惑表示，塑膠材質不耐高溫，建議民眾下鍋烹煮前，還是需要剝開塑膠套，以免將有毒物質吃下肚。蟹肉棒要不要脫膜再煮，一直以來是爭論不休的話題，支持去膜的民眾認為，塑膠套不適合加入湯頭一起熬煮；而認為不應脫膜的人則強調，蟹肉棒下鍋後會膨脹散開，外層包覆塑膠套的設計，就是為了讓其定型，因此不該先行拆掉。對於各界意見分歧，食藥署近日透過臉書「食用玩家」表示，塑膠材質仍不建議長時間置於高溫烹煮的環境，呼籲民眾下次食用時，還是不要嫌撕開薄膜麻煩，只要多一個步驟，就是對自己多一分保護。食藥署進一步說明，塑膠是一種高分子聚合物，不同塑膠材料的耐熱範圍也不固定，例如聚氯乙烯（PVC）為60～80 ˚C、高密度聚乙烯（HDPE）為90～110 ˚C、聚丙烯（PP）為100～140 ˚C、聚碳酸酯（PC）為120～130 ˚C等。不過，食藥署強調，雖然各塑膠材質耐熱溫度不同，但在高溫下的結構均相對較不安定，因此，不論是塑膠袋、塑膠盒或其餘塑膠容器，在高溫料理前都一律拆除，才是最保險的做法。
-
![]()
2021-03-24 新聞.元氣新聞
一天瘦一公斤？ 食藥署公布這五大廣告 提醒別再上當
「黑髮再現390％」、「一天瘦一公斤」，這些廣告台詞你看過嗎？小心這些都是騙人的。衛福部食藥署今公布五大違規廣告，包括是「日本全新黑髮極限毛髮賦活精華EX-PLUS」、「日本仁丹5X特效晶球益纖菌」、「PBF紐西蘭波森莓」、「愛適新」以及「走若飛駝鳥精」，提醒民眾別輕信誇大不實的違規廣告，以免破財又買到沒用的產品。食藥署企科組組長許朝凱表示，去年全國共查獲5742件違規廣告，開出2億134萬元罰鍰。但這些廣告甚至有的已被開罰至上百萬，仍罰不怕，繼續熱播。許朝凱說，食品、化粧品誇大不實廣告的類型，以強調「皮膚美容」、「減肥瘦身」、「抵抗力」、「眼疾」及「骨骼肌肉」等效果最多。從各類型廣告違規排名來看，皮膚美容化妝品類違規第一名是「日本全新黑髮極限毛髮賦活精華EX-PLUS」，宣稱可讓毛囊細胞再生760%、毛細血管再生810%、黑髮再現390%，開罰58次；瘦身減肥類食品第一名是「日本仁丹5X特效晶球益纖菌」，宣稱一天能瘦1公斤，開罰60次。抵抗力食品第一名為「PBF紐西蘭波森莓」，宣稱可逆轉修護肺部細胞，緩解肺部慢性發炎和纖維化，開罰39次；眼疾類食品第一名為「愛適新」，宣稱是唯一可使眼睛幹細胞增生800%，達到眼部修復治癒率100%，開罰39次；骨骼肌肉類食品第一名為「走若鴕鳥精」，則宣稱可以達到快速補骨的作用，開罰32次。食藥署也分析違規廣告常用的手法主要有四種，包括標榜成分及其生理作用機制、恐嚇及暗示做法、使用前後的比較，以及使用心得，藉以凸顯產品效果，實則宣播誇大不實廣告。許朝凱說，依據食安法規定，如果食品涉及不實、誇張或易生誤解，可處新台幣4萬元以上400萬元以下罰鍰；涉及宣稱醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰。化粧品則依化粧品衛生安全管理法規定，若涉及虛偽或誇大，可處4萬元以上20萬元以下罰鍰；涉及宣稱醫療效能，可處60萬元以上500萬元以下罰鍰。
-
![]()
2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
成立疫苗採購調閱小組 陳時中：影響疫苗進來非國家之福
國內首批AZ新冠肺炎疫苗今天開打。立法院衛環委員會國民黨籍召委陳玉珍上周臨時提案成立「疫苗採購調閱小組」，遭民進黨立委反對。而今天衛環委員會國、民兩黨又為了成立疫苗調閱小組一事，吵成一團。疫情指揮中心指揮官陳時中表示，世界疫苗需求孔急，不希望合約上有挑釁之處，「進來緩慢非國家之福」。日前疫苗採購傳出有民代插手介入，因此國民黨提案要求成立疫苗採購調閱專案小組，並在上周衛環委員會突襲通過，引發民進黨不滿；今天藍綠則繼續拚場。陳時中在指揮中心記者會上被問及成立疫苗採購調閱專案小組一事，他說，打疫苗等都在傳染病防治法的既有機制中，沒有必要特別成立。雖然立院有調閱權，就算通過決議，「我們也不希望成真」。他說，不是不尊重立院，一定會按照立院的要求回答、備詢，但目前疫苗還是賣方市場，全世界需求很急，不希望任何合約上有挑釁之處，萬一因此進來比較緩慢，不是國家之福。至於發生不良反應，則本來就一直都有救濟辦法。發言人莊人祥表示，目前會用不良事件通報，一端是衛福部食藥署、一端是疾管署，兩個系統互通，資料怎樣串連，雙方會再討論。至於每週疫苗量的機制趕快建立起來，有一定回報系統，便會掌握每天接種劑量數。下一波AZ則預計周三做第二次配送，並從原來57施打據點加增加15家，變成72家；會再增加配送7600劑，加上原本配送的4萬4500劑，周三應該會配到5萬2100劑。
-
![]()
2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大率先開打估兩周接種1500人 吳明賢最後悔這件事
台大醫院今率先開打新冠肺炎疫苗，包括行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、台大醫院院長吳明賢、副院長婁培人，台灣大學副校長張上淳、急診部護理師等共10人，今早打完全台第一瓶AZ疫苗。吳明賢表示，台大醫院調查8000多位醫護人員的施打意願調查（不含3000名外包人員），逾七成願打疫苗，當中有1700多位願意施打AZ疫苗，會先將指揮中心給的1500劑提供給1500名醫護打第一劑，預計5月17日接種第二劑。吳明賢表示，這次疫苗比較特別是要打第二劑，調查除了意願，還要顧及不同疫苗廠牌、間隔時間，所以總共調查五種選項，包括輝瑞、AZ、莫德納、高端、聯亞等五種，但後面四種疫苗現在還沒有貨。調查超過七成願接種，願意施打AZ疫苗的有1700多位，這次會先打第一劑，目前首批給了1500劑。吳明賢打完疫苗心情輕鬆表示，沒有特別的感覺，跟打流感疫苗心情差不多，只是第一次打疫苗有那麼多人在旁邊拍照，打趣說「真後悔沒練好三頭肌」。面對有媒體報導副作用機率高，吳明賢說，其實應該正名為不良事件，任何新藥新疫苗的臨床試驗，所有病人那段時間發生的不舒服都算是不良事件。而且台灣沒有所謂的打假疫苗，台灣一個民主國家，很多事都是公開透明，不會有假疫苗的情況發生。「這是今天最重要的意義，也是台灣防疫史上的重要日子。」吳明賢表示，民眾都很關心疫苗，防疫第一階段很成功，希望第二階段也能順利成功，這也是為什麼蘇貞昌、陳時中親自接種的用意，他自己作為醫護人員代表的一份子，也是抱著照樣的心情來打，感謝政府把珍貴疫苗先給醫護施打。被問到身為防疫五月天，繼部長之後第二位接種者，心情如何？張上淳笑說，「我們時間到了就打」，打完沒有什麼特別感覺，跟打流感疫苗一樣。張上淳表示，新冠疫苗經過食藥署認可，指揮中心也很小心，國內很嚴謹的評估，專家小組討論、確認目前為止所有資訊沒有問題，指揮中心認為可以施打。國外施打族群出現過比較嚴重的不良反應和背景值差異不大，認定與疫苗施打無關，要了解科學證據就是這樣。台大醫院發言人王亭貴表示，台大醫院為了疫苗接種特別成立跨單位小組，家醫科有24小時電話專線，如果打完有任何不舒服都可以隨時反應，必要時會請同仁到急診或家醫科，釐清是否與疫苗有關，也會通報給相關單位。希望這次在每個人注射流程、相關藥物使病史紀錄，要做的更加詳細清楚，例如過去使用過避孕藥，就要更詳細評估之後才接種，接種後也要密切觀察一到兩天。王亭貴表示，原本規劃一天打100人，今天下午會再討論，希望可以加快，在兩周內完成台大醫院同仁的接種，預計台大醫院會有三個接種點，包括西址家醫科六診、西址一樓休息區、東址大廳左側空間，希望可以增加兩到三倍的量能。年約三十歲的急診科張護理師表示，自己就是勾全部都願意施打，血栓事件也不影響信心，因為每種疫苗都有副作用，但平常工作要做檢傷分類、接觸疑似病人，很需要施打疫苗，同事接種意願都很高，不會特別選廠牌。打疫苗的過程沒有特別感覺，打流感疫苗還比較痛，健康評估大約花費2到5分鐘，接種過程1到2分鐘，很快就完成了。
-
![]()
2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林口長庚AZ疫苗開打 感染科醫師：好處遠大於副作用
國內新冠肺炎疫苗今天開打，林口長庚醫院分到1500劑，今天上午9時安排有意願施打的第一線醫護人員接種，為了因應安全，院方還特別規劃單一動線的施打專區，由長庚決策委員會主委、林口長庚醫院院長程文俊率先接種。院長程文俊表示，雖然AZ疫苗嚴重過敏反應發生機率極低，但醫院仍不能大意，做好最周全的準備。施打前，專業醫師會評估接種者的過去病史、過敏史和相關症狀，施打後，也有休息區讓接種者暫歇，照護人員確定有無不適反應。感染科醫師謝顯森站在防疫第一線，曾接觸過新冠肺炎患者，未來也還有再接觸的可能，因此疫苗一開始施打，即到專區報到，「保護自己，也保護別人」。謝顯森也說，經過許多客觀數據評估，個人認為「施打疫苗的好處遠大於副作用的影響」，據個人了解，同事間施打的意願也蠻高。院方表示，在研發疫苗方面，醫院與長庚大學共同研發「新冠病毒中和抗體檢測試劑」率先拿到台灣食藥署認證，未來醫院將以研究計畫方式，應用此技術進行員工施打疫苗後抗體持續狀態，將有助於疫苗使用的推廣和發展。
-
![]()
2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
侯友宜稱AZ疫苗新北數量不夠 莊人祥說分明
首批的AZ疫苗明針對醫護人員開打，行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中將帶頭施打，新北市長侯友宜將前往亞東紀念醫院關心醫護人員的接種情形。但侯友宜今指出，中央給新北市的疫苗數量不夠施打。指揮中心發言人莊人祥對此表示，先針對新北市五家疫苗接種合約院所配送，沒有不夠。莊人祥表示，根據目前醫護人員接種疫苗的意願調查，維持5萬7千多人有意願接種，符合接種條件的人都可以自由選擇要不要打AZ疫苗。但新北市長侯友宜表示，第一批中央配給新北市3800劑AZ疫苗，連醫護同仁施打都還不夠。莊人祥說，目前配給疫苗數量是根據3月15日對各縣市醫院調查的資料，新北市有意願接種的人數為4929人。而配給3800劑疫苗，是因為新北市目前僅五家合約院所可接種AZ疫苗，這五家合約院所有意願接種AZ疫苗者3800人。至於另外11家非合約接種醫院，衛生局也會陸續分配，沒有不夠。而歐洲之前傳出施打後發生血栓事件，雖然歐盟表示「利大於弊」，但開打後若有死亡或重大情況發生，指揮中心有何配套措施，令人關注。莊人祥說，上周五已和全國衛生局與57家醫院開過視訊會議，對施打流程說明，疫苗接種專家小組會議也針對出現的副作用進行討論，會在疫苗接種同意書新增有關AZ疫苗的接種注意事項，可以跟醫師討論風險之後再接種。另外，也針對服用避孕藥或荷爾蒙治療的危險因子也建議現階段暫緩接種，會充分跟民眾溝通請他們考量是否接種。至於接種疫苗之後不良事件的部分，莊人祥說，從流感疫苗接種到各種疫苗，不分成人小孩，都有安全監測系統。接種後會請民眾先觀察三十分鐘，是否有嚴重的過敏休克不良反應；接種後十四天內也要觀察是否有出現呼吸困難、胸痛、腹痛等之類症狀，只要有不舒服都可以跟原醫院或利用1922專線反應。莊人祥說，若真的有不良反應事件，也會比照流感，食藥署有公開的平台，會分析和對外報告。
-
![]()
2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打，指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭，選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即，但首波ＡＺ疫苗有效期限僅到六月十五日，引發各界質疑，指揮中心承諾，疫苗是珍貴資源，一定用在刀口上，效期內使用完畢。陳時中昨表示，疫苗效期多數是半年，因需花時間逐批檢驗、運送，台灣買的疫苗效期沒有比較短，也會在效期內打完。至於施打時間，陳時中說，經專家分析與建議，三月廿二日施打，「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日，衛福部疾管署皆盛大舉行記者會，邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院，無法比照過往於疾管署大禮堂接種，指揮中心僅表示，今天將公布施打細節，一切仍在規畫中。但據了解，蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻，初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得ＡＺ疫苗的有效日期只到六月十五日，衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出，新冠疫苗研發時間短，安定性試驗數據不夠，有效期限無法訂太長，但隨疫苗使用一段時間，藥廠可提供更新資料延長效期。據了解，目前莫德納疫苗、「輝瑞／ＢＮＴ」的效期也是六個月，嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定，ＡＺ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上，若三月廿二日開打第一劑，最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為，應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，新冠疫苗有效期本較短，再加上疫苗生產後，檢驗、運送、分配需耗費一段時間，「剩下三個月不意外」。他建議，若無法在有效期限內打到第二劑，建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，我疫苗效期未比其他國家短，加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑ＡＺ疫苗，該批疫苗效期僅一個月，菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗，效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種，開打後將滾動式修正；若醫事人員意願不高，是否開放自費，羅一鈞認為，言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例，案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工，三月五日來台工作，昨天確診。
-
![]()
2021-03-21 科別.眼部
可以戴隱形眼鏡去泡湯？ 眼科醫師警告：嚴重恐導致失明！
泡湯是許多民眾喜愛的休閒活動，既放鬆又舒暢！但泡湯時戴著隱形眼鏡而導致眼睛不適的求診患者屢見不鮮，其中又以年輕族群居多。對此，食品藥物管理署（下稱食藥署）特別邀請光晶妍眼科診所萬華總院院長林穎新醫師來為民眾說明，為什麼泡湯時不宜配戴隱形眼鏡。泡湯不摘除隱形眼鏡，可能引發角膜潰瘍林穎新院長表示，溫泉水溫雖高，但並未達殺菌標準，且水中藏有各式各樣肉眼看不見的病原，特別是公眾池和戶外的天然溫泉，比起可進行消毒或定期換水的游泳池，水質更不易管控，所以泡湯時，建議不要配戴隱形眼鏡。他進一步解釋：對眼睛來說，隱形眼鏡本身就是一項異物，尤其它覆蓋於角膜上，會大幅阻隔角膜獲取氧氣的機會，當角膜在缺氧的狀態下，碰到病原入侵，角膜惡化的速度就會加快。不少年輕人警覺性不足，即便泡湯完後，眼睛覺得不適，仍依舊配戴隱形眼鏡，直到劇痛才就醫，此時角膜因為潰瘍出現凹洞，成為細菌滋生的溫床；倘若又遇上綠膿桿菌、阿米巴原蟲或黴菌等毒性較強的致病原，一般廣效型的抗生素無力控制它們，會導致角膜受損，嚴重恐將失明。眼睛不適，醫師提出緊急應變3步驟由於眼睛是極敏感的器官，食藥署提醒民眾：只要身處在容易有病原、過敏原和刺激物的環境中，如：泡溫泉時、空氣品質不佳時、使用清潔劑或打掃環境時，都不宜配戴隱形眼鏡。一旦眼睛開始輕微發紅或有異物般的刺痛感時，提供以下緊急應變3步驟：1.立即將雙手清潔乾淨2.摘除隱形眼鏡3.使用人工淚液沖洗，不要用清水沖洗若處理後仍覺得眼睛不適，應馬上就醫，不要等到眼睛劇痛或視力模糊才就診，恐為時已晚！配戴隱形眼鏡，重視四不原則為了眼睛的健康，林穎新院長呼籲民眾重視「四不原則」：1.配戴隱形眼鏡不超過8小時2.不要戴著過夜睡覺3.不要在臉上有粧和雙手不淨的情況下摘取隱形眼鏡4.不要在不明通路購買隱形眼鏡食藥署也提醒民眾：配戴隱形眼鏡前，應遵循眼科醫師的指示；購買後，確實依照產品說明書上所寫的正確配戴及保養方式，方能避免不必要的風險。原文引用自：藥物食品安全週報
-
![]()
2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拿到「即期品」AZ疫苗？食藥署：新疫苗期限可望展延
我首批AZ疫苗，有效日期只到今年6月15日，由於有效期限剩不到3個月，醫院多是貨到才知此事，認為首批疫苗數量不多，可在期限內接種完畢，但外界仍憂無法如期完成接種，衛福部食藥署今表示，隨新疫苗上市時間一久，藥廠可能提供新安定性資料，有效期限是具展延性。據我國預防接種專家小組規定，AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上，3月22日開打第一劑，5月中下旬可施打二劑，林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都說，可在效期內接種完畢。邱政洵說，如果無法在有效期限打到第二劑，也可以統統開放第一劑接種。洪子仁也說，新光醫院有疫苗接種專案小組，施打計畫都會滾動式調整，目前該院一周可施打100人，一個月可接種400人，屆時會評估疾管署公布下一批疫苗到貨日，若來不及拿到第二劑，就會將剩下200劑供已接種第一劑者，就不將600劑都開放給醫護接種第一劑。台大兒童醫院感染科主治醫師、衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說，昨專家會議並未沒有討論此事，新冠疫苗有效期本就比較短，再加上疫苗生產完成後，檢驗、運送、分配會需要一段時間，「剩下三個月不意外」。李秉穎說，若發現11.7萬劑AZ疫苗可能無法在有效期限內接種，也可提前先開放給醫院內第二風險者或第二接種順位，先完成第一劑接種，畢竟目前科學資料顯示，AZ疫苗兩劑間隔久一點效果更好。食藥署藥品組副組長吳明美說，因為新藥上市時，只能證明藥品出廠短時間藥效和不純物濃度都在一定範圍內，僅能提供短暫安定性數據，有效期限只能先訂短一點，但隨藥品上市一段時間，藥廠可能提供新的資料，可望延長到2年或更久。由於新冠肺炎研發時間很短，安定性試驗數據還不夠，吳明美說，因此新冠肺炎有效期限無法訂太長，但可能隨新的數據出爐再做展延，也有一些新冠疫苗乾脆不印上有謝日期，如莫德納、嬌生疫苗，而是附上QR Code，就可隨時更新有效期限。
-
![]()
2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打 郭旭崧建議施打後數據跟國產疫苗比一比
AZ疫苗下周一開打，還在二期臨床的國產疫苗力拚6月緊急上市，進度也受關注。曾任疾管局局長、前陽明大學校長郭旭崧建議，AZ疫苗施打後的數據可跟國產疫苗數據比一比給食藥署參考，「假若打國產疫苗產生的抗體跟打AZ疫苗的抗體不相上下，既然都給AZ許可，為何不給國產疫苗許可？」陽明交大防疫科學研究中心今天上午舉辦「疫情下的真實世界資料用」線上研討會，學者專家一起探討國際疫苗研發保護力議題，郭旭崧表示，這個建議，是根據世界衛生組織（ＷＨＯ）正在擬的COP保護力連結標準為概念，特別是兩種疫苗都在國內，也都是健康人。陽明交大防疫科學研究中心副執行長連加恩解釋，世界衛生組織（ＷＨＯ）正將國際新冠疫苗三期的抗體數據，建立一套COP(Correlation of Protection)保護力連結標準，將來待上市的新冠疫苗若符合這標準，將可不須執行三期試驗即可上市，是加速國產疫苗上市的推力。連加恩說，有民眾擔心，國產疫苗沒有三期就不能打或者不敢打，部分原因可能是國內疫情不嚴重，對疫苗施打心態趨於保守。事實上，美國FDA從2009起就討論是否COP來加速疫苗核可，而WHO在2013年也針對COP有初步指引，希望透過科學上合理之推估可能作為專家評估快速核可參考，此次新冠疫情來得凶猛，將有機會導入應用，尤其已有多家國際疫苗完成三期實驗，這些數據都有利COP連結訂定標準。連加恩表示，只要WHO制定好COP，這會是加速疫苗核可的趨勢，打破過去用臨床三期核可疫苗的流程，尤其這次COVID-19變異株流行，以及很多地區確診患者太多有臨床倫理問題，未來走COP是正確選擇。此外，連加恩說，民眾不敢打，通常是擔心安全性，這也是為何指揮中心這次把國產疫苗二期試案人數安全性拉大，本來只要1500人擴大打到3000多人，這樣就可以看到一萬分之一以上的嚴重不良事件。雖然也有學者認為，二期只能看一萬分之一是不夠的，應該要收到1萬5000人到2萬人，出現三萬分之一甚至五萬分之一的不良事件才比較安心，但連加恩就說，一萬分之一或十萬分之一，「差異並不大」，反而是疫苗上市後的社區監控，要出現百萬分之一的不良事件率才有意義。「但疫苗不可能只有EUA，一定要做社區監控，要有效，有疫情嚴重的國家，才是很好的場域」，意味國產疫苗得去國外做臨床試驗，最終有效性才能被國際認可。
-
![]()
2021-03-19 癌症.皮膚癌
摳不掉以為濕疹差點癌變 北榮光動力療法抗皮膚癌利器
一名68歲白人男性，頭頂上原有數十個微癢紅色皮疹， 起初以為是濕疹，自行買藥擦不見好轉，隨著皮疹逐漸擴大，呈現粗糙鱗屑不規則的灰色斑塊，「摳都摳不掉」，才來皮膚科求診，切片確診為「日光性角化症」，因病灶數量多、範圍大、邊緣界線也不清楚，與醫師討論後決定接受「光動力療法，經過兩次治療後，病灶明顯改善，皮膚也恢復以往的健康。台北榮總皮膚部主治醫師何翊芯表示，日光性角化症好發中老年人，在台灣65歲以上罹患皮膚癌的族群中，日光角化症約占20%至30％，盛行率約0.1％，是皮膚科相當常見的癌前病變，主要跟慢性陽光照射有關，由於男性不愛防曬，盛行率多於女性，大部分沒症狀僅略有稍癢感，常被誤以為濕疹。傳統上，治療日光角化症多透過冷凍、電燒、汽化雷射或是手術切除，但何翊芯說，若患處範圍大、邊界不清楚或長在耳朵、眼睛、私密處等不易治療的部位，就可考慮光動力療法，已獲美國食藥署核可，歐盟也視為皮膚原位癌及多種表淺皮膚癌的第一線治療準則。光動力療法主要包含三大元素：感光劑、光、氧，何翊芯示範，先在患處塗上感光藥物，在遮蔽光的前提下先等藥物累積2-3小時，再利用伍氏燈確認病灶有無確實吸收後進入照光階段，以特定波長激發感光藥物讓氧分子引發反應，將可殺死對細胞有毒性的單態氧、自由基，因為對正常細胞傷害小，副作用輕，療程只要15-30分鐘，不需麻醉、住院，當天即可回復正常作息。光動力療法自去年導入北榮臨床約一年多，目前有八名病患接受此療法，何翊芯表示，除了兩名日光角化症，也有砷中毒引發皮膚癌病患，包括一名70多歲的嘉義阿嬤，長期食用深井水導致慢性砷中毒，在手腳、四肢甚至肛門出現皮膚病兆後確診，還有長期服用來路不名中藥導致砷中毒引發鱗狀上皮細胞癌。除了皮膚癌，光動力療法也適用難治的青春痘或病毒疣，何翊芯表示，此療法雖然沒有健保給付，但藥費約兩萬多，療程一次約八千元，兩週後通常會進行第二次治療，接下來就是三個月的追蹤，整體花費平均3萬左右，病患不用承受傳統侵入療法帶來的痛苦，也可搭配手術、放療化療合併使用，除了光敏感、自體免疫疾病患者不建議外，不失是相關皮膚病患者一個安全、舒適、有效選擇。
-
![]()
2021-03-18 養生.聰明飲食
毒性是氰化物的1250倍！河豚的毒素在哪裡？
臺灣四面環海，漁產豐富，國人飲食中常見水產品，而新聞報導也偶有食用水產品中毒的事件。根據食藥署108年食品中毒資料，「組織胺」發生中毒機率為天然毒素中最高；另每年11月到3月的河豚產季，也會有偶發河豚毒素事件，屬於神經毒素類中毒，如果未能及時處理，恐有致命的風險。新鮮水產儘快吃，有效防止組織胺河豚是一種毒性極強的魚種，是大家熟知氰化物的1250倍，稍微接觸到一點就可以在數分鐘之內奪去一個人的性命！ 河豚毒素(Tetrodotoxin, TTX)是一種結構穩定的毒素，主要存在於河豚的內臟，而肝臟與卵巢則是其中毒性濃度最高的地方，高溫也無法讓這種毒性變性。組織胺是在新鮮度差或腐敗水產魚肉中常見的一種化合物，成因是當魚體保存不當遭受細菌污染時，細菌會把魚體內的組胺酸分解成組織胺。由於組織胺對熱非常安定，不容易以加熱方式破壞，因此一旦生成就不容易除去，當消費者食入超過 500 mg/kg的組織胺後會引起中毒症狀，症狀包含:臉部與口腔泛紅、出現蕁麻疹、發癢、噁心嘔吐、腹痛腹瀉、呼吸困難等症狀。目前國內發生的河豚毒素中毒案件中，多數是不知道自己食用的是河豚或未有完整包裝標示的水產品及加工水產品（如魚鬆、香魚片等）。為預防中毒，應避免食用來路不明或不知名的水產品。食藥署已公開組織胺及河豚毒素等海洋毒素的檢驗方法，同時也提醒民眾避免購買不新鮮、不常見或來路不明的水產品，才能吃得安心，避免海洋毒素中毒。原文引用自：藥物食品安全週報
-
![]()
2021-03-17 新聞.食安拉警報
果醬、果凍常用「果膠」 食藥署列食品添加物管理
常用於果醬、果凍和冰淇淋作為增稠劑或乳化劑的「果膠」，衛福部食藥署要將它們從食品原料移為食品添加物列管，未來都須向食藥署辦理查驗登記，並須符合相關規格標準，才可使用；尤其是全面禁止嬰幼兒罐頭食品不得使用醯胺化果膠。新制預計明年7月1日起正式實施。食藥署今發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，「果膠」、「關華豆膠」、「刺槐豆膠」列為食品添加物管理。食藥署食品組科長廖家鼎表示，「果膠」、「關華豆膠」、「刺槐豆膠」都是常見的食品膠類，來自於水果或植物種子。過去都是放在食品原料管理，但國際間逐漸將其列為食品添加物管理。廖家鼎說，並非果膠對人體有什麼危害，但列為食品添加物管理會比較嚴謹。因會訂定規格要求、純度鑑別試驗，以及販賣業者須做查驗登記，並且需要做好專人、專櫃、專冊等三專管理，包含管理存貨量、許可證字號等，管理上更清楚。另外，果膠雖然可用於各種食品當中，但過去曾有文獻發現醯胺化果膠可能會影響嬰幼兒消化，因此規範中也明訂嬰幼兒罐頭食品不得使用醯胺化果膠。廖家鼎表示，會先給予業者緩衝期，預計明年7月1日起才會正式實施，未來一旦有業者違反食品添加物使用範圍及限量規範，將依「食品安全衛生管理法」開罰新台幣3萬至300萬元罰鍰。
-
![]()
2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打AZ疫苗 首波僅33％醫護有意願
新冠肺炎ＡＺ疫苗引發血栓副作用，歐洲多國暫停施打。衛福部長陳時中昨天表示，疫苗是安全的，施打時程沒有影響，今天食藥署檢驗完成後，兩天內會開專家會議，就現在國際情況做整體檢討，再對外報告。至於目前施打意願，陳時中說，第一波有意願施打大約六萬人，第一線人員占百分之四十三，第二線人員占百分之廿八，整體意願大約百分之卅三。指揮中心發言人莊人祥說，醫護願意接種ＡＺ疫苗比率不算低，首批來台ＡＺ疫苗十一點七萬劑，目前僅三成醫護接種，疫苗數量剛好完成兩劑接種。目前緩打ＡＺ疫苗國家．包含德國、法國、奧地利、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、丹麥、挪威、冰島、義大利、西班牙、葡萄牙、斯洛維尼亞、拉脫維亞、賽普勒斯、荷蘭、剛果民主共和國、委內瑞拉及愛爾蘭等廿國；印尼則是延後施打。指揮中心昨宣布，首批ＡＺ疫苗今檢驗封緘完成，歐盟將於十八日召開ＡＺ疫苗不良事件檢討會議，在蒐集更完整數據後，擬諮詢預防接種小組專家，評估我是否延遲開打日程。國民黨立委鄭麗文昨質詢，是否因沒有其他疫苗可選，所以才施打ＡＺ疫苗？陳時中表示，安全性一定要通過，目標是要施打，但還是要經過專家學者確定，看整體相關科學證據是否對人民最有利，世界衛生組織的報告也是參考之一。陳時中說，陸續有德、法等國採取預防性暫停施打，要等歐盟和ＷＨＯ相關會議後才會進一步決定。我國取得的ＡＺ疫苗來自韓國廠，和歐洲出問題的是不同工廠和批次；歐洲的疫苗都是歐洲廠出產，不是同一個批次。此外，媒體前天詢問指揮中心對於暫停施打國家的掌握狀況，莊人祥竟稱，「你們自己查就好了，我為什麼要告訴你？」引發各界議論，莊人祥昨說，他一時鬼打牆，「抱歉，我今天都可以再說明」。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎，昨天秀出藥廠提供的數據指出，ＡＺ疫苗和血栓並無因果關係。不過，台大醫院兒童醫院院長黃立民說，仍應以歐盟調查結果為準，政府不能強迫醫護施打有疑慮的疫苗，應盡量購買品質好且防護力達九成以上的疫苗。
-
![]()
2021-03-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台灣是否施打AZ疫苗？ 陳時中：目標是要施打
多國暫停施打AZ疫苗，衛福部長陳時中今天表示，安全性一定要通過，明天食藥署檢驗完畢後他會在兩天內召集專家會議，目標是要施打，但要經過專家確定，整體相關科學證據是否對人民最有利。國民黨立委鄭麗文今天在院會質詢時關切我國採購疫苗最新進度，她問陳時中BNT疫苗買到了嗎？陳時中說，還在懸宕中，有這樣的可能，沒有完全停止，仍在協商。鄭麗文說，目前有21國暫停施打AZ疫苗、53國繼續打，陳時中多次宣傳AZ疫苗的安全性，但現在人心惶惶，有人說韓國因為有BNT和莫納德疫苗，所以才把AZ給台灣，台灣是不是因為只有那11.7萬劑的AZ疫苗，大家沒得選所以施打。陳時中說，歐洲有些國家是要等歐盟或世界衛生組織的專家，而我國是安全性一定要通過，17日食藥署通過後，他會在兩天內召集專家會議，就最新資訊和科學證據討，目標是要施打，但還是要經過專家學者確定，整體相關科學證據是否對人民最有利，世界衛生組織的報告也是參考之一。鄭麗文說，很多專家說，我國國產疫苗沒有經過三期試驗，怎麼能施打，打了還是不能出國，國際也沒有認證；陳時中說，疫苗強調安全性和保護力，世界衛生組織去年有公布公式，換句話說現在生產的疫苗有一定保護力。陳時中說，得到國際認可效力是我國努力的方向，政策選擇方向要對國家、未來有利，「我們要相信台灣」，鄭麗文聽了反問相信台灣有什麼用，陳時中說，去年請大家相信台灣疫情就沒有擴大，「請委員繼續維持這樣的信心」。
-
![]()
2021-03-17 養生.營養食譜
吃香蕉後喝水會導致腹瀉，嚴重休克暈厥？ 黃皮、綠皮香蕉功能大不同！
吃香蕉後喝水會導致腹瀉，嚴重休克暈厥？香蕉好處多多，含有色胺酸和維生素B6，不但是新陳代謝的輔助因子，還有助穩定神經。另外，一般水果少含礦物質鎂，香蕉的鎂含量不錯，對消除疲勞、穩定神經也有幫助。但近日網路上傳言吃香蕉後不可以喝水，會導致腹瀉，嚴重者甚至會全身脫水、休克暈厥。這個資訊是真的嗎？對此食藥署指出，經查食品成分資料庫，香蕉的膳食纖維量及果糖含量與其他常見水果(如：蘋果)幾無差異，更不會因為食用香蕉後喝水導致腹瀉、脫水。此外香蕉富含鉀離子、水分少、熱量密度相對高，香蕉富含的水溶性纖維能促進水分吸收使糞便成型。黃香蕉、綠香蕉該如何挑選？食藥署建議，黃皮、帶有黑點的香蕉，因熟成因素其中的果膠已經較容易吸收消化，水溶性膳食纖維含量也較高，較適合有便祕症狀或排便不順的人。但若有拉肚子狀況的話，最好選擇較偏綠的，因為偏綠香蕉含有鞣質，具有收斂性，且尚未完全成熟的香蕉富含抗性澱粉，難以被腸道消化，有助改善拉肚子。哪些慢性病患吃香蕉要節制？香蕉屬於高鉀水果，每100公克香蕉果肉，鉀含量多達290毫克。高血壓患者吃高鉀食物，有助排除體內過多的鈉離子，幫助血壓調控。發育中青少年因活動量大，體內電解質一旦不平衡，肌肉不正常放電，就易抽筋，吃香蕉能緩解電解質不平衡，喝香蕉牛奶也是很好選擇，能「一兼二顧」，補鉀又補鈣。香蕉的高鉀特性，對於糖尿病患及血鉀濃度高的腎臟病患，就要節制食用了。以半根香蕉為一份，這類患者每天最多只能吃一根，且還要一分為二，分成兩餐吃。有糖尿病患覺一次吃半根香蕉很困擾，另一截不知該如何處理，乾脆去皮後放進冷凍庫，下回當成香蕉冰吃，另有不同的口感。食藥署提醒，民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活習慣，如有身體不適，應適時就醫並遵醫囑治療，勿聽信偏方或謠言而延誤就醫時機。
-
![]()
2021-03-16 養生.保健食品瘋
美進口保健食品「高力健錠」 成分不足2萬多錠遭退運
買了保健品成分含量卻不足？衛福部食藥署今公布九項邊境查驗違規名單，美國出口葡萄糖胺產品「高力健錠」因被檢出成分含量不足，逾兩萬五千錠遭退運、銷毀。另外，本次民眾常購買的日本抹茶粉、日本安康魚肝和韓國番茄等品項，都分別檢驗出農藥殘留或重金屬等不符規定項目。科林頓貿易股份有限公司自美國進口的一批高力健錠（MEGA GLUCOSAMINE TABLET）」因「檢出葡萄糖胺「GLUCOSAMINE HCL」成分含量為每錠為255.7毫克，和查驗登記核准的成分含量每錠500毫克相比，只有一半，因此2萬5490錠全數遭退運、銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，食藥署在邊境查驗雖主要是針對安全、衛生的項目進行把關，而自2017年開發出「食品中游離胺基酸、葡萄糖胺及牛磺酸之檢驗方法（TFDAA0060.00）」，因此本次例行抽換檢驗項目時，發現該產品含量不符規定。陳慶裕表示，這是第一次驗到相關產品有成分不足的問題，未來將提高同類產品抽驗比率至二至五成。另外，由富帆商店自日本北海道進口的安康魚肝，也被檢出每公斤含重金屬鎘0.07毫克，超過「食品中污染物質及毒素衛生標準」的限量每公斤0.05毫克，1913.52公斤全數遭退運、銷毀。陳慶裕說，這家廠商雖是第一次被驗出不合格，但來自日本的安康魚肝已多次出現不合格的情形，因此早已針對相同產地、相同品項加強抽驗，提升抽驗率到二至五成，因此而查獲不合格。
-
![]()
2021-03-16 新聞.用藥停看聽
又有降血糖藥回收 「扣糖緩釋錠」自主回收1600萬顆
受致癌物NDMA不純物的事件影響，又有降血糖藥物自行下架。衛福部食藥署公布，十全實業公司製造的「扣糖緩釋錠 500 毫克」自主回收全批號藥物，共54批、1600萬顆，是國內第五款因NDMA自主下架的藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示，十全實業並未食藥署說明下架原因，僅表示基於風險考量而將藥品下架。之前國際爆發藥物被NDMA汙染，食藥署去年七月底曾宣布36款含「雷尼替丁（Ranitidine）」的胃藥可能含NDMA，從8月1日起全面禁用，之後汙染物風波延燒到含二甲雙胍（metformin）成分糖尿病用藥。當時食藥署便針對含去年曾針對市售二甲雙胍藥物進行抽樣，並要求含metformin的藥品都得逐批檢驗，確認在每日最大使用劑量下，NDMA都能符合攝取最大容許量96ng／日的標準。洪國登表示，當時的抽驗並未發現有藥品不合格，但業者可能基於製成殘留疑慮，將這類藥品停止下架。「扣糖緩釋錠 500 毫克」在國內年用量約500萬劑，相關藥品每年用量10億顆，以此來說，占量不大。這次自主下架全批號產品共有54批、1600萬顆，實際上在市面流通僅約三成。食藥署已要求廠商應於110年4月11日前完成回收作業，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。洪國登提醒，民眾勿擅自停藥，應和醫師討論。尤其糖尿病用藥Metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險，倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。
-
![]()
2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗安全惹疑慮 陳時中：約有6萬人願意施打
衛福部長陳時中今天到立法院備詢前，被媒體問到新冠肺炎AZ疫苗是否安全？陳時中指出，疫苗是安全的，時程上沒有影響，等到3月17日食藥署檢驗完成後，才有考慮是否施打問題，檢驗完2天內會開專家會議，就現在國際情況，做整體檢討，再向大家報告。至於目前施打意願，陳時中說，第一波有意願施打大約有6萬人，第一線人員占43％，第二線人員占28％，整體意願大約33%。
-
![]()
2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗最快下周開打 8種人要注意
歐洲傳出施打ＡＺ疫苗後血栓事件，多國緩打，德國昨也宣布暫停施打措施。我國首批十一萬七千多劑ＡＺ疫苗即將完成封緘，第一線醫護人員最快下周接種，為讓民眾安心，指揮中心昨公布該疫苗接種注意事項，三類對象不建議施打，四類對象經醫師評估才可施打，以及急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者（感冒），應暫緩施打。德國十五日宣布暫停施打ＡＺ疫苗，成為最新一個因擔心副作用而暫拒該疫苗的歐洲國家。但世界衛生組織與歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）均已表示，沒有證據顯示疫苗和血栓事件有關，並呼籲可繼續使用。荷蘭、愛爾蘭也在十四日宣布停打ＡＺ疫苗，其他採取類似行動的歐洲國家還有丹麥、挪威、保加利亞、冰島，義大利與奧地利等數個歐洲國家則停止使用某些批次的ＡＺ疫苗。但上周喊停的泰國在今天恢復施打ＡＺ疫苗，總理帕拉育及內閣成員將率先接種。南韓總統府青瓦台也表示，總統文在寅與夫人將於廿三日接種ＡＺ疫苗，藉此平息民眾對疫苗安全性與效用的疑慮。指揮中心發言人莊人祥說，根據ＡＺ公司所發布新聞稿，歐洲與英國已打一千七百萬劑，發生十五件深度靜脈栓塞、廿二件肺動脈栓塞，共卅七件，並沒有高於背景值。至於疫苗接種後若有不良反應該如何處置、何時採檢？莊人祥說，正在建置建議指引。此外，奧運國家代表隊選手與教練等團隊即將出國，指揮中心將運動選手也列為第一優先施打對象，副指揮官陳宗彥昨帶隊前往國家訓練中心，向我奧運選手詳述疫苗施打流程和注意事項。莊人祥說，根據食藥署提供疫苗仿單，對疫苗所含成分過敏者、施打第一劑之後出現嚴重過敏者、十八歲以下的青少年，這三類不宜接種ＡＺ疫苗。血小板減少或任何凝血異常者、免疫功能不全者、懷孕或可能懷孕者、正在哺乳的女性，應由醫師謹慎評估施打效益及風險後，再決定是否接種。有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者，例如感冒，則應暫緩施打。
-
![]()
2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心公布 AZ疫苗這三種人不可打
AZ疫苗在歐洲多國陸續出現施打後出現血栓的案例，我國針對第一線醫護人員是否適合施打疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今公布AZ疫苗施打注意事項。莊人祥表示，根據衛福部食藥署提供的藥品仿單，有以下情形者不可施打AZ疫苗，包括：對疫苗所含成分過敏者、施打第一劑之後出現嚴重過敏者以及18歲以下的青少年。另外，有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染者則應暫緩施打。至於有下列狀況者，如：血小板減少或任何凝血異常者、免疫功能不全者、懷孕或可能懷孕者、正在哺乳的女性等，應先謹慎評估施打效益及風險後再決定是否施打AZ疫苗。而因為AZ疫苗可能引起血栓的問題，歐洲多國先行緩打。莊人祥說，AZ公司今發布新聞稿，針對歐洲和英國打了1700萬劑調查，發現目前為止有打疫苗的發生15件深度靜脈栓塞，22件肺動脈栓塞，總共37件。因此有打疫苗出現血栓者不如以往的背景值。另外，莊人祥也表示，副指揮官陳宗彥今已帶隊前往國家訓練中心向可能參加奧運的選手說明疫苗施打流程和注意事項，但多少選手會施打AZ疫苗，這還需要詢問體育署，這些段只是先讓他們知道AZ疫苗的情形。
-
![]()
2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗何時打？ 莊人祥：17日完成封緘但還要貼標籤
我國洽購的AZ疫苗3月3日上午到貨11.7萬劑，衛福部食藥署正進行檢驗封緘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，食藥數17日會完成檢驗封緘，至於何時可打？因還要貼標籤、送疫苗到衛生機構，指揮官陳時中近日會說明。而第一線醫護人員之內是否有哪些人不適合打疫苗，醫療應變組有較詳細規畫，但主要是給醫院參考，周一視情況是否釋出。至於我國向COVAX平台洽購476萬劑，到貨時間一直沒有下文。莊人祥表示，的確有遇到一些轉折，目前陸續在解決當中，也著手準備聯繫運送問題。而嬌生疫苗日前也通過歐盟核准緊急授權使用。莊人祥說，之前也曾接觸過嬌生疫苗，但對方說只會透過COVAX提供，未來當COVAX讓各會員選擇要不要時，就會討論，但目前沒有接獲這樣的訊息。針對目前有關到底是不是要有什麼樣的疾病史不打AZ，他說，這部分是否導致血栓有帶歐洲FDA調查，是否需要後續評估，如果他們有任何的決定我們會參照來做。至於未來是否有哪些並使者不適合打AZ疫苗，則還要靜待歐洲藥品管理局的調查疫苗是否真的會導致血栓，還要看後續評估。而日本厚生勞動省近日從菲律賓入境的旅客身上檢測出新型變種新冠病毒，恐更具傳染性，且可能削弱疫苗保護效果。莊人祥則表示，此變種病毒似乎和巴西株有關，目前國內沒驗到，若有的話會注意。
-
![]()
2021-03-14 新聞.用藥停看聽
你的降血脂藥吃對了嗎？ 藥師：三種食物、一類運動要避！
上篇介紹各種降血脂藥的作用及可能的副作用，在這篇中食品藥物管理署（下稱食藥署）再次邀請臺北市聯合醫院陽明院區藥劑科蘇柏名藥師，為大家說明服用降血脂藥時，哪些食物不能同吃，甚至還有些運動不能一起做唷！蘇藥師提醒，民眾在使用Statin類降血脂藥品時，有以下幾點要注意：1.避免飲用葡萄柚汁：不僅不可同時吃，即使隔開時間仍不建議！因為葡萄柚汁裡面的呋喃香豆素（furanocoumarin）會影響許多此類藥品的代謝，抑制肝臟代謝酵素CYP3A4，讓身體裡有過高的藥品濃度，且此物質在身體要經過很久才會被代謝，甚至可長達2-3天，進一步增加藥品的副作用。2.避免與燕麥一起吃：雖然燕麥具有豐富的膳食纖維，低糖又營養，但是並不建議和Statin類的藥品一起吃。因為高纖維的燕麥，反而會降低藥在腸胃道的吸收率。換言之，會讓身體因此無法獲得足夠的藥量來控制疾病。不過這種物理性的影響，只需要食用時間相隔2-4小時即可避免。3.避免同時服用紅麴：有些民眾為了降血脂會自行購買保健產品，最常見就是紅麴。但是，紅麴菌素的結構與Statin類藥品相似，有類似作用，當你已經服用降血脂藥品，就不建議額外攝取紅麴類保健食品，因為兩者併用會使血液中的藥品濃度增加，可能會加重肌肉痠痛、無力等副作用，嚴重恐造成橫紋肌溶解或導致肝腎損傷。4.避免進行高強度的離心運動：服用降血脂類藥品的民眾，不建議進行高強度的離心運動。此運動主要利用重量與地心引力對抗，於短時間對身體進行高強度的肌力訓練，若有在使用Statin類藥品的民眾，進行此種訓練恐引發橫紋肌溶解症，建議進行緩和的有氧運動，像是慢跑、快走、游泳等。食藥署提醒，想要改善高血脂，最重要的還是調整生活習慣，飲食方面應該要低油、低糖、低鈉，也盡量避免攝取反式脂肪酸，多以植物油取代動物油，並且多攝取蔬菜、水果，維持理想體重，才能讓「油管」回復成清澈、健康的血管！原文引用自：藥物食品安全週報
-
![]()
2021-03-13 養生.營養食譜
冬季水果／「果中之后」草莓擁有豐富的維生素C，含量是蘋果的7-10倍！但有2種人不宜多吃
草莓季快接近尾聲！酸酸甜甜的口感，不僅有豐富的營養，更是大小朋友的最愛。喜愛吃草莓的人，不彷趁著草莓季期間去草莓園採草莓，或買新鮮草莓來享用！盛產期為每年12月至隔年4月草莓是源自歐洲的水果，臺灣最早引進的紀錄是1934年時由日本人引進，在陽明山開始試種。後來被苗栗大湖的農民引入，苦心經營有成之後，草莓成為大湖的代名詞，大湖也是臺灣最大的草莓專業種植區。每年12月中下旬到隔年4月中，都會進入草莓的採收期，2～3月的草莓最大顆也最甜，想採草莓的民眾建議把握最佳時機。擁有豐富的維生素C，含量是蘋果的7-10倍草莓含高維生素C，也含有維生素A、E、鐵、鉀等營養素、熱量又低，是極健康的水果。維生素C含是蘋果的7-10倍；果肉內富含果膠和膳食纖維，可以幫助消化。根據食藥署食品營養成分資料庫資料顯示，草莓含維生素C、糖類、有機酸、葉酸及鉀、鈣、鎂、磷等礦物質，其中高維生素C含量堪稱「果中之后」。劉怡里說，每100克草莓的維生素C含量69.2毫克，人體一天維生素C建議攝取量是100毫克，每天吃160克草莓，約大型草莓10顆、中小型草莓16顆，也就是1份水果，即可達到一天維生素C攝取量。草莓是高鉀水果，可預防高血壓、心血管疾病，但草酸過多，建議腎功能不好、草酸鈣結石的人，不宜吃太多，尤其不要榨成草莓汁飲用。如何挑選好吃的草莓？採草莓時最好挑選顏色鮮豔的草莓，顏色太白或是過青都是未成熟，如果肩部是白色就約8分熟。草莓一旦離枝後成熟度就中止，不會像其他瓜果還可催熟。此外要注意外表是否有損傷，草莓上的絨毛越長代表越少人碰過，越新鮮，而且越新鮮的草莓，身上的小顆粒是立起來的。帶回家的草莓不要立刻清洗，直接放入冰箱冷藏即可，需要吃多少再洗多少。若是未能吃完的草莓則密封冷藏，在兩日內吃完即可。如何清洗草莓比較安心？草莓的清洗很重要，若不正確清洗，不但將農藥吃下肚，維生素C也會流失。正確洗法是放進漏籃之內用清水慢慢沖洗，瀝乾後可用軟毛巾吸乾水分，入口前才將蒂頭拔除最好。草莓在栽培過程中容易受到污染，而且屬於重肥重藥的水果，建議食用前一定要清洗完全以保障食用安全。原文整理至／農業易遊網草莓美味料理-鳳梨草莓優格功效：清腸道 材料：草莓8個、鳳梨200g、優酪乳200cc 作法： 1.將草莓洗淨去蒂，鳳梨去皮切塊。 2.所有材料放進果汁機，打勻即可。 小叮嚀：尿蛋白異常、尿素氮異常、肌酸酐異常、尿毒症、洗腎、腎功能不全、腎癌忌食。 TIPS：草莓富含豐富維他命C、蘋果酸、檸檬酸、鐵、磷等礦物質，現代醫學研究認為，草莓對胃腸道和貧血都有一定的滋補調理作用。優格可促進腸胃蠕動、消化液分泌正常。
-
![]()
2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐三國停打AZ疫苗 陳時中：無直接證據 籲持續施打
丹麥、挪威及冰島宣布暫時停用阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，因為有部分新冠肺炎患者接種後出現血栓，引發疑慮。衛福部長陳時中今天表示，歐盟有表示目前沒有直接證據顯示這種情況，因此呼籲持續施打疫苗。陳時中今天列席立法院院會，會議開始前接受媒體訪問。針對國際奧委會表示將提供選手陸製疫苗，台灣選手會不會使用？陳時中說，已經安排選手使用第一劑疫苗。媒體追問，奧運都用陸製疫苗，台灣還是不用嗎？陳時中說，有更多科學證據、安全性跟有效性，我方當然不排除使用。對於民調顯示，若首長先施打疫苗有助民眾施打意願，陳時中說，這要照科學根據來做，可以先調查，我國疫苗不多，像之後體育運動選手出國比賽，有施打必要性，用在刀口上比較重要；若有必要（首長先打），也不排除這個可能。至於AZ疫苗食藥署的進度，陳時中說，食藥署向他報告，無菌試驗約17日完成。多國推行疫苗護照，我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA）；陳時中說，這有很多國際認證的規格跟要件，盡量配合，大部分的EUA也都是再沒有完成第三期的時候就發給，所以才叫EUA。
共
63
頁