2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
食藥署
共找到
1595
筆 文章
-
-
2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗血栓疑慮 莊人祥:嚴重不良反應和韓國相當
AZ疫苗自3月22日開打至今,但因為疫苗可能引發的血栓疑慮,第一批11.7萬劑僅施打了1萬8657人,打氣低迷。而歐洲藥管局將做出疫苗與血栓關聯的結論,我國是否會根據這些建議提出施打對象限制或建議,指揮中心指揮官陳時中表示,會先和疫苗小組(ACIP)聯繫,看歐洲藥管局的建議再做最後決定。發言人莊人祥表示,最近歐盟正在針對AZ接種後靜脈栓塞事件的相關性進行回顧,腦靜脈栓塞在任何人種都是稀有疾病,東西方人又差十倍以上。以英國來說,接種1800萬劑發生22件,發生率為百萬分之一點二,丹麥發生率最高,為百萬分之13.3;而和我們人種最近的韓國,接種88.7萬劑都還沒有個案。至於出現嚴重過敏等不良反應,都會到食藥署進行分類,我國偵測到18000劑內出現兩件,發生率為百萬分之107,與韓國發生率百萬分之109。而今有民團指出,預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第13條,將鑑定預防接種與受害情形的關聯性分為「無關」、「相關」及「無法確定」三類。但衛福部2月18日公告將「無關」的分類中增列「醫學實證未支持其關聯性」,等於是把「無法確定」的情形也納為「無關」,對民眾不公。陳時中對此表示,這是根據當時WHO的準則參考修正,也不會直接排除大家覺得有疑慮的部分,還是會有專家針對模糊地帶,訂定最好的救濟準則。
-
2021-04-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種再擴大!指揮中心宣布4月12日起打第二、三順位
AZ疫苗昨擴大開放至診所、醫院的醫事人員與非醫事人員以及集中檢疫所人員,約42萬人符合資格。開放不到一天,中央流行疫情指揮中心今天再宣布自4月12日起,擴大第二、三順位,開放中央及地方政府防疫人員及高接觸風險工作者等對象接種新冠肺炎疫苗。指揮官陳時中表示,昨天擴大接種第一天,並沒有大幅增加人數,僅增加1300多人,共計施打1萬8657人。而我國透過COVAX獲配的AZ疫苗,首批19.92萬劑已於4月4日運抵臺灣,目前正由食藥署進行檢驗封緘作業,預計4月中旬可放行提供接種。為加速提升群體免疫力,發揮疫苗最大使用效益,因此自4月12日起,開放中央及地方政府防疫人員以及國籍航空機組員、國際商船船員、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作的第一線人員等高接觸風險工作者接種疫苗。另為擴大疫苗接種,也將增加新冠肺炎疫苗接種門診診次及每診次就診名額,並於4月14日前輔導具有辦理常規或流感疫苗接種經驗,但尚未成為新冠肺炎疫苗接種合約院所的專責醫院成為接種點。自4月15日起開放提供符合接種對象的民眾預約,預計自4月16日起,全台至少將有170處接種點可提供接種服務,符合接種資格對象可至疾病管制署全球資訊網查詢院所後預約接種。由於疫苗為多劑型包裝,為減少疫苗耗損,請依預約時間,攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。
-
2021-04-07 新聞.用藥停看聽
鉛中毒解毒劑「螯樂淨注射液」 食藥署下架5000支
鉛中毒使用的解毒劑「螯樂淨注射液」因效期內酸鹼值(pH值)趨近核准規格上限,怕影響藥效,因此廠商向衛福部食藥署通知,下架三批號,共5000支。食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署限期廠商應於4月26日前完成回收。鑫暉藥品有限公司生產的「螯樂淨注射液200毫克/毫升 」,主成分為EDETATE CALCIUM DISODIUM,主要用於鉛中毒。洪國登說,該產品效期為兩年,每半年需做一次安定性試驗。但因在第18個月時,廠商發現其pH值已接近合格上限8,推測到第24個月時,可能會超過上限,屆時恐影響藥效。因此提前回收共三批號,「UH1502、UH1503、UH1504」。由於「螯樂淨注射液200毫克/毫升 」主要用於鉛中毒的解毒,各醫療院所主要都是作為備用,因此使用量不定,無法估算年使用量。但洪國登說,還有其他廠牌的替代用藥,現下架5000支,對患者影響不大。食藥署已要求廠商應於110年4月26日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施;病請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。業者若是未能在期限內完成回收,將可依藥事法開罰20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
-
2021-04-06 新聞.食安拉警報
好市多蘋果連三周出包!兩萬多公斤遭退運銷毀
好市多蘋果又出包!已經連續兩周被抓到來自美國的蘋果被驗出殘留農藥超標遭退運,今食藥署公布邊境查驗不合格名單中,好市多進口的富士蘋果又再度被查到殘留農藥超標,共1029箱全遭退運。食藥署北區管理中心科長陳慶裕,將對好市多的蘋果項目加強抽驗到百分之百。另有三批來自日本的草莓也被食藥署驗到農藥超標,慘遭退運銷毀。食藥署今公布邊境查驗不合格名單,共23項產品違規,包括斯里蘭卡的純錫蘭紅茶包、巴拿馬的生咖啡豆、義大利的鮮奇異果、中國大陸的凍三去旗魚等,有農藥或重金屬含量超標的情形。其中,好市多自美國進口的「美國富士蘋果」因檢出不得使用的農藥賽安勃0.02ppm,全數1029箱、共2萬580公斤,全數遭退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示,賽安勃常作為殺蟲劑的農藥使用,在國內只可使用於茶葉。而好市多不是第一次被抽到蘋果不合格,且這次是已提升抽檢率二至五成時被抽到,因此接下來將針對好市多的蘋果提高到最嚴格的逐批抽驗。陳慶裕說,好市多連續三周蘋果出問題,廠商應該在選購時和賣方確認農藥使用等相關事項再進口。食藥署也在上周要求好市多於30天內繳交改善措施,交下來將視廠商報告再做查驗調整。另外,許多民眾把握最後的草莓季大買草莓,但本次不合格名單中,有三批來自日本的草莓被驗出農藥不合格。包括一亨國際企業有限公司自日本福岡和熊本進口的「MATSUBU鮮草莓」分別驗出殘留農藥氟尼胺0.03 ppm和賽安勃0.01 ppm;以及農友農產行自日本熊本進口的「鮮草莓(熊本)」被驗出氟尼胺0.03 ppm。而氟尼胺定量極限為0.01ppm,賽安勃則是國內不准用於草莓的禁用農藥。陳慶裕說,查看去年整體的進口產品,便發現日本進口的草莓不合格率較高,因此年初便已加強抽驗率二至五成。而針對被查到不合格的廠商,接下來則會加強到逐批抽驗。
-
2021-04-05 該看哪科.皮膚
清明連假身上多好幾包 使用類固醇小心皮膚變薄
清明連假最後一天,民眾這幾天上山掃墓或是到郊外旅遊,在茂密旺盛的草木中身上不免多了好幾個蚊蟲叮咬的腫包,但大多數人都會直接到藥局購買蚊蟲藥來擦。台安醫院皮膚科主任曾德朋提醒,被蚊蟲咬傷可使用類固醇或抗組織胺來抗發炎,但長期使用容易造成皮膚變薄,必須在醫師指示下使用。衛福部食藥署表示,身體各部位的表皮角質層厚度不同,吸收程度也不同,為讓藥物在角質增厚處、易流汗處、毛髮較濃密處或大面積部位能完全發揮藥效,外用製劑會依不同的油、水比例製作出不同劑型,例如軟膏、乳膏及凝膠等產品可供選擇使用。其中,紫草膏、綠油精、萬金油等是常見民眾被蚊蟲叮咬後購買的藥膏。曾德朋說,這些藥膏主要是從植物萃取,或有薄荷成分,通常用於症狀緩解,舒緩發炎、癢的部分,但沒有辦法達到藥物等級抗發炎。因此,若是紅腫的太厲害,還是需要用到類固醇或抗組織胺等藥物,比較有效果。但他表示,類固醇分為第一到第七級,以第一級最強效。但是對付蚊蟲叮咬,不需要用到太高等級的類固醇,一方面可能會過於依賴而變成習慣;另一方面,長期使用反而造成局部皮膚變薄、免疫力改變。另外,有些人因為叮咬後皮膚搔癢,忍不住動手抓而破皮,可能引發二度感染;因此有些類固醇藥物也會添加抗生素或是抗黴菌的成分,變成複合式藥膏。而這些通常是階段性治療,有時第一種藥膏擦完,需要回診,改換另一種藥膏。曾德朋說,臨床上有很多病患,常常拿了藥膏回去,用了有效就不回診;之後發生蚊蟲叮咬,認為和前次叮咬的狀況相同,而到藥局買一樣的藥膏使用。不但破壞臨床症狀,甚至可能延誤治療期。食藥署則提醒,千萬不要任意拿以前用剩的藥、或是別人的藥來亂擦,以免症狀還沒得到緩解,而使病情惡化、引發感染等更嚴重的問題。最好能讓專業的醫藥人員進行評估,先向醫師或向鄰近社區藥局藥師諮詢再購買合適的蚊蟲藥。使用前也要先詳讀藥品的使用說明書,並注意貯存方式及效期;使用時則要洗淨雙手,保持患部乾燥,依照使用頻次,薄薄塗抹一層,擠出或倒出過多的藥劑不可再抹回容器以免汙染藥品,也不建議自行分裝小盒,以免變質。
-
2021-04-05 養生.聰明飲食
最好的藥是你的食物 3種飲食法、10大好食物活化大腦
本文摘自<常春月刊>457期 文/郭岳潭 食物和腦細胞存在微妙關係?地中海飲食可防失智。吃哪些食物(營養素)可以活化大腦?營養素如卵磷脂、DHA、膽素、菸鹼酸、肌醇、維生素B群、植化素、β-胡蘿蔔素……;食物如綠花椰菜、鮭魚、鮪魚、蝦子、黃豆、綠茶、巧克力、咖哩、紅酒等。「現代醫學之父」希波克拉底有句名言:「最好的藥是你的食物,最好的食物就是你的藥」。近來興起的營養醫學提倡,透過飲食中的營養素,達到預防疾病的目的,與預防醫學觀念不謀而合。食物與身體健康有關,好的飲食習慣更有益大腦細胞。台北市營養師公會居家照護營養師、私人家庭營養師程涵宇指出,飲食可以保持頭腦敏銳,並減少嚴重記憶力減退的風險,日常的飲食習慣及生活方式,都會影響大腦的功能,以及思考、認知、記憶力、處理訊息的能力。3種飲食有益大腦健康根據美國心臟協會一項追蹤長達25年的研究發現,不良飲食習慣的人,容易罹患高血壓、高血糖及膽固醇略高,到了40~50多歲時,往往有較低的認知、思考及推理能力,顯示平日飲食確實會影響大腦的功能。程涵宇說明,健康的飲食就是指均衡飲食,選擇脂肪含量較低,而蔬菜及水果含量較高的食物,可以幫助減少認知能力下降的風險;儘管目前飲食及認知功能的研究有限,但地中海飲食(Mediterranean Diet)、得舒飲食(DASH Diet),以及麥得飲食(MIND Diet),都可以保護大腦功能,有助於降低大腦退化的風險。1.地中海飲食源自於1940~1950年代的環地中海地區及國家,包括:希臘、義大利南部及西班牙的傳統飲食型態。根據研究顯示,可以預防心血管疾病、降低糖尿病發生率、改善血糖及減少癌症風險,對於活化腦力、延緩失智有益。飲食特色為每天攝取大量蔬果、使用橄欖油、搭配香草與辛香料調味、天然乳製品、堅果,每星期攝取至少2次魚貝類與豆類,以及2~3次蛋及家禽類,減少及避免攝取紅肉、加工肉品、甜點,以及適量攝取紅酒。攝取大量蔬果、堅果,能夠補充足量的抗氧化營養素,例如:維生素C及維生素E,避免大腦細胞受到自由基破壞,攝取魚貝類與豆類可以保持血管暢通,有助於大腦血管健康,以及避免飽和脂肪與反式脂肪,可以降低失智症風險。2.得舒飲食DASH Diet的原文為Dietary Approaches to Stop Hypertension,也就是可以預防高血壓的飲食方式。研究也證實,得舒飲食有助於血壓控制,預防心血管疾病,有益於保護心臟。飲食特色為高纖維、高鉀、高鈣、高鎂、低脂、低飽和脂肪的飲食方式,選用全榖雜糧取代精緻米飯與麵包,每天攝取5份蔬菜及5份水果,每天攝取低脂乳品、乳製品或高鈣食物,選用豆製品、魚及低脂肉品,並減少食用紅肉及內臟,選用液態植物油,天天一湯匙堅果。3.麥得飲食結合得舒飲食及地中海飲食的一種飲食型態,又稱為「心智飲食」,主要是學者為了針對腦部老化進行研究,所設計出來的飲食型態,結果顯示,可以改善老人認知功能或延緩認知退化。飲食特色為10大益腦食物,包括:綠色葉菜類、其他蔬菜類、堅果類、莓果類、豆類、全穀類、魚類、家禽類、橄欖油、紅酒,以及避免7種傷腦食物,包括:紅肉、奶油及人造奶油、起士、糕點甜點、油炸及速食食品。10大好食物活化大腦01沙丁魚、鮭魚營養素:Omega-3脂肪酸功效:大腦中約有60%由脂肪組成,其中一半是Omega-3脂肪酸,用來構建大腦及腦神經細胞,對於學習力及記憶力至關重要。高脂魚類是Omega-3的豐富來源,有助於增強記憶力、改善情緒,以及保護大腦、減緩大腦功能提早退化及智力下降,並有助於預防失智症。研究顯示,經常吃魚的人,大腦中有更多的灰質神經細胞,可以幫助增進思考、記憶及穩定情緒,而缺乏足夠Omega-3脂肪酸的人,容易有學習障礙及憂鬱症。02咖啡營養素:咖啡因及抗氧化成分功效:咖啡中的咖啡因具有高濃度的抗氧化劑,對大腦有多重正面影響,可以使大腦保持警覺性、調節血清素改善負面情緒、幫助集中注意力,以及降低退化性神經系統疾病的風險,例如:阿茲海默症及帕金森氏症。03藍莓營養素:花青素功效:藍莓含有抗氧化的花青素,是一種具有抗發炎及抗氧化作用的植化素。根據研究發現,藍莓可以增進大腦細胞之間的訊息傳遞,改善記憶力及延緩短期記憶力的喪失,同時能降低大腦退化。04薑黃營養素:薑黃素功效:薑黃中的薑黃素是高抗氧化劑及高抗發炎的活性成分,根據研究證實,可以通過血腦屏障,有效滋養大腦細胞,具有保護大腦的益處。薑黃素可以促進腦源性神經營養因子,幫助活化大腦細胞,增進記憶力及降低智力退化,並有助於清除大腦的澱粉樣斑塊,預防及改善阿茲海默症;薑黃素也可以增強5-羥色胺及多巴胺,幫助調節情緒、改善憂鬱症狀。05花椰菜營養素:維生素K、芥子油苷及酚類功效:花椰菜含有多種強大的抗氧化劑及抗發炎作用的化合物,脂溶性維生素K有助於鞘脂的形成,也就是組成大腦細胞中的重要脂肪之一,有助於保護大腦功能,以及增進記憶力,芥子油苷及酚類等抗氧化成分,可以避免自由基傷害大腦組織。06黑巧克力營養素:類黃酮、咖啡因、表兒茶素功效:黑巧克力含有多種抗氧化功能的植化素,幫助促進大腦功能,尤其是增強學習力及記憶力,有助於減緩與年齡有關的智力下降,以及改善憂鬱情緒。根據研究顯示,經常吃巧克力的人,記憶力及心理健康的表現,高於較少吃巧克力的人。07堅果營養素:維生素E功效:堅果中含有多種可以增強大腦活力的營養素,包括:維生素E,健康脂肪及植化素,對於大腦健康有益處,維生素E可以保護大腦細胞免受自由基破壞,有助於減緩智力下降。根據研究顯示,多吃堅果可以提高認知能力及增進記憶力,預防阿茲海默症等退化性神經疾病;也有研究發現,吃堅果可以改善心臟健康,擁有健康的心臟與健康的大腦,具有正面的相關性,尤其核桃含有Omega-3脂肪酸,更有益心臟及大腦的健康。08橘子營養素:維生素C功效:橘子含有豐富的維生素C,是一種強大的抗氧化劑,可以幫助保護大腦,免於受到自由基損害腦細胞的傷害。研究發現,吃足量的富含維生素C的食物,可以預防認知功能下降及阿茲海默症,建議每天只要吃一顆中等大小的橘子,就能獲得一整天所需的維生素C。09雞蛋營養素:維生素B群、膽鹼功效:大腦健康與維生素B6及B12、葉酸、膽鹼有關,雞蛋是維生素B群及膽鹼的豐富來源,對於大腦的正常功能、發育及調節情緒都非常重要。維生素B群在大腦健康中具有多種作用,有助於減緩老年人智力衰退及認知功能下降的進程,其中維生素B12參與合成大腦化學物質,缺乏維生素B12及葉酸,容易罹患失智症及憂鬱症。蛋黃富含的膽鹼,是一種重要的微量營養素,負責產生乙醯膽鹼的神經傳導物質,有助於增進記憶力及調節情緒。10綠茶營養素:咖啡因、L-茶胺酸、多酚功效:綠茶與咖啡,都是有益大腦的絕佳飲料,富含的咖啡因可以提升大腦活性、增強大腦功能,增進記憶力及注意力。L-茶胺酸可以通過血腦屏障,增加大腦神經傳導物質GABA的活性,不但可以保護大腦,還可以增加大腦中α波的頻率,透過抵銷咖啡因的刺激作用,有助於減輕焦慮,以及幫助放鬆身心、改善疲勞。另外,綠茶富含抗氧化劑多酚,可以保護大腦免受精神衰弱,並降低退化性失智症及帕金森氏症的風險。傷腦的7種壞食物1.含糖飲料常見的含糖飲料,包括:果汁、汽水、運動飲料、能量飲料等。許多含糖飲料的主要成分是高果糖玉米糖漿(HFCS),由55%的果糖及45%的葡萄糖組成,攝取過多會導致肥胖、高血壓、高血脂、糖尿病及動脈硬化,引起腦部炎症並損害記憶力、學習力,增加失智症的風險。2.精製碳水化合物精製碳水化合物,例如:白飯、白麵條、白吐司,大量食用會導致血糖及胰島素快速上升。研究證實,高升糖指數及高升糖負荷食物,會損害大腦的功能及降低記憶力。3.反式脂肪反式脂肪也稱為「氫化植物油」,常見有起酥油、人造奶油、糖霜,經常用於蛋糕及餅乾中,大量攝取容易造成大腦容量降低、認知能力及記憶力下降,並會增加阿茲海默症的風險。4.高度加工食物高度加工的食物添加大量的糖及脂肪,例如:薯片、爆米花、泡麵調味包及即食食品,這些食物通常熱量高且營養成分低,會減少腦源性神經營養因子的產生,對大腦健康有負面影響,容易增加大腦發炎,並降低學習力、損害記憶力,造成認知功能下降。5.阿斯巴甜阿斯巴甜為一種人造甜味劑,成分有苯丙氨酸、甲醇及天冬氨酸,常用於許多軟性飲料及無糖產品中。食用過多的阿斯巴甜,可能破壞大腦神經傳導物質,增加大腦炎症及氧化,也容易影響學習及產生負面情緒。6.酒精適度飲酒可能對健康產生正面影響,但過量飲酒則會導致記憶力減退、行為改變、睡眠中斷,以及負面情緒。長期過量飲酒則會損害大腦,導致大腦體積減少、記憶力減退,酗酒者經常缺乏維生素B1,也容易產生腦病變。7.高汞重金屬魚  大型魚類如鯊魚、旗魚及鮪魚,容易有高汞重金屬的情形,汞是一種神經毒性元素,影響中樞神經系統及大腦神經傳導,導致大腦功能受損,以及破壞大腦發育,建議孕婦及兒童應該特別避免。延伸閱讀: 。魚油護心、補腦、抗發炎!一天吃多少? 食藥署給正解 。健忘、走路不穩恐非正常老化! 留意失智症警訊免惡化
-
2021-04-05 該看哪科.婦產科
如何把關…兒科醫師:成長配方應納管
成長配方潛藏精製糖危機,如何化險為夷?中華民國營養師公會全聯會和台灣兒科醫學會雙雙呼籲,政府應將成長配方納入「特殊營養食品」,訂定國家標準來嚴格管理;並仿照美國二○二○年最新作法,從標示「添加糖」含量著手,讓父母在選購上有充分透明資訊;同時鼓勵業者減糖,設計更符合孩子健康的營養補充品。聯合報系願景工程調查市售廿一款成長配方發現,高達九成五含有精製糖,且經過計算,部分配方奶喝兩到三杯,就可能超過國際醫學組織的每日糖建議攝取量。台灣兒科醫學會理事長李宏昌指出,基於兒科醫師立場,衛福部應該將成長配方納管,讓相關專家參與會議、協助把關。熟悉配方奶產業的全聯會營養師吳芃彧表示,目前台灣一歲以下配方奶屬於特殊營養食品,規定較嚴格,政府訂有國家標準,上架後每季食藥署會抽查,確保內含的成分符合規範。一歲以上成長配方就大不同。吳芃彧說,和超商貨架上的統一布丁一樣,成長配方被歸類為一般食品,只須遵守「食安法」等規定,也沒有定期抽驗,管理寬鬆。她強調,成長配方應該是幼兒有營養不良等問題才飲用的補充品,衛福部應納入特殊管理,並要求業者標示添加糖含量,讓父母了解配方奶究竟額外加了多少糖。消基會食品委員會委員、乳品專家陳明汝建議,政府可針對一到三歲的成長配方制定國家標準,規範添加糖的最高限量,同時管理其他成分含量。博仁綜合醫院小兒科主任毛心潔認為,歐美等國的飲食指南或醫學組織陸續提出更精確的幼兒攝取建議,政府可參考外國作法。
-
2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第2批AZ疫苗5月31日到期 接種壓力大
我國向COVAX洽購AZ疫苗,原訂二月廿二抵台,但遲至昨凌晨五時許,才由華航運抵十九點九二萬劑,若文件審查及檢驗均合格,衛福部食藥署最快可於四月十二日放行,但這批疫苗效期僅至五月卅一日,如何在一個半月打完全近二十萬疫苗,可是一大挑戰。我國首批十一點七萬劑AZ疫苗於三月二十二日開打,但國內醫護人員接種意願低落,截至四月三日,僅一萬七千多人接種, 仍剩下十萬劑,加上昨天到貨的十九點九二萬劑,總約三十萬,均需趕在有效期限之前施打完畢;食藥署署長吳秀梅表示,疫苗的效期不可能這麼短,如果廠商有足夠證據,並向食藥署申請展延有效期限,將再做考量。首批AZ疫苗於三月三日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等六項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品規定,加驗異常毒性試驗。這次洽購自COVAX的AZ疫苗同樣來自韓國廠,食藥署仍須執行七項檢驗。第一批到貨的AZ疫苗效期至六月十五日,而昨天到貨的疫苗效期更短,僅到五月卅一日。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,接種第一劑後,要隔第八周才能打第二劑,因此,在三月底到四月中旬接種的醫護人員必須在六月十五日前打第二劑疫苗,昨到貨的疫苗大部分將作為第一劑施打,盼盡快打完。「打疫苗的速度,關乎邊境開放的速度。」前疾管局長蘇益仁說,台灣是新冠疫苗打最慢的國家之一,必須把眼光放遠,做好準備,絕不能等到時間已到,才急著要打,蘇益仁強調,指揮中心務必針對更大規模的接種,建立好前期作業,除了硬體,簡化流程之外,更應加強與民眾互動溝通,化解國人對疫苗的疑慮。
-
2021-04-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX首批19萬劑疫苗抵台
政府向COVAX(新冠疫苗全球取得機制)平台採購的疫苗抵台,首批數量為19.92萬劑,衛福部食品藥物管理署昨(4)日表示,這批疫苗的有效期僅到5月,若一切合格,最快本月12日可核發封緘證明書並放行19萬8,600劑。疫情指揮中心指揮官陳時中3日晚間臨時宣布,首批來自COVAX的19.92萬劑阿斯特捷利康(AstraZeneca ,AZ)疫苗將抵台,昨日清晨運抵桃園國際機場。陳時中說明,這批同樣自南韓生產的AZ疫苗,因COVAX安排所有疫苗集中到阿姆斯特丹再運出來,導致分配時間拖得很長,因疫苗效期比台灣現有AZ疫苗還要短,除了要加速檢驗封緘,也會加速開放接種對象,讓更多人施打。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗有效期只到5月31日,總量為19萬9,200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗七項檢驗,若文件審查及檢驗均合格,最快可於12日核發封緘證明書並封緘放行共19萬8,600劑。依照陳時中日前公布,台灣共向國際採購1,000萬劑AZ疫苗、476萬劑COVAX疫苗、505萬劑莫德納疫苗。已運送來台的包括AZ直接自南韓廠出貨到台灣的11.7萬劑,及昨日透過COVAX供應來台的19.92萬劑。
-
2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期短 莊人祥:將先都打第一劑為主
自COVAX洽購的AZ疫苗,今晨抵台近20萬劑。但中央流行疫情中心發言人莊人祥今公布,截至昨天,僅1萬7078人接種。他說,接下來開放的接種對象,將以施打第一劑為主,盼能在5月底疫苗過期前先打完。另,衛福部食藥署下午宣布,若文件審查及檢驗均合格,最快可於4月12日核發封緘證明書,並封緘放行19萬8600劑。食藥署表示,COVAX首批輸入AZ新冠肺炎疫苗,批號CTMAV513,共輸入19萬9200劑,食藥署取樣600劑依原廠規格進行外觀、鑑別、pH值、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例、效價試驗等七項檢驗。而我國3月3日第一批到貨的AZ疫苗效期至6月15日,今天到貨的疫苗效期更短,僅到5月31日。莊人祥說,由於接種過後要第八周才能打第二劑,因此除了3月底到4月中前接種者,有機會在6月15日前打到第二劑疫苗外,其餘都將先以打第一劑為主。他說,希望能在5月底前將疫苗打完,除非廠商還有安定性檢驗報告,才有可能展延,「但這都是後話」。另外,昨天新增一件接種後非嚴重的不良事件,目前共發生64件不良事件;包括非嚴重55件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件7件。
-
2021-04-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第二批AZ疫苗效期只到5月31日 食藥署拚7天封緘完成
向COVAX洽購的AZ疫苗原訂2月22抵台,但遲至今天凌晨5點多,才由華航運抵19.92萬劑。但因全球疫苗供應短缺及配送作業而延遲,效期比首批疫苗還短,僅到5月31日。衛福部食藥署長吳秀梅表示,這次檢驗封緘仍會進行七項檢驗,但會盡量縮短檢驗時間,最快七天可放行。首批AZ疫苗於3月3日抵台,當時食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH 值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。而這次的AZ疫苗同樣來自韓國廠,但食藥署仍會進行七項檢驗。不過,吳秀梅說,其中的無菌檢驗將以兩種方式進行,一是原本的14天檢驗、另一種方式則僅需要七天;若七天的檢驗沒有太大問題,就會直接放行開打。日前衛福部長陳時中於立法院備詢時曾表示,目前疫苗因為都剛出來,因此科學證據可以支持的效期都較短,因此若廠商有足夠證據,可申請展延,由食藥署進行審核。由於這批疫苗效期僅到5月31日,食藥署是否會展延效期?吳秀梅則表示,雖然疫苗的效期絕對不可能這麼短,但安定性試驗的時間本就比較長,且要看廠商有沒有來申請;待廠商有足夠的證據並向食藥署申請,會再來做考量。陳時中昨天表示,由於這批疫苗效期較短,日前宣布自4月6日起擴大接種對象,讓第一順位的所有醫事人員皆可施打,符合資格者約43萬人,原預計接種後觀察十天決定是否往下開放順位,礙於效期壓力,將會縮短觀察期為一至二天,盡速讓更多族群接種,讓疫苗「物盡其用」。
-
2021-04-04 新聞.用藥停看聽
奎寧銷庫存 食藥署免費送藥局
美國前總統川普去年自爆服用奎寧「預防」新冠肺炎,讓奎寧聲名大噪,我國治療新冠患者指引一度也把奎寧納入其中,衛福部立即採購作為防疫物資。後來證實奎寧治療新冠肺炎效果有限,但我已採購近一千五百萬顆,鑒於效期僅剩一年,食藥署決議「免費」送給社區藥局,提供持有處方箋民眾使用。全台六千六百多家社區藥局,近期陸續收到食藥署免費配送一罐共一千顆的奎寧。原來是去年傳出奎寧可治療新冠肺炎後,衛福部憂心全球斷貨,花費千萬元採購奎寧,但避免公帑隨效期跟著報廢,食藥署決議免費送給社區藥局,食藥署藥品組研究員洪秀勳指出,「這應該是史上第一次免費送藥給醫療院所及藥局」。去年因應疫情緊急採購奎寧約一千萬顆,後來旭富製藥贈送一噸的奎寧原料藥給政府,食藥署委託多家國產藥廠製成五百萬顆奎寧,總計近一千五百萬顆。去年六月,奎寧被移出治療指引,但效期最晚一批到明年五月,為有效使用藥物。洪秀勳說,去年就陸續將奎寧免費提供給有需要的醫療院所,再詢問教育單位臨床試驗是否需要奎寧,近期有醫院開出奎寧處方,但部分社區藥局無藥可給,因此發送奎寧到全台六千六百零七家社區藥局,每家配送一罐一千顆,最晚四月底完成配發。
-
2021-04-04 新聞.用藥停看聽
史上首次!食藥署砸千萬搶奎寧失策 免費配送藥局銷庫存
全台六千六百多家社區藥局,近期陸續收到食藥署免費配送一罐共一千顆的奎寧。原來是去年傳出奎寧可治療新冠肺炎後,衛福部憂心全球斷貨,花費千萬元採購奎寧,但後來奎寧被移出新肺炎治療指引,避免公帑隨效期跟著報廢,食藥署決議免費將採購奎寧送給社區藥局。食藥署藥品組研究員洪秀勳指出,「這應該是史上第一次免費送藥給醫療院所及藥局」。美國前總統川普去年自爆服用奎寧「預防」新冠肺炎,讓奎寧聲名大噪,我國治療新冠患者指引一度也把奎寧納入其中。憂心全球斷貨,衛福部當時立即採購作為防疫物資,不料,不久奎寧即被證實治療新冠效果有限,而我國花費千萬,採購近一千五百萬顆的奎寧瞬間被「打入冷宮」,近期鑒於效期剩一年,食藥署決議「免費」送社區藥局,盼能在效期內銷庫存。去年因應疫情緊急採購奎寧,約近一千萬顆,後來旭富製藥贈送一噸的奎寧原料藥給政府,食藥署委託多家國產藥廠製成五百萬顆奎寧,總計近一千五百萬顆,但去年六月奎寧被移出治療指引後,大量的奎寧不知該何去何從。洪秀勳說,食藥署當初採購奎寧時,正是價格最高之際,現在一顆奎寧的健保給付價格雖然僅有二點一八元,但當時應該是二倍的價格購入,再加上後續委託國內藥廠生產奎寧,前後費用約在三、四千萬左右,但未及五千萬元。礙於奎寧的效期最晚一批到明年五月,為有效使用藥物,洪秀勳說,從去年六月奎寧被移出治療指引後,就陸續將奎寧免費提供給有需要的醫療院所,後續再詢問教育單位在臨床試驗上是否需要使用奎寧;近期有醫院提出開出的奎寧處方,但有些社區藥局沒有藥可給,因此近一步發送奎寧到社區藥局,六千六百零七家,每家配送一罐一千顆,最晚四月底完成配發。洪秀勳說,完成配發後,還會剩下些許奎寧,預計提供給後續新設立的健保藥局,每家一定都會拿到。藥師公會全聯會社區藥局主委邱議權表示,疫情初期,奎寧幾乎是「一顆難求」,如今需求大減,突然配送對部分藥局可能是負擔,但藥品免費,不會有成本的問題,將盡力協助把剩餘的奎寧提供持處方箋的患者。
-
2021-04-02 新聞.用藥停看聽
惱人的過敏性結膜炎 如何使用眼藥水最恰當?
每到季節交替,經常一起床就感到眼睛搔癢或疼痛,這可能都是過敏性結膜炎的徵兆。眼睛的結膜密布血管、淋巴,易受環境中的過敏原刺激,造成充血及發炎。引發過敏性結膜炎的常見物質有粉塵、髒空氣、花粉等,臨床上經常使用抗組織胺成分的眼藥水,來抑制紅、腫、癢等過敏症狀,有時也會使用含有類固醇或及緩解充血的眼藥水來減輕不適。針對眼藥水的正確使用和注意事項,食藥署歸納如下:使用眼藥水五步驟1.使用前先將雙手徹底洗淨,有戴隱形眼鏡者應先取下。2.將眼睛周圍的分泌物以棉棒清除乾淨。3.頭先向後仰,以食指輕輕將下眼瞼往下拉,眼睛向上看,再將眼藥水滴入眼白與下眼瞼間。4.滴藥後輕閉眼1~2分鐘,並輕輕轉動眼球,可用手指輕壓鼻樑處(眼角內側)避免藥液漏出至鼻淚管而降低藥效。5.用完後,立即旋上瓶蓋以確保清潔。使用眼藥水,記住三常識1.過期勿用:眼藥水打開後一個月後若未用完則應該丟棄,避免因污染而使眼睛受到感染。2.間隔5分鐘:不同眼藥水若需同時使用,兩者間隔至少5分鐘。3.先藥水後藥膏:若使用眼藥水搭配眼藥膏,要先使用眼藥水,間隔10分鐘後再使用藥膏。此外,食藥署提醒:大部分的眼藥水放在陰涼避光處即可,若藥品上標註「需冷藏保存」,才需將藥品置於冷藏。若有任何用藥問題,都可洽詢藥師,尋求正確的使用方式。原文引用自:藥物食品安全週報
-
2021-04-02 養生.聰明飲食
即使加熱也難以去除!2NG行為讓吃魚過敏風險增
鮪魚、鮭魚、旗魚、鰹魚等「青皮紅肉」的深海魚含有豐富的營養,成為許多家庭餐桌上的海鮮佳餚,不過,毒物科醫師提醒,天氣逐漸炎熱,購買後,務必妥善分包冰存,分次取出,解凍後食用,以免引發組織胺中毒。組織胺 中毒機率最高根據食藥署108年食品中毒資料,在所有天然毒素中,以「組織胺」所引發的中毒機率最高,主要在於四面環海,漁產豐富,只要氣溫一高,又未冰存,就會提高中毒風險。台北榮總內科部臨床毒物科主治醫師楊振昌表示,組織胺是在新鮮度差或腐敗水產魚肉中常見的1種天然化合物,當魚體保存不當遭受細菌汙染時,細菌就會將魚體內的組胺酸分解成組織胺。食藥署表示,由於組織胺對熱非常安定,即使加熱,也不易破壞,一旦生成,就不容易去除,臨床顯示,只要食入超過500mg/kg的組織胺後會引起中毒症狀。組織胺中毒 以過敏症狀為主楊振昌說,組織胺中毒以過敏症狀為主,像是,臉部與口腔泛紅,皮膚發癢、長出蕁麻疹,或是噁心嘔吐、腹痛腹瀉、呼吸困難,有時合併神經中毒症狀,如臉麻。楊振昌指出,組織胺中毒,不太會有致命危機,如至急診,通常打點滴,補充水分,並給予抗組織胺藥物,並進行症狀治療,但過程身體相當不適,如外出旅遊遇食物中毒,勢必遊興大減。除了魚類組織胺中毒,河豚毒素中毒也經常發生,食藥署分析國內河豚毒素中毒案件,大多數患者並不知自己食用河豚,或是吃了未有完整包裝標示的水產品及加工水產品(如魚鬆、香魚片等)。預防水產品中毒 購買時這樣做如何預防這類水產品中毒?食藥署建議,避免食用來路不明或不知名的水產品。楊振昌則提醒,民眾購買海鮮等水產品後,應該分包冰存,例如,鮪魚、鮭魚體積較大,必須切片,建議分開包裝,妥善保存,想吃多少,再拿多少,避免細菌感染。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/NOW健康)延伸閱讀: ·冷凍魚比較不新鮮? 專家解惑!「NG解凍」小心營養流失 ·吃魚怕重金屬下肚? 營養師揪「2部位」能不吃就不吃
-
2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗二期臨床收案完成 人數超標逾四千人
高端疫苗(6547)與試驗醫院今(30)日召開新冠肺炎疫苗二期收案完成說明會,達成三個月內完成所有受試者第一劑施打的目標。高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,於去年12月30日開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權(EUA)的二期臨床試驗,原本預計招募3,700名受試者,最後超過4,000名受試者參與。召集總主持人林奏延醫師表示,這項台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨床試驗,是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊,包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨床研究護理師,不眠不休,為了台灣奮力拚出來的結果。一、二期臨床試驗都參與在其中的謝思民醫師說,臨床試驗執行的三大關鍵是靠著試驗委託者(Sponsor)、受託研究機構(CRO)、及臨床試驗執行單位(Clinical Site)共同努力,缺一不可。這次的新冠疫苗二期臨床試驗有別於過去,試驗主持人每周固定舉行視訊會議,更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨床試驗執行時所遇到的困難與解決方式。加上由於此次特別要求65歲以上高齡族群受試者需收納超過700人,對執行單位來說更是困難重重,身為執行總主持人的謝思民團隊一肩扛起最艱難的老年人收案任務,積極電訪、聯繫、說明,最後圓滿達成目標。在二期臨床試驗的執行過程中,許多醫院都傳出主動積極的故事。部立桃園醫院在經歷過院內群聚感染、醫院清空之後,恢復正常營運後隨即啟動臨床試驗收案,還由院長率先加入臨床試驗;高醫附醫的臨床研究護理師在春節期間仍然持續電訪招募受試者;北醫則是學校和醫院兩大事業體的管理團隊都積極參與,使北醫成為收案數量最高的試驗中心。高端疫苗總經理陳燦堅表示,感謝加入高端二期臨床試驗的4,000多位台灣民眾,願意相信高端、支持國產疫苗開發、並願意配合多次回診,為國產疫苗累積重要的安全性和免疫原性數據。未來高端將繼續追蹤並完成後續的臨床試驗,配合衛福部、食藥署與疾管署對於疫苗的要求,全力滿足取得緊急授權許可的目標。
-
2021-03-30 新聞.食安拉警報
好市多蘋果又出包! 連兩周農藥違規 2萬多公斤遭退運
好市多蘋果又出包!上周美國珍蜜蘋果才被衛福部食藥署驗出殘留農藥超標遭退運,今食藥署公布邊境查驗不合格名單中,好市多進口的富士蘋果也被查到殘留農藥超標,共1029箱全遭退運。食藥署北區管理中心科長陳慶裕,因六個月內查出兩次不合格,將請好市多於30天內提改善計畫。食藥署今公布邊境查驗不合格名單,共14項產品不合格,包括西班牙出口的橄欖、印度出口的黑芝麻、日本出口的太刀魚等,包括農藥殘留含量、動物用藥殘留量等不合格。其中,好市多從美國進口的「美國富士蘋果」檢出殘留農藥派美尼8.7 ppm。陳慶裕表示,派美尼主要是作為殺菌劑使用,而在蘋果上允許的限量標準為7.0ppm,因此1029箱、2萬580公斤,均全數退運、銷毀。另外,台灣渡邊商店自日本進口的太刀魚也驗出殘留動物用藥「還原型孔雀綠」0.6 ppb。依國內規定,還原型孔雀綠標準為不得檢出,全數1.3公斤產品也全數退運。陳慶裕表示,好市多的蘋果和台灣渡邊商店的太刀魚皆連兩周被驗出不合格,但因為都還是在原本抽驗率2%至10%,因此都只提高抽驗率到二至五成;若在抽驗率二至五成階段被抽到不合格,才會提升到逐批抽驗。不過這兩家廠商皆因六個月內有兩次違規,食藥署也要求其30天內繳交改善措施,若逾期未交,最重將不受理廠商申請進口案件。
-
2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
如能避開利益問題 陳時中允向國會報告國產疫苗進度
新冠肺炎疫苗我國已有兩家廠商進入第二期臨床試驗,但我國國產疫苗只要完成第二期試驗即可通過衛福部食藥署的緊急授權,難以驗證對新冠肺炎確切的保護性。民眾黨立委賴香伶於立院衛環委員會臨時提案,要求食藥署針對國產疫苗第三期臨床試驗的期程、保護成效提出書面報告。衛福部長陳時中對此表示,只要能避開利益問題,會如實報告。衛環委員會臨時提案,要求衛福部針對國產疫苗進行第三期臨床試驗之期程與確保國產疫苗之安全、保護成效,並於一個月內向委員會提出書面報告。陳時中首先表示,因疫苗牽涉股票、解盲和商業等相關利益問題,且一個月可能還不會有確切的數據,希望改為三個月內報告。他說,國產疫苗壓力相對國際採購的疫苗來說壓力較小,只要能避開相關利益問題,不影響商業行為,一定會如實報告。食藥署長吳秀梅則表示,站在食藥署立場,也希望廠商不只得到緊急授權,而是能拿到完整的藥證。但第三期臨床試驗要到疫情嚴重的地方進行,且必須相當地申請,主要還是取決的廠商是否願意提出申請。因此希望能夠將提案改為就第三期臨床試驗之「期程」改為「評估」,提出書面報告。全案經提案及連署委員同意後修改通過,衛福部須就國產疫苗進行第三期臨床試驗之評估,與了解確保國產疫苗之安全、保護成效,並於三個月內向委員會提出書面報告。另外,賴香伶也提案衛福部應就我國可供民眾接種的疫苗數量、規劃期程,於兩周內提出書面報告。但疾管署長周志浩則表示,目前僅能就已取得的11.7萬AZ疫苗進行報告,其餘疫苗連廠商、COVAX都沒辦法告知明確的時間點,即便告知,也會更動,因此無法掌握。但有委員認為若僅針對已取得的AZ疫苗進行報告,並無意義。最後折衷下,衛福部仍需就整體疫苗數量和規劃期程等進行報告,但時間延長為兩個月。
-
2021-03-28 新聞.用藥停看聽
出遊前會吃暈車藥嗎?藥師提醒:五大族群不適合使用暈車藥
清明連假即將來臨,防疫之餘想開心出遊,又怕暈車不舒服?許多人會提早服用暈車藥來預防不適症狀。但是,你知道嗎?暈車藥並非人人都適用!該如何避開暈車藥的用藥地雷呢?食品藥物管理署(下稱食藥署)邀請社區藥局郭建宏藥師為大家說明使用暈車藥的注意事項,藉以掌握用藥安全,旅途更安心。暈車藥可減少接收過多訊息,避免大腦感到混亂當您感受到暈眩、想吐等不適的暈車、暈船或暈機等症狀,統稱為「動暈症」,這是人體與外界接觸的三個感覺管道:視覺、前庭覺、本位覺,三者感受的訊息不一致,使大腦感到混亂而造成的症狀,並不是一種疾病。暈車藥能協助身體阻斷過多的訊息,減輕或避免動暈症的相關症狀。市面上最常見的暈車藥,以第一代抗組織胺藥品及阻斷神經傳導物質乙醯膽鹼的抗膽鹼藥品為主。何時使用最有效一般暈車藥分為口服和貼片等劑型,口服劑型於搭乘前30分鐘至1小時服用,貼片至少在搭車前4小時貼於身體無毛髮處,例如耳後,才能發揮效果。臨床上常遇到民眾忘記提早服用暈車藥,導致藥效不佳。食藥署提醒,使用前應詳閱說明書,因每種藥品效果與持續時間不一,若不注意可能會因過量而造成危害。常見的暈車藥副作用包含口乾、尿液滯留、嗜睡等,許多藥品不適合與暈車藥一起服用,例如感冒藥、抗過敏藥中常含有抗組織胺成分,若同時使用,恐會加重副作用;而失智症藥品的作用機制有些與暈車藥相同或衝突,若同時服用,可能產生不良影響。另外,部分暈車藥可能會引起嗜睡或是注意力不集中等副作用,如需駕駛或操作危險器械者亦不建議使用。「五大族群」不適合使用暈車藥:1.良性前列腺(攝護腺)肥大患者:因暈車藥會抑制尿液分泌,會使良性前列腺肥大症狀加劇。2.青光眼患者:可能造成眼壓升高,導致青光眼加重。3.六歲以下孩童:因肝腎功能發育未完全,不易代謝藥物。4.高齡者:常服用多種慢性病藥,不同藥可能會產生交互作用,且因肝腎機能較差,更容易產生副作用。5.懷孕未滿三個月的孕婦食藥署提醒,不適合服用暈車藥者,可由改善空氣流通、坐在交通工具內相對平穩的位置,以減少動暈症的症狀。此外,購買暈車藥時應先諮詢藥師或醫師,確認是否適合服用,且勿將藥品分享親朋好友,以免不適合的族群在使用後產生不良影響。原文引用自:藥物食品安全週報
-
2021-03-27 新聞.科普好健康
CAR-T療法須申請 要價不菲
「CAR-T免疫細胞療法」是當前備受矚目的癌症治療方法。CAR-T改造細胞基因,改變細胞原有生物特性,流程複雜,目前不在衛福部核可的特管法,台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享表示,若要申請治療,在台有三種管道:一是恩慈治療,須個案申請;二是臨床實驗,需先通過食藥署審核;三是跟已通過美國FDA認證的藥廠如諾華、吉利德合作。CAR-T治療費用並不便宜,諾華定價一個療程47.5萬美元,台灣病患若要治療,必須先收集血液,在冷凍的情況下,全程冷鏈送到諾華合作的細胞工廠,單趟運送成本至少五萬元,最後還要再透過冷凍液態氮用冷鏈送回台灣,整個療程至少台幣1400萬元起跳。建立符合最高國際標準的細胞工廠是迫切的臨床需求。如香港中文大學與香港科學園合作建立的細胞工廠將於2021春天完工,讓先進的醫療技術如CAR-T得以就近生產,降低成本,優先造福在地與區域的病患。張裕享以「骨髓移植治療」為例,這項治療最早是於1969年由美國西雅圖華盛頓大學湯姆斯醫師應用到臨床,台灣等到1983年才有第一例個案,相當於有14年的落差;CAR-T細胞治療於2017年,諾華藥廠認證通過,現在的CAR-T還在嬰兒期,預估至少要等2030年後才會邁入成熟階段。目前坊間不少人宣傳免疫細胞治療,香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁和張裕享提醒,CAR-T細胞治療過程需要有符合嚴格國際規範的GMP細胞工廠以及有能力嚴密監控細胞因子風暴對病人產生的副作用的醫療院所,民眾務必找大型臨床學術中心、大醫院,尋求正規治療。CAR-T目前有通過美國FDA法規的治療僅有血液惡性腫瘤,對其他固態腫瘤仍在實驗階段。
-
2021-03-26 新聞.用藥停看聽
不只葡萄柚,血脂藥勿與這些食物一起吃!劇烈運動也不要
正確用藥治療,是穩定控制三高的關鍵,更要注意藥物與食物的交互作用。臺北市聯合醫院陽明院區藥劑科蘇柏名藥師在衛福部食藥署《藥物食品安全週報》中指出,服用Statin類降血脂藥物時,要注意下列幾點: 一、避免飲用葡萄柚汁: 不僅不可同時吃,即使隔開時間仍不建議!因為葡萄柚汁裡面的呋喃香豆素(furanocoumarin)會影響許多此類藥品的代謝,抑制肝臟代謝酵素CYP3A4,讓身體裡有過高的藥品濃度,且此物質在身體要經過很久才會被代謝,甚至可長達2-3天,進一步增加藥品的副作用。 二、避免與燕麥一起吃: 雖然燕麥具有豐富的膳食纖維,低糖又營養,但是並不建議和Statin類的藥品一起吃。因為高纖維的燕麥,反而會降低藥在腸胃道的吸收率。讓身體因此無法獲得足夠的藥量來控制疾病。不過這種物理性的影響,只需要食用時間相隔2-4小時即可避免。 三、避免同時服用紅麴: 有些民眾為了降血脂會自行購買保健產品,最常見就是紅麴。但是,紅麴菌素的結構與Statin類藥品相似,有類似作用,當你已經服用降血脂藥品,就不建議額外攝取紅麴類保健食品,因為兩者併用會使血液中的藥品濃度增加,可能會加重肌肉痠痛、無力等副作用,嚴重恐造成橫紋肌溶解或導致肝腎損傷。 四、避免進行高強度的離心運動: 服用降血脂類藥品的民眾,不建議進行高強度的離心運動。此運動主要利用重量與地心引力對抗,於短時間對身體進行高強度的肌力訓練,若有在使用Statin類藥品的民眾,進行此種訓練恐引發橫紋肌溶解症,建議進行緩和的有氧運動,像是慢跑、快走、游泳等。 食藥署提醒,想要改善高血脂,最重要的還是調整生活習慣,飲食方面應該要低油、低糖、低鈉,也盡量避免攝取反式脂肪酸,多以植物油取代動物油,並且多攝取蔬菜、水果,維持理想體重,才能讓「油管」回復成清澈、健康的血管。 《延伸閱讀》 膽固醇不是越低越好,營養師:有好壞之分,4招提升好的改善壞的。 吃柚避免藥物交互作用 藥師:留意4原則,最少間隔2小時 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
-
2021-03-25 養生.聰明飲食
蟹肉棒塑膠膜到底拆不拆? 食藥署揭正確吃法
蟹肉棒是相當常見的火鍋料之一,不過,其外層薄薄一片塑膠膜究竟要不要拆掉再下鍋,常形成兩派看法。對此,食藥署出面解惑表示,塑膠材質不耐高溫,建議民眾下鍋烹煮前,還是需要剝開塑膠套,以免將有毒物質吃下肚。蟹肉棒要不要脫膜再煮,一直以來是爭論不休的話題,支持去膜的民眾認為,塑膠套不適合加入湯頭一起熬煮;而認為不應脫膜的人則強調,蟹肉棒下鍋後會膨脹散開,外層包覆塑膠套的設計,就是為了讓其定型,因此不該先行拆掉。對於各界意見分歧,食藥署近日透過臉書「食用玩家」表示,塑膠材質仍不建議長時間置於高溫烹煮的環境,呼籲民眾下次食用時,還是不要嫌撕開薄膜麻煩,只要多一個步驟,就是對自己多一分保護。食藥署進一步說明,塑膠是一種高分子聚合物,不同塑膠材料的耐熱範圍也不固定,例如聚氯乙烯(PVC)為60~80 ˚C、高密度聚乙烯(HDPE)為90~110 ˚C、聚丙烯(PP)為100~140 ˚C、聚碳酸酯(PC)為120~130 ˚C等。不過,食藥署強調,雖然各塑膠材質耐熱溫度不同,但在高溫下的結構均相對較不安定,因此,不論是塑膠袋、塑膠盒或其餘塑膠容器,在高溫料理前都一律拆除,才是最保險的做法。
-
2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
成立疫苗採購調閱小組 陳時中:影響疫苗進來非國家之福
國內首批AZ新冠肺炎疫苗今天開打。立法院衛環委員會國民黨籍召委陳玉珍上周臨時提案成立「疫苗採購調閱小組」,遭民進黨立委反對。而今天衛環委員會國、民兩黨又為了成立疫苗調閱小組一事,吵成一團。疫情指揮中心指揮官陳時中表示,世界疫苗需求孔急,不希望合約上有挑釁之處,「進來緩慢非國家之福」。日前疫苗採購傳出有民代插手介入,因此國民黨提案要求成立疫苗採購調閱專案小組,並在上周衛環委員會突襲通過,引發民進黨不滿;今天藍綠則繼續拚場。陳時中在指揮中心記者會上被問及成立疫苗採購調閱專案小組一事,他說,打疫苗等都在傳染病防治法的既有機制中,沒有必要特別成立。雖然立院有調閱權,就算通過決議,「我們也不希望成真」。他說,不是不尊重立院,一定會按照立院的要求回答、備詢,但目前疫苗還是賣方市場,全世界需求很急,不希望任何合約上有挑釁之處,萬一因此進來比較緩慢,不是國家之福。至於發生不良反應,則本來就一直都有救濟辦法。發言人莊人祥表示,目前會用不良事件通報,一端是衛福部食藥署、一端是疾管署,兩個系統互通,資料怎樣串連,雙方會再討論。至於每週疫苗量的機制趕快建立起來,有一定回報系統,便會掌握每天接種劑量數。下一波AZ則預計周三做第二次配送,並從原來57施打據點加增加15家,變成72家;會再增加配送7600劑,加上原本配送的4萬4500劑,周三應該會配到5萬2100劑。
-
2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台大率先開打估兩周接種1500人 吳明賢最後悔這件事
台大醫院今率先開打新冠肺炎疫苗,包括行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、台大醫院院長吳明賢、副院長婁培人,台灣大學副校長張上淳、急診部護理師等共10人,今早打完全台第一瓶AZ疫苗。吳明賢表示,台大醫院調查8000多位醫護人員的施打意願調查(不含3000名外包人員),逾七成願打疫苗,當中有1700多位願意施打AZ疫苗,會先將指揮中心給的1500劑提供給1500名醫護打第一劑,預計5月17日接種第二劑。吳明賢表示,這次疫苗比較特別是要打第二劑,調查除了意願,還要顧及不同疫苗廠牌、間隔時間,所以總共調查五種選項,包括輝瑞、AZ、莫德納、高端、聯亞等五種,但後面四種疫苗現在還沒有貨。調查超過七成願接種,願意施打AZ疫苗的有1700多位,這次會先打第一劑,目前首批給了1500劑。吳明賢打完疫苗心情輕鬆表示,沒有特別的感覺,跟打流感疫苗心情差不多,只是第一次打疫苗有那麼多人在旁邊拍照,打趣說「真後悔沒練好三頭肌」。面對有媒體報導副作用機率高,吳明賢說,其實應該正名為不良事件,任何新藥新疫苗的臨床試驗,所有病人那段時間發生的不舒服都算是不良事件。而且台灣沒有所謂的打假疫苗,台灣一個民主國家,很多事都是公開透明,不會有假疫苗的情況發生。「這是今天最重要的意義,也是台灣防疫史上的重要日子。」吳明賢表示,民眾都很關心疫苗,防疫第一階段很成功,希望第二階段也能順利成功,這也是為什麼蘇貞昌、陳時中親自接種的用意,他自己作為醫護人員代表的一份子,也是抱著照樣的心情來打,感謝政府把珍貴疫苗先給醫護施打。被問到身為防疫五月天,繼部長之後第二位接種者,心情如何?張上淳笑說,「我們時間到了就打」,打完沒有什麼特別感覺,跟打流感疫苗一樣。張上淳表示,新冠疫苗經過食藥署認可,指揮中心也很小心,國內很嚴謹的評估,專家小組討論、確認目前為止所有資訊沒有問題,指揮中心認為可以施打。國外施打族群出現過比較嚴重的不良反應和背景值差異不大,認定與疫苗施打無關,要了解科學證據就是這樣。台大醫院發言人王亭貴表示,台大醫院為了疫苗接種特別成立跨單位小組,家醫科有24小時電話專線,如果打完有任何不舒服都可以隨時反應,必要時會請同仁到急診或家醫科,釐清是否與疫苗有關,也會通報給相關單位。希望這次在每個人注射流程、相關藥物使病史紀錄,要做的更加詳細清楚,例如過去使用過避孕藥,就要更詳細評估之後才接種,接種後也要密切觀察一到兩天。王亭貴表示,原本規劃一天打100人,今天下午會再討論,希望可以加快,在兩周內完成台大醫院同仁的接種,預計台大醫院會有三個接種點,包括西址家醫科六診、西址一樓休息區、東址大廳左側空間,希望可以增加兩到三倍的量能。年約三十歲的急診科張護理師表示,自己就是勾全部都願意施打,血栓事件也不影響信心,因為每種疫苗都有副作用,但平常工作要做檢傷分類、接觸疑似病人,很需要施打疫苗,同事接種意願都很高,不會特別選廠牌。打疫苗的過程沒有特別感覺,打流感疫苗還比較痛,健康評估大約花費2到5分鐘,接種過程1到2分鐘,很快就完成了。
-
2021-03-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
林口長庚AZ疫苗開打 感染科醫師:好處遠大於副作用
國內新冠肺炎疫苗今天開打,林口長庚醫院分到1500劑,今天上午9時安排有意願施打的第一線醫護人員接種,為了因應安全,院方還特別規劃單一動線的施打專區,由長庚決策委員會主委、林口長庚醫院院長程文俊率先接種。院長程文俊表示,雖然AZ疫苗嚴重過敏反應發生機率極低,但醫院仍不能大意,做好最周全的準備。施打前,專業醫師會評估接種者的過去病史、過敏史和相關症狀,施打後,也有休息區讓接種者暫歇,照護人員確定有無不適反應。感染科醫師謝顯森站在防疫第一線,曾接觸過新冠肺炎患者,未來也還有再接觸的可能,因此疫苗一開始施打,即到專區報到,「保護自己,也保護別人」。謝顯森也說,經過許多客觀數據評估,個人認為「施打疫苗的好處遠大於副作用的影響」,據個人了解,同事間施打的意願也蠻高。院方表示,在研發疫苗方面,醫院與長庚大學共同研發「新冠病毒中和抗體檢測試劑」率先拿到台灣食藥署認證,未來醫院將以研究計畫方式,應用此技術進行員工施打疫苗後抗體持續狀態,將有助於疫苗使用的推廣和發展。
-
2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
侯友宜稱AZ疫苗新北數量不夠 莊人祥說分明
首批的AZ疫苗明針對醫護人員開打,行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中將帶頭施打,新北市長侯友宜將前往亞東紀念醫院關心醫護人員的接種情形。但侯友宜今指出,中央給新北市的疫苗數量不夠施打。指揮中心發言人莊人祥對此表示,先針對新北市五家疫苗接種合約院所配送,沒有不夠。莊人祥表示,根據目前醫護人員接種疫苗的意願調查,維持5萬7千多人有意願接種,符合接種條件的人都可以自由選擇要不要打AZ疫苗。但新北市長侯友宜表示,第一批中央配給新北市3800劑AZ疫苗,連醫護同仁施打都還不夠。莊人祥說,目前配給疫苗數量是根據3月15日對各縣市醫院調查的資料,新北市有意願接種的人數為4929人。而配給3800劑疫苗,是因為新北市目前僅五家合約院所可接種AZ疫苗,這五家合約院所有意願接種AZ疫苗者3800人。至於另外11家非合約接種醫院,衛生局也會陸續分配,沒有不夠。而歐洲之前傳出施打後發生血栓事件,雖然歐盟表示「利大於弊」,但開打後若有死亡或重大情況發生,指揮中心有何配套措施,令人關注。莊人祥說,上周五已和全國衛生局與57家醫院開過視訊會議,對施打流程說明,疫苗接種專家小組會議也針對出現的副作用進行討論,會在疫苗接種同意書新增有關AZ疫苗的接種注意事項,可以跟醫師討論風險之後再接種。另外,也針對服用避孕藥或荷爾蒙治療的危險因子也建議現階段暫緩接種,會充分跟民眾溝通請他們考量是否接種。至於接種疫苗之後不良事件的部分,莊人祥說,從流感疫苗接種到各種疫苗,不分成人小孩,都有安全監測系統。接種後會請民眾先觀察三十分鐘,是否有嚴重的過敏休克不良反應;接種後十四天內也要觀察是否有出現呼吸困難、胸痛、腹痛等之類症狀,只要有不舒服都可以跟原醫院或利用1922專線反應。莊人祥說,若真的有不良反應事件,也會比照流感,食藥署有公開的平台,會分析和對外報告。
-
2021-03-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:疫苗會在效期內打完
國內新冠疫苗即將於明天開打,指揮中心確定由行政院長蘇貞昌及指揮中心指揮官陳時中帶頭,選定北部某醫學中心接種。疫苗開打在即,但首波AZ疫苗有效期限僅到六月十五日,引發各界質疑,指揮中心承諾,疫苗是珍貴資源,一定用在刀口上,效期內使用完畢。陳時中昨表示,疫苗效期多數是半年,因需花時間逐批檢驗、運送,台灣買的疫苗效期沒有比較短,也會在效期內打完。至於施打時間,陳時中說,經專家分析與建議,三月廿二日施打,「這批疫苗不會用到延期」。過去公費流感疫苗開打首日,衛福部疾管署皆盛大舉行記者會,邀請名人接種拚信心。由於新冠疫苗接種必須在醫院,無法比照過往於疾管署大禮堂接種,指揮中心僅表示,今天將公布施打細節,一切仍在規畫中。但據了解,蘇貞昌和陳時中接種疫苗的歷史性一刻,初步計畫不開放媒體入場記錄。我目前取得AZ疫苗的有效日期只到六月十五日,衛福部食藥署藥品組副組長吳明美指出,新冠疫苗研發時間短,安定性試驗數據不夠,有效期限無法訂太長,但隨疫苗使用一段時間,藥廠可提供更新資料延長效期。據了解,目前莫德納疫苗、「輝瑞/BNT」的效期也是六個月,嬌生疫苗則是三個月。預防接種專家小組規定,AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,若三月廿二日開打第一劑,最快五月中下旬可打二劑。林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都認為,應可在疫苗效期內接種。台大兒童醫院感染科主治醫師、傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說,新冠疫苗有效期本較短,再加上疫苗生產後,檢驗、運送、分配需耗費一段時間,「剩下三個月不意外」。他建議,若無法在有效期限內打到第二劑,建議提前先開放下一順位接種對象施打。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,我疫苗效期未比其他國家短,加拿大與我同於本月三日取得卅萬劑AZ疫苗,該批疫苗效期僅一個月,菲律賓隔日拿到五十多萬劑疫苗,效期為五月廿一日。目前開放第一、第二優先醫事人員接種,開打後將滾動式修正;若醫事人員意願不高,是否開放自費,羅一鈞認為,言之過早。昨天新增一例境外移入確定病例,案一○○六為印尼籍廿多歲男性漁工,三月五日來台工作,昨天確診。
-
2021-03-21 科別.眼部
可以戴隱形眼鏡去泡湯? 眼科醫師警告:嚴重恐導致失明!
泡湯是許多民眾喜愛的休閒活動,既放鬆又舒暢!但泡湯時戴著隱形眼鏡而導致眼睛不適的求診患者屢見不鮮,其中又以年輕族群居多。對此,食品藥物管理署(下稱食藥署)特別邀請光晶妍眼科診所萬華總院院長林穎新醫師來為民眾說明,為什麼泡湯時不宜配戴隱形眼鏡。泡湯不摘除隱形眼鏡,可能引發角膜潰瘍林穎新院長表示,溫泉水溫雖高,但並未達殺菌標準,且水中藏有各式各樣肉眼看不見的病原,特別是公眾池和戶外的天然溫泉,比起可進行消毒或定期換水的游泳池,水質更不易管控,所以泡湯時,建議不要配戴隱形眼鏡。他進一步解釋:對眼睛來說,隱形眼鏡本身就是一項異物,尤其它覆蓋於角膜上,會大幅阻隔角膜獲取氧氣的機會,當角膜在缺氧的狀態下,碰到病原入侵,角膜惡化的速度就會加快。不少年輕人警覺性不足,即便泡湯完後,眼睛覺得不適,仍依舊配戴隱形眼鏡,直到劇痛才就醫,此時角膜因為潰瘍出現凹洞,成為細菌滋生的溫床;倘若又遇上綠膿桿菌、阿米巴原蟲或黴菌等毒性較強的致病原,一般廣效型的抗生素無力控制它們,會導致角膜受損,嚴重恐將失明。眼睛不適,醫師提出緊急應變3步驟由於眼睛是極敏感的器官,食藥署提醒民眾:只要身處在容易有病原、過敏原和刺激物的環境中,如:泡溫泉時、空氣品質不佳時、使用清潔劑或打掃環境時,都不宜配戴隱形眼鏡。一旦眼睛開始輕微發紅或有異物般的刺痛感時,提供以下緊急應變3步驟:1.立即將雙手清潔乾淨2.摘除隱形眼鏡3.使用人工淚液沖洗,不要用清水沖洗若處理後仍覺得眼睛不適,應馬上就醫,不要等到眼睛劇痛或視力模糊才就診,恐為時已晚!配戴隱形眼鏡,重視四不原則為了眼睛的健康,林穎新院長呼籲民眾重視「四不原則」:1.配戴隱形眼鏡不超過8小時2.不要戴著過夜睡覺3.不要在臉上有粧和雙手不淨的情況下摘取隱形眼鏡4.不要在不明通路購買隱形眼鏡食藥署也提醒民眾:配戴隱形眼鏡前,應遵循眼科醫師的指示;購買後,確實依照產品說明書上所寫的正確配戴及保養方式,方能避免不必要的風險。原文引用自:藥物食品安全週報
-
2021-03-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拿到「即期品」AZ疫苗?食藥署:新疫苗期限可望展延
我首批AZ疫苗,有效日期只到今年6月15日,由於有效期限剩不到3個月,醫院多是貨到才知此事,認為首批疫苗數量不多,可在期限內接種完畢,但外界仍憂無法如期完成接種,衛福部食藥署今表示,隨新疫苗上市時間一久,藥廠可能提供新安定性資料,有效期限是具展延性。據我國預防接種專家小組規定,AZ疫苗第一劑和第二劑間隔需八周以上,3月22日開打第一劑,5月中下旬可施打二劑,林口長庚醫院副院長邱政洵及新光醫院副院長洪子仁都說,可在效期內接種完畢。邱政洵說,如果無法在有效期限打到第二劑,也可以統統開放第一劑接種。洪子仁也說,新光醫院有疫苗接種專案小組,施打計畫都會滾動式調整,目前該院一周可施打100人,一個月可接種400人,屆時會評估疾管署公布下一批疫苗到貨日,若來不及拿到第二劑,就會將剩下200劑供已接種第一劑者,就不將600劑都開放給醫護接種第一劑。台大兒童醫院感染科主治醫師、衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎說,昨專家會議並未沒有討論此事,新冠疫苗有效期本就比較短,再加上疫苗生產完成後,檢驗、運送、分配會需要一段時間,「剩下三個月不意外」。李秉穎說,若發現11.7萬劑AZ疫苗可能無法在有效期限內接種,也可提前先開放給醫院內第二風險者或第二接種順位,先完成第一劑接種,畢竟目前科學資料顯示,AZ疫苗兩劑間隔久一點效果更好。食藥署藥品組副組長吳明美說,因為新藥上市時,只能證明藥品出廠短時間藥效和不純物濃度都在一定範圍內,僅能提供短暫安定性數據,有效期限只能先訂短一點,但隨藥品上市一段時間,藥廠可能提供新的資料,可望延長到2年或更久。由於新冠肺炎研發時間很短,安定性試驗數據還不夠,吳明美說,因此新冠肺炎有效期限無法訂太長,但可能隨新的數據出爐再做展延,也有一些新冠疫苗乾脆不印上有謝日期,如莫德納、嬌生疫苗,而是附上QR Code,就可隨時更新有效期限。