2020-09-14 新冠肺炎.專家觀點
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2020-09-14 新聞.用藥停看聽
療效剩八成!杏輝六款藥回收 包括治療痘痘與痔瘡軟膏
知名藥廠「杏輝」六款藥品下架回收,包括痘痘、痔瘡、感冒等用藥。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格,效期未到,這些藥品的主成分在降到八成以下,因此要求回收,並針對製程做系統性檢討、改善;10月27日前未完成回收,最高可罰新台幣500萬元。陳映樺表示,藥品就算出廠時合格,根據GMP(藥品優良製造作業規範)規定,已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗,每三個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量九成以下。在七月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有六款藥品效期不到一年,但主成分含量已下降到八成以下。包括「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」兩款處方藥;及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」四款指示藥。陳映樺說,這六款產品的回收量須看廠商回收計畫書才能確認,但「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」和「杏輝喜癒痔軟膏」是常見治療痘痘以及痔瘡用藥,用量較大,逾數十萬支,將要求廠商盡快回收市面上的產品。陳映樺表示,許多藥品在存放後成分下降,但若製程穩定,照理不該發生,且一次查到六款產品不合格,數量稍多,因此要求廠商針對這幾批產品暫停生產,不可出貨,也針對其他產品製程廣泛評估,確認品質。這六款藥品回收期到10月27日,屆時若未回收完全或不確實,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。回收藥品批號如下:【處方藥】「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批:T00102。「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」29批:R00708、R00808、R00911、R01011、R01112、R01212、S00101、S00201、S00303、S00403、S00504、S00604、S00706、S00806、S00907、S01007、S01109、S01210、S01310、S01411、S01511、S01612、S01712、S01812、T00101、T00202、T00302、T00403、T00503。【指示藥】「杏輝欣吉視點眼液」11批:S00210、S00312、T00103、T00205、T00305、T00407、T00511、T00612、U00103、U00205、U00306。「杏輝咳定舒糖漿」2批:R00110、S00112 。「杏輝胃邁寧錠」11批:Q00101、Q00204、Q00304、Q00409、R00101、R00201、R00305、R00408、R00509、R00612、S00107。「杏輝喜癒痔軟膏」64批:S02408、S02508、S02608、S02708、S02809、S02910、S03010、S03110、S03210、S03311、S03411、S03511、S03611、S03711、S03811、T00101、T00201、T00301、T00401、T00501、T00601、T00701、T00802、T00902、T01003、T01103、T01203、T01303、T01404、T01504、T01604、T01704、T01806、T01906、T02006、T02106、T02206、T02307、T02407、T02507、T02607、T02708、T02808、T02908、T03008、T03109、T03209、T03309、T03409、T03509、T03609、T03709、T03810、T03910、T04011、T04111、T04212、T04312、T04412、T04512、U00101、U00201、U00301、U00401。
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2020-09-13 科別.耳鼻喉
秋意來襲頻「哈啾」 鼻噴劑別亂用
中秋雖然還沒到,但天氣已經開始感受到些微的秋意,有些飽受過敏性鼻炎困擾的人,更是明顯感受到氣候轉換,一起床碰到冷空氣就出現有打噴嚏、眼睛癢、鼻子癢、流鼻水及鼻塞等症狀,因此自行使用鼻噴劑來緩解。但是耳鼻喉科醫師周慶明提醒,鼻噴劑可別隨便用,否則反容易引起藥物性鼻炎,不但症狀更嚴重,還須用更強效的藥物來治療來改善。周慶明表示,過敏性鼻炎分為偶發性和終年性兩種。通常偶發性鼻炎症狀輕微、久久才發作一次,不太需要用到鼻噴劑;但終年性鼻炎的患者,每天都有鼻塞、流鼻水等症狀,因此需用鼻噴劑來減輕症狀。鼻噴劑則可分為兩大類,一為類固醇鼻噴劑,另一種則是黏膜收縮劑鼻噴劑。周慶明說,一般醫師常開立的為類固醇鼻噴劑,可有效控制鼻子過敏。至於黏膜收縮劑的鼻噴劑,因為有強力的血管收縮效果,可以快速消除因為過敏引起的鼻黏膜腫脹,改善鼻塞、流鼻水的情況,因此許多民眾很愛到藥局自行購買此種「強效」鼻噴劑。但是周慶明說,這類鼻噴劑雖然一開始效果很好,但連續使用超過五天,就容易使鼻腔血管彈性疲乏,無法順利收縮,越噴越多、鼻塞越來越嚴重,最後造成「藥物性鼻炎」。衛福部食藥署也提醒使用鼻噴劑的四個小細節,才能讓噴劑充份被吸收:一、第一次用藥前,依照使用說明書建議充分搖動藥瓶,並先對空噴藥數次,直到有藥劑噴出為止,確保噴出量均一。二、使用前先擤鼻涕,儘量把鼻腔中多餘的鼻涕清掉,使噴霧能順利進入鼻腔內。三、使用時將頭稍微前傾,讓噴霧更容易通過鼻孔到整個鼻腔中。藥瓶朝上,打開蓋子後將噴嘴置入鼻孔內;噴嘴末端朝向鼻子外側,遠離鼻中隔,有助於將藥品吸入至鼻腔內正確位置。四、注意按壓的力道,不要用力過猛,才不會造成鼻腔受傷。周慶明建議,如果有過敏性鼻炎,應該就醫讓醫師開立適合的鼻噴劑;如果自行購買鼻噴劑使用,也要詳閱使用說明書,尤其含黏膜收縮劑的鼻噴劑不要連續使用太多天。另外,也要避免接觸過敏原,可在家中使用空氣清淨機、避免接觸絨毛玩具和寵物。
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2020-09-13 養生.營養食譜
豆花美味的秘密是加了這個! 專家教你在家自製安心豆花3撇步
炎炎夏日吃一碗香甜冰涼、富含營養的豆花,不但消暑解渴,更是老少咸宜的「國民點心」。市售的傳統豆花、布丁豆花的口感有何不同?在購買豆花或自製豆花時,又有哪些注意事項呢?對此,食品藥物管理署邀請國立臺灣海洋大學食品科學系蔡敏郎教授,為民眾悉心解惑。豆花凝固原理大不同傳統豆花:傳統豆花、布丁豆花與超市販售的盒裝豆花,同樣都以豆漿為主原料,但口感卻明顯不同,蔡敏郎說明:「傳統豆花是用石膏或鹽滷作為凝固劑,石膏的鈣離子或鹽滷的鎂離子帶有正電,會與豆漿中蛋白質上的負電荷相吸,進而形成凝膠結構,凝固後就是我們平常吃的豆花。」製作傳統豆花時,石膏通常會再與地瓜粉(澱粉)混勻,這些澱粉分子糊化後,分子鏈充份展開,穿梭在蛋白結構中,可以讓豆花凝固後質地更細緻、綿密有彈性。布丁豆花、盒裝豆花:至於布丁豆花或盒裝豆花,則是使用洋菜、明膠、吉利丁、布丁粉等動植物膠,將豆漿製成凍狀,相較於石膏凝固的豆花,口感較為軟嫩,若用布丁粉製作或添加雞蛋,還會帶有蛋香。選有信譽的店家購買蔡敏郎強調,原料黃豆的優劣會直接影響到豆花的品質,但消費者購買豆花時無法親眼確認原料狀況,建議挑選信譽良好的店家與品牌購買。若在店面或攤販購買豆花,則可留意周遭環境清潔程度、人員衛生、器皿容器是否乾淨。由於豆花含有豐富的蛋白質,保存條件不佳時容易腐敗,購買時也可留意,店家的豆花是否有冷藏或熱存的設備、保溫桶,讓豆花儲存在合適的條件下,減少腐敗的風險,而購買豆花回家後應儘快品嚐,不宜放置過久。自製安心豆花3撇步在家自製豆花很簡單,只要掌握3要點:1.浸泡黃豆時須注意泡豆水,若有酸味表示微生物滋長,要避免泡到出現酸味,在冰箱中冷藏泡豆更安全。2.生豆中含有影響人體消化的酵素,因此豆漿一定要煮熟。3.使用石膏凝固劑建議先用少量的水泡開,在豆漿正熱時將豆漿沖入凝固劑中,混合均勻後不可再搖動,就能凝結得完整漂亮。食藥署貼心叮嚀,無論是在外購買或是自製豆花,都需要注意環境與器具的清潔,並趁早食用完畢,以免微生物滋長影響食用安全。原文引用自:藥物食品安全週報
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2020-09-13 新聞.健康知識+
丁允恭不戴套反怪女方不吃藥,廣告小妹看不下去傳授這招
近來前總統府發言人丁允恭劈4女、逼前女友墮胎新聞上遍各大新聞版面,引起許多人的撻伐,被網友罵爆渣男;甚至因性行為時不愛戴保險套,要求前女友做子宮避孕器手術配合其喜好,並要她吃避孕藥增加避孕率;但前女友還是懷孕,而首度發現她懷孕時丁表示「妳和妳的孩子會成為我人生阻礙,要是有妳們,我的人生就毀了,妳要看著我毀掉嗎?」以這樣的理由逼前女友墮胎3次。對此網路紅人「廣告小妹」看不下去,在臉書發文撻伐:一個懼套丁,釣出一堆事前藥的盲目信徒,試圖把墮胎責任推給女記者。呃,嗯,啊,手法之拙劣,看不下去。美國的 Planned Parenthood 機構在全美各州有設立醫療中心,也有在校園推廣性教育,我受過他們的人員培訓。培訓過程中,不斷被提醒保險套的重要性。單論避孕有效率、CP 值、方便性,最高的還是結紮(99%+ 且永久)。能與結紮媲美的,是保險套 + 事前藥組合套餐。Planned Parenthood 列出各項避孕方法的有效率,保險套是 85%,事前藥是 91%。6% 的差異固然重要,懂數字的人都知道要選擇前者。但是,保險套不可被取代的是其防治性病和愛滋病毒的功用。以懼套丁的案例來說,最大問題不是避孕,是他除了女記者,也與前妻及其他女子存在親密關係。美國國中生都知道,當有 multiple partner 時要做什麼?要戴套啊啊啊啊啊啊啊。渣渣如 Ross、資深玩家如 Joey,還知道要戴套。堂堂一總統發言人,怕套怕得要死。女記者該做的是隨身攜帶保險套,盯著懼套丁戴好戴滿。與渣渣打砲,防病防毒防懷孕缺一不可。只談避孕不談前者,是模糊焦點。戴套是三者皆可顧,事前藥辦不到,事後藥更是不智的選擇。可惜這些都是後話。在她第一次被迫墮胎後身心俱疲,連工作都受影響。她的精神狀況欠佳,最後遭到整個媒體業的封殺,慘澹離開她喜愛的產業。當一個女子受到如此折磨判斷力下降,還將避孕責任歸咎於她,好意思?女性已一肩扛起生育風險和痛楚,若被渣渣感染性病治癒率又低於男性,憑什麼連避孕都是女方責任比較大?只負責射精的生物卻能瀟灑脫責?「妳要保護好自己啊」,保護好自己就是盯緊渣渣做到他該做的,而不是什麼責任都包山包海。事前藥發展到第四代,相對安全許多,還伴隨著各種調理好處。But,藥就是藥,它不是保健品,不然為啥它需要處方簽?何況保健品吃多了,還會有問題呢。服用前還請洽詢醫師,切記切記!避孕方法小整理:1.避孕率最高的是結紮(99%+且永久)。2.事前避孕藥有91%的避孕率,若再搭配85%避孕率的保險套,避孕率能媲美結紮。3.雖然保險套的避孕並非百分百(85%避孕率),但保險套不可被取代的是其防治性病和愛滋病毒的功用。4.而目前事前避孕藥已出到第四代,對女性的身體危害相對安全許多,但畢竟是「藥」,食藥署提醒,第一次服用時還是建議請醫師先行評估後,由醫師替您開立最適合的口服避孕藥,以降低副作用發生的機率,服藥後也應定期追蹤檢查,確保長期服藥的健康品質。
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2020-09-12 新聞.用藥停看聽
「哈啾」不止怎麼辦? 鼻噴劑的6個使用小細節,你用對了嗎
「哈啾!」早上起床接觸到冷空氣就一直打噴嚏怎麼辦?有許多飽受過敏性鼻炎困擾者,晨起一碰到冷空氣或空氣品質不佳時,會出現不停打噴嚏、鼻塞、流鼻水等症狀,若自行使用鼻噴劑緩解症狀,又該注意哪些小細節呢?食藥署提醒,過敏性鼻炎是難纏的症狀,不易根治,一旦經由醫師診斷為過敏性鼻炎,通常會開立鼻噴劑來緩解過敏症狀,只要配合醫師指示正確使用鼻噴劑,不但可以讓身體的組織正確地吸收藥物,減緩鼻過敏患者打噴嚏、鼻塞、流鼻水的頻率。因此熟知藥物的使用方法,也是民眾安全用藥的重要關鍵喔!食藥署特地為大家彙整出以下容易被忽略的鼻噴劑6個使用小細節。1.第一次使用鼻噴劑如何用?第一次用藥前,需依照使用說明書建議充分搖動藥瓶,並先對空噴藥數次,直到有藥劑噴出為止,確保噴出量均一。2.使用時該注意什麽?使用鼻噴劑前要用肥皂洗淨雙手,避免病菌經由噴霧進入鼻腔內。為了確保藥物有更好的效果,建議使用前先擤鼻涕,儘量把鼻腔中多餘的鼻涕清掉,使噴霧能順利進入鼻腔內。3.怎麽做有助於藥品吸入?使用時將頭稍微前傾,讓噴霧更容易通過鼻孔到整個鼻腔中。藥瓶朝上,打開蓋子後將噴嘴置入鼻孔內。噴嘴末端為朝向鼻子外側,遠離鼻中隔,有助於將藥品吸入至鼻腔內正確位置。4.使用鼻噴劑時如何避免不必要的傷害?鼻噴劑在使用的時候,需要注意按壓的力道,儘量維持適當的按壓力道,不要用力過猛,才不會造成鼻腔受傷。5.使用完畢後該注意的是?使用完畢後,用清潔乾燥的紙巾擦拭噴嘴以及蓋子,以確保清潔,並記得確實蓋回蓋子。6.藥品劑量及頻次是多少呢?請遵照醫師處方的劑量及頻次使用,未經醫師指示,切勿自行更改劑量。若不清楚用法用量,請向您的醫師或藥師確認。食藥署提醒,在使用藥品前需仔細閱讀藥品說明書,若有任何使用藥物的相關問題,請洽詢醫師或藥師,正確用藥才能確保健康喔!原文引用自:藥物食品安全週報
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2020-09-11 新冠肺炎.預防自保
非藥商禁賣醫用口罩 高市將稽查夜市及攤商
嚴查中國製口罩混充台製,高雄市衛生局長黃志中今天表示,販售醫用口罩要有藥商執照,不可在夜市、五金行、電商等通路販賣,今晚會前往夜市等攤販集中場稽查。防堵中國製口罩混充台製,黃志中上午出席高雄疫情應變會議後接受聯訪表示,衛生局人員已到高市99%的藥局現場稽查過是否有加利科技口罩。他指出,現在重點在於販售醫用口罩要有藥商執照,不可在夜市、五金行、電商等通路販賣,今晚會與經發局稽查夜市及攤販;民眾若有看到類似情形,也可向衛生局檢舉。食藥署昨天規定,9月17日起,國產醫用口罩須逐片標示MD及Made In Taiwan,架上未售出的產品須於12月17日前收回,經衛生機關驗章才可繼續販售。黃志中表示,口罩標示斷層期可能造成民眾困惑,衛生局已經有初步稽查構想,但整體要與中央同步,因此會等待中央更明確指示。高雄市長陳其邁上午主持疫情應變會議時指出,擔心中國製口罩冒用國家隊名義造成防疫破口,所以要求衛生局強力查察,特別是產地及口罩用途須標示清楚,不能虛偽假造,另外也要跨局處合作,請警察局及民政局協助調查,強化口罩查驗的工作。對於收回口罩,陳其邁稍早在視察鳳山自強陸橋拆除後路況時表示,他已交代衛生局,規定生效後要加強查察源頭及通路,因為口罩國家隊是品質保證,有害群之馬令人非常痛心。他說,地方政府為確保國人健康,一定會與中央充分合作,嚴格執行口罩查驗工作,在各方面做全面性的盤點。
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2020-09-11 新冠肺炎.預防自保
偽造口罩連環爆!購買國產醫用口罩,注意辨識3要訣
「口罩國家隊」接連出問題,繼加利之後,又查出豪品國際實業公司也涉嫌從大陸地區進口非醫療用口罩,冒充台灣製造醫療用口罩出售。而目前市面販售的口罩,除了透過健保卡實名制外,一般通路、網路也都有在賣,食藥署特別提醒民眾購買醫用口罩辨識3要訣,最重要是要留意是否有醫療器材許可證字號、國產許可證字號等此外,若是透過實名制購買拿到加利公司「carry mask」字樣的口罩,退貨也請遵循以下4點說明,換貨期限只到今天(11日),還沒退的請盡速前往指定地點退貨。
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2020-09-11 新冠肺炎.預防自保
醫用口罩打鋼印9月17日上路
中央流行疫情指揮中心日前宣布,將強制國產醫用口罩在兩周內逐片以鋼印標示醫用(MD)及台灣製造(Made In Taiwan),衛福部食藥署今天預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」 ,國產的平面醫用口罩,包含一般醫用和外科手術口罩都應在口罩本體以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」字樣,新制預計9月17日上路。食藥署預告表示,除了標示或宣稱具N95效果及專供外銷用的醫用口罩,皆應於口罩本體上,距離邊緣1.5公分內,以鋼印標示「MD」(即Medical Device)及「Made In Taiwan」字樣,且字高不得小於0.4公分。新制預計從9月17日上路,意即這天後民眾拿到的醫用口罩都會印上鋼印,而沒有這些鋼印的醫用口罩,則必須於12月17日前回收所有市售品,連同庫存品送經直轄市或地方衛生單位驗章後,才能再次販賣。因應全球新冠肺炎疫情防疫需求,本次預告縮短預告天數,預告期僅三天,民眾若對內容有任何意見或修正建議,至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見。
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2020-09-11 養生.聰明飲食
壽司店也常用!煮白飯「加一味」 米飯香甜更晶瑩剔透
米飯是許多台灣人的主食,煮飯雖然不難,但要如何將飯煮得好吃可就是個學問,每個人都有屬於自己的一套方式。近日就有日本媒體分享,如何讓白飯在外觀和味道都明顯升級的秘訣。根據日本媒體「Citrus」刊登的文章,該網站編輯部實驗,只要炊煮前,以「兩合米(一合容量約等於一米杯)」對「一小匙蜂蜜」的方式去煮,煮出來的飯就會更加香甜好吃。該網站還放了比較圖,可以看到照片中,沒加蜂蜜的米飯較無光澤,有加蜂蜜的飯則更為晶瑩剔透。Citrus編輯部分析,在蜂蜜中的酵素可以分解澱粉,將其轉化成糖分,藉此增進白米的甜度。許多壽司店也都會用這招煮飯。實際試吃之後,確實也感受到米飯中的甜味更加突出。台灣過去有著「蜂蜜加熱後有毒」的迷思,不過食藥署曾表示,蜂蜜加熱確實會產生HMF值,但臨床實驗並未證實HMF值對人體有害。現在也有許多說法澄清,蜂蜜加熱後「不會產生毒素」。因此在下次煮飯時,可以嘗試加點蜂蜜,看看是否更能提升風味喔。
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2020-09-10 新聞.食安拉警報
食安人力經費下滑 開放萊豬難把關
「政府開放萊豬沒有風險溝通,只有事後宣導!」台灣公共衛生促進協會10日發表聲明表示,我國食安經費及人力不足,加上世界各國對於萊豬對人體影響也未有明確定論,因此呼籲政府開放進口萊豬前,應進行更完整的風險評估,並提出相對應且具體的風險管理機制及著手處理食安經費與人力不足的問題。食安經費人力不足台灣公共衛生促進協會表示,根據食藥署委託之「食用肉品暴露萊克多巴胺之健康風險評估」研究報告內容,民眾可能因食用含萊克多巴胺肉品,對心臟產生不良效應;歐盟認為目前科學證據不足,無法推估肉品殘量容許量和人體每日可接受攝取量。對此,該會建議,在長期評估未有明確定論前,政府應於開放進口前進行更完整的風險評估。台灣公共衛生促進協會指出,2011年衛福部有3%經費用於食品藥物管理上,平均每年每位國民可分配到食品管理經費只有34元,2018年食品藥物管理的經費從3%降至1.24%,其中每年每位國民分配到的食品管理經費更降至31.36元;人力方面也堪憂,在多起食安事件後,食藥物署人力2011年有443人,到2017年增至近兩倍的824人,但至2019年卻又降到僅有579人。應讓全民監督食安「現今政府的做法是事後宣導,不是風險溝通。」台灣公共衛生促進協會表示,較為理想的風險溝通是常態化的食安教育,並提供各風險族群重要避險資訊。政府應提出讓全民都能參與的風險溝通機制,這樣才是實際上的全民監督食安、共同捍衛國家食物主權。台灣公共衛生促進協會發出4點訴求,一、進口萊豬前,應考量國際上更多健康風險資訊及世界多數國家禁用理由,進行更完整的風險評估;二、針對可能進口萊豬,提出相對應且具體的風險管理機制,實際落實捍衛民眾健康的政策;三、立即解決食安經費與人力不足、甚至倒退的問題;四、應有常態化的全民食安教育,做好風險溝通,落實全民監督食安。【更多精采內容,詳見】
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2020-09-10 新冠肺炎.專家觀點
牛津團隊疫苗試驗暫停 陳時中:安全性漸獲重視
牛津團隊研發的新冠肺炎疫苗臨床試驗,因受試者出現脊髓炎不良反應而喊停。指揮中心指揮官陳時中今天表示,近期國際大廠對於緊急授權態度漸趨保守,安全性獲重視。新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情延燒全球,疫苗研發是讓全球恢復正常生活的一線希望。其中,牛津大學和國際知名藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發的腺病毒載體疫苗,已進入第三期臨床試驗,被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗,昨天因一名試驗參與者出現無法解釋的疾病,已暫停疫苗試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天在記者會表示,在臨床試驗的過程中,是否有副作用、不良反應本來就是監測的一大重點,該項臨床試驗主要是看到一例個案出現脊髓炎的嚴重不良反應,為了安全起見,才會先暫停臨床試驗,釐清不良反應和疫苗是否有關。張上淳強調,這是疫苗臨床試驗中相當重要的一環,釐清後再由專家小組評估是否繼續進行,國內正在進行的臨床試驗,也會密集監測是否出現不良反應,一旦碰到同樣會暫停。陳時中表示,臨床試驗本來就是為了發現問題、確認效果而設計的程序,有問題發生並不意外,但如何謹慎處理相關案情或有無隱瞞,是外界更關心的。陳時中說,前陣子大家對緊急授權使用都很感興趣,但近來可以看到各國態度漸趨保守,認為安全性需要被考慮,台灣在審查相關計畫時,都秉持一定標準進行,僅行政程序給予幫助來加快進度,但對於實驗跟研究本質都沒有放鬆。張上淳指出,國產新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫都經過食藥署審查,通過後就按照計畫執行,其中分為三期,執行時會密切注意安全性問題,尤其是全新的疫苗,必須在第一期就釐清要打多少劑量,才可以產生抗體,直到第二期受試者人數破千,除了能了解安全性,也能更清楚抗體產生狀況,最後還是要經專家評估安全性、有效性,確認都夠好,才能在緊急狀況時供民眾使用。此外,有美國醫師認為,年底前新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗恐無法如期完成。張上淳說,臨床試驗計畫提出時都會設定時程,但因受試者人數很多,收案狀況將影響計畫是否能照原訂時程完成,例如計畫原訂要收案3萬人,就要收好收滿,究竟能否如期完成,他無法評論。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
進口口罩多流入何方? 指揮中心:分三方向管理
加利科技涉嫌進口陸製口罩混入實名制通路,引發軒然大波。而根據根據關務署統計,上半年進口口罩約1.34億片,約有八成以上來自中國大陸。因此有媒體詢問這些口罩流入何方?如何管理?對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,將分頭採取三樣措施,包括關口加強查驗、後市場追流向以及國產醫用口罩逐片鋼印標示。陳時中說,這些醫用口罩過去就已在市面上販賣,但國家隊用於實名制,只有加利科技這一家。接下來針對口罩管理將採取三方向,首先是關口加強查驗,非醫用口罩由經濟部關務局看有沒有偽標、假標;醫用口罩則由食藥署在關口查驗,看最小包裝上是否註明清楚。再來是到後市場查驗,是否有口罩被改標或偽標,不管是醫用口罩和非醫用口罩都要追流向,總數要對,也會進一步抽查商品。最後則是國產醫用口罩在製造則要加上「MIT」和「MD」鋼印,滾輪現由經濟部和廠商協調,希望儘速完成。買到加利口罩的民眾,原先換貨期限只到9月11日。陳時中表示,站在保護消費者角度,口罩換貨將不設定期限,就算超過11日,只要確定拿到的是加利口罩,都可以換貨。據統計,9月8日換貨情形,回收33萬9442片;自9月4日至9月8日共回收221萬5314片。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
英疫苗出現不良反應 陳時中:台灣安全期觀察會長一點
牛津大學與英國藥廠合作研發新冠肺炎疫苗,已進入第三期臨床試驗,原被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗,但由於一名受試者出現不良反應,實驗暫時中止。對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,臨床試驗如看到不良反應都會先暫停,我國臨床試驗也會非常密切觀察是否有不良反應。日前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,若「大膽一點」的話,明年一月便可緊急授權使用,將讓需要國際移動的人員、醫護人員、慢性病患者優先施打。張上淳表示,國內目前主要都是進入第一期臨床試驗,第一期最重要目標的就是安全性,且這是全新的疫苗,也要嘗試釐清多少劑量可以出現多少抗體。第二期後人數就會超過上千人,除了安全性,也會看到比較多個案資料,整體狀況還是會經專家委員會審查,安全性夠好應該就是可以提供給國人。陳時中則表示,所有提出計畫的疫苗都經過食藥署審查,恰當才會去執行。而臨床試驗就是要確認效果或發現問題,這也不是意外,這家廠商願意告知大家並停止實驗是負責任態度。以往疫苗都是要數十年研究,但因這次是緊急事件的關係而各國改變政策。緊急授權製造就是跳過三期,但像疫情越不嚴重國家,如台灣,就會對安全期觀察長一些,而像是疫情嚴重國家就會以快速方式,那跟以往取得藥證是不一樣。依當地情況取得最合適的判斷而這隻疫苗停止試驗是否影響疫苗問世時程?張上淳表示,臨床試驗有一定的時程,因為量很大,都是很多中心同時進行,每個中心願意參加的受試者,如果說要收到三萬人,就一定要收到三萬個,收案、試驗狀況會影響時程,我們沒辦法瞭解他們確切的臨床試驗進度。
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2020-09-09 科別.兒科
寶寶喝紅嬰水退胎火?食藥署:反增身體負擔
老一輩觀念中常認為要給寶寶喝俗稱「紅嬰水」的葡萄糖水退胎火,其實是錯誤謠言。食藥署指出,葡萄糖水恐使寶寶提早進入厭奶期、蛀牙等,攝取過多甚至會增加代謝器官負擔。新手爸媽對於照顧嬰幼兒不熟悉,老一輩常以過來人身分傳授經驗,例如要給寶寶喝「紅嬰水」來退胎火、利尿,其實都是錯誤觀念。衛生福利部食品藥物管理署「闢謠專區」近日發文指出,紅嬰水就是葡萄糖水,剛出生的嬰幼兒容易低血糖,確實可以在醫師指示下給予少許葡萄糖水,但症狀消失後就不應再餵食,應以母乳或配方奶為主要食物。食藥署指出,葡萄糖水不僅沒有利尿作用,甚至可能使嬰幼兒因嗜甜而拒喝母乳及配方奶,提早進入厭奶期,尤其是寶寶長牙後,葡萄糖水易使口腔細菌滋生導致蛀牙,攝取過多更會增加嬰幼兒代謝器官的額外負擔。
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2020-09-08 新聞.食安拉警報
豬油食品免標產地? 專家籲建立產銷履歷
萊劑美豬預計明年元旦開放進口,昨夜間衛福部食藥署再度突襲,悄悄將豬隻萊劑殘留標準預告案掛上網,並同時預告散裝食品的標示規定,僅有整罐的豬油才需要標示原產地國,若是食品中添加豬油則無需標示。台大毒理學研究所教授、台灣毒物學學會秘書長姜至剛表示,不應只關注於豬油是否標示,應趁此時機,協助業者針對各項食品建立完整產銷履歷。衛福部長陳時中之前才強調「未來無論散裝、包裝食品、直接供應飲食場所,只要有用到豬油都要標」,昨晚食藥署預告的散裝食品標示內容仍不甩部長要求,除了本身是豬油的產品外,若是使用豬油作為原料,則不需要標示。姜至剛表示,從各項報告來看,豬油含萊劑的健康風險,看來是可接受,且一般人吃的量不會超過殘留容許量,但若是有心律不整、心臟傳導問題的民眾則可能有健康危害,因此標示上必須清楚,讓這些人能夠避開。但他認為,標示的問題不應只針對美豬,反而應該趁此機會建立食品的產銷履歷,這樣一查就能清楚來源,否則只是做到標示原產地,如何確認加工肉品是否摻和不同產地的豬肉,在後續稽查上也有困難。另外,針對進口豬萊劑最大殘留容許值,食藥署公告的單位採取ppm(百萬分之一),而非Codex建議的ppb(十億分之一),兩者經換算會有四捨五入的差異,遭質疑比國際標準寬鬆。姜至剛則表示,這也牽涉到檢驗的敏感度,就算標準訂到十億分之一,如果無法檢測出來也沒有用。
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2020-09-07 新聞.食安拉警報
不用ppb藏玄機…美豬萊劑採ppm標準 比國際寬鬆
衛福部日前訂出含萊劑美豬的各部位最大殘留容許值,除腎臟低於國際食品法典委員會(Codex)訂為○.○四ppm,其餘皆比照Codex標準,並針對胃、腸、心、肺等其他可食部位皆訂為○.○一ppm。董氏基金會食品營養中心許惠玉主任認為,以ppm訂定標準,看似與國際接軌,但實際上卻比國際更寬鬆。依據Codex標準,其對萊克多巴胺殘留容許量ppb為單位訂定(一ppm等於一千ppb),肌肉及脂(含皮)為十ppb、肝臟為四十ppb、腎臟為四十ppb。許惠玉說,從字面看,台灣標準○.○一ppm與十ppb相同,但檢測為四捨五入,舉例來說,某豬肉檢測為十四.九ppb,Codex標準下判定為不合格;但以食藥署標準來看,○.○一四九ppm四捨五入後為○.○一ppm通過標準。許惠玉建議,應該採取和Codex一致的標準,訂定十ppb,或應訂定為○.○一○ppm,否則標準比國際寬鬆。食藥署回應說,依據「包裝食品營養標示應遵行事項問答集」中營養標示數據的修整進位方式,若偵測值為○.○一四ppm,確實判定符合○.○一ppm標準。但這是所有食品標準都會面臨的問題,且含萊劑豬肉標準係經過專家會議討論訂定,當時應已考量相關情事。至於豬肉產地標示,外界質疑一家小吃攤可能料理美豬摃丸、台灣豬肉燥,但衛福部宣布標示圖樣僅需寫店內豬肉來自哪個產地,未標示料理細部品項。食藥署則表示,若店內豬肉料理用到多種來源,均須清楚標示,近期將在示範區試辦,並持續調整。
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2020-09-06 新冠肺炎.周邊故事
沒有陳時中的指揮中心 只管新冠肺炎不答美豬牛
國內新增一名境外移入個案,因此中央流行疫情指揮中心今天下午舉行臨時記者會,說明個案以及口罩議題,游發言人莊人祥主持,指揮官、衛福部長陳時中並未出席。然而今天有媒體詢問,是否也可詢問有關含萊劑美豬牛問題,莊人祥表示,雖然衛福部是指揮中心一分子,但只管新冠肺炎。昨天衛福部公布含萊劑美豬開放標準,以及說明產地如何標示,然而民眾、攤商對許多執行細節仍有許多疑惑。但衛福部食藥署被下令禁言,陳時中日前也表示美豬牛問題「唯我是問」。今天下午舉行的指揮中心記者會,只有發言人莊人祥和物資組長蔡壽洤出席,有媒體詢問是否也可確認美豬萊劑標準細節。莊人祥表示,美豬美牛確實屬於衛福部業務,雖然衛福部是指揮中心重要的一份子,但是指揮中心只管新冠肺炎。國內新冠肺炎今又新增一境外移入,為40多歲本國籍男性(案493),長期居住於菲律賓經商,9月3日獨自返國。目前已掌握個案接觸者共5人,由於同班機前後二排皆無其他乘客,接觸者皆為機組員,因全程有適當防護,列為自主健康管理對象。
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2020-09-06 新冠肺炎.預防自保
83萬片偽MIT口罩險入台 醫用非醫用將更清楚辨識
實名制口罩驚爆加利科技公司將中國大陸製非醫用口罩混入實名制通路販賣,民眾可於9月4日開始換貨。中央流行疫情指揮中心物資組長蔡壽洤表示,這兩天共回收127萬9000多片。而8月至今在關務署也扣押了83萬多片偽標MIT的口罩,目前都扣押在海關,並未流入市面。蔡壽洤表示,扣押的83萬多片都是虛偽標示MIT的,貿易局會去裁罰,後續也會移給檢調處理,決定是否退運或銷毀。另外,在藥局端,如何讓大家知道醫用或非醫用口罩,以及是否採取小包裝販賣,會加強後市場管理,希望明天跟院長報告之後會有確實的實行策略可以遵循。蔡壽洤表示,市面上如果宣稱有醫療效用但是非醫療用,賣的人也涉及違反藥事法和刑法詐欺罪嫌,讓民眾簡易的辨識就是用鋼印,現在內部有討論,逐片標示,一個月內完成鋼印,醫用非醫用販賣呈核,醫用是食藥署,非醫用是經濟部,要讓民眾更清楚辨識。
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2020-09-06 新聞.食安拉警報
美豬萊劑標準出爐 專家提醒恐有漏洞更寬鬆
衛福部昨天訂出含萊劑美豬的各部位最大殘留容許值,包含肌肉及脂(含皮)0.01ppm、肝臟0.04ppm、腎臟0.04ppm、及其他可食部位如(胃、腸、心臟、肺臟、舌頭、肚、腦、血等部位)0.01ppm。但有專家認為,雖然這個數值看似與國際接軌,但以ppm來訂定,且僅到小數點後二位,事實上標準卻比國際還要寬鬆。衛福部長陳時中表示,經召開專家會議風險評估後,認定我國的女性坐月子期間有吃豬腎跟豬肝的習慣,因此我國的容許值比其他國家更嚴苛,其餘則和Codex訂出的標準相同。然而依據Codex標準,其對萊克多巴胺的殘留容許量以ppb(1ppm等於1000ppb),針對四大部位訂定,包括肌肉及脂(含皮)10ppb、肝臟40ppb、腎臟40ppb。對此,董氏基金會食品營養中心許惠玉主任表示,雖然台灣的標準0.01ppm從字面上看起來與0ppb兩者相同,然而因為檢測有四捨五入的問題,若檢測結果為14.9ppb,依據codex標準,為不合格;但換算成ppm則為0.0149ppm,四捨五入,則為0.01ppm,通過標準,比Codex還要寬鬆。她建議,若要與國際接軌,便應該採取和Codex一致的標準,訂定10ppb,或是應訂定為0.010ppm,否則我國國人豬肉攝食量這麼高,標準卻反比國際寬鬆。衛福部食藥署則回應表示,依據「包裝食品營養標示應遵行事項問答集」中營養標示數據的修整進位方式,若偵測值為「0.014ppm」,確實會判定為符合「0.01ppm」標準。但該署強調,這是經過專家會議討論而訂定的標準,應已考量相關情事。另有關豬肉產地標示,也有民眾質疑,一家小吃攤可能用的是美豬的貢丸、台灣豬的肉燥,但衛福部宣布標示的圖樣僅需寫店內豬肉來自哪個產地,並未標示料理細部品項,是否小吃攤需要貼很多張標示?食藥署則表示,若是店內的豬肉有用到多種來源都須表示,但若是要強調某一款料理來自國產豬,可以特別標示,但不強制規範,近期也將在示範區試辦並持續調整。
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2020-09-06 新聞.食安拉警報
陳時中坦言:全面標示是個「大工程」
因應萊劑美豬、全齡美牛開放,衛福部食藥署準備預告「直接供應飲食場所及包裝食品標示規定」,衛福部長陳時中表示,產地標示從大賣場至小吃攤,只要販售含有牛豬食品,無論進口或國產,甚至是國民小吃貢丸湯、滷肉飯,都要標原產國。陳時中坦言,全面標示是一個「大工程」,要讓消費者辨識清楚,也得顧及業者可行性。衛福部與農委會等相關部會明(七日)將討論標示的SOP,業者如標示不誠實,衛福部將裁罰。農委會主委陳吉仲表示,將推動獎勵式的「標章」,鼓勵百分百使用國產豬的業者申請,並貼上標章,增加消費者的消費意願。陳吉仲也打包票表示,已和食材業者溝通,開放美豬進口後,學校營養午餐「一定會是國產豬」。牛豬食品無論國產或進口,無論是散裝、包裝型態販售或是直接供應飲食場所,只要販售含牛豬產品統統都要標示;陳時中表示,標示難度最高的是供應飲食場所,他指出,只要販售含有豬肉或是牛肉食品,無論是生鮮、加工、烹飪過的食品,都必須要明確標示原料原產地,滷肉飯、貢丸湯都必須要如實標示。至於絞肉、貢丸等可能會使用多國肉品的產品,陳時中表示,業者若是同時使用多國肉品,必須依使用的量,從高至低,標示原產地國,不論用量多寡,只要有添加,一定都要標。至於散裝食品可以插牌、立牌等方式標示販售,販售時不得把國產品與進口貨混在一起販售;標示原產地方式可選擇,在內容物後,括號標示牛肉或豬肉原產地國,或單獨標示豬肉或牛肉原產地國。陳時中表示,公告後會設置示範區,針對不同狀況告知如何標示,也會及時反映標示的適用性以及可行性,吸取業者的意見反覆檢討,全省都會走透透,達到宣傳的目標。除衛福部的「標示」外,農委會利用農損基金推動獎勵式的「標章」,不過,僅是鼓勵、自願的獎勵性質,貼上代表業者百分之百使用國產豬,沒有強制要求一定要貼,違反也沒有罰則,預計今年十二月開始試辦。
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2020-09-06 新聞.食安拉警報
美豬「洗產地」? 衛福部:要求加強標示
衛福部長陳時中表示,明年起針對進口美豬及美牛加強稽查,含豬肉食品更將強制標示,標示不實、不完整皆要處罰,也將依食安法對萊劑超標業者開罰六萬到兩億元。但各地稽查人力與經費,仍待中央與地方協調。對於部分縣市強調零檢出,一旦豬肉中檢出萊劑,將依縣市自治條例開罰,超過中央訂定的最大殘留容許量,則依照食安法。陳時中表示,食安的相關規定是全國統一事項,將先與地方政府溝通,希望中央地方一體才可以做好事情。食藥署統計,二○一一年至今,邊境共進口豬肉一四五八批,其中查獲十批含萊劑;豬雜碎進口四九七批,自二○一一至二○一七年共檢出十六批含萊劑;至於市售豬肉,過去五年稽查均未檢出萊劑。陳時中強調,明年新制上路後,被發現應標示而未標示的業者,衛生單位將依「食安法」開罰新台幣三萬到三百萬元、標示不實罰四萬到四百萬元;衛福部食藥署長吳秀梅則指出,若豬肉及其產品萊劑含量超過限量標準,依食安法第十五條,處六萬元以上、兩億元以下罰鍰。民眾擔心業者進口美豬後「洗產地」,即進口豬隻到台灣後,進行簡單切割,產地就被稱為「台灣製」,陳時中昨天表示,不僅民眾擔心,這也是專家會議中討論的重點,衛福部要求加強標示,並從源頭開始稽查。此舉考驗各縣市食安稽查量能,多位縣市首長都表示要增加人力檢核,最好從源頭管控。台南市長黃偉哲說,會對肉圓等加工品,加強到工廠稽查、公布;嘉義市衛生局副局長廖育瑋以過去抽查三聚氰胺經驗指出,全面抽查人力一定不夠,須找人力支援;雲林縣衛生局長曾春美說,將加強校園午餐及團膳業者、長青食堂食材來源、屠體運輸車輛等加強查核或抽檢,任何通路、場域管理不能有漏洞。至於稽查、檢驗人力恐需要地方全面「埋單」,衛福部長陳時中昨表示,將向行政院爭取經費,不會讓地方全部自行負擔。陳時中表示,預計在周一預告進口豬各部位殘留容許量時,同步檢討檢驗費用。吳秀梅表示,食品供應是一條產業鏈,供應商本來就要提供相關資訊,供應商如果欺騙下游業者,必須負責,食藥署也會在相關稽查範圍內,定期抽查。她建議,下游業者要能對供應商追蹤溯源,知道是誰供應產品,若找不到上游業者,就要自己負責。
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2020-09-06 新聞.食安拉警報
坐月子吃腰子…美豬萊劑限量拍板 腎臟最嚴
蔡英文總統宣布萊劑美豬、全齡美牛明年元旦開放進口後,引發食安疑慮,萊劑限量標準怎麼訂?讓人關心。衛福部長陳時中昨天公布進口豬隻開放部位及萊劑限量標準,腎臟低於國際食品法典委員會(CODEX)訂為○‧○四ppm,其餘比照CODEX標準,另增訂其他可食用部位,如胃、腸等為○‧○一ppm。胃腸肺等內臟 增訂萊劑上限衛福部訂出囊括豬隻所有部位的最大殘留容許值,包含肌肉及脂(含皮)○‧○一ppm、肝臟與腎臟為○‧○四ppm、其他可食部位,如胃、腸、心臟、肺臟、舌頭、肚、腦、血等為○‧○一ppm。新制將於明天預告,為期七天,限量標準適用所有進口豬,意指不只是美國進口,加拿大等國家進口豬肉也可含有萊劑。美牛頭骨絞肉 仍不允許開放在美國牛肉部分,衛福部食藥署指出,民國一○七年已重新評估不限月齡牛肉的食用安全性,且美國已是世界動物衛生組織評定牛海綿狀腦病風險可忽略國家,再經九月一日專家諮詢會議討論,同意開放卅月齡以上美國牛肉輸入,原來不得輸入高風險產品,如頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟等,仍然不允許輸入。恐增心血管疾病 學者籲再評估台北榮總臨床毒物與職業醫學科主任楊振昌表示,雖然豬腎限量標準已考量國人飲食習慣,但含萊劑豬肉等對心血管疾病等高風險群,仍具一定風險,這次未考量高敏感族群的建議攝食量,相對比較遺憾,盼政府針對高敏感族群再做風險評估。陳時中強調,衛福部於九月四日針對進口美豬舉行專家會議,專家認為台灣婦女有坐月子習慣,腰子吃得特別多,根據民國一○八年成大提出風險評估,發現孕產婦食用量高,若以CODEX訂出豬腎限量標準值○‧○九,ADI值(每日容許攝取量)高達百分之八十九,一般風險評估認為應低於百分之八十。考量國人飲食習慣,陳時中表示,將進口豬腎萊劑限量標準訂為○‧○四ppm,經計算ADI值為百分之六十一。國人對豬的胃、腸、心臟、肺臟、舌頭、肚、腦、血等部位接受度高,CODEX未訂限量標準,日本訂為○‧○四ppm,韓國僅訂豬肺為○‧○九ppm,我標準比日韓嚴格。食藥署喊把關 不超標就合格既然國人有坐月子及熱愛吃豬雜碎的習慣,為何相關產品限量標準不能訂為「零檢出」?食藥署長吳秀梅指出,台灣訂定限量標準後,才能確保進口內臟都經過把關,只要不超標就是合格,未來會清楚標示產地,台灣豬內臟不含萊劑,消費者可以自己決定要吃哪種豬。
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2020-09-05 新聞.食安拉警報
洗米水變色是紫米被偷染色? 別擔心,是「天然花青素」!
健康飲食當道,富含營養的紫米、黑米等五穀雜糧廣受民眾喜愛,但有人發現,買回家的紫米以清水沖泡後,洗米水呈現紫紅色至深色,懷疑是否買到人工染色的產品。食藥署說明,紫米、黑米、黑芝麻是富含花青素的食物,因花青素是水溶性色素,清洗時易溶出而呈現淺深不一的紫紅色,這是正常的現象。目前在自然界的花青素約有20多種,顏色會因環境的酸鹼值而有所改變,酸性環境下呈現紅色,鹼性環境下為藍色。花青素具有良好的抗氧化能力,常見於呈紫色或黑色的天然食物,如:紫色茄子、紫甘藍、紫地瓜、黑醋栗、藍莓等紫色蔬果,草莓及蘋果等紅色蔬果,黑色食物如黑豆、黑金剛花生、黑枸杞或黑木耳,蝶豆花飲品的紫色也是由花青素而來。花青素為准用之天然食用色素,由深色可食植物及果實取得,而天然食用色素中也有許多色素主成分為花青素,如藍莓色素、洛神花色素、草莓色素、桑椹色素及藍果(蒴藋)色素等,有許多廠商也開始用天然食用色素取代人工著色劑,添加於糖果及飲料等產品中。原文引用自:藥物食品安全週報
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2020-09-05 新聞.用藥停看聽
事前、事後傻傻分不清楚?「避孕藥」該怎麼吃才能安全避孕!
享受性愛歡愉之後,該如何避免懷孕而當上「意外」爸媽呢?食品藥物管理署邀請臺北市立聯合醫院林森中醫昆明院區黃品臻藥師,為大家說明事前、事後避孕藥的正確服用方式。(1)事前避孕藥 事前避孕藥含有人工合成的「雌激素」與「黃體素」,藉長期穩定服用,使女性體內維持一定濃度的荷爾蒙:當雌激素濃度偏高,卵巢便不會排卵;當黃體素濃度偏高,子宮頸黏液會增加,精子難以通過子宮頸而與卵子結合。事前避孕藥需長期、穩定服藥才能達到效果。每天定時服用1顆,睡前或與食物併服可減少嘔吐、噁心感。在藥品包裝方面,可分為21顆裝與28顆裝:21顆裝全數含藥,連續服用21天並停藥7天,再開始下一週期的避孕藥。28顆裝適合記性較差者,部分含藥、部分不含藥,先每日連續服用含荷爾蒙的藥錠,再服用無作用的錠劑,不必停藥。首次開始使用時,可於月經出血第一天開始吃,連續服藥7天後,才具避孕效果,頭7天內仍需同時以其他方式避孕(如保險套)。無藥日期間(停藥7天或服用無作用錠劑的日子),因少了荷爾蒙的維持,子宮內膜會剝落、月經來潮。無藥日結束後,不論經血停止與否,都要從第29天起開始新的服藥週期。萬一忘記服藥怎麼辦?若延遲時間未超過12小時,想起後立刻補服,下次再回復正常的服藥時間;若延遲超過12小時,此時避孕效果可能降低,在想起時補服前一次漏掉的劑量,當天的藥量仍按時服(想起當日需服用2顆),之後依正常時間、劑量服藥。若曾漏服超過2小時,補服藥品後,未來7天內需採額外避孕措施。(2)事後避孕藥如果在性行為時缺乏防護措施或避孕失效(如保險套破裂等),可用事後避孕藥緊急避孕,主要是抑制或延遲卵巢排卵,或使子宮頸黏液增稠、降低精卵結合的機率。事後避孕藥可分為兩代:第一代高劑量黃體素(Levonorgestrel)、第二代黃體素受體調節劑(Ulipristal acetate)。第一代Levonorgestrel建議在性行為後72小時(3天)內服用,第二代Ulipristal acetate建議在性行為後120小時(5天)內服用,愈早服用避孕成功率愈高。事後避孕藥僅對當次性行為有保護作用,不建議在同一經期內重複服用事後避孕藥,以免擾亂月經週期。不論事前或事後避孕藥,皆屬醫師處方藥,若有心血管疾病、肝功能障礙、乳癌等情形,不宜以避孕藥作避孕方式。食藥署提醒您,女性的受孕能力原本就會隨著年紀而下降,若服用避孕藥多年之後又突然計畫懷孕,很有可能會因為年紀或其他因素影響受孕機會,且避孕藥的種類繁多,劑量也不同,第一次服用時還是建議請醫師先行評估後,由醫師替您開立最適合的口服避孕藥,以降低副作用發生的機率,服藥後也應定期追蹤檢查,確保長期服藥的健康品質。原文引用自:藥物食品安全週報
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2020-09-05 新聞.食安拉警報
萊劑豬腎容許值比國際嚴 陳時中:因台灣坐月子習慣
衛福部長陳時中今天與衛福部食藥署署長吳秀梅召開記者會,預告豬隻訂定部位的最大殘留容許值,包含肌肉及脂(含皮)0.01ppm、肝臟0.04ppm、腎臟0.04ppm、及其他可食部位如(胃、腸、心臟、肺臟、舌頭、肚、腦、血等部位)0.01ppm,陳時中強調,昨天專家會議後,針對腎臟有提出疑慮,認為ADI值89%太高,應降低至80%,目前調整ADI值為61%。陳時中表示,昨天召開專家會議之後,專家認為目前台灣有坐月子的飲食習慣,腰子特別吃得特別多,因此專家認為108年成大提出的風險評估中,發現孕產婦食用量蠻多的,且ADI值已達到89%,量已經非常高了,依照一般的風險評估內容應於80%。所以最後我們認為依照我國的飲食習慣,應該降低至0.04ppm,經計算ADI值為61%。
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2020-09-05 新冠肺炎.預防自保
加利口罩6大更換要點! 藥師公會:到對的地點才能換貨
加利劣質口罩從昨天起至11日可至藥局、衛生所更換,但中央流行疫情指揮中心一度宣布可至四大超商、康是美、全聯等換貨,最後卻又臨時取消;藥師公會全聯會今整理換貨六大重點,呼籲民眾不要白跑一趟,到對的地點才能順利換貨。藥師公會全聯會表示,從今天起,依照照食藥署指示,民眾需要填寫「加利科技有限公司瑕疵口罩換貨單」,以利更換作業。目前為了避免資訊混淆,民眾要換貨前建議注意以下六大事項:一、換貨時間:109年9月4日至9月11日期間。二、換貨地點:至具有販售口罩實名制1.0之藥局或衛生所進行換貨。超商、康是美、全聯等地不能換貨。三、有問題的口罩為口罩本體右下角有「Carry mask」鋼印字樣。如沒有或無法辨識正面鋼印標示之口罩,藥局或衛生所可不提供換貨作業。四、建議民眾至原購買地點進行換貨。如原購買地點已停止販售口罩實名制1.0,請至其他具有販售口罩實名制1.0之藥局或衛生所進行換貨。五、非屬實名制口罩請拿回原購買處退換。如為自由買賣的加利盒裝口罩,請拿回原購買處或加利公司退換,必要時可尋求消保官的協助。六、今天起(5日),請民眾協助填寫「加利科技有限公司瑕疵口罩換貨單」,以利更換作業。若民眾不願意留下資料,則請藥師、衛生所人員填寫時間及片數。藥師公會聲明,實名制口罩的進貨不是藥局或衛生所自己能決定的,是政府透過郵局配發口罩,藥局或衛生所被動收貨,因此不能選擇要進哪個廠商的口罩,別責怪第一線藥師,應給予第一線藥師多一些鼓勵。
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2020-09-05 新冠肺炎.周邊故事
獨/加利吹哨者熱血女藥師曝「2個月前就聽說」 直呼「賊星該敗」
新北市八里區加利科技股份有限公司遭爆出進口337萬片陸製口罩,混用在口罩國家隊配送量中,引發各界震驚。據傳,該事件的吹哨者就是新北市三重區一名基層女藥師,聯合報記者循線找到該藥師,她對於事發經過不願多談,但透露兩個月前就聽說,真是「賊星該敗」。她也表示,事情都已發生,重點在於接下來如何處理,雖然將面臨新一波退換口罩的壓力,但「該怎麼做,就怎麼做」,要讓世界看見台灣的團結。記者今下午來到藥局,店內剛好有不少民眾前來兌換口罩,等候至該藥師休息時,向她詢問事發經過,她不願多談,僅說「只要知道有人發現就好,詳細狀況就問藥師公會吧。」訪談期間,不定時有民眾走進藥局,該藥師總以爽朗聲音打招呼,不需客人表面來意,直接就詢問「要換幾片」,令不少客人驚喜地說,「你怎麼知道?」對話間展現彼此老鄰居般的情感。女藥師表示,自己從小就在藥局長大,可以說一生都離不開藥局,出了社會擔任藥師,後來在新北市某地開了多年藥局。雖然現在年紀漸漸大了,但還沒想過退休,「因為每個客人都像是朋友」。談到國家隊混用陸製口罩,她大大的歎了一口氣,直呼「賊星該敗」,她也透露,一兩個月前跟醫藥業務人員聊天時,就得知疑有大陸口罩混入台灣的情況,因此對於發生這樣的事,也不太意外,只能無奈地說「這就是一個字,貪」。女藥師表示,平常只有一個人顧藥局,疫情期間客人湧入換口罩,一開始看到人潮,「嚇到腿軟,都不想上班。」面對現在又因陸製口罩混入國家隊,得忙著退換貨,她則淡定地說,「反正發生就要面對,不然能怎麼樣」,語氣雖帶著無奈,卻又隱含著社區藥師的使命感。記者與女藥師聊天過程中,她不但熱情分享身體保健秘訣,也大談對於社會時事的感受,十足的親切,最後記者離開前,進一步詢問是否她就是吹哨者,她也並未否認,並語帶玄機地說「是還不是已經不重要,關鍵在於台灣要藉由這個過程,不但讓世界看到我們防疫的傑出表現,更要看見台灣人的團結。」新北市藥師公會理事長陳昭元表示,2日中午當天女藥師從郵差手上接到預計於3日販售的實名制口罩後,開箱清點發現此一引起矚目的案件。女藥師發現,送抵這家藥局的36包口罩中,竟然有一包口罩的透明塑膠袋包裝內,附著一張簡體字的「產品合格證」。產品註明為平面型非醫用一次性防護口罩,是今年7月17日由安徽安景瑞無紡布製品有限公司所製造。合格證說明書上顯示,製造公司設廠位於中國安徽省安慶市懷寧縣工業園區,除紅色的產品品質檢驗專用章,還註明非醫用口罩不適用於醫院等環境。陳昭元接獲女藥師的通報,2日便立即通知食藥署;他表示感謝女藥師的敏感度、細心與專業,為民眾的安全把關。
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2020-09-04 新冠肺炎.預防自保
加利實名制口罩混中國製 政院:若違法一定重罰
口罩國家隊加利公司8月間進口337萬片中國製的非醫用口罩,混充醫用口罩部分流入實名制通路。行政院今天表示,若確實違法,一定會嚴查重罰。食藥署今天下午4時30分緊急召開記者會,食藥署品質監督管理組長遲蘭慧表示,食藥署9月2日接獲新北市三重區藥師發現收到來自加利科技有限公司八里廠出貨的實名制口罩一箱共36包,其中一包附有「安徽製」等簡體字樣標籤,經新北市藥師公會通報食藥署。遲蘭慧表示,食藥署已依據藥事法命廠商即刻停工,相關庫存品停止出貨,食藥署將持續清查該公司口罩產品流向,另相關內容檢調已介入偵辦。民眾若買到口罩本體標示Carry mask的口罩,可於9月4日起至9月11日至有販售口罩實名制1.0的藥局或衛生所換貨。行政院發言人丁怡銘表示,相關部會有掌握,已經會同檢調調查中,經濟部工業局跟衛福部食藥署昨晚都有派人到藥局,若確實違法,一定會嚴查重罰。
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2020-09-04 新冠肺炎.預防自保
337萬片陸製口罩混入實名制 雙北、宜蘭都遭殃!明日起至11日可換貨
中央推出「口罩實名制」政策,讓民眾定時可買到「口罩國家隊」生產的口罩,但現在卻有新北市藥局傳出,郵局配送來的實名制口罩竟有「大陸製」。衛福部食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧表示,查獲加利科技有限公司以非醫用口罩混充實名制醫用口罩,主要分配在新北市10行政區,包括三重、新莊、蘆洲、五股、林口、泰山、八里、淡水、三芝、石門,與宜蘭縣及少數分配於台北市。若民眾買到口罩本體標示「Carry mask」的口罩,可於9月4日起至9月11日至有販售口罩實名制的藥局或衛生所進行換貨。遲蘭慧表示,昨天接獲新北市三重區藥師發現收到來自加利科技有限公司八里廠出貨的實名制口罩一箱共36包,其中1包附有安徽製等簡體字樣標籤,經新北市藥師公會通報食藥署。食藥署隨即透過政風處,會同台北市調查處及新北市政府衛生局漏夜赴加利八里廠查核,發現加利八里廠於109年8月間,輸入數批約337萬餘片非醫療用口罩,於廠內分裝改標以醫療用名義混充醫療用銷售。現場查獲有標示「平面型非醫用一次性防護口罩」,已印有該公司Carry mask鋼印的大陸進口產品及相關進口報單,部分已分裝改標為該公司實名制醫用口罩成品,皆印有該公司Carry mask鋼印。食藥署已依據藥事法命廠商即刻停工,相關庫存品停止出貨,食藥署將持續清查該公司口罩產品流向,另相關內容檢調已介入偵辦。據了解,加利科技位於新北市八里鄉間,1997年就成立取得工廠登記、以電子廠無塵室口罩起家,從SARS開始便投入國家口罩生產支援,可謂「老戰將」。