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抗生素缺藥+抗藥菌增,恐年奪3萬人命,政府推3措施因應

台灣感染症醫學會與聯合報健康事業部日前共同舉辦「疫後新威脅 抗生素缺藥解方」專家會議。藥師公會全國聯合會諮詢顧問陳尚斌(左起)、台灣感染症醫學會理事盛望徽、健保署副署長蔡淑鈴、台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清、台灣感染症醫學會理事長王復德、食藥署署長吳秀梅、台灣感染症醫學會理事林錫勳、台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖、聯合報健康事業部策略長洪淑惠,共同與會討論。記者季相儒/攝影
台灣感染症醫學會與聯合報健康事業部日前共同舉辦「疫後新威脅 抗生素缺藥解方」專家會議。藥師公會全國聯合會諮詢顧問陳尚斌(左起)、台灣感染症醫學會理事盛望徽、健保署副署長蔡淑鈴、台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清、台灣感染症醫學會理事長王復德、食藥署署長吳秀梅、台灣感染症醫學會理事林錫勳、台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖、聯合報健康事業部策略長洪淑惠,共同與會討論。記者季相儒/攝影

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一名癌症病人花了上百萬元進行CAR-T治療,卻死於抗藥性細菌感染。台灣感染症醫學會理事長王復德指出,2050年後,若抗生素抗藥性無法改善,每年將造成我國3萬3千人死亡,等同每5個死亡者就有一人死於抗生素抗藥性,是2021年肺癌死亡人數三倍之多,已成台灣隱形疫情!

台灣感染症醫學會理事長王復德表示,若抗生素抗藥性持續惡化,未來感染病患將陷入危險。記者季相儒/攝影
台灣感染症醫學會理事長王復德表示,若抗生素抗藥性持續惡化,未來感染病患將陷入危險。記者季相儒/攝影

台灣感染症醫學會呼籲政府,加速引進新藥、給予合理核價並支持國產藥物研發,以解決日益嚴重的抗生素抗藥性問題。對此,健保署及食藥署承諾,明年將進行新藥平行審查,盼縮短半年的審查期;另外,未來「國際上市許可二年內」、「已在十大醫藥先進國上市滿五年,但屬國內新成分」(NCE-2)的國產新藥可能採成本計價,希望鼓勵國藥國造。

每年11月中是「世界抗生素週」,今年遇疫情解封,秋冬病菌來勢洶洶,台灣感染症醫學會與聯合報健康事業部日前共同舉辦「疫後新威脅 抗生素缺藥解方」專家會議。

台灣感染症醫學會理事盛望徽分享,目前台灣抗生素抗藥性現況。記者季相儒/攝影
台灣感染症醫學會理事盛望徽分享,目前台灣抗生素抗藥性現況。記者季相儒/攝影

台大醫院教學部主任盛望徽表示,近年台灣醫院加護病房檢驗出抗藥性細菌的比率正逐年升高,例如對碳青黴烯類抗生素產生抗藥性的鮑氏不動桿菌,抗藥性從2014年六成三,成長到今年第一季八成,代表現在多數加護病房病患一旦感染這隻細菌,上述抗生素已失去治療效果,而感染重症病患每晚一小時給藥,致死率便提高一成,更凸顯對後線抗生素的迫切性需求。

台灣感染症醫學會理事林錫勳發言。記者季相儒/攝影
台灣感染症醫學會理事林錫勳發言。記者季相儒/攝影

近年全球約有12張抗生素的新藥證,據食藥署統計資料,來台申請上市的卻不多,僅核准3張,高雄榮民總醫院感染科主任林錫勳表示,「在台灣同步上市的『抗生素新藥』,佔全球比率不到一半!」,抗生素研發困難,且臨床使用時間短,國際藥廠投入的意願很低。

台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清表示,政府應給予抗生素新藥鼓勵措施。記者季相儒/攝影
台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清表示,政府應給予抗生素新藥鼓勵措施。記者季相儒/攝影

另一部份是,台灣對抗生素引進或製造,缺少審查及核價上的誘因。王復德及台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清都認為,台灣應有優先審查、綠色通道機制,可以拯救更多感染重症病人。

對此,食藥署署長吳秀梅、健保署副署長蔡淑鈴均指出,兩署所攜手推動的平行審查機制,明年即將上路,屆時,新藥審查時間將可縮短約6個月,希望整體流程更順暢、更有效率。

食藥署長吳秀梅表示,食藥署與健保署共同推動平行審查,明年即將上路。記者季相儒/攝影
食藥署長吳秀梅表示,食藥署與健保署共同推動平行審查,明年即將上路。記者季相儒/攝影

林錫勳也建議,應建立合理藥價,像有些在國外上市已久、卻沒在台灣上市的抗生素,現以十國中位數計價,價格明顯偏低,藥廠可能不願引入台灣,建議健保署應盤點具臨床急迫性的抗生素新藥,參考成本核價。

健保署副署長蔡淑鈴表示,不敷成本的廠商可向健保署申請重新議價。記者季相儒/攝影
健保署副署長蔡淑鈴表示,不敷成本的廠商可向健保署申請重新議價。記者季相儒/攝影

此外,為避免藥品地板價讓藥廠退出市場,蔡淑鈴指出,不敷成本的廠商可向健保署提出調高申請,健保署三個月內將召開專家及共擬會議,若缺藥具急迫性會儘快生效,但調高價格後廠商也必須確保供貨無虞。

台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖表示,政府應給予國產新藥協助。記者季相儒/攝影
台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖表示,政府應給予國產新藥協助。記者季相儒/攝影

專家也齊聲呼籲,國藥國造的重要性。台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖提醒,國產新藥送件申請數越趨減少,呼籲政府應正視國內藥廠生產新藥的困難,給予協助,例如延長NCE-2行政保護期、查登審查列為「優先審查」、縮小臨床試驗等。

蔡淑鈴表示,健保署規劃擴大在台首發新藥定義,目前修法中,預計明年生效;未來「國際上市許可二年內」、NCE-2的在台製造新藥,將比照台灣首發新藥,有機會採成本計價。

中華⺠國藥師公會全國聯合會諮詢顧問陳尚斌建議,放寬台灣首發新藥定義。記者季相儒/攝影
中華⺠國藥師公會全國聯合會諮詢顧問陳尚斌建議,放寬台灣首發新藥定義。記者季相儒/攝影

中華民國藥師公會全國聯合會諮詢顧問陳尚斌進一步建議,在台首發新藥定義應擴增至新給藥途徑、新劑型,更能鼓勵本土藥廠;甚至可編列專款鼓勵使用國內新藥。莊銀清也表示,優先使用的概念才能讓國產新藥發揚光大。

新藥研發困難,老藥新用成為另一取得藥物的途徑,林錫勳指出,國外有不少舊成分經改良,降低副作用,並移除有害成分後,再次上市,像是抗生素Polymyxin B比傳統藥物降低三成七的腎毒性,但若要引進國內,又要重新申請藥證及臨床試驗,增加引進成本與障礙。王復德建議,老藥新用可以上市後追蹤臨床療效及副作用,取代臨床試驗,以減少生產成本與加速引進。

聯合報健康事業部策略長洪淑惠進行開場引言。記者季相儒/攝影
聯合報健康事業部策略長洪淑惠進行開場引言。記者季相儒/攝影

抗生素 抗藥性 健保 疫情解封 食藥署 細菌感染

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