2021-03-08 名人.精華區
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用？醫師解惑
近日常常被問，其實不會奇怪答案就是下面疫苗，大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒／死毒疫苗，就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）研發的重組病毒疫苗，以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗，選擇病毒的片段來引起免疫反應，這些引發免疫系統反應的，都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分，又無論人體試驗受試者再多，也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功，也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的！我們通常收病人的人數也非常少，只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人！但【COVID19 是屬於大災難】，我們人類都需要加速型的臨床試驗，也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ，只是人數太少了，於是把人數拉高、例如第一期由收10人，變成收100人、第二期由收100人，變成收1000人、第三期由收1000人，變成10000人以上！且時間壓縮至最短時間內，走完三個臨床試驗階段，這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ，Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」，且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣，臨床試驗第二期共有三家，各自收3500人，其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過，也就馬上可視為「緊急授權使用，EUA」的階段。罕見的過敏反應過高，令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關，且可以藥物控制。由於至今，未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段，至今在全球，這些疫苗，只能視為「緊急授權使用，EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應，說成副作用定義正常使用下～副作用：可以預期會有的反應。例如常見任何打針，會有局部副作用 : 紅腫熱痛，這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用，大部份都會是少見的，不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應：任何不可預期、不想要或者過度的反應，皆是。不良反應案件通報可以很多，但真的和疫苗，引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益，不得不付出的必要風險。例：狂犬病疫苗本身的毒性，遠比多數疫苗來得高，但因人類一旦感染狂犬病且等到發病，死亡率可逼近百分之百；因此，在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下，多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人，還是會選擇接種疫苗。其實更多人，都是把疫苗的不良反應通報，全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸疫苗接種率低 官方估2022年中才到7成
官方數據顯示，截至2月底，中國累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次，接種率尚不足4%。陸媒今天引述中國疾病預防控制中心主任高福預估，最快要明年中，接種率才能到7至8成。中新社今天刊登高福的專訪內容，他在談及中國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗接種狀況時作上述表示。高福指出，中國的疫苗覆蓋率要達到70%到80%，「快的話到明年年中，慢的話明年年底」。他並強調，疫情還在發展，為了建立群體免疫屏障，呼籲民眾還是要接種疫苗。他也提到，儘管COVID-19有所變種，但「萬變不離其宗」，最關鍵的地方並沒有變。比如，病毒入侵人體需要找到細胞中的受體，而結合受體的部分就不會改變。如果瞄準病毒的這一部分，那麼疫苗將依然管用。不過，對於疫苗保護力的持久性，高福也坦言不確定。他說，這是人類第一次接觸COVID-19，「現在還不能回答疫苗對病毒的抗體保護到底能持續多久，還沒有確切答案」，因此需要對免疫規劃作出及時調整。他舉例，例如重點人群接種完成後，如何安排後續人群接種；若病毒變異導致疫苗保護力降低，如何對疫苗進行調整；新疫苗研發成功後，是否需要從頭開始臨床試驗等等，都是動態調整的內容。據報導，具有中國全國政協委員身分的高福，這次兩會期間則提案成立國家疫苗研究中心。中國人民政治協商會議第13屆全國委員會第4次會議發言人郭衛民3日表示，截至2月底，中國已累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次。若按照中國14億人口計算，接種率尚不足4%。根據中國青年報，中國防疫專家鍾南山1日在北京清華大學與布魯金斯學會共同舉辦的「快速復甦的正軌：中美新冠疫情防控與治療合作」論壇上曾提出，到今年6月，中國疫苗接種率計劃達到40%。以中國13.9億人口來計算，預計4個月內要有5億人接種疫苗。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗收案卡關 陳時中：可先開放其他年齡層
國產疫苗力拚7月量產，卻傳出國產疫苗臨床試驗在65歲以上高齡族群收案進度落後疫苗研發卡關，衛福部長陳時中上午出席2021年慶祝國際婦女節活動「Feel No Fear無畏的力量－勇氣論壇」時受訪表示，疫苗緊急使用授權也可以選擇不同年齡層先行核准，即國產疫苗可以分階段，先開放其他年齡層使用。
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2021-03-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗65歲以上收案卡關 陳時中：可先開放65歲以下
國產新冠肺炎疫苗正如火如荼進行二期臨床試驗，不過目前高端針對65歲以上的收案進度落後，恐延後進度。衛福部長陳時中今出席活動時表示，若是因為65歲以上收案進度落後，將會依照科學證據進度，不排除先開放給65歲以下民眾接種，後續等對65歲以上的科學證據備齊後再開放，他強調「這不是特殊情況」，以往各類疫苗也有分年齡施打的情況。陳時中表示，國產疫苗原預計最快七月可以通過緊急授權（EUA）開始接種，國產疫苗目前的進度看起來是相當順利的，不過高端高齡者的收案少。屆時國產疫苗開始接種後，國內也有國際疫苗時，依照優先順序施打的對象，是可以選擇希望施打哪一種疫苗。陳時中表示，相信民眾會擔心疫苗施打後的副作用，他說明，施打任何疫苗人體一定會出現反應，除了施打疫苗後的免疫反應以外，會有部分的民眾出現頭痛、肌肉疲勞等副作用，一旦有出現副作用都可以向醫療院所反應，但出現這些副作用都是預期內可能會出現的，也請民眾不用太過擔心。至於日本出現民眾接種輝瑞疫苗後出現嚴重不良反應，日本為降低民眾接種疫苗的疑慮，考慮大規模發送鎮痛解熱藥物給予民眾。陳時中表示，接種疫苗前，民眾應與醫師做諮詢，包含自身是否有食物或藥物過敏，讓醫師評估後再做施打，避免嚴重不良反應的發生，而大規模發送鎮痛解熱藥物一事，需要謹慎評估，仍建議出現副作用仍赴醫療院所，尋求支援。
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2021-03-06 新冠肺炎.預防自保
抗新型冠狀病毒血清 巴西將進行人體測試
巴西布坦坦研究所今天向國家衛生監測局（Anvisa）申請展開可用於治療新型冠狀病毒的血清人體臨床試驗。研究所指出，已備妥約3000瓶血清在這個研究階段使用。布坦坦研究所（Instituto Butantan）隸屬聖保羅州衛生廳，與中國北京科興藥廠合作負責在巴西生產2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗CoronaVac，同時從去年開始研發抽取馬的血漿製成的血清，用於治療新型冠狀病毒。為了製造血清，研究人員將輻射滅活病毒注射在馬身上，產生抗體免疫球蛋白G（IgG），研究人員再將這些抗體從血液中提取，通過用於生產如對付蛇咬傷的抗血桿菌血清的技術進行純化。在對活病毒感染的實驗室老鼠進行的測試中，布坦坦研究小組觀察到血清使用減少了病毒載量，並改善了實驗鼠的肺結構。研究所創新主任生化學家塔瓦希（Ana Marisa Chudzinski-Tavassi）表示，注射血清的第二天，就在這些動物的肺部產生非常大的保護。塔瓦希還指出，第一階段人體測試將首先應用於少數新型冠狀病毒感染患者，目的是評估人體對血清的反應，因為血清將用於病毒已經存在的情況下，兩天後就可以知道有沒有用。布坦坦研究所所長柯瓦斯（Dimas Covas）今天在疫情記者會中表示，血清是用於治療疾病，而疫苗防止疾病出現，「血清為感染病毒的患者提供現成抗體，能夠識別和阻止病毒的傳播；疫苗則是預防性的，在滅活病毒注射到體內後，由免疫系統產生抗體。如此一來，一旦接觸新型冠狀病毒，身體將準備好防禦。」除了布坦坦研究所外，里約熱內盧的維塔巴西研究所（Instituto Vital Brazil）也在研發另一種可以用於治療新型冠狀病毒的類似血清。研究所預計3月底前向國家衛生監測局申請進行人體試驗，今年底前可以將血清用於在巴西治療新型冠狀病毒，年產量30萬瓶。維塔巴西研究所與布坦坦研究所研發的血清之間的主要差別是製造方式：里約研究所使用新型冠狀病毒的重組S蛋白在馬中產生抗體，而聖保羅研究所使用滅活病毒。除了巴西外，其他國家也展開血清研究，例如阿根廷的血清研究進展迅速，阿根廷政府已在今年1月10日批准緊急使用授權。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國大陸人疫苗施打率低 分析指對國產缺乏信心
中國的COVID-19疫苗施打率不到4%。有學者指出，中國的疫苗生產還沒有全面展開，數量不夠；另一方面，中國民眾對國產疫苗品質有疑慮，這些疫苗上市時公布的內容完整度和國外疫苗有落差。中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民3日表示，截至2月底，中國已累計接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗5200多萬劑次；儘管接種總數量僅次於美國，但若按照中國14億人口計算，接種率尚不足4%。金融時報中文網刊出察哈爾學會國際輿情研究中心秘書長曹辛的文章，針對中國的施打率低作分析。文章說，在歐美國家一樣會有民眾不願打疫苗的問題，但在中國，4%的施打率顯著偏低，且「越是有知識、有閱歷的人，不願意注射的就越多」。民眾對疫苗有疑慮，是因為中國疫苗上市時公布的內容、程序不如歐美國家做得規範。曹辛說，根據世界衛生組織（WHO）前高級醫學官員的看法，國際上疫苗上市時，發布時應該公布疫苗的臨床研究方案、疫苗的設計、疫苗的動物實驗結果、人的第一、二、三期臨床試驗結果。但是「中國疫苗發布時公布的相關數據只有一個保護率的數據，其他的都幾乎沒有。而且不同地區做的實驗數據明顯存在差距」。還有一個中國人不願意注射的原因是：當前中國准許上市的4款疫苗，有3款是滅活疫苗，但滅活疫苗存在「抗體依賴性免疫加強反應」（ADE）問題，即注射疫苗後，最多可達20%的被注射者當再次面臨病毒攻擊時，可能喪失一切抵抗能力。此外，中國至今還沒有任何一種國產上市COVID-19疫苗有完整的法律批文，目前都是由中國國家藥監局「附條件批准」。批文中「要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交後續研究結果」。這意味著，這幾類疫苗的研發過程尚未結束，是在緊急情況下使用、首先滿足特定人群需要的。曹辛說，既然目前的上市疫苗是給特定人群注射使用的，加上當前中國疫情輕微，感染人數非常少，所以一般人注射疫苗的意願就更低了。除了一般民眾注射疫苗的意願低，這篇文章也指出，全中國人如果每人2劑要注射疫苗，共需要28億劑。且中國疫苗還有「外援」的需要。目前中國藥企的疫苗生產還沒有全面展開，有的還正在建生產工廠，疫苗實際上是不夠滿足國內需要的，這應該也是沒法實現全民注射的原因。中國的醫療護理人員對國產疫苗的信心也很低。根據微信公眾號「醫學界」，「中國疫苗和免疫」雜誌2月18日在網上發表篇名為「浙江省醫療衛生人員新型冠狀病毒疫苗接種意願和影響因素調查」的論文。此研究由浙江省疾控中心、中國疾控中心主導，中國疾控中心主任高福是通訊作者之一。結果顯示，756名醫療衛生從業受訪者對新冠疫苗緊急使用和上市後使用的接種意願分別為42.46%和27.65%，明顯低於此前報導中普通民眾約90%的新冠疫苗接種意願。不願意接種的原因中，居首位的是「擔心新冠疫苗的副作用」（57.69%），其次為「懷疑新冠疫苗的有效性」（34.14%）、「當地已無新冠病例，不需接種疫苗」（29.81%）等。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
7500名國產疫苗受試者注意！現想打進口疫苗得退出試驗
中央流行疫情指揮中心購買1000萬劑AZ疫苗，昨到貨11.7萬劑，直接照顧確診者的醫事人員優先接種。同時，兩家國產新冠疫苗臨床試驗都在拚收案，不惜祭出遊走於受試者保護原則邊緣的招募廣告，除了為盡快取得緊急授權，也擔心受試者很可能為了接種進口疫苗而退出試驗。隨越來越多疫苗逐漸到貨，兩家國產疫苗二期試驗要順利收到7500人，再添變數。台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民表示，參加疫苗臨床試驗的受試者，在追蹤期間不能打其他的疫苗，特別是其他同性質的疫苗，得等到第二期試驗所需的追蹤完全結束才可以，才不會干擾試驗結果。這個前提，研究人員必須要在受試者確定參與之前，清楚說明。黃立民表示，即便答應加入試驗，受試者也有退出試驗的權利。當有經過確效的疫苗可以打，受試者繼續接受試驗的意念被動搖，是人之常情。疫苗進來，的確可能增加國產疫苗臨床試驗收案和追蹤的變數，因為「隨時可退出」是受試者的基本權利。黃立民說，根據目前調查，大約七成台灣醫事人員有意願接種新冠疫苗，這比例與其他國家的醫護人員相近。不想打的人主要考量是擔心副作用、覺得疫苗開發太倉促、覺得自己不出國所以沒有需要。隨著疫苗逐漸開打，恢復跨國往來的條件，是各國熱議重點，各國科學家也積極發表實證研究，探討不同年齡或特質的國民接種不同疫苗的效果。台灣雖然剛拿到疫苗，開打後的抗體監測計畫也值得開始討論。對此論點，黃立民表示，疫苗百百種，效果可能不一，相關規定很難規定到很細，但在某段過渡時期，跨國移動的條件除了疫苗接種證明，很可能也會要求檢附抗體檢驗報告。不過這些檢測相關事務，要由指揮中心定奪，畢竟台灣防疫做得很好。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抵台 林口長庚：施打相關流程都準備好了！
萬眾矚目的AZ疫苗，終於在昨天上午10點25分空運來台，依中央公布的疫苗接種對象優先順序規定，醫事人員為最優先施打者，醫護幾乎一面倒支持施打疫苗。身為桃園唯一一間醫學中心的林口長庚醫院，對AZ疫苗的施打程序已準備妥當。負責疫苗接種部分的林口長庚紀念醫院副院長邱政洵表示，目前還沒接到中央通知，「我們已經超前部署、準備好了！」針對AZ疫苗的預約機制、施打場地等都已整備妥當，只要中央下令可已開始施打，就能直接步上軌道。談及施打疫苗的流程，邱政洵說，施打疫苗有2個狀況要注意，第一個需注意自身的體質，是否有過敏或其他疾病，這方面會請專業的醫師協助評估，第二個是在施打疫苗後須觀察30分鐘，如有痠痛、不適的症狀，院內都會提供專線服務。「現在是資訊爆炸的時代，疫苗資訊隨處可得」，邱政洵指出，人類施打疫苗已行之有年，相較於過去資訊不流通，現在只要上網搜尋就能獲得很多資料，針對昨天抵台的進口AZ疫苗，由於醫護事第一批施打名單，會先對員工進行教育，再依其意願選擇要不要施打。邱政洵表示，疫苗已經抵台，因此明天開始會進行線上意願調查，AZ疫苗通過臨床試驗，院方相當鼓勵醫護施打，但還是會尊重醫護個人意願。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
大陸國藥集團：新冠疫苗年產能將達30億劑 全球最大
大陸國藥集團國藥控股董事長于清明，今〈4〉日在大陸全國兩會活動受訪表示，今年新冠疫苗年產能將達到30億劑，成為全球最大的新冠疫苗生產企業。今年大陸全國兩會召開，人大代表和政協委員5,000多人，均接種了國藥集團中國生物新冠疫苗，于清明表示，國藥集團中國生物已有2款新冠滅活疫苗獲批上市，同時，國藥中生技術研究院基因工程新冠疫苗(重組蛋白疫苗)也取得重大進展，即將開展臨床試驗。目前國藥集團中國生物新冠疫苗已在阿拉伯聯合大公國、玻利維亞等5個國家註冊上市，是全球第一個正式註冊上市的新冠疫苗，也是目前唯一在多國獲批上市的新冠疫苗。截至目前，已有40個國家批准國藥集團中國生物新冠疫苗緊急使用。他並指，國藥集團已建成北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所P3高等級生物安全生產線，同時積極規劃在長春、上海、蘭州、成都等六大生物製品研究所，進一步擴大產能和分包裝能力。
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2021-03-04 新冠肺炎.專家觀點
研究：南非變種病毒抗體可能有助預防其他病毒株
專家今天表示，一項根據少數樣本作成的最新初步研究顯示，曾感染2019冠狀病毒疾病（COVID-19）南非變種病毒的人，對其他變種病毒的免疫力可能較好。法新社報導，上述結果是由發現501Y.V2南非變種病毒的南非科學家團隊所做成，尚未通過同行評審。但這項發現已令人萌生希望：鎖定南非病毒株的疫苗或許可以預防未來變種。根據科學家提出的數據，在55名感染過501Y.V2變種病毒的樣本患者中，只有4%無法抵抗原始病毒的感染。去年底發現的501Y.V2病毒，已成為南非主要病毒株，助長該國出現第2波感染高峰，並拖延開始接種疫苗的時程。頂尖病毒學家奧里維拉（Tulio de Oliveira）在視訊記者會上表示，501Y.V2可產生高濃度抗體，還說其免疫反應勝過之前的變種病毒。南非衛生部長姆希齊（Zweli Mkhize）在同一場會議中說，這項發現「對所有人都是好消息」，為抗疫行動注入一劑強心針。路透社報導，非洲衛生研究所（Africa HealthResearch Institute）病毒學家席加爾（Alex Sigal）也表示，針對501Y.V2病毒設計的疫苗，「可能對其他變種病毒有交互保護作用」。變種冠狀病毒衝擊全球疫苗計畫的士氣，因為科學家發現，既有疫苗對變種病毒防護力較低。而且若干變種傳染力更強。疫苗製造商近幾週正加速調整配方，以因應更新的變種病毒傳播。美國生技公司莫德納（Moderna）上週表示，將於3月中開始臨床試驗，測試旗下專為南非變種病毒設計的疫苗。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
減少重症住院率 專家：AZ疫苗成效比預期好
我國向藥廠直接洽購一千萬劑ＡＺ疫苗，台大公衛學者整理分析國外現有臨床試驗資料發現，ＡＺ疫苗可預防百分之廿二感染、針對有症狀感染的保護力達百分之七十六，對於預防重症住院的效果最佳，達百分之百，ＡＺ疫苗施打成效比外界預期還要好。台大公衛校友、醫師廖思涵表示，施打兩劑ＡＺ疫苗後，沒人因感染新冠肺炎而住院。研究顯示，若兩劑都打標準劑量，施打間隔十二周以上的疫苗效果達八成，間隔六周以下者僅五成；由於注射第一劑後十二周，抗體濃度下降百分之三十四，建議兩劑最好間隔八周，可獲較佳血清抗體濃度。公衛學者任小萱指出，輝瑞、ＡＺ各有優點，前者在阻斷傳播的效益較好，ＡＺ疫苗則可有效減少重症住院比率。根據蘇格蘭七十五歲以上人口接種ＡＺ及輝瑞疫苗的經驗，接種後廿八到卅四天，輝瑞疫苗可降低百分之八十五的住院風險，ＡＺ疫苗則可降低高達百分之九十四的住院風險。以色列全國大規模接種輝瑞疫苗，臨床成果發表於「新英格蘭醫學期刊」，廖思涵指出，這份近一百廿萬人接種分析報告顯示，打完兩劑輝瑞疫苗七天後，可減少九成四症狀感染，減少九成二傳播，減少八成七住院及九成二重症，證實輝瑞疫苗成效不錯，與第三期臨床試驗所得的結果相近。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國施打疫苗逾5200萬劑 接種率不足4％
中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民今天表示，截至2月底，中國已累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次。若按照中國14億人口計算，接種率尚不足4%。中國人民政治協商會議第13屆全國委員會第4次會議將於4日開幕，並於3日下午舉行會前記者會。郭衛民在回答媒體提問時，作上述表示。據官媒新華網文字實錄，有外媒在會中問到，中國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗實驗數據透明度、疫苗安全性和有效性，以及中國是否透過「疫苗外交」獲取更大國際影響力，而不是專注於在國內推廣疫苗接種等。郭衛民回應時表示，截至2月底，中國已累計接種疫苗5200多萬劑次，很多國家也都批准使用中國疫苗，一些國家的領導人也自己帶頭接種，這說明了中國疫苗的安全性和有效性。不過，若依據中國14億人口計算，施打5200多萬劑，相當於僅3.7%人口接種。從全球來看，以色列最高，為92.46%，阿聯超過60%，英國超過30%，美國為22%。郭衛民宣稱，先前在中國附條件上市的中國國藥集團和北京科興公司的滅活疫苗，三期臨床試驗研究結果，都達到世界衛生組織相應標準要求和中國技術指導原則要求；而中國國家藥監局近日附條件批准上市註冊申請的2種疫苗，從研發到生產也是嚴格按照有關技術標準和程序進行。他還說，「有人質疑中國是想利用疫苗出口來擴大地緣政治影響力，這種說法是十分狹隘的」。郭衛民表示，疫苗是防控並戰勝疫情的重要手段，也是當前國際社會抗疫合作的重要內容。中國宣示將疫苗作為全球公共產品，支持鼓勵中國企業與有關國家開展疫苗研發和生產合作，加入世衛組織疫苗實施計畫，積極推動疫苗在全球公平分配等。根據中國青年報，中國防疫專家鍾南山1日在清華大學與布魯金斯學會共同舉辦的「快速復甦的正軌：中美新冠疫情防控與治療合作」論壇上曾提出，到今年6月，中國疫苗接種率計劃達到40%。以中國13.9億人口計算，預計4個月內要有5億人接種疫苗。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外傳接種疫苗死亡案例 張上淳建議2類人暫緩
國外傳出接種新冠肺炎疫苗後死亡案例，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天表示，若過去對疫苗有嚴重過敏反應，或對某些藥物有過敏反應，比較建議暫緩接種。外媒報導，日本昨天出現一名60多歲女性醫護人員接種輝瑞BNT疫苗後死亡，韓國也出現2名男子接種牛津AZ疫苗後死亡的個案，引發外界關注。首批11.7萬劑牛津AZ疫苗今天上午抵台，有媒體在指揮中心記者會詢問是否有不建議施打的對象，張上淳說，過去對疫苗有過敏反應，或是其他國家建議過去對某些藥物有厲害過敏反應者，比較建議暫緩接種。張上淳也提醒，疫苗接種後必須要觀察一段時間，確定沒有問題才離開，即使離開，也建議後續若有身體不適要儘早尋求專業協助。指揮官陳時中則說，會密切注意國外接種疫苗後的死亡案例，目前都沒有證明死亡個案與疫苗有直接相關，但提醒民眾若有類似過敏反應，建議接種時就要向醫師諮詢，請醫師協助判斷。另外，衛福部日前公布的10大接種對象中，曾有提到孕婦因為缺乏臨床試驗資料，所以暫時不建議接種，但後續卻修改成建議孕婦可以跟醫師討論。發言人莊人祥說，確實有做了一點修正，但結論仍是現階段沒有將孕婦列為優先接種對象，之前的版本則是因為世衛有建議孕婦跟醫生討論感染風險，利大於弊的話也可以討論是否接種，修改後的版本其實與原本類似，並沒有改變結論。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
和AZ買的疫苗！ 指揮中心證實11.7萬劑到貨
新冠疫苗到貨！中央流行疫情指揮中心證實首批自AZ疫苗購買的1000萬劑中，11.7萬劑疫苗已於上午10時21分抵台。另外，透過COVAX提供的20萬劑AZ新冠疫苗則尚未到貨。指揮官陳時中表示，首批AZ疫苗11.7萬劑，已於上午10點21分由韓國大韓航空KE691班機運送，抵達桃園機場，完成通關程序後，運送至指定冷儲物流中心。本批疫苗係供應商承諾供應的一部分。該疫苗係為多劑型包裝，每瓶10人份。，存放於2至8℃的環境，依臨床試驗結果每人需施打2劑。AZ疫苗經「傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）」討論，建議兩劑間隔至少8週。接種對象將依ACIP對COVID-19疫苗建議實施對象之優先順序，從第一優先之醫事人員開始循序推動接種工作陳時中表示，AZ疫苗打完第一劑的22天候有71％的保護力，兩劑間隔12周保護力可達81％。副作用則包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛等。衛福部食藥署今天早上表示，正和指揮中心確認倉儲時間，預計今天完成現場查核溫度、數量及抽樣檢驗等工作，全部檢驗審查結束才會封緘，因為事前有提出專案進口書面審查，力拚七天內完成即可開打。新冠疫苗施打第一順位仍為33萬名醫護人員；第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類「高接觸風險工作者」再新列國籍航空機組員、國際商船船員（含國籍船舶船員及權宜國籍船員）、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。而第四順位是這次新增的「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也被框列，莊人祥表示，主要是東奧今年確定舉行，相關訓練比賽已展開，雖然選手們在國內沒有風險，不代表出國沒有感染風險。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗分析搶先看 減少重症住院效果優於輝瑞
台灣直接向廠商購買的11.7萬劑AZ疫苗今抵台，學者根據現有臨床試驗歸納四個AZ疫苗臨床試驗的結果，可減少22%感染、67%症狀感染，對於預防住院的效果最佳，達100%。此外，注射第一劑AZ疫苗後，12周內的保護力都很好，建議兩劑施打間隔不得小於6周，間隔8周最佳。在蘇格蘭的研究則發現，AZ疫苗對於減少重症住院的效益優於輝瑞疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群，今天持續透過直播報告新冠肺炎防疫科學新知。公衛校友、醫師廖思涵表示，牛津疫苗四個隨機分派臨床試驗綜合分析結果顯示，注射玩兩劑疫苗在減少有症狀新冠肺炎發生的效果為66.7%，減少住院的效果是100%，即打過疫苗後，沒有人因為感染新冠肺炎而住院。研究亦顯示，注射第一季之後，12周之內疫苗保護力都很好，打完第一劑之後12周，抗體濃度會下降34%，24周後下降64%。若兩劑都施打標準劑量，施打間隔12週以上的疫苗效果（81.3%）顯著優於間隔6週以下者（55.1%）。在18到55歲這個年輕族群，兩劑間隔超過12周，血清抗體濃度是間隔小於六周的兩倍。綜合以上，廖思涵歸納，AZ疫苗兩劑間隔八周可產生較佳的血清中和抗體濃度、對抗有症狀的新冠肺炎，疫苗保護力可持續達12周。疫苗打到什麼程度可以解除非藥物公衛防疫措施（NPI）？公衛學者王威淳根據法國根據輝瑞疫苗的推估研究指出，若給45歲以上全面施打，或給55歲以上且共病或65歲以上施打輝瑞疫苗，法國需要3530萬到4000萬劑疫苗，或許可解除NPI。公衛學者林庭瑀則以美國北卡萊納州的推估研究指出，除非疫苗接種率高達90%、涵蓋率高達75%，疫苗效益也要高，才有可能解除NPI。陳秀熙表示，疫苗的效果可分為漸少重症的利己層面，以及減少傳播的利他層面，現在各廠牌疫苗的研究可看到利己和利他的效果兼具，但各國施打政策、施打速率、非藥物的公衛防疫措施、病毒變異株的發展速度，還是會疫苗影響減少死亡和住院的效果。至於在以色列大規模接種的輝瑞疫苗，最近在《新英格蘭醫學期刊》發表了非常好的第四期臨床監測報告，。廖思涵指出，以色列將有無打疫苗者，依照性別、年齡、種族、居住地、共病症等風險因子配對並分成兩組，各59.6萬人。分析結果發現，打完一劑輝瑞疫苗14到20天後，可減少67%症狀感染，減少46%傳播、減少74%住院、減少62%重症、減少72%死亡。打完兩劑輝瑞疫苗7天後，可減少94%症狀感染，減少92%傳播，減少87%住院，減少92%重症。「輝瑞疫苗在阻斷傳播的效益比AZ好，但AZ對於減少重症住院的效益比較好，」公衛學者任小萱指出，蘇格蘭75歲以上人口以接種AZ疫苗為主，在接種後28到34天，輝瑞疫苗可降低85%住院風險，AZ疫苗可降低94%住院風險，年齡80歲以上的高齡者，住院風險大降81%。至於莫德納疫苗，在34名健康受試者的抗體反應監測則顯示，施打兩劑後抗體保護力可持續至少三個月，而且無顯著不良反應。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院高層參與疫苗試驗挨批 食藥署：沒違反規定
北醫大事業長林俊茂率先擔任高端疫苗臨床試驗受試者，挨批沒有利益迴避。食藥署表示，林俊茂非試驗團隊成員，參與試驗並不違反規定，就連桃園醫院院長徐永年也率先參與。國產新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗臨床試驗持續進行，高端疫苗與全台11家臨床試驗中心合作正在進行二期試驗，其中之一就是台北醫學大學附設醫院。台北醫學大學事業長林俊茂率先擔任首名受試者，遭外界質疑沒有利益迴避。衛福部食藥署藥品組副組長吳明美今天表示，臨床試驗計畫主持人、個案研究護理師等直接參與的醫護人員，必須基於利益迴避，禁止成為受試者，避免不忠實呈現不良反應的狀況。不過，吳明美說，林俊茂並不是臨床試驗團隊成員，只是一般受試者，衛福部桃園醫院院長徐永年也依規定成為受試者，盼鼓勵院內有意願同仁一起加入試驗，這樣的做法都沒有違反利益迴避相關規定。北醫大今天也發布聲明指出，目前全球疫情仍嚴峻，接種疫苗、形成群體免疫將是控制疫情的最大希望，國內疫苗廠商也正積極研發國產疫苗，林俊茂主動參與此臨床試驗，在未違反利益迴避原則的前提下，加速國產疫苗研發時程，彰顯北醫體系長期關注教育及醫療健康的核心精神。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北京推進疫苗接種 要求「應接盡接」
新冠肺炎疫情漸趨緩和，在北京，新冠疫苗接種工作已於1月正式展開。北京疾控中心3月1日發文表示，接種疫苗是預防疾病最有力的武器，凡是年齡在18歲以上、59歲以下的無禁忌症人群，都應該接種新冠疫苗。未來，將適時全面開展老年人接種。截至3月1日12時，朝陽區新冠疫苗已累計接種近107萬支。《北京日報》等報導，北京新冠肺炎疫情防控工作領導小組3月1日召開會議，研究調度疫情防控工作。會議強調，接種疫苗是預防控制疫情的有效手段，要安全有序推進疫苗接種，做到「應接盡接」「應快盡快」。各區要強化宣傳動員、信息登記、點位配置、接種預約和培訓等工作。各行業主管部門落實監管責任，按時完成重點人群關鍵崗位人員接種。此外，北京疾控中心2月28日發文稱，接種疫苗是預防疾病最有力的武器，凡是年齡在18歲以上、59歲以下的無禁忌症人群，都應該接種新冠疫苗。18歲以下、60歲以上有過疫苗接種嚴重過敏反應的；有出血性疾病的；有神經系統疾病；精神疾病的；有嚴重肝腎疾病的；患有藥物不可控制的；高血壓、糖尿病並發症；惡性腫瘤；免疫缺陷等疾病的；人群懷孕的、餵奶的女性，各種疾病急性發作時的人群要暫緩接種。北京市疾病預防控制中心官方3月2日發文表示，根據總體安排，北京市目前已為部分有接種需求且身體基礎狀況較好的60歲及以上老年人接種新冠疫苗，接下來北京將根據官方意見適時全面開展老年人接種。另外會根據疫苗研發進展和後續臨床試驗結果，按照統一要求安排全市18歲以下人群接種工作。針對民眾較為關切的高血壓人群可否接種新冠疫苗，北京市疾病預防控制中心日前亦發文指出，高血壓患者在藥物維持血壓正常情況下，原則上可以接種。另外，有民眾關心接種了新冠疫苗是不是就不用做核酸檢測了？是否就不用再小心做好個人防護？北京市長熱線12345表示，新冠疫苗的接種證明不能替代核酸監測報告，接種新冠疫苗的民眾必要時仍需做核酸檢測。12345回覆，接種疫苗可以在一定程度上降低感染風險，但任何疫苗的保護效果都不能達到100%，必要時受種者仍應配合相關部門進行核酸檢測。現階段新冠疫苗接種人數的總體占比還較小，人群的免疫屏障尚未建立，少數人接種後仍有可能不產生保護力或者發病。鑒於國外嚴峻的新冠疫情形勢，中國仍面臨較大的輸入風險，因此民眾在接種新冠疫苗後仍需要做好個人防護措施，日常防疫不能鬆懈。
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2021-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一表看出各國不同調 我AZ疫苗堅持開放65歲以上接種
我透過COVAX平台第一波取的AZ疫苗20萬劑近期有望抵台，但據外電報導，加拿大國家免疫諮詢委員會當地時間周一發布指示，不建議65歲以上長者施打AZ疫苗，指揮中心今天提供一表，說明各國長者接種AZ疫苗不同調，強調我AZ疫苗會開放65歲以上接種，但會滾動式修正。指揮中心發言人莊人祥表示，我國凡18歲以上都可以打AZ疫苗，但對於長者是否可以接種AZ疫苗，目前國際分兩派，一派是支持，如英國，但另一派認為65歲以上民眾接受接種有效臨床試驗證據不足，所以選擇不接種長者，如德國、韓國。莊人祥進一步解釋， 加拿大對於AZ疫苗長者接種政策「有點精神分裂」，當地政府認為，英國皆中這麼多長者，也還算有效，支持接種，但國家免疫諮詢委員會卻不建議長者施打。我開放65歲以上接種，但因為距離接種還有一段時間，若有近一步證據，會再滾動式檢討。英國政府衛生單位提出實證，針對750萬名70歲以上長者，不管有沒有打疫苗，期望了解其接種效益。接種一劑疫苗28-34天後，BNT疫苗保護力有61％，但35天起保護力就降為57%；AZ疫苗施打28至34天後，保護力為60%，35天後增加至73%。第二項研究則是針對八十歲以上的確診病人，分成在檢驗陽性之前有沒有打過一劑疫苗，發現不論是接種BNT疫苗或AZ疫苗，30周後會發現這兩種疫苗都能預防八成的住院率。針對70至80歲長者，英國研究都有相當不錯的研究成果。
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2021-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗試驗變形宣傳 網宣車馬費、院長代言遊走規範邊緣
高端疫苗臨床試驗如火如荼進行中，各大醫院都在趕進度收案，希望儘速完成試驗、取得緊急授權，網路上也開始出現遊走於受試者保護原則邊緣的宣傳圖文。部立桃園醫院在臉書粉專貼出院長徐永年接受打針的照片，載明「在本院參加台灣高端疫苗臨床試驗」，院長形同試驗代言人。還有民眾臉書為台大醫院製作了文宣，圖中強調「高端疫苗臨床試驗最後衝刺！！」特別強調徵求65歲以上受試者，載明車馬費總金額，明顯有誘導性，違背臨床試驗受試者招募原則；計畫主持人則在文宣下留言表示，民眾在網路上的資訊傳播，並不受人體試驗倫理委員會（IRB）的規範。受試者保護協會理事長林綠紅表示，研究機構的員工不能參與試驗，這是國際通則，為了保護員工，並且維護臨床試驗的客觀性。透過任何重要人物的光環或職務去進行宣傳和招募，名人背書會誤導民眾以為試驗是絕對安全、有保障，非常不恰當。林綠紅指出，招募文宣是研究計畫書送人IRB審查的一部分，研究單位只能按照通過的內容去招募。如果發現有人體試驗委員會或管理辦法所不允許的「變形宣傳」，研究單位的受試者保護中心應該要調查、主動對外釐清這些內容並未經過認可，如果有受試者誤信、對於試驗及風險的認知產生偏差，研究計畫主持人和研究機構也要負責。台大醫院IRB主委蔡甫昌表示，網傳的內容是某個熱心受試者自行張貼的，比較積極一點的處理方式，可以請計畫主持人跟他解釋那些文字具有誘導性、勸說他撤掉，或是轉傳經審核的中性招募文宣就好，但勸導恐怕也難限制民眾的個人行為。至於名人的代言，蔡甫昌說，在試驗階段確實應該要更謹慎，要小心在衝速度之餘，也要避免施加不適當的影響力，干擾了受試者知情和決定的自由。台大醫院受試者保護中心執行秘書、家醫科醫師陳怡安表示，上述情形是很特殊的情況，做了十幾年臨床試驗，第一次看到有受試者這麼熱心地散佈訊息，而且不是用現成的招募資訊，是將自己覺得重要的資訊轉換成文宣品，這可能也與疫苗試驗較具普遍性有關，不像臨床試驗的對象會比較針對特定對象或疾病。陳怡安分析，招募廣告的管理是為了避免民眾受到金錢、名人代言的誘惑，而在沒有充分瞭解的情況下就參加高風險研究，因此IRB的審查就是要同時考量風險和利益，並且尋求平衡點。現在國內外都有名人公開表態參與臨床試驗，可能與疫情的時間壓力有關，大家都希望儘早遏止每天快速累積確診和死亡個案，考量到防疫的公共利益，不能像平常那樣緩慢地收案，或許可考慮更開放思考。陳怡安表示，人體試驗倫理委員會（IRB）和受試者保護中心，是兩個不同的單位，各司其職。IRB是獨立的委員會，法定要求其組成要有五分之二是院外人士，三分之一必須是非醫療背景者，不能只有研究單位內部人員，而且需要經過衛福部查核通過，才能開始審案子，每四年就要接受一次查核，非常嚴格。至於受試者保護中心，陳怡安表示，台大醫院是台灣第一家通過美國美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP）認證並成立受試者保護中心的醫院，現在台灣已經有十幾家醫院都具有這樣的內控單位，可以協調並管理院內所有與臨床試驗相關的部門，規劃研究人員的教育訓練。通過這嚴格的認證，除了有助試驗單位能吸引國際大藥廠來合作，研究成果的品質也具有國際的公信力。
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2021-03-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／只嬌生疫苗需一劑？更快有效？更易保存？
嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的新冠肺炎疫苗，已獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)及CDC等單位批准「緊急使用授權」，是美國繼輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之後的第三款疫苗，以下為嬌生疫苗與其他疫苗的差別。只需打一劑有別於其他廠牌的疫苗，嬌生疫苗只需接種一劑，除去安排接種第二劑的麻煩；輝瑞疫苗施打第二劑需間隔三周，莫德納疫苗需間隔四周。嬌生疫苗經過測試證實單劑有效，目前仍在研究施打兩劑是否能提升保護效果。效力不相同輝瑞及莫德納疫苗的臨床試驗結果證實效力高達95%左右，而嬌生疫苗在全球測試對抗中等以上病情的效力為66%，但有85%效力可避免新冠病患出現重症，以及100%效力可免於新冠病患死亡。不過嬌生疫苗開始試驗時已出現變種病毒，包含南非變種病毒B.1.351，嬌生疫苗在南非的試驗僅57%有效，在美國的效力為72%。專家認為所有的疫苗都有非常好的保護效果，重點是疫苗是否能防止人們患重病。更快速有效試驗數據顯示接種嬌生疫苗兩周後，開始能預防中度以上病情，接種四周後，測試者無人住院或死亡；輝瑞及莫德納疫苗須等到施打第二劑兩周後才完全發揮效用，即接種第一劑的五到六周後。採不同技術輝瑞和莫德納疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術，讓人體的免疫系統能夠識別新冠病毒，產生免疫力；嬌生疫苗則是使用病毒載體(viral vector)技術。更容易保存輝瑞疫苗必須以-80ºC 到 -60ºC (-112ºF 到 -76ºF)的極度低溫保存，嚴苛的保存條件最初為各州帶來許多麻煩，FDA現已稍微放寬要求，但仍只能在冰庫裡存放五天，而且必須在解凍、稀釋的六小時內施打；莫德納疫苗則需以-20℃左右的溫度保存，或是家用冷凍庫的溫度，相較之下，處理嬌生疫苗簡單許多，僅需以一般冰箱保存即可。共通之處這三種疫苗皆未含有會引發強烈反應的添加物，像是抗生素、防腐劑、佐劑等，這表示過敏的風險極低，尤其是具生命危險的過敏反應。
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2021-02-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX食言？疫苗2月抵台無望？指揮中心：會延後幾天
我國透過COVAX平台訂購476萬劑疫苗，目前第一波取得AZ疫苗20萬劑，原預計2月22日左右可收到對方通知劑量和相關運送情形，但2月只剩兩天，至今尚未回應。疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，我方昨已經取得駐外單位聯繫，對方還在處理中，會延後幾天。傳我首批新冠疫苗最快將於本周抵台，最可能是ＡＺ疫苗，但如今COVAX尚未來信通知通知劑量和相關運送情形，疫苗2月抵台恐無望，指揮中心發言人莊人祥強調，過去從未承諾2月抵台，僅提到最快3月來台。指揮中心指揮官陳時中也說，目前好幾個國家都沒收到COVAX平台通知劑量和相關運送，周志浩也說，大家都沒收到訊息，大家應是同步沒收到，「我們沒收到，大家也沒收到。」分別購買要看合約的部分，這部分他國都列為保密事項。美國開放嬌生疫苗緊急使用授權，陳時中說，「我們保持聯繫」，目前掌握嬌生疫苗想向ＣＯＶＡＸ供貨，將持續聯繫中；中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則說，據初步臨床試驗結果，嬌生正努力朝僅接種一劑即可，「嬌生效果看起來是不錯。」我國取得新冠疫苗速度較慢，但有專家建議，可以透過加速接種效率，後發先制。陳時中表示，這正是指揮中心目前努力規畫方向之一，透過資訊系統，讓我國新冠疫苗效率變快，「我們將積極準備。」
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2021-02-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗自費接種有望 台商、留學生最快5月受惠
國內新冠疫苗自費接種現曙光，我實施接種1-2個月後，若國內疫苗有餘裕，將釋出一定數量給商務人士、出國工作、留學等對象，提供民眾自費接種需求，最快5月有望受惠。傳我首批新冠疫苗最快本周抵達，若首批ＡＺ疫苗如期2月底抵台，3月初即可開打第一劑，實施接種1-2個月後，國內疫苗有餘裕，就可開始討論哪些對象可開放自費接種。指揮中心發言人莊人祥也說，「確實有機會」，但需視疫苗數量、接種地點佈建是否足夠。莊人祥強調，目前自費接種對象討論，一定需要等公費接種一至兩個月後，也要看現有採購疫苗量以及未來採購量，詳估後才會做配套給自費，若最樂觀才3月開始接種，最快5月再來考量自費接種。針對擴大公費對象，未來開打後是否比照流感疫苗分批施打模式，指揮中心指揮官陳時中表示，優先順序要間隔多久要看疫苗進來的量施打狀況。這十個類別仍在造冊中，「我們也會避免掛一漏萬，如果有其他需求者，我們也會納入討論。」為何要把運動員納進？莊人祥說，國手們近期可能就要出國，前往去東京奧運比賽、訓練，確實有施打疫苗需求，強調從台灣出境的國手們當然在國內沒有感染風險，但擔心出國可能被染，「因為要國爭光出國才列入公費對象。」新增公費對象種類大約會增加多少受惠者，莊人祥僅說，「這些人不會超過5萬人」，但詳細數字造冊中，未來是否會擴大就是要看後續採購疫苗數量，也會針對臨床試驗結果，逐步擴充18歲以下兒童接種。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗供貨減半？ 陳時中：沒收到通知 國產可接上
新冠肺炎疫情持續，各國都在搶疫苗。而我國下單訂購一千萬劑的AZ疫苗，產能疑似出現問題，導致供貨歐盟直接砍半。我國是否也會受到影響？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前沒有接到疫苗數量或時程有變更的通知，但萬一有此情形，我國國產疫苗應該也可接上。國產疫苗方面，陳時中表示，進入第二期臨床試驗的疫苗進行得都滿順利，沒有傳出特別不良反應，但仍要等完成試驗後才能公開報告。他說，臨床試驗都是一步一步來做，初步試驗都會針對相對健康者進行，讓情況在控制範圍內，之後再逐步對敏感風險族群進行。而我國透過COVAX平台訂購476萬劑疫苗，目前在第一波取的AZ疫苗20萬劑。原預計2月22日左右可收到對方通知劑量和相關運送情形，但疫情監測組組長周志表示，仍在積極接洽中，但對方尚未回應。是否受到壓力因此還未收到COVAX通知？陳時中則表示，沒感受到壓力，應該只是時序的問題。至於BNT疫苗的採購紛紛擾擾，前立委蔡正元也在臉書發文，指出陳時中派人與德國BNT開視訊會議，欲繞過上海總代理復興醫藥，以每劑45美元買1千萬劑疫苗，但價格比東洋訂購的每劑30美元，整整貴了50%。對此，陳時中說，所有價格都是保密條款內，與買的量、時間點有關，價格也會有很大的不同。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納新疫苗我6月拿得到？ 陳時中：都還在研究階段
美國莫德納藥廠24日宣布，設計了幫助對抗南非變種病毒的新版疫苗，我國預計6月來台的505萬劑莫德納疫苗是新款或舊款備受關注，指揮中心指揮官陳時中心在記者會中被問及此事，陳僅說，新款疫苗還在研究階段，預估採購的疫苗沒牽涉到新疫苗。針對現有疫苗測試對南非株保護力，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，莫德納和輝瑞的疫苗保護力確實有下降，但抗體還在保護濃度之上。目前藥廠研發針對變異株設新款疫苗，研擬可對打過輝瑞、莫德納等疫苗者以補打模式，增加保護力。但羅一鈞說，近日傳出各藥廠計畫研發新款疫苗，但「這些疫苗」還需要做嚴格測試，還不算新款疫苗，也需要臨床試驗，距離成為廣泛使用的疫苗還需要一段時間。陳時中表示，新冠肺炎病毒是RNA病毒，本來就會變來變去，「疫苗也是一樣」，疫苗發展的時間很短都不到一年，有很多交互情況都有賴未來更多證據，才能看得更清楚。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
康希諾新冠疫苗申請上市 獲大陸國家藥監局受理
中國企業康希諾生物在香港證交所公告，該公司與大陸軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的重組新冠病毒疫苗（Ad5-nCoV，5型腺病毒載體）附條件上市申請，獲大陸國家藥監局受理。公告稱，Ad5-nCoV的三期臨牀試驗期中分析數據結果顯示：在單針接種疫苗28天後，疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28％；在單針疫苗中14天後，疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83％。疫苗對重症的保護功效分別為：單針接種疫苗28天後為90.07％；單針接種疫苗14天後為95.47％。康希諾生物表示，Ad5-nCoV保護有效性數據結果達到世界衛生組織標準要求。本月21日，康希諾生物已正式向國家藥監局提交附條件上市申請，並獲得受理。據《香港01》報導，Ad5-nCoV疫苗由康希諾生物與中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發，疫苗採用腺病毒載體平台技術，以複製缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。該疫苗自2020年9月起在俄羅斯啟動三期臨床試驗，並在墨西哥、巴基斯坦展開三期試驗。俄羅斯生物製藥公司Petrovax今年1月公布，第3期試驗的中期結果顯示，該疫苗有很高的安全性與有效性，在500名自願接種的參與者中，目前該公司分析200人的數據，顯示92.5%出現數量大的抗體，且試驗沒有出現不良的副作用。繼中國國藥集團、科興後，康希諾是第三家被獲大陸國家藥監局受理的疫苗。前兩者，都是滅活疫苗。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3疫苗AZ副作用發生頻率相對低 年長者低於年輕人
中央流行疫情指揮中心今天公布統計，在3款新冠肺炎疫苗中，AZ疫苗在多項副作用出現頻率都比BNT/輝瑞及莫德納疫苗為低；且一般副作用發生頻率，年長者低於年輕人。指揮中心下午在記者會公布包含AZ疫苗、BNT/輝瑞疫苗、莫德納疫苗等3款新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗在2劑接種後一般副作用出現頻率（第三期臨床試驗）。一般副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛、發燒超過38度。AZ疫苗在肌肉痛項目頻率為44%，高於BNT/輝瑞疫苗（38.3%），但低於莫德納（61.5%）；在畏寒項目與BNT/輝瑞疫苗平手（31.9%）；在關節痛項目，AZ疫苗是26.4%，也高於BNT/輝瑞疫苗的23.6%。在各項一般副作用中，莫德納疫苗的副作用發生頻率都是3款疫苗中最高。此外，一般副作用發生頻率，年長者發生頻率低於年輕人；腺病毒載體疫苗（如AZ）的第一劑高於第二劑；mRNA疫苗（如BNT/輝瑞、莫德納）的第二劑高於第一劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞在記者會後接受媒體訪問表示，疫苗會刺激免疫系統產生抗體和相關免疫因子，抵抗病毒入侵。在免疫反應產生過程中，多少都會有身體的症狀，亦即副作用，這不是打了疫苗後生病，而是正常的免疫反應，且通常都很輕微，1、2天後就會自然痊癒。羅一鈞說，年輕人免疫系統強，打入疫苗後可能反應劇烈，產生副作用機會比老人家高。一般副作用症狀愈強烈，通常也表示產生免疫效果愈高。莫德納疫苗副作用發生頻率為3款疫苗中最高，也可能與其受試對象有關，若年輕人較多，可能頻率就會較高。羅一鈞表示，腺病毒載體疫苗的特色，若會出現副作用，第一劑就會出現、第二劑會比較輕微；mRNA疫苗的特色則是第二劑比較可能出現副作用，若接種第一劑沒有發燒、沒有特別全身酸痛，到第二劑就比較可能會有。指揮中心指揮官陳時中說，參考歐洲國家狀況，未來會考慮因應不同疫苗產生副作用的狀況，第一線醫護人員會錯開施打，避免全體施打後很多人產生副作用，影響到醫療人力。
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2021-02-23 新冠肺炎.專家觀點
比瑞德西韋強30倍！陽明交大AI算出這款老藥有望抗新冠
新冠肺炎疫情持續，陽明交通大學今天舉行合校後第一場實體記者會，該校生物科技學院院長楊進木發表研究成果，團隊用AI找出一種抗發炎舊藥JMY206能抗新冠肺炎，經動物實驗證實，藥效比瑞德西韋強約30倍，為疫情帶來一線曙光。陽明交大校長林奇宏表示，這項研究在合校前就已啟動，團隊透過AI，從全球已在使用的大量藥物中，篩出抗發炎舊藥JMY206，還有巴色匹韋（Boceprevir）、特拉匹韋（Telaprevir）、奈非那韋（Nelfinavir）共四種舊藥，有望治療新冠肺炎。老藥新用可降低資金，上市前的臨床試驗時間也比新藥少一到數年。這將是台灣搶占全球抗疫領先地位的最佳策略。楊進木表示，大數據平台，比對新冠病毒與SARS等病毒，發現相似度大於95％。團隊透過AI，模擬宿主受病毒感染後的體內細胞變化機制，並比對全球超過250份已公開的冠狀病毒主要蛋白酶3D構造圖像，發現新冠病毒侵入人體細胞的關鍵蛋白質具有六種可能的動態結構，鎖定蛋白酶的罩門，在三個月內找到具有抑制病毒活性效果的三種潛力藥物，包括巴色匹韋（Boceprevir）、特拉匹韋（Telaprevir）、奈非那韋（Nelfinavir），已發表於國際期刊ACS Nano。另外，楊進木表示，團隊發現一款抗發炎舊藥JMY206，經細胞實驗發現，它抑制新冠病毒效果比國際目前期待的新藥「瑞德西韋」強約30倍，動物實驗也證實有治療效果，是有潛力的口服藥物。團隊正在試著申請專利。楊進木表示，這次的研發團隊陣容堅強，除陽明交大，還有台灣大學、中研院、中興大學和設有國內唯一P4等級病毒實驗室的國防醫學院預防醫學所，研發主力包括陽明交大博士生Nikhil Pathak倪齊歐、許彥超、許農育和陳筠媞。
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2021-02-23 名人.黃軒
第二劑副作用比第一劑更高！一張表看懂新冠疫苗常見副作用
疫苗，陸續在歐美大量的注射新聞報導指出 : 又發燒、又頭痛、又發冷....沒錯這些都是疫苗接種時產生常見的副作用大家一定忘記了，從小一出生我們都有被打過疫苗其實這些常見的副作用一定有曾經發生過在你身體，你才會有了很好免疫系統，才能健康長大到現在！倒如：打卡介苗，我們幾乎 ( 90-95% )都會發燒、紅腫、疼痛的表現呢！但我們也因此得到保護、才能健康長大到現在！疫苗常見副作用我個人常常把最常見的疫苗副作用，唸成口訣：“一疲二發四疼痛”這樣方便大家知道，原來這些都是不管哪種疫苗，都會有這些副作用的。把流感疫苗，AZ疫苗、輝瑞疫苗和莫登納疫苗的常見副作用，整理如下：可見得，這些“一疲二發四疼痛”都很常見。尤其是現在的COVID19 任何一支疫苗，其發生副作用，更是比流感疫苗高的。另外mRNA疫苗（輝瑞、莫登納）接種第二劑的副作用，通常都比第一劑更高例如輝瑞疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有42%，在第二劑後有75%、同樣的在莫登納疫苗的疲倦副作用，在第一劑只有38.4%，在第二劑後有67.6%其實目前的COVID19 常見的副作用，大部分在12/24小時內，就會消失，沒有造成重大併發重症病例或死亡。疫苗罕見副作用我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於幾萬/十萬/百萬分之一的副作用，我們通稱這些為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine : Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ) 目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，約是打了每百萬劑，才會出現 11.1 次過敏反應；這個和流感疫苗比較，打了每百萬劑，就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗。( Federal health officials have confirmed 29 cases of anaphylaxis after COVID-19 vaccination. Anaphylaxis is "still exceedingly rare" Nearly 1.9 million doses administered, a rate of 11.1 per 1 million doses. The rate is significantly higher than the 1.3 cases per million for flu vaccines but said officials have not detected worrisome safety signals and are continuing to track and investigate cases. No deaths were reported. )由於可見，不管是疫苗常見副作用或罕見副作用，仍未因此而造成死亡！但「染上COVID19 的死亡率，卻是流感病毒的2-3倍左右」。由於罕見，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。最後，你打不打？你打不打？我不知道，但我會打。因為打了疫苗，其實我也正在搶救家人，尤其是我的父母、爺爺 奶奶...(因為這些老人的高死亡，可能是我們的身上COVID19 傳播出 ？...而使這些至愛的老人重病或死亡)更何況，我能長大，都是「謝謝父母，小時候，曾帶我去打了那麼多疫苗接種」，我才能健康活到現在呢！現在，就讓我保護他們老人家，當一名健康樂活銀髪族。更何況，一但你染上了COVID19 ，其死亡率是流感的2-3倍左右。我只知道：COVID19 有副作用，可以恢復起來COVID19 若死亡了，至今無人恢復所以，2021年，是全球COVID 19 疫苗年 ：大量大疫苗，大救命，也大救全球經濟...※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-02-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
秋冬專案延長 蘇揆：打疫苗無迫切性
連兩天無新增新冠肺炎境外移入、本土個案，但國際疫情仍然緊張，中央疫情指揮中心指揮官陳時中昨宣布，原二月廿八日落幕的秋冬專案，三月起仍繼續執行，包括入境前附陰性檢驗證明、一人一戶居家檢疫、進出八大類公共場所需戴口罩等規定，不過其中高鐵將開放飲食，台鐵須進一步討論及確認。另我國透過ＣＯＶＡＸ取得廿萬劑ＡＺ疫苗，預計最快三月抵台。陳時中表示，ＣＯＶＡＸ相關文件都準備好了，預計二月廿二日後將會收到相關單位通知，但目前還沒接到通知。至於國外臨床發現，ＡＺ疫苗保護力較低，且副作用較高，不少歐美醫護人員拒打。行政院長蘇貞昌昨晚宴請民進黨立委，據與會立委鍾佳濱轉述，蘇貞昌指出，台灣目前並無施打疫苗的迫切性，有餘裕觀察各國的疫苗政策與施打情況，來決定未來的疫苗政策。行政院發言人羅秉成則表示，攸關疫苗的相關政策，行政院會在本周五對國會的專案報告中做詳細說明。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞則說，目前並未看到ＡＺ疫苗副作用較大的明確結果，將持續關注媒體報導和官方資料。羅一鈞解釋，目前新冠疫苗可分成兩大類，ＡＺ是載體疫苗，輝瑞／ＢＮＴ和莫德納則為mRNA疫苗，通常mRNA疫苗的免疫反應較強烈，副作用也較高。從臨床試驗來看，法國、瑞典部分民眾施打ＡＺ疫苗後發燒，羅一鈞強調，約百分之十幾至廿出頭，「並沒有比mRNA的副作用來得更高」；相較之下，施打ＢＮＴ疫苗，約七成五出現系統性全身症狀。
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