2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-02-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「6月開始打疫苗」何時鬆綁邊境？ 陳時中透露4大影響因素
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨日接受媒體採訪，坦言疫苗採購確實遇到困難，國人可望今年6月開始打疫苗，施打率達6成啟動入境普篩並縮短檢疫天數。外界好奇目前規畫何時國內可以打到6成覆蓋率，何時可以出國？陳時中今天說，考量因素分別有「到貨速度」、「施打效率」、「民眾意願」，將來有疫苗之後，有社區基本防護力，就會逐步慢慢變鬆管制措施。但他提醒，還有病毒會「變異」的變數。陳時中說，邊境鬆綁「不是一次跳一大截」，是會逐步緩進，根據各國疫情情況還有檢驗陰性情況，還有國內疫苗涵蓋率，以及戴口罩、洗手的落實狀況，再來選擇最適合方案。陳時中表示，疫苗施打覆蓋率牽涉因素分別有「到貨速度」、「施打效率」、「民眾意願」，將來有疫苗之後，有社區基本防護力，就會逐步慢慢變鬆管制措施。此外，陳時中表示，疫情不是靜態的，還有病毒會「變異」的變數，若持續的變異都在控制內、沒有變得太快太厲害，是可期待鬆綁邊境管制。至於國人疫苗接種意願，根據《蘋果新聞網》，陳時中說，指揮中心在去年10月曾進行疫苗接種意願調查，相較歐美國家，台灣抗拒打疫苗的比例其實不高，有65％願意打、8％不願意、10％無意見，不過願意打疫苗者中，有80％不想優先接種，想先看國外接種情況，不過隨著各種第三期臨床試驗報告出爐，且有愈來愈多國家開打，民眾接受度應該還會再提升。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購另闢蹊徑？二期試驗結果不錯都會洽談
我國新冠疫苗採購進度不明，究竟何時能供貨外界霧裡看花，有專家指出，雖仍希望我國能搶到歐美藥廠生產的疫苗，但以現在情形來看，或許要退一步購買保護力較差的疫苗保身。針對有無考慮購買其他疫苗廠的疫苗，指揮中心指揮官陳時中表示，進入二期臨床試驗後，不論投資性採購或是預先採購，成效不錯廠商的都會陸續接洽。台大兒童醫院院長黃立民昨日表示，國際疫苗採購仍不能放，中央也許要開始思考，購買保護力相對差的疫苗，以確保國人有對抗新冠病毒的抗體，但他仍期望我國能搶到歐美藥廠生產的疫苗。針對美國諾瓦瓦克斯（Novavax）等其他疫苗接洽狀況？陳時中表示，每家廠商開始進入二期臨床試驗後，數字不錯的都會陸續接洽，他強調，不論投資性採購或是預先採購，或是研究的合作，都會多方面接洽。至於疫苗是否談好，只欠冷鏈相關配套措施待跟進？陳時中表示，冷鏈都準備好了，冷運冷藏都能因應各類疫苗的運送。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英美疫情趨緩但每11天一突變 疫苗與病毒變異賽跑
歐美大國過去數個月持續陡升的確診及死亡人數，終於因疫苗接種而開始趨緩。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續召開防疫科學直播，指出美國與英國疫情終於開始出現趨緩，但無法完全歸功於疫苗，公衛防疫措施也不容輕忽。陳秀熙表示，平均每11天就有一個突變，疫苗的效益和施打速度，就是在跟變毒變異的速度競賽。公衛學者彭思敏表示，美國上周新增105萬人確診、2萬人死亡，不過已有2520萬人至少打過第一劑疫苗，達成7.6%接種目標。陳秀熙表示，以美國目前施打速度，達成90%施打率得花10個月，各國也都要打半年以上。病毒變異快，平均每11天就有一個位置產生置換，加速接種是一大挑戰。公衛學者古玫生指出，英國12月開始打牛津和輝瑞疫苗，施打速度是美國的兩倍，已打14%人口。加上1月5日實施封鎖，疫情也在趨緩。不過12月疫情高峰對醫療體系帶來的壓力還在，住院和加護病房病床數占床率上升，醫療能量緊繃、人力不足，1月21日創單日最高死亡紀錄1820人，死亡率仍高達2.5%以上。古玫生表示，根據最近英國首相和首席科學顧問所公布之消息，英國新型冠狀病毒諮詢小組利用社區檢驗及死亡資料，60歲以上感染B.1.1.7變異株的死亡率達千分之13到14，高於原病毒株的死亡率千分之10。陳秀熙提醒，雖然只是初步的資料，還是一個警惕，變異株對長者格外有威脅，應持續注重醫療及長照機構、家中長者的防疫。疫苗接種進度最快的以色列， 目前看到可減少33%感染率。公衛學者王威淳分析，以色列1月中已經打了25%，大約200萬人，75%老年人已至少打一劑，以色列成為第一個報告疫苗對臨床試驗以外族群效益的國家，發表於《英國醫學期刊》和《科學》，打一劑可減少33%陽性率，第二劑效益、未接種群體的間接保護效益，還需要再觀察。陳秀熙提醒，不能忽略的是，以色列同時也實施封鎖和境外管制，報告疫苗對於預防感染的效益只有減少三分之一，不過以他們的接種速度，很有希望可以幫助全球在未來兩個月內了解族群免疫的效果。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎直言太浪費 曝指揮中心不開放自費新冠疫苗施打
新冠肺炎疫苗何時到貨？中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎，今接受廣播節目「周玉蔻嗆新聞」訪問，周玉蔻詢問李秉穎「指揮中心從來沒有宣稱三月前可以讓醫護打到疫苗啊」，李秉穎回覆，當時指揮中心是說「有希望」。而台北市長柯文哲自爆有人與他兜售疫苗，他認為應是藥廠想走自費市場，試試看也可老柯比較有機會；但他表示國內已討論，國內不會開放自費新冠肺炎疫苗。新冠疫苗目前下落何在？指揮中心一直以簽約過程保密為由，不對外公布。周玉蔻今指出，台灣現在被上海復星卡住台灣購買的輝瑞／BNT疫苗，甚至有節目主持人說，台灣下訂買輝瑞／BNT疫苗的5000萬簽約金被退回。李秉穎表示，退回簽約金不可能，已經談好的事情就不會有退回的問題，除非工廠倒閉，無法出貨才可能退回簽約金。台灣目前採購疫苗的對象除了牛津／AZ疫苗以外，也與輝瑞／BNT及Moderna採購，Moderna出貨時間應會比輝瑞／BNT晚，現在台灣還在購買的途徑中，仍處於有變數的狀況。李秉穎表示，現在各國有限制出貨的情況，即使被卡住，最晚也會在下半年拿到，同時台灣的國產疫苗也可望在下半年可以施打，疫苗到貨後，國內接種率也不一定很順利，根據先前的調查，約有1/3的民眾不想打疫苗，加上此次疫苗是超快速發展，國外的不良反應事件也會讓民眾心存懷疑。李秉穎表示，不只國內會對打疫苗有疑慮，大國也會面臨類似問題，加上大國超買，也許他們國內打一半，其餘就能釋出，屆時台灣也能購買。台北市長柯文哲自爆有人向他兜售疫苗，李秉穎分析，應該是有代理商、藥廠，希望自行引進新冠疫苗，加入台灣的自費施打市場，因此向柯兜售看看，不過採購疫苗不是地方首長可以決定的，無論是從哪一國進口到台灣的疫苗，都要獲得食藥署的評估，確認有效性與安全性，才能通過緊急授權。李秉穎表示，指揮中心曾討論過是否要開放新冠肺炎疫苗的自費市場，結果發現其中具有商業風險，初期疫苗的採購必定「很貴」，又或是採購需要購足一定的量，如一次買200萬劑以上，目前的疫苗多數有保存的問題，加上民眾不一定有意願，也會使買到的疫苗打不完，導致浪費，最後決議「不開放」。各界對於我國不採購中國新冠疫苗仍有一定的疑慮，李秉穎表示，台灣其實是「從來沒有」進口過新冠疫苗，主要是對方從未提供詳細的臨床試驗報告，加上中國的疫苗製成相對複雜，一劑疫苗同時有十幾家業者製造，每一劑疫苗的品質恐怕無法一致來看。李秉穎說，他看了這麼久的報告，中國的疫苗報告也僅有釋出一款腺病毒的疫苗，從報告結果來看效果也不是很好。他說，疫苗進口不是這麼簡單，這些報告都要詳細檢附，才能輸台，如果不給報告，那就算了不要進來。至於中國積極對外販售疫苗，李秉穎分析，中國應該也是希望透過疫苗做外交，不過台灣仍不會放手安全性與有效性，一切都還是要照規定來。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／柯道維：NGS準確性最重要 檢測基因數量不能太少
中國附醫大腸直腸外科主任柯道維指出，雖然這幾年精準檢測愈來愈夯，對於轉移性癌症病患是一線生機，不過許多細節內容需謹慎討論，原因除了目前是由病患自費篩檢外，檢驗基因的項目數量、實驗室品質、報告內容等都需要規範。另外，臨床上遇到許多的狀況，像是找到變異驅動的基因，但還沒有相對應治療藥物，或是藥物還在國外進行臨床試驗，尚未引進國內，這對醫療團隊及病患而言是非常大的衝擊。次世代定序檢測在臨床上的使用角色要注重準確性，準確度到底有多重要，柯道維舉自己曾經遇到的個案，指出大腸直腸癌腫瘤高度不穩定性ＭＳＩ—Ｈ的病患對免疫治療藥物有較好的反應，但ＭＳＩ—Ｈ用不同檢驗方式:組織免疫染色法（ＩＨＣ）、病毒核酸檢測（ＰＣＲ）、次世代定序檢測（ＮＧＳ）其檢測結果準確度會有差異，其中ＮＧＳ是最準確的，如果沒有正確的檢驗報告，就給了相對應的藥物，腫瘤對藥物的反應可能就不如預期效果，而且目前在大腸直腸癌病患免疫藥物還必須自費。因此檢測準確度、報告的統一性對醫病來說才是最重要的，而政府要有規範，大家的檢測品質才有一致性，國內也應該像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」來監督檢測品質。除了準確度，次世代定序檢測的項目數量也不能太少，這樣一些比較罕見的基因會被忽略掉，像ＮＴＲＫ基因在大腸直腸癌雖然只有0.2％，但有相對的藥物可以使用且效果很好，如果可以及早知道變異基因並讓病患接受對應藥物，就可以有較好的預後。在臨床上，柯道維會針對第四期的大腸癌患者，檢驗ＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＭＳＩ、ＨＥＲ２等基因，曾經有個病人驗到ＲＡＳ、ＢＲＡＦ，就按照治療指引建議給藥，但第一線反應並不好，後來病人自費做次世代定序，找到一個非常奇特的罕見基因變異，對於標準一線治療的標靶和化療藥物會產生抗藥性，經過分析比對找到合適藥物才對症下藥，將疾病控制好，因此，盡早做次世代定序檢測是很重要的，也可減低不必要的藥物浪費及病患的試藥過程。至於次世代檢測定序納入的項目，柯道維認為，有明確在臨床上的證據且有對應的藥物，就應該列入第一階段的檢驗項目，而且是在病人新診斷時就檢測，期望能在一開始就找到對病人反應最好的藥物，得到的預後也會最好。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／張啟仁：先測基因再用藥療效最佳 應給付罕見基因
國內的癌症治療進入精準時代，在健保財務困難情況下，成本效益分析成為不可不考量的環節。長庚大學臨床醫學研究所及臨床資訊與醫學統計研究中心特聘教授張啟仁指出，根據研究發現，使用基因檢測再進行標靶治療的癌症病患，不論在存活月數、無病存活期、治療反應率都明顯優於沒有基因檢測的癌症治療病患。張啟仁針對「次世代定序檢測-健保給付成本效益分析」指出，基因檢測的方法很多，包括單一基因檢測、熱點基因檢測、CGP，靈活的運用不同的檢測方法，「適如其用」的使用，可以做為制定政策的思考方向。根據國外的臨床實驗分析，使用基因檢測之後再選擇用藥的癌症病患，31%對於藥物有明顯的反應，優於原本的11%；無病存活期將近六個月，優於原本的三個月；存活月數達十四個月，優於原本的八個月，三個數字都具有統計意義，顯示基因檢測確實有助於癌症病患的治療選擇。但是，他也指出，基因檢測的經濟效益評估不比新藥經濟效益評估單純，無法只用二種藥物，比較增加的健康人年，需要增加多少花費來評估。因為評估基因檢測的方法、有無配對標靶藥物可供治療等都會影響效益，必須列入考慮。現有基因檢測方法之一，「單一基因檢測」可以很快地篩檢出是否帶有該基因，進而馬上使用標靶治療；但若是沒有篩檢出該基因，則必須對下一個可能的基因持續的檢測下去。這種基因檢測法，必須一次一次的採取檢體，及檢視這個檢體的可使用狀況來決定是否繼續檢測。另一種方法是「熱點式基因檢驗」，一次可以檢查二到三個基因來尋找合適的標靶藥物。同樣的，若沒有篩檢到該基因、則必須一再採取檢體篩檢。第三種就是「全基因篩檢」，它是把所有基因用次世代定序檢測的技術，只要一次篩檢樣本，就有機會找到致病基因與配對標靶藥，且更準確，錯誤機會低，然而費用比較高。國內的健保資源，甚至是病患未能及時用對藥物，其中可能造成更多的醫療支出，所以應有不同的給付思維。張啟仁的研究團隊，對以上三種基因檢驗方法，以台灣的非小細胞肺癌本土資料，適當合理的假設條件，及均一的標靶治療成效，做了成本效益分析，初步結果顯示，雖然全基因檢測的費用較高，但也更可能檢驗到較多病人的致病基因，減少治療費用，同時增加病人存活的人年，遞增成本效果比值是具有成本效益的。在台灣即將進入基因檢測給付的關卡，張啟仁建議，國家應該思考「在較多可能致癌基因且有相對的標靶藥物中，要迅速找到可以找到的；在沒有找到常見的好發致病基因後，不論是否有標靶藥物，應協助病人找到其他所有基因。」張啟仁說，以非小細胞肺癌為例，五成多的肺癌病患都可能是EGFR基因突變導致的肺癌，使用單一基因檢測就有一半的機會驗出陽性，檢測費用僅為數千元，該費用可以由藥廠支應，或是病患自費，不至於造成太大負擔。但若是一般單一基因檢測，或熱點基因檢測無法找出致病基因的癌症病友，就應該給付全基因檢測的費用、讓病人有機會使用到其他的標靶藥物，或由醫師協助尋找可以加入的臨床試驗，求得一線生機。他建議，應該將珍貴的健保資源用以支應「罕見疾病的致癌基因」檢測，當癌症病患篩了一、兩種常見的致癌基因，都排除後，才考慮由健保支付多重基因檢測，為資源更為稀薄的罕見癌症找到存活的機會。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／梁逸歆：NGS涵蓋範圍越廣泛 愈能和國際接軌
次世代定序 (Next Generation Sequencing，NGS)是癌症精準治療前的重要檢測方式，不過到底一次要驗多少基因、驗哪些基因，都牽涉到經費問題。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆表示，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，例如肺癌的EGFR、KRAS或MET等，此外有些基因，如NTRK和MSI-H雖然很罕見，但是在各癌別都有，而且對選擇藥物的預測效果很好，如果照現今臨床實務，並不會常規檢測，那這些癌患就錯失治療機會，所以如果NGS可納入更多的基因，癌患就越有機會找出問題基因，即便有些突變目前無健保藥物可用，但可能國外有臨床試驗中的藥物，若剛好是對應到的基因，台灣患者就能立刻搶到入場票和國際接軌，不但有一線生機，也不會花費健保。梁逸歆指出，肺癌幾乎所有基因變異都有特殊針對的藥物，而且都頗有效，但臨床目前並不會常規檢測所有的基因變異，例如特殊的MSI-H，是跨多種癌別都有的基因，包括子宮內膜癌、大腸癌、胃癌等，它是免疫治療的預測因子，帶有此基因者使用免疫治療有四到五成的效果；另外還有NTRK基因不管在什麼癌都很罕見、但是所有癌可能都有，雖然發生機率僅千分之二，但對藥物效果反應很好，若依照目前檢測指引，這些基因被納入NGS的機會就不高。他認為，檢測基因數應該一開始就越多越好，如果選用較少基因數的模組，以肺癌每年新增1~2個新型基因變異為例，每年的模組是否要再擴增?今年驗的人明年要不要再重驗新的模組?這些都是可能會面臨的問題。此外，以成本效益來說，依照現有模式並不見得划算，他解釋，現有的單一基因檢測，患者得依照基因突變發生率高低來依序檢測，以肺癌為例，患者得先驗常見的EGFR和ALK，這兩種基因就佔了百分之50，剩下的百分之50再接著驗ROS-1與BRAF V600E等其他可能的基因突變，層層檢驗看似節省成本，但事實上可能面臨檢體不足而需要再採檢、以及侵入性再採檢的風險，還延誤治療時機，最終所花的成本甚至可能和一開始就做NGS差不多。梁逸歆舉例，曾有一名大腸癌多發轉移患者，檢體只夠做基本檢測，不夠做NGS，只能再從轉移到肝臟的癌細胞取樣，結果肝臟切片只取到死亡的腫瘤細胞，無法做NGS，只好再做第三次切片，改取轉移至肺臟的癌細胞，沒想到竟因此引發患者氣胸，讓患者多住院10天，這種反覆切片和住院的花費，都是隱形成本，甚至患者可能在這段時間就病情惡化，錯失黃金治療期。而在個資安全部分，梁逸歆認為，原始資料對研究有重要性，也可作為參加國際臨床試驗的資料庫，或許可參考健保資料庫加密方式，用既有的個資保護方式應該就足夠。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／楊志新：多基因檢測應建立模組 進行試辦計畫
癌症進入精準醫療年代，基因檢測會是所有癌症病患治療方向的明燈嗎？台大癌醫中心醫院院長楊志新認為，各癌症的生物特性不同，需視癌症有無驅動基因而定，品質把關上，需要有檢測準確度的資訊、即偽陽性及偽陰性，國家應成立檢測標準，協助病友把關。在NGS(次世代定序)即將納入健保給付時，建議健保署建立模式，進行試辦計畫，並蒐集病人治療結果比對。楊志新是國際知名的腫瘤內科肺癌專家，日前參加聯合報舉辦的「全癌基因檢測專家會議」，針對癌症病患需要什麼樣的基因檢測，以及檢測品質如何把關，發表建言。目前癌症治療中，以肺癌、血液腫瘤、腸胃道基質瘤最常使用基因檢測，因為有明確的驅動基因，例如肺腺癌只要檢測到EGFR或ALK突變，就代表幾乎這病人所有的癌細胞有同一個突變，給予標靶藥物治療的效果自然顯著。其他常見癌症如乳癌、大腸癌則往往驅動細胞生長的訊號多元，標靶治療可輔助醫師選擇藥物，但是單一標靶治療往往效果有限、必須再加化學治療增強功效。楊志新說，各種癌症的生物特性不同，基因檢測對選擇治療的貢獻有很大的差異。例如肺腺癌需依基因檢測分類，才給予最正確又有效的第一線處方，產生抗藥性時需要進行第二次基因檢測尋找抗藥機轉。大腸癌進行基因檢測可找到適合使用免疫治療的病人，或是不適合使用EGFR標靶治療的病人(KRas突變)。大多數癌症做基因檢測，都可能找到如NTRK等很罕見的基因突變，可給予有效標靶治療。但這類的突變往往只占千分之幾，是否有經費讓每個病人都做，必須事先規劃。 至於如何挑選基因檢測單位？楊志新說，次世代基因檢測（NGS）非常複雜且專業，例如EGFR有二十多個外因子片段，每家檢測公司檢驗的片段多寡不一，有些小片段發生突變的機率極少，或者以前沒有資料，檢測公司可能就不會去檢測，因而錯過驗出機會。因為驗愈多基因片段，費用就愈貴，而且腫瘤細胞的基因異質性高，各個腫瘤細胞，突變基因有可能不一樣，而且在取一塊組織檢測時，可能七八成都是正常細胞，如果次世代定序檢測次數(深度)不夠多，敏感性不足，驗出來的結果就不夠準確。在基因檢測的現場，經常出現「忽陰忽陽」的結果。楊志新指出，NGS的準確性與檢驗深度有直接相關，對同一個檢體進行350次到1000次的檢測，深度才夠，檢驗結果的正確性就會提高，如果以較少的檢驗次數降低成本，品質就會受到考驗，進而影響臨床選擇用藥的準確度。楊志新坦言，NGS的檢測細節非常複雜，不僅是病人無法判斷，恐怕連醫師也無法得知品質如何，基因檢測的品質需要國家介入認證。國外已有病友團體發起研究，以自身的力量監督品質，盼國內病友展現力量。長年擔任國際臨床實驗主持人，建立許多晚期肺癌治療指引的楊志新，也以研究的角度切入，他說，國內的基因檢測受限於經費，風氣不盛，已影響國家治療及研究癌症的競爭力。他舉例，最近國際藥廠正針對肺癌ＨＥＲ—２突變基因的患者進行臨床實驗，但台灣並沒有針對肺癌病人進行常規性的ＨＥＲ—２突變檢查，現在要找病人就如同大海撈針，使病患錯失加入新藥臨床實驗的機會。其他競爭的國家因普遍使用次世代定序，早就知道哪些肺腺癌病人有HER2突變，自然很快地就把可參加的名額占滿了。他說，參加臨床試驗也是節省醫療費的方法之一，病患使用研發中的藥物、恩慈療法，不論是檢查費用、癌症藥物費用都由藥廠吸收，藥物不僅幫助病人延長生命二到三年，國內健保署又不必付費，數年來至少替健保署省了數十億元。他舉例具體說明，如2013年和台灣各醫學中心開始參與肺癌標靶藥物泰格沙的第一期到第三期的臨床試驗，是全球最早讓病人使用到此新藥的醫師，當時都是免費的，而且藥物可以供給到對病人沒效為止。現在泰格沙已有健保給付，每個病人每年要用掉將近兩百萬，因此，只要患者能參加臨床試驗，就可以讓病人及早使用到有效藥物，也能幫政府省下非常多錢。楊志新建議，目前健保已給付單基因檢驗，現在要建立多基因檢測給付，可進行試辦計畫，再從試辦計畫的結果來做調整，也考慮讓病人部份負擔，或許是比較快的方式。至於基因檢測會不會有個資保護的隱憂，楊志新認為，病患檢測的報告進入病歷中，無論是臨床治療或研究使用，本來就受到保護，況且基因檢測只是驗腫瘤基因突變，並非體基因檢測，因此不須過度擔心。他提醒，若擔心基因檢測公司資料外洩，導致病患未來保單漲價或是被拒保，則需要政府規範。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
NGS擬納健保給付 準確性是關鍵
癌症治療進入精準時代，過去對症下藥，未來將變成對基因用藥，基因檢測就像是「先偷看答案再治療」，尤其次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）具有產量大、速度快等優點，成為首選的檢測工具，健保署也有意將此納入給付，並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」，邀請健保署及醫界代表、統計學家等，討論ＮＧＳ納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出，ＮＧＳ的給付是精準醫療的重要工具，正研擬給付策略，讓癌症治療效率最佳化，近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心特聘教授張啟仁指出，根據國外研究顯示，使用基因檢測再進行治療的癌症病患，在存活月數、無病存活期和反應率，都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。多人平均分攤 費用可望降低國內癌患自費檢測ＮＧＳ，價格從數萬到十多萬元都有，台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出，ＮＧＳ開機上機有固定成本，就像包場概念，愈多人做平均分攤費用就愈低，健保給付後因為量大，成本可降低。此外，檢測的基因數量、難易度等也會影響成本，曾嶔元表示，一次檢測三百多種基因的模組價格高於檢測二十種的模組，不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個，無論健保給付哪種模組，都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議，臨床上有明確證據且有對應的藥物，就應列入ＮＧＳ檢驗項目，而且檢驗愈早做愈好，新診斷癌症就給付，「先偷看答案再來治療」，得到的預後會最好。有利病人加入國際臨床試驗台大癌醫中心醫院院長楊志新及台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，但有些罕見基因如NTRK和MSI-H，在各癌別都有，且對藥物反應效果好，但現今不會做罕見基因常規檢測，這些癌患就錯失治療機會，所以納入的基因愈多對患者愈有利，即便目前無藥可用，但可能國外有臨床試驗中的新藥，台灣患者就能搶到一線生機的入場票。楊志新說，國內基因檢測進度較慢，例如現在國際新藥試驗正在找HER-2突變基因的肺癌病患，但台灣沒列入常規檢測，要找病人就得大海撈針，導致無法與國際接軌；而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費，不僅幫助病人延命，幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應，ＮＧＳ檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因，以及已有治療藥物的基因，或是進入臨床試驗藥物對應的基因，讓給付策略兼具未來性。政府監督業者 把關檢測品質台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示，較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因，但商品化的模組已取得認證無法任意更動，所以若可用現成商品，但給付價格不變也可考慮。楊志新也說，現有商品不管驗八十個基因或三個，費用都一樣，因為模組已建立好，要客製化反而貴。曾嶔元指出，ＮＧＳ也有偽陰性和偽陽性風險，現有的ＮＧＳ檢測尚未比照體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）提供數據，健保署應透過給付手段建立標準，促使業者符合規定。楊志新強調，基因檢測品質很重要，而醫師和病人都無法確認檢測的準確性，必須仰賴國家把關。柯道維建議，應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應，將用ＩＶＤ標準要求ＮＧＳ檢測，並由食藥署審核，實驗室則要有美國或台灣病理學會認證，同時要有專科醫師簽發報告，確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔，曾嶔元指出，根據調查，合理的費用為六萬元以下，而台灣癌症基金會的調查也發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出，健保需要永續經營，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就給，能省要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刺胳針：俄羅斯衛星-V疫苗效力達91.6％
英國醫學期刊「刺胳針」（Lancet）今天刊登的分析指出，針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19），俄羅斯「衛星-V」（Sputnik-V）疫苗的防護效力達91.6%。法新社報導，俄國加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心（Gamaleya Institute）專家多爾基科娃（Inna Dolzhikova）表示，初步發現顯示，對最後臨床試驗階段的18歲以上受試者而言，一共施打兩劑的衛星-V疫苗「呈現高效力」且具良好耐受性。獨立專家指稱，這項分析緩和了對於衛星-V疫苗透明度不夠的擔憂。莫斯科已展開這支疫苗的接種計畫。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／基因檢測 3方面加強保密保資
次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）可檢測多種癌症突變或驅動基因，但檢測結果恐涉及個人隱私。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良認為，個資保護可以從醫院、檢測公司和商業保險三方面著手。賴俊良指出，醫院因為個資法、病歷保密，照目前規範走可以不必擔心；檢測公司若要納入健保，也應要求它依循醫院方式進行保密。但商業保險公司因為屬於給付單位，拿到原始資料後，可能針對檢測結果調高保費，或影響到個案家族成員的保費，這部分就需要特別保護。台大癌醫中心醫院院長楊志新也認為，病患檢測的報告進入病歷中，無論是臨床治療或研究使用，本來就受到保護，但若擔心基因檢測公司資料外洩，導致病患未來保單漲價或是被拒保，則需要政府規範。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆則表示，原始資料對研究有重要性，也可作為參加國際臨床試驗的資料庫，或許可參考健保資料庫加密方式，用既有的個資保護方式應該就足夠。
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2021-02-03 癌症.抗癌新知
全癌基因檢測／健保擬給付癌症次世代定序 關鍵在準確
癌症治療進入精準時代，過去對症下藥，未來將變成對基因用藥。基因檢測就像是「先偷看答案再治療」，尤其次世代定序（Next Generation Sequencing，NGS）具有產量大、速度快等優點，成為首選的檢測工具，健保署也有意將此納入給付，並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」，邀請健保署及醫界代表、統計學家等，討論ＮＧＳ納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出，ＮＧＳ的給付是精準醫療的重要工具，正研擬給付策略，讓癌症治療效率最佳化，近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究所中心特聘教授張啟仁指出，根據國外研究，使用基因檢測再進行治療的癌症病患，在存活月數、無病存活期和反應率，都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。國內癌患自費檢測ＮＧＳ，價格從數萬元到十多萬元都有，台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出，ＮＧＳ開機上機就有固定成本，就像包場的概念，愈多人做平均分攤費用就愈低，健保給付後因為量大，成本可降低。此外，檢測的基因數量、難易度等也會影響成本，曾嶔元說，一次檢測300多種基因的模組價格高於檢測20種的模組，不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個，無論健保給付哪種模組，都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議，臨床上有明確證據且有對應的藥物，就應列入ＮＧＳ檢驗項目，而且檢驗越早做越好，新診斷癌症就給付，「先偷看答案再來治療」，得到的預後會最好。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出，國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引，都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因，但有些罕見基因如NTRK和MSI-H，在各癌別都有，且對藥物反應效果好，但現今不會做罕見基因常規檢測，這些癌患就錯失治療機會，所以納入的基因越多對患者越有利，即便目前無藥可用，但可能國外有臨床試驗中的新藥，台灣患者就能搶到一線生機的入場票。台大癌醫中心醫院院長楊志新指出，國內基因檢測進度較慢，例如現在國際新藥試驗，正在找HER-2突變基因的肺癌病患，但台灣沒列入常規檢測，要找病人就得大海撈針，導致無法與國際接軌；而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費，不僅幫助病人延命，幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應，ＮＧＳ檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因，以及已有治療藥物的基因，或是進入臨床試驗藥物對應的基因，讓給付策略兼具未來性。台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示，較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因，但商品化的模組已取得認證無法任意更動，所以若可用現成商品，但給付價格不變也可考慮。楊志新也說，現有商品不管驗80個基因或3個，費用都一樣，因為模組已經建立好，要客製化反而貴。曾嶔元指出，ＮＧＳ也有偽陰性和偽陽性風險，現有的ＮＧＳ檢測尚未比照體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Devices，IVD）提供數據，健保署應透過給付手段建立標準，促使業者符合規定。楊志新強調，基因檢測品質很重要，而醫師和病人都無法確認檢測的準確性，必須仰賴國家把關。柯道維建議，應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應，將用ＩＶＤ標準要求ＮＧＳ檢測，並由食藥署審核，實驗室則要有美國或台灣病理學會認證，同時要有專科醫師簽發報告，確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔，曾嶔元指出，根據調查，合理的費用為六萬元以下，而台灣癌症基金會的調查也發現，癌症病患願意自費一到三萬元，或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出，健保需要永續經營，雖然癌症用藥昂貴，健保署仍秉持「該給就給，能省要省」的態度，否則就算提高健保費率，未來仍會碰到財務問題。
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2021-02-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
英疫苗接種計畫 法國官員批評冒2大風險
英國政府積極推動疫苗接種計畫，但法國官員今天表示，英國由於疫情過於嚴峻，因此甘冒2大風險，包括在試驗數據不足下讓65歲以上高齡者接種疫苗，以及讓第一與第二劑施打間隔過久。英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）與牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，由於臨床試驗缺乏足夠老年族群參與，許多歐洲國家不建議施打，但英國政府仍稱疫苗能提供高防護力。英國「每日快報」報導，法國國務秘書波恩（Clement Beaune）表示，英國政府的疫苗接種計畫「冒了太多風險」，質疑英國讓第一劑與第二劑疫苗接種間隔時間拉長到12週之久，會減弱疫苗效力。英國政府的計畫是讓更多人接種第一劑疫苗，提供「初步防護力」，再安排接種第二劑，允許民眾在接種第一劑後經過最多12週，再施打第二劑。不過，英國醫學團體曾提出質疑。英國醫學會致函英格蘭首席醫療官惠提（Chris Whitty ），表示支持在第一劑施打42天（6週）後接種第二劑，但更長的間隔時間並不符合世界衛生組織（WHO）指南的建議，希望把12週間隔縮短到6週。波恩表示：「英國公衛現在的狀況十分嚴峻，他們的疫苗計畫冒了太多風險，我能夠理解，但真的太多。他們（第一劑與第二劑）的間隔非常長，科學家已經告訴我們不要這麼做，兩劑之間最多只能間隔42天。」他也表示，雖然歐洲當局的建議還沒有出爐，但德國已經宣布阿斯特捷利康公司的疫苗不要給65歲以上民眾施打。波恩說：「我能理解他們因為狀況危急而甘冒風險，但我不認為我們的國民在聽到科學家建議之後，還願意承受這些風險。」不過，英國的問題不只是疫苗計畫。英格蘭最近出現11例分別來自8個不同地區的人被驗出感染新型冠狀病毒南非變種株，但確診病患均無旅遊史。為遏止疫情爆發，這8個地區決定實施大規模普篩，預計篩檢規模為8萬人，包括到家門口的篩檢，以及寄送篩檢包。英國廣播公司（BBC）報導，英國大學部長唐麗蘭（Michelle Donelan）今天呼籲這8個地區的居民行動前要「三思而後行」，應該與雇主商量在家工作，「儘量減少外出」。衛生大臣韓考克（Matt Hancock）表示，普篩的目標是「找出每一個變種病毒案例」，所有16歲以上民眾無論有無症狀都要接受篩檢。
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2021-02-02 癌症.抗癌新知
治療癌疲勞、預防偏頭痛 多款高價新藥最快三月納給付
健保署今宣布已通過給付多款新藥，癌藥部分有四款，包括黑色素瘤的雙標靶藥、三陰性乳癌PARP抑制劑標靶藥、前列腺癌新成分口服藥、癌因性疲憊症的注射劑更是台灣自行開發、領先全球上市，一劑要價1萬2650元。可預防偏頭痛的單株抗體一針要價1萬1226元，也有給付，另也將給付多發性硬化症新藥，以及治療黴菌新藥、延緩抗藥性的抗生素。上述八種新藥最快三月起給付，未來五年大約2581人受惠。癌症希望基金會董事長王正旭表示，癌因性疲憊症常出現在癌症末期病人，不論透過休息等各種方式，都無法有效恢復體力，使人沒有辦法工作、照顧家庭。這次納入給付的癌因性疲憊症的治療用藥（polysaccharides of astragalus membranaceus），是台灣臨床醫學研究的重要突破，由馬偕醫院放射腫瘤科榮譽主治醫師賴允亮主持，以科學技術萃取傳統藥材、製成針劑並證實有效。健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰指出，根據現有臨床試驗，這款新成分藥物對於乳癌患者效果較明顯，因此首波開放第四期乳癌患者使用，未來將根據更新試驗報告研議是否提供其他癌症。目前一劑給付1萬2650元，未來五年大約有1582人受惠，健保財務影響1.2約億元。北榮神經醫學中心主任王署君表示，偏頭痛主要與基因、環境、壓力相關，難以預防，是導致五十歲以下年輕人失能的首要非癌疾病。慢性偏頭痛的定義則是每個月頭痛15天，其中8天是嚴重的偏頭痛，並且持續三個月。這是非常痛苦的，加上患者正值具勞動生產力、需要育兒的年紀，疾病將衍生很大的社會損失。王署君表示，過去研究發現，慢性偏頭痛發作時，患者體內的CGRP神經胜肽會上升，若以單株抗體或受體拮抗劑減少這個神經胜肽，可以有效預防發作，就是這次納入給付新藥（galcanezumab）的原理。現有藥物雖然療效不錯，但總有一兩成患者沒效，需要嘗試昂貴的新藥，健保能給付，對病人是很好的消息。黃兆杰表示，這款預防偏頭痛的新藥是注射劑，每個月打一次，一劑給付1萬1226元，預估五年內大約930人受惠，健保財務影響約4870萬元。台灣黑色素瘤病人常見V600E突變，這次也同意給付雙標靶藥（dabrafenib/trametinib），預估五年內60位患者受惠，健保財務影響約9380萬元。王正旭表示，台灣的黑色素瘤患者特性與歐美不同，雙標靶可以提供更好的治療，臨床處理上更具優勢。這次納入給付的三陰性乳癌口服PARP抑制劑標靶藥物（talazoparib）、以及治療兩種類型前列腺癌的新藥理機轉藥物（apalutamide），預計五年內共近千人受惠，健保財務影響大約5.4億元。黃兆杰表示，免疫較差的病人可能會有被麴菌、黴菌感染、治療侵犯性麴菌症及白黴菌症的新藥（isavuconazole）也納入給付，對肝臟、眼睛、皮膚及皮下組織之副作用比現有藥品小。注射一劑9883元，膠囊一粒1325元，五年財務影響約1810萬元。對於抗藥性綠膿桿菌及抗藥性大腸桿菌具療效的抗菌劑（ceftolozane/tazobacctam），則可減少其他抗生素使用，進而減緩抗藥性散布，臨床重要性，一劑1792元，預計五年內約4000多名患者受惠，財務影響大約0.8億元。治療次發展型多發性硬化症的新藥（siponimod）為口服劑型，可提升使用方便性，預計五年內有50多名病患受惠，財務影響約490萬元。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗樂觀預期何時施打？ 陳時中：確定日期再報告
衛福部食藥署今日宣布有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗進入第二期臨床試驗計畫，是高端疫苗之後、國內第二家拿到二期人體臨床實驗通過的廠商，新冠肺炎疫情全球蔓延，國內何時能接種國產疫苗也是備受關注，但指揮中心指揮官陳時中不願多談，僅說確定日期再報告。陳時中說，不願意這麼早訂下日期，因為擔憂後面會遇到變數，但強調遇到問題會解決問題。目前針對國產疫苗開打時程，其實外界多是評估在今年六至八月，但上市到量產勢必需要一段時間。陳時中表示，國產疫苗當然是希望過快越好，整體效益還是要等二期評估，透過科學、專家認可才能上市，其他相關量產準備，陸續都開始，希望能緊急授權（ＥＵＡ）提供給市場使用。
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2021-01-29 新聞.生命智慧
幫癌末先生辦生前告別式！尹亞蘭：珍惜每個當下，人生很多事沒辦法「等一下」
編按：當生命走到盡頭，該如何面對？前高雄民生醫院院長蘇健裕，48歲那年確診第4期大腸癌。積極抗癌4年，仍無法完全治癒。太太尹亞蘭決定幫他辦一場生前告別式，在人生最後的時光，向這輩子最重要的親朋好友道謝、道愛，不留遺憾。「大家好，我是蘇健裕。蘇東坡的蘇，健康的健，富裕的裕。從姓名大家可以知道父母對我的期待，……很可惜我的健康沒有做好，但我覺得我心靈相當富有。」2018年的春天，高雄市立民生醫院前院長蘇健裕在服務22年的醫院舉辦了自己的生前告別式。在人生結束前的最後一週，和親人、朋友好好說再見。55年次的蘇健裕是泌尿科醫師，他32歲成為泌尿科主任，46歲就當上市立醫院院長，原有大好的前途。然而，48歲那年，上天卻對他開了個玩笑。他確診大腸癌，且發現時已是末期。一生皆以救人為職志的醫師，如何面對自己的疾病，乃至於死亡？抗癌4年動大手術6次 從「努力活下來」到「希望能好走」太太尹亞蘭回憶，其實早在確診前，先生的病就已有徵兆。蘇健裕熱愛美食，假日常帶孩子們上餐廳享用大餐。牛肉、燒烤、火鍋、炸雞，都是他的心頭好。醫師工作壓力大，他平時很少喝水，也不太運動。當腹瀉等早期大腸癌症狀出現時，他仍不以為意，一直到大量血便才驚覺事態嚴重。尹亞蘭還記得，蘇健裕到直腸外科初診那天，是夫妻倆原先預計展開遊輪旅行的前夕。沒想到一檢查，就發現直徑3公分的息肉腫瘤。進一步檢查結果顯示，大腸癌是最嚴重的第4期，且癌細胞已轉移到肝臟。接下來的日子，遊輪之旅變成了醫院之旅。尹亞蘭細數近4年的抗癌時間，先生打過數不清的標靶和化療藥物，接受了6次大型手術。隨著病況惡化，他的直腸、肝、肺都開過刀。幾乎是能開的刀都開了、能用的藥都用了，但仍無法阻止癌細胞轉移。即使是醫師，在病痛面前也和常人一樣脆弱。尹亞蘭提到，某些癌症治療藥物會引發嚴重副作用。治療期間，蘇健裕的雙腳曾長滿水泡，腳掌一接觸地面就疼痛，連洗澡都只能用爬行前進。痛到流淚的他曾忍不住問：「這種日子還要過多久？」讓家人心疼不已。「他是一個非常愛面子的人，卻要過這樣的生活。」尹亞蘭說。到了癌症後期，先生的突發狀況愈來愈多：藥物副作用導致嚴重出血、主動脈剝離、手術後敗血性休克、呼吸衰竭。他開始頻繁發燒、出院不久就再度住院，甚至一度昏迷失去意識。最後一次回診，醫師提到日本有新療法正在進行臨床試驗，問他想不想自費接受治療？蘇健裕婉拒了。根據醫學統計，第4期大腸癌患者的平均壽命是29個月，而當時他已經抗癌超過40個月。「他努力過了。」尹亞蘭說。辦一場人生的畢業典禮 送給家人最後的禮物從事護理工作的尹亞蘭，本身也擁有生死學碩士學位，對安寧療護相當熟悉。平時在家，夫妻倆就不時會討論臨終議題。2017年，在化療副作用最嚴重那段日子，蘇健裕曾告訴太太：「我病危的時候不要急救、骨灰要跟阿公阿嬤放在一起。」他也提到想開同學會，再見一次人生各階段的好友。2018年2月，蘇健裕的癌症治療告一段落，轉入安寧病房。但當尹亞蘭提議舉行生前告別式時，蘇健裕卻反而猶豫了起來：「不要啦，同學分散在台灣各處，還要麻煩人家大費周章來看我。」正好當時，電影《與神同行》在台灣火紅。故事提到，人死後要到陰間受審。遺憾都圓滿了，才能順利轉世。尹亞蘭以此勸進先生：「你幫別人那麼多，卻沒給人家機會道謝。如果有人遺憾怎麼辦？他以後可能沒辦法上天堂！」同事也加入說服的行列：「院長，喪禮都是穿黑色衣服，生前告別式才可以穿美美的。要為我們這些愛漂亮的人著想呀！」費了一番工夫，才改變蘇建裕的想法。決定舉辦生前告別式後，尹亞蘭動員家族中的孩子分頭進行準備。她負責借場地、聯繫朋友、收集舊照片、獎狀。孩子們則發揮所長，有人寫流程、有人買點心、有人負責做影片、建立群組……。告別式的主題則訂為「快轉人生」，帶大家回顧蘇健裕短暫卻精采的一生。生前告別式當天，現場來了200多人，包括蘇健裕從國中到大學的同學、醫院共事過的同事。大家一一上台，和他分享往事，說出最後的感謝。會場也貼心設置了卡片區，讓無法到場、不好意思開口的人以文字表達心情。此外，既然是人生的畢業典禮，自然少不了畢業證書。尹亞蘭認為，先生此生不論是學業、事業、愛情、家庭，都有好成績。唯一不及格的就只有健康學分。經過近4年的積極補考，家人決定予以通過。這份畢業證書由公婆在典禮上親自頒發，代表家人認可他的努力，也接受他即將離開的事實。「不是只有要離開的人會遺憾，家人也會。」尹亞蘭說。她在安寧病房常看到懊悔的家屬，平時忙於工作、學業，無法時時陪在患者身邊。到了臨終階段，才驚覺自己什麼都來不及做，患者就已經要走了。在籌備生前告別式的過程中，一家人同心協力，孩子們也能為爸爸盡自己的心力。另外，即使親如家人，彼此仍有不知道的事。尹亞蘭說，在告別式上，先生從小到大的好友都來了。人的一生，就是由這些大大小小的緣分所組成。「我們大學認識，他過去的人生我沒參與到。透過健裕的朋友，我們才知道他在其他人心中的形象，更完整地理解他。」這場告別式，其實是屬於全家人的寶貴回憶。人生並不總是「還有時間」 把握每個當下道歉、道愛、道謝尹亞蘭說，在先生罹癌以前，一家5口各有生活重心。想做什麼事，總覺得「還有時間」，不必急於一時。一場大病，讓全家人意識到「快沒時間」，感情更加緊密。她形容，過往蘇健裕個性有些急躁、說一不二，也常和父母吵架。但罹癌後，他們搬回家與公婆同住，先生的脾氣變得柔軟許多。他開始喜歡陪在爸媽身邊，就算什麼事也不做，只是一起看連續劇閒聊也開心。有次病危送醫，他在上救護車前特地握住爸媽的手，說：「我這次去可能就回不來了，沒有辦法照顧爸爸媽媽，很抱歉。」父母也體諒地回答：「治療的這些日子，你很勇敢也辛苦了，知道你已經盡力，我們以你為榮。」生命剩餘的時間愈來愈少，讓平凡的日常也有了特別的意義。尹亞蘭回憶，先生常嫌她開車技術不佳，卻每次都愛念又愛跟。有次她載女兒回大學宿舍。女兒下車後，先生特別叮嚀她晚點再離開：「我要看著我女兒走那段路。」夫妻倆就這樣待在車上，看著女兒微笑說再見，背影慢慢地走遠。為人父母的愛，盡在無言之中。尹亞蘭也笑說，先生生病後更常對她道謝了。「醫學系的學生都很聰明，他以前都覺得我很笨！」生病前，家中大小事都是先生負責，其他人只要配合即可。然而，一場病改變了兩人的相處模式。為了照顧先生，尹亞蘭選擇留職停薪。三餐、盥洗、推輪椅，全部親力親為。「生病後，健裕開始意識到自己需要別人幫忙，不是什麼事情都能自己完成。」生前告別式的最後，蘇健裕在安寧照顧團隊的鼓勵下上台獻花給太太，謝謝她長期以來無怨無悔地付出。「我心情也很激動。對先生來說，人生最後沒有感謝我，他會遺憾吧！」尹亞蘭說。告別式後的一個禮拜，蘇健裕就在睡夢中安詳離開了。此生最後一句話，是對太太說：「我好愛你。」人無法決定生死間的長度 但可以自己創造深度很多人認為，癌症到了末期無法積極治療，住進安寧病房也只是「等死」。但尹亞蘭提出不一樣的看法：「其實，我們所有人都在朝死亡邁進不是嗎？」人無法控制生與死之間的長度，但可以自己創造深度。她說起蘇健裕人生最後一段日子，「他想做什麼，我們都盡量支持。」好比，先生因藥物副作用腳掌水泡、不良於行那段期間，仍堅持到醫院看診。儘管公婆不贊同，尹亞蘭仍每天接送先生往返醫院，甚至推著輪椅送他去開會。即使是在病中，也能貢獻專業，發揮自己的價值。此外，大腸癌的患者裝上人工腸造口後很難自行沖澡。但在蘇健裕生前最後一年，全家一起去了趟家族旅行，造訪台南關子嶺的溫泉旅館。尹亞蘭幫他以塑膠袋包裹腹部的造口，讓他完成沖澡、泡湯的夢想。「連溫泉都讓他泡了，他最後的願望應該都實現了。」她笑說。當然，還是有來不及的事情。2人當年安排好的遊輪之旅，始終沒有機會成行；結婚時說好的白頭偕老，如今承諾已無法履行。「人生的遺憾只能盡量減少，不可能完全沒有。」尹亞蘭說，「但現在的遺憾，也許能讓我們以後更努力。」蘇健裕過世後，尹亞蘭開始到安寧病房當志工，陪伴患者實現人生最後的夢想。有人想到日本旅行卻無法出國，志工們就放風景影片讓他觀賞。有人惦記著失聯多年的兒子，最終靠著一紙存證信函才找到人。尹亞蘭感歎，在安寧病房，每分每秒都不能浪費。「你今天才想到要做什麼事，他可能明天就出院了。」對現在的她而言，圓滿的人生就是「該做的事趕快做」。人生來到下半場，工作退休、先生走了、孩子也大了。有生以來第一次，她不必照顧任何人，生活多了不少空閒。走過低潮，她整理先生的日記和自身做為照顧者的心得，集結成書發表，希望能提供病友參考。她也笑說以前總是依賴先生，從沒考慮過自己想做什麼。現在，「我要踏出去，開始找自己。」她說起最後一次夢到先生的情景，「他變得又高、又帥。我想踮起腳尖看他，他說：『我都長高了，妳也要加油喔！』」雖然未來會發生什麼事無從預測，但可以確定的是，屬於她的生命旅程才正要展開。原文：幫癌末先生辦生前告別式！尹亞蘭：珍惜每個當下，人生很多事沒辦法「等一下」
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／食藥署專家會議已開 聯亞有望拿到第二張新冠疫苗門票
國產疫苗繼高端之後，衛福部食藥署昨天傍晚已舉行專家委員會審議會議，決定採用「高劑量」作為聯亞生技第二期臨床試驗的試驗劑量，並將以有條件方式於30日送出審核公文，一旦聯亞如期收到，將成為「新冠疫苗國家隊」第二家獲准二期臨床實驗的廠商。另外，食藥署要求聯亞最晚八月前緊急授權上市，原本國內疫苗廠一致目標鎖定六月緊急上市，已有一家進度延到下半年。聯亞生技去年十一月送出新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請，一度是國內三家業者在二期申請進度最快的廠商，後來因為需要補足高劑量試驗數據影響啟動時程。這幾個禮拜相關文件陸續遞交補齊後，據了解，專家委員會已於27日傍晚透過審議會議針對最適劑量拍板，並與一期一樣，由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬為試驗計畫主持人，元月底有條件通過後，聯亞可獲得最高補助款三億元的八折、即二點四億元。食藥署藥品組副組長吳明美不願證實專家會議舉行及結果等相關事宜，僅表示一定會在月底前有結果，中國附醫副院長黃高彬則證實，食藥署專家會議確實已開完，但是否通過還要等食藥署公告，明天應會有結果。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾多次針對國產疫苗進度表示，有一家已順利開始做第二期，另有一家預計這個月底也會有條件同意進入第二期，聯亞生技為第二家獲准二期臨床實驗的國內新冠疫苗公司。。聯亞生技董事長特助彭文君表示，一切配合食藥署，二期臨床實驗採大規模收案，以健康人為主要對象在北、中、南等十家大醫學中心展開，啟動前，預計二月七日將對內與各醫院說明二期疫苗相關的計畫內容，二期預計收案三千人、安慰劑對照組六六〇人，確認生產的批次間一致性，總計畫也將送出往各醫學中心人體試驗委員會（IRB）審核，拿到食藥署的施打許可即可開始收案、施打疫苗。另外，專家會議也要求聯亞二期臨床實驗最晚於六月底完成施打，八月申請緊急授權（EUA）核准上市，此進度與去年預計的六月已延遲，彭文君對此只表示會全力配合。另外一家已進入二期臨床實驗的高端疫苗，一月廿二日施打以來，已完成至少三個醫學中心人體試驗，目前仍力拼六月申請緊急授權核准上市，要提供國用疫苗至少一百萬劑。國光生技尚未找到「最適當劑量」再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署，重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過，可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫，國光生技對此表示，已提出劑量探索臨床試驗書食藥署，待審查通過後就會儘速進行。
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2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛審中製疫苗緊急使用 英歐搶牛津疫苗近翻臉
世界衛生組織（WHO）正審查北京科興與國藥集團兩款中國製COVID-19疫苗，評估是否列入緊急使用清單，最快3月底前做出決定。而英國與歐盟則為牛津疫苗供應先後瀕臨翻臉。「南華早報」報導，分別由北京科興生物（Sinovac Biotech）與國藥集團（Sinopharm）研發的兩款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗正由世衛審查緊急使用授權，有助兩款疫苗日後獲更多國家批准使用。世衛也與另一中國疫苗研發商康希諾（CanSino）聯繫，康希諾疫苗正在第3階段臨床試驗。世衛的免疫與疫苗部門主任歐布萊恩（Katherine O'Brien）26日說：「北京科興與國藥疫苗的緊急使用審查正在進行。他們已提交數據，相關資料正接受檢視。」全球疫苗與預防注射聯盟（GAVI）執行長柏克利（Seth Berkley）表示，被證明安全與有效的疫苗可考慮供COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）之用。GAVI是與世衛共同領導COVAX的機構之一。國藥集團研發的疫苗去年12月31日成為第一支在中國獲准有條件上市的疫苗，據國藥集團發布的期中分析報告，疫苗保護力達79%。北京科興疫苗的保護力數字則不一，在土耳其試驗得出的保護力為91.25%；在印尼試驗為65.3%。在巴西的第3期臨床試驗顯示保護力為50.4%，接種後仍感染但不需就醫則為78%。法新社報導，歐盟今天指控是英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）促成自身英國廠生產的阿斯特捷利康/牛津大學COVID-19疫苗供應延宕，使得雙方在英國脫歐後為疫苗幾近翻臉。即便阿斯特捷利康表示產量趕不上，但歐盟與英國都堅稱廠商有履約責任。爭執點始於22日阿斯特捷利康通知歐盟，他們只能拿出原訂今年第一季交付量的1/4，但阿斯特捷利康執行長索利歐（Pascal Soriot）26日受訪時表示，藥廠會優先供貨給英國，給歐盟只能盡力，因為英國比歐盟早3個月簽約，讓爭端白熱化。歐盟負責衛生業務的執委凱瑞亞基德斯（Stella Kyriakides）表示，索利歐的說法有違業者和歐盟所簽合約。「紐約時報」指出，由於全歐的疫苗供給都出現短缺，西班牙今天成為第一個為此局部暫停接種的歐盟國家，並宣布馬德里的接種計畫暫停2週，加泰隆尼亞恐也很快會步此後塵。加泰隆尼亞的地方衛生官員艾吉蒙（Josep Maria Argimon）提到疫苗供貨接不上時說：「我們的冰箱明天就空了。」歐盟執委會上週設定目標為今夏要讓歐盟70%的人口施打疫苗，但僅4天後歐洲理事會（European Council）主席米歇爾（Charles Michel）就直言「有困難」。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：疫苗採購講太多會遇困難
新冠全球疫情升溫，我國何時能取得國際疫苗全民關切，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天指出，講太多會遇到太多困難，並強調「大家不要再為難台灣」；至於國產疫苗，高端疫苗已開始第二期臨床試驗，聯亞疫苗已補足資料，預計一月底會舉行專家會議審查。陳時中表示，國際疫苗採購仍積極與各大廠商聯繫，確定進貨時會和大眾報告。另外，指揮中心觀察各國疫苗施打效果，以色列有四成民眾接種，外電報導接種後感染率約「萬分之一」。陳時中指出，看起來保護力效果不錯；醫療應變組副組長羅一鈞表示，「這都只是初步結果」，完整研究報告尚未出爐。至於國產疫苗，高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗，一月十九日已取得衛福部食藥署的施打許可，廿二日開始施打，至少三家醫學中心已開打。食藥署藥品組副組長吳明美表示，聯亞疫苗預計一月底舉行專家會議審查，是否通過視專家決議。國光生技因尚未找到「最適當劑量」，決議要求國光重新修改，第一期試驗必須重新來過，可能要二、三月才能進行第二期試驗。美國總統拜登廿六日宣布，將自輝瑞與莫德納公司分別追加購買一億劑新冠疫苗，全美採購疫苗總數由四億劑增至六億劑，夏末秋初前供三億人接種；下周起美國每周配發疫苗數量要由現在的八六〇萬劑成長到至少一千萬劑。若拜登計畫順利，今年秋天前絕大多數美國人都能完成接種；但紐約時報報導，輝瑞和莫德納的產量都已滿載，能不能接下拜登最新的訂單準時交貨，都成問題。針對台灣為何不接受中國大陸的疫苗，陳時中指出，台灣一直未開放中國製血清、血液製劑和疫苗進口，並不是因為此次疫情。除了法令，陳時中說，中國大陸也沒有特別突出的疫苗，有效性介於五至八成，且缺乏科學報告，對台灣沒有吸引力。針對大陸是否可能通過像紅十字會等民間組織，向台灣捐贈疫苗？國台辦發言人朱鳳蓮表示，「大家都知道，台灣防疫部門負責人多次表示，不會使用大陸疫苗。所以，在這個問題上確實是存在障礙，主要是政治障礙」。大陸委員會昨晚回應陸方的政治障礙說，強調國內疫苗取得，屬於醫衛專業事務，陸製疫苗依現行法令規定本不得進口，目前也不在政府考慮內。陸委會也指出中國大陸疫苗無論以捐贈、商業模式或其他方式提供，仍受到相關法規限制，無法進口來台。針對檢測費用和效果，衛福部長陳時中曾說「我們（台灣）比較準」，朱鳳蓮批荒唐可笑，要嘛是專業上確實無知，要嘛就是故意混淆概念，企圖糊弄、矇騙台灣民眾。
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2021-01-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗已於三家醫學中心開打 聯亞拼月底
新冠全球疫情升溫，我國何時能取得國際疫苗仍是未知數，至於國產疫苗，高端疫苗去年底有條件通過第二期人體臨床試驗，已於1月19日取得衛福部食藥署許可，1月22日開始施打。指揮中心指揮官陳時中多次對外說明，台灣最快三月可以取得疫苗，但現在對於國際採購狀況趨於保守。至於國產疫苗部分，陳時中則表示，有一家已順利開始做第二期，另有一家這個月也會有條件地同意進入第二期。食藥署藥品組副組長吳明美表示，高端疫苗經補足資料後，食藥署已於1月19日已發給高端施打許可，高端疫苗已可正式進行二期人體臨床試驗。至於另外兩家的疫苗廠聯亞和國光的進度，吳明美則表示，聯亞疫苗已補足相關資料，預計一月底會舉行專家會議進行審查，是否通過則視專家決議。國光生技則因尚未找到「最適當劑量」，因此最後決議國光生技需要再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署，重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過，可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫。高端疫苗執行副總李思賢表示，高端去年底便已展開收案，並已於1月22日開始施打，目前至少三家醫學中心已經開打。
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2021-01-27 科別.消化系統
為什麼一吃完飯就想上廁所？《Nature》找到原因
不少人吃完飯後容易覺得肚子不太舒服要上廁所，甚至會腹痛。為什麼會不舒服？人們很容易想到理由，像是吃撐了、吃壞了、或是吃了什麼過敏的東西？但是去醫院檢查，往往查不出腸胃本身有什麼問題。本期《Nature》期刊發表了一項研究，提醒我們不要忽視這一現象。這種腸胃不適的確是種疾病，簡單來說，當你在某次吃壞肚子時，身體可能把所有當下肚子中的食物都視為「敵人」，即使這些食物無害，未來再吃下去時，身體還是會出現肚子痛的反應，希望儘快將敵人排出體外。研究人員提出假說：身體將食物也視為敵人疼痛這種感覺是人類演化中重要的一部分，它可以提醒我們哪裡出現了損傷，引起我們的警惕。那麼為什麼一吃飯就容易肚子痛呢？研究人員們提出了一個新穎的概念：我們的免疫系統把食物殘渣當作了細菌或是病毒一類的危險入侵者。這聽起來有些匪夷所思，健康的個體對吃進去的食物有一定耐受性，除非發生過敏，不然不會有什麼嚴重的後果。相反，如果是細菌或是病毒，身體就會對它們的抗原產生免疫反應，發動攻擊。研究人員們提出了一個很有意思的問題：如果在接觸大量細菌的同時，又接觸到了來自食物的抗原，會不會讓火力過猛的免疫系統，而把食物也視作是外來的威脅？小鼠實驗證實：與污染物一同吃下的食物也會被身體記得為了回答這個問題，科學家們先在小鼠中設計了一個實驗。如果單獨給它們投餵雞蛋裡的卵清蛋白，並不會引起什麼問題。但倘若一開始讓這些小鼠感染囓齒檸檬酸桿菌，並同時投餵卵清蛋白，小鼠的免疫系統就會出現混淆，把食物抗原視作為威脅。即便從細菌感染中康復，這些小鼠在吃到卵清蛋白時，也會出現結直腸膨脹和腹部收縮的現象，表明它們肚子疼。此外，這些小鼠的腸壁也變得不再嚴密，腸子裡的內容物會接觸到腸壁之下的組織，引起免疫反應，並刺激到神經。研究人員們還發現，這些小鼠的腸子裡出現了針對卵清蛋白的抗體。有意思的是，如果通過基因編輯方法讓它們無法產生這些抗體，或是用其他方法抑制抗體的活性，小鼠的腸道不適現象就能得到減輕。相反，即便是沒有感染過囓齒檸檬酸桿菌的小鼠，只要在它們腸道引入針對卵清蛋白的抗體，就會引起它們的腸道疼痛。這些結果進一步支持了免疫系統誤把食物視作外來威脅的觀點。抑制相關疼痛通路，有望緩解不適隨後，科學家們在人類志願者身上檢驗這一理論。他們招募了12名患有腸躁症的志願者，他們在進食後常有肚子痛或嚴重不適的症狀，同時招募了8名健康志願者作為對照。研究人員將大豆、麩質、牛奶等容易引起腸道不適的物質注入他們的結直腸。果不其然，所有12名腸躁症患者體內都出現了明顯的免疫反應，而8名健康志願者裡只有2人出現類似的反應。此外，有23%的腸躁症患者，糞便裡出現了金黃色葡萄球菌，健康志願者裡的這一數字僅為9%，表明過去的感染可能與進食後的腸道不適有關。順著這個線索，論文還指出，如果抑制相關疼痛通路，就可以緩解不適。整體來看，在這篇《Nature》論文中，研究人員們提出了這樣一個模型：由於腸道感染，被活化的免疫系統同時將這一時期攝入的食物當作了危險的異物。即便感染已經中止，免疫系統依舊記住了這些食物的樣子，從而在下一次吃同樣的食物時，會誘發免疫反應，引起不適。當然，這一研究涉及的人類志願者數量較少，還需要更多的數據來驗證這個想法。研究人員們也正計劃大型臨床試驗，用抗組胺藥物減少免疫系統對食物的反應，改善病情。「很多醫生不會認真對待這些腸胃不適的患者，並會以沒有過敏現象為由，認為這只是患者的心理作用。他們的腸道生理學也的確沒有問題，」本研究的通訊作者Guy Boeckxstaens教授說道，「透過這些新的洞見，我們提供了證據，表明我們面對的是一種真實的疾病。了解背後的機制，將帶來新的治療方法。」參考資料：Local immune response to food antigens drives meal-induced abdominal pain延伸閱讀：《Nature》子刊：果糖促進糞便菌入血！導致炎症增多、肝臟脂肪變性
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2021-01-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種要有效？ 陸疫苗廠：中國至少9億~12億人都要打
中國新冠疫苗安全有效嗎？新冠滅活疫苗廠中國生物董事長、大陸國家863計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示，以大陸有14億人口計算，目前累計接種超1,000萬劑次，但至少9億至12億人都要打疫苗，才能逐起免疫保護牆。大陸已開展新冠病毒滅活疫苗接種，楊曉明表示，根據以往疫苗預防接種的效果觀察，結合新冠疫苗臨床試驗顯示的保護率，理論上需要有70%至85%左右的人群接種疫苗，才可能建立較穩固的群體免疫屏障。以此來算，中國要接種的人數至少要9億至12億人。大陸新冠疫苗的安全性有多高，楊曉明表示，大陸國家藥監局審評通過的分析數據顯示疫苗保護效力為79.34%，是高於世界衛生組織50%的指標。他也表示，儘管爆發傳染立即高的變異病毒，但從目前收集到的數據看，大陸滅活疫苗產生的抗體，全部可以覆蓋全球各地的變異病毒。
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2021-01-25 名人.精華區
梁賡義／你們不孤單 向桃醫及醫護致敬
最近，接連出現的本土病例，特別是發生在醫院裡的醫護人員感染，一時間，空氣中瀰漫一股緊張的氛圍。對於疫情的恐懼，彷彿再次攫獲了我們不安的心，讓平靜的生活再起漣漪。抗疫 部立醫院責無旁貸這次事件是發生在衛福部桃園醫院，桃園醫院或許不像各大醫學中心那樣有名氣，也許部分民眾還是第一次聽過。不過，在疫情爆發的這一年來，桃園醫院一直扮演非常重要的角色。一方面，桃園醫院是距離國門最近的部立醫院，有地理上的便利性，加上全國的部立醫院都有共同的使命，就是協助政府處理緊急應變的重大事件。特別是這次的新冠疫情，部立醫院更是責無旁貸，一直站在疫情最前線，為國人守護健康。國衛院、桃醫 合作有默契目前全國五分之一的確診患者是送到桃園醫院進行隔離治療，其中承受的壓力與風險可想而知。然而，面對瞬息萬變的疫情，桃園醫院的醫護人員總是站在最前線，不輕易讓新冠病毒越雷池一步。誠如徐永年院長所說：「我們沒有選擇戰場的權利」，這是身為部立醫院的一種使命，也是一種驕傲。國衛院與桃園醫院的角色有些相似，都是需要在國家遇到危難時挺身而出，成為國人對抗疫情的重要防線。此外，因為都隸屬於衛福部，雙方平時就保持著密切的交流。而彼此的合作默契，也在這次的疫情當中展現出來。舉個例子來說，為了找出新冠病毒的有效藥物，世界各國無不積極進行研發及測試，其中，原本用於治療風濕病的奎寧（HCQ）就是其中一種潛力藥物。建置新冠病毒分析支援平台去年3月，在指揮中心指示之下，由桃園醫院及其他部立醫院接下這項任務，進行奎寧對於新冠病毒的臨床試驗工作，並由國衛院與台灣特定疾病臨床試驗合作聯盟全力協助，4月開始收案，歷時兩個月順利完成臨床試驗。這是大家不分彼此，全體總動員的成果體現。桃園醫院不僅投入前端臨床治療工作，其他部分也有許多貢獻。因應這次的疫情，疫情指揮中心委託國衛院建置「新冠病毒篩檢及分析技術開發支援平台」，為建立一套標準化的作業流程與檢體品質，以供產學研加速進行檢驗、疫苗、藥物的開發工作。平台成立之初，病毒檢體數量有限，一度遇到瓶頸，所幸當時桃園醫院全力支持，提供技術平台將近三分之一的檢體數量，後續工作才得以順利推展。民眾送物資 患難見真情所謂「患難見真情」，這段日子以來，雖然看到一些令人焦慮的言語，也看到更多民眾將心中溫情化為具體行動，舉凡贈送食物、飲品、暖暖包、手繪卡片等，呈現一幅幅溫馨動人的畫面。儘管疫情尚未平息，平時除了做好個人防疫，我們也可以將心中的正能量，傳達給周遭每一個人。讓我們向這些站在第一線，不論是桃園醫院或全國各地醫護人員，致上誠摯的敬意與謝意。
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2021-01-23 新冠肺炎.專家觀點
研究：禮來抗體療法 大減8成COVID-19染疫風險
跨國製藥公司禮來（Eli Lilly & Co.）今天表示，一項針對療養院住客的研究發現，公司研發的一種合成抗體作為預防性使用時，能大幅降低感染新型冠狀病毒的風險達80%。法新社報導，雖然研究結果僅為初步性質，仍待同儕審查，不過專家大為看好。專家指出，研究結果意味著，這種商品名為Bamlanivimab的抗體療法可望用來補足2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗。禮來首席科學家斯可夫隆斯基（DanielSkovronsky）表示：「結果顯示，Bamlanivimab能幫助預防COVID-19，大幅降低我們社會中某些最脆弱的群體、即療養院住客的症狀性疾病，我們對這些正面結果感到格外欣慰。」禮來在新聞稿中表示，這項研究結果來自美國政府資助的晚期臨床試驗，共檢視長期照護機構299名住客和666名員工，他們的病毒採檢結果在試驗前都呈陰性反應。受試者隨機接受4.2克Bamlanivimab或安慰劑。經過8週追蹤，接受Bamlanivimab的人發展成症狀性COVID-19的風險，整體來說減少57%。特別值得注意的是，接受Bamlanivimab的療養院住客，染疫風險降低80%。在299名住客中，有4人因COVID-19喪命，他們接受的都是安慰劑。獨立專家對上述研究結果感到興奮。在英國維康信託基金會（Wellcome Trust）負責加快研發COVID-19療法的侃麥克（Nick Cammack）說：「結果顯示這類療法能同時用來預防和治病，超乎我們預期。」
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2021-01-22 新冠肺炎.專家觀點
佛奇：接種人口若達7成 美有望今秋接近正常
美國政府首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）表示，美國如能趕在今夏結束前為70%到85%的人口接種新型冠狀病毒疫苗，生活有望在今秋恢復「相當程度」的正常。「紐約時報」報導，佛奇今天在白宮與媒體談話是數月以來頭一遭。他警告美國疫情仍處「非常嚴重」情況，不過目前顯示，疫苗對傳入美國境內的新型冠狀病毒變種仍具保護力。佛奇表示，對流行於南非及巴西變種病毒的變異關注程度，應高於英國的變種。他指出英國變種病毒的傳染力，約是一年前初現於中國版本的兩倍，不過英國變種的毒性沒有比較高，更不大可能造成重症或致死。縱使病毒變異到有必要改良疫苗，佛奇表示「這也不會是什麼特別麻煩的事，從現有的疫苗著手便可」。佛奇表示，變異病毒出現代表更有必要儘可能讓更多人接種疫苗，理由是病毒需要感染人體以便複製、突變，「若能藉由普遍接種遏止傳染，事實上就能避免可能遇到的變種病毒有害作用」。他並預測，美國如能趕在今夏結束前為70%到85%的人口接種新型冠狀病毒疫苗，到今年秋天時生活將能恢復「相當程度」正常，「雖還不是完美回到疫情前的時光，但仍能讓美國大眾大大鬆口氣」。此外，佛奇表示由嬌生集團（Johnson & Johnson）研發的疫苗，晚期臨床試驗數據已充足到最快1到2週就能進入評估分析。嬌生疫苗第3期臨床試驗招募4萬5000人受試，業者先前表示有機會在1月最後1週或2月第1週進行數據評估，時程與佛奇今天的說法吻合。但參考先前輝瑞（Pfizer）& BioNTech疫苗審核與批准時程，嬌生公司表示應該要到3月以後才能獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）的使用授權。嬌生疫苗的研發進度為傳染病專家所密切關注，原因是它有望成為第一支只需接種1劑的疫苗，更有利大規模接種。
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2021-01-22 新冠肺炎.預防自保
高端：新冠疫苗已對D614G病毒株做過測試
新冠肺炎主流病毒株D614G肆虐全球，近期又出現L452R突變病毒造成北美加州大規模感染，連這次部立桃醫群聚擴感染也有五位被驗出L452R，被懷疑可能是這波疫情傳播力加速的原因，外界也憂心是否影響本土疫苗失效。對此，高端疫苗執行副總李思賢表示，正在展開二期臨床實驗的新冠疫苗，已針對D614G做過測試，結果顯示具有交叉保護力，至於L452R，目前研判為D614G裡面的突變點，與D614應屬同一組病毒株，在還沒足夠證據顯示L452會成為新變異株前，公司將持續收集相關資料作好應變。高端疫苗去年底有條件通過食藥署審核，本月啟動臨床第二期計畫收案，經過篩選，今日起正式針對第一批收案對象投藥施打。第二期臨床試驗將確認中劑量在大規模的人體試驗中安全性和免疫生成性，計畫採雙盲方式，疫苗組將收3000人、安慰劑對照組500人，並將確認生產的批次間一致性
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2021-01-18 焦點.健康知識+
糖尿病老藥成抗老神藥？教授：一件事比吃藥有效
長期關注我網站的馬博士（Vincent Ma）在2020-12-30用臉書簡訊寄來兩篇文章，而它們都是關於《糖尿病老藥可能會變成抗老神藥》。這個糖尿病老藥的英文是metformin，中文是二甲雙胍（翻譯自化學名稱Dimethylbiguanide）。第一篇文章是2020-2-1發表在《康健雜誌》，作者是台北榮總醫師劉秀枝，標題是糖尿病老藥華麗轉身抗老？。它的第二段是：10多年來，動物實驗發現服用二甲雙胍不僅可延長線蟲與小鼠的生命、且較健康，但對果蠅與大鼠則無同樣作用。陸續的觀察性流行病學研究，發現服用二甲雙胍的糖尿病患者，比起服用其他降血糖藥物者，甚至沒有糖尿病的對照組，得癌症與心血管疾病的機率較低、存活率較高，因此掀起二甲雙胍的抗老化研究風潮。這篇文章也有提到一項即將要在美國進行的大型臨床試驗床試驗（Targeting Aging with Metformin，TAME），而這項試驗的目標是要探討二甲雙胍是否能預防與老化相關的各種疾病，如癌症、心血管疾病、失智症等。第二篇文章是2020-12-30馬博士用Evernote軟體發表的筆記，標題是抗衰老藥：長壽只是副產品，而裡面記錄的是北京大學醫師薄世寧的言論。這個標題的意思是，抗衰老藥的主要作用是能避免老化相關的疾病（如癌症、失智、心血管疾病），而延長壽命就只是副產品。這篇文章除了也有提到那個叫做TAME的臨床試驗之外，也指出（1）越來越多的動物實驗表明二甲雙胍能夠推遲衰老進程、延長壽命，（2）患了糖尿病堅持服用二甲雙胍的人，壽命比沒有糖尿病的人還長。首先，TAME臨床試驗是在2014年開始籌備，並且預定在2018年正式啟動，但是直至今日它還沒在官方的臨床試驗網站註冊，也還沒開始招募志願者（請看TAME官方網站）。至於為什麼會延宕到如此地步，目前沒有合理的解釋。不管如何，由於它的預定試驗期是6年，所以要看到結果至少還要等7年。可是，有人因為聽到這個消息就開始非法地吃這個需要醫師處方的藥，儼然把它當成保健品，殊不知這是具有危險性的（請看下面討論）。劉秀枝和薄世寧兩位醫師都有說《很多動物實驗表明二甲雙胍能夠延長壽命》，但事實是如此嗎？有一篇2019-9-13發表的綜述論文非常詳盡地回顧了關於二甲雙胍是否能延長壽命的動物實驗，請看Metformin and Aging: A Review（二甲雙胍與衰老：綜述）。它的引言是：「作為TAME試驗的支持證據，該研究的人員指出“二甲雙胍調節模型生物的衰老和健康期的生物機制”。 但是令我們感到沮喪的是，對於這樣的聲稱我們非但找不到太多的證據，反而是恰恰相反」。它接著說，關於線蟲模型，二甲雙胍是能延長壽命，但那是通過改變線蟲的食物（活體細菌），而不是線蟲本身；關於果蠅模型，二甲雙胍是有毒性，並且會減短壽命；關於小鼠模型，只有薄弱的證據顯示二甲雙胍能延長壽命。劉秀枝和薄世寧兩位醫師也都有說《糖尿病患服用二甲雙胍，壽命比沒有糖尿病的人還長。》。有關這一點我們來看一篇2019-2-12發表的綜述論文Taming expectations of metformin as a treatment to extend healthspan（削弱二甲雙胍作為延長健康期的療法的期望）。這篇論文的標題是語帶雙關：由於那個籌備了7年的臨床試驗是叫做Targeting Aging with Metformin（縮寫TAME），而TAME這個字的意思是《馴服》或《削弱》，所以這篇論文就是要勸告大家不要一廂情願地以為TAME這個臨床試驗會帶來什麼好消息。這篇論文說，被發現二甲雙胍會延長壽命的人都是患有糖尿病或是其他疾病。也就是說，二甲雙胍也許真的能延長患病的人的壽命，但是它卻不見得也能延長無病的人的壽命。事實上，很多研究發現，二甲雙胍對較重的病情較有作用，而對較輕的病情則幾乎沒有作用。更諷刺的是，早就有研究發現，生活形態的改變比二甲雙胍還更有效果。例如2002年發表在新英格蘭醫學期刊的Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin（通過生活形態干預或二甲雙胍來降低2型糖尿病的發病率）。這項研究發現生活形態干預可以降低糖尿病的發生率58%，而二甲雙胍只能降低31%。另一例子是2015年發表在柳葉刀的Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15-year follow-up: the Diabetes Prevention Program Outcomes Study（在15年的隨訪中，生活形態干預或二甲雙胍對糖尿病發展和微血管併發症的長期影響：糖尿病預防計劃結果研究）。這項研究發現，在15年的追踪期間，生活形態干預可以降低糖尿病的發生率27%，而二甲雙胍只能降低18%。更令人擔憂的是，早就有研究發現，二甲雙胍會干擾運動對健康的好處。例如：2013年：Metformin modifies the exercise training effects on risk factors for cardiovascular disease in impaired glucose tolerant adults（二甲雙胍改變運動訓練對糖耐量受損成年人心血管疾病危險因素的影響）。結論：二甲雙胍可能會削弱運動對心血管疾病危險因素和代謝綜合徵嚴重程度的正面效果。2017年：Effect of metformin on exercise capacity in metabolic syndrome（二甲雙胍對代謝綜合徵運動能力的影響）。結論：二甲雙胍治療六週會顯著降低新診斷的代謝綜合徵患者的運動能力。2019年：Metformin blunts muscle hypertrophy in response to progressive resistance exercise training in older adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial: The MASTERS trial（二甲雙胍會妨礙老年人進行性阻力訓練造成的肌肉肥大：一項隨機，雙盲，安慰劑對照的多中心試驗：MASTERS試驗）。2020年：Long-term metformin treatment and risk of peripheral neuropathy in older Veterans（長期接受二甲雙胍治療和老年退伍軍人周圍神經病變的風險)。2020年：Risk of Anemia With Metformin Use in Type 2 Diabetes: A MASTERMIND Study（2型糖尿病患使用二甲雙胍引起的貧血風險：一項MASTERMIND研究）。綜上所述，（1）有關二甲雙胍能延長壽命的動物實驗證據是非常薄弱，（2）二甲雙胍對輕症患者的療效是非常有限，（3）二甲雙胍預防糖尿病的效果是遠不如生活形態干預，（4）二甲雙胍會削弱運動對健康的好處，（5）二甲雙胍有引發貧血和神經病變的風險。所以，總總資料顯示，就延長壽命或健康期而言，良好的生活習慣非但不會有不良副作用，而且一定會比二甲雙胍來得有效。折騰了個老半天，到頭來，真正的抗老神藥還是不抽煙，不酗酒，均衡飲食，有恆運動。原文：糖尿病老藥→抗老神藥？
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2021-01-18 新冠肺炎.專家觀點
疫苗落後導致經濟落後 李秉穎建議重要公務商務優先打
面對外界高度關切疫苗進度，中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎今早於廣播節目《周玉蔻嗆新聞》表示，指揮中心有跟疫苗廠商洽談，COVAX也會給幾百萬劑，這部分在想三月會不會來；今年年中可能會有國內藥廠進入臨床試驗第三期，這樣下半年就會有國產疫苗。李秉穎分析，台灣的疫情疫情沒有像國外燒的那麼嚴重，只有「星星之火」，而也都撲滅了。所以從防疫觀點看，疫苗是不會來不及，「來不及的是經濟復甦。」因為如果國外都解封，台灣還沒疫苗可打，在經濟上就會落後，所以疫苗還是及早打比較好，建議因公出國、經濟上特別重要的人士，應該要優先給他打。有台商打了中國疫苗，回台是否可縮短檢疫？李秉穎表示，中國的疫情資訊不透明，但目前看來，最近兩三個月，中國疫情確實有變嚴重的趨勢。不論哪一國疫苗，台灣藥政單位採取的標準都一致，一定要有完整研究資料提供審視，經過認可就可以用，「但如果不合標準，不論哪國疫苗都不會在台灣接種。」中國疫苗第三期臨床試驗報告一直還沒有公開，指揮中心的態度和措施一直都是一致，就是要時時嚴格隔離，「打過疫苗回來也一樣。」
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2021-01-15 新冠肺炎.預防自保
能治療還能當疫苗 指揮中心擬組隊研發抗體藥物
美國總統川普靠治療型抗體短時間內戰勝新冠肺炎，指揮中心近期也將籌組平台研發治療型抗體，除了可治療重症患者，未來也可望做為「短效型疫苗」，供短期出國者、年長者使用。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情全球延燒，國際間已有數支疫苗獲緊急授權、開始小規模施打，國產疫苗臨床試驗也引發關注。截至目前，國內3支候選疫苗僅高端疫苗於去年底率先進入二期臨床試驗。國家衛生研究院今天上午和行動基因、台灣諾華、輝瑞大藥廠等業者共同簽署「精準醫療合作聯盟協議書」。國衛院院長梁賡義會後接受媒體聯訪時談到國產疫苗研發進度，他表示，為加速國產疫苗取得緊急授權，二期臨床試驗預計收案3000名受試者，成為臨床試驗一大挑戰。國衛院副院長司徒惠康也指出，疫苗研發除了追求速度，安全性、保護效果才是重中之重，預計國產疫苗最快明年中可申請緊急授權。除此之外，為因應疫苗問世前的空窗期、儲備重症患者治療量能，指揮中心也正著手籌組「治療型抗體藥物」國家隊，司徒惠康說，曾染疫的美國總統川普就是利用抗體雞尾酒療法在短時間內快速痊癒，也是各國研發重點趨勢之一。他解釋，疫苗的概念是選定特定抗原，施打後體內會誘發特定的中和抗體，可避免病毒進入細胞進行複製，但每一支疫苗在研發時就已經選定特定的抗體，若最後中和抗體效價不夠，就無法帶來足夠保護力。有別疫苗，治療型抗體則是利用抗體當作藥物，直接注射到體內，抵抗病毒進入細胞，由於不同抗體能抓到的病毒部位不同，透過雞尾酒療法也就是藥物組合的概念，可望加強治療效果，即便一種抗體因為病毒變異而無效，其他的仍可發揮效果。司徒惠康說，國衛院、中研院、台大醫院和長庚醫院去年起就著手研發抗體藥物，但大多各做各的、缺乏整合，因此近期將由指揮中心研發組號召各醫院及研究單位合作，同時也找來藥廠，以利未來推動量產。司徒惠康指出，治療型抗體不只可治療已感染的患者，也能做為「短效型疫苗」預防使用，未來若商業人士有短期出國需求，但國內還沒有疫苗可用，就可考慮先使用抗體藥物確保1到2個月內不會被感染。另一方面，這類治療型抗體是直接打入病人體內，類似藥物會隨時間代謝，安全性也比較高，對於免疫缺陷的病人、老年人、對疫苗過敏者都能帶來保護效果。
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