高端疫苗(6547)上周公布新冠疫苗二期臨床期中分析,衛福部食藥署也在同一天公布國產疫苗與進口來台的AZ疫苗做比較的規定,一時之間國內出現了「免疫橋接(Immuno bridging study )」能否取代三期臨床的論戰。
不過近日有專家提出,高端疫苗、聯亞生與美國另一家公司Novavax的疫苗同屬於次單位蛋白疫苗,國產疫苗應該與Novavax公司進行「免疫橋接」研究,而不是和AZ疫苗,兩者比較才符合科學。
高端疫苗上周舉行記者會,指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%,中和抗體的幾何平均效價是662,不過國內醫界指出,這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了六倍,但因為免疫關聯性沒有國際標準,所以不知道到底算不算解盲成功。
據了解,目前還沒通過美國EUA的Novavax公司,由於其保護力相當高,已被許多國家預先訂購。由於台灣正處於疫苗缺貨的狀態,部份專家建議,台灣應該洽詢Novavax疫苗的採購機會,向對方購買1,000萬劑疫苗,同時爭取這支疫苗在台進行臨床試驗。
由於Novavax公司和高端疫苗及聯亞生技同屬於次單位疫苗,若是能採購到Novavax疫苗,同時促成該疫苗與兩支國產般苗比較,不僅有助於國際疫苗的多元採購,也有助於國產疫苗順利取得EUA。
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