2022-10-10 養生.聰明飲食
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2022-10-04 醫療.精神．身心
睡前做高強度運動會早死、失智？教授教如何確保深度睡眠方法
署名「零」的讀者在2022-9-10在晚上運動較好？改善血脂？的回應欄裡留言：「教授您好，查找了您的網站，但似乎沒有找到有關於快速動眼期的資訊，因此來留言想請教您。自由時報此篇報導寫到三項結論……想請問教授能否指點這三項結論的可信度？自由時報另篇報導則寫道……請問報導是否屬實？若屬實又該如何確保REM睡眠？」這位讀者查詢的自由時報文章以及關心的重點分別是：2021-10-12發表的運動助眠？ 研究指出至少睡前2小時動 否則恐降低睡眠品質「睡前不到2小時的高強度間歇運動會對睡眠產生負面影響」「研究也提到，無論何時進行高強度間歇運動，都會略微降低睡眠的快速眼動狀態」「有其他研究表示，快速眼動睡眠減少可能會對認知作業產生負面影響」2020-9-26發表的中老年人快速動眼期睡眠不足 美研究︰恐會早死「研究證實REM減少與死亡率增加之間有關聯，而另一項研究也顯示，減少REM與失智的風險增加有關。總體而言，確保足夠的REM睡眠對於保護長期健康很重要」自由時報那篇2021年的文章是摘取和翻譯自一篇沒有註明日期的Healthline的文章Want a Better Night’s Sleep? Avoid Intense Workouts Less Than 2 Hours Before Bed（想要更好的睡眠嗎？避免在睡前不到 2 小時進行劇烈運動），而這篇文章是在轉述一篇2021年12月發表的論文The effects of evening high-intensity exercise on sleep in healthy adults: A systematic review and meta-analysis（夜間高強度運動對健康成人睡眠的影響：系統評價和薈萃分析）。從這篇論文的標題就可看出它本身並不是研究論文，而只是分析了別人發表的研究論文。更諷刺的是，這篇論文的結論是與Healthline或自由時報所說的大不相同。請看它的結論：「我們的薈萃分析納入了 15 項（共有 194 名參與者）的夜間高強度運動的研究。與不運動的對照組相比，在睡前 0.5-4 小時結束的夜間高強度運動減少了快速眼動睡眠2.34%。沒有發生其他顯著的睡眠變化。常規的夜間高強度運動並沒有擾亂夜間睡眠。總體而言，睡前 2-4 小時進行的夜間高強度運動不會影響健康青年和中年人的夜間睡眠。」儘管Healthline那篇文章錯誤引述論文，但它有一個很重要的結尾。只可惜這個結尾卻沒有被自由時報那篇文章採納。這個結尾是引用營養與飲食學院全國媒體發言人Yasi Ansari：「我鼓勵讀者了解什麼對他們最有效，以及支持他們睡眠的類型和訓練時間。雖然我們有研究支持的建議，但對每個人來說，了解什麼對他們最有效、他們的精力和睡眠質量也很重要」。也就是說，無論研究表明什麼，每個人都應該根據自己的身體調整運動習慣。事實上，我在晚上運動較好？改善血脂？以及更早之前發表的晚上運動有害健康？和晚上不適合去公園或樹林運動？已經有說，沒有確切的科學證據顯示一天中的哪個時段是最適合做運動。我也有說，做運動最好的時間是「能讓你持之以恆的時間」。也就是說，能持之以恆才是你應該追求的，而不是一天中的什麼時段。自由時報那篇2020年的文章是引用了下面這兩篇論文：2020-7-6：Association of Rapid Eye Movement Sleep With Mortality in Middle-aged and Older Adults（快速眼動睡眠與中老年人死亡率的關係）在 2 個獨立隊列中，快速眼動睡眠百分比降低與全因、心血管和其他非癌症相關死亡率的風險增加有關。2017-9-19：Sleep architecture and the risk of incident dementia in the community（睡眠結構和社區中失智症的風險）儘管當代對慢波睡眠和癡呆病理學感興趣，但我們的研究結果表明 REM 睡眠機制是臨床失智的預測因子。所以，自由時報那篇文章所說的「早死」和「失智」的確是根據這兩篇論文。但是，這兩篇論文都沒有說「確保足夠的REM睡眠對於保護長期健康很重要」，而自由日報那篇文章也沒有提供任何「確保REM睡眠」的方法。我上網找到一篇發表在Sleep Foundation（睡眠基金會）的文章5 Ways to Get More REM Sleep（獲得更多 REM 睡眠的 5 種方法）。它列舉的5 種方法是（1）制定和維持睡眠時間表，（2）治療睡眠障礙，（3）停止服用助眠劑，（4）避免酒精、咖啡因和煙草，（5）使用睡眠衛生技術。睡眠衛生技術是（1）常規運動，（2）保持涼爽、黑暗和安靜的臥室環境，（3）通過舒緩的活動（例如閱讀或洗個熱水澡）建立規律的就寢時間，（4）不要在臥室使用手機、電腦、電視等器具和屏幕，（5）如果 20 分鐘後還無法入睡，就到另一個房間做其他事情，直到感到困倦可以返回床上。原文：快速動眼期，睡前高強度運動，早死，失智
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2022-09-25 醫療.感染科
獨／增購40萬劑公費流感疫苗 50到64歲接種率最堪憂
社區流感疫情蠢蠢欲動，專家提醒連年「免疫負債」很可能讓今年成為「流感大年」。疾病管制署也不敢輕忽，8月31日再次開標進行第二次採購，9月7日公告得標結果，確定以開口合約增購最多40萬劑四價流感疫苗，今年公費流感疫苗採購量最多可達670萬劑，為近4年最高採購量。增購理由主要有四。疾病管制署副署長莊人祥表示，首先是觀察到南半球2022年流感疫情比前幾年嚴峻，再者是最近邊境開放、國內專家學者提醒今年底流感和新冠可能同時流行，可能讓公費流感疫苗接種對象的接種意願提升，因此決定加購流感疫苗。2019年公費四價流感疫苗採購數量為608萬560劑（含中央及地方代購），2020年657萬2630劑，2021年632萬8250劑，今年開口合約若買到滿，一共會買670萬5190劑，為近4年最高採購量。莊人祥說，今年加購的有20萬為開口合約，若無這20萬需求，最後也可能只買650萬劑。疾管署今年第一次採購630萬劑四價流感疫苗，分屬於三家公司。包括國光生技約327萬劑，賽諾菲約190萬劑；東洋得標約113萬劑；第二次採購為30萬賽諾菲（7080萬元）、10萬劑國光（2400萬元） 。莊人祥表示，增購40萬劑疫苗係以開口式合約採購，最低採購量20萬劑，另20萬劑則視實際需求數量請廠商供貨。雖然疫苗愈買愈多，但民眾接種流感疫苗的意識不見得有提升。根據歷年統計，在疫情第一年（2020年）65歲以上長者和機構對象的流感疫苗接種率雖然上升到52.6%，但隔年就降到45.8%。50到64歲更明顯，疫情前（2018年）接種率就只有18%，疫情第一年（2020年）升高到19.2%，但隔年（2021年）接種率就驟減至13.4%，為近5年新低。「可能大家都在賭吧，要看到有流感重症死亡，才會感覺生命受到威脅、要來打疫苗。」基層醫療協會理事長、開業小兒科醫師林應然表示，今年流感疫苗的詢問度低，自費接種預約也非常冷清，雖然理論上今年非常可能流感大流行，但因為已兩年沒流行，加上現在仍強制戴口罩，民眾對於流感的意識真的不高。「大家這兩年一直在打新冠疫苗，可能打到心理上已經有點『疫苗麻痺症候群』了。」林口長庚醫院兒科急診主治醫師吳昌騰說，除了新冠病毒，社區還有流感、腺病毒、腸病毒、呼吸道融合病毒、黴漿菌正在流行，加上個人防護也比較沒那麼嚴謹，最近醫院急診和診所的非新冠病人數量都在增加，已經逐漸恢復疫情前的就醫情況。吳昌騰表示，林口長庚急診都有一百多名發燒小孩，待床病人也不少，一般病床都很吃緊。醫院病床基本上分成紅黃綠三區，紅區給新冠確診，都持續有病人入住，黃區是疑似，綠區是給非新冠病人，紅區和綠區基本上都吃緊，專責和一般床位的調度上，或許還要靈活一點。吳昌騰表示，小孩、共病多的成年人，共同感染會比較麻煩。BA.5主要侵犯上呼吸道，近兩年兒童免疫系統練習接受病毒衝擊的機會變少，累積的能力不夠，如果同時感染新冠和其他病毒細菌，擔心有些孩子病情會特別嚴重，需要密切觀察。至於年長者或共病多的成年人，因為原本的疾病用藥就比較複雜，如果同時感染多種病原，治療也會比較麻煩。吳昌騰提醒家長，現在氣溫起伏變化大，個人防護還是不能鬆懈，特別是如果要去人多的地方；他也建議疾管署或許可以開始推出一些衛教影片，提醒大家，別忘了秋冬還有許多常見的病毒需要注意。林應然則提醒，今年流感疫情會如何，真的很難講，最好不要等到有重症死亡案例，才想到要打疫苗，有症狀時也要記得善用新冠家用快篩，可以幫助醫師及早鑑別診斷。
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2022-09-24 退休力.理財準備
擔心存不到退休金？勞退教母王儷玲傳授4大心法，有效累積退休金
自COVID-19疫情，全球經濟面臨巨大衝擊，今年以來，股市接連重挫，有人報酬歸零，甚至被套牢，金融市場波動是常態，此時正確投資觀念更為重要。中華民國退休金協會理事長王儷玲提醒常見的錯誤退休投資行為及迷思，並提供正確的投資心法。 常見的錯誤退休投資行為1. 以短期投資為主，對同一個投資標的持有時間往往低於一年。2. 喜歡買理專推薦的商品，或是追逐當下市場熱賣的投資商品。3. 買賣與轉換投資的次數太多，一年內轉換投資標的很多次。4. 喜歡短進短出，常因過度自信造成買賣時點錯誤。5. 錯誤的資產配置，例如股票或定存投資的比例太高，或是投資配置沒有隨著年齡做適當的調整。錯誤的退休規畫迷思大家在退休理財的規畫上也常會有以下幾點錯誤迷思：太晚開始退休理財、嚴重低估退休費用、投資太保守、每月儲蓄金額太少、太早退休、退休準備時間太短、太晚考慮長照與年金保險需求。過去的許多退休調查發現，許多民眾都期待自己60歲前就可退休、預估退休後每月只需要2至3萬元，45歲前不會開始規畫退休儲蓄、平均只用11至15年時間來做退休理財、很晚才想到應該要買老年醫療、年金保險與長照保險，且無論男女都有約五到六成的人選擇以存款方式來進行退休理財，以上這些都反映了大多數台灣人嚴重低估了自己的退休需求，也都太晚作退休規畫。8大退休規畫財務迷思：1.自己還年輕，離退休生活還很遠，以後再說。退休儲蓄越早越好，從25~35歲開始，如果投資報酬率6%，每月不到5000元，65歲就可以存1000萬元。2.退休金只要定期定額儲蓄就好了除了長期的定期定額，也要注意是否選擇適合的投資標的，並隨著距離退休年限調整資產配置。3.退休只要領到政府與雇主的退休金就夠了。應了解自己的退休需求，估算退休所需的退休金，扣除政府與雇主給付之後，依照缺口自行準備退休金。4.退休投資以保守為好，風險少就好。退休投資應該依照財務狀況及風險承受度，選擇不同風險性的資產配置，如果一味減少投資風險，可能造成投資報酬率偏低而有退休金不足的風險。5.退休金準備500萬就夠了。絕對不可以忽視長壽及通貨膨脹風險，因為不知道自己會活多久，以及物價膨脹率有多快。6.人生苦短，越早退休越好。應該定期檢視自己的退休需求與缺口的改變，如果退休準備不足，只有延後退休才能準備足夠的養老金。7.我的身體很健康.應該不用考慮長照。千萬不要忽略長期醫療照的問題，如果真的罹患需要長照的疾病，可能3至5年就會把退休金用光。8.年金保險現在買太早，退休後再買。每個人退休後應該都要有年金保險轉嫁長壽的風險，愈早買年金保險可以強迫自己提早做退休儲蓄，而且也可以利用複利增值效果，用較少的成本準備退休金。正確投資理財方式台灣年金制度財務缺口仍嚴重，所有人都必須瞭解退休理財的重要性，才能及早理財補足退休財務缺口。但市場定存利率又太低，用定存累積的報酬率無法對抗長壽風險與通膨風險，可是許多民眾卻又不放心將錢投入在充滿投資風險的金融市場。因此，退休理財最好是用定期定額，讓資金分批進場降低平均成本，若能再掌握投資趨勢，逢低進場布局，即可透過時間複利的效果累積退休資產，使退休理財更事半功倍。想要落實退休計畫，就必須學會聰明退休理財，也就是用最少的成本達到最大效益。要如何才能有效率的累積退休金，可以分為兩個面向：盡早準備、提升投資報酬率。首先，退休理財要先改變投資思維，一定要改掉短期投資的布局，最好的方式是用定期定額投資方式長期投入，而且一定要有正確的資產配置觀念。建議可以人生周期資產配置方式進行投資，早期是累積報酬讓資產可以快速增值，譬如年輕人的股票投資比重可以高一點，晚期則是要逐漸保守以確保資產價值，所以等到退休前就可以逐漸轉向以債券或固定收益類的投資組合。此外，退休理財追求的是長期投資，投資人必須懂得做好逢低布局，不要錯失低點進場的投資好時機。另外，提早開始準備的好處在於可以透過時間複利的力量，以較少的成本來籌措退休金，而提升長期報酬率更能讓退休金透過時間複利的效果快速增值。舉例來說，如果想在65歲退休時準備1000萬的退休金，以投資報酬率5% 計算，在25歲就開始定期定額投資，每月只需存入6526元；但如果從35歲才開始，每月必須投入11966元，幾乎是25歲的兩倍。但是如果報酬率不夠高，例如報酬率下降到3%時，25歲時每月需存入的金額也要增加到10772元。可見，越晚開始投入每月必須投入的錢就更多，而報酬率越高善用時間複利也可以讓民眾更輕鬆準備退休金。落實退休投資四大心法 迎接幸福退休生活退休理財必須選擇具有長期投資趨勢的商品，例如成長型的績優企業股、目標日期基金、目標風險基金、多元資產基金、指數型基金（ETF）等，並須掌握投資趨勢適時轉換標的，應注意全球產業趨勢發展，加碼前汰弱留強。近期因科技數位、高齡化與疫情之發展，科技、生技、醫療等產業仍具發展潛力都適合長期投資。此外，退休理財若能掌握以下四大心法定能可使你退休理財更事半功倍。1. 長期扣款越早開始越好：根據過去投資經驗，維持3年以上能擁有較佳的投資績效，平均正報酬機會就可達6成以上。而儘早開始準備的好處在於可增加時間複利效果，也能使資產配置空間較大，有利投資績效之提升。2. 逢低加碼下跌不停扣：定期定額的優勢在於有紀律地攤平投資成本，但投資人常常無法精準判斷市場行情，容易產生買高賣低情況，因此退休理財在下跌時最好不要停扣，甚至最好能夠把握時機進行加碼投資，才能更有效降低整體投資部位之平均成本，提早創造轉虧為盈的機會提升投資率。3. 漲多停利但不停扣出場：針對停利控管，可以根據投資標的之波動特性以及個人風險承受能力來訂定停利機制，一般退休理財長期投資之報酬率會設6-8%以上，在漲幅已超過停利目標時可先獲利了結落袋為安，但不要停扣。4. 掌握投資趨勢轉換標的：退休理財應選擇具有長期投資趨勢的商品，也要注意加碼前汰弱留強。例如，近期科技、生技、醫療等產業仍具發展潛力，而全球多元資產基金、社會永續（ESG）基金、指數型基金（ETF）、優質高股息與債券基金等都很適合長期投資。疫情後全球退休金投資市場將進入新的市場週期，目前應該重新評估退休理財投資策略並調整資產配置。而退休長期投資主要調整策略包括：重新平衡市場動蕩下「逢低買入」價值型股票，核心資產可適時逐漸增加績優企業成長股、投資等級債、優質公司債、新興市場債、避險基金和不動產證劵化基金等另類投資資產。疫情後全球另類投資資產將持續成長，過去15年來全球退休基金都明顯增加另類投資的部位，特別是ESG 投資更將成為重要新趨勢，包括綠色債券、ESG投資級債、ESG基金與ETF等，這些標的長期而言都能提供較穩定的收益。尤其是臨近退休年齡的族群，更有必要及早重新審視退休目標，提早調整投資決策。儘管長期投資對於人性而言是一大挑戰，若能落實以上定期定額投資心法策略，相信可以協助有效累積退休金，早日達成退休財富自由的夢想。退休金試算●中華民國退休金協會──好命退休計算機：https://rfa.pension.org.tw/RetireComputer-Person/startpage.php●「六種動物測驗你的退休力」，歡迎填寫，踏出退休準備的第一步：https://pse.is/3uraub（原文連結：https://www.pension.org.tw/index.php/classroom/2019-01-30-16-16-08）
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2022-09-16 醫聲.Podcast
🎧｜專訪張鴻仁：當健保保護力漸衰、重症患者有藥用不起，誰來避免國人因病而貧？
「我在推動的，是一場革命！」前中央健康保險局總經理張鴻仁，日前於臉書上連載一系列針對台灣全民健康保險制度的建言，在看似平靜的健保討論聲量中，激起波瀾。他呼籲政治人物、醫界和國人，重新正視健保財源不足的現況，導致重症患者一旦生病，就有可能陷入「明知有藥、卻用不了」的窘境。讓早已離開公職、投入生技產業的張鴻仁再度發聲的，是一篇報導：聯合報於七月與癌症希望基金會（HOPE）合作針對癌症病患付費情況進行調查，結果顯示，近七成五癌症病友有自費情形；若是晚期癌症患者，自費超過百萬者也時有所聞。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓健保考量財務衝擊「限縮給付」 重症患者首當其衝或許很難想像，在擁有九成以上的滿意度，新聞報導中總以「享譽國際」形容的全民健保制度之下，竟有國人必須自己出錢，才能獲得治療，甚至因為經濟貧困而無藥可用。張鴻仁老友、健保局首任總經理葉金川日前確診罹患淋巴癌。他曾對外透露，不少治療費用是由商業保險支應。張鴻仁當時不以為意，以為只是個案、特例，「直到今年看到報導，才知道這已是通例。」當自費成為癌症患者常態，那經濟弱勢者，該怎麼辦？一位不具名的血液腫瘤科醫師曾透露，面對晚期癌症患者時，即使知道有最新的癌症治療藥物可以一試，也會考量其經濟狀況，決定是否告知。若是低收入者，就選擇不予揭露，以免患者產生一絲希望，卻又發現自己無力負擔每月可能高達數十萬的治療費用。張鴻仁直言，健保的「保護力」正逐漸下降，「快變得比全民健保開辦前還要不足，只剩下最基本的保護，當國人生了嚴重的病，健保可以給予的支持很有限。」他指出，若針對癌症等重症用藥及治療的給付不到八成，便可說是保護力不足。原因是重症的治療費用往往相當高昂，單靠民眾一己之力實在難以支撐，亟須健保保護傘協助。張鴻仁指出，廿年前健保開辦初期，多數治療都能納入保障。近年國際新藥、新治療進展飛快，然而，因為藥價昂貴，健保考量財務衝擊，針對新藥多採限縮給付，或不納入給付範圍，須要患者自費使用。張鴻仁說，不是每個人家中都有癌症患者，一般民眾因無切身經歷，看不見發生在檯面下，卻影響著一個又一個癌症病友與其家庭的故事，因此難以理解健保財源不足造成的醫療困境，這也是他堅持發聲的原因。新藥取得藥證卻不予給付 張鴻仁：應給病人最好療法「全世界只有在台灣，健保不給付食藥署核准的適應症。」張鴻仁說，既然是食品藥物管理署（TFDA）經過審核，並核發藥證的藥物，代表已有科學證據、真實世界數據或實證等支持其治療效果，應予給付。張鴻仁指出，若在美國，只要是食藥署（FDA）通過的癌症治療藥物，老人保險(Medicare)必然會給予給付；若以德國為例，該國的醫療保險給付制度採取「暫行給付」，針對有成本效益疑慮的藥物，先行給付一年，再進行後續評估，決定是否納入常規給付。張鴻仁說，這些作法，為的都是「要給病人最好的療法。」健保創辦為分擔風險 節約浪費非重點有關健保財務困境的討論中，「如何節約浪費」一直是其中重點。中央健保署長李伯璋日前亦投書媒體，指出「若國人平均減少一次就診，一年即可為健保省下逾三百六十億元。」張鴻仁認同這次衛福部、健保署提出的「新制部分負擔」計畫，讓支持使用者付費的民意，可以有一次試驗的機會，但是他強調，節約並不能解決健保財務問題。「節約浪費」更不該是健保政策重點。他解釋，若真要節約浪費，從經濟學的角度，讓患者各自付費、自食其力，才可以完全避免浪費的問題。然而，若是患者罹患了癌症、罕見疾病等治療費用動輒百萬的疾病，就必須散盡家產，這就是全民健保開辦前的場景。「節約浪費到了極端的時候，就代表保護力的喪失。」張鴻仁說，全民健保屬社會保險制度，創辦原意就是希望「分擔風險」，在發生個人難以承擔的疾病風險的時候，透過「團結力量大」，讓個別患者不至於被疾病擊垮。星國醫療儲蓄帳戶：並不保障大額醫療費用20世紀初，新加坡創立「醫療儲蓄帳戶（Medisave）」，此制度類似國內勞工保險的強迫儲蓄，要求國民定期定額存入款項，且僅能用於醫療。國內部分學者認為，此制度可以減少醫療浪費、提高效率。張鴻仁指出，星國模式與台灣全民健保並無孰優孰劣，而是理念的不同：星國是「功利主義」，講求效率與經濟效益；全民健保強調風險共同分擔，其本質屬「社會主義」，兩者可說是背道而馳。醫療儲蓄帳戶的重要精神是「自己的健康自己顧」，把醫療視為個人責任，也因此並無法涵蓋、保障人民的大額醫療費用。新任衛福部長薛瑞元承諾今年底調升部分負擔，有政府官員期待藉此減少醫療浪費。張鴻仁說，部分負擔的概念是使用者付費，理念上與醫療儲蓄帳戶相近。意即在社會主義與功利主義的光譜上，更往功利主義靠近一些。至於是否真能節約浪費？他笑稱，等到新制推行之後，便可見分曉。事實上，在醫療儲蓄帳戶推出後，星國民眾在面對高額醫療費用時仍無法負擔，故該國政府又推出了由政府辦理的醫療保險（Medishield）以及當患者面臨巨額藥費，又因經濟弱勢，連醫療保險保障也無法提供支持時，可以申請使用的醫療基金（Medifund）。張鴻仁指出，星國醫療政策完善，人民獲得保障，是因為其政府「夠靈活」。在發現醫療儲蓄帳戶不足後，立刻推出兩項政策，結合成「3M」，構成三道防線，避免國民面臨無法負擔醫療費用的狀況。除了「3M」，新加坡的醫療體系還設有「差別定價制」。醫院的病床分為不同等級，費用最低的八人房「保險床」，與單人房的「頭等床」的定價差別可達數倍。除了住院舒適度不同，用藥也會不同，很類似航空公司的頭等艙與經濟艙差別。張鴻仁說，星國藉由差別定價的設計，達到劫富濟貧的效果，同時還能讓經濟狀況不佳的患者，保有基本的保障，可為台灣借鏡。商保補位有限制 無法保障經濟弱勢、先天疾病在台灣，一項新藥除通過食藥署審核，取得藥證，還須經由健保署專家會議、健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（即共擬會，PBRS）等討論，才決定是否納入健保，平均等待時間將近一年；費用較高的癌症新藥、罕病藥物等，耗時更長。然而，患者的生命卻未必熬得過漫長等待，故有病友團體主張，在新藥納保前，以商業保險補位健保。張鴻仁也說，商保補位健保是必然趨勢，在世界各國皆是如此，多數國家無法靠單一保險制度給予國民足夠的保障。他建議，衛福部與金管會協調，訂定醫療保險規範，且保險內容應該透明化，在維持商業競爭的前提下，保障國民權利，也能讓急需用藥的患者及早取得藥物。張鴻仁也強調，商保保單必須由政府介入把關。他建議，衛福部可列出「政府認證」的保單，供民眾投保時安心選擇。不過，張鴻仁直言，商保仍有其限制。首先，能夠負擔商保的民眾，表示其有一定的經濟能力，「如果連房子都買不起，哪裏有錢買保單？」此外，商保不接受帶病投保的原則，也讓天生罹患罕見疾病的患者，被排除於保障之外。張鴻仁說，應有其他配套措施「保護這群生下來就不一樣的孩子。」付一元得三元 調漲保費最公平究竟如何才能讓健保回歸避免人民因病而貧的創辦初衷？張鴻仁說，除了透過商保補位健保，以及部分負擔等策略，最重要的，還是「餅要做大」：調整保費、提高醫療費用GDP佔比。台灣醫療費用的GDP佔比約百分之6.7，在OECD國家中偏低。而醫療費用來源主要可分為政府直接編列預算支出、健保總額，以及商保給付和民眾就醫時支付的金額等。張鴻仁說，在所有財源中，調漲健保費是「最公平」的方式。張鴻仁解釋，若調漲健保費率，雖然民眾需要多支出，可是當民眾每多花一元，政府、雇主也會多支付一元，可以挹注三倍的金額到「健保大餅」。此外，台灣健保每人支付的費用，在與我國經濟發展程度相當的國家中，已相對便宜。然而，在台灣，要調整保費相當困難，除了政治問題牽涉其中，還須考量社會氛圍等。張鴻仁說，這是因為政治人物「預設」調整保費會遇到民意反彈，故他建議，「我們要告訴我們的民意代表、雇主、政治人物，說人民希望調高保費，多付一點！」「沒人希望健保倒」應正視財源不足病根「大家都希望保有健保、希望健保好，但是大家都去講它的缺點，不去重視它的根本。」張鴻仁說，沒有人希望健保倒，可是當社會不斷檢討健保制度下的醫療浪費，政治人物揣測民意對於調漲保費的不滿，就越無法解決健保財源不足的根本，導致健保「越走越沒路」。全民健保的基本理念是透過集體風險承擔，在國人面對疾病威脅的時候，成為及時雨，保障國人生命與健康。張鴻仁指出，透過調高費率，每個月多付幾百元，卻可以幫助重症患者、經濟不富裕的家庭。在健保「大缺血」的現況下，須要「全民覺醒」，共同為健保永續經營「多付一點」，才是有效解方。張鴻仁小檔案學歷：美國哈佛大學衛生行政碩士國立台灣大學公共衛生碩士國立陽明醫學院醫學士現職：國立陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授上騰生技顧問股份有限公司董事長台灣研發型生技新藥發展協會副理事長經歷：行政院衛生署副署長中央健康保險局總經理行政院衛生署疾病管制局首任局長Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：韋麗文、林琮恩音訊剪輯：林琮恩剪輯協力：滾宬瑋腳本規劃：林琮恩音訊錄製：周佩怡特別感謝：上騰生技顧問股份有限公司
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2022-08-27 醫聲.領袖開講
院長講堂／歐宴泉研發3D導引攝護腺癌局部切除達文西手術，精準切除腫瘤！
童綜合醫院研發創新中心院長歐宴泉為病患做過的達文西手術破千例、泌尿癌症診治破萬例，有為20個國家的國際病患治療經驗，他診治病患，也設身處地為病患著想，他的團隊最近和秀傳亞洲遠距微創手術中心院長黃士維團隊合作，研發3D導引攝護腺癌局部切除手術，屬於達文西手術再創新，有助掌控範圍，提高手術品質。病患的問題 啟發他思考歐宴泉常遇到患者問相同的問題：「歐醫師，我攝護腺癌不是就在一邊，是不是可以把一邊攝護腺切除就好。」他常會跟病患解說，攝護腺癌多是多發腫瘤，只長在一個地方單一病灶的比率小於10%。但病患的問題也啟發他思考，如何做到病患的期望，只做局部切除就能治療攝護腺癌，並且保留排尿，性功能及射精功能。他曾治療一名61歲病患，兩年半前，因早期膀胱癌接受經尿道膀胱刮除，從2019年10月到2022年4月攝護腺指數（PSA）維持在3到5之間。但2020年6月及2021年1月做攝護腺核磁共振掃描，懷疑有0.6×0.3公分病灶，雖兩次都做同步進行超音波影像融合攝護腺切片（Fusion biopsy），兩次都切18針共36針，卻未發現病灶。直到2022年4月再做攝護腺核磁共振，發現病兆增大為0.9×0.6公分，第三次切28針，在左側前葉中間及尖部切到一針有癌細胞，幸好用來評估攝護腺癌的惡性度的格里森分數顯示惡性度並不高。放置羊膜片 助神經修復歐宴泉表示，達文西手臂近年不斷進展，攝護腺腫瘤位於骨盆腔深部，需要精準影像資訊及醫師技巧，才能在傷害最少的狀態下成功切除病灶，與秀傳亞洲遠距微創手術中心團隊合作後，與法國同步，提供術前3D重組服務，等於建構術前3D地圖，幫助外科醫師掌握腫瘤跟鄰近器官的相互關係，掌控手術範圍，提高手術品質。3D導引局部切除手術可將腫瘤變成3D影像畫面，透過在手術中直接播放，影像可左右旋轉，讓醫師仔細觀看腫瘤的關係位置，確定位置後再精準切除，切除後還可放置「羊膜片」，提供細胞組織神經修復功能。有家族病史 應定期檢查童綜合醫院今年連續第4年舉辦PSA篩檢公益活動，接受篩檢的民眾中約15%檢出攝護腺指數異常，其中60%回診進行詳細檢查，發現約70%是早期攝護腺癌，另外30%是中期攝護腺癌。歐宴泉提醒，攝護腺癌透過檢查可提早預防與發現，PSA癌症篩檢準確度高，50歲以上或40歲以上有攝護腺癌家族史男性，都應定期接受檢查。歐宴泉養生祕訣/樂在工作 單車旅遊 公園慢跑童綜合醫院研發創新中心院長歐宴泉，工作態度認真，笑容充滿感染力，安撫了患者緊張的心情，也減緩家屬的焦慮。虔誠基督徒的他，清楚自己每一次的表現及行為，都是為了遵循上帝的旨意，要他照護病患的身心靈。歐宴泉認為，工作是上帝祝福的一種方式，工作是人類基本需要，就像食物、空氣、友誼，失去工作會讓人失去動力，感覺空虛，人們不僅是為生活而工作，而是能從工作看到積極的意義，從工作中和不同的人相處，可以互相學習、坦誠相待、培養耐心、團隊精神，工作中有盼望有喜樂，工作本身讓我們活出完全的人生。因為對工作與生命的熱情，歐宴泉不斷學習與傳授新知及技術，參加各種國內外研究案與研討會，他看診與開刀工作滿檔，尤其是安排開刀手術當天，第一台刀都在早上6點，一整天下來就只能在手術房度過。繁忙的醫學工作之餘，歐宴泉為了健康與維持體力，一周會抽空2到3天到公園慢跑，每個月騎腳踏車慢活旅遊一至二次，提升心肺功能，也增進家人情感交流。他曾學習近4年的空手道，拿到黑帶初段，藉由武術認識自我潛能，強身健體。歐宴泉興趣廣泛，偶爾會爬山、看電影和展覽，目前開始學打高爾夫，希望在閒暇時涉略不同領域，學習並認識不同領域的人事物。歐宴泉小檔案專長：達文西機器人手術、泌尿腫瘤診治、腫瘤基因治療現職：童綜合醫院研發創新中心院長學歷：國防醫學院學士，中山醫學大學醫學研究所博士經歷：台中榮總泌尿外科主任、醫學研究部主任、教育部部定教授，世界百大達文西手術醫師、美國維吉尼亞大學研究員、三屆國家生技醫療品質獎章、三次榮獲傑出達文西手術貢獻獎給病人的一句話醫療科技進步，泌尿系統腫瘤可早期發現治療並根治，也能保留性功能。
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2022-08-26 焦點.長期照護
長輩吞嚥困難釀「吸入性肺炎」恐喪命 8項警訊自我檢視
肺炎蟬聯國人十大死因第三位，除感染引起肺炎以外，50歲以上長者因吞嚥功能退化、嗆咳造成的吸入性肺炎「無聲誤吸」，是年長者感染肺炎的重要危險因子。醫師提醒，長者發生吸入性肺炎可能只有喘等不明顯表現，但造成肺纖維化、甚至敗血症死亡，務必細心觀察及診斷。實踐大學食品營養與保健生技學系主任郭家芬指出，氣管上方有會厭軟骨，正常狀態下，人吞嚥食物時，會厭軟骨會蓋上，食物避開氣管，順著食道嚥下。隨長者老化會厭軟骨肌力衰退，無法緊蓋，若唾液、食物、液體、藥物等跑進氣管，長輩無法咳出，就容易造成吸入性肺炎。部分長者時常發生「無聲誤吸」（Silent aspiration）：異物進入氣管後不引起咳嗽反應、無法排除，沿著氣管進入肺部，且根據韓國2021年《Lung》期刊的研究，以影像透視吞嚥檢查784名平均76歲吸入性肺炎患者，有56.5%超過一半有吞嚥困難，包含32.5%的無聲誤吸。郭家芬表示，銀髪族若因吞嚥問題排斥進食，或產生社交隔離，可能加速失能、臥床、延長住院天數，生活品質大打折扣，也增加醫療照付費用及資源。研究顯示，咀嚼吞嚥功能與肌力有關，預防和延緩肌少問題，最有效方式是飲食及運動。台灣老年學暨老年醫學會理事長李龍騰表示，長者容易因吞食流質食物造成吸入性肺炎，掉入氣管後1天內就會引發肺炎，可能只有喘、不一定會咳嗽、發燒，且吸入性肺炎同時會有多種菌種，若不小心恐造成敗血症死亡，就算治好也可能有肺纖維化、呼吸功能變差、不敢進食。李龍騰說，像是過去在台大醫院時，查房一位90多歲老奶奶，原本有說有笑，並提醒看護工要小心、慢慢餵奶奶，沒想到才剛轉身「奶奶立刻嗆到」，因看護沒耐心、急著想餵完休息，讓老人家嘴裡充滿食物，不小心就嗆到，造成吸入性肺炎，「千叮嚀萬叮嚀還是嗆到」。李龍騰說，若長者突然嗆到聲音、臉色怪異、血氧下降、心跳上升等，應立刻送急診，若確認為吸入性肺炎，會給予抗生素並釐清嗆咳原因，像是中風、巴金森氏症、運動神經病變、失智症曾有吸入性肺炎病史及頭頸癌等，將各類吞嚥困難問題一一揪出，評估由專科醫師診斷治療。民眾在家可留意長輩是否有吞嚥警訊，像是：平常會流口水、睡覺時引起咳嗽。喝湯喝水容易嗆到。只吃特定食物或減少進食。吃飯吃很久、吃不完頻率增加。用餐後口腔內殘留食物或食物掉出。進食後聲音改變或咳嗽增加。不明原因體重減輕。不明原因發燒、肺炎。董氏基金會食品營養中心主任許惠玉提醒5招預防：攝取足夠蛋白質及熱量，避免肌少症。飲食調整注意色香味。專心吃、慢慢吃。坐正吃（呈90度）。吞嚥動作訓練。一般長者增加蛋白質，可選擇雞胸肉、雞蛋；飲品可選豆漿、鮮奶。若牙齒退化或配戴假牙長者，咬不動也吞不下，可挑選質地較軟的澱粉如地瓜、粥，水果如香蕉，也可將肉打碎後重新塑形，保留食物形狀更好吞嚥，並用燉煮、清蒸，避免炸和烤，並將固體和液體分開吃。若嗅味覺衰退且無食慾，導致進食量不足的長者，可少量多餐，餐間攝取牛奶、蒸蛋、堅果等小點心，可用彩椒、木耳等鮮豔食材引起食慾，或添加蔥、薑、蒜、洋蔥、八角、檸檬等天然調味料增加食物風味，並利用溫度加強食物香味，趁熱吃飯或淋上熱醬汁。
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2022-08-10 焦點.用藥停看聽
化痰藥「痰止膠囊」藥效不足 11萬顆啟動回收
衛福部食藥署今公布一款藥品二級回收警示，由友華生技醫藥股份有限公司生產的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，批號「E071002」在試驗中藥品成分釋放不足，經廠商主動通報後啟動回收。「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」主成分為ERDOSTEINE，用於袪痰，食藥署藥品組科長洪國登表示，本次是廠商在進行持續性安定性試驗時，在第12個月發現溶離度結果略低於食藥署標準，因不符合規格，主動通報回收。洪國登說明，溶離度試驗較為特殊，通常用於膠囊類藥品中，也非一顆一顆藥品來進行試驗，而是一次放入多顆膠囊，在不同的試驗池中，觀察其數據變化，此次便是藥品釋放量不足，恐影響藥品在人體內的吸收。「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」雖為處方用藥，但洪國登表示，近年來的健保申報量為「0」，預計多是民眾自費購買；同時替代性也相當高，業者此次通報批號「E071002」回收量僅11萬顆。洪國登表示，食藥署已要求廠商於9月1日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若期限內未完成，將依《藥事法》80條、91條裁罰20~500萬罰鍰。食藥署也提醒，各醫療院所、藥商、藥局應配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應批號「E071002」的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」，民眾若對使用藥品有任何疑慮，可盡速回診與醫師討論其他用藥。
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2022-08-05 醫聲.Podcast
🎧｜獨家專訪張上淳：公費後醫系真能成為偏鄉醫療人力、跨域人才的雙重解方？｜理事長講堂EP3
「成立公費學士後醫學系並無不可，只要招收學生是為了培育他們將來到偏鄉服務；如果是為了跨域培育智慧醫療人才，這跟偏鄉服務的精神，不是背道而馳嗎？」今年3月，國立清華大學、國立中興大學及國立中山大學「4年制公費學士後醫學系」（後簡稱公費後醫系）開始招生。台灣內科醫學會理事長張上淳，同時擔任台灣醫學會評鑑委員會主任委員，以及國立臺灣大學副校長。向來給人溫文儒雅印象的他，面對三所大學藉衛生福利部「重點科別培育公費醫師制度計畫」成立後醫系，卻打著跨域人才、發展智慧醫療的旗幟招攬學生，在接受「元氣醫聲」Podcast節目專訪時，忍不住說了重話。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓難得的慍色，反映了張上淳對台灣醫學教育及醫療環境的深切關心。事實上，擔任臺大教授期間，張上淳曾獲臺大教學傑出教師獎、優良教學獎等，更曾在擔任醫學系主任期間，推動國內醫學院制度改革，將原本7年制的醫學系，藉由調整原先不連貫的教學內容精實課程，成為現行6年制醫學系，對台灣醫學教育的貢獻有目共睹。「這三所學校成立的是『新設公費後醫系』，有三個重點：新設、公費、後醫系。」張上淳認為，三者應明確區分。他說明，問題其實不在後醫系，而是「新設」及「公費」兩件事，背後各有隱憂：新設醫學系需要投入大量教學資源及師資；公費制度則有學生畢業後須至偏鄉服務的規定，與部分學校強調跨域人才、投入智慧醫療研發的主張，存在矛盾。40年前曾設後醫系 竟成大學生求職備案在美國，要成為醫師的唯一管道，就是在大學畢業後進入學士後醫學系就讀。張上淳指出，除了因為美國教育風氣強調通識教育，也為避免學生在高中畢業後，還未確立志向就一頭栽進需要付出極大心力及時間的醫學教育。為接軌國際，1982年起臺大、1982年，國立陽明大學（現為國立陽明交通大學）、高雄醫學大學、國立成功大學曾陸續開設5年制學士後醫學系，結果除了碩果僅存的高醫，其餘三所皆已停招。至於停招的原因為何？張上淳說，當年各校未如預期，找到比一般醫學系更有學習動機的學生，反而有不少人把後醫系當作失業或追求更高薪資的「求職備案」；此外，進入後醫系就讀的學生多已成家，需要兼顧家庭及孩子教育，無法專心上學，故學習成效不佳。無大體老師可用 新設後醫系教學資源面臨挑戰時隔40餘年，學士後醫學系在今年「復活」。然而，日前卻傳出某校公費後醫系因為無大體老師可用，學生須遠赴花蓮慈濟大學，才能上解剖課程。張上淳說，這三所大學皆屬「新設」後醫系，首先要面對的，就是教學資源的挑戰。張上淳解釋，一般醫學系前2年是通識課程，第3年進入「基礎醫學」課程，後醫系則是一入學就開始基礎醫學課程。也就是說，三校沒有緩衝時間，本就稀缺的大體老師及解剖學師資，只好與他校共用，或與醫學機構簽訂合約以補足缺口，遑論需要特別設計打造的解剖學教室，「我們在審查評估的時候，就看出他們的軟、硬體其實還沒有完全準備好。」張上淳感嘆。跨域人才卻下鄉？ 張上淳：不應以公費後醫培養智慧醫療人才這次三校設立公費後醫系的重點訴求之一，是培育「跨領域」醫學人才，發展智慧醫療，以清大為例，該校後醫系特別設有「智慧資訊科技組」，在入學考試時須加考資訊科學科目。然而，因採取衛福部公費醫學生一途，有「綁約」規定，學生畢業後需到偏鄉衛生所任職滿6年。然而，把跨域研發人才安排到偏鄉，是否真能讓其發揮所長？張上淳直言，如果設立後醫系的目的不是讓學生畢業後到偏鄉服務，「就不該利用衛福部的公費醫學生名額。」他擔任召集人的「全國公私立醫學院校院長會議」日前也發表聲明，表示「發展智慧醫療不應以設立公費後醫系解決」。張上淳指出，公費醫學生的本質應是要培養學生的愛心及熱忱，投入偏鄉醫療服務。為達此目的，衛福部除了設有偏鄉醫師留任獎勵，也特別規劃輔導計畫，讓後醫系學生在學期間，親自下鄉了解偏鄉醫療現況，增加偏鄉服務意願；同時，在學生畢業下鄉任職後，也設有回校進修及出國深造的機制。在協助三校規劃招生事宜時，張上淳也提醒，應讓學生清楚明白，公費後醫系的義務與使命，就是要投入偏鄉服務。然而張上淳認為，這三所大學設系目標並不明確，「一方面用公費醫學生名額，一方面又說要招收跨域人才，還特別設立相關組別。」產業界期望資通訊、生技產業與醫學強強聯手，擴大台灣醫療產業、發展智慧醫療，甚至創造另一座「護國神山」，因而產生跨域人才需求。張上淳說，透過醫學系學生在校內修讀雙主修、輔系，是培育跨域醫學人才較好的途徑，同樣可以結合醫療專業，與資通訊等跨域專長。他指出，以臺大醫學系為例，因為是綜合大學，學生利用既有機制申請雙主修、輔系的比例很高。衛福部公費醫師計畫有年限 三所後醫系期滿後恐收攤衛福部設有每年培育1300名醫學生的總額限制，分別配給現有的13所醫學系，若要新成立醫學系招收自費學生，就必須透過繁複的流程，修改現行制度、放寬限額。三所大學透過「重點科別培育公費醫師制度計畫」取得醫學生員額，被質疑是為了突破醫學生總額天花板「偷吃步」。「利用公費醫學系的名額，設系的目標就應該是為了幫國家培育去偏鄉服務的畢業生，如果要培育其他的，就不該用公費醫學生。」張上淳直言，除了偏鄉、跨域的矛盾，另一大問題，是公費醫師計畫有年限存在，該計畫共分兩期，本次三校設系適用第二期，根據衛福部資料，計畫期間為民國110年到114年，共計招收750位醫學生。張上淳說，到114年期滿後，若沒有新一期計畫通過，三校的公費後醫系就只能被迫收場。他認為，在此前提下，大學不太可能大量投注教學資源，如此一來，恐將犧牲學生受教權益。設後醫系或為追求國際排名 張上淳盼公費醫回歸服務人群本質針對三校積極爭取成立後醫系的原因，張上淳說，三校都是國立大學，理應不必擔心招生不利，較可能的原因之一，是為了爭取大學排名，「因為台灣的醫學研究人才很優秀，研究質量高、發表的數量也多。」大學可以藉此提升國際排名。「台灣的醫師人力，大家常說，不是患寡，是患不均。」張上淳說，要長久留在偏鄉服務，需要有很大的愛心，除了生活不便，也因為偏鄉人口少、醫療服務量少連帶導致醫師收入偏低。他希望公費醫學生回歸服務人群的本質，「期待日後有更多醫師，抱持服務的心態，可以幫國家多做一點事情的時候，就去做。」張上淳小檔案學歷：國立臺灣大學醫學系學士國立臺灣大學臨床醫學研究所博士現職：台灣內科醫學會理事長行政院首席防疫顧問指揮中心專家諮詢小組召集人國立臺灣大學副校長台灣醫學會評鑑委員會主任委員全國公私立醫學院校院長會議召集人Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：蔡怡真、林琮恩音訊剪輯：滾宬瑋腳本撰寫：蔡怡真、林琮恩音訊錄製：滾宬瑋特別感謝：國立臺灣大學副校長室
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2022-08-04 焦點.元氣新聞
高血壓藥「血平佳錠」主成分含量不足 下架回收38萬顆
食藥署今公布最新藥品回收警訊，用於高血壓的藥品「血平佳錠SHPYNJA TABLETS "C.M."」因未連續3批通過製程確效，產品有疑慮，針對批號「E03A」、「E05A」兩批藥品啟動下架回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，本次回收的兩批藥品其實有符合主成分90%至110%之間，但廠商為求慎重，自請回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說明，本次血平佳錠回收作業，是因為興中美生技有限公司的藥品生產線設備變更，有提交企畫書，要連續3批製程確效，預計主成分ATENOLOL, CHLORTHALIDONE要佔90%至110%之間，批號「E03A」、「E05A」有符合條件，因此已出廠，但第三批廠商自行檢驗，主成分僅80%左右，藥廠為求慎重自請下架回收。傅淑卿指出，血平佳錠為處方用藥，依照藥廠申報的製造數量38萬顆，去年健保申報量為45.7萬顆，市占率也是45.7%。不過，仍有另一款同成分、同劑型的藥品可做為替代。若興中美生技有限公司未在111年9月15日前完成回收，傅淑卿表示，依照《藥事法》第91條，可處20萬到500萬罰鍰。民眾若對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。
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2022-08-01 名人.康照洲
康照洲／再生醫療千億商機 需靠三法嚴把關
十年來，再生醫療運用日漸廣泛，從退化性關節炎、牙骨增生療程乃至自體免疫疾病、癌症等重大疾病領域，皆可觀察到再生醫療技術、再生製劑推陳出新。八仙塵爆意外事件，部分燒燙傷病人接受日本「人工真皮移植法」醫治，作法為取得病人身上自體健康皮膚細胞，再送至日本實驗室細胞培養，之後移植回病人燒燙傷區域，治療效果頗為樂觀，更彰顯再生醫療科技已趨於成熟。再生醫療是將細胞、基因用於人體構造、功能的重建與修復，範圍含括再生醫療技術與再生醫療製劑。2018年9月，衛福部公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管辦法），開放自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植等6項細胞治療技術。由於細胞治療過程牽涉到細胞的處理、培養與儲存，因此醫療機構施行細胞治療前，除了須擬定計畫，經中央主管機關核准，也規定製備細胞場所需符合「人體細胞組織優良操作（GTP）」規範，該場所也需通過主管機關查核，至於再生醫療製劑則視為「藥品」，規範法源為「藥事法」。由於細胞、基因的結構與傳統藥物化學小分子迥然不同，治療思維迥異於傳統療法，特管辦法上路後，醫療機構執行再生醫療，多需高規格生技實驗室協助，促使生技業者百家爭鳴，千億商機應運而生，品質卻可能良莠不齊，以特管辦法、藥事法為管理法源，恐有不足與不周全之處。衛福部在今年1月公布「再生醫療發展法」與兩項子法，即「再生醫療製劑管理條例」與「再生醫療施行管理條例」草案，合稱「再生醫療三法」草案，目前尚在行政院審議階段。現在執行再生醫療過程，多仰賴主治醫師判斷與建議，而再生製劑的管理、製造、生產與風險控管等每項環節，都需要以嚴謹態度檢視，且需嚴格把關機制，倘若規範過於寬鬆，細胞、基因一旦受外來汙染，再植入人體，或再生醫療製劑遭不當使用，後果不堪設想。試想，正派經營的生技業者為求達到規範標準，可能投資新台幣百萬、千萬於實驗室建置，再生製劑的成本自然較高，另有業者聲稱同款再生製劑以低價即可購得，兩者品質好壞易有落差而衍生糾紛，實在令人擔憂，病患甚至可能受到傷害而求償無門。此外，「再生醫療三法」草案也鬆綁細胞定義，原限制只能使用人類細胞，草案亦將「異種細胞」與「細胞基因的衍生物」納入，代表未來其他動物細胞也能運用於人體疾病的治療、預防。針對這部分，個人認為有點操之過急，目前醫界對於人體細胞、基因的掌握，尚且不夠完全，若將異種細胞植入人體，更難掌握其安全性，未來也可能產生無法預知的傷害與健康風險，建議衛福部、各方謹慎以對，待更充足安全性數據出爐，再行定奪。對於再生醫療三法的訂立，各方皆樂觀其成，期待未來透過更嚴格的把關機制，對正派經營的生技業者、醫療團隊與病患，帶來更具體的保障，如此也可創造三贏局面。（作者康照洲為陽明交通大學藥物科學院院長、台灣藥學會理事長）●元氣網Podcast元氣醫聲頻道開張 更多康照洲談再生三法內容，請看：https://health.udn.com/health/story/122460/6488114
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2022-08-01 醫聲.癌症防治
國衛院癌症精準治療計畫 提供兩千位晚期癌友免費新希望
「參與計畫的癌友，接受全方位癌症基金檢測、用藥，都不用自費。」去年起，衛福部、國衛院、羅氏大藥廠與醫療機構攜手開辦「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」，國家衛生研究院副院長司徒惠康近日在「國家衛生研究院國家級人體生物資料庫整合平台」舉辦的「癌症治療新紀元-精準醫療工作坊」中指出，符合資格的癌友若參與這項計畫，除了可獲得由醫師及醫療團隊量身打造的個人化治療計畫，依基因檢測結果精準用藥，還有獲得羅氏大藥廠、默克、台灣中外製藥與台灣禮來公司所提供的癌症標靶藥物機會，期待癌友多珍惜、把握。國衛院院長梁賡義表示，國衛院近年積極與衛福部共同打造「精準醫療生態系」，這項精準醫療計畫為結合基因檢測與後續治療藥物的國家級計畫，不僅樹立國家級人體生物資料庫整合平台與跨國藥廠合作的典範，也期待未來更多藥廠共襄盛舉，並給予晚期癌友更強助攻。在這項計畫中，預計提供2000位6大晚期癌症初確診病友全方位癌症基因檢測的機會，而六大癌症分別為非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌與胰臟癌，參與計畫的醫療院所遍及全台北中南各大癌症治療醫院，包括臺大醫院、臺大醫院癌醫中心分院、林口長庚紀念醫院、基隆長庚紀念醫院、臺北慈濟醫院、中山醫學大學設附醫院、彰化基督教醫院、臺中榮民總醫院、義大醫院等，目前已全面啟動收案。此外，高雄長庚醫院、高雄榮民總醫院、高雄醫大附設醫院、臺北醫大附設醫院等，也已加入示範計畫，近期也可能啟動收案。羅氏大藥廠總經理Girish Mulye表示，作為示範計畫發起者之一，十分榮幸可以參與台灣精準醫療發展，也期待未來能與衛福部、國衛院有更多合作機會，壯大精準醫療聯盟，並成為全球典範。今年剛加入示範計畫的台灣禮來總經理勝間英仁則鼓勵更多醫藥界夥伴加入計畫，共同為癌友找出更多治療策略，並幫助國家級基因資料庫更完備，資料庫應用效益也可進一步提升，同時也可促進台灣生技醫療產業的發展。默克醫療保健事業體臺灣、香港暨澳門總經理余文慧指出，期待透過默克在個人化治療領域的優勢，結合各方心力，藉由這項計畫，可嘉惠更多癌友，並幫助癌友延長存活期，翻轉病人生命。臺灣中外製藥董事長陳榮華表示，精準醫療已然成為全球醫界矚目趨勢，發展前景可期，期待在大家的努力下，可以為病友共福福利，創造更多生機。
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2022-07-26 醫聲.Podcast
🎧｜回春秘密就在這 康照洲籲以再生醫療三法管理｜理事長講堂EP2
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（以下稱『特管辦法』）落日在即，衛生福利部今年有意推動合稱再生醫療三法的「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」，以妥善規範細胞治療。對此，台灣藥學會理事長康照洲在Podcacst「元氣醫聲」頻道的「理事長講堂」節目中表示，再生醫療應用廣泛，三法嚴格規範才能保障民眾權益。再生醫療是利用細胞再生的能力，修補人體因老化、生病而受損的器官或組織，例如改善落髮問題、修復雷射術後疤痕、反轉退化性關節炎、癌症免疫治療等等。早年盛行於日本，吸引許多愛美人士或癌末病患前往，後來就連台灣坊間美容理髮院都有提供這種服務，但因衛生與品質不穩定、價錢高昂又成效不明，相關糾紛時有所聞。🎧立即收聽 按右下角播放鍵↓八仙塵暴燒出再生醫療潛力 特管辦法暫管待更新直至2014年的八仙塵暴意外，讓再生醫療受到矚目。當時近500人燒燙傷，其中過半為重度患者，體無完膚的傷勢不單增添自體皮膚移植的困難度，加上大量傷患短時間湧入，一度使周遭醫院無法負荷，「那時有個日本團隊拿燒燙傷病患的細胞回去再生皮膚，讓大家覺得『哇！這個技術真的快要成熟了』。」康照洲回憶。而此時的再生醫療已發展出抗癌的CAR-T療法，康照洲補充，「過去有很多疾病因為自體免疫的問題，但是在美國有幾個成功的案例，把T細胞拿出來改造，原先預期病人活1、2年，結果到現在已經超過10年，很顯然這樣的技術是已經被大家認可。」顯示再生醫療具有發展潛力，有必要詳加規範。2018年衛福部頒布「特管辦法」，開放醫療機構擬定實施計畫並經核准登記後，即可略過人體試驗，提供治療給符合適應者的病人。但康照洲指出，此法依舊不完整，「『特管辦法』著重安全性或是自體不會有排斥，但事實上效果還是一直被存疑的。」於是催生出再生醫療三法。細胞來源、授權執照喬不攏 再生醫療三法難產 再生醫療三法是以母法為根本，再分別管理醫療行為與製劑，一但發生糾紛，有別於過往只能從消費者保護的角度介入，三法也會給予生技公司或藥廠醫療處分。不過現在卻因各界意見分歧，三法仍在行政院審議中。由於不是所有醫療機構都有能力設立自己的細胞製備場所，多是改委託生技公司進行細胞修飾，為增加操作場所，促進合作便利性，三法擴大授權不具藥品製造業許可執照的生技公司也可執行。但康照洲擔憂，如此一來製劑的管理安全將會不足，他解釋，細胞從人體取出，外送生技公司處理後，移植到另一人的過程，若是遭到污染，後果不堪設想，因此建議法案應審慎管控各個處理環節與成品品質。此外，草案開放異體非人類細胞作為細胞來源，讓豬隻等其他動物也能培養人體組織或器官，對此，康照洲認為，腳步過於匆促，「我必須講，我們到現在對人還不是很了解，那你要跨物種就會比較危險，有一些未知的狀況。」應等相關知識健全後再來實施。最後康照洲表示，目前台灣已有公司投入發展再生醫療的領域，當技術漸趨成熟，材料愈發多元，在市場競爭之下，療法價錢將更為親民，甚至未來有機會銷往海外，所以台灣藥學會支持以再生醫療三法嚴加控管，往後受惠的不只是產業，民眾亦能享受安全。Podcast工作人員聯合報健康事業部製作人：韋麗文主持人：周佩怡、蘇湘雲音訊剪輯：周佩怡、林琮恩剪輯協力：滾宬瑋腳本撰寫：韋麗文、周佩怡、林琮恩、蘇湘雲音訊錄製：周佩怡特別感謝：台灣藥學會 康照洲理事長
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2022-07-23 醫聲.罕見疾病
胡務亮落淚 盼到罕病AADC病童基因治療重拾童年
濃眉大眼、笑起來帥氣又可愛的小旭，外觀看似與正常人無異，但卻時不時揮舞雙手，偶爾會躁動發出聲音，或是需要他人牽著行走。今年十歲的他，其實罹患罕見疾病芳香族L-銨基酸脫羧基酶（AADC）缺乏症。今天在「台灣首次基因治療AADC缺乏症研發 獲歐盟上市許可記者會」中，小旭媽媽表示，小旭出生兩個月時，他的雙手外翻、腳下垂，全身軟趴趴，抱著他到處求診也找不到問題所在，一家人陷入沮喪與擔憂，幸好在小旭一歲時，就找到生命中的貴人，也就是臺大醫院基因學部暨小兒部主治醫師胡務亮，並被確診為AADC缺乏症。AADC缺乏症是一種先天基因缺陷疾病，當缺乏AADC這種酵素時，不僅連帶影響多巴銨與血清素的製造，也一併使腎上腺素與正腎上線素分泌不足，引起病患嚴重的發展遲緩及自律神經系統功能失調等等。其中最令人心碎的是，每隔一段時間，孩子就得經歷數小時類似癲癇的症狀，稱作動眼危象，這段期間裡，孩子無法進食及休息，對病童與家長來說都是萬分的折磨。除此之外，小旭也有餵食困難、肢體張力低下等問題，須常常至復健科報到，但時間無情流逝，起色十分有限。直到2014年，兩歲半的小旭接受基因治療手術，將AADC基因藉由腺病毒載體攜入腦中，提高多巴安產量，改善神經問題，他才開始會抬頭、翻身、坐立、站立甚至是走路，令小旭父母與整個醫療團隊十分振奮且感動。基因治療獲歐盟許可 台灣上市納健保給付成關鍵胡務亮回憶，當時基因治療被認為是技術而非藥物，因此AADC基因治療無法得到政府太多的協助。在2010年完成首例恩慈療法，原想申請正式臨床試驗，不料遭遇重重困難，「那時病毒還剩一些，要去申請正式臨床試驗，但財團法人醫藥品查驗中心（CDE）對現有的病毒不是很滿意，要求毒理試驗，變成病毒要重做，生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）說研究計畫拿到人體研究倫理審查委員會（IRB）才可以開通給錢，但IRB說病毒要做完、合乎規格後才給IRB，問題是我兩手空空怎麼做病毒，沒有病毒，研究計畫的錢就在那邊，我們就被卡死了。」胡務亮哽咽落淚說道，此時張榮發基金會慨捐的千萬元如同及時雨，讓他得以持續進行計畫。一路坎坷前行，終於獲得衛生福利部同意，由台大醫院執行臨床試驗第一、二期以及二B期，到2020年為止，總計有30位病童接受治療。今年7月20日，歐盟核准AADC缺乏症基因治療的上市許可，而目前台灣尚未開始罕藥認定、許可證申請，最後納入健保給付，若是沒有健保給付，病家負擔可能要上看二、三千萬元，使這群在生命演變過程中，代替他人承受隨機苦難的小小鬥士們，無法得到照顧。即將升上國小四年級的小旭，正體驗著同齡人的日常，上學、和父母到處旅遊吃美食，熱愛音樂課打拍子的律動感。截至6月底，台灣共有60位像小旭一樣的AADC缺乏症病患，其中至少有6位正等著接受基因治療，讓他們從輪椅上站起來、正常進食，活得更像一般人。
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2022-07-20 失智.大腦健康
血管型失智症用藥選擇多 專家：最好的藥是照顧者陪伴
失智症去年在世界衛生組織（WHO）公布的全球十大死因中排名第七。WHO統計，全球失智人口約5500多萬，平均每3秒就有1人失智。儕陞生技近日發表最新失智症新藥，可針對阿茲海默症和血管型失智症的抹劑，有望降低患者用藥上的阻礙。專家也表示，有越多的治療選擇，對患者來說都是好事，但劑量不宜過猛，要從低劑量藥物開始使用，最好的藥還是「照顧者的陪伴」。據WHO統計，阿茲海默症每年消耗全球1.3兆美元的照護成本，預估2030年患者將大增40%，來到7800萬人，生技製藥業界推估，屆時失智症藥品市場規模可達515億美元。失智症的部分成因是腦神經退化、萎縮，或因血管病變導致腦細胞凋亡，同時會造成腦部的發炎反應，患者人數最多的類型，包括以退化型失智為表現的阿茲海默症，和中風、腦血管病變的血管型失智為大宗。台北榮總玉里分院精神部主治醫師鄭淦元表示，針對血管型失智症，健保署是鼓勵先以腦血管的保養為主，雖然國外有文件指出，認知促進藥物對腦血管有幫助，但其實以認知促進藥物治療血管型失智症並不在台灣核可的適應症當中，部分藥廠僅取得阿茲海默症的相關藥證，這部分臨床上其實還有待改善的空間。失智症臨床用藥目標多為延緩病程和減輕症狀，許多國際藥廠研發口服錠劑、口崩錠、膠囊、貼片、針劑等，因為主成分影響，患者使用後可能會產生頭暈、頭痛、噁心、腹瀉、疲倦等副作用，降低用藥意願。儕陞生技表示，他們最新利用「多元醣體複合物（MGC）」研發針對失智症新藥，為乳膏塗抹的給藥方式，較不被患者抗拒，有助於穩定用藥，近期已啟動第三期臨床試驗規劃，預計明年第一季在美展開人體臨床試驗，有望取得美國FDA快速審查資格。對於新藥物的研發，鄭淦元指出，臨床治療上有更多的工具選擇，對病患來說都是好事，貼片、抹劑因為藥物不會進到腸胃道吸收系統中，相對的噁心、腹瀉等負作用自然就比較少；但不論用什麼類型的藥劑，使用上仍要謹記，要從低劑量藥物開始使用。「照顧者才是最好的藥。」鄭淦元強調，雖然現在有越來越多的藥物、輔助工具來幫助失智者，但其實失智症患者最需要的就是照顧者的陪伴與協助；其次則是良好的醫病關係建立，才能讓長輩順利使用不論是口服藥、貼片還是抹劑。
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2022-07-19 癌症.抗癌新知
一箭雙鵰 國衛院研發雙標靶新藥
癌症蟬聯國人十大死因榜首40年，乳癌、肝癌、肺癌都在十大癌症之列。國衛院昨發表最新研究成果，研究團隊已找到可「一箭雙鵰」的藥物，不但能抑制癌細胞，同時可活化免疫細胞去攻擊腫瘤。預計2年後展開第一期臨床試驗，最快7年後新藥上市。國衛院生技與藥物研究所研究員顏婉菁表示，放射療法或化學療法，療效速度快但副作用大，標靶治療可針對特定基因突變的癌細胞，卻易產生抗藥性，免疫療法可間接調節免疫系統並殺死癌細胞，但治療反應率低。合併使用不同類型的標靶抗癌藥物，常導致脫靶副作用，還可能影響藥物吸收與代謝。國衛院開發具有高親和力、高度選擇性、低副作用的AXL與MERTK為標的的癌症免疫療法藥物BPR5K230，因擁有雙重標靶，可抗腫瘤與並調節免疫活性，能雙重抑制AXL與MERTK過度表現，克服專一激酶抗癌藥物的抗藥性問題，激活免疫反應打擊癌細胞。此藥品目前已申請專利保護。顏婉菁表示，經動物實驗證實，BPR5K230單獨或與免疫檢查點抑制劑合併使用，都有抗腫瘤的功效，還能減少腫瘤內的M2腫瘤相關巨噬細胞，並在脾臟中增加效應T細胞。BPR5K230也具有良好的口服吸收率、體外肝細胞微粒體穩定性，在小鼠毒理試驗表現出良好的安全性。「綜觀目前癌症治療方法，皆無法同時抑制癌細胞及調節腫瘤免疫微環境，這是國內首見雙重激酶抗癌抑制劑新藥。」顏婉菁指出，未來主要可用於治療容易復發的三陰性乳癌、肝癌與非小細胞肺癌末期癌症。預估2029年三陰性乳癌全球市場規模將達到13億、肝癌達到11億、非小細胞肺癌達到90億。
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2022-07-18 癌症.抗癌新知
抗癌福音！國衛院新藥「一箭雙鵰」同時殺癌、活化免疫
癌症蟬連國人十大死因榜首已經40年，乳癌、肝癌、肺癌都在十大癌症之列。國衛院今發表最新重大成果，研究團隊已找到可「一箭雙鵰」的藥物，不但能抑制癌細胞，還可同時活化免疫細胞去攻擊腫瘤。預計再2年進入第一期臨床試驗，最快7年後有新藥上市。國家衛生研究院生技與藥物研究所研究員顏婉菁表示，放射療法或化學療法，療效速度快但副作用大，標靶治療可針對特定基因突變的癌細胞，但容易產生抗藥性，免疫療法可間接調節免疫系統並殺死癌細胞，但治療反應率低。合併使用不同類型的標靶抗癌藥物，雖可增強抗癌效應，協同並加成抗腫瘤與免疫調節效應，但因藥物相互作用改變，常導致脫靶的副作用，還可能影響藥物吸收與代謝。國衛院開發具有高親和力、高度選擇性、低副作用的AXL與MERTK為標的癌症免疫療法藥物BPR5K230，因擁有雙重標靶，可抗腫瘤與並調節免疫活性。可雙重抑制AXL與MERTK過度表現，克服專一激酶抗癌藥物的抗藥性問題，並激活免疫反應打擊癌細胞。此藥品目前已申請專利保護。顏婉菁表示，經動物實驗證實，BPR5K230單獨或與免疫檢查點抑制劑合併使用，都有抗腫瘤的功效，還能減少腫瘤內的M2腫瘤相關巨噬細胞，並在脾臟中增加效應T細胞。BPR5K230也具有良好的口服吸收率、體外肝細胞微粒體穩定性，並在小鼠毒理試驗表現出良好的安全性。「綜觀目前癌症治療方法，皆無法同時抑制癌細胞及調節腫瘤免疫微環境，這是國內首見雙重激酶抗癌抑制劑新藥。」顏婉菁表示，未來主要幾用於治療容易復發的「三陰性乳癌」、「肝癌」與「非小細胞肺癌末期癌症。 預估2029年三陰性乳癌全球市場規模將達到13億、肝癌達到11億、非小細胞肺癌達到90億。
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2022-07-12 焦點.食安拉警報
中國出口不合格食品佔1/3 孜然驗出「9種農藥」超標
食藥署今公布最新邊境查驗結果，中國大陸出口之不合格食品就佔了三分之一，其中更出現3種菇類，總量達8,280公斤，其中一批「茶樹菇」農藥更是超標了27倍。許多國人喜愛的辛香料「孜然」甚至被驗出含有9種農藥殘留超標。食藥署表示，目前不合格食品已全數退運或銷毀，但針對累犯2次的廠商，皆要求提交改善報告。食藥署本周在邊境查驗到3批不合格的中國大陸出口菇類，分別為「金仁豐實業有限公司」以及「可誠貿易有限公司」進口的2批「茶樹菇(DRIED AGROCYBE)」，總量為300公斤、4,800公斤。同時，「可誠貿易有限公司」也進口了一批3,180公斤的「鹿茸菇(CLAVULINA CRISTATA (FR.) SCHROET)」。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示，這3批中國出口的菇類皆與前幾周連續上榜的「乾猴頭菇」相同稅號，因此是在逐批查驗的管理措施下揪出，三批都有農藥殘留量超出規範的狀況，其中金仁豐實業有限公司進口的茶樹菇，殘留芬普尼0.054 ppm，超出定量極限為0.002 ppm，超標27倍。陳慶裕說，由於可誠貿易有限公司六月內已累計4批不合格進口紀錄，因此已在上周要求它30天內提出預防改善措施，目前尚未收到報告。同時，由「寶之川股份有限公司」進口200公斤的孜然，被檢出亞滅培0.11 ppm、亞托敏0.09 ppm、貝芬替0.24 ppm、佈飛松0.17 ppm、三賽唑0.31 ppm、芬普尼0.004 ppm、陶斯松0.07 ppm、得克利0.07 ppm及賽洛寧0.06 ppm等9種農藥殘留超標，其中三賽唑更為不得檢出的農藥。中國不合格食品部份還有，「東泉生技有限公司」進口的684公斤「荔灣七葉膽(七葉膽)」重金屬鎘含量超標；「誠麗實業股份有限公司」進口的2,000公斤「A級速凍覆盆莓(IQF RESPBERRY)」農藥殘留超標；「庫雷斯國際事業有限公司」進口的125公斤「藍莓粉(Blueberry Powder)」防腐劑超標。光是本周食藥署公布的21項不合格食品中，中國的不合格食品就佔了7項，若算入食品容器則共有8項不合格，佔榜超過三分之一。其餘國人常購買的不合格食品中，有「商田實業有限公司」進口的日本「YAJI CO., LTD.蜜柑(FRESH SATSUMA MANDARIN(MIKAN))」230.4公斤，陳慶裕表示，業者為二犯，因此會要求提出改善報告；淞岳國際有限公司進口的美國「FRESHKIST西芹(FRESH CELERY)」15,168公斤為初犯。食藥署表示，所有不合格食品皆已退運或銷毀。
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2022-06-26 焦點.元氣新聞
獨／疾管署曝天花疫苗庫存及到貨時程 專家提醒3基本功
截至6月23日，全球累計48國報告至少3419例猴痘確診，主要在歐洲（2934例）及美洲（391例），不過世界衛生組織25日宣布尚未構成全球衛生緊急事件。台灣6月24日出現自德國移入首例，匡列9名密切接觸者，疾管署初步規畫照顧確診之醫護、密切接觸者、實驗室人員要打疫苗，但目前國內並無合用之疫苗。專家指出，「疫調、匡列、衛教」是現階段三個防疫重點工作，只要都確實做好，一般人毋需太擔心。疾管署發言人莊人祥表示，國內庫存之第1代天花疫苗，約可稀釋為600萬劑，使用雙叉針接種，每劑可供4人使用，可供全台灣2300萬人口施打1劑。由於初代疫苗副作用較高，庫存是為了「可能的天花生物恐怖事件」做整備。至於第三代疫苗正在洽購，到貨時間和訂的數量有關，但「年底一定要買到」。外電報導美國將資助丹麥生技公司Bavarian Nordic提高產能，預計2023到2024年間生產首批冷凍乾燥第3代天花疫苗(JYNNEOS)，預計總產量約1300萬劑。這是否代表台灣採購的第3代疫苗明年可望到貨？莊人祥說，「明年到貨的時間點太久了，會積極爭取愈早到貨。」至於採購的量及到貨的時間，還在與廠商積極洽談中。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，國際上只有一家廠商在做第3代天花疫苗，平常產量就少，生產線也不大，除非投入大筆資金，否則很難忽然要提高產量。外電報導未來兩年產量才1000多萬劑，也沒看到大藥廠喊聲要做，由此可知，國際上對此疫苗的需求並不大，因此他認爲疫苗採購問題不大。黃立民表示，目前防疫重點在於「疫調、匡列、衛教」。因為猴痘病毒可能是突變走對方向，臨床表現變得比較不明顯，使人戒心降低，才會從非洲傳出來，進入許多國家。其傳播途徑以「親密接觸、體液接觸」為主，比較不會大流行，所以世界衛生組織不認為是全球健康威脅。只要給予社會大眾正確衛教資訊，並在發現病例時，確實做好疫調和匡列，一般人不需要太過擔心。疾管署統計，累計猴痘病例前5名的國家為英國（793例）、德國（521例）、西班牙（520例）、葡萄牙（317例）、法國（277例），加、荷、美、義等多國報告也有1至210例。莊人祥表示，目前觀察到美國及加拿大都有將近來有猴痘病例的國家，列為「2級旅遊警示」，台灣已於6月24日公布境外移入首例之新聞稿，呼籲民眾出國應避免接觸猴痘疑似個案，也會再評估是否要將部分國家列入「國際旅遊疫情建議」等級。
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2022-06-26 新冠肺炎.台灣疫情
審查門檻低 8爭議廠商火速拿EUA
本土疫情爆發以來，衛福部食藥署核准卅三家廠商取得卅五份快篩試劑ＥＵＡ，具有重大爭議的就有高登、福又達、大鑫、白千層、標準生技等八家，背景從小吃店、墨水匣公司到遊戲公司都有，資本額最低僅五十萬元。不僅資金門檻低，連申請ＥＵＡ也火速通關，有八家廠商在一周內拿到ＥＵＡ，大廠羅氏僅花兩天最神速。最先引爆「快篩之亂」的是福又達生物科技公司，創辦人是高端副董事長兼總經理陳燦堅，進口韓國製的Gmate福吉美唾液快篩，多家廠商曾申請韓製唾液快篩ＥＵＡ都被食藥署拒絕核准，唯獨福又達快速通過，爆發圖利爭議。高登生技公司則被踢爆原本是資本額僅兩百萬元的小吃店後，一口氣棄標近一千七百萬劑的快篩標案。另外資本額三百萬的弘朗生物科技進口鋭偵BIOCREDIT快篩，前身是動物用藥公司，卻接到三點八億元的快篩標案。進口賽特瑞恩Celltrion DiaTrust快篩的因思銳國際，被指前身是勞資糾紛多且已倒閉的遊戲公司。原本主業賣墨水匣的大鑫資訊公司，資本額五百萬，卻獲得二點四億劑富樂FlowFlex快篩的ＥＵＡ許可額度，在賣出超過兩百萬劑無效黑心快篩後，遭檢調調查。同樣是進口韓國製STANDARD Q快篩的白千層有限公司以及標準生技醫藥公司，前者則被國民黨立委披露，前身是資本額僅五十萬元的直銷公司，拿到ＥＵＡ才增資；更曾被質疑，在廣告上謊稱STANDARD Q有美國ＥＵＡ。標準生技醫藥也被踢爆，拿到ＥＵＡ前是一家名為「正光藥局」的社區小藥局，資本額五百萬。
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2022-06-22 新冠肺炎.台灣疫情
快篩再爆爭議…直銷公司謊稱有美EUA 食藥署成幫凶
快篩又爆新爭議。韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩，未取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的EUA（緊急使用授權），進口商白千層公司以假廣告宣稱「有美國EUA」取得食藥署許可，國民黨指出，食藥署通過的EUA廠商卅多家，目前有至少七家有爭議，黨團要求成立調閱小組。在野黨齊聲要求食藥署長吳秀梅下台。此外，高雄市花費近億元向大鑫公司採購富樂黑心試劑一○○萬劑，國民黨議員質疑採購程序及驗收有重大瑕疵，市長陳其邁除批評廠商「很不應該」，但也坦言廠商利用中央在審查上的一些漏洞，制度上應該要做檢討。議員質疑大鑫公司的資本額只有五○○萬，高市府已經付款三八五○萬。若大鑫破產、負責人脫產，高市府只拿到薄薄一張「債券憑證」，比衛生紙還不值錢。繼曾登記為小吃店的高登、原本賣印表機墨水匣的大鑫取得食藥署准許快篩進口引爆爭議後，國民黨立委李德維昨指出，白千層在今年五月廿日取得食藥署的EUA前，只是家資本額僅五十萬元的直銷公司，且到今年四月廿九日才新增醫療器材為營業項目。國民黨批評蔡英文政府「全員卸責中」，吳秀梅把責任推給廠商、怠忽職守，應主動請辭，監察院應立案調查。國民黨團總召曾銘宗並指出，食藥署通過的EUA廠商卅多家，目前至少七家有爭議，要求食藥署兩周內公布審查過程和會議紀綠，且要成立調閱小組，看看這些快篩EUA有無問題。民眾黨立委蔡壁如重批，黑心廠商發國難財，食藥署是幫凶，監院和檢察總長邢泰釗都該有動作，吳秀梅「還有臉坐在那個位子，臉皮有夠厚」。時代力量立委邱顯智也要求吳秀梅下台，並指食藥署在EUA審查過程不嚴謹，知錯不改。國民黨立委萬美玲指出，白千層公司的登記地址，外觀是一戶位於新店的民宅，另家代理進口「STANDARD Q」快篩的標準生技醫藥股份有限公司，同樣火速獲得EUA，五月十一日申請送件，五月廿日食藥署就批准通過，且資本額五百萬元的標準生技醫藥，四月廿九日之前，公司地址都是台中一家名為「正光藥局」的社區藥局，廿九日後才改招牌，變身進口快篩的標準生技醫藥。萬美玲質疑，共三二六家廠商向食藥署申請快篩EUA，約卅三家拿到EUA，通過率約一成，且沒被批准廠商，不乏原就經營醫材的大公司，食藥署為何快速就批准這兩家公司？食藥署回應，部分廠商爭議案情已由司法檢調單位處理，立委若要成立調查小組，調閱相關資料，食藥署尊重。民進黨立委林靜儀說，支持食藥署對違法廠商究責，國民黨不要模糊焦點、不要政治干擾防疫工作。
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2022-06-21 新冠肺炎.台灣疫情
快篩劑疑雲添一筆？ 韓國原廠澄清：在台合法取得EUA
大鑫公司黑心快篩議題延燒，日前本報記者調查發現，食藥署許可的快篩中，有一款韓製快篩「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」，也曾在同一時間遭美國FDA警示，要求下架。不過，韓國SD BIOSENSOR 公司今天發布新聞稿澄清。快篩試劑「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」韓國原廠，今透過台灣代理商標準生技醫藥公司發布新聞稿，表示先前報導指出韓國 SD BIOSENSOR INC 生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」曾遭美國FDA示警下架，原廠表示，SD BIOSENSOR Inc的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」並未在美國申請 EUA。SD BIOSENSOR Inc表示，原廠在美銷售產品為「COVID-19 At Home Test」是由羅氏代為申請EUA，屬合法產品；強調美國FDA並非針對「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」產品的效能或是使用安全示警，而是示警「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」並未在美國申請 EUA 使用，在美國需購買有通過 FDA 的EUA審核才可購買。至於白千層公司以「美國FDA核准」字樣在宣傳上使用，SD BIOSENSOR Inc 表示，這些行為都屬該代理商個人行為，與 SD BIOSENSOR Inc、標準生技醫藥無關。SD BIOSENSOR Inc 強調，台灣申請EUA上市的「STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test」在除美國以外地區都可合法申請EUA上市，包含韓國，新加坡等國已經採購數億劑；同時，台灣實名制快篩中進口和銷售的羅氏快篩，也都是 SD BIOSENSOR Inc 負責生產製造，請台灣消費者安心使用 STANDARD Q COVID-19 Ag HOME Test。
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2022-06-20 焦點.杏林．診間
大疫醫奉/陳肇隆換肝權威 醫援海外創高峰
現任高雄長庚醫院榮譽院長的陳肇隆，是國際知名的換肝權威，…投入肝臟移植38年 醫援海外創高峰陳肇隆投入肝臟移植領域長達38年。第一個10年完成亞洲首例肝臟移植手術，促成亞洲第一個腦死亡器官移植立法，一舉名揚海外；第二個10年研究發展活體肝移植，存活率全球最高，將台灣推上國際領導地位；第三個10年起著重醫療傳承並醫援海外，個人至今創下的肝臟移植紀錄，醫界難望其項背。延伸閱讀：高雄長庚換肝聲名遠播 菲律賓醫師來台受訓「深耕台灣、立足國際、醫援海外」是陳肇隆人生精彩三部曲，2015年獲得醫療奉獻獎-特殊醫療貢獻獎後，聲望更推至頂峰。獲奬後陳肇隆不改其志，堅守手術檯與死神搶命，也率團隊精研質子治療、Y90（釔90體內放射治療）等肝癌治療新武器，不斷突破肝臟移植禁忌，為命懸一線的患者爭取生機，成果發表在HepatoBiliary Surg Nutr, 2022 (肝膽外科期刊)。近年陳肇隆卸下院長職務，全心換肝並傳承醫療經驗，每周持續完成兩組活體肝移植及多例肝癌切除手術，同時兼任兩家生技公司董事長研發新藥，是行醫生涯全新挑戰。這兩年多遇上世紀新冠疫情海嘯，他更領軍研發新藥，跨域迎戰未知的病毒，為全民健康找出路，展現醫者仁心。治療肝癌有新武器 追求最優化醫療「肝臟移植是龐大而複雜的外科手術，誤差零容忍。」在手術檯上的陳肇隆追求最優化、精緻化的醫療，不容絲毫差池，不放棄救活任何一人的機會，他個人如此，治軍亦嚴。他說，肝癌會復發，要維持高存活率需有策略，因此和放射診斷科系教授鄭汝汾等開發出「降期治療」，以栓塞或射頻燒灼等療法先讓肝癌降至接受標準內再行移植，這項創新突破，換救許多性命，創下一年存活率98%、五年存活率90%的成績(Transplantation, 2008) ，這些存活病人術後追蹤一、二十年，仍健康、重拾彩色人生。他說，治療肝癌有移植、手術切除、射頻燒灼、酒精注射、栓塞，以及放、化療等方法，以換肝的存活率最高，不過國際上設有各種移植接受標準，非人人適用，「不符標準的人，你總也要給他求生的機會。」「質子治療與釔90，並以標靶和免疫治療輔助，是肝癌移植前降期治療的新武器。」陳肇隆說，誠如世界首位完成肝臟移植手術的史塔哲（Thomas Starzl）教授所言：「醫學的歷史通常是昨日認為不可思議的，今日也難以達成的，明日往往成為常規。」新冠危機也是轉機 致力研發新藥不只在肝臟移植領域引領全球，現今新冠疫情肆虐，胸懷悲憫的他也投入開發疫苗及抗病毒藥物，盼解除世紀病毒威脅。他說，新冠病毒有極强的突變及高傳播特性，美國防疫指揮官佛奇（Fauci）指將成為類似流感的季節性傳染病，大家須習慣共存，但共存不應是消極地躺平，而是積極地應對。陳肇隆說，這場疫情促進遠距醫療發展、照護方式、用藥時機的改進及新藥研發，台灣在抗疫新藥的研發上也沒缺席，他投入的兩家生技公司最近都在新冠病毒的預防和治療有突破性進展。醣基生醫以領先全球的醣分子專利技術平台研發的廣效型疫苗，可望對無較佳疫苗可選的兒少族群及快速突變的新型病毒株之預防有具體貢獻。中天（上海）與合一生技研發的小分子干擾RNA新藥，效果涵蓋COVID-19的所有主流病株，乃至於近期肆虐的Omicron BA. 2與導致南非、歐美新一波疫情的BA.4和BA.5等新變種; 已向美國FDA申請，預計今年第三季進入新藥人體臨床試驗；相關數據已發表於EMBO Molecular Medicine, 2022（分子醫學期刊），獲國際權威學者撰文盛讚為防治新冠的未來方向。陳肇隆說，新冠疫情雖對國家經濟、企業經營及民眾生活產生嚴重衝擊，但同時看到新的思維、創意、商業模式、科技與產品在全球各角落開花結果，「危機也是轉機。」一場看不見盡頭的新冠疫情，擾亂社會運作常軌，尤其疾病「汙名化」，更裂解人際關係。陳肇隆說，全球頂尖科學期刊Nature發表過社論，呼籲各國停止疫情所導致的種族主義、歧視及汙名化。然而仔細觀察不難發現，疫情下的歧視早已跨過種族深入社會、國家各階層，造成許多不必要的傷害。「社會上的歧視主要源於對未知的不安及恐懼。」Omicron傳染力高，每個人都有機會感染，千萬不要獵巫、標籤化，最終導致反噬自己。獲醫療奉獻獎後走過6年時間，陳肇隆重新回顧當時榮耀，更體悟到醫者在大疫之下肩負的重責大任，他認為，今天台灣醫療已能走入世界、回饋國際社會。過去以外籍人士為主的醫療奉獻獎，如今有越來越多國人受肯定，這是台灣社會非常正向的力量。「穿梭古今大疫身影」精彩內容：https://bit.ly/3bokMHY
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2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
又一韓製快篩劑遭美FDA下架 疑雲添一筆
大鑫資訊代理的富樂快篩疑雲持續延燒。大鑫被揭發的關鍵，是今年三月初美國食品及藥物管理署（FDA），曾對ACON的一款FLOWFLEX快篩發布警訊，指其並未通過FDA許可，不許販售，應全面下架、回收。但經查，目前食藥署許可的快篩中，另有一款韓製快篩，也曾在同一時間遭FDA警示，要求下架；但進口商在宣傳時，竟仍以「美國FDA批准」做宣傳。記者查證FDA官方網站，發現食藥署批准的進口快篩試劑，曾遭FDA示警要求下架、回收者，除ACON銷往歐洲等其他地區的FLOWFLEX快篩，今年三月，韓國SD Biosensor Inc生產的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」，也遭FDA發布警訊，指出這款快篩未獲得FDA授權或批准在美國銷售、使用，如果使用這款快篩，可能會出現錯誤結果的風險，民眾不應使用，廠商應全面下架、回收。而同品名快篩，從去年到今年五月，共有三家廠商向食藥署提出輸入申請，分別是在去年七月和今年五月獲得許可。不過去年七月申請的廠商，上周五主動申請註銷。而目前已申請通過快篩進口的兩家廠商，至少有一家在宣傳網頁上，仍書寫著「美國FDA批准使用」文字；另一家生技公司，則是今年四月廿九日才成立。從FDA對韓國SD快篩的警示內容看，與ACON的FLOWFLEX快篩被警示的情況幾乎完全相同。兩家公司都有生產二款不同快篩，其中一款獲得FDA核准，另一款則否，且因在美販售遭到FDA提出下架、回收警示。但在台灣申請許可情況則並不相同，申請ACON的FLOWFLEX快篩進口的兩家廠商，都是以美國FDA許可的商品進口；申請韓國SD快篩進口的廠商，是以歐盟許可的型號向食藥署提出申請；但宣傳為「美國FDA准許」，則恐有違法之虞。對此，食藥署藥粧組回應，美國FDA二月四日及三月一日針對韓廠的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」快篩發布警示時，食藥署已即時監控。但由於業者送審資料皆符合審查法規，食藥署確認該產品安全、效能及品質後予以核准，目前仍為合法輸入的商品。食藥署表示，美國FDA的警示重點是該試劑尚未通過EUA，不得在美銷售，並未針對有效性、安全性等進行評估，食藥署未再針對該產品進行安全性抽驗調查。至於有廠商以「美國FDA核准」作為宣傳重點，還需進一步釐清。
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2022-06-19 養生.健康瘦身
瘦子最容易忽略的身體警訊！外表纖細、腰側卻一直有肥肉……這些食物都是地雷
26歲的謝小姐跟大部分女生一樣，重視外表也很注意自己的體重數字，為了保持苗條身材，一直以來都不吃正餐，餓了就吃簡單的餅乾、糖果、蛋糕，以為量少就可以不變胖，看似纖細的她，肚子、腰側的肥肉始終擺脫不了，為解決疑惑她預約了北投健康管理醫院健檢及營養諮詢，透過肝脂肪定量分析磁振造影檢查及高解析度超音波檢查，發現自己竟然有中度脂肪肝。精緻糖攝取過量，小心甜蜜陷阱近年來國人飲食逐漸西化，膳食中精緻的碳水化合物，特別是「果糖」的攝取量提高，增加民眾肥胖和糖尿病的發生率。果糖其實充斥在我們的生活中，路上隨處販售的手搖飲料、麵包店的餅乾糕點、超商裡的含糖飲料、果汁等，店家使用蔗糖、蜂蜜、高果糖玉米糖漿等，成分內都含果糖，皆屬於精緻糖類。 人體透過肝臟來代謝果糖，代謝過程中產生「腺嘌呤」，也稱為普林，最後才代謝為尿酸。因此，攝取過多精緻糖，會讓身體尿酸過高，研究也證實尿酸高容易促進炎症、高血壓和心血管疾病等。飲食中攝取大量「果糖」造成非酒精性脂肪肝、提高胰島素阻抗，增加糖尿病的發生率。 非酒精性脂肪肝是一種緩慢進展的疾病，肝臟細胞因過多脂肪堆積，導致肝臟發炎、肝細胞纖維化，最後導致肝硬化。目前沒有最佳的治療方式，造成脂肪肝的原因可能是肥胖、血液中膽固醇、三酸甘油脂高，或是血壓血糖高等，患者若不調整飲食或生活作息，以上風險因素，可能變成個體問題，就不單只是脂肪肝而已！ 脂肪肝你不可不重視 罹患脂肪肝就是肝臟亮紅燈的警訊！有研究指出九成的肥胖者都有脂肪肝，瘦子也有1/10的機率患有脂肪肝。脂肪肝雖沒有症狀也沒有立即危險，但一旦單純脂肪肝進入到肝臟發炎階段，就可能步入「肝病三部曲：肝炎、肝硬化、肝癌」。 在台灣每2～3人就有脂肪肝及肝指數過高，每年超過一萬人死於肝癌、肝硬化及肝炎。世界衛生組織WHO建議，依每人每天熱量攝取2000大卡計算，精緻糖熱量不可超過每日總熱量攝取的10％（即200大卡），換算糖量即不可超過50公克。維持健康均衡飲食，盡量選擇天然無加工食物，良好生活習慣，每周運動150~300分鐘，並養成定期做健康檢查的習慣才是保養身體及預防疾病的最好方法。作者簡介＿ 劉馥萱 營養師劉馥萱 營養師專長：預防醫學保健、營養衛教、健康講座 、體重管理、體質調理現職：臺北市北投健康管理醫院 營養師學歷：台北實踐大學食品營養與保健生技學系經歷：中華民國專技高考合格營養師 中華民國肥胖專科體重管理營養師 萬芳醫院復健部減重門診營養師 宏遠國際餐飲股份有限公司文昌國小駐校營養師 立康興業股份有限公司體重管理營養師延伸閱讀： 便利商店最熱賣的「2種飲料」，更年期的妳絕對不要喝！避免盜汗、失眠...中醫師公開食療法
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2022-06-15 新冠肺炎.台灣疫情
富樂快篩測不出 指揮中心：徵用18家廠商沒大鑫
美國快篩試劑品牌「Flowflex富樂」傳出有瑕疵，檢驗卡匣品管線（C）、測試線（T）顯示不出來，進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國黑心快篩試劑魚目混珠。晚間指揮中心發布新聞稿澄清，徵用及採購的快篩試劑中，並沒有大鑫資訊公司，且撥至地方政府及其他公務機關的快篩試劑數量充足。指揮中心表示，針對富樂快篩(FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest)無法判讀事件，經新竹地檢署昨日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索，並送往新竹地檢署複訊。目前徵用及採購快篩試劑之廠商共計有18家，並無該廠商的產品。代理發言人羅一鈞表示，徵用廠商包括泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司、普生股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司及羅氏醫療診斷設備股份有限公司等9家。另外緊急採購案廠商則包括新富偉生物科技股份有限公司、新城藥品股份有限公司、瑞麟生物科技有限公司、弘朗生物科技有限公司、因思銳國際股份有限公司、崧閎有限公司、森昌有限公司、冷泉港生物科技股份有限公司及嘉碩生醫電子股份有限公司等9家。而針對大鑫資訊公司申請的產品，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧下午也表示，大鑫資訊公司進口的富樂快篩試劑總量為237萬劑，已全數流入市場，目前限期一個月內盡數回收；但已銷售、使用量都還無法預估，要等廠商完成回收作業匯報後才知道；違規產品將依法由衛生局沒入銷燬。
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2022-06-14 癌症.抗癌新知
再生醫療超級昂貴 CAR-T新藥抗癌費用逾千萬元
台灣每年約新增近3000名B細胞淋巴瘤癌友，其中3成治療棘手，日前衛福部核准國內生技業者（宇越生醫）與三軍總醫院，針對復發或頑固B細胞淋巴瘤患者，進行CAR-T新藥一期臨床試驗合作計畫，希望有效延長存活期限，及提高生活品質。全球再生醫療研究大致可分為自體細胞治療、異體細胞治療、CAR-T免疫細胞產品、及基因治療產品等四大類，立法院即將三讀通過審議「再生醫療法」，一旦通過，就有法源依據。生技業者郭正宜博士指出，CAR-T免疫細胞療法全名為Chimeric antigen receptor T-cell therapy，中文為「嵌合抗原受體T細胞療法」，被認為有機會讓癌症痊癒的再生醫療技術。CAR-T免疫細胞療法係利用基因修飾工程，把可以辨識癌細胞膜上特異蛋白的抗原受體 (CAR)基因嵌入T細胞，CAR-T細胞具有專一辨識、有效攻擊癌細胞的能力，且擁有強存活力，CAR-T細胞會存在體內一直到癌細胞消滅為止。分析相關臨床報告，CAR-T免疫細胞療法用於急性淋巴細胞白血病B細胞型患者，9成症狀獲得緩解，一半以上得以長期無病存活；至於瀰漫型大B細胞淋巴瘤，則有6成緩解率，其中有一半是長時間無病存活，癌細胞完全無復發或轉移。再生醫療是未來趨勢，但治療費用之高，並非一般家庭所能負擔，以CAR-T免疫細胞療法為例，歐美已有4家廠商6種CAR-T產品上市，適應症為B細胞淋巴癌、B細胞白血病及多發性骨髓瘤，1劑約1400萬台幣。為此，衛福部經3年研議催生「再生醫療發展法」、「再生 醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法，讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化，期盼再生醫療不再是「富人醫療」，讓更多患者受益。郭正宜表示，「再生醫療三法」若能在今年通過立法，讓再生醫學能運用於幹細胞再生能力，修補受損的組織與器官，可望治癒過往被認為是絕症的疾病，讓癌症有被治癒的機會。
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2022-06-06 名人.精華區
閻雲／美建構藥品供應鏈給台灣的啟示
2021年初，持續受到新冠肺炎疫情影響，全球車用晶片產能嚴重不足，許多知名國際汽車大廠陸續面臨減產或停工的困境，不僅影響產業成長及員工生計，甚至還減緩各國經濟復甦力道，美國當然也深受其害。美國拜登總統深感事態嚴重，2月24日簽署了美國供應鏈行政命令（Executive Order on America’s Supply Chains），要求白宮首席經濟顧問狄斯（BRIAN DEESE）和國家安全顧問蘇利文（JAKE SULLIVAN），針對美國當前所遭遇的供應鏈問題，展開為期一百天的審查與檢討。2021年6月，他們就向拜登總統提出一份「建構彈性供應鏈，振興美國製造及促進廣泛成長」（BUILDING RESILIENT SUPPLY CHAINS, REVITALIZING AMERICAN MANUFACTURING, AND FOSTERING BROAD-BASED GROWTH）的250頁檢討報告，直指美國在四個關鍵領域出現嚴重漏洞，亟待補強。這四個關鍵領域分別是半導體製造和先進封測、高容量電動車電池、稀土等關鍵礦物和材料、藥品和活性藥物成分（APIs）。這份報告強調，更安全和更有彈性的供應鏈，對美國的國家安全至關重要，而加強美國關鍵產品的製造能力，招聘和培訓專業人力在國內生產關鍵產品，透過投資研發來減少供應鏈的脆弱性，並與美國的盟友和夥伴合作加強集體供應鏈彈性，則是確保國家安全的必要條件。就藥品和活性藥物成分這項而言，報告揭示藥品供應鏈是複雜的，全球性的，並且容易受到干擾的。保持藥品供應鏈安全、穩健且富有彈性，對於國家安全和美國經濟繁榮相當重要。一個強大而穩定的藥品供應鏈，至少具有三個關鍵因素，一是能夠為美國市場製造高品質的產品；二是建立藥品多樣化的供應鏈，例如透過不同國家地區的製造商來增加供應管道；三是確保充分且有餘裕的供應鏈，比如每個產品及其前驅物都要有多個製造商，以確保供應無虞。換句話說，一個快速敏捷而足夠靈活的供應鏈，必須能隨時根據供需而改變數量和產品。然而，藥品供應鏈的穩定性和彈性，受到市場因素的高度影響，導致美國近年來越來越依賴外國生產藥品、活性藥物成分及其關鍵起始材料（KSMs）。龐大的跨國供應鏈以及複雜的生產和分銷模式，都可能因為關鍵步驟的斷鏈，增加藥品短缺及中斷供應等嚴重後果的風險。過去 30 年來，過了專利期保護的學名藥市場（generic pharmaceutical market），占美國處方藥的90%，但受限於勞動力短缺，以及環境和職業規範等因素，製造成本逐年攀升，美國國內生產在很大程度上已失去競爭力，只好整併給越來越多的外包廠商，進而將其生產線移到勞動力和製造成本較低的國家，就是最典型的例子。面對此一事實，這份報告認為未來戰略有三，一是提高國內產能和加強國際合作，既可強化美國自己的供應鏈，也能增加美國合作夥伴供應鏈的彈性。若要提高美國藥品和原料藥的產能，必須要有針對性投資和財政激勵措施的混合組合，再加上更大的供應鏈透明度和更好的數據蒐集，才能研發出新的製造技術，進而達成目標。第二個戰略是建構應急能力，因為就算強化美國國內的生產量能，還是會發生一些無法預期的事；此外，與國際盟友建構新的供應鏈，往往要多年時間才見成果，可能緩不濟急，因此必須建立一個危機出現時，能夠確保關鍵藥品不會短缺的應急能力。第三個戰略則是加強國際合作和夥伴關係。增加國內生產量能只是重振美國藥品供應鏈的一環，隨著競爭國家日益佔據主導地位，美國必須與志同道合的夥伴攜手合作，開發安全、有彈性但不至於過度依賴的供應鏈，如此才能確保藥品和原料藥供應鏈的穩定與彈性，而這也將提供台灣生技製藥產業壯大發展的一個難得機會。更多台灣生醫創新學會文章：https://tibia.org.tw/
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2022-05-26 新冠肺炎.專家觀點
檢驗試劑敏感度不同 石崇良：快篩陰卻有症狀應就醫
宅神朱學恒昨日以鴻海集團創辦人郭台銘投資富佳生技公司研發的，新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）、艾卡爾核酸檢測分析儀檢驗，Ct值27.7，而篩檢前後，另經快篩檢驗都為陰性，這要如何解讀？衛福部常務次長石崇良說，各類試劑敏感度不同，若以快篩試劑採檢，Ct值25以下都可以驗到，但如果超過Ct值25可能有偽陰性問題，因此應是有症狀再驗，比較容易驗出來。朱學恒Ct值27.7，有無可能是感染很久卻未被檢出？石崇良說，這有很多種可能性，需觀察有無症狀，如果症狀持續，可能是在染疫初期，但如果是無症狀，也可能是在感染後期，採檢結果陰陰陽陽的階段。石崇良說，民眾若快篩陰性，但有新冠肺炎疑似症狀，且症狀持續沒有好轉，仍應盡速就醫或進行PCR檢驗。因確診感染後盡速投藥，可以降低轉變為重症及降低住院風險，需注意具有65歲以上長者、慢性病等12項危險因子，一旦快篩陰性且症狀持續者，仍應盡速就醫。
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2022-05-14 新冠肺炎.居家隔離怎麼伴
醫藥記者確診日記／從快篩陽性到醫院PCR確診、視訊看診的漫漫長路！政府應變力不足讓民眾心累
採寫報導兩年多的新冠疫情，這次自己也成了確診者，成為指揮中心公布新增本土個案中的一員。與病毒正面交鋒，雖是意料之中，但感染時間點似乎比預期的還早些。短短幾天，經歷發病、快篩陽性、到院PCR確診、居家照護、視訊看診、等待清冠一號等過程，感想是生病的人真的很可憐，政府應變能力不足，雖然強調與病毒共存，但所謂的超前部署，只是空話、大內宣。五月三日（周二）五月三日（周二）傍晚開始流鼻水，這對體質過敏的我來說，稀鬆平常，不過，這次毫無預兆，鼻水直流，擰鼻涕的衛生紙一陀一陀，辦公桌上出現「餛飩皮」愈來愈多。以為多喝著溫水，就沒事，但晚間十一點半，準備下班，整理筆電時，仍流著鼻水，且喉嚨怪怪的。以往習慣將沉重的筆電電源線留在辦公室，但下班時，突然有著不祥的預感，如果真的染疫，居隔期間遠距上班，非得用到電源線，還是先帶回家吧。下樓時，跟一名編輯同事一起搭電梯，還開玩笑問著他，「不知誰會是編輯部第一個染疫的同事？」五月四日（周三）快篩試劑兩條槓 直奔醫院急診五月四日（周三）早上八點半起床，腦袋重重的，仍流著鼻涕，標準感冒模樣，吃了顆抗組織胺，希望抑制鼻子過敏症狀，但效果有限。中午出門前，心想還是做快篩，安心一點，免得傳給同事。做快篩時，鼻腔仍流鼻水，奇癢無比，棉花棒伸進鼻洞，連續打著噴嚏，眼眶泛淚，這感覺真是奇特。第一次做快篩，不敢將棉花棒戳得太深，只在鼻腔洞口附近轉著，心想「做快檢，只是讓自己心安，應該不會有事。」過了廿分鐘後，拿著背包，準備上班，看著書桌上的快篩試劑兩條槓，有點傻眼。一轉頭看到「白白」（狗女兒）嘴巴正咬著我擤過鼻涕的一團衛生紙，第一個想法「不會連白白都中獎吧？」。【延伸閱讀：飼主確診了毛小孩怎麼辦？我會將新冠病毒傳給貓狗嗎？美國CDC給寵物家庭的5個防疫建議】先從白白嘴裡挖出衛生紙，冷靜下來，打電話報告長官此事，再告知報社人資部門。第二件事情為整理垃圾廚餘，自己天性愛買兼囤物癖，家裡總是堆滿紙箱垃圾，如果居隔十天，沒能外出丟垃圾，那房子內應該一堆小飛蠅，可能長出蛆蟲，這還能住嗎？倒完垃圾後，直奔雙和醫院急診，下午兩點，目測急診外面排隊民眾近兩百人，每個人都苦著臉。跑新聞廿多年，養成愛問、愛聊天的習慣，十分鐘後，得知前後排隊的苦命人均為「陽」男「陽」女。眾多快篩陽性民眾群聚，奇怪的是手機中的「台灣社交APP」仍就顯示正常。排隊時，跟後面一名高中男生開玩笑說，「如果明天全國確診人數超過三萬人，我們應該都是墊高數字的幕後英雄。」人龍去化速度緩慢，下午三點開始下起雨，大部分排隊民眾沒帶傘，只能淋著雨，不少人身體明顯不舒服，無力再站，乾脆蹲下來，也顧不得是否有礙觀瞻。那時心中想著，生病的人真的可憐、也無尊嚴，已經身體不適，卻得在雨天排著隊、站上兩三個小時，原本沒症狀的人，可能生出病來。快五點時，終於進到雙和醫院圖書館的屋簷下，不用擔心淋雨受寒，往回一望，後面還有一百多人等著看診、做PCR，相信很多排隊的人都會想著「如果我是周玉蔻，那該多好！」 指揮中心規定，只有快篩陽性者才能至醫院急診篩檢PCR，因此，掛號時，我拿出以透明塑膠袋包好的試劑，遞給護理師，她低著頭繼續寫資料，整理PCR試管上標籤，語氣平淡地回說，「自己收著，不用給我」。盡管戴著透明塑膠片、及口罩，但仍看得出護理師極度疲累，「怎麼只有你一個人，很辛苦吧！？」，她苦笑著說，「沒辦法，就沒人。」，接著說「不要跟我聊天，後面還有很多人等著掛號。」；難得跟女生搭訕的大叔被打槍了。醫師開立四種藥物 排隊做鼻腔PCR採檢進入臨時診間，兩側各有一名駐診醫師，等我主訴病史及症狀後，醫師熟練地敲著鍵盤，開立四種藥物，分別為緩解過敏、減少鼻水症狀，止咳祛痰，以及兩種解熱鎮痛抗發炎的藥物。出了診間，一旁為簡易批價櫃臺，牆壁貼著「自費六百元」告示，藥費三百、採檢PCR三百，那時心中滿是疑問，不是公費採檢嗎？怎麼又收三百？處於肅殺的氛圍中，當然不可能開口提問。接著排隊做鼻腔PCR採檢，身穿兔子裝的護理師站在密不透氣的臨時木搭空間中，雙手從兩個圓洞中伸出，幫民眾採檢鼻腔檢體，這場景不陌生，攝影同事拍了許多類似照片，但自己卻是第一次做採檢。稍微彎腰、測著身，接受戳鼻時，突然想到香港藝人王喜血流滿面的畫面，幸好過程順利，但短一二十秒，極度地不舒服，我才走了一兩步，就蹲下來，休息幾秒鐘後才起身。看完診、做了採檢，離開新冠肺炎門急診，還必須走到對面領藥，又是超過一百多人的隊伍，排了快一小時，領完藥物時都已是傍晚六點。想想這四個小時，對有症狀、快篩陽性的民眾來說，可是身心煎熬，雨淋、久站、加上對於染疫的恐懼。領完藥，騎車至附近賣場買了一包米、牛奶、飲料及麵包，走在狹小空間的貨架通道，有人迎面而來，自己下意識轉身，背對著，甚至暫時停止呼吸，彷彿這樣做，就能降低傳染風險。結帳時，打開錢包，正想掏錢時，突然意識到手指拿出現鈔，收銀員接過去，可能增加感染機率，趕緊拿出手機，選用電子支付，一向覺得不太好用的台灣PAY，這時派上用場。五月五日（周四）「台灣社交距離」APP警訊通知 竟是醫院排隊等篩檢的親密接觸史五月五日（周四）一早私下請教幾個感染科醫師，有症狀且快篩陽性，這樣PCR陽性機率應該很高吧，有可能出現奇蹟，結果陰性嗎？答案都一樣，「機率相當低。」一整天等待著結果揭曉，不時上雙和醫院網站，用手機掃描著採檢相關QRcord，以及登錄「健保快易通」APP，到了晚間十一點均無消息。至於身體狀況，感冒症狀依舊，鼻塞、流鼻水、頭略暈、喉嚨稍痛，聲音變啞。終於收到「台灣社交距離」APP傳來的警訊通知，五月四日與確診者接觸三十九分鐘，我想這應該前一天在雙和醫院急診前排隊等著篩檢的親密接觸史。五月六日（周五）健保署、指揮中心兩個不同系統資料連接需要六個小時五月六日（周五）凌晨睡前上網再度查詢雙和醫院網站，PCR採檢報告終於出爐，不出意料，就是陽性。隨即點開「健保快易通」APP，查詢其中健康存摺，還是只有三劑疫苗施打資料，尚無採檢結果。早上八點醒來，再點「健保快易通」APP，也看到了檢驗結果陽性，透過頁面直接轉至指揮中心的確診自主回報系統，但點了許多，就是轉不過去，頁面卡住。致電健保署長李伯璋，答案是「健保署、指揮中心兩個不同系統資料連接需要六個小時，但問題不在健保署這邊，指揮中心積極修正中。」沒錯，真的要六個小時之後，才能上網填寫資料，但填了之後，按到下頁，就無法再回到上頁，好奇怪的網頁設計，在購物平台購物時，下單刷卡前，都還可回到之前的商品頁面，有機會再考慮，但用來取代疫調的確診自主回報系統，竟然沒有這項基本功能，錯了就錯了，沒得修正。醫院、縣市衛生局、政府系統間的訊息傳遞之遲緩，超乎預期，從最前面的醫院端、健保APP、指揮中心自主通報系統、新北市衛生局，傳遞過程中均有著明顯的時間差。何時會收到居隔單、防疫關懷包？周五下午傳回確診自主回報系統，周六接到北市衛生局關懷電話，問起「何時會收到居隔單、防疫關懷包？」，答案是「新北市感染人數太多，很難確定，如果送去，會先電話通知。」公費清冠一號早已缺貨 自費價格不一(黑市叫價五千元)許多確診者聊起「清冠一號」，幾乎抱怨連連，指揮中心多次宣稱，已經備足產品，貨源足以供貨四十八天，符合開藥資格的確診者均可拿到此中藥聖品，但大部分人應該都跟我一樣，碰得一鼻子灰。周五一早至詢指揮中心網站查詢提供「清冠一號」的中醫診所名單，中永和多家中醫診所上榜，但一家一家致電請教，結果都一樣，「公費清冠一號早已缺貨，如想服用，必須自費。」至於自費價格不一，有些診所十天份兩千五，有些十天份三千，這還不包括快遞費用。明明政府提供公費「清冠一號」，由國內八家生技製藥公司造科學中藥，只要透過視訊看診，醫師評估後，符合適應症，就可以拿到藥物，隨著染疫人數暴增，公費產品奇貨可居，黑市居然叫價五千元。仔細看著指揮中心提供的資料，才知道其中貓膩，一開始就沒打算讓大部分輕症患者使用「清冠一號」，只以預估確診人數的百分之三來估計公費名額，所以確診者就算咳到肺葉都掉下來、喉嚨劇痛，也不見吃得到公費「清冠一號」。花了半個多小時，打完中永和相關中醫診所，答案都一樣。此時，喉嚨更痛、聲音更是沙啞，只能向台北市中醫師公會名譽理事長陳潮宗求救，相當幸運，他那邊剛好還有幾罐公費「清冠一號」。視訊看診便民的就醫方式 指揮中心卻搞得如此複雜第一次視訊就醫，透過LINE介面，倒是熟悉，不過，事前要在患者在同意書上簽名，這可折騰許多人，手機先下載此項文件，想辦法印出來後，簽完名，再拍照，最後回傳圖檔。有印表機的家庭應該不多，我家裡就沒有印表機，以往想列印文件，習慣拿至超商，但現在居家隔離，那邊都去不了，這該如何解決？最後在同事幫忙下，先在報社列印，下班時再拿到我家門口，終於解決這難題。明明是便民的就醫方式，指揮中心卻能搞得如此複雜，一般中老年人就算會用LINE傳早安文，但真會下載文件，且家裡還有印表機，又懂得拍照，再回傳照片的比率應該不高吧。「清冠一號」如此，輝瑞、默沙東等口服抗病毒藥物，高風險族群的取藥難度更高，現在全台確診人數單日已破五萬，但口服抗病毒藥物卻開出不到兩千人次，根本不成比率，請教基層診所醫師，才知行政程序繁瑣、申請文件內容瑣碎，簡單來說，就是卡卡卡。指揮中心一直滾動修正，希望能趕上病毒傳播速度，如果重症增加，死亡人數也會上升，真不希望看到這樣的結果出現。
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