2022-06-20 新冠肺炎.台灣疫情
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2022-06-19 養生.健康瘦身
瘦子最容易忽略的身體警訊!外表纖細、腰側卻一直有肥肉……這些食物都是地雷
26歲的謝小姐跟大部分女生一樣,重視外表也很注意自己的體重數字,為了保持苗條身材,一直以來都不吃正餐,餓了就吃簡單的餅乾、糖果、蛋糕,以為量少就可以不變胖,看似纖細的她,肚子、腰側的肥肉始終擺脫不了,為解決疑惑她預約了北投健康管理醫院健檢及營養諮詢,透過肝脂肪定量分析磁振造影檢查及高解析度超音波檢查,發現自己竟然有中度脂肪肝。精緻糖攝取過量,小心甜蜜陷阱近年來國人飲食逐漸西化,膳食中精緻的碳水化合物,特別是「果糖」的攝取量提高,增加民眾肥胖和糖尿病的發生率。果糖其實充斥在我們的生活中,路上隨處販售的手搖飲料、麵包店的餅乾糕點、超商裡的含糖飲料、果汁等,店家使用蔗糖、蜂蜜、高果糖玉米糖漿等,成分內都含果糖,皆屬於精緻糖類。 人體透過肝臟來代謝果糖,代謝過程中產生「腺嘌呤」,也稱為普林,最後才代謝為尿酸。因此,攝取過多精緻糖,會讓身體尿酸過高,研究也證實尿酸高容易促進炎症、高血壓和心血管疾病等。飲食中攝取大量「果糖」造成非酒精性脂肪肝、提高胰島素阻抗,增加糖尿病的發生率。 非酒精性脂肪肝是一種緩慢進展的疾病,肝臟細胞因過多脂肪堆積,導致肝臟發炎、肝細胞纖維化,最後導致肝硬化。目前沒有最佳的治療方式,造成脂肪肝的原因可能是肥胖、血液中膽固醇、三酸甘油脂高,或是血壓血糖高等,患者若不調整飲食或生活作息,以上風險因素,可能變成個體問題,就不單只是脂肪肝而已! 脂肪肝你不可不重視 罹患脂肪肝就是肝臟亮紅燈的警訊!有研究指出九成的肥胖者都有脂肪肝,瘦子也有1/10的機率患有脂肪肝。脂肪肝雖沒有症狀也沒有立即危險,但一旦單純脂肪肝進入到肝臟發炎階段,就可能步入「肝病三部曲:肝炎、肝硬化、肝癌」。 在台灣每2~3人就有脂肪肝及肝指數過高,每年超過一萬人死於肝癌、肝硬化及肝炎。世界衛生組織WHO建議,依每人每天熱量攝取2000大卡計算,精緻糖熱量不可超過每日總熱量攝取的10%(即200大卡),換算糖量即不可超過50公克。維持健康均衡飲食,盡量選擇天然無加工食物,良好生活習慣,每周運動150~300分鐘,並養成定期做健康檢查的習慣才是保養身體及預防疾病的最好方法。作者簡介_ 劉馥萱 營養師劉馥萱 營養師專長:預防醫學保健、營養衛教、健康講座 、體重管理、體質調理現職:臺北市北投健康管理醫院 營養師學歷:台北實踐大學食品營養與保健生技學系經歷:中華民國專技高考合格營養師 中華民國肥胖專科體重管理營養師 萬芳醫院復健部減重門診營養師 宏遠國際餐飲股份有限公司文昌國小駐校營養師 立康興業股份有限公司體重管理營養師延伸閱讀: 便利商店最熱賣的「2種飲料」,更年期的妳絕對不要喝!避免盜汗、失眠...中醫師公開食療法
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2022-06-15 新冠肺炎.台灣疫情
富樂快篩測不出 指揮中心:徵用18家廠商沒大鑫
美國快篩試劑品牌「Flowflex富樂」傳出有瑕疵,檢驗卡匣品管線(C)、測試線(T)顯示不出來,進口商大鑫資訊公司涉嫌以中國黑心快篩試劑魚目混珠。晚間指揮中心發布新聞稿澄清,徵用及採購的快篩試劑中,並沒有大鑫資訊公司,且撥至地方政府及其他公務機關的快篩試劑數量充足。指揮中心表示,針對富樂快篩(FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest)無法判讀事件,經新竹地檢署昨日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索,並送往新竹地檢署複訊。目前徵用及採購快篩試劑之廠商共計有18家,並無該廠商的產品。代理發言人羅一鈞表示,徵用廠商包括泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司、普生股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司及羅氏醫療診斷設備股份有限公司等9家。另外緊急採購案廠商則包括新富偉生物科技股份有限公司、新城藥品股份有限公司、瑞麟生物科技有限公司、弘朗生物科技有限公司、因思銳國際股份有限公司、崧閎有限公司、森昌有限公司、冷泉港生物科技股份有限公司及嘉碩生醫電子股份有限公司等9家。而針對大鑫資訊公司申請的產品,食藥署醫粧組簡任技正林欣慧下午也表示,大鑫資訊公司進口的富樂快篩試劑總量為237萬劑,已全數流入市場,目前限期一個月內盡數回收;但已銷售、使用量都還無法預估,要等廠商完成回收作業匯報後才知道;違規產品將依法由衛生局沒入銷燬。
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2022-06-14 癌症.抗癌新知
再生醫療超級昂貴 CAR-T新藥抗癌費用逾千萬元
台灣每年約新增近3000名B細胞淋巴瘤癌友,其中3成治療棘手,日前衛福部核准國內生技業者(宇越生醫)與三軍總醫院,針對復發或頑固B細胞淋巴瘤患者,進行CAR-T新藥一期臨床試驗合作計畫,希望有效延長存活期限,及提高生活品質。全球再生醫療研究大致可分為自體細胞治療、異體細胞治療、CAR-T免疫細胞產品、及基因治療產品等四大類,立法院即將三讀通過審議「再生醫療法」,一旦通過,就有法源依據。生技業者郭正宜博士指出,CAR-T免疫細胞療法全名為Chimeric antigen receptor T-cell therapy,中文為「嵌合抗原受體T細胞療法」,被認為有機會讓癌症痊癒的再生醫療技術。CAR-T免疫細胞療法係利用基因修飾工程,把可以辨識癌細胞膜上特異蛋白的抗原受體 (CAR)基因嵌入T細胞,CAR-T細胞具有專一辨識、有效攻擊癌細胞的能力,且擁有強存活力,CAR-T細胞會存在體內一直到癌細胞消滅為止。分析相關臨床報告,CAR-T免疫細胞療法用於急性淋巴細胞白血病B細胞型患者,9成症狀獲得緩解,一半以上得以長期無病存活;至於瀰漫型大B細胞淋巴瘤,則有6成緩解率,其中有一半是長時間無病存活,癌細胞完全無復發或轉移。再生醫療是未來趨勢,但治療費用之高,並非一般家庭所能負擔,以CAR-T免疫細胞療法為例,歐美已有4家廠商6種CAR-T產品上市,適應症為B細胞淋巴癌、B細胞白血病及多發性骨髓瘤,1劑約1400萬台幣。為此,衛福部經3年研議催生「再生醫療發展法」、「再生 醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法,讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化,期盼再生醫療不再是「富人醫療」,讓更多患者受益。郭正宜表示,「再生醫療三法」若能在今年通過立法,讓再生醫學能運用於幹細胞再生能力,修補受損的組織與器官,可望治癒過往被認為是絕症的疾病,讓癌症有被治癒的機會。
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2022-06-06 名人.精華區
閻雲/美建構藥品供應鏈給台灣的啟示
2021年初,持續受到新冠肺炎疫情影響,全球車用晶片產能嚴重不足,許多知名國際汽車大廠陸續面臨減產或停工的困境,不僅影響產業成長及員工生計,甚至還減緩各國經濟復甦力道,美國當然也深受其害。美國拜登總統深感事態嚴重,2月24日簽署了美國供應鏈行政命令(Executive Order on America’s Supply Chains),要求白宮首席經濟顧問狄斯(BRIAN DEESE)和國家安全顧問蘇利文(JAKE SULLIVAN),針對美國當前所遭遇的供應鏈問題,展開為期一百天的審查與檢討。2021年6月,他們就向拜登總統提出一份「建構彈性供應鏈,振興美國製造及促進廣泛成長」(BUILDING RESILIENT SUPPLY CHAINS, REVITALIZING AMERICAN MANUFACTURING, AND FOSTERING BROAD-BASED GROWTH)的250頁檢討報告,直指美國在四個關鍵領域出現嚴重漏洞,亟待補強。這四個關鍵領域分別是半導體製造和先進封測、高容量電動車電池、稀土等關鍵礦物和材料、藥品和活性藥物成分(APIs)。這份報告強調,更安全和更有彈性的供應鏈,對美國的國家安全至關重要,而加強美國關鍵產品的製造能力,招聘和培訓專業人力在國內生產關鍵產品,透過投資研發來減少供應鏈的脆弱性,並與美國的盟友和夥伴合作加強集體供應鏈彈性,則是確保國家安全的必要條件。就藥品和活性藥物成分這項而言,報告揭示藥品供應鏈是複雜的,全球性的,並且容易受到干擾的。保持藥品供應鏈安全、穩健且富有彈性,對於國家安全和美國經濟繁榮相當重要。一個強大而穩定的藥品供應鏈,至少具有三個關鍵因素,一是能夠為美國市場製造高品質的產品;二是建立藥品多樣化的供應鏈,例如透過不同國家地區的製造商來增加供應管道;三是確保充分且有餘裕的供應鏈,比如每個產品及其前驅物都要有多個製造商,以確保供應無虞。換句話說,一個快速敏捷而足夠靈活的供應鏈,必須能隨時根據供需而改變數量和產品。然而,藥品供應鏈的穩定性和彈性,受到市場因素的高度影響,導致美國近年來越來越依賴外國生產藥品、活性藥物成分及其關鍵起始材料(KSMs)。龐大的跨國供應鏈以及複雜的生產和分銷模式,都可能因為關鍵步驟的斷鏈,增加藥品短缺及中斷供應等嚴重後果的風險。過去 30 年來,過了專利期保護的學名藥市場(generic pharmaceutical market),占美國處方藥的90%,但受限於勞動力短缺,以及環境和職業規範等因素,製造成本逐年攀升,美國國內生產在很大程度上已失去競爭力,只好整併給越來越多的外包廠商,進而將其生產線移到勞動力和製造成本較低的國家,就是最典型的例子。面對此一事實,這份報告認為未來戰略有三,一是提高國內產能和加強國際合作,既可強化美國自己的供應鏈,也能增加美國合作夥伴供應鏈的彈性。若要提高美國藥品和原料藥的產能,必須要有針對性投資和財政激勵措施的混合組合,再加上更大的供應鏈透明度和更好的數據蒐集,才能研發出新的製造技術,進而達成目標。第二個戰略是建構應急能力,因為就算強化美國國內的生產量能,還是會發生一些無法預期的事;此外,與國際盟友建構新的供應鏈,往往要多年時間才見成果,可能緩不濟急,因此必須建立一個危機出現時,能夠確保關鍵藥品不會短缺的應急能力。第三個戰略則是加強國際合作和夥伴關係。增加國內生產量能只是重振美國藥品供應鏈的一環,隨著競爭國家日益佔據主導地位,美國必須與志同道合的夥伴攜手合作,開發安全、有彈性但不至於過度依賴的供應鏈,如此才能確保藥品和原料藥供應鏈的穩定與彈性,而這也將提供台灣生技製藥產業壯大發展的一個難得機會。更多台灣生醫創新學會文章:https://tibia.org.tw/
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2022-05-26 新冠肺炎.專家觀點
檢驗試劑敏感度不同 石崇良:快篩陰卻有症狀應就醫
宅神朱學恒昨日以鴻海集團創辦人郭台銘投資富佳生技公司研發的,新冠病毒家用核酸檢測套組(鼻腔)、艾卡爾核酸檢測分析儀檢驗,Ct值27.7,而篩檢前後,另經快篩檢驗都為陰性,這要如何解讀?衛福部常務次長石崇良說,各類試劑敏感度不同,若以快篩試劑採檢,Ct值25以下都可以驗到,但如果超過Ct值25可能有偽陰性問題,因此應是有症狀再驗,比較容易驗出來。朱學恒Ct值27.7,有無可能是感染很久卻未被檢出?石崇良說,這有很多種可能性,需觀察有無症狀,如果症狀持續,可能是在染疫初期,但如果是無症狀,也可能是在感染後期,採檢結果陰陰陽陽的階段。石崇良說,民眾若快篩陰性,但有新冠肺炎疑似症狀,且症狀持續沒有好轉,仍應盡速就醫或進行PCR檢驗。因確診感染後盡速投藥,可以降低轉變為重症及降低住院風險,需注意具有65歲以上長者、慢性病等12項危險因子,一旦快篩陰性且症狀持續者,仍應盡速就醫。
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2022-05-14 新冠肺炎.居家隔離怎麼伴
醫藥記者確診日記/從快篩陽性到醫院PCR確診、視訊看診的漫漫長路!政府應變力不足讓民眾心累
採寫報導兩年多的新冠疫情,這次自己也成了確診者,成為指揮中心公布新增本土個案中的一員。與病毒正面交鋒,雖是意料之中,但感染時間點似乎比預期的還早些。短短幾天,經歷發病、快篩陽性、到院PCR確診、居家照護、視訊看診、等待清冠一號等過程,感想是生病的人真的很可憐,政府應變能力不足,雖然強調與病毒共存,但所謂的超前部署,只是空話、大內宣。五月三日(周二)五月三日(周二)傍晚開始流鼻水,這對體質過敏的我來說,稀鬆平常,不過,這次毫無預兆,鼻水直流,擰鼻涕的衛生紙一陀一陀,辦公桌上出現「餛飩皮」愈來愈多。以為多喝著溫水,就沒事,但晚間十一點半,準備下班,整理筆電時,仍流著鼻水,且喉嚨怪怪的。以往習慣將沉重的筆電電源線留在辦公室,但下班時,突然有著不祥的預感,如果真的染疫,居隔期間遠距上班,非得用到電源線,還是先帶回家吧。下樓時,跟一名編輯同事一起搭電梯,還開玩笑問著他,「不知誰會是編輯部第一個染疫的同事?」五月四日(周三)快篩試劑兩條槓 直奔醫院急診五月四日(周三)早上八點半起床,腦袋重重的,仍流著鼻涕,標準感冒模樣,吃了顆抗組織胺,希望抑制鼻子過敏症狀,但效果有限。中午出門前,心想還是做快篩,安心一點,免得傳給同事。做快篩時,鼻腔仍流鼻水,奇癢無比,棉花棒伸進鼻洞,連續打著噴嚏,眼眶泛淚,這感覺真是奇特。第一次做快篩,不敢將棉花棒戳得太深,只在鼻腔洞口附近轉著,心想「做快檢,只是讓自己心安,應該不會有事。」過了廿分鐘後,拿著背包,準備上班,看著書桌上的快篩試劑兩條槓,有點傻眼。一轉頭看到「白白」(狗女兒)嘴巴正咬著我擤過鼻涕的一團衛生紙,第一個想法「不會連白白都中獎吧?」。【延伸閱讀:飼主確診了毛小孩怎麼辦?我會將新冠病毒傳給貓狗嗎?美國CDC給寵物家庭的5個防疫建議】先從白白嘴裡挖出衛生紙,冷靜下來,打電話報告長官此事,再告知報社人資部門。第二件事情為整理垃圾廚餘,自己天性愛買兼囤物癖,家裡總是堆滿紙箱垃圾,如果居隔十天,沒能外出丟垃圾,那房子內應該一堆小飛蠅,可能長出蛆蟲,這還能住嗎?倒完垃圾後,直奔雙和醫院急診,下午兩點,目測急診外面排隊民眾近兩百人,每個人都苦著臉。跑新聞廿多年,養成愛問、愛聊天的習慣,十分鐘後,得知前後排隊的苦命人均為「陽」男「陽」女。眾多快篩陽性民眾群聚,奇怪的是手機中的「台灣社交APP」仍就顯示正常。排隊時,跟後面一名高中男生開玩笑說,「如果明天全國確診人數超過三萬人,我們應該都是墊高數字的幕後英雄。」人龍去化速度緩慢,下午三點開始下起雨,大部分排隊民眾沒帶傘,只能淋著雨,不少人身體明顯不舒服,無力再站,乾脆蹲下來,也顧不得是否有礙觀瞻。那時心中想著,生病的人真的可憐、也無尊嚴,已經身體不適,卻得在雨天排著隊、站上兩三個小時,原本沒症狀的人,可能生出病來。快五點時,終於進到雙和醫院圖書館的屋簷下,不用擔心淋雨受寒,往回一望,後面還有一百多人等著看診、做PCR,相信很多排隊的人都會想著「如果我是周玉蔻,那該多好!」 指揮中心規定,只有快篩陽性者才能至醫院急診篩檢PCR,因此,掛號時,我拿出以透明塑膠袋包好的試劑,遞給護理師,她低著頭繼續寫資料,整理PCR試管上標籤,語氣平淡地回說,「自己收著,不用給我」。盡管戴著透明塑膠片、及口罩,但仍看得出護理師極度疲累,「怎麼只有你一個人,很辛苦吧!?」,她苦笑著說,「沒辦法,就沒人。」,接著說「不要跟我聊天,後面還有很多人等著掛號。」;難得跟女生搭訕的大叔被打槍了。醫師開立四種藥物 排隊做鼻腔PCR採檢進入臨時診間,兩側各有一名駐診醫師,等我主訴病史及症狀後,醫師熟練地敲著鍵盤,開立四種藥物,分別為緩解過敏、減少鼻水症狀,止咳祛痰,以及兩種解熱鎮痛抗發炎的藥物。出了診間,一旁為簡易批價櫃臺,牆壁貼著「自費六百元」告示,藥費三百、採檢PCR三百,那時心中滿是疑問,不是公費採檢嗎?怎麼又收三百?處於肅殺的氛圍中,當然不可能開口提問。接著排隊做鼻腔PCR採檢,身穿兔子裝的護理師站在密不透氣的臨時木搭空間中,雙手從兩個圓洞中伸出,幫民眾採檢鼻腔檢體,這場景不陌生,攝影同事拍了許多類似照片,但自己卻是第一次做採檢。稍微彎腰、測著身,接受戳鼻時,突然想到香港藝人王喜血流滿面的畫面,幸好過程順利,但短一二十秒,極度地不舒服,我才走了一兩步,就蹲下來,休息幾秒鐘後才起身。看完診、做了採檢,離開新冠肺炎門急診,還必須走到對面領藥,又是超過一百多人的隊伍,排了快一小時,領完藥物時都已是傍晚六點。想想這四個小時,對有症狀、快篩陽性的民眾來說,可是身心煎熬,雨淋、久站、加上對於染疫的恐懼。領完藥,騎車至附近賣場買了一包米、牛奶、飲料及麵包,走在狹小空間的貨架通道,有人迎面而來,自己下意識轉身,背對著,甚至暫時停止呼吸,彷彿這樣做,就能降低傳染風險。結帳時,打開錢包,正想掏錢時,突然意識到手指拿出現鈔,收銀員接過去,可能增加感染機率,趕緊拿出手機,選用電子支付,一向覺得不太好用的台灣PAY,這時派上用場。五月五日(周四)「台灣社交距離」APP警訊通知 竟是醫院排隊等篩檢的親密接觸史五月五日(周四)一早私下請教幾個感染科醫師,有症狀且快篩陽性,這樣PCR陽性機率應該很高吧,有可能出現奇蹟,結果陰性嗎?答案都一樣,「機率相當低。」一整天等待著結果揭曉,不時上雙和醫院網站,用手機掃描著採檢相關QRcord,以及登錄「健保快易通」APP,到了晚間十一點均無消息。至於身體狀況,感冒症狀依舊,鼻塞、流鼻水、頭略暈、喉嚨稍痛,聲音變啞。終於收到「台灣社交距離」APP傳來的警訊通知,五月四日與確診者接觸三十九分鐘,我想這應該前一天在雙和醫院急診前排隊等著篩檢的親密接觸史。五月六日(周五)健保署、指揮中心兩個不同系統資料連接需要六個小時五月六日(周五)凌晨睡前上網再度查詢雙和醫院網站,PCR採檢報告終於出爐,不出意料,就是陽性。隨即點開「健保快易通」APP,查詢其中健康存摺,還是只有三劑疫苗施打資料,尚無採檢結果。早上八點醒來,再點「健保快易通」APP,也看到了檢驗結果陽性,透過頁面直接轉至指揮中心的確診自主回報系統,但點了許多,就是轉不過去,頁面卡住。致電健保署長李伯璋,答案是「健保署、指揮中心兩個不同系統資料連接需要六個小時,但問題不在健保署這邊,指揮中心積極修正中。」沒錯,真的要六個小時之後,才能上網填寫資料,但填了之後,按到下頁,就無法再回到上頁,好奇怪的網頁設計,在購物平台購物時,下單刷卡前,都還可回到之前的商品頁面,有機會再考慮,但用來取代疫調的確診自主回報系統,竟然沒有這項基本功能,錯了就錯了,沒得修正。醫院、縣市衛生局、政府系統間的訊息傳遞之遲緩,超乎預期,從最前面的醫院端、健保APP、指揮中心自主通報系統、新北市衛生局,傳遞過程中均有著明顯的時間差。何時會收到居隔單、防疫關懷包?周五下午傳回確診自主回報系統,周六接到北市衛生局關懷電話,問起「何時會收到居隔單、防疫關懷包?」,答案是「新北市感染人數太多,很難確定,如果送去,會先電話通知。」公費清冠一號早已缺貨 自費價格不一(黑市叫價五千元)許多確診者聊起「清冠一號」,幾乎抱怨連連,指揮中心多次宣稱,已經備足產品,貨源足以供貨四十八天,符合開藥資格的確診者均可拿到此中藥聖品,但大部分人應該都跟我一樣,碰得一鼻子灰。周五一早至詢指揮中心網站查詢提供「清冠一號」的中醫診所名單,中永和多家中醫診所上榜,但一家一家致電請教,結果都一樣,「公費清冠一號早已缺貨,如想服用,必須自費。」至於自費價格不一,有些診所十天份兩千五,有些十天份三千,這還不包括快遞費用。明明政府提供公費「清冠一號」,由國內八家生技製藥公司造科學中藥,只要透過視訊看診,醫師評估後,符合適應症,就可以拿到藥物,隨著染疫人數暴增,公費產品奇貨可居,黑市居然叫價五千元。仔細看著指揮中心提供的資料,才知道其中貓膩,一開始就沒打算讓大部分輕症患者使用「清冠一號」,只以預估確診人數的百分之三來估計公費名額,所以確診者就算咳到肺葉都掉下來、喉嚨劇痛,也不見吃得到公費「清冠一號」。花了半個多小時,打完中永和相關中醫診所,答案都一樣。此時,喉嚨更痛、聲音更是沙啞,只能向台北市中醫師公會名譽理事長陳潮宗求救,相當幸運,他那邊剛好還有幾罐公費「清冠一號」。視訊看診便民的就醫方式 指揮中心卻搞得如此複雜第一次視訊就醫,透過LINE介面,倒是熟悉,不過,事前要在患者在同意書上簽名,這可折騰許多人,手機先下載此項文件,想辦法印出來後,簽完名,再拍照,最後回傳圖檔。有印表機的家庭應該不多,我家裡就沒有印表機,以往想列印文件,習慣拿至超商,但現在居家隔離,那邊都去不了,這該如何解決?最後在同事幫忙下,先在報社列印,下班時再拿到我家門口,終於解決這難題。明明是便民的就醫方式,指揮中心卻能搞得如此複雜,一般中老年人就算會用LINE傳早安文,但真會下載文件,且家裡還有印表機,又懂得拍照,再回傳照片的比率應該不高吧。「清冠一號」如此,輝瑞、默沙東等口服抗病毒藥物,高風險族群的取藥難度更高,現在全台確診人數單日已破五萬,但口服抗病毒藥物卻開出不到兩千人次,根本不成比率,請教基層診所醫師,才知行政程序繁瑣、申請文件內容瑣碎,簡單來說,就是卡卡卡。指揮中心一直滾動修正,希望能趕上病毒傳播速度,如果重症增加,死亡人數也會上升,真不希望看到這樣的結果出現。
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2022-05-11 新聞.元氣新聞
高醫大研究 金銀花、黃耆有助抗新冠
台灣本土確診數昨日飆破五萬例,輕症患者及居隔者要如何增強抵抗力對抗新冠肺炎?高雄醫學大學熱帶醫學碩士學位學程客座特聘教授劉校生團隊經實證研究證實,傳統中藥「金銀花」能增強抵抗力,除了對抗新冠病毒,對登革熱及腸病毒的防治也有功效。目前台灣的中醫與生技團隊陸續推出多種中藥方劑,如清冠一號、清冠二號、淨斯本草飲、淨冠方等,當中的藥物成分多有重疊,但具抗疫功效的藥材「金銀花」卻被忽略。高醫大特聘教授劉校生、副教授李英瑞、陽明交通大學特聘教授黃奇英、基隆長庚醫院中醫科醫師葉沅杰和成功大學,共同合作經由人體試驗,結合細胞和小鼠研究,證實飲用金銀花茶可以誘導人體內某些「微小RNA」的大量產生,經預測有3種「微小RNA」(包括let-7a),能夠識別登革熱病毒、腸病毒(EV71)和新冠病毒(SARS-CoV-2)基因序列。飲用金銀花萃取液,能誘發let-7a上升,抑制登革熱病毒和腸病毒的複製,被感染小鼠的病毒量和疾病癥狀均得到緩解,存活時間也延長。實驗也證實,中藥金銀花與黃耆,均可誘導宿主細胞產生關鍵「微小RNA」對抗新冠病毒的吸附(ACE2受體)與複製(Mpro蛋白酶)、抑制細胞激素風暴,甚至可對抗變種病毒株。值得注意的是,金銀花也可以降低被登革熱病毒感染的風險。高醫大表示,這些創新的發現為傳統中藥經由調節「微小RNA」增加免疫力,來預防和治療新冠病毒、登革熱病毒和腸病毒的感染,開啟了嶄新的觀念與選擇。以上研究共產出3篇論文刊登於國際期刊上。團隊也研究探討黃耆防止肺部纖維化發生的可能性,實驗結果顯示黃耆誘導let-7,可以抑制促發炎的細胞因子,推論有助於避免細胞激素風暴或肺纖維化,並緩解具有呼吸窘迫症候群(ARDS)病患的病情。劉校生表示,系列研究證實中藥不一定要像西藥一樣,衝進戰場殺光所有壞人,反而可以溫和地誘發人體的自我防禦機制微小RNA群來抵禦病毒。研究團隊指出,感染初期症狀輕微或沒有症狀者,可以參考使用金銀花與黃耆;感染後期或重症患者,在中醫師辨證論治後,也可以斟酌加上這個藥物組合,來抑制病毒複製,或改善肺部纖維化。但也提醒民眾,金銀花性寒涼,孕婦及經期中的婦女不宜飲用,使用前應先諮詢醫師。
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2022-05-11 新冠肺炎.預防自保
獨/實名快篩內外包裝日期不同 民眾質疑:難道改標?
成大一名老師的家人最近到藥局排隊購買實名制快篩劑,他拆開包裝後,發現兩個鋁箔袋上都有標示「發行日期(Issue date)」是2021年5月,而外包裝紙盒背面則標示發行日是2021年9月,但紙盒正面用貼紙貼的日期卻是2022年3月,讓他覺得很疑惑,「難道有改標?日期延了快一年」。羅氏快篩的台灣代理商牛耳生技表示,有接到部分民眾對此有疑問的詢問,經向台灣羅氏公司查證,公司的答覆是發行日期並非製造日期,而是包裝樣式的發行日,沒有改標的問題。目前實名制快篩都是羅氏公司生產的「家用新冠病毒抗原自我檢測套組」,打開外包裝紙盒,裡面有兩個鋁箔袋,分別裝著拭子、試管與測試設備。成大老師翻看快篩劑,發現內外包裝印著的日期不同,兩個鋁箔袋都是印著2021年5月,但紙盒背面則標示2021年9月,紙盒正面寫的製造日期是2022年3月10日,有效期限到2024年3月9日,由於紙盒正面標示製造日期是用貼紙貼上,而紙盒背面與鋁箔袋上的日期則是印在上面,讓他懷疑貼紙是不是後來才貼上去,但又認為既然有效期限有兩年,如果真的製造日期是2021年5月,要到2023年5月才到期,「應該不需要改標吧」。牛耳生技表示,實名制快篩都是羅氏韓國廠製造,由於民眾對包裝上的日期有疑問,經向台灣羅氏公司查詢,公司指稱外盒紙包裝正面以紙貼紙貼的才是製造與有效日期,其他的「Issue date」則是包裝樣式的發行日,兩者不同,而兩份鋁箔包裝的有效日期可能不同,外包裝上的製造與有效日期是以兩者當中較早到期的為準。而根據羅氏網路上的操作影片顯示,鋁箔包的背面應該還有另外的製造與有效日期,影片中要求使用者在打開外包紙盒後,應先確診鋁箔包的有效期限,兩者之中如果有一個已經過期,就不要使用,可能影響到檢測的準確。
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2022-05-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗過世的人比確診過世的還多?教授破解疫苗常見迷思
MyGoPen事實查核昨天(2022-5-8)用電郵問我:「林教授您好:最近敝單位收到一則在網路上大量流傳的影片,是有生技醫療背景的江晃榮先生對於 COVID-19 疫苗的一些主張,不知道是否能請您協助解答相關問題,以下連結為流言影片與提問內容。」MyGoPen寄來的連結是林蕙蓉在5月3日的臉書貼文,而裡面的文字是:【江黃榮教授的真心剖析:打「疫苗」過世的人要比「確診」過世的人還要多?!欲珍惜自我生命的人,仔細傾聽此位生物化學博士的專業學術觀點。】。貼文裡的影片就是「江黃榮教授的真心剖析」,長度5分鐘。我用「江晃榮」做搜索,確定影片裡面的人是「江晃榮」,而非「江黃榮」。但是我卻搜不到有任何資料顯示他有教授的頭銜。例如中時新聞網在2021-6-15發表的違法幫人寫訴狀 「飛碟專家」江晃榮判刑4月就只說「江晃榮是台灣大學農業化學系(現改為生化科技學系)畢業,生化博士、日本京都大學博士後研究所」,但卻沒說「教授」。在影片的2分54秒江先生說:「前美國總統川普選舉的時候曾經感染COVD-19,當時三天就好。大家都覺得很奇怪。他的醫生最近接受訪問講,川普不是打疫苗好的。他用兩種藥物,一種是伊維菌素,一種是奎寧。……伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果。……奎寧和伊維菌素的確是有效的。我講的有效是有理論根據的,是有學術報告。」這段話有四個問題:第一、川普總統是在2020-10-2公開說他確診新冠病毒,可是美國FDA是在2020-12-11才給予第一款新冠疫苗緊急授權,而通過授權的第一針新冠疫苗是在2020-12-14才施打。也就是說,在正式開打新冠疫苗之前兩個月,川普總統就已經感染新冠病毒,所以川普的醫生不可能會說「川普不是打疫苗好的」這樣的話。第二、稍有醫學常識的人都知道,疫苗是用來預防感染的,而不是用來治療感染的。所以,川普的醫生怎麼有可能說「川普不是打疫苗好的」這樣的話?第三、美國FDA在2020-4-24就發布警告,說臨床試驗顯示奎寧非但無效,反而是會增加死亡率。所以,川普的醫生怎麼有可能說奎寧是治好川普的一種藥?第四、所有雙盲、隨機、安慰劑控制的臨床試驗都顯示伊維菌素沒有治療新冠肺炎的功效。所以,江先生所說的「伊維菌素對於COVID-19是有非常好的效果」是與事實相左。好,現在來回答MyGoPen的提問。Q1:流傳影片聲稱「現在有問題的是 1960 年代有生物科技發展之後所生產的疫苗,包括現在高中女生、大學女生在打的子宮頸癌疫苗,這些都有問題」的說法是否正確?回答:有關疫苗的有效性和安全性,學術報告是多不勝數,所以我就只引用世界衛生組織和台灣衛福部。世界衛生組織有發表Vaccines and immunization(疫苗和疫苗接種)。它的第一和第二段是(合併):「疫苗接種是全球健康和發展的成功故事,每年挽救數百萬人的生命。疫苗通過與您身體的自然防禦一起建立保護來降低患病的風險。當您接種疫苗時,您的免疫系統會做出反應。我們現在擁有預防 20 多種危及生命的疾病的疫苗,幫助各個年齡段的人活得更久、更健康。目前,疫苗接種每年可防止 35-500 萬人死於白喉、破傷風、百日咳、流感和麻疹等疾病。」台灣衛福部在子宮頸癌疫苗裡說,子宮頸癌疫苗可以預防60-90%子宮頸癌病毒感染。整體而言,現有醫學實證的確顯示子宮頸癌疫苗是具有相當安全性的。Q2:影片中表示,COVID-19 病毒是 RNA,會一直突變,用第一代病毒製造的疫苗沒有效果,這樣的說法是否正確?回答:RNA病毒的確是比DNA病毒容易突變,所以針對RNA病毒而研發出來的疫苗也就比較容易失效。但是,疫苗科技是一直在進步的,請看Viral Genetics and Immune Evasion: Implications for Vaccine Development(病毒遺傳學和免疫逃避:對疫苗開發的影響)。Q3:打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法是否正確?回答:美國CDC每天都會發表新冠確診和死亡的最新數據,而今天(2022-5-9)的數據顯示美國有將近一百萬人(995,023)死於新冠肺炎。美國CDC也會更新新冠疫苗不良事件的的數據。在2022-5-4更新的數據裡有這麼一段話:「FDA 要求醫療保健人員提供COVID-19 疫苗接種後的任何死亡,即使尚不清楚疫苗是否是死因。接種疫苗後的不良事件(包括死亡)並不一定意味著疫苗會導致健康問題。從 2020 年 12 月 14 日到 2022 年 5 月 2 日,美國接種了超過 5.76 億劑 COVID-19 疫苗。在此期間共收到了 14,468 份接受 COVID-19 疫苗接種的人的初步死亡報告(0.0025%)。 」也就是說,感染新冠肺炎而死亡的美國人共有將近一百萬,而可能因接種新冠疫苗而死亡的美國人是共有將近一萬五千。所以,打疫苗過世的人要比確診過世的人還要多的說法,很明顯是錯誤。有關新冠疫苗的安全性,可以進一步參考2022-3-7發表的Safety of mRNA vaccines administered during the initial 6 months of the US COVID-19 vaccination programme: an observational study of reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System and v-safe(在美國 COVID-19 疫苗接種計劃的最初 6 個月內施用的 mRNA 疫苗的安全性:對疫苗不良事件報告系統和 v-safe 報告的觀察性研究)。原文:江晃榮疫苗影片的問題
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2022-05-10 新聞.元氣新聞
高醫大團隊研究 傳統中藥「金銀花」有助抗新冠病毒
台灣本土確診數急速攀升,輕症患者及居隔者要如何增強抵抗力對抗新冠肺炎?高雄醫學大學熱帶醫學碩士學位學程客座特聘教授劉校生團隊經實證研究證實,傳統中藥「金銀花」能增強抵抗力,取得也方便,除了對抗新冠病毒,對登革熱及腸病毒也有功效。高醫大表示,台灣的中醫與生技團隊陸續推出多種中藥方劑,如清冠一號、清冠二號、淨斯本草飲、淨冠方等,當中的藥物成分多有重疊,但有一種具抗疫功效的重要藥材「金銀花」卻被忽略。金銀花在中醫典籍以及坊間茶飲等應用已有很長歷史,臨床上也無顯著對人體危害的案例。高醫大特聘教授劉校生、副教授李英瑞、陽明交通大學特聘教授黃奇英、基隆長庚醫院中醫科醫師葉沅杰和成功大學,共同合作經由人體試驗,結合細胞和小鼠研究,證實飲用金銀花茶可以誘導人體內某些「微小RNA」的大量產生,經預測有3種「微小RNA」(包括let-7a),能夠識別登革病毒、腸病毒(EV71)和新冠病毒(SARS-CoV-2)基因序列。飲用金銀花萃取液,能誘發let-7a上升,抑制登革和腸病毒的複製,被感染小鼠的病毒量和疾病癥狀均得到緩解,存活時間也延長。實驗也證實,金銀花與另一傳統中藥「黃耆」,均可誘導宿主細胞產生關鍵「微小RNA」對抗新冠病毒的吸附(ACE2受體)與複製(Mpro蛋白酶)、抑制細胞激素風暴,甚至可對抗變種病毒株。值得注意的是,金銀花也可以降低被登革熱病毒感染的風險。高醫大表示,這些創新發現為傳統中藥經由調節「微小RNA」增加免疫力,來預防和治療新冠病毒、登革病毒和腸病毒的感染,開啟了嶄新的觀念與選擇。以上研究共產出3篇論文刊登於國際期刊上。團隊也研究探討黃耆防止肺部纖維化發生的可能性,過去文獻報導let-7a可以抑制肝纖維化,且嚴重肺纖維化的患者體內let-7a偏低,實驗結果顯示黃耆誘導的let-7,可以抑制促發炎的細胞因子,推論有助於避免細胞激素風暴或肺纖維化,並緩解具有呼吸窘迫症候群(ARDS)病患的病情。劉校生表示,系列研究證實中藥不一定要像西藥一樣,衝進戰場殺光所有壞人,反而可以溫和地誘發人體的自我防禦機制微小RNA群來抵禦病毒。研究團隊指出,感染初期症狀輕微或沒有症狀者,可以參考使用金銀花與黃耆;感染後期或重症患者,在中醫師辨證論治後,也可以斟酌加上這個藥物組合,來抑制病毒複製,或改善肺部纖維化。但也提醒民眾金銀花性寒涼,孕婦及經期中之婦女不宜飲用,民眾使用前還是要先諮詢醫師。
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2022-05-06 新聞.元氣新聞
低血鉀精準醫療 三總3創新獲獎
「低血鉀症」最常見電解質異常,若未及時診斷治療,輕則併發肢體癱瘓,嚴重時可能產生致命性的心律不整與呼吸衰竭。三軍總醫院腎臟內科團隊研究近30年,今年以「低血鉀精準化醫療」3大創新,榮獲第24屆國家生技醫療品質獎金獎暨SNQ國家品質標章。由三軍總醫院院長王智弘、腎臟內科教授林石化領軍的腎臟內科低血鉀團隊,以「低血鉀精準化醫療:從臨床到基因與人工智慧醫療」主題,切入診斷、治療、監測等面向,整合跨領域技術,快速精確地鑑別低血鉀的成因,即時掌握病況與數值的變化,提升治療與照護品質。3大創新方法,包括新研發的「單次尿液生化鑑別方法」,有別於收集24小時尿液的傳統方式,改採單次尿液分析,在2至4小時內,依據尿液的鈉、鉀、氯及肌酸酐等數值,即能快速做出分析與判定。低血鉀症中,最難辨明的遺傳性腎小管病患,基因檢測需耗費數月時間,才能獲得初步結論,往往導致病患治療遲延。三總團隊發現,台灣「吉特曼氏症」的帶原率非常高,因此針對台灣人「常見22個突變熱點製作篩檢盤」,僅需3步驟、4小時,就能獲取報告及早診治,大幅縮短檢測時間。三總團隊首創「人工智慧輔助心電圖」,簡化低血鉀的監測流程,免除病患多次抽血的不適,大幅縮短等候報告時間,僅需將心電圖上傳,15秒內即可獲得血鉀濃度的預測數值,病例用全球首創的警示系統,傳送到醫師手機和醫院資訊系統,醫師可做及時診療參考。人工智慧輔助心電圖技術,已取得台灣專利,美國專利在申請中,團隊也將該技術推廣至分院及北市緊急救護系統。另持續發展穿戴式心電圖裝置的人工智慧輔助判讀,以提供更多、更即時、更準確的監測服務。
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2022-05-04 新冠肺炎.專家觀點
唾液快篩和鼻咽快篩哪個準?專家曝一數據是關鍵
食藥署4月29日核准「福又達生技」專案輸入南韓製家用唾液快篩,被許多人認為可以取代市售家用鼻咽快篩,不需再承受戳鼻之苦。台大醫院智慧醫療中心副主任、哈佛大學公衛博士李建璋指出,荷蘭大規模研究發現唾液快篩靈敏度只有6成,只比丟銅板好一點,不能取代目前有真實世界資料證實靈敏度7成的鼻咽快篩。李建璋表示,最近政府說要開放新冠病毒的唾液檢查工具,清一色都是「唾液快篩」。唾液快篩是驗「抗原」,結果很不準,只比丟銅板好一點而已。最近一個荷蘭大規模臨床試驗資料顯示,唾液快篩的敏感度只有6成多,等於每100個病人會漏掉30幾個沒驗出來,鼻咽快篩靈敏度有7成。最近社會大眾熱烈討論以鼻咽快篩陽性取代鼻咽PCR,作為確診標準。李建璋表示,唾液檢查好處很多,病人不會不舒服,不需要醫護人員採檢,採檢過程也較無飛沫傳染的風險中。但如果想有唾液採檢的優點,又兼顧較理想的靈敏度,應更積極推廣「唾液PCR」,唾液PCR跟鼻咽PCR一樣是驗「核酸」。李建璋表示,國外有商業化的「唾液PCR」採檢套組,民眾可以自行採檢、寄回合約實驗室,大約一兩天就有結果。唾液PCR研究已有50篇以上,證實靈敏度和鼻咽PCR一樣高,超過8成。缺點是價格較高,因為需要加入特別的前處理物質,避免口水中的酵素把PCR要驗的RNA分解掉。既然唾液快篩不準,為什麼食藥署官員說廠商檢附資料的陽性一致率和陰性一致率都有95%以上呢?李建璋表示,這麼高的靈敏度是用陽性和陰性的標準品測出來的,陽性標準品的病毒濃度高,陰性標準品非常健康。在真實世界,檢體品質不一,病人有個體差異,靈敏度必定低於標準品測試結果,所以家用試劑都需要後市場追蹤,才能確認在真實世界是否仍有足夠靈敏度。李建璋表示,美國政府發現市面流感快篩試劑良莠不齊,就下令真實世界資料靈敏度沒有達到8成的產品都要退出市場。台灣目前僅兩款進口鼻咽快篩廠商有公布真實世界臨床試驗資料,其他廠商都沒有。建議衛福部與醫院合作,定期將送驗PCR的剩餘檢體拿來測試市售快篩,若發現有產品靈敏度小於7成,應該讓它要退出市場。
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2022-05-01 新冠肺炎.台灣疫情
首款唾液快篩廠商 又跟高端有關
衛福部食藥署火速核准首款唾液快篩試劑專案輸入,但獲准進口的福又達生技公司創辦人,恰巧是高端的副董事長陳燦堅,引發各方質疑。指揮官陳時中昨面對質疑時反問:「與高端有關,有什麼關係?」衛福部食藥署指出,國內之前雖有五款唾液快篩試劑,但均需專業人員使用,此次家用唾液快篩由福又達申請,但還有其他唾液、傳統快篩等案件正在申請及審查中。根據高端財報,福又達持股高端達七○四九張,持股比率達百分之三點三二,不僅是高端的主要股東之一,持股比重僅次於第一大股東基亞;陳燦堅本身是福又達指派在高端的法人代表;針對民代質疑,截止截稿前,陳燦堅未接電話回應。高端官網也揭露,陳燦堅是福又達的創辦人;高端位於台北內科的分公司,與福又達在同一棟大樓。台北市議員徐巧芯說,真的不是大家要陰謀論,講了這麼久的唾液快篩遲遲不進來,甚至還說是因為沒有廠商來申請。終於抵不住輿論壓力的時候,第一個核准的又是跟高端有密切關係的廠商,「奇怪的知識又增加了呢」。國民黨立委馬文君也指出,大家的呼聲終於讓中央頑石點頭,但沒想到引進的廠商竟然又和高端有關係,「讓我倒抽一口氣,這次又要賺人民多少錢?高端股票翻了翻,賺得還不夠多嗎?」面對外界質疑,國內核准首件唾液快篩與高端有關。陳時中昨表示,基本上正常程序,廠商產品不分藍、綠,依照科學證據及法定要求審核。食藥署指出,在通過南韓製造家用唾液篩檢試劑前,國內雖已有五款唾液快篩試劑,但屬於專業型,須由專業人員操作採檢,一般民眾無法使用和購買。食藥署簡任技正林欣慧說,全球目前僅澳洲嚴謹審查家用唾液試劑,這次國內審查唾液快篩試劑,結合效能驗證計畫,由長庚醫院進行比對。林欣慧強調,只要廠商提出申請,食藥署均依相關規定處理,不會因廠商的負責人而有所不同。至於首批唾液快篩最快何時抵台,未來是否納入實名制購買?陳時中說,目前發現Ct值在廿三、廿四以下可驗出,但鼻咽快篩大約廿七以下,甚至卅都還驗得到,所以唾液快篩在使用上有些限制,建議用於無法使用鼻咽快篩者。是否採實名制,將再討論。
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2022-04-30 新冠肺炎.預防自保
首款唾液快篩和高端有關引質疑 蘇貞昌:尊重專家判斷
家用快篩試劑缺貨,食藥署昨晚火速核准新增福又達生技公司輸入「唾液快篩試劑」,但有網友追查「福又達」創辦人陳燦堅 ,也是高端的副董事長兼總經理,背景引發外界質疑,行政院長蘇貞昌今受訪表示,哪一種檢驗機制都尊重專家跟指揮中心的判斷。蘇貞昌說,台灣防疫是中央流行疫情指揮中心與專家、地方政府一起努力,才能將疫情守到今天,雖然確診人數增加,但這是要開放國境必須面對的問題,Omicron病毒絕大部分是輕症、無症狀,只要做好防疫,都能應對,政府有準備足夠藥物跟快篩試劑,哪一種醫療用品檢驗機制,他尊重專家判斷跟運作。另外,衛福部長陳時中屢被點名代表民進黨出戰台北市長選舉,但有某家民調顯示陳的支持度低於2成,蘇貞昌對此肯定陳時中工作,他說,陳時中全力防疫讓全世界稱讚,保住國人健康,忍辱負重,他以防疫為重,沒想自己出來選舉,他自己也多次聲明「沒有想到選舉,國人應該給做事的人肯定,不要被不當消息帶風向」。蘇貞昌、高雄市長陳其邁、交通部長王國材等人今天上午一同見證南橫復通這一刻,蘇貞昌前一晚便夜宿高雄六龜寶來,今天將從南橫高雄端走進台東端,再從台東搭飛機回台北。
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2022-04-28 癌症.抗癌新知
要價不菲 細胞療法治癌 注意三要點
受癌症病患矚目的免疫療法,除了免疫藥物,細胞療法也備受關注。嘉義基督教醫院血液腫瘤科主治醫師李育庭提醒,衛福部已核准通過的細胞療法,屬於輔助治療的一部分,由於價格不菲,建議病患謹記三要點:治療前與醫療團隊討論、了解收費狀況、選擇政府認證的GTP實驗室。利用自己免疫細胞來殺死癌細胞,是免疫療法原理,李育庭指出,目前細胞療法有兩種,一為基因改造的T細胞稱為CAR-T,可用於血液性癌症,但技術門檻高,屬於精準導彈療法;另一種是體外培養免疫細胞再輸回病人體內,目前以CIK免疫細胞為主,是利用免疫細胞大軍的人海戰術來殺敵。細胞療法是從病人的周邊血液中,分離純化出單核白血球細胞,逐漸活化並增殖成CIK細胞,當達到治療劑量後,盡快收集並回輸病患體內,用以對抗癌症,被核准用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人。目前衛福部已通過全台十餘家醫院,以細胞療法用於癌症治療,國內醫療院所多與生技公司合作,提供第4期實體癌「自體CIK免疫細胞治療」。嘉義基督教醫院與沛爾生醫合作,嘉基內科部長李明陽指出,病患應深入了解該醫院所合作的生技公司是否合格,並有取得GTP認證,以及培養自體CIK免疫細胞的能力,才能更全面了解細胞療法。嘉基取得的適應項目含括了台灣常見的肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌、胃癌、卵巢癌、惡性黑色素瘤、子宮頸癌、腎臟癌、膠質母細胞瘤、鼻咽癌、食道癌,可治療的癌別廣泛。由於CIK細胞壽命有限,因此需要反覆多次輸注,而且價格並不便宜。目前,衛福部也要求醫院需與病人詳細說明收費方式。以嘉基為例,細胞療法會進行六次輸入治療,每次施打後再付款。
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2022-04-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
若無法正確辨認病毒反而可能帶來危險 曾困擾新冠疫苗開發者的兩條路徑
要讓疫苗發揮功效,理想情況下應該把疫苗設計為棘蛋白的高腳杯形狀。受過訓練的免疫系統會在棘蛋白變形成可以刺穿細胞的彈簧刀形狀前發動攻擊。運氣好的話,就能破壞病毒強大的對接機制。對於在實驗室將活體新冠病毒去活化,藉以製造疫苗的公司而言,用來剝奪病毒攻擊力的方法,如使用甲醛或極端高溫,有可能阻止疫苗完美地複製棘蛋白的高腳杯形狀。但是對BioNTech,以及那些希望透過提供遺傳指令讓人體自行複製棘蛋白的人來說,困難之處在於蛋白質的結構天生就不穩定。當mRNA傳遞棘蛋白的序列(也就是棘蛋白的製造藍圖)時,人體最後可能產生結構稍有不同的蛋白質,而不是讓疫苗發揮作用所需的蛋白質。如果人體的武力部隊無法正確辨認冠狀病毒,那麼可能造成疫苗無效。這也可能帶來危險,1960年代的RSV災難,以及MERS和SARS原型疫苗的不幸故事,正是因此而起。幸好,埋首苦讀研究資料的那個週末,吳沙忻發現距離梅因茲六千四百公里之外有位仁兄,他的職業生涯致力於穩定病毒抗原的結構,希望研究人員最後能藉此開發出對抗RSV、HIV和其他病原體的有效藥物。他就是葛拉漢(Barney Graham)。▌盟友美國國家衛生院(National Institutes of Health,NIH)資深免疫學家和病毒學家的葛拉漢,來自堪薩斯州,家裡開設養豬場。他原本念的是數學,最後把注意力轉向了生物學。1980年代,在目睹愛滋病大流行肆虐之後,葛拉漢便著迷於瞭解HIV和其他惱人的病毒,如RSV。當他意識到是蛋白質變形阻礙了疫苗的效力,讓免疫系統狙擊手難以分離出攻擊目標時,他開始嘗試穩定蛋白質的形狀。2012年,利用現代生物工程技術,葛拉漢設計出一種可以保持「融合前」形狀的抗原,終於為開發安全的RSV疫苗帶來了希望。隨後,葛拉漢試著對MERS病毒做同樣的事,他所利用的檢體來自一位產生類流感症狀的博士生。當時這位博士生剛從沙烏地阿拉伯的麥加朝聖歸來,而沙烏地阿拉伯就是MERS病毒最先被人發現的地方。透過策略性地僅置換棘蛋白序列中的兩個胺基酸,葛拉漢得以穩定棘蛋白的結構,並誘發出更為強烈的抗體反應。在1月的那個週末,吳沙忻正是讀到了這一項突破性的進展,並立刻認定這對成功開發出新冠病毒疫苗來說有潛在的重要性。吳沙忻並不清楚葛拉漢是否已經開始研究新冠肺炎,但上海新型冠狀病毒的基因序列跟MERS病毒約有54%的相似度,這樣的相似度已足夠吳沙忻做出一些有根據的猜測。進一步檢視這兩種病毒的基因組,吳沙忻意識到葛拉漢的方法或許也能穩定武漢冠狀病毒的蛋白質結構。利用這項設計,BioNTech的疫苗不僅更有機會發揮效用,還能避免可怕的抗體依賴性增強現象。身為腫瘤免疫學家的吳沙忻,從來沒有和專長領域在傳染病的葛拉漢碰過面。經過一番研究,吳沙忻發現葛拉漢和莫德納這間mRNA公司有合作關係,而莫德納也已經大張旗鼓地宣布他們正在研發冠狀病毒疫苗。但吳沙忻說自己並未因此感到困擾,他說:「我相信我可以依靠科學家同僚的責任感。」吳沙忻毫不猶豫地發了一封電子郵件給葛拉漢,自介之外,也懇求對方提供學術上的幫助。令人開心的是,葛拉漢很快就回信了,後續雙方也透過電話和電子郵件進行了友善的交流,討論手邊和新冠病毒棘蛋白構形有關的證據。碰巧,自從1月11日新型冠狀病毒的基因序列上傳之後,這位美國國家衛生院的科學家確實一直對此進行鑽研(事實上,葛拉漢就是推動公布序列的重要研究人員之一)。兩人的對話中,葛拉漢直爽地提供吳沙忻所需要的資訊,也就是分子版的保險箱密碼。「我感覺得出來吳沙忻是一位傑出的科學家,」留著灰色山羊鬍的葛拉漢如此說道,他的辦公室裡擺著病毒蛋白質的立體模型。葛拉漢說:「我只是告訴他,如果要製造疫苗我會怎麼做,編號九百八十六和九百八十七的位置應該可以穩定棘蛋白。」葛拉漢把跟莫德納產生專利衝突的問題擺在一旁,「我是公務員,」這位此時已退休的資深研究人員如此說道:「這麼做的原因全是為了讓事情進展得更快、更好。」至少,葛拉漢說自己和美國生技公司的關係比較偏向概念性的合作,而他也跟美國國家衛生院轄下傳染病機構的領導人佛奇討論過,如果能幫助全球擊敗這個新型冠狀病毒,他們應該把美國政府機構的專業知識公諸於世。葛拉漢回憶道:「這場疫情感覺是個危機,我們內部做了決定,不會過度擔心智慧財產或機密的問題。」隨後,BioNTech的業務開發團隊和美國國家衛生院互相交換資訊,同意彼此的合作關係。然而,對於棘蛋白的偵查,此時還有很長一段路要走。做了更深入的研究之後,吳沙忻發現研究人員之間意見分歧。▌兩種方式大PK許多人主張在疫苗中複製完整的棘蛋白,有些人認為僅複製其中一小部分,也就是所謂的受體結合區域(receptor binding domain,RBD),會是更好的方式。受體結合區域是棘蛋白最尖端的部分,就是這個區域讓棘蛋白能夠發揮功能,緊扣住肺細胞上的特定受器。理論上,對許多疫苗開發者來說,製造僅複製受體結合區域的疫苗會讓事情變得簡單許多。他們只需要在疫苗提供的「通緝犯海報」上重新畫出敵人一小部分的面容,而不需要畫出一模一樣的棘蛋白。這種方法的擁護者認為,如此一來,除了疫苗的製程變得更容易,產生較少的基因「垃圾」(這樣的疫苗僅含兩百個胺基酸,也就是蛋白質的建構單位,而非完整棘蛋白的一千兩百個胺基酸),還可以縮小目標範圍,大幅降低產生抗體依賴性增強現象的風險。棘蛋白的其餘部分不會受到抗體反應的影響,進而把抗體上Y型突起(也就是恆定區)幫助病毒入侵細胞的機會降到最低。此外,免疫反應愈集中,抗體中和個別棘蛋白(一個病毒顆粒上有二十五到四十個棘蛋白)的機會就愈大。鎖定受體結合區域,可以防止病毒上較不重要的部分造成免疫系統軍隊分心,迫使它們專注在最重要的事情上:把敵軍入侵健康細胞所用的武器尖端給弄鈍。這種做法的支持者不乏一些科學界的重量級人物,特別是中國疾病預防控制中心的主任高福,是一位曾就讀牛津大學和哈佛大學的免疫學家。高福和葛拉漢是舊識,這幾個禮拜以來,他們一直在討論各自支持的不同方法。葛拉漢相信他的設計,那就是「利用結構穩定的完整棘蛋白」,還是比較好,但他試圖委婉地說服吳沙忻改用針對受體結合區域的方式製造疫苗,他說:「我想幫助高福。」莫德納要以完整的棘蛋白來製造疫苗,葛拉漢認為如果有其他人去嘗試另一種選項,對這個世界是件好事,畢竟誰也說不準這或許是更好的方法。他根本不知道BioNTech要製造一種面面俱到的疫苗。葛拉漢的論點吸引了吳沙忻。他知道受體結合區域是所謂的「突變熱點」,假設病毒如常地開始出現變種,以完整棘蛋白製造的疫苗,效力可能會維持得較好,效用時間較長。※ 本文摘自《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》。《光速計畫:BioNTech疫苗研發之路》作者:喬.米勒, 吳沙忻, 厄茲勒姆.圖雷西譯者:陸維濃出版社:天下文化出版日期:2022/03/31
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2022-04-24 新冠肺炎.台灣疫情
屏東+40揭3頁確診足跡 申請居家照護44人、累計居家隔離1472人
屏東縣今新增40例確診,也創下單日確診新高,其中有16例為家族群聚感染,15例居隔陰轉陽。屏縣府指出,統計截至4月23日,本縣人居家隔離現管1472人,5歲以下確診者幼兒累計24例,無重症,皆未解除隔離。居家照護計畫申請,累計至23日止接獲通報個案64案,醫療團隊評估,有44案符合居家照護。疫調指出,40例本土確診個案,有16例分屬6個家族,為接觸確診親友或同事而感染;其中有二對夫妻,分別為案53057、53058及案53060、53061;案54477、54478、55720、55721為一家四口,案54485、54486、54487是一家三口,案56621、56622、56623為一家三口,共10案為先前匡列居家隔離,在居隔期間陰轉陽。另有一對父子案54474和54475,感染源疫調中。與其他確診個案相關有13例,其中有5例居隔陰轉陽。另有11例案仍在疫調及追溯感染源中。縣府指出,屏縣有18校23個班級停課,累計32名高國中小學生確診,有8名學生解隔離。班級停課學校,恆春工商、東港海事、屏東高工、明正國中、公正國中、東港高中國中部、恆春國中、繁華國小、餉潭國小、僑勇國小、港東國小、東興國小、恆春國小、東光國小、東港國小、東隆國小、崇蘭國小、海濱國小等,727人居家隔離。衛生局表示,確診者相關足跡包括漁子濯有限公司、東晟冰場、屏東市北區市場、大中華生技食品公司、中山黃昏市場、東港漁市場、小琉球居琉潛水店、大福漁港、白沙碼頭、漁福漁港、杉福生態廊道、和生市場等,均陸續清消作業。
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2022-04-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
16歲少女疑打疫苗死亡逾百日無法入殮 家屬悲:臉凍到不成人形
台北市一名16歲馮姓少女,去年11月10日接種第一劑BNT疫苗,之後疑因不良反應,12月30日過世,但經過百日,遲遲未能查明死因,領不到死亡證明,無法安葬。新黨黨部今舉行記者會揭發這起令人遺憾的案例,議員潘懷宗指出,遺體在台北市立第二殯儀館冰櫃躺近4個月,遺體臉部凍到不成人形,令馮媽媽痛苦萬分。北市衛生局表示,年底因疫情忙碌及人員異動,未能及時處理,已進行內部檢討及流程改善。此案在2月時已責成主管及承辦人專案處理,並蒐集及調閱各醫院相關病歷資料。4月初完成後,全案函送社團法人國家生技醫療產業策進會審議。受害家屬指稱,去年12月13日上網為馮小妹登錄疫苗接種受害救濟,卻遲遲未接獲公衛人員協助,直到今年4月8日衛生局才送案給生策會,為何這中間100天,北市衛生局為何毫無作為?另外,馮小妹雖已過世,並未領到正式死亡證明,戶政事務所卻強行要求馮媽媽,必須在2月7日完成受害人的除戶作業,否則就要罰錢,而且在當天已經強制除戶了,沒有正式死亡證明為何將受害人除戶?戶政事務所到底為什麼一定要這樣做?家屬質疑,去年12月30日,檢方以死因不明為由,將馮小妹遺體扣留在二殯,不准探視,不准火化,要馮媽媽靜待司法相驗,然而馮小妹在二殯躺了超過一百天,馮媽媽也等待超過一百天,檢方卻沒有任何進度。家屬指出,疑似疫苗致死的司法相驗,早就已經有很多先例,現在若連疫苗致死的死因,相驗SOP都有問題,試問衛福部和法務部的橫向聯繫,出了什麼問題?這樣要如何讓民眾安心?台北市議員擬參選人郭榮先、桃園市議員擬參選人彭佳禹、輿情中心主任季節,今陪同家屬舉行記者會,並由市議員潘懷宗開協調會。郭榮先指出,馮媽媽找他陳情之前,已經找過幾位立委、議員陳情此案,全都音訊全無、推託之詞等結果;面對行政單位、司法單位更是互踢皮球,毫無共識,民眾相當心力交瘁。季節表示,民眾對疫苗的疑慮有沒有道理,數字會說話,根據衛福部疾管署官網公告的資料,截至4月20日國內累計有1萬8968件新冠疫苗接種後不良事件,換算在台灣1千個人裡面就有一個人接種後出事,而當中死亡案例更高達1449起,也就是每1萬位接種新冠疫苗的國人,就有一位疑似因為疫苗的副作用不幸過世,比率非常高。
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2022-04-20 新冠肺炎.台灣疫情
每天400元!「快篩國家隊」上工了
國防部受命派員支援「快篩國家隊」生產新冠肺炎快篩劑,後備指揮部動員志願輔導幹部及國防志工,昨起陸續「上工」,部分單位由指揮官親率隊,前往廠商生產線支援。後備指揮部昨日表示,該部依「傳染病防治法」及「中央流行疫情指揮中心」指導,派遣人力支援。後備指揮部說,已與生產廠商聯繫並現勘,依實際需求,招募志願輔導幹部及國防志工配合執行。國軍後備指揮部北北基所屬單位,近期接獲須支援「快篩國家隊」生產新冠肺炎快篩劑的「緊急命令」,要求動員幹部、除役幹部、眷屬,以「全民國防志工」為名,比照「口罩國家隊」方式,昨(19)日起到承包政府快篩的廠商支援。而相較日前支援令中幾「無償」要求後備指揮部投入,部分廠商現願提供志工每日四百元雜費,並提供支援者中餐與晚餐,軍方也允諾派交通車接送。昨日「上工」的後備幹部昨留影紀念,部分甚至由地區指揮部指揮官親自率隊,留下後備幹部第一波支援「快篩國家隊」影像。據了解,包括台北後備指揮部、基隆市後備指揮部、新北市後備指揮部都接到支援快篩國家隊的緊急任務,受命動員後備幹部,著輕便服裝、全民國防背心及戴口罩,分別前往新北市五股區的泰博科技股份公司、寶齡富錦生技公司支援。根據地方後備指揮部發出的支援內容,志工每日支援工作時間為上午九時至十八時,要求各後備輔導中心各派遣二到三名幹部投入。部分廠商則是每天分二班廿四小時運作,要求後備輔導中心每日派遣至少一名負責早班,晚班則由現職軍職人員負責。
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2022-04-19 新冠肺炎.台灣疫情
一劑難求!指揮中心:快篩實名制擬5月上路
家用快篩一劑難求,指揮中心指揮官陳時中昨天於立法院表示,快篩實名制可望於五月初上路,朝一人限購五支的方向規畫,且每支試劑價格壓到百元以下。至於貨源,將優先採購進口試劑,預計七月底前採購一億劑。陳時中昨在立法院社會福利及衛生環境委員會就「快篩國家隊整備情形」議題專案報告,他表示,從四月十四日至七月卅一日徵用國內五家廠商專案製造家用快篩試劑。食藥署陸續核准泰博科技、寶齡富錦生技、台塑生醫、凌越生醫、安特羅生物科技等快篩廠商,每月最大產量約四九○萬劑。快篩實名制初期以徵用或採購進口家用快篩試劑為主,到七月底前預計購買一億劑,陳時中表示,礙於包裝限制,每人最多限購五支。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
購BNT堅持美輝瑞 「衛福部把事弄複雜」
衛福部購買BNT疫苗卡關,相關人士透露,去年鴻海創辦人郭台銘等人向BNT採購一千五百萬劑疫苗時,BNT承諾今年採購有「開口合約」性質,也就是台灣決定採購數量,要新研發的次世代疫苗或專給兒童用的疫苗,BNT都可以供貨,沒有所謂「兒童疫苗只有輝瑞可以供貨」問題,至於為何堅持「美國輝瑞製造」更無法理解。生技業者透露,這個合約最簡單的處理方式就是依去年採購管道,與BNT、上海復星簽訂三方契約;台灣要哪些疫苗可直接寫在合約裡,至於哪裡生產、誰供貨無關緊要,衛福部把簡單的事情弄複雜了。另有相關訊息透露,衛福部的「採購合約」是四方合約,但「供貨合約」卻是排除上海復星的三方合約,「是否又是政治考量,不得而知」。知情人士表示,「堅持兒童疫苗必須是美國輝瑞生產」在商業上沒甚麼道理;為了能夠穩定供貨,BNT疫苗的生產廠遍布全世界,BNT兒童疫苗各國都已授權使用,生產地也可能遍布各國,就只是輝瑞和BNT的供貨怎麼調節而已;早在去年購買BNT疫苗時,郭台銘和台積電就已經把BNT疫苗所有歐洲生產廠都納入緊急授權申請範圍中,何須一定要「美國輝瑞生產」,令人不解。知情人士並表示,台灣對於BNT,從一開始就是大小眼。二○二○年底採購案,要求的量不大,其他各種要求卻很多,沒事還要批評BNT,對於莫德納疫苗,衛福部卻是一次採購大批數量,現在等到火燒屁股才要買,當然困難重重。知情人士說,這次採購BNT的種種情境彷彿去年情況重演,「全部押寶莫德納」是衛福部的選擇,但BNT在國際上獲得較多國家授權,可供應青少年和兒童施打的疫苗也事實,甚至在其他國家五歲以下的緊急授權也可能很快取得,疫情爆發才忽然發現BNT的重要,只能讓人說無奈。
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2022-04-18 新冠肺炎.預防自保
快篩實名制何時上路? 陳時中:預計5月初、目標1人可買5支
本土疫情嚴峻,連三日確診破千例,許多民眾搶購家用快篩卻一劑難求,期盼實名制快上路。指揮中心指揮官陳時中今天於立法會衛環委員會前受訪時鬆口表示,希望五月初可以上路,並朝1人可買5支規畫。陳時中今赴立法院衛環委員會針對「快篩國家隊整備情形」進行專案報告。快篩試劑除建置共同供應契約提供採扣管道外,也從4月14日起至7月31日徵用國內五家廠商專案製造的家用快篩試劑。目前我國核准國內快篩廠商包括泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司及安特羅生物科技股份有限公司等五家廠商,目前每月最大產量約490萬劑。因應疫情升溫緊急防疫需求,衛福部與經濟部將共同協助廠商取得新廠專案製造許可,以及行政院協調國防部派遣國軍人力支援國內廠商生產家用快篩試劑,預計每月最大產能於5月將可提升至1280萬劑,後續新購置設備陸續到位後,每月產能可再提升至1580萬劑。除針對國內五家廠商專案製造的家用快篩試劑徵用外,指揮中心也將對於專案輸入家用快篩試劑,規畫徵用或採購。至於快篩實名制上路時間,指揮中心發言人莊人祥昨表示,等數量確定後才會定案,最快將於本周宣布實施日期。陳時中今天則表示,希望五月初可上路。
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2022-04-12 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中:快篩試劑貴因台灣市場小
新冠肺炎疫情升溫,家用快篩需求大增,但每支快篩試劑售價三百元,價格明顯高於歐美各國,如經常篩檢,負擔不小。對此,指揮中心表示,不會介入採購,但擬定招標的基本價格,已與業者洽談中,盡速成立「快篩國家隊」;國內業者預估,如大量採購,並降低運送和庫存成本,未來每支試劑將降至一百至一百五十元。目前衛福部食藥署共核准羅氏、亞培等十九家廠商進口家用快篩試劑,另核准福爾威康、台塑等五家本土生技業者快篩產品;至於快篩售價,則不屬於食藥署業務。對於民眾抱怨快篩試劑費用偏貴,指揮中心指揮官陳時中表示,和歐美國家相較,台灣快篩市場規模較小,因此較難壓低價格;現在政府成立「共同供應平台」,被列為高風險區域可向中央提出申請,每次廿萬份,此外,指揮中心已擬定大量採購計畫,數量將遠高於八百萬劑。至於快篩試劑是否比照口罩實名制,提供民眾購買?藥師公會理事長黃金舜表示,「快篩國家隊」即將成形,目前傾向徵用國產試劑,進口試劑則留給自由市場方式運作。藥局執行口罩實名制經驗豐富,「就算這周快篩實名制上路,也沒有問題」。
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2022-04-12 新冠肺炎.台灣疫情
藍批快篩試劑太貴 促公平會調查是否發國難財
國內疫情延燒,快篩試劑需求量大增,國民黨立院黨團昨舉行記者會,質疑國內快篩試劑市場價格偏高,試劑一支要價三百元,是南韓、新加坡與多個歐洲國家的三倍,針對是否有不肖商人乘機賺黑心錢、發國難財,要求公平會介入調查。國民黨團書記長萬美玲指出,去年七月廿八日財政部關務署公告實施進口快篩試劑有免關稅措施,但國內販售的快篩試劑一劑要價三百元,是歐洲國家的兩至三倍。英國、德國還是由政府購買快篩試劑供民眾使用。她質疑,蔡政府在發送上標準不一,如基隆市是由指揮中心撥發給民眾使用,有些縣市則是局部公費發放,但大多數民眾要自行購買,「難道發送快篩試劑也有分藍綠縣市嗎?」國民黨團總召曾銘宗表示,國民黨團提出三主張,包含請公平會介入調查,價格不合理是否涉及聯合行為?並追究相關責任,以及廠商有無哄抬價格,請檢調依法查處;其次,一個月內公平會、衛福部如未積極處理,國民黨團將向監察院告發;快篩試劑及PCR試劑國內產量如有不足,請衛福部盡速檢討開放進口。根據本報掌握快篩試劑成本價加上通路,不到五十元,為何會貴得這麼離譜?防疫專家指出,因為快篩試劑是防疫物資,制定的價格有點像圖利廠商來幫國家防疫。一名生技界主管透露,快篩試劑和驗孕棒的差別就是抗體不同,只是多了一支可能不到幾塊錢的採檢棒,歐洲的快篩試劑才幾歐元,沒道理台灣要三百元,有人說是準確度的高低不同,那是騙外行人的。他解釋,重點是誰能獲得認可,誰就可拿到單,從拿到病人的檢體、緊急使用授權等,都是各家廠商的角力,就怕技術性卡關,保護已經拿到門票的參賽者,廠商如何順利的過關斬將,背後都需要政治力量介入。中華民國防疫學會理事長王任賢說,在台灣所有藥品、醫療器材,都是由健保署核價制定,核價原則是將各國的價格取一個平均數,健保署的核價是全球數一數二的便宜,但家用快篩試劑是食藥署核定的價格,因為是防疫物資,制定的價格有點像圖利廠商來幫國家防疫。王任賢解釋,這些防疫物資只要政府有徵用就會變得很貴,這是紓困條例濫用的問題,應該回歸到健保核價的機制。
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2022-04-12 新冠肺炎.台灣疫情
業界估新冠快篩試劑底價 1劑40~60元
新冠肺炎快篩試劑業者、肽湛生技公司董事長陳丘泓說,如果由台灣小規模在地業者開發家用快篩試劑,研發費加上管銷成本,一劑底價大概要六十幾元,大規模的醫材廠大概可以壓到四十元、五十元。台灣有能力拿到EUA的生技或醫材業者沒幾家,業界過去有很多都是在做流感快篩試劑,由政府以健保價採購,十年來都虧錢在做,要拿到認證、上架通路等,中間還有許多隱性成本,或許訂出三百元甚至一開始五百元的價格,是業界與官方協商後定下的共識,才能趁這一波打平之前虧損。消基會指出,現在疫情越來越嚴重,感染的人越來越多,要減災又要讓大家能夠知道有沒有染疫,快篩或是PCR並重的話,將來快篩試劑一定會用很多,用多的話一劑還賣這麼貴,誰受得了啊,是該降價了。
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇/肺癌化療、標靶藥物、免疫治療組合多 與醫師討論策略
肺癌是困難的戰鬥道路,中國醫藥大學附設醫院內科部副主任夏德椿今在聯合報2022癌症高峰論壇上,帶領民眾穿梭時空,辨識文史、藝術創作中的微細癌變,揪出癌症,而現今新藥治療多元,合併療法的趨勢讓肺癌病患有機會活得更久、更好。夏德椿說,由中國古代典籍不容易看到對肺癌的記載,但從義大利文藝復興大師拉斐爾的「年輕女子肖像」畫作中,可看到畫中女子左側乳房增大,且靠近腋下有不規則突起,因而推論她可能有乳癌。由此可證,愈容易從外觀發現的腫瘤愈可早期治療;近代流行病學也顯示女性乳癌發生率第一,而肺癌常發現已屬晚期。夏德椿在論壇中發表「非小細胞肺癌治療前景與趨勢」,肺癌發生原因,在國外和高齡、吸菸與職業較有關;但在台灣,常發生在中年不吸菸、有家族史的女性身上,另外,近年空氣汙染也被懷疑是肺癌影響因子。近年有人倡議可利用低劑量電腦斷層檢查去篩檢肺癌,但他不建議非危險族群一窩蜂盲目檢查,因為常暴露在放射線檢查中,反而容易誘發更多癌變。夏德椿指出,癌症治療可說始於戰爭,美國過去進行化學戰就發現芥子氣可破壞人體大部分的白細胞,不過近年第三代化學治療進入瓶頸期,因而醫學界進入精準醫療,去瞭解病患基因後接受標靶治療,對治療肺癌有不錯效果;健保署因為有健保負擔的問題,也許無法開放第三代標靶藥物給所有病患,但病患可先試第一代或第二代標靶藥物,再接受第三代藥物,五年存活率或許來得更好。標靶治療也可能出現抗藥性,夏德椿強調:「病患不要氣餒!」他看過有些病患出現抗藥後去求神拜佛,事實上病患不用擔心沒藥物可用,因為肺癌有一個接一個的藥物可以用,治療不見得會變得更差;如果是在醫學中心治療的病患,還有機會接受新藥臨床試驗,可以與醫師詳細溝通後,再好好使用健保接受治療。夏德椿也舉例,肺癌治療為了對付抗藥性,現在還有新型抗體藥物複合體(ADCs),目前已有許多臨床認驗「它有點像木馬屠城記,進入體內只會去找癌細胞,找到後再把藥物釋放出來,達到很有效的治療。」癌症治療與時俱進,夏德椿說,二○○三年國外期刊宣布「免疫治療的時代來了!」二○一五年我國健保也開放使用這些藥物,例如PD-L1表現好的病患可使用單一免疫治療;到了二○二二年,因免疫治療不是對每個人都有效,國外報告認為,混合式治療如免疫治療合併化學治療,或免疫治療加化學治療再加抗血管新生抑制劑等,在不同的狀況下可以得到更好的療效。夏德椿指出,衛福部也訂定特管辦法,讓台灣病患有機會進行細胞療法;而更進階的細胞治療就是CAR-T治療,將T細胞打進體內,全球都有許多臨床試驗顯示成果,但價格很高,希望台灣未來能在生技產業上發展,讓更多病患可以接受更進階的細胞治療,但如果病患有肝轉移、腦轉移或肋膜轉移,免疫治療不夠時,是否要加上其他治療,應與醫師討論。
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2022-04-10 醫聲.癌症防治
2022癌症高峰論壇/癌患都適合免疫療法嗎 專家建議考慮這些因素
免疫療法被視為未來治癌的曙光,目前包括抗體藥物及細胞療法兩大趨勢,抗體藥物已發展10年,而細胞療法在台灣則剛起步。國衛院癌症研究所副研究員級主治醫師、成功大學醫學院腫瘤科副教授張光裕指出,免疫療法費用相對昂貴,若使用抗體藥物可獲健保給付建議先使用,細胞療法必須多方面考慮,經濟負擔和藥效都是重點。免疫在癌症的重要性,早在2000年時就發現,癌細胞有些共同特徵,包括複製無上限、誘發血管增生、抗細胞死亡、失控的增殖、生長抑制失效等。2011年科學界發現,癌症治療不能只專注腫瘤細胞本身,還需要注意癌細胞的微環境,甚至必須了解腫瘤細胞何以逃脫體內的免疫系統。張光裕指出,近年學者重大發現是免疫檢查哨點與腫瘤免疫的抑制原理,用以發展免疫抗體藥物,這就是免疫檢查點抑制劑,目前有「CTLA4抗體」及「PD-1/PD-L1抗體」兩大類,有六成癌別適用,療效約2成到4成,最近研究發現抗體藥物反應性可以持續,健保署目前有條件給付8種癌症使用。簡單的說,免疫治療的原理是讓免疫細胞教育活化,認出腫瘤細胞後再殺死癌細胞,除了抗體藥物外,國內也有10幾家醫院正在進行細胞免疫治療,目前特管法進行技術上的監控,治療前需在體外進行自體免疫細胞的處置,之後再輸入回體內,但效果會依每家醫院有所不同,由於是自己的細胞,副作用不會太大。細胞療法最新的還有將T細胞改造成CAR-T嵌合抗體受體T細胞,張光裕表示,目前國際藥廠有5種產品上市,效果雖然經過證實,但能使用的限制更高,只適合血液性癌症,且又得看其特殊腫瘤亞型,加上在台灣取得困難且非常昂貴,民眾要付出的成本相當高,由於細胞經過改造會擔心產生免疫風暴,必需密切觀察。至於,民眾該如何看待免疫治療,張光裕認為,若健保有給付抗體藥物,民眾當然可以使用,若要自費使用抗體藥物或細胞免疫療法,需要更客觀看其效果及經濟負擔與效果,選擇細胞療法則要看其實驗室是否有認證,也需要看醫院與生技公司合作研究的癌別是否適合自己,在治療前需與醫療團隊仔細討論。
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2022-04-04 醫聲.癌症防治
攤開癌症帳單/科技始終來自於人性 但沒錢沒辦法體驗!「錢」絕對是癌友活命關鍵
拿著一疊厚厚的醫院帳單,過了一年它愈來愈厚愈來愈多。去年跨入50歲之際,老天爺開了個大玩笑,送了一份大禮,讓我成為大腸直腸癌的患者,而且還加碼轉移到肝臟。一年過去了,我還活著,帳單不只是記錄著自己「花」了多少錢,也像是看著自己的生命歷程。有人說「錢」是身外之物,對有錢人來說可能是,但對癌友而言,則是沒錢萬萬不能,甚至是能不能活命的重要關鍵。而我在眾多癌友群像中,算是「幸運」還是「不幸」,自己也說不準。過去一年的醫療費全部都有健保給付,因為很「不幸」的疾病不算早期,但很「幸運」的很多治療健保都有給付,但開刀前,還是有為「錢」嚇了一跳。原本主治醫師建議採取「自費」的達文西機器手臂開刀,但由於得同時處理乙狀結腸及肝臟兩個病灶處,一個在右上,一個在左下,傷口過大且為了有效清除病灶,最後討論後採取了傳統的開腹手術,直接省了大概20萬元手術費。手術費省了下來,那麼後續的化療呢?九次治療,一個標靶藥加三個化療藥,全都獲得健保給付,每次的門診費大概就幾百元。我是可以大聲吶喊感謝健保的那位病人。由於自己是醫藥記者且曾是護理人員,早有心理準備看病是不可能全部健保給付,也覺得自己的商業保險應該什麼都能付,但自己的想法真的太天真,直到3年前為了取出腎結石,選擇自費16萬的無傷口軟式輸尿管雷射碎石術後,才知道自己的保險給付有天花板,最後還得自掏腰包付10萬元的醫療費。自從花10萬取石頭一事後,才徹底明白要使用醫療科技帶來的新式治療,口袋要非常的深,不然也沒有任何機會體驗「科技」始終來自於人性的好處。過往從採訪的過程中知道很多癌友,每個月花十幾、二十萬治病是常有的事,甚至賣房賣田地的人大有人在,因此,在確診為癌症病患後,第一件事就是把商業保單翻出來,看一下醫療險及癌症險的部分,再來就是看看存款有多少錢,盤整一下可用的預算。由於開刀前大概知道後續的治療情形,因此治療前就開始規畫有助於病情恢復的「額外」需求。在住院期間住單人房,有助於病情恢復的白蛋白針劑、麩醯胺酸針劑也都買單。而癌症營養品及促進粘膜傷口癒合的商品,必要時也都買來吃,這筆花費至今有20萬元。而近年治療癌症的趨勢就是更有效的精準醫療,因此,在和主治醫師及生技業者討論後,花了8萬多元進行次世代定序(Next Generation Sequencing, NGS),針對癌症組織檢體一次檢測440個癌症相關基因、13 個融合基因&超過350種融合基因組合,報告能提供醫療團隊找出合適的藥物進行治療,而幸運的是,檢驗報告呈現出來的藥物就是能在健保給付內的藥物。自己為何願意花8萬多元進行基因檢測,實際上,也想體驗一下,當醫療科技跑在健保前,有多少人能有餘款可以為自己打造更精準的治癌計畫,答案恐怕是少之又少。也理解有些醫師,根本不願告知患者最新治療方式,因為一開口恐怕鬧家庭糾紛,龐大的經濟副作用會帶給癌友家庭無比的沈重。▌癌友小檔案YI-chen:50歲、女性.診斷:110年4月大腸癌.治療:1.手術(健保給付)2.化療+標靶 9次 (健保給付)3.基因檢測 8萬元.為何健保不給付:健保計畫給付次世代基因檢測,尚在規畫中▌鼓勵癌友一段話我是癌友一年級新生聖嚴法師曾說解決困境要有「四它」面對它、接受它、處理它、放下它人生很難走過就是你的!2022.4.1 YI-chen
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2022-03-16 癌症.血癌
2022癌症高峰論壇/血癌患者的新希望:CAR-T細胞有如機器戰警,賣力打敗血癌細胞
癌症治療方式日益多元,除了傳統治療方式,衛福部已於2021年底,核可近年歐美新興的CAR-T細胞療法治療適應證,成為台灣患者的新希望。花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示,CAR-T的治療方式非常高階,過程歷時數周,病患先特定合作醫院抽血取出T細胞球,經適當冷凍保存,專機送到國外藥廠,在實驗室進行基因轉植改造成為CAR-T細胞,接著擴增足夠數量後,重新輸回病人體內對抗癌細胞。結合三種高科技 有如人體內的機器戰警CAR-T結合「細胞治療」,「基因治療」,「免疫治療」三種高端醫療技術,李啟誠比喻,可把T細胞視為一般的警察,但經過特殊訓練改造後,成了威力強大的「機器戰警」(也就是CAR-T細胞),而CAR-T細胞具有辨識敵人(癌細胞)的能力,更會重新活化,攻擊力更強。目前CAR-T細胞只適用於B細胞的血癌治療,不適於肺癌、肝癌、大腸癌等固態癌。李啟誠表示該技術於2012年由美國賓州大學的教授研發成功,2017年獲得美國的FDA核准,近年已成熟運用於治療晚期B細胞血癌與淋巴癌,可用於血癌病患,根據國外經驗,有30%以上的根治機會。高階治療 費用至少千萬元CAR-T費用昂貴,美國FDA的核准收費高達47萬美元,台灣的健保也不給付,患者自費治療至少要花上千萬元,負擔沈重。李啟誠說,目前取得該專利的諾華藥廠已同意為台灣調降費用,如果國內病人預後良好,望健保署評估整體財務狀況,給予病人更多健保給付支持。台灣醫界和生技界近來也開始研發本土的CAR-T。李啟誠說,有兩三家研究單位正進行臨床實驗,若有病人願意參加國人自行研發的CART臨床試驗,或申請恩慈療法,都可免收費用。【癌症心聲大調查】填問卷抽好禮.【2022癌症高峰論壇】免費報名 https://pse.is/423qsw電話報名:(02)8692-5588 #26982022癌症高峰論壇/無畏・癌症教會我的事 精彩活動內容