長欣生技氧化鋯瓷塊
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用瓷粉
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生技
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筆 醫材
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長欣生技合成樹脂牙
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:成形塑膠假牙床
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長欣生技氧化鋯瓷塊
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用瓷粉
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生技球微球粒栓塞物
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。增加效能：詳如中文醫材說明書核定本（原105年5月9日醫材說明書標籤核定本收回作廢）。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:動脈栓塞裝置
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生技矽弗龍傷口敷料
- 效能:限醫療器材管理辦法閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:閉合用傷口/燒燙傷敷料
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博通生技採血筆(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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崔尼蒂生技乳酸試劑組
- 效能:以酵素法定量血漿中的乳酸鹽。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:乳酸試驗系統
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長欣生技 吸唾管 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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長欣生技 咬合紙 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法咬合紙(F.6140)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:咬合紙
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長欣生技 印模管 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法印模管(F.6570)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:印模管
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博通生技紅外線額溫槍
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計
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長欣生技 隔離衣 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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長欣生技牙科植體系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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崔尼蒂生技草酸鹽試劑組
- 效能:利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:草酸鹽試驗系統
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瀚醫生技防粘連可吸收膠
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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長欣生技 醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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兆弘生技醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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昌明生技醫療口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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長欣生技醫用口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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文賀生技醫用口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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民贏生技 醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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生機生技醫療口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般、整形外科手術及皮膚科學
- 次類別:醫療用衣物
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佑銓生技 軀幹裝具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法軀幹裝具(O.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:軀幹裝具
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福國生技 醫療用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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生技 矽康疤護疤膠片 (未滅菌)
- 效能:
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠片
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長欣生技 口內牙鑽頭 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法口內牙鑽頭(F.4130)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:口內牙鑽頭
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長欣生技 空氣壓縮機 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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長欣生技 口內牙鑽頭 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法口內牙鑽頭(F.4130)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:口內牙鑽頭
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長欣生技 牙科用注射針(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科用注射針(F.4730)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用注射針
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長欣生技 樹脂塗敷器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法樹脂塗敷器(F.3140)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:樹脂塗敷器
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熱影生技 熱影像系統 (未滅菌)
- 效能:輔助其他醫療器材偵測乳癌。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:其他
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長欣生技牙科手用器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手用器械(F.4565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手用器械
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連陞生技 葡萄糖品管液(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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足下生技 醫用矯正鞋墊 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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長欣生技 牙科手用器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手用器械(F.4565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手用器械
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長欣生技 牙科手用器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手用器械(F.4565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手用器械
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長欣生技 馬來膠切割器 (未滅菌)
- 效能:用於牙科根管填充手術過程中，利用電熱式切割器切除牙根管中多餘的馬來膠，以下空白。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:其他
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長欣生技印模粉攪拌機 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科用和汞器(F.3100)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用和汞器
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長欣生技 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用吸收纖維(J.5300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫療用吸收纖維
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瀚醫生技 病患用潤滑劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法病患用潤滑劑(J.6375)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:病患用潤滑劑
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瀚醫生技 導入及引流導管 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法導入/引流導管及其附件(I.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:導入/引流導管及其附件
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邁士生技 醫療隱形繃帶 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法液體性繃帶(J.5090)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體性繃帶
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瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法導入/引流導管及其附件(I.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:導入/引流導管及其附件
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邁士生技 醫療口腔凝膠 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法液體性繃帶(J.5090)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體性繃帶
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兆基應用生技 醫用口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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名一生技 三合一移位床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法交流電力可調整式病床(J.5100)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:交流電力可調整式病床
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藍天生技 牙科植體附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙齒骨內植入物附件(F.3980)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙齒骨內植入物附件
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長欣生技 橡皮障及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法橡皮障及其附件(F.6300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:橡皮障及其附件
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生技 矽康疤透明護疤膠片(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:矽膠片
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崔尼蒂生技紅血球溶血劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法紅血球溶解劑(B.8540)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球溶解劑
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昇締生技 拋棄式醫療口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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長欣生技 病患檢查用手套 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法病患檢查用手套(J.6250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:病患檢查用手套
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雷虎生技 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手機及其附件(F.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手機及其附件
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福國生技 活性碳醫療用口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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長欣生技 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手機及其附件(F.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手機及其附件
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長欣生技東東牙科手用器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手用器械(F.4565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手用器械
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長欣生技 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手機及其附件(F.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手機及其附件
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長欣生技 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手機及其附件(F.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手機及其附件
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長欣生技 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法CAD/CAM光學取模系統(F.3661)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:CAD/CAM光學取模系統
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崔尼蒂生技血管緊縮素轉換酶試劑
- 效能:本產品在340nm波長下，以動力學的方法測量人體血清或血漿中的血管緊縮素轉換?活性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血管收縮素轉換?試驗系統
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長欣生技牙科錐狀射束三維影像系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:口腔外X光照射系統
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長欣生技 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科治療椅及其附件(F.6250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科治療椅及其附件
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長欣生技 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科治療椅及其附件(F.6250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科治療椅及其附件
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長欣生技 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法外科顯微鏡及其附件(I.4700)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科顯微鏡及其附件
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長欣生技 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法外科顯微鏡及其附件(I.4700)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科顯微鏡及其附件
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長欣生技 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科治療椅及其附件(F.6250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科治療椅及其附件
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瀚醫生技不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)
- 效能:適用於皮膚淺層的傷口照護。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外部使用非吸收式紗布或海綿球
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長欣生技 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙齒骨內植入物附件(F.3980)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙齒骨內植入物附件
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長欣生技 病患檢查用手套(無粉)(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法病患檢查用手套(J.6250)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:病患檢查用手套
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長欣生技 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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長欣生技 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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長欣生技 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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和鑫生技 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法診斷用X光球管套組件(P.1760)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:診斷用X光球管套組件
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崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶檢驗試劑
- 效能:以紫外線動力學法在340nm波長定量檢測血中葡萄糖-6-磷酸去氫酶。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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長欣生技 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用X光片照射排列裝置
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長欣生技 便攜式牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手術裝置及其附件(F.6640)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手術裝置及其附件
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崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酵素品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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玉美一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般醫療器械用消毒劑(J.6890)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:一般醫療器械用消毒劑
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玉美一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法一般醫療器械用消毒劑(J.6890)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:一般醫療器械用消毒劑
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草本小熊 醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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嘉興 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:手術用器具馬達與配件或附件
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安速百爾 免疫分析儀(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
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瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
- 效能:
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
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寶齡幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:螺旋桿菌屬血清試劑
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寶齡雙重染色診斷試劑(未滅菌)
- 效能:
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染料及化學溶液染料
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嘉和驗孕體外試劑
- 效能:本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)
- 效能:用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:骨水泥分配器
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茂傑印模粉攪拌機（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科用和汞器(F.3100)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用和汞器
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茂傑牙科用和汞器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科用和汞器(F.3100)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用和汞器
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聯華 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法Follicle stimulating test system(A.1300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Follicle stimulating test system
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茂傑牙科用手術燈(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科用手術燈(F.4630)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用手術燈
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奕達 骨水泥分配器 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法骨水泥分配器(N.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:骨水泥分配器
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日安美 醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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華森 醫用口罩 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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巧醫 牙科手用器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法牙科手用器械(F.4565)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科手用器械
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巧醫 成形牙齒定位器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法成形牙齒定位器(F.5525)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:成形牙齒定位器
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寶億 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法關節鏡(N.1100)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:關節鏡
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程揚骨水泥分配器 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法骨水泥分配器(N.4200)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:骨水泥分配器
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鉅淇醫療平面口罩(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法醫療用衣物(I.4040)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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法藍瓷 成型牙冠 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法成型牙冠(F.3330)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:成型牙冠