2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-01 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包/打了疫苗就可以出國嗎?COVID-19疫苗接種前,你該知道的9個實用小知識
輝瑞藥廠與德國BioNTech生技公司合作開發的COVID-19疫苗宣稱預防效果超過90%,若藥廠能如預期供給,美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打。英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的COVID-19疫苗,臨床試驗卻出現瑕疵,英國政府要求評估這款疫苗是否符合取得緊急授權的資格。而台灣,指揮官陳時中日前則表示「手中已經確定有1500萬劑」,保守估計明年中可開打。但無論哪一國哪一種疫苗,大眾對新冠疫苗仍多有疑慮,安全性沒問題嗎?打了就可以出國了嗎?以下咨詢專家意見為你釋疑。Q1:打COVID-19疫苗還會得新冠肺炎嗎?A:有可能,每一個人的免疫反應不同,目前還不知道保護力是多少,需要更多的證據。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q2:COVID-19疫苗打了一次之後,就一輩子不會得新冠肺炎嗎?A:不知道,COVID-19可能流感化,就像流感病毒一樣,每年都會有一些變化。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q3:為什麼COVID-19疫苗需要超級冰箱保存?A:環境中充滿RNA水解酶,導致mRNA疫苗失效,因此部分國外研發的mRNA疫苗需要超低溫保存。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)Q4:哪些人應該優先接種COVID-19疫苗?第一:醫事人員(估33萬人)第二:中央、地方、機場之防疫人員(估14萬人)第三:維持治安的警察及憲兵(估9萬人)第四:長照及社福機構的工作人員及受照顧者(估15.8萬人)第五:為維持國家安全的軍人(估20萬人)第六:64歲以上長者(估348.5萬人)第七:19到64歲具重症高風險相關疾病者(384萬人)第八:罕見疾病及重大傷病者(3.5萬人)第九:50到64歲成年人(530萬人)Q5:哪些人不應該接種COVID-19疫苗?A:ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕、懷孕、及正在餵母乳的女性(以上民眾因為不在臨床試驗的收案對象,因此無法預知會有何反應,因此目前不建議接種。)Q6:接種covid-19疫苗真的安全嗎?要注意哪些副作用?A:目前各家藥廠發表的臨床試驗,副作用以發燒、倦怠、接種部位疼痛等為主,至於有些藥廠會產生嚴重頭痛,是因藥廠第一次做RNA疫苗,為了讓疫苗穩定,會添加很多傳統疫苗不同添加的物質,這部份的原因仍待未來更多研究分析。至於有藥廠發生嚴重的脊髓炎,仍屬單純個案,但施打疫苗仍比一般發生率高一些。(國家衛生研究院副院長司徒惠康)Q7:我接種covid-19疫苗要付錢嗎?要付多少錢?A:未來被政府列為需要施打者,將是公費支付,至於一般人有無自費施打的機會,短期內藥廠應該生產不及,多餘的疫苗供應自費市場有困難,但在考量中。而目前已有航空公司規定得施打疫苗才能搭機,未來當疫苗生產量大時,應該會有出差出國者自費施打。(台灣大學副校長張上淳、疾管署署長周志浩)Q8:如果感染過COVID-19肺炎的人,還需要再接種疫苗嗎?A:若感染過的人有相當的保護力不見得立即施打疫苗,另外,這也需要看未來更多研究分析,屆時國際上疫苗接種的建議。(疾病管制署署長周志浩)Q9:打了COVID-19疫苗就可以出國,並且回國不隔離嗎?A:由於目前仍不知疫苗的效力有多高,因此,即使打了疫苗出國,建議回國仍需要隔離。(食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師)
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2020-11-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛:大規模接種COVID-19疫苗 非洲缺乏準備
世界衛生組織(WHO)今天敦促非洲國家提升對民眾接種2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的整備量能,並警告非洲目前距離準備好大規模施打疫苗還有一段很長的路。法新社報導,世衛呼籲非洲應為歷來最大規模的疫苗接種「加強」準備。目前世上有3支新型冠狀病毒疫苗試驗顯示具有7成以上的防護力。世衛聲明指出,目前為止非洲地區僅有33%準備好要推出2019冠狀病毒疾病的疫苗注射。這項數字遠低於期望水準80%。這是根據40個國家依照一系列「整備度標準」所提供的資料。主要擔心的問題在於缺乏充裕資金計畫、監督工具,以及是否能送達社區。WHO非洲地區主管莫耶提(Matshidiso Moeti)在線上新聞簡報會中表示,關鍵後勤與財務缺口方面,國際勢必要團結合作。世衛估計,推出2019冠狀病毒疾病疫苗,光是提供給非洲優先人口就需要57億美元左右的成本。其他衛生專家在簡報會上也表示,有必要進一步研發更加適合非洲採用的疫苗。他們指出,輝瑞大藥廠 (Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的候選疫苗,經試驗證明防護力可達95%,但必須在攝氏零下70度的溫度下保存,這對非洲大多數醫院幾乎是不可能。
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2020-11-25 養生.樂活人生
60後攻讀戲劇碩士、辦琉璃個展 周丹薇:好奇領我往前走,不再給人生太多負擔
編按:演員、模特兒周丹薇,2014年拜師學琉璃,今年辦第一次個展「周丹薇2020古焰鎏璃創作展—異花異象」,她同時也在台灣藝術大學戲劇研究所碩士班攻讀,過著充實忙碌的生活。回首前半生,走過14次人工受孕求子未果、婚變、投資失利等困頓,只是歎口氣,中年後,她繼續往前邁開腳步,追逐自己好奇的戲劇與琉璃,創作自己的異花異象。這陣子,藝人藝術家周丹薇非常忙碌。一方面,她的琉璃創作展在9月28日開展,這是周丹薇學習琉璃創作以來的第一次個人展覽,對她意義重大;另一方面,正在就讀台灣藝術大學戲劇研究所碩士班的周丹薇,想在學校加退選之前,多試試幾門課,以便選擇最適合的課程。影后攻讀戲劇碩士 為父親也為自己圓讀書夢「前幾天去上了導演課,接下來還有表演方面的課程,我也想上上看。」聽周丹薇興致勃勃地談著「加退選」之類的事,給人一種「魔幻感」。今(2020)年63歲的她,進入演藝圈已經超過40年,儘管中間有一段時間因為婚姻淡出表演的舞台,但是她是拿過亞洲影展最佳女主角獎的人、又曾有「第一名模」的美名,去上課學表演、還跟一堆20啷噹的年輕人一起上課,周丹薇在想什麼?「想知道我這一路走來的『表演』工作,究竟是怎麼一回事呀,」她說,她當了一輩子的演員,卻一直不懂表演的理論,「因為好奇,所以我想搞清楚。」重做學生,除了是想在專業上有所精進之外,周丹薇還透露了潛藏內心的秘密。當年她因演藝圈的工作被迫中斷了中興大學法商學院的學業,不是周丹薇無法兼顧學業和表演工作,而是學校不准她出現在螢光幕前,如果還要在演藝圈工作,就得休學,否則學校會退學。「所以我就休學了,這一休、休了幾十年。」周丹薇說,父親曾對她沒有大學畢業感到遺憾。儘管父親已經離世19年了,「他的這個願望,我一直記在心裡。」再回校園讀書,周丹薇說,圓父親的夢,是一個很重要的動力。↑周丹薇當年的沐浴乳廣告,風靡一時,是台灣的第一名模。我是來當學生的! 論文寫《亂世佳人》也對照女主角人生除了年紀比同學大一截之外,周丹薇在演藝工作上有豐富的經驗和資歷,是課堂上最特別的學生,難怪知名導演朱延平曾非常不解地問過她,老師要怎麼教妳呀?老師要怎麼教,其實跟周丹薇怎麼學有直接關係。她也知道自己跟其他同學背景很不同,因此要求自己要比別人更努力,不請假、按時交作業,只要課程中有表演的機會,她沒有大明星的架子,再小的角色都演。問她最小的角色是什麼?她笑說:「報幕的啊!」她認為,年輕人更需要表演機會,而她需要的是學習。她常提醒自己,一定要謙虛,絕對不將業界的姿態帶入,「我是個學生,我就是來學習的。」很有意思的是,她碩一時學期報告的題目是「《亂世佳人》的主要人物分析」,分析女主角費雯麗的成長背景與演藝生涯的起伏與郝思嘉這個角色的對應,其實就說明了她演員身分的視角:一個女演員的人生,本來就像一部電影!從她自己走過苦甜並陳的演藝人生,也是如此。為學藝3訪琉璃大師安井顯太 為表決心不接戲金牛座的個性讓周丹薇具有堅毅的特質,在琉璃的學習上,更是明顯。一個偶然的機會下,她看了日本琉璃大師安井顯太的作品展,當場驚豔不已,決心拜師學藝。但老師知道周丹薇是個大明星,當下並沒有同意,因為他認為周丹薇的工作太忙了,肯定沒辦法持續學習。周丹薇1個月內拜訪了老師3次,最後她跟安井顯太說,只要老師願意教她,她承諾1年內不接拍任何戲,這1年就專心學琉璃。安井顯太看到周丹薇有這樣的決心,最終同意收她為徒。只是一開始,周丹薇並沒機會真正進行琉璃創作,「因為我什麼都不懂,所以只能站在旁邊看,」她說,然後是掃地、整理環境,做些打雜的事。等到終於可以坐上工作檯,周丹薇展現了創作大爆炸的能量;她的表現沒有令老師失望。自2014年投入琉璃創作以來,她已經舉辦了10次聯合其他創作者的展覽,今年展覽是第11次,卻是首次的個展,而且是周丹薇融合東西方琉璃藝術美學後的創作,跟過去展出的作品很不一樣。周丹薇跟著安井顯太學習老師所獨創的「古焰鎏璃」。她說,古焰鎏璃的技法在高達1200℃的溫度中吹製玻璃,並同步用手雕塑,反覆經過吹、夾、擋、鋸、敲、開,這幾個繁複的工序,才能創作出作品。辛苦,但是值得。母親離世頓失重心 到義大利學琉璃吹製找到新能量在追隨安井顯太老師習藝後,周丹薇的人生再起波瀾。2016年,她的母親過世,「我跟媽媽感情好得不得了,像姊妹一樣親近。」周丹薇說,母親走後,她的人生完全失去了動力,生活沒有目標、沒有重心,朋友擔心她從此一蹶不振,於是想到了用琉璃學習來提振她的生活,介紹她去義大利的Scuola del Vetro Abate Zanetti-Scuole Mestieri D’s Arte學校學習不同的琉璃吹製技法。一開始,她只是在朋友好心建議下,抱著「換個環境散散心」的想法來到這個學校,但來了之後才發現這裡的自由氛圍開啟了她新的琉璃創作意境,日本的老師講就規則和一定的程序,但義大利的老師則告訴她:「跟從你的心,隨心所欲吧!」自此她便愛上義大利的學習環境,之後每年都去進修。失去母親是周丹薇人生的重大失落,但她跨出悲傷,吸收歐洲的藝術養分,讓琉璃的學習與創作有了不同的風貌。罹癌、婚變…前半生縱然辛苦 所幸有朋友扶持如同創作一般,周丹薇的人生,其實一點也不輕鬆。她曾經歷過14次人工受孕求子未果,沒想到又遇到前夫外遇而婚變,遭受重大打擊。她回想那段時間,宛如行屍走肉,不和任何人聯絡,「在房間裡,縱使外面是炎夏30幾度,無時無刻感受到身體是冷的。」之後,她又罹患乳癌,因家族的癌症病史讓她對癌症特別敏感,投資牛樟芝生技產業研發經費迄今仍無法回本。這麼艱難的路,陪伴她的力量是信仰與朋友,感覺自己還是被愛著的。朋友心疼周丹薇命運多舛,她歎口氣說:「唉,反正我的前半生就是一個字,笨!」她凡事太執著太用力,所以也承受代價。然而,正如德國大文豪歌德所說的:「沒有哭過長夜的人,不足語人生。」正因為過去吃過了太多苦頭,對未來,周丹薇有了全然不同的體悟和期許。「最重要的就是要有健康的身心。」50後不要給自己太多負擔 量時間、能力而為就好為了健康,周丹薇在飲食方面非常自律,對自己身體敏感的食飲保持謹慎,好比採訪的這天,她不喝咖啡與茶,只喝溫水;其次,她認為時時保暖很重要,「尤其現在已進入秋天,太陽下山後就要穿上外套,別著涼了。」周丹薇還建議,現在這個季節,睡覺是一定要穿上襪子。」她的經驗是,腳暖身體就暖,而身體夠暖就比較不容易生病。而在保持心理健康方面,周丹薇提醒自己,別再那麼執著了!這對她個性來說,是一大挑戰,「我天生就是個很固執、很堅持的人,這給自己也給別人很大的壓力。」周丹薇認為,不給自己的人生過多的負擔是50後重要的功課,新的人生態度是「凡事一定要量時間而為」、「量能力而為」。做不到的事就別答應、別攬在身上,人生有限,不要老是在「無法完成的承諾」裡翻攪。此外,她建議,不要做根本不熟悉的事和工作,要仔細掂量自己還多少可以因為不懂、不了解而賠上的「本錢」?人生至此,時間和金錢都經不起浪費了,因此,對於想要投入的工作或是投資,當然要格外謹慎。保持美麗的秘訣只有一個:真的要勤敷臉對情感,周丹薇說,那更是不能執著。「別以為對方會為你改變,」她說,這是不可能的,除非你自己改變,否則執著下去也只是痛苦的循環罷了!「但是你又能改變多少?而改變又能持續多久?」別為難自己了,周丹薇說,不合適的感情就放手吧!至於50後的族群要如何保持美麗呢?周丹薇爽快一句話答:「敷臉!」再忙,她至少每2天會敷臉一次,「我們這年紀啊,皮膚很容易乾燥,一乾就有皺紋、容易過敏,保濕是一切的根本、最重要的事!」所以,以耳順之齡返回校園、學習琉璃創作的周丹薇,並不是對年齡無感,她只是不讓年齡成為學習的限制,但她也很務實地體認到自己已進入了人生的下半場,因此努力降低歲月給身心帶來的影響;接下來的人生,「我要活出自我、享受快樂。」這是周丹薇50後的宣言。原文:60後攻讀戲劇碩士、辦琉璃個展 周丹薇:好奇領我往前走,不再給人生太多負擔
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2020-11-24 新聞.用藥停看聽
新止痛藥比嗎啡強效 副作用較少
嗎啡是歷史悠久的止痛藥,在癌症末期病人的安寧療護上很常用,但副作用強,並有成癮性及致命性。國家衛生研究院昨公布最新研究進展,開發出比嗎啡更快及更強效止痛效果的化合物,同時兼具較少心肺功能抑制、腸胃功能抑制及依賴性等副作用,是一種鴉片受體/痛敏肽受體雙效促效劑,有助於開發更優良的止痛藥。此藥物在小鼠實驗證實,止痛作用快一倍,便祕副作用少一半,抑制呼吸程度少三成,最快三年內可進入人體臨床試驗。國衛院生技與藥物研究所所長張俊彥表示,癌症末期的疼痛控制相當重要,但使用嗎啡止痛,常出現嚴重便祕等副作用,家屬、病人都非常辛苦。癌末病人用嗎啡,用量經常一直往上累積,很多患者不小心多吃了一些,就發生呼吸抑制,也有不少人就這樣吃到離世為止,因此在疼痛控制與安寧療護上,開發出新藥,為腫瘤科醫師和癌症病人帶來重要希望。國衛院生技與藥物研究所副研究員翁紹華指出,當藥物作用於人腦中的鴉片受體,可以強效止痛但也會有副作用,如果能同時作用於另一種「痛敏肽受體」,便能有效降低副作用。翁紹華表示,研究人員從國衛院化合物庫中超過18萬個化合物,挑選出能夠同時作用於鴉片受體與痛敏肽受體的化合物,經過結構調整,研發超過15種先導化合物。國衛院生技與藥物研究所副研究員葉修華以「先導化合物1M97」為例,這個台灣自主研發的全新小分子鴉片類止痛藥,用量比嗎啡少一半,止痛效果相同,但作用速度快一倍,而且便祕副作用也少一半,呼吸抑制程度較低,也比較不會造成戒斷症狀。翁紹華指出,經小鼠實驗證實,15種先導化合物口服就有強效止痛與較低副作用,其中三種作用時間長達三小時,超過半數比嗎啡更不容易便祕。目前全世界只有台灣和德國有找到能夠同時作用於鴉片受體與痛敏肽受體的新藥,德國目前已在臨床第三期,台灣也可望於三年內進入臨床第一期。
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2020-11-22 醫療.整形美容
隆乳有故事/經歷波濤洶湧 隆乳幕後推手是「他」
台灣女性波濤洶湧的隆乳進化史,幕後推手竟是位出生於二戰末期的老先生。前「西北」公司、現任「蓓蕾莉生技」董事長胡鴻渝的創業史,正是台灣隆乳史不為人知的番外篇。由於父親早逝,年幼的他在貧困生活中努力打工賺取生活費,25歲時,決定進入不看學歷、只看能力的美國郵輪服務,跟著郵輪環遊世界。郵輪打工跑遍世界,帶回整形醫材。上船時一句英語也不會的胡鴻渝,憑努力從服務員一路升至公關經理,練得一口流利英語,奠定與歐美人士發展友好互信的基礎。回台後,因緣際會接觸到醫材產業,逐步進入整形外科專門領域,成為當時台灣整外先驅醫師們的影子,引進乳房植入物及相關整形科醫材,成為國內整形界的義乳教父。胡鴻渝回顧六○年代,當時台灣醫療體制不健全,坊間流行注射液態矽膠的小針美容,免開刀、無疤痕,讓愛美女性立刻獲得豐滿柔軟雙峰。殊不知液態矽膠會流動,乳房會漸漸變形、潰爛,液態矽膠會與組織、肌肉結合,取不乾淨也吸收不了,不知害慘多少女性。看到許多女性受害,他大費周章地從美國引進合格乳房植入物,但當年國內尚未有整形專科醫師可以成熟使用隆乳醫材,一年賣不到十副,生意慘澹。提供國外最新資訊,收集病患反應。而後苦撐至八○年代,股票市場繁榮帶動台灣隆乳全盛時期,女性捧著現金到整形診所排隊要求隆乳。當時美國、巴西都是隆乳風氣極盛的國家,卻鮮少人知,台灣早已躋身亞洲隆乳大國,甚至比韓國更興盛,且台灣手術精緻化、乳房植入物強調自然,與巴西大不同。由於早期跑船的歷練,草創時期,胡鴻渝就敏銳察覺醫師的需求,總是主動提供國外最新的醫療資訊、教學影片,並向醫師收集手術後的病患反應。在還沒講究臨床實證醫學的時代,他就懂得收集術後的結果,作為評估選用義乳材料的方向。矽膠被禁多年後,植入物再開啟新篇章。隆乳材料當年還經歷了傳統「液態矽膠」被禁的大轉折,胡鴻渝說,使用液態矽膠的舊式乳房植入物推出後,在七○及八○年代發生多起填充物破裂、外漏案例,破漏後難以清除,甚至有免疫問題,之後在美國及亞洲國家全面禁用。但是全世界男女對矽膠柔軟、真實的手感無法忘懷,液態矽膠被禁14年後,美國終於重新核可高聚合性的「記憶果凍矽膠」,兼具軟嫩手感與高安全性,此種記憶果凍的特性被各廠牌廣泛地採用後,除了圓形,又推出新一代模擬真實乳房外形的水滴型,還完成了10年美國FDA臨床追蹤研究報告,開啟了植入物的新篇章。投入醫材已超過40年,現年77歲的胡鴻渝對於植入物的眉角如數家珍,也看過許多產品風光上市又被禁用。他提醒所有想隆乳的女性,醫材雖然不斷創新,但畢竟植入人體,不像3C或家電產品,不一定要用自己的身體馬上嘗鮮。最重要的是長久的安全性及穩定性一定要高,全世界的使用歷史和公正的研究報告,都是必備的查證,天花亂墜的廣告也不可盡信。畢竟隆乳不是要求三、五年效果,要能保障未來十幾年的長久可靠,才是追求美波升級的最佳準則。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露,「口袋已有一些」,專家估計,根據經驗,疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑;衛福部食藥署指出,國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式,開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面,三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中,目前尚未有任何一支疫苗成功上市,但 「輝瑞/BNT」疫苗、「莫德納(Moderna)」疫苗、「牛津/AZ」疫苗為領先群,即將完成第三期臨床試驗,各國皆以投資的方式預購。專家指出,我國也採取相同模式,但因預算有限,目前僅編列一一五點五億元,目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調,COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中,包括「輝瑞/BNT」疫苗、「牛津/AZ」疫苗及「賽諾菲/GS」K疫苗,前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽;賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗,考慮其存放一般冰箱保存即可,我保留於COVAX選擇權,暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單,但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同,外界好奇我國疫苗挑選原則,莊人祥說,目前是把握住所有的選擇機會,「未來不論哪支疫苗先上市,我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息,衛福部食藥署長吳秀梅說,國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權(EUA)上市,在台灣也可依EUA模式辦理,只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查,通過緊急使用授權模式,即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略,目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發,吳秀梅分享,我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利,第一期臨床解盲將於下個月開始分析,預計十二月中下旬出爐。
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2020-11-22 新冠肺炎.專家觀點
牛津研究:新冠肺炎染疫者康復後 擁有至少6個月免疫力
英國牛津大學研究人員今天表示,曾感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的人,至少6個月內不太可能再次染疫。1萬2180名牛津大學醫院醫護人員在30週內,進行新型冠狀病毒定期檢測,牛津大學針對這些資料研究二度染疫情況。調查結果顯示,擁有抗體的1246名醫護人員中,沒有一人出現染疫情況。3名有抗體的醫護人員採檢為陽性,但健康狀況良好,並沒有出現症狀。研究作者之一、牛津大學教授艾爾(David Eyre)表示,這個發現「真是好消息」。他說:「我們可以確信,大部分得過2019冠狀病毒疾病的人,至少短期內不會再染疫。」研究人員強調,目前還沒有足夠的資料來判斷,6個月後的保護作用會是如何。研究人員將繼續收集資料,希望了解免疫保護力能夠持續多久時間。牛津大學醫院感染預防和控制主任傑佛瑞(KatieJeffery)說,這是個「令人興奮」的發現。美國生技公司莫德納(Moderna)本週宣布,其候選疫苗後期試驗初步結果顯示,疫苗防護力將近95%。一週前,美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)與德國夥伴BioNTech聯手研發的疫苗預防效果達90%。
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2020-11-21 新冠肺炎.專家觀點
防疫成功關鍵 陳建仁:台灣價值真諦國人都是無名英雄
前副總統、中研院院士陳建仁下午受邀,參加嘉義縣中正大學舉辦的新冠肺炎Covid19危機中的傳播創新與創業研討會,演講主題推進ICT/AI在產業創新的應用,陳說,台灣防疫成功贏得世界推崇,關鍵在台灣價值真諦:開放、民主、自由、法治,全台灣2千3百萬人都是無名英雄,至今38萬多居家隔離、居家檢疫者犧牲自由,換取國人健康,這38萬多人也是無名英雄。演講結束,有學生問說,「大仁哥是防疫功臣,是否有機會重返行政崗位服務?」虔誠天主教徒的陳建仁說,「現在沒有天主召叫」,他說,真正權利是服務,他過去SARS臨危授命出任衛生署長,再與蔡總統搭檔,都是答覆天主召叫,扮公僕的公僕服務,如聖經記載耶穌說,「我來是服侍人,不是受人服侍」;陳說,「我是天主的小鉛筆!」聽眾提問疫苗何時能終結疫情?防疫成功經驗能否移植國外?陳建仁說,美、德大藥商疫苗提早研發,國內3家生技藥廠明年6月也可問世,疫苗產製後不是每個人都可以施打,會按優先順序施打,呼籲國人不要像搶口罩一樣搶打疫苗!陳建仁說,台灣防疫成功讓世界認識台灣,疫情帶動ICT、AI及健康照護產業發展,他說,「COVID-19是這個時代最大挑戰之一,讓我們見到民主體制蘊含資訊開放、公眾信任、有效治理正當性,這不僅具有重要價值,也是一個國家面對各種挑戰的最有效武器。台灣證明民主、自由、法治可以為世界帶來善治、安定與公義的發展,台灣人民證明善良、慈悲、團結可以為人類帶來永續、平安、共好的福祉,媒體在疫情期間發揮傳遞疫情功能,安定人心。在自由、民主、開放的台灣, 中央疫情指揮中心每天開記者會,很快贏得全民的高度信任和支持,公信力帶來社會安定、民眾配合、不受假新聞影響,台灣民主化凝聚台灣國家意識,促進社會團結,提升公民素質開放,透明與公共信任,是民主的自然產物。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
美歐疫苗研發接連報捷 中國密集為自家疫苗造勢
美國輝瑞、莫德納等藥廠研發武漢肺炎疫苗近日紛紛報捷後,同在研發疫苗的中國,從官方、專家到媒體開始同步密集為自家疫苗造勢,包括外交部、CDC及知名專家都加入造勢行列。不到2週內,輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)已3次宣佈新成果。其中,莫德納16日宣佈,旗下的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗有效性達到94.5%,高於輝瑞9日才宣佈的90%有效性。不久,輝瑞18日宣佈,與德國生技企業BioNTech合作研發的疫苗,在第3期臨床試驗中的最終數據有效率達到95%,已達到申請緊急使用授權的要求,並計劃在數天內向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請這一授權。綜合中國媒體報導,上述美歐藥廠在武漢肺炎疫苗上的研發,引起中國各界的關注與討論,中共大小官媒除報導外,也開始訪問本國專家學者探詢意見,加上官方及專家開始密集回應及造勢,試圖營造中國在疫苗研發競賽上「未居下風」的印象。中國知名傳染病學專家鐘南山16日在廣州舉行的「2020官洲國際生物論壇」說,對於武漢肺炎疫苗研發,輝瑞的疫苗能阻止90%的感染,其實廣東乃至於中國的疫苗「研發水平也差不多」。但他接著說,要有了第1階段實驗結果才能公佈。中國外交部發言人趙立堅18日則在例行記者會上宣稱,中國政府在疫情爆發後第一時間佈局滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗及核酸疫苗5種技術;目前中國已有5款疫苗正在阿聯、巴西、巴基斯坦、秘魯等國開展第3期臨床試驗,另有多款疫苗正加緊推進第1、2期臨床試驗。在輝瑞18日宣佈旗下疫苗有效率達95%後,中國疾病預防控制中心主任高福19日在出席一場線上研討會時宣稱,目前全球還沒有疫苗完成第3期臨床試驗,最近輝瑞和莫德納「稱他們的疫苗非常有效。請相信我,我想要告訴大家,中國的疫苗也是非常有效」。同一天,中國醫藥集團董事長劉敬楨聲稱,到目前為止,國藥集團(武漢肺炎)疫苗無論研發、臨床實驗還是生產及緊急使用「在各個方面全部領先於全球」。其中在緊急使用上,目前已在近100萬人身上接種,「沒有接到一例嚴重不良反應的報告,只有個別的有一些輕微症狀」。稍早前,劉敬楨7日曾公開說,國藥集團的疫苗已經在阿聯等10國展開跨國臨床第3期實驗,4萬多人在接種後的「各項表現非常好」。而在所有的接種者當中有5.6萬人離境,目前無一感染。但中新社報導,有中國醫藥業界人士表示,劉敬楨上述說法「只是一個自然觀察結果,受諸多因素影響,並不是一個嚴格的3期臨床實驗結果」。
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2020-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納、輝瑞新冠疫苗突破性技術!「mRNA」也可用於抗癌
莫德納和輝瑞藥廠研發的新型冠狀病毒疫苗採用mRNA技術,不僅將為抗疫之戰掀起革命,這種突破性技術也可望能用於對抗其他流行病,甚至癌症。路透社報導,莫德納生技公司(Moderna)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,和輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國BioNTech合作的疫苗,兩款都是所謂的傳訊核糖核酸(mRNA)疫苗,兩者也都已進入晚期試驗階段,初步結果確認這種概念製成的疫苗有效。根據臨床試驗期中發現,兩支實驗性疫苗有效性都超過9成,不但超出預期,也遠高於美國主管機關堅持疫苗須達5成有效的門檻。如今科學家認為,這種技術可望加速新疫苗的研發。傳統製作疫苗的方式,是使用活性已減弱或已死亡的病毒來刺激身體的免疫系統,根據2013年研究,採用這種方式平均要花10年以上才能研發出疫苗。某款流感疫苗耗時8年,某一款B型肝炎疫苗甚至花了近18年。而莫德納疫苗從基因排序到首名志願者完成施打,僅花了63天。輝瑞與BioNTech共同研發的候選疫苗時程也與莫德納類似,而兩款疫苗都可望在今年取得主管機關核准,拒新型冠狀病毒疫情首度爆發至今,僅約12個月的時間,研發速度可謂空前。其他也採用mRNA技術的COVID-19疫苗還有德國生技公司CureVac,不過他們的mRNA疫苗尚未展開後期試驗,目前希望能在2021年7月後取得核准。慈善研究單位「維康信託基金會」(WellcomeTrust)所支持的牛津大學臨床研究機構(OxfordUniversity Clinical Research Unit)主任法拉爾(Jeremy Farrar)說:「以後當我們回首2020年的進展時,會說那才是科學真正向前大躍進的時刻。」1961年發現的mRNA,是由核酸構成的遺傳物質,與DNA成分相同,並會在細胞中移動及給予最終指令,讓細胞知道應製造哪種蛋白來形成身體的細胞結構。莫德納以及輝瑞BioNTech的疫苗採用實驗室製造的mRNA,會教導人體辨識新型冠狀病毒的棘蛋白,讓人體能生產一批中和抗體,在病毒造成感染之前就阻止它。莫德納和BioNTech也運用mRNA技術製造實驗性的癌症藥物。BioNTech正和瑞士羅氏藥廠(Roche)合作抗黑色素瘤(Melanoma)mRNA,目前已進入第2階段臨床試驗。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
嬌生COVID-19兩劑型疫苗後期試驗 將在英國展開
美國嬌生集團(Johnson & Johnson)今天就旗下實驗性2019冠狀病毒疾病兩劑型疫苗展開新的大規模後期試驗,並將評估施打第2劑是否能為防護力持久度帶來潛在增益。路透社報導,嬌生計劃招募3萬人參與這項研究,與9月開始招募多達6萬名志願者接受單劑疫苗試驗的另一項研究並進。嬌生指出,這項研究有6000名受試者將從英國招募,其餘受試者將來自2019冠狀病毒疾病(COVID-19)確診率高的國家,像是美國、比利時、哥倫比亞、法國、德國、菲律賓、南非和西班牙。這項試驗在南安普敦大學醫院(UniversityHospital Southampton)進行,共同主導試驗的小兒免疫學與傳染病學教授佛斯特(Saul Faust)表示,受試者會先施打一劑安慰劑或稱為Ad26COV2的實驗疫苗,57天後再注射第2劑疫苗或安慰劑。此前,嬌生正在進行中的早期至中期臨床試驗出現正面的臨時結果,顯示旗下研發中的單劑疫苗能誘發強烈免疫反應,且大致具有良好的耐受性。嬌生透過聲明表示,這項研究將衡量這款研發中的疫苗在第1劑和第2劑都施打後的效力,以評估對病毒的防護力,及施打第2劑後在延長防護力方面是否具有潛在增益。」嬌生的競爭對手輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNtech上週表示,雙方聯手研發的2019冠狀病毒疾病疫苗,在後期試驗的臨時資料中顯示具有9成效力,大大提升外界對於疫苗不久後可望問世的希望。輝瑞與BioNtech的疫苗利用一種稱作信使核糖核酸(messenger RNA)的新技術,嬌生的疫苗則使用常見的感冒病毒為載體,將來自冠狀病毒的遺傳物質傳入人體,以促進免疫反應。受試者招募工作將於明年3月完成,試驗將持續12個月。
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2020-11-17 醫聲.數位健康
數位醫療新科技/AI智能小兵來了 速揪新冠肺炎
● 智慧醫療是未來生醫發展的趨勢,透過AI大數據分析,可提高診療精準度● AI人工智能小兵可輔助揪出腫瘤病灶● 遠距醫療運用在疫情時代很常見,醫師在遠端即可進行視訊診療人來人往的急診室裡,忙碌的醫護人員分身乏術,AI人工智慧輔助診療機器人也忙著工作,判讀上百張的X光片,以最快的速度掃描排序,抓出疑似新冠肺炎的患者,優先給醫師做最終確認。醫師和AI人工智能小兵共同工作的景象,在疫情時代愈來愈常見。台瑞峰會 分享創新醫療健康大數據結合人工智慧,由瑞典貿易暨投資委員會台北辦事處、工業技術研究院及國際藥廠台灣阿斯特捷利康共同舉辦「2020台瑞創新醫療生態圈暨商業合作高峰會」,邀請台灣、瑞典兩國共約240位專家分享生技醫療研發與智慧醫療的臨床運用,以及20多間藥劑部展示台灣臨床數位藥事服務的發展,促進雙邊交流。揪糖友視網膜病變 準確率高台大醫院院長吳明賢分享,遠距醫療的運用在疫情時代愈來愈常見,例如居家隔離者的健康數據在遠端就能傳達給醫師下處方、視訊診療。台大醫院能協助造血疾病診斷的AI計算骨髓抹片細胞系統,以及能揪出被稱為「癌王」胰臟癌病灶小於2公分的AI系統,連糖尿病患者的視網膜病變也能協助診斷,準確率達90%以上。不僅台灣,歐洲的智慧醫療也急速發展。瑞典駐台代表孔培恩分享,新冠肺炎疫情也帶動了瑞典的遠距醫療,患者用電腦連結網頁或手機使用App,即可預約看診、與醫師視訊互動、獲取檢驗報告,減少過多人際接觸的傳染。納健保?病人隱私? 待解決智慧醫療是未來全球生醫發展的趨勢,透過AI不斷的「練兵」修正錯誤,提高精準度,運用於臨床,可望造福更多患者。但吳明賢表示,目前仍有許多前置端待解決,包含AI智慧醫療能否納入健保給付、健保大數據涉及的病人隱私等法規面;第一線醫療人員的接受度及當AI判讀出錯時,與醫師間的責任歸屬問題。AI輔助醫療 診斷仍靠醫師科技部政務次長謝達斌表示,儘管AI會不斷修正、練兵提升精準度,但AI只能輔助醫療,無法取代醫師,最終的診斷仍需醫師「眼見為憑」。至於病人隱私問題,台灣已採歐盟「一般資料保護規範」去識別化,也開發出相關技術解決。創新醫療圈 建構台灣模式謝達斌強調,所有AI人工智慧醫療在研發前,都須先了解「使用者及市場需求」,從患者或健康個人等使用者出發,連結像是藥物、運動器材端等提供者,再到醫院、診所等施行場域,並加入第一線醫療人員使用後的意見,從政府開始串起企業、醫界、使用者組成「創新醫療生態圈」,累積經驗建構「台灣模式」打好基礎,未來才有機會對外展示、外銷全球。台灣阿斯特捷利康總裁陳康偉也表示,該公司一直以來致力於拓展科學、創造創新治療方案,加速台灣生物科技發展,以改善病患醫療品質。
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2020-11-16 新冠肺炎.專家觀點
BNT疫苗科學家:2021年冬天可望恢復正常生活
在2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗研發居領先地位的BioNTech,其共同創辦人沙辛今天受訪時表示,若廣泛接種疫苗,民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。德國生技公司BioNTech共同創辦人土耳其籍的沙辛(Ugur Sahin)告訴英國廣播公司(BBC)節目「安德魯馬爾秀」(Andrew Marr Show),在沒有疫苗可接種的情況下,「這個冬天將很難熬」。在全球競相研發疫苗的情況下,BioNTech和美國醫藥大廠輝瑞(Pfizer)合作研發中的疫苗居領先地位。沙辛說:「如果一切順利,我們將在今年底或明年初開始提供疫苗。」他指出:「我們的目標是在明年4月前出貨超過3億劑的疫苗,屆時可以發揮強大作用。」他預測,感染率到明年夏天時將會趨緩;他強調,重要的是必須在秋天前將疫苗的接種率拉高。他說:「我有信心這將會發生。」一些疫苗研發公司正努力增加供應量,他說:「所以我們明年冬天將可有正常的生活。」沙辛與妻子杜勒齊(Ozlem Tureci)2008年在德國西部的城市梅因斯(Mainz)創立BioNTech。在9日的聲明中,BioNTech的疫苗在實驗中有超過9成的效力,這攻占了全球新聞版面,並振奮了股市及人心。BioNTech目前市值達258億美元,超越德國最大的銀行德意志銀行(Deutsche Bank)。
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2020-11-16 新冠肺炎.周邊故事
衛福部洽談疫苗 立委引介 港商曝光
代理德國BNT疫苗破局後,衛福部與東洋公司口水戰愈演愈烈。衛福部洽談德國BNT疫苗的另一家廠商曝光,是港商「雅各臣」。這家公司八月下旬起,就與台灣S生技公司合作,透過民進黨蘇系立委吳秉叡與衛福部溝通,但因「中資」背景無法解決,上海復星與東洋的合作也在進行,談判才告中止。對於是否曾在衛福部和雅各臣間扮演中間人,吳秉叡受訪時僅表示「不記得了」、「完全沒印象有這回事」。他說,自己不是立院衛環委員會委員,對疫苗情況不清楚,所有資訊都是從新聞看來。吳秉叡還說,民意代表的天職就是反映民意,轉達給政府。東洋代理德國BNT疫苗破局,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前透露,指揮中心「一直有與各家疫苗廠洽談中」。據了解,雅各臣取得代理權後,即透過台灣S製藥廠,找到吳秉叡代為與衛福部「溝通」,希望能獲台灣的疫苗販售代理。但上海復星和德國BNT藥廠認為,雅各臣港商身分要取得代理不容易,才又與東洋公司簽定「有條件授權」意向書。不過,在台灣S廠和吳秉叡與衛福部的溝通後,衛福部還是於九月底和雅各臣台灣分公司人員聯繫。業界人士透露,雖雅各臣有中資背景,且已表明不再和東洋競爭代理權,但十月中旬,衛福部再度與雅各臣接觸,而雅各臣因為與上海復星關係,未再積極爭取。業界人士分析,其中原因,應該是德國BNT和上海復星評估,由雅各臣代理,意義和上海復星代理相去不遠,癥結仍是民進黨政府「不接受紅色供應鏈」,所以才會再和東洋合作;但令人不解的是,為何雅各臣態度轉趨消極,衛福部卻似乎仍未放棄,甚至對外宣布「有其他廠商接洽中」。莊人祥昨表示,指揮中心只有說不可以是中國製品,至於是哪家廠商,就不予評論。
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2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
口罩大廠再出招 耶誕限量版掀收藏潮
彰化縣是口罩生產大縣,大廠除了變化口罩顏色,也挖空心思設計花樣,近日最新款的耶誕限定款印花口罩,印上聖誕紅、企鵝家族等圖案,時尚又吸睛,一上架就被搶購,勢必掀起一波廠商競相推出耶誕限定版口罩的風潮。生產耶誕圖案口罩的品牌「艾司鉄克」,隸屬上市公司聚隆纖維旗下的聚茂生技公司,今年順應新冠肺炎疫情個人防護需求,推出口罩類商品。聚茂公司資深協理賴淑茵表示,口罩不但成為生活必需品,也逐漸成為凸顯個人風格的配件,有些限定款口罩還引發消費蒐集收藏。聚茂生技針對雙十國慶,推出「I love Taiwan」圖案口罩,中秋節有玉兔圖案口罩,另為股票族設計天天漲停板圖案口罩,相當受喜愛。這次再為即將到來的聖誕節,設計聖誕紅、企鵝家族共兩款聖誕限定款口罩,企鵝家族圖案特別推出兒童款。聚茂公司表示,聖誕限定款三層過濾防護口罩100%台灣製造,這兩款口罩的圖案印刷為食品級環保油墨印刷,獲紡織研究所認證通過,三層的防護結構除輕薄透氣。外層可防飛沫及水氣;中層使用聚丙烯熔噴不織布,透過靜電過濾,可阻隔粉塵等有害物質;內層材質舒適親膚,可吸附水氣。「艾司鉄克」聖誕限定款的三層防護口罩採四周鎖邊設計,可防止灰塵自兩側進入,同時使用可塑型鼻梁條,可隨臉型調整,全方位貼合臉部,避免花粉及灰塵進入,另外,耳掛具有彈性,長時間配戴舒適無痛。相關產品一組10入,售價199元,已在聚茂生技的居家魔法師官網上架,也陸續在蝦皮場等多個通路販售,下周起在PCHome24H等電商開賣。
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2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
加英合作研發疫苗 將展開臨床試驗最後階段
加拿大生技公司Medicago與英國大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)今天宣佈,雙方合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗展開第2及第3階段臨床試驗。此款疫苗為全球研發中的候選疫苗之一。法新社報導,根據兩家公司的聯合聲明,這款候選疫苗是從植物中萃取,第2階段臨床試驗會在加拿大數個地點進行。一旦政府核准,臨床試驗也會在美國進行。最終第3階段將於年底開始,將在3萬位來自北美及拉丁美洲、歐洲的志願者身上測試。Medicago10日發表報告指出,在第1階段臨床試驗中,旗下候選疫苗在180位健康受試者身上產生「100%」的保護力。葛蘭素史克疫苗部醫學長布洛爾(Thomas Breuer)說:「在本公司的多個2019冠狀病毒疾病候選疫苗研發中,這是第一個開始第2及第3階段臨床試驗的疫苗,也是我們對全球抗疫貢獻的重要一步。」這些研究將尋求證實,這款疫苗的配方和劑量(兩劑,隔21天注射1劑)是否安全無虞,以及是否能在18至64歲健康成人和65歲以上老年受試者體內成功引起免疫反應。加拿大政府10月時承諾出資多達1.73億加幣(約新台幣37.5億元)幫助研發這款疫苗,且暫時預訂7600萬劑疫苗。
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2020-11-12 新冠肺炎.防疫懶人包
1萬8營養金徵受試者!國產新冠肺炎疫苗臨床試驗,6步驟加入!
前天(9日)美國輝瑞藥廠發布效力高達9成的新冠肺炎疫苗,但台灣能否順利買到、何時施打,目前情況都還不是很樂觀。不過大家別忘了我們也有國產疫苗正在研發,指揮官陳時中今(11日)就在疫情記者會上公開宣導衛福部食藥署已建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,希望符合條件的人可來登記試驗。陳時中指出,本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成,接下來二期臨床試驗需更多受試者,目前衛福部食藥署已經建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,有意願參與疫苗臨床試驗者,12歲以上至20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)、及20歲以上的成年人,都可直接至此平台登記並填寫資料。登記時間從即日起(11日)至11月30日。不過陳時中也特別強調,登記不見得就會列為志願者,也不見得所有登記者都會接種疫苗,屬於雙盲試驗,希望公開徵求受試者能儘早達成國產疫苗國產國用的目標。根據中國時報報導,國光生技發言人潘飛表示,參與臨床試驗的合格受試者,每次可領2、3000元的營養金,受試者需到指定醫院至少4至6次,參與完整臨床試驗估計至少可拿1萬8000元的營養金。除營養金,由於受試者是自願參與,研究機構會在接種疫苗前清楚告知受試者風險,也會為受試者保險,若發生身體不良反應會依照保險內容給予適當補償;潘飛說,所有試驗都是在人體試驗審查委員會(IRB)監督下進行,確保法規與執行面都能遵守醫學倫理。6步驟參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗:國產新冠肺炎疫苗臨床試驗登記細節:.登記平台:https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx.登記資格:20歲以上成年人(除受監護宣告或輔助宣告者)及12歲以上未滿20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)。.登記時間:即日起(11日)至11月30日止。.目標登記人數:2萬人.不建議登記族群:疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者,癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗受試者曝副作用像嚴重宿醉!第2劑後更嚴重
美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗經臨床試驗證實保護效力高達90%。但參加輝瑞藥廠臨床試驗的志願者卻指出,接踵疫苗後的副作用像打流感疫苗一樣,甚至有人說像嚴重宿醉。英國鏡報報導,美國密蘇里州45歲的受試者凱莉(Carrie)指出,接踵完新冠疫苗後出現頭痛、發燒和全身痠痛狀況。她說,接踵完第一劑的副作用像打流感疫苗一樣,而且打完第二劑後狀況更嚴重。不過,凱莉認為參加臨床試驗是她的「公民義務」,她並表示疫苗的重大發展讓她感到非常驕傲。美國德州44歲的德希爾茲(Glenn Deshields)則形容疫苗的副作用像「嚴重宿醉」,他以參加此次試驗為榮,將這次疫苗發展突破比喻為一戰結束對人類的重大意義。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
消除大眾新冠疫苗疑慮 輝瑞執行長:願成為第一批施打對象
輝瑞藥廠九日宣布與德國BioNTech生技公司合作開發的新冠疫苗取得積極成效後,執行長博爾拉說,為了消除大眾對於新冠病毒疫苗的疑慮,他願意成為全球第一批接受該疫苗的人。輝瑞和BioNTech是第一批在新冠病毒疫苗大型臨床試驗中取得積極成果的公司;兩公司表示,他們目前未發現嚴重安全疑慮,預期本月稍後申請美國聯邦食藥署的緊急使用許可。「我認為這可能是過去一百年來最重大的醫學進展。」五十多歲的瑞輝藥廠執行長博爾拉接受財經媒體CNBC「財經論壇」節目訪問時說,輝瑞和BioNTech開發的新冠病毒疫苗需求量將「比我們能夠生產出來的數量更多」。輝瑞九日表示,根據一場大型研究的初始資料,該公司研發的實驗性疫苗在預防罹患新冠肺炎方面成效超過百分之九十。博爾拉也說,該公司可望在二○二○年生產多達五千萬劑疫苗,然後在二○二一年生產十三億劑。博爾拉也提到,疫苗開發還有道德考量,「如果我們的劑量有限,我不確定大家會不會建議和我同年齡或工作能力相同的人,成為第一批接受疫苗的人。」德國「周日世界報」報導,BioNTech創辦人兼執行長沙辛現年五十五歲,是在德國科隆福特汽車廠工作之土耳其移民的後代,與五十三歲妻子歐茲勒姆.圖勒奇於二○○八年共同創立BioNTech,如今一起擠進德國前一百名富豪之列。學醫的沙辛在科隆與德國西南部城市洪堡的教學醫院工作,並在洪堡認識圖勒奇;圖勒奇也是移民到德國之土耳其醫師的後代。沙辛一月得知新冠疫情在中國大陸爆發,而BioNTech研究的癌症免疫療法就包括mRNA,且從抗癌mRNA藥物到研發含有mRNA病毒疫苗只需很小一步,於是BioNTech迅速指派約五百人「光速」研究多種可能的化合物,並自三月起與輝瑞和中國大陸的復星醫藥合作。
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2020-11-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞疫苗效力達9成 專家:可望大幅提高接種意願
美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠肺炎疫苗似乎問世在望,但民眾對疫苗普遍信心不足,政府和製藥公司現在的挑戰,將是如何說服世人接種。民眾抗拒2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗早有所聞,但先前這都只在討論階段,直到今天輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布合作的疫苗有效性超過90%,民眾抗拒心態才開始變成實際要面對的問題。許多人對疫苗研發速度加快感到憂心,疫情前和疫情期間的多份民調顯示,民眾信心不穩,而政治分歧、網路假新聞充斥,也都影響到民眾的接受度。世界衛生組織(WHO)估計,要打斷病毒感染,就得有約莫7成人口接種,而由於疫苗問世後不可能隨即提供所有人施打,專家表示,讓醫護人員優先接種將是首要之務。全球至今約有200種新冠肺炎疫苗正在研發階段,其中數十種進入人類臨床試驗,但至今無一完成試驗且獲得核准,唯有輝瑞和BioNTech疫苗似乎成功在望。美國康乃爾大學(Cornell University)教授克瑞納(Douglas Kriner)和克瑞普斯(Sarah Kreps)表示,輝瑞疫苗的高有效性可拉抬民眾信心。他們最近的研究結果顯示,如果初步疫苗的有效性和流感疫苗差不多,美國人接種率或許會不及7成。克瑞普斯表示:「但若疫苗有效性90%,就會大幅提升美國人接種意願,增加超過10%,這就對美國能否確保足夠民眾接種,最終更接近群體免疫至關重要。」
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2020-11-10 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/輝瑞新冠疫苗需要超冷儲運 何時才能廣泛使用?
輝瑞(Pfizer)藥廠和德國生技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗,初步試驗結果顯示有效性超過90%,消息令人振奮。不過這支疫苗需要超級低溫的保存和運送,是一大障礙。另外,疫苗何時能夠廣泛讓每個人都能打到?經濟封鎖是不是就要可以解除?外媒整理了以下問答。● 疫苗何時會被授權使用?最快還要幾個星期時間,新疫苗必須確定安全無虞。美國食品藥物管理局(FDA)通常要看受試者兩個月以後的反應如何,輝瑞表示,到目前為止沒有出現任何嚴重的安全問題。本月稍後就達到兩個月的觀察期,輝瑞會把資料呈報給FDA申請核准使用,FDA會花多久時間審核,尚不清楚。● 民眾何時可以開始打得到這支疫苗?華爾街日報說,如果一切順利,最快今年底以前可以問市,因為其實生產已經展開。不過初期的供應量會較有限。輝瑞說,今年可生產5,000萬劑,供2,500萬人施打,因為每個人需要打兩劑;明年產量就可提升到13億劑。● 疫苗如何運送?世界各國的人都打得到嗎?路透說,這支疫苗現在分配運送的最大障礙,在它需要超級低溫的運送和儲存:攝氏零下70度。這樣的冷鏈儲運要求,連美國最先進的醫療機構都不容易輕易克服。因此,未來要供應偏遠地區以及全球較落後地區,恐會發生無法公平分配的問題。● 哪些人能夠優先施打疫苗?高危險群如醫療健康照顧人員,以及老人安養機構的居民將會優先施打。● 因防疫而有的封鎖,是否即將解解除?由於疫苗供應首波數量有限,無法很快就能讓普羅大眾全數施打,公衛專家表示,至少要到明年夏天,較廣泛的民眾才能打到疫苗。所以,社交距離和配戴口罩等防疫措施仍需要保持下去。● 疫苗安全性確保了嗎?彭博資訊指出,未經傳統較長時間的充分試驗就廣泛使用,接種者出現本可在臨床試驗中發現的副作用的風險就更大。9月,牛津大學與阿斯利康聯合研發的疫苗在英國出現一例無法解釋的病患,凸顯了趕製疫苗的安全風險。後來在英國的試驗恢復進行,因為阿斯利康稱獨立審查結果建議這樣做是安全的,並得到了英國衛生官員同意,最終在其他地方也恢復了試驗。10月,強生也在一名受試者出現原因不明的疾病後暫停試驗。● 疫苗如何運送分配到全球?富裕國家的一些人注定比其他人更早獲得機會接種疫苗。為免富國壟斷新冠疫苗資源,總部位於奧斯陸的Coalition for Epidemic Preparedness Innovations、世界衛生組織和專注於疫苗分配的全球非營利性組織Gavi聯合成立了COVAX,目標是從中高收入國家籌集180億美元,確保所有貧困國和捐贈國都能為高危人群提供經試驗有效的疫苗。公衛生專家強調,在全球平等分配疫苗不僅僅關乎道德,對結束這場危機也至關重要。
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2020-11-10 新冠肺炎.預防自保
WHO:輝瑞疫苗明年3月供給需要族群! 將根本改變疫情
世界衛生組織資深官員艾爾沃德(Bruce Aylward)9日表示,美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗可望在明年3月前供應給最需要的族群,加上其他研發進展,可能根本改變疫情的發展。艾爾沃德表示,輝瑞藥廠(Pfizer)公布的新冠病毒疫苗測試結果「非常正向」。他說,「仍有許多工作要做,這只是中期結果,但有望為全球帶來美好希望」。他補充說,「基於全球付出的非凡努力,明年3月前,我們將有能力從根本上改變這場危機的方向和動態」。輝瑞藥廠表示,其新冠肺炎疫苗在試驗中證實超過90%的預防效力。目前全球新冠肺炎感染人數累計超過5000萬人、120萬人喪生。世衛秘書長譚德塞也推文表示,此消息非常激勵人心。
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2020-11-09 醫療.整形美容
不到30分鐘 便捷式隆乳時代來臨
女性意識的崛起及醫療科技的進步,便捷式隆乳當道,低疼痛、低傷害的乳房下緣切口、乳腺下植入以及材質進化,現在手術只要二到三小時,隔天就能上班,隆乳不再是痛苦的手術。在美國甚至有28分鐘的手術紀錄!隆乳已成了更安全及普遍的追求,大受女性歡迎。 台灣每年約有一到二萬名女性進行隆乳手術,早年隆乳者分享「感覺胸部被大象踩過」的心得,已成過去式。現在的隆乳手術相當進步,且以便捷隆乳為主,整形教母林靜芸觀察自己多年的經驗及目前歐美的趨勢,便捷式隆乳的手術傷口在乳房下緣,以乳房下緣作為切口,因距離手術需剝離的組織較近,可以便利製造出完美的植入空間,而切口位置正是內衣的下緣,乳房自然下墜時,可以將傷口遮住,只是在親密時刻,伴侶仍能看到痕跡。但也越來越多女性不在意公開自己有隆乳,畢竟想更美的出發點是取悅自己,而不是取悅他人。 除了切口位置改變外,過去隆乳多是將植入物放置在胸大肌下,林靜芸說明術後可能會顯得比較壯,當手部用力、胸大肌收縮時,植入物可能會隨著肌肉擺動而有移位的可能,加上現在很多女生都有運動的習慣,林靜芸也建議可考慮乳腺下,除了形狀比較漂亮,也更容易擠出乳溝,且對練健美的女性來說,就算肌肉用力也不擔心變形,穿比基尼或運動內衣時更能展現自然胸型。 而什麼樣的乳房最美麗?林靜芸說,她聽過最認同的一句話是先生對著隆乳後的太太說,「長在我愛的女人身上的乳房最漂亮!」過去的女性只求罩杯升等,訴求是「有大一點就好」、「不想讓人知道」,不希望在親密時刻被發現,但現代人已不再是女為悅己者「隆」,動機多是為了自信美麗。林靜芸認為舊時代的思維讓女性必須容忍或隱藏,從現在回想起來,實在很荒謬。隆乳手術因時代不停的改變,材質的進步也是現今便捷式隆乳不可或缺的一環,台灣隆乳市場的幕後推手,前西北有限公司創辦人,現任蓓蕾莉生技有限公司董事長胡鴻渝先生,有「義乳教父」之稱的他,與林靜芸也是多年的好友。早年經常與醫師們一起討論植入物的術後狀況,胡鴻渝也說明植入物由早期會流動的矽膠,進展到目前的果凍及水滴,傳統的矽膠流動性高,萬一破裂會滲進人體難以清除,台灣也曾禁止。後來因材質技術的改良下,演變為觸感真實又高安全性的記憶果凍,就算破裂也不會流進人體,且無論男女都滿意記憶果凍矽膠的軟嫩感,在站立或是躺平時,胸型也能自然真實地隨之變化,因此成為隆乳材質的主流。 義乳選擇現今也更加多元,除了光滑面和絨毛面之外,新興的霧面材質因為觸感細緻且照護方便受到注目,再加上產品成熟,全球醫師廣泛且熟練地使用,有些經典熱門的植入物甚至已經完成10年的FDA臨床追蹤報告,讓現在的隆乳手術更加安全有保障。2020年台灣也引進了國外長銷的美人魚水滴,讓台灣的植入物選擇不再只有圓型,模擬真實乳房的水滴型產品,從長寬度到挺度都有精細分類,讓現代女性因應自己身形有更客製化的選擇。作為國內矽膠義乳供應商之一,接觸隆乳市場40年的胡鴻渝先生說,「我一直都是帶國外最好的東西回來」,安全性是選擇隆乳材質最重要的評估,擁有美國FDA認證以及完成10年臨床追蹤報告的醫材,在全球的廣泛度都是重要評判指標。為了減少與期待的誤差,胡鴻渝也特別強調,除了產品的安全性,更需要慎選經驗豐富的專業整形外科醫師,在術前溝通也非常重要,可透過3D模擬軟體協助,預先模擬自身術後的尺寸和比例,避免術後的預期落差,引發醫療糾紛。畢竟隆乳是一輩子的事,審選植入物及醫師,仔細地做功課和溝通,術後聽從醫囑,才能輕鬆打造自信美胸。
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2020-11-07 新聞.科普好健康
產官學三方結合 打造AI精準健康醫療生態系
COVID-19疫情出現,醫療的價值與模式被重新定位,除了超前部署、運用新科技,服務設計及跨域合作網絡更是打造出精準健康醫療體系的關鍵;AI數位科技也更為重要,當大數據使用在醫療產業後,全球不再只聚焦於精準健康上,而是向前延伸加入預防醫學的概念。童綜合醫院在國立中興大學林寬鋸特聘教授執行科技部「建立以社會需求為核心的技術創新藍圖」跨領域計畫的邀請下,聯合中部科學園區管理局共同舉辦「AI精準健康醫療生態系論壇」,邀請近30位學界專家分享寶貴的洞見,一窺精準健康醫療的藍圖。今(6)日在中科管理局舉辦的「AI精準健康醫療生態系論壇」,除立法院副院長蔡其昌、科技部政次林敏聰、中科管理局局長許茂新等都蒞臨指導,發表精準健康大數據產業的國家戰略推動方向;另台中市衛生局局長曾梓展、大台中醫師公會理事長魏重耀等貴賓也蒞臨致詞,會中並邀請前台灣大學校長楊泮池院士分享精準健康醫療生態系的發展藍圖。後疫情時代,宅經濟與社群平台的興盛將會翻轉生醫產業,具創新思維的生醫公司開始透過社群媒體建立品牌,藉此得到目標市場的信任與青睞。台灣最大的醫師自媒體社群平台:A-Pen創辦人葉淨元醫師分享未來醫師社群的樣貌;同時邀請福邦證券董事長黃顯華、台灣創新生醫創業投資公司投資長黃良傑及緯謙科技總經理夏志豪博士,從資本市場的角度剖析智慧預防醫學及智慧醫療的投資方向。隨著5G、AIOT的興起,智慧醫療結合AI與大數據,使醫療精準化程度大幅提升,讓醫院轉型成為「以人為本」的應用場域,顛覆以往以「醫院」為本的醫病關係。三軍總醫院院長王智弘、國軍台中總醫院院長洪恭誠、童綜合醫院副院長歐宴泉及相關臨床醫師等人,闡明醫院數位轉型的現況與策略,以及目前數位醫療於COVID-19 的實際應用。楊泮池院士在童綜合醫院院長童敏哲發表引言後,講述了臺灣發展精準健康產業的契機。楊院士表示,這次武漢肺炎病毒疫情對人類食衣住行日常生活和國際關係、社會的結構及產業,產生前所未有的巨大變革和影響,防疫科技和精準健康大產業變成全球各國生醫科技發展的方向及戰略目標。台灣作為IT研發及產業大國,正是醫療資通訊產業搶先佈局未來新科技的最佳時機,許多關鍵技術將有機會借此波疫情迅速推出,在台灣導入應用、快速累積實證與建立模式,就能搶先各國輸出解決方案、搶佔全球市場,為台灣下一個世代要推動的精準大健康產業打下具核心競爭力的基礎。而政府更應以點擴面、持續深入盤點跨領域醫療、科技與生技能量,找出產業核心優勢、重塑法規架構思維、推動跨域產業協作策略,擘劃精準大健康產業發展藍圖。因為智慧醫療大幅改變了醫療產業,透過 AI的輔助,醫師能夠更精準、快速的判讀數據外,更能讓醫療去中心化,帶給病患最佳的資源利用及良好的照顧。而臨床醫師不但是智慧醫療的主要的參與者,更是醫療產業與民眾間的重要橋梁。童綜合醫院分別由歐宴泉副院長、吳肇鑫副院長、魏智偉主任與林國璽醫師,分享泌尿科、急診、感染科以在COVID-19疫情下的臨床運用經驗。童醫院副院長歐宴泉指出,該院泌尿科與AIxMed醫乘智慧,透過人工智慧電腦視覺化相關技術,導入應用於傳統組織學細胞學檢驗及判斷輔助上。在泌尿科精準檢測應用領域,針對尿液細胞抹片樣本,發展人工智慧輔助尿液細胞學鏡檢分析。在病理科醫師細胞學鏡檢判讀上,給予人工智慧的輔助決策輔助系統。導入AI的精準檢測與新興傳染病疫情下,數位醫療的去中心概念,是提供對病患照顧及資源應用的最佳且重要的方式。
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2020-10-31 科別.骨科.復健
國衛院研究:肌肉功能衰老程度 與壽命長短明顯相關
國家衛生研究院發布新聞指出,我們的肌肉除了具有支撐身體的功能以外,也是人體最大的產熱、新陳代謝及內分泌器官。不僅如此,肌肉功能的衰老程度也與身體的老化息息相關,但是背後的機制仍不清楚。國衛院生技與藥物研究所副研究員紀雅惠研究團隊,透過基因工程的方法將造成早衰症的突變基因─早衰蛋白(progerin)導入小鼠肌肉細胞,藉此研究肌肉功能與壽命之間的關聯性。研究發現,早衰蛋白會與肌肉細胞內質網的肌脂蛋白(sarcolipin)產生過度的交互作用,造成肌肉細胞內的鈣離子失去恆定,影響肌肉細胞在體溫調節與代謝上等功能,進而導致小鼠壽命縮短,顯示肌肉功能的衰老程度與壽命的長度有明顯的相關性。此研究成果已於2020年2月發表於國際細胞老化研究頂尖期刊《Aging Cell》。紀雅惠長期致力於早衰症(HGPS)研究,早衰症是一種罕見的先天遺傳性疾病,造成早衰症的主因是由於核纖層蛋白A因為突變所產生的早衰蛋白而導致。此外,早衰症患者身體的老化速度約為正常人的八倍,主要症狀有肌肉減少、心血管疾病等等。透過多年來在早衰症的研究基礎上,紀雅惠研究團隊建構出可以誘導早衰蛋白在特定組織表達的小鼠模式,並發現在肌肉細胞專一表達早衰蛋白足以降低肌肉量,進而改變體溫恆定以及能量的代謝,最終縮短小鼠壽命而導致小鼠提早死亡。同時,紀雅惠也發現與肌肉產熱相關的肌脂蛋白在早衰小鼠的肌肉中會大量表現,特別的是,如果移除肌脂蛋白,將會加速早衰小鼠的死亡,這些研究證據顯示出肌肉的產熱功能與壽命相關。透過分子層級的實驗進一步發現,早衰蛋白會與肌脂蛋白、鈣結合蛋白產生增強的交互作用,將原本位於細胞內質網的蛋白質號召到細胞核膜上。一般而言,肌脂蛋白的功能在於抑制SERCA2鈣離子通道,並將所消耗的ATP轉成熱能;鈣結合蛋白的功能則是調節內質網的鈣離子濃度,以及幫助新生的蛋白質摺疊。但是,由於早衰蛋白與肌脂蛋白、鈣結合蛋白過度的交互作用,造成鈣離子失去平衡,進而導致產熱與代謝的失能,進而改變體溫恆定以及能量的代謝,進而導致壽命縮短。其實,大家常聽到的肌少症、衰弱症等病症,共同特徵也是骨骼肌肉的質量和功能逐漸喪失,肌肉質量的下降將直接導致肌肉功能受損,並增加跌倒的可能風險和自主活動功能喪失。紀雅惠補充,這次的研究結果也發現衰老的肌肉會過度利用肌肉顫慄來產生熱能以維持生理恆定。因此,未來研究團隊除了持續針對肌肉衰老與人類壽命進行更多探究以外,對於肌肉功能衰弱的患者,紀博士也建議可以提供溫暖的環境來達到一定的保護效果,並作為相關疾病患者的照護參考。
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2020-10-31 養生.家庭婚姻
兒子從「夜店王子」到自創品牌 美妝父子,從對立到對話!
兒子被封為「夜店王子」,退伍後,一心想創業、賺大錢,卻又連連虧損,這對於每個父母來說,應該都是頭痛的棘手問題,要是沒能好好處理,不僅親子關係緊張、對立,甚至會引爆家庭革命。父子多年磨合 終迎來春天類似八點檔情節,就發生在台北市化妝品商業同業公會理事長蔡耀億與兒子蔡涵任身上,兩人之間歷經十幾年的磨合、爭執,所幸最近終於轉變成喜劇。就跟台灣眾多創業企業家一樣,蔡耀億受日本教育,強調匠人精神,做事一板一眼,年輕時,在一家國際藥廠擔任業務,每天帶著產品,戰戰兢兢地親訪醫院、藥局,認真地打好關係、鋪好通路,進而成立了全國第一家醫藥代理商,隨後再跨進保養品領域。反觀兒子蔡涵任卻叛逆,天生反骨,自認有創意,但經驗不足,在職場上跌跌撞撞。在父親眼中就是「沒有定性」、「不務正業」。但夜店王子在快30歲那年終於回頭,隻身至大陸觀察學習好幾年,將「微電商模式」引進台灣,結合時下最夯的網紅勢力,締造電商平台銷售難得一見的紀錄。退伍收起玩心 創業虧大錢今年35歲的蔡涵任,打扮時髦、頭髮梳理整齊,他不諱言,自己不愛念書,就學期間常打架,媽媽多次到學校訓導處,向老師賠不是。當兵之前,喜歡混夜店,每天凌晨3、4點才睡,讓老爸老媽傷透腦筋,擔心他的身體吃不消。退伍後,蔡涵任收起了玩心,開始思索未來。雖然父親在全台化妝品銷售領域上,早已打下一片江山,「喊水會結凍」,但他卻不想在老爸庇蔭下工作。他積極創業,擺過地攤,賣過寵物衣服,跟朋友合作鑽研手機APP,也開過餐廳,連著五次創業,均鎩羽而歸,接連賠錢收場,讓老爸很是愁苦。5、6年前,蔡涵任獨自至大陸3年多,找尋商機,但當地電商行銷模式與台灣截然不同,最後黯然回台。接著他自創公司,率領20多家國內化妝品公司至新加坡參展,沒想到這一趟不僅沒接到訂單,反而虧了800多萬。兒創美妝品牌 父親傳經驗「這是我人生最大的挫敗」蔡涵任承認,當時身上只剩100多萬現金,可說是窮途末路,只能孤注一擲,在老爸協助下,自創美妝品牌,主打「熬夜霜」,並嘗試應用大陸「微電商模式」。為何想到「熬夜霜」這點子?蔡涵任開玩笑地說,「夜店王子封號可不是叫假的」,退伍後他還是常去夜店,沒想到在夜生活中找到商機。他發現,幾乎每個夜貓子皮膚都很差。不少女生則因追劇熬夜,膚質黯淡,冒出細紋。因此想出「熬夜霜」,意謂即使經常晚睡,膚質變差,還是可以補救。為了讓兒子「熬夜霜」發揮護膚效果,蔡耀億向日本生技大廠取得「富勒烯」在台專利代理,憑著多年來代工經驗,研發出這款保養品,自己試用覺得效果不錯,但該如何行銷呢?因此,當兒子提出「微電商模式」,他其實滿心懷疑,心想「這真的可以賺錢嗎?」買保養品不是應該眼見為憑?總要試用後,才會付錢購買,怎可能透過名人推薦、網紅代言,跳過實體店面,就能做起生意。結果證實,年輕世代確實掌握了銷售脈動,藥師或櫃姐的推銷功力,遠不如網紅和部落客等人的推薦,「熬夜霜」短短上市3天,竟然賣出3000盒,4年來銷售了50多萬盒,創下每年近億元營收。蔡涵任表示,「微電商模式」於2014至2018年風靡中國大陸,成功因素包括網路普及、移動式裝置技術成熟,以及支付方式改革,電商與網紅結合,開啟了全新銷售手法。台灣這場網紅銷售革命中,蔡涵任動用了近千名網紅、團購媽媽、大學生意見領袖,成功複製大陸這套「分享經濟」電商行銷模式,成效確實驚人。其中年紀最小的是17歲的高二女生,從小沒用過傳真機、家用電話,因追蹤新生代網紅,意外接觸到商品,現在透過手機,就在臉書、蝦皮、IG等平台賣起保養品。「在微電商世界裡,萬物皆可賣」蔡涵任說,這種行銷模式可套用於任何商品,例如海鮮、車子,甚至是房子、夜店、醫美診所。從16歲開始混夜店的蔡涵任,去年在高雄開了一家千坪夜店,同樣透過微電商模式打響名號。如今又將在台北信義計畫區籌設第二家夜店。對於兒子開夜店,沒去過夜店的蔡耀億笑著說,「從沒想過只是放放搖滾音樂、賣些酒水的地方也能賺錢。」不料,蔡涵任隨即吐槽,「那是嘻哈音樂,老一輩的人是不懂這個的。」為更了解兒子 學網路技術對於世代觀念的差異,蔡耀億相當有感,小時候寫作文「我的志願」時,同學們幾乎立志當老師、醫師、律師、消防隊員,至於6、7年級生,男的想當職籃、職棒選手,女的則是名模,但現在許多小學生、青少年的第一志願竟然是當網紅,在網路平台當直播主,只要訂閱人數夠多,對著鏡頭講講話,就能賺大錢。蔡涵任雖然不是直播主,但卻是許多網紅的幕後推手。為了跟上時代,聽得懂兒子的話,老爸蔡耀億也加快腳步,學習眾多網路技術,瞭解網路語言,他說,不能跟許多老人家一樣,只會早晚傳貼長輩圖,兒子進步創新,他也得快步跟上。父親給兒子的一段話年輕時創業失敗,在所難免,但只要有決心、有創意,跟得上時代的脈動,就一定有機會成功,老爸以你為榮,願意做你永遠的後盾。兒子給父親的一段話謝謝爸爸在我生命中最低潮、最無助之際,伸出援手,在我迷惘、創業失敗時,給予扶持,提供資源,現在我有了小小成就,希望能讓您感到驕傲。什麼是微電商模式蔡涵任說,「微電商模式」是一種分享經濟,不同於傳統直銷方式,更非老鼠會,關鍵在於網紅、團購媽媽,他們不再只是代言,只領一次代言費,而是參與其中,只要在網路平台推薦販售,無須自己囤積商品,卻能天天都有收入。
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2020-10-31 醫聲.罕見疾病
爭取罕藥/成立台灣「罕病藥物物流中心」蔡輔仁投身基因研究 為罕病尋生機
從醫34年,中國醫藥大學副校長蔡輔仁長期投注台灣罕見疾病的研究與醫療照護,不但與遺傳科醫界夥伴與罕見疾病基金會共同催生「罕見疾病防治及藥物法」,且創立台灣「罕病藥物物流中心」以及「台灣罕見疾病組織資料庫」,與國內醫界資源共享,嘉惠國內罕見疾病患者,希望能盡力為罕見疾病患者尋找更多生路。台灣早期醫療不發達,罕見疾病患者不僅診斷不易,即使費盡苦心診斷出來,結果也是難以治療。因為許多醫療用藥需仰賴國外進口,藥價昂貴,一個月甚至要上百萬元,患者根本吃不起這樣的救命藥,醫師也無計可施。「一旦被確診為罕見疾病,只能接受無藥可醫的命運。」1986年,蔡輔仁擔任中國醫藥大學附設醫院兒科醫師時,看到罕見疾病患者與家屬的心酸與無奈,他毅然投身遺傳科罕見疾病基因診斷與治療領域。中國醫藥大學附設醫院在1990年一月成立小兒醫學遺傳科,1992年四月成立兒科遺傳實驗室,而蔡輔仁也在同年11月獲得小兒科醫學遺傳委員會認可,成為全國第九位、中部地區第一位醫學遺傳專科醫師,開啟他在罕見疾病研究治療與照護的拓荒之路。遺傳科需重裝備 更需團隊當後盾「我看診時可以看到一家三代喔!」蔡輔仁說,因為遺傳科醫師為了追查疾病脈絡,加上遺傳類疾病需要溯源基因問題,就像人類學者在歷史洪流追蹤家族譜系,疾病也有它的家族譜,所以即使病友人數相較於其他科少了很多,但遺傳發展跟很多疾病問題如神經、肌肉、心臟等都有密切關聯,因此研究治療的範圍十分廣泛。而且遺傳科是「重裝備」的科別,打的是背後資源戰,需要有實驗室、團隊做後盾,早期當他孤軍奮戰時,蒐集到的檢體有時送到台大給老師王作仁教授或陽明大學魏耀揮教授的實驗室,協助進行粒線體分析;也會趁出國開會時帶出去,情商當地實驗室幫忙,出境時行囊裡裝著病患的檢體,回國時換成幫病患帶回藥物。經過他不斷寫論文、寫計畫申請購買診斷儀器,再為病患診斷,然後透過病患資料分析寫成論文,整合臨床與研究工作,終於在中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海的支持下,成立了自己的實驗室,不用到處請人幫忙。讓基因檢測 發揮預警功能隨著基因醫學進步,他發現罕病在診斷上有種族差異的問題,應有本土專屬的基因診斷資料庫,因此致力運用分子生物學技術來分析台灣人的各種遺傳疾病,幫助國人疾病診斷、提供病友跟家屬遺傳諮詢服務、更可透過產前診斷培育健康的下一代。蔡輔仁指出,目前中國醫藥大學附設醫院基因醫學部團隊已成功建立逾60種單基因遺傳疾病,發現破百的新突變點及種族特有突變點,例如高雪氏症亞洲患者L444P的常見突變點。建立台灣罕見疾病組織資料庫,透過資源共享讓罕病研究在台灣發展日趨成熟。此外,他認為除了診斷之外,更希望基因的檢測能更進一步發揮預警功能,於是與罕見疾病基金會合作並偕同台大醫院等新生兒中心,推動二代新生兒篩檢,疾病種類從原本的5項擴展到21項。這個政策推動並非一蹴可幾,而是先在原住民、低收入戶等少數族群做試驗,再寫成論文、倡議,歷時多年才成為一種政策。如今台灣成為領先全世界,將二代新生兒篩檢納入衛生政策的國家,從拯救生命的層次提升到注重患者生活品質的優質醫療。台灣定義罕見疾病為「發生率在萬分之一以下的疾病」,罕病法自2000年實施至今,政府公告的罕見疾病種類共有225種。過去因病例少,醫院沒有備藥,罕見疾病患者一旦確診後 ,治療藥物需經專案申請進口,從找代理商、取得藥物,再到病人手上,約需一個月到一個半月採購藥品,往往緩不濟急。因此讓蔡輔仁興起了籌設「罕病藥物物流中心」的概念。找不到備藥 催生罕病藥物物流中心 罕見疾病出現機率極少,醫師可能終其一生看不到某一類型的罕見疾病,醫院更不可能為一名還沒出現的病患儲備藥物(也許藥物放到過期病人還沒出現),使得藥商沒有意願進口該藥品,造成確診病患面臨缺藥之苦。若是由國家出資向國外買藥(或透過台灣代理商採購),挑選幾種罕見疾病患者需要用的藥物,採購約兩名罕見疾病患者、四個星期左右的藥物用量儲放在物流中心,一旦醫院診斷出罕見疾病患者,急需用藥時就可以緊急提供,解決病患立即的用藥需求。如患者符合相關申請的規定,則可由衛生福利部國民健康署支付藥費。在蔡輔仁的努力之下,2001年,政府成立台灣「罕病藥物物流中心」,造福許多罕見疾病的患者。從無到有拓荒 感謝夥伴一路支援蔡輔仁說明,「罕病藥物物流中心」設立後,庫存集中在物流中心內,各醫院需要用藥時,由「罕病藥物物流中心」統一供給,提升稀少藥品之管理效能,也促使藥商願意進口用量稀少的罕見疾病藥物。而四個星期左右的藥物用量,足以讓醫院申請專案進口來銜接這段空窗期,而且申請進口的藥物效期較長,正好可以與物流中心交換備藥,藥物不會因過期而浪費。此外,也為台灣健保省下很多錢,更解決了醫師擔心拿不到治療藥物的窘境,至今罕病藥物物流中心還在成功運作中。台灣罕見疾病的診療雖然起步較晚,但在醫界、學會與立委等爭取下,如今做得很周延。蔡輔仁很感謝當初和他在遺傳科共同拓荒的夥伴,以及罕見疾病基金會和黏多醣症協會基金會,這些都是他行醫很大的動力。「我們一起經歷一個從無到有的年代,從早期診斷困難、拿不到藥物的年代,透過建立制度與積極爭取,即使只要爭取到一點點、有任何一絲絲美好的醫療環境改變、藥物和診斷的機會,我們都心存感激。」從兒科進入遺傳 為孩童點亮明燈「罕見疾病多是出自於基因突變,患者背負著人類演化的原罪而受苦,所以社會應當要好好幫助他們。」蔡輔仁說,在臨床互動方面,醫師所需要做的是實際去解決問題,幫病人診斷、治療、開藥。由於罕見疾病患者需要長期治療,且人數較少,所以整個醫療團隊和患者融合在一起是常態,因為除了臨床上的交流,病患也常常和他分享日常生活的點點滴滴,醫病之間的關係如同熟識多年的老友。綜觀蔡輔仁的行醫生涯,可說是台灣罕見疾病醫療與照護發展的縮影。一路走來,從篳路藍縷的病患照顧到罕見疾病法的立法、首創罕病物流中心解決缺藥問題、參與罕見疾病的認定與藥物的審查、與病友團體的互動、協助臨床遺傳檢驗機構的評審、教育,遺傳諮詢師的認證,以及下一世代的遺傳專科醫師的培育,他奉獻畢生時間與心血,與台灣遺傳專科醫師共同打拚,創造機會建立制度。他以兒科醫師專業做為底蘊,進入了遺傳的異業領域,再回到兒科醫師對照顧兒童的初衷,更為罕見疾病的患者點上一盞永不熄滅的燈,迎接他們回到人性深層的憐憫,努力提升病友的生活品質,無論在醫療或是社會福利面向,都可以找回生命的尊嚴。他主治的疾病是罕見的,而他的奉獻更是罕見。第30屆醫療奉獻獎 特別報導個人獎之4 姓名 蔡輔仁年齡 60歲出生地 台南市現職 中國醫藥大學副校長暨特聘教授 中國醫藥大學附設醫院醫學研究部、基因醫學部、遺傳中心主任 中華民國人類遺傳學會理事長學歷 中國醫藥大學中國醫學研究所博士經歷 中國醫藥大學中醫學院院長 中國醫藥大學研發長主要事蹟 2002年國家生技醫療品質獎「罕見疾病的篩檢、診斷與治療」品質金獎、衛福部「第三屆罕見疾病藥物供應製造及研究發展獎勵」傑出貢獻獎、中華民國醫師公會全國聯合會2019台灣醫療典範獎☞ 點我進入《第30屆醫療奉獻獎 永晝的奉獻》專題
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2020-10-30 科別.骨科.復健
早衰弱肌會短命 國衛院找出致命原因在體溫調節
大家常聽到的肌少症(sarcopenia)、衰弱症(frailty)等病症,共同特徵也是骨骼肌肉的質量和功能喪失,肌肉量過少容易造成短命,國家衛生研究院找出致命原因,衰弱肌肉產熱功能不佳,小鼠體溫不恆定,如常感到寒冷而發抖,代謝功能漸喪失,影響器官允運作,導致壽命縮短。國家衛生研究院生技與藥物研究所副研究員紀雅惠說,動物肌肉除了具有支撐身體功能、展現「力與美」曲線以外,事實上也是人體最大的產熱、新陳代謝及內分泌器官。年輕男性肌肉約占體重45%、女性35%。肌肉功能衰老程度也與身體老化息息相關,但是背後機制仍不清楚。其研究團隊透過基因工程方法早衰蛋白導入小鼠肌肉細胞,發現肌肉收縮與舒張是動物產熱最大器官,早衰蛋白會降低肌肉量,進而改變體溫恆定以及能量的代謝,一般小鼠可活2年,早衰小鼠最多只能活3個月。此成果今年2月發表於國際細胞老化研究頂尖期刊《Aging Cell》。紀雅惠說,早衰蛋白是造成早衰症的突變基因,早衰症是一種罕見的先天遺傳性疾病,造成早衰症的主因是由於核纖層蛋白A(lamin A)因為突變所產生的早衰蛋白(progerin)而導致。此外,早衰症患者身體的老化速度約為正常人的八倍,主要症狀有肌肉減少、心血管疾病等等。紀雅惠進一步解釋,這次研究發現負責肌肉產熱相關、作為恆溫保護機制的肌脂蛋白在早衰小鼠的肌肉中會大量表現,造成肌肉細胞內鈣離子失去平衡,影響體溫調節與代謝等功能,導致小鼠壽命縮短,顯示肌肉功能衰老程度、肌肉產熱功能與壽命相關。紀雅惠說,肌肉衰老自然影響產熱功能,人們50歲後,男性肌肉每年流失1%、女性流失0.5%,尤其女性本身沒有多少肌肉量可流失,雖無法改變肌肉衰老的現況,但可透過肌肉數量保持功能,建議50歲以前建立肌肉量、50歲後持續運動維持肌肉量。紀雅惠表示,這次的研究結果也發現的肌肉會過度利用肌肉顫慄來產生熱能以維持生理恆定,對於肌肉功能衰弱的患者或長輩,尤其冬天將至,切勿時常處在失溫發抖狀態,以免影響代謝功能及全身器官,建議可以提供溫暖的環境來達到一定的保護效果。
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2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
食藥署:新冠疫苗12月完成一期臨床 目前尚無不良反應
針對本土新冠肺炎疫苗臨床試驗進展,食藥署今(27)日召開記者會說明,目前三家本土疫苗廠商含國光生技、高端疫苗及聯亞生技,皆已進入第一期臨床試驗,預計11月底可完成,預計各業者自12月開始將提出二期臨床試驗申請。食藥署藥品組副組長吳明美表示,已通知三家疫苗廠,在臨床試驗過程中若受試者出現嚴重不良反應時必須通報,但截至目前為止尚無接到不良反應通報。吳明美表示,國內三家廠商皆為次單位疫苗,針對健康受試者施打二劑,其中,國光已完成第1劑所有試驗者施打,第2劑預計在下周施打;;高端疫苗及聯亞生技針對第一劑沒疫苗已完成五成接種,第2劑預計在12月全數施打完畢。吳明美表示,食藥署參考美國在10月發布的COVID-19 EUA緊急授權指引,訂定國內EUA要件,因此定出了二期必須完成3,000人的受試標準,且這3,000人不能包含安慰劑的接種者。但是這3,000人可以包含海外受試者,也就是說,食藥署接受二期臨床試驗可以透過多國多中心臨床試驗方式來進行。吳明美說明,依照目前各公司臨床試驗進度,若在12月提出第二期臨床試驗後,預估收案時間也要到明年第2季。若藥廠緊急授權使用要件皆符合後,政府將針對每一家疫苗進行至少100萬劑的採購,也就是到明年上半年,政府將向本土疫苗廠採購300萬劑疫苗;但上市後仍需同步實施第三階段臨床試驗,各方面確立新冠疫苗品質安全有效後,才能獲正式藥證。