2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
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2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
巴西專家：俄羅斯疫苗有希望 惟須進一步試驗
巴西薩賓疫苗研究所副所長賈瑞特指出，俄羅斯研發的新冠肺炎疫苗史普尼克V初期試驗結果正面，問題在於俄國政府在還沒有第3階段結果前就核准疫苗，國際社會強烈不信任。俄羅斯科學家4日在醫學期刊「刺胳針」（TheLancet）公布2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫苗「史普尼克V」（Sputnik V）臨床試驗第1和第2階段結果指出，這支疫苗沒有不良反應，且誘導免疫反應。巴西薩賓疫苗研究所（Instituto Sabin）副所長、流行病學家賈瑞特（Denise Garrett）指出，俄羅斯科學家使用兩種不同的腺病毒（adenovirus）載入新型冠狀病毒，使疫苗成為「二合一」。這一點很重要，因為腺病毒是一種常見病毒，如果只使用其中一種會導致身體的防禦系統不承認它是「入侵者」，因而不對它產生強烈反應。聖保羅艾米利歐李巴斯感染研究所（InstitutoEmilio Ribas）感染管制專家芮契曼（RosanaRichtmann）認為，使用兩種病毒載體正是這支疫苗的最大特點。經過42天的觀察，疫苗的不良反應如發燒、頭痛，都在預期中，是非常不錯的結果。科學問題研究所（Instituto Questão de Ciência）所長、微生物學家巴斯特納克（Natalia Pasternak）也表示，俄羅斯疫苗使用「二合一」改良病毒攜帶新冠病毒遺傳物質並誘導人體免疫反應，初步試驗結果取得與已經患病的人相容的抗體反應。巴斯特納克強調，第一階段只有少數參與者，且主要是年輕男性，之後的階段需要擴大參與者的多樣性。目前的結果很有希望，疫苗沒有嚴重的副作用，免疫反應良好。南馬托格羅索聯邦大學（UFMS）醫學院教授暨克魯斯基金會（Fiocruz）感染管制專家克洛達（JulioCroda）表示，先前的研究已指出，持久的免疫力與細胞免疫力有關，而不是與血液中的抗體有關；史普尼克V初期試驗結果顯示它能夠製造免疫細胞。巴西免疫學會主席克福里（Renato Kfouri）表示，儘管初期試驗結果產生抗體，仍需要第3階段的研究才能證明這支疫苗對抗新冠肺炎的安全性和功效。巴西巴拉納州（Parana）政府與俄羅斯政府已經在8月中旬達成一項研發史普尼克V的了解備忘錄，而臨床試驗第1和第2階段結果也已經在8月底與巴拉納科研院（Tecpar）分享。巴拉納州文官廳長席瓦（Guto Silva）今天指出，將在未來兩星期內向巴西國家衛生監測局（Anvisa）申請在巴西對俄羅斯疫苗展開第3階段臨床試驗。巴拉納科研院預計對一萬名醫護人員進行試驗，間隔21天施打兩劑。新冠肺炎全球延燒，各國爭相研發疫苗，其中由英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康（Astra Zeneca）合作研發的ChAdOx1 nCoV-19，北京科興生物製品公司（Sinovac Biotech）的Coronavac，德國BioNTech與美國輝瑞（Pfizer）藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162，目前都在巴西進行第3階段人體試驗。
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2020-09-05 新冠肺炎.預防自保
全球28家製藥商2年內將量產疫苗 力抗疫情
聯合國兒童基金會（UNICEF）今天表示，全球10個國家的28家製藥大廠接下來2年可以生產史前無例大量疫苗，來對抗疫情。基金會也宣布將帶頭協助購買並分配這些疫苗。聯合國兒童基金會在由世界衛生組織（WHO）等機構共同領導的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗分配計畫「COVID-19疫苗全球取得機制」（COVAX）扮演一部分角色，該計畫旨在負責採購疫苗，並提供人們公正管道施打。至今，已有76個富裕國家誓言參與COVAX計畫。聯合國兒童基金會表示，28家疫苗製造商共同分擔年度疫苗生產計畫直至2023年。聯合國兒童基金會進行的一項市場評估「顯示廠商願意於接下來1到2年內，一同生產前所未見的大量疫苗。」但製藥商也表示，上述預期目標「高度取決於臨床測試成功與否、預先採購協議是否到位、資金提供有無確定和監管與註冊過程效率等因素。」路透社報導，欲終結這場已奪走全球超過86萬4000條人命的傳染病，安全又有效的疫苗被視為必要之物。聯合國兒童基金會因為擁有世界最大疫苗買家的地位，因此多了COVAX計畫的新角色。聯合國兒童基金會指出，它們每年代表近100個國家採購逾20億劑疫苗，供定期接種及因應疫情爆發時使用。
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2020-09-05 新冠肺炎.預防自保
川普暗指疫苗10月問世？研發團隊負責人：機率非常低！
川普總統日前稱，新冠肺炎的疫苗有望在年底前完成，甚至更早；但疫苗研發團隊「神速任務」(Operation Warp Speed)的負責人史勞伊(Moncef Slaoui)3日表示，疫苗在10月底以前完成的機率雖然並非完全不可能，但機率非常低；國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)也提醒，有部分地區確診人數仍在上升，應提防假日活動，但也有另外五州的疫情正在趨緩。史勞伊接受全國公共電台(NPR)訪問說，聯邦疾病管制中心(CDC)已提前為疫苗在10底時投入和使用，敦促各州做準備，並稱讚媒體的大力宣傳是「做對的事」。但史勞伊認為疫苗在10月底前完成的可能性極低：「我相信疫苗能在年底前完成，而且至少能應付年長者和前線醫療人員使用。」節目中主持人瑪莉‧凱利(Mary Louise Kelly)提問，政府此舉是否為選舉目的，強迫研發團隊在大選前完成疫苗，史勞伊說：「對我們來講，這和政治完全無關，很明顯的，我們之中有很多人不會支持這麼做。」史勞伊預估年底前將會有足夠的疫苗供給2000萬人至2500萬人注射，且至2021年年中，就能提供美國所有民眾完成疫苗注射的需求。佛奇也提醒民眾，北達科他州、南達科他州、愛阿華州、阿肯色州、密蘇里州、印第安納州和伊利諾州都有確診案例增加的趨勢，面對下周來臨的勞工節應多加留意。佛奇說：「上述這些地方的確診數量都在增加，這通常表示未來可能會有更大的問題。」有些地方疫情劇增，也有地方逐漸緩和；根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計，儘管全美確診人數已超過610萬人，但西部和南部地區的確診人數，在近兩周內已逐漸下降許多。「紐約時報」(New York Times)的調查數據顯示，確診人數下降最多的地區包括加州、喬治亞州、密西西比州、內華達州和亞利桑納州。
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2020-09-04 新冠肺炎.預防自保
外交部：中製疫苗 9支進入臨床實驗
外交部發言人華春瑩2日表示，中國研發的疫苗已經有九支進入臨床試驗階段，其中有四支疫苗獲批開展境外三期臨床試驗。北京青年報報導，華春瑩2日在例行記者會上表示，中國支持世界衛生組織（WHO）的「新冠疫苗實施計畫」，也一直與WHO等實施計畫發起方保持溝通；有關主管部門和疫苗企業昨天與世衛組織、全球疫苗免疫聯盟、流行病防範創新聯盟舉行視頻會議，就有關問題進一步交流看法，再次一致表示將共同推進新冠疫苗的全球研發、生產和分配工作。華春瑩表示，中國布局研發的疫苗已經有九支進入臨床試驗階段，其中有四支疫苗獲批開展境外三期臨床試驗，居於國際前列。中方也與一些國家展開了合作，為疫苗的可及性和可負擔性做出貢獻。中方已經宣布，一旦疫苗研發成功並投入使用，將作為全球公共產品，來實現疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性。她強調，WHO「新冠疫苗實施計畫」的目的是確保所有國家都有平等機會獲取適合、安全、有效的疫苗；中國目前在做的實際上跟「新冠疫苗實施計畫」是完全一致的。
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2020-09-02 新冠肺炎.預防自保
白宮：不想被世衛限制 疫苗計畫要獨行
美國暗示可能在人體試驗結束前即緊急授權使用新型冠狀病毒疫苗後，引發關切，川普政府今天出面護航，並說為免於受世衛和中國影響的多邊組織所囿，美方將不與國際合作。路透社報導，白宮發言人迪爾（Judd Deere）聲明表示：「美國會持續和國際夥伴合作以擊敗2019冠狀病毒疾病（COVID-19），但我們不會被腐敗的世衛和中國影響的多邊組織所限制。」聲明說：「總統會不計代價，確保任何一款新疫苗會達到美國食品暨藥物管理局（FDA）在安全與效果上的標準，並將經完整試驗以拯救人命。」「華盛頓郵報」（The Washington Post）率先披露美國政府疫苗研發和分配的獨行計畫。在此之前，總統川普批評世界衛生組織（WHO）需要改革，說中國插手甚深，因此於7月初通知聯合國美國將退出世衛，並於明年7月6日生效。美聯社報導，已有逾150國加入由世衛主導的疫苗共享計畫COVAX，這項計畫能確保加入的國家迅速取得被視為有效的疫苗。世衛表示，即使政府已和個別疫苗廠商簽約，仍能從加入COVAX獲益，因為要是廠商生產的疫苗不成功，COVAX也能提供備胎疫苗。針對白宮表態拒絕在疫苗研發與配給上與國際組織合作，民主黨籍的加州聯邦眾議員貝拉（Ami Bera）表示，美國政府這項決定非常短視，且有礙終結疫情。貝拉在社群網站推特（Twitter）發文說：「加入COVAX是個能保障美國取得疫苗的簡單措施…無論是哪一國率先研發出。」他說：「獨行俠的做法，是讓美國甘冒無疫苗可用的風險。」反貧運動組織The ONE Campaign北美區主任哈特（Tom Hart）表示，美國政府這項決定加上退出世衛，代表美國已放棄全球抗疫的領導地位。他說：「此舉不僅危及全球數百萬人生命，也使得美國完全孤立於有效疫苗之外。」目前有數款實驗性疫苗已展開人體試驗，但都面臨最後、也是最大的挑戰－亦即疫苗確實有效的證據。
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2020-09-02 新冠肺炎.專家觀點
腺病毒載體COVID-19疫苗 專家憂效果
俄羅斯和中國的一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗因是用許多人已有抗體的Ad5腺病毒作為載體，讓部分專家憂心恐導致疫苗效力變差。路透社報導，中國一款由康希諾生物股份公司（CanSino Biologics）研發的疫苗已進入第3階段臨床試驗並獲准讓解放軍可緊急使用，這款疫苗是以Ad5腺病毒為載體。俄羅斯加馬利亞研究所（Gamaleya Institute）開發的一種疫苗，也是以Ad5和另種較不常見的Ad26腺病毒作為基礎，儘管還沒走完所有試驗階段，但本月稍早已獲俄國政府核准採用。但因許多人已有Ad5腺病毒抗體，若疫苗是拿Ad5腺病毒為載體，恐會被血液裡的抗體中和掉，導致無法將新型冠狀病毒基因送進細胞觸發免疫反應，降低疫苗的功能。專家表示，在中國及美國，約4成的人擁有高濃度的Ad5抗體，在非洲則高達8成的人有抗體。美國約翰霍普金斯大學（Johns HopkinsUniversity）疫苗研究人員杜賓（Anna Durbin）說：「我擔心Ad5疫苗的原因就在於很多人有免疫力。」「我不確定這種研發的策略為何…可能是覺得疫苗就算沒有70%的效力也會有40%，反正有總比沒有好。」疫情爆發迄今全球已有84萬5000人喪命，疫苗被認為是終結疫情的關鍵要素。其他以病毒為載體像阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發的疫苗，選用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒為載體；嬌生公司研發的疫苗選用的也是相對較罕見的Ad26腺病毒當載體。俄國的加馬利亞研究所疫苗是分為兩劑施打：第一劑基底是Ad26，第二劑才是Ad5。研究所的主管金茲伯格（Alexander Gintsburg）表示，雙載體的方式有助解決免疫反應的問題。
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2020-09-01 新冠肺炎.專家觀點
世衛：速准疫苗須深思 未控制疫情就解封恐釀災
美國宣布考慮快速審批2019冠狀病毒疾病（COVID-19）候選疫苗藥劑後，世界衛生組織（WHO）今天表示，緊急授權疫苗須「非常嚴肅深思」。世衛同時敦促各政府傾聽反對防疫的抗議民眾心聲，但也強調抗議群眾必須知道病毒很危險。世衛表示，疫情仍嚴重蔓延的國家必須避免擴展性活動，例如球迷聚集球場、大型宗教集會或夜店擠滿人潮。●美擬不等試驗提早批准疫苗 世衛籲審慎以對路透社報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩（Stephen Hahn）表示，只要官方確信利大於弊，他願意繞過正常批准程序，盡快授權2019冠狀病毒疾病疫苗使用。世衛首席科學家史瓦米那尚（Soumya Swaminathan）今天在記者會上說，雖然各國有權在未完成完整試驗就批准藥劑，但「這不是可以非常輕率就做的事」。俄羅斯在人體試驗不到2個月，就於8月中旬宣布核准2019冠狀病毒疾病疫苗，促使部分西方專家質疑安全性和功效。史瓦米那尚表示，世衛偏好的做法是有完整的數據可用於疫苗資格預審，世衛之後會逐一考慮每種藥劑的安全性和功效。世衛突發衛生事件執行主任萊恩（Mike Ryan）說，世衛曾在非洲用實驗性藥物對抗伊波拉（Ebola）病毒，並且證實有效。但萊恩強調，在沒有完整試驗就快速審批的做法，需要密切監控和安全性追蹤作業，而且一出現問題就應立即停止。萊恩說：「如果大家太快就對數以百萬計民眾接種疫苗，大家可能會跳過某些不利影響。」●多國出現反防疫抗議 世衛敦促對話法新社報導，世衛秘書長譚德塞（Tedros AdhanomGhebreyesus）今天被問到最近多國出現反防疫抗議活動時說，「傾聽民眾的訴求、心聲」很重要。他告訴媒體：「我們應該進行真誠的對話。」但他也強調，示威群眾必須確保抗議活動的安全性。他說：「病毒是來真的，很危險，傳播迅速且會致命。」他堅稱：「我們必須採取一切措施來保護自己和他人。」德國警方上週遏阻數萬民眾在柏林上街遊行，抗議當局祭出防疫限制措施，這也是當天歐洲各地不滿防疫限制及強制戴口罩等措施的最大規模抗議活動。其中有數百人試圖闖入德國國會大廈。德國總理梅克爾（Angela Merkel）譴責這樣的行為「可恥」。●世衛警告 未控制疫情就解封恐釀災難譚德塞坦言許多民眾防疫疲乏，希望在疫情持續8個月後回歸正常生活。他表示，世衛完全支持各國致力重啟經濟和社會活動，「我們希望看到孩童回到學校，民眾返回工作崗位，但我們希望是安全解封」。「沒有一個國家可以假裝疫情已經結束。現實是這種病毒很容易傳播。沒有控制就解封會釀成災難。」譚德塞說，出現「爆發性疫情」都是與民眾聚集球場、夜店、宗教場所及其他人潮密集處有關，這些地方容易產生群聚感染。他說：「必須經過因地適宜的風險評估，再決定如何及何時允許民眾集會。」
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2020-08-30 新冠肺炎.預防自保
莊人祥：多方洽購新冠肺炎疫苗 運送不成問題
外媒報導，外界看好的mRNA新冠肺炎疫苗必須儲存在極低溫環境，運送恐成瓶頸。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示，台灣正多方洽購疫苗，運送應不成問題。全球新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情持續延燒，疫苗被視為終止疫情、經濟復甦重要關鍵，各國臨床試驗正如火如荼展開中。有媒體報導，國際間研發出來的候選疫苗，以mRNA疫苗最被外界看好，但因運送過程必須儲存在攝氏零下20度至70度低溫，疫苗運送問題恐成一大瓶頸。指揮中心發言人莊人祥今天表示，目前國際間只要是進入臨床試驗第三期的疫苗，台灣都在多方洽購中，至於運送應該不會是太大的問題。
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2020-08-29 新冠肺炎.預防自保
【重磅快評】美豬美牛賣成了 疫苗研究出結論了嗎？
彰化縣衛生局、台大公衛學院的萬人血清檢測日前公布結果，對四大類高危險群近500份精準採樣，抗體呈陽性反應只有18例，台灣、彰化的新冠隱憂可以放下。在彰化縣衛生局長葉彥伯對中央防疫指揮頻頻示好後，雖然指揮官還在酸葉局長，但亂箭攻擊可望告一段落。這次精準篩檢將是台灣第一份、也是唯一一份具國際公信力的報告，首因採樣、調查法完全透明，各界都可檢視；第二是報告出爐後接受六位病毒學家、公衛前輩審查；論文接受同儕審查並公布台灣以往很少見，這也是這份報告贏得公信力的關鍵因素。很不幸，防疫指揮中心是對照組。迄今確診487例的漂亮數字，全是疫情記者會主席台那幾張嘴說的，疫調的關鍵過程幾乎未曾著墨。漂亮的防疫數字在全球疫情猛爆階段確實贏得國際上的掌聲與嘆服，現在還如此嗎？恐怕掌聲外難免也存疑。在連番出現居留台灣多時人士出境後確診案例，指揮中心卯足勁推為境外移入、境外感染，絕口不說是本土案例的「演出」，讓大家不禁搖頭。指揮中心除了不透明，另個問題是只講好話。批准國光、聯亞生技研發的疫苗進入臨床測試當然是值得高興的好消息，但適合說台灣疫苗研發進入全球新冠疫苗競賽的「領先群」？一期臨床是疫苗研發的剛入門，規模很小，接續的二、三期臨床規模及難度都大得多；已可確認台灣僅487的確診例進不了第三期臨床，這要怎麼「領先群」？疫苗怎麼辦？這問題不能問，防疫指揮官會罵你「白目」。防疫大官定調的疫苗訊息是一切都在安排，但怎麼安排？沒有講下文。目前看來臨床三期測試領先的美國莫德納〈Modema〉公司進度超前，川普宣布已簽訂15億美元購買一億劑疫苗合約，會不會分一些給台灣？美國衛生部長阿查爾來台賣美豬美牛時曾對台灣提出的疫苗需求表示「帶回去研究」，美豬美牛賣成了，不知道疫苗的事研究出結論了嗎？
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
疫苗再傳捷報 食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗
武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報，食藥署今天宣布，有條件核准聯亞生技疫苗臨床試驗計畫，即起可篩選受試者，這幾天就能拿到核准函，將成為國內第二家展開臨床試驗的疫苗業者。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費，作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。繼國光生技20日獲得首張臨床試驗核准函，衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，經專家會議討論後，決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫，可開始篩選合格受試者。食藥署藥品組副組長吳明美說，「經食藥署相關同仁日夜趕工審查，目前只待技術性資料補齊，就會發出第二張臨床試驗核准函，屆時將可實際施打於受試者」。吳明美指出，目前國光生技已開始進行臨床試驗，高端疫苗的臨床試驗計畫仍在審核中，預計這幾天將有條件核准，至於同樣受到外界矚目的國衛院、安特羅公司合作的疫苗，至今尚未收到臨床試驗申請書。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
日本防疫新政策 2021上半年備妥全民用量疫苗
日本政府因應武漢肺炎的新配套措施出爐，計畫在明年上半年之前，備妥全民用量的疫苗。日本首相安倍晉三今天傍晚將舉行記者會，說明防疫新措施。日本讀賣新聞報導，在官房副長官杉田和博的率領下，2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）防疫依不同主題成立特別作業小組，研擬跨省廳（部會）的防疫對策。有關疫苗的供應問題，日本政府除了希望迅速提供疫苗之外，也研擬相關措施，因應萬一疫苗施打危害到民眾健康，衍生訴訟及賠償問題，政府將補償廠商損失。相關法案提交國會審理。日本政府考慮到季節性流感的流行期即將到來，醫療院所檢查武漢肺炎及流感的件數將大增，計畫9月初籲請各都道府縣擬定醫療院所檢查制度的整備計畫；同時也正研議把武漢肺炎抗體檢查、核酸檢測（PCR）的量能提高到平均每天約20萬件。至於把武漢肺炎列為傳染病法規定的指定傳染病一事，日本政府將修改政令，擬定勸導民眾住院等較具彈性的措施。此外，為了確保一定的病床數、住宿療養設施，日本政府打算提高給都道府縣的「緊急支援分配款」。而因收治及治療武漢肺炎患者、導致經營惡化的醫療院所，日本政府也考慮給予財政支援。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
彰化血清報告今出爐 前疾管局長告訴你「重點在這」
彰縣抗體血清調查今早出爐，初步結果完成近4841名高危險族群抗體檢驗，中和抗體陽性者共4人，高危險群陽性率是萬分之八點三，確診者則全數都具中和抗體，顯示社區安全。但是除了社區是否安全外，前疾管局局長蘇益仁認為，這分報告揭示的檢驗方法以及具保護力中和抗體持續了五個月，對未來疫苗研發來說別具意義。六位同儕審查委員其中之一的前疾管局局長蘇益仁在審查報告中給了「誠屬不易」評價。蘇益仁於會後受訪表示，這次計畫在執行面上十分困難，包含公衛學者訂定研究方向、病毒學家分析實驗室結果，以及需要衛生局動員人力，三種不同層次的合作，在學術界少見如此完整的組合，且三個月內便完成近五千人的結果，「非常不簡單」。蘇益仁表示，這分報告對未來疫苗研發上有兩個重大意義。一是開發疫苗最大的障礙在於做完動物實驗後，除了在一般實驗室做酵素免疫分析法（ELISA），也必須在P3實驗室做中和抗體反應，確認疫苗效果。如果用ELISA測試N抗體加上S抗體的結果便可取代中和抗體的結果，或可應用於疫苗臨床試驗審查上，省卻等待P3實驗室的時間，加速審查。二是確診病例都有具保護力的中和抗體，且維持五個月仍具有高效力。蘇益仁表示，這表示施打疫苗後，保護力可維持很久，「不會打兩、三個月後抗體就掉下來」，但仍要繼續追蹤一、兩年後的抗體效力如何，才可漸漸確認多久需要再次施打。至於國際近期傳出二次感染案例，蘇益仁則表示，這些報告未說明測試何種抗體，因此無法判斷究竟是因為抗體保護力下降還是病毒變異造成，且這都只是個案，「對新冠肺炎疫苗的保護功效，還滿樂觀的」。而這次的血清抗體研究中，感染高風險族群只發現四個抗體陽性，據了解，其中三者皆為白牌車司機群聚案相關接觸者。對此，蘇益仁則透露，今年四月指揮中心曾開專家會議，欲確認浙江台商是否為白牌車司機感染源。他當時便在會議上堅持不可說浙江台商為「確定」感染源，只能說是「可能」感染源。「那時候就說，如果彰化地區做了以後都沒有人有抗體，只有一個人出現抗體才能確認」，此次看到報告，蘇益仁表示，也很想問問彰化這件事，但既然報告裡沒提到個案，「就不方便提了」。對於白牌車司機疑雲，指揮中心發言人莊人祥回應表示，案19白牌車司機感染源仍是浙江台商最可疑，重申「沒有其他來源可能性」，解釋白牌車司機發病在今年1月25日，據彰化縣衛生局局長葉彥伯說法，有中和抗體陽性的兩名工作地接觸者，是在1月27日左右與白牌車司機接觸，研判不是感染源。
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2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗一期臨床試驗 詹啟賢：本周已有受試者且已施打
衛福部食藥署上周宣布有條件核准國光生技，針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫。國光生技董事長詹啟賢今表示，一期臨床收案人數約70人，且本周已有受試者且已進行第一波施打，可望於11月底進入二期臨床試驗。國光生技今舉行新冠疫苗最新進程媒體說明會，會上宣布，自主研發的新冠疫苗本周已順利進入一期人體臨床試驗，在國際新冠疫苗競賽中，加入前20%領先群。國光生技副總邱進益表示，此疫苗一期人體臨床試驗與台大感染科合作，現正台大醫院收案中，計畫主持人為台大醫學院教授張上淳，收案對象為20至60歲的健康成年人，目前預計收案人數約70人。後續二、三期臨床試驗規畫將密切與食藥署討論，若一切順利，最快可望於年底前開始量產，提供國人安全保障。詹啟賢表示，若一期臨床試驗順利，預計11月進入二期臨床試驗，國光生技希望配合政府法規及防疫需求，陸續規畫量產新冠疫苗，以期能在明年中旬提供全民接種新冠疫苗，帶動全台解封，讓全民共享台灣防疫超前部署的成果。對於未來的目標，詹啟賢笑說「疫苗研發經費很貴！」目前已超出預算很多，雖然疫苗研發是個時間漫長又得經歷很多測試的過程，不過在疫情不斷發展的當下，若能及早成功量產，讓國人獲得安全保護，一切都很值得。他也提到，若計畫一切順利，預計明年農曆過年前會先生產一批約150萬劑疫苗，優先讓第一線的醫護等相關人員施打，增加防疫力。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
病毒變異與疫苗進度 張上淳：有改變 疫苗臨床試驗中
近日傳出香港一名男子在確診4個半月後二度感染新冠病毒，讓外界好奇病毒是否會不斷變異，及是否影響後續疫苗研發。中央流行疫情指揮中心表示，病毒確實有在改變，而疫苗部分已得到許可，正進行臨床試驗中。指揮中心今下午舉行記者會，有媒體問到新冠肺炎病毒是否出現變異情形，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，新冠的RNA病毒基因序列會持續變異，從一月至今看到的資料至今也是如此，學界最關心的是棘蛋白部分，因它是會接到ACE2受體與細胞結合的關鍵，抗體也是在阻擋這部分。不過演變上也得看新舊病毒的整個序列的變化。張上淳說，專家最關心棘蛋白的改變，是否就意味容易進入細胞、使病毒複製，國內的病毒檢測是看中和抗體的狀況，目前看來，此改變並不會改變其中和抗體的效益，應不會影響疫苗的效益，但還得再觀察。至於二次感染的狀況，他說這裡面牽涉前面第一次抗體是否能維持很久，而可能產生二次感染，且第一次抗體是否對變異病毒沒抵抗力，這都得在了解，但現在資料還不夠多，還需更多研究資料來了解對後續疫情效應。有關台大與國光合作疫苗的臨床試驗部分，張上淳表示，有關疫苗研究，目前在臨床試驗當中，指揮官也說過已得到許可進行中，他不方便講太多。
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2020-08-26 新冠肺炎.專家觀點
港人證實二次染新冠 陳秀熙：病毒流感化影響疫苗開發
香港日前出現一名33男子自西班牙返回香港後，確診新冠肺炎，由於該名男子在3月底時曾染新冠肺炎，4月中康復，8月又再度確診，是全球首例二次感染的病例，且兩次感染病毒株不同。台大公衛學院教授陳秀熙表示，這表示病毒變異大或抗體持續力短，新冠肺炎病毒「流感化」將影響未來疫苗開發。陳秀熙今於新冠肺炎防疫科學說明會分析國際疫情。截至目前全球疫情確診人數超過2364萬人、死亡超過81萬人，預估未來一、兩個月死亡將突破100萬人；其中確診人數以印度最多占全球25％、巴西占17％、美國占16％。而香港近期出現有二次感染的個案，陳秀熙指出，香港大學研究團隊利用基因定序發現兩次感染為不同病毒株，第一次感染的病毒株類似英美病毒株，第二次則類似瑞士或英國病毒株，病毒量較高。而兩支病毒株除了23處基因位點不同外，疫苗關鍵作用處的棘蛋白也不同。除了香港，陳秀熙表示，荷蘭、比利時也出現個案二次感染的報告，「這不是好的消息」。這代表病毒不斷變異，就像人類一樣也要在環境中競爭生存，或是抗體持續時間不久，很快就沒有保護力。若是像流感類似的新冠病毒在變異中脫穎而出，未來就可能像流感疫苗一樣，每年都得施打，將影響疫苗開發。另外，開學在即，許多境外生將返回台灣。陳秀熙也以美國校園重啟為例，印第安納州聖母大學開學後出現首名確診的學生，並在大型派對後擴大群聚，又改為線上課程，台灣在開放境外生入境時應引以為鑑。
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2020-08-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎估9月底確診達3千萬 美疫苗明年1月有望
台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天表示，新冠肺炎全球確診人數，9月底恐突破3000萬。美國疫苗目前進度最快，最快明年1月會有結果。陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學說明會」上指出，COVID-19（2019年冠狀病毒疾病，新冠肺炎）至本月24日，全球確診人數已達2345萬人，死亡人數81.5萬人，預計9月底確診人數會突破3000萬人。陳秀熙表示，印度、巴西、美國3國在新增個案及死亡數的「貢獻度」最高，但美國疫情已經趨緩；南美洲亞馬遜河流域周遭的8個國家，疫情相當慘重，死亡率高居不下。歐洲部分，隨著暑假度假潮，多國疫情有上升趨勢，義大利、希臘等旅遊勝地，爆發多起群聚感染，值得台灣留意。亞洲部分，陳秀熙提及韓國、日本的疫情封鎖制度再起；印度放寬防疫措施後，疫情擴散到農村地區；越南透過地區封鎖，收到一定效果。各界引頸翹望的疫苗，全球目前有8株進入臨床試驗。陳秀熙表示，其中以美國國家過敏和傳染病研究所、莫德納（Moderna）公司合作的疫苗進度最快，已於7月底進入第三期試驗，可望在明年1月有結果。陳秀熙也提到，香港一名男子二度感染病毒，近期在國際重要期刊發表的研究，透過基因定序確認兩波感染為不同的進化株，有23處基因位點不同，且變異造成的2株病毒棘狀蛋白也不同。陳秀熙表示，香港男子的例子，證實新冠肺炎可能「再度感染」，第一次感染接近3、4月在美國、英國流行的病毒株，第二次則是接近7、8月瑞士或英國的病毒株。陳秀熙說，荷蘭、比利時也傳出有「再度感染」的案例，雖還有待進一步學術研究確認，但對全球疫情來說「不是一個好的訊息」，尤其對後續的疫苗發展，具有很重要的啟示。
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2020-08-26 新冠肺炎.專家觀點
專家：疫苗問世不會使疫情立刻結束 封鎖無法根絕病毒
韓聯社報導，南韓公共衛生專家25日指出，就算新冠肺炎疫苗問世，疫情也不會立刻消失，此外，長期來看，封鎖措施並無法根絕病毒。南韓中央新興疾病控制臨床委員會主委吳明燈說，「疫苗可望在明年春天問世，不過，無法保證疫苗安全有效」，他還說，光靠疫苗無法使疫情立刻結束。吳明燈說，新冠病毒感染的是上呼吸道，而疫苗不易對上呼吸道發揮作用，因為就免疫而言，上呼吸道是外部表面，「美國食品藥物管理局（FDA）把核准新冠疫苗的標準設在50%有效」，疫苗要達到百分之百有效實在困難。
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2020-08-25 新冠肺炎.預防自保
趕快預約！公費流感疫苗10月5日開打 莊人祥鼓勵一般民眾自費接種
有許多學者預測新冠肺炎可能在秋冬再次大爆發，屆時若流感疫情也進入流行期，未來新冠肺炎與流感的臨床判斷上將更加困難，衛福部疾管署今公布，今年605萬劑四價公費疫苗將於10月5日開打，符合資格的對象同時開打，籲流感高風險者儘速接種，可有效降低流感流行。指揮中心發言人、疾管署副署長莊人祥表示，新冠肺炎與流感疫情齊升仍待觀察，他以目前正是冬季的紐西蘭、澳洲為例，民眾戴口罩、勤洗手，讓南半球國家流感疫情低走，今年國內流感疫情是否會變多也還要觀察。但莊人祥坦言，如果在冬天發燒就會很難區分流感或新冠肺炎，只要施打流感疫苗就能降低感染風險，強調為防冬季流感，疾管署已準備在10月5日開放施打六百萬劑公費四價流感疫苗，「今年不是10月1日開打，是因為當天正逢中秋連假。」2019年的公費流感疫苗採分批施打方式，為減少傳染風險，以群聚、接觸人群多的國小至高中學生、醫事人員為首批施打對象，65歲以上長者及學齡前幼兒則為第二批施打對象，之後才輪到其他孕婦、高風險慢性病等對象施打。莊人祥強調，今年疫苗數量足夠，所有符合資格的對象都可從10月5日起開打，流感疫苗施打後需約2周後才會產生足夠抗體，提醒民眾在開打後可攜帶健保卡及相關證件，前往接種公費流感疫苗，保護自己之外，還可保護身邊親友。莊人祥也指出，鼓勵非公費資格的其他民眾可自費施打流感疫苗，另外，對抗流感的另一武器「抗病毒藥物」目前有約兩百三十萬的充足儲備量，強調今年二月至四月也是流感季，當初也是流感及新冠肺炎一起，臨床上都有相關經驗，民眾繼續保持衛生習慣，對於冬季防疫有信心。
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2020-08-22 新冠肺炎.專家觀點
世衛警告：單靠疫苗無法終結疫情 須調整日常
世界衛生組織(WHO)21日表示，儘管疫苗將是全球對抗新冠病毒的「重要工具」，單靠疫苗卻也無法終結疫情，也沒人能保證科學家一定能夠成功研發疫苗；WHO秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)也說，全球領袖與民眾必須學習控制病毒，並永久調整日常生活，才可望有效控制疫情。譚德塞在WHO位於瑞士日內瓦的總部召開的一場記者會上說：「我們也將不會、也無法回到過去的狀態。」他說，回顧歷史，流行病疫情爆發都改變了經濟與社會；「尤其是新冠肺炎疫情，進一步強調了加速因應氣候變遷的必要；新冠肺炎疫情讓我們瞥見我們的世界可能有的面貌：乾淨的天空與河流。」WHO指出，目前已有至少30種疫苗處於臨床試驗階段，但譚德塞說，無法保證這些疫苗都能安全有效。本月稍早，譚德塞說，面對新冠病毒，沒有「仙丹妙藥」，「也可能永遠不會有」。他說，全球領袖只要實施「基本的」公共衛生與疾病管制，就可望阻止新一波疫情爆發；他於8月3日說：「檢測、隔離與治療病患，並且追蹤及隔離曾與他們接觸者；這些都要做到；讓社區民眾得知資訊且能自主，並傾聽他們的聲音。」譚德塞21日說，「每一個人」都能對疫情產生影響；「每一個人與家庭都有責任知道自己所在地的新冠肺炎傳染程度，也須了解自己可以做些什麼來保護自己與別人。」他說，WHO希望，倘若全球團結合作並成功研發疫苗，新冠病毒疫情能比1918年的西班牙流感(Spanish flu)疫情持續的時間短，並在不到兩年的時間內結束。譚德塞提到，西班牙流感疫情「持續了兩年才結束」；「而我們現在的情況是掌握了更多科技，當然相連程度也更高，而病毒傳播的機率也更高；但同時我們也已掌握阻止病毒擴散的科技與知識；所以我們希望能在不到兩年之內終結這場疫情。」他敦促「國家團結」以及「全球團結」；「那是盡可能利用現有工具、並且希望我們能額外取得諸如疫苗等工具的關鍵。」
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2020-08-22 新聞.科普好健康
與病毒的戰爭！從預防到治療，台灣如何安度後疫情時代
統計至8月20日，全球新冠肺炎感染確診人數已達2260萬人，死亡人數為79.2萬人，台灣因超前部署，全民配合政府防疫政策，已兩個多月沒有本土案例，然而，在全球疫情尚未降溫之前，身處於最安全的台灣，從預防到治療，我們該怎麼做，才能在下一波疫情來臨時安然度過？配合防疫新生活運動台灣雖然目前疫情已經穩定，民眾稍微疏忽乃屬人之常情，但不要忘記台灣疫情能夠穩定，與大眾願意配合政府戴口罩政策與勤洗手強化個人衛生有很大的關係，因此現階段仍強烈建議民眾配合政府防疫新生活運動：室內應保持1.5公尺與室外保持1公尺社交距離，若無法維持社交距離應配戴口罩；勤洗手強化個人衛生，降低感染的風險。跟病毒的戰爭從未停歇國家衛生研究院夏克山博士曾提到，人類與病毒的戰爭從未贏過，從之前的SARS到現在的新冠肺炎，我們跟病毒之間的戰爭從未停歇，想要回到以前無防護無距離的生活型態，恐怕需等到疫苗或特效藥問世。新冠狀病毒外表看起來為圓形，在高倍顯微鏡下可看到類似皇冠突起因而得名，而新冠狀病毒是一種RNA病毒，意味著容易變身產生基因突變，但目前仍未有足夠的證據顯示基因突變會影響抗體的中和能力，唯一需要克服的問題可能是抗體依賴性免疫加強反應（antibody dependent enhancement, ADE），意味著因施打疫苗後人體存在著抗體，但二次感染或新變異病毒可能在抗體的協助下，會增強其複製和感染能力，因而加重病情，但是否真正具有ADE效應，需在試驗者較多的三期臨床才有確切的答案。台灣多家廠商投入疫苗研發根據WHO公布的數據，全球目前有一百多支疫苗同時研發，台灣也已有多家廠商投入新冠疫苗研發，其中國家衛生研究院的DNA疫苗在動物實驗上證明具有保護效果；國光生技新冠疫苗則領先群雄，已獲准進入臨床一期試驗，預計在台大醫院啟動收案70人次；高端疫苗、安特羅和聯亞生技均已向衛福部提出臨床試驗申請，若試驗順利，有望於明年上市量產，滿足國內的需求。由美國吉利德研發的瑞德西韋原是用來對抗伊波拉病毒，但此次抗疫卻寫下了灰姑娘傳奇，成為美國FDA第一個核准上市使用於治療新冠肺炎的重症患者，繼美國之後，台灣和日本也相繼核准上市。尋找治療備選藥物刻不容緩瑞德西韋的化學結構與三磷酸腺苷類似，當病毒要進行複製時，若RNA複製酶誤認瑞德西韋是可利用的三磷酸腺苷，一旦與瑞德西韋結合後，病毒的複製反應就會終止，進而達到抗病毒的效果，但瑞德西韋所造成的副作用，仍是未來用藥所必須注意的安全問題，因此如何尋找更多的備選藥物，已成為世界各國刻不容緩的任務。疫苗和治療藥物研發仍是後防疫時代重要的利器，政府也將結合國內產官學研醫的研發能量，期望在下波疫情來襲時，提供人民足夠的保護力。
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗補件通過 一期試驗首批將收案70位受試者
新冠疫苗國內研發有新進展。衛生福利部8月17日時，有條件核准國光生技公司新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但仍有部分資料需補齊；食藥署今表示，該公司於昨日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。食藥署表示，日前於8月16日召開之國光公司「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，國光公司昨日補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛福部審查通過，可實際施打於受試者。國光生技今也宣布，將立即在台大醫院啟動一期人體臨床試驗。這不但是台灣自主研發的新冠疫苗首度獲准人體使用，也讓國產新冠疫苗挺進全球新冠疫苗競賽領先群 。國光生技六月率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次與國光團隊密集開會討論及補件，在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。其臨床試驗計畫主持人為台灣大學副校長張上淳教授，一期收案約70人，將在台大醫院啟動受試者收案及疫苗接種計畫。國光生技說明，今年一月新冠疫情爆發時，國光以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展，選定次單位重組蛋白疫苗，並且在台大張淑媛教授的病毒實驗室進行疫苗抗體中和試驗證實疫苗有效，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，而倉鼠攻毒試驗也獲得相同結果；在安全性方面，動物試驗也未見不良反應。國光生技強調，根據WHO統計，目前全球約有180個新冠疫苗研發團隊，但多數在臨床前階段，進入人體試驗階段的僅約二成。台灣此次防疫超前部署，國光生技配合政府防疫 佈局，在疫苗研發及製程上全力衝刺，進度與全球頂尖研發團隊亦步亦趨，國光希望能遵循法規，早日提供安全、高品質疫苗，信守全民防疫、台灣優先的承諾。
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2020-08-21 新冠肺炎.預防自保
國內新冠疫苗第一期受試者開打 若有效將加速上市
我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，今再度傳出新進展。國內的國光生技第一期臨床試驗計畫已通過衛福部食藥署審查，可實際施打於受試者，其他如高端、安特羅、聯亞生技等也都在加速申請中。食藥署藥品組副組長吳明美表示，第一期臨床試驗將觀察疫苗安全性，由台大醫院負責計畫執行；另第二期臨床試驗若確認有效，也不排除加速核准上市。國光生技的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」於六月提出臨床試驗申請。吳明美表示，日前因國光生技仍有部分資料補齊，因此為「有條件核准」國光生技新冠肺炎疫苗第一期臨床試驗計畫，但昨日該公司已補齊技術性資料，經審查通過，可實際施打於受試者。吳明美說，第一期臨床試驗主要將評估疫苗安全性，看施打於健康受試者身上是否產生不良反應，以及是否或激活免疫力；第二期才會驗證疫苗的有效性。然而日前有學者提出，我國疫苗進入臨床時間較晚，到明年年初才完成第一、二期，屆時不少國家已完成第三期臨床試驗，不但緩不濟急，也能難找到受試者。吳明美對此則表示，廠商計劃書預計第二期將收3000位受試者，但食藥署之前便已放寬第二期臨床試驗人數，僅需1300人，且於12月底完成首名收案，便可獲得三億元補助，希望加速廠商研發、生產速度。另針對第二期可能需要較多受試者，食藥署日前也已與醫事司、部立醫院開會協商，針對臨床試驗進行準備和教育訓練，一旦需要收案，便可開始啟動。且屆時若真有急迫性，也不排除第二期臨床試驗看到初步成效後，便核准上市，至於確切時程，目前暫無時程表，端看第一期試驗結果。至於國光生技公司是否已完成合格受試者收案，吳明美則表示，台大醫院為合作醫院，由其掌握受試進度，食藥署不會派人至現場，也不會過問。
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2020-08-20 新冠肺炎.預防自保
巴西批准嬌生疫苗最終試驗 將對7000人進行測試
巴西衛生機關表示，他們已經批准嬌生集團進行新型冠狀病毒疫苗的最終階段臨床試驗，是在這個疫情嚴峻國家進行廣泛測試的第4支疫苗。法新社報導，巴西國家衛生監督局（Anvisa）昨天表示，嬌生集團（Johnson & Johnson）旗下的楊森藥廠（Janssen）將對巴西7個州共7000名志願者進行測試，而全球共有約6萬人接受這支疫苗的試驗。監督局表示，這項隨機、安慰劑控制、雙盲的第3階段大規模人體臨床試驗，是獲得主管機關核准前的最後一步。監督局官員孟迪斯（Gustavo Mendes）在機構網站上的影片表示：「已經有另一項疫苗研究被批准，這是很重要的進展。」巴西巴拉納州（Parana）政府上週也簽署協定，核准測試和生產俄羅斯的「史普尼克V」（Sputnik V）疫苗。「史普尼克V」疫苗是全球首支獲核准的疫苗，但也充滿爭議。巴西是全球武漢肺炎病例第2多的國家，共350萬人感染，11萬人死亡，都僅次於美國。
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2020-08-20 新冠肺炎.預防自保
世衛致函各國 籲盡快加入全球疫苗共享計畫
世界衛生組織（WHO）今天致函各國，呼籲盡快加入全球疫苗共享計畫，並說明2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗優先施打的對象。法新社報導，世衛秘書長譚德塞（Tedros AdhanomGhebreyesus）表示，如果各國最高風險的族群沒有同時注射疫苗，全球經濟就不可能重建。譚德塞說，一旦由世衛領導的COVAX計畫推出經證實安全有效的疫苗，首批接種對象將是各國前20%高風險族群，包括前線醫療人員、65歲以上老年人與慢性病患。譚德塞在線上記者會說：「要結束2019冠狀病毒疾病大流行與重啟經濟最快的方法，是開始保護各國的高風險族群，而非僅僅是部分國家的全部人口。」法新社蒐集各國當局提供的數據做出統計，自去年12月在中國爆發疫情以來，全球迄今近2200萬人確診、近77萬5000人喪生。COVAX計畫由全球疫苗與預防注射聯盟、世衛組織和流行病防範創新聯盟（CEPI）共同引領，宗旨是保障全球公平取得2019冠狀病毒疾病的疫苗，目標則是確保供應及分發20億劑疫苗給在2021年底前登記的國家。目前約92國簽署加入COVAX計畫，但還有另外80國雖已表達興趣但還未參與。世衛希望這些國家能在31日前簽署加入。
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2020-08-20 新冠肺炎.預防自保
王毅：中國新冠疫苗研發完成後 願率先惠及非洲國家
新冠肺炎疫苗儼然成為大陸外交新利器。據大陸外交部官網消息，大陸國務委員兼外長王毅18日同摩洛哥外交大臣布里達通電話時表示，中國新冠疫苗研發完成並投入使用後，將作為全球公共產品，並願率先惠及非洲國家，支持非方抗疫行動。大陸國有大型醫藥集團－中國醫藥集團有限公司董事長劉敬楨表示，大陸國產新冠肺炎疫苗預計今年12月底上市，且價格不會很高，預計一劑人民幣數百元。若打兩針將可獲得100%的保護力，價格將在人民幣1,000元（約新台幣4,200元）以內。而且一旦量產，中國醫藥集團的新冠肺炎疫苗年產量將超過2億劑。根據大陸外交部官網19日發布的新聞稿，布里達在與王毅通電話時表示，中方在新冠肺炎疫情最危急時刻給予摩洛哥大力支持幫助，摩洛哥穆罕默德六世國王和摩洛哥政府對此深表感謝。布里達並說，對中方疫苗技術抱有充分信心，希雙方儘快簽訂合作協議。他並強調，無論是在聯合國還是在其他場合，摩洛哥都堅定支持中方維護自身主權和領土完整，並支持中方推進「一帶一路」衛生合作。王毅稱，中方支持摩洛哥同中國有關企業密切溝通合作，在疫苗研發使用方面達成共識。
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2020-08-19 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎8疫苗進入第三期試驗 4團隊受矚
台灣大學流行病學與預防醫學所教授陳秀熙今天在「新冠肺炎防疫科學說明會」上指出，目前全球有8個疫苗進入第三期臨床試驗，其中又以4組團隊較為領先，受到國際矚目。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情蔓延，全世界的科學家都卯足全力發展藥物和疫苗。陳秀熙等學者今天在台北舉辦「新冠肺炎防疫科學說明會」，提到目前全世界有超過165個相關疫苗正在研發中，有31個疫苗進入第一、二期人體試驗，8個疫苗進入第三期臨床試驗。目前最為領先的2株疫苗，包括美國國家衛生研究院與藥廠莫德納（Moderna）團隊，是以mRNA產生病毒蛋白為基礎發展疫苗，在動物實驗中已顯示可產生有效的中和抗體，保護實驗中猴子的上、下呼吸道免於產生肺部病變，鼻腔也不具有存活的病毒。第一、二期人體試驗中，所有參與者都能產生具有中和病毒能力的抗體，且無明顯不良反應出現。另一組團隊是英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作，以黑猩猩腺病毒為基礎發展載體疫苗，同樣在動物實驗時可產生中和抗體，並具有保護力，在第一、二期人體試驗中也相當順利。除此之外，還有2株疫苗值得關注，包括中國武漢生物科技研究所與中國醫藥集團（Sinopharm）合作的滅活疫苗，已通過第一、二期人體試驗。德國BioNTech與美國輝瑞（Pfizer）藥廠合作的mRNA基因疫苗，同樣也邁入第三期。陳秀熙表示，第一、二期是先實驗於少量參與者，第三期則是大規模效益評估，必須有數千到數萬參與者驗證。目前全世界的「決戰點」應是上述4株疫苗，台灣疫苗研發目前處於第一期臨床試驗，要設法迎頭趕上，如果研發沒有那麼快，政府應考慮爭取國際疫苗大廠授權，作為亞洲的生產地，幫助周遭東南亞國家。陳秀熙也提到，中國和俄羅斯近來各批准一個疫苗上市，但都未經過第三期人體試驗驗證，大規模施打時無法確定效益，接種疫苗者是否可降低感染風險或疾病進展，也成為疑問。陳秀熙指出，目前全球確診COVID-19人數已超過2100萬人，死亡人數超過80萬人，其中以印度、美國、巴西、哥倫比亞、秘魯新增個案數最多。紐西蘭因為邊境封鎖政策，有102天零本土個案，卻在近日破功，出現4名無出國史的家庭群聚。陳秀熙表示，到底是社區潛在病例感染，還是境外移入感染，都還在釐清中，值得台灣引以為戒，疫調一定要早、要確實，才能避免疫情進一步擴大。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
國光生技獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群
衛福部食藥署昨宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進三十幾名。食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與國內三家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案六十八人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。國光生技在八月底順利進入第一期臨床試驗，可望拿到政府兩億元補助，若在十二月卅一日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第一期臨床試驗，明年初可完成一、二期。前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但我國疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第三期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，我疫苗卻必須等到明年初才完成第一、二期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而我國第三期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第三期了」，現階段也只能走下去看看了。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
疫苗國家隊拚出好消息 國光進入第一期臨床試驗
國家隊拚疫苗有譜了！衛福部食藥署宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，成為國內首家可進行人體試驗收案的疫苗廠。衛福部食藥署藥品組科長張連成表示，國光生技已經可開始收案，只要這兩天內補齊實驗室安全性資料，就可開始施打。張連成表示，食藥署與國內疫苗研發廠商密切開會，國光生技的新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月即提出申請，符合相關資料，但仍需補齊部分毒性和安全性數據，因此，經專家會議審查後，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，只要補齊部分資料，即可開始實際施打於受試者。張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，將收案68人，預計於台大醫院進行。至於其他廠商則都還在送件審查。據了解，包括高端、聯亞生技等疫苗廠也都申請中。而國光生技趕在八月底順利進入第一期臨床試驗，也可望拿到兩億元補助。日前政府祭出疫苗研發補助計畫，若在8月31日前取得食藥署核准展開第一期臨床試驗者，可獲得兩億元補助；若在12月31日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
臨床首例！台灣新冠疫苗研發 國光新冠疫苗獲准人體試驗
政府防疫超前部署，國光搶下新冠疫苗臨床首例。衛福部今（17）日公告，核准國光生技（4142）新冠疫苗進入一期臨床試驗，這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗，進入臨床的首例。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署，TFDA) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
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