2020-09-14 新冠肺炎.專家觀點
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2020-09-13 新冠肺炎.專家觀點
搶買疫苗 陳時中:近期簽約COVAX 蘇益仁:太晚了
牛津疫苗宣布暫停臨床試驗,讓國際疫苗搶購布局更加白熱化,衛福部長陳時中昨表示,近期將與全球新冠疫苗供應平台(COVAX)簽約,透過談判確保我國能公平公正分配到疫苗採購量,至於採購劑量,現階段礙於程序則在保密中;不過,前疾管局局長蘇益仁說,「太晚了。」對於我國與COVAX即將簽約,蘇益仁說,COVAX是隸屬在全球疫苗免疫聯盟(GAVI)的組織,該組織是由世界衛生組織(WHO)為首組織而成,目前台灣與WHO關係尷尬,能不能談得成還是一大問題;此外,COVAX已有一百六十五個國家加入,台灣此時才談成加入,想要買到疫苗,「恐怕也是最後的最後」。蘇益仁表示,台灣若在三個月前就積極與COVAX接洽,也許還有機會提早搶到疫苗,分析全球疫苗研發趨勢,最快十一月就可能有新冠肺炎疫苗問世,屆時國際互動交流可能會新增「接種疫苗者」可入境條件等,台灣晚人一步,恐形成外交障礙等。蘇益仁還擔心第二波疫情伴隨冬季流感而來,台灣無法在邊境透過症狀攔截,也很難在第一時間分辨患者是流感還是新冠肺炎,唯有取得疫苗,才有機會阻檔嚴峻的第二波疫情。我國何時拿到採購新冠疫苗的入場券?指揮中心一直沒辦法給予明確的答覆,陳時中日前表示「台灣有本錢等」。他昨天說,近期將與COVAX簽約,並委託律師在簽約談判時,選擇對台灣最有利的方式,讓台灣能公平公正分配到一定的疫苗採購量。陳時中表示,過去疫苗發展通常需要十年左右,現在新冠肺炎疫苗因應疫情等因素,趕在一年內做出來,仍需要觀察疫苗長遠的安全性;他強調,未來將觀察疫情發展情勢,疫情愈緊張,緊急授權就會愈鬆,疫苗發展會愈快,現階段疫情若是相對安全,就等疫苗安全後再接種。
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2020-09-13 新冠肺炎.預防自保
陳時中:正與全球新冠疫苗供應平台簽約 派律師談判確保購買權
各界引頸期盼的新冠肺炎疫苗,台灣能否在全球競賽中搶得市場,衛福部長陳時中今出席「急重症聯合學術年會」表示,雖然昨天在節目上表示台灣有等的本錢,但是積極作為仍舊持續,不論是各廠牌疫苗的預購,以及與全球新冠疫苗供應平台(COVAX)簽約都在進行中,目前也委請律師與COVAX簽約談判時,確保疫苗對台灣的供應。陳時中表示,疫苗的布局一直都在進行,近期為與COVAX簽約,確保在公平公正的平台中,台灣可以分配到疫苗的採購權;同時,國內的疫苗研發也相當順利,過去疫苗的研發都需要很長的時間,不過隨著科學的進步、疫情的發展,各國紛紛祭出緊急授權,所以疫苗的確效,以及安全性的判定,台灣有時間可以作為觀察與判斷。至於與COVAX簽約後,台灣可以確保的劑量為何?陳時中表示,現在在COVAX的平台中,都是一個「賣方」的市場,因此簽約的過程中,所有的細項都被要求要保密,現階段台灣也在被要求保密的情況下執行。
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2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點
台灣疫苗布局下一步? 陳時中:台灣有本錢等
專家預言秋冬將會帶來第二波疫情,全球疫苗戰,台灣該怎麼布局?衛福部長陳時中今晚間上節目時表示,疫苗對台灣有利也有不利的一面。他說,目前台灣疫情相對穩定,施打新冠疫苗的需求沒有這麼急迫性;不利是指國人會擔心無法施打。他也指出,相對於其他國家,台灣有時間可觀察疫苗的安全性與有效性,台灣有等的本錢。陳時中表示,近期台灣每周都有零星境外移入個案,顯示國外疫情相對嚴峻,今天也是全世界確診案例單日突破30萬的日子,目前國外確診案例都很多,除了北美有下降趨勢,其餘如印度、中南美洲,確診案例都在持續增加。他說,因此更加確信,台灣必須要把邊境檢疫做得更好。陳時中表示,民眾所關心的疫苗,台灣目前的狀況各有「有利」及「不利」,有利的部分是台灣疫情相對穩定,施打疫苗的需求並沒有這麼的急迫性,台灣比其他國家更有時間,可觀察疫苗研發後的有效性與安全性。陳時中表示,過去疫苗的研發動輒十年,但為了新冠肺炎疫情,現在必須趕在一年內做出來,各國都在評估施打的必要性,台灣處於疫情穩定的狀況,有本錢可以等。不過,民眾一定會說「別人有得打,我們卻沒得打。」陳時中說,這就是對我們不利的部分,但台灣已經150天沒有本土案例,社區很安全,當然無法估計可以再等多久,但不代表「非要等很久不可」,一旦出現效果好的疫苗,我們就會早一點打。衛福部也在積極做疫苗的採購布局。陳時中說,專家預言秋冬將會出現第二波疫情,但依照對南半球的觀察,疫情並沒有在秋冬爆發,秋冬會出現疫情是建立在過去對其他病毒的觀察,天冷時病毒活躍,但是新冠病毒現在才要經歷秋冬季節,我們先把防疫做好才是最重要的。
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2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠+流感傳播力倍增 專家籲全民打流感疫苗
歐洲最新研究發現,同時染上流感與新冠肺炎,恐讓新冠病毒的傳染力增加一倍以上。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,確實有這種可能性;台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民呼籲,流感季節即將來臨,我國已規畫從十月五日起開放施打流感疫苗,全民都應該接種流感疫苗。擔心流感和新冠肺炎雙重威脅,許多人超前部署,已經預約今年自費流感疫苗。中華民國基層醫療協會理事長、兒科醫師林應然表示,今年七月就有人來預約自費流感疫苗,往年開打前預約名額占預估量半數,今年已達八、九成。黃立民表示,無論先感染新冠肺炎或流感,當體內同時存在這兩種病毒時,體內病毒濃度將高於感染單一病毒的患者,增加傳播力。他也說,無論有沒有新冠肺炎,預防流感都很重要。
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2020-09-11 新冠肺炎.預防自保
預防新冠不用打針? 港大噴鼻式疫苗11月試驗
(德國之聲中文網)香港大學醫學院周三(9日)宣布,與中國內地合作研發的噴鼻式新冠疫苗,已獲中國國家藥品監督管理局批准臨床實驗,是全球唯一進入臨床實驗的鼻噴新冠肺炎疫苗。港大微生物學系袁國勇表示,希望能於11月開始臨床實驗,會在香港招募100名身體健康丶年紀不太大的志願者參與。疫苗研發需要做三期臨床實驗,料最快一年後才能上市,屆時將大規模生產供香港及中國內地使用。日前英國牛津疫苗因有受試者出現嚴重副作用,而暫停第三階段臨床試驗,注射式疫苗的安全性因此備受關注,噴鼻式疫苗可會更安全?袁國勇接受德國之聲查詢時表示,如果比較流感疫苗,注射式和噴鼻式的安全性相約,但針對新冠疫苗目前未有數據;至於噴鼻式新冠疫苗的副作用,仍有待測試。同時預防流感病毒據港大醫學院介紹,將開展臨床實驗的噴鼻式疫苗,是把仍然存活丶但失去毒性的季節性流感病毒載體,加入新冠病毒刺突蛋白(Spike protein)的受體結合區(Receptor Binding Domain)。噴入鼻腔後,可通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑,刺激局部粘膜免疫反應及全身性免疫反應,發揮高度針對性保護作用。該疫苗屬多功能性,除了預防新冠病毒,也可同時針對流感病毒,並具有安全丶使用方便等特點。該疫苗由港大醫學院微生物學系新發傳染病國家重點實驗室負責研發,與廈門大學及北京萬泰生物合作試驗及生產,獲中國科技部支持,也得到香港食物及衛生局2,000萬港元資助。全球逾90萬人病亡 拉美重災區目前全球疫苗研發的進度,仍難追上病毒傳播速度。據美國約翰斯霍普金斯大學(John Hopkins University)統計,全球感染新冠肺炎的人數超過2,776萬,死亡人數突破90萬人。美國疫情最嚴重,累計確診病例超過635萬宗,死亡人數逾19萬人。印度排名第二,確診病例突破437萬,超過7.3萬人死亡。巴西緊接其後,確診病例近420萬,死亡人數迫近12.8萬。俄羅斯是位列第四,確診病例超過103萬,死亡人數1.8萬。全球過半病亡個案都發生在美洲,其中在拉丁美洲,死亡病例已突破30萬人,墨西哥丶秘魯丶哥倫比亞丶智利與厄瓜多的死亡數字尤其高。李澄欣/楊威廉(綜合報導)【 本文章由德國之聲授權提供】
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2020-09-10 新冠肺炎.預防自保
港中共同研發新冠肺炎疫苗 11月臨床試驗
香港大學醫學院微生物學系與中國大陸合作研發一種治療新冠肺炎病毒的疫苗,並可望於11月進行臨床試驗。港大與中國方面合作研究的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)病毒疫苗為鼻噴式,港大微生物學系講座教授袁國勇今早在商業電台上說,希望疫苗於11月展開第一期臨床試驗,當中會在港招募100人。但由於仍要進行二、三期臨床試驗,預料最快一年後才可成功研發出疫苗。港大微生物學系新發傳染病國家重點實驗室昨天宣布,與廈門大學、北京萬泰生物研發的武漢肺炎病毒候選疫苗,已獲中國國家藥品監督管理局批准,將展開臨床試驗。
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2020-09-10 新冠肺炎.預防自保
搶新冠疫苗策略 陳時中:從「緊急授權製造」轉向「預購」
英國藥廠與牛津大學合作的新冠肺炎疫苗傳出受試者出現不良反應,而停止試驗。而我國之前也與牛津大學洽談這支疫苗在國內緊急授權製造,如今疫苗試驗出問題,是否會影響我國疫苗布局?對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,我國的疫苗策略早已從「緊急授權製造」漸漸轉向「向國際預購」。陳時中說,由於各國緊急授權製造所要求的量都非常大,台灣難以消化,就算未來要出售或是贈送,都還會剩很多,以容易把台灣疫苗生產的量能占滿,因此疫苗政策漸漸趨向國際預購或透過Covax平台爭取,以及扶植國內廠商。至於國外疫苗出狀況,是否也連帶影響我國採購國外疫苗?陳時中強調,不論我國製造或是向國際採購疫苗,都充滿不確定性。但策略首先要掌握安全性,再來是時效性。在談判方向上,則是願意冒「比較大的投資風險」,但「避免商業風險」。陳時中解釋,由於疫苗研發的不確定性大,但只要在學理上有可能的,就算最後可能不成功,都先去投資,但最後在談判交貨時,則會留意契約的保障和履行。政府會隨時提高警覺,各種方式都在進行。而針對英藥廠疫苗出現受試者不良反應一事,專家諮詢小組召集人張上淳表示,這家公司已在大規模的二、三期臨床試驗,發現有個案出現脊髓炎,因此暫停試驗,釐清嚴重不良反應是否和疫苗接種有相關後,才會再開始進行,而這是臨床試驗非常重要的一環。
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2020-09-10 新冠肺炎.專家觀點
牛津團隊疫苗試驗暫停 陳時中:安全性漸獲重視
牛津團隊研發的新冠肺炎疫苗臨床試驗,因受試者出現脊髓炎不良反應而喊停。指揮中心指揮官陳時中今天表示,近期國際大廠對於緊急授權態度漸趨保守,安全性獲重視。新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情延燒全球,疫苗研發是讓全球恢復正常生活的一線希望。其中,牛津大學和國際知名藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發的腺病毒載體疫苗,已進入第三期臨床試驗,被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗,昨天因一名試驗參與者出現無法解釋的疾病,已暫停疫苗試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天在記者會表示,在臨床試驗的過程中,是否有副作用、不良反應本來就是監測的一大重點,該項臨床試驗主要是看到一例個案出現脊髓炎的嚴重不良反應,為了安全起見,才會先暫停臨床試驗,釐清不良反應和疫苗是否有關。張上淳強調,這是疫苗臨床試驗中相當重要的一環,釐清後再由專家小組評估是否繼續進行,國內正在進行的臨床試驗,也會密集監測是否出現不良反應,一旦碰到同樣會暫停。陳時中表示,臨床試驗本來就是為了發現問題、確認效果而設計的程序,有問題發生並不意外,但如何謹慎處理相關案情或有無隱瞞,是外界更關心的。陳時中說,前陣子大家對緊急授權使用都很感興趣,但近來可以看到各國態度漸趨保守,認為安全性需要被考慮,台灣在審查相關計畫時,都秉持一定標準進行,僅行政程序給予幫助來加快進度,但對於實驗跟研究本質都沒有放鬆。張上淳指出,國產新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫都經過食藥署審查,通過後就按照計畫執行,其中分為三期,執行時會密切注意安全性問題,尤其是全新的疫苗,必須在第一期就釐清要打多少劑量,才可以產生抗體,直到第二期受試者人數破千,除了能了解安全性,也能更清楚抗體產生狀況,最後還是要經專家評估安全性、有效性,確認都夠好,才能在緊急狀況時供民眾使用。此外,有美國醫師認為,年底前新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗恐無法如期完成。張上淳說,臨床試驗計畫提出時都會設定時程,但因受試者人數很多,收案狀況將影響計畫是否能照原訂時程完成,例如計畫原訂要收案3萬人,就要收好收滿,究竟能否如期完成,他無法評論。
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2020-09-10 新冠肺炎.預防自保
疫苗授權製造有難度 陳時中:擬拚預購及國產
台灣如何加緊取得武漢肺炎疫苗,各界都在看。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說,授權製造因產量太大,甚至會吃掉台灣生產量能,因此未來將朝預購或國產疫苗方向進行。陳時中今天下午在疫情記者會中說,過去疫苗研發都是以「年」為單位,一支疫苗至少要花上數十年才能研發出來,這次各界都趕在一年內做出來,時間縮緊很多,很多國家二、三期都同時進行,拚緊急授權使用。不過,陳時中也認為,緊急授權使用要看情況有多危急,如果很危急就允許用,但並不代表安全,只能確保打疫苗帶來的效益可能比不打疫苗來得大,台灣疫苗政策及走向仍花點時間需持續觀察。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
英暫停疫苗研發 澳正面思考:可見安全放第一
英國藥廠阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病疫苗,因受試者出現不良反應而中止研發工作,澳洲今天表示並不擔心,說這證明安全性仍是臨床試驗員的優先考量。保健新聞網站Stat News昨天晚間報導,阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc)一支處於後期階段試驗、被視為是目前最有可能搶先問世的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,在研究對象出現不良反應後,已經宣布暫停試驗。澳洲副首席醫療官柯茲伍斯(Nick Coatsworth)向天空新聞網(Sky News)表示:「就此刻我所掌握的資訊,我並不擔心。」他補充表示,試驗工作暫停,並不表示這支疫苗「遭到淘汰」。他說:「就某方面來看,這是非常正面的事,因為這代表疫苗研發工作雖然加速,但安全性仍是臨床試驗員和研究人員的優先考量。」柯茲伍斯表示,澳洲和許多其他國家一樣,分散投資多支候選疫苗,「深知並非每一支都能通過試驗」。路透社報導,澳洲8月間和阿斯特捷利康達成初步協議後,本月7日表示,若疫苗通過試驗,將於明年1月取得第一批疫苗。而在疫情方面,澳洲維多利亞州疫情熱點今天通報的單日新增病例創下3天來最高紀錄,當局已加強追蹤接觸史,以減緩病毒擴散。澳洲第2波疫情核心維多利亞州目前確診病例約占全國2萬6450例的75%,不治人數約占全國781人的90%。維多利亞州過去24小時通報新增76起病例,11人病故。
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2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點
2021年全球有望生產新冠肺炎疫苗 學者籲公平分配
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示,科學資料顯示全球2021年預計可生產20至40億劑COVID-19疫苗,但須確保疫苗分配公平性,否則可能因分配不均而使疫情流行期更長。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行跨領域COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫科學線上直播說明會,分析全球最新疫情狀況和血清抗體療法。觀察國際解封指數(截至9月5日),陳秀熙指出,83%國家的解封指數大於1(相對安全、風險較低),而17%解封指數大於1的國家,除了美國、緬甸、印度外,多數是非洲或南美洲國家。陳秀熙提到,美國整體疫情雖逐漸趨緩,但開學後學生群聚活動導致多所大學爆發疫情,美國軍艦雷根號繼3月後也於近期再度傳出疫情;歐洲則出現第二波疫情,如法國、義大利感染再起,東北亞疫情雖趨緩,但日本和南韓都有部分區域傳出小規模群聚。為治療COVID-19,許多國家投入疫苗研發,陳秀熙表示,值得關注的是未來疫苗的分配,根據「COVID-19疫苗全球取得機制」(COVAX)統計,2021年預計可生產20至40億劑疫苗,而富有大國已預購超過20億劑。陳秀熙提到,若疫苗不能合理分配,可能因疫苗分配不均而使疫情流行期更長,造成更多死亡,讓低中收入國家也能得到疫苗,才能降低疫情流行,因此期望在未來疫苗生產分配上,公衛、臨床界和各國決策者需要群策群力,確保疫苗分配公平性,才能讓疫情大流行早日結束。除了抗病毒藥物外,陳秀熙指出,血清抗體療法也是另一種治療方法,伊波拉病毒也是透過血清抗體療法,找出有效中和抗體並進行治療;針對COVID-19,近期已有研究能快速成功分離及篩選出有效單株抗體,為抗體在臨床治療上帶來希望,若將不同單株抗體混合使用,也有助於發展雞尾酒抗體療法。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
英疫苗出現不良反應 陳時中:台灣安全期觀察會長一點
牛津大學與英國藥廠合作研發新冠肺炎疫苗,已進入第三期臨床試驗,原被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗,但由於一名受試者出現不良反應,實驗暫時中止。對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,臨床試驗如看到不良反應都會先暫停,我國臨床試驗也會非常密切觀察是否有不良反應。日前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,若「大膽一點」的話,明年一月便可緊急授權使用,將讓需要國際移動的人員、醫護人員、慢性病患者優先施打。張上淳表示,國內目前主要都是進入第一期臨床試驗,第一期最重要目標的就是安全性,且這是全新的疫苗,也要嘗試釐清多少劑量可以出現多少抗體。第二期後人數就會超過上千人,除了安全性,也會看到比較多個案資料,整體狀況還是會經專家委員會審查,安全性夠好應該就是可以提供給國人。陳時中則表示,所有提出計畫的疫苗都經過食藥署審查,恰當才會去執行。而臨床試驗就是要確認效果或發現問題,這也不是意外,這家廠商願意告知大家並停止實驗是負責任態度。以往疫苗都是要數十年研究,但因這次是緊急事件的關係而各國改變政策。緊急授權製造就是跳過三期,但像疫情越不嚴重國家,如台灣,就會對安全期觀察長一些,而像是疫情嚴重國家就會以快速方式,那跟以往取得藥證是不一樣。依當地情況取得最合適的判斷而這隻疫苗停止試驗是否影響疫苗問世時程?張上淳表示,臨床試驗有一定的時程,因為量很大,都是很多中心同時進行,每個中心願意參加的受試者,如果說要收到三萬人,就一定要收到三萬個,收案、試驗狀況會影響時程,我們沒辦法瞭解他們確切的臨床試驗進度。
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2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點
疫情副作用:人種恐滅絕、油田關閉、富國搶光疫苗
人口剩不到百人的少數民族因疫情威脅,瀕臨滅族。外國傭兵帶來病毒,導致油田員工死亡、原油公司關閉。少數富有大國已將首批疫苗產量幾乎預購一空,原本可望提供中低收國家保障劑量的英國疫苗研發,昨天宣布停止臨床試驗,疫苗貧富落差雪上加霜。這些都是台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙,今於「新冠肺炎科學防疫園地」直播演說中,對於國際疫情的最新整理。國際間因疫情持續導致的問題,已經擴及人種存亡、國家經濟命脈,也有嚴重的國際貧富不均,台灣雖成功阻絕新冠肺炎疫情於境外,也不可能不受影響。陳秀熙指出。印度疫情上升,是目前全球確診及死亡人數雙冠的國家。安達曼群島的大安達曼部落群體,其祖先大約在6萬5000年前從非洲移民到了安達曼群島上,堪稱是世界上最古老的人類文化遺民之一。目前部落僅存59位與世隔絕的大安達曼人,已知至少10人染疫,由於印度及當地醫療資源相當不足,大安達曼人已因新冠肺炎面臨滅絕危機,處境非常堪慮。另外非洲疫情持續延燒,利比亞首都黎波里已封鎖兩次,但是疫情還是持續上升。目前最大的問題是,利比亞最大油田沙拉拉最近宣佈關閉,因疑似有境外移入的確診外國傭兵,引起感染事件爆發,病毒散播至油田區,導致一名員工確診而死。利比亞則擁有非洲最大原油礦藏,沙拉拉油田過去一直受到武裝團體與外國傭兵聯手控制,屢次因內戰關閉,衝擊歐美能源市場,現除了內戰,又多了一重疫情的威脅。疫苗貧富差距也是嚴重隱憂。陳秀熙指出,目前看來,歐洲、美國、日本、英國、巴西這幾個富有大國,已預購超過二十億劑新冠肺炎疫苗,疫苗分配不均的情形與2009年H1N1疫情時相當類似,恐怕因此造成流行期更長、更多人死亡。由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、世界衛生組織(WHO)和流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI) 共同領導COVAX,COVAX預估,2021年全球可生產20到40億劑疫苗。COVAX正在進行募資計畫,希望為92個中低收入國家保住20億劑疫苗,他們也號召富有大國加入,以保障疫苗的取得。未來最有可能供應疫苗給中低收入國家的英國,原本疫苗研發腳步最快,卻在今天宣布受挫。歐洲知名藥廠昨宣布暫停與英國牛津大學共同研發的新冠肺炎疫苗臨床實驗。該公司表示,由於有一起臨床試驗中的病患出現無法解釋的疾病症狀,該公司已展開調查,並停止全球性的臨床試驗,窮國疫苗來源堪憂。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
韓製商用新冠肺炎抗體治療劑 估9月中開始大量生產
韓國防疫當局今天表示,針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)的抗體治療劑正在進行臨床審查,規劃9月中開始大量生產,目標明年完成開發。韓聯社報導,中央防疫對策本部副本部長權埈郁(音譯)今天表示,食品醫藥品安全處現正進行第二期及第三期臨床審查,商用抗體治療劑預計9月中可開始大量生產。韓國藥廠賽特瑞恩(Celltrion)研發的抗體治療劑CT-P59在國內及英國先後取得臨床試驗許可,初步確認對新冠肺炎輕症患者病毒產生中和效果等初期治療指標。權埈郁說明,食品醫藥品安全處7月17日發出第一期臨床試驗許可,正就試驗結果進行分析,該治療劑7月29日獲英國發給第一期臨床試驗許可並募集受試患者後,已著手進行臨床試驗。抗體治療劑利用可降低2019冠狀病毒活性的抗體製劑,韓國政府以明年完成開發為目標,預計今年下半年完成臨床試驗。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
陳薇:中製疫苗 全覆蓋已變異病毒
中國「人民英雄」國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇表示,在全世界的新冠疫苗研發上,中國毫無疑問是處於「第一方陣」。而從目前的數據分析來看,重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。她也透露,從目前的試驗數據來看,3月份進行一期臨床試驗時產生的抗體,到目前仍然有效。香港文匯報報導,陳薇表示,一般來說,一款疫苗研發要經過三期臨床試驗,試驗結果達到相關要求後再開始準備大規模生產。但中國的重組新冠疫苗從一期臨床試驗時就開始進行大規模量產的準備。從目前來看,年產3億的目標是可以實現的,我們正在努力擴大產能。三期試驗結果出來之後,我們的產能也會同步跟上,作好隨時向民眾大規模接種的技術準備,爭取無縫對接。陳薇表示,優先接種疫苗的是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體,比如跟防疫密切相關的特別是一線醫護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外,有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象。還有一些自己有接種意願的人。報導指出,至於如果病毒發生變異,疫苗是否會失效的問題,陳薇說,「我們是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數據分析來看,我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。」「此外,由於我們是基因工程的疫苗,一旦產生變異、影響保護效果的時候,我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,就像是給軟件升級打補丁一樣。」陳薇認問,在全世界新冠疫苗研發上,中國的位置毫無疑問是處於「第一方陣」。目前在世組織公布的已經進入三期臨床試驗的疫苗當中,中國占了一半以上,「這個數據已經非常能夠說明問題」。
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2020-09-08 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎疫苗 陳時中:110年春季評估緊急授權否
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,如果新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發進度順利,明年春季會根據疫情和國際情況,評估緊急授權必要性。不過,他說,必要性會從預防、安全與有效綜合判斷,但目前國際還沒定論疫苗有效性、時程,大部分藥廠還沒做完第三期(臨床試驗)。台灣已有3支疫苗進入臨床試驗,國家衛生研究院主導的DNA疫苗可望今年底進入臨床試驗。陳時中上午出席護理志工活動前受訪表示,如果疫苗研發進度順利,明年春季會有疫苗完成第二期臨床並進行第三期。如果疫苗取得緊急授權,完成第二期臨床試驗後即可生產應用,但仍須同時進行第三期臨床試驗。至於未來如果有疫苗,施打對象優先順序部分,陳時中說,會從國民安全、醫療機構安全與接軌世界面向考慮。
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2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
世衛:新冠肺炎疫苗普遍接種 至少等到2021年中
世界衛生組織(WHO)發言人哈里斯今天表示,世衛預期,COVID-19疫苗接種至少要到明年中才會普及,她並強調嚴格審查疫苗效力和安全的重要性。哈里斯(Margaret Harris)在日內瓦召開的聯合國簡報會上說,目前所有已進入進階臨床試驗階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)候選疫苗,沒有一支出現已達世衛要求效力的「明確訊號」,也就是至少達到50%。俄羅斯政府8月核准一支新冠肺炎疫苗,但這支疫苗的人體實驗時期還不到2個月,引發一些西方專家質疑它的安全性和效力。美國公共衛生官員和美國藥廠輝瑞(Pfizer)昨天表示,有一支疫苗可能最快10月底就能開始發放接種。時機點正好趕上11月美國總統大選前,而疫情發展很可能是現任總統川普能否連任的重要因素。哈里斯表示:「我們真的不預期會在明年中之前看到疫苗普遍接種。」她還說:「第3階段(試驗)務必要花更長時間,因為我們有必要了解疫苗的保護力和安全性有多高。」第3階段指的是疫苗研發過程中大規模人體試驗階段。哈里斯並未指明任何特定候選疫苗。此外,世衛委託負責檢視世衛因應新冠肺炎疫情協調能力的獨立調查小組共同主席、紐西蘭前總理克拉克(Helen Clark)昨天表示,調查小組將完全能夠取得任何所需世衛內部文件、資料和電子郵件。克拉克和調查小組另一位主席賴比瑞亞前總統瑟利夫(Ellen Johnson Sirleaf)在記者會上宣布其他11名小組成員,包括中國傳染病學專家鍾南山和「無國界醫生組織」(Medecins Sans Frontieres)前主席廖滿嫦。【中央社日內瓦4日綜合外電報導】在關心全球針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)急促發展療法之際,世界衛生組織(WHO)今天強調,不會為未經證實安全有效的疫苗「背書」。法新社報導,世衛組織秘書長譚德塞(TedrosAdhanom Ghebreyesus)在視訊簡報中表示:「世衛組織不會為了不安全有效的疫苗背書。」在全球抗疫之際,各國政府莫不期盼儘快供應疫苗對抗病毒。目前全球有超過2600萬人受到感染,數十萬人病歿,並重創世界經濟。譚德塞對於一些候選疫苗已進入測試的後階段表示歡迎,並表達希望其中一種有效供應,「這樣的話,世界就能夠回復正常」。
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2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
巴西專家:俄羅斯疫苗有希望 惟須進一步試驗
巴西薩賓疫苗研究所副所長賈瑞特指出,俄羅斯研發的新冠肺炎疫苗史普尼克V初期試驗結果正面,問題在於俄國政府在還沒有第3階段結果前就核准疫苗,國際社會強烈不信任。俄羅斯科學家4日在醫學期刊「刺胳針」(TheLancet)公布2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱新冠肺炎)疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)臨床試驗第1和第2階段結果指出,這支疫苗沒有不良反應,且誘導免疫反應。巴西薩賓疫苗研究所(Instituto Sabin)副所長、流行病學家賈瑞特(Denise Garrett)指出,俄羅斯科學家使用兩種不同的腺病毒(adenovirus)載入新型冠狀病毒,使疫苗成為「二合一」。這一點很重要,因為腺病毒是一種常見病毒,如果只使用其中一種會導致身體的防禦系統不承認它是「入侵者」,因而不對它產生強烈反應。聖保羅艾米利歐李巴斯感染研究所(InstitutoEmilio Ribas)感染管制專家芮契曼(RosanaRichtmann)認為,使用兩種病毒載體正是這支疫苗的最大特點。經過42天的觀察,疫苗的不良反應如發燒、頭痛,都在預期中,是非常不錯的結果。科學問題研究所(Instituto Questão de Ciência)所長、微生物學家巴斯特納克(Natalia Pasternak)也表示,俄羅斯疫苗使用「二合一」改良病毒攜帶新冠病毒遺傳物質並誘導人體免疫反應,初步試驗結果取得與已經患病的人相容的抗體反應。巴斯特納克強調,第一階段只有少數參與者,且主要是年輕男性,之後的階段需要擴大參與者的多樣性。目前的結果很有希望,疫苗沒有嚴重的副作用,免疫反應良好。南馬托格羅索聯邦大學(UFMS)醫學院教授暨克魯斯基金會(Fiocruz)感染管制專家克洛達(JulioCroda)表示,先前的研究已指出,持久的免疫力與細胞免疫力有關,而不是與血液中的抗體有關;史普尼克V初期試驗結果顯示它能夠製造免疫細胞。巴西免疫學會主席克福里(Renato Kfouri)表示,儘管初期試驗結果產生抗體,仍需要第3階段的研究才能證明這支疫苗對抗新冠肺炎的安全性和功效。巴西巴拉納州(Parana)政府與俄羅斯政府已經在8月中旬達成一項研發史普尼克V的了解備忘錄,而臨床試驗第1和第2階段結果也已經在8月底與巴拉納科研院(Tecpar)分享。巴拉納州文官廳長席瓦(Guto Silva)今天指出,將在未來兩星期內向巴西國家衛生監測局(Anvisa)申請在巴西對俄羅斯疫苗展開第3階段臨床試驗。巴拉納科研院預計對一萬名醫護人員進行試驗,間隔21天施打兩劑。新冠肺炎全球延燒,各國爭相研發疫苗,其中由英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康(Astra Zeneca)合作研發的ChAdOx1 nCoV-19,北京科興生物製品公司(Sinovac Biotech)的Coronavac,德國BioNTech與美國輝瑞(Pfizer)藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162,目前都在巴西進行第3階段人體試驗。
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2020-09-05 新冠肺炎.預防自保
全球28家製藥商2年內將量產疫苗 力抗疫情
聯合國兒童基金會(UNICEF)今天表示,全球10個國家的28家製藥大廠接下來2年可以生產史前無例大量疫苗,來對抗疫情。基金會也宣布將帶頭協助購買並分配這些疫苗。聯合國兒童基金會在由世界衛生組織(WHO)等機構共同領導的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗分配計畫「COVID-19疫苗全球取得機制」(COVAX)扮演一部分角色,該計畫旨在負責採購疫苗,並提供人們公正管道施打。至今,已有76個富裕國家誓言參與COVAX計畫。聯合國兒童基金會表示,28家疫苗製造商共同分擔年度疫苗生產計畫直至2023年。聯合國兒童基金會進行的一項市場評估「顯示廠商願意於接下來1到2年內,一同生產前所未見的大量疫苗。」但製藥商也表示,上述預期目標「高度取決於臨床測試成功與否、預先採購協議是否到位、資金提供有無確定和監管與註冊過程效率等因素。」路透社報導,欲終結這場已奪走全球超過86萬4000條人命的傳染病,安全又有效的疫苗被視為必要之物。聯合國兒童基金會因為擁有世界最大疫苗買家的地位,因此多了COVAX計畫的新角色。聯合國兒童基金會指出,它們每年代表近100個國家採購逾20億劑疫苗,供定期接種及因應疫情爆發時使用。
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2020-09-05 新冠肺炎.預防自保
川普暗指疫苗10月問世?研發團隊負責人:機率非常低!
川普總統日前稱,新冠肺炎的疫苗有望在年底前完成,甚至更早;但疫苗研發團隊「神速任務」(Operation Warp Speed)的負責人史勞伊(Moncef Slaoui)3日表示,疫苗在10月底以前完成的機率雖然並非完全不可能,但機率非常低;國家過敏和傳染病研究院(NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)也提醒,有部分地區確診人數仍在上升,應提防假日活動,但也有另外五州的疫情正在趨緩。史勞伊接受全國公共電台(NPR)訪問說,聯邦疾病管制中心(CDC)已提前為疫苗在10底時投入和使用,敦促各州做準備,並稱讚媒體的大力宣傳是「做對的事」。但史勞伊認為疫苗在10月底前完成的可能性極低:「我相信疫苗能在年底前完成,而且至少能應付年長者和前線醫療人員使用。」節目中主持人瑪莉‧凱利(Mary Louise Kelly)提問,政府此舉是否為選舉目的,強迫研發團隊在大選前完成疫苗,史勞伊說:「對我們來講,這和政治完全無關,很明顯的,我們之中有很多人不會支持這麼做。」史勞伊預估年底前將會有足夠的疫苗供給2000萬人至2500萬人注射,且至2021年年中,就能提供美國所有民眾完成疫苗注射的需求。佛奇也提醒民眾,北達科他州、南達科他州、愛阿華州、阿肯色州、密蘇里州、印第安納州和伊利諾州都有確診案例增加的趨勢,面對下周來臨的勞工節應多加留意。佛奇說:「上述這些地方的確診數量都在增加,這通常表示未來可能會有更大的問題。」有些地方疫情劇增,也有地方逐漸緩和;根據約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)統計,儘管全美確診人數已超過610萬人,但西部和南部地區的確診人數,在近兩周內已逐漸下降許多。「紐約時報」(New York Times)的調查數據顯示,確診人數下降最多的地區包括加州、喬治亞州、密西西比州、內華達州和亞利桑納州。
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2020-09-04 新冠肺炎.預防自保
外交部:中製疫苗 9支進入臨床實驗
外交部發言人華春瑩2日表示,中國研發的疫苗已經有九支進入臨床試驗階段,其中有四支疫苗獲批開展境外三期臨床試驗。北京青年報報導,華春瑩2日在例行記者會上表示,中國支持世界衛生組織(WHO)的「新冠疫苗實施計畫」,也一直與WHO等實施計畫發起方保持溝通;有關主管部門和疫苗企業昨天與世衛組織、全球疫苗免疫聯盟、流行病防範創新聯盟舉行視頻會議,就有關問題進一步交流看法,再次一致表示將共同推進新冠疫苗的全球研發、生產和分配工作。華春瑩表示,中國布局研發的疫苗已經有九支進入臨床試驗階段,其中有四支疫苗獲批開展境外三期臨床試驗,居於國際前列。中方也與一些國家展開了合作,為疫苗的可及性和可負擔性做出貢獻。中方已經宣布,一旦疫苗研發成功並投入使用,將作為全球公共產品,來實現疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性。她強調,WHO「新冠疫苗實施計畫」的目的是確保所有國家都有平等機會獲取適合、安全、有效的疫苗;中國目前在做的實際上跟「新冠疫苗實施計畫」是完全一致的。
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2020-09-02 新冠肺炎.預防自保
白宮:不想被世衛限制 疫苗計畫要獨行
美國暗示可能在人體試驗結束前即緊急授權使用新型冠狀病毒疫苗後,引發關切,川普政府今天出面護航,並說為免於受世衛和中國影響的多邊組織所囿,美方將不與國際合作。路透社報導,白宮發言人迪爾(Judd Deere)聲明表示:「美國會持續和國際夥伴合作以擊敗2019冠狀病毒疾病(COVID-19),但我們不會被腐敗的世衛和中國影響的多邊組織所限制。」聲明說:「總統會不計代價,確保任何一款新疫苗會達到美國食品暨藥物管理局(FDA)在安全與效果上的標準,並將經完整試驗以拯救人命。」「華盛頓郵報」(The Washington Post)率先披露美國政府疫苗研發和分配的獨行計畫。在此之前,總統川普批評世界衛生組織(WHO)需要改革,說中國插手甚深,因此於7月初通知聯合國美國將退出世衛,並於明年7月6日生效。美聯社報導,已有逾150國加入由世衛主導的疫苗共享計畫COVAX,這項計畫能確保加入的國家迅速取得被視為有效的疫苗。世衛表示,即使政府已和個別疫苗廠商簽約,仍能從加入COVAX獲益,因為要是廠商生產的疫苗不成功,COVAX也能提供備胎疫苗。針對白宮表態拒絕在疫苗研發與配給上與國際組織合作,民主黨籍的加州聯邦眾議員貝拉(Ami Bera)表示,美國政府這項決定非常短視,且有礙終結疫情。貝拉在社群網站推特(Twitter)發文說:「加入COVAX是個能保障美國取得疫苗的簡單措施…無論是哪一國率先研發出。」他說:「獨行俠的做法,是讓美國甘冒無疫苗可用的風險。」反貧運動組織The ONE Campaign北美區主任哈特(Tom Hart)表示,美國政府這項決定加上退出世衛,代表美國已放棄全球抗疫的領導地位。他說:「此舉不僅危及全球數百萬人生命,也使得美國完全孤立於有效疫苗之外。」目前有數款實驗性疫苗已展開人體試驗,但都面臨最後、也是最大的挑戰-亦即疫苗確實有效的證據。
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2020-09-02 新冠肺炎.專家觀點
腺病毒載體COVID-19疫苗 專家憂效果
俄羅斯和中國的一款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗因是用許多人已有抗體的Ad5腺病毒作為載體,讓部分專家憂心恐導致疫苗效力變差。路透社報導,中國一款由康希諾生物股份公司(CanSino Biologics)研發的疫苗已進入第3階段臨床試驗並獲准讓解放軍可緊急使用,這款疫苗是以Ad5腺病毒為載體。俄羅斯加馬利亞研究所(Gamaleya Institute)開發的一種疫苗,也是以Ad5和另種較不常見的Ad26腺病毒作為基礎,儘管還沒走完所有試驗階段,但本月稍早已獲俄國政府核准採用。但因許多人已有Ad5腺病毒抗體,若疫苗是拿Ad5腺病毒為載體,恐會被血液裡的抗體中和掉,導致無法將新型冠狀病毒基因送進細胞觸發免疫反應,降低疫苗的功能。專家表示,在中國及美國,約4成的人擁有高濃度的Ad5抗體,在非洲則高達8成的人有抗體。美國約翰霍普金斯大學(Johns HopkinsUniversity)疫苗研究人員杜賓(Anna Durbin)說:「我擔心Ad5疫苗的原因就在於很多人有免疫力。」「我不確定這種研發的策略為何…可能是覺得疫苗就算沒有70%的效力也會有40%,反正有總比沒有好。」疫情爆發迄今全球已有84萬5000人喪命,疫苗被認為是終結疫情的關鍵要素。其他以病毒為載體像阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發的疫苗,選用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒為載體;嬌生公司研發的疫苗選用的也是相對較罕見的Ad26腺病毒當載體。俄國的加馬利亞研究所疫苗是分為兩劑施打:第一劑基底是Ad26,第二劑才是Ad5。研究所的主管金茲伯格(Alexander Gintsburg)表示,雙載體的方式有助解決免疫反應的問題。
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2020-09-01 新冠肺炎.專家觀點
世衛:速准疫苗須深思 未控制疫情就解封恐釀災
美國宣布考慮快速審批2019冠狀病毒疾病(COVID-19)候選疫苗藥劑後,世界衛生組織(WHO)今天表示,緊急授權疫苗須「非常嚴肅深思」。世衛同時敦促各政府傾聽反對防疫的抗議民眾心聲,但也強調抗議群眾必須知道病毒很危險。世衛表示,疫情仍嚴重蔓延的國家必須避免擴展性活動,例如球迷聚集球場、大型宗教集會或夜店擠滿人潮。●美擬不等試驗提早批准疫苗 世衛籲審慎以對路透社報導,美國食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)表示,只要官方確信利大於弊,他願意繞過正常批准程序,盡快授權2019冠狀病毒疾病疫苗使用。世衛首席科學家史瓦米那尚(Soumya Swaminathan)今天在記者會上說,雖然各國有權在未完成完整試驗就批准藥劑,但「這不是可以非常輕率就做的事」。俄羅斯在人體試驗不到2個月,就於8月中旬宣布核准2019冠狀病毒疾病疫苗,促使部分西方專家質疑安全性和功效。史瓦米那尚表示,世衛偏好的做法是有完整的數據可用於疫苗資格預審,世衛之後會逐一考慮每種藥劑的安全性和功效。世衛突發衛生事件執行主任萊恩(Mike Ryan)說,世衛曾在非洲用實驗性藥物對抗伊波拉(Ebola)病毒,並且證實有效。但萊恩強調,在沒有完整試驗就快速審批的做法,需要密切監控和安全性追蹤作業,而且一出現問題就應立即停止。萊恩說:「如果大家太快就對數以百萬計民眾接種疫苗,大家可能會跳過某些不利影響。」●多國出現反防疫抗議 世衛敦促對話法新社報導,世衛秘書長譚德塞(Tedros AdhanomGhebreyesus)今天被問到最近多國出現反防疫抗議活動時說,「傾聽民眾的訴求、心聲」很重要。他告訴媒體:「我們應該進行真誠的對話。」但他也強調,示威群眾必須確保抗議活動的安全性。他說:「病毒是來真的,很危險,傳播迅速且會致命。」他堅稱:「我們必須採取一切措施來保護自己和他人。」德國警方上週遏阻數萬民眾在柏林上街遊行,抗議當局祭出防疫限制措施,這也是當天歐洲各地不滿防疫限制及強制戴口罩等措施的最大規模抗議活動。其中有數百人試圖闖入德國國會大廈。德國總理梅克爾(Angela Merkel)譴責這樣的行為「可恥」。●世衛警告 未控制疫情就解封恐釀災難譚德塞坦言許多民眾防疫疲乏,希望在疫情持續8個月後回歸正常生活。他表示,世衛完全支持各國致力重啟經濟和社會活動,「我們希望看到孩童回到學校,民眾返回工作崗位,但我們希望是安全解封」。「沒有一個國家可以假裝疫情已經結束。現實是這種病毒很容易傳播。沒有控制就解封會釀成災難。」譚德塞說,出現「爆發性疫情」都是與民眾聚集球場、夜店、宗教場所及其他人潮密集處有關,這些地方容易產生群聚感染。他說:「必須經過因地適宜的風險評估,再決定如何及何時允許民眾集會。」
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2020-08-30 新冠肺炎.預防自保
莊人祥:多方洽購新冠肺炎疫苗 運送不成問題
外媒報導,外界看好的mRNA新冠肺炎疫苗必須儲存在極低溫環境,運送恐成瓶頸。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,台灣正多方洽購疫苗,運送應不成問題。全球新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情持續延燒,疫苗被視為終止疫情、經濟復甦重要關鍵,各國臨床試驗正如火如荼展開中。有媒體報導,國際間研發出來的候選疫苗,以mRNA疫苗最被外界看好,但因運送過程必須儲存在攝氏零下20度至70度低溫,疫苗運送問題恐成一大瓶頸。指揮中心發言人莊人祥今天表示,目前國際間只要是進入臨床試驗第三期的疫苗,台灣都在多方洽購中,至於運送應該不會是太大的問題。
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2020-08-29 新冠肺炎.預防自保
【重磅快評】美豬美牛賣成了 疫苗研究出結論了嗎?
彰化縣衛生局、台大公衛學院的萬人血清檢測日前公布結果,對四大類高危險群近500份精準採樣,抗體呈陽性反應只有18例,台灣、彰化的新冠隱憂可以放下。在彰化縣衛生局長葉彥伯對中央防疫指揮頻頻示好後,雖然指揮官還在酸葉局長,但亂箭攻擊可望告一段落。這次精準篩檢將是台灣第一份、也是唯一一份具國際公信力的報告,首因採樣、調查法完全透明,各界都可檢視;第二是報告出爐後接受六位病毒學家、公衛前輩審查;論文接受同儕審查並公布台灣以往很少見,這也是這份報告贏得公信力的關鍵因素。很不幸,防疫指揮中心是對照組。迄今確診487例的漂亮數字,全是疫情記者會主席台那幾張嘴說的,疫調的關鍵過程幾乎未曾著墨。漂亮的防疫數字在全球疫情猛爆階段確實贏得國際上的掌聲與嘆服,現在還如此嗎?恐怕掌聲外難免也存疑。在連番出現居留台灣多時人士出境後確診案例,指揮中心卯足勁推為境外移入、境外感染,絕口不說是本土案例的「演出」,讓大家不禁搖頭。指揮中心除了不透明,另個問題是只講好話。批准國光、聯亞生技研發的疫苗進入臨床測試當然是值得高興的好消息,但適合說台灣疫苗研發進入全球新冠疫苗競賽的「領先群」?一期臨床是疫苗研發的剛入門,規模很小,接續的二、三期臨床規模及難度都大得多;已可確認台灣僅487的確診例進不了第三期臨床,這要怎麼「領先群」?疫苗怎麼辦?這問題不能問,防疫指揮官會罵你「白目」。防疫大官定調的疫苗訊息是一切都在安排,但怎麼安排?沒有講下文。目前看來臨床三期測試領先的美國莫德納〈Modema〉公司進度超前,川普宣布已簽訂15億美元購買一億劑疫苗合約,會不會分一些給台灣?美國衛生部長阿查爾來台賣美豬美牛時曾對台灣提出的疫苗需求表示「帶回去研究」,美豬美牛賣成了,不知道疫苗的事研究出結論了嗎?
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
疫苗再傳捷報 食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗
武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報,食藥署今天宣布,有條件核准聯亞生技疫苗臨床試驗計畫,即起可篩選受試者,這幾天就能拿到核准函,將成為國內第二家展開臨床試驗的疫苗業者。武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發全球競速,國產疫苗研發也正如火如荼進行,為鼓勵國內疫苗廠研發,中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費,作為研發獎勵金及採購金,食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。繼國光生技20日獲得首張臨床試驗核准函,衛生福利部食品藥物管理署今天宣布,經專家會議討論後,決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫,可開始篩選合格受試者。食藥署藥品組副組長吳明美說,「經食藥署相關同仁日夜趕工審查,目前只待技術性資料補齊,就會發出第二張臨床試驗核准函,屆時將可實際施打於受試者」。吳明美指出,目前國光生技已開始進行臨床試驗,高端疫苗的臨床試驗計畫仍在審核中,預計這幾天將有條件核准,至於同樣受到外界矚目的國衛院、安特羅公司合作的疫苗,至今尚未收到臨床試驗申請書。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
日本防疫新政策 2021上半年備妥全民用量疫苗
日本政府因應武漢肺炎的新配套措施出爐,計畫在明年上半年之前,備妥全民用量的疫苗。日本首相安倍晉三今天傍晚將舉行記者會,說明防疫新措施。日本讀賣新聞報導,在官房副長官杉田和博的率領下,2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)防疫依不同主題成立特別作業小組,研擬跨省廳(部會)的防疫對策。有關疫苗的供應問題,日本政府除了希望迅速提供疫苗之外,也研擬相關措施,因應萬一疫苗施打危害到民眾健康,衍生訴訟及賠償問題,政府將補償廠商損失。相關法案提交國會審理。日本政府考慮到季節性流感的流行期即將到來,醫療院所檢查武漢肺炎及流感的件數將大增,計畫9月初籲請各都道府縣擬定醫療院所檢查制度的整備計畫;同時也正研議把武漢肺炎抗體檢查、核酸檢測(PCR)的量能提高到平均每天約20萬件。至於把武漢肺炎列為傳染病法規定的指定傳染病一事,日本政府將修改政令,擬定勸導民眾住院等較具彈性的措施。此外,為了確保一定的病床數、住宿療養設施,日本政府打算提高給都道府縣的「緊急支援分配款」。而因收治及治療武漢肺炎患者、導致經營惡化的醫療院所,日本政府也考慮給予財政支援。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
彰化血清報告今出爐 前疾管局長告訴你「重點在這」
彰縣抗體血清調查今早出爐,初步結果完成近4841名高危險族群抗體檢驗,中和抗體陽性者共4人,高危險群陽性率是萬分之八點三,確診者則全數都具中和抗體,顯示社區安全。但是除了社區是否安全外,前疾管局局長蘇益仁認為,這分報告揭示的檢驗方法以及具保護力中和抗體持續了五個月,對未來疫苗研發來說別具意義。六位同儕審查委員其中之一的前疾管局局長蘇益仁在審查報告中給了「誠屬不易」評價。蘇益仁於會後受訪表示,這次計畫在執行面上十分困難,包含公衛學者訂定研究方向、病毒學家分析實驗室結果,以及需要衛生局動員人力,三種不同層次的合作,在學術界少見如此完整的組合,且三個月內便完成近五千人的結果,「非常不簡單」。蘇益仁表示,這分報告對未來疫苗研發上有兩個重大意義。一是開發疫苗最大的障礙在於做完動物實驗後,除了在一般實驗室做酵素免疫分析法(ELISA),也必須在P3實驗室做中和抗體反應,確認疫苗效果。如果用ELISA測試N抗體加上S抗體的結果便可取代中和抗體的結果,或可應用於疫苗臨床試驗審查上,省卻等待P3實驗室的時間,加速審查。二是確診病例都有具保護力的中和抗體,且維持五個月仍具有高效力。蘇益仁表示,這表示施打疫苗後,保護力可維持很久,「不會打兩、三個月後抗體就掉下來」,但仍要繼續追蹤一、兩年後的抗體效力如何,才可漸漸確認多久需要再次施打。至於國際近期傳出二次感染案例,蘇益仁則表示,這些報告未說明測試何種抗體,因此無法判斷究竟是因為抗體保護力下降還是病毒變異造成,且這都只是個案,「對新冠肺炎疫苗的保護功效,還滿樂觀的」。而這次的血清抗體研究中,感染高風險族群只發現四個抗體陽性,據了解,其中三者皆為白牌車司機群聚案相關接觸者。對此,蘇益仁則透露,今年四月指揮中心曾開專家會議,欲確認浙江台商是否為白牌車司機感染源。他當時便在會議上堅持不可說浙江台商為「確定」感染源,只能說是「可能」感染源。「那時候就說,如果彰化地區做了以後都沒有人有抗體,只有一個人出現抗體才能確認」,此次看到報告,蘇益仁表示,也很想問問彰化這件事,但既然報告裡沒提到個案,「就不方便提了」。對於白牌車司機疑雲,指揮中心發言人莊人祥回應表示,案19白牌車司機感染源仍是浙江台商最可疑,重申「沒有其他來源可能性」,解釋白牌車司機發病在今年1月25日,據彰化縣衛生局局長葉彥伯說法,有中和抗體陽性的兩名工作地接觸者,是在1月27日左右與白牌車司機接觸,研判不是感染源。