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共找到 1825 筆文章

2020-09-25 新冠肺炎.預防自保

國產疫苗再傳捷報聯亞成第二家可施打受試者

國產新冠肺炎疫苗再傳捷報，衛福部食藥署今宣布核准聯亞生技第一期臨床試驗可啟動施打受試者，依照聯亞送交的計畫內容，第一期臨床試驗的受試者約為50人到60人，食藥署表示，高端近期也正在補交相關資料，一旦補齊資料也將在近期可以開始施打受試者，依照目前的進度，我國國產疫苗有機會在明年3月問世。食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前核准進行第一期臨床試驗的生技業者，包含國光生技、聯亞生技、高端生技，近期才剛送交申請新冠肺炎疫苗臨床試驗的安特羅生技，其資料正在審核中。國光生技為第一個核准進入第一期臨床試驗，且核准可施打受試者的業者，今食藥署再核准聯亞生技21日補交的技術性資料，今起可開始施打受試者，高端生技還在補件中。吳明美表示，依照各家提出臨床試驗的資料，國光第一期臨床試驗預計施打60人、聯亞約50到60人、高端為45人，第一期臨床試驗主要是確認安全性，確認安全性後，即可啟動第二期臨床試驗。吳明美表示，第二期臨床試驗必須確認疫苗的初步療效，受試者必須收至少1300人以上，觀察至少2個月，受試者體內的血清綜合抗體的濃度，以及是否有不良反應發生。若是第二期臨床試驗完成，並能達到效果，食藥署將會啟動緊急授權，提供民眾接種；不過，若第二期臨床試驗完成後，療效仍不如預期，仍需要進入第三期臨床試驗。吳明美表示，台灣若順利可以在第二期臨床試驗就找出有效的疫苗，最快將於明年3月會有第一劑國產疫苗問世。
2020-09-25 新冠肺炎.預防自保

COVAX沒受中國影響莊人祥：簽約名稱不會有不該出現的

衛福部長陳時中今表示，我國9月18日已經跟分配未來疫苗的「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX）簽約，預計10月初會付訂金。指揮中心發言人莊人祥表示，簽約過程沒有感覺受到中國影響；外界關心簽約的名稱是否能用台灣，莊僅說，至少不會有不該出現的名字出現。莊人祥說，未來新冠肺炎疫苗施打對象，預防接種委員會已於今年7月6日討論出優先接種對象，約可涵蓋總人口60%，約1358萬人，對象會與公費流感疫苗對象相仿，含醫事人員、55歲以上長者，但訂金及疫苗數量都不便說明。對此，莊人祥進一步表示，我國與COVAX簽約訂金額度現在仍為保密階段，不便多說明。COVAX就是個平台，跟有進入到臨床試驗的大廠簽約，運用與全世界各國獲取資金再與疫苗廠購買。莊人祥表示，目前所有新冠肺炎疫苗都還在研發，只有少數九個疫苗在臨床第三期，但都還沒有完成，有效性及安全性也都還沒有確定，因此也不曉得疫苗何時可以提供，這也是基本上的一個難題。疫苗初期到底有多少量，一開始有多少量也沒辦法估計。莊人祥說，COVAX平台上一種是COVAX分配給台灣，屬於承諾採購；另一種就是選擇性採購，台灣可以做疫苗挑選的機制。但挑選疫苗的切入點為何及如何挑選，沒辦法細講，這要等後續有什麼疫苗出來才知道。COVAX是爭取新冠肺炎疫苗其中一種管道、國內研發是一種。莊人祥說，COVAX簽約過程中幾乎非常順利，對方很樂意回答問題，過程沒有什麼太大的問題。最大的困難是法律層面，國際合約部份要不要注意等，「這部分我們比較不熟悉，合約是一種合作平台，跟以前廠商直接買，要考慮的比較多。」
2020-09-25 新冠肺炎.預防自保

疫苗有譜！陳時中：已跟COVAX簽約 10月付訂金

行政院長蘇貞昌與陳時中等官員上午赴立法院報告紓困3.0預算案，台灣基進立委陳柏惟詢問我國疫苗研發規劃，蘇貞昌表示，全世界都很認真研發疫苗，台灣除了鼓勵國內廠商研發，一方面也與國際接觸多元採購，陳時中則補充表示，我國跟COVAX已經在9月18日簽約，預計10月初會付訂金，各個管道都在努力中，國產疫苗進展也不錯。
2020-09-25 新冠肺炎.預防自保

突破美封鎖！中推疫苗外交阿聯酋衛生部長也接種

儘管與多國關係趨於惡化，中國近來推動的「疫苗外交」卻似乎無往不利。繼前陣子承諾向非洲、湄公河等國家優先提供中國製新冠疫苗後，巴林王儲、阿聯酋衛生部長等人都已接種中國疫苗，加拿大、菲律賓甚至願意為取得中國疫苗而暫時擱置雙方爭議。中國國家主席習近平22日在聯合國大會發言表示，中國已有多支疫苗進入Ⅲ期臨床實驗，研發完成並投入使用後將作為全球公共產品，優先向發展中國家提供。習近平這番談話，使得中國近來以開出多張「優先提供疫苗」支票方式推動的「疫苗外交」引來關注。據了解，目前巴林、阿聯酋相關人員已接種中國疫苗，其他與中國展開疫苗合作的還有印尼、巴基斯坦、孟加拉、巴西及菲律賓等國。有學者分析，在美國帶頭抵制下，中國與多國關係正趨於惡化，「疫苗外交」無疑是中國突破目前外交困境的一帖良藥；只是中國已對多國承諾將「優先」提供疫苗，屆時「優先」的順序如何排列、哪些國家能「第一優先」獲得疫苗，向外提供疫苗是否會影響國內供需、產量是否足夠，以及是否真能搶先在其他國家之前供應疫苗等因素，都考驗著中國「疫苗外交」的成效。綜合報導，中國「疫苗外交」早期始於外交部長王毅於8月18日與摩洛哥及肯亞外長通話時表示，中國的疫苗研發完成後，願率先惠及非洲國家。接著中國總理李克強8月24日在北京出席瀾湄合作第三次領導人會議時表示，中方新冠疫苗將優先向湄公河國家提供。另中國生物技術集團（CNBG）8月6日在環球時報發表聲明稱，其附屬公司北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗的生產車間已經通過國家審查，可投入使用。上海疫苗研究人員陶麗娜當時說，中國獲得一定數量的疫苗後，將考慮出口疫苗到菲律賓和巴西。阿聯酋日前已緊急批准使用中國疫苗，衛生部長帶頭接種。巴林王國的中國疫苗第三期臨床試驗已展開，巴林王儲16日以志願者身分，帶頭接種了新冠疫苗。中國外交部並已承諾，將為與中國有南海爭議的菲律賓提供疫苗的優先使用權。印尼也與中國科興中維簽署5000萬劑疫苗供應協議。中國駐東盟大使鄧錫軍也表示，中方願同東盟各國加強信息分享，全方位開展新冠疫苗研發、生產和使用合作。因為孟晚舟事件而與中國關係緊張的加拿大，當地時間9月14日，負責採購新冠疫苗的加拿大公共服務及政府採購部部長安妮塔·阿南德（Anita Anand）稱，加方不排除從中國和中國企業購買疫苗的可能性。
2020-09-22 新冠肺炎.預防自保

台灣何時能打新冠肺炎疫苗陳建仁：明年第一季

新冠肺炎疫情席捲全球，肺炎疫苗何時能全面施打，為控制疫情的關鍵。前副總統、公衛專家陳建仁今出席輔大醫院「鮑博畫展」受訪時表示，不管是採購國外疫苗還是國內自行研發，對於明年第一季能夠接種疫苗，個人蠻有信心。陳建仁表示，疫情在世界各國還是很嚴峻，國人仍要持續做好個人衛生、保持社交距離、避免群聚，「疫苗能很快上市、普及，才是根本解決方法，希望台灣的疫苗實驗能盡速成功，讓全民能施打」。另對於蔡英文政府的美豬政策，引發國民黨批評，陳建仁也幫忙說話，政府已依照豬的不同食用部位，做出很好規範，希望大家能依照科學證據，平心靜氣地多溝通、了解，民眾也要了解，所有食品安全評估都要顧慮安全及經濟效益，「科學評估沒有絕對的零風險、零檢出，這不符合CODEX（國際食品法典委員會）標準，也失去理性論證的依據，希望還是以科學依據為主。」
2020-09-22 新冠肺炎.預防自保

全球156國加入疫苗全球分配計畫但美國和中國缺席

世界衛生組織（WHO）21日表示，約有156國加入公平分配未來疫苗的「新冠肺炎疫苗全球取得機制」（COVAX），但世界兩大強國美國和中國不在名單上。COVAX是由WHO、全球疫苗免疫聯盟（GAVI）及流行病預防創新聯盟（CEPI）所主導，為了確保新冠疫苗授權使用後，能迅速、公平地把疫苗分配給全世界，預計在2021年底前，提供20億劑疫苗給簽署協議的國家，但會優先分給其中3%的醫護人員和弱勢族群。WHO呼籲富裕國家在上周五（18日）截止日前加入，並於周一（21日）公布已加入國家名單，英國趕在截止日前加入。目前已有64個富國，包括27個歐盟成員國以及挪威和冰島等，以及92個貧窮國家加入COVAX，預計還有38個國家會在未來幾天內加入。美國在總統川普的領導下，不斷批評WHO處理疫情的態度，因此聲明將退出WHO，且不加入COVAX。此外，去年底首度爆出疫情的中國也缺席。當被問及中國不加入COVAX一事時，全球疫苗免疫聯盟負責人伯克利（Savi Berkley）表示，「COVAX的目的是試圖與世界上每個國家合作。我可以向你保證，我們已經進行對話，並將繼續與所有國家對話」。然而COVAX還面臨一系列重大挑戰，尤其是嚴重資金短缺。WHO表示，包括COVAX在內整個「獲取新冠肺炎相關工具加速計畫」（ACT Accelerator）需要約380億美元，但截至目前只收到約30億美元，單是COVAX就須耗資約180億美元。WHO秘書長譚德賽對此樂觀表示，許多國家都已同意參與COVAX，新冠肺炎疫情是一場史無前例的全球危急，需要全球前所未有地一同應對，警告各國不要僅為自家人爭奪疫苗庫存。
2020-09-18 新冠肺炎.預防自保

中國科技部：已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗

陸媒報導，中國科技部部長王志剛上午表示，中國大陸目前已有11款2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已經進入3期臨床試驗。北京日報報導，全球科學與生命健康論壇上午在北京舉行，王志剛在會中致詞時作以上表示。他說，中國建立了多部門協同、跨部門協作的統籌協調機制，動員大學、科研院所和企業的科研力量，持續以科研克服難關、臨床救治、聚焦藥物篩選、疫苗研發、檢測技術等5個重點方向，迅速篩選評價了一批有效治療藥物和治療方法，形成適合不同階段患者的治療方式。王志剛說，中國在短時間內完成了核酸檢測、抗體檢測試劑和配套設備研發，滿足不同應用的檢測需求，並推進滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5種技術路線研發。目前已有11款COVID-19疫苗進入臨床試驗階段，其中4款已進入3期臨床試驗。中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍14日接受官媒央視新聞訪問時表示，中國正在研發的疫苗在三期臨床試驗進展順利，最快11月，普通人就可接種。儘管仍處於臨床試驗階段，中國早在6月底就啟動COVID-19疫苗緊急使用，目前已有數十萬人次接種，聲稱無明顯不良反應案例，無一人感染。
2020-09-17 新冠肺炎.專家觀點

陸搶先接種新冠肺炎疫苗專家憂安全隱患

大陸把尚在試驗中的新冠肺炎疫苗對上萬人進行接種，引發專家對其安全性表示擔憂。路透報導，大陸7月啟動疫苗緊急使用計畫，對一些人群接種由中國醫藥集團下屬單位，以及在美國上市的科興控股生物技術有限公司研發的三種試驗中的疫苗。之前，由康希諾生物股份研發的另一種疫苗6月已被批准在大陸軍隊使用。大陸此舉目的在保護骨幹人員並降低疫情呼復燃的風險。目前北京尚未公布國內目標族群的疫苗接種官方數據，但中國醫藥集團和科興生物證實，至少有數以萬計的民眾已接種疫苗。此外，中國醫藥集團聲稱，已發出數以十萬計的劑量，該公司研發的疫苗中，有一種需要接種兩次或三次。大陸以公開且由上至下的方式來為試驗疫苗背書及建立社會支持，中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍本周表示，她已經在4月注射疫苗，並宣布有些疫苗最早可在11月提供給公眾使用。武桂珍說，到目前為止接種疫苗的民眾沒有人感染新冠病毒，至今（疫苗接種）進展順利，沒有出現副作用。武桂珍的說法與上周中國醫藥集團的評論大致相符，數以萬計接種疫苗的人前往高風險國家或地區後無一人感染，同時也沒有明顯不良反應的案例。不過，有外國專家警告，不要授權緊急使用尚未完成試驗的疫苗，因為缺乏對較長期效果和潛在副作用的了解。約翰霍普金斯大學疫苗研究員Anna Durbin表示，大陸緊急使用疫苗的計畫「非常有問題」，在沒有臨床試驗標準對照組的情況下，不可能判斷疫苗效果。Anna Durbin說，給人們接種疫苗，卻不知道是否能保護他們，實驗疫苗的接受者還可能因此放棄其他保護措施。
2020-09-16 新冠肺炎.預防自保

比新加坡快又便宜長庚研發我國首款中和抗體速測試劑

國際新冠肺炎疫情至今持續升溫，全球積極研發新冠肺炎疫苗，目前已有6種疫苗進入第三期臨床試驗，為確定疫苗的有效性，以及追蹤人體內抗體維持的時間，有效又快速的中和抗體檢測是重要工具，台灣繼新加坡之後，由長庚大學成功研發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」僅需3小時就能得知人體內是否具有抗體，未來將有助於作為免疫護照的檢測方式。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，人體感染新冠病毒後，免疫系統會主動對抗外來病毒，並產生抗體，一旦產生抗體，人體下一次再面對同樣的病毒入侵時，就會有基礎的保護機制；疫苗的研發，其最大的目的就是幫助人體產生抗體，抵禦病毒。施信如表示，如何得知疫苗具有效果，就必須透過檢測，確定施打疫苗後的民眾，體內產生保護性中和抗體的量是否足以保護人體，目前的檢測中和抗體的方式，非常冗長、危險且條件相當嚴苛，須培養活體病毒，在P3等級實驗室內進行，嘗試感染細胞測試是否產生抗體，光是培養病毒的時間就得花上3到4天，最後取得報告也得到第5天才能完成，而每一次能執行的量也只有20支病毒。全球疫苗研發大多都已經準備進入到第二期臨床試驗，國內的疫苗廠也是，第二期臨床試驗將要收3000名的受試者，每一位受試者必須要抽至少6次的血，若是依照傳統的方式測試，效率將非常低落，也沒辦法快速幫助疫苗研發。施信如表示，新加坡已經研發出僅需要2到3小時，即可檢驗中和抗體的檢測套組，但要價不菲一次檢測20人，約需5.5萬台幣；長庚大學團隊，除了她以外還有長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰、三名學生齊力開發。長庚團隊的檢測套組無須培養活體病毒，因此就不必一定要在P3實驗室執行檢驗，過程僅需要取民眾0.1毫升的血液，即可檢測出是否具有中和抗體。由於採取自動化檢測，一次可以檢驗300到500件檢體，僅需要2到3小時，未來價格一定會更為便宜。長庚醫院醫檢部主任黃瓊瑰表示，目前從確診病人來看體內中和抗體情形，初步可以得知病情愈重者體內的中和抗體愈高，由於目前尚未有研發成功的新冠肺炎疫苗，無法得知施打疫苗後，人體中和抗體的量，不過該套組未來將能幫助免疫護照的檢測方式。
2020-09-16 新冠肺炎.預防自保

長庚大學抗體檢測技術可望加速新冠肺炎疫苗研發

長庚大學今天發表新的COVID-19（2019年冠狀病毒疾病，新冠肺炎）中和抗體檢測技術，可加速疫苗研發，將與台塑生醫合作技術移轉，為全球防疫盡心力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等人組成的研究團隊，今天和長庚大學校長包家駒一同在台北召開記者會，發表最新的COVID-19中和抗體檢測技術。研究團隊指出，目前全球有165種COVID-19疫苗正處於試驗階段，其中6種已進入第三期臨床試驗。抗體效價的測試是疫苗研發過程的關鍵之一，須經過一系列的檢測和審核，確保疫苗有效，因此提供快速的檢測技術非常重要。病毒感染人體後，免疫系統會產生抗體，其中「中和抗體」能抑制病毒感染，是重要的觀察指標。現行的中和抗體檢測方式，是透過病毒感染細胞後與血清樣本結合，觀察是否有抑制效果，進而確認血清中是否有中和抗體。由於涉及培養活病毒，一定要在生物安全第三級實驗室進行，使檢測程序拉長、價格偏高，且難以大量篩選樣本。長庚大學研究團隊結合人工智慧技術，經過無數次血清測試，完成開發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」，透過中和抗體與特定蛋白質的結合，數小時內即可獲得結果，且不須利用活體病毒，因此可在一般實驗室操作，提升整體檢測的安全性。研究團隊表示，為將檢測套組提供給更多國內外學研單位使用，特別與台塑生醫合作技轉，盼能藉此幫助各國降低疫苗與抗體新藥的開發。另外，該套組也可用於已開放邊境的國家，作為「免疫護照」測試方法，提高檢測體內中和抗體的能量與速度。
2020-09-16 新冠肺炎.預防自保

專家質疑「難公平分配疫苗」陳時中：很快會正式簽約

衛福部長陳時中日前表示，準備和國際重要平台新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）簽約，但有專家與醫師質疑台灣無法得到公平分配權。對此，陳時中說，COVAX應是相對公平的，目前還在談判中，至於簽約時間，他則無法確定，僅表示如果順利的話，很快就會正式簽約。指揮中心今舉辦疫情記者會。對於台灣要和COVAX簽約，不少台灣專家都認為要取得公平分配沒那麼簡單，再加上台灣因為政治因素和WHO的關係不佳，這些可能都會影響分配權。陳時中表示，COVAX是WHO下面的平台，主要是讓疫苗分配能夠公平，幫助經濟比較弱勢的國家，台灣很早就一直在談，各國截止點是一樣的。陳時中強調，相關談判仍進行中，「我們是站在全世界防疫角度，人道分配同時控制國際疫情，落實病毒無國界」，我們應該很快會和他們簽約，而對國內疫苗，他都報以非常期待。他說，疫苗不是一次性，應該會是長期需要，如果需要一直仰賴外國進口，不利於防疫，所以也同步積極鼓勵國產疫苗，行政上會給予協助，但品質要求不會打折。
2020-09-15 新冠肺炎.預防自保

期達到全民接種目標韓國政府力促確保3000萬劑新冠疫苗

韓國國際廣播電台15日報導，為應對新冠病毒疫情，韓國政府開始力促可確保6成國民接種的海外新冠疫苗工作。考慮到今後疫苗供需情況以及國內疫苗開發進程等，政府將進一步確保新冠疫苗，以達到全民接種的目標。政府在15日由國務總理丁世均主持召開的國務會議上先盤點了海外藥企新冠疫苗研發情況，並討論分階段採購海外新冠疫苗的方案。根據國內疫苗開發進程，政府計劃分階段確保海外疫苗，首先通過參加新冠疫苗保障機制（COVAX Facility）和與海外藥企協商，分別確保1000萬劑和2000萬劑的新冠疫苗，供6成國民接種。韓國政府將考慮安全性與有效性檢驗結果、價格、平台和供貨時期等，並聽取專家意見後做出最終決定。之後，政府將考慮疫苗供給和境內疫苗研發情況，計劃再次購買疫苗，以確保全民接種。另外，韓國政府正在促進針對國內企業的疫苗開發支援對策。之前政府發布了向國內3家疫苗開發企業提供用於臨床試驗的資金援助計畫。為消除臨床試驗過程中的困境，政府決定成立國家傳染病臨床試驗支援中心。
2020-09-15 新冠肺炎.預防自保

因世衛難買到疫苗？陳時中：COVAX被政治影響少

外界質疑台灣與世衛關係差，在新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）裡排名至少166名，恐難取得疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天說，COVAX沒有先後排名，且被政治影響相對少。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中12日受訪時表示，近期將與新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）簽約，確保台灣能公平公正分配到一定疫苗採購。COVAX是2019冠狀病毒疾病（COVID-19）防治工具加速取得機制（Access to COVID-19 ToolsAccelerator）之下負責疫苗的單位，由全球疫苗與預防注射聯盟（Global Alliance for Vaccines andImmunisation, GAVI）、流行病防範創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI）及世界衛生組織（WHO）共同主導，宗旨在加速推動COVID-19疫苗的研發及生產，並確保世界各國可公平取得疫苗。消息一出，有專家質疑全球疫苗大廠生產的疫苗直到2024年前都不夠用，即便加入COVAX排名至少也在166名之後。陳時中上午出席衛福部活動前接受媒體聯訪時表示，COVAX沒有先後排名，只有截止點，會在平台裡做公平分配，台灣選擇「選擇性契約」，將選擇品牌作為必要的條件，未來分配問題還有很多談判要進行；此外，台灣與國際各大廠持續洽談中，國內也持續輔導，希望國內疫苗廠可以做出國產疫苗。有媒體詢問，世界衛生組織（WHO）是主導COVAX的單位之一，但台灣與WHO關係差，是否影響疫苗購買。對此，陳時中說，WHO有些地方沒做好，有些地方仍維持公平平台，他認為COVAX被政治影響相對少。
2020-09-14 新冠肺炎.專家觀點

新冠疫苗內外保衛戰專家籲政府應從國產廠擇一加強

新冠肺炎疫情嚴峻，目前仍無有效治療藥物，世界各國期盼透過疫苗研發改善。台灣除已有國產藥廠進入臨床一期外，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示，近期會與全球新冠疫苗供應平台「COVAX」簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過專家認為，台灣不太可能是優先名單，建議政府應從現有進行疫苗研發的國產廠中擇一加強、集中挹注資源，才有可能在最快時間研發並量產。國內疫苗研發，國光生技、聯亞生技、高端疫苗日前皆獲食藥署核准進入人體臨床試驗，目前國光生技跑得最快，上月已啟動一期人體臨床試驗，二期臨床試驗預計於11月開始；另外，國衛院與安特羅生技共同開新冠肺炎DNA疫苗，目前正在做動物試驗的安全性評估。而在國際部分，台灣爭取疫苗上也有重大突破，指揮官陳時中日前表示，近期會與COVAX簽約，確保台灣可分配到一定數量的疫苗。不過台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民認為，COVAX標榜疫苗公平分配，拿到疫苗再分配給有需求的國家，對台灣來說是有可能分配到。但他也強調，畢竟主控權不在我們手上，我們無法掌握，加上台灣並非COVAX參與國，不太可能是優先名單，「我們即便排上也排在後面」，且即便分配到疫苗，數量也不會太多。黃立民說，台灣現在能做的是，繼續維持疫情的嚴格管控、民眾必須持續防疫新生活並保持社交距離；此外，政府應認真考慮從現有進行疫苗研發的國產廠中，挑出一家進展較快、較有明確進度的廠來加強、挹注資源。他說，因目前國內廠有四家進行疫苗研發，政府都給資源雖是美意，但分散挹注對於現在疫情局勢來說卻非好事，恐使明年一月時沒有任何一家國內廠能量產。他認為可從如研發進度與安全性等因素中評估、選出一家來給予強化，讓疫苗即便明年春天未能量產，但也能因應明後年疫情。
2020-09-13 新冠肺炎.專家觀點

搶買疫苗陳時中：近期簽約COVAX 蘇益仁：太晚了

牛津疫苗宣布暫停臨床試驗，讓國際疫苗搶購布局更加白熱化，衛福部長陳時中昨表示，近期將與全球新冠疫苗供應平台（ＣＯＶＡＸ）簽約，透過談判確保我國能公平公正分配到疫苗採購量，至於採購劑量，現階段礙於程序則在保密中；不過，前疾管局局長蘇益仁說，「太晚了。」對於我國與ＣＯＶＡＸ即將簽約，蘇益仁說，ＣＯＶＡＸ是隸屬在全球疫苗免疫聯盟（ＧＡＶＩ）的組織，該組織是由世界衛生組織（ＷＨＯ）為首組織而成，目前台灣與ＷＨＯ關係尷尬，能不能談得成還是一大問題；此外，ＣＯＶＡＸ已有一百六十五個國家加入，台灣此時才談成加入，想要買到疫苗，「恐怕也是最後的最後」。蘇益仁表示，台灣若在三個月前就積極與ＣＯＶＡＸ接洽，也許還有機會提早搶到疫苗，分析全球疫苗研發趨勢，最快十一月就可能有新冠肺炎疫苗問世，屆時國際互動交流可能會新增「接種疫苗者」可入境條件等，台灣晚人一步，恐形成外交障礙等。蘇益仁還擔心第二波疫情伴隨冬季流感而來，台灣無法在邊境透過症狀攔截，也很難在第一時間分辨患者是流感還是新冠肺炎，唯有取得疫苗，才有機會阻檔嚴峻的第二波疫情。我國何時拿到採購新冠疫苗的入場券？指揮中心一直沒辦法給予明確的答覆，陳時中日前表示「台灣有本錢等」。他昨天說，近期將與ＣＯＶＡＸ簽約，並委託律師在簽約談判時，選擇對台灣最有利的方式，讓台灣能公平公正分配到一定的疫苗採購量。陳時中表示，過去疫苗發展通常需要十年左右，現在新冠肺炎疫苗因應疫情等因素，趕在一年內做出來，仍需要觀察疫苗長遠的安全性；他強調，未來將觀察疫情發展情勢，疫情愈緊張，緊急授權就會愈鬆，疫苗發展會愈快，現階段疫情若是相對安全，就等疫苗安全後再接種。
2020-09-13 新冠肺炎.預防自保

陳時中：正與全球新冠疫苗供應平台簽約派律師談判確保購買權

各界引頸期盼的新冠肺炎疫苗，台灣能否在全球競賽中搶得市場，衛福部長陳時中今出席「急重症聯合學術年會」表示，雖然昨天在節目上表示台灣有等的本錢，但是積極作為仍舊持續，不論是各廠牌疫苗的預購，以及與全球新冠疫苗供應平台（COVAX）簽約都在進行中，目前也委請律師與COVAX簽約談判時，確保疫苗對台灣的供應。陳時中表示，疫苗的布局一直都在進行，近期為與COVAX簽約，確保在公平公正的平台中，台灣可以分配到疫苗的採購權；同時，國內的疫苗研發也相當順利，過去疫苗的研發都需要很長的時間，不過隨著科學的進步、疫情的發展，各國紛紛祭出緊急授權，所以疫苗的確效，以及安全性的判定，台灣有時間可以作為觀察與判斷。至於與COVAX簽約後，台灣可以確保的劑量為何？陳時中表示，現在在COVAX的平台中，都是一個「賣方」的市場，因此簽約的過程中，所有的細項都被要求要保密，現階段台灣也在被要求保密的情況下執行。
2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點

台灣疫苗布局下一步？陳時中：台灣有本錢等

專家預言秋冬將會帶來第二波疫情，全球疫苗戰，台灣該怎麼布局？衛福部長陳時中今晚間上節目時表示，疫苗對台灣有利也有不利的一面。他說，目前台灣疫情相對穩定，施打新冠疫苗的需求沒有這麼急迫性；不利是指國人會擔心無法施打。他也指出，相對於其他國家，台灣有時間可觀察疫苗的安全性與有效性，台灣有等的本錢。陳時中表示，近期台灣每周都有零星境外移入個案，顯示國外疫情相對嚴峻，今天也是全世界確診案例單日突破30萬的日子，目前國外確診案例都很多，除了北美有下降趨勢，其餘如印度、中南美洲，確診案例都在持續增加。他說，因此更加確信，台灣必須要把邊境檢疫做得更好。陳時中表示，民眾所關心的疫苗，台灣目前的狀況各有「有利」及「不利」，有利的部分是台灣疫情相對穩定，施打疫苗的需求並沒有這麼的急迫性，台灣比其他國家更有時間，可觀察疫苗研發後的有效性與安全性。陳時中表示，過去疫苗的研發動輒十年，但為了新冠肺炎疫情，現在必須趕在一年內做出來，各國都在評估施打的必要性，台灣處於疫情穩定的狀況，有本錢可以等。不過，民眾一定會說「別人有得打，我們卻沒得打。」陳時中說，這就是對我們不利的部分，但台灣已經150天沒有本土案例，社區很安全，當然無法估計可以再等多久，但不代表「非要等很久不可」，一旦出現效果好的疫苗，我們就會早一點打。衛福部也在積極做疫苗的採購布局。陳時中說，專家預言秋冬將會出現第二波疫情，但依照對南半球的觀察，疫情並沒有在秋冬爆發，秋冬會出現疫情是建立在過去對其他病毒的觀察，天冷時病毒活躍，但是新冠病毒現在才要經歷秋冬季節，我們先把防疫做好才是最重要的。
2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點

新冠+流感傳播力倍增專家籲全民打流感疫苗

歐洲最新研究發現，同時染上流感與新冠肺炎，恐讓新冠病毒的傳染力增加一倍以上。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，確實有這種可能性；台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民呼籲，流感季節即將來臨，我國已規畫從十月五日起開放施打流感疫苗，全民都應該接種流感疫苗。擔心流感和新冠肺炎雙重威脅，許多人超前部署，已經預約今年自費流感疫苗。中華民國基層醫療協會理事長、兒科醫師林應然表示，今年七月就有人來預約自費流感疫苗，往年開打前預約名額占預估量半數，今年已達八、九成。黃立民表示，無論先感染新冠肺炎或流感，當體內同時存在這兩種病毒時，體內病毒濃度將高於感染單一病毒的患者，增加傳播力。他也說，無論有沒有新冠肺炎，預防流感都很重要。
2020-09-11 新冠肺炎.預防自保

預防新冠不用打針？港大噴鼻式疫苗11月試驗

（德國之聲中文網）香港大學醫學院周三（9日）宣布，與中國內地合作研發的噴鼻式新冠疫苗，已獲中國國家藥品監督管理局批准臨床實驗，是全球唯一進入臨床實驗的鼻噴新冠肺炎疫苗。港大微生物學系袁國勇表示，希望能於11月開始臨床實驗，會在香港招募100名身體健康丶年紀不太大的志願者參與。疫苗研發需要做三期臨床實驗，料最快一年後才能上市，屆時將大規模生產供香港及中國內地使用。日前英國牛津疫苗因有受試者出現嚴重副作用，而暫停第三階段臨床試驗，注射式疫苗的安全性因此備受關注，噴鼻式疫苗可會更安全？袁國勇接受德國之聲查詢時表示，如果比較流感疫苗，注射式和噴鼻式的安全性相約，但針對新冠疫苗目前未有數據；至於噴鼻式新冠疫苗的副作用，仍有待測試。同時預防流感病毒據港大醫學院介紹，將開展臨床實驗的噴鼻式疫苗，是把仍然存活丶但失去毒性的季節性流感病毒載體，加入新冠病毒刺突蛋白（Spike protein）的受體結合區（Receptor Binding Domain）。噴入鼻腔後，可通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑，刺激局部粘膜免疫反應及全身性免疫反應，發揮高度針對性保護作用。該疫苗屬多功能性，除了預防新冠病毒，也可同時針對流感病毒，並具有安全丶使用方便等特點。該疫苗由港大醫學院微生物學系新發傳染病國家重點實驗室負責研發，與廈門大學及北京萬泰生物合作試驗及生產，獲中國科技部支持，也得到香港食物及衛生局2,000萬港元資助。全球逾90萬人病亡拉美重災區目前全球疫苗研發的進度，仍難追上病毒傳播速度。據美國約翰斯霍普金斯大學（John Hopkins University）統計，全球感染新冠肺炎的人數超過2,776萬，死亡人數突破90萬人。美國疫情最嚴重，累計確診病例超過635萬宗，死亡人數逾19萬人。印度排名第二，確診病例突破437萬，超過7.3萬人死亡。巴西緊接其後，確診病例近420萬，死亡人數迫近12.8萬。俄羅斯是位列第四，確診病例超過103萬，死亡人數1.8萬。全球過半病亡個案都發生在美洲，其中在拉丁美洲，死亡病例已突破30萬人，墨西哥丶秘魯丶哥倫比亞丶智利與厄瓜多的死亡數字尤其高。李澄欣/楊威廉（綜合報導）【本文章由德國之聲授權提供】
2020-09-10 新冠肺炎.預防自保

港中共同研發新冠肺炎疫苗 11月臨床試驗

香港大學醫學院微生物學系與中國大陸合作研發一種治療新冠肺炎病毒的疫苗，並可望於11月進行臨床試驗。港大與中國方面合作研究的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）病毒疫苗為鼻噴式，港大微生物學系講座教授袁國勇今早在商業電台上說，希望疫苗於11月展開第一期臨床試驗，當中會在港招募100人。但由於仍要進行二、三期臨床試驗，預料最快一年後才可成功研發出疫苗。港大微生物學系新發傳染病國家重點實驗室昨天宣布，與廈門大學、北京萬泰生物研發的武漢肺炎病毒候選疫苗，已獲中國國家藥品監督管理局批准，將展開臨床試驗。
2020-09-10 新冠肺炎.預防自保

搶新冠疫苗策略陳時中：從「緊急授權製造」轉向「預購」

英國藥廠與牛津大學合作的新冠肺炎疫苗傳出受試者出現不良反應，而停止試驗。而我國之前也與牛津大學洽談這支疫苗在國內緊急授權製造，如今疫苗試驗出問題，是否會影響我國疫苗布局？對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，我國的疫苗策略早已從「緊急授權製造」漸漸轉向「向國際預購」。陳時中說，由於各國緊急授權製造所要求的量都非常大，台灣難以消化，就算未來要出售或是贈送，都還會剩很多，以容易把台灣疫苗生產的量能占滿，因此疫苗政策漸漸趨向國際預購或透過Covax平台爭取，以及扶植國內廠商。至於國外疫苗出狀況，是否也連帶影響我國採購國外疫苗？陳時中強調，不論我國製造或是向國際採購疫苗，都充滿不確定性。但策略首先要掌握安全性，再來是時效性。在談判方向上，則是願意冒「比較大的投資風險」，但「避免商業風險」。陳時中解釋，由於疫苗研發的不確定性大，但只要在學理上有可能的，就算最後可能不成功，都先去投資，但最後在談判交貨時，則會留意契約的保障和履行。政府會隨時提高警覺，各種方式都在進行。而針對英藥廠疫苗出現受試者不良反應一事，專家諮詢小組召集人張上淳表示，這家公司已在大規模的二、三期臨床試驗，發現有個案出現脊髓炎，因此暫停試驗，釐清嚴重不良反應是否和疫苗接種有相關後，才會再開始進行，而這是臨床試驗非常重要的一環。
2020-09-10 新冠肺炎.專家觀點

牛津團隊疫苗試驗暫停陳時中：安全性漸獲重視

牛津團隊研發的新冠肺炎疫苗臨床試驗，因受試者出現脊髓炎不良反應而喊停。指揮中心指揮官陳時中今天表示，近期國際大廠對於緊急授權態度漸趨保守，安全性獲重視。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒全球，疫苗研發是讓全球恢復正常生活的一線希望。其中，牛津大學和國際知名藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作研發的腺病毒載體疫苗，已進入第三期臨床試驗，被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗，昨天因一名試驗參與者出現無法解釋的疾病，已暫停疫苗試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天在記者會表示，在臨床試驗的過程中，是否有副作用、不良反應本來就是監測的一大重點，該項臨床試驗主要是看到一例個案出現脊髓炎的嚴重不良反應，為了安全起見，才會先暫停臨床試驗，釐清不良反應和疫苗是否有關。張上淳強調，這是疫苗臨床試驗中相當重要的一環，釐清後再由專家小組評估是否繼續進行，國內正在進行的臨床試驗，也會密集監測是否出現不良反應，一旦碰到同樣會暫停。陳時中表示，臨床試驗本來就是為了發現問題、確認效果而設計的程序，有問題發生並不意外，但如何謹慎處理相關案情或有無隱瞞，是外界更關心的。陳時中說，前陣子大家對緊急授權使用都很感興趣，但近來可以看到各國態度漸趨保守，認為安全性需要被考慮，台灣在審查相關計畫時，都秉持一定標準進行，僅行政程序給予幫助來加快進度，但對於實驗跟研究本質都沒有放鬆。張上淳指出，國產新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫都經過食藥署審查，通過後就按照計畫執行，其中分為三期，執行時會密切注意安全性問題，尤其是全新的疫苗，必須在第一期就釐清要打多少劑量，才可以產生抗體，直到第二期受試者人數破千，除了能了解安全性，也能更清楚抗體產生狀況，最後還是要經專家評估安全性、有效性，確認都夠好，才能在緊急狀況時供民眾使用。此外，有美國醫師認為，年底前新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗恐無法如期完成。張上淳說，臨床試驗計畫提出時都會設定時程，但因受試者人數很多，收案狀況將影響計畫是否能照原訂時程完成，例如計畫原訂要收案3萬人，就要收好收滿，究竟能否如期完成，他無法評論。
2020-09-10 新冠肺炎.預防自保

疫苗授權製造有難度陳時中：擬拚預購及國產

台灣如何加緊取得武漢肺炎疫苗，各界都在看。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，授權製造因產量太大，甚至會吃掉台灣生產量能，因此未來將朝預購或國產疫苗方向進行。陳時中今天下午在疫情記者會中說，過去疫苗研發都是以「年」為單位，一支疫苗至少要花上數十年才能研發出來，這次各界都趕在一年內做出來，時間縮緊很多，很多國家二、三期都同時進行，拚緊急授權使用。不過，陳時中也認為，緊急授權使用要看情況有多危急，如果很危急就允許用，但並不代表安全，只能確保打疫苗帶來的效益可能比不打疫苗來得大，台灣疫苗政策及走向仍花點時間需持續觀察。
2020-09-09 新冠肺炎.預防自保

英暫停疫苗研發澳正面思考：可見安全放第一

英國藥廠阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病疫苗，因受試者出現不良反應而中止研發工作，澳洲今天表示並不擔心，說這證明安全性仍是臨床試驗員的優先考量。保健新聞網站Stat News昨天晚間報導，阿斯特捷利康公司（AstraZeneca Plc）一支處於後期階段試驗、被視為是目前最有可能搶先問世的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，在研究對象出現不良反應後，已經宣布暫停試驗。澳洲副首席醫療官柯茲伍斯（Nick Coatsworth）向天空新聞網（Sky News）表示：「就此刻我所掌握的資訊，我並不擔心。」他補充表示，試驗工作暫停，並不表示這支疫苗「遭到淘汰」。他說：「就某方面來看，這是非常正面的事，因為這代表疫苗研發工作雖然加速，但安全性仍是臨床試驗員和研究人員的優先考量。」柯茲伍斯表示，澳洲和許多其他國家一樣，分散投資多支候選疫苗，「深知並非每一支都能通過試驗」。路透社報導，澳洲8月間和阿斯特捷利康達成初步協議後，本月7日表示，若疫苗通過試驗，將於明年1月取得第一批疫苗。而在疫情方面，澳洲維多利亞州疫情熱點今天通報的單日新增病例創下3天來最高紀錄，當局已加強追蹤接觸史，以減緩病毒擴散。澳洲第2波疫情核心維多利亞州目前確診病例約占全國2萬6450例的75%，不治人數約占全國781人的90%。維多利亞州過去24小時通報新增76起病例，11人病故。
2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點

2021年全球有望生產新冠肺炎疫苗學者籲公平分配

台大公衛學院教授陳秀熙今天表示，科學資料顯示全球2021年預計可生產20至40億劑COVID-19疫苗，但須確保疫苗分配公平性，否則可能因分配不均而使疫情流行期更長。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行跨領域COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫科學線上直播說明會，分析全球最新疫情狀況和血清抗體療法。觀察國際解封指數（截至9月5日），陳秀熙指出，83%國家的解封指數大於1（相對安全、風險較低），而17%解封指數大於1的國家，除了美國、緬甸、印度外，多數是非洲或南美洲國家。陳秀熙提到，美國整體疫情雖逐漸趨緩，但開學後學生群聚活動導致多所大學爆發疫情，美國軍艦雷根號繼3月後也於近期再度傳出疫情；歐洲則出現第二波疫情，如法國、義大利感染再起，東北亞疫情雖趨緩，但日本和南韓都有部分區域傳出小規模群聚。為治療COVID-19，許多國家投入疫苗研發，陳秀熙表示，值得關注的是未來疫苗的分配，根據「COVID-19疫苗全球取得機制」（COVAX）統計，2021年預計可生產20至40億劑疫苗，而富有大國已預購超過20億劑。陳秀熙提到，若疫苗不能合理分配，可能因疫苗分配不均而使疫情流行期更長，造成更多死亡，讓低中收入國家也能得到疫苗，才能降低疫情流行，因此期望在未來疫苗生產分配上，公衛、臨床界和各國決策者需要群策群力，確保疫苗分配公平性，才能讓疫情大流行早日結束。除了抗病毒藥物外，陳秀熙指出，血清抗體療法也是另一種治療方法，伊波拉病毒也是透過血清抗體療法，找出有效中和抗體並進行治療；針對COVID-19，近期已有研究能快速成功分離及篩選出有效單株抗體，為抗體在臨床治療上帶來希望，若將不同單株抗體混合使用，也有助於發展雞尾酒抗體療法。
2020-09-09 新冠肺炎.預防自保

英疫苗出現不良反應陳時中：台灣安全期觀察會長一點

牛津大學與英國藥廠合作研發新冠肺炎疫苗，已進入第三期臨床試驗，原被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗，但由於一名受試者出現不良反應，實驗暫時中止。對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，臨床試驗如看到不良反應都會先暫停，我國臨床試驗也會非常密切觀察是否有不良反應。日前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，若「大膽一點」的話，明年一月便可緊急授權使用，將讓需要國際移動的人員、醫護人員、慢性病患者優先施打。張上淳表示，國內目前主要都是進入第一期臨床試驗，第一期最重要目標的就是安全性，且這是全新的疫苗，也要嘗試釐清多少劑量可以出現多少抗體。第二期後人數就會超過上千人，除了安全性，也會看到比較多個案資料，整體狀況還是會經專家委員會審查，安全性夠好應該就是可以提供給國人。陳時中則表示，所有提出計畫的疫苗都經過食藥署審查，恰當才會去執行。而臨床試驗就是要確認效果或發現問題，這也不是意外，這家廠商願意告知大家並停止實驗是負責任態度。以往疫苗都是要數十年研究，但因這次是緊急事件的關係而各國改變政策。緊急授權製造就是跳過三期，但像疫情越不嚴重國家，如台灣，就會對安全期觀察長一些，而像是疫情嚴重國家就會以快速方式，那跟以往取得藥證是不一樣。依當地情況取得最合適的判斷而這隻疫苗停止試驗是否影響疫苗問世時程？張上淳表示，臨床試驗有一定的時程，因為量很大，都是很多中心同時進行，每個中心願意參加的受試者，如果說要收到三萬人，就一定要收到三萬個，收案、試驗狀況會影響時程，我們沒辦法瞭解他們確切的臨床試驗進度。
2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點

疫情副作用：人種恐滅絕、油田關閉、富國搶光疫苗

人口剩不到百人的少數民族因疫情威脅，瀕臨滅族。外國傭兵帶來病毒，導致油田員工死亡、原油公司關閉。少數富有大國已將首批疫苗產量幾乎預購一空，原本可望提供中低收國家保障劑量的英國疫苗研發，昨天宣布停止臨床試驗，疫苗貧富落差雪上加霜。這些都是台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙，今於「新冠肺炎科學防疫園地」直播演說中，對於國際疫情的最新整理。國際間因疫情持續導致的問題，已經擴及人種存亡、國家經濟命脈，也有嚴重的國際貧富不均，台灣雖成功阻絕新冠肺炎疫情於境外，也不可能不受影響。陳秀熙指出。印度疫情上升，是目前全球確診及死亡人數雙冠的國家。安達曼群島的大安達曼部落群體，其祖先大約在6萬5000年前從非洲移民到了安達曼群島上，堪稱是世界上最古老的人類文化遺民之一。目前部落僅存59位與世隔絕的大安達曼人，已知至少10人染疫，由於印度及當地醫療資源相當不足，大安達曼人已因新冠肺炎面臨滅絕危機，處境非常堪慮。另外非洲疫情持續延燒，利比亞首都黎波里已封鎖兩次，但是疫情還是持續上升。目前最大的問題是，利比亞最大油田沙拉拉最近宣佈關閉，因疑似有境外移入的確診外國傭兵，引起感染事件爆發，病毒散播至油田區，導致一名員工確診而死。利比亞則擁有非洲最大原油礦藏，沙拉拉油田過去一直受到武裝團體與外國傭兵聯手控制，屢次因內戰關閉，衝擊歐美能源市場，現除了內戰，又多了一重疫情的威脅。疫苗貧富差距也是嚴重隱憂。陳秀熙指出，目前看來，歐洲、美國、日本、英國、巴西這幾個富有大國，已預購超過二十億劑新冠肺炎疫苗，疫苗分配不均的情形與2009年H1N1疫情時相當類似，恐怕因此造成流行期更長、更多人死亡。由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、世界衛生組織（WHO）和流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI) 共同領導COVAX，COVAX預估，2021年全球可生產20到40億劑疫苗。COVAX正在進行募資計畫，希望為92個中低收入國家保住20億劑疫苗，他們也號召富有大國加入，以保障疫苗的取得。未來最有可能供應疫苗給中低收入國家的英國，原本疫苗研發腳步最快，卻在今天宣布受挫。歐洲知名藥廠昨宣布暫停與英國牛津大學共同研發的新冠肺炎疫苗臨床實驗。該公司表示，由於有一起臨床試驗中的病患出現無法解釋的疾病症狀，該公司已展開調查，並停止全球性的臨床試驗，窮國疫苗來源堪憂。
2020-09-09 新冠肺炎.預防自保

韓製商用新冠肺炎抗體治療劑估9月中開始大量生產

韓國防疫當局今天表示，針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）的抗體治療劑正在進行臨床審查，規劃9月中開始大量生產，目標明年完成開發。韓聯社報導，中央防疫對策本部副本部長權埈郁（音譯）今天表示，食品醫藥品安全處現正進行第二期及第三期臨床審查，商用抗體治療劑預計9月中可開始大量生產。韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）研發的抗體治療劑CT-P59在國內及英國先後取得臨床試驗許可，初步確認對新冠肺炎輕症患者病毒產生中和效果等初期治療指標。權埈郁說明，食品醫藥品安全處7月17日發出第一期臨床試驗許可，正就試驗結果進行分析，該治療劑7月29日獲英國發給第一期臨床試驗許可並募集受試患者後，已著手進行臨床試驗。抗體治療劑利用可降低2019冠狀病毒活性的抗體製劑，韓國政府以明年完成開發為目標，預計今年下半年完成臨床試驗。
2020-09-09 新冠肺炎.預防自保

陳薇：中製疫苗全覆蓋已變異病毒

中國「人民英雄」國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇表示，在全世界的新冠疫苗研發上，中國毫無疑問是處於「第一方陣」。而從目前的數據分析來看，重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。她也透露，從目前的試驗數據來看，3月份進行一期臨床試驗時產生的抗體，到目前仍然有效。香港文匯報報導，陳薇表示，一般來說，一款疫苗研發要經過三期臨床試驗，試驗結果達到相關要求後再開始準備大規模生產。但中國的重組新冠疫苗從一期臨床試驗時就開始進行大規模量產的準備。從目前來看，年產3億的目標是可以實現的，我們正在努力擴大產能。三期試驗結果出來之後，我們的產能也會同步跟上，作好隨時向民眾大規模接種的技術準備，爭取無縫對接。陳薇表示，優先接種疫苗的是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關的特別是一線醫護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象。還有一些自己有接種意願的人。報導指出，至於如果病毒發生變異，疫苗是否會失效的問題，陳薇說，「我們是一個基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數據分析來看，我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。」「此外，由於我們是基因工程的疫苗，一旦產生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。」陳薇認問，在全世界新冠疫苗研發上，中國的位置毫無疑問是處於「第一方陣」。目前在世組織公布的已經進入三期臨床試驗的疫苗當中，中國占了一半以上，「這個數據已經非常能夠說明問題」。
2020-09-08 新冠肺炎.專家觀點

新冠肺炎疫苗陳時中：110年春季評估緊急授權否

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，如果新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發進度順利，明年春季會根據疫情和國際情況，評估緊急授權必要性。不過，他說，必要性會從預防、安全與有效綜合判斷，但目前國際還沒定論疫苗有效性、時程，大部分藥廠還沒做完第三期（臨床試驗）。台灣已有3支疫苗進入臨床試驗，國家衛生研究院主導的DNA疫苗可望今年底進入臨床試驗。陳時中上午出席護理志工活動前受訪表示，如果疫苗研發進度順利，明年春季會有疫苗完成第二期臨床並進行第三期。如果疫苗取得緊急授權，完成第二期臨床試驗後即可生產應用，但仍須同時進行第三期臨床試驗。至於未來如果有疫苗，施打對象優先順序部分，陳時中說，會從國民安全、醫療機構安全與接軌世界面向考慮。

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