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共找到 1824 筆文章

2020-11-22 新冠肺炎.預防自保

國際新冠肺炎疫苗來台循緊急授權模式審查

新冠肺炎疫苗臨床試驗進度引發關注，食藥署署長吳秀梅今天表示，國產疫苗一期臨床試驗最快12月底前出爐，至於國際大廠研發的疫苗可望循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。全球新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發競速，台灣也有3支國產疫苗進入第一期臨床試驗。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天接受媒體電訪時表示，國內3支候選疫苗第一期臨床試驗結果預計12月中下旬出爐，笑稱「在聖誕節給大家驚喜也不錯」，目前國內疫苗廠都已相繼來諮詢，最近就會送進二期臨床試驗計畫書，希望12月底前展開第二期臨床試驗。除了國產疫苗，向國際大廠、新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）購買疫苗，也是台灣取得疫苗的主要策略。吳秀梅說，目前國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，近期已開始有業者前來詢問在台使用相關規定。她表示，未來國際間搶先取得緊急使用授權（EUA）上市的疫苗，在台灣會同樣會EUA以模式辦理，業者可儘速將動物試驗、臨床試驗資料送到食藥署，審查人員就會啟動滾動式審查，若通過將給予EUA，開放緊急使用。
2020-11-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞BioNTech申請疫苗緊急授權美國食藥局12月10日討論

美國藥廠輝瑞（Pfizer）及德國企業BioNTech今天提出緊急使用授權申請，以儘快推出合作研發的新型冠狀病毒疫苗。美國食品暨藥物管理局表示，委員會將於12月10日開會討論。路透社提到，這是針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）首度提出的疫苗緊急使用授權申請，美國食品暨藥物管理局（FDA）「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」討論重點將在疫苗安全性及效力。美國食品暨藥物管理局雖然沒有義務遵守這個諮詢小組的建議，但通常都會照做。新型冠狀病毒肆虐各國將近一年，全球都企盼科學家拿出解決辦法。在美國，新一波疫情迫使紐約關閉學校，加州也決定實施宵禁。FDA局長哈恩（Stephen Hahn）在聲明中表示：「FDA承認，要讓公眾對COVID-19疫苗有信心，透明度及對話至關重要。」「我想向美國人民保證，在可能的COVID-19疫苗議題上，FDA的程序和資料評估會儘可能開放透明。」哈恩說，他無法預告審查需時多久；但聯邦政府先前表示，可能於12月發出最終核可。法新社報導，在全球競相研發新型冠狀病毒疫苗之際，輝瑞和BioNTech的疫苗，以及美國莫德納生物技術公司（Moderna）研發的另一款疫苗，雙雙領先其他藥廠的進度。歐洲聯盟執行委員會主席范德賴恩（Ursulavon der Leyen）說，歐盟可能在年底前核准這兩款疫苗。自疫情於去年底在中國武漢爆發迄今，全球累計近140萬人病故、感染人數約5700萬人，而這可能還不是真實數字，因為各國統計方式不同，也可能漏掉許多病例。
2020-11-20 新冠肺炎.預防自保

牛津疫苗便宜又免低溫冷鏈指揮中心：8月已與廠商接洽

英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，近期則再傳出保護力可達99％，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，牛津疫苗目前價格便宜，且保存條件與一般疫苗無異，除了透過ＣＯＶＡＸ爭取以外，指揮中心也早在八、九月就已與藥廠爭取。莊人祥表示，ＣＯＶＡＸ的第一波名單早有牛津疫苗，目前已知價格比輝瑞／ＢＮＴ疫苗便宜，且保存條件與一般疫苗無異，僅需要保存在攝氏2到8度的環境，牛津疫苗在臨床試驗的過程中，雖一度發生嚴重不良反應，導致實驗停擺，不過，後續調查報告指嚴重不良反應與疫苗無關。指揮中心已分別在ＣＯＶＡＸ並與藥廠接洽，我國現在的新冠肺炎疫苗的預算為115.5億元，目標是要買到3000萬劑的數量，先前提及的1500萬劑是指要涵蓋1500萬人，目前大多新冠肺炎疫苗都需要施打2劑，因此現在的目標才會說是3000萬劑。莊人祥表示，除了牛津疫苗以外，各方面的疫苗都會爭取看看，若價格有所波動而不夠買，還可動用52.8億元的預算，目標希望可讓1500萬人接種。
2020-11-20 新冠肺炎.預防自保

牛津大學開發新冠疫苗試驗發現對60歲以上長者效果佳

英國廣播公司報導，英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，此結果令研究人員相當振奮，未來疫苗可望保護這些新冠肺炎的脆弱族群。這篇刊載於「刺胳針」期刊的研究指出，在接種第二劑後兩周，99%的受試者出現中和抗體反應，涵蓋所有年齡層；衡量免疫系統功能的T細胞反應也在接種第一劑後兩周達到高峰，而且兩項反應在年長受試者身上格外活躍。牛津大學教授波拉德（Andrew Pollard）表示，對試驗結果感到相當欣喜，預計最新一批數據可望在耶誕節前出爐。【中央社／倫敦19日綜合外電】中期試驗數據顯示，阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca Plc）和英國牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病疫苗對老年人產生強烈的免疫反應，為可保護部分最脆弱族群帶來希望。研究人員表示，99％的受試者在施打疫苗後成功出現抗體，而老年人身上出現「強烈免疫反應」。路透社報導，今天完整刊登在醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）的這份報告指出，超過70歲者為患重病和死於2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的高風險族群，他們可以對2019冠狀病毒疾病建立強大的免疫力。牛津大學疫苗研究小組（Oxford Vaccine Group）顧問拉馬薩米（Maheshi Ramasamy）說：「在我們研究中，在老年人身上發現的強大抗體和T細胞反應，令人鼓舞。」「罹患2019冠狀病毒疾病重症風險最大的人群，包括具有潛在健康狀況的人和老年人。我們希望這意味我們的疫苗將有助於保護社會上最脆弱的人群，但在我們確定之前，還需要進一步研究。」研究員說，後期或第3階段試驗正在進行中，以證實這一發現，並測試疫苗是否能在廣泛人群中預防感染2019冠狀病毒（SARS-CoV-2），包括有潛在健康狀況的人。這份報告指出，第3階段試驗的第一批療效數據「可能會在未來幾週內出爐」。牛津大學和阿斯特捷利康的候選疫苗稱作AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19，在研發疫苗以防止感染2019冠狀病毒疾病的全球努力中一直處於領先地位。但在過去10天來，競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）、BioNTech和莫德納（Moderna Inc）略為領先，發布後期2019冠狀病毒疾病疫苗試驗的數據，展現90%以上的療效。與輝瑞和BioNTech、莫德納的疫苗不一樣的是，這兩種疫苗都使用稱為信使核糖核酸（mRNA）的新技術，而阿斯特捷利康的實驗疫苗是病毒載體疫苗，由在黑猩猩身上發現的普通感冒病毒減毒版本製成。
2020-11-18 新冠肺炎.預防自保

新冠疫苗預算僅1500萬劑陳時中：仍有52億元增加空間

指揮中心今下午公布「秋冬專案」，我又迎來更嚴格防疫規範，新冠疫苗被視為解封希望，但我疫苗預算卻僅以1500萬劑計算，專家認為，1500萬劑疫苗防疫目標「不上不下」，至少3000萬劑才能達到群體保護力。指揮中心指揮官陳時中強調，我還有52億元增加預算空間。新冠肺炎疫苗預算115億元，以一劑700元、1500萬劑計算，陳時中說，「當時預算不提也不行」，但訂定預算時沒有任何架構出來，只能先比照流感疫苗，只能先用每個人打一劑計算，希望打到1500萬人，指揮中心會朝該目標努力。陳時中也強調，「預算也不會操之在我們，但是我們也不會操之在預算」，中央仍留有52億元預算空間，如果疫苗價格與當初預估預算有落差可用，「行政院也很知道，在國際價格合理範圍內，行政院都會支持我們增加預算」，這也是在預期之內，如果需要的話。針對一劑700元價格設定太低，是否太早掀底牌會搶不到？陳時中說，「過去問我問這麼久，我也沒有講過」，但是有很多人要指揮中心掀底牌也沒辦法，目前看起來國際疫苗費用都不會比700元低，但不擔心台灣買不起，認為當初制定預算有合理性，但是不會侷限於現有預算。
2020-11-18 新冠肺炎.專家觀點

耶誕節若能打有效疫苗學者估歐洲3個月內可降35%死亡

兩家新冠肺炎研發商搶先發布第三期試驗初期正面結果，已經動盪將近一年的全球大流行也似乎終於看到終點。這些疫苗能帶來多久的保護力？目前沒人有答案。可以肯定的是，新冠肺炎可能發生再次感染，也可能持續在地方流行，所幸現有證據顯示再次感染機率不高，也多為輕症。學者預估，全球引頸期盼的疫苗若能在耶誕節開打，預計可在3個月內減少35%歐洲死亡人數。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今於透過新冠肺炎防疫科學線上直播報告全球已有9個國家經基因檢測確立，再感染不同株新冠病毒而且有症狀的個案共有25名。包括香港、西班牙、厄瓜多、瑞典各1名、比利時、荷蘭、卡達各4名，印度6名，美國3名。公衛學者范僑芸表示，香港這名再感染者是一名中年男子，3月接觸過英國確診者，3月26日出現症狀，住院四、五周。康復後他去西班牙旅遊一周，8月15日在機場篩檢再次確診，當時無症狀。基因檢測結果顯示第一次感染是英美病毒株，第二次感染是瑞士美國病毒株，因為免疫系統反應很快所以第二次症狀不嚴重。陳秀熙表示，根據上述25人估算，截至11月15日為止，全球發生有症狀再感染的機率大約是千萬分之七，機率很低，這對於疫苗發展是好消息。然而，現有資料無法得知是否存在「再感染但無症狀」的個案，因此不能掉以輕心，康復者若再次接觸確診者，還是要做好自主健康管理，避免再次造成傳播。公衛學者王威淳指出，過去研究針對四種季節性冠狀病毒，監測10名健康人長達35年，發現四種季節性冠狀病毒都會再次感染，12個月內發生再感染頻率最高，顯示為免疫保護很短暫，而且以秋冬發生再度感染的機會較高，需注意新冠肺炎在後流行期，可能也具有此一特性。陳秀熙表示，新冠肺炎感染或接種疫苗後，到底是發生終生免疫、長期免疫，或是短暫免疫，都會影響到未來的疫苗施打政策。除了目前搶先發佈的mRNA疫苗之外，載體疫苗和蛋白質佐劑疫苗也值得期待，英國牛津大學之載體疫苗，誘發免疫反應可以長達56天。根據陳秀熙及研究團隊估算，如果今年聖誕節，在病毒仍盛行（病毒基本再生數R0值估2.5）的區域例如歐洲，以有保護效益達到90%的疫苗作為聖誕禮物，達成90％施打率，可以在明年3月底將死亡人數減少35%。陳秀熙表示，這個夢想的難度不小，但世界各國都在持續努力。直到真正分配並施打疫苗之前，各項必要防治措施都不能鬆懈。
2020-11-17 新冠肺炎.預防自保

我新冠疫苗預算每劑700元計算莊人祥：明年中前有針打

美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗防護率佳，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。指揮中心發言人莊人祥表示，COVAX第二波可能不含此疫苗，屆時需直接洽詢廠商，我疫苗預算以每劑700元計算，明年中前有望打疫苗。莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單，莊人祥表示，全球的新冠疫苗都在臨床試驗階段，包括BNT和Moderna，「我們不可能對單一疫苗壓太多寶」，傾向透過COVAX購買多元疫苗，我疫苗預算以每劑700元算，編列115.5億元，若疫苗金費超過，會「截長補短」。莊人祥再次強調，指揮中心8、9月起已與莫德納公司有過接觸、積極洽談，針對該藥廠可能的供貨時程及供貨數量討論，尤其該疫苗冷鏈保存上比較有利，保存溫度僅需負20度，在2到8度可以存放一個月，所以會努力爭取。莊人祥說，Moderna疫苗是否可能出現在COVAX第二波，「我也沒有把握」，不一定會在COVAX名單，但指揮中心之前已與Moderna聯繫過，有直接接洽管道。但被問及是否會像當初東洋BNT疫苗時，走代理一途，莊僅說，當然有任何管道都會嘗試。
2020-11-17 新冠肺炎.預防自保

嬌生COVID-19兩劑型疫苗後期試驗將在英國展開

美國嬌生集團（Johnson & Johnson）今天就旗下實驗性2019冠狀病毒疾病兩劑型疫苗展開新的大規模後期試驗，並將評估施打第2劑是否能為防護力持久度帶來潛在增益。路透社報導，嬌生計劃招募3萬人參與這項研究，與9月開始招募多達6萬名志願者接受單劑疫苗試驗的另一項研究並進。嬌生指出，這項研究有6000名受試者將從英國招募，其餘受試者將來自2019冠狀病毒疾病（COVID-19）確診率高的國家，像是美國、比利時、哥倫比亞、法國、德國、菲律賓、南非和西班牙。這項試驗在南安普敦大學醫院（UniversityHospital Southampton）進行，共同主導試驗的小兒免疫學與傳染病學教授佛斯特（Saul Faust）表示，受試者會先施打一劑安慰劑或稱為Ad26COV2的實驗疫苗，57天後再注射第2劑疫苗或安慰劑。此前，嬌生正在進行中的早期至中期臨床試驗出現正面的臨時結果，顯示旗下研發中的單劑疫苗能誘發強烈免疫反應，且大致具有良好的耐受性。嬌生透過聲明表示，這項研究將衡量這款研發中的疫苗在第1劑和第2劑都施打後的效力，以評估對病毒的防護力，及施打第2劑後在延長防護力方面是否具有潛在增益。」嬌生的競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNtech上週表示，雙方聯手研發的2019冠狀病毒疾病疫苗，在後期試驗的臨時資料中顯示具有9成效力，大大提升外界對於疫苗不久後可望問世的希望。輝瑞與BioNtech的疫苗利用一種稱作信使核糖核酸（messenger RNA）的新技術，嬌生的疫苗則使用常見的感冒病毒為載體，將來自冠狀病毒的遺傳物質傳入人體，以促進免疫反應。受試者招募工作將於明年3月完成，試驗將持續12個月。
2020-11-17 新冠肺炎.預防自保

莫德納疫苗防護率近95% 一般冰箱就可保存1個月

英國廣播公司（ＢＢＣ）報導，美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗初步實驗數據顯示，防護率近百分之九十五，超過先前發表的輝瑞疫苗，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。歐洲主要股市、美股道瓊指數期貨聞訊齊揚。美一周新增一百萬例路透統計，美國新冠病毒累計確診病例已突破一千一百萬例，且疫情升高速度加快。先前美國從八百萬例增至九百萬例花了十六天，從九百萬例增至一千萬例縮短到十天，現在一周就新增一百萬例，為疫情爆發以來最快增速。在亞洲，日本十四日通報新增一千七百多例，創單日新高，南韓連續第三天通報新增兩百多例確診，政府正在考慮加強社交距離限制。世界衛生組織十四日接獲全球各地通報新增六十六萬多例，創下單日新高。莫德納更易配送儲存全球疫情升溫之際，各界期盼疫苗有助化解危機。莫德納表示，他們在美國針對三萬人進行試驗，半數受試者注射兩劑疫苗，注射時間相隔四周，另外半數注射安慰劑。追蹤發現，最先感染新冠病毒的九十五名受試者當中，只有五人注射疫苗，另外九十人是注射安慰劑。莫德納表示，這顯示注射疫苗可大幅降低感染風險，保護率達百分之九十四點五。另外，九十五名感染者中有十一人症狀嚴重，都是注射安慰劑的受試群。莫德納疫苗在攝氏零下廿度環境可保存六個月，放在一般冰箱也能保存一個月，更容易配送儲存。相較之下，先前發表保護率為百分之九十的輝瑞疫苗，需要存放在攝氏零下七十五度極低溫。期望明年生產十億劑莫德納疫苗並未發現重大安全疑慮，但一些受試者接種後出現疲勞、頭痛等症狀。英國倫敦帝國學院教授奧普蕭說，這是他們預期會出現的症狀，代表疫苗正在發揮作用，包括出現良性免疫反應。莫德納稱這是「偉大的一天」，將在未來幾周尋求美國監管機構批准，在美國迅速提供二千萬劑，並期望明年可生產十億劑給全世界使用。指揮中心：爭取購買中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，莫德納新冠疫苗並未在ＣＯＶＡＸ第一波候選疫苗名單，但有可能在第二波名單中。指揮中心之前曾與莫德納公司有過接觸，最近也會積極洽談，了解該藥廠可能的供貨時程與劑量及冷鏈冷藏議題，將盡力爭取購買疫苗。除了莫德納和輝瑞，法國賽諾菲藥廠的新冠疫苗計畫明年中上市，且以一般冰箱冷藏即可保存，俄羅斯研發的Sputnik V新冠疫苗預防效果也達百分之九十二。和輝瑞合作成功研發疫苗的德國ＢＮＴ創辦人沙辛表示，若廣泛接種疫苗，民眾可望在明年冬天之前恢復「正常」生活。
2020-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

鐘南山：輝瑞疫苗能阻90%感染大陸疫苗也差不多

2020官洲國際生物論壇今起在廣州國際生物島舉行，論壇主題為科技創新引領健康未來，中國工程院院士鐘南山在開幕式發表主旨演講，在疫苗方面，他指出，國外輝瑞疫苗能阻止90%的感染，其實廣東乃至中國對疫苗的研發也在差不多水平。「我有一個感受，這麼多人在一起開會，這在國外不可想像。我們能夠有這麼一個和平的環境，正常舉行活動非常不容易。」談話一開始，鐘南山直呼舉行這樣的論壇實屬不易。據澎湃新聞報導，在國外疫情依舊肆虐的情況下，鐘南山表示，中國能控制住疫情，首先創新在生命至上的指導思想上，如在社區層面做到群防群控實屬不易。他特別提到，現在武漢是非常安全。鐘南山還表示，這次疫情跟2003年非典（即SARS）不同，非典後，鐘南山在一年內去了30多個國家，介紹臨床經驗，但對非典的科學研究還是不夠。「這次在病情一開始，就有了這麼多的支持，特別是在科學研究方面。」鐘南山說，這次是一邊進行醫療，一邊進行研究。在黃埔乃至廣州，都比較早推出試劑盒，在大陸起了很大作用。但在鐘南山看來，非典是在第二年就發現了規律進行了溯源。而目前世界對疫情發生的規律還沒有摸清，也未進行溯源，治療也沒有極具針對性且非常有效的藥物，部分藥物如瑞德西韋僅在一開始發現對治療新冠有用。在疫苗方面，鐘南山指出，國外輝瑞疫苗能阻止90%的感染，其實廣東乃至中國對疫苗的研發也在差不多水平，但有了第一階段試驗結果才能公布。鐘南山希望，未來在生物醫藥領域，基礎研究、臨床研究、產業化能夠更緊密結合起來，形成一個比較好的機制。
2020-11-16 新冠肺炎.預防自保

疫苗試驗平台惹議衛福部：收集意願非招募受試

台灣新冠肺炎疫苗臨床試驗意向登記將滿2萬人。國民黨籍立委蔣萬安今天質疑，衛福部公開招募有違法之虞。衛福部說，新冠肺炎屬重大疫情，為疫苗求快才設意願平台，並非招募。國內3支新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，各家疫苗廠預計收案3500人以上，為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲，中央流行疫情指揮中心11日宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，盼加速疫苗業者收案速度。截至目前，平台登記人數已超過1.9萬人，短短幾天就逼近2萬人目標。中國國民黨籍立法委員蔣萬安上午在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢表示，臨床試驗相關明文規定，必須人體試驗委員會核准，且招募廣告不能強調免費醫療補助，也不能用名額有限、即將截止等文字，也不能有鼓勵性質的圖表，不宜在媒體宣傳、以記者會招募等。蔣萬安說，但衛福部日前公開在記者會上說，參加疫苗人體實驗有營養費、車馬費，且平台網站有登記人數、限時倒數，且特製圖文「因為有您、疫苗有譜」在媒體、社群平台廣傳，是否違反相關規定，且可能讓民眾輕忽臨床試驗風險，而放大金錢誘惑。衛福部次長薛瑞元答詢表示，指揮中心設立平台並非臨床試驗的招募廣告，而是請民眾表達參與意願。因新冠肺炎是全球重大疫苗，大家都期待疫苗發展讓疫情緩和，疫苗開發必須要快，才會先請民眾表達意願。薛瑞元說，屆時等藥廠的實驗核准，且經人體試驗倫理委員會審查通過，當藥廠要進入實驗後，不用到處去找受試者，可以迅速從平台找到願意受試的人。不過，蔣萬安說，衛福部以此說法遊走，未來廠商可能有樣學樣，未來恐難執法。薛瑞元說，這是個案認定，因新冠肺炎疫情有重大和緊急性，未來疫苗也可能緊急授權使用，並不是所有疫苗和藥物都有此急迫性。
2020-11-15 新冠肺炎.周邊故事

金管會查東洋陳時中：調查也可以是還他們清白

台灣東洋宣布代理輝瑞／ＢＮＴ疫苗後，三天後卻破局，被外界質疑涉嫌內線交易，金管會也啟動調查；衛福部長陳時中今出席活動時，被問及東洋正在接受調查中，是否影響後續與東洋談代理的機會？他強調，調查不一定等於有問題，調查也可能是還東洋清白，各界臆測反而是重傷，未來合作一定都會公開透明。各界都期待新冠肺炎疫苗問世，先前提及，台灣採購到新冠肺炎疫苗後，部分將納入自費市場，陳時中表示，新冠肺炎疫苗的使用到底是公費還是自費，站在防疫需求上，一定是以公費為主，只是若有個別的需求，可以採取自費。他舉例，台灣在防疫作為上，給予施打公費疫苗的對象，一定有先後順序，有些民眾可能不在優先施打範圍，屆時國際因應疫苗問世，要求入境時需要有施打疫苗證明，國人又恰好需要出國，這時候就能有自費疫苗的選擇。不過，目前自費疫苗的價格將會落在哪個區間，陳時中表示，目前各家廠牌的疫苗價格都有很大的差異，目前也難以確定後續的價格為何。而各界關注的輝瑞／ＢＮＴ疫苗，外傳有兩家廠商正在洽談，陳時中表示，以他目前得知資訊，這二家藥廠應該沒有直接洽談，但政府仍透過ＣＯＶＡＸ持續再談購買輝瑞／ＢＮＴ疫苗。至於東洋的下一步政府是否還有機會與他們洽談代理？陳時中表示，任何的商業行為都很歡迎，不過東洋接受金管會的調查，不代表他們一定有問題，調查也可能是還他們清白，各界的臆測反而是重傷，未來只要是商業行為要合作的，政府與藥廠雙方都可以「公開透明」來做。
2020-11-14 新冠肺炎.預防自保

新冠疫苗只能打公費？莊人祥：未來可開放自費

台灣東洋上月拿下德國BioNTech新冠肺炎疫苗有條件授權，但期限內政府無法與ＢＮＴ達成共識，疫苗進口破局，行政院前院長、東洋董事長林全昨天親上火線回應，質疑不懂為何未來新冠疫苗只能是公費疫苗，指揮中心發言人莊人祥今首次透露，未來是可能開放自費的。莊人祥表示，其實台灣目前有不少疫苗是只有自費市場，尚未加入公費疫苗行列，如旅遊門診會建議接種的黃熱病疫苗，新冠肺炎疫苗開發至今尚未上市，「我們會視疫苗狀況以及有效性安全性來開放接種」，對於有這種不能開放自費的說法有點不懂。關於BioNTech新冠肺炎疫苗需超低溫冷藏，莊人祥表示，冷鏈費用中央會跟廠商規劃，所有冷藏等系統，可納入冷鏈費用。針對，東洋非政府屬意的廠商一說，莊說，曾有兩家廠商談該疫苗代理，「事實上我們對兩家態度都一樣，都希望提出直接授權的授權書。」莊人祥說，除了代理商談以外，我國也可以透過ＣＯＶＡＸ平台拿到ＢＮＴ疫苗，「我們會多方爭取。」東洋指出政府今提出100至200萬劑，昨晚所說的「談妥兩百萬」就是用最高兩百萬劑說明，並沒有說錯，價格就是開出一百萬到兩百萬的數字來做協議。
2020-11-13 新冠肺炎.預防自保

陸前財長自爆已經施打兩劑國產新冠疫苗

大陸財政部前部長樓繼偉13日在北京參加一場論壇時稱，中國新冠疫苗三期臨床試驗進展非常好。他並自己爆料說，「我已經打了，打兩次，99%得到抗體。」據上海《澎湃新聞》報導，大陸目前進入三期臨床試驗的新冠疫苗共有4款，所公布的接種程序類似，都是分兩劑次接種，間隔時間為14到28天。樓繼偉並呼籲各國應合作進行疫苗研發，「攻下來其實是很重要的，但是能夠全面地發放、接種，那是很難的。」他預計，全球經濟要到2022年之後才能恢復正常。大陸國藥集團董事長劉敬楨本月6日在上海一場座談也曾透露，中國大陸已經有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗，沒有出現任何一例嚴重不良反應。而接種後離境人數達5.6萬人，目前也無一感染。
2020-11-13 新冠肺炎.預防自保

不到1天新冠肺炎疫苗受試者登錄破萬人

國內3支新冠肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，政府首度出面為業者成立受試者招募平台，平台上線不到1天，今天上午11時許登記人數突破1萬人。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發如火如荼，各家疫苗廠二期臨床試驗預計收案3500人以上，為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲，中央流行疫情指揮中心昨天成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，加速疫苗業者收案速度。這項線上招募預計在11月30日之前募集2萬名以上有意願的受試者，人數無上限。
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保

陳時中想加入疫苗臨床試驗指揮中心：由醫院評估資格

新冠疫苗是解決疫情唯一希望，中央流行疫情指揮中心昨公開招募國產疫苗第二期臨床試驗2萬名受試者，創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。指揮官陳時中今自稱願意當二期疫苗受試者，指揮中心發言人莊人祥表示，部長是否符合臨床試驗資格，將交由醫院評估。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，今中午11時半已逾萬人登記，試驗招募達標一半，莊人祥表示，並不清楚部長有沒有到該平台登記，其中衛福部長的身分、健康狀況是否符合受試資格，需登記後由臨床試驗醫學中心評估，該階段才知是否符合。
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保

新冠疫苗臨床試驗意向平台陳時中：樂意當受試者

為加速國內新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗進行，政府首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，要協助研發疫苗收案，截至今日上午，報名登記人數已突破8,000人。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（12）日表示，自己很樂意當受試者。中央流行疫情指揮中心11日召開記者會，由陳時中主持宣布，將首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，協助本土新冠疫苗業者進行二期臨床試驗的收案，希望11月底前招募到2萬人。陳時中今日出席立法院社福及衛環等委員會聯席會議時，被詢問自己是否願意當受試者時，他強調自己很樂意。據了解，國內三家本土疫苗廠國光生、高端疫苗及聯亞生，最快12月有機會啟動二期臨床試驗，依政府規定，三家公司若要符合緊急使用授權（EUA）資格，各家公司招收的受試者需達3,500人，三家公司合格受試人數至少10,500人。
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保

影／國產疫苗研發進度陳時中：樂觀但仍有變數

指揮中心成立國產新冠肺炎疫苗受試者招募平台，衛福部長陳時中上午在立法院答詢前表示，自己也很樂意登記為受試者，但要再了解限制規定。台灣的疫苗研發進度，目前資料看起來樂觀，但還要再確保疫苗的有效與安全性，仍有些變數。
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保

已逾萬人登記！國產新冠疫苗試驗招募達標一半

為加速本土藥廠研發新冠疫苗進度，指揮中心昨天公開招募國產疫苗第二期臨床試驗兩萬名受試者，創我疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。截至今天上午11時30分為止，已超過1萬人登記，達成一半目標。不過，不一定所有登記有意願者都會順利參加，還要看是否符合試驗資格，受試者也可以反悔放棄。衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，參與臨床試驗者以20歲以上成年人為主，不可受監護宣告或輔助宣告；至於12歲以上、未滿20歲未成年人，得由本人登記，但參與臨床試驗前，應取得法定代理人同意；民眾保有最終決定權，接種前一刻均可放棄。不過，疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性等五大類民眾，不建議登記參與受試。國光、高端及聯亞等我國三家藥廠新冠疫苗研發時程均已進入第一期人體臨床試驗，食藥署署長吳秀梅昨表示，國光有望於12月底展開第二期臨床試驗，比照各國二、三期臨床試驗結合執行，每家至少需3500名受試者，因此透過政府力量加快募集時程。
2020-11-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗

若輝瑞藥廠能如預期美最快下月打疫苗

美國衛生部長阿查爾十日表示，若輝瑞藥廠能如預期，迅速將新冠疫苗臨床實驗初步數據送交衛生監管機關，美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打疫苗。輝瑞九日表示，第三階段大型試驗的初步結果顯示，他們與德國夥伴BioNTech聯手研發的新冠疫苗預防效果達百分之九十。輝瑞指出，預料最快下周將可取得相關資料，向美國食品藥物管理局申請緊急使用許可。美國衛生部長阿查爾表示，食藥局一旦核可，美國每個月將可收到約二千萬劑輝瑞疫苗。路透報導，美國政府與輝瑞簽有總額十九點五億美元、一億劑疫苗的合約，足以替五千萬人接種，並有增購額外五億劑的選項。
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保

不甘示弱？俄羅斯：俄製新冠疫苗Sputnik V有效率達92%

俄羅斯主權財富基金「俄羅斯直接投資基金」（RDIF）11日宣稱，期中試驗的結果顯示，俄國自製的Sputnik V新冠肺炎疫苗有效率達92%，成為全球第二個公布後期人體臨床試驗結果的機構，俄羅斯顯然急於趕上西方製藥公司研發新冠肺炎疫苗的步調。製藥業者輝瑞（Pfizer）和BioNTech 11日宣布，他們合作研發的新冠疫苗，試驗數據顯示效用逾90%。俄羅斯8月率先批准民眾使用該國的新冠疫苗，是全球最早批准的國家，但大規模試驗直到9月才展開。RDIF執行長德米崔耶夫（Kirill Dmitriev）表示：「相關資料顯示，我們研發出非常有效的疫苗。」RDIF表示，最新數據來自最先接受兩劑式疫苗接種的1,600名試驗參與者。試驗將繼續進行半年，並將在接受同儕評審後，在國際醫學期刊發表相關結果。
2020-11-12 新冠肺炎.防疫懶人包

1萬8營養金徵受試者！國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，6步驟加入！

前天（9日)美國輝瑞藥廠發布效力高達9成的新冠肺炎疫苗，但台灣能否順利買到、何時施打，目前情況都還不是很樂觀。不過大家別忘了我們也有國產疫苗正在研發，指揮官陳時中今(11日)就在疫情記者會上公開宣導衛福部食藥署已建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，希望符合條件的人可來登記試驗。陳時中指出，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，目前衛福部食藥署已經建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，有意願參與疫苗臨床試驗者，12歲以上至20歲的未成年人(需取得法定代理人同意)、及20歲以上的成年人，都可直接至此平台登記並填寫資料。登記時間從即日起(11日)至11月30日。不過陳時中也特別強調，登記不見得就會列為志願者，也不見得所有登記者都會接種疫苗，屬於雙盲試驗，希望公開徵求受試者能儘早達成國產疫苗國產國用的目標。根據中國時報報導，國光生技發言人潘飛表示，參與臨床試驗的合格受試者，每次可領2、3000元的營養金，受試者需到指定醫院至少4至6次，參與完整臨床試驗估計至少可拿1萬8000元的營養金。除營養金，由於受試者是自願參與，研究機構會在接種疫苗前清楚告知受試者風險，也會為受試者保險，若發生身體不良反應會依照保險內容給予適當補償；潘飛說，所有試驗都是在人體試驗審查委員會（IRB）監督下進行，確保法規與執行面都能遵守醫學倫理。6步驟參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗：國產新冠肺炎疫苗臨床試驗登記細節：．登記平台：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx．登記資格：20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意）。．登記時間：即日起(11日)至11月30日止。．目標登記人數：2萬人．不建議登記族群：疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。
2020-11-12 新冠肺炎.預防自保

食藥署成立疫苗受試者登記平台廠商：還不清楚如何用

為加速國產武新冠肺炎疫苗臨床試驗，指揮中心今天宣布建立受試者意向登記平台，民眾若有意願參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗，可至平台登錄，預計在11月底前可招募2萬人。對於衛福部食藥署的「創舉」，廠商表示樂觀其成，但還不清楚該如何使用，將再向食藥署洽談、了解。食藥署署長吳秀梅今於指揮中心記者會中表示，我國三家藥廠已陸續進入並完成第一期臨床試驗，第二期臨床試驗每家需受試者至少3500人，因此成立受試者意向登記平台，協助廠商招募受試者。高端疫苗執行副總李思賢表示，目前高端已完成第一期45名受試者的招募並陸續完成施打，預計12月底、1月初可開始第二期臨床試驗。李思賢認為，食藥署在二期試驗啟動前成立此平台是個「創舉」，對食藥署能夠主動出擊幫助廠商樂觀其成。聯亞則12月底可完成第一期試驗的第二劑施打，希望年底可啟動第二期臨床試驗計畫。對於指揮中心成立此平台，彭文君則表示，之前只知道食藥署要成立「臨床試驗國家隊」，但對於平台的成立和運作並不清楚。目前聯亞已找好臨床試驗公司洽談第二期臨床試驗計畫的進行方式，因此是否從平台收案，也須與臨床試驗公司討論是否與計畫牴觸。食藥署藥品組副組長吳明美說，平台依照個資法從即日起開始招募有意願的受試者，到11月30日前都可登記，填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。若廠商有需要使用相關資料，則需向食藥署申請、簽約，依個資法不可將資料外流，並須於明年4月30日前將資料銷毀。吳明美說，若11月底前未招滿2萬人則會延長登記，但她深具信心。吳也強調，廠商原先也都透過臨床試驗中心收受試對象，這只是提供廠商一個招募受試者的管道，以加速國產疫苗的研發。
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保

新冠疫苗搶先打我臨床試驗即起開放登記五類人不適合

新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光，衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，將於109年11月11日至109年11月30日開放登記，盼登記人數達2萬人以上，但慢性病患、免疫功能低下者、近一個月大手術者、化療者、孕婦及母乳媽媽都不適合。指揮中心指揮官陳時中今宣布招募新冠肺炎臨床試驗志願受試者，陳說，本土疫苗廠商第一階段臨床試驗將陸續完成，接下來二期臨床試驗需更多受試者，希望符合條件的人可來登記，強調登記不見得就會列為志願者，也不見得所有都會接種疫苗，屬於雙盲試驗。食藥署署長吳秀梅進一步說明，目前我國三家藥廠已進入第一期臨床試驗，進入第二期臨床試驗後，每家至少需3500人，強調完成登記不等於成為受試者，登記名單都須經由廠商評估。另外，民眾保有最終決定權，接種前都可以放棄加入試驗。吳秀梅說，平台登記對象預計至少2萬人，包含20歲以上成年人（除受監護宣告或輔助宣告者）及12歲以上未滿20歲的未成年人（需取得法定代理人同意），都可以自今天起直到11月30日前登記，填寫包括電話、性別、年齡等基本資料。但吳秀梅提醒，若民眾有以下情形，較不建議登記，包含疫情控制不穩的慢性病者、免疫功能低下或有免疫系統疾病者、最近一個月接受大手術者，癌症正在療程或即將接受治療者、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性。吳秀梅解釋，參加試驗的好處是，可助國產疫苗及早取得施打機會。國家疫苗研發，需要了解相關潛在風險。如果有不適要趕快通知計畫主持人，都會給予恰當醫療措施。針對參加疫苗人體試驗二期者，是否有金錢補助，不良反應的救濟方案是否更優厚，吳秀梅表示，一定是先試驗機構都會適當告知，所以對於受試者該保護的都會做到，發生一些不良副作用也會得到照護。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳也說，臨床試驗包含頻繁往返醫院的車馬費，抽血也可能有營養費補助，如果有因疫苗出現一些狀況，試驗單位這些醫院會無條件給予所有醫療照護，都會有保險，萬一有傷害可以負責理賠相關事項。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞BNT疫苗先公布就是最好？專家點出六指標才是眉角

美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗，第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生，效果達到九成，且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗，此消息引起台灣民眾感到扼腕，公眾討論取得疫苗的焦點，瞬間全部集中在這支疫苗。不過，台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒，疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分，目前並不知道其他指標表現如何。陳秀熙指出，輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案，只有8名在疫苗組，86名都在安慰劑組，顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%，確實是好消息。然而，對於症狀感染的保護力，並非疫苗效益唯一的指標。陳秀熙提醒，上述結果必須小心解讀，雖然已經證明症狀個案減少，但是如果無症狀個案相對增加，即便可能有助於達成族群免疫，卻仍可能帶著病毒造成傳播，侵襲風險族群，這是仍是極大的挑戰，只能盡可能提高接種率。陳秀熙表示，疫苗效益的評估，必須同時看六個指標：感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議，疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準，是相對於安慰劑組，疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降，最少效益的指標也要達到30%下降。陳秀熙指出，現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗，以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗，根據目前正式發表的研究報告，以生物統計方法推估，上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤，以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「疫苗相關性增強呼吸道疾病」，才能確定其安全性。陳秀熙說明，輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法，在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者，比較兩株RNA疫苗，發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體，便快速以此展開第三期臨床試驗。第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非，預計共招募約4.5萬名受試者，截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組，疫苗組間隔21天接種兩劑，預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估，第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。陳秀熙提醒，目前所有疫苗當中，包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗，都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果，因抗體可能隨著時間消退，T細胞卻能夠可以持續反應，遭遇下次病毒感染時產生保護效果，這個效果在載體疫苗特別明確，其他疫苗也正在證明。陳秀熙說，台灣必須考慮所有的疫苗，謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標，例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保

我新冠疫苗臨床試驗開放半小時百人登記陳時中頻感謝

新冠肺炎疫苗被視為解決新冠肺炎疫情希望之光，衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，於109年11月11日至109年11月30日開放登記，盼登記人數達2萬人以上，指揮中心指揮官陳時中公布消息半小時已一百多人登記，陳笑著說「非常謝謝民眾熱心參與。」但陳時中強調，登記不等於成為受試者，「會經過醫療機構的評估，很仔細的評估過。」試驗中約3000人會打疫苗、500人不接種做為對照組，但對照組未來會是新冠肺炎疫苗優先施打對象。各界也好奇，以往第二三期疫苗臨床試驗受試者是由醫院徵求，還是由政府單位公布公開徵求，由指揮中心公開徵求的目的是否是因為大家對於疫苗進展不熟悉，希望喚起國人關注國產疫苗。陳時中坦言，確實希望提醒大家注意進展，最重要的目的是要加快臨床試驗的時程。陳時中說，招募時機早晚，恐影響招募力量不足，「如果影響到臨床試驗，就不好了」希望提前準備好資料庫，可以從中取得需要，以加速進行。強調若廠商試驗達標，補助最高可達五億元，廠商自然也會提供受試者營養費等，「不太想要強調人體的試驗是有金錢的報酬。」若試驗都順利過了臨床試驗，國人最快何時打到國產疫苗？陳時中笑著說，各界每天都要問這個問題，但這實在是很難回答的問題，順利的話第二季末國產疫苗就能上市接種。陳時中強調，國產疫苗緊急授權使用，除臨床清楚的報告，也會考慮疫情的動態考量。食藥署署長吳秀梅表示，大家共同努力幫助國產疫苗順利進行，因為短時間招募到最少3500人，若單由三家業者招募，直到人數足夠恐需要拖很久，希望第一時間將所有受試者都招募到位，這也是為什麼會做這個登記平台主要原因。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞疫苗傳出好消息但醫師認為台灣注射還有這些問題

美國輝瑞藥廠與德國合作生產的新冠肺炎傳出保護效力達到9成的好消息，引發醫界的熱烈討論，認為未來不僅輝瑞可望解決疫情的問題，以類似技術目前正在開發中的疫苗，可能也都很快會傳出來好消息，推估明年3或4季全球就可以恢復某種程度的正常生活。但曾任職台大感染科的醫師孔祥琪也提到，雖然國外的疫苗傳出好消息，台灣未來是否可能很快買到這些疫苗還有疑問。台灣注射的期程勢必會比國外慢一些，同時台灣目前也有在研發疫苗中，一旦明年第2季時完成第2期的臨床試驗，到時候疫情指揮中心要不要以緊急授權的方式，讓高風險族群或醫護人員注射，「將面臨困難的決定」，最主要是等國外的可能還要一陣子，但國內的又還沒有進到第3期臨床試驗，仍有安全風險。輝瑞藥廠研發的疫苗目前仍在進行第3期臨床試驗，傳出好消息後引發全球的關注與振奮，孔祥琪表示，由於這個疫苗是針對S蛋白進行的，而且是從未成功上市的mRNA疫苗，所以可以預期其他針對S蛋白研發、或是類似mRNA疫苗的Moderna疫苗，都會有不錯的效果，應該很快會有更多好消息傳出，而且原本美國疾管局只要求疫苗能提供5成的保護效力就能上世，但輝瑞達到9成，相信可以增加更多人的注射意願，讓疫情更早結束。不過他也提到輝瑞疫苗目前最大的問題是需要儲存在極低的環境中，必須達到零下70度，冷鏈的問題是未來最需要被克服的困難，如果有疫苗效力不錯又不需要儲存在這麼低溫的環境裡，就會比輝瑞有更大的優勢。同時輝瑞尚未公布完整的臨床試驗結果，很多問題尚未釐清，例如可以徹底預防嗎？保護效力是多久？可防重症嗎？如果病毒產生變異還能有保護效果嗎？醫界也有許多討論，例如有人擔心一旦美國的疫苗出來，到時候病例減少，可能增加台灣疫苗要到國外做臨床試驗的困難；同時也有人建議不只要關注美國的疫苗，對岸中國大陸的疫苗如果有效，台灣不應該因為政治的關係而放棄採購。也有人表示，如果美國疫苗提前上市，未來各國可能會要求有打疫苗者才能夠入境，如果台灣沒有搶到疫苗，出境仍會受限。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

輝瑞疫苗受試者曝副作用像嚴重宿醉！第2劑後更嚴重

美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗經臨床試驗證實保護效力高達90%。但參加輝瑞藥廠臨床試驗的志願者卻指出，接踵疫苗後的副作用像打流感疫苗一樣，甚至有人說像嚴重宿醉。英國鏡報報導，美國密蘇里州45歲的受試者凱莉（Carrie）指出，接踵完新冠疫苗後出現頭痛、發燒和全身痠痛狀況。她說，接踵完第一劑的副作用像打流感疫苗一樣，而且打完第二劑後狀況更嚴重。不過，凱莉認為參加臨床試驗是她的「公民義務」，她並表示疫苗的重大發展讓她感到非常驕傲。美國德州44歲的德希爾茲（Glenn Deshields）則形容疫苗的副作用像「嚴重宿醉」，他以參加此次試驗為榮，將這次疫苗發展突破比喻為一戰結束對人類的重大意義。
2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

消除大眾新冠疫苗疑慮輝瑞執行長：願成為第一批施打對象

輝瑞藥廠九日宣布與德國BioNTech生技公司合作開發的新冠疫苗取得積極成效後，執行長博爾拉說，為了消除大眾對於新冠病毒疫苗的疑慮，他願意成為全球第一批接受該疫苗的人。輝瑞和BioNTech是第一批在新冠病毒疫苗大型臨床試驗中取得積極成果的公司；兩公司表示，他們目前未發現嚴重安全疑慮，預期本月稍後申請美國聯邦食藥署的緊急使用許可。「我認為這可能是過去一百年來最重大的醫學進展。」五十多歲的瑞輝藥廠執行長博爾拉接受財經媒體CNBC「財經論壇」節目訪問時說，輝瑞和BioNTech開發的新冠病毒疫苗需求量將「比我們能夠生產出來的數量更多」。輝瑞九日表示，根據一場大型研究的初始資料，該公司研發的實驗性疫苗在預防罹患新冠肺炎方面成效超過百分之九十。博爾拉也說，該公司可望在二○二○年生產多達五千萬劑疫苗，然後在二○二一年生產十三億劑。博爾拉也提到，疫苗開發還有道德考量，「如果我們的劑量有限，我不確定大家會不會建議和我同年齡或工作能力相同的人，成為第一批接受疫苗的人。」德國「周日世界報」報導，BioNTech創辦人兼執行長沙辛現年五十五歲，是在德國科隆福特汽車廠工作之土耳其移民的後代，與五十三歲妻子歐茲勒姆．圖勒奇於二○○八年共同創立BioNTech，如今一起擠進德國前一百名富豪之列。學醫的沙辛在科隆與德國西南部城市洪堡的教學醫院工作，並在洪堡認識圖勒奇；圖勒奇也是移民到德國之土耳其醫師的後代。沙辛一月得知新冠疫情在中國大陸爆發，而BioNTech研究的癌症免疫療法就包括mRNA，且從抗癌mRNA藥物到研發含有mRNA病毒疫苗只需很小一步，於是BioNTech迅速指派約五百人「光速」研究多種可能的化合物，並自三月起與輝瑞和中國大陸的復星醫藥合作。
2020-11-11 新冠肺炎.預防自保

新冠疫苗需極凍冷存專家保守：運送鏈大難題

美國輝瑞和德國BioNTech聯手研發新冠肺炎疫苗，第三期臨床試驗初步顯示，預防效果超過九成，且未發現任何嚴重安全疑慮。國內感染醫師提醒，此疫苗需在攝氏零下七十度冷鏈條件下存放運送，這是一大難題，至於相關訊息未經過科學同儕審查，應保守看待。專長疫苗學的台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅說，「超低溫冷鏈確實是大問題」，藥廠正在研發移動式冷藏裝備，預估未來疫苗成本和價格都會偏高，首批產量應不會很大，台灣很難第一順位買到疫苗。台灣疫苗推動協會理事長黃玉成認為，考量成本效益問題，不可能在所有衛生局興建超低溫冷藏空間，建議在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房來儲存疫苗。該疫苗回溫後能存放五天，欲接種民眾要先預約，由接種站統計回報每五天施打人數，再定期從機場廠房送往接種地點。呂俊毅提醒，台灣應保持開放態度，多方考慮進口疫苗來源，而國產疫苗也要持續努力。

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