2020-10-28 新冠肺炎.預防自保
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2020-10-27 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗副作用頻傳 專家:別過度期待效果
日本共同社報導,隨著各國正在開發的新冠病毒疫苗紛紛進入臨床試驗,疑似副作用的各種症狀報告不斷出現,已確認的症狀包括倦怠感、頭疼及高燒等,也有迫使試驗暫停的嚴重案例,開發難度之大可見一斑。傳染病專家擔憂,疫苗的完成時間及效果被誇大,會使民眾產生不切實際的期待。世界衛生組織(WHO)透露,已進入臨床試驗最後階段的疫苗開發團隊達到10個,隨著受試者增加,倦怠、不適、肌肉疼痛、頭疼等各種症狀報告相繼出現。美國製藥巨頭莫德納(Moderna)的一名40多歲受試者,在接種後12小時內經歷身體狀況的劇烈變化,受試者發推文說:「高燒、發冷、心悸及關節疼痛,完全無法入睡。」美國醫藥巨頭嬌生公司(J&J)本月宣布,因有受試者出現原因不明的病症,將暫停臨床試驗。該公司剛在9月下旬宣布進入最後階段。在日本、英國等地開展臨床試驗的英國製藥巨頭阿斯利康也曾一度暫停。巴西20日宣布將採購正在開發的中國產疫苗,隔天巴西總統波索納洛卻在推特上宣稱「巴西國民不會成為實驗鼠」,撤銷先前的決定。
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2020-10-22 新冠肺炎.周邊故事
英藥廠AstraZeneca疫苗臨床試驗 有志願參與者死亡
巴西國家衛生監測局今天表示已收到調查資料,指一名志願者在參與英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠肺炎疫苗臨床試驗時死亡。但巴西國家衛生監測局(Anvisa)說仍會繼續試驗,並以醫療保密為理由,未提供進一步細節。牛津大學(Oxford University)今天也說,會繼續在巴西試驗疫苗。路透社報導,牛津大學發言人透過聲明表示:「在審慎評估巴西這起案例後,臨床試驗無安全上的疑慮。巴西監管單位以外的獨立審查人員已建議繼續試驗。」聖保羅聯邦大學(Federal University of SaoPaolo)幫助協調這款疫苗在巴西進行第3階段臨床試驗。校方另外指出死亡的志願者是巴西人,但未說明死者住處。熟悉內情的消息人士則說,死者若屬於實驗組,試驗早就暫停了。這段評論暗示死亡志願者可能是屬於對照組。
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2020-10-21 新冠肺炎.預防自保
潛力新冠疫苗有這些!大多要兩劑 輕度不良反應難避免
台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊,今持續召開防疫說明會直播,說明截至10月20日為止的國際新冠疫苗最新研發進度。陳秀熙指出,目前疫苗發展是「人人有信心、個個沒把握」,許多疫苗研發傳出好消息,沒有嚴重不良反應,但大多只是在第一期或第二期臨床試驗,都還需要第三期大規模試驗的證實,目前看來可能需要打兩劑。陳秀熙表示,全球已有217種新冠疫苗在試驗中,大部分都還在動物實驗階段,僅少數進入安全性試驗或大規模效益測試,尚無任何疫苗已被廣泛使用。他也提醒,老年人因體內mTOR蛋白質隨年齡增加,會使免疫反應較弱,接種疫苗前可能需要先服用某些藥物抑制mTOR,疫苗會更有效。研究團隊深入介紹兩種中國滅活疫苗(PioVacc和BBIBP-CorV)、兩種美國RNA疫苗(Moderna和BNT)的最新研發進度,現有實證顯示,滅活疫苗及RNA疫苗都可能需要打兩劑。陳秀熙提醒,滅活疫苗是真的病毒去做,安全性是大型臨床試驗最需要注意的事項。公衛學者彭思敏指出,中國共有兩款滅活疫苗,PioVacc的小規模人體試驗證實不論年輕人、年長者都能產生抗體,而且高低劑量沒有顯著差異,間隔28天打兩劑,免疫效果較佳。公衛學者范僑芸表示,BBIBP-CorV的人體試驗證實中劑量,間隔21天打兩劑效果最好,大規模臨床試驗還在進行中,但阿拉伯聯合大公國已於9月14日批准用於醫護人員。RNA疫苗以須零下20度冷鏈的美國Modera,以及日前台灣東洋宣布取得代理、需要零下70度冷鏈的BNT為代表。公衛學者王威淳表示,Modera疫苗第三期臨床試驗顯示100ug劑量效果表現做好,第一劑打完迅速產生抗體,但第二劑接種前中和抗體活性較低,顯示14天後有必要打第二劑。不過其高劑量會有比較多不良反應,但無嚴重不良反應。公衛學者蕭國惠指出,BNT的人體試驗顯示,抗體反應在第21天打完第二劑之後會逐漸升高,具有中和病毒的能力。但無論低劑量兩劑或高劑量一劑,都百分百有局部疼痛的反應,發燒疲累頭痛等多數局部或全身反應會在兩天內出現,七天內緩解。至於載體疫苗,公衛學者古玫生表示,比利時疫苗年輕人接種後有六成出現局部疼痛、兩成發燒,老年人也有三成出現局部疼痛,4%發燒,但兩者免疫反應都高達八成,可維持29天,使用一劑就有足夠保護力,不過目前六萬人的臨床試驗因為一人出現不良反應而暫停。公衛學者鄭雅中表示,牛津大學的載體疫苗雖有腸胃不適和疲勞發熱等輕微不良反應,但在二次接種後中和抗體提升至與恢復者相當的水平,可維持42天,且不論有無打第二劑,細胞免疫反應至少可以維持56天。公衛學者郭芳廷提醒,年齡會影響免疫功能,mTOR蛋白隨年紀增加,會導致老年免疫系統的T細胞的數量和多樣性下降,B細胞也會隨年齡流失,導致產生的抗體種類減少,而老化細胞則會造成過度免疫,導致慢性輕度發炎。目前有幾種藥物可以做到抑制mTOR活性,年長者接種疫苗前或許應考慮先服藥抑制mTOR、提升免疫力,再注射疫苗或許會更有效。
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2020-10-21 新冠肺炎.預防自保
COVID-19疫苗 年輕與健康者恐2022才輪得到
全球無不渴望疫苗解救新型冠狀病毒疫情,但世界衛生組織(WHO)的首席科學家直言,年輕與健康族群應有心理準備,可能要多等一年到2022年,才有機會輪得到接種。「華盛頓郵報」報導,兒科醫師與臨床科學家出身的世衛專家史瓦米那尚(Soumya Swaminathan)14日在一場世衛的線上QA會議裡說:「人們心裡的如意算盤是『等明年1月1日或4月1日我就能打到疫苗,然後就能重拾往日正常生活啦』可惜,到時不會是這樣的。」「屆時會有一堆指南出爐,我覺得一般人,以及健康的年輕者,可能要等到2022年才接種得到疫苗。」隨著全球出現空前的疫苗需求,各國政府與像世衛等國際組織需先確保最高風險的族群優先接種;醫衛與其他第一線工作者可望優先,接著是年長者與病患。巴望著重回正常生活的健康、年輕人排最後才輪得到。聯合國兒童基金會(UNICEF)首席免疫專家南迪(Robin Nandy)說:「疫苗開始能上市的頭幾年裡,數量不足以供今日全球70億人施打,只能零零星星地慢慢等。」他說,包含醫衛與教育等基礎服務人員應先施打,因為人們仍需活在疫情下好一陣子,需要相關體系持續運作。至於向來是大規模免疫計畫要保障目標的兒童,甚至前幾輪接種都排不上,部分原因是目前的候選疫苗幾無在18歲以下者進行完整測試。不僅如此,有些科學家還警告,早期的疫苗防護時間恐只有正常的一半,意味需要施打多劑,更會排擠到疫苗數量。美國國家學院(NASEM)在本月初公布的時程架構指出,初期階段能取得的上市疫苗約1000萬到1500萬劑,只能覆蓋3%到5%美國人口。NASEM的指南也提出疫苗分配方式,即醫衛與第一線工作者優先接種,年長者與體弱者其次,學校教職員這類基礎服務人員與收容中心、監獄等又再次之。按這份指南,兒童與年輕成人被排到第4波。美國疾病管制暨預防中心(CDC)表示,不建議兒童施打第一波在美上市的COVID-19疫苗,因為這些疫苗都未經兒童試驗,目前參與疫苗初期臨床試驗者僅止於未懷孕的成年人。CDC表示,臨床試驗後續才會擴大招募受試者的範圍。世衛專家史瓦米那尚重申,世衛立場反對任由新型冠狀病毒擴散來達成群體免疫的方式,強調群體免疫的概念只能在有疫苗的脈絡下討論,「一旦有了疫苗,我們才能把目標放在群體免疫,因為須至少7成的人都接種、獲得保護後,才能真正打斷傳染鏈」。
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2020-10-20 新冠肺炎.預防自保
巴西:正進行第三階段臨床試驗 中國疫苗很安全
巴西19日進行的一項後期臨床研究的初步結果顯示,由中國北京科興生物公司開發的實驗疫苗CoronaVac似乎能安全地抵抗新冠病毒。巴西聖保羅布坦坦研究所(Instituto Butantan)是該國領先的生物醫學研究中心之一,正在進行第三階段臨床試驗,稱9000名志願者在接種過兩劑CoronaVac後,該疫苗被證明是安全的。但聖保羅布坦坦研究所所長柯瓦斯(Dimas Covas)說,等到CoronaVac的試驗擴大到1萬5000名志願者後,才能知道該疫苗抵抗新冠病毒的有效性。聖保羅州衛生廳長葛林斯坦(Jean Gorinchteyn)說,疫苗似乎會產生保護性抗體。該州希望今年底前得到CoronaVac的監管部門批准使用,以便於2021年初開始對全國民眾進行接種。目前巴西的新冠肺炎確診個案超過520萬人,僅次於美國和印度。
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2020-10-20 新聞.元氣新聞
流感疫苗之亂 陳時中:50至60歲打太快影響涵蓋率
公費流感疫苗施打政策大轉彎,暫緩50至64歲健康民眾施打引發民怨。衛福部長陳時中今天再解釋,主要是因為施打太踴躍,已影響原預期高風險、高傳染涵蓋率目標,調整政策要讓施打效益能夠更高。至於是否重新納入50至64歲健康民眾優先施打公費疫苗,陳時中說,當然希望能夠,但仍要看看整體施打率。陳時中表示,本來流感疫苗政策目標就是要達到25%以上涵蓋率,達成群體免疫效果,而今年準備的公費疫苗有603萬劑,涵蓋率達25%多,再加上自費疫苗115萬劑,已能涵蓋總人口31.7%,原則能夠達成公共衛生群體免疫效果。陳時中說,今年一開始沒有分階段施打流感疫苗,還宣導要大家趕快去打,也是希望打快一點,在秋冬來臨之前趕快把群體免疫情形先建立起來。不過陳時中也提到,因為今年新冠肺炎的疫情,公費流感疫苗一開始開放施打,有些人還誤以為這是新冠肺炎疫苗,有一些恐慌的心理想要趕快打;去年一開始第一天打了20幾萬劑就相當擁擠,今年第一天打40萬劑,第二天打了45萬劑。陳時中指出,要讓有限疫苗達最大群體免疫效果,當然要提高高風險或高傳播群體疫苗施打涵蓋率;但今年50至60歲年齡層組群打疫苗速度非常快,讓高風險組群施打疫苗數變少,降低群體免疫效果,所以才調整政策讓高風險的人先打。行政院長蘇貞昌稱今年流感疫苗施打情形踴躍,是因為陳時中帶頭打疫苗有示範作用。陳時中說,他若有示範作用的話,應該是65歲以上年齡層打得比較多吧。陳時中說,不論如何,整個公共政策還是要努力讓有限經費達到最大的效果,在流感季來臨前盡速完成群體免疫目標。
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2020-10-19 新冠肺炎.周邊故事
雙疫夾擊 快篩備戰「最壞的劇本」
北半球流感季來臨,各國面臨新冠肺炎與流感雙重挑戰,前疾管局長蘇益仁提醒,疫情走向難以預測,邊境及醫療院所檢驗和診斷流程都需要調整,備妥可同時驗流感及新冠肺炎的快篩試劑也很重要。長庚醫院副院長邱政洵表示,現在各國疫情又升溫,對於疫苗,必須「超前部署」,政府必須去接觸所有有機會取到的疫苗。邱政洵指出,未來新冠疫情很可能「流感化」,對外採購的同時,國內疫苗研發工作不能停止;從目前臨床情況看,病毒還在變異中,如果只對外採購而沒有自行研發能力,未來病毒如變異,又得再一次面對採購問題;這一次流感疫苗不足,變成要暫停部分人施打,就是借鏡。蘇益仁表示,最好的情況是,可仿照日、韓,第一階段先使用國際大廠目前跑最快的疫苗,年底打完流感疫苗,明年初緊接著打新冠肺炎疫苗;若國產疫苗研發順利,則可用作第二階段防疫使用。蘇益仁表示,目前尚不確定新冠病毒和流感病毒之間是否互相干擾,必須依照不同劇本,彈性調整防疫策略,例如新冠把流感疫情壓下?或流感將新冠疫情壓下來?最壞的劇本就是兩者都很嚴重。蘇益仁提醒,國際疫情不但沒有退燒還持續上升,政府應該用最壞的情況打算,尤其未來若其他國家的民眾都接種了疫苗,屆時不僅我國民眾無法出國,我國是否要針對接種疫苗旅客繼續實施檢疫十四天,都是問題。蘇益仁認為,超前部署同時擁有篩檢新冠和流感的快篩試劑,非常重要。蘇益仁說,醫療院所也面臨挑戰,到了流感季,許多和新冠有相同症狀的流感病人都會到診所就醫,基層診所如何快速篩檢、分流,是重要關鍵,一旦篩檢出流感,必須快速給予克流感,中斷病毒複製。台大醫院內科部教授陳宜君說,全球疫苗產能有限,無論流感或新冠疫苗,幾乎都不可能追加訂購,這是必須面對的現實。但民眾不需恐慌,今年因新冠疫情,民眾只要戴好醫用口罩,能擋掉九成的病毒,流感疫苗保護力也只有五到六成,輕忽基本防疫,反而可能是危機的開始。衛福部食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示,目前食藥署並未核定同時篩檢新冠和流感的快篩試劑,也沒有廠商來申請。但他表示,實務上兩種疾病可分開檢測,臨床上若有需要,食藥署也可專案加速審查。
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2020-10-18 新聞.元氣新聞
接種疫苗就能出國?里長曝接種亂象 被當新冠疫苗在打
全台公費流感疫苗10月5日開打,今年出現搶打潮,中央決定暫緩50歲至64歲中年人施打。對於今年瘋打流感疫苗,原來有部分長者以為流感疫苗就是「新冠肺炎疫苗」,宜蘭縣宜蘭市民族里長鄧蜀江就接到不少里民詢問,連過去曾未打過疫苗的長輩,都搶著登記預約,還說「打完這個就能出國了」,讓鄧蜀江哭笑不得,「真的誤會大了」。今年流感疫苗施打對象包含50歲以上成人、6個月以上至學齡前幼兒、中小學生、高風險慢性病人、孕婦及6個月內嬰兒父母、醫療防疫相關人員等,對象與去年相同,宜蘭縣提供社區疫苗接種,里長登記後,再由縣府衛生局安排時間,前往社區接種。鄧蜀江發現,長輩施打意願比往年來得高,好奇詢問,發現有長者誤以為流感疫苗就是新冠肺炎的疫苗,打了就可以安心「出國」,就連過去未曾登記接種的長輩,也搶著打,讓鄧驚呼「誤會大了」,只能逐一解釋流感疫苗作用,「新冠肺炎疫苗還沒問世啦」。鄧蜀江說,今年社區預約接種有43劑,其中有逾半都是今年第一次登記,不只他們社區,相信全台許多長輩都有類似迷思,難怪今年疫苗出現搶打潮。
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2020-10-18 新聞.元氣新聞
疫苗外交啟動 大陸邀非洲國家使節參觀新冠疫苗工廠
大陸「疫苗外交」正式展開。大陸外交部15日邀請51位非洲國家駐華使節和高級外交官,集體前往國藥集團北京生物製品研究所參觀考察。大陸國務委員兼外長王毅也重申,中方將切實履行疫苗研發成功並投入使用後,作為全球公共產品的承諾。優先考慮發展中國家需求,幫助更多國家用得上、用得起疫苗。根據大陸外交部官網發布的訊息,這51位非洲國家駐華使節和高級外交官,15日實地參觀了國藥集團中國生物博物館、脊髓灰質炎疫苗生產車間,在集團指揮中心通過視頻觀看新冠肺炎疫苗生產車間內疫苗生產操作流程,聽取國藥集團關於中國疫苗技術、新冠肺炎疫苗研發等情況介紹,並進行現場互動交流。陪同參觀的大陸外交部非洲司長吳鵬表示,中方將積極落實大陸國家主席習近平關於「中方疫苗研發完成並投入使用後,將率先惠及非洲國家」的承諾,在充分尊重非方意願基礎上,同非方加強疫苗合作,共建中非衛生健康共同體,更好造福中非人民。非洲國家駐華使團代理使團長、尼日駐華大使穆斯塔法強調,中國在積極有效防控疫情的同時並沒有獨善其身,積極支持非方抗擊疫情,彰顯了中非關係的高水平。中國承諾疫苗將作為全球公共產品,優先向發展中國家提供,這是中國踐行人類衛生健康共同體理念的重要舉措,非方對此高度贊賞。王毅16日結束在雲南接待印尼總統特使、菲律賓外長,及訪問柬埔寨等東協五國之際,接受新華社記者專訪時表示,疫苗則是戰勝疫情的「終極武器」,中國是疫苗研發的領跑者之一,目前已有4支疫苗在多國開展三期臨床試驗,穩步取得積極進展。王毅說,中方將切實履行疫苗研發成功並投入使用後作為全球公共產品的承諾,並將為發展中國家的可及性和可負擔性作出貢獻。他強調,「中國言必信,行必果,正在為此制定和細化方案」。王毅表示,他此行出訪期間,各國對中國的疫苗研發予以高度評價,希望同中方開展研發、採購、生產、使用等全領域合作。中方明確表示願為此作出力所能及的努力,將優先考慮包括東協國家在內的發展中國家需求,助力各國最終戰勝疫情。
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2020-10-16 新冠肺炎.預防自保
大陸新冠疫苗價格出爐 一劑200元人民幣 共施打兩劑
大陸新冠肺炎疫苗價格出爐,浙江嘉興市疾控中心15日下午在其官方微信發佈《新冠疫苗接種的有關說明》,新冠疫苗接種2劑次,間隔14-28天,疫苗價格為200元人民幣/支,2劑次共400元。嘉興政府網顯示,9 月 28 日,浙江部分醫院下放通知,院內一線醫護人員可自願報名免費接種新冠疫苗與流感疫苗。根據指示,新冠疫苗緊急接種按照重點人群優先、疫情地區優先、安全接種、知情自願原則開展。疫苗接種對象,分為重點保障對象、重點推薦對象和一般對象。重點保障對象包括醫務人員、衛生防疫人員、口岸檢疫和邊防檢查工作人員、集中隔離醫學觀察工作人員等;重點推薦對象包括保障城市基本運行人員、公共場所服務人員、特殊場所人員、前往疫情中高風險國家和地區從事公務的人員等;一般物件指自願接種的其他人群。
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2020-10-15 新冠肺炎.預防自保
印尼積極洽購疫苗 中國可望11月供應
印尼自11月起可望獲得中國產製的新冠肺炎疫苗,其中包括北京科興生物製品公司。與北京科興合作的印尼國營生物藥劑公司表示,每劑疫苗價格20萬印尼盾(約新台幣389元)。印尼2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫情持續升溫,印尼政府積極向外洽購疫苗,取得後將先供醫護等前線人員使用,目前進行施打的準備工作。根據印尼海洋事務統籌部、外交部以及經濟統籌部等相關單位近日的新聞稿,北京科興生物製品公司(Sinovac)、中國的國藥集團(Sinopharm)以及中國的康希諾生物公司(CanSino Biologics)將可望自11月起,開始供給印尼疫苗。根據世界衛生組職(WHO)的資料,這3家疫苗仍在進行第3階段、即最後一階段的臨床人體試驗。其中,印尼參與由北京科興研發的疫苗試驗,試驗預計在1月完成,未來預計由印尼國營生物藥劑公司Bio Farma在印尼生產疫苗。Bio Farma在13日的新聞稿指出,至9日為止,已有約半數的自願接受試驗者(843人)完成第2劑疫苗接種,沒有不適的狀況發生,試驗進行順利。未來在印尼上市後每劑價格20萬印尼盾,每人須接種2劑。印尼也已經向英國的阿斯特捷利康製藥公司(AstraZeneca)購買疫苗。阿斯特捷利康製藥公司與英國牛津大學研發的疫苗也仍在進行第3階段人體試驗。印尼13日新增3906例確診,累計達34萬622例,其中6萬5299人仍在治療,26萬3296人康復,1萬2027人不治。另有疑似病例15萬3822人。
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2020-10-15 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫苗重複投資在所不惜 國產疫苗拚明年中量產
台灣東洋日前宣佈取得德國新冠肺炎疫苗台灣代理權,為台灣新冠肺炎疫苗帶來一線曙光,指揮中心指揮官陳時中表示,會多方投資,重複投資也在所不惜,不僅付了covax訂金,其他的疫苗廠商也持續接洽,相當有進展,持續努力中,國產疫苗拚明年第二季至第三季量產上市。陳時中說,新冠肺炎疫苗策略上,因為不見得每個疫苗都會成功,供應時序難以掌握,為了快速取得,重複投資有其必要性。快速取得疫苗不見得要快速打,也有餘韻可動態調整。陳時中強調,對於國產新冠肺炎疫苗仍寄與厚望,希望國內生產能夠穩定,因應疫情常態化之後可能需要定期施打,國內自製疫苗的量能變得很重要。「國內外兩條路線我們都關注希望能成功。」針對東洋進口部分,陳時中說,商業面如何與外商溝通談判是商業活動一環,是否有中資、生產地在哪,這些是商業談判要注意的,指揮中心也提醒東洋。「我們會禁止疫苗在中國產製,至於中資判定權責屬於其他主管機關評估。」如血液製劑疫苗等中國製沒有開放進口到台灣。陳時中說,所有疫苗需要經過食藥署查驗登記及看過相關報告才能進口。分為商業和專業審視兩部分都要符合,各大疫苗廠都需要先訂一定的量才能有效率地進行分配,至於疫苗需要冷鏈技術,東洋需要準備建廠,未來在運送和分配的佈建,指揮中心也在積極協助中。疫苗冷鏈技術倉儲需要兩到四個月建置,各界關注明年第一季就有疫苗來建置是否趕得及?陳時中認為,最快需要在本周討論出相關方向,儘速建置,台灣有部分設備可達到負六十度保存,但因未來存放疫苗用,需確保溫度穩定性,冷鏈技術協調,由行政院副院長召集各部會研。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,東洋進口該德國廠製新冠肺炎疫苗採多國臨床試驗模式,目前進入三期臨床試驗,但未在台灣執行,該臨床試驗預定召集超過四萬人,強料如果疫苗要進口也是用國外的臨床試驗結果,送來台灣FDA進行審查。
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2020-10-14 新冠肺炎.預防自保
新冠肺炎疫苗冷鏈保存 官員:倉儲建置估2至4個月
國民黨立委賴士葆質詢關切未來如果大量採購新冠肺炎疫苗,台灣是否有冷鏈技術保存?經濟部工業局長呂正華今天表示,問過衛福部食藥署,運送沒問題,但倉儲建置約需2至4個月。立法院財政、經濟委員會聯席會議今天審查處理中央政府前瞻基礎建設計畫第2期特別預算(108至109年度)決議,有關經濟部和行政院農業委員會和行政院農業委員會主管的預算凍結報告案。生技廠台灣東洋12日宣布,取得德國BioNTech SE的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗台灣代理權,估最快明年首季到貨1000萬劑,供500萬人施打。賴士葆表示,BioNTech SE疫苗需保存在負70度至負80度,冷鏈技術很重要,如果德國飛機載運疫苗來台,飛機上有冷鏈技術沒問題,但是抵台之後,在機場就要儲存,物流也需要保存在負70度至負80度,台灣的物流業運輸宅配是否有可以裝置負70度至負80度的技術?經濟部次長曾文生說,衛福部主管這項工作。疫苗從上飛機到落地,到了台灣之後,是否有足夠規模的冷鏈技術,確實需要確定和盤點;食藥署要確定國內有完整冷鏈機構,不是只有技術而已,要整個串起來才能做這工作,衛福部對此也在盤點並與經濟部都有互動。賴士葆詢問,台灣是否有冷鏈技術保存疫苗;呂正華表示,短時間的運送沒問題,但是設備部分,細節是食藥署規劃。賴士葆追問未來是否會在機場蓋倉庫,否則上千萬劑疫苗,保存有沒有問題?呂正華表示,他問過食藥署,所獲回答是運送疫苗沒問題,但倉儲要一點時間去建置,大概2至4個月。
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2020-10-14 新聞.元氣新聞
成人搶打流感疫苗 挪用幼兒額度
今年公費流感疫苗「搶搶滾」,一周來已接種二二四萬劑,大約是去年同期的一點五倍,成人接種踴躍,但幼兒接種量與去年足足少了四點三萬劑。醫師說,成人接種踴躍,幼兒疫苗只能先挪給長者使用,憂心成人疫苗排擠幼兒疫苗,呼籲家長盡速帶孩子接種疫苗。台大醫院感染科主治醫師呂俊毅說,六個月以上至學齡前嬰幼兒、五十歲以上民眾、慢性病人及孕婦等都是流感高危險群,但六歲以下幼兒接種率不比往年,衛福部疾管署統計,今年六歲以下幼兒接種率,目前僅百分之十六,低於往年。開業醫師林應然也發現類似狀況,他說,新生兒父母多較保守,常觀察一陣子,確定疫苗沒問題才會帶孩子接種,成人打氣又旺,原本保留三歲以下幼兒接種的賽諾菲疫苗,部分已挪給大人先打,「現在兒科醫師都擔心出現排擠作用。」疾管署副署長莊人祥說,各地衛生局皆預留三歲以下疫苗存量,部分縣市的內小兒科診所專門為小朋友接種,希望今年六歲以下接種率可達百分之五十五點五。另外,台灣東洋前天對外宣布取得德國BioNTech SE的新冠肺炎疫苗台灣代理權後,遭指是陸資企業。台灣東洋昨強調,經查BNT是在美國上市的德國公司。指揮中心也認定BNT是德國廠,只是公司股東有各國人,「我們不會認為他們是中國的疫苗。」
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2020-10-14 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗問世後飽受批評 俄主權基金怒轟:非常不道德
俄羅斯主權基金—俄羅斯直接投資基金(RDIF)執行長德米崔耶夫13日說,對俄國新冠疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)的批評是不健康、不道德且無益的。RDIF是史普尼克V疫苗研發的主要資助者。他告訴CNBC說:「我們完全透明且開放。某些西方國家有著非常負面的說法,坦白說我們感到很難過,因為這基本上不讓人們了解我們疫苗的真實資訊。我們大家必須非常務實,並停止這種嘗試抹黑彼此疫苗的言論。這非常不健康、非常不道德且毫無益處。」德米崔耶夫說:「我們正應對有史以來最嚴重的疫情,我認為各國必須務實一點,嘗試不同疫苗,不要只押寶一種疫苗,必須要有多種疫苗組合。」上月發表在權威醫學期刊刺胳針的一份研究報告稱,俄國實驗的初步結果顯示,史普尼克V沒有出現任何不良反應,但一些科學家對研究數據的可靠性提出質疑。目前,白俄羅斯與阿聯已對俄國疫苗展開人體實驗,委內瑞拉也將展開測試。
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2020-10-13 新冠肺炎.預防自保
東洋新冠肺炎疫苗是陸製? 指揮中心不認為是中國疫苗
台灣生技公司東洋昨宣布,取得德國BioNTech SE的冠狀病毒疾病疫苗台灣代理權,預計明年第一季將有1000萬劑新冠肺炎疫苗交貨,但今去傳出該疫苗為陸資企業,有違指揮中心指揮官陳時中不用中國產製疫苗的說法,對此,指揮中心表示,BNT是德國廠,不會認為是中國的疫苗。指揮中心發言人莊人祥表示,指揮中心認定BNT是德國廠,只是公司股東有各國人,「我們不會認為他們是中國的疫苗,不像早上揭露的。」針對東洋疫苗是當作戰備使用還是自費?莊人祥說,指揮中心會和各疫苗廠洽商主要還是以公費疫苗為主,以優先順序給各不同人員。台灣東洋藥品公司總經理施俊良也說,經查BNT是註冊登記於德國,公司前三大股東分別為AT Impf GmbH(持有50.20%)、Medine GmbH(持有18.80%)、Entities affiliated with MIG GmbH & Co.( 持有6.11%),合計持有75.11%。其他股東則多為共同基金,而就公開資訊該公司陸資僅占0.7%,離法令規範30%甚遠。另依BNT官網,該公司於2020年9月15日獲得德國政府資助歐元3億7500萬元,以加速新冠肺炎疫苗開發,若BNT屬陸資企業,德國政府當無資助之理。施俊良強調,台灣東洋獲授權代理進口新冠肺炎疫苗交易對象係BNT,相關疫苗製造及其交易產生金流、物流往來對象均在德國。東洋冷鏈技術需要克服是否採購量會比較少,施打地點也會受限,莊人祥說,東洋有找一些廠商,指揮中心也要了解,提高民眾接種可行性。
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2020-10-13 新冠肺炎.預防自保
買到陸製疫苗? 東洋:交易對象非陸資企業
台灣東洋日前宣布取得德國BioNTech SE的冠狀病毒疾病疫苗台灣代理權,但台商劉偉紀卻爆料BioNTech SE是陸資企業,對此台灣東洋強調,BioNTech SE是已上市之德國公司,絕非陸資企業。劉偉紀表示,BioNTech SE生產的疫苗其實是德國與大陸公司「復星醫藥」合作製成,而且還是在大陸的監管審批程式下進行,台灣東洋若代理BioNTech SE新冠肺炎疫苗,將有違政府不使用中國產製疫苗政策。台灣東洋表示,經查BNT係一註冊登記於德國,2019年10月於美國Nasdaq掛牌之新藥研發公司,依據公開資訊,該公司前三大股東分別為AT Impf GmbH(持有50.20%)、Medine GmbH(持有18.80%)、Entities affiliated with MIG GmbH & Co.(持有6.11%),合計持有75.11%,其他股東則多為共同基金,而就公開資訊該公司之陸資僅占0.7%,離法令規範之30%甚遠。台灣東洋也說,根據BNT官網,該公司於2020年9月15日獲得德國政府資助3.75億歐元以加速新冠肺炎疫苗之開發,若BNT屬陸資企業,德國政府當無資助之理。台灣東洋更強調,獲授權代理進口新冠肺炎疫苗之交易對象係BNT,相關疫苗之製造及其交易產生之金流、物流往來對象均在德國。
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2020-10-13 新冠肺炎.專家觀點
研究:新冠肺炎流感化 沒疫苗難達成群體免疫
根據今天公布的研究報告,2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)患者二次感染時,可能會出現更嚴重的症狀,證實了人類可能會不只一次感染這種可能致命的疾病。法新社報導,一篇刊登於「刺胳針傳染病期刊」(The Lancet Infectious Diseases)的研究報告描述了美國首起再度感染COVID-19的確診病例,並指出接觸過病毒不保證未來能免疫。這名患者是25歲的內華達州男子,他是在48天內感染兩種不同的SARS-CoV-2變種,且二次感染的狀況比第一次嚴重,必須住院供氧治療。SARS-CoV-2是引發2019冠狀病毒疾病的病毒。這篇研究報告提到全球另4起再度感染確診病例,比利時、荷蘭、香港與厄瓜多各有1例。專家說,再度感染的可能性恐會對全球抗疫方式產生重大衝擊,尤其是可能會影響疫苗研發,而疫苗是目前藥學研究亟欲追求的聖杯。美國內華達州公共衛生實驗室(Nevada StatePublic Health Laboratory)研究人員潘多里(MarkPandori)說:「再度感染的可能性將對我們對COVID-19免疫的了解產生重大影響,尤其是在缺乏有效疫苗的時候。」研究報告主要作者潘多里說:「我們需要做更多研究來了解,人類在接觸到SARS-CoV-2後免疫期有多長,以及為何一些二次感染案例雖罕見,引發的症況卻更嚴重。」研究報告作者表示,這名美國患者二次感染時可能接觸到高劑量的病毒,因此引發更劇烈的反應;或者,他感染的可能是更致命的病毒株。另一個假說是這是抗體依賴性免疫加強反應(antibody dependent enhancement)機制,也就是抗體實際上會讓之後的感染更加嚴重,像是感染登革熱的狀況。研究人員指出,每種二次感染狀況都很罕見,在全球數千萬起COVID-19確診病例中,再度感染僅有少數幾例。由於許多病例都是無症狀,一開始不太可能驗出陽性,因此無從得知一個COVID-19確診病例是首度或二次感染。耶魯大學免疫生物學和分子、細胞與發育生物學(Immunobiology and Molecular, Cellular andDevelopmental Biology)教授岩崎明子(AkikoIwasaki)發表評論時說,這些研究發現可能將影響公共衛生措施。她說:「當更多二度感染病例浮現時,科學界將有機會進一步了解防護力的關聯性,以及自然感染SARS-CoV-2引發那種免疫程度的頻率。」沒有參與研究的岩崎明子又說:「這個資訊是了解哪些疫苗可以越過門檻達成個體與群體免疫的關鍵。」「華爾街日報」報導,研究人員表示,醫學文獻中的案例日增,加強證明至少在一些案例中,對SARS-CoV-2產生免疫的情況可能只會維持一小段時間,類似冠狀病毒造成感冒的情況。研究人員也表示,二度感染案例意味著要在沒有疫苗下達到對COVID-19的群體免疫恐怕極具挑戰。加州大學洛杉磯分校大衛格芬醫學院(David Geffen Schoolof Medicine)楊教授(Otto Yang)說:「這確實讓人嚴重懷疑自然感染病例無法讓我們有群體免疫。」
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2020-10-11 醫聲.疫苗世代
肺炎鏈球菌疫苗/除了流感疫苗 專家提醒:成人也要接種的9種疫苗!
公費流感疫苗10/5開打,今(2020)年民眾因為COVID-19疫情防疫意識提升,預期接種狀況更為踴躍,為節省等候排隊的時間,鼓勵民眾於10月5日開打後,可先向合約院所預約;若院所僅提供現場掛號,請民眾可先電話詢問合約院所疫苗剩餘情形後再前往,合約院所名單可透過疾病管制署流感防治一網通、疾管家或1922防疫專線查詢。也請醫療院所預先安排預約接種及現場掛號動線,做好人潮分流,避免排隊動線混亂,並讓預約者優先接種疫苗。衛生福利部指出,今年公費流感疫苗實施對象與去年相同,包括滿6個月以上至國小入學前幼兒、國小至高中(職)學生、50歲以上成人、具有潛在疾病之高風險慢性病與罕見疾病及重大傷病患者、孕婦及6個月內嬰兒之父母、幼兒園托育人員及托育機構專業人員、安養、養護、長期照顧等機構之受照顧者及所屬工作人員、醫事及衛生等單位之防疫相關人員及禽畜養殖等相關行業工作人員、動物園工作人員及動物防疫人員等,除學生於校園集中接種外,其餘公費對象可於10月5日開打後,攜帶健保卡及相關證明文件(如:兒童健康手冊、孕婦健康手冊等)前往合約院所接種。衛生福利部進一步表示,今年提供的公費四價流感疫苗共有3家廠牌,其中2家為雞胚胎蛋培養,1家為細胞培養,均經食品藥物管理署檢驗合格,品質安全有保障。民眾於接種前應由醫師進行評估,已知對疫苗成份過敏者或過去注射曾經發生嚴重不反應者,不予接種;發燒或有急性中重疾病者,請待病情穩定再接種。為落實防疫新生活運動,民眾前往醫療院所或接種站接種時,應佩戴口罩、適度保持安全距離及落實手部衛生等措施;接種流感疫苗後,應於接種單位或附近休息觀察至少30分鐘,待無不適再離開,另可能會有注射部位疼痛、紅腫等,一般會在發生後1至2天恢復,若有持續發燒、意識或行為改變、呼吸困難、心跳加速等異常狀況,應儘速就醫並通報當地衛生局或疾管署。因為擔心感染流感再加上新冠肺炎會讓自己和家人置身危險內,本來只有家有年長者或幼兒的成人才會主動自費打的流感疫苗,今年則是疫苗還未開打,很多診所就已經被預約一空。除了流感疫苗以外,還有什麼疫苗是成人應該接種的嗎?很多人都以為我們小時候所有傳染病的疫苗全都打完了,但其實疫苗有它的時效性,有些有二十年,有些則只有十年,流感因為病毒變異性很強,所以一年要打一劑針對當年預測會流行的幾種病毒株的疫苗。也因為新冠疫情的影響,除了萬眾齊待的新冠肺炎疫苗以外,很多過去大家忽略的疫苗重新受到重視,以下我們來為大家介紹還有哪些疫苗,是成人應該要趕快去打的。流感會引起全身症狀,第一個必打疫苗因為感染流感,會引起從呼吸道,到全身痠痛等全身性影響,加上從過去的經驗得知,感染流感再併發肺炎雙球菌會讓病情更嚴重,因此在目前新冠肺炎疫苗研發到開打仍遙遙無期的情況下,所有醫師都建議先預防流感,避免兩種病毒夾擊而引發重症,因此現在世界各國都在搶流感疫苗。所以在新冠肺炎疫情捲土重來前,大家絕對不要錯過流感疫苗。肺炎鏈球菌疫苗上呼吸道感染後,很容易併發肺炎,這不只好發在兒童,根據疾管署統計,每年的嚴重性可能致命的「侵襲性肺炎」,約有六到七成是發生在五十歲以上,若是六十五歲以上長者感染肺炎鏈球菌,死亡率超過25%,若併發腦膜炎或敗血症,死亡率更超過30%以上。台大兒童醫院院長黃立民提醒,雖然目前國內針對75歲上以有公費23價肺炎疫苗,但是它是以23種肺炎雙球菌血清的「莢膜多醣體」當抗原,這種抗原只能留在血液,無法預防血外感染,研究顯示多醣體疫苗無法引起免疫記憶,保護期只有2到4年,兩年內的保護效果不到一半,即使連續接種也無法提高抗體反應,而且容易引起敏感反應。因此目前多鼓勵接種13價肺炎結合型疫苗,可以將肺炎鏈球菌莢膜多醣體跟載體蛋白質接合在一起,改進T淋巴細胞依賴型反應,吸引B細胞產生免疫記憶高的IgG。50歲以上、合併糖尿病、心臟病及癌症等肺炎鏈球菌感染高危險群,最好接種13價肺炎疫苗。帶狀疱疹疫苗新冠肺炎疫情之後,大家注意到個人免疫問題,帶狀疱疹被認為和流感和肺炎併列為「秋冬三大流行病」。林口長庚醫院兒童感染科主任黃玉成提醒,秋冬季因為天冷、壓力大,是俗稱「皮蛇」的帶狀疱疹好發的季節,尤其五十歲以上、六、七十歲的長者特別好發,約有二、三成的人一生中至少會得到一次帶狀疱疹,而更要注意的是,年紀愈大的帶狀疱疹症狀較嚴重,而且更容易留下神經痛後遺症。神經痛後遺症不只一般的止痛藥無效,患者甚至得服用到抗癲癇藥物止痛,止痛效果還有限,因此目前建議五十歲以上接種帶狀疱疹疫苗,五十歲到五十九歲施打的預防發病的效果高達七成,六十歲以上則是五成。施打疫苗者即使發病,水泡發疹數大幅減少,疱疹後神經痛的預防效果高達近七成,特別是年齡愈大者的預防效果愈好。水痘疫苗日前成功嶺爆發役男群聚感染水痘,由於成人感染水痘後容易併發嚴重病情,多數發病者發病後都住院療養。黃玉成提醒,成年人才感染水痘,包括皮膚易併發細菌感染、指數上升、併發水痘性肺炎、易引發血小板低下的出血性水痘,死亡率是兒童患者的數十倍。台灣是2004年才全面施打水痘疫苗,所以17歲以上沒接種過疫苗,如果這些人過去未得過水痘,由於水痘傳染力高達九成,未來若不小心接觸水痘病患,或是帶狀疱疹病人(帶狀疱疹為水痘病毒引起),很容易併發嚴重的水痘病情。因此建議沒得過水痘又沒打過疫苗的成人,建議要接種水痘疫苗。成人最好要補接種的疫苗1.麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗由於非自然感染,而是由疫苗產生的抗體,有效抗力過了十年效價減半、二十年幾乎失效,因此目前對於許多幼時曾接種過的疫苗,疾病管制署建議成人某些疫苗應該補接種疫苗,增強抗病效力。其中麻疹是近年來各國好發的傳染病,尤其包括歐洲和日本等許多國家的麻疹接種率低,抗體不足者接觸到麻疹病人發病率幾乎百分之百,病毒傳染力超強以外,成人感染後併發中耳炎、肺炎與腦炎的機率高,因此建議若需出國到麻疹疫區前宜補接種疫苗,19歲以後到65歲間建議宜補打2劑。2.破傷風、白喉、百日咳相關疫苗建議每10年接種一劑。3.日本腦炎疫苗日本腦炎易併發後遺症,因此建議在十九到六十四歲成人宜接種一劑,六十五歲以上再補接種一到二劑。4.B肝疫苗、A肝疫苗雖然台灣自民國87年起新生兒全面接種B肝疫苗,但是三十四歲以上成人仍有部份民眾無B型肝炎抗體,為預防B型肝炎,建議沒有抗體的成人宜接種3劑疫苗。另外部份新生兒接種過疫苗的民眾,年過二十歲就驗不出抗體,針對這些族群,建議宜再補接種疫苗增強抗體。現在的國人多無A型肝炎抗體,倘若要出國到A肝疫區,或是國內有小型群聚感染時,建議接種二劑A肝疫苗。5.人類乳突病毒疫苗十九到四十五歲三劑108年國內在女性十二到十五歲有公費人類乳突病毒疫苗接種政策,可預防子宮頸癌等多項癌症,一般建議女性十九到四十五歲的女性可以自費接種。
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2020-10-10 新冠肺炎.周邊故事
陸加入新冠病毒疫苗全球取得機制 不影響我買疫苗
新冠疫情持續延燒,全球都在搶疫苗,中國大陸外交部宣布加入新冠病毒疫苗全球取得機制(COVAX),承諾疫苗上市後,優先供給發展中國家。外界擔心,這是否影響我國購買疫苗權益?指揮中心發言人莊人祥表示,我國已付訂金,且並未遇到阻礙。但付了多少錢?預備買多少?莊人祥表示,無法透露細節。我國於九月十八日與COVAX簽約,莊人祥曾表示,透過COVAX採購疫苗,一種是承諾採購,就是給什麼疫苗,就收什麼;另一種是選擇性採購,價格較高,可以挑選疫苗,我國就是選擇這種採購機制,在疫苗選擇上,擁有較大的主動權。國際媒體日前報導馬來西亞支付COVAX的疫苗預付金,以此推估我國訂金,以人口的二成,即四六○萬人估算,訂金的合理範圍約在台幣廿八點五億元,不過指揮中心不願證實,僅說實際上並不需要這樣多錢。若真的是廿八點五億元,花這樣多的預算買疫苗划算嗎?前疾管局長蘇益仁指出,若能在明年二月前拿到疫苗,國人及早獲得保護,恢復國際經貿往來,這就相當划算。中國附醫感染管控中心副院長黃高彬表示,在COVAX分配下,台灣若能分得兩成、四六○萬人劑量,已非常不容易。不過雖然COVAX目標是二○二一年底前買入廿億支,但許多國家已直接向藥廠買疫苗,包括美、法、德、俄皆沒有加入意願,歐盟提供四億歐元資助,但歐盟廿七國也不會透過COVAX購買疫苗,這被視為對COVAX的供給能力無信心。大陸外交部發言人華春瑩昨宣布,已在八日與全球疫苗免疫聯盟簽署協議,正式加入COVAX,以實際行動促進疫苗的公平分配,確保為開發中國家提供疫苗。她強調,當前新冠疫情仍處於全球大流行,確保開發中國家有平等機會獲取適合、安全和有效的疫苗,是中國大陸一直關注的重點。
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2020-10-10 新冠肺炎.專家觀點
向COVAX買疫苗28.5億?比起紓困出手千億 專家說合理
馬國新聞網站報導,根據馬國提供給COVAX的預付金額推估,推估台灣若打算為20%人口、460萬人購買新冠肺炎疫苗,預付金至少約台幣28.5億元。專家表示,這價錢屬合理範圍,至於何時能取得新冠疫苗,因疫苗仍研發中,今年底恐有難度,若能在明年第一季取得,就已算極快的進度。指揮中心發言人莊人祥表示,我向COVAX購買新冠疫苗,的確是10月9日付款,但無法透露數目和價錢。前疾管局長蘇益仁指出,疫苗是否划算,視取得時間而定,希望可在明年二月前取得,讓國人及早獲得保護,恢復國際經貿往來,可說划算。傳染病防治醫療網中區指揮官、中國附醫感染管控中心副院長黃高彬表示,一般來說,疫苗施打應以覆蓋率達六成為目標,但迄今新冠疫苗尚未上市,在COVAX合理分配下,台灣若能分得兩成、460萬人的劑量,已非常不容易。台大兒童醫院院長黃立民表示,新冠疫苗現在是「賣方市場」,台灣能簽約加入COVAX,已非常幸運,即便當作是「買保險」都好。10月9日付出預付金之前,相信指揮中心與相關單位皆已聯繫並討論,且該平台分配疫苗給全世界的售價應一致,因一人得打兩劑,若平均一劑單價落在台幣1000元以內,都屬合理範圍。黃高彬分析,28.5億元看以龐大,但且政府紓困振興預算一出手都是幾十億或百億元,疫苗預付金不到卅億元,「真的是小錢」。他進一步解釋,台灣新冠疫情控制佳,若COVAX分配到的疫苗數量可涵蓋全民二成,應以政界與商業人士國際往來、醫護人員、年長者等三大高危險族群為優先施打對象。有些民眾一輩子根本都沒出國過,或是一直待在自己的故鄉、生活相對單純,黃高彬說,受感染可能性很低,在疫苗施打上就不會是優先順序。
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2020-10-08 新冠肺炎.專家觀點
從確診新冠到3天出院 川普是過度治療還是病情嚴重?
前天(2020-10-5)晚上收到一個LINE,它的開頭是:「轉載文章,僅為參考。想知道川普的醫療團隊如何醫治川普的武漢肺炎嗎? 看完底下的解釋, 我才了解他怎麼三天就可出院。本文是一位台大化學系畢業的范清亮博士所寫, 他在80年代把快速驗孕棒公司賣給Eli Lilly而成名.」這篇所謂的范博士的文章是用英文寫的,而它是敘述了川普總統的療程。我把它的重點歸納如下:第一、川普使用了Regeneron公司的《新冠抗體雞尾酒》,第二、川普使用了吉利德公司的《瑞德西韋》,第三、川普使用了類固醇藥Dexamethasone。這篇文章的結尾是:「請記住,藥物的類型和給藥順序至關重要。我希望FDA在接下來的幾天內批准Regeneron或Eli Lilly的抗體雞尾酒療法,這樣任何高危患者都可以盡快接受川普總統接受的相同治療。」所以,這位范博士對醫療團隊給予川普總統的治療是抱持高度肯定。只不過,不論是在醫學上,或是在法律上,這項治療都是有問題的。川普總統所使用的三種藥裡,《新冠抗體雞尾酒》是未經批准的,而《瑞德西韋》和Dexamethasone雖然有被批准,但卻不應當給輕症病患使用。Dexamethasone並沒有被批准用於一般病患,而是只能用於已經出現嚴重缺氧(肺功能有問題)的病患。而FDA之所以會設下如此嚴格的條件,是因為類固醇會抑制免疫系統,也會造成許多副作用,如潰瘍,憂鬱,快感,躁動,妄想症,等等。《瑞德西韋》是有被批准用於重症病患,而目前的證據是它能使住院天數從15天縮短至11天。雖然也有一些臨床試驗在測試《瑞德西韋》對輕症病患的療效,但目前還沒有清晰的答案。Regeneron公司的《新冠抗體雞尾酒》被川普的醫生說是《多株抗體》(polyclonal antibody),而很多媒體,包括許多台灣媒體,也都說是《多株抗體》,但事實上它是兩個《單株抗體》(monoclonal antibody)的混合劑。這兩個《單株抗體》都是針對新冠病毒的刺突蛋白(spike protein),而其作用都是阻止新冠病毒侵入細胞。這個《新冠抗體混合劑》目前還在進行第一和第二階段的臨床試驗。也就是說它是連第三階段的臨床試驗都還沒做,所以它離批准的階段還非常遙遠。Regeneron公司是在2020-9-29,也就是川普總統接受這項治療的三天前,才首度公佈臨床試驗的結果。所以,這個時間點實在是值得鼓掌叫好。根據這份臨床試驗結果的報告,共有275位病患參與試驗,而他們都是沒有住院的輕症病患。他們被平均地隨機分配到三個組:第一組是接受8公克的藥(高劑量),第二組是接受2.4公克的藥(低劑量),而第三組是接受安慰劑。結果是,平均而言,第一組的是8天之後就無症狀,第二組是6天之後就無症狀,而第三組是13天後才無症狀。所以,低劑量的效果是好過高劑量的,但是,川普總統接受的是高劑量的。不管如何,由於這個藥還沒被FDA批准,所以唯一可以合法使用它的情況是所謂的Compassionate use。也就是說,只有在醫生認為該病患已經到了《不治療就會死》的情況,才可以試用一個未經批准的藥。就是因為這樣,有好幾位醫生發表意見說,根據這個Compassionate use的使用來判斷,川普的病情應該是極為嚴重。請看下面這兩篇報導:2020-10-5Bussiness Insider(商業內幕)發表的‘That makes no sense’: Doctors say Trump is either getting overtreated for the coronavirus, which could be risky, or is more seriously ill than we know(“這沒有道理":醫生們說川普要么被過度治療,而這可能是有風險的,或者比我們所知道的病得更嚴重)。這份報導的第四段是:「在過去四天我們與20位醫生的對話中,出現了一個共識:要么川普是病情輕微,但卻被過度治療,而這有其自身的風險,要么他的病情是比他的醫療團隊所願意透漏的嚴重得多。」2020-10-6加州大學伯克萊分校發表的Trump’s COVID-19 treatments suggest severe illness, UC Berkeley expert says(加州大學伯克利分校的專家說,川普的COVID-19治療暗示嚴重疾病)。這份報導是採訪John Swartzberg,而這位醫生是加州大學伯克利分校-加州大學舊金山分校聯合醫學項目傳染病和疫苗學名譽教授。他說:「從川普的治療方案來看,他的病情是比他的醫療團隊所願意透漏的嚴重得多。」總之,從醫療團隊所提供的訊息來看,川普總統的病情顯然是不嚴重。但是,從醫療團隊所給他的治療來看,川普總統的病情顯然是非常嚴重。到底哪一個才是對,大概永遠都不會有答案。但可以確定的是,那篇范博士的文章卻會讓大眾誤以為,這麼一個問題重重的治療方案是值得推廣的。原文:川普的新冠:過度治療,還是病情嚴重?
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2020-10-08 新聞.元氣新聞
公費流感疫苗夯 陳建仁笑稱「我也打不到」
天氣轉涼,為防流感、新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)夾擊,今年公費流感疫苗接種狀況相當踴躍。前副總統陳建仁今天笑稱他也打不到,過去從未見過如此踴躍的狀況。今年公費流感疫苗「打氣」驚人,全台開打2天就用掉超過85萬劑,多家醫院截至今天,疫苗都通通打完。前副總統陳建仁今天上午出席衛生福利部國民健康署世界安寧日記者會,會後被記者問到流感疫苗接種熱潮時,他笑稱「我也一直登記不到」,但也樂見民眾踴躍接種的盛況,過去也從未見過這麼踴躍接種疫苗的情形。陳建仁說,流感一旦在台灣造成流行,新冠肺炎診斷也會變得困難,因此衛福部趕在10月初讓民眾接種流感疫苗,除了預防流感,也是避免給第一線醫事人員帶來鑑別診斷壓力。陳建仁指出,衛福部會按照節奏提供公費流感疫苗,還沒打到疫苗民眾不用擔心,未來一兩個月一定能順利打完。至於台灣是否有望取得新冠肺炎疫苗。他表示,台灣已和Covax(新冠肺炎疫苗全球取得機制)簽訂合約,希望多支正在進行臨床三期實驗的疫苗都可以順利進行,盼今年底、明年第1季前完成三期實驗,若完成、有成效就能量產及銷售;國內3家疫苗廠也都進入臨床一期實驗,預計明年第2、3季才可能上市。陳建仁說,在此之前,台灣必須安排好接種優先順序,做足準備,民眾也應戴口罩、保持社交距離、避免大規模聚會,若聚會也應確保實名制,延續台灣亮麗的防疫成績,避免疫情在台灣擴散。
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2020-10-08 新冠肺炎.預防自保
疫苗若年底前問世 菲律賓2千萬貧民免費接種
菲律賓總統發言人羅奎今天說,若2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱新冠肺炎)疫苗在年底前問世,馬尼拉當局已預留專款,可讓2000萬名最貧困的菲國民眾免費接種。菲律賓今天通報新增2825例新冠肺炎確診、60人不治,累計確診病例達32萬9637例,已有5925人病逝。世界衛生組織(WHO)祕書長譚德塞(TedrosAdhanom Ghebreyesus)6日說,2019冠狀病毒疾病疫苗有希望在年底前問世。對此,羅奎(Harry Roque)告訴菲律賓國營的「人民電視台」(PTV):「我們已經預留了(2019冠狀病毒疾病)疫苗預算。」他表示:「我們會為我們2000萬最貧困的國人每人購買兩劑。窮人優先。」羅奎說,貿工部(DTI)轄下的菲律賓國際貿易公司(PITC)將購買疫苗,由菲律賓土地銀行和菲律賓開發銀行提供融資。菲國衛生部日前表示,政府初步分配24億披索(約新台幣14億2000萬元)預算供採購新冠肺炎疫苗。菲律賓總統杜特蒂(Rodrigo Duterte)9月曾說,如果俄羅斯和中國研發的新冠肺炎疫苗跟其他國家的疫苗「一樣好並有效,我會優先購買(他們的疫苗)」。
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2020-10-08 新冠肺炎.預防自保
美FDA公布疫苗緊急授權高標 表明大選前不會上市
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天公布2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗的緊急使用授權指導方針,表明希望見到試驗志願者施打第2劑的兩個月後追蹤結果。法新社報導,因此美國總統川普政府要求在11月3日大選前讓疫苗上市,這件事是不可能的。川普之前屢次提到疫苗會在大選前問世。FDA文件說:「第3階段的試驗數據,應該包括完成完整的疫苗注射後的追蹤期中位數至少為2個月,協助提供充分資訊來評估疫苗的利益與風險。」在疫苗試驗中進度最快的兩家藥廠,莫德納(Moderna)與輝瑞大藥廠(Pfizer)分別已在7月底展開最後階段臨床試驗,他們皆要求兩劑疫苗注射必須相隔28天。FDA先前已規定,疫苗須證明其有效度比安慰劑多50%;在投予安慰劑的對照組當中,必須有至少5例重症患者。這意味僅有參與試驗的頭批少數人能在10月底前完成規定的追蹤期,因此可能無法提供充分數據來申請緊急使用授權。FDA局長哈恩(Stephen Hahn)在推特(Twitter)發文說:「FDA致力於使COVID-19疫苗研發過程與科學評估,盡可能地公開與透明。」FDA公布疫苗緊急使用授權指導方針之際,有報導指出白宮和FDA為此陷入拉鋸戰。根據美國媒體報導,白宮認為2個月的追蹤期沒有必要,不希望FDA實施相關規定。但是消息一出受到許多醫衛專家稱許,認為FDA在面對政治壓力下仍勇於任事。
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2020-10-07 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗到底孰優孰劣?教授:有一個關鍵已浮出檯面
讀者Alex Shan在2020-10-2利用本網站的「與我聯絡」詢問:林教授您好,美國的Covid-19 疫情近期有增加的趨勢,疫苗的研發也是眾所關注。目前的兩大疫苗使用的製成 – 中國大陸的DNA 疫苗和歐美(Moderna/Pfizer/AstraZeneca)的m-RNA 疫苗 。前者是使用多年的技術,但由於是在中國大陸研發,西方媒體多持負面的看法。後者是近十年研發的新技術,但還未曾使用在大規模的疫苗製作和注射。由於美中近年在個領域的對抗和批評,至今沒有看到在科學基礎上的理性比較。可否請您的專業分析兩者的優劣?祝平安.我看到這個電郵之後,左思右想,一時決定不了,所以就先回覆:「要寫得讓大多數人看得懂,可能不容易,但我會試試看。」疫苗的理論基礎與製作方法,對普羅大眾來說本來就很難理解。現在再加入DNA和RNA之後,那就更會是對牛彈琴了。不過,我最後還是決定試一試,看看能不能把莫扎特的Twelve Variations on “Ah vous dirai-je, Maman"彈成「小星星」,一閃一閃亮晶晶。傳統的病毒疫苗可分為兩種:「滅活疫苗」(Inactivated vaccine)和「減毒疫苗」(Attenuated vaccine)。「滅活疫苗」是用化學,熱或輻射把病毒殺死之後而產生的,例如流感疫苗。「減毒疫苗」則是用細胞培養來削弱病毒的致病性而產生的,例如麻疹疫苗。DNA和RNA疫苗是大約在30年前才開始發展的。它們是針對病毒的某一特定蛋白而製作的,而就冠狀病毒而言,此一特定蛋白通常就是它的刺突蛋白spike protein。我們可以利用基因工程的技術將刺突蛋白的基因複製成DNA或RNA,然後再將它們與載體(vector)結合之後,製作成疫苗。傳統疫苗在注射進入人體之後就會刺激免疫系統來產生抗體。但是DNA和RNA疫苗則必須先進入細胞去將它們所代表的蛋白「表達」(express)出來。如果是RNA的話,那就需要通過「翻譯」(translation)來將蛋白「表達」出來,而如果是DNA的話,那就先要「轉錄」(transcribe)成RNA,然後再通過「翻譯」來將蛋白「表達」出來。這個「表達」出來的蛋白,才會刺激我們的免疫系統產生抗體。就冠狀病毒而言,這個「表達」出來的蛋白就是刺突蛋白,而我們身體所產生的抗體就能防止冠狀病毒利用刺突蛋白來侵入我們的細胞。雖然DNA是需要通過「轉錄」及「翻譯」兩道程序才能將蛋白「表達」出來,但由於DNA的穩定性比RNA高,也比較容易操作,所以DNA疫苗和RNA疫苗是各有優劣,也並駕齊驅地在各自發展。目前全世界有超過100款新冠疫苗在研發,而其中有兩款已正式在人體使用,另外有7款是正在做第三期臨床試驗。兩款已正式在人體使用的疫苗分別是中國CanSinoBIO(康希諾生物公司)的Ad5-nCoV和俄國的Sputnik V。它們都是DNA疫苗。7款正在做第三期臨床試驗的疫苗分別是:1.美國Johnson and Johnson公司的Ad26.COV2-S。它是DNA疫苗。2.瑞典AstraZeneca公司的AZD1222。它是DNA疫苗。3.中國武漢病毒研究所的New Crown(新冠)。它是滅活疫苗。4.中國Sinovac Biotech(科興生物技術公司)的CoronaVac。它是滅活疫苗。5.美國Pfizer公司的BNT162b2。它是RNA疫苗。6.美國Moderna公司的mRNA-1273。它是RNA疫苗。7.美國Novavax公司的NVX-CoV2373。它是刺突蛋白疫苗。所以,讀者Alex Shan所說的《中國大陸的DNA 疫苗和歐美(Moderna/Pfizer/AstraZeneca)的m-RNA 疫苗》,並不完全正確。至於讀者Alex Shan所說的《但由於是在中國大陸研發,西方媒體多持負面的看法》,我個人認為這是因為大家對中國控管方面的擔憂,而不是因為中國所開發的是DNA疫苗。事實上,美國媒體對俄國的疫苗也都是持負面的看法,而原因也都是在控管方面的擔憂。所以,我個人認為,就效力而言,目前還看不出到底是DNA疫苗較好,還是RNA疫苗較好。但是,可以確定的是,有一個優缺點已漸漸浮出檯面,那就是「疫苗保存溫度」。我在前面已經講了,DNA的穩定性較高,所以DNA疫苗通常只需要用一般的冰箱(攝氏4到8度)來保存。Moderna公司的RNA疫苗是需要保存在零下20度,而Pfizer公司的的RNA疫苗則更誇張地需要保存在零下70度。如何在運送的過程以及在各個定點(例如診所)維持這樣超低的溫度將會是極大的挑戰。美國的媒體已經用mind boggling(令人震驚或難以置信)來形容這樣的挑戰。原文:新冠疫苗,DNA,RNA,孰優孰劣
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2020-10-07 新冠肺炎.專家觀點
國際疫情掃回台灣惡夢重演? 專家建議超前部署關國門
中央流行疫情指揮中心今公布,國內新增3例境外移入新冠肺炎病例,均為本國籍,分別自美國及法國返台,歐美新冠肺炎確診人數攀升,醫界對於疫情從歐美掃回台灣可怕情景是否重演看法兩極,對抗疫情,專家建議,若某一國家境外移入單日達十位數,就應重啟限制該國入境。年初全球疫情爆發,台灣3月19日實施邊境管制措施,限制非本國籍人士入境,直到6月29日起,參加國際會議及商展、度假打工、實習代訓、尋職等的外籍人士可憑相關應備文件,可向駐外館處申請特許來台。台大兒童醫院院長、感染科權威黃立民表示,近期台灣新冠肺炎確診者又現從歐美返台民眾,確實是第二波疫情來襲的前哨;但振興感染科主任李明政說,歐美其實沒有熄滅過,只是像波浪般有高低峰差別,但國內經過年初經驗,邊境管制及居檢完善,即使疫情沖回對台影響有限。黃立民認為,迎戰歐美疫情掃回台已無法單純比照年初時的「封島」策略,否則經濟恐吃不消,且已難以單就高感染、低感染國家區別,入冬疫情會出現接種新冠肺炎疫苗是否產生抗體等考量因素,認為落實十四天居家檢疫期滿,入境者全篩陰性就能回社區.是相對容易防疫模式。如今對於新冠肺炎將會在入冬後捲土重來的風聲,其實是因秋冬多數病毒活躍性或傳染性高,但李明政認為,如果台灣杜絕病毒來源,即使病毒活性再好,對社區也起不了作用,年初歐美疫情掃回影響台灣,與有一群人未及時居家檢疫或邊境管制及居家檢疫是否完善有關。指揮中心發言人莊人祥說,年初會關起國門主要是因為不了解新冠肺炎病毒特性,如今已知新冠病毒特性為發病前兩天開始可傳染,發病當天感染力最高,發病第十天無傳染力,依目前居家檢疫14天政策,並未造成本土疫情。
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2020-10-03 新冠肺炎.預防自保
陳時中:仿照他國超買新冠肺炎疫苗 同時避免數量過剩
國內感染科專家今認為,即使醫療院所及民眾如何防禦,都很難避免入冬不爆發院內感染,目前唯一可以阻斷國內疫情大爆發的機會就是盡可能搶到疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今出席「2020健保國是會議」透露昨舉行疫苗專家會議,台灣將與他國一樣超買新冠肺炎疫苗。陳時中在會後媒體聯訪時,被問及疫苗會議討論方向為何,但陳時中明顯不願多說明,僅指出近期專家會議中疫苗專家會議次數最多,疫苗議題一直都在討論中,分析哪一隻疫苗比較有效、哪一隻疫苗比較早研發成功,台灣需要多方投資整備,這些都是未定因素,需掌握更多情報。陳時中也說,如今各國都在超買新冠肺炎疫苗,也就是買疫苗數量比該國需要數量還要多,陳時中坦言,「必然需要這樣子」,但仍須考量如果正在研發中的每一隻疫苗都超買,又非常幸運每一隻疫苗都研發成功,恐怕疫苗數量會超量,會持續滾動式修正,替台灣做最好的判斷。
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2020-10-03 新冠肺炎.預防自保
加速疫苗研發 全球實驗室大串連
隨著全球藥廠展開新冠肺炎疫苗研發賽,非營利醫療組織流行病預防創新聯盟(CEPI)建立首個連結各國實驗室的網絡,以助全球開發人員評估新冠疫苗數據,供科學家和製藥商比對資訊,加快最有效疫苗的問世。路透報導,CEPI疫苗研發總監Melanie Saville表示,當前全球有320多種候選新冠疫苗現正研發中,數據收集和評估方法存有極大差異是個問題。Melanie Saville說,在這個連結歐洲、亞洲和北美的網絡中,實驗室將集中分析各種候選疫苗的樣本,「宛如所有的疫苗都在同一個屋頂下進行測試」,好讓結果出現差異的風險降到最低。Saville表示,CEPI的網絡將先與加拿大、英國、義大利、荷蘭、孟加拉及印度等六國的六個實驗室連線。目前,該網絡將被用來評估在早期研發階段及第一、第二階段臨床試驗的疫苗數據,但CEPI表示,希望在未來幾個月內也能納入第三階段試驗的數據。這是世上第一個因疫情建立的中心化網絡。CEPI表示,所有新冠疫苗的開發人員都可以免費使用該網絡,並根據通用協議評估其候選疫苗。分析後的結果將傳回到原開發人員手中,而CEPI或網絡本身都不擁有任何數據。CEPI目前資助九種新冠疫苗的開發,其中包括美國製藥廠Moderna、英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Novavax及CureVac的候選疫苗。截至目前,俄羅斯已率先批准使用國產新冠疫苗;在年底之前,輝瑞藥廠(Pfizer)、Moderna和阿斯特捷利康預料將知曉最終試驗結果。