2021-09-08 該看哪科.感染科
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提新數據闖關EUA 陳時中:交給專家探討
先前申請新冠疫苗EUA(緊急使用授權)未通過的聯亞生技將捲土重來,聯亞昨晚表示,將提交新數據給食藥署,申請EUA再審。指揮中心指揮官陳時中表示,審查就留給專家探討。聯亞昨晚發表最新結果表示,針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打,所有受試者均未出現嚴重不良反應,對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。稍早衛福部食藥署長吳秀梅則對此表示,送件是人民的權利,「要送當然可以送」,但受試者數量很少,不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料,也沒辦法說什麼,「我們會先看看再說」。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞將提第三劑接種資料再闖EUA 吳秀梅:很困難
先前申請新冠疫苗EUA(緊急使用授權)未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞昨晚表示,已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應,據結果顯示,受試者對新冠病毒株及Delta變異株,均產生高度中和抗體效價,也優於其他疫苗,新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。但是否會通過再審,衛福部食藥署長吳秀梅直言,「很困難」。聯亞昨晚發表最新結果表示,針對50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打,所有受試者均未出現嚴重不良反應,對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。而聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審。吳秀梅對此則表示,送件是人民的權利,「要送當然可以送」,但受試者數量很少,不一定能說服委員。不過目前食藥署沒看到資料,也沒辦法說什麼,「我們會先看看再說」。
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2021-09-07 新冠肺炎.專家觀點
釐清新北幼兒園傳播鏈 黃立民:驗家長PCR+抗體
新北幼兒園群聚染疫擴大,若要找出較早感染者,台大兒童醫院院長黃立民今建議,可從孩子的家長下手,先驗PCR、再驗抗體 ,若發現有家長沒有打疫苗,但抗體呈現陽性的狀況,可能就是較早感染源。李慶雲兒童感染暨疫苗發展醫學文教基金會今天舉行疫苗衛教宣傳記者會。黃立民、 林口長庚紀念醫院副院長邱政洵與會出席,並於會前接受媒體聯訪。幼兒園群聚擴大,昨包含8名幼童、1名家長昨確診染疫,加上幼教師夫妻2人,累計11人確診。今天再增加5人。無疑對國內疫情投下震撼彈,而疫調顯示,幼童的Ct值高低不一。黃立民說,由於幼兒受體不多,病毒不容易繁殖,孩子體內病毒量多半低,所以很難從他們的Ct值判斷傳播鏈。這起群聚傳播脈絡並不清楚,到底是由確診教師夫妻傳染給孩子,或是孩子傳給老師,甚至是小孩從家庭內帶病毒,傳給小孩都有可能,現行只能用疫調去區別。至於如何找出較早感染者?黃立民說,通常會有「病毒不在、抗體在」的狀況,建議可從家庭內做篩檢,「先驗PCR、再驗抗體 」,尤其是小朋友的家長,現在不一定接種過疫苗。因此,只要發現某家長沒打疫苗,但抗體呈現陽性,就高度懷疑是比較早感染的人。即便找出這些人,但染疫的源頭仍無法確定,黃立民推測,應該是自社區感染機會比較大,因為先前的Alpha傳播鏈,本來就沒斷;但若是Delta變異株的話,就比較頭痛。幼兒染疫多半為輕症,雖病毒量低,但卻是很好的傳染者。黃立民說,因為小孩較不受控制,無法隨時控制好戴口罩、維持社交距離等NPI(非藥物介入措施),回到家中也會與父母有親密接觸,像是擁抱親吻,增加傳播病毒機會;而小孩染疫雖為輕症,但最怕新冠病毒引起的免疫反應,像是發高燒、全身出疹子,所幸機率不高。這波群聚需觀察多久?黃立民研判,至少需要兩個潛伏期,也就是一個月的時間。學校方面,目前不急著全部停課,全民要做好與病毒共存的準備,不要因為零星的確診個案,搞得天下大亂,民眾不需太緊張,免於重症與死亡才是要點。針對學校現行防疫作為建議。黃強調,現在防疫重點是避免重症、避免死亡,中老年慢性病要注意,青少年則是小心呼吸道感染,不要同時染新冠,加上流感,這也顯現今年接種流感疫苗的必要性。
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2021-09-07 該看哪科.風溼過敏免疫
中樞神經受攻擊 她3個月胖50公斤
向來以身材自豪的熟女檳榔西施,在短短兩三個月內,體重從五十公斤,往上飆升,竟然破百,期間總喊著吃不飽,只要可以吃的,就往嘴巴裡塞,吃完就睡,醒來又繼續吃,怪異行徑,嚇壞了另一半,以為是餓死鬼纏身。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示,該名個案為泛視神經脊髓炎患者,在四十歲時發病,持續接受治療,去年一次回診,走入診間,整個人像是吹氣球式地發胖,連他都認不出眼前這個老病號。該患者自述,就是很想吃,食欲像是無底洞,怎麼吃都吃不飽,醒來第一件事情就是找東西吃,原本才五十公斤,短短三個月,體重增倍。另一半則在一旁點頭地說,「這真的不可思議,沒看過這麼能吃的人。」羅榮昇指出,泛視神經脊髓炎為發生於中樞神經系統的自體免疫疾病,免疫系統突然故障,分不清楚敵我,攻擊視神經、脊髓、大腦等組織,該名個案因大腦下視丘的飽足神經中心遭侵犯,以致食欲異常,拚命進食。羅榮昇指出,泛視神經脊髓炎(NMOSD)與多發性硬化症(MS)有如姊妹疾病,在二十年前被視為同一種類型疾病,直到二○○四年,國外學者在泛視神經脊髓炎患者體內驗出「特定水通道蛋白─四抗體」,兩者逐漸分道揚鑣,遲至二○一五年有了正式醫學名稱。在評量上,以失能指數量表為標準,零至十分,分數愈高,症狀愈嚴重,希望病友能在藥物治療下,維持在三點五分,保有生活自理能力,擁有較好的生活品質。
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2021-09-07 該看哪科.風溼過敏免疫
泛視神經脊髓炎 健保傘下孤兒
明明罹病人數少之又少,估計全國僅有五百名患者,但泛視神經脊髓炎(NMOSD)卻未列罕見疾病,甚至被排除在重大傷病之外,有如健保大傘下的孤兒,許多患者未獲妥善治療,在一次次復發後,失明、全癱臥床,景況令人鼻酸。泛視神經脊髓炎是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病,免疫系統失調,導致自體免疫抗體反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞,重創視神經、脊髓及大腦等組織。為這群少數病友發聲,聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議,邀請各領域專家及病友代表,希望在健保資源分配原則下,提供最佳治療,並減輕病友經濟負擔。易因病而殘台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出,泛視神經脊髓炎如侵犯視神經,患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損,有些病友甚至動一下眼球,眼後方就會劇痛;若腦部發炎,症狀更為多樣;一旦侵犯脊椎,則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙,輕則肢體麻痺、疼痛,嚴重時,大小便失禁,甚至半癱、全癱,幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠,發病前為國內某車用電子大廠的財務長,工作壓力沉重,經常加班熬夜,一○七年三月突然雙腿使不上力,緊急就醫,住院期間接受多項檢查,一個月後確診為泛視神經脊髓炎,因為病灶位於胸椎,導致腰部以下幾無知覺,住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院,三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病,也不是罕見疾病,沒有健保給付,出院時已負債一百萬元,如今她領有的身心殘障卡即將到期,未來治療費用仍得自行設法。好發輕熟女台大臨床藥學所所長蕭斐元表示,泛視神經脊髓炎病友發病時間早,以卅、四十歲輕熟女居多,一旦罹病,家庭經濟負擔沉重,建議健保署與藥廠協商出合理的給付價格,滿足少數病人的需求。如果治療一段時間後,療效有限,則將健保資源保留給其他病友,用在刀口上。對於病友的悲慘經歷,健保署長李伯璋感同身受,他表示,泛視神經脊髓炎患者在治療上,確實充滿困境,呼籲臨床醫師應主動反映病人治療的困難,大家齊心討論,提供病友的需求。盼放寬給付 李伯璋說,健保永遠站在病人角度,盡可能提供最好的醫療,但健保資源有限,必須妥善分配,因此,無法盡如人願,但會盡力改善藥物支付規定,減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說,共擬會議專家討論給付新藥時,考慮因素包括,藥物成本、相對療效以及臨床急迫性,儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少,且生物製劑藥費昂貴,但共擬會議仍會列入議程,討論此案。羅榮昇建議,將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥,慢性期患者如果接受傳統藥物充分治療後,療效仍不佳,就可嘗試單株抗體生物製劑,初估每年約五十名病友亟需進一步治療。聯合報副總編輯洪淑惠表示,期盼結合政府、醫界及病友團體等力量,為少數病友發聲。
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2021-09-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第三劑抗體優於其他疫苗 聯亞將重新申請EUA
先前申請新冠疫苗EUA(緊急使用授權)未通過的聯亞生技將捲土重來。聯亞表示,已探討原第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗施打免疫反應,據結果顯示,受試者對新冠病毒株及Delta變異株,均產生高度中和抗體效價,也優於其他疫苗,新數據近期將提交食藥署申請EUA再審。聯亞表示,因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻,接種第三劑疫苗,已成為國際趨勢,而50位年齡為18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後之八到十個月後再接受第三劑UB-612疫苗施打,所有受試者均未出現嚴重不良反應,對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT莫德納及高端疫苗。聯亞表示,由目前施打第三劑後的初步資料顯示,UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性,可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑;更基於此疫苗設計特考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶反應,進一步證明在打第三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價,達到優質免疫反應,將成為全球防疫上有效控制Delta變異株威脅的領先防禦阻擊手。聯亞也說,將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,可望盡速得到食藥署核准變更的回覆,讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效,近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審,期望能獲得EUA。
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2021-09-07 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付/泛視神經脊髓炎專家會議1:別讓患者成健保大傘下遺孤
明明罹病人數少之又少,估計全國僅有五百名患者,但泛視神經脊髓炎(NMOSD)卻未列罕見疾病,甚至被排除在重大傷病之外,有如健保大傘下的孤兒,許多患者未獲妥善治療,在一次次復發後,失明、全癱臥床,景況令人鼻酸。泛視神經脊髓炎是發生於中樞神經系統的自體免疫疾病,免疫系統失調,導致自體免疫抗體反過來攻擊自己體內的中樞神經細胞,重創視神經、脊髓及大腦等組織。為這群少數病友發聲,聯合報健康事業部與台灣神經免疫疾病協會共同舉辦「泛視神經脊髓炎」專家會議,邀請各領域專家及病友代表,希望在健保資源分配原則下,提供最佳治療,並減輕病友經濟負擔。易因病而殘 喪失自理能力台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇指出,泛視神經脊髓炎如侵犯視神經,患者常在短時間內色盲、視力惡化、視野缺損,有些病友甚至動一下眼球,眼後方就會劇痛;若腦部發炎,症狀更為多樣;一旦侵犯脊椎,則造成行動障礙、感知障礙、膀胱功能障礙,輕則肢體麻痺、疼痛,嚴重時,大小便失禁,甚至半癱、全癱,幾乎喪失生活自理能力。台灣神經免疫疾病協會病友代表沈琴惠,發病前為國內某車用電子大廠的財務長,工作壓力沉重,經常加班熬夜,一○七年三月突然雙腿使不上力,緊急就醫,住院期間接受多項檢查,一個月後確診為泛視神經脊髓炎,因為病灶位於胸椎,導致腰部以下幾無知覺,住院臥床三個月。她形容自己是「走著進去醫院,三個月後坐著輪椅出來」。因泛視神經脊髓炎既非重大傷病,也不是罕見疾病,沒有健保給付,出院時已負債一百萬元,如今她領有的身心殘障卡即將到期,未來治療費用仍得自行設法。好發輕熟女 經濟負擔沉重台大臨床藥學所所長蕭斐元表示,泛視神經脊髓炎病友發病時間早,以卅 、四十歲輕熟女居多,一旦罹病,家庭經濟負擔沉重,建議健保署與藥廠協商出合理的給付價格,滿足少數病人的需求。如果治療一段時間後,療效有限,則將健保資源保留給其他病友,用在刀口上。對於病友的悲慘經歷,健保署長李伯璋感同身受,他表示,泛視神經脊髓炎患者在治療上,確實充滿困境,呼籲臨床醫師應主動反映病人治療的困難,大家齊心討論,提供病友的需求。盼放寬給付 將列共擬會議 李伯璋說,健保永遠站在病人角度,盡可能提供最好的醫療,但健保資源有限,必須妥善分配,因此,無法盡如人願,但會盡力改善藥物支付規定,減輕病患負擔。「健保立場當然以病患用藥權益為優先考量。」健保署醫審及藥材組簡任技正張惠萍說,共擬會議專家討論給付新藥時,考慮因素包括,藥物成本、相對療效以及臨床急迫性,儘管泛視神經脊髓炎患者人數較少,且生物製劑藥費昂貴,但共擬會議仍會列入議程,討論此案。羅榮昇建議,將生物製劑列為泛視神經脊髓炎的二線用藥,慢性期患者如果接受免疫抑制劑治療,六個月後療效仍不佳,就可嘗試單株抗體生物製劑,初估每年約五十名病友亟需進一步治療。聯合報副總編輯洪淑惠表示,期盼透過這次座談能結合政府、醫界及病友團體等力量,為少數病友發聲。
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2021-09-07 醫聲.罕見疾病
罕病健保給付/泛視神經脊髓炎專家會議4:中樞神經被攻擊 體重破百
向來以身材自豪的熟女檳榔西施,在短短兩三個月內,體重從五十公斤,往上飆升,竟然破百,期間總喊著吃不飽,只要可以吃的,就往嘴巴裡塞,吃完就睡,醒來又繼續吃,怪異行徑,嚇壞了另一半,以為是餓死鬼纏身。台灣神經免疫醫學會理事長羅榮昇表示,該名個案為泛視神經脊髓炎患者,在四十歲時發病,持續接受治療,去年一次回診,走入診間,整個人像是吹氣球式地發胖,連他都認不出眼前這個老病號。該患者自述,就是很想吃,食欲像是無底洞,怎麼吃都吃不飽,醒來第一件事情就是找東西吃,原本才五十公斤,短短三個月,體重增倍。另一半則在一旁點頭地說,「這真的不可思議,沒看過這麼能吃的人。」羅榮昇指出,泛視神經脊髓炎為發生於中樞神經系統的自體免疫疾病,免疫系統突然故障,分不清楚敵我,攻擊視神經、脊髓、大腦等組織,而該名個案因大腦下視丘的飽足神經中心遭侵犯,以致食欲異常,而拚命進食。羅榮昇指出,泛視神經脊髓炎(NMOSD)與多發性硬化症(MS)有如姊妹疾病,在二十年前被視為同一種類型疾病,直到二○○四年,國外學者在泛視神經脊髓炎患者體內驗出「特定水通道蛋白-四抗體」,兩者逐漸分道揚鑣,遲至二○一五年有了正式醫學名稱。在評量上,以失能指數量表為標準,零至十分,分數越高,症狀愈嚴重,希望病友能在藥物治療下,維持在三點五分,保有生活自理能力,擁有較好的生活品質。
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2021-09-06 新冠肺炎.專家觀點
長榮機師突破性感染 醫師點出高風險群的關鍵
長榮2名已打過2劑疫苗機師確診Delta變種病毒,成為國內首例機組員突破性感染病例,醫學博士、胸腔暨重症專科醫師黃軒指出,突破性感染並非新冠肺炎疫苗才有,每種疫苗都會有突破性感染,而突破性感染高風險群的關鍵就是「年齡」,若要預防,關鍵作為仍是要加強全球疫苗覆蓋率,並搭配「NPI防疫措施」。黃軒表示,民眾以為打新冠肺炎疫苗接種會有突破性感染,就代表疫苗無效而不去登記接種,甚至出現很多「疫苗猶豫」(vaccine hesitancy)行為,是非常要命的錯誤觀念,每種疫苗都會有突破性感染,「從小到大,你打過的疫苗,都會出現副作用、突破性感染」。根據「刺胳針」(Lancet)國際期刊發表的研究指出,研究人員發現,新冠肺炎疫苗接種後的突破性感染,約小於0.2%,而流感疫苗突破性感染是新冠疫苗的4.65倍;而小時候接種的水痘疫苗,其突破性感染發生率約0.37%,比新冠疫苗突破性感染發生率高很多。從過去水痘疫苗研究中顯示,接種過水痘疫苗後若出現突破性感染,75%人只有輕微症狀,不會重症,也免於死亡,上述情況也出現在三合一疫苗接種上,若與完全沒接種疫苗的人比較,有接種三合一疫苗而得突破性感染的人,也少有併發重症。「突破性感染最大影響因素,就是年齡」,黃軒指出,年齡越大,突破性感染發生率就會增加。與40歲以下且已完成疫苗接種的人比較,年齡介於40至60歲者,有2倍風險易有突破性感染;60至70歲者,有4倍風險易有突破性感染;超過70歲者,則有5倍風險易有突破性感染。黃軒說,為何年齡增加,突破性感染發生率就會變高?主要原因是因體內造血幹細胞中的端粒(Telomeres),隨著年紀增長而逐漸退化,導致體內淋巴細胞(T和B細胞)生力軍數量減少,無法有效對疫苗接種的刺激,產生大量抗體及T細胞活動殺病毒。黃軒最後強調,新冠疫苗突破性感染,不代表疫苗無效,「突破性感染,是每種疫苗接種後,必然有的現象」,只是現在全球同一時間大量快速打新冠疫苗,瞬間累積起來的數量,看起來突破性感染人數增加,其實比率是超乎想像預期的低。針對突破性感染預防,黃軒表示,關鍵作為仍是要加強全球疫苗覆蓋率,並搭配周邊NPI防疫措施,如戴口罩、勤洗手的良好習慣,不是打了疫苗,疫苗就會嚇走。
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2021-09-06 醫聲.罕見疾病
罕病認定/全身血栓卻只能換血維生?血液疾病TTP病患苦盼納罕病
五十五歲的張玉此,十五年前因工作時臉色奇差,到急診檢查後,發現正常值應為十五萬的血小板數量,在她身上,卻只剩下五千。她緊急接受俗稱「換血」的全身血漿置換術,將體內的血液引流出來,再將捐贈者的血漿打入體內。然而,這卻讓她過敏、紅腫。連自己罹患什麼疾病都不知道的張玉此哭著問,「誰可以告訴我,這是怎麼一回事?」全身紫斑、貧血、意識混亂… TTP五大症狀皆是血栓所致張玉此罹患的疾病實在太少見了,幾經波折,台北慈濟醫院癌症中心主任暨血液腫瘤科主治醫師高偉堯才告訴她,罹患的是「血栓性血小板低下紫斑症(TTP)」,這是一種盛行率極低,僅約百萬人分之2-6人的自體免疫血液疾病。台大醫院內科部血液科主治醫師周聖傑解釋,TTP包含五大症狀,其中「血小板低下」與「血管內溶血」,是TTP必須具備的2項條件。血小板低下是引發體表出現「紫斑」的原因;溶血則會讓患者出現貧血。其餘三項病徵,並不一定發生在每位患者身上,包括可能導致癲癇、意識模糊與昏迷的「中樞神經病變」,以及「腎臟問題」和「發燒」。延伸閱讀:搶救TTP之1/血栓性血小板低下紫斑症 她7次全身換血延伸閱讀:搶救TTP之6/TTP病患陷困境 應考慮納入罕病保護傘延伸閱讀:搶救TTP之3/臨床醫師也不識 國內至少400患者未診斷國內僅以血漿置換與免疫療法治療,反覆使用恐損及免疫系統花蓮慈濟醫院血液腫瘤科主治醫師黃威翰透露,約1~2成的TTP患者會復發,比例雖不高,卻因為誘發TTP的原因至今仍不明,要避免復發,難上加難。TTP屬於急症,目前國內臨床上,多以血漿置換術,緊急救治TTP患者,有時也會合併使用免疫制劑、類固醇,以及特定的生物製劑。周聖傑醫師解釋,血漿置換術是的治療機制,是注入一般人的新血漿,用別人的vWF因子,與活性正常的ADAMTS13,洗去病患體內造成血栓的超大vWF因子。然而,並非接受血漿置換就能完全根治TTP,而是藉由血漿置換,控制病情,延續患者生命。黃威翰醫師感嘆,患者的治療選項中,有些藥物健保並不給付,患者需背負龐大的經濟壓力,且反覆使用血漿置換、免疫製劑、標靶藥物…等,對於人體是很大的負擔。他就遇過一位患者,因多次復發,與TTP反覆糾纏,接受治療卻使體內抗體消磨殆盡,最終因中樞神經感染而去世。延伸閱讀:搶救TTP之5/一到二成血栓型血小板低下紫斑症患者會復發延伸閱讀:搶救TTP之4/病況既兇且猛 緊急血漿置換挽性命醫師盼TTP納罕見疾病保護傘,引進國外治療新希望三軍總醫院血友病中心主任陳宇欽醫師透露,國外已有一種新型的抗vWF抗體,可藉由阻斷血小板與vWF因子結合的藥物,阻止血栓發生,但台灣至今仍未引進。他接著說,有些TTP患者使用國內既有的治療方式,效果並不好,若有機會引進TTP新藥,將能提供患者更有效率的治療選項。 事實上,TTP盛行率雖低,卻遲遲未被納入罕病認列。對此,黃威翰醫師感嘆,TTP確實是很罕見的疾病,應納入罕病保護傘,卻因罕病認定需有遺傳性基因缺陷證據,而困難重重。周聖傑醫師也認為,TTP絕對夠罕見,若能將TTP納入罕病,未來引進新藥物會更容易,「對患者來說是好的。」85歲的醫療奉獻獎得主、台灣血栓暨止血協會創會理事長沈銘鏡醫師更是長年為了TTP的罕病認定奔走,曾接治過一位罹患遺傳性TTP病童的他呼籲,「TTP發生率不高,大眾對這個病也不了解,我認為把它納入罕病也不為過。」延伸閱讀:搶救TTP之2/醫療奉獻獎85歲老醫師呼喊 讓TTP納入罕病
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2021-09-06 新冠肺炎.防疫懶人包
打了疫苗仍確診?防範Delta 必知突破性感染6要點
國內五天內出現三名機師確診,三人皆是接種完兩劑AZ疫苗滿14天,仍發生突破性感染(Breakthrough infection)的案例。突破性感染讓台灣再次感受新冠病毒的威脅,特別是國際間大流行的Delta變異株,傳播力與其他變異株相比更強。什麼是「突破性感染」?以下整理6個重點。Q1:什麼是突破性感染?A:完整接種疫苗滿14天卻確診,稱為突破性感染。根據美國疾病管制中心(CDC)定義,針對BNT、莫德納、AZ疫苗接種兩劑、嬌生疫苗接種一劑,至少滿14天,仍發生感染事件,屬於突破性感染。Q2:發生突破性感染,是因為疫苗不夠好嗎?A:長庚兒童醫院兒童感染科醫師黃玉成指出,所有的疫苗防護力都沒辦法做到百分百,疫苗施打目的,最好不要發生感染,其次是感染後無症狀或輕症,避免重症及死亡。不能因為突破性感染就否定疫苗的效果。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔說,BNT疫苗打完兩劑的保護力達90%,AZ疫苗也有70%,但剩下10%至30%的人仍可能感染,但兩種疫苗防止重症及死亡效果可達90%,接種仍是利大於弊。Q3:突破性感染發生,是因為Delta變異株太強?A:張皓翔表示,主要擔心Delta變異株對於疫苗保護力出現威脅,使保護力下降造成突破性感染。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,Delta變異株確實對疫苗反應較弱,與突破性感染也有直接關係。黃玉成說,目前已知疫苗對Beta南非變異株的效果較差。國外報告顯示,無直接證據證實Detla變異株,會讓突破性感染增加。Q4:哪些族群容易出現突破性感染?該怎麼辦?A:「有人體質就是對疫苗反應較差,例如臨床實驗中有人每周抽血觀察,其抗體效價就是比別人低,這類族群就比較容易感染。」黃玉成舉例,一般民眾接種B肝疫苗例,約5至10%接種後沒有產生抗體,新冠疫苗也有類似發現。針對抗體較低的族群,如癌症接受化療的患者,其抗體效價較低,這類族群可能必須提高施打劑量或補打第三劑。Q5:突破性感染患者體內病毒量高嗎?A:黃玉成指出,研究顯示,接種過一劑或二劑疫苗的人確診後,其病毒量跟其他確診者差不多。但臨床觀察發現,打過第一劑疫苗的人,感染後病毒量若降得很快,代表可傳染時間縮短,例如一般確診者可能要花一周時間,Ct值才會從20降至30,接種疫苗者可能只花三天,不只縮短傳染期,也能降低復陽機率。Q6:如何避免突破性感染?A:根據美國CDC建議,即使完整接種疫苗,室內公共場所仍應該要配戴口罩。中央流行疫情指揮中心則不斷呼籲,做好個人防護,戴口罩、勤洗手,與人保持社交距離。
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2021-09-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
7機組員打滿2劑竟無抗體 張上淳:擬追加第3劑
長榮航空三名國籍機師突破性感染,其中一名機師兒子也染疫。指揮中心昨表示,同班機執勤的案一六一一九和案一六一二○機師的匡列者中,除機師之子(案一六一二二)外,沒有新增陽性案例。另案一六一二二相關匡列者二二四人均為陰性,指揮官陳時中說,「校園情況很好,仍屬可控範圍。」陳時中表示,針對同班機執勤機師接觸者,共匡列三一五人,二九二人集中隔離、廿三人自主健康管理,皆已採檢完畢。其中僅機師之子為陽性,其餘二六九人陰性,四十五人檢驗中。另針對機組員回溯專案,長榮航空十四天內到過芝加哥的機組員共匡列二八三人,二三九人集中檢疫、於航空宿舍檢疫卅一,除仍有十三人在國外,已驗出二六二人陰性、八人檢驗中。該起機師群聚案中,首位突破性感染的機師(案一六○六六)基因定序結果為Delta變異株,其餘兩名機師以及機師兒子定序報告尚未出爐,陳時中表示,結果最快將於今天出爐。國外研究發現,打了二劑疫苗後,極少數人不會產生抗體,相當特殊,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,台灣也是如此,採驗幾千名機組員,其中七人打滿兩劑後體內竟無抗體,為此,專家諮詢小組與傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員開會討論,建議在當事人同意下,追加第三劑疫苗。至於全體機組人員部分,張上淳表示,專家諮詢小組考慮讓所有機組人員補打第三劑,希望能有多一點資訊,並視整體疫情和疫苗配送狀況,需與指揮中心討論,至於何時追加第三劑,暫無定案。是否再加強管理民眾的活動?陳時中說,桃園這兩天的疫情較第一天樂觀,目前沒有看到惡化跡象,因此不會再加強防疫措施。
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2021-09-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
逾900萬人苦等第2劑疫苗 施文儀批混打成特權
昨有兩批AZ疫苗到貨,分別是波蘭贈予四十萬劑,以及透過COVAX採購獲分配的第三批四十一點零四萬劑,兩者效期皆到今年十一月卅日。指揮中心發言人莊人祥表示,第八輪提供AZ疫苗,主要保留給施打第一劑AZ、已滿十周的第五、六類民眾接種第二劑,也就是維持治安憲警、維持機構及社福人員、七十五歲以上長者優先。廿三日起在校園接種BNT至於首批到貨的九十三萬劑BNT疫苗,莊人祥表示,預定於九月廿三日起在校園接種,從高中生開始往下施打至國中生。國內專家警告「對付Delta病毒,只打一劑等於沒打」,據統計,全台仍有九百多萬人苦等第二劑,整體完整(打兩劑)接種率為百分之四點一七,七十五歲以上長者僅百分之一點五,但指揮中心統計資料顯示,第二類「官員」(中央地方政府防疫人員)完整接種率竟達百分之四十五,足足是高風險銀髮族的卅倍。施嘆根本沒那麼多防疫官員前疾管局副局長施文儀感嘆說,「第二類實在搞得亂七八糟,中央地方根本沒那麼多防疫官員,這些疫苗如果打在老人重病者身上該有多好。」雖然不少專家建議,盡快提高第二劑覆蓋率,但指揮官陳時中仍堅持接種政策以擴大第一劑人口覆蓋率為主。莊人祥表示,第七輪AZ疫苗已開放廿三歲以上接種,廿二歲以下族群則可打BNT疫苗。因此,第七輪開打後剩下的疫苗,以及昨到貨的兩批AZ,都將保留至第八輪,開放預約時程仍在規畫中。波蘭贈送的四十萬劑AZ疫苗清晨六時十五分,由長榮航空BR-66班機從奧地利維也納運到;下午三時四十分從COVAX獲分配的第三批AZ疫苗四十一點零四萬劑,由長榮航空公司BR-78班機從荷蘭阿姆斯特丹運到。蔡英文總統和行政院長蘇貞昌都對於波蘭的慷慨義舉,表達最深的感謝。「救命疫苗變成人情疫苗」施文儀指出,現階段有兩派整備邏輯正在拉鋸,一是追求第一劑覆蓋率的「同島一命」思維,另一是盡速讓脆弱族群完整接種的「先救命」思維。前者重點在於圍堵,希望維持社會安定,但第二劑覆蓋率如此低,一旦Delta病毒入侵社區,恐怕難以「救命」。施文儀抨擊,第二類亂七八糟,好幾次都從一、二類開始施打,救命疫苗變成「人情疫苗」,最近BNT疫苗到貨,又忽然決定先讓年輕人開打,「整個邏輯又不一致了」,呼籲政府盡速開放長者及脆弱族群混打,「不該讓混打變成特權」。感染症醫學會名譽理事長黃立民建議,若每周均有數十萬劑企業捐贈BNT疫苗抵台,應該開放高風險族群混打第二劑,實證顯示AZ混打BNT抗體反應佳,為兩劑皆AZ的十倍以上,如此一來,也可拉高整體完整接種比率。
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2021-09-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
九把刀岳母接種AZ疫苗4天猝逝 家屬今查看解剖報告
九把刀岳母7月26日打完AZ疫苗,4天後不幸猝逝,家屬對死因提出意見,要求解剖,檢驗報告上周五出爐並送至桃園地檢署,檢方表示,家屬今天查看報告,但尊重家屬意願,不公布死因。作家九把刀上月11日在臉書寫下長文,指岳母打完AZ疫苗後,相隔4天就身體不適過世,悲痛說「感激她用盡一生的愛陪伴我們」,也提到「希望提醒打疫苗的大家,如果身體有嚴重不適,一定不能輕忽」;桃園地檢署相驗後會同法醫解剖,望進一步釐清死因。九把刀上月25日也發文稱,每到晚上,妻子就無預警大哭,並說「許多醫學專家在電視上隔空發表媽媽可能的死因,我們都謹記在心,做了筆記」,希望「正在撰寫解剖報告的法醫,可以參酌一下諸方意見,驗一下免疫螢光反應,驗一下小板第四凝血因子抗體。我們遠遠不是專家,只能藉著這種方式提醒。」法醫研究所解剖報告於上周五送抵桃園地檢署,檢方表示,今天下午1時加開偵查庭,並請家屬到場了解解剖結果,由於家屬不願對外公布死因,為尊重家屬意願,將不再發布任何資訊,有待檢察官後續處理。
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2021-09-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
防機組員突破性感染追加第3劑 張上淳:有討論還沒定案
指揮中心指揮官陳時中今早出席記者會,針對媒體詢問,機組員出現突破性感染,是否會打第三劑或是混打的問題,僅簡單回覆:「會,都會。」下午指揮中心疫情記者會,專家諮詢小組召集人張上淳則表示,專家小組確實有討論相關議題,但目前尚無定論;另外,也將取消打完疫苗例行性採檢抗體的措施。張上淳表示,之前專家小組曾建議建議機組員打完疫苗後每三個月追蹤抗體狀況,後來經由接種疫苗經驗發現有極少數不會產生免疫反應的極少數狀況,無法當作有完整疫苗接種檢疫隔離模式進行檢疫。張上淳說,第一次篩檢後幾千位看到七位沒有產生抗體,比例非常非常低,因此專家小組和ACIP委員針對這些人討論補救方式為是否追加接種。而對於會產生抗體的機組員來說,後續追蹤意義不大,反而應針對新的變異株考慮機組員經常飛到其他國家,是否要追加第三劑。張上淳說,針對沒有產生抗體的七名機組員,要回顧原來是打何種疫苗,但因為超過原本設定範圍,需要得到本人同意。目前ACIP建議以研究性質針對特殊體質的人進行處理,才不會和原先的疫苗規定有牴觸。至於其他機組員是否要考慮第三季或混打,張上淳表示,專家小組確實有在考慮此議題,只是現在還需要多點資訊,但還需要考量疫苗配送狀況以及什麼時間點需要追加第三劑,暫時還沒有定論。
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2021-09-05 新冠肺炎.專家觀點
面對Delta變異株 蘇益仁:衝第1劑覆蓋率是拿人民健康作賭注
長榮機師染疫傳給兒子,專家研判極可能是Delta變異株。前疾管署長蘇益仁表示,Delta變異株流行後,各家疫苗的保護力都下降,國外已在打第二、第三劑了,台灣還在衝第一劑覆蓋率,這是一個很大的賭博;防疫政策首應保護容易重症的老年人,衝高第一劑覆蓋率的防疫政策若不改,是拿人民健康作賭注。台大兒童醫院院長黃立民表示,面對Delta病毒,打一劑效果跟沒打差不多,建議加速施打第二劑。他也說,此次長榮事件與當初華航「十分相像」,不排除Delta早已進入台灣,但仍要精準防疫,匡列有關聯、有風險的接觸者,也建議長榮確實調查員工生活圈,避免成為諾富特翻版。不少專家建議,高風險族群的第二劑疫苗應該盡快追上來,機組人員甚至應打第三劑。不過,指揮官陳時中昨說,依國際建議,打滿兩劑後間隔六個月到九個月才能打第三劑,目前國內尚未有人符合可接種第三劑。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,究竟要優先衝高第一劑覆蓋率,還是及早讓更多人打完兩劑,其實各有優缺點,看要防什麼變異株。國外研究數據確實顯示,各家疫苗面對Delta變異株,即使打完兩劑,中和抗體效價都下降,打兩劑的效果當然比只打一劑好,但如果優先打第二劑,就會有更多人打不到第一劑,台灣最主要問題是疫苗不夠。蘇益仁說,這名機師兒子的PCR檢驗結果Ct值十一,代表是新近感染且傳染性很高;尤其機師兒子開學後連續兩天到校,非常危險,至少要再觀察兩周,才能確認是否解除警報。蘇益仁表示,過去流行Alpha變異株時,BNT和莫德納疫苗的保護力都還超過九成;目前國外有關疫苗對Delta變異株保護力的研究資料有點混亂,整體趨勢都是Delta變異株流行後,各家疫苗的保護力都下降,其中以AZ降最多。蘇益仁說,國內預計年底前衝高第一劑疫苗覆蓋率到六成的防疫政策太冒險,年輕人沒打疫苗若不幸染疫,結果其實和老年人打一劑差不多,如果能同步讓老年人打第二劑、年輕人打第一劑當然最好;如果做不到,防疫政策首要保護容易重症的老年人,因為萬一守不住,Delta變異株進到台灣社區,才能有效減少重症和死亡。指揮中心統計,截至九月二日,國內一劑疫苗覆蓋率約百分之四十三,完整打完兩劑疫苗的僅百分之四。蘇益仁說,百分之四打完兩劑的絕大多數是第一線醫護人員,很多老年人等不到第二劑;理想情況是當一劑覆蓋率達到六成時,易重症的老年人打完二劑的覆蓋率至少要能達到二成,老年人一定要比年輕人多打一劑,才能達到相同保護力,否則「只打一劑的老年人真的有點白打了。」林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成說,現在疫情相對穩定,才有誰先打第一劑、第二劑的問題,若疫情嚴峻,一定是長輩優先施打。
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2021-09-03 新冠肺炎.預防自保
長榮3機師突破性感染 桃空職工4呼籲:職安保護應加強
近日我國出現三名長榮航空機師「突破性感染」,中央流行疫情指揮中心宣布,為嚴防Delta入侵,提早自即起實施機組員檢疫強化規定。對此,桃園市空服員職業工會提出四點呼籲,包含突破性感染頻傳,機組人員職安保護應再加強。桃空職工說,現有機組人員完整接種兩劑疫苗的比例已近九成,空服員機上服勤皆有全套防疫護具(口罩、手套、護目鏡、防護衣等),且外站行動更有嚴格管制,以減少和當地人之接觸。然長榮航空在五天內傳出三起機師突破性感染的案例,機組人員的職安保護顯然有再加強的需要,更應盡速釐清機師的感染源頭,以衛國門。因此提出以下四點呼籲:1.指揮中心應要求民航局與航空公司,針對機組人員在外站接觸到的地勤人員,也需要嚴格執行配戴防疫護具,減少境外染疫的風險。2.嚴格落實前、後艙工作分流,避免機師和空服員交叉感染,導致疫情擴散。3.疫情期間機上各項服務流程,皆應以減少組員和乘客間之接觸為原則,朝簡化方向辦理。4.恢復疫苗抗體監測,確保機組人員能有足夠保護力。最後,桃空職工說,防疫仍需兼顧航空公司營運,保障相關從業人員的生計需要,盼航空公司應看見,機組人員服勤有職業安全的風險、更須配合嚴格的檢疫規定,在反覆的檢疫迴圈中,是以犧牲個人自由和家庭生活為代價,希望航空公司在排班上能給機組人員更多的體諒,唯有勞資互相支持,才能共同度過疫情的艱難。
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2021-09-02 該看哪科.心臟血管
老翁接種疫苗後胸悶背痛 原是心血管阻塞作祟
台南市立安南醫院今天表示,台南1名70歲老翁接種AZ疫苗後,時常覺得胸悶及後背疼痛,原以為是疫苗副作用,症狀持續2週後就醫才發現是心血管阻塞,趕緊打通緩解。台南市立安南醫院心臟內科醫師黃成偉今天指出,這名老翁有糖尿病史,但規則服藥,身體無異狀,最近接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的AZ疫苗,1週後出現胸悶及後背疼痛,老翁原以為是疫苗副作用,症狀持續2週後才就醫。醫師檢查發現,老翁有嚴重心血管阻塞,經心導管手術打通血管後,老翁左胸口及後背疼痛獲得完全緩解,順利出院。黃成偉表示,近來門診中遇見許多長者擔心自身有慢性病,深恐施打疫苗後引起不良副作用。其實,慢性病者反而是更容易引發COVID-19重症的族群,更應接種疫苗降低染疫風險。黃成偉說,有些人本身有潛在疾病,接種疫苗後,人體產生抗體出現發炎反應,更容易引發胸悶等症狀,若未重視,有時會造成心肌梗塞。因此,接種疫苗者如發現胸悶、呼吸急促喘不過氣和心悸等症狀時,應趕緊就醫。
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2021-09-02 該看哪科.心臟血管
這一類的病人打疫苗要特別小心 發炎反應可能加劇病症
隨著注射疫苗的人愈來愈多,不良反應的案件也跟著增加,有些有心血管疾病的長者擔心副作用不敢打疫苗,但醫師表示,這些人是高危險群、反而更該打疫苗,但因為打疫苗後會有發炎反應,可能會使心血管疾病的症狀更明顯,要特別注意觀察打疫苗後的身體反應。台南市立安南醫院心臟內科醫師黃成偉最近就接到一名70歲的患者,平日有糖尿病,但並沒有注意到自己有心血管疾病,打完疫苗後出現左胸口及後背疼痛,原本以為是打疫苗的副作用、應該很快消失,但症狀卻持續兩周,就醫檢查後才發現心血管嚴重阻塞,經心導管手術後,症狀才消失。黃成偉指出,近來門診中常遇見許多長者訴說擔心自身有慢性病,怕施打疫苗後會引起不良副作用,其實慢性病朋友反而是更容易引發新冠肺炎重症的族群,建議更應施打疫苗以降低染病風險。比較要注意的是有些病患本身有潛在的疾病例如心血管阻塞,在打完疫苗後,人體為產生抗體會開始有發炎反應;如此一來就更容易會引發胸悶等症狀,如一直未重視,有時甚至會造成心肌梗塞,不可小覰。黃成偉提醒,如發現自己在施打疫苗前後有胸悶、呼吸急促喘不過氣和心悸等症狀時,勿輕忽趕快至醫院急診室或心臟科求診,讓醫師來確定原因會比較保險。目前的心導管技術非常先進,只需針孔大小傷口即可利用血管支架來打通血管,尤其是塗藥血管支架更能達到很好的治療效果。安南醫院心臟內科全年無休提供24小時全年無休心導管介入性治療服務,隨時守護民眾提供最即時及安全的心血管醫療照護。
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2021-09-02 養生.聰明飲食
跟著千禧世代吃出健康!營養師:多吃9種食物增強免疫力
●美媒列出千禧世代60種食物●9種千禧世代食物,吃得簡單、吃出健康●維生素A可加速恢復呼吸道感染症狀新冠肺炎疫情襲捲全球,Delta變種病毒來勢洶洶,提升免疫力對抗病毒刻不容緩。台北慈濟醫院營養師侯沂錚建議,民眾可以多吃9種千禧世代食物,不僅能吃得簡單、吃出健康,還能增強免疫力。千禧世代 約20至40歲族群千禧世代(Millennials)是指1980至2000年出生的人,年紀約20至40歲族群。美國媒體Buzzfeed列出今年千禧世代具代表性的60種食物,其中牛奶、地瓜、燕麥奶、豆腐、豆漿、花椰菜、沙拉或水果盒、堅果棒、堅果奶、酪梨、氣泡水、藜麥或紅藜、抹茶、咖啡、現榨果汁等,都是台灣常見食用的食物。侯沂錚分析說,牛奶、地瓜、燕麥奶、豆腐、豆漿、花椰菜、沙拉或水果盒、堅果棒、堅果奶等食物,富含蛋白質、油脂、纖維、維生素A、C、D、E等營養素,具有「增強免疫力、對抗新冠病毒」的功效,是能夠改變國人2021年飲食習慣的千禧世代食物。蛋白質攝取少 增染疫風險攝取足夠的優質蛋白質,可降低感染風險,幫助對抗發炎反應,若是蛋白質攝取不足,會影響抗體的產生,增加感染風險。侯沂錚建議,每人每餐可攝取1掌心豆製品。吃好油,也可對抗身體的發炎反應。在烹調食物時,可選擇單元不飽和脂肪酸較多的油,如橄欖油、花生油、芥花油等,或攝取堅果種子類食物,有助於提升免疫力。侯沂錚建議,每餐堅果種子類攝取量為1茶匙或每天1湯匙。膳食纖維 幫助腸道養好菌攝取足夠的膳食纖維,能幫助腸道養好菌,強化免疫系統。侯沂錚說,膳食纖維可從蔬菜水果、未精緻全穀雜糧類、豆製品、堅果等食物中獲得,建議每人每天攝取的澱粉中,至少1/3是未精緻的「全穀雜糧類」如糙米、五穀飯;每餐吃拳頭大的水果,蔬菜比水果多吃一點。若不幸染疫,維生素A可加速恢復呼吸道感染症狀,侯沂錚建議,可以食用富含維生素A的雞蛋、地瓜、花椰菜等食物,但維生素A屬脂溶性維生素,必須搭配油脂、堅果種子共同烹調,如橄欖油、亞麻仁籽油、核桃、腰果、南瓜籽等,才能有效吸收。維生素D 可調節免疫系統維生素D可調節免疫系統,適當日曬有助於維生素D生成,在未防曬的情況下,1周可日曬3至4次,每次15分鐘,或可從蛋、鮮奶、日曬過的菇菌類等攝取維生素D,建議每天喝2杯250cc奶類與食用1顆蛋。維生素C和E可減少自由基的形成、細胞組織的損傷,建議可從植物油、堅果類、全穀類、深綠色蔬菜等攝取。
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2021-09-02 新冠肺炎.專家觀點
世衛組織添監控名單 新變種病毒株Mu是什麼?
世界衛生組織(WHO)今天表示正在監控新變種病毒株Mu。世衛目前辨識出4種COVID-19高關注變異株,包括Alpha與Delta,認為可能使疫情惡化,另有5個變種需要監控。新監控的Mu變異株是所謂「需留意變異株」(variant of interest),今年初首度在哥倫比亞發現,在南美與歐洲也有零星疫情通報。不過,專家表示,Mu變異株不像具高度傳染力的Delta變異株。儘管Mu變異株僅占全球病例的一小部分,科學家仍在研究它是否具有「免疫逃脫特性」。● 什麼是Mu變異株?Mu變異株又被稱為B.1.621,1月間首度在哥倫比亞發現,是世衛列出5種「需留意變異株」之一。這代表雖然世衛認為它值得特別監控,但不至於像Alpha和Delta變異株造成這麼多麻煩。後兩者因為傳染性增強,被列為高關注變異株(Variants of Concern,VOC)。Mu變異株的加入,是6月Lambda變異株被添入名單以來,「需留意變異株」再次增加成員。根據世衛最新的流行病學報告,Mu變異株被列為需留意變異株,是因為「Mu變種有一系列的變異,顯示可能具有免疫逃脫特性」,需要進一步研究。昆士蘭大學馬特衛生中心的傳染性疾病防治專家葛里芬(Paul Griffin)表示,衛生專家一直在留意「逃脫變異株」。這些變異株可能透過病毒的棘狀蛋白(spike protein,S蛋白)突變,更容易感染已經接種疫苗者。他表示:「如果棘狀蛋白發生重大變化,疫苗很可能會效果不佳。」世衛強調,需要更多研究來了解Mu變異株的影響,但葛里芬表示,目前還沒有證據顯示Mu符合逃逸變異株的特性。根據世衛組織,自從首次發現後,Mu變異株在全球的盛行率事實上已經下降,然而「在哥倫比亞(39%)和厄瓜多(13%)的盛行率持續上升」。Mu變異株占全球所有COVID-19感染案例的不到0.1%,但美國和歐洲部分地區也傳出案例。● Mu變異株會對疫苗帶來什麼影響?世衛的流行病學報告指出,初步數據顯示Mu變異株似乎對抗體更有抵抗力。不過葛里芬表示,實驗數據不能完全呈現人體免疫力在現實世界的運作情況。● 世衛組織目前共監控哪些變種病毒?世衛組織目前辨識出4種「高關注變異株」,包括目前在193個國家現蹤的Alpha,以及在170國出現的Delta。另有包括Mu在內的5個「需留意變異株」。5個需留意變異株:Eta變異株,2020年12月首次在多國發現。Iota變異株,2020年11月首次在美國發現。Kappa變異株,2020年10月首次在印度發現。Lambda變異株,2020年12月首次在祕魯發現。Mu變異株,2021年1月首次在哥倫比亞發現。4個高關注變異株,被認為有可能使疫情惡化:Alpha變異株,2020年9月首次在英國發現。Beta變異株,2020年5月首次在南非發現。Gamma變異株,2020年11月首次在巴西發現。Delta變異株,2020年10月首次在印度發現。SARS-CoV-2是造成COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的新型冠狀病毒,隨著時間推移,SARS-CoV-2變種病毒數量預期會增加,因為病毒傳播越廣,變異的機會就越多。
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2021-09-02 新冠肺炎.預防自保
萬華血清抗體調查 柯文哲:供追加第3劑疫苗參考
台北市長柯文哲今天表示,台北市政府和台北醫學大學、台大公衛學院合作在萬華區執行血清抗體研究,盼藉此了解疫情流行狀況、黑數和抗體變化,3日將對外說明細節。北市府今天下午舉行COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫因應記者會,媒體詢問萬華血清研究已通過人體試驗審查(IRB),如何募集受試者和是否會再納入其他地區研究。柯文哲表示,這項計畫是由北市府、北醫、台大公衛學院共同合作的流行病學研究,是經衛福部和北市府同意,昨天也已通過IRB審查,完全符合相關程序。他指出,此計畫會選擇萬華區研究,原因為5月時的疫情狀況較嚴重,感染人數也較多,希望藉此了解疫情實際流行狀況、黑數多少和抗體變化問題。柯文哲說,首先要查起初5%的死亡率,是否為社區有一堆黑數;其次,則是確認染疫者或打過疫苗者的抗體變化情形,這是重要數據,會涉及未來若要打第3劑疫苗時的間隔期要多久;以及從研究數字可檢視疫調是否有破口,預計3日會請研究團隊的計畫主持人對外詳細說明此學術研究細節。台北市立聯合醫院副總院長許家禎也說明,這項研究除作為疫調補漏之外,也可進而得知萬華區的綜合抗體效價變化,研究期間長達6個月,相關變化數字可供作是否要追加第3劑疫苗參考,和精進相關疫調作為,所需經費則由北醫和台大團隊籌措。
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2021-09-01 新冠肺炎.預防自保
Delta變異株傳播力強 15日起強化機組員返臺防檢疫
疫情指揮中心今(1)日表示,近期國際COVID-19之Delta變異株疫情持續嚴峻,其傳播力強、發病時病毒量高,且國外頻傳完整接種COVID-19疫苗後突破性感染案例,考量整體流行病學特性與過去Alpha株顯有不同等因素,指揮中心滾動式調整機組員返臺防檢疫規定,將於9月15日零時起(航班抵臺時間)實施:1.長程航班(入境旅遊疫情第三級地區)機組員:(1)未完整接種疫苗者:7天居檢(PCR採陰)+7天加強自主健康管理+D10、D14 PCR採檢(得採深喉唾液或鼻咽拭子)。(2)完整接種者(完整接種疫苗達兩週且抗體檢測陽性者):5天居檢(PCR採陰)+9天加強自主健康管理+D9、D14 PCR採檢(得採深喉唾液或鼻咽拭子)。2.短程航班(當班往返且未入境第三地)機組員:(1)未完整接種疫苗者:14天加強自主健康管理+每7天PCR採檢(得採深喉唾液)。(2)完整接種疫苗者(完整接種疫苗達兩週且抗體檢測陽性者):7天一般自主健康管理+每7天PCR採檢(得採深喉唾液)。指揮中心說明,為確保機組員於國外執勤健康及安全,落實外站「零接觸」管理、機上「全程防護」,是關鍵機制,交通部民用航空局將持續督導,並加強職業安全衛生管理,提供健康服務、關懷諮商等,且妥善規劃派飛執勤頻率,以共同維護機組員身心健康。指揮中心提醒,機組員執勤時應遵守民航局訂定之相關作業規範,提高自我警覺,落實自我健康監測及異常通報措施,且加強手部衛生清消頻率,以維護自身及親友之防疫安全。
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
桃園男子打高端死亡無人問?家屬怒:死因看新聞才知
桃園市溫姓男子上個月23日打完高端疫苗、25日死亡,家屬要求解剖釐清死因,但對於法醫採樣化驗工作有意見,今天在臉書提出質疑,並指桃園市政府至今無人關心家屬需求,只剩憤怒;對此,桃園市社會局長鄭貴華表示之前相關事宜都有和死者弟弟聯絡,雙方27日也敲定今天下午見面,下午將由社工前往慰問。溫男家屬在臉說PO文表示,溫男上個月30日完成解剖,有詢問法醫能否加驗免疫螢光反應和血小板第四凝血抗體,但得到回應是「驗那個沒有意義」,然後就沒有下文,連解剖後分享的死因都是看電視才知道,「身為家屬,我們居然要從新聞才能知道這一切的一切,真的合理嗎?」家屬指打疫苗存在風險,並說沒有人會拿自己的生命去冒險,更何況這個生命承擔的是一個家。家屬也說,事發至今,除了社會局新聞發佈會先來慰問,也只是發佈,「五天了,一個人影都沒看到,要我們家屬怎麼能不憤怒?」鄭貴華表示,上個月25日事情發生的第一時間,社會局已主動了解情況,當時是聯絡死者的弟弟,由於家屬正忙著辦理溫男身後事和相驗事宜,因此談定事情告一段落再訪視。雙方日前已講好今天下午見面,會由社工發放慰問金,也會把家屬反映的問題帶回交給相關局處處理。
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2021-09-01 新冠肺炎.專家觀點
搶BNT不是重點 研究:逾80歲二劑不要拖、應規畫三劑
台積電與永齡基金會捐贈的BNT疫苗這兩天可能到貨,優先開放年輕人預約接種,許多年長者對此感到不平。不過,根據最新刊登於頂尖醫學期刊的多篇實證,接種單劑AZ疫苗的保護力只比單劑BNT疫苗低6%,AZ疫苗的T細胞免疫反應還是BNT疫苗的三倍,不過研究也建議,長者第二劑最好不要拖,未來也是最可能需要追加第三劑的族群。台大公衛流病與預醫所今上午透過直播報告最新防疫新知,台北市立聯合醫院急診科主治醫師賴昭智指出,今年頂尖期刊《自然》有英國研究特別探討BNT疫苗在不同年齡的免疫反應,分析140位至少施打單劑BNT的長者和年輕醫護。結果發現T細胞免疫反應也隨年齡升高而下降,80歲以上長者中和抗體濃度偵測率也劇降,而且單劑低於兩劑,面對變異株時濃度又更低。研究結論認為,長者免疫反應需要多次刺激,才能有足夠反應,應格外注重接種追加劑。台灣與許多國家一樣,為了提高第一劑疫苗涵蓋率而延長第二劑施打時間。賴昭智表示,為探討此策略是否適合長者,今年一篇刊登於《刺胳針》的英國研究,比較BNT疫苗及AZ疫苗接種單劑後5到6周的免疫力,結果發現80歲以上長者接種BNT疫苗的中和抗體保護力(93%)略高於AZ疫苗(87%),抗體濃度中位數是兩者相當(BNT為19.3、AZ為19.6)但AZ疫苗的T細胞免疫反應卻是BNT疫苗的三倍(BNT為12%、AZ為31%)。賴昭智表示,上述研究顯示,對於長者BNT或AZ疫苗第二劑延長超過6周,仍有相當高的保護力,而且AZ並不亞於BNT。不過,另一篇刊登於《刺胳針》的英國研究發現,無論是BNT或是AZ疫苗,對於曾經感染過新冠病毒的長者來說,中和抗體可長時間維持在較高濃度;但未曾感染過的長者,抗體濃度則隨時間下降。研究者建議,對於未曾感染的年長者,最好不要拖延第二劑疫苗的時間。
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗後檢查保護力…一次600元 醫:沒必要
隨著新冠疫苗到貨增加,愈來愈多國人接種,覆蓋率增加,民眾好奇:「打疫苗後我順利生成中和抗體嗎?已經有保護力了嗎?可以做檢測嗎?」嘉義縣有民間診所宣傳檢測COVID-19中和抗體效價,限時優惠價600元,但衛生局說,收費需縣府核定後才能執行;嘉義縣醫師公會理事長徐超群說,沒必要花錢檢測。有民間診所宣傳,打完COVID-19疫苗,想知道自己產生多少免疫力嗎? 現有檢測COVID-19中和抗體效價,什麼時候可以有中和抗體?建議施打二劑疫苗後,再等二周後就可以,不用空腹,檢驗方法:化學冷光微粒免疫分析法CMIA,檢驗儀器:ARCHITECTi2000,限時優惠價600元。對此,衛生局說,目前這個是健保不給付項目,真要收費需縣府核定才能執行,若有人檢舉收費情形,會依法處罰。嘉義長庚檢驗科說,長庚有檢測儀器設備,但不提供收費服務,配合衛生單位做疫情研究調查,不是為疫苗施打做檢測;嘉義縣醫師公會理事長徐超群,疫苗接種出現突破性感染,做中和抗體效價意義不大。抗體是免疫系統對抗細菌或病毒的蛋白質,人體被病毒感染或施打疫苗後,會產生抗體抓住外來異物,每支抗體抓住異物不同部位,若抗體抓對位點,便能阻止病毒入侵,保護細胞不受病毒入侵,此類抗體能「中和」病毒毒性,稱為中和性抗體。中和抗體能中和病毒,用來推估疫苗保護力,目前無法確定中和抗體效價要高到多少數值會有保護力,也無法確定何時會降下來,須補打疫苗,不代表打完疫苗,確認有保護力後,就不再戴口罩、勤洗手,保持社交距離,無論是否打過疫苗,還是要做好防疫措施,否則還是可能遭新冠變種病毒的侵襲。
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2021-09-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:施打莫德納疫苗所產生的抗體 比BNT疫苗多
一項比較兩款主要新冠疫苗所引發人體免疫反應的研究顯示,接種莫德納新冠疫苗所產生的抗體數量,是接種輝瑞/BNT疫苗的兩倍多。Marketwatch報導,這份8月30日刊於「美國醫學會雜誌」(Journal of the American Medical Association)的研究,是針對比利時2,499名醫護人員進行,這群人都已接種兩劑莫德納疫苗、或兩劑BNT疫苗。研究結果顯示,曾染疫受試者體內的抗體水準,比不曾染疫者高,但不論是曾染疫還是未曾染疫的組別,接種莫德納疫苗的受試者後,體內的抗體都比接種BNT疫苗者還多。在未曾染疫者的組別中,接種莫德納疫苗者的抗體水準,為每毫升2881個單位,高於BNT疫苗接種者的1108個單位。這份研究也列出這兩種疫苗所產生抗體水準差異的兩個原因:第一,施打兩劑莫德納疫苗的間隔時間為四周,比BNT疫苗的三周長;第二,研究人員說,在這兩種疫苗使用的關鍵活性成分中,莫德納的濃度較高,為100微克,而BNT疫苗為30微克。研究也顯示,在不曾染疫者的組別,抗體水準和年齡呈負相關,抗體水準較高的人都在35歲以下。
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2021-08-30 名人.黃軒
越年輕副作用越強?醫列6點BNT疫苗須知一次看懂
BNT疫苗快首度來台灣了,目前在台灣規畫是給在校學生(兒童及青少年)施打,身為父母心中很多疑慮,故今天稍為整理一下一直被問及的問題:1.副作用和成年人有不同嗎?會不會越年輕副作用越強?輝瑞 (Pfizer) 報告稱,兒童及青少年會出現類似成人常看到的副作用。最常見的是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、寒顫、關節疼痛和發燒。副作用通常會在48小時內消退。他們也不會因為太年輕,副作用症狀也變比較強的。2.心肌炎發生率高嗎?各位父母從媒體得知,mRNA疫苗像BNT容易出現心肌炎,很多父母開始緊張了。其實媒體沒告訴你:a.這是屬於非常罕見的副作用(每百萬人才有12.6發生機率)。b.而在美國,有304位已確定為疫苗引起的心肌炎住院者,他們95%都是輕症,而至今也沒有人因心肌炎死亡。c.相對而言,如果沒有打疫苗兒童死亡率約有0.03%~0.22%,這可比心肌炎的0.00%大很多了,所以還是打疫苗,才是上上之選。3.和成人比較,兒童及青少年比較少有COVID-19重症或死亡,為什麼他們還需要接種疫苗?儘管與成人相比,感染COVID-19的兒童及青少年較少重症,但他們仍然可以:a.感染COVID-19病毒,在學校易將COVID-19傳播給同學或老師。b.接種疫苗的兒童及青少年,除了可以保護自己免於生病,並有助於減少病毒傳播給家庭成員,包括父母和祖父母,因為這些成人更易會變成嚴重的COVID-19染疫者。4.我的孩子可以在接種COVID-19疫苗時,同時接種其他的常規疫苗嗎?目前不建議。因為我們醫療研究,目前還不太清楚這些才通過EUA的COVID-19新疫苗,與其他常見免疫接種的相容性或相互作用如何。故專家建議,COVID-19疫苗應與任何其他疫苗,至少間隔「一個月」才接種,反之亦然。5.我的孩子已經感染過了COVID-19,他們還要接種疫苗嗎?目前仍建議要的,尤其是如果已經康復超過3個月以上。目前沒有針對兒童及青少年的特定數據分析。但在成年人中,即使是以前感染過COVID-19的人,三個月之後其體內抗體大量地減少(只剩17%),故建議仍然要疫苗接種,可以防止再感染。專家一致認為,對於日新月異的變種病毒,兒童及青少年仍然是要完成二劑接種疫苗的14天後,才能有足夠保護力。6.什麼時候可以為12歲以下的兒童提供疫苗?其實目前輝瑞BNT和Moderna都在進行試驗,研究疫苗在6個月大的嬰兒中的療效。輝瑞BNT預計將在今年9月,為2至11歲的兒童申請緊急授權。大家拭目以待囉!資料來源:1.COVID-19 Vaccines for Children and Teens2.Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents3.Clinical Considerations: Myocarditis and Pericarditis after Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines Among Adolescents and Young Adults※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署公布聯亞EUA會議記錄 專家對變異株保護力存疑
聯亞疫苗未通過EUA,董事長王長怡日前親上火線表示,將整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審,並已於28日前完成送件。不過,衛福部食藥署今天公布聯亞疫苗的EUA審查會議紀錄,其中多位專家認為聯亞疫苗對野生株病毒(武漢株)抗體保護力已不足,就算對變異株的抗體降低幅度不大,保護力仍然不足。聯亞生技的國產疫苗B-612於6月底申請緊急授權許可(EUA),8月16日遭食藥署駁回。食藥署表示,由於其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決,與會專家除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過。日前聯亞舉行記者會表示,全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞,幾乎都是Delta變異株的世界,武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞,批評EUA仍針對武漢株進行審查。另外,聯亞也稱除中和抗體外,其疫苗設計也包含T細胞免疫部分,因此中和抗體不需要太高,即可具有保護力。不過,食藥署今天公布專家審查會議紀錄,其中專家便提到,雖然聯亞疫苗對alpha和delta變異株的中和抗體幾何平均效價下降幅度不大,但目前各國對多少倍數增減以及具臨床意義閾值數據,尚未有一致看法,難推論具有alpha和delta變異株臨床保護力。更有專家直指,雖然聯亞疫苗對變異株的抗體降低幅度不大,但若野生株抗體保護力已不足,則雖對變異株降低幅度不大,保護力仍然不足。針對T細胞免疫部分,專家則表示,申請資料中雖提供豐富的T細胞反應數據,但單以抗體效價或T細胞反應來評判疫苗保護力優劣,言之過早。另有專家表示,雖然聯亞強調其疫苗可產生T細胞免疫反應,但疫苗保護力最重要還是依賴中和抗體在第一時間阻止病毒進入細胞內。不過也有專家認為,政府應增加疫苗開發經费,鼓勵聯亞疫苗進行第三期臨床試驗並取得國際認證。而廠商表示規劃於印度進行 1萬多人之第三期臨床試驗,屆時若取得重大進展,可再申請評估。