2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端混打「程序上是重打」 陳時中認了
指揮中心日前宣布，因應民眾出國需求，曾接種高端疫苗者可混打其他國際疫苗。但台北市長柯文哲日前嗆「這不是混打，是重打」，昨再開砲不懂醫學就算了，懂的話愈想愈生氣，批蔡政府把人民當「實驗白老鼠」。衛福部長陳時中昨則說，「（柯）講的也有他的道理在」，坦言「程序上而言可以稱做重打」。「有道理」是否代表認同柯文哲說法？陳時中又解釋，大家都有意見，各有其道理，但「重打」表示原來疫苗效力不足、沒效果，所以才會重打，「現在情形不是這樣，雖然抗體還是夠，但是因國外相關規定，所以開這條路解決問題」。民眾黨立委賴香伶昨質詢問陳時中，打高端者出國須重打疫苗，是混打還重打？陳時中先回應，「基本上是一種混打再加打」。賴香伶接著說，混打是第一劑打ＡＺ、第二劑打不同疫苗，打完高端的人若要到美國，一定要重新打不同疫苗，應可視為重打；陳時中接著則說，「委員這樣解釋是對的」，在整個打上面是混打，程序上而言可以稱做重打。但陳也解釋，若說是重打，可能被誤會是之前打的無效。不過，指揮中心發言人莊人祥隨後受訪強調「這是加打」，如果打完兩劑高端，沒有要出國，不建議再做加打。柯文哲昨則說，包括ＡＺ混打ＢＮＴ、莫德納，全世界有臨床實驗，台灣到現在為止中央卻還不肯給混打，而高端沒做臨床試驗，反而要上線，這個混打更好笑，「簡直是實驗的白老鼠」。他在市議會答詢時說，打高端的人有「滿滿的台灣價值」，還笑說「我知道你有為難，你是為黨犧牲」。至於也施打高端疫苗的蔡英文總統未來若要出國，是否須重打疫苗？陳時中說，「以總統層級出外訪問，各國會有類似外交泡泡的禮遇措施」。總統府則未回應此事。目前僅紐西蘭、帛琉、印尼與貝里斯四國承認高端疫苗，接種高端疫苗的前副總統陳建仁將出訪波蘭及立陶宛，是否能夠順利成行？莊人祥對此僅說，有些國家認可高端，如紐西蘭，但入境後也須隔離十四天，有些國家雖不認可高端，但針對特定國家，則可不用檢疫，也能直接入境，不清楚立陶宛做法。
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2021-11-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完高端再打2劑國際疫苗 陳時中：程序上可稱做「重打」
高端疫苗認證國家少，中央流行疫情指揮中心祭出配套，曾接種一劑或兩劑高端疫苗的民眾，若有緊急出國需求，可依外國要求混打兩劑國際認證疫苗。民眾黨立委賴香伶今質詢指揮官陳時中，這樣是否叫做「重打」？陳時中表示，「程序上而言可以稱做重打」。賴香伶今先詢問陳時中，如果高端因為沒有獲得WHO認證，入境美國必須再重新打疫苗，這是混打還重打？陳時中回應，「基本上是一種混打再加打」。賴香伶追問，如果照之前研究方向，混打是第一劑打AZ、第二劑打不同的疫苗，但現在打完高端的民眾，到美國一定要重新打不同疫苗，如果視為重打是否也不反對？陳時中回應，「委員這樣的解釋是對的」，在整個打上面是混打，程序上而言可以稱做重打；但陳時中也解釋，若說是重打，可能被誤會之前打的無效。此外，對於是否認同台北市長柯文哲所說，接種1劑或2劑高端後，若要出國可混打AZ、BNT、莫德納，「這不是混打，而是重打」，陳時中今下午受訪時回應，「大家都有意見，各有其道理，如果問我的話，重打表示原來疫苗效力不足、沒效果，所以重打，但現在情形不是這樣，雖然抗體還是夠，但因為國外相關規定，所以開這條路解決問題」。對於柯文哲批評，政策誰搞出來誰要負責，陳時中則說，「政策當然我們負責，這沒問題」。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／混打還是重打？陳時中與立委激辯
衛福部長陳時中上午在立法院議場備詢，與國民黨立委賴士葆在就已接種高端疫苗民眾，若有緊急出國需求，需再混打其它經國際認證的疫苗進行激辯；陳時中強調，「重打」是指之前的疫苗沒效，才叫「重打」。賴士葆質詢問到高端疫苗現在的情況到底是「混打」還是「重打」，陳時中答詢時主張，基本上它是一種混打。強調「重打」的意思是說，高端的抗體是無效的，但抗體還在。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端追加混打出事誰負責？陳時中：有藥害救濟制度
指揮中心宣布，打高端民眾若有緊急出國需求，可加打2劑AZ、BNT或莫德納等國際認證疫苗，朝野立委今天在立法院質詢時皆皆關注此事。國民黨立委賴士葆質詢時詢問陳時中要不要簽切結書，一年打4劑疫苗，若出事他負責。陳時中答詢表示「我沒有辦法負責，」但國家有法律、有藥害救濟制度，不是用個人在講任何事。對於接種高端民眾是「混打」還是「重打」，賴士葆和陳時中今上午在立法院會激辯。陳時中強調，高端抗體是無效才叫重打，但高端抗體還在，所以是混打。賴士葆質疑，政府沒做實驗就開放重打，這是粗糙的決策，許多國家甚至要打第3劑都需隔半年。陳時中說，也有些國家是3個月，指揮中心也希望隔半年，這是在講效力，如果是說效力半年，是因為保護力往下降所以補追加，高端混打則是看其安全性，因為其效力還在，兩者不能混為一談。目前的相關規定是根據民眾要去的國家的要求，而美國到目前的要求是這樣。至於賴士葆質疑高端的保護力還沒有數字出爐，陳時中說，指揮中心都有相關推估，這個推估以前是國內專家在講，現在也得到國際相關期刊的認證。賴士葆表示，國人可能面臨一年打4劑，打愈多不良效果可能增加，陳時中是否要簽切結書，有事必須負責。陳時中說，沒有所謂切結問題，並要賴士葆去了解國家公衛政策，「這是一個整體的（政策），個案有個案的方式。」賴士葆追問，如果重打2劑出問題，「要找高端還是找你？」陳時中答，「找藥害救濟，」國家法律有其制度，這不是個人問題，他下命令是根據整個法治之下，他負責的是政治負責，不是什麼切結書。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端效期拉長？ 陳時中：安定性試驗後展延 符國際規範
中央疫情指揮中心宣布，因應民眾緊急出國需求，曾接種1劑或2劑高端疫苗者可混打AZ、BNT、莫德納疫苗，引發立委質疑「白打」。衛福部長陳時中今天在立法院備詢時表示，高端在目前所做實驗，綜合抗體的效價都非常好，甚至和國外相關mRNA疫苗也可以有點匹配，是好的疫苗。民進黨立委莊競程今天質詢時表示，混打兩劑國際疫苗是針對接種高端疫苗又有出國需求才加打2劑，因為高端仍有效性存在，指揮中心應該說明清楚相關措施，告訴國人疫苗不是白打。陳時中說，WHO在全世界這麼多疫苗，只選擇2款疫苗贊助做多國多中心臨床實驗，不管是理論或在EUA數據下，是被相當認可的。指揮中心是針對有緊急出國需要的民眾，因該國有相關規定，有這樣變通和解決問題的方案，「有些國家甚至可以同時間一起打，我們是隔7天。」莊競程也問及高端效期的改變，世界各國都在滾動檢討，安全性測試結果是作為未來效期是否展延的依據。陳時中說，所有藥品、疫苗都有效期，這是國際的規範，剛出來的新藥或疫苗，因為出來時間還短，安定性試驗所得到的時間也短，隨著出場時間愈久，可檢驗時間也會愈長，新藥和新疫苗EUA都會滾動式的做安定性試驗後，來展延效期，這是國際規範。
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2021-11-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端效期爭議 指揮中心、食藥署說不清
高端疫苗爭議不斷，目前僅四國認可，接種後出國還需再補打，被指是「白挨針」，國民黨立委費鴻泰、李德維昨批評高端疫苗每批號效期時間不一，「衛福部說的算，要延幾個月就延幾個月」，甚至再爆認可高端疫苗國家只剩帛琉、印尼兩國。指揮中心發言人莊人祥說，無論藥品或疫苗效期，食藥署均擬定效期展延標準，高端如果依標準送交安定性資料，而專家審查通過，就可展延效期。但對於高端總共申請多少批疫苗展延？多少批獲准？莊人祥說，不知情，須請教食藥署，食藥署則不願回應審查及通過批數。外交部則說，接種高端可入境或入境免隔離國家仍維持紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯四國，但貝里斯實施日期待定。台北市長柯文哲昨在議會總質詢時說，高端疫苗拿不到WHO國際認證，「早在一年前，就預測就是這樣，沒辦法。」高端不被國際社會承認，這已是重打，而不是混打。高端昨傍晚發布新聞稿說，暫無急迫出國需求者，可持續追蹤高端疫苗國際認證進度。高端說，目前正參與世界衛生組織（WHO）團結疫苗第三期試驗；於巴拉圭進行的免疫橋接三期試驗也已完成全數收案。高端將持續更新國外的三期臨床試驗及國際認證進度。至於打兩劑高端，再打兩劑國際疫苗，有醫師擔心抗體過高，副作用風險也增高。莊人祥說，打四劑疫苗，目前不知抗體濃度是否過高，增加副作用，但應注意混打後頭痛、發燒機率較高。
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2021-11-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第15輪開放混打？ 莊人祥：最快明天說明
第14輪上周六開打，縮短各類疫苗的接種間隔，但仍未開放混打。外界關心第15輪疫苗接種計畫何時公布，以及是否開放混打。指揮中心發言人莊人祥表示，仍是規畫11月開放混打，「不會跳票」，最快明天說明。第14輪疫苗提供AZ、莫德納疫苗第一劑，以及AZ疫苗已接種第一劑間隔滿8周以上、莫德納疫苗第一劑間隔滿4周以上者可接種，另提供已接種BNT疫苗間隔滿4周以上對象第二劑接種。其中，AZ疫苗和莫德納疫苗的間隔皆縮短。而針對第15輪疫苗的接種規畫，莊人祥表示，仍規畫在平台意願登記後預約接種，準備好就會開放；預計明後天可對外說明。針對需出國者指揮中心開放接種高端疫苗者，可再接種其他國際認證疫苗。至於有多少人申請混打，莊人祥表示，高端疫苗接種者要增加接種其他疫苗，不需要中央同意，到各地衛生局指定醫療院所說明何時要出國，有機票和旅行文件，經醫師審視無誤即可接種，因此沒有特別統計。至於已接種兩劑高端疫苗再接種其他疫苗，打四劑疫苗是否有安全疑慮，也備受外界關注。莊人祥則再重申，打過高端如果沒有要出國或是像美國要求一定要兩劑的國家，不需要再接種。但打四劑疫苗是否抗體濃度過高增加副作用，目前不得而知，但要特別注意混打疫苗後，副作用機率較高，如頭痛、發燒等。另針對專家建議往後追加劑至少要有一劑mRNA疫苗，莊人祥則表示，將由ACIP委員會討論，而明後年已訂購3500萬劑莫德納疫苗，數量充分。針對第三劑接種時間，莊人祥說，由於其他國家也是隔六至八個月才接種，目前國內符合第二劑滿六個月者相當少，因此年底前會優先打完第二劑，待適當時間會請ACIP討論後定案。
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2021-11-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗可混打 陳時中：不得已的變通
國內昨新增新冠肺炎八例境外移入個案，無本土、死亡個案。至於已接種高端疫苗有出國需求者可混打其他疫苗，遭質疑「雙標」，衛福部長陳時中昨重申，這是經專家討論後，不得已情況下提出的變通辦法。另，接受高端疫苗國家只剩紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯四國，陳說，以色列、阿根廷一開始許可，會努力請世界衛生組織協助，得到更多國際認證。國民黨立委李德維昨說，這不叫開放「混打」，叫「重打」，之前挨的那一針或兩針是「白打」，「高端騙局，差不多該下片了！」指揮中心自己也坦言不曾做過相關研究，高端加上他牌疫苗，打到四劑會對人體造成什麼風險，這是不可原諒的謀財害命。民眾黨立委張其祿則說，疫苗接種是國際現實問題，民進黨政府不能只靠愛國心，如果高端疫苗走不出國際、國際也不承認，政府就不該一直宣傳。時力立委陳椒華也呼籲盡速修正疫苗政策，要採用符合國際標準疫苗。陳時中昨天出席義大醫院在屏東健康產業園區動土典禮後受訪時說，高端混打其他疫苗，「沒有什麼雙標」，衛福部是替有出國需要的人，經專家討論後找出不得已情況下的變通辦法。陳時中表示，以色列與阿根廷一開始准許可進去，現在公布沒有高端，會持續努力，得到更多國際認證，相信在ＷＨＯ協助下，結果可盡快出來。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如說，學理上看，先打次蛋白疫苗，再接種mRNA或腺病毒疫苗，副作用並不高，但打高端疫苗者務必算好時間再施打國際疫苗，屆時抗體下降，再打追加劑，較有意義。至於長庚醫院日前執行第三劑臨床試驗，初步觀察，完整接種兩劑ＡＺ、第三劑混打者，「ＡＺ＋高端」抗體優於「ＡＺ＋ＡＺ」，但低於「ＡＺ+ＢＮＴ」和「ＡＺ+莫德納」。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端再接其他疫苗 專家：快出國再打較好
我國產高端疫苗遲遲無法獲得國際認證，目前承認接種高端疫苗可入境或入境免隔離國家僅有四國，包括紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。因此指揮中心宣布解套方式，接種高端疫苗且有出國需求者，可再打三款國際認證疫苗。但打過高端疫苗再多打其他疫苗副作用是否過於強烈？長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，次蛋白疫苗接其他疫苗不會有太大的副作用，但等快要出國再打較好。但莫德納、BNT等mRNA疫苗第二劑甚至第三劑的副作用甚大，若已打過高端疫苗再接種其他國際疫苗，是否會有強烈副作用？施信如表示，疫苗打過一陣子後抗體下降，未來勢必要打第三劑。以學理上來看，次蛋白疫苗後接mRNA或腺病毒疫苗副作用不高，就像接種流感疫苗間隔七天後就能打新冠肺炎疫苗一樣。施信如說，現在接種高端疫苗已有基本防護力，主要只是為了國際認證問題，而必須補打，且只要打一劑，抗體就會顯著上升。因此她認為，若是高端要接其他國際疫苗最好等到確定要出國、抗體下降後再打追加劑，較有意義。而長庚醫院針對完整接種AZ疫苗者，進行第三劑混打高端和其他mRNA疫苗的臨床試驗。施信如也透露，目前已完成收案，初步觀察「AZ＋高端」的抗體優於「AZ＋AZ」，但低於「AZ+BNT」和「AZ+莫德納」。
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2021-11-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
放行高端「指揮中心說了算」 專家批：混打搞雙標
接種高端疫苗且有出國需求者，可再打三款國際認證疫苗，然而目前高端第三劑及混打實驗尚無臨床數據，恐成為「四劑超人」、「四劑實驗白老鼠」。反觀國外實施已久的ＡＺ混打ｍＲＮＡ疫苗，我國迄今卻未讓一般民眾混打，有上百萬人等待中，防疫協會榮譽理事長王任賢批，「在處理混打或第三劑時，都說要等臨床數據出爐，但根本沒有這回事，打或不打，都是指揮中心說了算！」長庚醫院針對已經完整接種ＡＺ疫苗者，進行第三劑臨床實驗收案，最快十一月中旬施打ｍＲＮＡ疫苗或高端疫苗，結果預定年底出爐，而國內目前仍無高端混打其他三大國際疫苗的臨床實驗報告數據，但指揮中心卻宣布讓欲出國的高端接種者可以改打他牌疫苗，專家認為是政策鬧雙標。王任賢指出，參考國際研究以及學理，許多國家混打疫苗已經行之多時，但指揮中心認為效益不大，缺乏臨床數據，再三推阻，能拖就拖，能擋就擋，即使現在疫苗存貨已經足夠，仍是如此。對於打了兩劑高端，再打ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ等疫苗，就相對寬鬆，此時就說不需要臨床數據。陳時中：不得已變通措施對於外界質疑，指揮官陳時中昨表示，這是針對特殊出國需求者「不得已的變通措施」，若當地國沒有嚴格入境需求，不需要改打，也已請專家就時間點進行配套及建議。被問及高端是否難以取得國際認證，「此路不通」，陳時中則說，「不會不通，而是要有方法可以解決問題。」陳時中強調當初考量年輕學子在疫苗缺貨之際，接種序位較後面，而提供高端疫苗，但日後返美復學上課時，入境困難，才有此權宜之計。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏提醒，高端疫苗僅國內開打，在國際期刊中混打等相關資料少，「我國欠缺的拼圖，是高端與不同廠牌疫苗混打數據，例如抗體效價、副作用生成等。」現階段因出國者需求較緊迫，開放補打其他疫苗，但若本身沒有出國需求，仍不建議多打。指揮中心：四國承認高端原本指揮中心公布，共有六國承認高端疫苗，不過，昨晚發布新聞資料，指稱資料有誤，拿掉以色列及阿根廷，僅剩紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯等四國，認可接種高端疫苗者可入境，且免隔離。
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2021-11-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打4劑疫苗「抗體衝高」恐誘心肌炎？ 指揮中心回應了
有醫師在臉書表示，年輕人打完兩劑高端，再加兩劑BNT或莫德納，可能預期抗體濃度會衝上極高點，可能心肌炎發生風險也可能更高要小心。指揮中心發言人莊人祥表示，「不太可能有這樣情形。」高端疫苗與其它疫苗反應機制不同，若與其他mRNA疫苗施打，不至於說抗體增加，導致心肌炎機率變高。他表示，高端疫苗起初從免疫橋接方式進行，推到國際認證仍需要一些時間，目前還在國際間進行三期臨床實驗，因此考量國人有出國需求，可以改打其它疫苗。要注意一般心肌炎多發生在年輕男性，且在施打mRNA疫苗二劑機率也較高，民眾在二劑後施打七天之內，密切注意有無心肌炎症狀，要隨時就醫。莊人祥說，高端是次蛋白疫苗，跟其他mRNA或腺病毒載體機制不同，且會間隔28天施打，不至於產生其他額外副作用，但國內不管打什麼疫苗，不良反應事件，可就醫通報，有需要申請預防接種受害救濟，指揮中心也會受理。國人目前正值14輪疫苗施打，未來第15輪在11月可能會開放混打，例如針對第一劑施打AZ疫苗者，可以混打莫德納及BNT疫苗。面對近期疫苗打氣下降，專家建議送民眾小家電，莊人祥表示，有關抽獎或小禮品，目前高雄正進行，地方政府有要提供也很樂意。但針對國內未施打二劑疫苗者將設立限制，目前僅針對八大行業，其他部分有些場所，例如醫療院所或長照機構等也有相關規定，目的是為了安全健康考量，其他部例如進出公共場所及電影院等限制，則不太可能實施。
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2021-11-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端認證不通、白打了？陳時中：是為學生返美就讀解套
國際邊境開放，卻也設下疫苗接種等入境限制，多國採認定WHO認定之的合格疫苗，其中未包含高端疫苗。指揮中心宣布出國民眾可「改打其它三款國際認證疫苗」，遭質疑「民眾白打了」且抗體效價堪慮，且身體吃不消。陳時中出席《2021台灣醫學週》接受媒體採訪指出，這是針對特殊出國需求者不得已的變通措施，若當地國沒有嚴格入境需求，那就不需要改打，身體的抗體是足夠因應的，也已請專家就時間點進行配套及建議。對於高端疫苗者改打國際認證疫苗，是否代表國際認證「此路不通」，陳時中說，「不會不通啊，而是要有方法可以解決問題。」遭質疑此舉是考量黨政人士出國，他則回應表示，「最先注意到是學生族群有返校就讀需求。」陳時中指出，耶誕節過後美國恢復實體上課，年輕族群過去施打序為較後面，加上疫苗到貨慢，有選擇施打高端疫苗，但考量到未來返回美國讀書，除了跟美方持續溝通外，也需要一條路可以走，至於黨政人士要出國不是考慮範圍，至於出國做生意者，年紀長都有疫苗打，可能影響不大。
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2021-11-12 名人.楊志良
為疫情處置不當造成的冤魂提告！楊志良：終有一天閻羅王會找「你」算帳
此次「新冠肺炎罹難者國家賠償請求」訴訟，是要控告誰？當然是行政院長蘇貞昌及衛福部長陳時中，更要譴責在他們兩人後面的影武者--總統蔡英文。從個案層面來說，第一批有12名冤死者家屬委任，提供完整病歷，由防疫學會榮譽理事長王任賢醫師逐一審視。發現有已確診但為歸為輕症的病患，因政府拒絕建立類方艙醫院，沒有負壓病房可收容，只能居家隔離，又未能提供血氧機定時監測患者血氧濃度，因而「快樂缺氧死亡」;也有已出現新冠肺炎症狀，但多次打1922都無人接聽，以致無法獲得醫療處置而死亡;也有因抗病毒藥品瑞德西韋、單株抗體、高流量氧氣鼻導管(賈永婕稱「救命神器」)等缺乏，申請困難，導致病情延誤而死亡，這些都是政府該做為而不做為引起的冤死。從高一層次來說，衛生福利首長心中應只有二項懸念，一是人民的生命，二是人民健康，但陳部長心中卻只有政治意識而沒有人民的生死。如「小明事件」根本違反〈聯合國國際兒童權益公約〉；未能指出大陸疫苗有何缺點，卻說出「他們（中國）沒在打的，我們有點興趣，他們在打的，我們不敢用。」這種政治語言；政府編列8400億防疫及紓困預算，也經立法院通過，「超前佈署」喊得震天價響，然而五、六月疫情高峰，缺藥、缺負壓病房、缺「救命神器」，尚須賈永婕捐助252台紓解困境，難道這些不是怠忽職守？台灣的健保及醫療體系世界聞名，政府所謂超前佈署卻全是欺騙及內宣。5月初「諾富特3+11」事件，該旅館隔離者與一般住客混住、共用電梯，而指揮中心未派人視導，導致全台大破口，至今甩鍋不道歉，從政策到執行荒誕不經，害死多少人命？再從更高的層次觀之，政府為了高端，故意延誤進口及施打疫苗，非常明確就是造成冤魂的間接原因。陳部長多次在立院說謊，欺騙立委及隱瞞事實，在野黨團及衆多社會人士，多次要他下台負責，然而陳部長臉皮城牆厚，火箭打不破，就是不肯下台。為何如此？因重大疫情下的中央災害應變中心一級開設，本應由行政院長或至少副院長主持，SARS、H1N1、登革熱皆是如此，但蘇院長自知無能，不願承擔，便推出陳部長作為箭靶。蘇貞昌是個神明都敢欺的人，對依據職權監督他，嚴謹提出國防相關質詢的立委，竟反批「沒見笑」，說他是無恥下三濫的院長一點不為過。行政團隊如此無能，用民脂民膏從事大內宣，凡事雙標，最更重要是還無恥，而其背後的影武者蔡總統，是個奪取民進黨黨魂的惡質總統，而一群綠委比民國初年的豬仔議員更不如，只會逢迎掌權掌錢的蔡英文，從不監督政府的不當施政。疫情處置不當造成的冤魂，當有人為其伸張，吾等不畏邪惡政客，絕對為他們控訴到底。吾等堅信前總統呂秀蓮對蔡總統之言，「終有一天閻羅王會找你算帳」。
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2021-11-11 癌症.肝癌
190萬B肝帶原者要救 陳建仁籲放寬B肝抗病毒藥物使用
肝癌是國人第二大癌症死因，其中7成與B肝有關。針對WHO預定在2030年達成消除病毒性肝炎目標，前副總統陳建仁表示，台灣自今年3月1日起雖擴大B肝抗病毒藥物的給付，但若能進一步放寬給高危險族群使用，並提高篩檢及治療比率，將可大幅下降肝硬化、肝癌和死亡風險。中研院基因體研究中心副研究員楊懷壹表示，B型肝炎的自然病程分為四個階段，分別為病毒量相當高的免疫耐受期、病毒量仍高但持續下降的免疫清除期、病毒量低但可能發生肝纖維化的不活動帶原期，以及病毒量偏高並使肝臟再度中、重度發炎的病毒再活化期。他指出，B肝病毒是一種DNA病毒，當進入人體肝臟細胞且長時間停留，進而導致慢性B型肝炎，甚至會在免疫耐受其時嵌入宿主細胞，直接致癌。因此B肝帶原者若未適當治療追蹤，25％至40％的B肝患者終生會進展為肝硬化或肝癌。陳建仁表示，我國自1985年起推動所有新生兒接種B型肝炎疫苗，已大幅降低B肝帶原盛行率，從15％至20％到現在盛行率約5％至10％。他笑稱，「等到這批35歲以上未接種疫苗者老去之後，確實減少死亡率甚至消滅B肝，但不切實際」。他說，35歲以上B肝帶原者推估有190萬人，仍會進一步導致肝硬化、肝癌進而死亡；尤其若進入中重度發炎，和後期肝硬化、肝癌時的治療，往往耗費需多醫療資源。陳建仁表示，今年三月起健保有擴大給付B肝抗病毒藥物的治療，納入非肝臟器官移植者的預防B肝投藥、接受免疫抑制治療者預防性B肝用藥、肝纖維化程度達F3等級以上。但根據美國、歐洲治療指引以及台灣的研究指出，若擴大使用B肝抗病毒藥物，將「肝指數檢驗超標一次」、「肝纖維化程度F2」、「肝指數異常一倍」者納入，有助降低許多B肝相關的肝硬化、肝癌、死亡風險。陳建仁指出，根據他和楊懷壹、台大醫學院教授高嘉宏等人共同建立的模組推算，若根據三種條件放寬抗病毒藥物使用，並達到WHO訂定的90％感染診斷率以及80％的治療率，未來15年、平均每年可降低220至967名患者。但陳建仁也坦言，未來如何擴大篩檢以及如何只篩檢一次就連動B肝抗體、病毒量的檢測，提高民眾篩檢意願還需要努力。尤其篩檢和藥物擴大納入哪些對象、以公務預算或健保給付，也都有待討論。
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2021-11-10 新冠肺炎.專家觀點
歐美研究證實第3劑效益佳且混打可行 保護效果逾9成
歐美疫苗完整接種率高，但疫情仍高，各國除了不敢貿然放鬆非藥物公衛防疫措施（NPI），也有許多國家嘗試透過接種第三劑平抑疫情。以色列最新研究分析上百萬人，發現不論預防確診、重症住院、死亡，三劑效果均優於二劑。美國研究也發現，第三劑混打是可行策略，不良反應大多屬輕中度，大多可順利康復。台大公衛學者提醒，蛋白質疫苗（高端）混打mRNA疫苗也值得繼續探討。台北醫學大學教授嚴明芳指出，以色列率先於7月30日給予60歲以上民眾接種第三劑、後來擴大的給予接種兩劑滿五個月者都打第三劑。分析兩組共145.6萬人資料發現，三劑效果優於兩劑，防止確診效益達88%，防止有症狀感染效益91%、預防重症效益92%、預防住院效益93%、預防死亡效益81%。公衛學者任小萱指出，美國針對老年人、免疫不全者提供第三劑疫苗，並分析莫德納、BNT、嬌生三種疫苗共9種混打方式的效果。結果發現，雖然Delta變異株使抗體濃度下降，但施打加強劑可再次顯著提升抗體濃度。另外，針對只需要接種一劑的嬌生疫苗，如果再加強接種一劑mRNA疫苗，可讓抗體濃度接近於接種三劑mRNA疫苗。此外，混打後不良反應大多屬輕中度，大多可順利康復。陳秀熙表示，蛋白質疫苗（高端）混打mRNA疫苗應該也是未來可行的方法，雖然目前研究不多，但若能證實其效益，或許是或許對於青少年心肌炎是一個不錯的解套方針，執得繼續探討。
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2021-11-10 新冠肺炎.專家觀點
陳時中證實春節擬放寬7+7 台大公衛：可依風險分3策略
面對即將來臨的春節返鄉潮，中央流行疫情指揮中心日前將14天旅館或集中檢疫，放寬為「10天旅館+4天居家檢疫」，今指揮官陳時中又透露，本周可能再公布放寬為「7天旅館+7天居家檢疫」。長期關注全球疫情及疫苗施打的台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示，春節防疫應考量各國「疫情」及「疫苗覆蓋率」進行風險分層並滾動修正，依風險分為「綠色通道、縮短檢疫天數、維持檢疫天數」等三種做法。陳秀熙指出，依照每10萬人發生率不同、疫苗施打率40%及70%，可將各國歸類到不同風險層級，台灣就屬於「中等疫苗覆蓋率、極低疫情」。針對「高疫苗覆蓋率＋低疫情」國家，可考慮開放綠色通道；針對「高疫苗覆蓋率＋高疫情」，也就是美國及歐洲國家，可縮短檢疫時間，但仍需要居家隔離。至於「低疫苗覆蓋率、低疫情」的國家，可能有通報不足、隱性感染等問題，建議維持14天集中檢疫。為何歐美疫苗完整接種率高，但疫情仍高？陳秀熙分析，歐美近期疫情微微上升，疫苗猶豫和突破感染是兩大原因。台大公衛學者范僑芸表示，美國雖然疫情趨緩，但相較於完整接種者，未接種者確診風險高6倍，死亡風險高12倍。台大公衛學者林庭瑀則分析，目前居於主流地位的Detla變異株有四個著名的突變為點，其中P618R這個變異位點，使Delta變異株具備高結合力、高感染力、高入侵力、高傳播力的特性，突破性感染更不容小覷。林庭瑀指出，印度今年3、4月研究發現，Delta變異株造成突破感染的比例，是其他變異株的5.4倍。Delta變異株的T478K突變為點，也強化了免疫逃脫能力。研究發現，遇到Delta變異株，康復者血清濃度減少6倍，接種AZ、BNT疫苗的中和抗體反應則分別下降了9倍、8倍。陳秀熙表示，上述研究結果非常重要，解釋了疫苗覆蓋率高國家疫情再起的重要原因。因此，即使有疫苗，人類也要繼續設法面對突破感染和免疫逃脫的問題。「接種追加劑（第三劑）」是目前許多國家都採取的策略，台灣目前疫情極低、覆蓋率中等，還不急著接種第三劑，但應持續關注。
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2021-11-08 醫療.自體免疫
GLK基因變異致紅斑性狼瘡 國衛院精準檢測估兩年後上路
紅斑性狼瘡（SLE）為人體自體免疫性疾病中的一種，因免疫系統異常活化攻擊自身正常細胞，除了會在皮膚發作起紅疹外，也會侵犯全身其他器官，造成關節疼痛、腎病等，但因症狀發現不典型，常常延誤診斷。國衛院與台中榮總、高醫大合作發現，酵素蛋白激酶GLK基因變異為SLE的關鍵致病因子，並已開發GLK基因變異的檢測套組正申請專利中，最快兩年後可於臨床運用。國衛院免疫醫學研中心助研究員莊懷佳表示，由於紅斑性狼瘡在臨床表現上可能侵犯全身系統，因此患者的症狀表現不典型，有些人出現腎功能不佳、關節疼痛等。診斷上常會檢驗抗核抗體（ANA）是否為陽性，但因為抗體濃度在其病早期可能濃度不高，難以被檢驗到，因此病患常在驗出抗體陽性時，全身器官早已受到嚴重攻擊。而國衛院免疫醫學研究中心特聘研究員譚澤華早於20年前便發現GLK此酵素蛋白激脢，並與團隊於2011發現GLK是自體免疫疾病SLE的治病關鍵，一旦GLK在T淋巴細胞裡過量表現就會誘發發炎細胞激素（IL-17）大量表現，造成自體免疫發炎，且和疾病嚴重程度有高度相關。但是為何GLK會過量表現？國衛院研究團隊與中榮及高醫合作發現，GLK基因變異是關鍵。莊懷佳表示，研究團隊蒐集中榮和高醫SLE病患、病患家屬和健康者的檢體共431例，發現高達四成的SLE病患帶有GLK的體細胞性基因變異或遺傳性基因變異，進而造成GLK的mRNA或是蛋白質過度穩定而增量，誘發IL-17A細胞激素產生造成自體免疫疾病。研究團隊更首度發現原被認為是「假基因」的MKRN4泛素酶可與GLK基因結合，並降解GLK使其減量。但因為GLK基因變異，便不容易被MKRN4結合，進而降解，造成GLK在T淋巴細胞裡過量表現。由於紅斑性狼瘡平均好發年齡為20至40歲女性，平均需耗時兩年才會診斷出來，而通常家族中有成員得到紅斑性狼瘡，一等親罹病是其他人的10倍。譚澤華表示，現在知道GLK基因變異是造成SLE的關鍵，若能定期追蹤帶有GLK基因變異的女性家族成員，藉由基因檢測篩檢，便可提早在輕症時即診斷出全身性紅斑狼瘡，以利及早治療。國衛院已開發相關檢測套組，正在申請專利中，預計兩年後可通過審核。除此之外，國衛院也已開發可精準鎖定GLK的小分子抑制劑，直接從源頭關掉使IL-17A無法產生，目前已完成動物實驗，期待進一步推展臨床試驗。
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2021-11-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
知名醫學期刊：高端疫苗可有效對抗現有的高關注變異株
高端疫苗今表示，新冠肺炎疫苗對抗變異株之中和抗體效價評估探討，已由知名醫學期刊《臨床感染疾病》（Clinical Infectious Diseases，簡稱CID）完成審查後發表，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs）。高端指出，《臨床感染疾病》為傳染性疾病領域具有高影響力的期刊之一（Impact Factor為9.079），且為美國感染疾病學會（Infectious Diseases Society of America，IDSA）的官方期刊。高端表示，在本篇研究中，研究團隊採用接受不同疫苗劑量注射之Sprague-Dawley大鼠、以及人體臨床試驗取得之血清檢體作為試驗材料，並將新冠病毒之武漢原型株（wild type）以及當時主要的變異株D614G、Alpha （B.1.1.7）、Beta （B.1.351）製備偽病毒（pseudovirus），來進行血清中和抗體效價測試比對。高端表示，研究數據顯示，與原型株相比，各變異株的中和抗體效價雖有衰減，但仍有足量的中和抗體可被測定；此外，對於涵蓋E484K、N501Y等棘蛋白關鍵突變的Beta變異株，施打疫苗後也並非呈現免疫脫逃的狀態，且可藉由高劑量、或第三劑疫苗施打後，誘導更高的免疫反應以對抗Beta這種高突變變異株。高端表示，新冠疫苗在對抗變異株的中和抗體效價趨勢與目前已上市的兩款mRNA疫苗趨勢一致。高端也說，這些數據的分析與文獻比對，推估高端新冠肺炎疫苗可有效對抗現有的高關注變異株（VOCs），數個棘蛋白關鍵突變雖然對於目前全球現有的新冠疫苗產生影響，但可透過增加劑量或施打第三劑追加免疫，藉由增加抗體滴度來誘發足量的免疫保護。
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2021-11-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購AZ即期品到貨、民眾打氣冷 指揮中心憂疫苗過期
自購五十九點四萬劑ＡＺ疫苗昨天抵台，但效期僅到十一月底，且第十三輪疫苗預約狀況不佳，國內面臨手握大量即期品、民眾又無意施打情況。指揮中心擔心疫苗過期，推出多項疫苗接種措施，包含ＡＺ與ＢＮＴ隨到隨打、縮短ＡＺ疫苗兩劑間隔從十周至八周，卻未見「催打」誘因。專家籲政府祭獎懲並行的催打機制。第13輪預約 不如預期新冠疫苗陸續到貨，讓疫苗人口涵蓋率達七十四點四二％、第二劑涵蓋率達卅六點八九％。隨著疫情趨穩及對疫苗副作用的恐懼，疫苗施打意願陸續降低。第十三輪疫苗預約情形不如預期，ＡＺ第一劑預約率僅二成四、第二劑五成三；ＢＮＴ疫苗第一劑僅二成三、第二劑六成九。台大醫院前天宣布常設ＡＺ、ＢＮＴ接種門診，指揮中心鼓勵各醫院跟進，昨天更是宣布所有醫療院所、衛生所，都可開設疫苗接種門診，符合疫苗接種資格者，不必先上疫苗預約平台先預約再施打，只要人到就能接種。高市捷運站 能打疫苗高雄市甚至將疫苗接種站布建在捷運站，民眾只要有空、下班經過都能馬上打。指揮中心發言人莊人祥昨公開贊同高雄市的做法，並鼓勵各地方跟進。疫苗接種雖變得更便利，但打疫苗似乎退了熱潮。昨自購的ＡＺ疫苗再到貨五十九點四萬劑，效期只到十一月卅日。據了解，這批疫苗多為即期品，所以罕見地委由荷蘭航空從曼谷運到台灣。該批疫苗將進行至少七天檢驗封緘，最快十五日可提供接種，只是打氣冷；據統計，現行庫存的ＡＺ疫苗還有一百多萬劑，連莊人祥都坦言「擔心疫苗過期」。藍委批為何收即期品國民黨立委溫玉霞昨質疑，國內沒疫苗荒，為何還接受疫苗即期品？官員難道沒有瀆職的問題？莊人祥強調，昨抵台的ＡＺ疫苗，會呼籲地方政府在第十四輪優先施打。逾75歲 近三成未接種疫苗淹腳目，但部分年齡層的施打率仍未提高，七十五歲以上未接種過任何一劑疫苗約有二成八。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，高齡長者的覆蓋率還要再提高，否則未來開國門，國內仍會面臨一波染疫重症的危機，籲政府別只坐著等，應盡速推出獎勵以及懲罰的催打措施。昨國內新增二例境外移入案例，前天列為本土確診案例的印尼籍女看護（案一六五四七），一採陽，Ｃｔ值四十，二採陰性。匡列五名接觸者採檢陰性、Ｎ蛋白抗體也呈陰性，可能是偽陽性個案，因此昨將其移除案號。第14輪 仍未開放混打 國人期待的混打措施，目前規畫不會在第十四輪執行，但十一月前可混打的承諾不變，擬第十五輪推行。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高血壓、洗腎、肺癌者注意！ 疫苗接種前必看事項
國內正值第十三輪疫苗施打，仍有許多中高年齡及慢性病族群不敢接種。專家指出，多數病患在病情穩定下，仍可接種疫苗，但如肺癌患者在治療時，若中性白血球過低、太喘、太虛弱則不宜接種。另外高血壓患者接種前務必先吃血壓藥，維持血壓穩定。衛生福利部疾病管制署上午舉辦COVID-19疫苗與心血管疾病臨床處置研討會，有民眾詢問，如果打完疫苗後，又需要一周洗腎三次，是否會造成疫苗免疫不足。馬偕紀念醫院副院長洪大川表示，洗腎病人本身免疫不全，感染「新」冠肺炎後，重症及死亡風險大大提升，應優先接種。其中針對年紀輕者、BMI低且營養好的患者，其抗體濃度較佳，但無論是否為洗腎，一般人打完二劑疫苗仍會發生突破性感染，接種後務必要維持洗手、戴口罩、保持社交距離等防疫措施。另外患者害怕接種新冠疫苗後出現血栓等不良反應，對此，他也表示，身體若無碰撞卻出現不明原因瘀血，應到醫院檢查凝血因子是否出狀況；頭痛若超過三至五天，則應注意腦部是否出現靜脈血栓；心跳若過快每分鐘100下以上或過慢小於50下，也應盡早治療。振興醫院醫療副院長殷偉賢表示，若本身有高血壓患者，在打疫苗前要特別注意，當天務必先按時間服用血壓藥，避免血壓波動不會那麼大，另外有些病人到醫院測血壓往往比在家量測時偏高，也絕對不能減少藥物，隨身攜帶快速降血壓藥物備著。他也說，個性比較緊張的病人，或有服用抗焦慮藥物等也要合併使用，且病患注射疫苗後，也要持續作血壓監控。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打BNT易產生5種副作用！ 英國研究：發生率高於打2劑AZ
衛福部長陳時中21日宣布，第13輪疫苗規劃，將開放已接種AZ疫苗的民眾混打BNT，讓民眾儘快獲得2劑疫苗的完整保護力，先前有研究指出AZ混打BNT保護力較高，但出現頭痛、虛弱、發燒、冷顫、肌肉酸痛等副作用的機率也比較高。 根據英媒《BBC》報導，英國牛津大學團隊今年2月啟動AZ+BNT混打研究，找來830名50歲以上的志願者分析混打疫苗的效果，今年5月時先揭露初步研究數據，發現混打2種疫苗的受測者，比起接種2劑相同疫苗的受測者，更可能發生輕度副作用。從受測者發燒的機率來看，打兩劑AZ為10%，打2劑BNT為21%，先打AZ再打BNT為34%，先打BNT再打AZ的為41%。另外，有近8成先打AZ再打BNT的受測者在接種後感到疲勞虛弱，打2劑AZ以及打2劑BNT的受測者則皆低於6成。而受測者產生頭痛的機率，以混打2劑疫苗者最高，皆為62%，打2劑BNT為40%，2劑AZ則最低，近32%。 該研究也指出，雖然AZ與BNT混打較易產生副作用，卻無嚴重不良反應，且先打AZ再打BNT疫苗所形成的抗體濃度，是施打2劑AZ疫苗的9倍。
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2021-11-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北市12家醫院8日起開特別門診 可預約打第2劑莫德納
北市衛生局今天表示，12家醫院包含馬偕、北市聯醫陽明、仁愛院區、萬芳、景美等，8日起開設莫德納特別門診，供18歲以上民眾打過第1劑莫德納疫苗逾10週者預約接種第2劑。台北市衛生局下午舉行視訊記者會表示，8日起開設莫德納特別門診，18歲以上民眾接種第1劑莫德納疫苗已達10週者，可至12家醫院預約接種莫德納第2劑。衛生局指出，馬偕、三總松山、長庚、博仁、宏恩、秀傳、萬芳、景美、中國醫附設台北分院、中心綜合醫院及台北市立聯合醫院陽明、仁愛院區等12家醫院，只要18歲以上接種第1劑莫德納疫苗間隔10週，即可直接至各醫院網頁預約掛號，再帶小黃卡跟健保卡去施打。衛生局表示，有醫院反映開了許多量能但預約情況不夠踴躍，經跟中央溝通過後，中央讓醫院可自行開放讓民眾網路預約。此外，由於中央放寬疫苗殘劑規定，醫院不能因為湊不足人數就拒絕開瓶疫苗，民眾既然來了就要讓他接種到，醫院也要依接種資格備好候補名單，如果真的開瓶疫苗但打不完，這樣的耗損是可被容許的。另一方面，北市今天新增1本土病例案16547，為30多歲女性，因為要陪病所以做過多次採檢皆為陰性，這次也是因為要繼續陪病才驗出陽性。案16547在9月3日打過第1劑AZ疫苗，CT值40，抗體部分則需要二採才能判定；接觸者7人採檢皆陰性，其中5人為同住者，匡列居家隔離。昨天的本土案例16358則是採檢接觸者17人皆陰性，足跡衛生局也都已掌握。因此案較不接觸外界，還有1人正在確認是不是他的接觸者。
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2021-11-05 新冠肺炎.預防自保
抗原快篩、抗體快篩別誤用！指揮中心：僅一款可家用
國內本土疫情趨緩，加上二級警戒現已開放多項場所及活動，然而仍有工作需求自行快篩，市售流通的篩檢工具多，讓人傻傻分不清楚。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今日也提出兩點宣導，勿擅自使用抗體檢測篩檢。羅一鈞指出，近日接獲民眾反映，「抗體快篩」跟「抗原快篩」兩者搞不清楚，甚至誤用快篩工具，強調如果擔心感染新冠肺炎而發病，需要進行PCR抗體檢測已經是過去式，由於「抗體檢測」結果複雜，需要專業人士操作判讀，國內沒有核准家用抗體快篩。正確區分應是使用家用「抗原快篩」，但無論是「抗體檢測」或「抗體快篩」都要醫檢師專業人員操作解讀，特別提醒民眾勿使用抗體檢測，若有疑慮可至快篩站篩檢，或至食藥署家用快篩專區查詢。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
巴拉圭三期臨床第一劑施打完成 高端：Q4取得比較數據
高端日前至巴拉圭進行免疫橋接臨床三期試驗，今宣布完成1030位受試者第1劑疫苗施打，預計於2021年第4季取得安全性及免疫原性比較數據，以加速佈局中南美洲市場。高官表示，巴拉圭法規單位DINAVISA根據台灣的3000人以上擴大二期試驗數據，認為疫苗安全性資料已滿足法規要求，所以要求巴拉圭三期免疫橋接試驗的總收案數僅須1000人規模，這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照，2劑間隔28天施打，第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。高端指出，隨著新冠疫苗陸續上市與越來越多的資訊產生，單純的傳統安慰劑組對照三期試驗的執行難度增高，因此法規單位和專家會也採納免疫橋接的方式，來認可新開發的疫苗，例如國際法規聯盟ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，都積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。高端表示，以Valneva藥廠在英國執行的全球首個三期免疫橋接試驗為例，英國法規單位MHRA要求約4000人左右的試驗規模，由Valneva與AZ新冠肺炎疫苗進行頭對頭比對，10月中該公司已公布數據，顯示Valneva的中和抗體效價優於AZ疫苗。高端也說，除了在巴拉圭執行和AZ疫苗頭對頭的優越性比對臨床三期試驗之外，也榮獲為世衛組織WHO團結試驗疫苗之一，可透過WHO與試驗國家資助加入全球4萬人規模的創新「共享安慰劑組」三期試驗。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中研院長：BNT疫苗第二劑間隔長短 學理上影響不大
中央研究院院長廖俊智今天在立法院答詢時指出，疫苗施打間隔是根據臨床試驗的設計來定，學理上2劑間隔短一點、長一點，影響不會那麼大，但需要更多研究佐證。立法院教育及文化委員會今天邀請中研院做施政計畫及預算報告。中國國民黨籍立委萬美玲質詢時，問及中研院生醫所兼任研究員何美鄉日前提出疑慮，指台灣青少年施打首劑BNT疫苗後，心肌炎的粗發生率為美國青少年2倍，如今第2劑接種時程將屆，呼籲中央流行疫情指揮中心提出青少年打BNT疫苗的利弊分析。萬美玲表示，何美鄉的說法經由媒體報導，引起家長、學生疑慮，擔心打第2劑發生心肌炎的比率會更高。廖俊智則表示，何美鄉的說法要由本人證實比較好，他手頭上沒有數據。但從何美鄉臉書發表的貼文來看，是用學界已經發表過的數據來判斷。廖俊智表示，相信指揮中心的專家們也注意到這個問題，會收集資料做交叉分析，瞭解施打疫苗與年齡、族群的關係。中研院目前沒有研究，因為須是醫院端和指揮中心，才會有相關數據。萬美玲隨後問及，也有些家長擔心第2劑施打時間往後延，疫苗的保護力會衰退。廖俊智表示，施打時間的間隔，都是根據疫苗臨床試驗設計而定，學理上短一點、長一點，事實上影響不會那麼大，特別是很多疫苗著重於記憶性的保護力，而不是單純說打疫苗之後，會產生多少中和抗體。不過廖俊智說，從學理講是一回事，但事實上還是需要更多的臨床實驗、更多的數據，才能夠證明。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獲衛福部核准 長庚醫院展開新冠疫苗第三劑混打試驗
為了解國人新冠疫苗混打保護力，長庚醫院疫苗第三劑混打計劃，日前已通過衛福部核准，將於近期正式展開混打臨床試驗，對象為有高接觸風險的第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人。長庚醫院希望透過第三劑施打臨床試驗結果，協助政府作為擬訂第三劑疫苗施打政策的參考。長庚醫院新冠疫苗接種推動團隊總指揮、林口長庚醫院副院長邱政洵說，各種疫苗對於新冠肺炎重症或死亡，具有很好的保護力，但針對預防感染，疫苗免疫力仍會隨時間下降，造成優先施打疫苗的各國皆面臨突破性感染問題。尤其是現今主宰全球流行的強勢Delta變異株，更是讓整體防疫面臨更高一層挑戰。邱政洵說，Delta變異株除傳染力強，免疫逃脫特性也讓世界各國重新審視自身疫苗政策，包括以色列和美國已相繼開始追加第3劑，因此第3劑混打試驗勢在必行。邱政洵說，該院日前提出針對高風險，且已接種兩劑AZ疫苗的族群接種第三劑不同廠牌疫苗的免疫生成性與安全性臨床試驗，日前通過衛福部核准，將準備正式展開臨床試驗。邱政洵指出，此計畫將以單盲性臨床試驗，讓符合資格的族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種高端、輝瑞（BNT）、莫德納以及半量莫德納，各收案100人，共計400人。除評估第三劑接種不同疫苗的安全性外，亦會做中和抗體的測量來評估免疫生成性。此項臨床試驗瞄準在一線醫療場所工作的醫護人員以及接觸變異株高風險的航空機組人員等高風險的族群，希望可以透過此第三劑提升這些重點族群的疫苗保護力。長庚決策委員會主委暨林口長庚醫院院長程文俊表示，自新冠肺炎疫情爆發以來，長庚醫院致力於各項防疫任務，維持抗疫醫療量能，亦積極執行各項疫苗相關研究，以期讓台灣的疫苗政策運用能達到最大的彈性。目前在本院進行第二劑疫苗混打的臨床試驗已收案完成，將開始展開第三劑混打試驗。此第三劑疫苗施打試驗為領先世界趨勢的試驗設計，也預期可對台灣目前因疫苗到貨不均的現象提供適當的政策建議，使疫苗分配及使用可以達到公衛利益的最大化。
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2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院出包 屏東88人接種莫德納誤打AZ
屏東縣東港鎮安泰醫院昨天上午發生打錯疫苗事件，八十八名原應接種莫德納第二劑的民眾，被錯打ＡＺ，醫護人員中午清點空瓶才發現失誤，院方已通知其中五十七人，沒有身體不適。屏東縣衛生局已處分醫院停權、暫停施打疫苗，並請院方三天內完成行政檢討報告。安泰醫院院長黃炳生出面道歉並坦承疏失。他說，初步研判工作人員前晚整理盤點疫苗時忙中有錯，將八瓶ＡＺ疫苗與莫德納疫苗放在一起，昨天一早從醫院領取卅八瓶疫苗僅核對數量，沒再檢查瓶身標籤，第一線人員對誤打事件很自責懊惱。黃炳生表示，ＡＺ與莫德納瓶子、瓶蓋幾乎相同，人員領取疫苗時未查核，疫苗運抵施打站後分裝時又未檢查瓶身標籤，沒落實「三讀五對」（三讀：取藥時、給藥時、歸藥時必須核對；五對：藥名、病人名、給藥時間、給藥途徑、劑量），回醫院清點空瓶才發現錯誤。八十八人是否需再打一劑莫德納？中央流行疫情指揮中心表示，依據疫苗臨床試驗、國際指引及指揮中心所訂原則，不須再補接種疫苗，但將提至衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ＡＣＩＰ）委員會討論，諮詢專家意見。是否影響保護力？中國附醫副院長黃高彬說「不會」，目前抗體價數表現最好的是兩劑莫德納，數值約一萬四千單位，其次為ＡＺ混打莫德納約一萬三至一萬四；先接種莫德納再打ＡＺ抗體數值有七千，比接種兩劑ＡＺ的一千四高。長輩第二劑接種ＡＺ也有好處，除了副作用較少，且接種ＡＺ疫苗引發的Ｔ細胞反應較佳，保護力較持久。昨天下午四點，屏東縣衛生局長施丞貴、東港安泰院長黃炳生與屏東縣醫師公會理事長江俊逸說明後續應變。江俊逸說，在國外莫德納和ＡＺ是允許混打，順序沒有影響，台灣較謹慎尚未開放，民眾若有任何狀況，公會會協助後續應變。施丞貴說，八瓶ＡＺ雖只可打八十八人，但上午九點到十點的時段約有一百人施打，會針對這一百人持續關懷聯繫；衛生局要求安泰醫院協助後續醫療，成立三支廿四小時關懷專線，有特殊狀況民眾啟動預防性住院，家中自行觀察民眾會每天關懷、持續廿一天。東港安泰醫院指出，截至昨晚七點已通知五十七人，均無不適，另有卅人未接聽電話會持續聯繫，還有十三人電話是空號，將由衛生所派人親訪。安泰醫院榮譽院長蘇清泉道歉，表示會檢討精進作業流程，也會負全責。
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2021-11-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打莫德納有譜？ 陳時中掐指算：約45萬人有機會
台大的「AZ+莫德納」試驗計畫發現，「AZ+莫德納」的抗體效價優於「AZ+AZ」，但與接種兩劑莫德納相當。不過接下來指揮中心是否會開放混打，指揮中心昨表示，將針對疫苗到貨量來決定是否可混打，尚在做最後精算。指揮官陳時中今於立法院接受媒體訪問時表示，目前估算最多有45萬劑莫德納疫苗可供混打，但還需視接下來到貨量而定。陳時中今出席立法院衛環委員會接受立委質詢時表示，莫德納目前規劃優先提供給第二劑接種，接下來將依序開放第一劑接種者和欲混打者接種。針對莫德納的劑量分配，陳時中會後受訪時表示，目前地方手上約餘50萬劑，日前美國捐贈150萬劑，因此共約有200萬劑莫德納疫苗可供運用。還在等待第二劑接種者約有105萬人；至於意願登記只勾選莫德納者約30萬人，而單選加上複選莫德納者約77萬人，陳時中表示，依據此意願登記數據推估等待接種第一劑莫德納者約有50萬人，扣除後約有45萬劑可供混打。不過混打會不會在第14輪開放？疾管署長周志浩則表示，還需視接下來疫苗到貨以及第13輪的預約狀況，目前都還在計算中。
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2021-11-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「AZ+莫」效果佳將開放混打？ 莊人祥：還要精算
指揮中心專家諮詢小組召集人、台大副校長張上淳今天上午透露，台大的「AZ+莫德納」試驗計畫發現，「AZ+莫德納」的抗體效價優於「AZ+AZ」，但與接種兩劑莫德納相當。不過接下來指揮中心是否會透過混打提高疫苗涵蓋率，指揮中心發言人莊人祥則表示，將針對疫苗到貨量來決定是否可混打，尚在做最後精算。莊人祥表示，國外較少進行「AZ+莫德納」的研究，較多為「AZ+BNT」的混打試驗。目前台大的結果與國際「AZ+BNT」的結果類似，資料也曾在ACIP委員會討論過，11月是否會提供「AZ+莫德納」或「AZ+BNT」的混打，還要視BNT和莫德納的到貨量而定。至於混打是否全年齡開放，莊人祥也表示，不會侷限類別開放，但至少要第一劑接種10周以上才可接種，但他重申還是要視疫苗到貨的數量。莫德納將保留多少給混打或是第二劑等，莊人祥說，還在規畫中，無法回答數量問題，和美國雙邊還有疫苗會在抵台，之後將再精算。
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