2021-10-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-10-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
開放混打後 AZ施打率仍近9成
昨天無新增本土病例,疫情指揮中心指揮官陳時中指出,國內疫情相對穩定,除重大新聞,將停開周日記者會;十一月二日後預計會再放寬防疫政策,但能否大幅放寬有待觀察;第十三輪將開放AZ混打BNT疫苗,外界認為會出現「AZ棄打潮」,但前天AZ施打率近九成,「並沒有大家想像的打氣低迷」。前天是第十二輪開打首日,陳時中表示,有七點一萬人預約AZ疫苗,實際接種六點三萬劑,接種率達百分之八十九點三最高,BNT疫苗為百分之七十七點九、莫德納為百分之八十點四,整體接種率百分之八十點八。整體施打量四十二點一萬劑,截至昨天有九成完成回報,可能是單日施打量第二高。指揮中心昨分別在衛福部、交通部、華山文創園區、中正紀念堂和台灣當代文化實驗場,設置五座大型BNT疫苗接種站。指揮中心發言人莊人祥表示,首日預約施打人數為九千六百人,預計接種站可服務至十月卅一日。BNT疫苗規畫全年齡接種,累計有三五○萬人施打過一劑,陳時中指出,視疫苗到貨情況,將於下個月安排施打第二劑,未來也規畫十二至十七歲青少年施打。由於美國針對五至十一歲小學生試驗,BNT疫苗預防新冠肺炎效力達九成,美國食藥局將展開審議,若通過可用於十二歲以下,我是否跟進?陳時中說,尚需觀察。歐美研究,注射mRNA疫苗,如莫德納、BNT疫苗,嚴重不良事件發生率較AZ疫苗高,但國內卻相反。陳時中表示,應與各國施打時程與策略有關,國內起初接種AZ疫苗的高齡者較多,不良通報也因此較多。陳時中表示,許多民眾對用餐規定仍有疑義,指揮中心已鬆綁室內集會人數上限,以整體樓地板面積扣除固定設備面積後,除以二點二五平方公尺計算可容留人數上限,也沒有梅花座、隔板限制,但座位安排不可太擁擠,起身移動時建議還是把口罩戴起來;辦桌、辦流水席時也不需要梅花座、設置隔板,但須遵守人流管制及實聯制等通案原則。
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2021-10-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT、莫德納、AZ開始施打! 疫苗嚴重過敏反應5大症狀一次看
第12輪疫苗開打,BNT、莫德納、AZ等三大疫苗今起同時施打。衛福部疾管署與台中榮總今舉辦「COVID-19疫苗與心血管疾病臨床處置」線上研討會,疫苗接種後最擔心發生「嚴重過敏性反應」,以mRNA疫苗的發生率最高,約有百萬分之2.5到11左右,發生年齡落在20歲到60歲之間,接種疫苗後30分鐘內,出現皮膚起紅疹、咳嗽哮喘、胸痛胸悶、噁心嘔吐、頭暈臉色蒼白、或其他神經學反應,應立即治療。mRNA疫苗發生嚴重過敏反應機率最高 女性遠高於男性根據美國疾病管制局(CDC)調查,去年12月14日至今年1月18日,因接種BNT疫苗產生嚴重過敏反應的比例,約為百萬分之4.7;莫德納疫苗約百萬分之2.5。發生年齡落在20歲到60歲之間,中位數為40歲,接種mRNA疫苗較少在青少年,而接種mRNA疫苗產生嚴重過敏反應者有高達90%以上都是女性。接種mRNA疫苗產生嚴重過敏反應的發生時間,皆在10分鐘左右。根據統計有80%是發生在15分鐘內、90%發生在30分鐘內。產生嚴重過敏反應有80%到90%都是接種第一劑mRNA疫苗時發生。美國的調查顯示,所有mRNA疫苗產生嚴重不良反應的比例約在百萬分之2.5到11之間,AZ疫苗發生比例為百萬分之1.8。台灣自今年3月22日開打新冠疫苗,截至10月20日為止,四款新冠疫苗發生嚴重過敏反應的比例為百萬分之1.53,其中AZ為百萬分之1.89、莫德納為百萬分之1.34、BNT為百萬分之0.92、高端為百萬分之0.72。馬偕醫院兒童心臟科主治醫師李必昌表示,疫苗接種後發生嚴重過敏反應,不管是國內或是國外發生機率都相當低,但隨著疫苗將大量接種,仍需要格外注意,嚴重過敏反應若能即使給予腎上腺素,幾乎都能完全恢復,若未能即時發現導致休克等反應,極可能威脅性命。接種新冠疫苗後 五大系統出現反應別輕忽接種疫苗後產生的嚴重過敏反應,會在五大系統出現症狀,皮膚系統會出現紅疹、尋麻疹、紅腫癢痛反應;呼吸道系統會出現咳嗽、哮鳴、喘鳴、胸痛胸悶、聲音沙啞、鼻塞等;腸胃道系統會出現噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛等情況;心臟血管系統會產生頭暈、頭重腳輕、臉色蒼白、暈厥、休克等;神經系統會產生嚴重的不適感、有窒息將死的感覺,另外非典型的症狀如子宮攣縮、尿失禁等。李必昌表示,五大系統中,只要有任一皮膚症狀加上任一種呼吸道或心臟血管症狀,就屬於嚴重過敏反應,又或是五個系統中有四個系統的反應,只要有兩項症狀出現,都必須高度懷疑是嚴重過敏反應。嚴重過敏反應 VS. 暈針 兩者最大差異是在發生時間由於近期大量接種新冠疫苗,嚴重過敏反應常會與「暈針」的症狀搞混。李必昌表示,暈針在醫學上稱之為迷走神經反應,會發生在各年齡層,不一定是因為打針引起,而打針導致的迷走神經反應,主要是「疼痛」、「害怕」引起。研究顯示,暈針多發生在青少年,而嚴重過敏反應大多發生在20歲到60歲之間並以女性居多,暈針發生時間大多在「打針前」以及打針後的5分鐘內發生,與嚴重過敏反應大多在10到15分鐘,或是30分鐘以內發生有差異。超痛! 三大針劑 暈針人數最多李必昌表示,針對青春期的孩子調查,以三大疫苗類型,最容易導致暈針,人類乳突疫苗、三合一疫苗(Tdap)、腦膜炎疫苗(MCV4)。他分析,應該是這三類疫苗,施打後的疼痛感較顯著所致。導致暈針不一定與疫苗有關,久站、姿勢突然大幅度改變、沒吃早餐、太熱脫水都可能引發暈針。暈針只要適度休息就能恢復,最擔心是暈針時,不慎跌倒傷到頭部,或是發生車禍、撞傷等意外。避免暈針的發生,建議接種疫苗時採取「坐姿」,接種場所通風,最好有空調協助換氣,注射前,民眾已經反映頭暈,可以改採「躺姿」接種疫苗。李必昌表示,避免暈針有四大撇步,接種疫苗前一天「不要熬夜、喝酒」,「記得吃早餐別空腹」、「不要單獨前往接種」、「保持心情放鬆」。醫護人員協助接種時,也能與民眾說說話,轉移注意力,幫助降低暈針的發生率。
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
暫不考慮莫德納混打BNT 陳時中曝2大考量
AZ混打BNT疫苗最快11月上路,外界也好奇莫德納混打BNT疫苗可能性。指揮中心指揮官陳時中今天坦言有考慮,但暫無此計畫,主因實證較少,且疫苗量可望滿足現有需求。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗持續到貨,根據中央流行疫情指揮中心規劃,預計11月將可提供至少55萬劑BNT疫苗供混打且全年齡開放,近日將公布疫苗登記相關時程。陳時中今天下午在疫情記者會中表示,由於混打開放時間還沒有很長,很難比較接種後短期、長期的好處,僅能看出混打一定時間後體內抗體確實較高,後續還有很多研究進行中。儘管如此,陳時中認為,除非第1劑強烈過敏才建議混打,否則2劑接種一樣的疫苗安全性還是比較高,但尊重大家選擇,民眾可向家庭醫師諮詢相關疫苗問題,或是接種疫苗時和醫護請教。除了AZ混打BNT疫苗,莫德納(Moderna)能否混打BNT疫苗也引發關注。陳時中坦言,確實曾考慮此事,但因mRNA疫苗混打在國外研究報告較少,而且目前評估莫德納第2劑可打到同樣疫苗的可能性也變高,因此沒有積極做相關規劃,目前也無此混打計畫。
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:除非第1劑強烈過敏 施打一樣廠牌較好
國內第十三輪疫苗規畫開放混打,民眾期待AZ能混打BNT或莫德納,媒體提問,若民眾都等混打,BNT是否足夠第二劑的規畫?指揮中心指揮官陳時中表示,11月中旬才會開始打第二劑BNT,仍強調可以打得到適合的疫苗,不排斥的話就儘早施打。民眾發現,先前開放意願登記可加選BNT時,並未開放已接種第一劑AZ疫苗者登記,等於目前國內已施打AZ者的意願登記,頂多只有AZ與莫德納,無法勾選BNT。媒體問,若施打AZ者第二劑想混打,是否要先取消登記?指揮中心莊人祥說,希望仍在預約系統操作,確定後會再說明。有醫師指出,AZ與mRNA混打後,mRNA抗體下降速度比AZ腺病毒更快,陳時中表示,混打很難去比較短期或長期好處,在一定時間內產生抗體高,還有很多研究與比較。兩劑施打一樣廠牌安全性高,除非第一劑有強烈過敏,還是施打一樣廠牌較好,但仍尊重大家選擇。至於是否會開放莫德納混打BNT?陳時中說「我們有考慮,但沒有計畫」。媒體追問,尚未計畫兩種mRNA混打的理由是否因數量不足?他說,這方面的國外研究報告較少,相對支持的論點也沒這麼多。我國同廠牌疫苗可以滿足第二劑的數量也變高,因此也沒有很積極去規畫。
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第13輪疫苗將「全開」? 陳時中:11月都打得到
指揮中心指揮官陳時中昨於立法院表示,第十三輪將開放混打BNT。今指揮中心記者會,媒體詢問有多少量可以提供混打?他表示,下個月會規畫混打,主要是下個月的疫苗供應情況,預估有量能可以提供,要看疫苗到貨時間為準。陳時中表示,有些報告顯示,AZ混打mRNA效果相對比較好,抗體值篇高,但也有人說不同種疫苗,引發抗體反應,會增加不良反應風險,雖然風險很小,但也就是各有利弊,指揮中心會提供一部分的疫苗量,提供民眾選擇,後續會跟大家報告。媒體問,第十三輪開放混打,有多少AZ量可以提供?是否導致已預約第二劑AZ的民眾,紛紛「棄AZ」改等混打mRNA?陳時中表示,現在平台沒有取消功能,若已經預約完成,就會變成沒去打。發言人莊人祥說,要開放多少混打的量,主要看第十二輪施打情況,應該會剩55萬左右,若有人沒去施打,會再剩多一點。至於第十三輪疫苗是否一次全開?陳時中說,要看每一批的到貨量能,11月大致都會打得到,目前有這樣的可能性,定案後會跟大家講。媒體問,若混打疫苗後,民眾發生嚴重副作用,是否會開放門診提供民眾諮詢?陳時中說,以健保系統,民眾可與家庭醫師諮詢,或打疫苗時跟醫護請教。今起開打第十二輪疫苗,陳時中表示,今天起有更大規模施打疫苗,各地都看來都順利,昨天施打31萬2065劑,人口涵蓋率65.53%,劑次人口比90.76%,換句話說,二劑涵蓋率25.23%,距離我們目標值都不到5%,月底可以繼續努力。
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打憂副作用「被車輾過」 醫:沒這麼恐怖 發燒機率多5%
中央流行疫情指揮中心昨釋出利多,將開放部分民眾於第13輪AZ可混打mRNA疫苗。開放混打在即,有人馬上取消第二劑AZ預約,有人則擔心混打會出現「被車輾過」副作用,躊躇不定。醫師指出,混打保護力較強,第一劑與第二劑間隔接種時間未滿,可以等等看混打,但不建議第一劑接種超過12周者繼續等下去。且混打的副作用也沒有這麼可怕,比兩劑都打AZ,多出5%發燒機率。混打會吃副作用全餐?台大醫:僅發燒機率多5%台大兒童醫院院長黃立民表示,混打沒有這麼可怕,如果混打會威脅生命,全世界混打的人恐怕都已經奄奄一息。施打每一款疫苗都會有副作用,別以為第二劑打AZ疫苗沒有副作用,仍會出現發燒、頭痛、畏寒、發冷等情況,同理,接種BNT也會有類似的副作用發生。黃立民表示,打過新冠疫苗的民眾,會分享接種第一劑與第二劑的心得,往往會得到打AZ第一劑、mRNA疫苗第二劑時副作用比較強,導致民眾在考慮要不要混打時,就把兩者的經驗混在一起考慮,甚至「超譯」認為混打很恐怖,會威脅生命。他再次強調「沒這回事」。根據國外研究顯示,接種第一劑AZ發燒者約有40%,但接種第二劑發燒狀況變少。混打AZ+mRNA的受試者反應發燒、冷顫、肌肉痠痛、頭痛、虛弱等副作用是高於兩劑都接種AZ疫苗者。黃立民表示,其實混打與兩劑都打AZ,唯一差別是發燒的機率多出5%,也因為發燒機率變高,其餘副作用的感受度也會提升。混打可提升保護力 需注意疫苗不良反應林口長庚醫院副院長邱政洵也表示,無論是混打或是兩劑都接種AZ,都會產生副作用,但很多人會把副作用當作「疫苗不良反應」。他解釋,所謂的不良反應,像是AZ會有一定的機率出現血栓、mRNA疫苗會出現心肌炎、心包膜炎等。如果第一劑接種AZ者,決定第二劑要接種mRNA疫苗,應該要注意接種後,有沒有出現胸痛、心悸、呼吸急促、運動耐受不良以及暈厥等症狀,一旦出現應立即就醫。根據瑞典近期發表在國際知名期刊《刺胳針》(The Lancet)混打新冠疫苗保護力研究。AZ+AZ保護力50%、AZ+BNT為67%、BNT+BNT為78%、AZ+莫德納79%、莫德納+莫德納為87%。邱政洵表示,這是瑞典於真實世界統計出的保護力結果,說明混打可提高人類對抗新冠病毒的能力。他建議,如果現在尚未滿要施打第二劑者,可以等等看混打,如果時間已經超過8到12周,建議排到就馬上接種,否則時間拉長疫苗免疫效果恐會降低。他舉例,目前新加坡以及以色列,都是非常前期就開始接種新冠疫苗的國家,接種率極高,後續準備開放後,卻又面臨疫情捲土重來,顯示疫苗完整接種後,保護力是會消退的,也呼籲民眾盡速完成兩劑接種,後續再由政府評估,是否要再加打第三劑。另外,如果第一劑接種AZ疫苗後,出現非常嚴重過敏反應,就必須要換另外一個廠牌接種,勢必得混打。邱政洵表示,理解疫苗副作用可以幫助度過不舒服感,不要因為害怕副作用而不打疫苗,疫情之下仍建議完整接種疫苗。各類疫苗常見副作用● AZ疫苗:1.注射部位疼痛 54.2%2.疲倦 53.1%3.頭痛 52.6%4.肌肉痛 44.0%5.畏寒 31.9%6.關節痛 26.4%7.發燒(>38度) 7.9%● BNT疫苗:16歲以上青少年或成人1.注射部位疼痛 84.1%2.疲倦 62.9%3.頭痛 55.1%4.肌肉痛 38.3%5.畏寒 31.9%6.關節痛 23.6%7.發燒(>38度) 14.2%12歲到15歲青少年1.注射部位疼痛 90.5%2.疲倦 77.5%3.頭痛 75.5%4.肌肉痛 42.2%5.畏寒 49.2%6.關節痛 20.2%7.發燒(>38度) 24.3%● 莫德納疫苗:1.注射部位疼痛 92.0%2.疲倦 70.0%3.頭痛 64.7%4.肌肉痛 61.5%5.關節痛 46.4%6.畏寒 45.4%7.發燒(>38度) 15.5%資料來源/疾病管制署 製表/陳雨鑫聯合報
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
2.6萬人快把握!今加開莫德納第2劑 預約限時6小時
國內今加開第十二輪莫德納第二劑預約,自昨天下午2時,約有2.6萬名64歲至55歲民眾陸續接獲簡訊,通知可於今天上午10時至下午4時預約莫德納疫苗,限時六小時。指揮中心表示,今天可預約民眾需符合第十二輪第一階段施打資格,且未被造冊,因之前預約名額短缺,特此加開接種時間,並在第二階段優先施打。今天也是第十二輪第一階段施打第一天,包含接種BNT第一劑的30歲以上民眾、 莫德納第二劑的55歲以上民眾,以及AZ第二劑38歲以上民眾,都將於今天開打,施打時間預計從10月22日至10月27日,至於今天預約至莫德納疫苗第二劑的55歲至64歲民眾,預約成功後將於10月28日至31日施打。指揮中心說,第12輪第一階段,總計BNT第一劑有101.4萬人預約、AZ第二劑有68.6萬,莫德納第二劑18萬人,施打時程為10月22日至10月27日,提醒已預約民眾屆時準時前往接種。指揮中心指揮官陳時中昨天表示,正規畫第十三輪疫苗接種,將視疫苗到貨狀況,開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,包含莫德納及BNT,且全年齡皆可混打。此時符合AZ疫苗第二劑預約資格者,是否選擇第十二輪先不預約,改在第十三輪接受混打?陳時中說,民眾若有機會接種第二劑疫苗,應盡快預約,未來接種時程仍需視貨量規畫。預計於第12輪第二階段接種的民眾注意預約跟施打時間,符合BNT第一劑及莫德納第二劑者,將於10月25日上午10時至10月27日中午12時預約;符合AZ疫苗第二劑者,將於10月26日上午10時至10月27日中午12時預約。其中BNT要在10月28日至31日施打,第二劑莫德納和AZ疫苗,則在10月28日至11月3日施打。●第十二輪第一階段加開莫德納第二劑適合對象:7/16(含)前已接種莫德納第一劑的64歲至55歲尚未預約民眾(1957/1/1至1966/12/31間出生)預約時間:10月22日上午10時至16時接種時間:10月28日至31日●第十二輪第一階段開打第一天•BNT第一劑:30歲以上民眾•莫德納第二劑:55歲以上民眾• AZ第二劑38歲以上民眾(施打時間預計從10月22日至10月27日)
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2021-10-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗 下月開放
BNT疫苗供貨充裕,中央疫情指揮中心指揮官陳時中昨天宣布,第十三輪預約平台提供部分民眾混打BNT疫苗、莫德納疫苗,且採全年齡開放、分流施打,最快十一月上旬就能讓第一劑接種AZ疫苗滿十周的民眾混打mRNA疫苗,希望年底之前二劑覆蓋率達六成。第一劑打AZ,第二劑改打BNT,被喻為最佳混打組合,保護力高於兩劑皆打AZ,不少國人期盼接種此黃金組合,指揮中心發言人莊人祥表示,符合資格者如想混打mRNA疫苗,在意願登記時,務必勾選BNT及莫德納疫苗,近日就會公布施打細節。陳時中表示,最近將有另一批莫德納及BNT抵台,第十三輪意願平台開放AZ、BNT、莫德納等三疫苗,高端可直接至診所登記施打。莊人祥表示,第十三輪BNT疫苗接種原則為優先提供第一劑疫苗,視疫苗抵台數量,撥出部分疫苗供第一劑打AZ者混打;截至十月底,接種第一劑AZ疫苗已滿十周者,約有四十至六十萬人。美國宣布十一月八日起所有入境旅客將完整接種二劑疫苗,部分國家也陸續放寬邊境管制,陳時中表示,如有商務及留學等出國需求,趕著施打第二劑民眾,最快十一月起,可持證明提出接種申請,就能順利接種,目前積極規畫細節。指揮中心已提供疫苗接種黃皮書等文件申請,陳時中表示,已規畫電子疫苗證明、數位化檢驗證明,正與其他國家展開雙邊認證,這些證明在國內外均可使用,不限定用途,預定年底前推出。衛福部資訊處長龐一鳴指出,歐盟針對電子數位證明中嚴格注重個資保護,必須符合歐盟一般資料保護規範(GDPR),我國已向歐盟提出認證申請,正等待審核中。今日為第十二輪疫苗第一階段開打首日,上午十時起,平台加開二點六萬名五十五歲至六十四歲民眾預約接種第二劑莫德納疫苗,時限六小時,於第二階段十月廿八日起施打。截至十月十八日止,國內自行採購國內外疫苗及友邦捐贈疫苗,到貨二六五三點四萬劑,其中友邦疫苗捐贈七二五萬劑疫苗,及企業捐贈五九三萬疫苗,累積受贈疫苗一三一八萬,占已到貨數四成九。
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2021-10-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我打的疫苗能減少重症和死亡嗎?後疫苗時代來了!真實世界數據教我們的4個疫後觀察
全球經歷COVID-19重擊之後,當疫苗注射無可迴避,民眾對疫苗的疑慮從「安全嗎?」提升到「有多少保護力?」、「防重症能力如何?」、「需要追加第三劑嗎?」目前隨著變種病毒威力愈來愈強大,全球的疫苗研發趨勢又是什麼?專家提醒,相關資訊都可參考,但要注意的是,接種疫苗最重要的目的是減少重症和死亡,幫助人類與病毒和平共存。現有疫苗能否達成這個目的?從真實世界的數據可以得到答案。Q1:疫苗的抗體濃度愈高,保護力就愈高?為了終結全球大流行,各國卯足全勁,用史上最快速度衝刺疫苗研發。台灣民眾選擇施打AZ、莫德納、BNT、高端疫苗之前免不了要比一比,但該比什麼呢?是要看臨床試驗的保護力、看驗出的抗體濃度、還是看各國接種後的真實世界數據?什麼是真實世界數據(Real World Data,RWD),按照美國FDA的定義,是指從傳統臨床試驗以外其它來源獲取的數據。新冠肺炎疫苗在全球已施打數量為63.9億劑,然而,臨床試驗的情境與真實世界還是有所差異,導致臨床試驗結果外推至真實世界會有局限性。根據加拿大研究,接種疫苗可有效降低住院及死亡風險,在Alpha變異株,各廠牌一劑疫苗的保護力分別為85%(AZ)、80%(BNT)、79%(莫德納),面對Delta變異株,保護力也有88%(AZ)、78%(BNT)、96%(莫德納)。「抗體濃度和保護效果有相關,但沒有絕對關係,也不是唯一指標。」馬偕紀念醫院兒童感染科主任紀鑫表示,民眾打完疫苗後,抗體變化會因人而異,有些人濃度上升較慢,驗到數值比別人低,但不能代表這個人的保護力,也不能推論後續濃度的發展。「面對Delta變異株突破感染,疫苗防重症能力仍強。」衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示, AZ、BNT、莫德納等疫苗,都是依照原型株所開發,臨床試驗雖顯示面對Delta變異株的保護力略為下降,但真實世界的數據仍顯示這些疫苗針對預防重症、住院、死亡的保護力有八成到九成以上,「真實世界的數據最實在了」。【延伸閱讀】>>抗體濃度和保護效果有關嗎?專家曝解讀疫苗效力關鍵Q2:打疫苗發生血栓、心肌炎副作用的機率高嗎?國外疫情仍嚴峻,為避免感染,施打疫苗是必然。林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說,所有疫苗都有不良反應,隨著施打數量愈多、個別不良反應也不同,像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險,mRNA疫苗(莫德納、BNT)則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示,以國外報告來看,施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20,國內疫苗安全性監測報告,打AZ發生血栓機率約百萬分之6,意即國內發生血栓機率低於國外,屬於罕見不良反應。另外,心肌炎好發於第二劑接種後一周內,以年輕男性為主,心包炎好發於第一劑接種後2至4周,以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低,只要接種後提高警覺,如果出現不適,盡速就醫,早期診斷治療,均能順利痊癒,邱政洵強調,台灣健保體制完善,醫療水準不輸歐美,民眾不必過度擔心。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示,疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況,這些事件發生在疫苗接種之後,但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己與家人,民眾對疫苗應有正確認知,打破迷思,務必把握接種機會,上網預約,完整施打二劑,才能有效抵抗新冠病毒變異株,不要自己嚇自己。【延伸閱讀】>>怕副作用不敢打?秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整Q3:已經打過第一劑疫苗,可以不用打第二劑嗎?馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說,接種第二劑疫苗除要拉高抗體外,還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力,由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗,除了嬌生以外,其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑,若接種兩劑以上,保護力都會提高。雖然台灣目前尚未受變種病毒肆虐,但各國在Delta的侵襲下,引發疫苗長期有效性的疑慮。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說,追加第三劑的原因無非是,害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑。簡單而言,第二劑疫苗主要為防重症,第三劑疫苗目的是抵抗變異株。假使追加第三劑的必要性提升,疫苗的挑選又是一大學問。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗,相關研究報告顯示,接種兩劑第一代AZ疫苗之後,第三劑接種二代AZ疫苗者,效果特別好,抗體和T細胞反應都有增強,預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示, 5至11歲的兒童接種BNT疫苗後,產生很強的免疫反應,已向美國衛生監管機構申請EUA授權;自南非變種病毒Beta出現後,莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗,作為第三劑加強針,2021年5月公布試驗初步結果,顯示注射次世代疫苗者,可提升受試者體內對抗 Beta 與 Delta 變種病毒的中和抗體量。總體來說,追加第三劑疫苗,與疫情現況一樣,牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等,全民應有心理準備面對的是變動式過程。【延伸閱讀】>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同?Q4:打完兩劑疫苗後,就可以安心脫口罩了嗎?目前所施打的疫苗,都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗,由於新冠疫苗提供的免疫保護,在完成兩劑接種後四至六個月開始減弱,而且面臨變種病毒「突破性感染」案例時有所聞,接續施打第三劑,是各國疫苗政策的重要議題。歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象,而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗,什麼是「次世代」呢?長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,只要是改良現有的疫苗,都可稱作「次世代疫苗」。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一,藉此減少副作用;再者為「改良劑型」,希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用;另嘗試結合其他疾病,希望苗接種一次,便可預防多種疾病。黃高彬表示,當疫情趨緩,疫苗接種急迫性變低,民眾就會檢視疫苗的副作用,為此,許多藥廠研發次世代疫苗,重點放在調整劑量,以降低副作用,像是莫德納疫苗原本劑量為100微克,最近著手研究25微克劑量的效果。AZ研發次世代疫苗AZD2816,開始進行臨床試驗,在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中,評估其安全性和免疫原性,預計年底前可發表結果。黃高彬表示,由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病,因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗,甚至部分藥廠想加入副流感,等於打一劑就能一勞永逸,不過目前都在臨床前試驗階段。【延伸閱讀】>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向大流行恐難終結,需接受與病毒共存紀鑫表示,新冠肺炎短時間內發生全球大流行,社會大眾難免期盼有超強疫苗問世、終結大流行,但其實流感疫苗預防重症住院的效果,也差不多是七、八成,各大新冠疫苗的防護效果真的都不差。邱南昌表示,雖然從國外資料看到,在疫苗覆蓋率很高的國家,還是持續發生突破感染,但不能因確診人數增加就否定疫苗覆蓋率提高的價值,還要看重症死亡的比率,而這方面確實在大規模疫苗接種後下降了。如果一個國家社會有共識,可以接受感染後低重症、低死亡的局面,「這就是與病毒共存的開始。」彙整民眾新冠肺炎疫苗5大迷思,邀請馬偕紀念醫院兒科部副主任張龍來為大家解答施打疫苗保護力怎麼看?專家知識分享看更多:>>抗體濃度和保護效果有關嗎?專家曝解讀疫苗效力關鍵>>怕副作用不敢打?秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整>>因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同?>>挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
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2021-10-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗有望? 陳時中:11月可能性高
受限於疫苗數量有限,不少醫院都在進行混打實驗。指揮中心指揮官陳時中今天透露,混打可能性高,要看進貨狀況,「11月混打可能性增高。」針對國內混打進度,陳時中說,目前為止我們還是以AZ+mRNA疫苗,包括莫德納或BNT,其他可能性,專家持續討論研議中,至於怎樣開放也要看進貨情況,11月混打可能性增高。研究顯示,BNT接種完整兩劑BNT疫苗後,半年保護力效果會下降很多,國內有無計畫施打第三劑?陳時中說,施打第三劑的對象群,或時序都還沒定案,但依照國外經驗有做好準備,有先買起來,如果要打可以打,但是還沒最後決定,還有一點時間觀察更多數據。媒體詢問,台中疑似打疫苗死亡的人數最多,是否分地區統計?發言人莊人祥說,通報不良事件、死亡通報數,要看各縣市施打年齡族群的範圍比例,還有縣市施打疫苗數,所以台中的部分,死亡通報數也不是最高,根據施打疫苗每十萬劑,死亡通報率也不是最高,沒有特定縣市死亡通報率顯著較高的情形。
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2021-10-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美11/8起要求「完整接種疫苗」才可入境 混打也可以
美國白宮15日宣布,自11月8日起實施新的外國旅客入境措施,要求所有透過航運及陸運入境美國的外國旅客,必須完全接種FDA或WHO核准的新冠疫苗,並出示疫苗接種證明。對此,美國CDC補充,如果兩劑疫苗混打不同品牌也能接受,但必須是FDA或WHO認可的疫苗。CDC發言人15日表示,雖然不建議混打疫苗,但混打疫苗已在其他國家愈來愈普及,所以美國也可以接受外籍人士持「混打」疫苗證明入境美國。代表加拿大邊境地區的美國紐約州民主黨籍眾議員希金斯(Brian Higgins)稍早詢問CDC是否接受混打,因為加拿大有近400萬民眾(占完整接種疫苗民眾的10%)是接受是接受mRNA疫苗與AZ疫苗的混打。對此,CDC說,只要是美國食品藥物管理局(FDA)或世界衛生組織(WHO)批准的,即使接受兩種不同品牌的疫苗混打,均可視為完整接種疫苗。目前被FDA和WHO核可的疫苗包括,輝瑞、莫德納、嬌生、AZ、中國國藥與中國科興共六種。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥:月供百萬劑疫苗 莫德納拚年底前全到貨
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天說,最近每月都有上百萬劑COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗提供,今年度採購的莫德納(Moderna)疫苗,力拚今年底前全到貨。22日開始第12輪疫苗將有輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)、莫德納及阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗同時接種。指揮中心最新統計,昨天全台共接種23.9萬劑疫苗,累計接種1902萬劑疫苗,疫苗涵蓋率60.4%,劑次人口比約81.2%。莫德納疫苗部分,莊人祥下午在疫情記者會回覆媒體詢問時表示,自購加外國捐贈共858萬劑,已到貨625萬劑。政府另採購明、後年共3500萬劑莫德納疫苗,全數到貨要到後年;至於民間企業團體捐贈的1500萬劑BNT疫苗,全到貨完畢可能要明年。媒體提問不同廠牌疫苗混打開放狀況,莊人祥說,AZ疫苗混打採mRNA技術疫苗,已開放第1類醫事人員與第1劑疫苗接種後有過敏不良反應者可混打,但目前BNT疫苗以第1劑接種為主,要等疫苗供貨較穩定再討論。至於接種第1劑疫苗後出現過敏不良反應或嚴重副作用民眾,莊人祥表示,指揮中心已發公文到指定院所,可依醫師指示混打其他廠牌疫苗。至於國立台灣大學醫學院附設醫院的AZ疫苗混打莫德納疫苗研究,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,日後由指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明,有資料實證基礎才能後續討論混打政策調整。
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2021-10-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ+莫德納優於AZ+AZ 指揮中心:會因應資料做政策調整
國內現有新冠疫苗廠牌,包括AZ、莫德納、BNT及高端,目前多以同廠牌施打二劑疫苗,有民眾反映,施打第一劑AZ疫苗出現嚴重過敏反應,第二劑是否可以混打其他疫苗?對此,指揮中心發言人莊人祥說,若有通報不良事件,可依照醫師指示下,混打其他廠牌疫苗。莊人祥表示,針對混打計畫,有發文給各醫療院所,目前第一類人員可混打AZ與mRNA疫苗(限莫德納)。若民眾打了某一廠牌疫苗,過敏或嚴重副作用,可請醫師寫診斷證明,或通報不良事件,取得過敏或不良事件通報後赴指定醫療院所,在醫師指示下,可以混打其他品牌疫苗。目前BNT疫苗到貨充足,是否可以混打AZ?莊人祥說,針對混打部分,包括其他國家研究、以及我國自行研究,目前都在進行中,第一類醫療人員可以混打AZ+mRNA疫苗。至於國內現有疫苗用途,AZ、莫德納先以第二劑施打、BNT以第一劑為主,等後續疫苗供後穩定後,才會考慮AZ混打BNT情況。國內混打實驗計畫,包含台大醫院、長庚醫院等持續研究中,台大兒童感染科醫師、專家小組諮詢委員李秉穎表示,台大醫院「AZ–莫德納」混打實驗已有初步結果,比二劑AZ疫苗佳,且與AZ混BNT疫苗相當。外界關心,何時會公布混打計劃,以及擴大AZ混打莫德納?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,數據資料等專家諮詢小組召集人張上淳來再說明,目前並沒有完整結果,他不便針對初級資料說明,會因應資料做後續混打政策調整。
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2021-10-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗安全如何把關?檢驗封緘貼紙藏玄機
COVID-19疫苗接力到貨,在貼上封緘貼紙、配送各地供全民接種前,衛福部食藥署的檢驗團隊,擔任疫苗安全守門人,鷹眼檢查疫苗並耗費心力檢驗,逐批完成嚴謹的檢驗程序。國內現有4款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗供民眾接種,無論是國產或進口疫苗,都必須經過嚴格把關。疫苗外盒上的封緘貼紙,是疫苗配送、倉儲、檢驗等各種訊息的總結。衛生福利部食品藥物管理署統計,截至10月5日,已有64批、1865萬6360劑COVID-19疫苗,通過檢驗封緘放行。食藥署長吳秀梅告訴中央社記者,疫苗屬生物製劑,每一批可能都有些微變化,因此疫苗出廠前要品管檢驗,出廠後還是需要逐批檢驗,且看的不是疫苗原液批號,而是最後分裝出廠的批號,才能做最詳盡的把關。擔負檢驗重任的,就是食藥署研究檢驗組的生物藥品檢驗封緘團隊,成員背景包含醫檢師、藥師、獸醫、化學及生物專家,有人擅長檢驗疫苗,有人負責培養細胞、種病毒,過程宛如精細的手工業,人人各司其職且合作無間。疫苗檢驗團隊的工作,從尚未到貨前就得提早籌備。各種COVID-19疫苗都有特定的規格,因此每當有新的疫苗廠牌要辦理查驗登記,就得建置新的檢驗方法,並以標準品對照,從無到有的過程,燒腦程度高,吳秀梅也稱讚「同仁們實力都很強。」檢驗方法建置後,檢驗過程的實務操作更是不能馬虎。疫苗檢驗封緘流程,可分為抽樣、檢驗及封緘3大部分。首先,疫苗抵台後,食藥署人員須在宛如「廣寒宮」的低溫倉儲內,確認疫苗數量與冷鏈溫度,還得使出鷹眼,仔細檢查外觀是否有異物,防止幾年前的流感疫苗混入異物事件重演。接下來是最關鍵的檢驗細項,包含安全性(無菌、細菌內毒素、異常毒性等)、效價(抗原含量、病毒量、抗體中和等)、鑑別、化學試驗(保藏劑、佐劑、不活化劑等)等檢驗,需耗費7到35天不等時間。疫苗試驗必須在實驗室內進行,因實驗室進出須經過多道程序,檢驗人員做實驗前都得避免吃飯、喝水,耐著挨餓一氣呵成完成當次檢驗工作,相當辛苦。不同的COVID-19疫苗,所需的檢驗程序不同。如腺病毒載體技術的AZ疫苗需經過7道檢驗程序,屬於mRNA技術的莫德納、BNT疫苗又多了數道程序,得要進行RNA含量、RNA包覆率等試驗。至於國產高端疫苗為次單位蛋白疫苗,檢驗程序更多達11道。食藥署研究檢驗組長王德原先前提及,當中最耗時的是效價試驗,必須以動物實驗測試免疫抗體生成狀況,再取血進行病毒中和試驗,過程長達30至35天。吳秀梅也說,若動物實驗的小鼠打了疫苗後死亡,食藥署不會去追尋原因,直接判定整批疫苗不合格,如此嚴格把關,就是為了疫苗安全,讓民眾安心接種。疫苗產品檢驗與文件審查合格後,食藥署會核發疫苗封緘證明書,並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」貼紙,供醫療院所識別。這張小小的封緘貼紙,也象徵著配送、倉儲、檢驗等各方人員努力成果。「謝謝全民的體諒,給我們一點時間。」吳秀梅說,疫苗檢驗是相當嚴肅且重要的程序,且不僅是COVID-19疫苗,其他疫苗或生物製劑也同樣經過嚴格把關,如10月起開打的流感疫苗,也已完成8成檢驗量。但吳秀梅坦言,食藥署實驗室做為國家級的檢驗實驗室,集中在空間原就不大的昆陽大樓,愈顯得局促。她表示,期盼未來現代化食品藥物國家級實驗大樓能順利招標落成,讓化學、物理與醫材實驗室搬遷過去,讓負責疫苗檢驗的生物實驗室能有更寬敞空間,持續替全民疫苗安全把關。
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2021-10-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完疫苗常見7大皮膚症狀 皮膚科醫籲一情況速就醫
新冠疫苗施打日漸普及,除了較為常見的注射點疼痛、頭痛、發燒等副作用外,民眾也陸續發現皮膚上出現紅疹、腫脹等皮膚過敏反應。 出現這樣的情況讓許多人不免緊張,對此林口長庚醫院皮膚科黃昭瑜醫師在社群分享,此情況多屬正常現象,但也有需要多加留意的情況,並教大家如何分辨及改善症狀。 打完疫苗皮膚紅、腫、癢?醫指常見7皮膚症狀! 黃昭瑜醫師表示,新冠疫苗反應可分成「急性過敏反應」及「延遲性反應」兩種,急性過敏反應會在短時間內發生,包括氣喘、腫脹、昏厥等,建議施打疫苗後觀察30分鐘,因此打完疫苗都要求在施打地點觀察15分鐘,並建議返程途中持續觀察。 延遲性反應如本次討論的皮膚過敏反應,往往較晚發生,患者可能在隔日後才陸續出現,包括了局部注射反應、延遲性手臂腫脹,又稱新冠手臂(Covid arm),以及蕁麻疹、麻疹樣、紅斑性之痛症、注射填充物紅腫、皮下廣泛小出血點等。 前6種情況屬於輕微、正常的延遲性過敏反應,較常見出現於莫德納、BNT等mRNA疫苗上,民眾出現時並不必過度緊張,改善症狀即可,可循皮膚科醫師開立口服藥物及藥膏使用,並做冰敷改善症狀,後續可正常接種第二劑疫苗。 不過「皮下廣泛小出血點」,就需稍加留意,此可能為血栓血小板低下,是非常罕見的症狀,常見會合併頭痛、腹痛、全身倦怠、下肢腫脹、視力模糊等症狀,必須和血管炎區分,並且需盡速就醫,以策安全。 除了上述7種延遲性皮膚症狀外,黃昭瑜醫師也提醒,若是接種完疫苗後30分鐘到4小時之內,出現了嚴重的血管神經性水腫、氣喘等症狀需提高警覺,此屬於急性嚴重過敏,需盡快就醫,並且不適合施打該疫苗,提醒民眾多加留意。 副作用多留意免恐慌,疫苗早打做好防疫最妥當 黃昭瑜醫師提醒,上述資訊是引用美國皮膚科醫學期刊JAAD及國際期刊NEJM,可作為參考,但無法取代醫師的專業判斷,呼籲民眾保持警覺即可,不必過度恐慌。 也呼籲民眾,疫苗多少有副作用,新冠肺炎籠罩全球的當下,預防重症、死亡最好的方法還是盡早施打疫苗,有疫苗就盡早施打,以取得並提升保護力,並且持續遵守防疫原則,戴好口罩、勤洗手、保持社交距離等。即便現階段台灣疫情日趨穩定,一樣應做好各項防疫措施,以利一起度過疫情威脅,更有助安穩的防疫新生活。 《延伸閱讀》 .一圖看懂!打完疫苗可以XX嗎?10件日常大小事,重症醫詳解! .打完疫苗肌肉痛、關節痛?醫指2大主因,超過一周盡早檢查! 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐暫停年輕人打莫德納卻允許BNT? 專家指關鍵在此
考量心肌炎風險增加,歐洲多國陸續暫停年輕人接種莫德納疫苗,建議改接種BNT疫苗。莫德納及BNT疫苗都是mRNA疫苗,為何各國對莫德納有疑慮,卻允許年輕人接種BNT?專家分析,主要原因在於劑量。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,BNT是最早完成兒童青少年臨床試驗的新冠疫苗,也已通過美國緊急授權使用,而莫德納劑量是BNT的三倍以上,抗體生成性佳但副作用也較強。目前莫德納正在研究濃度比BNT還低的劑型,如果成功,可望重拾競爭力。外電報導,加拿大數據顯示莫德納疫苗在年輕族群身上引發心肌炎的風險,高於BNT疫苗。包括冰島、瑞典、芬蘭暫停30歲以下接種莫德納疫苗;丹麥則限制18歲以下不能打莫德納疫苗,挪威建議30歲以下打BNT疫苗。黃高彬表示,莫德納劑量是100微克,但BNT只有30微克,莫德納相對劑量較大,雖然有利於生成較高濃度的中和抗體、保護力佳,但也導致很多人第二劑接種後感覺「像被車撞」,時間長達四、五天;BNT疫苗第二劑不舒服的時間平均只有三天,感覺也沒有這麼強烈。黃高彬表示,為了解決的這個問題,莫德納疫苗正在研發25微克的新劑型,如果能夠證明用較低劑量就有同樣的防護力,到時候新一代的莫德納疫苗可能又會比現在的BNT疫苗更具優勢。黃高彬表示,社會大眾對於疫苗的評價,常常會隨著更多新資料的問世而起伏,很多原本好像被比下去的疫苗,隨著時間進展,或許又會有新的地位,比如第二代AZ疫苗已經證實對於難纏的Beta變異株有效,T細胞反應維持不減弱,可望成為未來對抗病毒變異的利器。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
怕副作用不敢打?秋冬病毒活躍 兩劑保護才完整
第一劑疫苗覆蓋率為鬆綁防疫政策、警戒降至一級的主要關鍵,指揮中心預估,10月底疫苗覆蓋率就能達到七成,屆時疫情平穩,將可能再大幅放寬防疫規定。專家提醒,為了有效抵禦新冠病毒變異株,國人應完整施打兩劑,務必把握接種機會,上網預約,依時間前往接種。疾管署資料顯示,確診新冠肺炎臨床表現為發燒、四肢無力,呼吸道症狀以乾咳為主,或出現呼吸困難、腹瀉、嗅味覺異常或喪失,亦可能進展至嚴重肺炎、呼吸道窘迫症候群或多重器官衰竭、休克等。依據目前流行病學資訊,雖患者大多能康復,但許多人出現嚴重後遺症,嚴重影響生活品質。據報告,國內發生血栓機率低於國外,屬罕見不良反應。「為避免感染,施打疫苗是必然。」林口長庚紀念醫院副院長、感染科教授邱政洵說,所有疫苗都有不良反應,隨著施打數量越多、個別不良反應也不同,像是腺病毒疫苗AZ、嬌生有血栓風險,mRNA疫苗(莫德納、BNT)則可能會出現心肌炎、心包膜炎等。邱政洵表示,以國外報告來看,施打AZ發生血栓機率約百萬分之10至20,國內疫苗安全性監測報告,打AZ發生血栓機率約百萬分之6,機率較國外稍低,屬於罕見不良反應。台大公衛學者陳秀熙引用國外臨床經驗,美國40家醫院、超過200萬疫苗接種者,從2019年1月至2021年1月(疫苗接種期前),以及2021年2月至2021年5月(疫苗接種期後),施打mRNA疫苗造成心肌炎、心包炎不良反應的確較高,整體而言,發生動脈栓塞與心肌炎風險大約10萬分之一。心肌炎好發於第二劑接種後一周內,以年輕男性為主。另外,心肌炎好發於第二劑接種後一周內,以年輕男性為主,心包炎好發於第一劑接種後2至4周,以中年男性為主。嚴重不良反應發生率低,只要接種後提高警覺,如果出現不適跡象,盡速就醫,早期診斷治療,均能順利痊癒,邱政洵強調,台灣健保體制完善,醫療水準不輸歐美,民眾不必過度擔心。從3月22日新冠疫苗開打至10月7日,累計接種後不良反應事件為8861例,其中非嚴重不良反應4613件,疑似嚴重不良反應4248件,疑似接種後死亡個案則有849人。指揮中心發言人莊人祥表示,疫苗接種後死亡,是時序上的關聯,不一定有因果關係,疑似死亡個案的認定標準從寬,接種後死亡100天以上也會被記錄,目前為止接種後的死亡並沒有高於背景值。國外疫情仍嚴峻,應完整施打二劑,別自己嚇自己。中山醫院家醫科主治醫師陳欣湄表示,疫苗不良事件是指接種後出現任何身體上的不良情況,這些事件發生在疫苗接種之後,但不代表就是接種疫苗造成。為了保護自己、保護家人,民眾對疫苗應有正確認知,打破迷思,踴躍接種,不要自己嚇自己。陳欣湄指出,無論施打何種廠牌疫苗,常見副作用如注射部位疼痛、頭痛、肌肉痛等,約在施打後48小時內發生,並於一周內緩解,若民眾施打超過一周仍發燒、疲倦,就要注意是否有其他疾病。秋冬之際,年輕族、學生開打BNT、AZ等,可能施打前剛好感冒,卻誤以為是疫苗副作用,建議民眾若觀察一周以上仍有不舒服情況,應求診醫師。雖然國內疫情趨緩,邱政洵提醒,國外疫情仍相當嚴峻,Delta變異株傳播力特別強,美國CDC今年7月底數據,Delta的R0值可高達6至8,R0值指的是基本傳染數(Basic Reproduction Number, R0),意謂1人感染可傳6至8人,且像美國、以色列、新加坡等完整施打二劑疫苗的國家,每天仍有千人確診或「突破性感染」。邱政洵表示,疫苗接種政策應該朝著「全民施打」,衛生單位積極衛教民眾,並執行施打疫苗後續追蹤,以及不良通報、早期診斷治療;民眾對於疫苗也要有正確認知,若健康狀態良好,施打疫苗副作用極低,就應該施打。「民眾一定要完整施打二劑」陳欣湄說,施打疫苗需要時間生成免疫力,近日秋冬季來臨,病毒恐更加活躍,千萬別等疫情來才打,應盡速施打獲得保護力。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰不只來自新冠變異株 次世代疫苗4大改良方向
近六成國人打了第一劑新冠疫苗,第二劑疫苗覆蓋率偏低,但歐美許多國家早已研議第三劑打法及適用對象,而幾家國際藥廠也著手研發次世代疫苗。什麼是「次世代」呢?長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,只要是改良現有的疫苗,都可稱作「次世代疫苗」。劑量調整、改良劑型等,都是未來研發焦點。指揮中心中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示,「劑量調整」為次世代疫苗主要改良方向之一,藉此減少副作用;再者為「改良劑型」,希望讓疫苗更方便接種或更容易進入人體作用;另嘗試結合其他疾病,希望苗接種一次,便可預防多種疾病。黃高彬表示,當疫情趨緩,疫苗接種急迫性變低,民眾就會檢視疫苗的副作用,為此,許多藥廠研發次世代疫苗,重點放在調整劑量,以降低副作用,像是莫德納疫苗原本劑量為100微克,最近著手研究25微克劑量的效果。因應新的變異株,找出發生變異的基因片段加入疫苗。國際間不斷出現新的變異株,AZ、莫德納、BNT等疫苗早已著手因應。例如,AZ研發次世代疫苗AZD2816,開始進行臨床試驗,在接種過疫苗和未接種過疫苗的成人中,評估其安全性和免疫原性,預計年底前可發表結果。至於莫德納疫苗,在南非變異株(Beta)出現後,便著手研發次世代疫苗mRNA-1273.351,並以三種方式對已注射過兩劑莫德納疫苗的成人進行臨床試驗,包括以次世代做加強針、以原本疫苗減半劑量做加強針、以原本疫苗和次世代疫苗各半做加強針。黃高彬表示,藥廠針對變異株來改良次世代疫苗時,通常先拿掉一些沒用的基因片段,並找出變異株發生變異的片段,加入疫苗陣容。所謂「沒有用的基因片段」主要是指部分基因片段可能誘發可結合病毒的非中和抗體,難以防止病毒侵入人體細胞,反而增強病毒感染免疫細胞,導致疾病嚴重度惡化,或誘發更嚴重的副作用,黃高彬說,「過去研發登革熱疫苗時就有這樣的問題。」在實驗室中可完成,會比重新研發疫苗時程快速。黃高彬強調,這些基因片段的置換和修飾,可在實驗室完成,因此次世代疫苗在研發時程上會較重新研發疫苗來得短。施信如持同樣意見,她表示,針對變異株發展次世代疫苗一定會比之前發展全新疫苗來得快,可以使用免疫橋接方式,在實驗室或是使用動物實驗就可驗證抗體是否對變異株有效。像是流感每年針對不同病毒株型別研發疫苗效力時,就是使用雪貂來看是否產生抗體。至於不同類型疫苗在變異株研發次世代疫苗的速度上,施信如認為,mRNA疫苗應會最快,其次是腺病毒疫苗,最後是次單位疫苗。mRNA疫苗可以直接置換基因片段,因此速度應該最快;其次為以腺病毒為載體的疫苗,如AZ,則要看DNA送進病毒後是否和原先長得一樣好,才能大量生產,因此需要一些時間觀察。至於次單位疫苗,如高端,則多了蛋白質純化的步驟,因此速度應會最慢。不過,由於原先的研發平台都已建立好,速度上不會差太多。結合流感與新冠肺炎預防,都在臨床前試驗階段。至於改良劑型,如鼻噴劑和結合其他疾病來研發次世代疫苗的構想,已有許多藥廠正進行。黃高彬表示,由於流感、呼吸道融合病毒都是冬天發生的呼吸道疾病,因此許多藥廠想朝新冠肺炎結合這兩種疾病發展次世代疫苗,甚至部分藥廠想加入副流感,等於打一劑就能一勞永逸,不過目前都在臨床前試驗階段。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
因應突破性感染 打第2劑和第3劑疫苗目的有何不同
美國總統拜登日前捲起袖子,施打第三劑疫苗,向全美民眾宣導追加劑計畫起因於新冠疫苗提供的免疫保護,在完成接種四至六個月後開始減弱,且面臨變種病毒,「突破性感染」案例時有所聞,接續施打第三劑,是各國疫苗政策重要議題。第二劑疫苗主要為防重症,第三劑目的是抵抗變異株。簡單而言,第二劑疫苗主要功能為防重症,第三劑目的是抵抗變異株。美國賓州大學研究團隊年初研究指出,接種第一劑mRNA疫苗,且沒有新冠感染史的人,施打第二劑mRNA疫苗後,才能激發出完整的T細胞防護力。馬偕醫院兒童感染科主任紀鑫說,接種第二劑疫苗除要拉高抗體外,還有另一項目標是激活免疫記憶、T細胞防護力,由於新冠疫苗大部分不是活性疫苗,除了嬌生以外,其餘國際廠牌疫苗都須接種兩劑,若接種兩劑以上,保護力都會提高。是否追加第三劑,要考量危險性及疫苗供應的穩定度。所幸台灣目前尚未受變種病毒肆虐,但各國在Delta的侵襲下,引發疫苗長期有效性的疑慮。「對抗疫情第三劑是否追加,像是一體兩面的選擇。」台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌說,追加的原因無非是,害怕抗體濃度隨時間而去、保護力下滑,這時就有施打第三針的必要;倘若只是要避免染疫後的重症、死亡率,相對而言重要性便減低。現實面而言,追加第三劑要考量危險性,及疫苗供應的穩定度,不同國家作法不盡相同。邱南昌舉例,像是以色列BNT供應量穩定,便實施全體國民施打第三劑。至於美國部分,CDC並不建議一般人打第三劑,但考量高風險族群,如慢性病、重大傷病者等,染疫重症風險較高,即希望追加疫苗,補足保護力。像是50至65歲有高風險疾病狀況,以及18歲以上長照機構居民應該(should)應該接種;而18至49歲有高風險疾病者,以及有高接觸患者風險和高傳播疾病風險的工作者和居民,像是第一線醫療工作者、老師、食品製造業、司機、送貨員等,則是可考慮接種(may)接種。第三劑打基礎或次世代疫苗,要看如何跟上病毒腳步。假使追加第三劑的必要性提升,疫苗的挑選又是一大學問。因為新冠病毒會持續發生變異,除了延長,以及強化疫苗保護力,疫苗本身儲存便利性、通用性,容易製造等多面向,是各藥廠投入次世代疫苗研發的主要原因。目前所施打的疫苗,都是針對病毒原型株所開發的基礎疫苗,後續所開的更新版本就是次世代疫苗,不論是施打基礎疫苗,或是挑選次世代疫苗,最怕就是跟不上病毒變異的腳步,保護力還是不甚理想。邱南昌指出,打相同的疫苗,雖說抗體濃度會更高,但學理而言,追加疫苗施打,選擇次世代較有意義。如今第三劑疫苗有三個選擇,首先是基礎疫苗,也就是現在普遍施打的莫德納、BNT與AZ等,其次則是各國現正積極研發的次世代疫苗;最後是一針裡面含有基底與次世代疫苗的混合款。追加疫苗,研究顯示未產生新型或更嚴重副作用。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示,目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗,因為已有完成三期試驗的第一代疫苗,二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示,接種兩劑第一代AZ疫苗之後,第三劑接種二代AZ疫苗者,效果特別好,抗體和T細胞反應都有增強,預防感染及重症死亡的效果可望再提高。輝瑞和BioNTech公司9月表示,5至11歲的兒童接種BNT疫苗後,產生很強的免疫反應,已向美國衛生監管機構提交研究數據,申請EUA授權;自南非變種病毒Beta出現後,莫德納便著手研發針對Beta的次世代疫苗,作為第三劑加強針,2021年5月公布試驗初步結果,顯示注射次世代疫苗者,可提升受試者體內對抗Beta與Delta變種病毒的中和抗體量。值得慶幸的是,追加第三劑的疫苗副作用,在各國研究顯示,並未產生新型或更嚴重的副作用,人體基本上可以負荷。在全球疫苗供應仍不足的情況下,邱南昌指出,部分國家施打第三劑疫苗,把貨源用光,反而讓其他施打率不足國家,疫情更難控制,畢竟在整個地球村,他國的流行未解,自掃門前雪是無法保證疫情不會再傳過來。總體來說,追加第三劑疫苗,與疫情現況一樣,牽涉到未來疫情走向、變種病毒演化等,全民應有心理準備面對的是變動式過程。
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2021-10-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
進口疫苗陸續到貨 10月22日進入疫苗注射高峰期
立陶宛贈台第二批AZ疫苗廿三點五九萬劑昨天到貨,政府採購的第八批莫德納一一三點二一萬劑,也在昨天凌晨抵台,未來還有大批AZ疫苗即將到貨。指揮中心指揮官陳時中表示,幾批疫苗封緘檢驗後,預計於十月廿二日後,統一開放施打,第十二輪將是疫苗開打高峰期,同時間有四款疫苗,施打對象也將廣泛開放。國內連續九日本土零確診,但昨天新增北市一歲女童染疫,Ct值卅八,其餘五名同住家人,四人居家隔離中,一名自我監測中。其中三人篩檢為陰性,但抗體檢驗陽性,女童疑為五月本土疫情升溫後的舊案。陳時中表示,該名女童並未至幼兒園,也沒有保母,單純在家中,加上家人篩檢為陰性,對社區影響低。陳時中表示,立陶宛先前捐贈AZ疫苗二萬劑,兩批共廿五點五九萬劑,最新一批其中約四六○○劑於十月卅一日到期,將盡快安排接種,其餘效期至十一月卅日。「十月廿二日起,是疫苗注射高峰期」,陳時中指出,國內累計疫苗到貨二三七二萬劑,已突破全國人口數,排除零至十二歲,可施打疫苗人數為二千一百萬多人,目前施打量累計接種一七八八萬七四六五劑,劑次人口比為七六點卅四,人口涵蓋率為百分之五八點五二。至於昨天抵台的莫德納疫苗一一三萬劑,保留給七月十六日以前打過第一劑的一百萬人接種。陳時中表示,剩下十三萬劑先規畫給第一劑接種期滿或滿十周者施打,若有再進貨,會盡快開放給想打第一劑的人,未打到莫德納第一劑者,可選擇同為mRNA疫苗的BNT疫苗。
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2021-10-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中預告10月22日疫苗注射高峰期 第12輪對象「廣泛開放」
立陶宛今二度贈我國23.59萬劑AZ疫苗,先前又有BNT、莫德納約280萬劑已到貨,近期疫苗量充裕,指揮中心指揮官陳時中表示,疫苗封緘檢驗後會盡快施打,更透露近期還會有AZ疫苗要來,預計這幾批疫苗會併入同一批施打,也就是10月22日起的第12輪疫苗是注射高峰期,施打對象也將「廣泛開放」。今上午抵台的113萬劑莫德納,先前說會給7月16日前施打的100萬人施打第二劑,剩餘的13萬劑是否會開給「莫粉」施打?陳時中表示,仍先規劃給已到期、或滿十周的第二劑施打,若有再進貨,會盡快開給想打第一劑的人施打。對於尚在等待第一劑莫德納的「莫粉」,他表示,以學理上來看,BNT跟莫德納疫苗都是mRNA疫苗,其實都是可以交換選擇的。陳時中說,包含立陶宛捐贈23.5萬劑AZ到貨後,累計疫苗到貨為2372萬劑,已突破我國人口數,目前國內可施打疫苗人數是2100萬多人,因為0至12歲的人不需施打。發言人莊人祥會後說,AZ後面會來很大一批。陳時中表示,10月22日起是疫苗注射高峰期,請各地政府醫護團隊要多辛苦,一起提高接種率目標。陳時中說,現在有四種疫苗正在施打,昨日施打AZ第一劑共9000多劑,第二劑24萬劑;莫德納第一劑打了700多劑,第二劑3萬多劑;高端第一劑1600劑,第二劑8600劑;BNT第一劑2萬7000劑,第二劑23人。不過我國BNT自9月22日才開打,陳時中疑惑「這23人哪來的?有點錯誤喔」,莊人祥會後表示,這23人可能輸入錯誤,也可能是在國外打過BNT第一劑,返台施打第二劑BNT,這部分要再確認。
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2021-10-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納心肌炎風險高…瑞典、丹麥年輕人改打BNT 專家說話了
瑞典和丹麥宣布年輕民眾暫停接種莫德納新冠疫苗,因擔心接種莫德納可能發心肌炎副作用,並建議使用BNT疫苗取代莫德納。不過,台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅表示,兩種mRNA疫苗都發現在年輕人較容易出現心肌炎症狀,對於以BNT取代莫德納的決定,可能是丹麥和瑞典看到該國的數據,發現莫德納心肌炎發生率高而做出的考量,需再確認。瑞典衛生部門周三(6日)引用最新數據表示,接種莫德納疫苗引發心肌炎的風險升高,決定暫停30歲以下的民眾接種莫德納;丹麥也將停止18歲以下的族群接種莫德納。BNT即將開始校園接種前,指揮中心專家小組委員李秉穎便曾提醒,年輕族群施打BNT疫苗恐會出現極罕見的心肌炎和心包膜炎副作用,若接種後28天內出現5大症狀:如胸痛、心悸、呼吸急促、運動耐受不良和暈厥,應盡速就醫。而呂俊毅表示,兩種mRNA疫苗都看到在年輕男性,容易發生心肌炎的狀況,但機轉究竟為何仍不清楚。而有些國家、地區,像是香港,便建議針對青少年接種BNT疫苗,只打一劑。既然兩種mRNA疫苗都有致心肌炎副作用的疑慮,為何丹麥、瑞典卻反而建議年輕人可以BNT疫苗取代莫德納?呂俊毅則表示,可能是當地的接種數據呈現莫德納致心肌炎的風險大於BNT,而做出這樣的決定;另一方面也有可能是莫德納的劑量較高。因此還需要詳細了解該國的暫停施打原因和期間,才能作為我國的接種參考。
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2021-10-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
柯文哲赴議會報告採購第3劑疫苗 遭批答案模稜兩可
台北市長柯文哲今中午前往台北市議會民進黨團說明本會期政策性預算及優先議法案,民進黨團總召梁文傑會後表示,市府要求28億預算購買第三劑疫苗,但目前給的回答「模稜兩可」,未來將在預算審議時要求市府提出更具體內容。北市府發言人陳智菡表示,傾向購買mRNA疫苗,將盡快與專家學者討論,並規劃儘速送往議會。民進黨團總召梁文傑會後表示,本會期是預算會期,市長主要就預算、重大法案來提出交換意見,黨團這邊也有很多議員提出意見,包括對於採購疫苗部分該經過什麼樣的程序。至於疫苗預算是否有說服議員?梁說,沒有什麼說服,市府給的回答也都「模稜兩可」,尚未決定要買什麼疫苗, 也不知道與哪些疫苗廠接洽,更不知道要採購的時候,國際上能夠提供穩定疫苗供貨是什麼廠商,只是希望議會先給28億預算,未來將在預算審議時要求市府提出更具體內容。梁文傑表示,議員也對近期所有工程款的工程成本提高,導致市府許多工程流標進行討論,包括未來處理方式,是否要增加預算?還是以追加預算方式處理?另外,還有針對社子島區段徵收等問題大家提出意見來交換。媒體問及,市長滿臉開心是否達成有什麼共識?梁文傑表示,沒有共識可言,議員們提出自身關心的問題,市長也就所知的部分回答,或請局處首長回答,每個會期都這樣的溝通,大家討論理性。北市府發言人陳智菡表示,北市府針對第三季疫苗採購規劃,考量現在大多數民眾還沒接種到第2劑,需要根據國內民眾接種狀況,來判斷採購疫苗種類,以及估計總共金額。目前已經組成了一個工作小組會召開會議,針對數量跟金額等問題,未來將把會議內容交給議員。陳說,並非細節不確定,而是有多種方案選擇,但要選擇最適合北市的方案。陳智菡表示,原本是優先考慮採購莫德納,也曾跟原廠詢價,後來中央又開放BNT進來,因此目前尚未決定什麼廠牌,但傾向購買mRNA疫苗,將盡快與專家學者討論,並規劃儘速送往議會。
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2021-10-05 名人.黃軒
感染新冠康復後還需要接種疫苗嗎?重症醫這麼說
感染康復後,還要接種疫苗嗎?受體結合區域(RBD)美國西雅圖Fred Hutchinson癌症研究中心的研究團隊,利用COVID-19病毒表面突出刺突蛋白(S protein)中,其中主要發生病毒和人體戰爭起初地點,叫「受體結合點(RBD)」的部分。早在去年5月左右,知名科學期刊《Science》拍了COVID-19病毒的蛋白晶體結構。Daniel Wrapp研究團隊進一步發現,「受體結合位點(RBD)」是人體細胞表面受體,叫ACE2(Angiotensin I–converting enzyme 2)主要結合力的地方。RBD詭異多端RBD是一個將人體細胞ACE2受體與病毒刺突蛋白(S protein)結合的位點。如果今天RBD區域起不了作用,病毒就無法很好地滲透到人體細胞中。此次來自美國西雅圖癌症研究中心Jesse Bloom和Allison Greaney的研究團隊,他們就假設如果能否識別RBD,就可以知道「從感染康復後獲得的免疫」和「從疫苗接種後獲得的免疫」兩者的差異,我們就知道從感染康復後或從疫苗接種後,誰獲得免疫較高。但是,由於RBD中可以發生很多突變,即使人體免疫系統自然能夠識別出特定的RBD,也可能無法應對具有不同結構的RBD的突變株病毒的出現。特殊「掃描法」因此,研究團隊從接種過2劑Moderna mRNA疫苗的人體內,和曾感染過且康復中的人身上收集抗體,研究團隊再從涵蓋大約3800種發生在RBD中的突變資料庫中,由特殊分子檢查技術「深度突變(Deep Mutational Scanning, DMS)」做了平行檢查,暸解這些人產生抗體對RBD產生反應程度。白話文:DMS為一種「掃描法」的技術,研究免疫系統是否可以對RBD的突變,做出適當的反應。 研究發現1.與感染後引起的抗體相比,疫苗接種引起的抗體,中和抗體活性更能針對COVID-19的受體結合端(RBD)反應。2.在RBD中,與感染引發的抗體相比,疫苗引發的抗體的結合更廣泛地分佈在其中。這種更大廣度的結合,意味著與感染恢復期的血清相比,單個RBD突變對疫苗血清中和抗體的濃度影響比較小。3.專家最後提醒,自然感染引起的免疫和疫苗接種引起的免疫之間的差異,提醒大家即使感染了COVID-19病毒恢復後,仍然需要通過接種疫苗,獲得全面的保護。為何疫苗接種的抗體和感染康復後的抗體之間,存在如此大的差異?目前尚不清楚。為什麼存在如此大的差異。但研究人員推測,疫苗是人工特意設計,以稍微不同形式呈現各種病毒蛋白,以適應不同RBD抗原決定區 (epitope)形狀,這可能導致免疫反應的靈活性,都存在主要發生病毒和人體戰爭起初交戰最激烈地點。而感染康復後的抗體,可能只針對RBD某一抗原決定區(epitope)作出反應而已。如果我已感染過了COVID-19,我還要接種疫苗嗎? 是的。即使你已經感染了COVID-19,你仍然應該接種疫苗。因為我們尚不知道你感染COVID-19後會受到多長時間的保護。接種疫苗將提高你的免疫力,從而更好、更長久地保護你免受COVID-19病毒的侵害,包括更具傳染性的病毒變異株。 在感染COVID-19後,接種疫苗是安全的,但你應該等到隔離期結束後再去接種。這是為了讓你在接種疫苗時不會將病毒傳染給醫護人員和其他人。如果你已經康復治療,你可以等待「90天後」再接種COVID-19疫苗。再次提醒:感染了COVID-19病毒恢復後,你仍然需要通過接種疫苗,才能獲得全面的保護。資料來源:Antibodies elicited by mRNA-1273 vaccination bind more broadly to the receptor binding domain than do those from SARS-CoV-2 infection※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-10-05 新聞.元氣新聞
美2學者摘諾貝爾醫學獎 研究「感知受體」有助開發止痛藥
2021年諾貝爾醫學獎4日揭曉,由美國學者朱里雅斯(David Julius)和帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)共同獲獎,因為他們發現溫度和觸覺的受體,有助於研發新的止痛藥。負責給獎的瑞典卡洛林斯卡研究所諾貝爾委員會在頌辭中說:「今年醫學獎得主的重大發現,讓我們了解冷、熱及力量如何啟動神經脈衝,讓我們感知並適應這個世界。相關知識已用來研究慢性疼痛等多種疾病的療法。」委員會說,兩位得主各自的突破性發現,帶動學界研究風潮,「讓我們對神經系統如何感覺冷、熱和機械刺激因素的知識突飛猛進」。朱里雅斯是舊金山加州大學教授,帕塔普蒂安則任教於加州斯克里普斯研究所,兩人將平分1千萬瑞典克朗(約新台幣3184萬元)獎金。朱里雅斯在2010年曾獲得第7屆「邵逸夫獎」,表彰他對人類皮膚感知疼痛、刺激和溫度以致產生疼痛、過敏現象背後的分子機制的開創性發現。早在2014年,他就曾被預測為諾貝爾獎獲獎熱門人選。朱里雅斯和帕塔普蒂安去年曾共同獲得著名的卡弗里神經科學獎。65歲、生於紐約的朱里雅斯利用辣椒中會引發灼燒感的分子辣椒素,辨別出皮膚裡那些神經受體對熱有反應。帕塔普蒂安的開創性研究,則是辨別出對觸覺有反應的神經受體。兩人都沒有出現在諾貝爾獎頒發前的各界預測名單中。全球仍籠罩於新冠疫情陰影下,外界原本推測醫學獎熱門得主是信使核醣核酸(mRNA)疫苗和免疫系統研究先驅。諾貝爾醫學獎委員會秘書長普爾曼說,兩位得主接到通知得獎電話時都很意外,「都高興極了,而且語氣都非常驚訝,有點震驚」。帕塔普蒂安1967年在黎巴嫩出生,父母都是亞美尼亞人,年少時為了躲避戰亂,隨家人移民到美國洛杉磯。他的著名研究是找出把作用在人類皮膚上的機械力轉化為電神經信號的細胞機制和相關基因。受疫情影響,諾貝爾獎連續第二年取消於瑞典首都斯德哥爾摩舉行現場頒獎典禮,改為電視和網路直播得主在各國領獎。
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2021-10-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
當心莫德納第二劑副作用強烈!哪些人需注意?
莫德納疫苗來了!國內自9/28日起將提供70歲以上長者接種第二劑,已知施打第二劑疫苗能增加保護力,但仍有不少長輩擔心第二劑mRNA疫苗副作用較強,害怕身體承受不住。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾於26日記者會提醒,若有慢性病且情況不穩定時,則建議暫緩施打。 第二劑嚴重度較強 mRNA疫苗不良反應有哪些? 目前mRNA疫苗有輝瑞疫苗和莫德納疫苗。台灣疫苗推動協會提到,mRNA疫苗不良反應如下:1、輕微不良反應:(1)常見反應包括疼痛、注射部位發紅與腫脹、發燒、畏寒、頭痛、疲倦、肌肉疼痛、關節疼痛等,第二劑發生率高於第一劑;(2)淋巴腺腫大、疼痛通常位於注射同側的腋下或頸部;(3)延遲性皮膚過敏反應很少見,在接種部位發生紅疹反應。第一劑接種後4-11天與第二劑接種後1-3天發生,持續2-11天後消失。2、嚴重不良反應:立即型過敏、心肌炎與心包膜炎,發生率很低。大多發生於年輕男性,於接種疫苗後一個月內發生,大多一週內。但是必須注意有否持續胸痛、呼吸急促、心悸、心跳過速、運動耐受性不良等症狀,例如走路或爬樓梯出現超乎尋常的呼吸急促。另外,臺大醫院家醫部醫師的資料指出,第一劑接種後,常見注射部位疼痛疲倦、肌肉痛、頭痛等不適,但發燒通常不超過2天。第二劑接種後,三日內常見不良反應高於第一劑,主要有注射部位疼痛、發燒,18-49歲接種後疲倦、注射部位腫脹、肌肉痛、頭痛、發冷等症狀,症狀隨年齡增加而減少,並於數天內消失。高血壓、糖尿病、中風等 可以施打疫苗嗎?假如有高血壓、糖尿病、腎臟病、中風、心臟疾病、肺部疾病、氣喘、肝臟疾病、神經疾病、免疫不全疾病、肥胖、吸菸、貧血等,可以打疫苗嗎?臺大醫院家醫部醫師的資料提到,有以上疾病皆建議接種疫苗。而男性、年紀超過65歲、住在安養或長照機構及有以上疾病且未控制,可能為COVID感染後重症的高危險群,且接種疫苗後能有效降低住院及重症的情形,因此建議施打。而注射前不須停用胰島素、血糖藥、血壓藥、膽固醇用藥。有心臟病史的人 接種會增加心肌炎風險嗎?如果是心臟病史的人,接種mRNA疫苗會增加心肌炎、心包膜炎的風險嗎?依據疾管署mRNA疫苗接種後心肌炎、心包膜炎指引,mRNA疫苗可使用在多數慢性心血管疾病史之患者中,包括冠狀動脈疾病、心肌梗塞、穩定性心臟衰竭、心律不整、風濕性心臟病、川崎氏症、大多數先天性心臟病、和植入式心臟裝置者。因此接種mRNA疫苗不建議採取額外特別的措施。且沒有資料顯示有心血管疾病史者接種mRNA疫苗後發生心肌炎或心包膜炎的風險高於一般人。這些族群接種前 應先諮詢心臟科醫師不過,有以下疾病史的人可以接種mRNA疫苗,接種前應先諮詢心臟科醫師:- 發炎性心臟疾病,例如心肌炎、心包膜炎、心內膜炎- 急性風濕熱- 12-29歲擴張型心肌病變患者- 複雜或嚴重的先天性心臟病,包括單心室循環- 急性失代償性心臟衰竭- 心臟移植患者雖然仍無證據證實具上述病史的患者,接種mRNA疫苗後會增加發生心肌炎或心包膜炎的風險,但接種前仍需謹慎評估,並於接種疫苗時,應被詳細告知接種疫苗後要注意的症狀,必要時安排回診,以篩檢相關症狀或病徵。評估當下心臟仍在發炎者,建議暫緩接種mRNA疫苗,或考慮使用其他疫苗,如病毒載體疫苗、蛋白質次單元疫苗。第二劑不良反應率高 身體有狀況先調養再接種指揮中心呼籲,近期身體具狀況或慢性病情不穩定者,應於身體狀況較穩定後再安排接種。再完成疫苗接種後,應於接種處至少留下來觀察15分鐘,如果先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應者,建議至少留下來30分鐘,以利即時處置。(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網)  延伸閱讀: ·莫德納第二劑副作用強! 2天持續「6種症狀」快就醫:胸痛、心悸極危險 ·接種莫德納疫苗,為何打針處可吸金屬物? 專家破解「莫德納手臂」
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種未稀釋BNT原液 莊人祥更正為打入5倍濃度疫苗
國內首現施打未稀釋BNT疫苗事件,指揮中心昨天推估個案遭打4倍濃度疫苗,與部分醫師推算不同,引發原液濃度討論,發言人莊人祥今天更正數據,解釋是打入「5倍濃度」。新北市政府衛生局表示,接獲通報,永福宮接種站27日上午進行輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種作業時,恩主公醫院疑醫療作業疏失,有25名民眾遭施打未經稀釋的BNT疫苗原液。莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中更正BNT疫苗原液濃度數據,公布未稀釋BNT疫苗的劑量是已稀釋疫苗劑量的5倍濃度。一瓶BNT疫苗原液為0.45毫升,含有225微克的mRNA疫苗,民眾接種BNT疫苗時,是從已稀釋成2.25毫升的疫苗液劑中,抽取0.3毫升進行施打。莊人祥進一步解釋,正常接種的標準劑量,使用前於原始藥瓶內注入1.8毫升無菌生理食鹽水注射液稀釋,稀釋後的疫苗容量會變成2.25毫升。稀釋後即為每瓶2.25毫升含有225微克的mRNA疫苗,一般民眾施打0.3毫升的稀釋疫苗,含有30微克的mRNA。針對未稀釋疫苗原液劑量,未經稀釋的0.3毫升液劑有多少微克的mRNA,莊人祥說明,應該先將0.3毫升除以0.45毫升,再乘上225微克,得出施打0.3毫升未稀釋疫苗,含有150微克的mRNA。換句話說,未稀釋BNT疫苗的劑量是已稀釋疫苗劑量的5倍。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未稀釋BNT事件 莊人祥推估個案遭打「4倍濃度疫苗」
新北市出現25人遭施打未稀釋BNT疫苗,指揮中心發言人莊人祥推估個案遭施打4倍濃度疫苗,25名個案將至少追蹤關懷1週,執行基本血液檢驗,交由專家評估身體狀況。新北市接種站昨天出現COVID-19(2019冠狀病毒疾病)輝瑞BNT疫苗接種異常事件,該接種站由恩主公醫院負責,醫護人員將未開封25瓶疫苗誤判為接種後的剩餘劑量,將未稀釋疫苗施打在25人身上。莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示,每瓶BNT疫苗含0.45毫升冷凍濃縮原液,這次事件是將未稀釋疫苗原液抽取0.3毫升供接種,也就是只抽取2/3。BNT疫苗未開封時每瓶含0.45毫升冷凍濃縮原液,注入1.8毫升生理食鹽水稀釋後,以每劑0.3毫升連同耗損,每瓶為6劑份;以6劑乘上2/3,莊人祥推估這25人接種的BNT疫苗比稀釋過BNT疫苗的4倍濃度。莊人祥說,mRNA疫苗可能發生的心肌炎及心包膜炎等不良反應,大部分發生於接種後約7天,且接種第2劑發生機率較第1劑高。新北市衛生局持續督導恩主公醫院追蹤關懷25名個案身體狀況,如出現不適症狀務必協助就醫,將由衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。外界也好奇施打原液BNT疫苗者是否無需接種第2劑疫苗,莊人祥表示,現階段仍在收集文獻及諮詢專家階段,多數文獻都認為可以接種第2劑BNT疫苗,還沒有確定不需要再施打第2劑,或需要接種其他疫苗種類作為第2劑的結論,指揮中心會再尋求專家意見。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打5倍劑量BNT憂心肌炎?心臟專家:72小時內注意過敏反應
國內第九輪BNT疫苗開放成人施打,新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站因作業疏失,將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上,等於1人施打6人份劑量。接種BNT等mRNA疫苗可能引發心肌炎等副作用,憂心超打劑量增加心肌炎機率,對此,心臟專家表示,這25位民眾後續須密切追蹤,須留意48至72小時內,是否發生過敏反應或疫苗急性症狀,也須幾周時間觀察是否併發心肌炎。中華民國心臟基金會執行長侯嘉殷表示,施打新冠疫苗原理,是要誘發身體引起免疫反應產生抗體,對抗新冠病毒。不管是AZ、莫德納、BNT或高端等不同廠牌,包括腺病毒載體或是mRNA、次蛋白疫苗等,第一劑疫苗是要「建立身體免疫記憶」,引發免疫機制,不過施打第一劑時身體不熟悉,引發免疫反應有限,到施打第二劑時就會喚醒身體記憶,製造更高抗體對付病毒,不管什麼廠牌疫苗,都要打好打滿。對於恩主公誤幫民眾「打太滿」,侯嘉殷認為,超過劑量施打,醫師要觀察民眾是否有延遲過敏反應,通常疫苗或新藥上市前,都會經過動物實驗,會有疫苗劑量安全範圍,多半不會用最高劑量作為仿單建議施打劑量,要看回去看BNT上市前,所提報的安全劑量報告中,看臨床試驗中最高劑量為多少,因此不代表現在打了5倍超過劑量,就會引發過敏反應。中華民國心臟基金會副執行長趙庭興表示,施打疫苗發生急性症狀,通常在48至72小時內產生免疫反應症狀,後期產生心臟不舒服、胸痛或喘、呼吸痛等症狀,就要擔心是否引起心肌炎、心包膜炎等併發症,若比較厲害的心肌炎,會造成心臟功能損傷,會出現疲勞、容易喘等現象,大部分疫苗引起的心肌炎屬於局限性,大多會自行恢復,但後續需要密切觀察。侯嘉殷表示,打疫苗引發急性過敏反應,通常在施打後12至24小時發作,這要排除暈針、施打部位疼痛、發燒或全身酸痛等常見施打疫苗症狀。對於這25位特殊個案,後續門診須定期抽血追蹤、觀察期抗體數據。莫德納、BNT等疫苗在年輕族群容易引發心肌炎,且施打第二劑更容易出現,侯嘉殷表示,產生心肌炎與疫苗劑量高低是否有關係,目前沒有證據實證,不代表打劑量高就容易心肌炎,且疫苗產生抗體是對抗病毒,不是攻擊自己的器官組織,不過後續要特別追蹤,定期驗是否有發炎指數。侯嘉殷強調,mRNA疫苗心肌炎比例高的統計,依照不同國家有不同數據,且歐洲數據與亞洲數據也不一定相同。他舉例,治療心血管疾病藥物,西方人需要更高劑量,相對亞洲族群不用這麼高劑量,就可以達到效果,代表不同族群、遺傳背景,藥物反應也有不同。