羅氏可霸斯全自動人類乳突病毒核酸檢驗組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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HPV
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艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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金車人類乳突瘤病毒基因定型點墨
- 效能:用以檢測子宮頸採樣細胞感染人類乳突瘤病毒15種基因型。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
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護妳身 高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組
- 效能:Cervista高危險型人類乳突病毒去氧核醣核酸檢測套組是使用於定性檢測子宮頸樣本中14種(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)高危險型人類乳突病毒(HPV)去氧核醣核酸的體外診斷檢測。此套組不能鑑定存在的HPV類型。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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羅氏人類乳突病毒核酸檢驗套組
- 效能:羅氏人類乳突病毒核酸檢驗套組(cobas 4800 Human Papillomavirus(HPV) Test)是用於病人檢體中定性偵測人類乳突病毒(Human Papillomavirus, HPV)的體外試劑。此項試驗利用聚合酶連鎖反應(Polymerase Chain Reaction(PCR))將目標DNA放大，以及核酸雜交(hybridization)，在一次分析中偵測14種高危險度的(high risk(HR))HPV。此項試驗能明確地鑑別出HPV16和HPV18(分型)，而且同時還可以偵測到其它在臨床相關感染程度同為高危險度的型別(31 ,33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66及68)。效能及醫材說明書變更，詳如中文醫材說明書核定本(原100.11.28核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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豪洛捷人類乳突病毒核酸檢測試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組
- 效能:本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型。本產品的檢驗可明確鑑定出HPV第16、18及45型，並可同時偵測達臨床相關感染程度的其他高風險基因型(31/33/52/58)及(35/39/51/56/59/66/68)。本產品適用於：．針對子宮頸細胞學檢查結果為ASC-US(未定義的非典型鱗狀上皮細胞)之患者進行篩檢，以決定是否須接受陰道鏡檢查。此測試結果並非阻止女性進行後續陰道鏡檢查。．用於子宮頸細胞學檢查的輔助篩檢，以評估高風險HPV的存在與否。．用於第一線篩檢，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。．在有或沒有子宮頸細胞學檢查的情形下，用於評估HPV第16或18型的存在與否，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。本產品的檢驗結果須搭配醫師在細胞學、病史、其他風險因子及專業指南之評估，作為患者管理的指引。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組
- 效能:亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法，可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)。新增效能（規格：02N09-092）：詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組
- 效能:本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus，簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室，經由專業人員採檢後，交由受過訓練的人員檢測檢體，此試劑套組可偵測以下分型，分別為6 /11 /16 /18 /31 /33 /35 /39 /45 /51 /52 /53 /54 /58 /59 /61 /62 /66 /68 /70 /73 /81 /84。檢測之檢體浸泡於採檢刷組保存液的子宮頸上皮細胞，檢體經萃取得到DNA後，利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)使待測之DNA片段增幅放大，再以晶片雜交(hybridization)進行呈色後即可偵測該檢體感染人類乳突病毒(HPV)之型別。晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組之結果僅作為提供分型(定性)之用途。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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羅氏人類乳突病毒基因分型核酸檢驗套組
- 效能:本產品是用於體外定性檢測臨床檢體中之人類乳突病毒。此項試驗利用聚合酶連鎖反應放大目標DNA，以及核酸雜交法，偵測利用羅氏PCR細胞收集培養基(cobas PCR Cell Collection Media)或PreservCyt Solution採集之子宮頸細胞中的37種肛門生殖型人類乳突病毒基因型 [6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73 (MM9), 81, 82 (MM4), 83 (MM7), 84 (MM8), IS39 and CP6108]。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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基譜艾緹瑪人類乳突病毒核酸檢測套組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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BD 人類乳突病毒分型檢驗試劑
- 效能:本產品是一種體外定性檢測法，需搭配BD Viper LT System使用，透過由臨床醫師以子宮頸刷/刮棒組合或刮帚收集與裝入BD SurePath檢體保存液的子宮頸檢體，檢查人類乳突病毒(HPV)。檢測方式是在單一分析中，利用聚合酶連鎖反應(PCR)放大標靶DNA，及核酸雜交檢測14型高危險(HR)HPV。此檢測主要觀察的是第16、18及45型，同時附帶觀察其餘第31、33、35、39、51、52、56、58、59、66及68型HR HPV。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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凱杰第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗
- 效能:採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)DNA進行定性檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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博奧人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)
- 效能:用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑
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基譜 艾緹瑪16 18/45型人類乳突病毒核酸檢測套組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:人類乳突瘤病毒血清試劑