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羅氏人類乳突病毒基因分型核酸檢驗套組

醫材主要使用手術或科別

免疫學及微生物學裝置

醫材次要使用手術或科別

人類乳突瘤病毒血清試劑

醫材主要作用

本產品是用於體外定性檢測臨床檢體中之人類乳突病毒。此項試驗利用聚合酶連鎖反應放大目標DNA,以及核酸雜交法,偵測利用羅氏PCR細胞收集培養基(cobas PCR Cell Collection Media)或PreservCyt Solution採集之子宮頸細胞中的37種肛門生殖型人類乳突病毒基因型 [6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73 (MM9), 81, 82 (MM4), 83 (MM7), 84 (MM8), IS39 and CP6108]。

醫材規格說明

英文品名 LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test
醫材風險級數 3(高風險)
申請商名稱 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
製造商名稱
  • ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.(國別:美國。製程:無特別說明)
  • 製造商國籍 美國
    醫材說明書連結 醫材說明書
    醫材外觀連結 醫材外觀1
    醫材外觀2
    醫材外觀3

    資料來源

    衛生福利部食品藥物管理署

    延伸閱讀

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