醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
BD 人類乳突病毒分型檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
人類乳突瘤病毒血清試劑
醫材主要作用
本產品是一種體外定性檢測法，需搭配BD Viper LT System使用，透過由臨床醫師以子宮頸刷/刮棒組合或刮帚收集與裝入BD SurePath檢體保存液的子宮頸檢體，檢查人類乳突病毒(HPV)。檢測方式是在單一分析中，利用聚合酶連鎖反應(PCR)放大標靶DNA，及核酸雜交檢測14型高危險(HR)HPV。此檢測主要觀察的是第16、18及45型，同時附帶觀察其餘第31、33、35、39、51、52、56、58、59、66及68型HR HPV。
醫材規格說明
| 英文品名 | BD Onclarity HPV Assay Reagent Pack |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
