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2025-12-05 名人.潘懷宗
潘懷宗／一級毒品變良藥 讓焦慮的心靜下來！焦慮症將有突破性藥物問世
「廣泛性焦慮症」影響了數百萬人，使患者陷入擔心與害怕的循環，美國加州大學舊金山分校的神經科學家米契爾教授（Jennifer Mitchell）主導一項2B期臨床試驗，利用美國紐約MindMed Inc.公司所開發的「優化型 LSD／lysergide D-tartrate」藥物，代號為MM120，單次口服，且在無心理治療的輔助下，即可帶來顯著且持續的抗焦慮效果。這是迷幻醫學與焦慮症治療領域的一個里程碑，也為2000年代中期以來「幾乎沒有新廣泛性焦慮症藥物問世」的困境帶來突破，相關研究已經刊登在2025年10月份的《美國醫學會雜誌》上。迷幻醫學與焦慮症治療的新里程碑LSD會刺激5-HT₂A受體，產生致幻效果，藥物作用時會深刻影響知覺、情緒與思考方式，像是: 視覺扭曲、色彩增強（彩光拖影、幾何圖形），聽覺敏感或交叉感覺（看到聲音），時間感改變（時間變慢或停止感），以及高度情緒波動（既可能愉悅，也可能恐慌）。使用者的大腦若被藥物長期無限制的影響下，就會有昏亂、強烈焦慮、恐懼死亡感和被害妄想等的症狀。在具有精神疾病脆弱性的族群（如家族史）中，LSD 可能誘發精神病或躁期。LSD 的「物質成癮性」雖然較低，但可能造成心理依賴或危險行為，因此被列為一級毒品。在台灣，施用（單純吸食）的刑度為3年以下有期徒刑，得併科罰金，持有的刑度為 6月以上、5年以下，如果是販賣、運輸、製造，則是無期徒刑或10年以上有期徒刑。MM120是經過 MindMed優化的lysergide D-tartrate，並非單純將LSD轉成酒石酸鹽，而是一種經GMP規格製程優化的藥品級配方。在此次試驗中，單次劑量的效果良好，此藥可以透過促進神經可塑性與減輕僵化的思維模式，顯著降低焦慮症狀，為那些長期無法獲得改善的患者帶來希望。什麼是廣泛性焦慮症？「廣泛性焦慮症」指的是長期、過度、難以控制的擔心，且擔心幾乎每天都在，常常超過 6 個月以上，而且這些擔心常常與實際風險不成比例、不相符，進而嚴重干擾到專注力、睡眠、人際關係、工作以及整體生活品質。當一個人難以專注、做決定或記住資訊時，就會無法有效處理工作或家庭責任，這種疾病還可能引發疲勞、易怒及繼發性憂鬱。也有許多患者因害怕陷入無助或尷尬的情境而不願外出。在台灣的盛行率為3%，女性為男性的兩倍。「廣泛性焦慮症」和日常一般性的擔心/焦慮不一樣，其顯著的區別特徵是會引起身體上的症狀。也就說，長期持續的擔憂啟動了身體的「戰或逃反應」，於是腎上腺釋放大量壓力荷爾蒙，並導致一系列的身體反應。患者可能出現心悸、呼吸急促、冒汗、腦袋停不下來、肩頸緊繃、疲倦、肌肉緊張、頭痛、失眠、耳鳴，以及心血管、呼吸或腸胃方面的各種不同樣貌的症狀。廣泛性焦慮症現階段如何治療？通常需要雙管齊下，包括心理認知行為治療和藥物治療，其中心理治療的輔助效果相當重要。而在藥物治療方面，目前總共有三線藥物可以使用，經適當治療後，仍有約30%的病人最終無法得到持續而有效的改善。再加上現有藥物起效慢(需2~4星期)、副作用不低（性功能障礙、體重增加、疲倦和腸胃道不適等）、停藥或忘藥都容易復發、很多人根本撐不到治療有效期就中斷，因此醫學界希望能開發出新藥，讓病患有效性比例提高、起效時間快、副作用更低、甚至不需每日服藥。可惜的是，美國自2007年後就沒有任何新藥獲得核准，換句話說，現行藥物都是十幾年前的技術，針對焦慮症的藥物創新其實已經停滯了非常久，確實需要有所突破。此次試驗主要結果為何？研究人員網羅198名(18~74歲)中度至重度廣泛性焦慮症患者，其HAM-A (Hamilton Anxiety Rating Scale)焦慮評分必須 ≥20，觀察單次口服給予四種不同劑量的MM120後，連續觀察12週的治療效果。研究證明服藥後1週，HAM-A的焦慮評分即有顯著改善，在第4週時，相較於一顆外觀完全相同的口服安慰劑膠囊組，100μg組可以再降低5.0分，200μg組可以再降低6.0分，這足以讓部分中度焦慮症患者的症狀降至輕度。而25μg與50μg兩組的效果，則是未達統計上的意義。另外，僅僅單次口服，其抗焦慮效果就可以持續長達至少12週，在第12週時，100μg組HAM-A降低更達到7.7分，屬精神科藥物中相當亮眼的數據。在反應率（Response）與緩解率（Remission）方面，用藥組均大幅優於安慰劑組，第12週反應率100μg組為65%，200μg組為62.5%，安慰劑駔為30.8%。第12週緩解率（HAM-A ≤7）100μg組為47.5%，200μg組為45%，安慰劑組為20.5%。在單次藥物的作用時間內，最常見不良事件為視覺感知改變（幻覺、錯覺），有高度劑量依賴性，100μg組為92.5%，200μg為100%，安慰劑組則僅有10.3%，但並沒有嚴重不良事件。另外尚有噁心與頭痛的副作用，這些反應主要出現在200μg組，由於200μg高劑量並未帶來比100μg更好的治療效果，因此研究結論最佳治療劑量應為單次100μg，並決定在第三期臨床試驗中使用。更重要的是，單次MM120完全沒有成癮性報告。MM120為廣泛性焦慮症治療模式帶來革命研究人員推測MM120的長效作用應與電腦重新開機(reset-like effect)的情況相似，此與現行藥物的作用機制是完全不同的，但仍需更多研究證實。此次MM120單次給藥，即可產生長達數週的症狀下降，沒有出現嚴重不良事件，除了與 LSD 已知藥物作用效果相符（幻覺、感官變化）外，更沒有成癮的風險記錄，同時也無需搭配心理治療即可產生治療效果，換句話說，MM120代表的是對廣泛性焦慮症「治療模式的革命」，而不是僅僅補充某個小缺口而已。MM120未來發展可期目前臨床3期試驗(2024~2026)已經開始，預計在明年(2026)下半年完成，若獲得良好結果，公司將迅速提交新藥申請，理想情況下可能於 2027~2028年間在美國或某些市場取得上市批准。在亞洲/台灣地區，上市時程通常會落後美國/歐洲一年或以上，因此台灣可能在2028年後期或2029年才開始進入醫療應用。此外，若上市初期是先限定醫療中心給藥，再擴大至一般精神科門診，其實際臨床應用普及化就可能會更晚。MM120若能成功取得批准上市，將為「迷幻藥轉良藥」這一路徑帶來代表性的突破，而美國MindMed公司也將在此領域中佔有領先地位。參考文獻1.Reid Robison, Robert Barrow, Craig Conant, Eric Foster, Jamie M. Freedman, Paula L. Jacobsen, Jamileh Jemison, Sarah M. Karas, Daniel R. Karlin, Todd M. Solomon, Miri Halperin Wernli, Maurizio Fava. Single Treatment With MM120 (Lysergide) in Generalized Anxiety Disorder. JAMA, 2025; 334 (15): 1358 DOI: 10.1001/jama.2025.13481
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2025-11-21 醫聲.醫聲要聞
抗生素保衛戰／姜至剛：原料藥九成六靠進口，供應鏈脆弱亮紅燈
台灣抗生素供應鏈正面臨嚴峻挑戰！衛福部食藥署長姜至剛表示，國內藥品製劑許可證達1萬9465張，其中抗生素有1031張，包括國產許可證963張、輸入許可證68張、大部分都是國產藥，但六大類抗生素包含ß-內醯胺類、喹諾酮類、大環內酯類、四環素類、氨基糖苷類、磺胺類的原料藥許可證168張，國產僅有6張占比為3.6%，輸入藥品有162張。近三年來，僅有八項抗生素藥品提出查驗登記跟核可，臨床試驗這三年來也只有一項，相較於癌症用藥是完全偏斜，因此，針對關鍵的抗生素藥物，台灣需要有較高度的投資，因此，從整個抗生素藥品族群來說，全生命周期藥品的投資、品質的監測及與國際接軌是現在能夠做的。抗生素品質極度重要，首先在管理端部分，從原料藥製成藥品、製劑的過程，必須在國際框架下，依PIC/S GMP（PIC/S 良好作業規範），確保原料藥的品質及製成；其次，在藥品效價監測時，包括藥品上市前、藥證延展由政府主動監控，如國內外藥品安全警訊監控、藥品安全主動監控機制進行把關，期間稽核與監測也十分重要，以防藥品效價不穩定。食藥署對於藥品效價的掌握，姜至剛說，除內部及時追蹤，外部通報也十分重要，如全國藥物不良反應通報系統、藥品不良品（含療效不等）通報，非常需要臨床端於藥品使用過程，有無出現差異性的通報。依食藥署統計，我國每年抗生素製劑不良品通報件數占比約9%至15%，從民國112年至114年9月，共323件。而今年接獲29起抗生素藥品「未達預期療效」通報，目前正啟動上市後研究調查。另民國112年至114年9月，共18件抗生素製劑回收，包含13件抗感染藥，4件皮膚用藥，及1件眼用藥，原因是檢驗結果跟規格不符，建議廠商應尋找根本原因且進行改善。姜至剛說，為建立國家級防一體防治平台（One Health），由衛福部、農業部、環境部、內政部等部會參考國四方組織提出的防一體聯合行動計畫六大行動路徑，其中為抑制抗生素抗藥性大流行，將成立國家級抗生素抗藥性防治跨部會平台。於抗生素品質監測精進策略方面，包含精進通報系統、品質調查與監測、與國衛院等學研機構合作、風險導向稽查與監測四大面向。而為建構抗生素供應韌性體系，必須強化抗生素監測、鼓勵新藥研發提升國產能力，穩定抗生素供應韌性。在藥品純度及含量方面，姜至剛說，食藥署明年計畫將與國衛院合作，當發現不良藥品或藥品沒有達到預期療效時，將委託醫院檢測實際品質。在抗生素藥品品質監測將分為三階段，首先，每年抽驗市售的抗生素，同時檢測原料藥及製劑的品質，並建立資料庫提供使用可預警、可追溯的機制，目前於今年及明年正進行試行階段，已完成重點品項的抽驗，並進行比較分析，於民國116年至118年會擴大監測，進行常態化的品質資料庫，118年更會整合抗藥性防治平台，成立整個防治體系。姜至剛表示，他最近參與國際醫藥法規協和會（ICH）等會議，每個區域都再針對藥品建立區域性的區域聯防。以歐盟來說，將近20幾個國家加上地區約30個，其中原廠藥由歐洲藥品管理局（EMA）審查，學名藥是各個國家審完後在區域流通，他們有非常好的結合，台灣是一個島國應要思考區域聯盟概念。以日本經驗來說，抗生素的取得有三種管道，包括直接從國外購買抗生素藥品，或從國外購買原料藥在國內製造，但在新冠肺炎期間，由於原料藥來自中國大陸，而面臨斷鏈的問題。因此，日本決定自己扶植二家原料藥廠及負責生產抗生素，於國內市場占比為49%，但價格比直接從國外購買高出三倍，而為確保藥品穩定由政府出面保證收購，國內也會進一步思考、研議，如何讓藥品達到穩定的供應。
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2025-11-15 焦點.元氣新聞
從募款千萬到健保首例給付 花蓮慈濟見證CAR-T治癌突破
細胞療法CAR-T 治療是癌症治療領域的一項革命性突破，它將病患自身的免疫細胞轉化為 「超級導彈」 來精準對抗癌細胞。藥價800餘萬元，也是健保給付最昂貴的癌症用藥。台灣東部第一個使用CAR-T 治療的病人，是花蓮慈濟醫院的周醫師；健保給付的第一例CAR-T治療病例也在花蓮慈濟醫院。花蓮慈濟醫院院長林欣榮出版的新書「醫療希望在花蓮」，第一次清楚寫下，兩例CAR-T病例，是如何由醫師病人作首發嘗試，甚至由主治醫師李啟誠率先捐款50萬元展開的醫病感人故事：懷具信念的募款醫療是一場馬拉松，但CAR-T治療的啟動，卻更像是一場高空繩索的冒險，沒有保護網，無後援，只有一條細細的信念，在懸崖邊拉扯著我們往前。論醫療能量，花蓮慈濟醫院早已有足夠實力與設備承接CAR-T，問題從來不是「能不能做」，而是「誰負擔得起」，由於尚未納入健保給付，美國公告價格是47萬美金，折合新台幣約1400萬，即便在台灣諾華藥廠給予特殊底價，也要1080萬元。誰能承受得起？錢，是救命與放棄之間最沉重的衡量單位。曾有病人的家屬聽到CAR-T療法時，便語帶無奈地說：「如果我有1千萬，我早就帶我爸爸出國看病了…你覺得我們會等到今天嗎？」CAR-T不是不能做，而是做不起，它就像擺在櫥窗裡的黃金盔甲，閃閃發著光，卻是用鉛封住的門檻，把病人一個個擋在門外，讓他們看得見希望就在眼前，卻無法觸碰。因此當我們決定讓周醫師接受CAR-T時，第一道現實就冷冷地站在我們面前，1080萬元的治療費用，全數自費，沒有健保補助，也沒有現成的專款可用。這不僅僅是財務問題，更是一次對醫療價值的拷問。高牆 高昂費用的阻撓價格，是病人與CAR-T細胞療法之間的一道牆，橫在醫師與一條命之間。我們不是沒見過昂貴的治療，例如標靶藥、罕病用藥、器官移植等，每一樣都是挑戰，但是在台灣的健保制度中，金錢從來不是我們習慣討論的語言，只不過當制度還來不及張開手臂，一筆錢，就能成為一條命與一個未來的分界。CAR-T代表的是一整個新技術時代的開端，而1080萬這一筆錢，就是那把開啟未來之門的鑰匙，同時也象徵著台灣在接受CAR-T細胞療法的同時，相關的體制仍未具足。爭取要讓CAR-T納入健保還有好長1段路要走，但是周醫師的生死就在分秒之間，我們無法再等，李副院長（編按：李啟誠醫師是花蓮慈濟醫院副院長 兼國際醫學中心主任、幹細胞與精準醫療研發中心免疫暨微生物治療科主任）來到我的辦公室，坐在那張橢圓小桌旁，神情堅定的告訴我：「我們勢必要啟動募款，我自己願意先捐出50萬。」我還沒回神，他便接著補了一句：「既然是我鼓勵他走這條路，我就該付出。不能叫他一個人去當白老鼠，我自己站在岸上看。」那一刻，我深受震動，也想起了他曾有一次跟我談起目前的醫療困境時，最後所總結的那句話「我們太習慣無效的治療了。」這是李主任所歷經的無數苦痛後的體悟。曾經，他有過這麼一位病人，歷經多次化療與幹細胞移植，但淋巴癌卻始終在體內猖獗亂竄，病灶反覆出現，最後依然不得不進入安寧療護。「在整個治療過程中，我們給他的最後三線藥，幾乎只是為了做完療程，不是為了讓他好轉。」他語氣是那樣地冷靜，但我聽見的，是一名醫師的無奈與憤怒。「CAR-T或許不能治好所有人，但它至少有真正『治癒』的可能。」他看向我，眼神銳利如初學醫時的熱血青年，「我們不能再用延命的方式去欺騙病人說：『你還有希望』。我們應該拿出真的希望。」而如今，他期待能在周醫師身上看見希望。這不是一位醫師該負的責任，制度沒有要求他這麼做，沒有人會責備他袖手旁觀但他不僅選擇了走進這場風暴，還親手把第一筆燃料放進火堆裡。我心裡明白，這不只是錢，這是一種信念的聲明，把我們從「要不要做」，推進到「我們非做不可」。拾柴 眾人點一把希望之火李主任一邊奔忙CAR-T的運轉，一面啟動了專案募款。募款之於花蓮慈濟醫院而言，是再日常不過的風景，過去我們募款蓋病房、添設備、送愛到偏鄉，也協助許多貧困家庭度過醫療難關，但這一次，我們為的是一項制度未及的醫療創舉，為一位即將沒有明天的醫師延續天光。在李副的50萬元之後，第一筆進帳的款項是來自一位癌症康復者的2600元；第二筆，是來自國外校友的3千元。接著，院內同仁、企業、慈濟志工、病友家屬，一筆筆將他們的愛匯入募款帳戶。沒有人嫌少，沒有人問太多因為大家都知道，這筆錢不只是為了一個人，也是為了未來無數的可能。不可諱言，在這起募款進行之中，仍然免不了得承受諸多的私下議論：「為什麼這個病人可以被特別幫助？」「以後是不是都要靠人情來決定誰有希望？」但他沒有回應這些，他只是默默完成每一場會議、處理每一筆流程、陪伴每一晚病房的焦慮。我知道他在承受，但我也知道，他願意這樣做，是因為他相信這不是特例，而是起點。我們不是要開1扇偏門，而是要走1條正道，透過這一次成功的治療，讓制度看到可能性，讓社會理解CAR-T不是奢侈，是必需。募款帳戶的數字每天跳動著，我們在夜裡核對名單，在清晨打開信箱回覆每一封來信。有時候累得眼花，我心中卻感到無比清明，因為這就是醫療真正的力量，來自民間、為了救人。我們兩人都深信，CAR-T這樣的療法，終將有一天會納入健保。但在那個「終將」到來之前，總要有人撐起第一把傘，站在風雨中，為未來抵擋第一道冷鋒。我們樂觀的想像，倘若周醫師最後步向成功，那我們就能證明，如此新穎複雜的療法，花蓮都做得到了，那麼全台灣就沒有不能做的地方。1080萬，這個龐大的數字在短短數10個日子裡被一筆一筆、一人一人地拆解與燃起，最後成了一團火，燒出了一條嶄新的醫療路徑，也燒出了一個團隊對未來的信心。啟動 灰暗與天明之間從CAR-T細胞輸注到真正發生療效之間，有一道我們無法預測的峽谷。那段期間，既像等待黎明，也像走過1場地獄的熬煎。細胞回輸那天，是個灰冷的午後。護理站前的燈光特別溫柔，彷彿也知道這不是一場尋常的療程。我站在觀察室外，看著李副一一向團隊交代細節，無論是注射速度、靜脈位置、劑量稀釋比例、緊急藥物的擺放位置、呼吸機的預備狀態等，還有得隨時待命的加護團隊。這場療程沒有旁觀者。當細胞輸入體內時，周醫師沒有太大反應，只是輕聲說：「就像打點滴。」可我們知道，真正的風暴，往往在沉默之後到來。72小時後，周醫師開始發燒，一開始是低燒，到了傍晚，他的身體開始發抖，臉色蒼白，血壓飄忽，意識間歇出現遲滯。他開口說話時，醫療團隊幾乎難以聽清楚內容，那聲音像被封存在玻璃瓶裡，漂浮著，模糊不清。眾人最擔心的狀況還是發生了：細胞因子釋放症候群（CRS）與神經毒性反應（ICANS）。護理師迅速啟動急救流程、李副親自調整相關劑量、加護團隊同步介入進行監測……所有的醫療系統，彷彿為了這一刻磨了數年，發揮最深的默契。那一夜，周醫師在病床上經歷著自己的醫學教材。在CAR-T細胞療法的世界裡，這樣的副作用並不罕見。發燒、昏迷、呼吸衰竭，有時甚至會導致死亡，這些風險，我們在簽署同意書時早已一一說明，但當風險從文件走進現場，每一秒都是重量。走過地獄之路CAR-T的細胞正準備回輸，周醫師的身體正一步步接受挑戰，沒有人能肯定結果會是什麼，這是一條沒人走過的路，但也無法再退縮了。李啟誠主任每四個小時就重新審視一次藥物數據，因為他不想讓一點的誤差，導致周醫師倒在系統的接縫裡。終於到了第六天，周醫師的體溫開始下降，神智慢慢恢復，甚至能夠睜開眼睛與人對話。大家都笑了，這是那種在刀鋒邊緣走過的人才會笑出的聲音，帶著脆弱、慶幸與一點點劫後餘生的驚歎。接下來的幾天，他的狀況逐漸穩定，不僅免疫指標下降，腫瘤標誌物也開始有變化，李啟誠主任開始為他做追蹤檢查，骨髓切片、影像追蹤、血液分析，一切都在往好的方向發展。我們不敢說周醫師在邁向痊癒，因為在CAR-T的世界裡，一切都要等三個月、六個月、一年才有答案，但至少周醫師跨過了第一關，重新站上生存的起點。重整 為新療法建置流程那段日子，我們都在思考什麼是醫療的價值。不是成功案例的數字，也不是突破技術的榮耀，而是在一個人快要放棄的時候，有一整個團隊守在他身旁，跟他說：「你不是一個人，我們陪你走。」醫療，是人與人之間最深的牽絆，所謂的成功是在救回一位病人之後，能夠讓下一位病人不需要再從零開始。看到周醫師的進步，李副院長第一件事不是慶祝，而是召集各科室開了一場內部回顧會。那天，他的簡報上畫著我們從病人評估、倫理審查、細胞採集、冷鏈物流、藥物申請、住院安排、急性期照護、追蹤監測到療效回報的整個標準作業流程。「我們不能再讓下一個CAR-T病人經歷同樣的混亂與壓力，現在就要建一條標準化的流程。」他說，這次所做的簡報，其實是一份責任書，「周醫師的治療不是為了做一件壯舉，而是為了讓這項技術能留在花蓮，並且能夠成為常態。」之後，整套流程建構，從文字到人、從制度到文化，李副院長與團隊一磚一瓦地搭建，整理了每一階段的文書樣板、建立跨科別通報系統、設置CAR-T專責小組，裡面包含血液腫瘤科、藥學部、護理部、加護團隊、社會服務室、感染科、資訊系統等單位的同仁，人人都有任務、人人都有回應時間表。他們甚至重新編排急性毒性監測的日誌表格，把治療周醫師時手寫的反應紀錄轉化成電子模組，並納入臨床系統，這或許也是臨床第一線第一次看到醫療記錄不是做完才補，而是每小時更新。改變 打破現行制度的框架CAR-T不是醫界的炫技舞台，而是一次醫學倫理的挑戰，逼得我們不斷自問：「當有希望存在，卻價格高昂，我們該怎麼分配資源？」「當病人等不到制度完善，我們能否先給一條可行的路？」「當有醫師願意挺身而出，制度又是否能給予支援？」一項醫療技術的進步，真正的挑戰從來不在於「做得到」，而是「能不能讓它活下來」。根據衛福部估算，每年台灣約有400位病人符合CAR-T適應症治療標準，但卻只有寥寥數人能夠走完治療流程。其他人呢？他們多半死去了，在轉診、標靶藥物無效與化療副作用之間，一步步走入無聲的終章。這是醫療與體制的困境。身為醫師，我們不想選擇沉默，更不能接受「價格」成為一個人能否活下來的唯一指標。我們總想起過去的慈濟草創時期，證嚴上人如何一步步地在東部建起一所醫院，只為了讓「弱者有依靠」。那種初心，至今仍深植我心，若是今天，有一個病人、一個同仁，就在我眼前等著看是否能爭取一線生機，我卻無法伸手，那我還是醫師嗎？我們不能讓醫療進步的光芒，只照亮富有的人，如果制度來不及走得快，那我們就自己點燈。如果健保給付的路是一片晦暗的山徑，那麼承擔中華民國血液及骨髓移植學會理事長李副院長就是那1盞提著光走在最前方的人。為推動CAR-T免疫細胞療法，他很早就開始研究國際CAR-T臨床資料，他清楚地知道，美國有先進的細胞工廠與專門的審查制度，但台灣若要走得遠，不能只是仿效，而是必須建立自己的臨床運作模式與行政標準，因此他開始啟動自體製備細胞治療的合作規畫，研議與台灣GMP實驗室建構平台，並與其他醫學中心交換試行經驗；甚至撰寫培訓教材，帶著各家醫院的年輕醫師理解CAR-T治療的完整流程，從T細胞採集、冷鏈運輸、基因改造、擴增、監控副作用、追蹤病人回應。另一方面，他也積極透過醫院評鑑暨醫療品質策進會與衛生福利部提出數據、修正建議，以支持CAR-T細胞療法未來納入健保的可行性。這些流程瑣碎繁雜，每一個細節都可能成為失敗的導火線，但他從不嫌煩。「我不怕花時間。因為只要台灣可以建立一套可持續的制度，未來就不會只有台北做得起。」這句話，我記得非常清楚。這不是為了他個人，也不是為了花蓮，而是為了讓整個台灣的病人都能有一條可選的路。他跑遍健保署的審查會，說明會一場接著一場，不僅解釋給付條件，也補充臨床需求。面對健保制度的謹慎與預算的天花板，他沒有一次放棄說服的機會，他始終認為，這不是為了技術而爭，而是為了那些沒有退路的病人。終於，2023年11月，健保署同意讓Kymriah這款CAR-T療法，納入暫時性給付清單。那天的陽光沒有特別明亮，但在醫療界卻有一道光筆直進入，一劑過去要1000多萬的藥物，如今健保給付後壓低到800多萬，這不只是價格的調整，而是制度對人的回應。這一步走得不易，背後有無數資料、會議與堅持的重量。很快的。在2024年1月2日，新的一年開始，花蓮慈濟醫院為全台灣第一位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人張女士，進行CAR-T細胞輸注。與疾病纏鬥九年的張女士，發病初期因身體不舒服，就醫檢查發現紅血球數量低下，就近在南部看了好幾個醫生，一年多後，才診斷出是淋巴癌，做過局部放射線治療、全身性化學治療，甚至參加了臨床試驗計畫，但是癌症還是繼續復發，當時感覺自己身體都快撐不下去了，後來才在親友的介紹下，來到花蓮慈濟醫院接受治療。在CAR-T細胞治療進入台灣之前，醫療團隊曾經在2021年1月為她安排了骨髓自體幹細胞移植，當時也預期有高復發的風險，結果在2023年9月癌症再度復發。李副院長便與她及家人討論，進行CAR-T細胞治療的可能性。因此在安排化療之前，先擬定計畫讓張女士養好身體，包括收集好T細胞，預先做好CAR-T細胞治療的前期準備。在成功通過健保給付審核後，張女士的T細胞在11月，由專機送往諾華瑞士總部進行後續製備，製成Kymriah®，在12月21日製成結束後，21毫升總共4億個經過基因改造戰力大為升級的CAR-T細胞，再由專機送返花蓮慈濟醫院。為求謹慎，醫療團隊特別安排她在骨髓移植隔離病房，由主治醫師免疫治療科副主任黃威翰將製備過後的CAR-T細胞回輸進她的體內。張女士的丈夫黃先生回顧九年來看著妻子受到病痛折磨，尤其是在接受自體骨髓幹細胞移植時，當時看著妻子虛弱到像是去了半條命，真的很捨不得。黃先生看到我時總是感謝說不完，特別是對於李副院長與威翰醫師帶領的照護團隊，一路的陪伴，還協助申請健保的給付，不然這麼龐大的醫藥費，對他們來說也是一個難以克服的關卡。1年9個月過去了，9月1日，張女士夫妻回到威翰醫師的門診作例行追蹤治療。她在接受CAR-T細胞免疫治療後，身體復原得還不錯，正計畫10月與家人出國旅行。醫療的價值，從來不只是救活一條命，而是為絕望之地重新點亮光。不只是在台灣，到花蓮慈濟醫院接CAR-T治療的病人中，還有三位來自越南，我記得有位14歲的越南女孩，自六歲起反覆復發，化療、骨髓移植都無法在她的身體發揮效果，直到她的父母帶著她來花蓮找李副院長，接受CAR-T治療，去年已康復回越南繼續學業。我很慶幸，在行醫這條路上，有李副院長這樣的戰友，他是幹細胞與CAR-T的專家，更是我心中一位真正相信制度可以為人所用的醫者。而我們的努力，也凸顯台灣癌症治療的卓越能力。
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2025-09-24 焦點.元氣新聞
中藥大廠驚爆非法製藥 港香蘭晚間聲明道歉：全面停工回收
本土中藥大廠港香蘭在衛福部稽查被發現，不但在未獲許可的非GMP區域製造產品，甚至批號紀錄造假，涉嫌多項重大違規，形同在做偽藥，立即下令全線停工，共有16項藥品必須全面回收，直到重新勘驗合格才准復工。港香蘭藥廠晚間發表聲明，承擔責任、全面停工回收、啟動GMP改善計畫。港香蘭聲明全文如下：針對衛生福利部中醫藥司近期公告本公司對於 GMP 稽查中發現的缺失，深表遺憾，並向主管機關與社會大眾致歉。特此向社會各界鄭重說明：一、全面配合主管機關本公司已依主管機關指示，立即將16項產品（不限批號）全面啟動下架回收，並暫停所有製造作業。所有處置均依規定執行，並持續與主管機關保持密切溝通，確保過程公開透明。二、確保產品品質與用藥安全目前市售產品均經檢驗合格，品質無虞，民眾可安心使用。本公司將進一步強化品管制度，全面提升檢驗標準，讓藥品安全更加嚴謹可靠。三、啟動全面改善計畫針對本次事件，本公司已展開以下改善措施：製程與紀錄檢討：全面檢視生產流程與文件管理。原料與檢驗制度強化：提升進料與品檢標準。環境與作業流程優化：確保符合GMP要求。內控與稽核制度重建：建立更嚴格的內部監督機制。港香蘭藥廠總經理蔡家安表示，對於此次疏失，深感歉意並承擔全責，已責成全體同仁立即投入專案改善，從生產環境、品管流程到內部稽核，全面強化制度，杜絕同類情形再次發生。將以最高標準自我要求，守護民眾健康安全。港香蘭藥廠承諾，將持續落實各項改善措施，並定期向主管機關報告進度。對於此次事件造成的疑慮與困擾，本公司再次表達最誠摯的歉意，並懇請社會各界持續監督。台南市衛生局表示，針對衛生福利部發布港香蘭疑涉製造偽藥案，與該部查該廠於非核准場所製造藥品，已移請台南地檢署偵辦，全案進入司法程序。衛生福利部責令業者全面停止製造作業，衛生局也已命業者全面回收不合格藥品，以維護民眾用藥安全，倘有民眾購買附件藥品，勿再服用。衛生局說明，依藥事法規定製造藥物應先向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准發給藥品許可證之後，始得製造。藥物製造工廠需符合藥物優良製造準則（GMP）之規定，並經中央衛生主管機關檢查合格，取得藥物製造許可後始得製造。未經核准擅自製造的藥品屬偽藥，依藥事法規定製造偽藥者處10年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金；明知為偽藥而販賣者則處7年以下有期徒刑，得併科5000萬元以下罰金之刑責。為維護民眾權益，衛生局將持續不定期執行跨局處聯合稽查，並與檢警調等單位攜手合作，共同為市民用藥安全把關。
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2025-09-08 焦點.元氣新聞
年用358萬顆「止痛藥」退出台灣 食藥署證實：年底由國產藥接棒
鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口，年用量約358萬顆，主要用於中重度癌症患者止痛，食藥署公告，待該款藥售罄後，將由國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接棒，國產藥品與奧諾美成分、劑量與劑型相同，並通過生體相等性試驗，品質符合國際規範，預估今年第4季正式接續供應，確保使用不中斷。「奧諾美5毫克速效膠囊」屬於鴉片類止痛藥，為第二級管制藥品。過去仰賴進口，適應症為用於需要長期疼痛控制的中重度癌症疼痛病人，由熟悉應用強效鴉片類藥物處理慢性疼痛的專業醫療人員開立，劑量取決於疼痛嚴重程度及病人先前對止痛藥之需求狀況。食藥署9月1日公告，原輸入銷售之「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，這項變革主要是因應國藥國造政策，以強化藥品供應韌性，確保穩定供應。食藥署指出，國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年第4季供應販售，並於供售2個月前（於114年9月1日）公布相關銷售資訊。國產「鹽酸羥可酮速效膠囊」的成分、劑量、劑型與「奧諾美5毫克速效膠囊」相同，健保給付價格與本廠銷售價均為每顆13元，病患經濟負擔不變。食藥署指出，管制藥品製藥工廠自製的國產學名藥藥品，除其生產品質符合藥品優良製造規範（PIC/S GMP）外，也具有與原廠相同之主成分、劑量及劑型，且已透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。
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2025-05-23 焦點.元氣新聞
四度抗議318「藥事法」解釋令 全國藥師為何齊聲怒吼？
「抗議踐踏法律、 踐踏專業」、「醫療專業不能開後門！」、「醫療專業不能走回頭路！」，為了抗議衛福部3月18日發布「藥事法」解釋令，藥師公會全聯會於5月22日至衛福部抗議，送出「龍袍」，暗虧衛福部長邱泰源有如土皇帝，罔顧專業、擅自更動法令。衛福部於3月18日發布「藥事法」解釋令，具有中藥或生藥等相關背景者需修滿35學分專業課程，涵蓋藥材鑑定、炮製加工與儲存管理、藥理基礎、法規認識及經營實務等5大領域，並完成一年以上實務歷練者，可依法申請登記經營中藥販賣業。依法經營中藥販賣業。此解釋令一出，藥師群情激奮，強烈反彈，認為此舉不僅延長「藥事法」第103條第2項原定的日落條款，更嚴重危害國人用藥安全。為此，藥師公會全聯會展開一連串動作，期盼國人瞭解該項「藥事法」解釋令一旦上路，對於國人健康的衝擊。4月22日 藥師公會全聯會至衛福部門口抗議理事長黃金舜話說得相當重，提醒賴清德總統，衛福部長邱泰源、中醫藥司司長蘇奕彰這2人為最無能的搞怪兩兄弟，「腦袋裝大便」、「公然違法」，為不適任官員，應該下台負責。」黃金舜強調，藥師公會不是反對中藥，而是反對繞過專業監管、違法掏空法治的政策，《藥事法》不是裝飾品，行政命令更不是特赦令。5月4日藥師公會全聯會至凱道抗議超過五千名藥師、藥學系學生，以及藥界代表在總統府前面高喊「捍衛專業，絕不退讓」，黃金舜表示，只要是藥品就是藥師的專業，不容許非藥師管理，藥師公會絕不退讓。黃金舜表示，這道解釋令不僅是為違法者開後門，更嚴重侵害中醫師的診療權、藥師的調劑權，將全民健康置於無專業保障的風險之中；上週和前衛福部長陳時中會面，陳時中解釋2019年《藥事法》103條是落日條款，前部長都證明是「落日」，但現任衛福部長邱泰源上任後，卻變成「新生」條款。「沒有藥師的中藥，你敢吃嗎？」黃金舜說，這項命令讓買藥像買菜一樣輕率，無視人民的用藥安全。如果是食品，例如，四物飲、養肝茶，由商人經營，藥界並無反對理由，但若製成藥品，當然需要專業人員嚴格把關。「站出來絕對是忍無可忍」台北市藥師公會理事長尹岱智說，藥師同時也是民眾，必須站出來為民眾發聲，六成民眾習慣中藥併用西藥，沒有通過專業國考的非專業中藥販售人員負責中藥，漠視國人用藥安全。除了藥師之外，眾多藥學系學生參與抗議活動，學生表示，若專業制度可以被行政命令任意改寫，讓人對未來職涯與專業價值感到極度不安與恐懼，努力學習五、六年，不想成為一個可以被取代的影子。5月12日藥師公會全聯會至地檢署按鈴提告理事長黃金舜率領幹部到台北地檢署按鈴控告衛福部長邱泰源、中醫藥司長蘇奕彰兩人涉嫌圖謀部分無藥事人員資格，欲從事中藥販賣業之人之利益，涉及「刑法」第131條，及「貪汙治罪條例」第6條第1項第4款之圖利罪嫌，正式提告。藥師公會委任律師唐嘉瑜表示，邱泰源身為衛福部部長、蘇奕彰為中醫藥司司長，兩人明知這項「解釋令」違反法令，卻一意孤行，繼續推動，導致不具專業藥師資格的人可取得中藥販賣資格的不法利益，建請檢方依法查辦。黃金舜表示，之前連著兩次公開表達意見，但邱泰源、蘇奕彰等態度卻是「鐵板一塊」，未接到衛福部任何回應，泰源、蘇奕彰好像當「皇帝」，「朕想要怎麼樣就怎麼樣，一介草民干我何事。」，藥師公會忍無可忍、沒有退路，才到地檢署提告。5月22日衛福部門口快閃抗議「像皇帝一樣昏庸，邱泰源下台！」藥師公會全聯會代表至衛福部抗議，並以「送龍袍」凸顯衛福部長邱泰源有如皇帝，罔顧專業，擅自更動法令，讓原本應保障全民健康的制度，成為潛藏風險的根源。「我們要比氣長，看是部長先下台，還是藥師先倒下。」黃金舜說，在史上最昏庸的衛福部長邱泰源帶領下，做出思考不清的政策，擱置民眾用藥安全，應該要下台。為了守護用藥安全，絕不能退讓，如衛福部再不釋出善意、溝通討論，將繼續抗爭到底，藥品安全攸關劑量正確、藥材辨識、合理「配伍」（將兩味或兩味以上藥物進行組合），藥師公會全聯會要求衛福部撤回318違法解釋令，未即時修正落日條款，將形同默許未經專業訓練者進入藥品市場，讓錯誤用藥風險直達民眾手中，後果不堪設想。台北市藥師公會理事長尹岱智表示，賴清德總統就職週年，總統提出健康台灣，深獲國人認同，但維護民眾健康不應該開後門、走回頭路，推翻已經落日的條款，衛福部此舉是踐踏專業踐踏法律。藥師公會全聯會四次公開抗議 衛福部堅持原意盡管藥師公會全聯會接連四次公開抗議，並按鈴提告，直接點名部長應該下台，以示負責。邱泰源表示，每個人都有發表不同聲音的權利，站在國家發展的角度，不管是西藥或中藥，都留在台灣發展，醫療才能有韌性。中醫藥司司長蘇奕彰指出，民主社會尊重各界不同意見，以及法治社會的表達權利，衛福部依法行政，這2年多來，多次與中醫、中藥、藥師、消基會等代表開會溝通討論，最後才頒布「衛部中字第1141860113號解釋令」符合行政流程，所做決策合乎法律。蘇奕彰說，這個案子耗時2年多時間與各界溝通，仍有人覺得不滿意，即便是中醫藥產業界也認為，被過度壓制，導致產業萎縮。就衛福部立場，不會考量單一團體，而是以對整個國家社會最好方向來思考。蘇奕彰強調，解釋令並非特權開放，而是讓「中藥回歸專業、制度走向現代」，中藥材需在特定場域販售，相關人員要有採製及炮製的專業知識；中藥房從進貨來源就會仔細把關、正確存放、謹慎用藥。考慮場域問題及專業分工架構，頒布318解釋令，而新的解釋令並未涉及藥師的調劑權問題，也未削弱藥師的專業。藥師為何怒吼？數字會說話，衛福部堅持「藥事法」解釋令的理由成立嗎？一、全台中藥行逐漸沒落，從1萬5000多家迄今僅剩7000餘家，依此速度，預估10年內不到3000家，數字背後真正的意義？「中藥行並不是凋零，而是轉型。」藥師公會全聯會發言人黃彥儒說，102年至112年，聘請藥師或藥劑生的中藥行增加368家，中醫診所增加了646家，兼營中藥的藥局增加了1792家。衛福部不應再以「中藥行凋零」為由大開後門，中藥行凋零並不代表中藥產業沒落。此外，自102至112年全國中醫診所數由3548家成長至4194 家，成長率為18.2％；執業中醫師人數則從由5970人成長至7883人，成長率為達32％。醫院及診所之中醫科診療科別數更達4337家，較102年增加682家，成長率為18.7％。所有數據均清楚顯示，中藥產業從傳統零售轉型為以中醫診所與藥事專業為核心的現代經營型態，政府無需放寬法規來「搶救」市場。二、衛福部希望透過「藥事法」解釋令讓傳統中藥行永續傳承，這說法合理嗎？「中藥行家數減少，自然淘汰是件好事」前台北市藥師公會理事長張文靜表示，不管是中藥行、藥局，都應提供更好的醫療服務，西藥房也是如使，如果無法取得社區居民的青睞，也可能面臨關門。如果以經驗傳承為由，讓傳統中藥行獲得保障，對於藥局、診所來說，是否也能比照辦理，讓基層診所、社區藥局也能永遠經營下去，父死子繼。三、中藥行沒落，係遭藥師打壓？張文靜說，從大數據看來，中藥行確實沒落，但這與科學中藥日愈精進，獲得民眾肯定有關，與藥師並無關連。順天堂、振昌、港香蘭等多家知名中藥廠商取得藥品PIC/S GMP認證，大量製造科學中藥，品質優良，且比照西藥，在外包裝上明確註明批號、製造日期，當然得到眾多患者認同。相較之下，傳統中藥行製作小量中藥複方，現場抓藥、製作，看似新鮮，但民眾無從知道中藥原料生產、製作日期。此外，中藥行負責人憑著經驗製藥，缺乏嚴謹的科學化製作流程。若說中藥式微，健保總額也應負起部分責任，調查顯示，近六成民眾接受西醫治療，三成多嘗試中醫合併西醫，但在健保醫療費用申報統計報表上，受限於健保給付點值限制，西醫、中醫給付醫療費用卻不成比率。112年西醫門診申報件數為3億397萬件，醫療費用為5385億點，平均每件醫療費用1772點，在平均點值方面，西醫基層0.924元、醫院0.95元。相較之下，中醫門診申報件數4409萬件，醫療費用343億點，平均每件醫療費用778點，平均點值僅0.87元。四、藥學系學生僅修36個中藥學分，能取代傳統中藥材師傅？張文靜表示，與中藥相關的學分雖只有36個，但藥師養成過程中，必須學習生物學、生理學、臨床藥物、中西藥物併用等基礎學分，足以承擔民眾用藥風險，大幅降低中藥西藥的交互作用。漢藥局藥師黃祥益指出，36個學分看似不多，但其他許多學分與中藥息息相關，例如，免疫學、植物學，奠定紮實的理論及學識基礎，常有消費者拿著西藥、中藥、保健食品至藥局詢問「這些一起吃沒關係吧」，只要是取得證照的藥師們一定能為中藥安全把關。五、為確保民眾用藥安全 中藥行應聘用藥師我國於2016年1月6日公布施行《驗光人員法》，眼鏡行業者需通過國家考試，才能合法為民眾提供驗光服務。如不具驗光人員資格，擅自執行驗光業務者，處新台幣3萬元以上、15萬元以下罰鍰。張文靜指出，《驗光人員法》上路後，確實保障民眾配戴眼鏡的權益，目前所有眼鏡行均聘用驗光師，建議中藥行也應比照辦理，所有中藥行均應聘用專業藥師，才能確保用藥權益及安全。張文靜表示，四物湯、當歸湯等傳統中藥已被認定食品，須遵守現行食藥署法規，始能上架販售，消費者可至賣場安心購買。至於被認定為藥品的中藥，更應嚴格被規範，依照藥品法行事，才能確保民眾用藥安全。
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2025-03-20 焦點.元氣新聞
健康補充新選擇！營養師推薦紅麴替代品「超級柑橘類黃酮」
現代生活忙碌，飲食習慣不均衡，加上缺乏運動，讓許多人開始重視日常營養補充。然而，在眾多保健成分中，該如何挑選更適合自己的營養補給？紅麴的健康益處受關注，但安全性存疑？近年來，紅麴成為許多人選擇的保健食品之一。然而，紅麴在發酵過程中會產生 Monacolin K，其成分與特定西藥相似，若與某些藥物合併使用，可能影響身體健康。此外，紅麴的發酵原料品質、保存環境等因素也影響安全性，近期的紅麴產品安全事件引發國人關注。因此，市場上開始尋求更天然、安全的替代選擇。超級柑橘類黃酮——天然、安全的新選擇近年來，科學界發現了一種珍貴的柑橘類植化素—而這類植化素中又含有一群占比稀少的超級類黃酮，稱為羥基多甲氧基類黃酮(Hydroxyl PolyMethoxyFlavones)，（HPMF）」。根據世界衛生組織（WHO）報導，柑橘類黃酮為柑橘中的植化素之一，能作為日常營養補充的一部分。HPMF™ 與一般柑橘類黃酮相比，擁有更完整的羥基與甲氧基結構，具有特殊生理益處，有助促進新陳代謝，調節生理機能，成為許多人補充營養的新選擇。Citrusvel®柑橘萃取——專利技術萃取，品質有保障目前生技業者已成功利用柑橘類黃酮，開發出紅麴的替代保健成分。其中，Citrusvel®柑橘萃取由綠茵生技攜手台灣知名大學共同研發，並經由GMP認證工廠製造，以特殊專利技術提取珍貴的 HPMF™，Citrusvel®柑橘萃取具備以下眾多特色，因此成為保健市場上的新選擇：• 約 15,000 顆柑橘 才能提取 1 公斤 的 HPMF™• 獲得 美國、中國、台灣專利，並有 國際期刊研究佐證• 有助於幫助新陳代謝、調節生理機能、健康維持，還有養顏美容的附加好處。• 經科學試驗 支持，確認其安全性與穩定性• 不含 Monacolin K，無紅麴的相關疑慮誰適合補充超級柑橘類黃酮？「超級柑橘類黃酮」作為日常營養補充的選擇之一，適合希望維持健康生活方式的族群，特別是：• 關注營養補充的民眾：希望透過多元營養攝取來調節生理機能、健康維持者。• 尋找紅麴替代方案的消費者：對紅麴成分存有疑慮，或想嘗試不同植物營養補充方案的人。• 重視品質與科學驗證的人：選擇擁有專利技術及國際研究佐證的產品，以確保營養補充來源的安全性及穩定性。營養師建議：如何安全補充柑橘類黃酮？陳思羽營養師建議，柑橘類黃酮的每日建議攝取量為 200-500mg，適量補充可作為日常營養補給的一部分。但部分族群應諮詢專業建議後再行補充，例如：• 孕婦及哺乳婦女：目前研究對孕婦及哺乳期婦女的影響仍有限，建議諮詢醫師後再行補充。• 服用特定藥物者：如正在服用抗凝血藥、降壓藥或降血脂藥，應先徵詢醫生建議，以避免潛在交互作用。聰明選擇，健康補充更安心紅麴雖然廣受歡迎，但近期安全性議題使得更多人開始尋找替代方案。超級柑橘類黃酮（HPMF™）憑藉天然來源、高安全性及多國專利認證，成為市場上備受關注的新選擇。想促進新陳代謝、調整體質，為健康加分？建議選擇具有科學研究與專利支持的柑橘類黃酮，讓日常營養補充更安心！
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2024-12-22 名人.吳佳璇
吳佳璇／當抗鬱藥即將停產
最近看診遇到使用百憂解和千憂解兩種藥物的病人回診，我都會一一預告，「你服用的抗鬱藥即將停產，診所藥局的庫存也快用完，下回就會換成相同成分的學名藥。」病人聽完說明，多半關心非原廠出品的學名藥，效果會不會不同。我除了再三強調藥物不僅成分相同，還是通過政府GMP（藥品優良製造規範）認證的藥廠生產，品質應該有保障。但也不忘提醒，如果病人對換藥預設負面立場，原本的安慰劑效應也會瞬間抵銷。「安慰劑這麼厲害？」不少病人瞠目結舌。是的，從事臨床工作多年，我越來越無法忽視，各種精神疾病的非藥物部分治療成效，當然包括因病人心理期待康復產生的安慰劑效應，還有各種造成、加重精神疾病的心理、社會與文化因素。弔詭的是，向來強調生物、心理與社會三大成因不應偏廢的身心疾病，卻從百憂解上市後，不斷被簡化成神經傳導物質失衡的大腦疾病，強調只要定期服藥，除了能重拾健康與歡笑，襲捲全球的暢銷書《神奇百憂解》甚至告訴讀者，藥物還是改變性格的好幫手，服了就能「比好還要好」。然而，事實絕非如此。整合分析（pooled meta-analysis）數百篇抗鬱藥療效的學術論文顯示，將近一半的病人服了抗鬱藥，並未發生預期的療效。還有人服藥後病情雖有改善（憂鬱量表得分顯著下降），卻未痊癒，這些病人常告訴我，「日子雖能過下去，但我知道自己對外界的知覺與情緒仍舊麻木，並沒有回到過去的清明」，行醫近30年，遇到這類的分享實在揪心。「除了吃藥，我還可以做些什麼？」早年病人問我，我會推薦他參考美國醫療協會編著的《走出藍色幽谷》（2001中譯本第一版，2007第二版），接受治療並養成良好生活習慣。然近年隨著許多非藥廠贊助的研究曝光，我還會追加推薦約翰‧海利（Johann Hari）的作品《照亮憂鬱黑洞的一束光：重新與世界連結 走出藍色深海》，讓人們在關係日益疏離的現代社會，重新重視與他人、有意義的工作、有意義的價值觀、還有大自然的連結，同時必須正視童年創傷與自我成癮的議題。海利認為，憂鬱症絕對不能視為個人問題，而是全體社會必須共同面對的問題。作為一個18歲開始吞下第一顆抗鬱藥，有長達13年藥物治療經驗的作者，海利以記者追根究柢的精神，並運用數年時間進行紮實的調查報告，最後在他39歲那年（2018）發表這部作品，大聲疾呼「憂鬱症在告訴我們，我們的生活方式出了問題。我們不能壓制或治這個標，必須要傾聽、尊重。只有當我們傾聽痛苦，才能跟著痛苦回到本源，也只有在本源，我們才能看出真正的原因，才能克服。」他的話語猶如過去30年每一位在我診間想走出憂鬱的病人的吶喊，深深打中我的心。責任編輯：辜子桓
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2024-12-21 焦點.科普好健康
青光眼新藥 首創雙標靶機制
青光眼是一個因眼壓過高讓人失明的疾病，使用降眼壓藥物是目前主要的治療方式，但青光眼藥物在90年代推出多種新類型降壓藥之後，已20年都沒有新藥產生，直到2015至2017年，才有「Rho激酶抑制劑」這種新型藥物分別在日本及美國上市。工研院、三總合作開發「Rho激酶抑制劑」的作用機轉，主要是增加眼內房水液排出，達到降眼壓的功能。美國愛麗（Aerie）藥廠在研發10年後，推出兩個藥物，由於研發前期部分實驗在國防醫學院及三軍總醫院進行，基於三總對此類藥物的研究經驗，工研院數年前開始研發同類藥物，也與三總實驗室團隊共同合作開發。工研院的原始想法，源起於多數青光眼藥物容易產生抗藥性，臨床上約五成患者在使用一段時間後就需更換藥物，治療幾年下來，面臨藥物愈用愈少的窘境。此外，這些青光眼一線用藥也常伴隨紅眼、發炎、黑眼圈等副作用，對於特定族群如糖尿病患者，更容易造成額外負擔。工研院希望憑藉以往在腫瘤標靶藥物的經驗，將標靶原理運用於青光眼的藥物研發，希望能將「Rho激酶抑制劑」做為標靶，開發新一代的降眼壓藥物。嘗試200種化合物組合工研院團隊投入青光眼標靶藥物時，遇到不少挑戰。為了找到藥效最佳成分，嘗試了200多種不同的化合物組合後，經三總眼科實驗室動物實驗評估，最終找到一個化合物配方，效果優於市面上現有藥物，且副作用較少。工研院研發出的這個藥物，不僅可抑制Rho激酶，對於另一種導致眼壓升高的蛋白激酶「MYLK4」，也同樣有抑制功能，因此降眼壓效果更顯著。這個發現，讓此藥有機會成為全球第一個能夠同時抑制兩個標靶的新穎青光眼藥物。突破契機 愛迪生獎摘金經過動物實驗發現，每天只需點一次藥水，降眼壓效果可達6毫米汞柱，是現有同類藥物的2倍。工研院因此獲得2024年國際愛迪生獎項金牌獎，並在初步成功後，於2022年12月授權台灣的生技公司，進行多國的臨床試驗，目前已經在澳洲完成第一期臨床試驗、也在馬來西亞完成初步二期臨床試驗。今年青光眼菁英高峰會於柬埔寨舉行，三軍眼科部在會中發表動物實驗與人體試驗研究結果，與會者熱烈討論，更被認為是很有潛力的新型青光眼藥物。這個新藥的研發，不但是國內第一個進行到二期臨床試驗的青光眼藥物，更證明台灣擁有新藥研發的本土能量，足以進入眼科用藥的藍海市場。一站式眼科新藥平台工研院建置一站式眼科新藥開發平台，從藥物設計合成、藥物試製到GMP生產等流程，提供一站式服務，加上與國防醫學院、三軍總醫院合作，更證明了產官學協同的可能性。在不久的未來，大規模二期人體臨床試驗即將在台灣進行，希望可以成功，再進一步進行三期臨床試驗，嘉惠更多青光眼患者。
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2024-12-19 焦點.用藥停看聽
生達製藥6款藥品擴大回收 涵蓋皮膚科、巴金森氏症用藥
衛福部食藥署近期公布，「生達化學製藥股份有限公司」及二廠6款藥品回收資訊，種類涵蓋2款皮膚科用藥、巴金森氏症、精神科、腸胃疾病用藥，以及解熱鎮痛藥品，市占率約2.9%到23.8%，副署長王德原表示，因抽查發現部分產品生產品質異常，要求廠商需進一步釐清，要陸續在今年底前完成回收，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。生產品質異常 生達6項藥品回收食藥署11月對生達化學製藥股份有限公司回收6項藥品，王德原指出，這是因為今年9月25日至27日，至藥廠執行例行性GMP查核時，抽查發現部分產品生產品質異常情形，要求廠商必須進一步釐清根本原因，當場已責令藥廠盡速啟動完整調查，調查後確實發現6項產品有異常、主動發布下架回收不合格產品，後續會持續追蹤產品回收情形，以保障民眾用藥安全。 第1款：「生達」舒抑痛口服懸液20毫克/毫升（異布洛芬）本次需要回收的6項產品中，第1款為市佔率約23.8%的，「生達」舒抑痛口服懸液20毫克/毫升（異布洛芬）主要用於消炎、鎮痛、解熱，回收批號LI020317，原因為持續安定性試驗的主成分Ibuprofen含量檢驗結果，超出檢驗規格，要求廠商要在12月8日前，完成3萬1494瓶的回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，同成分同劑型相似適應症藥品許可證尚有3張以上。 第2款：「生達」百吉乳膏第2款為指示藥「生達」百吉乳膏，適應症為一般皮膚濕疹或皮膚炎，急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷感染，以及香港腳、股癬、汗斑等治療皮膚表淺性黴菌感染，回收批號OB010612，原因為安定性試驗的主成分Betamethasone-17-Valerate，含量檢驗結果低於檢驗規格，要求廠商11月30日回收4728盒，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，業者來函展延至本月30日，同成分同劑型相似適應症藥品許可證尚有3張以上。第3款：「生達」暢腹立膜衣錠第3款是「生達」暢腹立膜衣錠212.5/5毫克，主要用於噁心、嘔吐及腹部膨滿感等腸胃道症狀，回收批號TP220047、TP220048、TP220050，回收原因為持續安定性試驗Lipase含量檢驗結果低於檢驗規格，要求廠商11月30日回收完成，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，業者來函展延至本月30日，藥品市占率約16%，同成分同劑型相似適應症藥品許可證尚有3張以上。第4款：「生達」速立安錠（樂耐平）第4款是「生達」速立安錠（樂耐平），主要用於焦慮狀態，同成分同含量同劑型尚有3張以上，回收批號為TS080163，回收原因為持續安定性試驗主成分Lorazepam含量檢驗結果低於檢驗規格，要求廠商11月30日回收387瓶，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，業者來函展延至本月30日，藥品市占率2.9%，同成分同劑型相似適應症藥品許可證尚有3張以上。第5款：恩克帕膜衣錠第5款恩克帕膜衣錠200毫克，主要用於巴金森氏症治療，市占率約為7.9%，同成分同含量同劑型的藥品許可證有2張，本次回收原因是，持續安定性試驗的Dissolution檢驗結果低於檢驗規格，要求廠商11月30日回收3261盒，繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，業者來函展延至本月30日。第6款：施賓娜親水性軟膏第6款施賓娜親水性軟膏屬於指示藥品，用於一般皮膚乾燥症、皮膚角化症、皮膚炎、尋常性痤瘡、外傷及火傷的肉芽新生促進，同成分同劑型相似適應症的藥品許可證還有3張以上，業者須在12月4日前完成2445支的回收作業，包含30mg/支的1490支，以及50mg/支的955支（50mg/支），並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。》查詢更多內容請看元氣網「藥物百科」
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2024-12-13 焦點.元氣新聞
2024市售7款維他命C 推薦！維他命C功效、挑選原則一次看
天氣轉涼，冬季是進補和預防感冒的季節，對於保養身體扮演重要角色的維他命C，也被列入最佳保健品的名單上，究竟維他命C功效有哪些？如何攝取才是最佳之道？如何從日常飲食中攝取充足的維他命C？讓我們一次看懂。維他命C又名維生素C，是一種必需的營養素，對人體來說非常重要，其功效包含：促進膠原蛋白的形成，有助於傷口癒合，維持皮膚健康，並增進骨骼及牙齒的生長。促進鐵的吸收，具抗氧化作用、維持精力旺盛、增強保護力……等，可說是好處多多。 為什麼要補充維他命C？哪些天然食物含有維他命C？每當著涼或有不舒服的症狀出現，很多人第一時間就會想到：「要多補充維他命C」。尤其秋冬溫差大、容易中鏢，維他命C是很好的抗氧化劑，幫助維持人體防禦系統的反應力，當身體超載、感覺特別累時，維他命C能幫助清除體內產生的廢物，讓系統有更多精力去對抗外在的威脅，維持免疫力和身體運作。日常飲食中，蔬菜和水果都含有維他命C，根據國健署臉書專頁指出，冬季常見的蔬果中，維他命C含量較高的有：芥菜、油菜、白蘿蔔、菠菜、茼蒿、紅心芭樂、釋迦、木瓜、小番茄、柳丁等，民眾想要攝取足夠的維他命C，記得「每餐水果拳頭大」、「菜比水果多一點」的觀念。維他命C要吃多少？吃太多會有副作用嗎？根據衛福部建議，一般成人每日維他命C最低建議攝取量為100毫克，最高上限為2000毫克。要注意的是，「100毫克最低建議攝取量」代表維持健康的最低門檻，低於100毫克恐會產生健康風險，一般人若想提升防禦力、保養身體、改善皮膚狀態，最好以「不超過2000毫克」作為標準。雖然許多蔬果富含維他命C，但烹調中蔬菜容易流失維他命C，水果攝取過多也可能會糖分過量，因此對於外食上班族、偏食或挑食的兒童、忙碌的主婦、胃口不好的老人家來說，每餐要補充到足夠的維他命C可能並不容易！因此現在許多人會選擇直接補充維他命C的保健品，不過維生素C代謝過程中，代謝物草酸會從尿液排出，增加草酸結石風險，腸道中沒被吸收的維他命C也可能導致腹瀉，因此在選擇維他命C保健品時，選擇有專業認證的產品，才能精準、快速地補足營養缺口。維他命C推薦適合哪些族群吃？除了飲食不規律、無法從日常飲食中攝取足夠維他命C的人，經常熬夜、壓力大的上班族和考生，以及有運動習慣者，身體精力消耗快速，也需要多補充一些維他命C。在醫院、幼兒園工作者，因環境中充斥著不同的微生物，可透過補充維他命C來降低「中獎」機率。有傷口待復原、想加速恢復元氣，戶外運動者想降低日曬引起的皮膚老化、愛美人士維持膚況穩定、綻放亮彩，維他命C也是不可或缺。另外，有飲酒、抽菸習慣或經常吸二手菸者，補充維他命C可幫助抗氧化、減少自由基對身體的傷害；素食者、孕婦容易缺鐵，補充維他命C可提高鐵的吸收率。掌握維他命C推薦挑選3原則市面上維他命C產品非常多，琳瑯滿目的種類和五花八門的廣告宣傳，往往讓人不知該如何挑選，吃了半天也不曉得效果如何？以下整理了維他命C挑選3大原則，讓你安全、健康的補充維他命C：1.挑選足夠劑量按照每日飲食指南，一天有吃到5份不同顏色的蔬果的話，維生素C攝取量大約會是200-500毫克，如果你是飲食均衡者，想要補充多一點維他命C，1500毫克以下的劑量都在安全範圍內，建議選擇500毫克以上的產品。倘若你無法從飲食中攝取到充足的維他命C，建議選擇1000毫克的維他命C產品，足量攝取，才能達到最佳功效。2. 選擇「緩釋劑型」維他命C是水溶性，進入人體後會快速被吸收，多餘的量會隨著尿液排出，吸收效果有限，而「緩釋劑型」維他命C透過特殊包覆材質，延長營養素釋放時間，讓維他命C在體內緩慢釋出劑量，提供良好穩定的吸收率，減少一次釋放大量維他命C可能會造成的腸胃不適，同時，維他命C長效留存體內數小時以上，能達到較好的抗氧化效果。3. 選擇通過第三方檢驗認證、國際獲獎的優質產品保健食品不是一吃就能見效，需連續吃上一段時間，才能感受到它所帶來的改善和變化。選擇通過第三方檢驗認證的產品，例如：重金屬、塑化劑等檢驗報告，保障產品原料與製程中沒有受到汙染，較有保障；也可選擇獲得國際獎項的產品，效果經專家肯定，更能確保品質。 市售7大維他命C品牌推薦！【維他命C推薦品牌1】大研生醫 維他命C緩釋膜衣錠● 劑量：每份兩粒1000毫克● 劑型：緩釋膜衣錠● 檢驗/獲獎：Monde Selection 特級金獎，通過重金屬、塑化劑檢驗● 特色：大研生醫維他命C緩釋膜衣錠連續獲「食品界奧斯卡獎」Monde Selection特級金獎，為台灣首支獲得特金獎的維他命C，專利長效釋放製程，穩定吸收長達12小時不浪費。一份相當於20顆柳丁的維生素C含量，且符合亞洲人補充習慣，不會有單次補充高劑量的不適感。具抗氧化作用，可促進膠原蛋白形成，維持好氣色、好體力。》這裡買【維他命C推薦品牌2】大研生醫 德國高劑量維生素C＋鋅發泡錠● 劑量：1000毫克● 劑型：發泡錠● 檢驗/獲獎：通過GMP、ISO、IFS等國際認證● 特色：由德國大廠研發，原裝進口，採用最先進的發泡錠製造技術，國際品質保證。1000mg 高劑量維生素C，一錠滿足一日所需，並添加鋅15mg，有助能量代謝、保護力再升級，即泡即飲，低卡、無糖，每日一杯健康0負擔，守護生活中的每個關鍵時刻。》這裡買【維他命C推薦品牌3】KIRKLAND科克蘭維他命C錠● 劑量：500毫克● 劑型：錠劑● 檢驗/獲獎：通過GMP國際認證● 特色：好市多自有品牌，美國生產，一錠含有500毫克維他命C，具抗氧化作用，可幫助骨骼生長、促進膠原形成，打造自然好氣色。》這裡買 【維他命C推薦品牌4】DHC 維他命C+B2● 劑量：每份兩粒1000毫克● 劑型：膠囊● 檢驗/獲獎：通過微生物衛生指標SGS檢驗● 特色：日本食用率No.1，每日兩粒，補充高濃度1000mg 維他命C，啟動隱形防護力，並添加B2增進皮膚健康、維持能量代謝，打造淨透亮妍好氣色。袋狀方便攜帶，隨時補充，可促進鐵質吸收及膠原蛋白合成，提升活力光彩。》這裡買【維他命C推薦品牌5】善存 維他命C 甜嚼錠● 劑量：500毫克● 劑型：嚼錠● 檢驗/獲獎：通過Intertek微生物、重金屬、塑化劑、橘黴素檢驗● 特色：免配水，直接吃，酸酸甜甜好滋味，每顆含有500毫克維他命C，相當於16顆檸檬或是11顆柳橙，增進骨骼和牙齒的生長，促進鐵的吸收、膠原蛋白形成，一天一錠，幫助維持青春亮麗、健康自信。》這裡買【維他命C推薦品牌6】合利他命 HICEE 愛喜維生素C 200mg口嚼錠● 劑量：200 mg● 劑型：嚼錠● 檢驗/獲獎：未標示● 特色：口嚼錠設計，方便不用配水，隨時補充，幫助營養補給、促進新陳代謝，健康維持、提升防護力、促進鐵的吸收。適合兒童、青少年、孕婦、銀髮族使用，一天兩錠，防護不間斷，香甜橘子味，小朋友接受度高。》這裡買 【維他命C推薦品牌7】澳佳寶 維生素 C1000● 劑量：1000 mg● 劑型：錠劑● 檢驗/獲獎：通過Intertek微生物、重金屬、塑化劑檢驗● 高單位1000毫克維他命C，一顆等於37顆檸檬維他命C含量，並添加100毫克柑橘生物類黃酮，強大的多酚物質，可幫助調整生理機能，促進新陳代謝，複方加乘防護力再進化，高濃度維他命C建議飯後食用，避免造成胃部不適，還可幫助食物中的鐵質吸收。》這裡買延伸閱讀：維他命C推薦｜3個維他命C推薦評比重點，秒懂維生素C怎麼挑
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2024-12-04 焦點.元氣新聞
AI新藥開發/腦神經退化治療有解？「外泌體」可望瞄準病灶「神救援」
台灣即將邁入超高齡社會，像巴金森氏症等神經退化性疾病患者人數正逐年增加，不過這類疾病並不好醫治。近年來，中國醫藥大學與聖展生技研發團隊運用創新科技研發「外泌體」（Exosomes）新藥，成功開發出針對多巴胺神經元所設計的「單一靶向」外泌體藥物平台dEV-00x，為巴金森氏症治療帶來新希望。最新動物實驗顯示，當原本罹患巴金森氏症的大鼠使用外泌體新藥，運動功能提升近四倍之多，該研發成果為巴金森氏症的治療帶來新希望。聖展生技副總經理李明撰解釋，由於台灣進入超高齡社會，加上全球許多國家也出現人口老化趨勢，可預期巴金森氏症、阿茲海默症等退化性神經性疾病的病患人數將逐漸增加。以巴金森氏症為例，這種疾病起因為大腦黑質中的多巴胺神經元退化，進而影響神經傳導物質「多巴胺」分泌；或像阿茲海默症，則是因大腦澱粉樣蛋白毒性侵蝕腦神經，導致腦神經萎縮、退化。由於大腦有血腦屏障的保護，傳統藥物要進入大腦並不容易，而外泌體因為非常微小，且具有高度生物相容性，可通過血腦屏障，發揮精準「運送藥物」功能，提供了另一種治療選擇性。關於上述巴金森氏症動物實驗，李明撰說明，正常大鼠在滾輪上會有持續跑步，以避免摔落，而這是一種本能行為，當正常大鼠在滾輪上，平均可持續150秒以上；一旦罹患巴金森氏症，因腦神經受損，致使維持平衡、運動功能也都受到損害，大鼠跑滾輪時間只剩大約20多秒，當給予外泌體新藥dEV-001治療8周，大鼠跑滾輪時間從20多秒進步至90秒以上，增長約四倍，他期待這個令人振奮的實驗結果未來也能應用於人體，並有效緩解疾病惡化，嘉惠更多病患。外泌體功能，如高效快遞車李明撰分析，外泌體是一種細胞所分泌的囊泡，大小僅30奈米到150奈米，一奈米大約為人類頭髮直徑的十萬分之一，而「外泌體好比一輛快遞車」，可將特定物質如mRNA、蛋白質、促進再生修復的各種小分子物質等遞送到細胞，並產生修復、醫療功效。由於外泌體的粒徑非常微小，因此可穿透大腦血腦屏障，透過外泌體藥物裝載功能，可攜帶小分子藥物直抵腦神經細胞，進而發揮再生修復功效，並減緩巴金森氏症、阿茲海默症等神經退化性疾病惡化。不過在研發外泌體新藥成分的過程中，研發團隊也面臨多項挑戰。李明撰舉例，為了可精準分析、檢測外泌體的組成、純度，特別耗資千萬添購獨步全台的先進儀器，以提升研發量能，在全球外泌體新藥開發戰場，也能增加競爭力。此外，「維持外泌體成分的穩定」也是研發團隊所積極追求的目標。「靶向性」功能，讓外泌體成精銳部隊不只如此，為了讓外泌體新藥成分可精準到達指定部位，研發團隊也透過基因工程技術及AI輔助蛋白結構預測技術讓外泌體具備「靶向性」功能，也就是說當外泌體裝上這樣的導航系統，就會從「天真、幼稚、不受控」（Naive）狀態轉變成有目標、有方向的精銳部隊，並展開運送藥物「神救援」。李明撰補充，聖展生技的外泌體技術及新藥成分可運用於治療帕金森氏症、阿茲海默症等疾病，目前已根據基礎研究成果申請台灣、歐盟、美國、日本等多國專利。近期內也將啟動更精細的臨床前試驗，為該外泌體藥物平台申請進入臨床試驗做足準備。在研發量能的提升與製程優化上，以中國醫藥大學台中校區「生醫產學研發大樓」為研發基地，聖展生技與中國附醫外泌體中心協力合作，在雙方攜手努力下，已於2024年啟動符合GLP（Good Laboratory Practice）規範實驗室，並計劃於2026年完成GMP製造產線的建置，以加速國內外IND（Investigational New Drug）的申請，爭取藥物臨床運用機會。未來外泌體醫療運用，潛力無限李明撰也期盼透過外泌體創新科技的運用，未來可為巴金森氏症、阿茲海默症病患帶來更多治療選項，同時，也讓靶向性外泌體新藥結合臨床檢測技術，及早介入疾病進程，並為醫界、病患帶來更長遠、更正向的改變。上述相關成果，也將於12月5日到8日在台北市南港展覽館一館所舉行的「台灣醫療科技展」公開播放，在科技展期間，民眾至展場內中國醫藥大學附設醫院攤位，即可一窺其中奧秘。延伸閱讀AI新藥開發 外泌體抗癌重大突破 /中國醫大附醫與聖安生醫研發「靶向性外泌體」 突破腦血屏障 治癌具雙重優勢殺癌新技術 新CAR-T動物試驗上國際期刊 這三癌治療現曙光
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2024-10-04 醫聲.醫聲要聞
國產抗生素2／殺菌能力差異大 宜加強監測
同樣的抗生素，可能有不一樣的殺菌能力！台灣感染症醫學會常務理事暨台大醫院新竹台大分院副院長盛望徽指出，三同抗生素可能因為不同原料來源、製程、賦形劑，導致有效殺菌力不同，療效差異甚至可達一到二成，建議應增加上市後的定期監測，並採取分級管理，後線抗生素應更加強管理，可減緩抗生素抗藥性。相同成分、劑量、劑型的藥物，稱為三同藥物，理論上療效應等同原廠藥，但盛望徽表示，臨床經驗與研究都顯示，不同原料來源、製程、賦形劑的抗生素，其有效殺菌成分含量、不純物的多寡可能也不同，影響最終品質與藥效。一般藥物會透過療效不等通報，監測藥物上市後的品質。但抗生素卻缺乏類似管理機制。他表示，現行監管抗生素學名藥力道仍不足，且感染症治療實務上不適用於藥品不良品及療效不等通報，等同少了一道監管關卡；因此建議設立專法，將殺菌能力納入上市前常規檢測項目，並規定不純物限度範圍、殺菌能力需與標準品等效，上市後再定期檢測；採取分級管理，提高高度管制性抗生素的品質要求；對於有品質的後線抗生素，更應給予合理核價。盛望徽說，嚴重感染症患者前三天使用正確的抗生素與否，直接影響病患後續併發症、副作用、住院時間甚至是存活率，根據國外研究，品質不同的藥物經過體外測試後，療效差異達16-23％；且品質差的抗生素也會增加環境抗藥性，抗藥性細菌容易傳染給他人或移生在環境，造成院內感染。目前我國藥品製造須符合國際醫藥品稽查協約組織的藥品優良製造規範（PIC/S GMP）標準，食藥署副署長王德原表示，抗生素活性（效價）已收載納入藥典，藥品上市、核發許可證前，將審慎確認品質、安全及療效；上市後，再透過市售品抽驗、製造廠稽查、批次依核定方法進行常規檢測等方式，密切監控藥品品質安全，確保民眾用藥品質，其品質要求與國際一致。
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2024-10-02 焦點.元氣新聞
中醫大附醫、聖安生醫研發奈米第三代抗體藥物 針對多種癌症
許多標靶藥物在抗癌治療中使用一段時間後可能出現抗藥性，為解決這一問題，中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫共同研發名為「Nb-TriTE（SOA101）」的三特異性抗體抗癌藥物，針對癌細胞逃避免疫系統監測的機制，已完成臨床前研究並發表於國際期刊《Advanced Science》。預計明年將針對肺癌、乳癌、大腸直腸癌、口腔癌及卵巢癌等晚期癌症患者展開第一期臨床試驗。中醫大附醫院長周德陽表示，這款新藥同時具備兩種免疫檢查點抑制功能的抗體，採用了第三代奈米抗體技術，能夠同時鎖定腫瘤細胞上的PD-L1和HLA-G蛋白，解決現有抗體藥物因單一靶點而容易產生抗藥性的問題。他進一步說明，如果人體安全性試驗成功，最快可在一至兩年內進行上市前的關鍵臨床試驗，達成癌症治療目標。與傳統單株抗體相比，SOA101的奈米抗體技術具有更小的分子量，僅為單株抗體的十分之一，這使得它能更有效穿透腫瘤環境，並且在溫度變化中保持穩定。周德陽強調，SOA101的結構設計突破了許多技術難關，將有望成為癌症治療中的一項重大突破。聖安生醫總經理江宏哲表示，SOA101兼具奈米結構與鎖定雙免疫檢查點的特性，具備廣泛的臨床應用潛力。研發處長邱紹智則指出，雖然國際上已有大廠在開發雙特異性抗體，但SOA101還額外增加了一個腫瘤抗原靶點，克服了技術和製程上的挑戰，具有高度的國際競爭力。為加速SOA101的臨床應用，聖安生醫已完成與美國FDA的pre-IND會議並獲得正面回應，同時已經完成GMP等級藥物的量產及相關申請文件的準備，並正式提交了Phase I/IIa的臨床試驗申請。若順利獲批，SOA101將成為全球首款進行「First-in-Human」臨床試驗的三特異性奈米抗體藥物。中醫大附醫與抗體新藥開發公司將繼續攜手共同合作，已向美國FDA申請進入人體臨床試驗。預期將於2025年開始收案，對象為肺癌、乳癌、大腸直腸癌、口腔癌及卵巢癌第四期且現有治療無效的患者。周德陽表示，未來這款藥物有望擴大應用至其他實體腫瘤的治療。
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2024-09-27 ESG.健康ESG動態
響應全球永續發展 美吾華GMP綠建築新廠落成
永續發展是企業關注重要議題，成立近五十年的美吾華公司投資十億元，將美髮工廠擴建升級為GMP新廠，預計於年底取得綠建築標章，9月26日由董事長李成家主持落成感恩茶會。美吾華新廠加入節能減碳與資源循環設計，積極響應全球永續發展目標，期為地球盡一份心力，發揮正面影響力。美吾華新廠不但符合GMP要求，更成為國道一號五楊高架道路旁指標性建築。美吾華積極研發美髮產品，涵蓋洗髮、沐浴、染髮、護髮等，並持續推出新品。對於新廠落成，李成家表示，美吾華創立近50年，永保感恩心，持續創新，不斷精進，追求卓越。美吾華副董事長李伊俐指出，美吾華GMP新廠於2022年開工，歷時兩年如期完工，順利取得衛福部GMP（化粧品優良製造規範）認證，預計年底取得「綠建築標章」認證。新廠融入節能減碳與資源循環設計，展現企業在ESG上的承諾，積極響應全球永續發展目標，持續為環境與社會創造正面的影響力。美吾華總經理賴育儒也表示，美吾華新廠配備自動化智慧倉儲系統，顯著提升產能與生產效率。
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2024-08-13 焦點.元氣新聞
2024市售8款熱門兒童魚油推薦！孩子補充DHA提升學習力 魚油挑選5原則
魚油是現代人不可或缺的保健食品，但小朋友幾歲需要開始補充魚油？聽說讓孩子吃魚油補充 Omega-3有助成長，還可提升學習成效，是真的嗎？究竟魚油含有哪些營養成分？孩子該怎麼挑、怎麼吃，才能發揮最大的效果？本文讓你一次搞懂！魚油關鍵成分DHA 是什麼？魚油最大的特色在於含有 Omega-3多元不飽和脂肪酸，Omega-3人體無法自行合成，只能從飲食中攝取。Omega-3的兩大成分為 DHA 和 EPA，其中，DHA是孩子成長發育時的重要營養素，在孩子的學習力、專注力、靈活反應上扮演關鍵角色，對於視覺發展也有助益；EPA則能幫助循環順暢，調節生理機能。正值黃金學齡期的孩子，身心皆快速發展，學習一日千里，營養也要跟上才行，DHA能幫助活絡思緒、發展潛能，為孩子的學習成長助攻。兒童補充 DHA 有哪些好處？1.提供營養，幫助調節生理機能、加強保護。2.激發潛能，提升專注力，為學習加分。3.對於偏食、缺乏運動的孩子，可補充日常飲食缺乏的「好油」，幫助成長發展。4.長時間使用3C產品，DHA有助晶亮保健，維持清晰視野。5.幫助幼兒語言能力、理解邏輯力等發展達標。兒童幾歲可以開始吃DHA魚油？DHA是人體必需的營養素，小朋友從胎兒時期就應透過媽媽的飲食攝取足夠的DHA，1歲前，母乳和嬰兒奶粉是主要的DHA來源。1歲後進入副食品階段，孩子可從富含魚油的魚類當中攝取DHA，建議孩子三餐當中至少要有一餐吃魚，秋刀魚、鮭魚都是DHA含量較高的魚類。倘若孩子不常吃魚，家長可為孩子挑選兒童魚油，剪開軟膠囊將魚油加入副食品中食用；3歲以上會咀嚼、吞嚥的孩子，可以在家長陪同下，將魚油膠囊直接咬破咀嚼，或是吞服食用，有的孩子會抗拒魚油的味道，也可選擇魚油軟糖，讓孩子吃得開心又健康。兒童魚油建議每日攝取量是多少？ 每個年齡層的兒童需要的魚油攝取量都不同，依據世界衛生組織(WHO)建議，嬰幼兒及兒童每日DHA和EPA攝取量如下：● 6-24個月：DHA攝取量10-12毫克／每公斤體重● 2-4歲：100-150毫克DHA+EPA● 4-6歲：150-200毫克DHA+EPA● 6-10歲：200-250毫克 DHA+EPA● 10歲以上：250-2000毫克DHA+EPA兒童魚油怎麼挑？ 哪些「眉角」要注意？【兒童魚油挑選原則1】Omega-3高濃度魚油魚油的營養價值來自Omega-3，魚油大顆不代表含有較多的Omega-3，要從Omega-3的濃度來判斷。如果要確保Omega-3攝取量，建議選擇80%以上高濃度魚油，許多專家都會推薦rTG型魚油，因為透過最新rTG萃取型態，Omega-3濃度較高，也表示能補充到越多的 DHA 和 EPA，支援孩子的成長發展。【兒童魚油挑選原則2】 留意DHA含量魚油中的 DHA 和 EPA都是很好的成分，EPA主要幫助循環健康，對高壓上班族、外食族、中高齡者來說非常重要，成長中的兒童則更需要DHA幫助學習啟蒙，因此挑選兒童魚油時，建議以DHA為主，選擇DHA含量較高的產品，才符合兒童各個成長階段的營養需求。【兒童魚油挑選原則3】 複方添加維生素D3，全面幫助成長幼兒、小學生、青少年黃金發展期，除了需要補充魚油， 有「陽光維生素」之稱的 D3，對於換牙、骨骼、維持生長曲線也很有幫助，選擇添加維生素D3的複方魚油，Omega-3與D3強強聯手，效果更顯著。【兒童魚油挑選原則4】 小顆粒或軟糖劑型，以孩子喜歡吃、願意吃為主再好的產品，也要小孩願意吃才有用。很多孩子拒絕吃魚油，就是因為大顆魚油膠囊難以吞嚥，因此挑選兒童魚油，務必選擇容易食用的小顆粒軟膠囊，或是討喜的魚油軟糖，以免增加家長與孩子的心理負擔。【兒童魚油挑選原則5】通過第三方檢驗認證，食用更安心有認證才有保障！家長一定要睜大眼睛，挑選通過第三方魚油濃度品質檢測、SGS 重金屬和塑化劑等檢驗、SNQ 國家品質標章的產品，才能讓孩子安心吃。目前世界上最具權威的國際魚油認證機構是 IFOS (International Fish Oil Standards) ，標準比WHO還嚴格，選擇擁有 IFOS 認證的產品，更能確保品質和安全性。市售8款熱門兒童魚油推薦【兒童魚油推薦品牌1】大研生醫 德國DHA 80%兒童魚油● Omega-3脂肪酸：SGS實際檢測濃度為98.6%● DHA含量：200 mg ，SGS實際檢測濃度為90%● 魚油型態：rTG● 複方成分：維生素Ｄ3● 劑型大小：小大研生醫與德國KD Pharma原廠聯合開發高濃度80% 200毫克DHA ，嚴選智利和秘鲁海岸的無汙染小型魚，透過專利製程萃取高吸收率rTG型態魚油，並添加全球百年大廠DSM瑞士頂級Quali®-D維生素D3 200IU，滿足兒童成長發育需求。顆粒小、好吞食，一天一顆即可，通過塑化劑、重金屬檢測，並獲得世界最高等級品質IFOS的五星肯定、Monde Selection特金獎認證。由於維他命D是脂溶性維生素，因此建議在飯後食用，吸收效果會更好。產品連結 https://reurl.cc/7dXoKd【兒童魚油推薦品牌2】大研生醫 高濃度兒童魚油軟糖● Omega-3脂肪酸：300mg● DHA含量：181 mg● 魚油型態：rTG● 複方成分：維生素D3● 劑型大小：小吃軟糖就能補充營養！市售唯一特殊軟糖劑型，熱帶水果口味，沒有魚腥味，而且零含糖量，讓孩子吃得開心無負擔。挪威原裝進口，嚴選小型魚，避免重金屬污染，每粒含300毫克 Omega-3脂肪酸、181 毫克 DHA、74毫克EPA，以及180 I.U. 維生素D3，足量關鍵營養素，陪伴孩子健康成長。rTG型態魚油分子小、均勻分布，特殊軟糖劑型讓DHA和EPA利用率提高 43.3%。鋁箔泡罩包裝，隔絕光氧水，保存更新鮮，小巧好攜帶，出外旅行也能天天為成長加油！產品連結 https://reurl.cc/xvZ07N【兒童魚油推薦品牌3】船井生醫 85% DHA日本進口rTG高濃度兒童純淨魚油● Omega-3脂肪酸：>225mg● DHA含量：>213 mg● 魚油型態：rTG● 複方成分：維生素E● 劑型大小：小日本原裝進口，藥廠等級製程，rTG型魚油吸收率高，加上創新SPD專利技術低溫萃取減少營養破壞，無腥味好入口。產品通過400項安全檢測，不含農藥、重金屬等有害物質，並取得日本、韓國GMP認證，經SGS檢測DHA最高濃度為85.3%。日本專利腸溶軟膠囊不溶於胃酸，直抵腸道才溶解釋放，確保營養有效利用。產品連結 https://reurl.cc/r9o1Kx【兒童魚油推薦品牌4】悠活原力 小悠活 兒童魚油咀嚼軟膠囊● Omega-3脂肪酸：385mg● DHA含量：275 mg● 魚油型態：rTG● 複方成分：維生素E● 劑型大小：小魚造型，可咀嚼食用採用挪威頂級魚油，魚油原料擁有USP (符合歐盟和美國藥典規範)、友善海洋標章、ISO 14001等認證。1粒含有385毫克Omega-3脂肪酸（但並未提供濃度檢驗），rTG型態好吸收，可剪開膠囊擠出液體，加入水中食用，或直接咀嚼，香檸風味兒童接受度高，建議4歲以上食用。產品連結 https://reurl.cc/GjQbGy【兒童魚油推薦品牌5】GNC 健安喜 兒童魚油軟糖 覆盆子檸檬口味● Omega-3脂肪酸：50 mg● DHA含量：10 mg● 複方成分：維生素A、C、D、E● 劑型大小：軟糖可咀嚼食用全球最大保健食品連鎖品牌，水果風味軟糖設計，為兒童提升食用趣味，天然覆盆子檸檬風味，酸甜好吃。產品符合美國cGMP生產管理規範、FDA檢測標準，並通過美國國家衛生基金會認證，建議2-3歲，一天一顆，4歲以上一天兩顆，靈活思緒，提高專注力，幫助學習。產品連結 https://reurl.cc/oRmy9l【兒童魚油推薦品牌6】小兒利撒爾 小魚球 咀嚼式軟膠囊● Omega-3脂肪酸：166 mg● DHA含量：66 mg● 魚油型態：TG型● 複方成分：維生素E● 劑型大小：小魚造型膠囊，可咀嚼食用嚴選美國阿拉斯加野生鱈魚油，經7道純化處理，無魚腥味，香橙風味無糖配方，大人小孩都愛吃，TG萃取方式，保留魚油天然型式，吸收率高，通過SGS重金屬、塑化劑、微生物檢測，每天兩顆為孩子補充Omega-3，活躍學習力。產品連結 https://reurl.cc/oRmyzV【兒童魚油推薦品牌7】BHK’s 兒童 魚油DHA 咀嚼軟膠囊 橘子口味● Omega-3脂肪酸：185 mg● 魚油型態：rTG● 複方成分：維生素A、D、E、 PS磷脂醯絲胺酸劑型大小：小魚造型膠囊，可咀嚼食用美國rTG型魚油 ，cGMP高品質，含豐富的Omega-3脂肪酸 ，DHA含量125 mg，搭配專利PS(磷脂醯絲胺酸)，具多國功效與製程專利，有助於兒童反應快、理解能力佳 ，加上多種維生素，全面照顧兒童健康成長，3歲以上建議一天兩顆，啟發天賦，卓越學習。產品連結 https://reurl.cc/Vz75gb【兒童魚油推薦品牌8】澳佳寶 機伶小子魚油/兒童魚油● Omega-3脂肪酸：300 mg● DHA含量：120 mg● 魚油型態：rTG● 複方成分：維生素E● 劑型大小：軟膠囊可直接吞服，或咀嚼食用專為 1歲以上兒童設計的無糖配方，覆盆莓+柳橙風味，好吞好嚼。嚴選深海小型魚，捕撈24小時內即保鮮萃取珍貴成分，製造廠符合PIC / S GMP藥廠等級，自澳洲原裝原瓶進口，堅持不分裝以確保品質，並通過30項檢測。1-12歲兒童每天一顆，每顆含有300 毫克 Omega-3。產品連結 https://reurl.cc/Wxzxpx延伸閱讀：市售7款兒童魚油推薦！兒童魚油功效、挑選方式一篇就懂
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2024-06-21 焦點.用藥停看聽
藥價將漲，普拿疼下月開第一槍！「熱血藥師」籲棄品牌迷思「不是一直廣告的藥就比較好」
萬物皆漲，最近成藥與指示用藥也將有一波調漲，民眾荷包恐又要縮水。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，「普拿疼」已開出第一槍，廠商將於7月調漲，且漲幅高達7%至8%，近日已「遇缺不出貨」，本月開始控貨。今年四月電價調漲，平均調升11%，加上衛福部健保署也於四月調整藥價，多數項目「砍價」而非「漲價」，當時 即傳出部分藥品因應市占率恐悄悄喊漲。藥師公會全聯會副發言人、開業藥師王明媛表示，夏天到來，冷氣就是吃電怪獸，電價調漲加上缺工，藥品價格調漲蠢蠢欲動。部分成藥與指示用藥可能有一波調漲沈采穎於四月時表示，部分成藥與指示用藥接下來可能有一波調漲，漲幅若在5%左右，藥局可能自行吸收；漲到10%，對藥局來說負擔不小，最終可能只好調漲藥品售價，如今果然普拿疼就開出第一槍。王明媛則舉例，綠油精、曼秀雷敦等OTC藥品，去年底漲過一次，最近電價、原油價格、運輸價格調整，有可能會再漲一波，而原料「薄荷腦」價格上漲，含該成分的藥物可能也跟著變貴，有待觀察。台廠處方藥也會漲漲價情形同樣出現在部分台廠處方藥，王明媛舉例，精神科用藥「史蒂諾斯」，單顆價格從1元漲到1.8元、腸胃科用藥「舒腹寧」則從0.7元漲到1.2元、消炎化痰藥物「撲炎喜」則從不到1元，漲到超過2元，幾乎以150％，甚至200%幅度調漲。除了健保藥價調整，電費上漲也衝擊使用營業用電的藥局。沈采穎直言，包含進貨成本在內，營業成本保守估計增加5％至10%，雖假日不營業影響相對較小，去年也更換分離式冷氣和節能燈管，並搭配但風扇，但仍是營運成本之一，一度考慮是否縮短每日營業時間。王明媛則表示，目前不會調整營業時間，但會評估營業場所中，耗電量大的冷氣或電燈等，在節能性方面否要改進或保養，也評估使用循環扇增加空氣流通，藥師公會全聯會理事長黃金舜說，各行業都有用電需求，政府應審慎評估，如何在補貼醫院費用，與在藥局、中醫、牙醫等科別診所的電費成本間取得平衡。成藥即將漲價！「熱血藥師」許文華呼籲不要有品牌迷思【聯合報 ／ 記者周宗禎／台南即時報導】成藥與指示用藥傳近日將調漲，執業近40年的資深藥師許文華指出，應該是說「又」將調漲，這已經快變成「定期常態」，只是台灣的老百姓好像都只能逆來順受、尤其是某些外商品牌。他呼籲民眾吃進肚子裡的藥物事關健康、安全，千萬不要有「品牌迷思」，反而要重視成分，台灣製藥水準已是世界一流，不要迷信特定猛打廣告宣傳品牌。得知「普拿疼」可能開第一槍，許文華表示，他從沒有針對特定品牌，但一點也不意外，因為長期以來多是部份外商率先漲價、帶動藥價全面上漲，已經發生不知多少次了。人稱「熱血藥師」的許文華認為，藥商這樣子「對台灣人很不公道」，目前藥品相關原料有沒有上漲那麼多，大家心知肚明，有些知名國外品牌的成藥原料用的跟台灣的一樣，「一顆幾毛錢成本、你要賣20元，難道是像名牌包那樣、掛了個品牌商標，廣告一直打，獲利就應該那麼高嗎？」許文華表示，現在很多國外大品牌的成藥與指示用藥、保健營養品是在東南亞生產的，而台灣製藥廠能符合「PICS」（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）國際「西藥GMP稽查權責機關」的嚴格審查標準，市面上到處可見專利過期的相同成分藥品，台灣本土在地製造的品質反而更安全可靠。他說，他最不能接受的是部分國外藥商一直「沒理由」漲價，唯一能想到的原因，就是廣告支出成本上升、為了要增加獲利就漲漲價，希望民眾要有正確觀念，「不是有名的牌子、一直廣告的藥就比較好」。他也舉輝瑞的威而鋼為例，部分外商在藥品專利期過後，就因應市場機制降價，但是有些國外品牌就是看準了台灣人盲目的「品牌忠誠」，買來吃的藥物、營養補充品，好像跟買名牌包來增加光榮感一樣的心態，這樣對健康不一定是好事。
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2024-05-20 焦點.元氣新聞
醫院的「生理食鹽水」比礦泉水還便宜，品質是否需要擔憂？解析「永豐化學」關廠對醫療輸液的巨大影響！
生產生理食鹽水、葡萄糖注射液等藥品的永豐化學公司，因違反「藥事法」PIC／S GMP相關規定，遭勒令關廠，造成藥品傳出缺藥情形，恐影響民眾手術、洗腎。食藥署指出三大缺出勒令「永豐化學工業股份有限公司」停業，竟導致大型醫院所使用的輸液產生缺口市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規，日前因展延許可證時，被發現實驗數據造假等，遭到食藥署勒令停業，進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用的輸液，包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺，台大、長庚、北榮等醫院向藥師公會求助，事件才因此爆發，即將卸任的衛福部長薛瑞元指出，政府應注意寡占藥品是否有壟斷或哄抬價格現象，衛福部預計本周找藥廠開會，盼補足永豐缺口。永豐化學生產項目：以大型生理食鹽水注射液、葡萄糖液、抗生素製劑為主，主要銷售對象為大型醫療院所。食藥署副署長王德原表示，永豐化學近期申請藥品許可證展延，食藥署在審查資料時察覺有異常，啟動機動性查核，發現永豐化學有三大缺失，實驗數據造假、人員無法執行產品異檢、屢發生違規且沒有改善，嚴重違反ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ規定，加上許可證到期，依規定勒令停業，目前庫存至2024年6月。健保砍價竟導致品質不良的業者「寡佔市場」 如何改進有待公部門費思藥師公會全聯會理事長黃金舜說，健保連年砍藥價，導致部分藥品核價過低，有些藥廠即使持有藥證也不願生產，留下品質不良的業者獨占市場，永豐化學市占達七成，自認市占率高，一旦停產極可能造成缺藥，以為主管機關會對他們睜一隻眼、閉一隻眼，才會持續偷工減料。台灣病友聯盟理事長吳鴻來表示，永豐並非首次出包，先前曾因輸液含細菌，引發患者感染發高燒，院所通報主管機關後，案件才被爆出，生理食鹽水是醫院基本且重要藥品，單一廠商市占率又高，臨時找其他廠商也未必來得及製造、出貨，此事應該嚴正以待，以免後續影響病人安全。台灣藥學會理事長康照洲表示，永豐停業最根本原因是「品質出問題」，但健保藥價長期過低也是不可迴避的因素，近年藥價不斷被壓縮，物價又上漲，藥廠在沒有利潤的情況下，製造意願低落，市場陷入惡性循環。衛福部長薛瑞元說，單一藥品變成「寡占市場」是必然現象，藥物專利期過後，學名藥投入市場，主要的競爭策略就是「價格戰」，最後僅會留下成本控制穩定的藥廠，但避免永豐案再發生，政府應注意二點，寡占是否會出現聯合壟斷、哄抬價格、供應、製造出問題，醫院儲備物資是否足夠，也應設有高關注藥品清單，避免類似事件發生。生理食鹽水等藥品短缺 衛福部邀集多家藥廠協調產能食藥署指出，台灣目前共有南光、信東、台灣大塚、台裕、濟生等五家國內業者提供替代藥品。王德原呼籲藥廠擴產或調動產線持續幫忙，以提供更多產能會朝這方向來努力。永豐生產生理食鹽水庫存目前可提供至6月底，葡萄糖注射液則還有3至6個月庫存。健保署副署長龐一鳴說，明與國內製造生理食鹽水等藥品藥廠舉行會議，將會一家、一家的談，主要是討論生產價格、產能等細節，目前醫院、永豐及其他廠商都仍有庫存，尚未出現斷貨，不至於影響治療情形，民眾不須恐慌，並會確保藥品供應無虞。衛福部準次長林靜儀則於臉書表示，醫院點滴輸液因藥廠不符GMP標準，食藥署予以封廠，致短期供貨吃緊，目前確保臨床輸液供貨業務進行中，食藥署已進行控貨，避免囤量行為影響供應；除請其他合格廠商增加產能外，同時已啟動專案由其他藥廠供貨。至於輸液價格部分，葡萄糖注射液今年4月已調高藥價，是否未來藥價調整，會另案討論。此次為藥廠違反「藥事法」57條GMP製程問題短期供貨短缺，會先行處理緊急增加製成及專案進口。相關會議已排定明日召開。藥師公會理事長對食藥樹的處理邏輯表示憂心，原因恐出在「健保核價」黃金舜對食藥署的邏輯「難以認同」，要求藥廠的生產線重新建立、投入生產，政府應保證利潤、數量，如今詢問食藥署關於永豐化學公司何時可重新生產，也是一問三不知，如果永豐恢復生產後，是否影響其他藥廠恢復生產的權益，均應先通盤研議及檢討，不是「只出一張嘴」。黃金舜解釋以永豐生理食鹽水售價，500cc一袋為25元、1000cc一袋35元、2000cc一袋為55元、3000cc一袋68元，有些產品甚至比礦泉水還便宜，可見健保核價確實出現問題。國內領有生產生理食鹽水藥證的藥廠有5、6家，但健保核價過低，部分業者採少量、零星生產，或因沒有利潤而退出生產，如今永豐化學公司甚至傳出偷工減料的情形，而被食藥署勒令停工。責任編輯 吳依凡
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2024-04-22 名人.精華區
推動自我照護 應建立家庭藥師制度
我國「全民健保模範生」的美譽享譽國際，國人長年以極低廉的價格享有高水準的醫療品質及可近性，亦導致部分民眾養成「逛醫院」的習慣。國人逛醫院 健保沉重負擔健保署統計，國人平均年就醫次數15.6次，遠高於OECD國家平均7次。2020年「就醫王」更在一年內就診達839次，國人的就醫觀念必須改變，並非任何不適皆須求診，應養成「自我照護（Self-Care）」的習慣，在社區藥局的協助下，共同為自己的健康把關。國人就醫成本若以一般基層診所為例，除掛號費200至300元，尚有診察費375點、藥事服務費54點（實際金額受門診、調劑量及健保點值影響）、藥費等健保負擔費用，以及求診所需時間、交通等，實際成本可能高達近千元。以目前國人遠高於先進醫藥國家的就醫次數，無論對就醫民眾或健保及醫療體系，皆為沉重負擔。社區藥局 可做初級照護隨著人口高齡化以及醫療水準提升，醫療趨勢也由單純的治療疾病演變至著重預防，世界衛生組織及各先進國家均積極推廣「自我照護（Self-Care）」，鼓勵民眾有輕微症狀時，在藥師協助下購買指示藥物服用，除避免不必要的醫療資源浪費，更能最佳化社區藥局初級用藥照護角色，提升國民健康品質，並使醫療資源分配更合理與有效。藥師公會全聯會長年提倡「大病到醫院，小病到診所，小症狀到藥局」的理念，與之不謀而合，即除分級醫療，更提倡國人應與社區藥局建立連結，建立家庭藥師概念，在決定是否進入醫療前，由藥師協助民眾共同在第一線為健康把關。我國已於2015年起全面完成藥廠符合PIC/S GMP，藥品製造、運銷等皆符合國際最高規範，也已建立藥害救濟制度，民眾在藥師的協助下服用指示用藥等非處方藥，應無安全疑慮，我國應跟隨先進國家的腳步，培養國人自我照護的習慣。健保涵蓋率高達九成九，健保用意為讓國人享有負擔得起的醫療服務，而非將維持健康的責任轉嫁給政府。國人不健康餘命平均長達8年，無論從國人維護生活品質或健保永續經營，推動自我照護都是刻不容緩的衛生政策。提升健康餘命 降就醫成本除在家庭藥師指導下建立正確自我用藥觀念，建立良好飲食、規律運動習慣等，亦至關重要，如此除能提升國人健康餘命，減少民眾就醫成本外，更有利健保永續經營，造就醫療院所與民眾的雙贏局面。
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2023-12-23 養生.聰明飲食
食品包裝認證很重要！避免買到地雷食物，常見「10個食品標章與認證」你認識多少？
近幾年經歷數次食安事件後，食品衛生安全已經逐漸被大家所重視，許多人在購買食品時也都開始會養成仔細閱讀外包裝的習慣，而在這些食品包裝上常常會看到一些五顏六色的標章和英文數字的認證，它們分別都代表著什麼呢？今天《PrimePlus健康設計家》品牌營養師Evelyn就來帶大家認識10個常見的食品標章與認證吧！10個常見的食品標章與認證1. 台灣優良食品TQF標章適用食品：各類型加工食品TQF（Taiwan Quality Food）標章的前身是大家所熟知的「食品GMP標章」，也就是微笑標章，而隨著台灣對於食品安全更加重視，在2015年時GMP標章就轉型升級為TQF標章，將資訊更加公開透明化，並落實源頭管理，爭取成為更具有指標性的標章。2. 台灣優良農產品CAS標章適用食品：國產農水畜林產品及其初級加工品 CAS（Certified Agricultural Standards）標章是國產農產品及其加工品最高品質代表標章，由農委會秉持著發展「優質農業」、「安全農業」、「精緻農業」的理念而設立，講求追本溯源、品質及衛生的標準，進而提昇國產農產品的競爭力。推行至今也已普遍獲得國人的信賴與認同。3.台灣有機農產品標章適用食品：農產品或農產初級加工品 指農產品整個生產、加工、分裝及流通的過程，都符合「有機」的驗證標準，產銷過程無使用化學肥料、農藥及食品添加物，並且完整記錄產銷流向，才能取得這個標章，並以「有機」的名義販售。民眾可以利用這個標章來辨認有機農產品。4. 產銷履歷農產品標章適用食品：農水畜林產品及其初級加工品產銷履歷的制度有三種特色：「資訊公開可追溯」、「臺灣良好農業規範（TGAP）」、「第三方驗證制度」，只要貼有產銷履歷標章的產品皆可以透過包裝上的追溯碼或QR Code追溯生產地及來源等資訊，並且也代表著該產品除了符合TGAP的標準外，更經過公平的第三方機構驗證資格，因此是非常安全、品質優良的產品。 5. 鮮乳標章適用食品：國產100%純鮮乳 鮮乳標章是依據乳品加工廠每月向酪農收購的合格生乳量及實際所產製的鮮乳量來核發，且管控和查核作業非常謹慎，促使廠商誠實地以國產生乳製造鮮乳，因此可以視為「國產鮮乳」的身分證。選購貼有鮮乳標章的鮮乳產品，就能確保是100%的國產鮮乳，也比較有保障喔！6. SNQ國家品質標章適用產品：生物科技、醫療保健器材、化妝品、營養保健品、藥品、中草藥品、醫療院所、護理照護服務等目前共計16類別SNQ（Symbol of National Quality）標章秉持著「品質與安全比什麼都重要！」的理念精神，集結國內在生物科技、營養、醫療領域的權威專家，進行專業的書審、實地考察，審視市面上的醫療保健服務與產品，為消費者的健康做嚴謹的把關。 7. 健康食品標章適用食品：機能性食品、保健食品、機能性飲品等 健康食品標章就是我們常說的「小綠人標章」，擁有此標章的食品才可以稱為「健康食品」，代表具有實質科學證據的保健功效，並且能夠宣稱13種目前衛福部公告的保健功效：調節血脂功能、免疫調節功能、胃腸功能改善、骨質保健功能、牙齒保健、調節血糖、護肝（化學性肝損傷）、抗疲勞功能、延緩衰老功能、輔助調節血壓功能、促進鐵吸收功能、輔助調整過敏體質功能、不易形成體脂肪功能。健康食品是經過核可的食品，但並不是代表吃了就會變健康喔！它們屬於輔助調整體質的保健食品，最重要的仍然是健康的飲食及生活習慣，若身體有不適也應該向專業的醫師尋求協助。8. HACCP認證適用對象：各類食品製造廠、加工廠、餐飲業等等 危害分析重要管制點系統（Hazard Analysis and Critical Control Point System，HACCP）是一套全球通用的食品安全管理制度之一。其概念為預先分析產品生產過程中可能會產生的各種食品危害風險，並針對危害風險較高的步驟制定控制措施加以預防。除了注重後端成品的品質，更注重「前端」的安全系統建立。因此獲得HACCP認證的餐飲業或加工廠，確實能夠大幅降低食安問題的發生。9. ISO22000認證適用對象：整個食品供應鏈的廠商皆可申請ISO22000也是一套全球通用的食品安全管理系統標準，它包含了前面介紹的HACCP的內容，因此涵蓋的範疇更廣泛，更確保了食品供應鏈的安全性，從初級生產商道供應商、零售商、服務環節，甚至是食品設備、配料、包裝等等都是ISO 22000適用的範疇。 10. Monde Selection國際品質評鑑大賞適用食品：酒類、軟性飲料、食品、菸草、保健食品及化妝品Monde Selection國際品質評鑑大賞被認為是世界上最古老的品質研究機構之一，對於各國市面上眾多的產品進行品質的評估與分析，且每一項產品都是獨立評鑑而非進行比較，由80位國際專家做測試及評估，因此獲得此獎項的產品被認為其品質能夠在眾多產品中脫穎而出，對於消費者而言也是一個足具參考價值的指標性獎項。 看完今天的介紹，你是否對這些標章與認證有初步的認識了呢？大家選購食材與食品時，一定要仔細閱讀包裝上是否有完整的標示，若是產品上有這些標章與認證的把關，多一份保障，食用時就更能安心喔！延伸閱讀：．高血壓是沉默殺手！把握得舒飲食5原則＋居家量測722法則．「彩虹飲食法」怎麼吃？遠離癌症、心血管疾病 5色蔬果神奇功效．糖尿病怎麼有效控糖？專家曝扭轉關鍵時刻，「3撇步+9種食物」幫你控制血糖本文為《PrimePlus健康設計家》授權刊登，未經同意禁止轉載 責任編輯：陳學梅
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2023-07-20 醫聲.健保改革
學名藥廠競爭激烈 前食藥局長：健保太小、藥廠太多／學名藥委屈2
民眾看病、吃藥，皆會使用到健保經費，但治療相同疾病，卻有原廠藥、學名藥的區別。劑量、劑型、主成分都一樣，原廠藥卻有更高的健保給付價。學名藥協會理事長陳誼芬表示，原廠藥品因投入研發成本，給予較高的給付價相當合理，但專利年限過長卻也成為問題。前食藥局長康照洲則指出，台灣學名藥廠的弱勢在於聚焦台灣市場，製藥廠過多，健保經費又有限，造成紅海市場、削價競爭。學名藥協會理事長陳誼芬表示，在缺藥危機下，幾乎得依靠本土藥廠增加產能以提供所需的藥品，每年健保藥價調查，在醫院採購價以及健保核價的藥價差上，雖是醫院的議價能力取得的合理利潤空間，屬於市場機制，但砍藥價卻是反映在藥廠身上，造成不合理的現象。和信治癌中心藥劑部主任、健保藥物共擬會委員陳昭姿說，為了鼓勵學名藥廠，健保署長石崇良上任後，預計推動「原廠藥給付額調降時程縮短」，把原廠藥本來過專利期15年後，才會調降給付額，未來目標縮短到5年內，也能節省健保藥費開銷。不過，陳誼芬表示，「即使快過專利期，原廠藥還能申請專利期延長。」台灣學名藥廠因專利延長，幾乎晚國外3年至12年，即使縮短時程，原廠申請延長專利期，對台灣學名藥廠來說，已經失去競爭力了，最後可能淪為代理商或經銷商。不同於台灣，美國原廠藥只要過專利期第二天，價格立刻下調。陳昭姿說，原廠藥與學名藥的配方不會百分之百相同，如今台灣本土藥廠147家，以台灣人口來說密度過高，同一款藥有太多藥廠產製，競爭相當激烈，最後就是「價格」割喉戰，食藥署只要有60分及格，就會給予認證PIC/S GMP，品質落差因此產生。食藥署藥品組科長楊博文表示，由於過往曾有不肖廠商在藥品中摻入工業級碳酸鎂為藥品主成分或賦形劑，因此積極推動相關檢驗認證，所有原料藥都要取得CGMP認證，確實可能讓廠商生產成本增加，但是藥物安全的必要作為。前食藥局長康照洲表示，台灣學名藥廠的弱勢來自於聚焦國內市場，市場不大，價格又受健保影響，但成本不斷上升，員工薪資提高、原物料價格上漲，各藥廠做的學名藥「重疊性高」，競爭壓力非常大。「藥廠搶醫院標案，不是全有就是全無。」康照洲指出，同一款藥的醫院標案，可能有20多家藥廠競爭，只要少對手一毛就可能贏得標案，大家都在紅海廝殺，但取得標案後，要怎麼在有限的成交價中營利，也成為問題的癥結。康照洲說，當本土藥廠節省了人力成本、引進自動化生產，成本壓到極限了，最後就只能在原料上節省；賦形劑有食藥署把關，維持在一定的品質，當本土藥廠都做到及格，但國外藥廠卻有條件、有能力做到滿分，差距自然產生。康照洲表示，若製藥廠間能夠好好協調，把藥品品項分類，注射劑、藥膏、藥丸有效分工生產，僅需20幾家就能滿足國內需求，並且有很好的利潤分配；若國外大廠一批300萬錠，台灣要10家廠商各生產一批30萬錠，人力、檢驗、物流、查驗登記成本，怎麼算都打不贏大廠。康照洲建議，台灣製藥廠應積極拓展國際市場，目前已有藥廠逐步在轉型，但整合速度要更快，把外銷國際的量提升，否則繼續各自拚搏，路只會愈走愈窄，困境始終不會改善。延伸閱讀：俗擱大碗？學名藥佔國人用藥7成 僅占健保藥費4成／學名藥委屈1
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2023-06-05 醫聲.醫聲要聞
藥廠難撐 15款抗生素申請重新議價
健保連年議價，大砍健保藥價，不少抗生素一顆不到兩元，由於不敷成本，已有十五款抗生素向健保署提出重新議價，醫界擔心，如果價格仍舊維持「糖果價」，恐引發另一波缺藥風潮。對此，健保署表示，相關生產藥廠尚未通報缺藥。食藥署則說，這幾款抗生素均有國產學名藥可供替代，請民眾信任「台灣製藥國家隊」。儘管抗生素尚未缺藥，但許多社區藥局早已出現抗生素缺藥、補不齊等窘境，民眾拿著處方箋，跑了多家藥局，仍領不到藥物，只好回到原來就診的醫療院所。開業藥師沈采穎表示，先前食藥署調查基層藥局「Amoxicillin與Clavulanate複方藥品」抗生素需求，明明藥師已告知缺貨，但迄今還是不少藥局未收到藥品。食藥署副署長陳惠芳表示，世界各國爭搶抗生素，藥廠依照供貨紀錄，優先提供給原有的醫療院所、藥局，以致部分藥局收到處方箋，但無藥可給。建議藥局往上通報，由食藥署出面協調。藥局無法供應部分抗生素及其他藥物，讓藥師普遍對通報平台感到失望，但更令人擔心的是，最近共有十五款抗生素向健保署申請重新議價，種類包括，盤尼西林penicillin類、巨環類、頭孢菌素類、Beta-lactam類、廣效性抗生素、Quinolone類、抗真菌類、細菌蛋白質合成抑制劑類等八大類。沈采穎表示，這些都屬於常用的老抗生素，早已過了專利期，各類最低價約在一點五元，藥廠不敷成本，如果仍維持原價，可能退出台灣市場，引發另一波缺藥困境。對此，陳惠芳強調，上述每款抗生素均有國產學名藥可以替代，台灣本土藥廠都通過ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ等專業認證，所產製的學名藥輸銷百餘國家，民眾應該信任「台灣製藥國家隊」。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示，這十五款抗生素中，Etapenem將於六月十五日在共擬會議討論調價，其餘十四款則仍待初步資料核定後，再研議是否送至共擬會，目前先維持原給付價，不會砍價。沈采穎說，食藥署執掌藥安、食安等重要業務，沒人力處理缺藥，而健保連年砍藥價，無異「飲鴆止渴」，食藥署應該盤點原料、生產端，並補足人力，才能解決缺藥問題。陳惠芳表示，為解決基層缺藥，衛福部著手建立「中盤商監控系統」，預定今年年底前建置完成，如有短缺，即時調度。
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2023-04-30 癌症.抗癌新知
癌藥之需求怎麼補也補不完 健保署要做「癌篩」還得「追陽」
【本文重點】衛福部表示，健保財源年年虧損，即使已調高保費仍無法抵擋赤字，因此最快今年七月將調整健保部分負擔，落實分級醫療和降低醫療浪費，同時強化癌症篩檢和追蹤陽性者治療，並找出早期癌症患者，精準使用標靶藥物，減少重複用藥比率。此外，推動家庭醫師制度協助解決慢性病患者重複就醫問題，並規畫補位健保，讓商業保險能彌補健保所無法涵蓋的部分。健保署強調，未來健保的收支預算都會加入「預防」以及「精準」的兩大概念。--by ChatGPT高齡化社會到來，加上癌症患者年年增加，健保藥費支出不斷提高，面臨極大挑戰。今天的「聰明就醫╳健保大數據」，從近五年健保給付20大藥品金額的排名變化，探討癌症用藥現況與重複用藥的問題。健保財源年年虧損，110年已調高健保保費，仍無法抵擋赤字，衛福部最快今年七月調整健保部分負擔，期待落實分級醫療，也期待降低醫療浪費。健保署近年盤點健保總額支出，藥費支出不斷提高，其中癌症新藥之藥費成長有相當大貢獻度。新癌藥之需求，不能長期用砍價彌平缺口。健保署署長石崇良表示，健保的藥品支出不可能長期著眼於「砍價」，高齡化將增加慢性病患人數，同時也會增加癌症罹患率，癌藥又綁定高價新藥問題，預防疾病的發生以及把藥物給付花費在刀口上，將是健保署未來的重點方向。「健保設立的目的是幫助國人獲得健康、延長壽命。」石崇良表示，全球藥價高漲，現代的醫療環境已和過去不一樣，醫療及藥費隨著新藥科技的發展，只會愈來愈貴。長期以來，健保以砍藥價、節省支出求最大利益當做目標，未來健保的收入與支出都會加入「預防」以及「精準」的兩大概念。全球癌症人口眾多，癌症用藥是各國新藥研發的重頭戲，具有療效的藥品，都是價格最為昂貴的產品。石崇良說，癌藥的價格不是只有今年高，未來可預期每一年都會上漲，每年政府編列千億預算，就算提高到上兆都可能沒辦法收載所有藥物，「癌藥之需求怎麼補也補不完。」篩出早期癌，用藥少、效果好，基因檢測助精準用藥。既然現在最昂貴的藥品為癌藥，在提供給付之下，有沒有可能達到最少成本的給付金額？石崇良認為「有」，愈早期發現的癌症，用藥量少、效果最好，等到第三期、第四期才治療，不但藥費負擔大，也可能需要長時間使用。因此目前當務之急，是找出早期癌症的患者，或是降低癌症的發生率。健保署也與國健署合作，不僅要做「癌篩」，還得「追陽（癌症確診者）」，用政府的力量幫助患者治療。石崇良說，新冠疫情證實NPI措施（即勤洗手、戴口罩等），避免染疫，才是守下台灣疫情的關鍵，同理，「強化健康生活」得加強火力去做。如何精準使用標靶藥物，也是未來重點。標靶藥物占所有癌藥花費的最大宗，用藥涉及基因檢測，如果已明確知道標靶藥物針對某一種基因突變，有最好的治療效果，次世代基因定序以及標靶的費用，就能納入健保給付，其餘則不在此限。加速推動家庭醫師制，避免增加重複用藥比率。少子化加上高齡化，未來的健保會呈現：支付健保費的人口愈來愈少，使用健保的人愈來愈多。石崇良說，台灣健保為單一保險人制，保險的範疇已明顯愈來愈受限，未來也將由政府主導，以「商保」（即商業保險）補位「健保」，將健保沒辦法顧及的部分，列出補位健保的商保保單，特別是要打破商保對高齡者、疾病的投保限制，讓60歲以上使用醫療最大宗的族群，能真正用到補位健保的商保。高齡化帶動慢性病患者人數，石崇良說，每年慢性病就醫次數高得嚇人，一個人不只有一種慢性病，高血壓看A醫師拿一次藥、高血脂看B醫師也拿一次藥，不只健保醫療費用增加，重複用藥機率也增加。針對該問題最好的解方，就是所有慢性病都只看一位醫師就好，即推動慢性病家庭醫師制度，但目前僅有400萬名多重慢性病的患者有家庭醫師，未來目標希望能讓600萬名患者擁有自己的家庭醫師。強化民眾觀念／同成分、同劑型、同價格 原廠藥和學名藥一樣好健保署盤點近五年健保給付金額前20大藥品，全數都是原廠藥。石崇良表示，近年台灣缺藥其實不是真的沒藥，而是缺原廠藥，從藥品排名可窺見一二。醫師以及患者對原廠藥相對信任，也讓使用率高於學名藥。已經過專利期的原廠藥，現在都已採三同原則：同成分、同劑型、同價格，加上學名藥廠都符合最高規格的PIC／S GMP，品質與原廠藥一樣好，也希望可以改變民眾觀念。責任編輯：辜子桓
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2023-04-07 焦點.用藥停看聽
療效不如原廠藥？破除學名藥迷思
部分原廠藥短缺，日前衛福部長薛瑞元喊話以學名藥替代，卻引來學名藥品質、療效不如原廠藥的質疑與論戰。討論學名藥品質，絕不能在法規科學的主軸上迷失，一再提出療效問題，國家藥品政策透過GMP與生物相等性試驗等，監測與管理學名藥品的品質，對於部分人士提出以偏概全、違背國際規範的論點，令人感慨。治療疾病藥品通常由國際大藥廠投入資源，耗費7至10年研發。一旦獲得政府藥政單位通過上市，在專利期間獨占市場，享有高價；專利期滿，其他藥廠可製造同成分藥品，稱為學名藥品（generics）。學名藥進入市場，透過競爭機制，價格降低，性價比（CP值）提高，可讓更多病人使用，也能節省健保經費，用於新藥支付。台灣國產藥廠以生產學名藥品為主，民國71年起，藥政單位推動GMP，逐步引導符合國際標準，而得以加入「國際醫藥品稽查協約（PIC／S）」多邊組織。至於產品品質，除依照藥典的物理、化學規格檢驗，也要與原開發廠產品規格比對，加以驗證。隨著國際規範演進，出現「生物相等性（bio-equivalence，BE）」臨床試驗的要求。考慮藥廠使用賦形劑的差異可能影響人體吸收，因此透過健康人的臨床試驗確認，通過後認定學名藥與原廠藥療效相等。藥品由原廠導入市場到專利期滿，已使用至少5至7年，且藥品除專利保護時間，較一般商品多出5年，而資料專屬權（data exclusivity）等保護措施導入，更延長該成分藥品使用經驗。美國FDA最早制定BE試驗規範，台灣於民國76年跟進，甚至追溯已上市的心臟藥品、癲癇藥品等符合要求，這些策略和其他先進國家一致。縱然臨床上，醫師使用學名藥或有主觀感覺或客觀發現療效不佳情事，藥政單位除監測已上市藥品品質，也於98年建立「療效不等」通報機制，透過資料蒐集與分析，有系統處理相關問題。作為藥政老兵與持續從事藥品法規探討工作者，很遺憾發現，最近不論學名藥、生物相似性藥品，甚至再生醫療製劑等議題，許多醫師對50年來，藥政法規單位在藥品審查與管理上的改革精進，毫無知悉，包括設立財團法人醫藥品查驗中心，已進用30位醫師，70位各領域專業博士，也於107年加入國際醫藥法規協和會（ICH），得以與各國藥政法規單位工作者共同討論，制訂新科技產品規範。值此關鍵時刻，衛福部務必邀請醫藥及病人團體充分溝通，盡速制訂完善的國家藥品政策，尤其學名藥品政策，並積極宣導，推動相關策略。(責任編輯：葉姿岑）
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2023-03-16 醫療.中醫
水煎藥效果比較快？中醫師分析水煎藥與藥粉差別及如何選擇
診間與病房的患者與家屬常問我：『醫師，水煎藥與藥粉哪個效果好？』飲劑、熏劑、洗鼻劑…中藥湯劑(水煎藥)形式多 大家口中的『水煎藥』就是中藥湯劑（decoction），是指藥材以水或其他溶劑，加熱熬煮後，去渣而成的液體藥劑；而液體藥劑再加上濃縮的製程，則特指為『煎劑』。《禮記》記載：『君有疾，飲藥，臣先嘗之』，可見最遲在西元前八百年，湯劑已是治療疾病的藥物劑型之一。七世紀中期大醫王孫思邈所著的《千金要方》也記載：『凡古方治疾全用湯法』、『卒病賊邪須湯以蕩滌』，可知一千多年前湯劑已廣泛地應用在疾病的治療。一直到現代，產婦坐月子服用的『生化湯』，我們臨床上常用的『桂枝湯』、『歸脾湯』，常見的『四物湯』、『十全大補湯』都是湯劑；大家耳熟能詳的『逍遙散』也是將中藥材斲為粗末後，再加水、薑、薄荷一同煎煮而成的湯劑。我們可以說，湯劑是兩千多年來中醫治療的主要劑型。而且湯劑變化多端，可以就使用方式再細分為飲劑（口服）、洗劑（外擦）、浴劑（浸浴）、熏劑（熏蒸）、滴耳劑、洗鼻劑、含漱劑⋯等。濃縮中藥(科學中藥) 便於攜帶、保存、服用臺灣健保給付的『濃縮中藥』（又稱『科學中藥』），可以說是傳統中藥湯劑的現代應用。濃縮中藥的製作過程是將以水萃取的中藥湯劑以高溫汽化的方式，噴灑在澱粉賦形劑上（spray drying），形成中藥顆粒而成。雖然『濃縮中藥』粉末看起來頗似『丸散膏丹』中的『散』劑，但中藥『散劑』是由藥材研細為末而成，與『濃縮中藥』水萃、濃縮、造粒的製備過程並不相同。『濃縮中藥』是新興的科技發明，中藥湯劑的現代應用。『濃縮中藥』便於攜帶、保存與服用的特性確實也為就醫民眾帶來很大的便利。中藥湯劑與濃縮中藥哪個好？『中藥湯劑與濃縮中藥哪個好？』中藥湯劑與濃縮中藥的差異，主要取決於疾病的種類、患者的需求，以及臨床的診斷與治療的方向。例如坐月子期間的產婦需要『補血養陰』的治療處方，中醫師依此開立的熟地、阿膠⋯等中藥湯劑，『補血養陰』的效果比濃縮中藥好。民眾感冒，常常病勢變化迅速，用藥及時是療效的關鍵，便利的『濃縮中藥』是臨床上的好選項。但在費用上濃縮中藥為健保給付，中藥湯劑則需民眾自費負擔，費用視藥材而定，通常都在新臺幣數千元以上。2020 年發生的鉛中毒新聞事件，大家依然餘悸猶存。但其實衛福部早在 1991 年 9 月 18 日（衛署藥字第 990010 號通函），敘明不得使用鉛丹調製口服藥品。也在 2005 年 4 藥 29日公告「自 5 月 1 日起禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列」。針對 1990 年首度在歐洲被報導的馬兜鈴酸腎病變（Aristolochic acid nephropathy），也在2003 年 11 月 4 日公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材。目前衛福部針對進口中藥材，還設有邊境查驗（包括書面審查與抽批查驗），並訂定市售中藥材砷、鉛、鎘、汞、重金屬、二氧化硫與黃麴毒素的監測標準。至於濃縮中藥，在 2005 年 9 藥 30 日後，臺灣中藥廠已全面符合藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, 簡稱 GMP），民眾可以安心服用中醫師所開立的濃縮中藥處方。準確的中醫診斷與治則是療效的基礎，在此基礎上，中藥湯劑、濃縮中藥各有所長，選擇適合病症或臨床需求的治療方法或劑型，就是最好的選擇。(責任編輯：葉姿岑）
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2022-10-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠病毒一變再變！國衛院專家：這種人小心成為「病毒變異株培養皿」
過去三個月，Omicron病毒株又冒出BA.2、BA.2.12.1、BA.4與BA.5等變異株，國內外學者觀察到，新冠病毒不僅持續突變，變異株數量也不斷上升，至今已演化出超過兩百種變異株，且還在持續演化。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫提醒，面對這樣的趨勢演變，民眾除了維持戴口罩、勤洗手等防疫措施，更要盡快注射疫苗，以免身體變成「病毒變異株培養皿」，形成更大威脅。廖經倫解釋，Omicron病毒株出現後，許多人成為無症狀的「隱性傳播者」，當病毒株進入未接種疫苗者體內，若免疫力又較弱，便可能大量滋長、加速突變演化，形成多種變異株，這些變異株再擴散出去，順利存活的變異株就有機會更強大。如果接種疫苗，不僅可降低重症、死亡風險，也可減少病毒隱性傳播威脅，更重要的是，病毒株不容易在已施打疫苗者的體內複製存活、擴散，變異機會自然大幅下降。疫苗與抗病毒藥物 重要戰略物資「病毒持續演化，想克敵制勝、提升整體防疫量能，疫苗與抗病毒藥物是重要戰略物資。」廖經倫指出，未來，不僅病毒會繼續演化，也可能出其他現新興傳染病威脅，因此我國必須要有自己生產、研發疫苗的能力，且需要即時掌握感染性疾病資訊，才不會出現緊急狀況時還必須仰人鼻息，防疫節奏也才能與時俱進。因此，國衛院團隊將興建生物製劑二廠與國家感染性疾病資料庫（(National Infectious Diseases Bank，NIDB），期待我國能在防疫戰疫中有能力即時面對重大疫病傳播的第一擊，取得致勝先機。在國衛院即將興建的生物製劑二廠中，預計建置6條產線與生物安全第三等級實驗室（BSL-3 Lab）、生物安全第三等級動物實驗室（ABSL-3 Lab）等，以利開發高風險新興病原體疫苗。此外，六條產線皆採獨立操作規畫，可避免交叉感染、縮短準備期，同時降低維持成本，預計於2026年啟用，未來若面臨新變種病毒或新興疾病來襲，便可即時生產緊急疫苗，供第一線醫護人員、軍事與國安人員、邊境檢疫人員先行使用。面對詭譎多變情勢 須事先做好準備談到未來發展，廖經倫表示，未來將搭配 NIDB「重大傳染病原」資料庫建立以及各式高品質「模組化」疫苗研製技術平台，包括：DNA、mRNA與病毒載體等疫苗技術，研發新興疾病生物製劑與各式緊急疫情疫苗。平時將先以假想敵標的疫苗進行演練，當有大規模疫情爆發時，可以迅速應變即時研製疫苗。另一方面，也會持續承接疾管署委託進行卡介苗與抗蛇毒血清先進製程的開發、量產，整個過程均須符合現今我國 PIC/S GMP 法規及國際追求高品質的趨勢，已確實保障國人用藥安全。廖經倫認為，面對病毒、新興疾病的詭譎多變，在國衛院團隊秉持「與民興利」之精神，積極與民間企業、相關學、研及法人機構的攜手合作下，相信我國防疫量能勢必進一步升級，民眾生命安全、健康福祉也能得到更多保障。
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2022-09-08 新冠肺炎.預防自保
新版清冠二號降低重症、死亡 研究成果登國際期刊
新冠肺炎疫情延燒全球近3年，國家中醫藥研究所今舉行記者會公布「臺灣清冠一號、清冠二號」獲高點數國際學術期刊登載，確立其應用的科學根據。國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示，清冠一號主要用在輕、中症的病患上，最新問世的清冠二號則用於改善肺栓篩、降低重症死亡率上，以研究數據來看成效亦佳。國家中醫藥研究所在新冠肺炎疫情之下，與教學醫院及GMP中藥廠共同研發出「清冠一號」，許多國人在染疫後服用清冠一號，症狀也確實獲得緩解。立法委員陳瑩表示，在2021年12月1日到2022年7月31日國人有57萬多名國人服用公費清冠一號作為確診後的方劑，光是今年的5月到7月就有56萬4870名國人領取。蘇奕彰說，清冠一號用於輕、中症病患上，機轉是當病毒進入體內開始發病，或預期病毒進入體內，當病毒要進入細胞時進行阻斷，防止病毒細胞大量複製，讓自體免疫系統將病毒清出體內，同時緩解嚴種發炎症狀。國家中醫藥研究所今優化研發「清冠二號」處方，主要則用於重症病患上，蘇奕彰說，當病患進入重症，肺部血管等微小血栓，或肺泡內損害，抗病毒、免疫調控等清熱解毒的藥物無法到達病處，當心臟血管沒辦法通暢，塞住後會有連鎖反應，可能造成肺部纖維化，清冠二號介入可改善肺栓塞及抑制變種病毒。國家中醫藥研究所研究團隊啟動真實世界研究（RWS），有9家IRB審核通過的教學醫院臨床數據，納入302名不需供氧的輕、中症患者，接受清冠一號與西醫常規照護各151名，評估轉入ICU或插管的重症風險；另納入246名需要供氧的重症患者，接受清冠二號與西醫常規照護各123名，分析死亡相對風險。研究結果顯示，在30天觀察期內，接受清冠一號治療的輕、中症患者均未轉重症，僅接受西醫常規照護組則有14例（9.27%）轉重症；在重症患者中，西醫常規照護組有27人(21.95%)死亡，而接受清冠二號治療組僅7人死亡（5.69%），顯著降低74%死亡率。國家中醫藥研究所新聞稿指出，清冠一、二號的多中心臨床研究暨證實清冠二號改善肺栓塞及抑制變種病毒的基礎研究雙論文已被高點數國際學術期刊Pharmacological Research（影響因子10.334，領域排名5.4%）接受即將刊登，顯示清冠一號與清冠二號用於降低COVID-19病人轉重症及減少死亡風險的臨床療效，被國際認可。清冠一號已於2022年初實施公費給付治療輕中症確診患者，為因應即將爆發的第三波疫情，國家中醫藥研究所已將「臺灣清冠二號」技術授權8家中藥廠，希望及時迎戰BA.5疫情，同時在中醫師公會全國聯合會協力安排下，提供給國人防疫使用。
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2022-08-29 醫療.消化系統
腸胃炎吃粥、白吐司才好得快？ 醫：要攝取蛋白質才對！
COVID-19防疫期間人人戴口罩、噴酒精，抑制飛沫型病毒傳染，但透過糞口傳染的病毒性腸胃炎卻防不勝防。腸胃炎一年四季都可能發生，以腹瀉症狀最為常見，許多病患只吃稀飯、白吐司避免油膩飲食。湯瑪士親子兒科診所主治醫師許修平則指出，近來腸胃炎支持性療法的新觀念是：補充「蛋白質」才有助於腸道黏膜修復，服用益生菌亦可縮短病程。 許修平表示，腸胃炎期間反覆腹瀉會造成腸道的表皮黏膜受損、影響消化吸收，清淡飲食雖能減少腸道刺激，但攝取的營養不夠，會使腸黏膜修復變慢，降低對乳糖的吸收能力，當病患以為症狀好轉後，開始喝牛奶、吃含糖製品後又會腹瀉。因此，針對腸胃炎病患，建議應補充含有蛋白質營養素的食物，如：瘦肉、蒸蛋等，有助於腸道細胞修復。 此外，急性腹瀉期間，益生菌能充當「緊急救兵」發揮作用。當腸道發炎而破損時，腸道黏膜易被壞菌入侵占，此時補充高劑量益生菌(至少10億菌株以上)搬救兵，能抑制壞菌生長與附著，減緩腸道發炎、促使腸道細胞修復與腸黏膜生長，改善腹瀉症狀並縮短病程。 許修平強調，市售益生菌的種類繁多，有針對過敏、腸胃或急性腹瀉等，對人體有著不同作用，並非每種益生菌都能抑制急性腸胃炎，當前諸多研究證實，醫療級乳酸桿菌(或可稱LR益生菌)能溫和調整腸道菌叢環境、舒緩輕度腹瀉及腹痛困擾，調整排便。 民眾在選用益生菌時也可諮詢醫師，或認明PIC／S GMP藥廠製造且經衛生福利部認可、多家醫療院所使用的品項，且單一菌種至少有10億以上的活性益菌。 一天當中什麼時候吃益生菌最有效？許修平建議「睡前服用」。因腸胃道此時不在消化階段、蠕動較慢，吃下肚的好菌才有機會慢慢附著在腸道上，此時間也較能避免與白天服用的其他藥物產生互相干擾作用。許修平說，腸胃炎的發生大多是未注意飲食衛生引起。以病原體區分，可分為細菌性腸胃炎及病毒性腸胃炎。嚴重的細菌性腸胃炎會出現腹痛、血絲便、膿便等需住院治療；症狀相對輕微的病毒性腸胃炎則採用支持性療法，病患可先休息一到兩餐、補充水分及電解質讓腸胃道充分休息，當體力稍有回復便可吃含有澱粉的白飯搭配蛋白質，但要避免乳製品及甜食。 急性腹瀉一開始也應避免自行服用止瀉藥物，因為無論哪一種腸胃炎，「腹瀉」都能將病菌從腸道排至體外，啟動身體保護機制，服用止瀉藥反而導致病菌無法排出。若腹瀉超過四次以上，為避免腸黏膜受損太嚴重，可在醫師指示下服用止瀉藥物。 許修平提醒，抵禦病毒性腸胃炎的自我保護方式，是正確的衛生觀念。為嬰幼兒、老年人更換尿布或處理排泄物後、準備餐點前一定要洗手，飯前飯後也要清潔雙手、蔬果清洗乾淨，避免生食生飲等，就能有效預防病毒傳播，遠離病毒性腸胃炎。【免疫資訊報你知】換季感冒季？流感總是找上門？時常腹瀉又脹氣，影響生活品質？空氣不好時，眼角、鼻子癢不停？你也有這些症狀嗎？當心免疫系統出問題！「免疫大小事」會將艱澀難懂的免疫資訊用轉譯給大家，讓我們一起增強免疫力、邁向健康。更多免疫小知識->免疫大小事臉書粉絲團
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2022-07-28 養生.保健食品瘋
B群、維生素D、魚油、益生菌…哪些是必要吃的？醫生公開自己吃的保健食品清單
多年臨床工作心得，讓自己深刻有感，如果不好好保養身體，將來就是生病、吃藥等，與其未來可能花大筆醫藥費，不如把這些錢拿來投資自己的健康，因此家中不只備有十多種油輪流食用，以飲食補充維生素 C，也會慎選保健食品來補充，除了必備綜合維他命及 B 群外，維生素D、葉黃素、薑黃素、酵素、益生菌等也是較常吃的保健食品。》薑黃素選擇理由│如何選擇為超強抗氧化劑，可預防失智，顧腸胃道1 來源產地要清楚，不買散裝或在路邊市場購買。2 需有產品農藥重金屬檢測報告，確保產品安全。3 若買粉劑以偏橘紅的秋鬱金為主，薑黃素含量比較高。4 膠囊的成份劑量會高於粉劑，可視自己需求選擇購買。早在 2009 年，我就開始服用薑黃素，當時外界對薑黃素的認知還不甚了解，但學界已開始進行很多研究，當年我正在陽明大學生物醫學影像暨放射科學系唸博士班，有幾位學弟妹在進行薑黃素對癌細胞的小鼠試驗，因而得知薑黃素是很強的抗氧化劑後，就開始注意到薑黃素的保健功效。2010 年後相關研究就陸續發表，最為轟動就是「吃咖哩防失智」，由於印度是全球阿茲海默症發生率最低的國家，科學家們就開始研究，加州大學洛杉磯分校發現是因咖哩中的薑黃素可以抑制 β- 類澱粉蛋白沈澱，因此能防失智症。美國杜克大學的相關研究，更建議每週吃二到三次咖哩可防失智症；德國尤利希的神經學與醫學研究所實驗室更進一步發現，咖哩中的香料薑黃可以讓小鼠的神經幹細胞提升增生速度約八成、修補腦部損傷，未來可做為治療神經退化性疾病的藥物。近年來，全球對薑黃素的研究方興未艾，多達數千篇論文研究，從癌症、心血管疾病、失智症、糖尿病、消化性潰炎及克隆氏症、大腸激躁症、關節炎等疾病皆有相關研究。薑黃因含有百餘種成分，除了薑黃素（Curcumin）外，還含有鈣、鉀、鎂、硒、維他命C、E。印度傳統醫學或中國、古希臘，都將它當成生藥的一種。但民眾在食用時也必須了解，薑黃素不易溶於水，會造成人體吸收率差，且它代謝也極快，因此不太能留在體內。薑黃素較易溶於有機溶劑或油脂，因此，在烹煮咖哩時加入薑黃粉是最好的方式。另外，薑黃粉也可以放到豆漿內也比較好吸收。》益生菌選擇理由│如何選擇提供好菌讓腸胃道更健康，鞏固第二大腦1 益生菌產品很多，目的為改善腸胃道或過敏現象，確認需求再購買。2 益生菌一段時間就沒有效果，需2 至3 個月換一次。3 可先買一小罐試試，沒有效果就換不同品牌。在必吃的保健食品中，特別在意腸道的健康，總認為「有進有出」是最健康的方式，包括酵素、纖維素及益生菌等。人體神經細胞最多、最複雜的是大腦，腸神經系統擁有一億個神經細胞，是身體中擁有第二多神經細胞的器官，因此腸胃道又被認為「第二大腦」。腸道內有腸內菌叢，而且每個人的腸道菌叢種類、數量都不同，要維持身體健康就得讓菌叢保持平衡。目前台灣健康食品與益生菌相關的功效，大致分三類，一為輔助調整過敏體質、免疫調整，二是腸功能改善，三是能通過胃酸及膽酸考驗，有助於增加腸內益生菌，降低胃幽門螺旋桿菌之數量。包括膠囊、粉劑、優酪乳等。由於益生菌種類非常多，我的選擇是越單純越好，常服用的大概只有三到四種益生菌。但在補充益生菌的同時，也要提供食物給益生菌，這就稱之為「益生質」也就是膳食纖維，五穀雜糧、蔬菜水果。固定吃 3 個月以上，讓菌叢能有生長的時間，若吃 3 個月後沒有特別改善，就可以換不同種的益生菌來吃，找出自己最適合、最有效的益生菌菌種。》酵素及纖維素選擇理由│如何選擇有助於消化吸收及順腸排便1 可多嘗試不同產品，再選擇適合自己的三或四種輪流吃。2 仍以有品牌的產品為主，或能提供相關檢驗證明的產品。酵素就是「酶」，簡單的說就是分解、消化食物，我們每天吃進去很多食物，包括蛋白質、澱粉及油脂，在消化的過程中，就需要不同的酵素來幫忙將大分子分解成小分子，會讓吃下去的食物可以快速分解。至於纖維素是從減肥開始後才認真吃，由於外食機會多，若擔心蔬菜量不夠，就吃些纖維素，多少可以補充身體所需纖維素。這些產品都有助於消化吸收及順腸排便的作用，可以讓肚子消的比較快，但每個產品都有它的優缺點，吃久了都會降低耐受性，因此，我會多方嘗試各種品牌，最後圈選出自己認為有效果的三、四種品牌輪流吃。除了保持保健食品的新鮮度外，還可以避免食安問題踩到地雷。》維生素D選擇理由│如何選擇調節免疫力，提升保護力及防疫能力1 選擇覺得好入口的純維生素 D。2 瓶身標示的單位為 IU 的非活性維生素D。3 標有「USP」、「GMP」等合格認證字樣的產品，品質比較有保障。根據多項研究，大家都知道，維生素 D 可以促進骨骼、牙齒健康，預防骨質流失，同時也對於免疫系統、大腦與神經系統有益，另外也有協助維持肺功能與心血管健康。近來由於 COVID-19 疫情影響，適當補充維生素D，也可以提高防疫力，對抗病毒。維生素 D 除了多曬太陽，多從鮭魚等魚類、黑木耳、蛋、香菇等食物攝取之外，也可以多補充維生素D 補充品。》葉黃素選擇理由│如何選擇改善或預防眼部疾病，還能抗氧化1 選擇葉黃素：玉米黃素 =10:2 的黃金比例。2 建議優先選擇吸收率較佳的游離型葉黃素。3 對 3C 族來說，建議選擇配方富含花青素如山桑子、藍莓等的葉黃素。隨著 3C 產品普及，現代人常用眼過度，長時間使用平板、電腦，容易伴隨眼睛痠澀、視力模糊，甚至黃斑部病變等不適症狀。想要維持眼睛晶亮有神，除了適當地讓眼睛休息、均衡飲食外，現代人也會選擇透過補充葉黃素，讓眼睛明亮舒適。人體無法自行製造葉黃素，必須由飲食中攝取。當無法從食物獲取足夠葉黃素時，則可選擇葉黃素保健食品來補充。一般普遍認為游離型葉黃素吸收率較佳。此外，衛生福利部建議補充葉黃素每日不應超過 30 mg（毫克），也有研究指出，健康成人每日攝取 6 mg（毫克）葉黃素，有助減緩黃斑部退化的風險，因此，葉黃素多吃無益，適量攝取即可。（本文摘自原水文化出版《類生酮+宅運動 方式瘦身法：精神科名醫方俊凱8個月甩肉19公斤健康祕笈》）
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