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2023-12-23 養生.聰明飲食
食品包裝認證很重要!避免買到地雷食物,常見「10個食品標章與認證」你認識多少?
近幾年經歷數次食安事件後,食品衛生安全已經逐漸被大家所重視,許多人在購買食品時也都開始會養成仔細閱讀外包裝的習慣,而在這些食品包裝上常常會看到一些五顏六色的標章和英文數字的認證,它們分別都代表著什麼呢?今天《PrimePlus健康設計家》品牌營養師Evelyn就來帶大家認識10個常見的食品標章與認證吧!10個常見的食品標章與認證1. 台灣優良食品TQF標章適用食品:各類型加工食品TQF(Taiwan Quality Food)標章的前身是大家所熟知的「食品GMP標章」,也就是微笑標章,而隨著台灣對於食品安全更加重視,在2015年時GMP標章就轉型升級為TQF標章,將資訊更加公開透明化,並落實源頭管理,爭取成為更具有指標性的標章。2. 台灣優良農產品CAS標章適用食品:國產農水畜林產品及其初級加工品 CAS(Certified Agricultural Standards)標章是國產農產品及其加工品最高品質代表標章,由農委會秉持著發展「優質農業」、「安全農業」、「精緻農業」的理念而設立,講求追本溯源、品質及衛生的標準,進而提昇國產農產品的競爭力。推行至今也已普遍獲得國人的信賴與認同。3.台灣有機農產品標章適用食品:農產品或農產初級加工品 指農產品整個生產、加工、分裝及流通的過程,都符合「有機」的驗證標準,產銷過程無使用化學肥料、農藥及食品添加物,並且完整記錄產銷流向,才能取得這個標章,並以「有機」的名義販售。民眾可以利用這個標章來辨認有機農產品。4. 產銷履歷農產品標章適用食品:農水畜林產品及其初級加工品產銷履歷的制度有三種特色:「資訊公開可追溯」、「臺灣良好農業規範(TGAP)」、「第三方驗證制度」,只要貼有產銷履歷標章的產品皆可以透過包裝上的追溯碼或QR Code追溯生產地及來源等資訊,並且也代表著該產品除了符合TGAP的標準外,更經過公平的第三方機構驗證資格,因此是非常安全、品質優良的產品。 5. 鮮乳標章適用食品:國產100%純鮮乳 鮮乳標章是依據乳品加工廠每月向酪農收購的合格生乳量及實際所產製的鮮乳量來核發,且管控和查核作業非常謹慎,促使廠商誠實地以國產生乳製造鮮乳,因此可以視為「國產鮮乳」的身分證。選購貼有鮮乳標章的鮮乳產品,就能確保是100%的國產鮮乳,也比較有保障喔!6. SNQ國家品質標章適用產品:生物科技、醫療保健器材、化妝品、營養保健品、藥品、中草藥品、醫療院所、護理照護服務等目前共計16類別SNQ(Symbol of National Quality)標章秉持著「品質與安全比什麼都重要!」的理念精神,集結國內在生物科技、營養、醫療領域的權威專家,進行專業的書審、實地考察,審視市面上的醫療保健服務與產品,為消費者的健康做嚴謹的把關。 7. 健康食品標章適用食品:機能性食品、保健食品、機能性飲品等 健康食品標章就是我們常說的「小綠人標章」,擁有此標章的食品才可以稱為「健康食品」,代表具有實質科學證據的保健功效,並且能夠宣稱13種目前衛福部公告的保健功效:調節血脂功能、免疫調節功能、胃腸功能改善、骨質保健功能、牙齒保健、調節血糖、護肝(化學性肝損傷)、抗疲勞功能、延緩衰老功能、輔助調節血壓功能、促進鐵吸收功能、輔助調整過敏體質功能、不易形成體脂肪功能。健康食品是經過核可的食品,但並不是代表吃了就會變健康喔!它們屬於輔助調整體質的保健食品,最重要的仍然是健康的飲食及生活習慣,若身體有不適也應該向專業的醫師尋求協助。8. HACCP認證適用對象:各類食品製造廠、加工廠、餐飲業等等 危害分析重要管制點系統(Hazard Analysis and Critical Control Point System,HACCP)是一套全球通用的食品安全管理制度之一。其概念為預先分析產品生產過程中可能會產生的各種食品危害風險,並針對危害風險較高的步驟制定控制措施加以預防。除了注重後端成品的品質,更注重「前端」的安全系統建立。因此獲得HACCP認證的餐飲業或加工廠,確實能夠大幅降低食安問題的發生。9. ISO22000認證適用對象:整個食品供應鏈的廠商皆可申請ISO22000也是一套全球通用的食品安全管理系統標準,它包含了前面介紹的HACCP的內容,因此涵蓋的範疇更廣泛,更確保了食品供應鏈的安全性,從初級生產商道供應商、零售商、服務環節,甚至是食品設備、配料、包裝等等都是ISO 22000適用的範疇。 10. Monde Selection國際品質評鑑大賞適用食品:酒類、軟性飲料、食品、菸草、保健食品及化妝品Monde Selection國際品質評鑑大賞被認為是世界上最古老的品質研究機構之一,對於各國市面上眾多的產品進行品質的評估與分析,且每一項產品都是獨立評鑑而非進行比較,由80位國際專家做測試及評估,因此獲得此獎項的產品被認為其品質能夠在眾多產品中脫穎而出,對於消費者而言也是一個足具參考價值的指標性獎項。 看完今天的介紹,你是否對這些標章與認證有初步的認識了呢?大家選購食材與食品時,一定要仔細閱讀包裝上是否有完整的標示,若是產品上有這些標章與認證的把關,多一份保障,食用時就更能安心喔!延伸閱讀:.高血壓是沉默殺手!把握得舒飲食5原則+居家量測722法則.「彩虹飲食法」怎麼吃?遠離癌症、心血管疾病 5色蔬果神奇功效.糖尿病怎麼有效控糖?專家曝扭轉關鍵時刻,「3撇步+9種食物」幫你控制血糖本文為《PrimePlus健康設計家》授權刊登,未經同意禁止轉載 責任編輯:陳學梅
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2023-10-23 焦點.元氣新聞
2024市售魚油推薦一看就懂!8大高人氣魚油推薦品牌,教你怎麼挑、怎麼吃!
魚油是高人氣的保健食品,許多學生、外食族、上班族、銀髮族都會透過魚油來調節身體機能,維持強健體質,但對魚油的完整功效卻一知半解。究竟魚油對身體有哪些好處?魚油推薦怎麼挑、怎麼吃、有哪些魚油推薦品牌?買對了,才是真正把錢花在刀口上?讓我們現在就來一次了解!魚油是什麼?為什麼深海魚油這麼夯?魚油是萃取自深海魚的優質脂肪,通常來自脂肪含量較高的深海冷水魚,例如鯡魚、鮭魚、沙丁魚、鯖魚、金槍魚等。魚油富含Omega-3脂肪酸、豐富的EPA和DHA,其中,Omega-3脂肪酸是人體必需的脂肪酸,但人體本身沒辦法自行合成,必須從食物裡面攝取,因此深海魚油被視為現代人不可或缺的保健食品。魚油有什麼功效和好處?魚油推薦誰適合吃?現代人經常外食,飲食不均衡,較難從食物中長期穩定地攝取Omega-3,補充魚油是Omega-3優良的營養來源。此外,醫學研究指出,補充魚油能幫助維持心臟健康、調節情緒、減輕發炎症狀,並有益眼睛健康等,建議經常應酬、常吃外食的上班族、無肉不歡少吃蔬菜的懂吃族、成長發育中的兒童、青少年和考生、需要提升活力的壯世代、孕婦和熟齡族,都可透過魚油補足日常所需。魚油推薦如何挑選?4大原則挑選魚油不踩雷!聽說某個品牌不錯,別人吃你也跟著吃?但每個人的體質都不同,別人吃得好,不代表適合你,挑選魚油還是要睜大眼睛,把握以下4大魚油推薦原則,才能吃得有感效果好!【魚油推薦原則1】高濃度Omega-3深海魚油脂肪酸組成非常多元,需透過專利萃取技術,提取高濃度Omega-3脂肪酸,並且去除其他不需要的成分。魚油濃度越高,表示含有越多的Omega-3脂肪酸,功效也更到位。而Omega-3 脂肪酸濃度高於84%以上的魚油,才真正有助於維持健康,EPA和DHA總和濃度也達到80%,才能輕鬆達到每日建議攝取量。【魚油推薦原則2】rTG型式好吸收rTG型式魚油是採用較先進的超臨界萃取技術,更能完整保存魚油的營養價值,不只可以提高Omega-3脂肪酸含量,同時可轉化成三酸甘油酯的型態,無論是Omega-3脂肪酸濃度、安定性和吸收率,都比其他型式更優異。【魚油推薦原則3】深海小型魚萃取補充魚油好處多,唯一令人堪慮的就是海洋重金屬汙染問題。因此挑選魚油要選擇在純淨海域捕撈、重金屬含量較低的深海小型魚,較無重金屬疑慮。【魚油推薦原則4】國際認證、獲獎紀錄魚油品牌眾多,挑選具國際安全性認證,通過第三方公證單位認證、SGS檢驗、SNQ國家品質認證的產品,食用更安心。國際間也有許多針對魚油品質檢測的單位,選擇獲得IFOS五星認證、國際A.A.無添加認證,或是「食品界奧斯卡獎」Monde Selection特級金獎、世界頂級金獎……等國際大獎的魚油產品,代表產品經過嚴格檢驗和把關,品質具有保障。魚油推薦何時吃?飯前吃還是飯後吃比較好?補充魚油最好的食用時間就是隨餐吃,或是飯後吃,因為食物中的脂肪會提高魚油在人體的吸收度,建議民眾可以在一天中最豐盛的一餐,餐後補充魚油。每天定時定量補充,能夠讓功能性保健食品發揮最大的效果。2023高人氣8大品牌魚油推薦!【魚油推薦品牌1】大研生醫德國頂級魚油60粒(每日2粒) / 1500元與德國KD Pharma大廠合作生產,經SGS檢驗Omega-3脂肪酸成分高達97.7%以上,以吸收率較高的rTG型式萃取。原料採用遠洋深海小型魚種來源,獲海洋之友FOS、歐盟生態管理及稽核EMAS認證,以及21國專利。專業品質連續3年榮獲世界最高等級品質IFOS五星肯定、Monde Selection特級金獎,並獲得A.A.無添加認證三星肯定、SNQ雙獎、美國藥典USP、歐洲藥典CEP認證,且具有SGS塑化劑檢驗合格。迷你膠囊好吞食,是消費者回購率超高的一款魚油。>>這裡買【魚油推薦品牌2】義美生醫 顧記池高濃度魚油90粒 (每日3粒) / 1200元嚴選挪威純淨魚油,萃取高效精萃的rTG型魚油,含有85% rTG型Omega-3脂肪酸,每日3粒即可攝取到900毫克的EPA和300毫克的DHA。原料來自較無海洋汙染累積疑慮的小型魚種,100%可溯源,獲得cGMP藥品優良製造規範、ISO 9001-2008國際品質管理標準、FDA美國食品藥物管理局、USP美國藥典、EDQM歐洲藥典、IFOS國際魚油標準……等多項認證。>>這裡買【魚油推薦品牌3】醫之方 E+高倍特級魚油複方膠囊60粒 (每日2粒) / 999元由台塑、長庚體系聯手研發,85%高濃度特級魚油,rTG型式專利超臨界萃取製程,使魚油更純化,且能有效被人體吸收。添加關鍵營養素,如:亞麻仁油及紅藻萃取物、維生素E,幫助調整體質、補給營養。含豐富Omega-3脂肪酸、膳食纖維、木酚素及蝦紅素;榮獲美國、歐洲製程專利,經重金屬及塑化劑檢驗合格。>>這裡買【魚油推薦品牌4】萊萃美 Omega-3 魚油軟膠囊200粒(每日2粒) / 1549元萊萃美是大眾耳熟能量的魚油品牌,價格親民、容易取得,在超市、美妝店、賣場就能買到。每粒膠囊添加魚油750MG、EPA 366 毫克、DHA 135MG,以成分標示換算魚油濃度大約為67%,原料採用野生捕獲魚類(鯷魚、沙丁魚、鯖魚)。>>這裡買【魚油推薦品牌5】白蘭氏 深海魚油+蝦紅素120粒 (每日4粒) / 1500元白蘭氏深海魚油的高濃度蝦紅素萃取自純淨紅藻,魚油來源嚴選來自無汙染海域的中小型魚種,通過層層把關和品質控管檢驗,確保無農藥殘留,不含重金屬等有害物質,每份膠囊添加Omega-3脂肪酸300mg。>>這裡買【魚油推薦品牌6】優倍多 高優質魚油軟膠囊60粒 (每日1-2粒) / 349元由杏輝藥廠研發製造,每粒含Omega-3脂肪酸300mg,天然TG型,可直接吸收,符合USP美國藥典標準,通過脫臭處理、重金屬檢驗,原料來自小型鯖魚、沙丁魚富含DHA深海魚種。>>這裡買【魚油推薦品牌7】科克蘭 新型緩釋魚油軟膠囊180粒 (每日1粒) / 999元加拿大原裝進口魚油品牌,每份魚油Omega-3含量約700mg,EE型魚油型態,緩釋魚油膠囊技術可延緩魚油釋放時間,避免腥味。通過美國現行藥品優良製造規範(cGMP)認證之工廠生產製造,是美式賣場的熱銷品牌。>>這裡買【魚油推薦品牌8】好立善 純凈深海鮭魚油120粒 (12歲以上建議1日3次,每次1-2粒) / 329元原裝進口德國國民品牌,嚴選深海無汙染的鮭魚,採分子蒸餾技術萃取,TG型式保留天然型態,經SGS檢驗每粒膠囊含Omega-3脂肪酸182mg以上,EPA+DHA 165mg以上。由德國保健大廠製造,擁有GMP、ISO等多項國際認證,符合歐盟嚴格規範。PTP鋁箔泡殼包裝不易變質氧化,安全衛生,方便攜帶,建議三餐飯後補充。>>這裡買了解更多:魚油不能跟什麼一起吃?
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2023-07-20 醫聲.健保改革
學名藥廠競爭激烈 前食藥局長:健保太小、藥廠太多/學名藥委屈2
民眾看病、吃藥,皆會使用到健保經費,但治療相同疾病,卻有原廠藥、學名藥的區別。劑量、劑型、主成分都一樣,原廠藥卻有更高的健保給付價。學名藥協會理事長陳誼芬表示,原廠藥品因投入研發成本,給予較高的給付價相當合理,但專利年限過長卻也成為問題。前食藥局長康照洲則指出,台灣學名藥廠的弱勢在於聚焦台灣市場,製藥廠過多,健保經費又有限,造成紅海市場、削價競爭。學名藥協會理事長陳誼芬表示,在缺藥危機下,幾乎得依靠本土藥廠增加產能以提供所需的藥品,每年健保藥價調查,在醫院採購價以及健保核價的藥價差上,雖是醫院的議價能力取得的合理利潤空間,屬於市場機制,但砍藥價卻是反映在藥廠身上,造成不合理的現象。和信治癌中心藥劑部主任、健保藥物共擬會委員陳昭姿說,為了鼓勵學名藥廠,健保署長石崇良上任後,預計推動「原廠藥給付額調降時程縮短」,把原廠藥本來過專利期15年後,才會調降給付額,未來目標縮短到5年內,也能節省健保藥費開銷。不過,陳誼芬表示,「即使快過專利期,原廠藥還能申請專利期延長。」台灣學名藥廠因專利延長,幾乎晚國外3年至12年,即使縮短時程,原廠申請延長專利期,對台灣學名藥廠來說,已經失去競爭力了,最後可能淪為代理商或經銷商。不同於台灣,美國原廠藥只要過專利期第二天,價格立刻下調。陳昭姿說,原廠藥與學名藥的配方不會百分之百相同,如今台灣本土藥廠147家,以台灣人口來說密度過高,同一款藥有太多藥廠產製,競爭相當激烈,最後就是「價格」割喉戰,食藥署只要有60分及格,就會給予認證PIC/S GMP,品質落差因此產生。食藥署藥品組科長楊博文表示,由於過往曾有不肖廠商在藥品中摻入工業級碳酸鎂為藥品主成分或賦形劑,因此積極推動相關檢驗認證,所有原料藥都要取得CGMP認證,確實可能讓廠商生產成本增加,但是藥物安全的必要作為。前食藥局長康照洲表示,台灣學名藥廠的弱勢來自於聚焦國內市場,市場不大,價格又受健保影響,但成本不斷上升,員工薪資提高、原物料價格上漲,各藥廠做的學名藥「重疊性高」,競爭壓力非常大。「藥廠搶醫院標案,不是全有就是全無。」康照洲指出,同一款藥的醫院標案,可能有20多家藥廠競爭,只要少對手一毛就可能贏得標案,大家都在紅海廝殺,但取得標案後,要怎麼在有限的成交價中營利,也成為問題的癥結。康照洲說,當本土藥廠節省了人力成本、引進自動化生產,成本壓到極限了,最後就只能在原料上節省;賦形劑有食藥署把關,維持在一定的品質,當本土藥廠都做到及格,但國外藥廠卻有條件、有能力做到滿分,差距自然產生。康照洲表示,若製藥廠間能夠好好協調,把藥品品項分類,注射劑、藥膏、藥丸有效分工生產,僅需20幾家就能滿足國內需求,並且有很好的利潤分配;若國外大廠一批300萬錠,台灣要10家廠商各生產一批30萬錠,人力、檢驗、物流、查驗登記成本,怎麼算都打不贏大廠。康照洲建議,台灣製藥廠應積極拓展國際市場,目前已有藥廠逐步在轉型,但整合速度要更快,把外銷國際的量提升,否則繼續各自拚搏,路只會愈走愈窄,困境始終不會改善。延伸閱讀:俗擱大碗?學名藥佔國人用藥7成 僅占健保藥費4成/學名藥委屈1
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2023-06-05 醫聲.醫聲要聞
藥廠難撐 15款抗生素申請重新議價
健保連年議價,大砍健保藥價,不少抗生素一顆不到兩元,由於不敷成本,已有十五款抗生素向健保署提出重新議價,醫界擔心,如果價格仍舊維持「糖果價」,恐引發另一波缺藥風潮。對此,健保署表示,相關生產藥廠尚未通報缺藥。食藥署則說,這幾款抗生素均有國產學名藥可供替代,請民眾信任「台灣製藥國家隊」。儘管抗生素尚未缺藥,但許多社區藥局早已出現抗生素缺藥、補不齊等窘境,民眾拿著處方箋,跑了多家藥局,仍領不到藥物,只好回到原來就診的醫療院所。開業藥師沈采穎表示,先前食藥署調查基層藥局「Amoxicillin與Clavulanate複方藥品」抗生素需求,明明藥師已告知缺貨,但迄今還是不少藥局未收到藥品。食藥署副署長陳惠芳表示,世界各國爭搶抗生素,藥廠依照供貨紀錄,優先提供給原有的醫療院所、藥局,以致部分藥局收到處方箋,但無藥可給。建議藥局往上通報,由食藥署出面協調。藥局無法供應部分抗生素及其他藥物,讓藥師普遍對通報平台感到失望,但更令人擔心的是,最近共有十五款抗生素向健保署申請重新議價,種類包括,盤尼西林penicillin類、巨環類、頭孢菌素類、Beta-lactam類、廣效性抗生素、Quinolone類、抗真菌類、細菌蛋白質合成抑制劑類等八大類。沈采穎表示,這些都屬於常用的老抗生素,早已過了專利期,各類最低價約在一點五元,藥廠不敷成本,如果仍維持原價,可能退出台灣市場,引發另一波缺藥困境。對此,陳惠芳強調,上述每款抗生素均有國產學名藥可以替代,台灣本土藥廠都通過PIC/S GMP等專業認證,所產製的學名藥輸銷百餘國家,民眾應該信任「台灣製藥國家隊」。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,這十五款抗生素中,Etapenem將於六月十五日在共擬會議討論調價,其餘十四款則仍待初步資料核定後,再研議是否送至共擬會,目前先維持原給付價,不會砍價。沈采穎說,食藥署執掌藥安、食安等重要業務,沒人力處理缺藥,而健保連年砍藥價,無異「飲鴆止渴」,食藥署應該盤點原料、生產端,並補足人力,才能解決缺藥問題。陳惠芳表示,為解決基層缺藥,衛福部著手建立「中盤商監控系統」,預定今年年底前建置完成,如有短缺,即時調度。
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2023-04-30 癌症.抗癌新知
癌藥之需求怎麼補也補不完 健保署要做「癌篩」還得「追陽」
【本文重點】衛福部表示,健保財源年年虧損,即使已調高保費仍無法抵擋赤字,因此最快今年七月將調整健保部分負擔,落實分級醫療和降低醫療浪費,同時強化癌症篩檢和追蹤陽性者治療,並找出早期癌症患者,精準使用標靶藥物,減少重複用藥比率。此外,推動家庭醫師制度協助解決慢性病患者重複就醫問題,並規畫補位健保,讓商業保險能彌補健保所無法涵蓋的部分。健保署強調,未來健保的收支預算都會加入「預防」以及「精準」的兩大概念。--by ChatGPT高齡化社會到來,加上癌症患者年年增加,健保藥費支出不斷提高,面臨極大挑戰。今天的「聰明就醫╳健保大數據」,從近五年健保給付20大藥品金額的排名變化,探討癌症用藥現況與重複用藥的問題。健保財源年年虧損,110年已調高健保保費,仍無法抵擋赤字,衛福部最快今年七月調整健保部分負擔,期待落實分級醫療,也期待降低醫療浪費。健保署近年盤點健保總額支出,藥費支出不斷提高,其中癌症新藥之藥費成長有相當大貢獻度。新癌藥之需求,不能長期用砍價彌平缺口。健保署署長石崇良表示,健保的藥品支出不可能長期著眼於「砍價」,高齡化將增加慢性病患人數,同時也會增加癌症罹患率,癌藥又綁定高價新藥問題,預防疾病的發生以及把藥物給付花費在刀口上,將是健保署未來的重點方向。「健保設立的目的是幫助國人獲得健康、延長壽命。」石崇良表示,全球藥價高漲,現代的醫療環境已和過去不一樣,醫療及藥費隨著新藥科技的發展,只會愈來愈貴。長期以來,健保以砍藥價、節省支出求最大利益當做目標,未來健保的收入與支出都會加入「預防」以及「精準」的兩大概念。全球癌症人口眾多,癌症用藥是各國新藥研發的重頭戲,具有療效的藥品,都是價格最為昂貴的產品。石崇良說,癌藥的價格不是只有今年高,未來可預期每一年都會上漲,每年政府編列千億預算,就算提高到上兆都可能沒辦法收載所有藥物,「癌藥之需求怎麼補也補不完。」篩出早期癌,用藥少、效果好,基因檢測助精準用藥。既然現在最昂貴的藥品為癌藥,在提供給付之下,有沒有可能達到最少成本的給付金額?石崇良認為「有」,愈早期發現的癌症,用藥量少、效果最好,等到第三期、第四期才治療,不但藥費負擔大,也可能需要長時間使用。因此目前當務之急,是找出早期癌症的患者,或是降低癌症的發生率。健保署也與國健署合作,不僅要做「癌篩」,還得「追陽(癌症確診者)」,用政府的力量幫助患者治療。石崇良說,新冠疫情證實NPI措施(即勤洗手、戴口罩等),避免染疫,才是守下台灣疫情的關鍵,同理,「強化健康生活」得加強火力去做。如何精準使用標靶藥物,也是未來重點。標靶藥物占所有癌藥花費的最大宗,用藥涉及基因檢測,如果已明確知道標靶藥物針對某一種基因突變,有最好的治療效果,次世代基因定序以及標靶的費用,就能納入健保給付,其餘則不在此限。加速推動家庭醫師制,避免增加重複用藥比率。少子化加上高齡化,未來的健保會呈現:支付健保費的人口愈來愈少,使用健保的人愈來愈多。石崇良說,台灣健保為單一保險人制,保險的範疇已明顯愈來愈受限,未來也將由政府主導,以「商保」(即商業保險)補位「健保」,將健保沒辦法顧及的部分,列出補位健保的商保保單,特別是要打破商保對高齡者、疾病的投保限制,讓60歲以上使用醫療最大宗的族群,能真正用到補位健保的商保。高齡化帶動慢性病患者人數,石崇良說,每年慢性病就醫次數高得嚇人,一個人不只有一種慢性病,高血壓看A醫師拿一次藥、高血脂看B醫師也拿一次藥,不只健保醫療費用增加,重複用藥機率也增加。針對該問題最好的解方,就是所有慢性病都只看一位醫師就好,即推動慢性病家庭醫師制度,但目前僅有400萬名多重慢性病的患者有家庭醫師,未來目標希望能讓600萬名患者擁有自己的家庭醫師。強化民眾觀念/同成分、同劑型、同價格 原廠藥和學名藥一樣好健保署盤點近五年健保給付金額前20大藥品,全數都是原廠藥。石崇良表示,近年台灣缺藥其實不是真的沒藥,而是缺原廠藥,從藥品排名可窺見一二。醫師以及患者對原廠藥相對信任,也讓使用率高於學名藥。已經過專利期的原廠藥,現在都已採三同原則:同成分、同劑型、同價格,加上學名藥廠都符合最高規格的PIC/S GMP,品質與原廠藥一樣好,也希望可以改變民眾觀念。責任編輯:辜子桓
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2023-04-07 焦點.用藥停看聽
療效不如原廠藥?破除學名藥迷思
部分原廠藥短缺,日前衛福部長薛瑞元喊話以學名藥替代,卻引來學名藥品質、療效不如原廠藥的質疑與論戰。討論學名藥品質,絕不能在法規科學的主軸上迷失,一再提出療效問題,國家藥品政策透過GMP與生物相等性試驗等,監測與管理學名藥品的品質,對於部分人士提出以偏概全、違背國際規範的論點,令人感慨。治療疾病藥品通常由國際大藥廠投入資源,耗費7至10年研發。一旦獲得政府藥政單位通過上市,在專利期間獨占市場,享有高價;專利期滿,其他藥廠可製造同成分藥品,稱為學名藥品(generics)。學名藥進入市場,透過競爭機制,價格降低,性價比(CP值)提高,可讓更多病人使用,也能節省健保經費,用於新藥支付。台灣國產藥廠以生產學名藥品為主,民國71年起,藥政單位推動GMP,逐步引導符合國際標準,而得以加入「國際醫藥品稽查協約(PIC/S)」多邊組織。至於產品品質,除依照藥典的物理、化學規格檢驗,也要與原開發廠產品規格比對,加以驗證。隨著國際規範演進,出現「生物相等性(bio-equivalence,BE)」臨床試驗的要求。考慮藥廠使用賦形劑的差異可能影響人體吸收,因此透過健康人的臨床試驗確認,通過後認定學名藥與原廠藥療效相等。藥品由原廠導入市場到專利期滿,已使用至少5至7年,且藥品除專利保護時間,較一般商品多出5年,而資料專屬權(data exclusivity)等保護措施導入,更延長該成分藥品使用經驗。美國FDA最早制定BE試驗規範,台灣於民國76年跟進,甚至追溯已上市的心臟藥品、癲癇藥品等符合要求,這些策略和其他先進國家一致。縱然臨床上,醫師使用學名藥或有主觀感覺或客觀發現療效不佳情事,藥政單位除監測已上市藥品品質,也於98年建立「療效不等」通報機制,透過資料蒐集與分析,有系統處理相關問題。作為藥政老兵與持續從事藥品法規探討工作者,很遺憾發現,最近不論學名藥、生物相似性藥品,甚至再生醫療製劑等議題,許多醫師對50年來,藥政法規單位在藥品審查與管理上的改革精進,毫無知悉,包括設立財團法人醫藥品查驗中心,已進用30位醫師,70位各領域專業博士,也於107年加入國際醫藥法規協和會(ICH),得以與各國藥政法規單位工作者共同討論,制訂新科技產品規範。值此關鍵時刻,衛福部務必邀請醫藥及病人團體充分溝通,盡速制訂完善的國家藥品政策,尤其學名藥品政策,並積極宣導,推動相關策略。(責任編輯:葉姿岑)
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2023-03-16 醫療.中醫
水煎藥效果比較快?中醫師分析水煎藥與藥粉差別及如何選擇
診間與病房的患者與家屬常問我:『醫師,水煎藥與藥粉哪個效果好?』飲劑、熏劑、洗鼻劑…中藥湯劑(水煎藥)形式多 大家口中的『水煎藥』就是中藥湯劑(decoction),是指藥材以水或其他溶劑,加熱熬煮後,去渣而成的液體藥劑;而液體藥劑再加上濃縮的製程,則特指為『煎劑』。《禮記》記載:『君有疾,飲藥,臣先嘗之』,可見最遲在西元前八百年,湯劑已是治療疾病的藥物劑型之一。七世紀中期大醫王孫思邈所著的《千金要方》也記載:『凡古方治疾全用湯法』、『卒病賊邪須湯以蕩滌』,可知一千多年前湯劑已廣泛地應用在疾病的治療。一直到現代,產婦坐月子服用的『生化湯』,我們臨床上常用的『桂枝湯』、『歸脾湯』,常見的『四物湯』、『十全大補湯』都是湯劑;大家耳熟能詳的『逍遙散』也是將中藥材斲為粗末後,再加水、薑、薄荷一同煎煮而成的湯劑。我們可以說,湯劑是兩千多年來中醫治療的主要劑型。而且湯劑變化多端,可以就使用方式再細分為飲劑(口服)、洗劑(外擦)、浴劑(浸浴)、熏劑(熏蒸)、滴耳劑、洗鼻劑、含漱劑⋯等。濃縮中藥(科學中藥) 便於攜帶、保存、服用臺灣健保給付的『濃縮中藥』(又稱『科學中藥』),可以說是傳統中藥湯劑的現代應用。濃縮中藥的製作過程是將以水萃取的中藥湯劑以高溫汽化的方式,噴灑在澱粉賦形劑上(spray drying),形成中藥顆粒而成。雖然『濃縮中藥』粉末看起來頗似『丸散膏丹』中的『散』劑,但中藥『散劑』是由藥材研細為末而成,與『濃縮中藥』水萃、濃縮、造粒的製備過程並不相同。『濃縮中藥』是新興的科技發明,中藥湯劑的現代應用。『濃縮中藥』便於攜帶、保存與服用的特性確實也為就醫民眾帶來很大的便利。中藥湯劑與濃縮中藥哪個好?『中藥湯劑與濃縮中藥哪個好?』中藥湯劑與濃縮中藥的差異,主要取決於疾病的種類、患者的需求,以及臨床的診斷與治療的方向。例如坐月子期間的產婦需要『補血養陰』的治療處方,中醫師依此開立的熟地、阿膠⋯等中藥湯劑,『補血養陰』的效果比濃縮中藥好。民眾感冒,常常病勢變化迅速,用藥及時是療效的關鍵,便利的『濃縮中藥』是臨床上的好選項。但在費用上濃縮中藥為健保給付,中藥湯劑則需民眾自費負擔,費用視藥材而定,通常都在新臺幣數千元以上。2020 年發生的鉛中毒新聞事件,大家依然餘悸猶存。但其實衛福部早在 1991 年 9 月 18 日(衛署藥字第 990010 號通函),敘明不得使用鉛丹調製口服藥品。也在 2005 年 4 藥 29日公告「自 5 月 1 日起禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列」。針對 1990 年首度在歐洲被報導的馬兜鈴酸腎病變(Aristolochic acid nephropathy),也在2003 年 11 月 4 日公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材。目前衛福部針對進口中藥材,還設有邊境查驗(包括書面審查與抽批查驗),並訂定市售中藥材砷、鉛、鎘、汞、重金屬、二氧化硫與黃麴毒素的監測標準。至於濃縮中藥,在 2005 年 9 藥 30 日後,臺灣中藥廠已全面符合藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice, 簡稱 GMP),民眾可以安心服用中醫師所開立的濃縮中藥處方。準確的中醫診斷與治則是療效的基礎,在此基礎上,中藥湯劑、濃縮中藥各有所長,選擇適合病症或臨床需求的治療方法或劑型,就是最好的選擇。(責任編輯:葉姿岑)
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2023-01-10 活動.活動最前線
方便輕旅行的保健品收納提案 日本百年藥廠AFC 聯名台灣人氣插畫家設計品牌WHOSMiNG
迎接嶄新一年的到來,慶祝逐漸趨緩的疫情與國際旅行的開放,日本AFC集團特別邀請台灣人氣插畫家設計師品牌WHOSMiNG,共同打造2023新春限定商品《卯兔年元氣藥盒》,方便旅人們至少四天三夜輕旅行時的保健品收納,在旅途中補充必要保健品,隨時保持容光煥發好臉色、精神抖擻好精神。🎉無論是官網、團購或是特殊優惠組合,全館消費滿新台幣5000元即可免費獲贈,更多詳情與好康優惠請洽AFC官網:https://lihi2.cc/kHVWt。AFC台灣區總經理廖昱喬表示:「AFC集團在日本設立預防醫學研究所,針對亞健康族群研究最適合亞洲人的保健品行之有年,而預防醫學真正的意義就是把身體的時鐘,調到生病之前;從前健康保健食品在傳統觀念上容易與消費者產生距離,在後疫情時代大家更明白平時保健品的補充與抵抗力的增強才是決勝負的關鍵。此次的企劃特別邀請到擅長以生活感插畫營造畫面的WHOSMiNG,為AFC呈現新一年度元氣滿滿的主視覺。」AFC x WHOSMiNG《卯兔年元氣藥盒》設計亮點WHOSMiNG此次以年輕角色結合兔年意象,人物設定上以年輕男女為主角,頭戴兔耳朵與2023的生肖年結合,同時也加入許多熱鬧元氣的兔子陪伴,讓畫面生動有趣。畫面中的白鶴與富士山景,除了象徵AFC來自日本的品牌精神,也呼應發源於靜岡的藥廠。以AFC品牌的紅與象徵活力的黃,點綴出活潑氣氛的意象,透過富有生命力的可愛畫面,讓消費者對品牌擁有親近感,並將歡樂畫面延伸到系列藥盒、提袋與明信片上。打開白色盒蓋,容量為六格裝、每格皆有獨立上蓋,可分開保存每日所需的保健品,每格可裝入約5-6顆大小不等的維他命,體積小容量大,方便旅人們在旅行時的保健品收納。WHOSMiNG是由生活風格插畫家、設計師MiNG成立的品牌。擅長以極簡生動的線條,並帶幽默的插畫筆觸勾勒生活中對人事物細微觀察。他的插畫作品不僅在instagram上獲得高關注與人氣,設計的專輯作品也獲得2023年的第65屆葛萊美獎「最佳唱片包裝設計」提名。WHOSMiNG在咖啡紙杯上的 #mingscups 插畫創作,在IG上獲得全球生活產業媒體關注,並以「旅行與咖啡」為概念持續發佈。曾多次被邀請至東京手紙社、代官山蔦屋書店舉行個人展覽,以及獲英國咖啡品牌Origin邀請遠赴倫敦聯名創作。合作過的品牌包含BEAMS、UNIQLO、McDonald's、New Balance、lululemon、台灣虎航、臺虎精釀、niko and...等多個品牌。更多他的相關作品可以參考他的IG https://www.instagram.com/whosming。AFC x WHOSMiNG《卯兔年元氣藥盒》共有兩款設計、隨機出貨,單盒售價480元,於AFC台灣官網消費滿1,500元可以380元加購、消費滿5,000元即可免費獲贈;或可直接購買限量組合3,280元福袋(天然維他命B、視倍葉黃素、綜合維他命)亦有包含《卯兔年元氣藥盒》1入,更多詳情與好康優惠請洽AFC官網: https://lihi2.cc/kHVWt。【關於AFC集團】創業超過50年的老牌醫藥保健品上市上櫃公司AFC,前身為味王食品株式會社,在經過長時間的研發及拓展,成立AFC-HD(AMS)醫藥品保健品製造集團,不但取得日本頭號食品GMP,也是日本最先獲准股票上市的保健食品製造大廠。並且設立日本預防醫學研究所,針對亞健康族群研究最適合亞洲人的藥品保健品,並且在於2007年合併日本本草製藥,成為日本漢方藥的藥品龍頭,除此之外為了發展醫食同源的理念,成立廣為人知的有機食品店(正直村),並在全日本皆有連鎖店面。因此日本各大高級百貨,如高島屋、三越、伊勢丹到專業社區藥局都可以見到AFC的產品。AFC不單單只提供一般的產品,而是設身處地為著每個消費者思考並衡量,並給予最高品質的產品。
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2022-10-26 新冠肺炎.專家觀點
新冠病毒一變再變!國衛院專家:這種人小心成為「病毒變異株培養皿」
過去三個月,Omicron病毒株又冒出BA.2、BA.2.12.1、BA.4與BA.5等變異株,國內外學者觀察到,新冠病毒不僅持續突變,變異株數量也不斷上升,至今已演化出超過兩百種變異株,且還在持續演化。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫提醒,面對這樣的趨勢演變,民眾除了維持戴口罩、勤洗手等防疫措施,更要盡快注射疫苗,以免身體變成「病毒變異株培養皿」,形成更大威脅。廖經倫解釋,Omicron病毒株出現後,許多人成為無症狀的「隱性傳播者」,當病毒株進入未接種疫苗者體內,若免疫力又較弱,便可能大量滋長、加速突變演化,形成多種變異株,這些變異株再擴散出去,順利存活的變異株就有機會更強大。如果接種疫苗,不僅可降低重症、死亡風險,也可減少病毒隱性傳播威脅,更重要的是,病毒株不容易在已施打疫苗者的體內複製存活、擴散,變異機會自然大幅下降。疫苗與抗病毒藥物 重要戰略物資「病毒持續演化,想克敵制勝、提升整體防疫量能,疫苗與抗病毒藥物是重要戰略物資。」廖經倫指出,未來,不僅病毒會繼續演化,也可能出其他現新興傳染病威脅,因此我國必須要有自己生產、研發疫苗的能力,且需要即時掌握感染性疾病資訊,才不會出現緊急狀況時還必須仰人鼻息,防疫節奏也才能與時俱進。因此,國衛院團隊將興建生物製劑二廠與國家感染性疾病資料庫((National Infectious Diseases Bank,NIDB),期待我國能在防疫戰疫中有能力即時面對重大疫病傳播的第一擊,取得致勝先機。在國衛院即將興建的生物製劑二廠中,預計建置6條產線與生物安全第三等級實驗室(BSL-3 Lab)、生物安全第三等級動物實驗室(ABSL-3 Lab)等,以利開發高風險新興病原體疫苗。此外,六條產線皆採獨立操作規畫,可避免交叉感染、縮短準備期,同時降低維持成本,預計於2026年啟用,未來若面臨新變種病毒或新興疾病來襲,便可即時生產緊急疫苗,供第一線醫護人員、軍事與國安人員、邊境檢疫人員先行使用。面對詭譎多變情勢 須事先做好準備談到未來發展,廖經倫表示,未來將搭配 NIDB「重大傳染病原」資料庫建立以及各式高品質「模組化」疫苗研製技術平台,包括:DNA、mRNA與病毒載體等疫苗技術,研發新興疾病生物製劑與各式緊急疫情疫苗。平時將先以假想敵標的疫苗進行演練,當有大規模疫情爆發時,可以迅速應變即時研製疫苗。另一方面,也會持續承接疾管署委託進行卡介苗與抗蛇毒血清先進製程的開發、量產,整個過程均須符合現今我國 PIC/S GMP 法規及國際追求高品質的趨勢,已確實保障國人用藥安全。廖經倫認為,面對病毒、新興疾病的詭譎多變,在國衛院團隊秉持「與民興利」之精神,積極與民間企業、相關學、研及法人機構的攜手合作下,相信我國防疫量能勢必進一步升級,民眾生命安全、健康福祉也能得到更多保障。
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2022-09-08 新冠肺炎.預防自保
新版清冠二號降低重症、死亡 研究成果登國際期刊
新冠肺炎疫情延燒全球近3年,國家中醫藥研究所今舉行記者會公布「臺灣清冠一號、清冠二號」獲高點數國際學術期刊登載,確立其應用的科學根據。國家中醫藥研究所所長蘇奕彰表示,清冠一號主要用在輕、中症的病患上,最新問世的清冠二號則用於改善肺栓篩、降低重症死亡率上,以研究數據來看成效亦佳。國家中醫藥研究所在新冠肺炎疫情之下,與教學醫院及GMP中藥廠共同研發出「清冠一號」,許多國人在染疫後服用清冠一號,症狀也確實獲得緩解。立法委員陳瑩表示,在2021年12月1日到2022年7月31日國人有57萬多名國人服用公費清冠一號作為確診後的方劑,光是今年的5月到7月就有56萬4870名國人領取。蘇奕彰說,清冠一號用於輕、中症病患上,機轉是當病毒進入體內開始發病,或預期病毒進入體內,當病毒要進入細胞時進行阻斷,防止病毒細胞大量複製,讓自體免疫系統將病毒清出體內,同時緩解嚴種發炎症狀。國家中醫藥研究所今優化研發「清冠二號」處方,主要則用於重症病患上,蘇奕彰說,當病患進入重症,肺部血管等微小血栓,或肺泡內損害,抗病毒、免疫調控等清熱解毒的藥物無法到達病處,當心臟血管沒辦法通暢,塞住後會有連鎖反應,可能造成肺部纖維化,清冠二號介入可改善肺栓塞及抑制變種病毒。國家中醫藥研究所研究團隊啟動真實世界研究(RWS),有9家IRB審核通過的教學醫院臨床數據,納入302名不需供氧的輕、中症患者,接受清冠一號與西醫常規照護各151名,評估轉入ICU或插管的重症風險;另納入246名需要供氧的重症患者,接受清冠二號與西醫常規照護各123名,分析死亡相對風險。研究結果顯示,在30天觀察期內,接受清冠一號治療的輕、中症患者均未轉重症,僅接受西醫常規照護組則有14例(9.27%)轉重症;在重症患者中,西醫常規照護組有27人(21.95%)死亡,而接受清冠二號治療組僅7人死亡(5.69%),顯著降低74%死亡率。國家中醫藥研究所新聞稿指出,清冠一、二號的多中心臨床研究暨證實清冠二號改善肺栓塞及抑制變種病毒的基礎研究雙論文已被高點數國際學術期刊Pharmacological Research(影響因子10.334,領域排名5.4%)接受即將刊登,顯示清冠一號與清冠二號用於降低COVID-19病人轉重症及減少死亡風險的臨床療效,被國際認可。清冠一號已於2022年初實施公費給付治療輕中症確診患者,為因應即將爆發的第三波疫情,國家中醫藥研究所已將「臺灣清冠二號」技術授權8家中藥廠,希望及時迎戰BA.5疫情,同時在中醫師公會全國聯合會協力安排下,提供給國人防疫使用。
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2022-08-29 醫療.消化系統
腸胃炎吃粥、白吐司才好得快? 醫:要攝取蛋白質才對!
COVID-19防疫期間人人戴口罩、噴酒精,抑制飛沫型病毒傳染,但透過糞口傳染的病毒性腸胃炎卻防不勝防。腸胃炎一年四季都可能發生,以腹瀉症狀最為常見,許多病患只吃稀飯、白吐司避免油膩飲食。湯瑪士親子兒科診所主治醫師許修平則指出,近來腸胃炎支持性療法的新觀念是:補充「蛋白質」才有助於腸道黏膜修復,服用益生菌亦可縮短病程。 許修平表示,腸胃炎期間反覆腹瀉會造成腸道的表皮黏膜受損、影響消化吸收,清淡飲食雖能減少腸道刺激,但攝取的營養不夠,會使腸黏膜修復變慢,降低對乳糖的吸收能力,當病患以為症狀好轉後,開始喝牛奶、吃含糖製品後又會腹瀉。因此,針對腸胃炎病患,建議應補充含有蛋白質營養素的食物,如:瘦肉、蒸蛋等,有助於腸道細胞修復。 此外,急性腹瀉期間,益生菌能充當「緊急救兵」發揮作用。當腸道發炎而破損時,腸道黏膜易被壞菌入侵占,此時補充高劑量益生菌(至少10億菌株以上)搬救兵,能抑制壞菌生長與附著,減緩腸道發炎、促使腸道細胞修復與腸黏膜生長,改善腹瀉症狀並縮短病程。 許修平強調,市售益生菌的種類繁多,有針對過敏、腸胃或急性腹瀉等,對人體有著不同作用,並非每種益生菌都能抑制急性腸胃炎,當前諸多研究證實,醫療級乳酸桿菌(或可稱LR益生菌)能溫和調整腸道菌叢環境、舒緩輕度腹瀉及腹痛困擾,調整排便。 民眾在選用益生菌時也可諮詢醫師,或認明PIC/S GMP藥廠製造且經衛生福利部認可、多家醫療院所使用的品項,且單一菌種至少有10億以上的活性益菌。 一天當中什麼時候吃益生菌最有效?許修平建議「睡前服用」。因腸胃道此時不在消化階段、蠕動較慢,吃下肚的好菌才有機會慢慢附著在腸道上,此時間也較能避免與白天服用的其他藥物產生互相干擾作用。許修平說,腸胃炎的發生大多是未注意飲食衛生引起。以病原體區分,可分為細菌性腸胃炎及病毒性腸胃炎。嚴重的細菌性腸胃炎會出現腹痛、血絲便、膿便等需住院治療;症狀相對輕微的病毒性腸胃炎則採用支持性療法,病患可先休息一到兩餐、補充水分及電解質讓腸胃道充分休息,當體力稍有回復便可吃含有澱粉的白飯搭配蛋白質,但要避免乳製品及甜食。 急性腹瀉一開始也應避免自行服用止瀉藥物,因為無論哪一種腸胃炎,「腹瀉」都能將病菌從腸道排至體外,啟動身體保護機制,服用止瀉藥反而導致病菌無法排出。若腹瀉超過四次以上,為避免腸黏膜受損太嚴重,可在醫師指示下服用止瀉藥物。 許修平提醒,抵禦病毒性腸胃炎的自我保護方式,是正確的衛生觀念。為嬰幼兒、老年人更換尿布或處理排泄物後、準備餐點前一定要洗手,飯前飯後也要清潔雙手、蔬果清洗乾淨,避免生食生飲等,就能有效預防病毒傳播,遠離病毒性腸胃炎。【免疫資訊報你知】換季感冒季?流感總是找上門?時常腹瀉又脹氣,影響生活品質?空氣不好時,眼角、鼻子癢不停?你也有這些症狀嗎?當心免疫系統出問題!「免疫大小事」會將艱澀難懂的免疫資訊用轉譯給大家,讓我們一起增強免疫力、邁向健康。更多免疫小知識->免疫大小事臉書粉絲團
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2022-07-28 養生.保健食品瘋
B群、維生素D、魚油、益生菌…哪些是必要吃的?醫生公開自己吃的保健食品清單
多年臨床工作心得,讓自己深刻有感,如果不好好保養身體,將來就是生病、吃藥等,與其未來可能花大筆醫藥費,不如把這些錢拿來投資自己的健康,因此家中不只備有十多種油輪流食用,以飲食補充維生素 C,也會慎選保健食品來補充,除了必備綜合維他命及 B 群外,維生素D、葉黃素、薑黃素、酵素、益生菌等也是較常吃的保健食品。》薑黃素選擇理由│如何選擇為超強抗氧化劑,可預防失智,顧腸胃道1 來源產地要清楚,不買散裝或在路邊市場購買。2 需有產品農藥重金屬檢測報告,確保產品安全。3 若買粉劑以偏橘紅的秋鬱金為主,薑黃素含量比較高。4 膠囊的成份劑量會高於粉劑,可視自己需求選擇購買。早在 2009 年,我就開始服用薑黃素,當時外界對薑黃素的認知還不甚了解,但學界已開始進行很多研究,當年我正在陽明大學生物醫學影像暨放射科學系唸博士班,有幾位學弟妹在進行薑黃素對癌細胞的小鼠試驗,因而得知薑黃素是很強的抗氧化劑後,就開始注意到薑黃素的保健功效。2010 年後相關研究就陸續發表,最為轟動就是「吃咖哩防失智」,由於印度是全球阿茲海默症發生率最低的國家,科學家們就開始研究,加州大學洛杉磯分校發現是因咖哩中的薑黃素可以抑制 β- 類澱粉蛋白沈澱,因此能防失智症。美國杜克大學的相關研究,更建議每週吃二到三次咖哩可防失智症;德國尤利希的神經學與醫學研究所實驗室更進一步發現,咖哩中的香料薑黃可以讓小鼠的神經幹細胞提升增生速度約八成、修補腦部損傷,未來可做為治療神經退化性疾病的藥物。近年來,全球對薑黃素的研究方興未艾,多達數千篇論文研究,從癌症、心血管疾病、失智症、糖尿病、消化性潰炎及克隆氏症、大腸激躁症、關節炎等疾病皆有相關研究。薑黃因含有百餘種成分,除了薑黃素(Curcumin)外,還含有鈣、鉀、鎂、硒、維他命C、E。印度傳統醫學或中國、古希臘,都將它當成生藥的一種。但民眾在食用時也必須了解,薑黃素不易溶於水,會造成人體吸收率差,且它代謝也極快,因此不太能留在體內。薑黃素較易溶於有機溶劑或油脂,因此,在烹煮咖哩時加入薑黃粉是最好的方式。另外,薑黃粉也可以放到豆漿內也比較好吸收。》益生菌選擇理由│如何選擇提供好菌讓腸胃道更健康,鞏固第二大腦1 益生菌產品很多,目的為改善腸胃道或過敏現象,確認需求再購買。2 益生菌一段時間就沒有效果,需2 至3 個月換一次。3 可先買一小罐試試,沒有效果就換不同品牌。在必吃的保健食品中,特別在意腸道的健康,總認為「有進有出」是最健康的方式,包括酵素、纖維素及益生菌等。人體神經細胞最多、最複雜的是大腦,腸神經系統擁有一億個神經細胞,是身體中擁有第二多神經細胞的器官,因此腸胃道又被認為「第二大腦」。腸道內有腸內菌叢,而且每個人的腸道菌叢種類、數量都不同,要維持身體健康就得讓菌叢保持平衡。目前台灣健康食品與益生菌相關的功效,大致分三類,一為輔助調整過敏體質、免疫調整,二是腸功能改善,三是能通過胃酸及膽酸考驗,有助於增加腸內益生菌,降低胃幽門螺旋桿菌之數量。包括膠囊、粉劑、優酪乳等。由於益生菌種類非常多,我的選擇是越單純越好,常服用的大概只有三到四種益生菌。但在補充益生菌的同時,也要提供食物給益生菌,這就稱之為「益生質」也就是膳食纖維,五穀雜糧、蔬菜水果。固定吃 3 個月以上,讓菌叢能有生長的時間,若吃 3 個月後沒有特別改善,就可以換不同種的益生菌來吃,找出自己最適合、最有效的益生菌菌種。》酵素及纖維素選擇理由│如何選擇有助於消化吸收及順腸排便1 可多嘗試不同產品,再選擇適合自己的三或四種輪流吃。2 仍以有品牌的產品為主,或能提供相關檢驗證明的產品。酵素就是「酶」,簡單的說就是分解、消化食物,我們每天吃進去很多食物,包括蛋白質、澱粉及油脂,在消化的過程中,就需要不同的酵素來幫忙將大分子分解成小分子,會讓吃下去的食物可以快速分解。至於纖維素是從減肥開始後才認真吃,由於外食機會多,若擔心蔬菜量不夠,就吃些纖維素,多少可以補充身體所需纖維素。這些產品都有助於消化吸收及順腸排便的作用,可以讓肚子消的比較快,但每個產品都有它的優缺點,吃久了都會降低耐受性,因此,我會多方嘗試各種品牌,最後圈選出自己認為有效果的三、四種品牌輪流吃。除了保持保健食品的新鮮度外,還可以避免食安問題踩到地雷。》維生素D選擇理由│如何選擇調節免疫力,提升保護力及防疫能力1 選擇覺得好入口的純維生素 D。2 瓶身標示的單位為 IU 的非活性維生素D。3 標有「USP」、「GMP」等合格認證字樣的產品,品質比較有保障。根據多項研究,大家都知道,維生素 D 可以促進骨骼、牙齒健康,預防骨質流失,同時也對於免疫系統、大腦與神經系統有益,另外也有協助維持肺功能與心血管健康。近來由於 COVID-19 疫情影響,適當補充維生素D,也可以提高防疫力,對抗病毒。維生素 D 除了多曬太陽,多從鮭魚等魚類、黑木耳、蛋、香菇等食物攝取之外,也可以多補充維生素D 補充品。》葉黃素選擇理由│如何選擇改善或預防眼部疾病,還能抗氧化1 選擇葉黃素:玉米黃素 =10:2 的黃金比例。2 建議優先選擇吸收率較佳的游離型葉黃素。3 對 3C 族來說,建議選擇配方富含花青素如山桑子、藍莓等的葉黃素。隨著 3C 產品普及,現代人常用眼過度,長時間使用平板、電腦,容易伴隨眼睛痠澀、視力模糊,甚至黃斑部病變等不適症狀。想要維持眼睛晶亮有神,除了適當地讓眼睛休息、均衡飲食外,現代人也會選擇透過補充葉黃素,讓眼睛明亮舒適。人體無法自行製造葉黃素,必須由飲食中攝取。當無法從食物獲取足夠葉黃素時,則可選擇葉黃素保健食品來補充。一般普遍認為游離型葉黃素吸收率較佳。此外,衛生福利部建議補充葉黃素每日不應超過 30 mg(毫克),也有研究指出,健康成人每日攝取 6 mg(毫克)葉黃素,有助減緩黃斑部退化的風險,因此,葉黃素多吃無益,適量攝取即可。(本文摘自原水文化出版《類生酮+宅運動 方式瘦身法:精神科名醫方俊凱8個月甩肉19公斤健康祕笈》)
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2022-05-15 新冠肺炎.居家隔離怎麼伴
手把手實戰經驗分享!居家照護確診患者如何取得新冠口服藥Paxlovid、清冠一號流程一次看
本文撰寫日期為2022/5/15,近期政策變動快速,請以官方資訊為準。本週快70歲屬於高風險族群的爸媽染疫,我自己幫跑確診-視訊看診-藥局領公費藥輝瑞口服藥&清冠一號後,覺得流程的確有複雜……因此寫文章整理經驗,分享給大家參考。尤其,65歲以上、失智、糖尿病、心血管疾病等族群屬於高風險病人,輕症階段就可以申請「公費」輝瑞口服藥,降低中重症風險,但需要在發病後五天內服藥,這個還有好多符合資格的人不知道啊!家人有高風險因子的真的建議預先了解,以免像我碰到後一團混亂。年近七十、有中風病史的爸爸跟媽媽本週 COVID-19 快篩 / PCR陽性,在兩天內幫他們分別拿了居家照護的中西藥,把經驗整理下來,寫得趕,若有文句資訊誤差請見諒。感染 COVID-19 後若症狀尚不嚴重,多數人都是居家照護,但即使打過三劑疫苗,居家照護不表示你只能在家量體溫/血氧、吃感冒症狀藥、變嚴重了再送醫。COVID-19 陽性居家照護階段,衛福部有提供兩款口服藥物(Paxlovid西藥;清冠一號中藥),這兩款藥都是給輕症患者,「預防」變成中重症 ── 也因此,當知道是陽性後,尤其是長輩或高風險族群(ex. 有糖尿病、心血管疾病、失智、癌症等),雖然輕症在家,目標應該要是盡速取得並服用這兩款藥物。尤其,依 TFDA 用藥說明 Paxlovid 只適用「發病5天內」的病人;美國 CDC 建議也是5天內但要盡快(as soon as possible and must begin within 5 days of when your symptoms start)── 因此症狀出現後,就是跟時間賽跑,盡快快篩、確定陽性後盡快取得藥物。綜合比較兩款藥物,都是處方藥,都要經過看診拿到醫師處方箋才能取得:可以看出來,較嚴格的是西藥 Paxlovid ,一定要符合 14 類風險 + 確診才能拿;清冠一號相對寬,需要確診但沒有明文的 14 類風險限制。以我跟家人的考量,因為療效的學術證據前者較多,因此我們的想法是:符合 14 類風險,就請盡快申請 Paxlovid;不符合14類風險,再申請清冠一號。以我家為例,爸爸 68 歲且中風過符合 14 類身分服 Paxlovid,媽媽未滿 65 歲不符 14 類服中藥。以下分享取得 Paxlovid 藥物的步驟:●【STEP 1:確認是否符合限制(是否有可領 Paxlovid 的14類風險因子)】●【STEP 2:取得確診身分】●【STEP 3:預約視訊看診】●【STEP 4:取得處方箋、到核心藥局領藥】●【BONUS說明:若無法取得 Paxlovid,申請清冠一號的方式;以及,若無法取得 Paxlovid、清冠一號,坊間常稱的自費「清冠一號水藥」是什麼?】【STEP 1:確認是否符合14類限制】請看《公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案》「二、適用條件」, 12 歲以上、體重 40kg 以上、發病五天內,且必須符合 14 類條件之一:最常符合的應該是年齡,只要65歲以上就符合資格了!另外有關孕婦,依領用方案P10因目前沒有孕婦臨床資料,必須是醫師判斷效益>風險、病人同意,才可服用 Paxlovid。【STEP 2:取得確診身分】因為Paxlovid需在發病五天內服用,盡快取得確診身分是非常重要的。請留意,自己做完快篩陽性並不算確診,依目前官方規定,以下兩種方式才算確診:●方式一:去做PCR篩檢,結果為陽性。(可以從疾管署地圖找社區篩檢站預約PCR)●方式二:如果你已經快篩陽,而且你本來就是(A)確診者的密切接觸者,正在3+4天的居家隔離/自主防疫 或(B)入境7天內居家檢疫中 ── 只有這兩種情況才不用PCR,可透過視訊看診,拿陽性快篩給醫師遠端確認,取得確診身分。(註:病人不會視訊看診的話,可由家人去實體診所幫確認確診)也因此,如果你是家中第一個快篩到陽性的人,一定還是要出門做 PCR 確診。後續你的親密接觸者則可以只做快篩陽性,透過視訊看診取得確診身分。幫爸爸預約 PCR 時發現小秘訣:很多醫院社區篩檢站可線上預約,即使你現在看到額滿,可以試試重新整理、過段時間再看,通常又會釋出名額,我就是這樣在下午幫爸爸預約到隔天早上 PCR;診所則通常要電話預約,須留意有些診所雖在疾管署地圖上但可能還沒提供服務。做完 PCR 後就是焦心等待,十小時後,在健康存摺確認爸爸的確是 PCR 陽性。好,馬上進入下一關預約視訊看診!【實用分享 - 用自己的健康存摺查家人 PCR 資料】強烈建議大家提早幫家人申請健康存摺眷屬功能。爸爸中風失語症溝通沒那麼方便,且染疫需要休息,我無法一直問老爸有沒有收到PCR陽性簡訊……幸好!我先前有申請看爸爸的健康存摺的權限,用我自己的健康存摺帳號就可以看到爸爸的篩檢資料結果。(申請家人健康存摺權限的方法)【STEP 3:預約視訊看診】雖然取得確診身分,但 Paxlovid 是處方藥,要經過醫生看診;但已確診不能出門,因此目前多是視訊看診,讓醫師遠端幫你開處方箋。健保署官網、衛福部健康益友APP可搜尋視訊看診院所預約,醫院的視訊看診通常很滿,找診所較快,找到可視訊看診的診所後,可以打電話去預約、或臉書/ line 訊息預約。不過……誠實跟大家說,我這次不是照上面流程做。為了確保更快看診跟取得藥物,我是反向先找有 Paxlovid 的藥局,再從藥局詢問視訊看診的診所資訊 ── 我個人覺得這是目前比較有效率的做法。即使你視訊看診完、醫生開了處方箋給你,依據領用方案並不是所有藥局都有 Paxlovid,只能到被歸類為「核心藥局」的藥局領藥。一個縣市目前可能僅有1-2家核心藥局(以2022.5.12自己實測,新北全中永和區有1家、台北大安文山區則沒有)。也就是說,可以視訊看診的診所相對很多,但可以領 Paxlovid 的藥局很少,有些醫師可能因為附近無核心藥局可搭配領藥而降低開 Paxlovid 的意願。因此我實際上是這樣找視訊看診的診所:●先找核心藥局!藥師全聯會的這個網頁可以搜尋你家附近的藥局是不是核心藥局,找到最近的核心藥局後,打電話確認有 Paxlovid 庫存。然後禮貌地請教藥局「附近哪家診所有視訊診療」── 藥局有在發 Paxlovid 的話,會知道處方箋從哪家診所開出來的,因此問藥局哪家診所有在視訊開 Paxlovid 其實最快。(提醒:目前核心藥局電話大多被打爆中,請大家是真的確診要申請口服藥再致電,純諮詢問資訊請不要撥打,減輕藥師負擔)●再聯繫診所預約視訊看診!鎖定看診診所後,就可以打電話/臉書聯繫該診所預約。多數診所現在都是 line 視訊看診,少數用健康益友APP(也算是幸好,我爸失語症、我媽全盲,用 line 還可以、要學一個新 APP 而且他們隔離我還不能從旁協助,是不可能任務……)。要留意看診時病人本人要準備健保卡,醫師會截圖留存。蠻幸運的,我從核心藥局問到的診所在我電話聯繫後一小時內就可以安排視訊看診。這邊要留意,目前診所 line 視訊大多沒法三方通話,因此需要教會爸媽自己加診所 line 跟接受視訊功能。還有很重要的,要提醒爸媽記得告知醫師自己有確診,請教醫師是否符合 Paxlovid 開藥條件 ── 否則視訊完醫師以為你只是有症狀想拿症狀藥,就白忙一場了。【STEP 4:取得處方箋、到核心藥局領藥】看完診了!確診且符合 14 類情形,醫師評估後就會開 Paxlovid 處方箋。這邊要留意處方箋分兩種,會影響到領藥方式。●用健康益友 APP 看診,醫生可以給「電子處方箋」!家人可以直接拿電子處方箋去核心藥局領藥。或是藥局願意的話可送藥到府。●用 line 或其他方式看診,醫生只能給「紙本處方箋」!這時會變成,家人先去跟確診者拿健保卡 → 拿健保卡去視訊的診所實體領紙本處方箋 → 再去核心藥局領藥。我想多數人目前都是走這個方式,我們家也是。在開處方箋、拿藥階段,醫師 / 藥師會確認病人的目前用藥跟 Paxlovid 有沒有交互作用,也會提醒用藥注意事項,例如目前 Paxlovid 是專案EUA使用,因此若服藥有不良反應死亡或嚴重疾病等不適用藥害救濟……醫師藥師會提醒的事情在 Paxlovid 中文說明書、病人治療須知上都有,希望多了解用藥風險的話可自行詳看。大地結束!從爸爸週一有症狀、週二快篩陽性、安排週三上午PCR、當晚知道確診、安排週四上午視訊看診、週四下午我跟先生跑腿去領處方箋 & 去核心藥局拿藥 ── 幸運而順利的讓屬於高風險的爸爸在發病後第 4 天開始服用 Paxlovid。【BONUS說明:清冠一號】那怎麼取得中藥清冠一號呢?先認識一下,依據中藥許可證系統(藥品名稱輸入清冠一號)可以看到清冠一號是「濃縮顆粒」。要取得這個公費的顆粒中藥,流程類似上述 STEP 2~4:取得確診身分後,到中醫師全聯會網頁查可視訊看診的中醫診所清單,先聯繫確認現在有清冠一號庫存再預約視訊,之後就是 line 看診、領藥,差別是中醫診所可直接給藥,不需要像西藥是再找核心藥局。詳細流程可看國家中醫藥研究所的介紹。不過……近期全台清冠一號缺貨,也因此開始出現「清冠一號水藥」,就是中醫拿清冠一號的公開配方以同比例藥材去煎煮的中藥,因此是「藥水」的形式,不是顆粒。須說明,依據國家中醫藥研究所民眾Q&A,自行聲稱是「清冠一號水藥」是違反商標法的,可能比較合適的理解是「這是中醫聲稱用清冠一號相同配方煮出來,不能稱做是清冠一號的中藥藥水」。(說是聲稱並不是不信任中醫診所,而是診所自行調製,不像清冠一號濃縮顆粒是 GMP 中藥廠生產製造)若能理解其性質,且願意自費,一樣可透過視訊看診後自費取得。以我媽媽的例子,她63歲,還沒65歲無法領用 Paxlovid,但因年紀也算大,還是希望可以降低中重症風險;但聯絡了幾家中醫診所都缺清冠一號,且當時快篩陽視訊確診還沒上路,考量盲人媽媽也沒法自行去社區篩PCR,無法取得確診身分下,我們最後選擇中醫診所視訊看診自費不能叫做清冠一號水藥的中藥。五天份共$1200,自費價位給大家參考。最後也提醒,國家中醫藥研究所民眾Q&A說 Paxlovid、清冠一號不必同時服用;我幫爸爸拿藥時,該核心藥局的藥師則建議若有服用清冠一號,需間隔24小時再改成服用 Paxlovid(不過我不確定依據,若有文獻歡迎提供)。小結心得:如文章一開始所說,從症狀開始就是一場跟時間的賽跑。要趕上 Paxlovid 五天大限,有症狀要盡快快篩,看到快篩陽性後要盡快完成上面 4 步驟拿藥。然而預約 PCR 、等篩檢結果、預約視訊看診、找到核心藥局……也都需要時間。我們另外也花了許久跟病人(我爸媽)溝通。在爸媽分別有視覺跟語言障礙的情況下,我跟先生查好資訊後,要再額外口述 / 摘要重點出來給爸媽理解每個步驟的目的,溝通他們的用藥看診意願,畢竟他們才是病人本尊。然而時間壓力下溝通沒法仔細,病人本人心情也可能焦慮讓溝通難度變高,因此非常建議大家若還沒感染,先多跟家人了解本文的選項,模擬若染疫要找的核心藥局 / 中醫診所,決策上可省很多時間,也別忘了快設定健康存摺眷屬功能,節省幫家人查 PCR 、查過往用藥疫苗資訊的時間(有些約診前會要求提供)!OS1:雖然爸媽都打過三劑疫苗,但年紀大還是希望盡力降低風險,既然政府提供輕症居家照護的藥物,也符合資格,當然要努力爭取。目前爸媽都仍在居家隔離中,症狀有減緩,希望他們早日康復。OS2:找藥過程中,感謝有做視訊診療的朋友 P F Lee、某有開 Paxlovid 藥局的藥師提供資訊,銘感五內。▼ 延伸閱讀:Pfizer ── 症狀三天內服 Paxlovid 降低 89% 住院與死亡風險;五天內服藥降低 88% 住院與死亡風險(能盡早用藥當然更好!)(本文轉載自病後人生│一站式服務網,原文網址:【COVID-19】居家照護病人取得「輝瑞口服藥Paxlovid」、「清冠一號」流程(48hr經驗分享))
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2022-04-13 新聞.用藥停看聽
中醫師全聯會理事長柯富揚:使用中藥先經中醫師評估
消基會上午公布「中藥安全性含西藥及重金屬」檢測報告,中醫師公會全聯會理事長柯富揚指出,根據消基會2018年至2020年間,受理消費者委託檢驗中藥安全性的檢測結果統計,國內中醫醫療院所(中醫診所或醫院)的樣品,均未檢出西藥成分,重金屬檢測亦符合國家標準,民眾可以安心使用。消基會表示,健保給付的中藥通常為GMP中藥廠製造的「中藥濃縮製劑」,安全性較佳,請民眾放心服用。消基會強調,透過來路不明管道取得中藥,可能摻有西藥,容易造成不可測的風險,建議只要使用中藥,一定要經過中醫師診斷評估,並在中醫醫療院所取得中藥,對於生命健康才有保障。柯富揚呼應消基會的報告結論,並提醒民眾,切勿聽信親朋好友介紹或託人購買中藥,無論使用中藥或含中藥的食品,一定要經過中醫師評估,並非每個人都適合使用每一種中藥,錯誤的使用不僅無法強身治病,還會造成身體傷害,無論調養身體是治療疾病而有使用中藥需求,請先找專業中醫師診斷把關,保障健康。
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2022-02-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶先全球! 中研院發表Omicron次世代疫苗 效果達37倍
世界各國力抗新冠變種病毒,積極研發次世代疫苗,中研院今發表對抗Omicron病毒株的mRNA疫苗,其病毒實驗及中和抗體效果是武漢株疫苗的37倍,搶先全球將論文預印本投稿至《bioRxiv》,預計二月中投稿正式期刊發表,未來若有政府及廠商協助技轉,進行量產及臨床實驗,就可能有疫苗問世。自世衛組織宣布Omicron變異株,中研院去年12月初決定開啟Omicron次世代疫苗等mRNA疫苗計畫,並製作疫苗模板,測試疫苗開發速度,於1月31日領先全球將實驗結果投稿至《bioRxiv》。生醫所研究員陶秘華、細胞與個體生物學研究所特聘研究員吳漢忠與院長廖俊智共組團隊,並且製作五種mRNA模型,包含武漢株、Alpha、Delta、Omicron及、混合Delta及Omicron的Hybrid,並使用偽病毒實驗及老鼠實驗。結果發現若是曾經打過疫苗,且作為追加劑使用時,其它款疫苗都有不錯的中和抗體效果,但若是打在「沒有打過任一劑」疫苗的老鼠身上,使用Omicron疫苗較其它疫苗,效果可達37倍。根據研究,若老鼠沒打過疫苗,使用O的疫苗就是需要的,要產生可以對抗Omicron的病毒株,中和抗體效價比其他疫苗都高,且對抗武漢株高37倍。陶秘華指出,以現在目前打過疫苗的民眾相當多,但是也有許多12歲以下孩童都沒有打過疫苗,因此未來考慮施打對象,也可以提供不同的策略和疫苗需求。至於目前中研院研發的疫苗目前仍處於實驗室階段,但藥物從研究到生產的過程,還需要合格的原物料及GMP製造廠、藥理藥效、毒理測試及法規審查,還有臨床一至三期臨床試驗。陶秘華表示,mRNA技術已經存在幾十年,近期因應疫情,有了莫德納、BNT疫苗問世,才廣泛受到認同,但由於國內過去沒有發展mRNA疫苗的基礎,無論從設備、生產端到製造端都缺乏相關經驗,還需仰賴政府及生技公司協助,目前期程跟量產規模仍未知。
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2022-01-28 養生.聰明飲食
年貨大街走一圈零食滿手抓,營養師曝4個採購原則,保證年後不用減肥
您採買年貨了嗎?春節前通常有準備年貨的習慣,從餐桌年菜到牌桌零食、親朋好友來訪招待的點心等,都為春節增添了不少年味。然而這些好吃的零嘴背後隱藏有大大的危機,九天連假過去後,可能無意間往您身上堆積一層脂肪,雖然過年每年只有一次,但總有病友抱怨年假後有體重增加的困擾。臺北市立聯合醫院中興院區營養科營養師林翰揚指出,大家總希望在過完一個年之後,身形不要有太大變化,因此,提醒您,如何挑選零嘴並掌控攝取技巧,來避免年後身形大變,並能安心過好年。年貨大街上琳瑯滿目的食品,該如何選購及安心食用呢?以下由林翰揚提供四個年節食物選擇原則:1.包裝完整有保障:不要購買來路不明、包裝不完整或散裝的年貨。散裝品雖然價格比較便宜,但產品的品質及安全堪慮。例如:臘肉、金針、蜜餞、小魚乾等。在購買時需注意產品的色澤,盡量避免顏色鮮豔或太白的產品,以免吃下不當的添加物。若要採買這類產品宜選擇完整包裝並詳細標示品名、產地等資料,最好購買有GMP、GHP、CAS等檢驗標章更有食安保障。2.避免加工選原型:花生、蠶豆酥、瓜子、開心果、果乾、蜜餞、肉乾、魷魚絲等都是常選購的年貨,許多加工製品為了延長其保存期限,常會添加過多的糖與鈉鹽,對高血壓、糖尿病友在血壓、血糖上的控制上相當不友善。因此在選購年節零食的時候,建議購買原型食物,可選用堅果油脂類的原味瓜子、核桃、腰果及帶殼花生、開心果等。 也可選購新鮮水果直接烘乾,沒有額外添加糖、色素、香料的果乾都是不錯的選擇。雖說購買相對單純的原型食物,我們可以減少吃進過多的糖、鈉鹽以及食品添加物的機會,但堅果類及果乾的熱量密度較高,例如:水煮花生10顆有45大卡,芒果乾兩片有60大卡,過量食用易造成身體負擔,因此請特別注意食用量。 3.詳閱標示再淺嚐:過年期間不論在家或是走春拜訪親朋好友,常有機會吃到零食,朋友家人泡茶聊天之餘,一大包的零食、瓜子在不知不覺中吃下肚,累積下來可能有上千卡的熱量。過多的熱量攝取,會在身體囤積成脂肪,整個春節年假下來可能增重數公斤。為了不要讓我們連假過後變成「胖胖虎」,在打開包裝之前請多注意一下營養標示,控制整天零食的總熱量攝取不超過300大卡,如此一來整天的總熱量攝取也不至於太多,體重較不容易失控。 4.進食順序要講究:除了零食攝取要控制,三餐請把握均衡不過量的原則。華人過年的飲食習慣,澱粉、含糖食物特別多,像是餃子、八寶飯、年糕等,為了避免吃進過多的澱粉與高油食物,可以調整飲食順序。首先用餐前先喝一杯300cc的溫開水,用餐時先吃半碗蔬菜,最後再享用肉類與澱粉類食物。點心時間可先選用些許的水果像是柑橘、蘋果、水梨等減少飢餓感,以避免點心時段不小心吃進過多的高熱量零食。最後林翰揚提醒,過年期間很容易比平常多攝取雙倍的熱量。當攝取超出您一天所消耗的熱量時,身體的吸收並不會因此而停下,反而會在體內囤積成脂肪,囤積的脂肪最終只能靠著少吃多動才能除去。他建議,體重的控制需要均衡攝取與適度運動,年節期間養成每天量體重的習慣,多注意體重變化,避免年後增胖一圈的機會。延伸閱讀: 。天天吃零食小心肝受不了! 醫警告「肝臟損傷線索」:多數人不知危險 。待在家反而更容易餓? 營養師點名「居家防疫神級吃法」:不會變胖
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2022-01-04 新聞.用藥停看聽
「禾研A22血液透析液 」離子濃度未達標 急回收4千多桶
洗腎病人使用的「洗腎液」出包,遭衛福部食藥署要求回收!食藥署今天公布最新藥品回收警訊,禾研科技股份有限公司製造的「禾研A22血液透析液 」的兩批產品分別因鈉離子以及醋酸根離子含量不符,產量共約9000桶,售出約4000多桶,但恐已用罄,實際回收數量還需等廠商回報,並於今年2月11日前得回收完畢,剩下的庫存也不准再銷售。「禾研A22血液透析液」主成份為CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE、MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 、POTASSIUM CHLORIDE、SODIUM CHLORIDE、DEXTROSE MONOHYDRATE,以及ACETIC ACID GLACIAL,用於配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。食藥署監管組科長傅淑卿表示,因前往查廠時發現其檢驗和紀錄作業未符合GMP,因此要求業者重新檢驗,進而發現批號A2010001和A2012002兩批產品有問題。批號A2010001的產品,其鈉離子含量應在97.5%至102.5%之間,然而測定結果只有95.8%,低於測定標準;而批號A2012002的產品其醋酸根離子含量應在95%至105%間,測定結果則為105.7%,超過含量標準,因此須限期回收。傅淑卿說,該洗腎業的核准製造容量為4公升以下,每批各製造4600桶及4400桶,分別賣出約2000桶。不過由於洗腎液消耗快,恐已用罄,確切回收數量還要等廠商回報;不過庫存的產品則不可再出貨。傅淑卿表示,該廠產品主要供應給洗腎中心等醫療院所,市占率不高,且國內尚有50張同成分的許可證,不至於有缺藥疑慮。
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2021-11-29 名人.精華區
司徒惠康/國衛院趕建生物製劑2廠 研製國家疫苗
面臨全球性各式新興感染疾病威脅,疫苗研發與生產的超前部署及疫情管控的洞燭先機,是全體國人最大的期待及防護盾。但若平時沒有疫苗研製的各項整備工作與執行臨床試驗的實務經驗,想在疫情來臨時馬上產製疫苗,無異是緣木求魚。國家衛生研究院感染症與疫苗研究所及其所屬生物製劑廠,多年來建立各式細胞培養平台以放大病毒量並生產疫苗,已成功產製過符合國家製藥規範的腸病毒71型、新型流感H5N1和H7N9等疫苗並進行臨床試驗。但這次變種新冠病毒具高度傳染性,屬於生物安全第三等級操作的致病原,實務上較難以細胞培養病毒的方式生產疫苗,因此造就腺病毒載體疫苗與mRNA疫苗的異軍突起,也給了我們上了寶貴的一課。疫情爆發迄今不到兩年,全球逾320種各類新冠疫苗進行開發,其中130種在臨床試驗階段,39種已進入第三期,且23種取得緊急授權使用(EUA),這是人類疫苗發展百年以來首見的「光速」紀錄。也可看出開發有效與多樣的疫苗生產技術平台、建置緊急量產能力,是因應未來各種疫情威脅超前部署的重中之重。台灣經歷2003年SARS疫情後,政府於國衛院打造了國家認證的GMP先導級生物製劑廠,肩負國安層級的防疫重任,除了開發製造國內需求量不高,且民間廠商不願投注資源的必備性生物製劑外,另外在平時進行國安疫苗產製的各項演練及技術平台開發,以面臨緊急疫情時研發國人所需疫苗,對抗疾病。生物製劑廠自2008年運作至今,因應台灣流行病需求開發數項人用疫苗技術,並積極扮演轉譯研發成果至產業界之關鍵中游角色,其中腸病毒71型疫苗已輔導技轉廠商完成第三期臨床試驗,正申請藥證中,創下我國自行研發疫苗的重要里程碑;也持續與衛福部疾管署合作,供應國人所需的卡介苗及四種抗蛇毒血清製劑。新冠疫情旋風式襲擊全球且不斷變種,造成各國經濟及社會重大損失。國衛院身為國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構,為了保護全民健康安全,即刻動員開發及協助國內業者防疫相關快篩試劑、疫苗及藥物,生物製劑廠及其所屬生物安全第三等級動物(ABSL-3)實驗室,扮演重要關鍵角色,但深感基礎設施不足。為強化國內快速研製及量產疫苗的能量,國衛院於2020年重新啟動生物製劑二廠籌畫。在衛福部長陳時中責成下,擬定建置國家級感染症資源庫新計畫,隨後在各部會支持及院長梁賡義積極奔走下,今年4月經國發會通過興建計畫,期間獲得一位企業家無條件捐款廿億元,公私協力共同為提升國家防疫能量努力。生物製劑二廠將建置六條產線,另建置兩單位ABSL-3實驗室及感染症資源庫。六條產線採獨立操作規畫,其中四條產線為量產規模,用以提升產量因應緊急疫情時第一線防疫人員需求。兩條產線為小量生產臨床試驗用新型產品,以建置核酸(DNA、mRNA)、病毒載體、重組蛋白及不活化全病毒疫苗相關技術平台。搭配感染症資源庫搜集的各式病原體和檢體,建立疫苗開發「模組化」標準流程。另一方面,緊急傳染病的病原體多為生物安全第三等級,基於法規規範及人員安全考量,此次生物製劑二廠興建中一併建構BSL-3及ABSL-3實驗室,這也是本計畫非常重要的一環。生物製劑二廠完工後,將以國安為目標,強化與疾管署防疫中心的互補性,串接防疫及疫苗研製任務。除配合政府疫苗開發政策及滿足國人防疫需求,將執行民間不願投資、低商業價值或較難開發的新穎平台技術,同步優化國人卡介苗與抗蛇毒血清製程,提升生產品質及供貨穩定度。在疫苗產業鏈上將扮演連結上游學術研發及下游業界產品化之關鍵橋樑角色,並藉由產程開發之能量協助產業界,與產業攜手共同提升國內生物製劑自製能力。
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2021-10-04 養生.保健食品瘋
魚油別亂買 掌握4大關鍵聰明選
魚油富含DHA及EPA,能幫助靈活反應、維持循環健康,是許多人尤其是銀髮族做為日常保健的產品,而市售魚油百百種,該如何選擇最優質產品,才能確保吃得安心又有助健康呢?一、純淨的漁場不是所有漁場都能遠離核汙染及石油天然氣開採所帶來的環境破壞,南緯20度的祕魯海域就得天獨厚擁有這樣的條件,在這裡還有獨特的洋流,盛產富含DHA、EPA的深海小型魚,是提供純淨魚油的絕佳魚種,因小型魚處於食物鏈底端,可避免海洋重金屬汙染的疑慮。澳佳寶使用祕魯海域撈捕的野生沙丁魚、鯷魚、鯖魚,並在24小時內透過分子淨化提煉製程萃取出純淨的魚油,在最新鮮的狀態保存珍貴的Omega-3。二、超過30項以上檢驗,完整的溯源機制為了確保魚油的品質,澳佳寶的魚油從原料到成品皆必須確保沒有重金屬、環境荷爾蒙、戴奧辛等汙染,經過30項以上的檢驗才能抵達消費者手中。成品到台灣也定期透過第三方公正單位檢驗,嚴格把關品質,讓消費者能夠安心食用。澳佳寶魚油100%自澳洲原裝原瓶進口,堅持不分裝,棕色瓶子更能保護有效成分不變質,排除任何可能影響品質的因素。每瓶澳佳寶的魚油都有專屬的識別碼,完整的溯源機制確保提供消費者最好的保障。三、好吸收的脂肪酸型態魚油的脂肪型態分為三酸甘油酯(triglyceride,簡稱TG)、酯化型魚油(ethyl-ester,簡稱EE)、或再酯化型三酸甘油酯(re-sterified triglyceride,簡稱rTG)。經實驗證實,rTG型態不僅能大大提高Omega-3的濃度,還能增加EPA、DHA的吸收率。澳佳寶濃縮魚油系列均採用rTG型態,提供消費者最優質的魚油選擇。四、以消費者需求為中心的專業魚油系列澳佳寶擁有市面少見的完整魚油系列配方,這樣貼心的產品設計,能更適切地滿足不同的消費者需求,不論是銀髮族、一般保養、加強保養、孕期、哺乳期營養補充、兒童或是健身族群等,都能在澳佳寶找到最符合需求的魚油。澳佳寶對環境永續的承諾為關心在地環境生態,澳佳寶遵循世界自然基金會(WWF)的規範,只選非瀕臨絕種、非養殖魚類作為產品原料來源,以確保海洋永續發展。同時長期與海洋管理委員會(MSC)和南極野生動物研究基金會(AWRF)等關注永續發展的組織機構合作,確保從捕撈到加工全過程的透明度,並維持精密品質控制。澳佳寶所使用的魚油皆經過海洋之友組織(Friend of the sea)認證。澳佳寶更是國際Omega-3濃縮魚油組織(GOED)及國際魚油組織(IFFO-RS)的成員,從源頭到成品皆遵循嚴格的國際標準。蟬聯澳洲最受信賴保健品牌 獲台灣金商獎肯定在澳洲,保健食品的生產製造受澳洲藥物管理局(TGA,Therapeutic Goods Administration,等同於台灣衛福部食藥署)的嚴格規範所監管,澳佳寶全系列魚油皆在通過澳洲TGA認證的工廠、依據PIC/S GMP的規範進行生產,嚴格的品質標準,使得澳佳寶能連續12年蟬聯澳洲最受信賴的保健品牌註,更在2020年榮獲台灣金商獎的優良外商獎肯定。【註】Reader's Digest澳洲讀者文摘票選結果
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2021-08-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國光攜手BD搶醫藥委託代工市場 不排除代工莫德納
新冠肺炎疫情肆虐,國際疫苗需求大增。國光生技與國際醫療技術公司BD的台灣及香港公司看好全球醫藥委託代工製造 (Contract Manufacture Organization,CMO)市場,今天宣布簽訂合作備忘錄(MOU),將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠聯手提供代工製造服務;但對於是否搶攻莫德納新冠肺炎疫苗的委託代工,國光生技董事長詹啟賢則未正面回應,僅表示將努力爭取。詹啟賢表示,BD的注射器占全世界市場70%,且不只是一般注射器,還有一些可預存藥品的高階、句GMP認證的高階針筒,BD也執世界牛耳。而不論疫苗生產或是生物製劑、單株抗體等充填,都需要此類針頭,因此國光選擇與BD合作,持續在疫苗相關或間接相關的產業上進行合作,走向國際市場,搶攻醫藥委託代工市場的1200億美元商機。而6月底時台灣傳出有意爭取代工莫德納疫苗,當時指揮中心指揮官陳時中也證實正在洽談中。國光此舉是否正為新冠肺炎疫苗的代工布局?對此,詹啟賢不願說死,僅表示新冠肺炎疫苗是國光生技長期發展的一部分,有任何代工機會,產線只要足以支應都會極力爭取。他說,疫苗、生物製劑的委託代工不像電子業如此單純,需兩大條件,一是品質是否通過歐美等國的品質需求,有資格對方才會找上門;二是並非價格便宜即可獲得訂單,還需考量技術和產能環節是否足以應付,尤其是設備和技轉人才的條件是否符合代工要求。國光生技企業發展處處長洪岳鵬則表示,受新冠肺炎影響許多廠商都專注於研發新藥,但新藥如何符合GMP認證並規模量產才是重點,因此國光除已完成第二條充填線並完成查廠正式商轉,也正著手設立第三條和第四條產線。至於去年在新冠肺炎疫苗研發上,國光因無法決定最適劑量,食藥署要求重新執行劑量探索臨床試驗。是否將捲土重來?洪岳鵬則表示,由於新冠肺炎病毒變異株眾多,國光生技將目光放在未來的常規、長期的疫苗供應上,將針對新的變異株一併投入後續試驗。國光發言人潘飛則說,國光新冠疫苗的二、三期計畫將以東南亞疫情仍嚴重的國家為主,如劑量探索試驗等都大致已討論完成,最快今年第三季核准啟動,約將收案3、400人。第三期則將進行萬人臨床試驗,預計有五國加入,但有哪些國家,潘飛則不願透露。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不良率8成?高端:不實資訊 疫苗成品會100%符合規格
高端疫苗被指擴大產能的情況下導致數據偏差太多,結果疫苗高達8成遭到食藥署退貨。高端上午發出新聞稿澄清,有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,不實訊息,意圖影響國人對國產疫苗之信心。中國時報報導,從高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料知,高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,出現50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多,遭食藥署打槍,最後只有18%的產品如期交貨,而嘗試更高階的200L製程時,4個批次全軍覆沒。內文並指食藥署長吳秀梅證實此事,「在他們補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會准許使用」。高端上午發出新聞稿澄清,報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,屬不實資訊。疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信心。高端表示,疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規畫的500萬目標數量,且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。
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2021-07-18 新冠肺炎.周邊故事
打疫苗連鎖效應 普拿疼成搶手貨
全台拚打疫苗,不少人擔心發燒、頭痛等副作用,提前購買消炎止痛藥,近來藥局販售的普拿疼常被掃空,南部銷量大增約三成。不只藥局常缺貨,甚至還有漲價情況。民眾一窩蜂搶買,有藥師形容「就像另類疫苗之亂」。記者實地走訪多家藥局,貨架上普拿疼幾乎都被掃光。高雄一名藥師說,缺貨近一個月,即使補貨,短短幾天就掃空。除了缺貨,也有漲價的情況,桃園謝小姐近期因腰痛買藥,不料一盒廿錠裝加強錠比過去漲了六○元,幾乎等同一個便當,氣得謝小姐在臉書發文抱怨「太過分,漲得不像樣。」不過在南部藥局,普拿疼價格倒未有太大浮動,藥師透露,進貨價格沒漲,可能少數藥局反映市場機制,才會漲價。不只普拿疼賣得好,屏東恆春陳姓藥師說,偏鄉居民易喝上癮的便宜感冒糖漿,因咖啡因提神能緩解頭痛,有人視為萬靈丹,一買就一箱。高雄市藥師公會理事長施坤鎮表示,普拿疼是商品名,主成分為「乙醯胺酚」(Acetaminophen),同成分止痛藥許多GMP藥廠都有製造,一顆要價不會超過十元,民眾一窩蜂搶普拿疼,像另類疫苗之亂。義大醫院藥劑部長項怡平表示,普拿疼雖然相對安全,但畢竟是指示用藥,一天最多不能服用超過八顆,否則也容易造成肝臟過度負荷。
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2021-07-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
採購次世代疫苗 陳時中:都還在討論中
行政院今早舉行記者會宣布,政府還會繼續採購莫德納疫苗,並將採購1500萬劑次世代疫苗。但對於相關的採購方案以及是否作為第三劑的施打計畫,指揮中心指揮官陳時中下午則表示,次世代疫苗都在詢問和討論,有實質結果會跟大家報告。而對於加買莫德納疫苗,陳則表示,羅秉成發言人提到的是事實,但程序還沒完成,還在討論中。對於次世代疫苗的採購,陳時中表示,採購程序關係到很多面向,包括效益、科學評價、供貨穩定度等多重考慮,也有供貨的排程等等。已經跟很多相關大廠聯繫和討論,目前與莫德納的談論速度比較快。外界也關心日前日本捐贈的疫苗是印度廠的原液再到日本分裝,品質堪慮。陳時中表示,謝謝日本捐贈,不是說印度原液就是不好,不是哪國做的一定比較好,工廠都要經過GMP品質審查,而日本捐贈的疫苗原液是美國生產的。有研究指出莫德納疫苗劑量可減為四分之一,陳時中表示,莫德納的劑量都是EUA下,第一、二期臨床試驗時所選定,如果要減低,是否也能符合一定成效,還需要相關臨床試驗進行。「我們也希望劑量可以不用那麼高,可應用的劑量數就越多」。
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2021-07-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國拚亞洲疫苗生產基地 台廠代工能量比一比
韓國已經成功取得AZ 、莫德納、Novavax等4種國際大廠疫苗代工或協議;台灣目前除已向莫德納表達意願外,日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠合作機會。為了解決供應荒,亞洲正掀起疫苗代工競賽。國衛院日前已進行台灣量產能量的盤點,並透過經濟部積極洽談中,包括東洋、國光、台康生 都是潛在合作對象。除了向美國莫德納爭取授權生產mRNA疫苗外,蛋白質次單位的Novavax也在規劃之中。從目前國際疫苗進展狀況觀察,如果台灣要爭取國際大廠疫苗代工,單純後端充填分裝都可以快速上線;至於前端的原液製造,最有機會快速上手的應該是同屬蛋白值次單位系統的疫苗,其次是腺病毒載體的病苗,難度最高的是mRNA疫苗。不過,專家分析,若從較長遠的生醫技術發展來看,mRNA是目前台灣最缺乏、也是各國爭相爭取授權補足的一塊全新領域,台灣不應該缺席。尤其mRNA技術在疫苗的成功,已吸引國際藥廠積極擴大應用在癌症及罕見疾病等領域,未來有可能取代蛋白質、小分子藥物成為新主流。疫苗產製可分為疫苗原液(Drug Substance)與成品(Drug Product)製造兩大階段,可於不同藥廠分階段完成,一般而言,疫苗原液的技術較為複雜、競爭門檻高,其中又以mRNA疫苗生產製造門檻最高,製程包括提取病毒DNA並送入微生物、微生物發酵、DNA純化、DNA轉錄、mRNA純化、脂質奈米顆粒(Lipid-Nano Particle)包覆、等主要步驟。東洋日前即表態將積極爭取疫苗代工機會,東洋總經理施俊良表示,東洋已累積超過20年的微脂體劑型藥品的量產經驗及高規格的無菌生產線,在mRNA的技術上有很大的機會,如果國際大廠有意願授權,除了充填端外,也很有興趣爭取前端製程技轉授權。國光生技對於政府積極洽談代工合作機會同樣樂觀其成,國光生表示,國光的核心能力就是生產疫苗,工廠也已經取得美國和歐盟的GMP認證,很願意,也有能力爭取國際疫苗代工,不過,依現有設備的配置,比較適合的還是蛋白質次單位疫苗,包括Novavax等都是鎖定的方向。國光生表示,Novavax的疫苗進度上雖然較慢,但外界給予極高的期望值,為了因應變種疫毒,追加劑亦或混打試驗都在進行中,預期全球對疫苗的需求量仍存在缺口,期盼政府能促成代工合作的機會。從目前已獲得WHO認可的6款疫苗的生產製造廠觀察,阿斯特捷利康(AstraZeneca)全球經WHO認可的生產廠有16座,是生產基地最多的疫苗,且已廣布歐、美、亞及東南亞地區;其次是嬌生(J&J/Janssen)的9座。輝瑞(Pfizer/BNT)生產廠也有8座,主要集中在德國、美國、瑞士及比利時,雖然韓國積極爭取,但輝瑞目前在亞洲還沒有生產基地。至於莫德納(Moderna)的生產則在美國、瑞士、西班牙、法國及韓國,共計6座。韓國已取得代工生產4種COVID-19疫苗的協議,分別是AZ、莫德納、俄羅斯的史普尼克5號(Sputnik V),同時也取得生產最有機會獲得美國緊急使用授權(EUA)的第一支蛋白質次單位疫苗Novavax。不僅如此,由於輝瑞(Pfizer/BNT)目前在亞洲沒有生產基地,韓國也正在積極洽談代工,由此可見韓國政府成為亞洲疫苗生產重鎮的企圖心。美國Novavax公司開發的COVID-19疫苗,自2020年5月25日進入臨床1期階段,並於2021年6月30日發表臨床3期試驗結果,疫苗的防護力達90.4%,對預防中、重症及變異病毒株都有效,Novavax採蛋白質次單位技術,和台灣高端和聯亞公司使用相同研發技術。Novavax預計今年第3季申請美國緊急使用授權(EUA),第3季結束前每月生產1億劑疫苗,在今年底前提升至每月1億5000萬劑,並參與COVAX配發機制。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
代工國際疫苗廠 指揮中心:國衛院只做技術協助非量產
因新冠肺炎本土疫情延燒,新冠肺炎疫苗需求增,因此傳出國衛院爭取代工莫德納等mRNA疫苗。國衛院副研究員劉家旗今早表示,mRNA疫苗本就是疫苗二廠設計的生產線,但設立疫苗二廠需要時間和設計產品生產動線,因此外界關心目前疫苗二廠的籌備進度。研發組長、國衛院長梁賡義表示,去年國衛院看到疫情發展,但原本的疫苗一廠的能量短缺,做臨床前動物實驗和P3動物細胞實驗,非常擁擠;若針對新興傳染病疫苗的緊急量產能量,無法負荷。而國衛院今年四月中通過國發會計畫,預計現在開始三年半可完成二廠興建,一年半至兩年可通過GMP認證。但梁賡義也澄清,不管國外哪間疫苗廠授權量產,並非由國衛院承接。國衛院只是任務導向,如為了國安計畫承接小量製造或技術協助,絕對不是主力,因此國際疫苗廠的授權量產,不會在新建的疫苗廠進行。另外傳諾瓦瓦克斯說我國並未和他們洽談購買事宜。陳時中表示,談的細節就是跟高層視訊會談。
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2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台有望量產mRNA疫苗 國衛院:向國外取經轉給國內廠商
Delta印度變異株入侵台灣,國內疫苗需求再增,台灣除了對外採購疫苗、靠外援取得疫苗外,國家衛生研究院也正籌備建立「疫苗二廠」,外傳國衛院將與莫德納簽約取得mRNA疫苗量產授權。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊今表示,如何將mRNA包裹成脂質膜送進人體中,是目前技術上最大的挑戰,也是台灣需要取經之處;長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如也說,台灣一定要發展mRNA疫苗,有助因應未來的大流行。世界衛生組織(WHO)公布,全球已有逾92個國家出現Delta變異株病例,歐洲疾控中心(ECDC)評估其傳播力較Alpha(英國變異株)高40-60%,為對抗病毒,全球仍須透過大量施打疫苗,來達到群體免疫抑制疫情。前副總統、中研院院士陳建仁、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如、馬偕醫院兒童感染科醫師邱南昌與國衛院劉家齊副研究員4位專家今上午於台大新興科技媒體中心線上記者會,各自提出對疫苗的專業看法。陳時中日前表示,國際上疫苗缺貨,各國都在搶疫苗,的確較難掌控疫苗進貨速度。日前國衛院傳要準備疫苗二廠,國家衛生研究院副研究員劉家齊表示,蓋一個工廠需要花時間,設計產線動線還要符合GMP規格,是需要長期準備的,同時規劃硬體的時候,也要開始學習製作產品的技術和過程。媒體報導國衛院院長梁賡義表示將選定莫德納等mRNA疫苗談授權量產,劉家齊指出,mRNA本來就是疫苗二廠終會進行設計和使用,所以開始學習跟國外取經是必然的過程,我們只有從國外實際完成的例子去學習、參訪,才能知道如何做出東西,才能把技術轉化給國內廠商進行應用。至於台灣要跟莫德納談授權量產,劉家齊表示,是由主管機關與相關的人談疫苗技術授權合約,像是mRNA如何包裹成脂質膜送進人體中,這是他們最厲害的技術,我們可以學習如何做這部分;除了談合約,我們也要自己發展相關佐劑等系統,未來如果有疫情才能自己生產,取得授權也能確保產品品質。疫苗副作用引發民眾擔憂,包括AZ疫苗恐引發血栓、mRNA引起年輕人心肌炎等。施信如表示,現在已有盡快救回血栓的療法;而她長期研究mRNA病毒,坦言這次新冠疫苗中看到可以人為合成mRNA,製造過程不需要細胞,非常大的突破、很震撼科學界。她認為,mRNA不會存在身體中,至於會不會裂解、很多後果都是大家的猜測,也需要觀察。她也肯定mRNA疫苗成功「是一個事實」,認為台灣一定要發展mRNA疫苗,未來當疫情大流行發生時,他可以快速大量倍製,未來需要更多生技廠商加入,也需要長期耕耘。
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2021-05-15 新冠肺炎.預防自保
第一波國產疫苗 高端、聯亞力拚7月底供應
國內本土疫情升溫,總統蔡英文13日召開國安高層會議,會後發表重點談話,談到向國外訂購的新冠疫苗,6月後會進入分批交貨期,而國內疫苗研發已經進入第二期臨床試驗的收尾工作,預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗,而國產新冠疫苗目前主要由高端疫苗、聯亞生技、國光生技(4142)三家大廠負責。國內疫情不斷升溫,民眾爭相搶打AZ疫苗。對此,總統蔡英文指出,台灣向國外訂購的其他新冠疫苗,6月後會進入分批交貨期,至於國產疫苗可於7月底開始供應第一波疫苗。以國內疫苗廠的研發進度,高端(6547)和聯亞(3081)皆有信心於7月底供應第一波國產疫苗,國光生則因重新調整加大劑量和佐劑,新冠疫苗研發進度較慢。高端指出,疫苗研發進度都在規劃中,旗下新冠疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已於4月底全部打完,共完成3800人施打,並依緊急使用許(EUA)規範觀察成效和安全性一個月,預計將於5月底結束觀察期,並整理臨床試驗分析數據,若數據達到預期目標,最快今年6月初,將依法規申請緊急使用許可(EUA),待台灣衛福部(TFDA)審查通過,應有機會達成7月底出貨目標。高端也指出,產能方面,高端目前產能約200萬劑,逐步擴大至300萬劑。至於疫苗抗原原液,高端進一步解釋,目前原液仍由高端自行生產,未來緊急使用許可取得,將視疫苗訂單需求與台康(6589)分配產能比例,估年產能最大可達1000萬劑。至於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床試驗,也於3月底提早收案完成,最後一位收案完成,僅晚高端疫苗兩周間時間,疫苗研發進度比預期快。待觀察成效和安全性一個月,最快6月中報告出爐後即可蒐集實驗數據送審,若順利獲准則有望在7月底開始供應疫苗。產能方面,聯亞生技與旗下子公司聯生藥、聯亞藥共同合作新冠疫苗生產,其中聯生藥擁有兩座、共4條2000公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟GMP查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥。聯亞藥有無菌針劑產線,預計單次疫苗批量約可達1000萬劑,待取得衛福部緊急使用許可,即可生產2000-3000萬劑疫苗,年產量最高可達1億劑。
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2021-05-04 新聞.用藥停看聽
甲狀腺藥主成分不足 強生活甲錠回收五批
又有藥品出現品質疑慮要求下架回收!衛福部食藥署今天公布強生化學製藥廠股份有限公司生產,治療甲狀腺機能減退症的「強生活甲錠100微克」,因安定性試驗不合格,需下架回收。食藥署今天在發布藥品回收,「強生活甲錠100微克」五批產品(AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、AIU011),因19個月的安定性試驗,含量測定結果偏離規格或趨近規格下限,廠商主動回收。衛福部食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,之前進行GMP查廠,發現其中一個批次因為安定性試驗不合格,因此要求廠商全面清查。發現共有五個批次,主成分LEVOTHYROXINE SODIUM的含量,有的低於規格,有的鄰近規格下限,因此主動回收是否會影響藥效?傅淑卿則說,廠商是依據美國藥典主成份含量應在95%至105%,但根據英國藥典則規範90%至105%,因此產品雖不合格,但不至於影響藥效、。傅淑卿表示,目前食藥署並未掌握批次生產量,以及最後須回收的數量,須等廠商回報。但廠商須於一個月內繳交改善報告,並於6月22日前完成回收。
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2021-04-24 新聞.元氣新聞
「綠的抗菌洗手乳」生菌超標?廠商下架銷毀、加強送驗
市售的「綠的GREEN抗菌洗手乳」被民眾送驗後,發現生菌數超標,而桃園市衛生局接獲台中市食品安全處公文,依照「化粧品衛生安全管理法」第6條第3項之規定裁罰4萬元,而負責生產「綠的GREEN抗菌洗手乳」的中化生醫科技公司,發表聲明,強調在今年一月接獲主管機關通知部分有生菌數過高的情形後,馬上下架銷毀完畢,並加強相關產品檢驗,聲明強調「現在市面上所有「綠的」相關產品,均安全無虞。」中化生醫科技指出,為維護消費者權益,已經針對原有製造程序加強管理,包括針對瓶器有多項檢驗項目,並以兩道清洗程序,包括高壓氣洗、75%酒精洗瓶,確保消毒清潔,其他產品也有多項嚴謹檢驗把瓜,括原物料進場檢驗、水質抽驗、導電度檢驗、進行配製內料、半成品檢驗、產品首部前確認檢驗、填充抽樣檢驗、生產自主檢查、成品出貨抽驗,以及最後的第三公正機構檢驗,確保消費者可安心使用。中化生醫科技並將產品逐批送第三公正機構檢驗,目前結果均合格,所有產品皆依照「化粧品優良製造準則」及「國際標準組織化粧品優良製造規範」,已完成ISO-22716認證,也在2020年11月30日,獲頒衛福部化粧品GMP輔導活動之積極配合廠商。 而若是消費者需要退換貨,也可撥打客服專線0800-009-996。