2021-03-27 新聞.科普好健康
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2021-03-27 新聞.科普好健康
透過CAR-T細胞治療「救自己」,生出抗癌解藥 並非所有癌症都適合!
對付癌症,除了傳統的手術治療、化學治療、放射治療以及標靶藥物,近幾年興起的「細胞治療」也正在醫界吹起一股旋風,又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症,堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。台港大學合作 建資料庫台灣大學台成細胞治療中心最近與香港中文大學生物科技研究院簽署合作意向書,雙方針對CAR-T細胞治療臨床資源進行整合與分享,希望累積專屬華人地區的人體資料庫,讓CAR-T的應用造福亞洲患者。CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T Cells),中文名稱為「嵌合抗原受體T細胞療法」,利用基因工程改造製造攻擊癌細胞的T細胞,加設可認出癌細胞表面抗原的受器(CAR),一旦CAR與目標抗原結合,就會啟動T細胞來殺死癌細胞。香港中文大學生物科技研究院院長江宜蓁指出,這種治療比較像「自己治療自己」(you are your own medicine),透過抽血,讓分離出的T細胞「出國進修」後重新植入人體,經過訓練的細胞可辨識癌細胞加以對抗,等於自己生出抗癌解藥。T細胞像裝導航 瞄準敵人台灣大學台成細胞治療中心副教授張裕享進一步說明,化療吃掉癌細胞的同時,還可能吃掉健康細胞,CAR-T就像在T細胞裝設自動導航(GPS),不但精準瞄準癌細胞,還可呼朋引伴,叫更多免疫細胞一起對付它們,在醫學研究上,CAR-T是細胞治療的一種,細胞治療又是轉譯醫學的一環,將多年研究用於臨床癌症治療。如何把T細胞抽取出來後還能長出自動導航系統?江宜蓁說,病人一開始需在醫療院所收集白血球,再經血清分離後移植到GMP(Good Manufacturing Practice)細胞工廠進行加工。張裕享補充,通常病人的免疫細胞分離後,會經過培養、活化、轉導及擴增,再輸回病人體內去對抗癌細胞,在此之前,建議搭配化療讓免疫空間清空。一般來說,長出GPS的T細胞需要兩周培養。T細胞植入 可能有副作用當被加強功能T細胞重新植入人體,這段期間病人可能出現細胞因子風暴以及神經毒性等副作用,但隨著全世界對CAR-T臨床治療經驗愈多,目前醫界針對CAR-T副作用已有明確指引,張裕享說:「度過這14天並不難」,重要的是治療後的疾病緩解率與存活率。並非所有的癌症都適合使用CAR-T治療,張裕享表示,目前CAR-T仍以血液腫瘤為最佳適應症,特別是B細胞淋巴腫瘤與多發性骨髓瘤為主,更有臨床實驗證實,這兩種疾病的末期患者使用CAR-T的治療效果已比傳統還要好。製程不易 保守年治18人張裕享指出,以台灣為例,每年B細胞淋巴瘤新發個案約2500人,約十分之一,也就是250人需要CAR-T。然而,製造CAR-T細胞並不容易,若利用目前市面上半自動、一站式細胞製成儀器,一個CAR-T製程至少耗時2周,再加上儀器校正和清理,一台儀器兩個月最多製成三個CAR-T,一年保守只能治療18名病患。台大台成細胞中心目前有一台這樣的儀器,香港中文大學有三台。
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2020-12-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
拒陸製疫苗被批關門當山大王 陳時中:一直都沒開放
新冠肺炎肆虐全球,隨著英美疫苗陸續宣布好消息,中國大陸也宣布將上市六億支疫苗。國民黨智庫副董連勝文則在臉書批評,蔡政府因「反中」而不願意採購陸製疫苗,沉溺關門做「山大王」。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,用意識形態討論疫苗不恰當,陸製疫苗和製劑「一直都沒開放」,和這次無關。連勝文在臉書表示,現在國際間討論「疫苗護照」概念,但民進黨政府基於「反中」意識形態否認大陸疫苗效力,未來陸人、在陸台胞或東南亞人民在注射大陸疫苗後來台灣,可能因政治理由不被承認「等於沒打」,即使有抗體也要再隔離14天。陳時中表示,兩岸協定後陸續往來,但與中國大陸之間相關貿易法規中,血液製劑、疫苗等從來沒有開放過。他說,長期我國對於中國大陸這些相關製劑一直有相當疑慮,不論在藥品優良製造作業規範(GMP)或國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)是否達成都有疑慮,且每年都有問題發生。陳時中也對中國大陸會不會做出6億劑疫苗表示,「我們拭目以待」。他說,安全性還是要考慮,中國大陸相對訊息保留,會比較擔心,開但開不開放和這次無關。疫情監測組組長周志浩表示,這兩年有許多疫苗場管理的問題報導出來,包括疫苗送到各地等運送都有許多問題,這些問題是否已確實改善也尚未釐清,因此我國對於中國疫苗會比較謹慎。
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2020-11-05 新聞.元氣新聞
3類醫材 明年起嚴禁重複消毒使用
去年國內爆發多家醫療院所將一次性醫材重複消毒後使用的爭議,經多次專家會議,基於醫材使用的安全性及效能性,衛福部決議,自明年元旦起,將全面嚴禁心臟節律器、血管支架、心導管等醫材重複消毒使用;民國113年起,未經許可重複消毒醫材的廠商,將依「醫療器材管理法」處3年以下有期徒刑或最高罰款1000萬元。衛福部食藥署指出,110年元旦起,根據「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」草案規定,包括植入性的醫材(如心臟節律器、血管支架)、長期暴露血液中的醫材(如心導管的導管),以及前一名使用過醫材的病人疑似罹患庫賈氏症(狂牛症)等三類醫材,將全面嚴禁重複消毒使用。自111年元旦起,則將全面納管一次性醫材,醫院必須提出申請、審核通過,否則依醫療法開罰。衛福部醫事司昨日公布,預定自113年起,重處理單次醫材者一律視為「製造」業者申請查驗登記。食藥署也公告「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」,未來重複消毒再使用醫材都必經食藥署許可,並由合格GMP醫材廠進行消毒作業,才可重複使用。未來申請重消醫材查驗登記業者,需提出回收計畫,含回收醫院名單、容器儲存、交通物流及回收周期。食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示,重消產品標籤應加註該產品為回收重處理,以利主動揭露資訊;為避免發生問題找不到源頭,業者須記錄重消產品流向,具可追溯性。113年起醫療院所使用的重消醫材,必出自合格醫材廠,未經許可重消醫材的廠商,將依「醫療器材管理法」處3年以下有期徒刑或併科1000萬元以下罰金。衛福部次長石崇良曾指出,超音波刀、內視鏡電燒等昂貴醫材,使用一次動輒數萬至數十萬元,很多國家習慣消毒後再次使用,藉此減輕患者負擔。為此,衛福部決定有條件開放一次性醫材重複消毒後再使用。
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2020-11-04 新聞.元氣新聞
未經許可重消一次性醫材廠商 113年起最高罰1000萬元
去年國內爆發多家醫療院所將一次性醫材重複消毒後使用,歷經六次專家會議,衛福部決議鬆綁相關規定,明年元旦起,心臟節律器、血管支架等三類醫材全面嚴禁重複消毒使用。民國113年起未經許可重消醫材的廠商,依「醫療器材管理法」處3年以下有期徒刑或最高罰1000萬元罰金。明年元旦起將優先禁止植入、暴露血液、用於疑似庫賈氏症患者等三大類醫材重複消毒使用。後年元旦起,全面納管一次性醫材,醫院必須提出申請、審核通過,否則依醫療法開罰。衛福部醫事司今公布,預定自113年起,重處理單次醫材者一律視為「製造」業者申請查驗登記。食藥署也在公告「重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引」,未來重消再使用醫材都必經食藥署許可,並由合格GMP醫材廠進行消毒作業,才可重複使用。未來申請重消醫材查驗登記業者,需提出回收計畫,含回收醫院名單、容器儲存、交通物流及回收周期。食藥署醫粧組副組長錢嘉宏表示,重消產品標籤應加註該產品為回收重處理,以利主動揭露資訊;為避免發生問題找不到源頭,業者須紀錄重消產品流向,具可追溯性。錢嘉宏指出,113年起醫療院所使用的重消醫材,必出自合格醫材廠,未經許可重消醫材的廠商,將依「醫療器材管理法」處3年以下有期徒刑或併科1000萬元以下罰金。根據「醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引」草案規定,包括植入性的醫材(如心臟節律器、血管支架)、長期暴露血液中的醫材(如心導管的導管),以及前一名使用過醫材的病人疑似罹患庫賈氏症(狂牛症)等三類醫材,全面嚴禁重複消毒使用。衛福部次長石崇良也在上月十日曾表示,超音波刀、內視鏡電燒等昂貴醫材,使用一次動輒數萬至數十萬元,很多國家習慣消毒後再次使用,藉此減輕患者負擔。為此,衛福部決定有條件開放一次性醫材重複消毒後再使用。
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2020-11-04 醫療.慢病好日子
慢病主題館【腎臟病】施昀廷:中藥傷腎?這成分比硃砂還早禁
合陀中醫診所院長施昀廷醫師,以自家柴犬-柴胡為視角深入淺出介紹中醫知識。吃中藥不會洗腎!柴胡告訴你為什麼!本柴常常聽到民眾說,吃中藥會讓肝腎功能變差,那絕對是錯誤觀念! 現在證實含馬兜鈴酸的中藥會造成腎損傷,但台灣早在2003年已禁用囉,比硃砂還要早!本柴看過一篇由高醫發表在國際知名期刊的論文表示,從2000至2005年的健保資料中找出慢性腎病變的患者,由24971人中進行研究並追蹤到2008年,其中11351人有吃中藥,洗腎的比率降低了57.5%,死亡率降低73%!甚至吃中藥越久,洗腎風險越低,完全顛覆了一般民眾的刻板認知,但特別要注意的是這些患者吃的是合格中醫師所開的合格中藥,為經GMP認證藥廠所製造的科學中藥。 因此,吃中藥不但不會讓你洗腎,還能幫你顧腎!中醫能對腎臟病患者有哪些幫助? 1.緩解西醫較難控制的症狀:包含蛋白尿、貧血、膿尿、血尿、疲倦、水腫、頻尿等等。 2.減少藥物依賴性:利用中醫的原理去調節五臟六腑之間的制衡,改善了症狀,吃的藥自然就減少,藥物的副作用也會減少。 3.止痛利器—針灸:對於不能亂服用止痛藥的病友來說,WHO認證的針灸止痛效果猶如一大福音。 4.延緩洗腎風險:幫助剩餘的腎臟功能發揮,可以減緩腎病的發展,自然而然的洗腎風險就下降啦! 5.順帶解決身體其他問題:中醫觀念中,人為整體,需考慮到其他臟腑的調和,因此其他的慢性病例如三高也要一起治療,這能更有效幫助腎病患者。柴胡貼心小提醒 並不是說中醫的效果比西醫好,而是中西醫聯手治療,定期監控患者的數據,並達到雙贏的局面。不會讓你洗腎的中藥,絕對不是路邊採摘就能吃的草藥,一定要經過政府及醫療院所嚴格把關才能服用哦! 參考資料:Association of prescribed Chinese herbal medicine use with risk of end-stage renal disease in patients with chronic kidney disease Kidney International (2015) 88, 1365–1373; doi:10.1038/ki.2015.226【慢病報你知】根據衛福部統計,國人十大死因中慢性病佔最多項目。罹患慢性病的日子該怎麼過?慢病好日子有營養、運動、用藥、照護、治療五大主題,以專欄或影音輕鬆呈現,每個月不定期寄送,提供最生活化又最專業的資訊給你。聯合報和你一起好好過日子! 🔔加入會員,訂閱電子報【非看不可】主題:腎友不要怕運動,專家撇步大公開! 時間:11月12日(四) 20:00-21:00平台:元氣網粉絲團來賓:中華民國復健醫學會理事毛琪瑛醫師、腎友Jimmy【慢病好日子】糖友早上出門太匆忙,不吃早餐會影響血糖控制嗎?為什麼洗腎的人會便秘?有什麼助排便的好方法?提供最接近病友真實疑問的慢病衛教資訊,與您一起好好過慢病日子! 📍瀏覽專題>>慢病好日子主題圈 📍觀看影音>>慢病好日子YouTube 📍專屬訂閱>>慢病好日子電子報 📍追蹤加入>>慢病好日子94愛你慣粉絲團
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2020-11-04 新聞.元氣新聞
杏輝23款藥出包回收 初步揪2違規開罰20萬元
杏輝因安定性試驗出包,23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。食藥署除要求全面回收,也要求杏輝自主清查其他產品狀況,截至目前為止,已查出多達23款藥品安定性試驗出包,有的是主成分含量過低,有的是藥品溶離度不符規定,甚至是軟膏變色等問題。食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者,杏輝藥品出包後,食藥署已祭出停產、停止出貨處分,杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人,10月底正式開出2張罰單,裁罰金額是地方權責,將持續了解有無其他違規事項。遲蘭慧指出,杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄,但後續改善作業上並未依程序進行,地方衛生局考量其為初犯,根據藥事法第57條違反GMP規定,開罰新台幣17萬4000元;此外,稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請,就擅自更換藥品包材,依法開罰3萬元。遲蘭慧說,目前已收到杏輝的改善報告,未來確認內容完備後,將多次突襲稽查,通過後才能恢復生產及供貨,但若稽查未通過,最嚴重恐廢除GMP資格,即杏輝不得再生產任何藥品。
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2020-10-17 新冠肺炎.預防自保
未經核准製造醫療口罩 康匠澄清致歉
國家口罩隊康匠公司涉嫌未取得許可即製造醫療口罩。康匠發布聲明稿表示,是因廠方相關許可證送案申請中,導致產品未符合核可,9月23日已獲發許可,產品請消費者安心。聲明稿指出,台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩(一般醫療口罩)之天天防護口罩、匠心、友你等產品,皆為合法執照下製造及供貨,並備有相關文件(工廠登記證、製造業藥商許可執照、醫療器材許可證、桃園廠之GMP)可證明。台灣康匠德昌廠在今年9月22日配合法務部調查局新北市調查處及新北市衛生局聯合稽查時,因廠方相關許可證正送案申請中,故德昌廠生產「友你醫療口罩(未滅菌)-成人平面款」製造日期及批號區間為今年9月7日至9月17日的友你產品未符合核可,立即通知下架回收。此外,德昌廠已在9月23日取得新北市衛生局、經發局的工廠登記許可證、製造業藥商許可執照,故之後所生產的產品皆請消費者安心。台灣康匠在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡的義務,造成不便與疑慮之處,也向消費者鄭重道歉。
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2020-10-08 新聞.元氣新聞
杏輝下架產品盼恢復產線 食藥署:尚未收到改善報告
杏輝藥品公司日前因多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收。今杏輝藥品總經理白友烺舉行記者會向大眾致歉,宣布有疑慮的產品,不限批號、規格採全面回收,另有3款藥品,鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將暫停生產並同步啟動自主回收,目前共有23款藥品下架回收。對此,衛福部食藥署表示,尚未收到該公司的詳細回收計劃,以及針對包含之前回收共23項產品的整體改善計劃,將待計劃資料補齊,不通知稽查合格後才能恢復產線。白友烺表示,今天已將改善報告送交至食藥署,以求盡快通過檢驗後恢復產線供貨。食藥署監管組組長遲蘭慧則表示,最新下架的3款藥品,食藥署尚未收到詳細回收計劃,初步了解回收原因為溶離度和成分含量不合格,但須等計畫書提交後,連同前面20項產品一併進行檢視。但先前下架回收的20款藥品,杏輝雖已於10月6日送交改善報告,然而仍有資料需要補齊,尤其品質系統問題須全面系統性的檢視,因此食藥署還會請該公司補交件。遲蘭慧表示,報告確認完整後,食藥署會再進行不通知的稽查,合格後產線才能恢復,因此目前仍不確定產線恢復的確切時間;若複查未通過,最嚴重就是撤銷GMP,不能再生產任何藥品。至於先前違反GMP的部分,地方衛生局已對杏輝進行約談,並將以藥事法開罰,最高可處新台幣200萬元。杏輝下架23款藥品(處方8項,指示 15項):「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」、「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」、「咳定康優膠囊」、「健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、「美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「親擦樂夢軟膏」、「可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「貝他每麗軟膏」、「來縮酵素錠90毫克」、「皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝鹿茸荷爾蒙膠囊」、「杏輝咳定平錠」及「杏輝安嗽錠30毫克」。
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2020-10-08 新聞.元氣新聞
杏輝藥品出包 有疑慮的產品不限批號、規格採全面回收
杏輝藥品公司日前因多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被衛福部食藥署認為其品質管理系統失靈,被列入「嚴重違反GMP藥商」名單中。今杏輝藥品舉行記者會,由總經理白友烺率領藥廠幹部向大眾致歉,並宣布有疑慮的產品,不限批號、規格採全面回收。白友烺表示,遲至今日才舉行記者會,主因是杏輝有288項產品、共755項規格必須全面清查,到現在才告一段落。除了原先下架的20款藥品外,另有3款藥品,鹿茸賀爾蒙膠囊、咳錠平錠、安嗽定因認為也有安定性下降的趨勢,將停止生產出貨,並同步啟動自主回收。白友烺坦承,宜蘭廠管理過失,人員沒有及時做好安定性的紀錄、呈報與處置,因此向大眾道歉,公司內部已將過失人員完成責任調查並進行懲處。但他強調,杏輝並未如外傳偷工減料,主要原因是大包裝、效期五年的產品到了第五年發生安定性試驗的問題,因此會檢討包裝方式以及重新調整藥品效期。未來針對品質管理部分,杏輝也會進行組織改造,內設品質組織委員會,也請外部品質組織協會稽核。先前食藥署要求下架的藥品,有些僅下架塑膠罐裝,軟管裝無須回收,但為避免大眾混淆,白友烺表示,有疑慮的產品將不限批號、規格,都將採取回收作業,並將盡快調整產品製程、包裝等,將產品送至食藥署檢驗,以求盡快恢復產線供貨。
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2020-10-05 新聞.元氣新聞
杏輝、世達、博謙 3藥廠列食藥署黑名單
衛福部食藥署公告三家藥商嚴重違反GMP(藥品優良製造作業規範),知名藥廠杏輝上榜,主因是之前有廿款藥品因主成分不足而下架。另外,世達藥品多款藥品製程異常,一個月內公告兩波、共十三款藥品下架,博謙生技的原料藥無菌模擬充填試驗造假,嚴重違反GMP。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示,杏輝的調查報告顯示,藥物出問題的原因包括賦形劑處方設計不良、包裝藥品密合度不好、品管流程有問題,使其藥品安定性測試無法通過,產品有安全疑慮。世達藥品公司多款藥品製程異常,未經調查即重新加工,生產與管制作業紀錄不實,已要求著衣錠劑(含錠劑、顆粒)產品應停止生產。「博謙生技」則因原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假,嚴重違反GMP。陳映樺表示,會被列入「嚴重違反GMP藥商」,通常是藥廠品質管理系統失靈,生產藥品有安全疑慮;或查廠時發現檢驗紀錄造假、偽造不實等。這些列入黑名單的廠商,皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣三萬到二百萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰廿萬至五百萬元。陳映樺說,依藥事法規定,業者除了需依期限內完成改善外,還要在食藥署進行不通知複查通過後,才能回復正常生產,並從黑名單中移除。
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2020-10-05 新聞.用藥停看聽
藥品出包、紀錄造假 杏輝等三藥廠遭食藥署列黑名單
衛福部食藥署公告三家藥商嚴重違反GMP(藥品優良製造作業規範),知名藥廠杏輝也上榜,主因是日前一口氣20款藥品因主成分不足被下架,食藥署認為其品質管理系統失靈,要求改善;另外,世達藥品公司多款藥品製程異常、博謙生技的原料藥無菌模擬充填試驗造假,嚴重違反GMP。杏輝藥品公司日前因多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收;世達則是因持續性安定性試驗不合格,一個月內公告兩波、共13款藥品下架。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示,杏輝的調查報告顯示,藥物出問題的原因包括賦形劑處方設計不良、包裝藥品密合度不好和品管流程有問題,使其藥品安定性測試無法通過,產品有安全疑慮。世達藥品公司多款藥品製程異常,未經調查即重新加工,生產與管制作業紀錄不實而被要求著衣錠劑(含錠劑、顆粒)產品應停止生產。「博謙生技」則因原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假,嚴重違反GMP。陳映樺表示,會被列入「嚴重違反GMP藥商」,通常是因為藥廠品質管理系統失靈,生產藥品有安全疑慮;或查廠時發現檢驗紀錄造假、偽造不實等。陳映樺說,這些列入黑名單的廠商,皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。業者除了需依期限內完成改善外,還要經食藥署進行不通知複查通過後,才能回復正常生產並從黑名單中移除。
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2020-10-01 新聞.元氣新聞
一個月內兩波下架 世達再回收六款藥
世達藥廠九月初才有7款藥品因有品質疑慮遭衛福部食藥署下架,被要求自主清查後,發現另有6款藥品,包括咳嗽、高血壓等用藥,因未通過安定性檢測,而遭下架回收;食藥署也已請地方衛生局依藥事法開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示,七月初針對GMP(藥品優良製造作業規範)藥廠例行查廠時發現,世達藥廠製程紀錄不完善,因此要求該藥廠針對其他藥品進行清查。清查後發現,包括「三化散」、「世達三化錠」、「世達咳必定錠」、「世達舒脈寧錠」、「達肝膠囊」、「適腸錠」都未通過安定性檢測,也就是藥品放久了雖仍在效期內,但主成份已降至標準以下。陳映樺表示,因這些藥品無法釐清品質不良的時間點,因此要求效期內的產品全批號回收,要求11月初內完成回收,否則將藥事法處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。另因涉及藥品重製的問題,因此錠劑及顆粒劑型的產線也都要求暫停,待廠商改善通知食藥署複查合格後,才可恢復產線。除了世達有六款藥品被要求下架,大豐藥廠的「大豐抒敏膜衣錠」(批號:9253201)也因抽樣時發現藥效釋放太慢,不符品質標準,而被要求下架回收,並於11月初回收完畢。陳映樺表示,世達藥廠的六款藥品中兩款為處方藥、四款指示用藥,「大豐抒敏膜衣錠」則為處方藥,回收量還需確認,但皆有替代藥品,不影響民眾用藥。【回收藥品及批號】世達藥廠:三化散:效期內全批號"世達"三化錠:效期內全批號"世達"咳必定錠:效期內全批號"世達"舒脈寧錠:效期內全批號達肝膠囊:效期內全批號適腸錠:效期內全批號大豐藥廠:"大豐"抒敏膜衣錠180毫克:9253201 處方藥
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2020-09-23 新聞.元氣新聞
杏輝又出包 暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架
知名藥廠「杏輝」繼上次6款藥品下架回收後,又有14款藥品遭衛福部食藥署下架,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。目前已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。根據GMP(藥品優良製造作業規範)規定,已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗,每三個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量九成以下。陳映樺表示,七月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有6款藥品效期不到一年,當時便要求廠商針對其他產品進行檢驗,進而發現另有14款藥品不合格,有些是主成分含量未到效期變降低,有些則是外觀顏色改變。根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。其中,包括10款為處方用藥,4款為指示用藥。陳映樺說,廠商針對不合格產品必須逐一了解發生原因,有些產品是保存出問題、有些是處方出問題,也有產品因包裝材質,因此僅回收塑膠罐裝產品,而不回收軟管裝產品。針對杏輝藥廠的藥品連續出包,是否未依照GMP做好品質管理?陳映樺表示,現場確實發現藥廠有些產品有實驗延宕的情形,另有些產品雖固定檢查,但發現狀況或外觀變色卻沒有立即處理,因此已違反GMP規定,除下架回收出包產品外,也要求衛生局進行開罰。另要求廠商於10月6日前改善,若未改善,將根據複查結果進一步要求全面停產或取消許可證。【回收產品批號】敏可停液0.4毫克/毫升:S00312、T00104、T00207"杏輝"舒明麗眼藥水:S00909、S01010、S01111、S01212、T00101、T00202、T00303、T00403、T00504、T00604、T00705、T00805、T00907、T01008、T01109、T01210、T01312、T01412"杏輝"健聯乳膏1000g塑膠罐裝:S01910、S02010、S02112、S02212、T00803、T00905、T01005"杏輝" 咳定康優膠囊:S01309、S01409、S01509、S01609、S01711、S01811、S01912、S02012、S02112、S02212"杏輝"貝他每麗軟膏:S01012、S01112、T00101、T00201、T00302、T00403、T00503、T00605、T00707、T00807、T00908、T01008、T01108"杏輝"可立舒乳膏 0.5 毫克/公克1000g塑膠罐裝:R01910、R02210、R02612、S00202、S00303、S00604、S01206、S01307、S01608、S01808"杏輝"皮爽頭皮用液1毫克/毫升:P01409、P01509、P01610、P01710、P01811、P01911、P02012、P02112、Q00101、Q00201、Q00302、Q00402、Q00503、Q00603、Q00704、Q00804、Q00905、Q01005、Q01106、Q01206、Q01307、Q01407"杏輝"來縮酵素錠90毫克:R02311、R02411、R02511、R02611、R02712、R02812、R02912、S00102、S00202、S00302、S00402、S00504、S00604、S00705、S00805、S00905、S01006、S01106、S01207、S01308、S01409、S01509、S01609、S01709、S01810、S01910、S02010、S02110、S02212、S02312、T00101、T00201"杏輝"親擦樂夢軟膏:效期內全批號"杏輝"安咳糖漿:R00712、R00812、R00912、S00411、S00511、T00102、T00204、T00305、T00407、T00509、T00610、T00712、U00102保利肝膠囊:R00510、R00610、S00101、S00203、S00306、S00408、S00510、S00612、T00102"杏輝"悠力素乳膏:Q03410、Q03510、Q03610、Q03811、Q04012、Q04112、R00102、R00202、R00403、R00503、R00704、R00804、R00904、R01005、R01105、R01205、R01407、R01507、R01607、R01707、R01808、R01908、R02008、R02209、R02309、R02410、R02510、R02610、R02710、R02811、R03011、R03111、R03211、R03311、R03411、R03511、R03612、R03712、R03812、R03912、S00101、S00201、S00401、S00503、S00603、S00804、S00904、S01005、S01105、S01205、S01305、S01405、S01505、S01605、S01806、S01906、S02006、S02107、S02208、S02308、S02408、S02508杏輝"暈克錠4’S紙盒包裝:Q01011、R00203、R00506、R00911,300’S盒裝:Q01111、R00101、R00303、R00606、R00708、R00809、R00911"杏輝"美白軟膏40毫克:500g塑膠罐裝效期內全批號
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2020-09-14 新聞.用藥停看聽
療效剩八成!杏輝六款藥回收 包括治療痘痘與痔瘡軟膏
知名藥廠「杏輝」六款藥品下架回收,包括痘痘、痔瘡、感冒等用藥。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,藥品下架原因主要是持續安定性試驗不合格,效期未到,這些藥品的主成分在降到八成以下,因此要求回收,並針對製程做系統性檢討、改善;10月27日前未完成回收,最高可罰新台幣500萬元。陳映樺表示,藥品就算出廠時合格,根據GMP(藥品優良製造作業規範)規定,已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗,每三個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量九成以下。在七月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有六款藥品效期不到一年,但主成分含量已下降到八成以下。包括「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」兩款處方藥;及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」四款指示藥。陳映樺說,這六款產品的回收量須看廠商回收計畫書才能確認,但「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」和「杏輝喜癒痔軟膏」是常見治療痘痘以及痔瘡用藥,用量較大,逾數十萬支,將要求廠商盡快回收市面上的產品。陳映樺表示,許多藥品在存放後成分下降,但若製程穩定,照理不該發生,且一次查到六款產品不合格,數量稍多,因此要求廠商針對這幾批產品暫停生產,不可出貨,也針對其他產品製程廣泛評估,確認品質。這六款藥品回收期到10月27日,屆時若未回收完全或不確實,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。回收藥品批號如下:【處方藥】「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」1批:T00102。「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」29批:R00708、R00808、R00911、R01011、R01112、R01212、S00101、S00201、S00303、S00403、S00504、S00604、S00706、S00806、S00907、S01007、S01109、S01210、S01310、S01411、S01511、S01612、S01712、S01812、T00101、T00202、T00302、T00403、T00503。【指示藥】「杏輝欣吉視點眼液」11批:S00210、S00312、T00103、T00205、T00305、T00407、T00511、T00612、U00103、U00205、U00306。「杏輝咳定舒糖漿」2批:R00110、S00112 。「杏輝胃邁寧錠」11批:Q00101、Q00204、Q00304、Q00409、R00101、R00201、R00305、R00408、R00509、R00612、S00107。「杏輝喜癒痔軟膏」64批:S02408、S02508、S02608、S02708、S02809、S02910、S03010、S03110、S03210、S03311、S03411、S03511、S03611、S03711、S03811、T00101、T00201、T00301、T00401、T00501、T00601、T00701、T00802、T00902、T01003、T01103、T01203、T01303、T01404、T01504、T01604、T01704、T01806、T01906、T02006、T02106、T02206、T02307、T02407、T02507、T02607、T02708、T02808、T02908、T03008、T03109、T03209、T03309、T03409、T03509、T03609、T03709、T03810、T03910、T04011、T04111、T04212、T04312、T04412、T04512、U00101、U00201、U00301、U00401。
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2020-09-03 新聞.元氣新聞
避免濫用 醫用笑氣納追蹤系統管流向
俗稱「笑氣」的一氧化二氮,由於便宜容易取得,網購也買得到,近年快速在青少年間被濫用。為加強流向管理,衛福部食藥署今公告將常用於「吸入性全身麻醉、鎮痛」的醫療用笑氣納入追溯或追蹤申報品項,於10月1日上路。笑氣是一種吸入性全身麻醉劑,分成食品、醫療、工業等三大用途,長期使用會影響血液及神經系統功能,近期出現許多青少年將笑氣與其他毒品併用致死的案例。食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,醫療用笑氣目前核准的許可證共兩張,適應症為「吸入性全身麻醉、鎮痛」,一年生產約65公噸。過去在管理上便已要求藥廠必須遵守GMP(藥品優良製造作業)規範,從製造到運銷到哪家經銷商或醫療院所,須留存紀錄。雖然之前醫療用笑氣並未流出供青少年使用的案例,但為了防範未然,且為了能夠及時掌握笑氣的流向,因此建立追溯追蹤系統,持有笑氣許可證的藥商和販賣業者,每月都需上傳藥品追溯、追蹤資訊,不用再以查廠、查紀錄的方式,便能快速掌握經銷商賣出多少公噸。黃琴喨說,目前已經有五十項的品項藥品,包括麻黃素類,均已列入追溯追蹤系統管理,若未依規定申報的業者可依藥事法第92條處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
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2020-09-03 新聞.元氣新聞
GMP藥廠品質恐疑慮 食藥署要求七款藥回收
衛福部食藥署今公告多款藥品下架回收,包括暈車、肌肉發炎、胃潰瘍用藥,其中,世達藥廠即佔七款。食藥署品質監督管理組組長遲慧蘭表示,因七月初針對GMP(藥品優良製造作業規範)藥廠例行查廠時發現,藥廠製程紀錄不完善,品質恐有疑慮,業者須於兩個月內完成回收。食藥署今天公告八款藥品回收,包括十全實業的一款藥品、世達藥廠本身的六款藥品以及其替華興化學製藥廠代工的一款藥品。世達藥廠回收品項包括力維舒錠40公絲(批號01019)、服汝康錠(批號03057、04057)、胃舒錠400公絲(批號01097)、顧暈錠(批號01077、01128)、「世達」蒙治爽錠2毫克(批號01057)、「世達」蒙治爽錠4毫克(批號03098);世達替華興製造的「華興」必治咳錠25毫克(批號01118);十全實業的潰之癒腸溶膜衣錠20毫克(批號96081、96082、00991、01950、01952)。這些藥品適應症遍及治療暈車、肌肉發炎、胃潰瘍、驅腸蟲、風濕關節炎等,但遲慧蘭說,回收及使用量暫無法估計,但這些皆為處方用藥,民眾無法隨意於社區藥局購買。遲慧蘭表示,要求業者於兩個月內回收,若屆時未回收完全或不確實,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。
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2020-08-14 新聞.元氣新聞
藥安心 看中醫別忘拿處方箋
台中市中藥材導致鉛中毒案越滾越大,不僅重創中醫形象,門診量也掉兩成。中醫師公會全聯會昨日號召全國中醫師共同簽署「用藥安全自律公約」,並與消基會合作,民眾可將有疑慮的中藥粉委託消基會檢驗是否含鉛、汞、鎘等重金屬,由中醫師公會補助50%檢驗費用。中藥品質政策執行委員會主委張景堯強調,民眾就醫不論健保或自費藥材,都要請中醫師釋出處方箋;中醫師不可以「祕方」為由不提供,且藥單上最好註明適應症狀,若未註明則可請教中醫師,以確保藥材用途與安全。若是不放心,可將拿到的藥物送驗。張景堯說,除了衛生局可協助檢驗外,也可將從合法中醫院所購買的中藥粉,連同包裝或收據影本,寄到消基會總會幫忙檢驗是否含重金屬。依據不同檢驗項目,檢驗費用1200元至3500元不等,中醫師公會將提供50%的檢驗費用補助,最高可補助1750元。到中醫院所看病拿的藥通通要送驗?中醫師公會副理事長施純全表示,不論濃縮科學中藥或是中藥材皆經過把關,若為健保處方完全不須擔心;若是自費藥物,因「硃砂忌火」,通常中藥水煎劑則不會摻有硃砂,可初步排除,但如果粉狀散劑顏色偏紅,且服用後有四肢麻木等不舒服症狀,則建議送驗。中醫師公會理事長柯富揚表示,這次出事的五寶散、天王補心丹等中藥處方含硃砂,都是醫師個人私下違法添加,非GMP的科學中藥製劑。截至目前,五寶散有6張合法藥證、天王補心丹有185張,皆不含硃砂。柯富揚強調,這次風波是零星違法醫療行為,極少數醫師的違法行為令人感到難過、憤怒,讓其他中醫師聲譽受損。已解除涉案呂醫師的理事職位,並呼籲相關單位對涉案醫師「從重量刑」,同時簽署「用藥安全自律公約」自清。
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2020-08-14 該看哪科.中醫精髓
擔心中藥中毒?粉狀散劑色偏紅 用後四肢麻木建議送驗
台中市中藥材導致鉛中毒案越滾越大,全案檢調已介入調查。中醫師公會全聯會宣布與消基會合作,民眾若對中藥粉有疑慮,可委託消基會檢驗是否含鉛、汞、鎘重金屬,中醫師公會將補助50%的費用,最高可補助新台幣1750元。中藥品質政策執行委員會主委張景堯表示,民眾就醫不論健保或自費藥材,都要請中醫師釋出處方箋;中醫師不可以「秘方」為由不提供,且藥單上面最好註明適應症狀,若未註明則可請教中醫師。若是再不放心,可將拿到的藥物送驗。張景堯表示,除了衛生局協助檢驗,中醫師公會也委託消基會,民眾只要將中藥粉(散劑),附上醫療院所藥袋影本或就診收據影本,送至消基會總會(台北市大安區復興南路一段390號10樓之3)協助檢驗,由中醫師公會提供50%費用補助,補助自新台幣600元到新台幣1750元。民眾至中醫院所看病拿的藥是否需要通通送驗?中醫師公會副理事長施純全表示,濃縮科學中藥或中藥材皆經過把關,若健保處方則完全不須擔心;若自費藥物,因「硃砂忌火」,通常中藥水煎劑不會摻有硃砂,也可初步排除,至於粉狀散劑若是顏色偏紅,且服用後有四肢麻木等不舒服症狀,則建議送驗。中醫師公會理事長柯富揚表示,這次出問題遭點名的五寶散、天王補心丹等中藥處方,都非GMP的科學中藥製劑,而是醫師個人私下違法添加,截至目前五寶散有6張合法藥證、天王補心丹有185張,皆不含硃砂。他也強調,這次風波是極少數醫師的違法行為,令人難過、憤怒,讓其他中醫師聲譽受損,甚至面對民眾質疑,是「尊嚴的侮辱」。柯富揚表示,已解除涉案醫師的理事職位,呼籲相關單位對涉案醫師「從重量刑決不寬貸」,同時簽署「用藥安全自律公約」自清,「請全國民眾再給中醫師一個機會」。
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2020-08-12 新聞.元氣新聞
把關中藥用藥安全 中醫師全聯會補助民眾5成檢驗費
日前發生兩起備受矚目的自費中藥用藥安全事件。消基會表示,為避免本事件造成民眾對中藥用藥的不安疑慮升級為恐慌,即日起消費者委託消基會檢驗之中藥含重金屬(鉛、汞、鎘),中華民國中醫師公會全國聯合會提供50%的費用補助。台中市盛唐中醫診所自費中藥遭檢出使用含硃砂或鉛丹禁藥,造成市議員張彥彤家中4名成員及3名患者重金屬超標。時隔不到一周,九褔中醫診所就診民眾也相繼驗出體內重金屬超標情事,且曾在該兩家診所就醫而出現身體健康受損及重金屬中毒的民眾陸續增加中,目前共191件中藥檢體送驗,而前往醫院檢查的民眾人數已超過92人。這兩起備受矚目的自費中藥用藥安全事件,業經檢察官依醫療法、醫師法、藥事法,對涉案醫師及藥材商進行偵查中,並經法官對涉案醫師、藥材裁准收押禁見。本事件造成服藥民眾鉛含量超標的主因,是因盛唐中醫診所開立的自費藥粉中含有禁藥硃砂。硃砂為傳統中藥,具鎮靜安神功效,但其毒性強,過往曾發生因含汞、鉛曾造成內服中毒事件,因此衛生福利部中醫藥司早在2005年即禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列,2010年再禁止硃砂用於中藥製劑當中,含有硃砂的中藥藥品許可證都必須下架回收。消基會表示,針對中藥用藥安全,衛福部訂定中藥材及中藥製劑之品質管理規範,目前中醫醫療院所使用的中藥製劑係為合格GMP藥廠產製的濃縮中藥,符合衛福部的管制標準,各中藥濃縮製劑亦需符合政府公告的重金屬、農藥殘留及異常物質限量檢驗標準。針對中藥材的安全管控,衛福部施行中藥材的邊境查驗,採逐年抽驗市售中藥、中醫醫療機構、中藥販賣業及中藥廠之中藥材及中藥製劑,進行管理。為避免本事件造成民眾對中藥用藥的不安疑慮升級為恐慌,消基會表示,即日起消費者委託消基會檢驗之中藥含重金屬(鉛、汞、鎘),中華民國中醫師公會全國聯合會提供50%的費用補助。凡屬台灣合格中醫醫療院所所開立的中藥,併同醫療院所藥袋影本或者就診收據影本,以及中藥藥量30公克,呼籲消費者可多加利用。消基會也呼籲主管機關應全面稽查中藥販售業、抽驗市售中藥,並加強中藥房及中醫醫療院所禁藥查緝,儘早公布結果,並落實毒劇藥的管制。
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2020-08-10 該看哪科.中醫精髓
鉛超標害中毒!外行人必知中藥材選購5守則
日前,媒體報導台中市前議長一家四口疑似使用中藥相關製劑或產品而造成鉛中毒事件,目前相關產品化驗結果出爐,其中鉛含量超標的中藥材生粉,將進一步溯源追查。藥師公會全聯會強調,社區藥局內所販賣之中藥成藥相關產品,皆為GMP優良藥廠製造,在藥廠端對中藥材來源管理及中藥材相關之檢驗,皆有駐廠藥師為民眾做最好的把關,請民眾安心使用。牢記選用中藥材5原則 確保用藥健康安全秉持著「用藥安全、藥師把關」與照護全體國人之健康安全的信念,藥師公會全聯會呼籲,在選用中藥材或中藥製劑時,應謹記以下原則:1、「停」止不當看病;不服用、不購買來路不明的中藥材與相關製劑產品。2、「看」病請找合格中醫師診治。3、「聽」藥師專業指示說明、使用中藥。4、「選」購中西藥局所販售之合格、安全、有效中藥藥品。5、「用」中藥時應遵醫囑,若有任何使用中藥相關問題,可詢問藥師,以保障自身用藥安全。中藥、西藥皆是藥,用藥安全更是藥師最重視的一塊。藥師公會全聯期望主管機關能痛定思痛,儘快將中藥材藥品分級制度建立,將使用風險較高之中藥材列為處方藥品管理,並將中藥材入關規格建立,擴充中藥材邊境查驗之品項及檢驗要求,以此確保民眾用藥的品質與用藥的安全。延伸閱讀: 熱到頭昏想吐! 刮痧解暑5件事沒注意超NG 「三七」就是「川七」? 別搞混!一個是藥材一個是食材
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2020-08-03 該看哪科.中醫精髓
中藥含硃砂致中毒 中醫:過去於鎮靜安神現已禁用
台中市前議長張宏年一家人因服用中藥發生中毒案,經抽驗相關藥材,發現負責醫師呂世明加入已列為禁藥的中藥材硃砂。對此,中醫師表示,早期硃砂是用在鎮定、安神,但劑量一定要輕、使用時間要短,但衛福部已經禁用硃砂,不僅境外管制、境內管控,連處方都不可使用。本身是參藥行老闆的台北市議員張茂楠表示,硃砂主要成分為硫化汞,若經過「水飛」製程,基本上可炮製到無毒,但因技術困難,若炮製不完全恐導致重金屬含量過高,早在2005年就已明令禁用,加上利潤不高,不值得冒風險販賣,因此中藥房幾乎都沒有再賣。根據地方衛生局調查,負責醫師呂世明坦承加了硃砂的藥方,但他懷疑是藥材商將外型相似的鉛丹當成硃砂賣給了他。然而中醫師公會理事長柯富揚表示,鉛丹和硃砂的外形確實相似,同為紅黃色的粉狀藥材,但鉛丹僅可外用於疾病、皰疹等疾病,不可內服;至於硃砂在過去的中藥藥典裡主要是用於鎮靜安神,但禁用後已不可再開立,不知為何該醫師可取得使用。經查我國已自2005年起禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列,至2010年則進一步禁止硃砂用於中藥製劑的製造、調劑輸入、輸出、販賣或陳列。衛福部中醫藥司科長陳昭蓉表示,硃砂主成份是汞,是天然原礦物,容易與其他重金屬結合,因此需要特定製程炮製後才可使用。雖然在中藥原方中,天王補心丹、八寶散都有使用硃砂,但2005年禁止後,許多製藥廠都已申請刪除原有複方裡的硃砂成分,現今GMP藥廠製造出來的藥品都沒有重金屬問題。陳昭蓉表示,中藥房現在都不能賣了,該醫師應是由非正規管道取得。
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2020-07-25 新冠肺炎.預防自保
拿不到陽性檢體 新冠檢測試劑卡關
新冠疫情延續,生技業者搶檢測試劑的商機,衛福部三月底開放「綠色通道」,放寬先採用模擬檢體,後續再補臨床驗證資料,但部分生技業者卡在拿不到「陽性檢體」,遲遲無法完成最後驗證。另有業者往海外發展,已順利搶攻海外市場,直言最好比照「周子瑜模式」,從海外紅回台灣比較快。衛福部食藥署表示,已輔導六十多件試劑研發,有九家通過檢驗,八家為核酸檢測試劑,一家為抗體快篩檢測;衛福部設有技術平台,可媒合國內醫院與國際機構,但業者與醫院的合作模式由雙方洽談,這部分食藥署不介入。有生技業者研發檢測試劑後,今年四月與某家醫院合作,取得部分的陽性檢體,但後來確診個案都自境外移入,多半送到鄰近桃園機場的醫院,該業者等不到新檢體,只好另找合作醫院,迄今仍未完成臨床驗證。「台灣確診個案少,這是研發試劑先天吃虧之處!」這家生技業者表示,台灣的防疫成功、感染個案少,檢體集中在各責任醫院中,這是先天吃虧之處,新投入或中小型業者很難完成臨床驗證,反觀很多生技廠,有海外分公司或合作機構,可直接在國外檢測,取得授權後可直接上市,速度快很多。東海、義守大學助理教授,也是生技業者的陳丘泓說,今年二月已研發出核酸快篩試劑,但也受限於難以取得檢體,卡在申請醫材認證的程序,最後他透過國外GMP藥廠代理進口的模式,申請他國認證再輸出,目前已在中國大陸上市,美國、愛爾蘭與印度等地也在洽談中。陳丘泓說,台灣生技研發實力強,但國內法令嚴格,使得研發速度變慢,政府喊發展生技產業,缺乏長遠規畫與平台,與其靠政府不如靠自己,就像周子瑜從韓國紅回台灣,把產品輸出國際再反攻台灣才是活路。業者強調,台灣檢測市場不大,國外才有商機,就算拿到國內的醫材認證許可,還得取得美國、歐盟授權,才能輸出試劑,愈快通過驗證才能搶商機;政府雖有技術資源平台,但要求業者要有試劑實績,對小型公司不利,盼能放寬規範。
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2020-05-25 養生.聰明飲食
加強食物口感!大廚告訴你5個該幫食物加點鮮味時機
【文、圖/選自臉譜《調味學》,作者貝琪.瑟林加特】鮮味的起源2009年,有一份科學綜論確認了人類具有麩胺酸的專門受器,因此,鮮味應被視為第五種正式的基本味,也加入了鹹、甜、苦、酸的行列。聽到這個消息日本人當下反應大概是「嗨,很高興各位終於想通了—整個日式料理王國就是以鮮味為中心建立起來的呢」。來認識一下鮮味的真正發現者池田菊苗博士,或者不妨也跟我一起稱他為:美味博士。1908年,池田菊苗認定,昆布(還有昆布煮的湯)的味道之所以與其他幾種基本味不同,關鍵就是麩胺酸,他稱之為鮮味。然後,味之素公司便開始生產MSG(monosodium glutamate,麩胺酸納)。到了50年代,另一位科學家國中明博士發現,麩胺酸含量高的食物會和鳥苷單磷酸(GMP)與肉苷單磷酸(IMP)含量高的食物產生協同作用。鮮味與食材的協同作用現在我們來跟前人的視角對焦一下,一同看看最初啟發了鮮味研究的食材—「出汁」(dashi),也就是日本料理核心的日式高湯。它是用富含麩胺酸的昆布,加上富含IMP的柴魚(乾燥的煙燻鰹魚)片所製成。這是一種很容易製作的高湯,能讓加了它的一切變得更美味、濃郁、飽滿。來自這對協同作用搭檔的濃烈鮮味,是我們可善加利用的強大烹飪工具。素食者可以用富含GMP的乾香菇代替柴魚,製作出就算不完全一樣、但也非常相似的高湯。類似的協同作用組合還包括:● 湯裡的捲心菜和雞肉● 帕馬森乳酪和番茄醬汁與蘑菇● 凱撒沙拉裡的鯷魚和帕馬森乳酪● 乳酪漢堡裡的乳酪和肉番茄,而且單只有番茄,就已經是鮮味界的資優生。藏在包裹種子那膠凍狀果肉中的,既有胺基酸也有核苷酸,我們能知道這項知識, 都要感謝赫斯頓. 布魯門索(Heston Blumenthal)—位於倫敦近郊著名的肥鴨餐廳的主廚暨經營者。他注意到膠凍狀果肉有濃郁的鮮味,於是跟科學家合作證明了這件事。研究發現,膠凍狀部分的鮮味是果肉的四倍,口味評比小組也認為從膠狀部分感受到的酸味和鹹味都比較重。自從知道這件事以後,我就再也不管廚藝學校教的那套「把番茄的膠狀部分和種子都挖掉不用」。什麼時候該幫食物加點鮮味1.你已經解決了鹹、酸、甜、苦和油脂的問題,但還希望菜餚再更帶勁些;換言之,若再加鹽就會讓菜變得太鹹,那就放膽交給不是醃或漬(因為會太鹹)的鮮味食材上場吧,例如番茄膏或香菇。2.你覺得質地太單薄,想要加強食物的口感。3.你在幫執行低鹽飲食的人做菜,鮮味也可以讓食物吃起來感覺上比較鹹,但整體加入的鈉其實比較少。再次提醒,請確認用的是不鹹的鮮味食材,如番茄和乾香菇。4.想讓素食比較有肉感。可用蘑菇、陳年乳酪、番茄、醬油、味噌和/或海帶入菜,這樣就會萬事順利了。5.你用的食材不如預期的那麼有味道,希望增加食物的可口度。鮮味感覺挺神奇的,一旦大家搞清楚鮮味能為食物加入些什麼,唯一需要注意的就是掌廚人會開始滋長的癮頭(第一個跡象:把魚露當古龍水來用)。研究顯示,當湯裡加了鮮味時,低鹽的湯喝起來會比未加鮮味時更好喝。有加鮮味的時候,品嘗者也會把低鹽的湯評為較接近他們理想中鹹度的料理 。除了可口性這項因素以外,鮮味甚至能讓你在吃東西的時候覺得比較滿足。研究顯示,富含鮮味的食物能激起飢餓感,但飽足感也會隨之增加,這表示在吃到有鮮味的食物時,會比較快覺得滿足和吃飽了。因此,鮮味可能有助食欲控制的說法就更可信了。這多少也算常識吧—如果吃得心滿意足,就不太可能很快又想吃別的東西。幾種富含鮮味的關鍵食材1.魚露:這種醬料可以(也應該!)用於各式料理中,絕不僅限於亞洲菜。在湯、醬汁和沙拉醬裡加個幾滴—如果你是我,那就隨時隨地、什麼菜都加一點吧。不要加太多,免得你做的菜吃起來有鯷魚味,但量要加得夠,才能創造出質地和深度。也可以使用半「原始狀態」的魚露,那就是鹹鯷魚。做義大利麵醬時可以先融一隻在橄欖油裡,這種魚的美妙風味絕對能驚艷四座。2.帕瑪森乳酪:無論在何種菜餚中,都可以磨一些這種乳酪並撒上去。把乳酪皮加到湯、燉菜和豆類菜色裡,能讓食物更有層次。食物煮好後,把乳酪皮撈出來,轉身背對在場的其他人,用牙齒把經過熬煮、釋放出來的那層融化乳酪刮乾淨。3.番茄膏:在一大盤烤蔬菜中加一匙番茄膏;在煮湯或做醬汁的時候和洋蔥一起炒;做肉泥跟沾醬時也可以用。4.蘑菇:乾香菇是超方便的鮮味來源,你的食物櫃可以常備著。加進蔬菜清湯、濃湯、快炒菜色裡,都能讓美味升級。也可以打牛肝菌粉:用香料研磨器把乾的牛肝菌磨成非常細緻的粉末,可加進快炒的洋蔥,或是用來沾裹牛排。5.味精:等等,什麼? 你震驚了嗎? 別急,繼續讀下去。味精的祕密味精—有人稱為MSG,或麩胺酸鈉,是一種食物添加劑與風味強化劑,利用細菌發酵製作而成,類似做優格或乳酪的方法。味精的名聲不太好,是因為有些人說他們在吃了味精之後有過敏反應,但就跟糖之類的精製食品添加物一樣,適量與否是個關鍵。事實上,味精就跟精製砂糖一樣不天然,也就是說,你不太可能走進森林裡時,不小心摔進一堆味精中;同理,你也不可能跌進所謂天然的糖堆中。當然這兩種東西都不是什麼健康食品,我自己是比較喜歡利用天然食材,從源頭取得鮮味,而不是訴諸添加物。但科學畢竟是一翻兩瞪眼的:自述吃了味精後會產生副作用的民眾,接受了有安慰劑對照組的雙盲測試,結果顯示味精其實沒有這種不良影響,適量攝取的話也無損人體健康。(再說清楚一點,我並非質疑有人真的會過敏,但科學並未把味精判為凶手。考慮到這份資料所表達的訊息,我們只能得出以下結論:或許是其他某些成分引起了副作用,而不是MSG本身。)無論如何,雖然我偶爾也會吃多力多滋,或是吃到其他加工食品裡的MSG—廠商會用一些狡猾的名稱如:自溶酵母、酵母抽出物,或者是任何「水解」字樣來標示。最理想還是從肉類、蘑菇和乳酪中取得天然的鮮味(另外我也喜歡用水果或蜂蜜一類的糖來做菜)。總之,如果想怨恨MSG就請自便,但至少也該一視同仁地怨恨你手中那塊酥皮點心、或早上那杯咖啡裡的糖才公平。
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2020-05-12 新冠肺炎.預防自保
消毒產品爭議連環問 陳時中:今天以後不再回應
防疫期間,各類消毒液產品熱賣,旺普貿易公司的「水神」次氯酸抗菌液,遭民眾投訴涉廣告不實,北市衛生局調查後,認為水神抗菌液為一般商品,廣告內容卻涉及讓民眾誤解有醫療效能,以違反藥事法開罰66萬元,並說是「人家檢舉、中央交辦」;日前中央疫情指揮中心指揮官陳時中則回應,「中央從來沒有交辦過」。今天記者會上,陳時中則再次針對此一開罰事件做出解釋,並強調「未來不再回應這個問題」。陳時中表示,今天看到某商品的廣告,所以今日一次回應,但日後不會再對特定商品回應。首先針對是否交辦台北市衛生局回應,陳時中表示此為例行性的監控及處理,109年1到4月共有498件,台北市在其中來文衛福部兩次,查明相關解釋,衛福部只有行文這兩次,是例行公事。再者,關於「別人為什麼可以,我卻不行」此點,主要是因為其他商品有醫療器材許可證,食藥署針對類似產品發出三張許可證,經過醫療器材審查程序,才能確保用在人體、宣稱有抗菌效果就要通過此醫療器材許可證。且需根據生物相容性、成分、濃度、製造品質也要符合GMP管理,不是任何人想做就算,還要政府來管理,人民才能安心使用。最後,「連三歲小孩也知道」的部分,陳時中表示,台北市評估違規部分不在圖片,而是產品官網宣稱相關效果,像是十秒有效抗菌百分百、還附上細菌與疾病名稱參考圖等;若要宣稱達到這樣的效果,必須經過驗證,要送正式文件到食藥署作相關查驗登記,才能符合我國規定。陳時中表示,官網想避開藥品宣稱醫療效果的第69條規定,但這依然違反了醫療器材審查驗證通過,才能宣稱抗菌則規定。除此之外,產品官網還把效能與某些疾病和諸多細菌病毒結合起來、串連在一起,違規成分最多的部分就在官網上這些內容,要提出這樣的效果必需經過驗證。陳時中更進一步表示,不反對用於環境的清潔消毒,而相關問題「今天之後不再回應」。
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2020-05-09 新冠肺炎.預防自保
食藥署醫材防疫國家隊 快速檢驗試劑審查
中央流行疫情指揮中心今日表示,因應國內新冠肺炎疫情緊急所需,衛福部食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市,署長吳秀梅表示,因疫情關係加速醫療器材防疫,對於常規查驗登記我國要求GMP申請,但專案製造查驗不用,目的是希望趕快通過,食藥署也是希望趕進上市。吳秀梅表示,目前積極輔導廠商依循「藥事法」第48-2條第1項第2款及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」第4條相關規定,提出醫療器材專案製造申請。吳秀梅說,在專人速審下,自今年2月7日至5月7日止,已核准專案製造31件醫療器材,如醫用口罩、隔離衣、防護衣、額/耳溫槍、檢驗試劑等重要防疫物資,投入防疫國家隊行列。食藥署擬訂「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用,核酸檢測試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用,快篩試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件」等3份參考文件。吳秀梅指出,上述文件都是為積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材生產,提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答,並於食藥署官網建置專區,提供專人專線法規諮詢服務。吳秀梅表示,為落實推動國家防疫團隊的使命,強化防疫物資量能,食藥署積極輔導廠商提出專案製造申請,參考其他國家作法,簡化送審資料,免除製造廠GMP申請,僅要求檢附製造品質及產品安全效能檢測資料,全程免收取規費,加速產品上市。
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2020-04-15 新冠肺炎.周邊故事
快篩研發成功!工研院「疫開罐」準確率9成 1小時驗出
新冠肺炎疫情境外移入個案激增,值得注意的是在國外曾接觸過確診個案,甚至是已感染的旅客,入境時可能還在潛伏期,或是無症狀感染者增多,如何從一進國門就快速篩檢,成為防疫關鍵。工研院開發「手持式核酸分子快篩系統」,在潛伏期就能檢測病毒,1小時內完成快篩,準確度高達9成,可用於機場、診所等,有效阻斷傳播鏈。工研院手持式快篩 一小時就搞定工研院開發「手持式核酸分子快篩系統」,因技術優化,從桌上型變成掌上型,除了外觀與飲料罐一樣而稱為「疫開罐」,重量只有600公克。快篩研發成功來自兩大關鍵,生醫所所長林啟萬說明,新冠肺炎屬冠狀病毒,團隊透過國際基因定序資料庫,多重比對病毒的基因序列,區分SARS和MERS差異,從中找出相同表現,但也得與流感區隔,以排除干擾,而設計檢測的試劑「核酸探針」成份控制成為關鍵,在多組核酸的交叉比對之下,準確度高達9成。目前國際使用的檢測儀器以中央實驗室為主,傳統使用的聚合酶鏈鎖反應(PCR)熱循環儀,篩檢時間約4到8小時,工研院開發手持式核酸分子快篩系統,以恆溫擴增放大病毒檢測法,在感染初期於1小時內即可檢驗,並針對機場入出境檢測,最快40分鐘內可得結果,速度至少快6倍。手持式檢測儀器體積小,民眾無須再奔波往返醫院,有效減低醫療人員負擔。潛伏期就可驗出 儘早做防疫措施相較於SARS、MERS病毒在潛伏高峰期時就出現症狀,新冠肺炎最讓人頭痛是「潛伏期症狀不明顯」,捉摸不定。工研院採核酸檢測技術,針對病毒本體做檢測,在感染初期,從鼻咽喉取得樣本後,再以滴管取出滴在試管中,運用專屬光學即時偵測模組進行檢測,在未發燒或其他症狀前能檢驗出,儘早防疫。為加速量產,目前工研院已與產業界、政府單位、研究單位及醫療院所,包括與國防部國防醫學院預醫所及4家廠商共同合作外,也將與醫療院所合作,預計於6月底運用工研院GMP的場域,完成1萬套恆溫核酸擴增探針試劑套組,希望未來在廠商加入後,7月底完成技轉、達到量產疫開罐的準備,提供第一線防疫人員更精準快速的檢測與防護。
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2020-03-10 新聞.用藥停看聽
疫情引發缺藥 藥師公會要求放寬以「三同」藥品取代
新冠肺炎持續,由於許多藥品的原料來自大陸,坊間擔憂時間拖長可能會有缺藥問題,台南市藥師公會理事長吳振名繼日前提醒缺藥狀況,今天再度要求健保局應開放社區藥局可以用「三同」藥品取代處方箋上的用藥,避免病患一定要回醫院拿藥,增加感染風險。所謂的三同是指「同成分」、「同劑型」、「同含量」,吳振名表示,很多醫院開出處方箋後,會再加註「藥品不可替代」,也就是一定要使用與醫院同樣廠牌的藥品,即使有其他相同成分不同廠牌的藥品,也無法取代,但在此非常時期,未來缺藥問題會愈來愈嚴重,健保局應該明令禁止醫療院所在處方箋上加註不可替代字樣。衛福部最近公開表示,國內藥品存量至少有6個月,民眾不必擔心缺藥問題,但各地社區藥局仍傳出缺藥狀況。而針對藥師公會所提放寬三同藥品取代,醫界則認為,有些藥品確實可以用三同取代,但有些藥品則不行,不同廠牌即使同成分同劑量,藥效就是不一樣。吳振名表示,健保署的處方用藥規定:「醫師如果未註明處方不可替代,藥師或藥劑生可以同成分、同劑型、同含量的任何廠牌藥品替代但價格不可高於原處方藥品。」,但現況卻是很多醫院會在處方箋上加註不可替代。他表示,醫院因與供藥廠商簽有供貨合約,廠商若無法如期供貨時需賠償醫院,因此,醫院較無斷貨缺藥的問題,但社區健保藥局無供貨合約保障,廠商藥品存量較低或不足時,社區健保藥局就會是最先訂不到藥品的犧牲者,同時,慢性病連續處方箋的患者持處方箋無法在健保藥局拿到相同的藥,藥師也不可給替代藥品。他表示,目前政府全面實施藥廠PIC/S GMP制度後,政府並經常宣揚國內PIC/S GMP藥廠所生產的藥品相對於同成分的原廠藥品能夠具備相同品質與藥效,如果政府明令禁止在處方箋上註記「藥品不可替代」的字樣戳章,不只保護病人的自主權,也是在鼓勵國內製藥廠。
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2020-02-24 名人.精華區
李志恒/從吃的到擦的 應整合毒性風險管理
在一連串食安事件促使各國檢討改進食安作為後,最近的高血壓藥、胃藥、降血糖藥含NDMA等亞硝胺類致癌物下架事件,也讓大家省思全面檢討藥品安全的迫切性。從毒理學觀點,藥品與食品安全性基本假設不同:食品是先被假定安全,除非證明不安全;藥品則被假定不安全,必需證明其安全始可上市。因此,傳統食品安全只訂定食品添加物、有害微生物及動物用藥、農藥、輻射殘留物等標準,其他毒性問題僅以概括性的「有毒或含有害人體健康之物質或異物」視之,直到近年食安事件頻傳,才擴大管理範圍,將安全風險評估與管理概念訂定於法中。藥品查出致癌物 可能原因有二反觀藥品安全問題,各國均有上市前的查驗登記把關機制,照說藥品應該要比食品安全,因此藥品含致癌物,可能原因是:1.檢驗能力的進步:這幾十年,檢驗毒物能力從ppm(百萬分之一)提升到ppb(十億分之一)以下,可以測出原來藥品中測不到的微量毒物。2.藥物科學的發展:原廠專利藥品上市後,生產類似藥品、學名藥的藥廠若欲與其競爭,藥品可能需進行不同的合成步驟優化,以避免侵權,致使其副產品與不純物與原專利核准者不同,但目前的GMP對改變製程的安全確認機制並不完整。降血糖藥 也有風險若從藥品毒性機制進一步探討,雖然1983年研究就發現老鼠用雷尼替丁(Ranitidine)胃藥與亞硝酸鹽一起灌食,在胃的酸性環境下會形成DNA傷害物質;但遲至2016年,才被證實人受試者直接服用雷尼替丁,不需要亞硝酸鹽,在尿中就會出現NDMA等致癌物,推論許多二級或三級胺類的藥品在體內即可代謝生成亞硝胺,例如用作替代療法的美沙冬和二甲雙胍(metformin)降血糖藥等,也都有類似風險。化粧品 也可能存在致癌物質NDMA為國際癌症研究所列第2A類致癌物質,國際間目前的共識是,沙坦類高血壓藥殘留NDMA每日最大容許量96ng,但這並沒有計入每天從其他管道可能攝入的量,例如一根香腸或一片培根可能就超過這個數值,更不要說自來水加氯過程可能產生的亞硝胺類,而歐盟也在2012年提出,化粧品中可能存在亞硝胺類。所以我們每天暴露於亞硝胺,不僅是藥品產生的問題。從藥品引伸到食品、化粧品及環境中可能的亞硝胺類致癌物暴露,這不光是藥品事後下架或用藥者恐慌的問題。健康生活 應主動、全面監測隨科技發展,我們亟需以新的思維,從整體生活健康的角度,進行主動性、全面性監測、整合藥物、食品、化粧品等各個面向毒性研究資料,整體評估各種毒物長期毒性風險,進行風險管理,才能落實保護民眾健康。(本文作者李志恒為高雄醫學大學藥學系暨毒理學博碩士學位學程教授、台灣毒物學學會理事長)●健康名人堂邀請國內外醫藥公共衛生專家分享健康觀點與視野,每周一刊出。
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2020-02-23 新冠肺炎.預防自保
影響抗病毒效果?洗手之後可不可以使用乳液保濕
新冠肺炎(COVID-19)防疫大作戰,中央流行防疫中心宣導影片,多次強調除了口罩,洗手是預防交互感染最簡單、經濟且有效的方法,只是市面上的洗手、消毒產品琳瑯滿目,功效是否相同?民眾又該如何選擇?消毒酒精可殺新冠病毒 對腸病毒效果差聯新國際醫院感染科醫師林芸合表示,市面上常見的手部衛生產品,使用最多的為酒精與乾洗手液,主要成分為乙醇(ethyl alcohol)或是異丙醇(isopropyl alcohol),其作用機轉為破壞細胞膜,讓細胞脫水和蛋白質變性,對病毒則是作用於外套膜上。所以,像流感病毒為有外套膜的病毒,酒精就有效;但是沒有外套膜的病毒,像腸病毒,用酒精、乾洗手的效果就不好。這次新型冠狀病毒為具外套膜的RNA病毒,使用酒精或乾洗手液依其作用原理是有效的。氯己定抗菌效果持久 但無法殺新冠病毒林芸合說,市售常見含有氯己定(chlorhexidine gluconate)手部抗菌產品的消毒液,用在皮膚消毒的濃度為0.5%~4%,其作用機轉是破壞細胞壁及蛋白質變性,此類產品的優點是可維持持續抗菌的效果。不過中國國家衛生健康委員會報告指出,氯己定已經確定不能消滅新冠病毒。次氯酸藉水解過程 達到消毒效果近幾年,也有越來越多次氯酸水的產品,溶液呈弱酸性,對皮膚較無刺激性,次氯酸水產品可藉由水解過程轉化成次氯酸(HClO),達到消毒的效果。林芸合提醒,不同成份的產品,用途功能也不同,民眾應依照需求選購,建議可選擇GMP廠商且通過衛福部檢驗核可的產品,品質較有保障。另外,有些產品可直接使用,有的需要稀釋再使用,應確實依照產品說明書指示,注意用途及濃度稀釋比例,並且不可任意混搭或添加其他溶液。使用時應避免接觸到人體的眼鼻、口腔黏膜及食物。要提醒的是,次氯酸水暴露於光線下會失去殺菌效果,須以不透光瓶子妥善收藏。也要避免孩童取用誤食,造成危險。Q酒精殺菌,75%效果優於95%?消毒應該使用75%的酒精而非95%,原理為何?又該如何稀釋?聯新國際醫院感染管制中心高級感控護理師羅瑞瑜表示,酒精可以引起蛋白質變性,導致細菌或是病毒的死亡,但在使用時並不是濃度愈高愈好。95%的高濃度酒精雖然可以將細菌的表面蛋白凝固,但只作用於外層,對某些細菌來說,它的內部仍有活性。羅瑞瑜說,一般酒精消毒的有效濃度為60~80%,因此建議民眾若是購買95%酒精,可以用4:1的比例稀釋成75%酒精,也就是4份濃度95%的酒精,相對加入1份量的水稀釋後使用。酒精容易揮發,建議稀釋過的酒精應盡快使用完畢,且酒精易燃,使用和存放都要遠離火源和高溫。洗手濕洗手有效預防交互感染有一說,肥皂洗手比用酒精消毒效果好?聯新國際醫院洗手是預防交互感染最有效的方式,正確洗手是使用肥皂或洗手乳,藉由搓揉動作,用水沖洗時將細菌病毒帶走。在沒有水的地方,才會選擇以乾洗手方式洗手。使用酒精或乾洗手液進行手部消毒,優點是方便,但有使用限制,例如手部如有明顯髒汙,還是需要用水洗手(濕洗手)才能清潔。桃園市衛生局、聯新國際醫院指出,依據衛生福利部疾病管制署的衛教資料,正確洗手方法的口訣是「濕搓沖捧擦」5步驟,分解動作是:把手淋濕、手抹肥皂或洗手乳搓洗手心手背至少20秒、再以水沖洗乾淨、以手捧水沖洗水龍頭後關閉、以乾淨毛巾或紙巾擦乾雙手。至於醫療人員的洗手口訣是「內外夾弓大立腕」。Q洗手後可擦乳液嗎?不停洗手,手好乾,擦上乳液會影響抗病毒效果嗎?到底洗手之後可不可以使用乳液,答案是可以的。羅瑞瑜表示,洗完手會感覺皮膚乾燥,原因是洗手過程會將皮膚上的油脂帶走。洗手之後手是乾淨的,只要乳液是乾淨沒有汙染的,可以使用乳液進行手部保養,以紓緩皮膚乾裂。如果洗手是為了要料理接觸食物或是塗敷藥膏,建議做完之後再擦乳液。正確洗手方式每個動作至少搓5次,左右手交換。1.按壓洗手乳2.內:掌心對掌心搓揉3.外:掌心搓揉手背4.夾:指縫間搓揉5.弓:指背向著掌心搓揉6.大:大拇指做輪狀搓揉7.立:指尖對掌心搓揉8.腕:完畢或可加強手腕搓揉9.以水沖洗乾淨、以手捧水沖洗水龍頭後關閉10.以乾淨毛巾或紙巾擦乾雙手