2021-07-24 新冠肺炎.預防自保
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陳雨鑫
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2021-07-24 新冠肺炎.預防自保
疫調輔助平臺今上線 指揮中心:各縣市可跨區查詢
為因應降級解封協助精準疫調,指揮中心建置「疫調輔助平臺」今天上線,提供熱區地圖、疫調軌跡、簡訊實聯制疫調等查詢功能整合平台,嚴格限制提供各地方政府疫調人員有權登入使用,查詢也都有紀錄,疫調資料也只會保留28天,可更快掌握確診案例軌跡。資訊組組長簡宏偉表示,為了因應降級解封,協助各地精準疫調,建置疫調輔助平台,提供確診個案軌跡、熱區,簡訊實聯制查詢,整合各種資料,協助第一線透過這方式增加精準度。簡宏偉說,確診軌跡的部分,從時間到個案軌跡可以查詢,用多軌跡、跨縣市以及動態方式查詢,疫調人員可看到移動趨勢。至於熱區地圖,經由確診個案軌跡分析,看到散佈在哪些區域,可以設計需要強化的部分,這也可以透過動態方式查詢。簡宏偉指出,「疫調輔助平臺」整合簡訊實聯制資料,只能提供第一線疫調人員登入使用,以電話或場所代碼查詢及參考,簡訊實聯制資料僅能調取28天內的資料,同時在資料的調取上,均詳實記載帳號使用人員、使用時間及內容,並將於日後開放使用紀錄之查詢,在隱私保護和資安防護的前提下,協助疫調作業。
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2021-07-24 新冠肺炎.預防自保
夏天可戲水了!開放沙灘潛水衝浪「降級十大QA」一次看
中央疫情指揮中心宣布7月27日起至8月9日全國將降為二級警戒,公布大原則 除飲食外,外出全程配戴口罩、實聯制、保持社交安全距離、人流管制等,其中更罕見開放球類、中元普渡、沙灘及潛水活動等,本報匯集「降級指引十大Q&A」一次看懂。Q:搭轎車、計程車、遊覽車可以脫口罩飲食嗎?A:搭乘轎車必須全車都是家人,才能同時脫口罩飲食,車上若有外人,建議座位有間隔或坐斜對角,一人可脫口罩飲食,不能同時脫口罩飲食;遊覽車採間隔座,可分班吃飯,先二分之一脫口罩吃飯,另外二分之一再吃。Q:遊覽車的麥克風到底怎麼用?A:不能唱歌,但可以導覽。因為唱歌會輪流給多人使用,每使用一次必須要清消。如果要換人導覽,必須要清消才能給下一個人使用。Q:降級後可以進行水域活動嗎?A:游泳池還是不開放,但到海邊潛水、衝浪、水上摩托車,只要不群聚,上岸戴口罩,就會開放。Q:戶外運動可以開放嗎?A:考量到民眾有運動增進健康需求,籃球場採時聯制及戴口罩就可開放,羽球網球等人跟人不會接觸等運動,只要戴口罩也會開放,且單打雙打都可以。Q:中元普渡可照常舉辦嗎?A:可開放普渡及公祭,但禁止中元普渡過後的福宴、平安宴、流水席等,另外社區及公司行號可參考指引舉辦普渡等活動,呼籲民代、首長別參加公祭和普渡。Q:可以到海灘遊玩嗎?A:沙灘可開放,但需要戴口罩且人流管制。Q:降級後長照機構及醫院是否開放陪病?A:明天會公布相關規範,但醫院暫時維持現狀,不開放陪病探病。Q:降級指引中多項行業人員,皆須要持有3~7天的快篩陰性證明,實際是要幾天的陰性證明?如何查驗?A:基本原則是七天,採每周快篩一次,若有遇到疫調等特殊情況,會縮短制三天,並根據衛生單位要求為準,可由地方去定期查驗、各部會研議,讓民眾更放心。Q:各縣市及各單位可以自行加嚴或鬆綁嗎?A:各部會可以在評估訂定更寬鬆或更嚴謹的指引,報指揮中心同意發布實施。地方在執行有疑議時,得請中央部會給予解釋。Q:若不在此指引內的行業及單位怎麼辦?A:若非屬各部會鎖定訂指引者,如指引不全或不在規範內,認為無法依照指揮中心頒布的原則性規範實施時,該職業場所負責人或單位,可自擬防疫計畫送地方政府核定後進行,地方准駁有疑議時,得轉中央次審。指揮官陳時中表示,指揮中心公布規範包含生活多元面向,單純的原則性規範無法滿足所有人需要,強調「有原則相對有例外,但指引訂好了,執行上若有困難,地方政府可以根據疫情調整。」至於指引有牴觸或不完善之處,都可以提出來討論,讓執行上的困難和疑義減到最低。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種疫苗後新增4死 打莫德納出現腦中風
疫苗接種後不良反應事件,指揮中心發言人莊人祥表示,共新增5例接種疫苗後死亡事件,包括AZ疫苗3件、莫德納疫苗1件。AZ疫苗3件通報死亡事件,年齡介於81-92歲之間,接種疫苗25-35天間發生;莫德納疫苗1件死亡個案為67歲,接種次日後發生。7月22日新冠疫苗接種14萬7725人次,其中AZ接種12萬202人次(第1劑接種10萬7561人次,第2劑接種1萬2641人次),莫德納接種2萬7523人次(第1劑接種1萬7026人次,第2劑接種1萬497人次)。目前累計接種605萬9596人次,AZ接種320萬3146人次,莫德納接種285萬6450人次,新冠疫苗接種人口涵蓋率24.94%,劑次人口比25.80%(劑/每百人)。指揮中心公布,新增32例(21女、11男)疑似AZ疫苗接種後其他嚴重不良事件,發病年齡22歲至87歲,為接種疫苗後當日至42日間發生,包含疑似肺栓塞、下肢深部靜脈栓塞、血小板低下、敗血症、心律不整、肺炎、泌尿道感染、因眼瞼下垂就醫診斷惡性腫瘤、蜂窩性組織炎與皮疹、過敏反應(蕁麻疹、紅疹、紫斑、眼皮腫、呼吸喘)、接種後常見之全身不適,及診斷未明之意識改變與低血鈉、頭痛、呼吸困難及胸痛、視力模糊、突發性聽力喪失、腹部不適與胸口麻木、手腕腫脹與手指無力痠痛、手臂瘀青與膝蓋疼痛等。同期間新增24例(11女、13男)疑似莫德納疫苗接種後其他嚴重不良事件,發病年齡25至81歲,為接種疫苗後當日至14日間發生,包含疑似腦中風、血小板低下、心肌炎、肺炎、慢性阻塞性肺病併急性發作、臂神經炎、死產、史蒂文生氏-強生症候群、帶狀皰疹、接觸性皮膚炎及濕疹、過敏反應(雙腳紅疹併紅腫癢),及診斷未明之血栓、高血糖、臉部及腳部麻、手指紅腫等。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
想打第2劑! 還有第4輪疫苗何時開放 陳時中回應了
國內民眾關心打了第一劑疫苗後,何時可以再打到第二劑。中央疫情指揮中心發言人莊人祥指出,目前民眾接種AZ或莫德納第一劑後,已經間隔十至十二周,就可以到各縣市新冠疫苗合約院所進行第二劑公費疫苗接種。但若是疫苗接種卡遺失,可以前往施打第一劑之願所申請補發,再行完成第二劑接種。莊人祥指出,無論是莫德納或AZ疫苗,施打第二劑要間隔10-12周,如果是一到三類及孕婦屬接種莫德納者,可以滿28天後到地方政府衛生局、合約院所接種或醫院預約掛號,針對有些急迫出國,需要提前接種第二劑,需要提出證明文件如機票,希望各單位院所針對上述可接種二劑的對象者能加強服務。另外施打過第一劑AZ疫苗的民眾,如果滿十至十二周後,也可以透過原先預約系統中預約施打,莊人祥表示,主要針對近期開放的幾輪疫苗為AZ疫苗,符合資格者可透過簡訊預約接種,同時要攜帶接種記錄卡、健保卡到院所接種,若紀錄卡遺失可以到第一劑院所補發,再完成第二劑接種。指揮官陳時中表示,昨日接種14萬7千多人,總人口涵蓋率達24.94%,劑次人口比為25.80%,「昨天疫苗施打的人數較少,相對最後一天前面預約較滿。」未來針對第四輪的疫苗預約系統呈現關閉,他表示,很快會公布發簡訊並估算疫苗的量,看要發到哪個年齡層。他指出,日前公布疫苗配發量之後引起各方爭議,「打疫苗不是在比賽,盡量了解情況,並非差一天施打好像很不好,為了不要引起大家心結,又能提高施打率方法,我們想出方法再跟大家報告。」
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2021-07-23 新冠肺炎.專家觀點
年紀大染疫易重症亡 羅一鈞:75歲以上死亡率達30.7%
新冠肺炎容易造成長者重症、高死亡率,指揮中心指揮官陳時中表示,希望全體打疫苗,以前講過涵蓋率和施打疫苗有關,盡量去鼓勵打疫苗,高齡者開放打疫苗時間也很長,達到一定效果。醫療應變組副組長羅一鈞說,統計自5月11日至今,確診個案65-74歲重症率39%、致死率12%,75歲以上重症率52.7%、死亡30.7%。不管重症、致死,都有隨年齡增加,年紀愈長罹病會比較嚴重。對於疫苗施打,陳時中說,65-74歲有74%,有67%都比流感高很多,AZ或莫德納兩種疫苗都有可能,未來還有其他選擇,打疫苗比例會緩步的往上升,目前目標是快點涵蓋年齡層愈廣愈好。目前長照機構、醫院陪病者仍有相關規定在,7月27日後可再逐步開放?陳時中說,長照相關明日會再開記者會,而醫院規定則暫時維持現狀。
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2021-07-23 新冠肺炎.預防自保
中元普渡可辦 指揮中心:遶境進香遊行不開放
許多民眾關心宗教活動開放,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥說,7月12日起適度鬆綁後,大家都很關心中元普渡,除了落實人流管制規定,現在遶境進香遊行還是不開放,中元普渡後的福宴、平安宴也不開放,公司行號或是社區自己辦的中元普渡,都可以參考防疫措施。陳宗彥說,其他宗教場所依照室內50人、室外100人的方式,依照場所位置做梅花座等,落實實聯制、保持社交戴口罩,都是最基本的部分。有些宗教場所本周完成或禪修完成會有供餐,暫不提供自助餐,桌餐要設隔板。酬神演出人員演出,要依照文化部的指引進行,要有三日內快篩,舞台間隔三公尺。陳宗彥說,公祭的部分,殯葬場所一樣大原則,室內50人、室外100人,採取梅花座,因各縣市殯儀館禮廳大小不一,要考慮規模大小,請各縣市訂定因應個禮廳、靈堂的規範,避免同一時段有過多人留在外群聚,請各縣市訂定人數上限。要請各級機關與民代配合,不參加公祭與普渡,作為防疫表率,請各級行政機關首長與公務員民代等配合措施。
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2021-07-23 新冠肺炎.預防自保
遊覽車不能唱歌、雙鐵可用餐 陳時中告訴你2、3級差別
中央流行疫情指揮中心宣布,自7月27日至8月9日調降疫情警戒標準至第二級,對於三級跟二級的差別,指揮官陳時中針對適度鬆綁做出解釋。他指出,之前規定5人、10人,現在是50、100人,鬆綁地方比較多,可以開放就來開放,沒辦法全口罩的活動,則會另外規定。陳時中說,像是漁港、漁船都開放,要維持戴口罩與距離,室內場館可以開放觀眾,可以開放會議,開放室內場館,保齡球館撞球,幼兒園、托嬰中心、補教開放,但要遵循指引,校隊返校訓練可以,民俗宗教不開放,普渡公祭可開放,都要維持社交距離在才可以。陳時中表示,戶外空間也維持一些開放地方,大家上次反映關心的釣蝦場,開放但要戴口罩、保持社交距離,漁港垂釣、出海觀光都開放,美術館、圖書館都開放,但有人流管制,表演場所有脫口罩表演,至少要跟觀眾席離3公尺以上,並採取梅花座的原則。陳時中指出,台鐵、高鐵公共空間仍不開放飲食,會設立用餐區,用餐區要符合餐飲規定,座位間隔座,七成會有上限。旅行業開放50人以下旅行團,車上間隔座,維持遊覽車上不要唱歌,若使用麥克風,要頻繁清消、每一次都要清消,「但不是用來唱歌,是要講話的」。娃娃機、美容美體行業開放前提,以前娃娃機沒有管理者,如果要開放就要有管理者,要管制人流距離還有清消;民俗調理、美容美體,禁止密閉服務,要定期清消,等待區做出區隔,都要戴好口罩。陳時中表示,整體規定非常多,但基本原則是一樣的,相關警戒措施還在,頒布的是一個原則性的規範,各部會可以評估跟場所的封鎖,訂定更嚴或寬鬆指引,對於相關職業場所不同,報請指揮中心同意施行,地方有疑義可以請中央解釋。他說,若指引如果無法依照施行時,該職業場所負責單位可自擬防疫計畫報請,指引包含三、五個面向,原則可能無法全面配合等,個別原則定好,相關執行上有困難,地方可以針對疫情調整,但是對於指引有牴觸、或是不完善可以討論,中央會給予解釋,或是也可到中央討論,可以讓疑義減到最低。
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2021-07-23 新冠肺炎.預防自保
6大族群每周快篩陰性就開放!「疫調中」縮短3日快篩
中央流行疫情指揮中心宣布7月27日起至8月9日全國將降為二級警戒,其中包含有多項行業人員,皆須要持有三至七天的快篩陰性檢驗。指揮官陳時中指出,陰性證明原則上以七天為主,每周要快篩一次,但是根據個案會有疫調等不同需求,就會變為三天,特殊狀況須根據衛生單位要求為準。國內宣布自三級警戒降為二級,其中包含演出人員、劇組人員、幼兒園及托嬰中心等教師及工作人員、高中以下運動教練及防護員以及開辦高中以下暑期活動者,可施打疫苗滿十四天或要憑三至七天快篩陰性報告。陳時中說,這些行業要開放,人員接種疫苗若未達到14天,要三日至七日內陰性證明,採循環式定期快篩,「基本原則是七天,就是每週快篩一次,但是根據疫調會有不同需求,就會變三天快篩,七天為原則,特殊情況要處理那就會到三天根據衛生單位要求為準。」
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2021-07-23 新冠肺炎.預防自保
衝浪、潛水、球類雙打都開放! 陳時中:運動強健身心
中央流行疫情指揮中心宣布7月27日起至8月9日全國將降為二級警戒,台鐵高鐵公共空間不開放飲食,會設立用餐區,用餐區要符合餐飲規定。但針對旅行業開放50人以下旅行團,車上除了要間隔坐之外,但車上不開放唱歌,麥克風是要用來導覽講話,並且跟據講者不同,要做不一樣的清消。陳時中表示,許多單位對於民眾運動也很關心,認為防疫期間「文化、音樂、體育」等都是需要的活動,讓身心健康。目前籃球場開放實聯制戴口罩,羽球網球開放也要戴口罩,「以前說可以打單打,現在雙打也沒問題。」他指出,水域仍不開放,但有開放潛水,「因為全身包緊緊,差別是上岸時候要戴口罩,到大海中就不會交互感染,也會要求業者做好管理。」他說,水域活動不要群聚肢體頻繁接觸就會開放,另外衝浪、划水、水上摩托車,只要不要群聚,上岸要戴口罩,就會開放。
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2021-07-23 新冠肺炎.預防自保
7/27至8/9全國降二級警戒 外出仍要戴口罩、室內集會上限50人
中央流行疫情指揮中心宣布,7月27日起至8月9日調降疫情警戒標準至第二級,包括除了飲食外,外出全程配戴口罩,以及開放室內50人、室外100人集會活動,此外,婚宴、公祭及幼兒園、課照中心、補習班、托嬰中心、失智據點、美容美體業、宗教場所等,符合各部會規定可開放。指揮官陳時中表示,7月27日起到8月9日起降級到二級警戒,但是全球風險增高中,很多國家解封後,或是疫苗打到一定程度,放寬管制也都造成相當大的疫情。跟我們相近越南也是表現好,昨天達到1萬6千多名,韓國1800,新加坡170,馬來西亞也是1萬3000,日本奧運今開幕,希望他們成功,疫情處在高點,5300多單日,以這些經驗來看,像歐美、以色列表現好,現在達到1334萬,英國4萬左右,這都讓我們有所警惕。陳時中強調,防疫疲乏要注意,管制等級才管得著。提高警覺,不排除任何時候改變警戒情況,我們當然不希望,但是疫情在世界看來是多變的,要提高警覺。陳時中說,調降至二級還是要戴口罩,社交距離、實聯制,包括每人2.25平方公尺,及室內50人、室外100人上限,超過人數須要提出計畫。餐飲比照微解封,室內還是要有隔板,維持社交距離。婚宴跟公祭開放,禁止換桌逐桌敬酒,內政部有相關規定處理,原則還是以50、100人的規定辦理。婚宴每一個隔間50人,室外100上限,不要逐桌敬酒,我們有習慣的逐桌敬酒,希望統一在台上敬酒,符合主管機管管理的有詳列出來。至於仍須關閉的場所,包括酒家、酒店、酒廊或錄影MTV、KTV或遊樂場、桌遊館、麻將館等休閒娛樂,K書中心等場所維持不開放。中央流行疫情指揮中心今(23)日表示,考量國內疫情及參酌其他國家之防疫調整經驗,並經與各地方政府進行溝通討論後,指揮中心自7月27日至8月9日調降疫情警戒標準至第二級,各部會得依指揮中心所發布之通案性原則另訂指引,而各地方政府亦得在此原則下,視疫情需要而有調整空間,惟相關指引必須規範明確以利民眾遵循。說明如下:一、通案性原則:1. 除飲食外,外出全程配戴口罩。2. 確實執行實聯制登記措施。3. 保持社交安全距離。4. 營業場所及公共場域人流控管或總量管制:室內空間至少1.5米/人(2.25平方米/人),室外空間至少1米/人(1平方米/人)。5. 集會活動人數上限:室內50人,室外100人,若超額則提防疫計畫。6. 餐飲內用原則依照衛福部規定處理。二、婚宴、公祭可開放:1. 公祭遵守內政部相關防疫規定處理。2. 婚宴遵守每一隔間室內50人、室外100人上限,並遵守餐飲指引不得逐桌敬酒。三、仍須關閉之場所:1. 休閒娛樂場所:歌廳、舞廳、夜總會、俱樂部、酒家、酒吧、酒店(廊)、錄影節目帶播映場所(MTV)、視聽歌唱場所(KTV)、理容院(觀光理髮、視聽理容)、遊藝場所、電子遊戲場、資訊休閒場所、休閒麻將館、桌遊場所及其他類似場所。2. 教育學習等場域:社區大學(開放受理秋季班報名,實體課程不開放)、樂齡學習中心、K書中心、游泳池等其他類似場所。指揮中心表示,在國人共同努力配合下,國內疫情持續穩定控制中,為兼顧防疫與民眾的生活品質,逐步調降防疫管制措施。指揮中心提醒,防疫仍需全體國民持續共同努力,請民眾持續配合防疫規範,及維持個人防疫好習慣,戴口罩、勤洗手、保持社交距離,才能降低病毒傳播風險,守護彼此的健康安全。
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
解封後 專家:國人多戶外運動
新增案例數降至個位數,七月廿六日三級解封似乎有望,中研院生醫所兼任研究員何美鄉指出,如今每天氣溫高於攝氏卅度,不利病毒生存與傳播,指揮中心應開放並鼓勵國人多往戶外運動;前疾病管制局副局長施文儀建議,指揮中心應針對疫情、疫苗、輿情組成「機動防疫隊」,中央隨時支援地方。何美鄉指出,除了天熱不利病毒傳播,現有微量殘餘的英國株造成大規模爆發機率極低。鼓勵國人戶外運動,是有利於健康的長遠之計。她也呼籲,指揮中心應訓練國人,不再追求不切實際的「零確診」,大膽並智慧的降級,否則漫漫防疫長路,耗掉的是國家的競爭力。施文儀建議,應依照傳染病防治法第十五條規定,組成機動防疫隊,至少要包括疫情、疫苗、輿情三個機動隊,防疫如作戰,中央要有戰略並配置資源、隨時支援地方。施文儀表示,台灣可成立四十到五十支疫情快打部隊,分配在各縣市,可依標準作業程序進行疫調等,當部分縣市成為疫情熱區,其他縣市可協助。更需要中央擦亮「兩隻眼睛」,分別指醫療院所通報與主動監測系統,施文儀表示,醫院通報屬被動監測,五月時許多患者多次就醫才被通報確診,顯示被動通報系統已疲乏,因為一通報,就衍生一大堆工作;至於主測,早有人呼籲進行血清流行病學調查,現在快篩試劑也上市,這些都可幫助中央找出不明傳染源。施文儀表示,在基層診所大規模接種、設立大型接種站都要加速,才能在短時間衝高覆蓋率。中央必須幫助地方,有些縣市打得慢、有些縣市不夠打,中央都要即刻協助、補足資源;至於輿情快打部隊,建議廣納專家,反應速度也要快,不能什麼都用「沒有相關」四個字說明。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/護航國產疫苗反害之 不如讓科學說話
許多人覺得國產新冠疫苗研發受到許多關愛,但細數前路,卻是重重坎坷。先有國人質疑國產疫苗採購價格太高,但相較於歐美等國在疫苗研發初期即挹注大筆資金、預先採購,衛福部提供的獎勵金被譏諷為九牛一毛;後來進入第二期試床試驗,政治人物不知有意還是無意的護航,又成為愛之足以害之的範例。從總統蔡英文喊出,力拚七月開打國產疫苗,加上採購國際疫苗不力,被質疑為國產疫苗而鋪路。前副總統陳建仁又在高端疫苗第二期臨床期中報告出爐前,在媒體上高談闊論,自稱夫妻倆打高端臨床試驗疫苗,「幾乎沒有不良反應」,甚至提出試驗單位分析四千多人資料,不良反應比率低。當時就引發質疑,未引發不良反應有多種可能,可能是打到安慰劑,也可能是疫苗反應極差,但前副總統先有四千多人的不良反應回報資料,最近又率先揭露自己打的是安慰劑;前衛生署長楊志良參加聯亞疫苗床試驗,且為六十五歲族群數最後一位收案者,原本對國產疫苗研發有激勵作用,如今又公開退出試驗 。扶植國產疫苗最好的方式,或許應該是回歸「科學證據」,讓科學說話,疫苗接種關係人民健康,疫情防治,不應是訴諸情感、訴諸政治,國產疫苗夠強大,有足夠實力,不必用這些「過度保護」的方式,讓議題失焦,最後淪於政治口水。缺乏自信或過度自信都不宜,更不該認為國外月亮比較圓,政府讓先天不足的國產疫苗添加政治味,反不利國產疫苗等生醫產業長期發展。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
楊志良棄聯亞試驗 已接種AZ
前衛生署長楊志良之前接受三總副院長好友張峰義邀請,參加聯亞二期臨床試驗,於四月十五日接種疫苗,成為六十五歲以上族群最後一位收案者。但楊志良昨天表示,疫情升溫後,他一直問不到是否打到實驗疫苗,認為聯亞未告知受試者是否為安慰劑組,罔顧受試者利益,先前已接種AZ疫苗。楊志良昨天表示:「我怎麼問就是問不到」,他說聯亞六月廿七日舉行記者會,強調自家疫苗保護力強,可以對抗Delta株。待聯亞開完記者會,他立刻向聯亞詢問自己是哪一組,畢竟已符合公費疫苗資格,但聯亞一直未回答,直到現在,他仍不知道自己是疫苗組還是安慰劑組。楊志良表示,疫情日趨嚴峻,聯亞真正解盲要到十月、十一月,他不可能等到那時候。雖然不曉得自己打的到底是不是真正的疫苗,仍在七月依規定接種公費AZ疫苗。接種AZ後,並沒有不舒服的感覺,就算自己是疫苗組,如今混打AZ疫苗,現在看來也沒事,「我都還活得好好的」。楊志良並未正式向聯亞申請退出試驗,他說,現在打了公費疫苗等於退出臨床試驗,後續通知要抽血時,「別去就好」。他強調,既然聯亞公開說明疫苗有效,就該安排對照組接種疫苗。指揮中心發言人莊人祥表示,民眾是否曾參加國產疫苗臨床試驗,疫苗接種系統無法得知,即使是疫苗組,只要符合資格,還是可以預約公費疫苗,但建議受試者先諮詢醫師。建議參加疫苗臨床試驗者,若疫苗未核准上市,再接種新冠疫苗必須間隔廿八天;若該疫苗已核准上市,不用再接種新冠疫苗。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗六十五歲以上高齡族群「最後一位」收案者,四月十五日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
提前解盲 專家:國產疫苗陷風險
國產疫苗臨床試驗之亂延燒,一般臨床試驗送交主計畫後就一路執行,鮮少提前解盲,如今礙於疫情,為了受試者權益,個別解盲恐是不得不的決定。專家指出,提前解盲對整體試驗結果多少會有影響,特別最後抗體監測數據,但國內兩家藥廠第二期臨床期中報告已出爐,因此並不影響EUA(緊急授權使用)申請資格。中研院士陳培哲表示,臨床試驗最根本的精神就是「尊重受試者的意願」,這是受試者最基本的權利。但台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示,退出臨床試驗只求解盲,「有爭議空間」,過去緊急解盲多發生在危急時刻,例如出現嚴重副作用等,且未必需要退出試驗。 劉明哲說,國外疫苗臨床試驗設計,受試對象接種兩劑後一個月,取得免疫原性資料,安慰劑組會直接轉為疫苗組,主要是疫情嚴峻,不能讓安慰劑組暴露在風險中太久。不過,台灣去年設計臨床試驗主計畫時,疫情穩定,沒想到後續疫情出現變化,若當初有類似的設計,現在可能就不會有這麼多疑慮。劉明哲表示,提前解盲最大風險是影響試驗完整性,原訂十月或十一月解盲,除要確認副作用,最重要的是追蹤抗體濃度的消長;若提前解盲,符合資格者又去接種公費疫苗,最後監測的抗體濃度難以辨別是國產疫苗產生,還是公費疫苗生成。政府無法得知,符合公費接重資格者有誰參加臨床試驗,反之,若有人解盲後,即使加入延伸性試驗,還是去接種公費疫苗,臨床試驗單位也無法得知。只能待國產疫苗通過EUA後,疫苗組受試者必須補登接種資料,才會知道有無重複接種。陳培哲則表示,受試者權益的重要性高於臨床試驗。劉明哲也說,「放棄」與「參加」延伸性試驗,都是受試者權益。陳培哲表示,國外媒體報導,BNT近期將取得生物製劑許可申請(BLA),也就是正式藥證,漸漸地EUA將走向歷史,國產疫苗是否要繼續尋EUA模式,值得思考。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「等很久都沒問我」 陳時中曝打完第2劑AZ真實反應
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今年3月22日接種第一劑AZ疫苗,昨日宣布接種第二劑AZ疫苗,相隔17周終於完成兩劑疫苗接種,今記者會進行40分鐘左右,媒體詢問接種第二劑的反應,陳時中突然眉開眼笑,笑回「我等很久你都沒問我」,娓娓道出第二劑AZ的反應,讚施打情況良好,也再度呼籲大眾「有疫苗就趕快打」。陳時中說,打第二劑AZ後經過10個鐘頭,他昨晚好奇量體溫36.6度,第一劑施打時有燒到37.1度,打第二劑手微微舉起才有感覺,其他沒有不適,施打情況良好,也呼籲大家有疫苗就趕快打,這是一個概略問的,有打就有保護,尤其我們看到研究,打第一劑AZ比其他疫苗產生效果是不錯的,第二劑又有一點反過來,各有保護力在。司法院曾在六月25日曾發函至指揮中心,要求把法官、書記官、法警等第1線司法人員納入優先施打對象,但未獲准。相關人員反映,工作有其必要性且風險高,無法列入第七類的原因,未來有可能開放施打嗎?陳時中說,第七類很多會直接接觸,我們也做某種程度把關,但需求者眾多,第一線容易接觸染疫者,年輕族群也是在外奔波,一定要取得平衡,現在開始18歲以上登記,如果有特別情況可以撥出來施打,但我們對這個要求嚴格一點。目前雙北委外社工都沒打疫苗,他們該自行登記還是造冊?陳時中表示,保護性社工等會接觸到第一線的,都列在我們公費施打對象,公費施打不會被排除,我想市府都有考量,另外也可在平台登記,但到時候不能兩個類別都一起打,不能說一個登記到打了,公費登記又打了,這樣就不好了。高端二期臨床試驗的召集總計畫主持人、也是第一任的衛福部長林奏延,日前打了兩劑高端疫苗,是否可以打其他疫苗?陳時中說,實驗組部分是否可以再打疫苗,他們在做人體試驗,他們雙方同意條文下,之後的作為不是在施行單位的規範,我們這邊可以討論,但可以隔一段時間、要隔多久,讓傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論。疫情三級警戒延長至7月26日,各縣市教師甄試首度因疫停辦,只剩桃園、雙北,陳時中說,這是相關舉辦國家考試單位,都有積極規劃防疫措施,大型考試疫情期間也舉辦幾次,經驗也嫻熟,今天案例少,希望持續減少更多,風險可能性就多。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
「日贈疫苗有問題」食藥署文件外流 陳時中出面澄清
網路流傳一份食藥署內部資料,其中揭露有一批疫苗有微生物超標。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出,這份資料確實是在外部流傳,但這批微生物超標的疫苗,跟台灣進來的疫苗是完全不同批,原液沒問題,但這份保密文件會造成我國與藥廠之間的互信關係產生問題,請大家勿流傳。食藥署外流的內部資料,是內部定期討論及檢討的內容,其中該文件被人拿來指稱日贈的AZ疫苗有微生物超標,陳時中證實有微生物超標此事,但不合格的疫苗批號是101259,跟進來台灣的批號是103061,完全不一樣。他說,這份資料是日本原廠主動向我國揭露,國內現在用的原液沒有問題。陳時中表示,食藥署內部資料是保密資料,這樣會跟國內跟國外藥廠的互信產生問題,無法在互信之下進行交易的進口,現在疫苗來到台灣封緘檢驗都很嚴格,經過七項檢驗都和標準檢驗完畢,也請大家不要再誤傳。衛福部食藥署署長吳秀梅表示,日本捐贈給台灣三批AZ疫苗之前,日本廠發現填裝自美國送來的原液時發現有微生物,日本廠每一次在做製成時都會監測並詳實記錄,當時日方就發現批號101259出現有微生物時,第一時間就發現,該批疫苗也沒有出廠。她也說,這一批有微生物的疫苗「絕對沒有到台灣」。日方會給我們這份資料,是因為所有紀錄都會給我方參考,食藥署看到這些現象後就會討論,屬於內部資料。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
有望9月開放混打?陳時中:有信心的話就會朝這方面走
全球關注疫苗混打議題,對於專家指出,目前國內進行混打研究,AZ加上莫德納最快9月可出爐。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前要等3個多月,昨日專家諮詢小組召集人張上淳也說,會跟國外資料一起看,若國內外資訊一起導讀,如果國外資料很顯著,也不一定要等到3個月,有信心的話就會朝這方面走。陳時中說,確實現在資訊非常混亂,混打有十幾個國家可以這樣做,但不是全球這樣,WHO專家有提出相關警訊,知名期刊混打實驗上效果好,但是在疫苗與藥物都一樣,一個是效果跟安全,我們會多觀察,讓專家在安全、效益中一一評估,現在安全性報告比較少,事實也難,因為試驗會拉比較長一點。國外已有先打AZ再打BNT能提升保護力的研究,有醫師也喊話希望開放混打BNT疫苗,不混打就連署。張上淳昨表示,不能因為BNT疫苗及莫德納疫苗都是mRNA疫苗,就拿來類比,意即「A+B」不能等同「A+M」。陳時中說,很多時候進行很快,莫德納也許各類研究相對多,畢竟7到8月還有兩三個月時間,會有不同組合出來,請大家放心,會朝有好處又安全的方向來做。近期各大醫院展開疫苗混打實驗,除了AZ加莫德納外,也出現搭配國產疫苗實驗。發言人莊人祥表示,目前長庚有在做AZ加高端的臨床試驗,有看到相關報導,但高端還沒EUA,若要做AZ加高端,高端加AZ是有可能。陳時中則說,還要再證實一下。對於第一劑打AZ出現嚴重過敏,第二劑改打莫德納,若相反的話效果會有差嗎?陳時中說,有些研究不是這麼多,混打中和抗體增加,可能比較好就去打,如果嚴重過敏的話,可以打其他疫苗,不是因為效益,是因為沒有更好的選擇,這是特殊情況,醫師也會建議暫緩打第二劑,沒有規定說第一劑嚴重過敏,可以第二劑打其他疫苗,那是例外規定,不良反應就可以,避免遭遇到不安全的情況。有民眾吃了十年高血壓藥物,但因為胃食道逆流,更改了主診斷,導致喪失優先打疫苗序位資格?陳時中說,這位民眾還是可以去登記,「這樣的規定會掛一漏萬」,醫院內有高風險可以跟衛生局提出相關申請,不會任意放,會站在立場考慮,現在申請可能比登記還要慢。目前尚未拿到高端跟BNT疫苗,之後會有相關研究混打計畫嗎?陳時中回應,會有相關混打計畫,但要看到或時程跟數量,如果混打,疫苗施打涵蓋率會更好,此外要混打效益,若很好也是一個很好的選擇,另外也要去顧慮安全性。日本厚生勞動省預計19日開會,討論莫德納疫苗接種年齡,從原本18歲以上才可接種,放寬到12歲以上即可,我國也有計畫要調整施打年齡?陳時中表示,會根據EUA通過,我們就會跟著來做。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打運將被停權半個月 陳時中:沒故意要保障工作權益
各地出現混打亂象,先前一名松山機場排班計程車司機,自爆混打AZ、莫德納疫苗,事件爆發後被排班計程車自律委員會做出停權半個月處分,讓他今出面喊冤,自己不是故意要混打。對此,指揮中心指揮官陳時中說,要看主管規定是如何,可以怎麼溝通,若不是故意擾亂,還是要保障工作權益。松山機場排班計程車司機日前自爆,曾在5月7日接種AZ疫苗後,7月5日又經過交通部公路總局安排,施打莫德納疫苗,且醫護沒發現,他事後在群組炫耀自己「紅了」,自豪稱醫師羨慕他混打,說他的防護力將超過93%,還是創全台先例。消息傳出後,不僅遭各界撻伐,陳時中昨更罕見說重話,認為運將的行為「就像闖紅燈還得意拍照」,本來就不對。松機排班計程車自律委員會昨晚間指出,已對該司機做出停權半個月處分,即日起生效,讓該名運將相當不服,再度出面喊冤,認為自己不是惡意混打,是醫護沒有查核。陳時中今說,計程車司機說接種卡有貼兩個貼紙,疑惑「那他是打第三劑嗎?」至於遭懲處,他說可能要看主管規定,看怎麼去溝通,如果不是故意擾亂行為,工作權益還是要給予保障。對於第一劑打AZ的人有呼吸不順、胸悶不舒服,醫護說可以混打的問題,陳時中說,對於第一劑施打出現過敏不適,可以依照醫師意見,第二劑可以改打疫苗,特殊情況是可以的。
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2021-07-17 新冠肺炎.預防自保
微解封首周末 陳時中:同車出遊符合1條件可車內飲食
今日本土確診數首度來到個位數,中央疫情指揮中心指揮官陳時中首度鬆口,「以目前的趨勢來看,降級的可能性很高,近來數目字都達到降級標準,下週要從三級到二級的工作,就會陸續進行。」至於本周迎來國內微解封首次周末,他表示,如果民眾自行開車外出,同車為同住家人就可以飲食,若非同住者,仍需要分別戴口罩。(【延伸閱讀】疫苗懶人包/莫德納、AZ 我該怎麼選?副作用有哪些?) 陳時中表示,民眾在三級警戒外出時,這段期間需要遵循全程配戴口罩,但有例外的情況,是在車內可在通風處、保持社交距離飲食。由於微解封狀況下,民眾也會出遊,自行開車同車者為同住家人可以飲食,非同住家人或不認識者還是要分別戴口罩。對於國內未來降級等可能性,他表示「是一個好消息,今天確診病例首度到個位數,解除隔離率是86.3%,期待三級警戒可以降級。」陳時中提醒,控制疫情還是一件重要事情,以目前趨勢來看降級的可能性很高,近來數目字都達到降級標準,下周從三級到二級的工作,就會陸續進行。
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2021-07-17 新冠肺炎.專家觀點
疫情逐步降溫台灣何時開國門? 何美鄉點出二大重點
台灣每日接種人數屢創新高,截至7月15日為止,疫苗覆蓋率已經達到19.14%,中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉於臉書發文指出,從英國接種疫苗以及自然感染率來看,50歲以上2劑疫苗才能達到100%抗體陽轉率,她指出,未來開國門需要注重二個方向,如何讓高風險及長輩接種率接近100%,以及兒童及青少年在無疫苗接種前提下,國人能否捨棄追求「零確診」迷思,換取可兼顧國家整體盡速復常的韌性競爭力。何美鄉分析英國的疫苗接種率與自然感染率,她指出英國曾大流行,自然感染率高,台灣只能靠施打疫苗以及維持防疫公衛措施,如勤洗手戴口罩,等到疫苗接種率達到滿意的程度,才比較有可能鬆懈。依照英國接種數據來看,50歲以上,一定要接種兩劑才有100%的抗體陽轉率,50歲以上的高接種率(3月底已達95%以上),是現在delta 病毒低重症率的關鍵因素,截至5月為止,現有疫苗接種所達到的群體免疫,足以控制alpha 的傳播,但完全無法遏止Delta的傳播。她指出,英國至今Delta株持續蔓延,主要以疫苗接種率低的年輕族群,但也有極少數已完全施打疫苗得年長者感染,並有極少數重症與死亡。既然預防Delta病毒傳播的門檻如此高。或許對於混打疫苗可能有的較佳免疫效益,台灣應該嘗試來爭取。AZ第一劑之後,以莫德納或BNT來追加,兩者都有國外文獻證實免疫效果的提昇。針對英國自然感染率的分析,截至3月為止,英國成人至少有30%的自然感染率,這也是依英國Office of National Statistics 報告數據來推算。感染過新冠肺炎且康復的病人,在接種一劑疫苗之後,所產生的免疫反應,比施打兩劑疫苗更高。何美鄉表示,但是台灣幾乎沒有自然感染,因此疫苗的保護效益可能會不如高自然感染率的英國。因此台灣在沒有自然感染的情況下,仍需謹慎務實的追蹤疫苗施打後的整體效益,要如何進行,還得仔細策畫。至於未來台灣的國門何時可以開放,像是免除或部分鬆綁入境檢疫管制,都與疫苗接種率息息相關,尤其考慮控制Delta 病毒所需的高群體免疫門檻。她指出有兩大重點,第一是要如何讓高風險群族及年長者達到幾近100%的接種率,以降低重症的風險,仍是全民需要努力的方向。第二是兒童及輕少年在仍無疫苗接種的前提下,國人能否摒棄持續追求”零確診”的迷思,接受低重症率,以及難以避免的COVID─19疫情的防疫作為,來換取可以兼顧國家整體儘速復常的韌性競爭力,將是政府與全民最嚴峻的考驗。何美鄉表示,現在台灣第三級警戒是否降級,似乎應著眼現在台灣每日氣溫高於攝氏30度,已相當不利於病毒的生存與傳播,尤其現有微量殘餘的英國株,能造成大規模爆發的機率極低。而戶外也相對安全,開放並鼓勵國人多往戶外運動,是有利於健康的長遠之計。她呼籲,指揮中心現在應該就可以開始訓練國人,不再追求不切實際的「零確診」思維,大膽並智慧的降級,否則漫漫的防疫長路,將會民不聊生的沒完沒了,耗掉的是國家的競爭力。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打試驗結果得等3個月 若過EUA不排除加做國產混打試驗
混打呼聲愈來愈高,加上國際研究的加持,不少專業人士、民眾紛紛喊出「我要混打」的口號。台大醫院近期也受到指揮中心委託,啟動AZ+莫德納混打臨床試驗,長庚醫院也跟進,但臨床試驗計畫現在還在院內的人類研究倫理審查委員會(IRB)審核中,預計收200名受試者,預計最快3個月內完成臨床試驗;礙於全球疫苗分配不均,未來混打將成趨勢,長庚指出未來也不排除會加做AZ+國產疫苗的混打試驗,但前提是國產疫苗已通過國內的EUA審核,才有機會進行試驗。國際已有不少研究顯示AZ+BNT混打,免疫反應極佳。新英格蘭雜誌於7月15日刊登一篇瑞典的研究,AZ疫苗混打莫德納疫苗,相較於二劑都是AZ疫苗,混打組的棘蛋白抗體濃度比AA組(AZ+AZ)高出20多倍,中和抗體濃度也高出10倍,但副作用增加三成。由於國內尚未有BNT疫苗到貨,新英格蘭雜誌的研究,儼然是開放國內混打的強心針,不過指揮中心仍認為應先進行研究,再評估是否混打。台大醫院召募200名混打臨床試驗受試,2小時內就多達600人報名,最後得抽籤決定。長庚醫院也同步要進行200人的混打臨床試驗研究,不過計畫還在院內審核中,林口長庚醫院副院長邱政洵表示「應該快審過了」,審核通過後還是需要送交食藥署審查,才能啟動混打臨床試驗。邱政洵表示,長庚醫院早在疫苗開打後,就開始做疫苗的免疫性與安全性試驗,國內目前可以接種的疫苗,雖然是通過我國食藥署EUA,但是這些疫苗都是在國外進行臨床試驗,多數沒有台灣的受試者,依照經驗,無論是疫苗或是藥物,不同人種都可能會有不同的副作用,因此,疫苗開打後,院內就啟動AZ+AZ、莫德納+莫德納的免疫性與安全性試驗,釐清副作用、抗體的產生等。後來混打呼聲愈來愈高,長庚醫院從原本的免疫性與安全性試驗,增加第三組「AZ+莫德納」混打試驗,一開始AZ+AZ組預計收400人、莫德納+莫德納200人,因混打試驗的加入,將原本AZ+AZ組的其中200人的名額,移到第三組。邱政洵說,由於AZ+莫德納沒有經過原藥廠臨床試驗,此舉算是「超適應症」,所以計畫的審核相對複雜,要先經過院內的IRB再送交食藥署審核。邱政洵表示,混打勢必是未來的趨勢,畢竟全球的疫苗分配不均,台灣疫苗分配量也是如此,混打的臨床試驗是一定要做的,未來如果國產疫苗通過國內的緊急授權,也不排除會做AZ+國產的混打臨床試驗,他強調,一定要是上市的疫苗才可能做類似混打的臨床試驗。
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2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞不講試驗組別 楊志良爆氣:直接放棄試驗打公費AZ
前衛生署署長楊志良上個月接受廣播節目訪問,自爆參加聯亞臨床試驗後,詢問結果體內並未產生抗體,推測自己打到的是安慰劑,擔心疫情嚴峻,就接受公費疫苗順位接種AZ疫苗,沒想到後來被通知是自己是「疫苗組」;楊志良今接受訪問表示,他根本不知道自己是哪一組,是因為問不到自己是疫苗組還是安慰劑組,才一氣之下去接種AZ疫苗,到現在自己還是不知道是哪一組,他沒有向聯亞申請退出,而是直接放棄臨床試驗,之後通知要抽血「我也都不會去了」。「我怎麼問就是問不到」,楊志良說,聯亞6月27日召開記者會說自己的疫苗有多好、有多保護力,既然如此,在疫情這麼嚴峻之下,公開期中報告之後就該馬上通知安慰劑組來補打疫苗,不然不符合倫理,但是他怎麼問就是問不到自己是哪一組,先是問一位小姐,這位小姐推給醫師,醫師又推給公司,到今天為止「我都不知道自己是哪一組」。楊志良表示,無論是高端或是聯亞,當高調宣布疫苗好棒棒的時候,就應該要提供安慰劑組打疫苗,否則一點都沒有符合基本的倫理道德。聯亞不願意告知自己是哪一組,加上疫情這麼嚴重,他也符合公費接種疫苗資格,就在聯亞第二期期中報告記者會後,大約7月就去打了AZ疫苗,不然等到聯亞真正解盲要到10、11月,怎麼可能等到那時候。楊志良說,他打完AZ之後,自己沒有不舒服,他不知道自己先前接受聯亞臨床試驗,打的到底是不是疫苗,即使是混打,現在看來都沒事「我都還活得好好的」。楊志良說,他接種AZ疫苗的事情沒有跟聯亞說,因為聯亞不告訴他是哪一組,他打了公費疫苗等於退出臨床試驗,沒有特別申請,只要後續通知要去抽血時「我不要去就好了」。楊志良說,自己不確定體內是否有抗體,但就算有抗體也不代表自己是實驗組,也可能先前已是無症狀感染者,體內已出現抗體,也有另外一種可能是疫苗的效力太差,差到他體內沒有抗體;他仍強調,既然聯亞公開說明疫苗有效後,就該安排對照組去接種疫苗,不能這麼沒有倫理。楊志良為聯亞生技二期臨床試驗65歲以上高齡族群「最後一位」收案者,4月15日完成第一劑接種。聯亞當時也高調對外宣布此消息。指揮中心發言人莊人祥昨表示,疫苗接種系統中沒辦法知道符合公費資格接種的民眾,是否曾參加過國產疫苗臨床試驗,個別解盲後,即使是疫苗組,只要符合公費資格也是可以打公費提供的疫苗,只是建議受試者應該要先諮詢醫師。依照指引,參加疫苗臨床試驗,但疫苗並未核准上市,要再接種新冠疫苗必須要間隔28天;若參加的疫苗臨床試驗,該疫苗已經核准上市,建議不用再接種新冠疫苗。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭疑「卡」台積電鴻海買疫苗 陳時中:沉住氣等到貨
鴻海、台積電日前完成簽約購買BNT疫苗1000萬劑,不過藍營近期抨擊中央疫苗採購效率,批評疫苗採購政策,犯下卡疫苗、搞黑箱、割稻尾與畫大餅4大罪,更指行政院發言人羅秉成更差點成為鴻海、台積電買BNT疫苗卡關罪人。對此,指揮中心指揮官陳時中說,簽約都順利,要沉得住氣才等得到貨,講太多都會妨礙進度。陳時中表示,近期鴻海、台積電、慈濟一起購買1500萬劑BNT疫苗,相當大的一個量,相關購買都持續進行中,到貨時間掌握,就可以如期施打計畫,希望到貨量,也要在可以施打範圍內,達成疫苗涵蓋率。陳時中說,簽約過程都順利完成,但中間不成的人還是很多,要沉住氣等到到貨,講太多有可能都會妨害進展,希望可以維持簽約期待,但也沒有保證,現在所有簽約都不保證到貨時間。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
扣留莫德納不開「只能等國產?」 陳時中回應了
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中於3月22日,也就是新冠肺炎疫苗開打首日接種第一劑AZ疫苗,雖建議隔10-12周施打第二劑,陳時中日前都未施打,今傳出相隔17周,他已接種第二劑,陳時中笑說「好像秘密藏不住」,並表示自己現在感覺還好,第一天注射時注射處稍微有感覺,但今天沒有感覺,當時第一劑晚上有輕微發燒,張上淳教授是嚴重燒,不知道今晚會不會燒。對於國產疫苗高端人體試驗,將伴隨延伸性計畫,陳時中表示,此計畫與高端疫苗審查是否有關,他不知道,以前為了受試者權益,安慰劑組是否要等到這麼久,疫情嚴重時安慰組要有平衡措施,也會提出延伸計畫,打安慰組是否可以持續人體計畫,每一個地方是多中心多醫院的計畫,要申請人體試驗審查委員會(IRB)時間序會有同。國內第二輪疫苗施打首日,民眾對於疫苗到貨狀況及品牌抱有期待,其中不乏有試圖違法闖關施打疫苗者。台大醫院目前進行疫苗混打試驗外,國內仍部分民眾苦苦等候何時才能施打莫德納。指揮中心指揮官陳時中指出,目前莫德納自購及美贈共755萬,目前到貨時間難以掌握,將以盡快施打為原則,除這些疫苗外,未來國產疫苗若有通過EUA,也可以作為接種選擇。昨日指揮中心宣布未來三至四周都施打AZ疫苗,但同時昨日也有自購的莫德納疫苗抵台,是否要等數量湊及一輪約100多萬劑,才會開放施打,陳時中表示,目前疫苗到貨時間難已掌握,需要透過疫苗登記確認,會持續精算一歲歲往下開,目標以「盡快施打」為原則。國內現前有755萬疫苗等待到位,「一人要兩劑,大約要375萬人施打,目前沒有留下疫苗說要湊整數的想法。」然而是否堅持非莫德納不打的人,是否就必須改打高端、聯亞等國產疫苗。陳時中表示,國產EUA還沒通過,有通過也會讓大家選擇,也非為了要衝高打氣而施打,如果疫苗效果好,又能增加涵蓋率也是一舉數得。但他要提醒,很多藥物都有副作用,副作用也不是說馬上打、馬上出來,多一種疫苗就多一種副作用可能性,目前觀察國外數據看降低可能性,專家會替大家做最好抉擇與判斷。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
二輪開打首日「2千人被剔除」 陳時中:系統更正問題
今日為第二輪疫苗預約開打首日,包含第九至第十類民眾已能施打,但各地傳出各式疫苗接種亂象,包含闖關打疫苗等,甚至有民眾施打一劑不滿十周上網預約疫苗,之後卻被取消。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出,目前昨日總共有2千多人施打未滿十周被取消,也呼籲民眾不要混打,避免增加現場醫護負擔,對身體健康也不見得好。昨日宣布有94萬位民眾預約施打第二輪疫苗,其中有2千人因施打一劑不滿十周,被從施打數字中剔除,有人質疑為什麼系統無法辨識出來,甚至還預約成功。陳時中指出,電腦設定當初是設定八周,現已改為十至十二周,即時把它更正回來。他也呼籲,民眾要作插健保卡是作為主動示警,需要民眾跟醫護雙方一起配合,不要增加施打人員的負擔。「混打一方面是不合規矩,對身體也不見得好。」表示若違規施打,會跟法治主研擬罰則。國內昨日單日注射接種24萬2274人次,總共接種人口涵蓋率19.14%,劑次19.60百分比。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國進口2款單株抗體 其中1款對抗Delta株已宣告無效
中央流行疫情指揮中心6月11日宣布緊急採購的單株抗體到貨,可使用於輕、中度確診者且有重症風險的新冠病患,降低重症死亡率;台大公衛學院副院長陳秀熙今表示,我國進口的二款單株抗體藥物,其中一款對於Delta變異株、Beta變異株(南非株)、Gamma(巴西株)已經沒有效果,單株抗體的使用能夠降低患者的可傳染期,未來若要解封,藥物是精準防疫的一環,必須將其考量進去。國內進口的兩款複合單株抗體藥物分別為雷傑納榮(Regeneron)的Casirivimab搭配Imdevimab使用,另一款為禮來的Bamlanivimab加上Etesevimab使用。根據疾管署的使用建議,單株抗體建議使用在年齡大於等於65歲、年齡大於等於55歲且有以下任一:糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI大於等於30,或其他影響免疫功能的疾病;懷孕女性。只要具有上述任一風險因子,且未使用氧氣,且發病於七天內的確診個案建議可投以單株抗體。不過,陳秀熙表示,隨著變種株不斷變化,現在變異株包含Alpha株(英國變異株)、Beta株(南非變異株)、Gamma株(巴西變異株)、Delta株(印度變異株),其中Delta株已經成為主流,禮來雞尾酒療法單株抗體,僅對英國變異株有效果,其餘的效果不佳。我國進口的另一款單株抗體則還是有效。變異株一定是未來的課題,除了單株抗體因應變異株恐出現抗藥性,需要多加注意以外,陳秀熙也提出八大作為,包含持續強化邊境行意、核酸檢測以及抗原快篩的使用、居家快篩的普及、增加疫苗注射的涵蓋率、公衛作為必須持續(如勤洗手、戴口罩)、抗病毒藥物的研發或取得、平時的室內環境加強通風、汙水等環境監測必須加強,此舉才有辦法提前做出對抗變異株的計畫因應。
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2021-07-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不只56萬劑!AZ官方宣布:數周、數月內交付更多疫苗
台灣向阿斯特捷利康(AZ)採購1000萬劑疫苗,今送抵台灣56萬劑,加上3月3日到貨的11.7萬劑、7月7日到貨的62.6萬劑,總計已到貨130.3萬劑。台灣阿斯特捷利康今發布官方說明,指出此後至明年初期間,AZ將會依照既定時程,此後的數周以及數月內供應近900萬劑疫苗;另外,同時也會協助已經交付給COVAX供應或是各方捐贈的疫苗運送台灣。無論是日本捐贈、COVAX平台取得或是自購的AZ疫苗,目前已到貨525萬劑,台灣阿斯特捷利康強調,此後至明年初期間,阿斯特捷利康亦將按既定時程供應近900萬劑疫苗,並將協助交付經由COVAX供應和各方捐贈的數百萬劑疫苗。根據愈來愈多真實世界證據(real-world evidence)顯示,接種第一劑新冠疫苗後,即可有效降低80%以上的重症與住院風險。在預防 Delta和Alpha變種病毒方面,AZ疫苗也證明有高效保護力,對預防因Delta變種病毒導致住院之保護力達92%。台灣阿斯特捷利康總裁陳康偉表示,此次預計交付台灣疫苗的新進展,為政府和產業共同合作的最佳展現。將持續與政府等相關單位密切配合,對抗嚴峻的疫情,一起邁向復甦之路。台灣阿斯特捷利康說,疫情期間,AZ秉持「無獲利」的原則,持續透過 COVAX 機制供應並輔以直接交付政府的方式,支持全球廣泛、平等獲取疫苗。
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
致死率不降 管制用藥誤時機
本土疫情於五月中旬爆發以來,致死率持續攀升,昨天致死率達百分之五點二,再創新高紀錄,高於全球平均值,迄今仍看不到下降轉折點,前疾管局局長蘇益仁認為,這與未能即時調整用藥指引,延誤用藥時機有關。台大醫院急診部臨床副教授李建璋則點出癥結,臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式。資料顯示,英美兩國確診者在高齡化及慢性病盛行率方面,都與台灣差不多,首波疫情致死率雖高於台灣目前數值,但很快就開始反轉、下降,即便又發生數波更嚴重的疫情,但致死率趨穩於低點。 為何台灣致死率一直下不來,且往上爬升?蘇益仁表示,前副總統陳建仁說法為確診者年齡偏高、共病較多,但其他國家皆是如此,但都能緩步下降,唯獨台灣疫情逐步趨緩,確診者致死率卻不降反升,在用藥上確有檢討必要。蘇益仁指出,去年國外醫界就已提出瑞德西韋最佳投藥時間點為輕症、中度患者,提早使用才能更有效降低重症死亡率,但台灣直至六月八日才調整用藥指引,不開放重症使用瑞德西韋,顯然動作慢了點。更誇張的是,五月中旬爆發疫情,一直到五月底,臨床醫師如想使用瑞德西韋,必須提出申請,疾管署審核後,回傳結果,醫院再派員至疾管署領藥,亞東醫院感染科主任楊瑞仁表示,光耗在行政流程就需花上一兩天時間,當然可能延誤患者用藥時機。單株抗體藥物也是如此,因為價格昂貴、數量有限,指揮中心進口藥物後,臨床醫師申請用藥,還得經過指揮中心專家核准,常因書面資料準備不全,與臨床實際情況有所落差,而無法通過審核。即使順利取得藥物,行政流程也得花上十二小時,有些重症患者就錯失治療關鍵時機。直到中研院院士陳培哲遠在六月初公開呼籲,指揮中心才開始積極購買藥物,並逐步放寬用藥標準。台大醫院急診部臨床副教授李建璋認為,台灣臨床醫界缺乏「標準化的治療」模式,面對新流行疾病,醫療人員亟需醫療資訊系統的輔助和引導,指揮中心應積極擬定「標準化的治療」,以降低死亡率。
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2021-07-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠致死率破5%/瑞德西韋用藥時機提前 指引調整慢
台灣重症、死亡率高居不下,前疾管局長蘇益仁認為有四個面向必須檢討,分別是篩檢、匡列、就醫、用藥時機,疫情初期篩檢速度太慢,導致病例匡列慢,確診者進入醫療體系慢、用藥指引未即時調整,也讓用藥時機慢。在用藥方面,早在去年,生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已提出,瑞德西韋投藥時機應提前至輕、中度,能更有效降低重症死亡率,但台灣的用藥指引直到六月初才調整。華航諾富特群聚案後緊接暴發社區感染,本土案例數不斷上升,五月十五日達到一百八十例。五月十四日指揮中心記者會,媒體曾詢問:「國內瑞德西韋存量夠嗎?」指揮中心表示:「即使每天新增卅例確診案例,也僅有十分之一會用到瑞德西韋。」顯示當時國內對瑞德西韋的使用仍侷限在重症患者。直到六月八日,指揮中心在記者會中公布,臨床證實,瑞德西韋對於已插管或裝葉克膜的患者而言,無助降低死亡率,未來不開放重症患者使用瑞德西韋。指揮中心於六月十一日宣布,緊急採購的單株抗體到貨,同樣用於輕、中度患者。蘇益仁指出,早在去年,生產瑞德西韋的吉立亞藥廠就已經提出,瑞德西韋投藥時機應提早,在患者輕、中度時使用,能更有效降低重症死亡率,但台灣的用藥指引直到六月初才調整,顯然是慢了。蘇益仁表示,新冠病毒與流感病毒一樣,抗病毒藥物都需要第一時間給予,否則患者體內病毒量提高,藥物就很難壓制,發病後立即投藥,才能降低重症與死亡。但蘇益仁也認為,國內新冠致死率高,不能單獨檢討用藥時機,篩檢、匡列、就醫、用藥四個環節,一環扣一環,無法脫鈎。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬認為,臨床用藥依據實際情況滾動式修正,近期專家諮詢小組開放協助重症患者對抗細胞風暴有效的二款介白素-6(IL-6),從原本規範三天內不得使用,放寬到初期都能使用。黃高彬表示,細胞風暴通常是發病一周內出現,臨床發現,很難掌握患者實際發病期間,即使到院仍為輕症,也可能接受治療僅一到二天病情急轉直下發生細胞風暴。單株抗體要價高昂,原本限制使用七天,現也放寬可使用到十天。黃高彬認為,用藥不該是導致重症死亡率高的原因,畢竟在沒有瑞德西韋或是單株抗體藥物之前,台灣的醫療同樣挽救多條新冠重症的性命。他認為,這波社區感染死亡率高,與篩檢不夠即時、疫調匡列速度不夠快、民眾出現症狀也未能即時察覺有關,等到已嚴重到需要就醫,往往都已是重症。黃高彬表示,過去一家醫院可能僅收治一名重症患者,團隊能夠傾全力給予治療,社區感染後,大量的病患短時間湧入醫院,醫院量能勢必吃不消,這也是可能原因之一。台北醫學大學附設醫院感染科主任李垣樟指出,單株抗體其實是近期才被確認有效果,無法苛責指揮中心,對於剛問世的藥物,多少還是要觀察各國使用經驗,例如先前的奎寧、日舒,大量生產或進口後卻未能發揮最大效果。李垣樟表示,藥物不是用了就一定會好,瑞德西韋雖可降低死亡率20%,其餘的八成仍需透過其他治療方式,包括使用高流量鼻導管,或其他改善重症作為,才能挽救性命。