2020-12-02 醫聲.疫苗世代
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／周志浩：新冠肺炎疫苗先以公費供應為主
澳洲航空已經宣佈，未來疫苗廣泛上市之後，搭乘國際航班的旅客必須先打疫苗才能登機。未來的世界，是否人人都需要一本疫苗護照，才能暢行世界呢？食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師建議，由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。對於不是優先接種對象，可是急須打疫苗的民眾，疾病管制署長周志浩說，因為疫苗非常有限，會優先以九大類對象為主，而且以公費供應為主，可是考量急需出國，或有特殊需求的民眾，又沒有被列入九大類對象者，確實有在考量少量的自費市場。台大副校長張上淳指出，全世界疫苗都供應不足的情況下，國內的公費疫苗都恐怕不足夠，因此應考量優先施打對象，再有餘力的時候，才考量其他族群。中央流行疫情指揮中心公布九類優先接種新冠肺炎疫苗對象，包括：第一：醫事人員（估33萬人）第二：中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人）第三：維持治安的警察及憲兵（估9萬人）第四：長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人）第五：為維持國家安全的軍人（估20萬人）第六：64歲以上長者（估348.5萬人）第七：19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）第八：罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）第九：50到64歲成年人（530萬人）至於未被納入試驗對象的民眾，則不建議接種新冠肺炎疫苗，包括：ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕或懷孕正在餵母乳的女性
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／鍾飲文：台新冠疫苗三期擬南向進行試驗
英國因疫情嚴重，已決定讓完成三期臨床試驗的疫苗緊急上市，讓民眾施打疫苗，控制疫情。但相較於疫情平緩的台灣，是否需要如此，食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家會議主席，同時也是高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文說，新冠疫苗要在台灣上市，一定是確保其安全性，國內疫情控制良好，目前無本土個案，要進行三期臨床試驗有其困難度，已有疫苗廠打算把觸角延伸到南向國家。國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議，本身是胸腔內科專科醫師的鍾飲文指出，在輔導台灣疫苗藥廠的政策上，食藥署（TFDA）及醫藥品查驗中心(CDE)都是超前部署。他指出， 疫苗研發階段，本來是動物試驗再到人體試驗，但為了新冠疫苗研發速度，進入人體試驗之前，TFDA及CDE幾乎把所有臨床前和臨床試驗階段的法規探討和技術性資料的要求都準備好，給廠商明確的指示，廠商若有研發資料進來時，就採滾動式諮詢。為了加速人體臨床試驗，原本標準的臨床試驗是從第一期、第二期到第三期的漸進式，這一次某些部分的要求，因應球球衛生緊急事件的要求，參考美國FDA和歐盟的作法，採取平行進行，讓業者爭取時間，而原本第二期約幾百人進行試驗即可，但考量國內進行第三期臨床試驗可能有其困難性，且為確保候選疫苗的安全性，因此，將第二期的人數拉高到3000人。至於國內是否需在第二期後就緊急授權上市，鍾飲文認為，屆時可能仍然需要專家會議來討論，並由主管機關食藥署做最後決定，即使歐美疫苗因為國外疫情嚴重，當初認為可考慮二期後緊急授權上市，但目前看來都有三期的期中報告，來確保二期的臨床試驗中的免疫原性，即中和抗體有保護效果。他解釋第二期及第三期臨床試驗的不同，「本來第二期臨床試驗是要看疫苗在不同族群、不同的間隔時間，它誘發的免疫反應（但呈現的抗體結果不全然是具保護性的抗體），而三期主要的目的，就是看疫苗所產生的抗體是否具保護效果，能降低感染或發病的風險。」他說明，新冠肺炎疫苗和一般不一樣，它施打產生的抗體不一定具有保護性，有的反而會引起免疫增強反應，產生肺部發炎等，必須產生中和性抗體才有保護效果，一般要做第三期試驗，是要看看二期的免疫反應是不是真的能保護到我們，減少疾病發生或感染。如果情況真的緊急或特殊，無法進行三期試驗，就必須訂有統一的標準化的抗體分析方法，去驗證廠商二期試驗中產生的中和抗體具有保護性。鍾飲文也透露，目前已有疫苗廠考慮到南亞國家做第三期試驗，將觸角往南向前進，這是一種新的契機。因此，他也提醒，想將疫苗賣到東南亞國家的疫苗廠，若只做到二期臨床試驗，這些國家是否能接受，值得思考。而鍾飲文也呼籲，國內從民國92年起由國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」，雖然初步有相當成果，我們應趁此機會，思考把疫苗產業發展提升到國安層次，由行政首長或副首長等級進行跨部會整合，利用台灣目前擁有良好的生醫人才，醫學中心優質的臨床試驗品質，及產業界現有研發成果等優勢，訂定明確的疫苗產業政策，建立國產疫苗自製能力，帶動生技產業發展，提升國家競爭力。另外，為了避免像南韓流感疫苗事件後，導致國內民眾有拒打流感疫苗，新冠肺炎疫苗未來上市首重「安全性」。加上民眾也擔心，這麼快疫苗就誕生，是否比較不安全，鍾飲文強調，一般而言，流感疫苗引起的Guillain-Barre syndrome、腦炎或脊隨炎等，大部份副作用較常在前三周出現，至遲在二個月內。美國FDA的緊急授權許可，就新冠疫苗的安全性，建議最後一劑施打後，至少要追蹤一個月，而台灣二期臨床試驗將此時間拉長為兩個月，就是希望確保疫苗的安全性。
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2020-12-01 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／打了疫苗就可以出國嗎？COVID-19疫苗接種前，你該知道的9個實用小知識
輝瑞藥廠與德國BioNTech生技公司合作開發的COVID-19疫苗宣稱預防效果超過90%，若藥廠能如預期供給，美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打。英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的COVID-19疫苗，臨床試驗卻出現瑕疵，英國政府要求評估這款疫苗是否符合取得緊急授權的資格。而台灣，指揮官陳時中日前則表示「手中已經確定有1500萬劑」，保守估計明年中可開打。但無論哪一國哪一種疫苗，大眾對新冠疫苗仍多有疑慮，安全性沒問題嗎？打了就可以出國了嗎？以下咨詢專家意見為你釋疑。Q1：打COVID-19疫苗還會得新冠肺炎嗎？A：有可能，每一個人的免疫反應不同，目前還不知道保護力是多少，需要更多的證據。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q2：COVID-19疫苗打了一次之後，就一輩子不會得新冠肺炎嗎？A：不知道，COVID-19可能流感化，就像流感病毒一樣，每年都會有一些變化。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q3：為什麼COVID-19疫苗需要超級冰箱保存？A：環境中充滿RNA水解酶，導致mRNA疫苗失效，因此部分國外研發的mRNA疫苗需要超低溫保存。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q4：哪些人應該優先接種COVID-19疫苗？第一：醫事人員（估33萬人）第二：中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人）第三：維持治安的警察及憲兵（估9萬人）第四：長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人）第五：為維持國家安全的軍人（估20萬人）第六：64歲以上長者（估348.5萬人）第七：19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）第八：罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）第九：50到64歲成年人（530萬人）Q5：哪些人不應該接種COVID-19疫苗？A：ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕、懷孕、及正在餵母乳的女性（以上民眾因為不在臨床試驗的收案對象，因此無法預知會有何反應，因此目前不建議接種。）Q6：接種covid-19疫苗真的安全嗎？要注意哪些副作用？A：目前各家藥廠發表的臨床試驗，副作用以發燒、倦怠、接種部位疼痛等為主，至於有些藥廠會產生嚴重頭痛，是因藥廠第一次做RNA疫苗，為了讓疫苗穩定，會添加很多傳統疫苗不同添加的物質，這部份的原因仍待未來更多研究分析。至於有藥廠發生嚴重的脊髓炎，仍屬單純個案，但施打疫苗仍比一般發生率高一些。（國家衛生研究院副院長司徒惠康）Q7：我接種covid-19疫苗要付錢嗎？要付多少錢？A：未來被政府列為需要施打者，將是公費支付，至於一般人有無自費施打的機會，短期內藥廠應該生產不及，多餘的疫苗供應自費市場有困難，但在考量中。而目前已有航空公司規定得施打疫苗才能搭機，未來當疫苗生產量大時，應該會有出差出國者自費施打。（台灣大學副校長張上淳、疾管署署長周志浩）Q8：如果感染過COVID-19肺炎的人，還需要再接種疫苗嗎？A：若感染過的人有相當的保護力不見得立即施打疫苗，另外，這也需要看未來更多研究分析，屆時國際上疫苗接種的建議。（疾病管制署署長周志浩）Q9：打了COVID-19疫苗就可以出國，並且回國不隔離嗎？A：由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）
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2020-12-01 癌症.抗癌新知
國衛院化療複方SLOG 治胰臟癌 存活期延長2倍
胰臟癌被稱為「癌王」，去年奪走了2497名國人的生命，有八成患者確診時已是晚期或是轉移性疾病，已無法開刀治癒。國衛院研究證實，使用化療藥物複方SLOG，可將台灣胰臟癌病人的整體存活期有效延長兩倍，且可降低血液毒性等副作用，此複方療法未來將納入我國胰臟癌治療指引。國衛院癌症研究所助研究員級主治醫師姜乃榕表示，目前全世界胰臟癌的整體五年存活率低於5％，而全身性化學治療是首選及標準的第一線治療。過去健保給付的化療藥物多為單方，且治療效果不佳，國際上雖有複方化療藥物，但對亞洲族群的病人有較高的血液毒性，尤其會造成嗜中性白血球下降，在治療過程中容易引發感染，以及造成貧血和白血球低下，導致病人身體過於虛弱而無法繼續完成治療或不願治療。國衛院因此選擇使用健保給付的化療藥物健擇/健仕（gemcitabine）、歐力普/益樂鉑（Oxaliplatin）、愛斯萬膠囊（TS-1）和芙琳亞膠囊（Leucovorin），簡稱SLOG複方，加以排列組合，在成大、台大、林口長庚及高醫等四家醫學中心進行臨床試驗，以找出最適合國人的劑量和配方。姜乃榕說，此計畫研究已完成第一及第二期臨床試驗，發現患者腫瘤縮小30%以上者達40.7％，另有35％的患者腫瘤生長速度變慢、腫瘤穩定。原先不治療或治療不佳者存活期僅三至六個月，在接受SLOG治療後，整體存活期延長為11.4個月；且患者接受SLOG與國外複方相比，也有較低的嗜中性白血球低下和腸胃道方面副作用。此研究去年11月發表於知名國際期刊「European Journal of Cancer」（歐洲癌症期刊）。國衛院癌症研究所副所長劉柯俊說，此複方已可在各醫院使用，目前成大醫院已有上百位胰臟癌患者受惠。
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2020-12-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗利潤大 日本企業為何不賺這個錢？
日本共同社報導，歐美製藥巨頭輝瑞與莫德納的新冠肺炎疫苗即將上市，日本卻明顯落後，日本國內製藥公司中，源自大阪大學的製藥創新企業AnGes是唯一已開展臨床試驗的一家，鹽野義製藥和第一三共甚至還未進入臨床試驗階段，原因是日本政府指揮不力，加上製藥公司認為，一旦疫情平息就沒人接種，對具有風險的巨額投資怯步不前。輝瑞疫苗預計最早12月11日能在美國接種。競爭對手、英國製藥巨頭阿斯特捷利康與牛津大學共同研發的疫苗也有望在年內申請使用授權。美國生物科技企業莫德納也公布初步結果稱，其疫苗有效性達到94.5%。日本研發疫苗進度落後，原因之一是企業規模差距大。2019會計年度（1至12月）財報顯示，輝瑞和阿斯特捷利康的銷售額分別達到517.5億美元（約台幣1.5兆元）和243.84億美元（約台幣7000億元）。而日本巨頭之一的第一三共2019會計年度（2019年4月至2020年3月）財報銷售額僅為9817億日圓（約合台幣2674億元）。其差距主要表現在左右競爭力的研發費上，第一三共僅為輝瑞的約五分之一。此外，日本近年來一直未發生大規模疫情，此外，國民對疫苗副作用的警惕心理原本就很強。瑞士信貸證券高級分析師酒井文義指出，「幾乎沒有日企認為這是商機」，因為一旦疫情平息，疫苗需求就不復存在。
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2020-11-30 名人.黃達夫
黃達夫／無效醫療不但浪費 也可能傷害病人
台灣健保實施25年，如今又再度出現財務危機。事實上，過去30、40年來，全球醫療先進國家都面臨醫療費用不斷上漲的問題。然而，根據世界衛生組織報告，各國醫療支出中約20%至50%花費在無效醫療，顯然，沒有把錢用在刀口上。這不但造成醫療資源的浪費，更不幸的，還可能造成病人的傷害。有些治療沒經嚴謹科學驗證美國約有15%參與老人醫療保險，有個根據這個人口所做的研究，發現約25%的老人接受無效醫療，費用估計介於600億到2550億台幣，是一筆極大的花費，如果，將它擴大到全人口，數目更是驚人。因此，關心醫療品質及醫療經濟的專家學者，不斷地推動實證醫學。因為，現代醫學經過上百年傳承，很多治療方法或處置，是早先累積下來的。所以，有不少觀念與做法，沒有經過嚴謹的科學驗證。保險公司懷疑質子治療價值直到今天，真正經過對照組臨床試驗，證實有效，才被放行的醫療產品，其實只有新藥。至於醫療器材的認可，則只是證明其安全性而已。到底，這些器材被拿來怎麼用，沒有嚴格的規範。譬如，達文西手術儀器的應用，就是等到它危害了癌症病人，美國FDA才發出警告。其他像質子治療，也是等到很多病人接受治療後，因為費用太高，保險公司開始懷疑它的價值，才回頭做對照組臨床試驗，結果發現，質子治療與傳統放射線治療成效相當，但價格卻貴很多。魚油可防心臟病遭到否定去年美國奧立岡大學醫學中心的學者發表了一篇研究報告，他們分析了過去15年，發表在3大權威醫學期刊包括美國醫學會雜誌（JAMA）、刺胳針（LANCET）以及新英格蘭醫學雜誌（New England Jounal of Medicine）總共3000個對照組臨床試驗，重新審視，在醫療現場被廣泛接受、行之有年的各種大大小小的觀念、治療法與外科處置。結果，發現其中396個是無效的，英語稱「Medical Reversal（醫療逆轉）」。比較小的，如過去認為魚油可以預防心臟病。但經過12500人的對照組臨床試驗後，否定了先前的觀念。另如，睪固酮（Testosterone）的補充並不能增進老年人的記憶。比較大的，如美國每年約46萬人因膝蓋半月板撕裂或中度以上關節炎而開刀。研究發現6個月復健與開刀結果沒有兩樣。醫療新法都應對照臨床試驗作者的結論是，與其亡羊補牢，等到執行多年，浪費了很多醫療資源，甚至造成了病人的傷害，才回頭修正錯誤。未來，任何醫療的新作為，都應經過嚴謹的對照組臨床試驗，證實有益於病人以後，才納入醫療給付。則不但能減少很多醫療資源的浪費，更重要的是，預防造成對病人的傷害。（作者黃達夫為和信醫院院長）
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2020-11-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
牛津疫苗試驗惹疑 英政府指示評估使用授權資格
英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的COVID-19疫苗日前發布第3期臨床試驗結果，卻因試驗出現瑕疵，讓這款疫苗的疑慮如滾雪球般增多，阿斯特捷利康考慮加做全球性試驗。阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學23日發表結果指出，試驗過程觀察兩種不同接種方法。第一種是先施打半劑疫苗，等至少一個月後再給一劑完整疫苗，效力達90%；第二種則是兩劑都是完整劑量，也是相隔一個月接種，但這種方式效力僅62%，研發人員合併結果，認為疫苗平均效力為70%。但施打劑量不同，起初是因為研究人員搞錯疫苗劑量，才誤打誤撞發現防護力提高。「紐約時報」報導，兩種不同做法的試驗在英國與巴西進行，但阿斯特捷利康卻把兩種結果混在一起，不符一般藥品或疫苗試驗結果發布的標準作業。負責研發的阿斯特捷利康高管潘加洛斯（MenelasPangalos）25日受訪時為公司緩頰，稱劑量誤差是承包商所致，發現問題後，督導單位立即通報並決定繼續試驗，但改採不同劑量進行。潘加洛斯23日的說法是，公司原先沒有要做減量版的試驗，在英國執行試驗的研究人員原本應給受試者兩劑完整劑量，卻因誤算而錯給半劑。潘加洛斯當天形容這個失誤是個「天上掉下來的禮物」，讓研究人員碰巧發現效果更好的方式。然而，數據引人質疑的地方不只一處。阿斯特捷利康曾表示，接受先半劑、後整劑的受試者不到2800人，接受兩劑完整劑量的受試者則有近8900人。最大的問題在於，為何不同劑量間出現的效果差異這麼大？為何較少劑量反而出現較佳效果？這些關鍵疑問，藥廠與牛津大學研究人員都說不知道。此外，阿斯特捷利康只表示，試驗的初步分析是基於轉為受試者的131名有症狀確診者，卻未說明接受首劑一半劑量的受試者、正常劑量的受試者與接種安慰劑的對照組，這3組各有多少例確診。美國康乃爾大學威爾醫學院（WCM）微生物學與免疫學教授摩爾（John Moore）說：「這場（疫苗試驗結果）發表會，弄出的問題比給出的答案還多。」美國佛羅里達大學生物統計學與疫苗試驗設計專家狄恩（Natalie Dean）也說：「我就是不明白，他們那些資訊是從哪來的、是怎麼整併在一起的。」她推文表示，阿斯特捷利康和牛津大學「發布的試驗結果，在透明度與嚴謹度上都不及格。」美國的COVID-19疫苗與療法研發計畫最高主管施勞威（Moncef Slaoui）24日與媒體視訊時，也提到阿斯特捷利康和牛津大學疫苗的另一侷限性。他說，這款疫苗的半劑受試者年齡都在55歲以下，意即效果較好的方法未找相對脆弱的年長者試驗，可能影響到藥廠向監管機關提出的緊急授權許可申請。阿斯特捷利康執行長索利歐（Pascal Soriot）表示，公司有意加做額外的全球試驗，以確認首劑疫苗減半的做法是否真有90%的保護力。索利歐說，公司偏向加做試驗，而不是調整目前在美國進行的試驗。索利歐還說，他認為額外的試驗不會延誤英國及歐盟監管機關批准這款疫苗的時程。英國政府今天表示，已要求藥品監管機構評估這款疫苗是否符合取得緊急授權的資格。英國政府有鑑於疫情嚴重，此前已修法，讓英國能在歐盟藥品管理局同意之前就先核准疫苗。英國雖已於今年初脫歐，但在明年元旦前仍須遵守歐盟規範。
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2020-11-27 科別.心臟血管
降血脂藥停藥率高達一半 醫師憂增加心肌梗塞風險
一名60多歲的邵大哥有三高問題，尤其血脂太高需固定服藥，結果經朋友介紹某保健品很有效，就不吃藥，想說改吃保健品搭配飲食控制應該沒問題，沒想到過了幾個禮拜，突發心肌梗塞，一度心跳停止，家人趕緊送醫急救撿回一命，他大呼：「以後再也不敢亂停藥了！」臺大醫院心臟內科主任陳文鍾強調，患者應規律服藥，高血脂用藥一旦任意停藥，會增加中風及急性心血管事件的機率。每五人就有一人膽固醇異常 心血管疾病風險高高血脂在台灣的盛行率是21.8%，因為健康意識抬頭，很多民眾都藉由健檢評估膽固醇水平，但根據最新的健保資料分析結果顯示，有超過一半的糖尿病患及粥狀動脈硬化心血管病人，吃一吃就自己停藥，將自己暴露在極大的風險當中。身為研究者之一的陳文鍾主任說明，低密度膽固醇（俗稱壞膽固醇； LDL-C）太高，即為心血管疾病的高危險群，其他年紀大、抽菸、停經婦女、肥胖等也都是高危險群。血脂高的病人 更容易再次心肌梗塞陳文鍾主任指出，一旦發生心肌梗塞，3年內有20%的機率再次住院。許多患者不願意吃藥，想藉由改變飲食、運動來調整，「事實上只有10-20%的輕症患者可因此改善，且生活型態調整不易，還是要配合醫囑治療。」台灣在高血脂治療上相當不足，達標率低，停藥率高。他強調，規律持續用藥才能妥善控制血脂，有動脈硬化疾病或糖尿病患，建議將低密度膽固醇控制在100 mg/dL以下，而更高風險族群，如心肌梗塞或冠狀動脈疾病，建議控制在70 mg/dL以下，才能遠離心肌梗塞、中風威脅，此為國際醫療共識。保健食品 無法取代藥物目前治療藥物以Statin（史他汀）類降血脂藥物為主流，且科學證據充足，常見的副作用為肌肉痠痛，依陳文鍾主任臨床經驗，發生機率不到5%，若病人發生肌肉痠痛狀況, 因個體狀況不同, 應回診由醫師評估, 依病況調整適合的治療策略。高血脂不像血壓可以自行在家測量，民眾容易輕忽，或認為保健食品可以取代藥物，他強調，「藥品皆是經過臨床試驗證實療效才能取得藥證，而保健食品並非藥品，非以治療為目的，也無法取代臨床藥物治療。」呼籲民眾若想調整用藥、停藥，都需與醫師討論，千萬不要自行停藥。
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2020-11-26 科別.血液．淋巴
急性骨髓性白血病的迷思、挑戰與曙光 化學治療不再是治療唯一選項！
白血病就是俗稱的血癌，根據分化的程度及其病程可以分為急性和慢性，根據所癌化的細胞來源則可以分為骨髓性及淋巴性，因此一般大致可以分為四種：急性骨髓性白血病(AML)、急性淋巴性白血病、慢性骨髓性白血病和慢性淋巴性白血病。急慢性白血病的治療差異很大，慢性白血病進展比較緩慢且常常沒有症狀，以慢性骨髓性白血病而言，目前主要是口服的標靶治療即可有很好的療效，慢性淋巴性白血病在早期甚至可以觀察追蹤就好無需治療。急性白血病就是一般大眾印象中的血癌，不管是淋巴性或骨髓性，因為它進展快且對正常造血功能影響較大，患者常會有發燒感染(正常因白血球減少致抵抗力下降)、貧血及出血(因血小板減少或凝血功能不佳)等症狀，通常須盡快治療，而主要的治療就是化學治療。急性骨髓性白血病化學治療一般民眾對化學治療的印象都不好，總記得會掉頭髮、噁心嘔吐很嚴重等等，也常有個刻板印象覺得血癌就是絕症、是種預後很不好的疾病。事實上，化學治療只是一個統稱，每種癌症所使用的化學治療藥物跟處方的不同，有些副作用並不是那麼大，大家不應為了心中既有的成見而放棄了治療的機會。以急性骨髓性白血病來說，最標準的初始化學治療是7+3的誘導化學治療處方：3天俗稱小紅莓的anthracycline加上7天的cytarabine連續輸注(前三天是兩個藥物併用)，在目前有很好的輔助藥物的情況下，雖然掉頭髮的副作用仍然無法避免，但噁心嘔吐的現象其實已很少發生或相當輕微，病患在七天的化學治療期間其實常常不會有太明顯因藥物帶來的不適。而且這個處方的效果其實相當好，大約有60-70%的病患可以在7+3的治療後達到完全緩解(complete remission)，表示骨髓/血液已恢復正常、在顯微鏡底下已看不到癌細胞，急性淋巴性白血病的誘導化學治療成績也大致如此甚至更好，可以想見急性白血病其實是一種對治療反應很好的疾病，而且在後續的鞏固化學治療或骨髓移植的療程後，大約有40%的病患可能可以治癒，以一個全身性的癌症而言，與一般的刻板印象不同的是，急性白血病的治療成績相對其他癌症預後算是相當不錯，這也意謂著病患應該要勇敢面對這個疾病接受治療，人生是有重新開始的可能！大家熟知的畫家幾米也曾得到急性骨髓性白血病，在他的畫冊〈又寂寞又美好〉裡描繪的就是他治療的心路歷程，他勇敢接受治療而痊癒的故事相信可以為初診斷的患者帶來正向的鼓勵。但是，化學治療其實也並沒有如上所說的那麼容易，它比較像是一個「不經一番寒徹骨，哪得梅花撲鼻香」的過程。雖然注射藥物的那一週在目前的止吐藥物輔助下通常可以順利完成，但這個處方會對骨髓產生很大的毒性(因此才可以清除骨髓裡的癌細胞)，連帶其他身體裡代謝較快速的細胞如頭髮、口腔腸胃道的黏膜也容易受到化學治療的破壞，因此掉髮、口腔黏膜破損、腹瀉等常是化學治療藥物給完後會陸續出現的副作用。此外，由於化學治療在清除血癌細胞的過程中，也會傷害原本就被癌細胞所抑制而殘存不多的正常造血細胞，堅壁清野的結果是造成骨髓會有二到三週左右的「真空狀態」（之後造血功能就會逐步回復），骨髓是造血的工廠，他停工的結果是導致各種紅白血球、血小板都會下降，紅血球/血小板的缺乏可以經由輸血幫忙度過難關，但白血球一般無法經由輸血補充，極低的白血球(正常在4,000-10,000/μl之間，化學治療後可能會下降到少於100！)會導致病患極易受到感染，由於身體的抵抗力大幅下降，這個時期的感染會對身體帶來相當大的挑戰，雖然隨著抗生素的進步我們對抗感染有更多的武器，也更有機會協助病患度過這段難關，但有時嚴重的感染仍然可能會有生命危險，如何控制感染一直是醫師們在化學治療後最兢兢業業的難題，也是因為如此許多年紀大或身體狀況不佳的患者常沒有辦法接受標準的化學治療而失去治療血癌的機會。非化學治療的選項對年長者的急性骨髓性白血病患是一道曙光過去針對年紀大的患者(一般是指60歲以上)，可以考慮給予去甲基化藥物(azacitidine)或低劑量化學治療(low dose cytarabine)，雖然治療的毒性不大，但治療成效不佳，完全緩解的機率大約僅在10-20%左右，但這幾年治療的進展出現了一道曙光。2018年底，一個用來抑制細胞凋亡(BCL2 inhibitor)的口服藥物venetoclax通過美國食品藥物管理局的加速許可用來治療年紀大的急性骨髓性白血病患者，它與去甲基化藥物或低劑量化學治療併用可以有媲美傳統化學治療60-70%完全緩解的療效，而發生白血球低下導致發燒感染的比例大約只有30%(對傳統的化學治療而言白血球低下導致發燒幾乎是無法避免！)，今年八月在重量級的醫學期刊新英格蘭醫學雜誌上，也公布了第三期臨床試驗的初步結果，併用venetoclax與去甲基化藥物和單獨使用去甲基化藥物相比，對治療的反應率和病患的存活都有相當助益。這樣非化學治療的選項確實為年紀大的急性骨髓性白血病患者帶來新的治療希望，亞東醫院也陸續累積了許多成功的治療經驗，但目前由於健保尚未給付，治療費用是一筆不小的負擔。未來要如何善用這個新武器，例如進一步使用在預期可能會對化學治療反應較差的年輕患者，或者在使用新藥達到緩解、病患身體狀態改善後再接受化學治療是否可行…，這些問題都將是血液學界之後要逐步回答的課題。我們期待這些新的藥物可以讓更多白血病的患者有機會接受治療，也讓他們在治療的旅程中可以少一些風險與辛苦。
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2020-11-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐洲已預訂逾13億劑新冠疫苗 目前「高齡友善」是這支
疫苗真的是終結疫情，恢復正常生活的解藥嗎？學者指出，疫苗研發雖傳出捷報，免疫力能維持多久？能降低多少二次感染的嚴重度及傳播力？對於不同年齡及共病族群的效果如何？這些未知數攸關各國疫苗採購目標及施打計畫的訂定，不過等不及答案揭曉，歐洲已搶訂超過13億劑。另外學者也指出，目前初步試驗資料顯示，牛津/AZ載體疫苗似乎特別適合高齡族群施打。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今持續透過直播報告最新疫苗研發進度。公衛學者彭思敏以歐洲為例指出，光是現在第三期臨床試驗的疫苗，歐洲已預定12.6億劑，包括Moderna共1.6億劑、輝瑞/BNT共3億劑、牛津/AZ共4億劑、Janssen共4億劑。還在第二期試驗的疫苗，歐洲也已預訂5.25劑，包括賽諾菲/GSK共3億劑、CureVac共2.25億劑。歐洲也向全球新冠疫苗計劃（COVAX）追加2.3億歐元資金，確保平台提供0.88億劑。公衛學者蕭國惠（Pallop Siewchaisakul）表示，COVAX目前是根據國家人口數分配，希望達到各國20%人口接種，此分配方式的缺點是，相同人口數的國家的過早死亡和經濟傷害程度不同。各國取得疫苗後，再根據國內人口的優先性訂定施打計畫。蕭國惠說，COVAX預計今年底以前募款達到20億美金，預計2021年1月到6月，進行資料審查、疫苗配置與分配決議，首批疫苗運送需募資達到50億美金。彭思敏表示，富有大國已經預購超過20季疫苗，優先權之下，造成疫苗資源分配不均，與2009年H1N1時類似。如果持續分配不均，流行期會更常，死亡更多，所以COVAX希望保障176國分到20億劑疫苗，而且當中有10億劑須提供給中低收入國家。不過上述時程可能隨時因科學實證出爐而改變。陳秀熙指出，目前傳出捷報的疫苗，針對高風險族群、共病族群的效益評估仍不足，打過疫苗的免疫力能持續多久？都仍未確定。其實現在別說疫苗免疫，就連感染後康復者的自然免疫力能持續多久，都還沒有答案。公衛學者林庭瑀根據Chadi等人今年發表於《科學》期刊的推估研究指出，再沒有疫苗的情況下，如果康復者再次感染的機會是50%，未來五年內仍會發生兩次大流行，如果康復者再次感染的機會為100%，那未來五年內還有五次大流行，而且每次大流行隨著二度感染的嚴重度不同，將造成不同程度的衝擊。林庭瑀表示，樂觀來說，如果自然免疫及疫苗免疫持續時間長，第二次感染的嚴重度低，那麼五年後全世界將有一半人口感染過，而且具有免疫力。然而，如果再感染率高、疫苗免疫力持續時間短，就要更大規模的接種，才能控制流行。根據目前有限的第三期臨床試驗初步報告，公衛學者鄭雅中指出，牛津/AZ的載體疫苗，是目前唯一在試驗初期就將不同年齡層考慮進去的疫苗，而且特別著重於分析高齡組的反應，初步發現結果發現老年族群對於疫苗的耐受性較年輕人高，不論是不良反應、局部症狀、系統性症狀、嚴重症狀都比年輕人少。陳秀熙強調，現有試驗資料揭示，不同疫苗必須相輔相成，而不是互相競爭，因為在不同年齡層、不同經濟規模的國家，應用時機是非常不同的，各國都必須以更大的眼界來看疫苗選擇，才是全民之福。
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2020-11-25 科別.兒科
如何幫孩子補充Omega-3脂肪酸？國內2專家發表臨床指引
很多家長知道幫孩子補充Omega-3脂肪酸很重要，但由於從未有相關的臨床指引，導致多數醫師不知道該如何拿來做為輔助臨床治療。 國際知名的營養精神醫學專家中國醫藥大學附設醫院兒童青少年精神科主任張倍禎醫師、台南市立安南醫院副院長蘇冠賓教授近日接受國際期刊 Clinical Psychoneuropharmacology and Neuroscience邀請，發表「Omega-3脂肪酸在兒童青少年精神疾病之臨床指引」，透過回顧臨床試驗結論，制定臨床指引。蘇冠賓表示，這篇最新的論文統整所有關於Omega-3脂肪酸在注意力不足過動症、自閉症和兒童青少年憂鬱症的臨床試驗成效的結果，並且歸納出具體的臨床使用方針，對於個別疾病所使用的劑量、時間、評估、甚至副作用，都有明確說明，因此可以提供臨床醫師很大的協助。張倍禎表示，兒童、青少年精神患者接受專業治療少之又少的原因，不外乎是大眾對於看精神科的負面印象，擔心會留下紀錄、孩子需要長期服用藥物等。早期的介入和預防可以降低患者所帶來的社會經濟負擔，許多證據也支持早期營養介入可以保護患者腦部神經發展。張倍禎舉例，妊娠期Omega-3脂肪酸不足的研究發現，Omega-3脂肪酸攝取不足與孩子出生後的認知發展遲緩有相關性。甚至兒童的發炎指數或體內Omega-3指數，未來也將會是評估孩童對Omega-3脂肪酸治療反應的重要指標。張倍禎建議，患有注意力不足過動症、自閉症和憂鬱症的孩童個案，若想要搭配服用Omega-3脂肪酸，需先與孩童的精神科醫師討論，如果目前用藥反應良好，建議可以持續使用藥物並搭配Omega-3脂肪酸治療，除了加速改善症狀，也能強化治療效果，比單吃Omega-3有效，並建議應規則服用12周到24周不等。
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2020-11-24 新聞.用藥停看聽
新止痛藥比嗎啡強效 副作用較少
嗎啡是歷史悠久的止痛藥，在癌症末期病人的安寧療護上很常用，但副作用強，並有成癮性及致命性。國家衛生研究院昨公布最新研究進展，開發出比嗎啡更快及更強效止痛效果的化合物，同時兼具較少心肺功能抑制、腸胃功能抑制及依賴性等副作用，是一種鴉片受體／痛敏肽受體雙效促效劑，有助於開發更優良的止痛藥。此藥物在小鼠實驗證實，止痛作用快一倍，便祕副作用少一半，抑制呼吸程度少三成，最快三年內可進入人體臨床試驗。國衛院生技與藥物研究所所長張俊彥表示，癌症末期的疼痛控制相當重要，但使用嗎啡止痛，常出現嚴重便祕等副作用，家屬、病人都非常辛苦。癌末病人用嗎啡，用量經常一直往上累積，很多患者不小心多吃了一些，就發生呼吸抑制，也有不少人就這樣吃到離世為止，因此在疼痛控制與安寧療護上，開發出新藥，為腫瘤科醫師和癌症病人帶來重要希望。國衛院生技與藥物研究所副研究員翁紹華指出，當藥物作用於人腦中的鴉片受體，可以強效止痛但也會有副作用，如果能同時作用於另一種「痛敏肽受體」，便能有效降低副作用。翁紹華表示，研究人員從國衛院化合物庫中超過18萬個化合物，挑選出能夠同時作用於鴉片受體與痛敏肽受體的化合物，經過結構調整，研發超過15種先導化合物。國衛院生技與藥物研究所副研究員葉修華以「先導化合物1M97」為例，這個台灣自主研發的全新小分子鴉片類止痛藥，用量比嗎啡少一半，止痛效果相同，但作用速度快一倍，而且便祕副作用也少一半，呼吸抑制程度較低，也比較不會造成戒斷症狀。翁紹華指出，經小鼠實驗證實，15種先導化合物口服就有強效止痛與較低副作用，其中三種作用時間長達三小時，超過半數比嗎啡更不容易便祕。目前全世界只有台灣和德國有找到能夠同時作用於鴉片受體與痛敏肽受體的新藥，德國目前已在臨床第三期，台灣也可望於三年內進入臨床第一期。
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2020-11-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
牛津新冠疫苗保護力僅70% BBC直言：令人失望
BBC報導，大規模臨床試驗顯示，英國牛津大學研發的新冠肺炎疫苗，保護率為70%，這「既是勝利，也令人失望」，因為美國輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗，保護率都達95%。不過，牛津疫苗比另外兩款疫苗便宜得多，而且更容易儲存和運送，所以若獲批准，仍將在抗疫行動中扮演重要角色。另有資料顯示，牛津疫苗的保護率可以提升到90%。牛津研究人員已成功把通常耗時十年的疫苗研發過程縮短到10個月。英國政府已預訂1億劑牛津疫苗，可供5000萬人接種。【中央社／倫敦23日綜合外電報導】一項大規模試驗結果顯示，英國牛津大學（University of Oxford）研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗，可防止7成受試者出現症狀。之前美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與莫德納生物技術公司（Moderna）已分別表示，旗下疫苗試驗結果顯示防護力達95%。牛津大學試驗結果雖堪稱成功，卻也令人失望。然而英國廣播公司（BBC）報導，相較於另外兩種疫苗，牛津大學疫苗價格便宜得多，而且儲存更容易，更方便送到全球各個角落。英國政府已預訂1億劑牛津大學疫苗，足夠替5000萬人接種。參與牛津大學疫苗試驗的志願者超過2萬人，其中一半在英國進行，其餘在巴西受試。研究者說疫苗防護力為70%。有趣的是，有一群志願者先接種半劑疫苗後，再接受完整的一劑疫苗，防護效力就增至9成。目前還不清楚為何有此差異。
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2020-11-23 新冠肺炎.專家觀點
美國和台灣都用基改 教授：你會接種基改的新冠疫苗嗎
相信大家在這一兩個禮拜來已經聽到很多關於新冠疫苗的好消息：輝瑞和莫德纳這兩家公司所研發的新冠疫苗都有95%的保護率。但是，你知道這兩款疫苗都是用基因改造技術做出來的嗎？傳統技術製造的疫苗通常需要10年才做得出來，但是基改技術可以1年就做出來。美國有一個致力於提供正確醫療資訊的網站叫做American Council on Science and Health（美國科學與健康協會）。它在2020-11-17發表Will COVID End The Anti-GMO Movement?（新冠會終結反基改運動嗎？）。它的最後一段是：Americans love to hate Big Business, particularly Big Pharma and Big Ag. But when we need them to rescue us, we run to them for help. They usually deliver. Let’s hope the new vaccines are so successful that they are able to end not only the coronavirus but anti-GMO ideology, as well — in other words, wiping out two viruses at once.（美國人最喜歡仇視大型企業，特別是大型製藥公司和大型農業公司。 但是，當我們需要他們拯救我們時，我們便會跑去向他們求助，而他們通常也都會有求必應。 但願這次的新疫苗會很成功，以至於它們不僅能終結冠狀病毒，也能終結反基改意識形態，換句話說，可以一次消滅兩種病毒。）（註：台灣人也喜歡仇視大型製藥公司和大型農業公司，請看渾沌文茜世界）沒錯，《反基改意識形態》的確是一種病毒，而且已經肆虐全球20多年了。打從1994年美國FDA核准第一個用基因改造技術做成的農作物（番茄），反基改的聲浪就一年比一年大，儼然形成主流民意（請看從反基改到親基改）。但是，事實上，美國FDA核准的第一個用基因改造技術做出來的產品是許多糖尿病患賴以為生的胰島素（1982年核准）。如今，基因改造技術又即將拯救全人類於水深火熱。那，反基改人士，您還要繼續反下去嗎？我在2020-10-6發表新冠疫苗，DNA，RNA，孰優孰劣，列舉了7款正在做第三期臨床試驗的新冠疫苗，而其中6款都是用基因改造技術做出來的。唯一的那一款用傳統技術做出來的新冠疫苗是來自中國武漢病毒研究所。所以，顯而易見，美國和台灣都只會採用基改技術做出來的新冠疫苗。那，反基改人士，您會願意為了您自己和家人的性命而放棄反基改的立場嗎？原文：反基改：你會接種基改的新冠疫苗嗎
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2020-11-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫事、防疫、警憲列前三優先 計92萬人先打新冠疫苗
隨著國際間多支新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗進行，疫苗接種對象的優先順序也受到關注。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今指出前排名比較前面的優先對象包括醫療、防疫、警察、憲兵、軍人、長照社福機構人員。相較於年輕人與老年人，目前兒童案例都是輕症且人數較少，因此目前優先接種族群不包括兒童，未來會視需要隨時評估。莊人祥指出，新冠疫苗接種優先順序，第一優先為醫事人員（估33萬人），第二優先為中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人），第三為維持治安的警察及憲兵（估9萬人），第四為長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人），第五為維持國家安全的軍人（估20萬人）。第六順位以後依序是64歲以上長者（估348.5萬人）、19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）、罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）、50到64歲成年人（530萬人）。莊人祥表示，目前所有疫苗都還在臨床試驗接段，需要多方努力，只要進入第三期的疫苗，都會盡力去聯繫，不可能僅押寶在某些疫苗。目前管道包括全球新冠疫苗計劃（COVAX）、國內自製疫苗、逕洽廠商購買等三方面，都是為了分散風險近快取得疫苗。莊人祥表示，COVAX最早在網站上公布九隻疫苗，後來針對有選擇權的國家釋出第一波可選的疫苗有三支，包括輝瑞/BNT、牛津/AZ、 GSK/賽諾菲，目前都保留可以選擇，台灣也會與這些疫苗廠商聯繫，目前輝瑞/BNT、牛津/AZ都有直接聯繫，GSK/賽諾菲比較沒有，不在COVAX名單但已傳出捷報的美國Moderna也曾經聯繫過，未來還會持續洽商。希望盡可能在明年第一季爭取到，保守估計明年中可以打。
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2020-11-22 新冠肺炎.周邊故事
盤點我「口袋疫苗」 投資預購不只1家
新冠疫苗被視為疫情解封希望，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中廿日透露，「口袋已有一些」，專家估計，根據經驗，疫苗最少需購買為兩百萬劑到一千萬劑；衛福部食藥署指出，國際大廠研發疫苗可循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。在國產疫苗方面，三大疫苗力拚年底進入第二期臨床試驗。在全球疫苗研發競賽中，目前尚未有任何一支疫苗成功上市，但 「輝瑞／BNT」疫苗、「莫德納（Ｍoderna）」疫苗、「牛津／AZ」疫苗為領先群，即將完成第三期臨床試驗，各國皆以投資的方式預購。專家指出，我國也採取相同模式，但因預算有限，目前僅編列一一五點五億元，目前傾向先投資一至兩家。指揮中心發言人莊人祥強調，COVAX平台第一波釋出可選疫苗名單中，包括「輝瑞／BNT」疫苗、「牛津／AZ」疫苗及「賽諾菲／GS」K疫苗，前兩支疫苗已於六月起陸續與藥廠接洽；賽諾菲疫苗目前進行第一期及第二期臨床試驗，考慮其存放一般冰箱保存即可，我保留於COVAX選擇權，暫時未與藥廠直接接洽。雖然莫德納疫苗目前沒有列COVAX平台第一波名單，但指揮中心已直接與藥廠接洽。上述疫苗種類、價格及冷鏈模式皆不同，外界好奇我國疫苗挑選原則，莊人祥說，目前是把握住所有的選擇機會，「未來不論哪支疫苗先上市，我們都可以做出選擇。」國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，衛福部食藥署長吳秀梅說，國際大廠研發疫苗若已取得緊急使用授權（EUA）上市，在台灣也可依EUA模式辦理，只要將動物試驗、臨床試驗資料送食藥署審查，通過緊急使用授權模式，即可開放台灣使用。國產新冠肺炎疫苗也是我取得疫苗的主要策略，目前有國光生技、聯亞生技及高端疫苗展開研發，吳秀梅分享，我三支進入第一期臨床試驗國產疫苗進度順利，第一期臨床解盲將於下個月開始分析，預計十二月中下旬出爐。
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2020-11-22 新冠肺炎.預防自保
國際新冠肺炎疫苗來台 循緊急授權模式審查
新冠肺炎疫苗臨床試驗進度引發關注，食藥署署長吳秀梅今天表示，國產疫苗一期臨床試驗最快12月底前出爐，至於國際大廠研發的疫苗可望循緊急使用授權模式，開放台灣民眾使用。全球新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發競速，台灣也有3支國產疫苗進入第一期臨床試驗。衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天接受媒體電訪時表示，國內3支候選疫苗第一期臨床試驗結果預計12月中下旬出爐，笑稱「在聖誕節給大家驚喜也不錯」，目前國內疫苗廠都已相繼來諮詢，最近就會送進二期臨床試驗計畫書，希望12月底前展開第二期臨床試驗。除了國產疫苗，向國際大廠、新冠肺炎疫苗全球取得機制（COVAX）購買疫苗，也是台灣取得疫苗的主要策略。吳秀梅說，目前國際間新冠肺炎疫苗臨床試驗陸續傳出好消息，近期已開始有業者前來詢問在台使用相關規定。她表示，未來國際間搶先取得緊急使用授權（EUA）上市的疫苗，在台灣會同樣會EUA以模式辦理，業者可儘速將動物試驗、臨床試驗資料送到食藥署，審查人員就會啟動滾動式審查，若通過將給予EUA，開放緊急使用。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津疫苗便宜又免低溫冷鏈 指揮中心：8月已與廠商接洽
英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，近期則再傳出保護力可達99％，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，牛津疫苗目前價格便宜，且保存條件與一般疫苗無異，除了透過ＣＯＶＡＸ爭取以外，指揮中心也早在八、九月就已與藥廠爭取。莊人祥表示，ＣＯＶＡＸ的第一波名單早有牛津疫苗，目前已知價格比輝瑞／ＢＮＴ疫苗便宜，且保存條件與一般疫苗無異，僅需要保存在攝氏2到8度的環境，牛津疫苗在臨床試驗的過程中，雖一度發生嚴重不良反應，導致實驗停擺，不過，後續調查報告指嚴重不良反應與疫苗無關。指揮中心已分別在ＣＯＶＡＸ並與藥廠接洽，我國現在的新冠肺炎疫苗的預算為115.5億元，目標是要買到3000萬劑的數量，先前提及的1500萬劑是指要涵蓋1500萬人，目前大多新冠肺炎疫苗都需要施打2劑，因此現在的目標才會說是3000萬劑。莊人祥表示，除了牛津疫苗以外，各方面的疫苗都會爭取看看，若價格有所波動而不夠買，還可動用52.8億元的預算，目標希望可讓1500萬人接種。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
美歐疫苗研發接連報捷 中國密集為自家疫苗造勢
美國輝瑞、莫德納等藥廠研發武漢肺炎疫苗近日紛紛報捷後，同在研發疫苗的中國，從官方、專家到媒體開始同步密集為自家疫苗造勢，包括外交部、CDC及知名專家都加入造勢行列。不到2週內，輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）已3次宣佈新成果。其中，莫德納16日宣佈，旗下的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗有效性達到94.5%，高於輝瑞9日才宣佈的90%有效性。不久，輝瑞18日宣佈，與德國生技企業BioNTech合作研發的疫苗，在第3期臨床試驗中的最終數據有效率達到95%，已達到申請緊急使用授權的要求，並計劃在數天內向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請這一授權。綜合中國媒體報導，上述美歐藥廠在武漢肺炎疫苗上的研發，引起中國各界的關注與討論，中共大小官媒除報導外，也開始訪問本國專家學者探詢意見，加上官方及專家開始密集回應及造勢，試圖營造中國在疫苗研發競賽上「未居下風」的印象。中國知名傳染病學專家鐘南山16日在廣州舉行的「2020官洲國際生物論壇」說，對於武漢肺炎疫苗研發，輝瑞的疫苗能阻止90%的感染，其實廣東乃至於中國的疫苗「研發水平也差不多」。但他接著說，要有了第1階段實驗結果才能公佈。中國外交部發言人趙立堅18日則在例行記者會上宣稱，中國政府在疫情爆發後第一時間佈局滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗及核酸疫苗5種技術；目前中國已有5款疫苗正在阿聯、巴西、巴基斯坦、秘魯等國開展第3期臨床試驗，另有多款疫苗正加緊推進第1、2期臨床試驗。在輝瑞18日宣佈旗下疫苗有效率達95%後，中國疾病預防控制中心主任高福19日在出席一場線上研討會時宣稱，目前全球還沒有疫苗完成第3期臨床試驗，最近輝瑞和莫德納「稱他們的疫苗非常有效。請相信我，我想要告訴大家，中國的疫苗也是非常有效」。同一天，中國醫藥集團董事長劉敬楨聲稱，到目前為止，國藥集團（武漢肺炎）疫苗無論研發、臨床實驗還是生產及緊急使用「在各個方面全部領先於全球」。其中在緊急使用上，目前已在近100萬人身上接種，「沒有接到一例嚴重不良反應的報告，只有個別的有一些輕微症狀」。稍早前，劉敬楨7日曾公開說，國藥集團的疫苗已經在阿聯等10國展開跨國臨床第3期實驗，4萬多人在接種後的「各項表現非常好」。而在所有的接種者當中有5.6萬人離境，目前無一感染。但中新社報導，有中國醫藥業界人士表示，劉敬楨上述說法「只是一個自然觀察結果，受諸多因素影響，並不是一個嚴格的3期臨床實驗結果」。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津大學開發新冠疫苗 試驗發現對60歲以上長者效果佳
英國廣播公司報導，英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，此結果令研究人員相當振奮，未來疫苗可望保護這些新冠肺炎的脆弱族群。這篇刊載於「刺胳針」期刊的研究指出，在接種第二劑後兩周，99%的受試者出現中和抗體反應，涵蓋所有年齡 層；衡量免疫系統功能的T細胞反應也在接種第一劑後兩周達到高峰，而且兩項反應在年長受試者身上格外活躍。牛津大學教授波拉德（Andrew Pollard）表示，對試驗結果感到相當欣喜，預計最新一批數據可望在耶誕節前出爐。【中央社／倫敦19日綜合外電】中期試驗數據顯示，阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca Plc）和英國牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病疫苗對老年人產生強烈的免疫反應，為可保護部分最脆弱族群帶來希望。研究人員表示，99％的受試者在施打疫苗後成功出現抗體，而老年人身上出現「強烈免疫反應」。路透社報導，今天完整刊登在醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）的這份報告指出，超過70歲者為患重病和死於2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的高風險族群，他們可以對2019冠狀病毒疾病建立強大的免疫力。牛津大學疫苗研究小組（Oxford Vaccine Group）顧問拉馬薩米（Maheshi Ramasamy）說：「在我們研究中，在老年人身上發現的強大抗體和T細胞反應，令人鼓舞。」「罹患2019冠狀病毒疾病重症風險最大的人群，包括具有潛在健康狀況的人和老年人。我們希望這意味我們的疫苗將有助於保護社會上最脆弱的人群，但在我們確定之前，還需要進一步研究。」研究員說，後期或第3階段試驗正在進行中，以證實這一發現，並測試疫苗是否能在廣泛人群中預防感染2019冠狀病毒（SARS-CoV-2），包括有潛在健康狀況的人。這份報告指出，第3階段試驗的第一批療效數據「可能會在未來幾週內出爐」。牛津大學和阿斯特捷利康的候選疫苗稱作AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19，在研發疫苗以防止感染2019冠狀病毒疾病的全球努力中一直處於領先地位。但在過去10天來，競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）、BioNTech和莫德納（Moderna Inc）略為領先，發布後期2019冠狀病毒疾病疫苗試驗的數據，展現90%以上的療效。與輝瑞和BioNTech、莫德納的疫苗不一樣的是，這兩種疫苗都使用稱為信使核糖核酸（mRNA）的新技術，而阿斯特捷利康的實驗疫苗是病毒載體疫苗，由在黑猩猩身上發現的普通感冒病毒減毒版本製成。
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2020-11-19 新冠肺炎.預防自保
呼吸檢測法驗新冠肺炎 新加坡最快明年初准用
新加坡一家新創公司研發呼吸檢測法，60秒內就可知道受檢者是否感染2019冠狀病毒疾病。公司營運長說，這套檢測法可用於各地機場、車站等場所；目標明年初獲得當局的緊急許可。Breathonix由新加坡國立大學校友賈祝楠、杜放創立。擔任Breathonix營運長的杜放接受中央社記者訪問時表示，這套檢測法源於賈祝楠攻讀博士時研發的肺癌早期診斷法。不過，今年初爆發2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫情後，原本的肺癌臨床研究暫停，因此他們把這項技術應用到COVID-19的檢測。杜放指出，Breathonix從4月開始臨床研究，9月取得很好的結果；目標是明年第一季拿到當局核發的緊急許可，之後就可正式作為檢測工具。Breathonix的呼吸檢測法透過偵測受檢者吹出氣體中的揮發性有機化學物質（Volatile OrganicCompounds）來判定是否感染2019冠狀病毒疾病。這項據信是亞洲首創的科技，在先行臨床試驗測得的準確率超過90%。受測者對著連結高精密採樣器的拋棄式吹口吹氣，收集到的氣體將直接送進分析器進行測量。接著透過Breathonix研發的軟體分析口氣中的揮發性有機化學物質，一分鐘內就能得到檢測結果，「0」表示結果是陰性，「1」代表陽性。「很快、很便宜，沒有很多痛苦」，杜放說，這是呼吸檢測法最大特點。「就跟吹蠟燭一樣」，受檢者只要吹一口氣，就能進行檢測。目前新加坡大多數的病毒檢測都是透過拭子檢測（swab test），利用棉棒伸到鼻咽深處採檢。不僅可能令受檢者感到不適，通常也要花幾個小時才能得知核酸檢測（PCR）的結果。快速找出病毒檢測呈陽性的人對追蹤接觸者來說至關重要，且有助減緩病毒傳播。新加坡逐步恢復經濟活動的同時，星國政府持續擴大檢測能量，研議不同的檢測方式。杜放指出，拭子檢測的每次費用為新幣200元左右（約新台幣4250元），相較之下，呼吸檢測法每次只要20美元（約新台幣570元）。除了大幅降低費用，這套檢測法可用於各地機場、車站、大型商場、大型會議等高人流場所，有助恢復經濟活動。新加坡交通部長王乙康日前也親自體驗Breathonix的呼吸檢測法。他透過臉書發文表示，「檢測是重啟經濟的關鍵」，在各國逐步開放邊界之際，這類快速檢測法對機場來說很實用。杜放透露，美國及歐洲、中東、東南亞等多地供應商都已表達希望引進這套檢測法的意願；待各國當局批准使用後，即可出口到其他國家。
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2020-11-18 養生.聰明飲食
高鐵質食物會增加阿茲海默症風險？教授告訴你真相
讀者Rose Kuo上週五（2020-11-13）用臉書簡訊寄來一篇文章，詢問我的看法。這篇文章是當天發表在《大人社團》網站，標題是停經後鐵質攝取過多 小心阿茲海默症、帕金森氏症上身。我們先來看這篇文章裡的兩個兩個小標題：1.想要健康長壽擁有「黃金壽命」少吃高鐵質食物2.紅肉不止含有高血脂 「太鐵」也會加速老化我們再來看這篇文章的結尾：在所有食材中，紫菜的含鐵量最高，每100公克超過 50毫克，花椰菜、甜豌豆也是高鐵群；紅肉其實不如大家以為那麼「鐵」，100公克約莫含3毫克，和豬肝差不多。所以，這篇文章一方面說紅肉「太鐵」會加速老化，但另一方面卻又說紅肉其實不如大家以為那麼「鐵」（只有紫菜的6%）。那，請問，紅肉到底是「太鐵」，還是「不怎麼鐵」？還有，吃紫菜是不是更會「超速」老化？這篇文章也說健康長壽的族群，例如日本人，都是吃「低鐵」或是「無鐵」的食物。但是，請問，日本人是不是吃很多壽司卷？壽司卷又是用什麼包的？不管如何，我們現在來看這篇文章裡的幾句話：（1）美國哈佛大學遺傳學專家艾斯代普三世（Preston Estep III）首先強調，我們的「黃金壽命(健康長壽)」長短主要是環境而非基因決定，（2）艾斯代普三世口中的「黃金壽命」分布在亞洲的日本、南歐的法國、西班牙與義大利等地中海地區，（3）艾斯代普三世提醒：「不僅最健康族群的飲食組合中，多半是鐵質含量低或是會抑制鐵質吸收的食物……科學證明，過量鐵質是提高阿茲海默症、帕金森氏症與心臟病等許多其他嚴重疾病的源頭。」文章裡所說的這位Preston Estep是在2016年出了一本書叫做The Mindspan Diet。稍懂英文的人都知道Diet的意思是「飲食」，但是，Mindspan這個字，縱然母語是英語的人也看不懂它是什麼意思，而字典裡也找不到。其實，Mindspan這個字是從Lifespan改造而成的。Life是「生命」，span是「跨度」，所以Lifespan是「生命的跨度」，也就是「壽命」。Preston Estep認為一個人如果患有失智症，那縱然是很活得很久，也沒什麼意義。所以，他認為心智的長壽才是最重要的。「心智」的英文是Mind，所以Preston Estep就用Mind取代了Lifespan裡的Life，從而創造出Mindspan這個字來給他的書命名。也就是說，The Mindspan Diet這本書的目的就是要大家注重可以使心智長久健康的飲食。由此可見，Mindspan最恰當的翻譯是「心智壽命」。但是，很不幸的，《大人社團》這篇文章卻把它翻成「黃金壽命」。這個翻譯非但無法表達Mindspan真正的意思，也沒能讓人了解「黃金壽命」跟「壽命」之間到底有什麼不同。至於這篇文章的標題〈停經後鐵質攝取過多 小心阿茲海默症、帕金森氏症上身〉，雖然這的確是Preston Estep的論調，但也就只是他個人的論調而已。醫學文獻裡並沒有此一說法。儘管「鐵質攝取過多會增加阿茲海默症的風險」目前是有一些動物實驗的證據，但並沒有臨床試驗的直接證據。所以，《大人社團》這篇文章裡所說的「科學證明」，顯然是過度誇大。要知道，動物實驗是給老鼠吃高劑量的鐵，但是，人類的正常飲食是不可能會有那麼高的劑量。當然，如果你有吃鐵劑的習慣，那就另當別論。我們來看一篇2014年發表的論文Dietary and lifestyle guidelines for the prevention of Alzheimer’s disease（預防阿茲海默症的飲食和生活方式指南）。這篇論文的撰寫是基於一個2013年舉辦的《營養與大腦國際會議》，而它總共提出了7點指南，其中的第五點是：如果使用綜合維他命，請選擇不含鐵和銅的維他命，並僅在醫師指導下食用鐵補充劑。請注意，這篇論文完全沒有提到要避免含鐵的食物，而這當然是與《大人社團》那篇文章的主張大相徑庭。總而言之，只要不吃鐵補充劑，保持均衡的飲食，就不用擔心《大人社團》那篇文章所說的「鐵質攝取過多 小心阿茲海默症、帕金森氏症上身」。好了，現在輕鬆一下：隔壁鄰居阿姨前一陣子常說會頭暈，醫師就建議她要多吃高鐵的食物。所以每次坐高鐵，她都吃兩個便當。現在果然就好很多了。原文：高鐵質食物會增加阿茲海默症風險？
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2020-11-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納、輝瑞新冠疫苗突破性技術！「mRNA」也可用於抗癌
莫德納和輝瑞藥廠研發的新型冠狀病毒疫苗採用mRNA技術，不僅將為抗疫之戰掀起革命，這種突破性技術也可望能用於對抗其他流行病，甚至癌症。路透社報導，莫德納生技公司（Moderna）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，和輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國BioNTech合作的疫苗，兩款都是所謂的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗，兩者也都已進入晚期試驗階段，初步結果確認這種概念製成的疫苗有效。根據臨床試驗期中發現，兩支實驗性疫苗有效性都超過9成，不但超出預期，也遠高於美國主管機關堅持疫苗須達5成有效的門檻。如今科學家認為，這種技術可望加速新疫苗的研發。傳統製作疫苗的方式，是使用活性已減弱或已死亡的病毒來刺激身體的免疫系統，根據2013年研究，採用這種方式平均要花10年以上才能研發出疫苗。某款流感疫苗耗時8年，某一款B型肝炎疫苗甚至花了近18年。而莫德納疫苗從基因排序到首名志願者完成施打，僅花了63天。輝瑞與BioNTech共同研發的候選疫苗時程也與莫德納類似，而兩款疫苗都可望在今年取得主管機關核准，拒新型冠狀病毒疫情首度爆發至今，僅約12個月的時間，研發速度可謂空前。其他也採用mRNA技術的COVID-19疫苗還有德國生技公司CureVac，不過他們的mRNA疫苗尚未展開後期試驗，目前希望能在2021年7月後取得核准。慈善研究單位「維康信託基金會」（WellcomeTrust）所支持的牛津大學臨床研究機構（OxfordUniversity Clinical Research Unit）主任法拉爾（Jeremy Farrar）說：「以後當我們回首2020年的進展時，會說那才是科學真正向前大躍進的時刻。」1961年發現的mRNA，是由核酸構成的遺傳物質，與DNA成分相同，並會在細胞中移動及給予最終指令，讓細胞知道應製造哪種蛋白來形成身體的細胞結構。莫德納以及輝瑞BioNTech的疫苗採用實驗室製造的mRNA，會教導人體辨識新型冠狀病毒的棘蛋白，讓人體能生產一批中和抗體，在病毒造成感染之前就阻止它。莫德納和BioNTech也運用mRNA技術製造實驗性的癌症藥物。BioNTech正和瑞士羅氏藥廠（Roche）合作抗黑色素瘤（Melanoma）mRNA，目前已進入第2階段臨床試驗。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
我新冠疫苗預算每劑700元計算 莊人祥：明年中前有針打
美國莫德納公司（Moderna）的新冠疫苗防護率佳，且莫德納疫苗不用儲藏在極低溫，以一般冰箱就可保存一個月，更有利運輸配送。指揮中心發言人莊人祥表示，COVAX第二波可能不含此疫苗，屆時需直接洽詢廠商，我疫苗預算以每劑700元計算，明年中前有望打疫苗。莫德納新冠疫苗並未在COVAX第一波候選疫苗名單，莊人祥表示，全球的新冠疫苗都在臨床試驗階段，包括BNT和Moderna，「我們不可能對單一疫苗壓太多寶」，傾向透過COVAX購買多元疫苗，我疫苗預算以每劑700元算，編列115.5億元，若疫苗金費超過，會「截長補短」。莊人祥再次強調，指揮中心8、9月起已與莫德納公司有過接觸、積極洽談，針對該藥廠可能的供貨時程及供貨數量討論，尤其該疫苗冷鏈保存上比較有利，保存溫度僅需負20度，在2到8度可以存放一個月，所以會努力爭取。莊人祥說，Moderna疫苗是否可能出現在COVAX第二波，「我也沒有把握」，不一定會在COVAX名單，但指揮中心之前已與Moderna聯繫過，有直接接洽管道。但被問及是否會像當初東洋BNT疫苗時，走代理一途，莊僅說，當然有任何管道都會嘗試。
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2020-11-17 新冠肺炎.預防自保
嬌生COVID-19兩劑型疫苗後期試驗 將在英國展開
美國嬌生集團（Johnson & Johnson）今天就旗下實驗性2019冠狀病毒疾病兩劑型疫苗展開新的大規模後期試驗，並將評估施打第2劑是否能為防護力持久度帶來潛在增益。路透社報導，嬌生計劃招募3萬人參與這項研究，與9月開始招募多達6萬名志願者接受單劑疫苗試驗的另一項研究並進。嬌生指出，這項研究有6000名受試者將從英國招募，其餘受試者將來自2019冠狀病毒疾病（COVID-19）確診率高的國家，像是美國、比利時、哥倫比亞、法國、德國、菲律賓、南非和西班牙。這項試驗在南安普敦大學醫院（UniversityHospital Southampton）進行，共同主導試驗的小兒免疫學與傳染病學教授佛斯特（Saul Faust）表示，受試者會先施打一劑安慰劑或稱為Ad26COV2的實驗疫苗，57天後再注射第2劑疫苗或安慰劑。此前，嬌生正在進行中的早期至中期臨床試驗出現正面的臨時結果，顯示旗下研發中的單劑疫苗能誘發強烈免疫反應，且大致具有良好的耐受性。嬌生透過聲明表示，這項研究將衡量這款研發中的疫苗在第1劑和第2劑都施打後的效力，以評估對病毒的防護力，及施打第2劑後在延長防護力方面是否具有潛在增益。」嬌生的競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNtech上週表示，雙方聯手研發的2019冠狀病毒疾病疫苗，在後期試驗的臨時資料中顯示具有9成效力，大大提升外界對於疫苗不久後可望問世的希望。輝瑞與BioNtech的疫苗利用一種稱作信使核糖核酸（messenger RNA）的新技術，嬌生的疫苗則使用常見的感冒病毒為載體，將來自冠狀病毒的遺傳物質傳入人體，以促進免疫反應。受試者招募工作將於明年3月完成，試驗將持續12個月。
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2020-11-17 新冠肺炎.專家觀點
漱口水30秒殺死新冠病毒 更多臨床試驗結果明年初公布
天空新聞台（Sky News）報導，英國威爾斯卡迪夫大學（Cardiff University）的一項研究發現，在仿鼻咽和口咽部位的實驗室環境，含抑菌成分CPC（cetypyridinium chloride，十六烷基氯化銨） 0.07%的漱口水，可於30秒內殺死新冠病毒。如果接下來的臨床試驗證明，漱口水能有效降低唾沫的病毒含量，使用漱口水將與洗手、戴口罩及保持社交距離一起，成為例行防疫舉措。這項初步發現支持另一份新近發布的研究，以CPC為主配方的漱口水，能有效減少新冠病毒量。卡迪夫大學的研究尚未經過同儕審查，該校還將進行為期12周的臨床試驗以檢視，無須處方即可購買的漱口水能否降低病患唾液裡的新冠病毒量。實驗結果將於2021年初公布。
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2020-11-16 新冠肺炎.預防自保
疫苗試驗平台惹議 衛福部：收集意願非招募受試
台灣新冠肺炎疫苗臨床試驗意向登記將滿2萬人。國民黨籍立委蔣萬安今天質疑，衛福部公開招募有違法之虞。衛福部說，新冠肺炎屬重大疫情，為疫苗求快才設意願平台，並非招募。 國內3支新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，各家疫苗廠預計收案3500人以上，為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲，中央流行疫情指揮中心11日宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，盼加速疫苗業者收案速度。 截至目前，平台登記人數已超過1.9萬人，短短幾天就逼近2萬人目標。 中國國民黨籍立法委員蔣萬安上午在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢表示，臨床試驗相關明文規定，必須人體試驗委員會核准，且招募廣告不能強調免費醫療補助，也不能用名額有限、即將截止等文字，也不能有鼓勵性質的圖表，不宜在媒體宣傳、以記者會招募等。 蔣萬安說，但衛福部日前公開在記者會上說，參加疫苗人體實驗有營養費、車馬費，且平台網站有登記人數、限時倒數，且特製圖文「因為有您、疫苗有譜」在媒體、社群平台廣傳，是否違反相關規定，且可能讓民眾輕忽臨床試驗風險，而放大金錢誘惑。 衛福部次長薛瑞元答詢表示，指揮中心設立平台並非臨床試驗的招募廣告，而是請民眾表達參與意願。因新冠肺炎是全球重大疫苗，大家都期待疫苗發展讓疫情緩和，疫苗開發必須要快，才會先請民眾表達意願。 薛瑞元說，屆時等藥廠的實驗核准，且經人體試驗倫理委員會審查通過，當藥廠要進入實驗後，不用到處去找受試者，可以迅速從平台找到願意受試的人。 不過，蔣萬安說，衛福部以此說法遊走，未來廠商可能有樣學樣，未來恐難執法。 薛瑞元說，這是個案認定，因新冠肺炎疫情有重大和緊急性，未來疫苗也可能緊急授權使用，並不是所有疫苗和藥物都有此急迫性。
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2020-11-14 新冠肺炎.預防自保
加英合作研發疫苗 將展開臨床試驗最後階段
加拿大生技公司Medicago與英國大藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline,GSK）今天宣佈，雙方合作研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗展開第2及第3階段臨床試驗。此款疫苗為全球研發中的候選疫苗之一。法新社報導，根據兩家公司的聯合聲明，這款候選疫苗是從植物中萃取，第2階段臨床試驗會在加拿大數個地點進行。一旦政府核准，臨床試驗也會在美國進行。最終第3階段將於年底開始，將在3萬位來自北美及拉丁美洲、歐洲的志願者身上測試。Medicago10日發表報告指出，在第1階段臨床試驗中，旗下候選疫苗在180位健康受試者身上產生「100%」的保護力。葛蘭素史克疫苗部醫學長布洛爾（Thomas Breuer）說：「在本公司的多個2019冠狀病毒疾病候選疫苗研發中，這是第一個開始第2及第3階段臨床試驗的疫苗，也是我們對全球抗疫貢獻的重要一步。」這些研究將尋求證實，這款疫苗的配方和劑量（兩劑，隔21天注射1劑）是否安全無虞，以及是否能在18至64歲健康成人和65歲以上老年受試者體內成功引起免疫反應。加拿大政府10月時承諾出資多達1.73億加幣（約新台幣37.5億元）幫助研發這款疫苗，且暫時預訂7600萬劑疫苗。
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2020-11-13 新冠肺炎.預防自保
陸前財長自爆 已經施打兩劑國產新冠疫苗
大陸財政部前部長樓繼偉13日在北京參加一場論壇時稱，中國新冠疫苗三期臨床試驗進展非常好。他並自己爆料說，「我已經打了，打兩次，99%得到抗體。」據上海《澎湃新聞》報導，大陸目前進入三期臨床試驗的新冠疫苗共有4款，所公布的接種程序類似，都是分兩劑次接種，間隔時間為14到28天。樓繼偉並呼籲各國應合作進行疫苗研發，「攻下來其實是很重要的，但是能夠全面地發放、接種，那是很難的。」他預計，全球經濟要到2022年之後才能恢復正常。大陸國藥集團董事長劉敬楨本月6日在上海一場座談也曾透露，中國大陸已經有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗，沒有出現任何一例嚴重不良反應。而接種後離境人數達5.6萬人，目前也無一感染。
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